CN100998690A - 一种中药解毒制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药解毒制剂及其制备方法，特别是涉及一种适用于风热邪毒温肺所致的发热，微恶风寒，口渴，咽喉肿痛，咳嗽气急；或咽中不适，有异物感；或口舌生疮等症者，急性咽炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡等疾病的中药解毒制剂及其制备方法。属于中药技术领域。本发明有下述原料药制成：连翘、柴胡、薄荷、牛蒡子、升麻、野菊花、大青叶、锦灯笼、金荞麦。本发明系纯中药天然制剂，有效克服了西药的毒副作用，且治疗效果好，见效快，制作方法简便、快捷。

Description

一种中药解毒制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药解毒制剂及其制备方法，特别是涉及一种适用于风热邪毒温肺所致的发热，微恶风寒，口渴，咽喉肿痛，咳嗽气急；或咽中不适，有异物感；或口舌生疮等症者，急性咽炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡等疾病的中药解毒制剂及其制备方法。属于中药技术领域。

背景技术

咽喉肿痛，咳嗽气急；咽中不适，有异物感；口舌生疮等症者，急性咽炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡等疾病均属于临床常见病，多发病，因其极易流行往往给社会和人民群众的身体健康带来很大危害。随着经济发展，环境污染加重此类病症发病率越来越高。如治疗不及时，可能造成重大危害，甚至危及生命。

目前治疗此类疾病，并没有特效药，一般西医抗病毒药物价格昂贵，且副作用较大，如病毒唑可能导致贫血长期服用可使血色素、红细胞数量下降，还可能影响肝功能。抗生素临床滥用继而产生耐药性和毒副作用以及过敏反应，比如青霉素。因此寻求一种有效治疗上述疾病的临床用药，已经成为医药技术领域，一个急需解决的课题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，是提供一种抗病毒药物用于用于风热邪毒温肺所致的发热，微恶风寒，口渴，咽喉肿痛，咳嗽气急；或咽中不适，有异物感；或口舌生疮等症者，急性咽炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡等疾病。本发明系纯中药天然制剂，有效克服了西药的毒副作用，且治疗效果好，见效快，制作方法简便、快捷。

本发明的技术方案是基于祖国传统医学理论基础之上遵循辩证施治原则，本发明汤剂经过多年临床验证，效果可靠。

本发明有下述由重量份数的原料药制成：

连翘10-20份  柴胡7-15份，薄荷4-12份，牛蒡子7-15份，升麻7-15份，野菊花10-30份，大青叶10-30份，锦灯笼10-30份，金荞麦7-15份。

本发明的制备方法由以下步骤成：

(1)取处方量，第一次加6-10倍量水提油(另器收集芳香水).

(2)第二、三次分别加8-12倍量水煮提约1.5小时，收集煮提液。

(3)合并(1)(2)煮提液，浓缩至相对密度为1.10-1.20。

(4)将(3)浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.20-1.40).

(5)根据不同剂型常规工艺制成不同中间体，加入芳香水，根据需要加入必要的防腐剂，矫味剂.

(6)制成成品

本发明的特征在于其剂型为下述剂型的任意一种：

片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等医学上允许的口服剂型。本发明的方解及药理如下：

连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。柴胡性味苦凉，如肝、胆经。和解表里，疏肝升阳。治寒热往来，胸满肋痛，口苦耳聋，头痛目眩。薄荷性味辛凉，入肺、肝经。疏风散热，辟秽解毒。治外感风热，头痛目赤，咽喉肿痛，食滞气胀及口疮牙痛。牛蒡子味苦性寒，入肺、胃经。疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒。治风热咳嗽，咽喉肿痛。升麻甘辛，微苦微寒，入肺、脾、胃经。升阳，发表，透疹，解毒。治时气疫疠，头痛寒热，喉痛口疮，斑疹不透。野菊花性微寒，味甘苦。如肺、肝经。疏风清热，消肿解毒。治风热感冒，肺炎，白喉，口疮，湿疹等。大青叶性味苦寒，入肝、心、胃经。具有清热泻火，凉血解毒之功效。锦灯笼性味苦寒，归肺经，清热解毒，利咽，化痰，利尿，。用于咽痛暗哑，痰热咳嗽，小便不利等。金荞麦微辛、涩，凉。归肺经。清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿

经动物试验结果表明：本发明对流感病毒甲3型(A3)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1，HSV-2)均显示出有一定的抑制作用，其中对副流感病毒抑制作用较强，治疗指数达到6.7。对所试的6种细菌56株菌株均有不同程度的抑制作用；体内试验表明，以本发明19.2、9.6、4.8g生药/kg/d灌胃给予小鼠，所试剂量对流感病毒感染小鼠引起的肺炎均有明显的抑制作用，肺重量指数值明显降低、高剂量组小鼠体重增加，病理检查结果显示，本发明明显抑制小鼠肺间质炎症细胞浸润，改善肺组织病变；高剂量对流感病毒感染小鼠的死亡有明显的保护作用，大、中剂量明显延长小鼠存活时间。同时大剂量对金黄色葡萄球菌致小鼠死亡有一定保护作用。提示本发明具有较明显的抗病毒、抑菌作用。

小鼠连续口服本发明可明显抑制小鼠急性渗出性炎症的渗出，在19.2g生药/kg；9.6g生药/kg剂量下肿胀抑制率为42.4、37.1％。明显降低因腹腔注射醋酸致小鼠毛细血管通透性的增高，减少伊文思兰排出量，与空白对照组比较差异有显著性意义。对大鼠足跖皮下注射甲醛引起的急性渗出性炎性肿胀在致炎后的2～5小时内三个剂量组都能明显抑制。与空白对照组比较，肿胀差值有显著性意义。提示本发明对炎性渗出有一定的抑制作用。

对因注射醋酸引起的小鼠扭体反应，本发明可延长小鼠扭体反应出现的潜伏期、减少扭体次数，与空白对照组比较差异有显著性意义。提示本发明有一定的抗炎镇痛作用。

小鼠连续口服本发明，在19.2g生药/kg；9.6g生药/kg剂量下对环磷酰胺引起的小鼠免疫功能低下，有提高K值(廓清指数)的作用，提示本品可增强机体巨噬细胞的吞噬功能。本品对氨水致小鼠咳嗽的潜伏期和咳嗽次数未见明显影响。

综上所述：本发明具有较明显的抗病毒、抑菌、抗炎、镇痛、增强机体巨噬细胞吞噬功能作用。

具体实施方式

实施例1.

取连翘15份、柴胡10份、薄荷8份、牛蒡子10份、升麻10份、野菊花20份、大青叶20份、锦灯笼20份、金荞麦10份加8倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加10倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.125。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.285)；浸膏加入纯化水，搅拌10分钟，静止24小时，取上清液；取蔗糖，加适量的水加热溶解后，加入上清液，醋酸洗必泰，搅拌均匀，用NaOH调节pH为7.5，加入香精，加入芳香水并用水定容，灌装，即得口服液、合剂。

实施例2.

取连翘12份、柴胡8份、薄荷6份、牛蒡子13份、升麻15份、野菊花20份、大青叶18份、，锦灯笼22份、金荞麦9份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加9倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.10。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.30)；浸膏加入纯化水，搅拌10分钟，静止24小时，取上清液；取蔗糖，加适量的水加热溶解后，加入上清液，醋酸洗必泰，搅拌均匀，用NaOH调节pH为7.5，加入香精，加入芳香水并用水定容，灌装，即得口服液、合剂。

实施例3.

取连翘25份、柴胡15份、薄荷12份、牛蒡子15份、升麻15份、野菊花30份、大青叶15份、，锦灯笼18份、金荞麦13份。加10倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加12倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.280)；浸膏加入纯化水，搅拌10分钟，静止24小时，取上清液；取蔗糖，加适量的水加热溶解后，加入上清液，醋酸洗必泰，搅拌均匀，用NaOH调节pH为7.5，加入香精，加入芳香水并用水定容，灌装，即得口服液、合剂。

实施例4.

取连翘25份、柴胡15份、薄荷12份、牛蒡子15份、升麻15份、野菊花30份、大青叶15份、，锦灯笼18份、金荞麦13份。加10倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加12倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.280)；浸膏加入纯化水，搅拌10分钟，静止24小时，取上清液；加蔗糖，加适量的水加热溶解，加入上清液使蔗糖浓度达到45％(g/ml)，苯甲酸钠，搅拌均匀，用NaOH调节pH为7.5，加入香精，加入芳香水并用水定容，灌装，即得糖浆剂。

实施例5.

取连翘15份、柴胡15份、薄荷12份、牛蒡子8份、升麻15份、野菊花25份、大青叶15份、，锦灯笼25份、金荞麦12份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加11倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.280)；浸膏加淀粉适量，制粒，压制成片，即得片剂。

实施例6.

取连翘20.份、柴胡10份、薄荷8份、牛蒡子10份、升麻15份、野菊花16份、大青叶16份、，锦灯笼18份、金荞麦10份。加10倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加12倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.280)；浸膏加淀粉适量，制粒，压制成片，即得片剂。

实施例7.

取连翘25份、柴胡15份、薄荷10份、牛蒡子13份、升麻8份、野菊花22份、大青叶27份、，锦灯笼24份、金荞麦14份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加10倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.290)；浸膏加淀粉适量，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例8.

取连翘30份、柴胡15份、薄荷12份、牛蒡子15份、升麻12份、野菊花18份、大青叶28份、，锦灯笼26份、金荞麦13份。加10倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加12倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.295)；浸膏加淀粉适量，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例9.

取连翘12份、柴胡8份、薄荷8份、牛蒡子9份、升麻8份、野菊花18份、大青叶21份、，锦灯笼17份、金荞麦15份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加10倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.316)；浸膏加淀粉适量，制软材，挤丸，即得浓缩丸。

实施例10.

取连翘10份、柴胡10份、薄荷12份、牛蒡子14份、升麻15份、野菊花22份、大青叶21份、，锦灯笼13份、金荞麦10份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加10倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.316)；浸膏加淀粉适量，制软材，挤丸，即得浓缩丸。

实施例11.

取连翘25份、柴胡15份、薄荷10份、牛蒡子13份、升麻8份、野菊花22份、大青叶27份、，锦灯笼24份、金荞麦14份。加9倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加10倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.290)；浸膏加糊精、甜菊素适量，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例12.

取连翘12份、柴胡8份、薄荷6份、牛蒡子9份、升麻7份、野菊花12份、大青叶15份、，锦灯笼20份、金荞麦8份。加8倍量水提油(另器收集芳香水)，残渣加9倍量水煮提两次，每次1.5小时，收集煮提液合并三次煮提液，浓缩至相对密度为1.150。将浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.290)；浸膏加糊精、甜菊素适量，制粒，干燥，即得颗粒剂。

Claims (3)

1.一种中药解毒制剂及其制备方法，其特征在于它由以下重量份数的原料药制成：

连翘10-20份，柴胡7-15份，薄荷4-12份，牛蒡子7-15份，升麻7-15份，野菊花10-30份，大青叶10-30份，锦灯笼10-30份，金荞麦7-15份。

2.一种中药解毒制剂及其制备方法，其特征在于它的制备方法由以下步骤成：

(1)取处方量，第一次加6-10倍量水提油(另器收集芳香水).

(2)第二、三次分别加8-12倍量水煮提约1.5小时，收集煮提液。

(3)合并(1)(2)煮提液，浓缩至相对密度为1.10-1.20。

(4)将(3)浓缩液到入醇沉罐中，边搅拌边加入95％乙醇，使乙醇浓度达到65％，静止24小时，回收乙醇得浸膏(相对密度为1.20-1.40).

(5)根据不同剂型常规工艺制成不同中间体，加入芳香水，根据需要加入必要的防腐剂，矫味剂.

(6)制成成品。

3.根据权利要求1或2所述的一种中药解毒制剂及其制备方法，其特征在于其剂型为下述剂型的任意一种：

片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等医学上允许的口服剂型。