CN100342873C

CN100342873C - 一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品及其制备

Info

Publication number: CN100342873C
Application number: CNB2004100207060A
Authority: CN
Inventors: 杜昱光; 孟令玗; 白雪芳; 曲天明; 李曙光; 赵小明
Original assignee: Dalian Institute of Chemical Physics of CAS
Current assignee: Dalian Glycobio Co ltd
Priority date: 2004-06-09
Filing date: 2004-06-09
Publication date: 2007-10-17
Anticipated expiration: 2024-06-09
Also published as: CN1706406A

Abstract

本发明涉及保健食品，具体地说是一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品及其制备，按重量比计，包括壳寡糖10-80%；五味子10-80%、葛根5-40%。本发明优点为：具有调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能，成本低，功效好，无副作用，属天然产品；产品具有易吸收，易利用，效果更显著等特点。对调节血脂，抗氧化，清除自由基，保护细胞膜，改善微循环，促进损伤组织修复以及保护化学性肝损伤，维持了膜的结构和功能的完整，降低转氨酶改善肝脏功能都有很好的作用。

Description

一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品及其制备

技术领域

本发明涉及保健食品，具体地说是一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品及其制备。

背景技术

壳寡糖(可溶性甲壳素)是一种天然生物活性物质。它是由存在于虾蟹等甲壳类动物壳中的N-乙酰氨基葡萄糖多聚体经脱乙酰基降解而得到的水溶性低聚糖。许多文献报道了壳聚糖的调节血脂作用[文献1：2000年第6期《中国海洋药物杂志》“壳聚糖调血酯活性研究概况”]，而壳寡糖因水溶性高生物相溶性好更容易被利用，效果更显著。葛根是我国传统药食两用植物，其中所含的黄酮类有效成分有较好抗氧化功能，通过升高SOD活性清除自由基，保护细胞膜的稳定、完整，并能改善微循环，促进损伤组织修复；葛根能防止或减少酒精对身体的损害[文献2：1997年6期《中国病理生理学杂志》“葛根对抗酒精性肝和睾丸损害”]。北五味子粗多糖的保肝作用与其对抗脂质过氧化、促进肝再生和利胆作用有关[文献3：1996年第1期《白求恩医科大学学报》 “北五味子粗多糖保肝作用的机理”]；许多研究证实五味子有保护化学性肝损伤的作用；它通过抑制化学毒素对细胞膜的攻击维持了膜的结构和功能的完整。五味子还能降低转氨酶改善肝脏功能。但是，由于壳寡糖属天然产物，其提取、降解、制备工艺要求比较高，故生产成本也高。而中草药五味子、葛根单独使用的效果也不如复方。因此，依据壳寡糖所具有的调节血脂和保肝作用，配伍五味子、葛根辅助加强其功效，研制的保健食品久康奇善胶囊、粉剂、片剂具有调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护的保健功能。

发明内容

本发明的目的是提供一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品及其制备，采用这种技术可以生产壳寡糖、五味子、葛根等物质按照一定比例配制成为具有调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护的保健功能的保健食品。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品，按重量比计，包括壳寡糖10-80％；五味子10-80％、葛根5-40％。

较佳配比为：壳寡糖20-60％；五味子20-60％、葛根10-30％；优选配比为：壳寡糖30-50％；五味子30-50％、葛根10-30％；其中还可添加决明子、银杏叶、山揸、水飞蓟和/或甘草的生药或提取物为辅料，其添加量为保健食品总重量的5-30％。

所述保健食品的制备方法为：

1).常温下，将五味子、葛根粉碎，按比例在搅拌器中混匀，干燥、粉碎，得到中药粉剂；

2).将壳寡糖和中药粉剂，按比例在搅拌器中混合，50-100℃，干燥灭菌1小时或1小时以上；

3).分装，制成胶囊、粉剂、片剂。

所述五味子、葛根粉碎均匀混合过60-100目筛。在步骤1)的操作过程中还可添加决明子、银杏叶、山揸、水飞蓟和/或甘草的生药或提取物为辅料。

本发明具有如下优点：

1.具有调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。本发明依据壳寡糖所具有的调节血脂和保护肝作用(辅助保护作用)，配伍五味子、葛根辅助加强其功效(功能)，研制的保健制剂(胶囊、粉剂、片剂)具有调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护的保健功能；本发明配方的保健品经过国际、国内联机检索都是首创。

2.成本低。本发明是根据壳寡糖、五味子和葛根所具有的调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能为依据，以壳聚糖、五味子和葛根为主要有效成分，组合而成按一定比例制备而成的一种具有降脂保肝作用的新型保健食品。本发明将效果及成本比较高的壳寡糖，配伍具有降脂保肝作用的中草药辅助加强其功能；不仅降低了成本，而且提高了产品调节血脂和对化学性肝损伤有保护的功能。

3.功效好，无副作用。本发明胶囊、粉剂、片剂保健食品是我国特有的调节血脂和对化学性肝损伤有辅助保护作用的，是壳寡糖、五味子、葛根中有效成分组成的保健品，属天然产品；产品具有易吸收，易利用，效果更显著等特点。对调节血脂，抗氧化，清除自由基，保护细胞膜，改善微循环，促进损伤组织修复以及保护化学性肝损伤，维持了膜的结构和功能的完整，降低转氨酶改善肝脏功能都有很好的作用。因此，用壳寡糖、五味子、葛根三种原料经科学组方，能调节血脂，并对化学性肝损伤也有辅助保护的作用，具有保健作用。

具体实施方式

壳寡糖的制备方法(参见中国专利，申请号：00110009.2)如下：

(1)以酶降解壳聚糖制备壳寡糖；(壳聚糖可通过甲壳素(虾、蟹壳等)脱乙酰化得到)

(2)采用中空纤维或平板超滤器与降解反应结合原位即时分离出活性寡糖；

(3)再用纳滤器过滤超滤液，分离出高浓度活性壳寡糖。

所述酶降解过程可以是将0.5-3.0％重量壳聚糖溶在醋酸溶液中，降解用酶是几丁质酶、纤维素酶、菠萝蛋白酶、溶菌酶、脂肪酶、壳聚糖酶，或其复合物，酶相对壳聚糖的用量为0.5-3.0％重量；反应温度15-60℃，pH3.0-7.0；所述超滤过程可以是当反应液黏度降至40~50％后，将酶解液从反应釜泵入膜分离器中，膜分离器以超滤模式操作，膜的切割分子量为2000-10000，小于膜切割分子量的分子透过膜，未透过部分返回反应釜继续酶解；纳滤过程可以是将透过超滤器的酶解液泵入纳滤器，纳滤器选择卷式平板膜，膜对MgSO₄的截留率为80-95％，单糖、二糖和大量水透过膜，未透过部分为活性壳寡糖的浓缩液；反应分离藕合操作方式，可以是连续操作，也可以是间歇操作，原料补加方式，可以是间歇补料，也可以是连续补料，间歇补料是在膜分离器排出一定量后，向反应釜中加入等体积的原料液，连续补料在膜分离器滤出的同时向反应釜中滴加原料液，但补加速率须与滤出速率相等；所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器，也可自行构建加工由各种材料制成的超滤膜组成的各种形式的膜分离器。膜的孔径以透过相应分子量的壳寡糖为准则，但必须截留酶分子；通常为2000-10000；所用纳滤膜分离器，可以是商用的卷式平板膜或自行设计的各种形式纳滤膜器，膜的选择以透过单糖和二糖，水和醋酸为准则，通常选用对MgSO₄截留率为80-95％的膜。

方案1.壳聚糖的酶降解反应

将0.5-3.0％的壳聚糖溶于醋酸缓冲液中(pH5.6，0.05M)，加入一定量的酶，酶∶底物＝1∶20，在15-60℃下反应，以反应液黏度下降的百分率表征各种酶的降解活性。用平氏黏度计测定初始和降解12小时后反应液通过测量段的下降时间t₀、t，则壳聚糖黏度下降的百分率为t₀-t/t₀。

各种酶降解壳聚糖活性

所用酶	脂肪酶	纤维素酶	壳聚糖酶	菠萝蛋白酶	菌酶
所用酶	脂肪酶	纤维素酶	壳聚糖酶	菠萝蛋白酶	菌酶	黏度下降百分率(％)	70.4	75.3	94.6	90.4	80.2

方案2.酶降解反应与膜分离的耦合实验

在不锈钢反应釜中，将1％的壳聚糖溶于20L的1％醋酸溶液中，1％(对壳聚糖)的壳聚糖酶加入到反应体系中，40℃搅拌1小时后，黏度下降至40-60％开始超滤，超滤器为膜面积2m²的中空纤维膜滤器，切割分子2000-10000，采用间歇补料，共补料6批，超滤滤出液20L。14L超滤液用2时的卷式平板膜纳滤器处理，膜对MgSO₄截留率为80-95％，膜面积0.5m²，得浓缩液2L，滤出液12L，浓缩液中主要是3-8糖，10糖以上仅含微量。

方案3.间歇补料与连续补料实验

反应总体积20L，，试验条件与实施例2相同，投料1小时后开始超滤，同时以等速连续补加原料和醋酸，超滤滤出液60L，经过纳滤得浓缩液1.8L，在间歇补料与连续补料中，不同聚合度壳寡糖所占比例见下表，连续补料使3-4糖相对量降低，而6-8糖相对量增加。

间歇补料与连续补料中，3-10糖的相对量

聚合度		3糖	4糖	5糖	6糖	7糖	8糖	9糖	10糖
聚合度		3糖	4糖	5糖	6糖	7糖	8糖	9糖	10糖	相对含量(％)	间歇补料	41.3	23.3	15.0	12.1	4.0	2.4	1.1	0.8
连续补料	32.0	20.8	14.9	16.5	6.0	4.4	3.1	2.3			间歇补料	41.3	23.3	15.0	12.1	4.0	2.4	1.1	0.8

实施例1：

以下操作均在30万级GMP条件下进行操作。

1).常温下，将五味子、葛根及辅料决明子、银杏叶、山揸、水飞蓟和/或甘草粉碎过60、80或100目筛，按比例在搅拌器中混匀，干燥、粉碎得到中药粉剂；

2).将按上述方法中所制的壳寡糖和中药粉剂，按一定比例在搅拌器中混合，在50、65、85或100℃下，2小时干燥灭菌；

配制重量比例可为：

壳寡糖10％；五味子70％、葛根20％；

壳寡糖20％；五味子35％、葛根15％；山揸15％、甘草15％；

壳寡糖30％；五味子40％、葛根25％；银杏叶5％；

壳寡糖50％；五味子10％、葛根40％；

壳寡糖60％；五味子35％、葛根5％；

壳寡糖80％；五味子5％、葛根5％；决明子3％、水飞蓟7％；

壳寡糖10％；五味子80％、葛根10％；

3)将上述灭菌和检验过的混合料，制胶囊(每粒0.2g)，然后的打板(每板12粒)；每两板为一小盒，每10小盒为一中盒，每20中盒为一箱，合格产品入库。

实施例2：

对血脂水平的影响

剂量(g/kg.体重)	例数(个)	TC(％)	TG(％)	HDL-C(mmol/L)
剂量(g/kg.体重)	例数(个)	TC(％)	TG(％)	HDL-C(mmol/L)	0.10.20.6	101010	-22.2-13.3-10.8	-34.8-30.3-20.9	-0.09-0.07-0.09

经口服给予大鼠不同剂量的本发明29天，体重剂量组能明显降低大鼠血清总胆固醇(TC)水平，与对照组相比有显著差异；体重剂量组能明显降低大鼠血清甘油三脂(TG)水平，与对照组相比有显著差异；有一定的辅助调节血脂作用。

实施例3：

对血清ALT、AST活性的影响

组别(％)	剂量(mg/kg bw)	数量(个)	ALT(U/L)	AST(U/L)
组别(％)	剂量(mg/kg bw)	数量(个)	ALT(U/L)	AST(U/L)	正常对照组对照组低剂量组中剂量组高剂量组	--33167500	1514151415	24.93818.9680.6384.5224.4	154.92391.1459.6345.2230.9

试验结果表明本发明对小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性显著高于正常对照组。与四氯化碳对照组相比，各试验组小鼠血清ALT、AST的活性显著降低。本发明对小鼠化学性肝损伤有辅助保护的作用。

实施例4：

对肝组织病变积分的影响

组别(％)	剂量(mg/kg bw)	数量(个)	气球样变	凝固性坏死	病变总积分
组别(％)	剂量(mg/kg bw)	数量(个)	气球样变	凝固性坏死	病变总积分	正常对照组CCl₄对照组低剂量组中剂量组高剂量组	--33167500	1414151414	01.211.130.710.36	01.290.800.640.29	03.7942.732.000.93

结果表明：本发明高剂量组小鼠肝组织气球样变积分显著降低；中、高剂量组小鼠肝细胞凝固性坏死积分显著降低，说明对小鼠化学性肝损伤有辅助保护的作用。

实施例5：

对体重的影响

增重(g/kg.体重)	剂量(个)	数量(g)	试验前体重(g)	试验后体重(g)
增重(g/kg.体重)	剂量(个)	数量(g)	试验前体重(g)	试验后体重(g)	0.00.10.20.6	10101010	161.7163.7161.9164.5	304.5301.0295.7298.6	142.8137.3133.8134.1

各试验组动物生长活动正常，受试物各剂量组织的动物与高脂对照组比较无显著差异。

Claims

1.一种调节血脂和保护化学性肝损伤的保健食品，其特征在于：按重量比计，由壳寡糖10-80％，五味子10-80％、葛根5-40％组成。

2.按照权利要求1所述的保健食品，其特征在于：按重量比计，由壳寡糖20-60％，五味子20-60％、葛根10-30％组成。

3.按照权利要求1所述的保健食品，其特征在于：按重量比计，由壳寡糖30-50％，五味子30-50％、葛根10-30％组成。

4.按照权利要求1所述的保健食品，其特征在于：以上的配方中可添加决明子、银杏叶、山楂、水飞蓟和/或甘草的生药或提取物为辅料，其添加量为保健食品总重量的5-30％。

5.一种权利要求1所述保健食品的制备方法，其特征在于：

3).分装，制成胶囊、粉剂、片剂。

6.按照权利要求5所述保健食品的制备方法，其特征在于：所述五味子、葛根粉碎均匀混合过60-100目筛。

7.按照权利要起5所述的保健食品的制备方法，其特征在于：在步骤1)的操作过程中还可以添加决明子、银杏叶、山楂、水飞蓟和/或甘草的生药或提取物为辅料。