CH714526A2

CH714526A2 - Injection device with a cap for removing a needle cap from a product container and method for mounting an injection device.

Info

Publication number: CH714526A2
Application number: CH00404/19A
Authority: CH
Inventors: Klötzli Urs; Loretz Benjamin; Fontanellaz Thomas; Heiniger Lukas; Geissbühler Stefan
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2019-03-28
Filing date: 2019-03-28
Publication date: 2019-06-28

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung mit einer Kappe (1) zur Entfernung einer Nadelschutzkappe (9a) von einem Produktbehälter (9) und ein Verfahren zum Montieren einer Injektionsvorrichtung, wobei die Kappe (1) ein Eingriffselement (4) umfasst, um beim Entfernen der Kappe (1) von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe (9a) von der Produktbehälter (9) zu bewirken.The invention relates to an injection device with a cap (1) for removing a needle protection cap (9a) from a product container (9) and a method for mounting an injection device, wherein the cap (1) comprises an engagement element (4) in order to remove the cap (1) to effect removal of the needle guard (9a) from the product container (9) from the injection device.

Description

Beschreibung [0001] Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere eines Medikaments. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Montieren und/oder Vorbereiten einer Injektionsvorrichtung für die Verabreichung eines Produkts.Description: The invention relates to an injection device for administering a liquid product, in particular a medicament. Furthermore, the invention relates to a method for mounting and / or preparing an injection device for the administration of a product.

[0002] Der Begriff «Medikament» umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.As used herein, the term "medicament" includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration through an agent such as a cannula or hollow needle, for example, comprising a liquid, solution, gel, or fine suspension containing one or more contains several medical agents. Drug may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container. Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or Oglionukleotide, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.

[0003] Aus dem Stand der Technik sind Injektionsvorrichtungen bekannt, in denen eine Fertigspritze angeordnet ist. Die Fertigspritze weist eine Injektionsnadel auf, die unlösbar mit der Fertigspritze verbunden ist und über die ein in der Fertigspritze enthaltenes Medikament ausgegeben werden kann. Um die Injektionsnadel und das Medikament der Fertigspritze steril zu halten, wird die Injektionsnadel von einer an der Fertigspritze befestigten Nadelschutzkappe umschlossen und in Bezug auf die Umgebung steril abgedichtet. Solche Nadelschutzkappen können z.B. als sogenannte soft needle shield (SNS) oder als rigid needle shield (RNS) ausgestaltet sein. Ein soft needle shield (SNS) besteht aus einem elastomeren Teil, welches die Injektionsnadel umgibt. Ein rigid needle shield (RNS) weist mehrere Teile auf, insbesondere ein elasto-meres kappenförmiges Teil und ein aus einem festen, d.h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestellten hülsenförmiges Teil, welches das elastomere Teil aufnimmt und damit im Wesentlichen unlösbar verbunden ist.Injection devices are known from the prior art, in which a pre-filled syringe is arranged. The pre-filled syringe has an injection needle, which is permanently connected to the pre-filled syringe and over which a medicament contained in the pre-filled syringe can be dispensed. In order to keep the injection needle and the drug of the pre-filled syringe sterile, the injection needle is enclosed by a needle cap attached to the pre-filled syringe and sealed in a sterile manner with respect to the environment. Such needle caps may e.g. be designed as a so-called soft needle shield (SNS) or as a rigid needle shield (RNS). A soft needle shield (SNS) consists of an elastomeric part surrounding the injection needle. A rigid needle shield (RNS) has several parts, in particular an elastomeric cap-shaped part and one of a solid, i. non-elastomeric plastic produced sleeve-shaped part, which receives the elastomeric part and is thus connected substantially undetachably.

[0004] Bei der Handhabung der Fertigspritze besteht die Gefahr, dass durch eine Krafteinwirkung auf die Nadelschutzkappe die Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments gefährdet wird. Dies kann insbesondere während des Montageprozesses der Injektionsvorrichtung, insbesondere wenn die Fertigspritze in ihren dafür vorgesehenen Spritzenhalter der Injektionsvorrichtung eingesetzt wird, oder während dem Transport der Injektionsvorrichtung, insbesondere bei Vibrationen während dem Transport auftreten. Das Einfügen der Fertigspritze in die Injektionsvorrichtung ist daher aus Sicht der Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments ein Schritt, dem besondere Aufmerksamkeit gilt. Aus der WO 2018/ 018 167 A1 und der US 2016/0 243 315 A1 ist es bekannt, dass beim Abziehen eines kappenförmigen Abziehelements, das auch als Kappe bezeichnet wird, am distalen Ende der Injektionsvorrichtung angebracht ist und das distale Ende der Injektionsvorrichtung verschliesst, die an der Fertigspritze angebrachte Nadelschutzkappe mitabgezogen, d.h. beim Entfernen der Kappe von der Fertigspritze entfernt wird. Die Nadelschutzkappe verbleibt dabei in der Kappe. Hierzu weist die Kappe Eingriffsglieder auf, die vor dem Abziehen der Kappe verformen und in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gebracht werden. Beim Fortsetzen der Abziehbewegung des Abziehelements nehmen die Eingriffsglieder die Nadelschutzkappe mit, wodurch diese von der Fertigspritze abgezogen wird. Um ein sicheres Abziehen der Nadelschutzkappe durch das Entfernen der Kappe zu gewährleisten, ist es aus dem Stand der Technik bekannt, dass die mit der Kappe verbundenen Eingriffsglieder in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gelangen.When handling the prefilled syringe there is a risk that the sterility of the injection needle and the drug is compromised by a force on the needle cap. This can occur in particular during the assembly process of the injection device, in particular when the prefilled syringe is inserted into its syringe holder of the injection device provided for this, or during the transport of the injection device, in particular during vibrations during transport. The insertion of the pre-filled syringe into the injection device is therefore a step from the point of view of the sterility of the hypodermic needle and of the medicament. It is known from WO 2018/018 167 A1 and US 2016/0 243 315 A1 that when removing a cap-shaped withdrawal element, which is also referred to as a cap, attached to the distal end of the injection device and closes the distal end of the injection device, The attached to the pre-filled syringe needle mitabgezogen, ie when removing the cap from the pre-filled syringe is removed. The needle cap remains in the cap. For this purpose, the cap on engagement members which deform before removal of the cap and are brought into engagement with the needle cap. Upon continuation of the peel-off movement of the peel-off element, the engagement members take the needle cap with it, whereby it is withdrawn from the prefilled syringe. In order to ensure a secure removal of the needle cap by removing the cap, it is known from the prior art that the engagement members connected to the cap come into engagement with the needle cap.

[0005] Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine alternative Injektionsvorrichtung und ein alternatives Verfahren zur Montage und/oder zum Vorbereiten einer Injektionsvorrichtung für die Verabreichung eines Produkts anzugeben, die oder das ein Einsetzen des Produktbehälters in die Injektionsvorrichtung und/oder ein Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter erlaubt, ohne die Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments ungewollt zu gefährden.It is an object of the invention to provide an alternative injection device and method for assembling and / or preparing an injection device for administering a product, the one or more inserting the product container into the injection device and / or removing the needle cap allowed from the product container without unintentionally jeopardizing the sterility of the hypodermic needle and the drug.

[0006] Die Aufgabe wird mit der Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 und dem Verfahren nach Anspruch 11 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.The object is achieved with the injection device according to claim 1 and the method according to claim 11. Advantageous developments emerge from the dependent claims, the description and the figures.

[0007] Die Erfindung geht von einer Vorrichtung zur Verabreichung eines Produkts, nämlich von einer Injektionsvorrichtung mit einer Längsachse (L) aus. Die Injektionsvorrichtung kann als so genannter Autoinjektor ausgestaltet sein, der einen Mechanismus aufweist, der ein automatisches Ausschütten des Produkts, wie z.B. durch einen Energiespeicher, insbesondere eine Feder, und optional ein automatisches Einstechen und/oder Zurückziehen der Injektionsnadel bewirkt. Bei einem Autoinjektor wird die Kraft zum Ausschütten des Produkts durch den Energiespeicher, wie z.B. die Feder bereitgestellt. Die Injektionsvorrichtung kann alternativ als manuelle Injektionsvorrichtung ausgestaltet sein, d.h., dass die Kraft für die Ausschüttung des Produkts durch Muskelkraft, wie z.B. durch den Benutzer selbst erfolgt. Die Injektionsvorrichtung - egal ob es sich um einen Autoinjektor oder eine manuelle Injektionsvorrichtung handelt - kann eine Nadelschutzhülse aufweisen, die nach erfolgter Injektion distal über das distale Ende der Injektionsnadel steht oder relativ zu dem Gehäuse in diese Position verschoben wird, um den versehentlichen Zugriff auf die Injektionsnadel zu verhindern und dadurch ein Verletzungsrisiko zu verringern. Bei einem Autoinjektor kann die Nadelschutzhülse beispielsweise auch als Auslöseelement zum Auslösen der Produktausschüttung dienen, wobei die Nadelschutzhülse hierzu relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben wird. Alternativ kann die Auslösung des Autoinjektors durch Betätigen eines Auslöseknopfs des Autoinjektors erreicht werden, wobei die Nadelschutzhülse vor dem Gebrauch des Autoinjektors als Sichtschutz dient.The invention is based on a device for administering a product, namely an injection device with a longitudinal axis (L). The injection device may be configured as a so-called auto-injector, which has a mechanism which permits automatic dispensing of the product, such as e.g. by an energy storage, in particular a spring, and optionally an automatic insertion and / or retraction of the injection needle causes. In an autoinjector, the force to dump the product through the energy store, such the spring provided. Alternatively, the injection device may be configured as a manual injection device, that is, the force for release of the product by muscular force, such as, e.g. done by the user himself. The injection device, whether it is an autoinjector or a manual injection device, may comprise a needle shield which, after injection, is distal over the distal end of the injection needle or displaced relative to the housing to prevent accidental access to the needle To prevent hypodermic needle and thereby reduce the risk of injury. In the case of an auto-injector, the needle protection sleeve can also serve, for example, as a triggering element for triggering the product discharge, the needle protection sleeve being displaced relative to the housing in the proximal direction for this purpose. Alternatively, the triggering of the auto-injector can be achieved by actuating a trigger button of the auto-injector, the needle guard serving as a screen before using the auto-injector.

[0008] Die Injektionsvorrichtung weist einen Produktbehälter mit einer Injektionsnadel auf, wie z.B. eine aus dem Stand der Technik bekannte Fertigspritze oder allgemein Spritze. Der Produktbehälter kann einen z.B. hohlzylindrischen Produktbehälterabschnitt aufweisen, der einen Kolben verschiebbar lagert. Der Kolben kann mit dem Innenumfang des Produktbehälterabschnitts einen Dichtspalt bilden und so eine sterile Barriere bilden. Der Kolben kann z.B. mittels einer Kolbenstange der Injektionsvorrichtung in die distale Richtung verschoben werden, um über die Injektionsnadel Produkt aus dem Produktbehälter abzugeben. Die Injektionsnadel kann vorzugsweise unlösbar an dem Produktbehälter gebildet sein. Zum Beispiel kann der Produktbehälter einen Halteabschnitt, insbesondere einen Nadelhalteabschnitt, aufweisen, der distal des Produktbehälterabschnitts angeordnet ist und mit der Injektionsnadel unlösbar verbunden ist, und so zum Beispiel einen proximalen Teil der Injektionsnadel umgibt. Die Injektionsnadel kann somit von dem Nadelhalteabschnitt in die distale Richtung abragen. Der Nadelhalteabschnitt kann beispielsweise einen geringeren Aussendurchmesser als der Produktbehälterabschnitt aufweisen. Der Produktbehälterabschnitt kann sich an seinem distalen Ende zu dem Nadelhalteabschnitt hin verjüngen.The injection device comprises a product container with a hypodermic needle, e.g. a pre-filled syringe or syringe known in the art. The product container may be a e.g. hollow cylindrical product container portion which slidably supports a piston. The piston can form a sealing gap with the inner circumference of the product container section and thus form a sterile barrier. The piston may e.g. be moved in the distal direction by means of a piston rod of the injection device to deliver product from the product container via the injection needle. The injection needle can preferably be permanently formed on the product container. For example, the product container may have a holding portion, in particular a needle holding portion, which is disposed distally of the product container portion and is inextricably linked to the injection needle, thus for example surrounding a proximal part of the injection needle. The injection needle can thus protrude from the needle holding portion in the distal direction. The needle holding portion may, for example, have a smaller outer diameter than the product container portion. The product container portion may taper at its distal end to the needle holding portion.

[0009] Der hierin verwendete Begriff «distal» bezieht sich auf die Richtung, in die die Spitze der Injektionsnadel zeigt. Der hierin verwendete Begriff «proximal» bezieht sich auf die Richtung, die der distalen Richtung entgegengesetzt ist.The term "distal" as used herein refers to the direction in which the tip of the hypodermic needle points. The term "proximal" as used herein refers to the direction opposite to the distal direction.

[0010] An dem Produktbehälter, beispielsweise an dem Produktbehälterabschnitt, ist eine Nadelschutzkappe, wie z.B. ein aus dem Stand der Technik bekanntes soft needle shield (SNS) oder rigid needle shield (RNS), befestigt, insbesondere lösbar befestigt. Die Nadelschutzkappe kann z.B. reib- oder formschlüssig oder kombiniert reib- und formschlüssig auf dem Produktbehälterabschnitt befestigt sein. Die Nadelschutzkappe umschliesst die Injektionsnadel und dichtet sie in Bezug auf die Umgebung steril ab. Ein soft needle shield (SNS) umfasst oder besteht aus einem Elastomer, beispielsweise auf Gummi- oder Kautschukbasis gebildeten Teil, welches die Nadel umgibt. Das soft needle shield (SNS) weist an seinem Aussenumfang eine weiche, wie z.B. aus einem gummi- oder kautschukartigen Material gebildete Oberfläche auf. Ein rigid needle shield (RNS) weist zumeist mehrere Teile auf, insbesondere ein elastomeres kappenförmiges inneres Teil und ein aus einem festen, d.h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestelltes hülsenförmiges oder kappenförmiges äusseres Teil, welches das elastomere Teil aufnimmt und damit im Wesentlichen unlösbar verbunden ist. Das äussere hülsen- oder kappenförmige Teil umgibt das innere kappenförmige Teil und ist mit der inneren Kappe beispielsweise unlösbar verbunden, sodass die äussere und innere Kappe eine Einheit bilden. Das innere Teil kann aus einem härteren Kunststoff gebildet als das innere Teil sein. Das äussere Teil kann beispielsweise aus Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen oder einem anderen geeigneten Kunststoff sein. Das innere Teil kann beispielsweise aus Gummi oder Kautschuk oder einem anderen geeigneten Material gebildet sein.On the product container, for example on the product container portion, is a needle cap, such as e.g. a known from the prior art soft needle shield (SNS) or rigid needle shield (RNS), fixed, in particular detachably attached. The needle guard can e.g. friction or positive or combined friction and form-fitting be attached to the product container section. The needle cap encloses the injection needle and seals it in relation to the environment sterile. A soft needle shield (SNS) comprises or consists of an elastomer, for example a rubber or rubber-based part, which surrounds the needle. The soft needle shield (SNS) has on its outer periphery a soft, such. formed from a rubber or rubbery material surface. A rigid needle shield (RNS) usually has several parts, in particular an elastomeric cap-shaped inner part and one of a solid, i. non-elastomeric plastic produced sleeve-shaped or cap-shaped outer part, which receives the elastomeric part and is connected to it substantially inextricably. The outer sleeve or cap-shaped part surrounds the inner cap-shaped part and is inextricably linked with the inner cap, for example, so that the outer and inner cap form a unit. The inner part can be made of a harder plastic than the inner part. The outer part may for example be polyethylene, polystyrene, polypropylene or another suitable plastic. The inner part may for example be formed of rubber or rubber or other suitable material.

[0011] An dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung odereines Gehäuses, wie z.B. eines Aufnahmegehäuses der Injektionsvorrichtung kann eine Kappe, die auch als Verschlusskappe oder Abziehkappe bezeichnet werden oder ausgestaltet sein kann, befestigt sein und das distale Ende des Gehäuses oder des Aufnahmegehäuses verschliessen. Die Injektionsvorrichtung kann ein Gehäuse, wie z.B. ein Aufnahmegehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufnahme des Produktbehälters umfassen, wobei der Produktbehälter eine fest verbundene Injektionsnadel aufweist und wobei an dem Produktbehälter die Nadelschutzkappe lösbar angeordnet ist. Die Nadelschutzkappe umschliesst die Injektionsnadel und dichtet die Injektionsnadel gegenüber der Umgebung steril ab. Die Kappe kann z.B. mit dem Gehäuse oder Aufnahmegehäuse reib-und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z.B. verschnappt sein. Die Kappe kann z.B. während des Entfernens von der Injektionsvorrichtung oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial-Dreh-Bewegung von der Injektionsvorrichtung, wie z.B. dem Gehäuse oder Aufnahmegehäuse, abnehmbar sein.At the distal end of the injection device or housing such as e.g. a receiving housing of the injection device, a cap, which may also be referred to as cap or Abziehkappe or may be configured, be attached, and close the distal end of the housing or the receiving housing. The injection device may include a housing, such as a housing. a receiving housing of the injection device for receiving the product container, wherein the product container has a firmly connected injection needle and wherein on the product container, the needle protection cap is detachably arranged. The needle cap encloses the injection needle and seals the injection needle from the environment sterile. The cap can e.g. be frictionally and / or positively connected to the housing or receiving housing, such. be snapped. The cap can e.g. during removal from the injection device or housing with an axial movement or a combined axial-rotational movement from the injection device, such as, e.g. the housing or receiving housing, be removable.

[0012] Die Injektionsvorrichtung kann ferner einen Produktbehälterhalter umfassen, welcher mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung fest, insbesondere axial- und drehfest verbunden ist. Der Produktbehälterhalter kann hülsenförmig, insbesondere zylindrisch ausgebildet sein. Der Produktbehälterhalter kann zur Aufnahme des Produktbehälters dienen, wobei in dem Produktbehälterhalter der Produktbehälter fest, insbesondere axial- und vorzugsweise drehfest gehalten werden kann. Alternativ können das Gehäuse und der Produktbehälterhalter einteilig ausgebildet sein. Alternativ kann der Produktbehälterhalter relativ zu dem Gehäuse axial bewegbar und/oder drehbar angeordnet sein.The injection device may further comprise a product container holder, which is firmly connected to the housing of the injection device, in particular axially and rotationally fixed. The product container holder may be sleeve-shaped, in particular cylindrical. The product container holder can serve to receive the product container, wherein in the product container holder the product container can be held firmly, in particular axially and preferably non-rotatably. Alternatively, the housing and the product container holder may be integrally formed. Alternatively, the product container holder may be arranged to be axially movable and / or rotatable relative to the housing.

[0013] Die Kappe, welche lösbar an dem distalen Ende des Gehäuses der Injektionsvorrichtung vorgesehen ist, umfasst ein oder mehrere Eingriffselemente, um beim Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu bewirken. Die Kappe, welche mit dem Eingriffselement gekoppelt ist, kann über das Eingriffselement derart mit der Nadelschutzkappe verbindbar sein, dass das Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter bewirkt. Insbesondere kann zumindest ein Teil der Bewegung oder die gesamte Bewegung der Kappe in die distale Richtung auf das Eingriffselement übertragen werden, d.h., dass das Eingriffselement von der Kappe mitgenommen wird, sodass das Eingriffselement die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter, insbesondere dem Produktbehälterabschnitt, abzieht.The cap, which is detachably provided at the distal end of the housing of the injection device, comprises one or more engagement elements to effect removal of the needle protection cap from the product container upon removal of the cap from the injection device. The cap coupled to the engagement member may be connectable to the needle shield via the engagement member such that removal of the cap from the injection apparatus causes removal of the needle shield from the product container. In particular, at least a portion of the movement or all of the movement of the cap can be transferred to the engagement member in the distal direction, i.e., the engagement member is entrained by the cap, such that the engagement member withdraws the needle guard from the product container, particularly the product container portion.

[0014] Das Eingriffselement ist derart verformbar, dass das Eingriffselement von einer beabstandeten Position, in welcher das Eingriffselement von der Nadelschutzkappe radial beabstandet ist, in eine Eingriffsposition, in welcher das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe ist, gelangbar ist, wobei das Eingriffselement vor dem Entfernen der Kappe verformt wird. Ferner ist das Eingriffselement derart ausgebildet, dass bei der Montage der Injektionsvorrichtung, insbesondere beim Einfügen des Produktbehälters in das Gehäuse oder in den Produktbehälterhalter, keine oder sehr wenige Kräfte, insbesondere keine oder sehr wenige von dem Eingriffselement ausgeübte Kräfte auf die Nadelschutzkappe wir- ken. Hierdurch wird verhindert, dass die Nadelschutzkappe bereits während des Einfügens des Produktbehälters relativ zu dem Produktbehälter bewegt wird. Dadurch wird die Gefahr verringert, dass die Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments leidet. Durch diese Anordnung kann ferner erzielt werden, dass während der Lagerung des Injektionsgeräts keine oder sehr wenige von dem Eingriffselement ausgeübte Kräfte auf die Nadelschutzkappe wirken.The engagement member is deformable such that the engagement member is movable from a spaced position in which the engagement member is radially spaced from the needle shield, into an engagement position in which the engagement member is in engagement with the needle guard, the engagement member being frontally movable the removal of the cap is deformed. Furthermore, the engagement element is designed such that during assembly of the injection device, in particular when inserting the product container into the housing or into the product container holder, no or very few forces, in particular none or very few forces exerted by the engagement element act on the needle protection cap. This prevents that the needle cap is already moved during the insertion of the product container relative to the product container. This reduces the risk that the sterility of the injection needle and the drug suffers. By this arrangement can be further achieved that act during the storage of the injection device no or very few forces exerted by the engagement element forces on the needle cap.

[0015] Das Eingriffselement kann z.B. im Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung in Bezug auf die Nadelschutzkappe in der Eingriffsposition sein. In der Eingriffsposition ist das Eingriffselement in Bezug auf die Nadelschutzkappe derart angeordnet, dass eine Bewegung der Kappe in die distale Richtung eine Mitnahme der Nadelschutzkappe bewirkt und somit die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter entfernt wird. In der Eingriffsposition des Eingriffselements greift oder bohrt das Eingriffselement an oder in die Nadelschutzkappe. Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen oder bohren.The engagement element may be e.g. be in the engaged state of the injection device with respect to the needle cap in the engaged position. In the engaged position, the engagement element is arranged with respect to the needle protection cap such that movement of the cap in the distal direction causes entrainment of the needle protection cap and thus the needle protection cap is removed from the product container. In the engaged position of the engagement element, the engagement element engages or drills on or into the needle protection cap. The engagement element may engage or drill into or into a lateral surface or on or into an edge or on or into a distal end surface or on or into a proximal end surface of the needle protection cap.

[0016] Die Kappe umfasst ferner ein Hülsenelement. Das Hülsenelement und das Eingriffselement sind vorzugweise relativ zueinander drehfest angeordnet. Das Hülsenelement kann vorzugsweise zylinderförmig ausgebildet sein. In der Eingriffsposition kann das Hülsenelement zumindest teilweise oder vollständig das Eingriffselement umgeben. Das Hülsenelement und/oder das Eingriffselement können derart ausgebildet sein, dass das Hülsenelement und/oder das Eingriffselement die Nadelschutzkappe zumindest teilweise oder vollständig aufnehmen können.The cap further comprises a sleeve member. The sleeve element and the engagement element are preferably arranged relative to one another in a rotationally fixed manner. The sleeve element may preferably be cylindrical. In the engaged position, the sleeve member may at least partially or completely surround the engagement member. The sleeve element and / or the engagement element can be designed such that the sleeve element and / or the engagement element can at least partially or completely receive the needle protection cap.

[0017] Das Hülsenelement kann relativ zu dem Eingriffselement zumindest derart in proximaler Richtung axial bewegbar sein, dass das Eingriffselement von der beabstandeten Position in die Eingriffsposition gelangt, wobei das Eingriffselement in der Eingriffsposition zumindest teilweise durch das Hülsenelement unverformt, verformt oder radial nach innen verformt ist.The sleeve member may be axially movable relative to the engagement member at least in the proximal direction such that the engagement member passes from the spaced position to the engaged position, wherein the engagement member in the engaged position at least partially undeformed by the sleeve member, deformed or deformed radially inwardly is.

[0018] Besonders bevorzugt kann die Kappe ein Griffelement umfassen, um von einem Benutzer ergriffen zu werden. Das Griffelement kann eine oder mehrere Noppen oder eine oder mehrere Rillen aufweisen, sodass der Benutzer das Griffelement besser greifen kann. Das Griffelement kann vorzugsweise drehfest mit dem Gehäuse und/oder der Nadelschutzhülse verbunden sein.Particularly preferably, the cap may include a handle member to be grasped by a user. The gripping element may have one or more knobs or one or more grooves, so that the user can grasp the gripping element better. The gripping element may preferably be non-rotatably connected to the housing and / or the needle protection sleeve.

[0019] Besonders bevorzugt kann das Hülsenelement zumindest teilweise oder vollständig von dem Griffelement aufgenommen sein. Das Griffelement kann zumindest teilweise oder vollständig das Hülsenelement umgeben. Das Hülsenelement ist vorzugweise teilweise von dem Griffelement aufgenommen. Das Hülsenelement ist vorzugsweise axial bewegbar in dem Griffelement gelagert oder das Hülsenelement ist vorzugsweise relativ zu dem Griffelement axial bewegbar. Das Hülsenelement und/oder Griffelement können vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Alternativ können das Hülsenelement und/oder Griffelement aus Metall gebildet sein.Particularly preferably, the sleeve member may be at least partially or completely received by the handle member. The grip element may at least partially or completely surround the sleeve element. The sleeve member is preferably partially received by the handle member. The sleeve member is preferably mounted axially movable in the handle member or the sleeve member is preferably axially movable relative to the handle member. The sleeve member and / or handle member may preferably be formed of plastic. Alternatively, the sleeve member and / or handle member may be formed of metal.

[0020] Das Hülsenelement und das Eingriffselement der Kappe können zweiteilig ausgebildet sein. Besonders bevorzugt können das Hülsenelement und das Eingriffselement in der beabstandeten Position relativ zueinander zumindest in proximaler Richtung axial bewegbar angeordnet sein. Ferner können das Hülsenelement und das Eingriffselement in der Eingriffsposition relativ zueinander zumindest in distaler Richtung axialfest angeordnet sein.The sleeve member and the engagement member of the cap may be formed in two parts. Particularly preferably, the sleeve element and the engagement element in the spaced position can be arranged axially movable relative to each other at least in the proximal direction. Furthermore, the sleeve element and the engagement element can be arranged axially fixed in the engagement position relative to each other at least in the distal direction.

[0021] Besonders bevorzugt kann das Eingriffselement hakenförmig ausgebildet sein. Alternativ kann das Eingriffselement eine andere Ausgestaltung aufweisen, wobei in der beabstandeten Position des Eingriffselements das Eingriffselement von der Nadelschutzkappe radial beabstandet ist und in der Eingriffsposition des Eingriffselements das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe ist. Ferner ist das Eingriffselement derart ausgestaltet, dass das Eingriffselement vor dem Entfernen der Kappe verformt wird.Particularly preferably, the engagement element may be hook-shaped. Alternatively, the engagement member may have another configuration, wherein in the spaced position of the engagement member, the engagement member is radially spaced from the needle guard and in the engaged position of the engagement member, the engagement member is engaged with the needle shield. Further, the engagement member is configured such that the engagement member is deformed before removing the cap.

[0022] Das hakenförmige Eingriffselement kann einen langen und einen kurzen Schenkel aufweisen. Der kurze Schenkel kann derart ausgebildet sein, dass er in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gelangen kann. Der kurze Schenkel ragt vorzugsweise nach innen.The hook-shaped engagement element may have a long and a short leg. The short leg can be designed such that it can come into engagement with the needle protection cap. The short leg preferably protrudes inwards.

[0023] Das Eingriffselement kann vorzugsweise plastisch und/oder elastisch verformbar sein.The engagement element may preferably be plastically and / or elastically deformable.

[0024] Als eine plastische Verformung wird hierin eine irreversible Verformung bezeichnet. Die Verformung eines Materials ist plastisch, wenn das Material nicht wieder von allein seine ursprüngliche Form annimmt. Nach Einwirkung von einer Kraft oder Belastung auf das Material behält das Material seine Form bei. Als eine elastische Verformung wird eine reversible Verformung bezeichnet. Dabei kann sich ein Material nach Einwirkung einer Kraft oder einer Belastung auf das Material wieder in seinen Ausgangszustand zurückformen.As a plastic deformation herein an irreversible deformation is referred to. The deformation of a material is plastic if the material does not return to its original shape by itself. Upon exposure to a force or load on the material, the material retains its shape. An elastic deformation is called a reversible deformation. In this case, a material can revert back to its initial state after the action of a force or a load on the material.

[0025] Das Eingriffselement ist vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder Federstahl gebildet. Das Eingriffselement ist aus einem Material gebildet, welches eine Biegefestigkeit aufweist, welche eine plastische und/oder elastische Verformung zulässt. Besonders bevorzugt ist das Eingriffselement derart ausgebildet, dass es in der beabstandeten Position des Eingriffselements plastisch und/oder elastisch unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt und in der Eingriffsposition plastisch und/oder elastisch unverformt, verformt oder radial nach innen verformt ausgebildet ist.The engagement element is preferably made of metal, in particular made of steel, particularly preferably made of stainless steel or spring steel. The engagement element is formed of a material which has a bending strength which allows a plastic and / or elastic deformation. Particularly preferably, the engagement element is designed such that it in the spaced position of the engagement element plastically and / or elastically undeformed, deformed or radially outwardly deformed and formed in the engaged position plastically and / or elastically undeformed, deformed or deformed radially inwardly.

[0026] In der beabstandeten Position kann das Eingriffselement unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt sein. In der Eingriffsposition kann das Eingriffselement unverformt, verformt oder radial nach innen verformt sein.In the spaced position, the engagement element may be undeformed, deformed or radially outwardly deformed. In the engaged position, the engagement element may be undeformed, deformed or deformed radially inwardly.

[0027] Besonders bevorzugt ist der lange Schenkel des hakenförmigen Eingriffselements in der beabstandeten Position des Eingriffselements unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt. Zudem kann in der Eingriffsposition des Eingriffselements der lange Schenkel des hakenförmigen Eingriffselements unverformt, verformt oder radial nach innen verformt sein.Particularly preferably, the long leg of the hook-shaped engagement element in the spaced position of the engagement element is undeformed, deformed or radially outwardly deformed. In addition, in the engaged position of the engagement member, the long leg of the hook-shaped engagement member may be undeformed, deformed or deformed radially inwardly.

[0028] Der kurze Schenkel des Eingriffselements kann in der Eingriffsposition des Eingriffselements mit der Manteloberfläche der Nadelschutzkappe in Eingriff, insbesondere immer in Eingriff sein. Die Mantelfläche der Nadelschutzkappe kann eine oder mehrere Öffnungen oder ein oder mehrere Befestigungsmittel aufweisen, in welche das Eingriffselement in der Eingriffsposition des Eingriffselements eingreifen oder einbohren kann. Alternativ weist die Nadelschutzkappe keine Öffnung oder kein Befestigungsmittel auf, wobei das Eingriffselement in der Eingriffsposition des Eingriffselements in die Mantelfläche der Nadelschutzkappe eingreifen oder einbohren kann. Alternativ kann der kurze Schenkel derart ausgebildet sein, dass der kurze Schenkel des Eingriffselements an oder in eine Kante oder an oder in eine distale Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen oder bohren kann.The short leg of the engagement member may, in the engagement position of the engagement member with the mantle surface of the needle cap in engagement, in particular, always be engaged. The lateral surface of the needle guard can have one or more openings or one or more attachment means into which the engagement element can engage or drill in the engagement position of the engagement member. Alternatively, the needle protection cap has no opening or no fastening means, wherein the engagement element in the engagement position of the engagement element can engage or drill into the lateral surface of the needle protection cap. Alternatively, the short leg can be configured such that the short leg of the engagement element can engage or drill on or into an edge or on or into a distal end face or on or into a proximal end face of the needle protection cap.

[0029] Das hakenförmige Eingriffselement kann einen langen und einen kurzen Schenkel aufweisen, wobei der lange und der kurze Schenkel miteinander verbunden sind. Das Eingriffselement kann aus einem Stanzbiegeteil gebildet sein. Das Stanzbiegeteil ist plastisch und/oder elastisch verformbar. Das Stanzbiegeteil ist vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder Federstahl gebildet. Das Stanzbiegeteil ist aus einem Material gebildet, welches eine Biegefestigkeit aufweist, welche vorzugsweise eine plastische und/oder elastische Verformung zulässt.The hook-shaped engagement member may have a long and a short leg, wherein the long and the short leg are connected together. The engagement element may be formed from a stamped and bent part. The stamped and bent part is plastically and / or elastically deformable. The stamped and bent part is preferably made of metal, in particular of steel, particularly preferably of stainless steel or spring steel. The stamped and bent part is formed from a material which has a bending strength, which preferably allows a plastic and / or elastic deformation.

[0030] Der lange Schenkel des Eingriffselements kann unter einem Winkel quer zur Längsachse (L) verformbar sein. Der lange Schenkel des Eingriffselements kann unter einem Winkel quer zur Längsachse (L), insbesondere unter einem Winkel von weniger als 90° quer zur Längsachse (L) radial nach innen oder radial nach aussen verformbar sein. Der lange Schenkel erstreckt sich entlang der Längsachse (L), wobei der lange Schenkel radial nach innen oder radial nach aussen verformbar, insbesondere plastisch und/oder elastisch verformbar sein kann.The long leg of the engagement member may be deformable at an angle transverse to the longitudinal axis (L). The long leg of the engagement element may be deformable radially inwardly or radially outwardly at an angle transverse to the longitudinal axis (L), in particular at an angle of less than 90 ° transverse to the longitudinal axis (L). The long leg extends along the longitudinal axis (L), wherein the long leg can be radially inwardly or radially outwardly deformable, in particular plastically and / or elastically deformable.

[0031] Der kurze Schenkel des Eingriffselements ragt radial nach innen. Der kurze Schenkel des Eingriffselement kann vorzugsweise derart ausgebildet sein, dass der kurze Schenkel des Eingriffselements zwischen der proximalen Kante der Nadelschutzkappe und einer nach innen ragenden Schulter des Produktbehälterhalters, wobei der verjüngendem Abschnitt des Produktbehälterabschnitts sich an der Schulter in distaler Richtung abstützt, ragen kann. Alternativ kann der kurze Schenkel des Eingriffselements zahn- oder dreieckförmig oder spitzwinklig ausgebildet sein.The short leg of the engagement member projects radially inwardly. The short leg of the engagement member may preferably be formed such that the short leg of the engagement member may protrude between the proximal edge of the needle guard and an inwardly projecting shoulder of the product container holder, wherein the tapered portion of the product container portion is distally supported on the shoulder. Alternatively, the short limb of the engagement element may be tooth-shaped or triangular or acute-angled.

[0032] Besonders bevorzugt erstreckt sich der lange Schenkel entlang der Längsachse (L) und der lange und der kurze Schenkel des Eingriffselements können derart miteinander verbunden sein, insbesondere plastisch und/oder elastisch verformt verbunden sein, dass sich der kurze Schenkel von dem langen Schenkel unter einem Winkel, insbesondere unter einem Winkel zur Längsachse (L) entlang der Längsachse (L) radial nach innen erstreckt.Particularly preferably, the long leg extends along the longitudinal axis (L) and the long and the short leg of the engagement member may be interconnected, in particular plastically and / or elastically deformed connected, that the short leg of the long leg at an angle, in particular at an angle to the longitudinal axis (L) along the longitudinal axis (L) extends radially inwardly.

[0033] Der lange Schenkel des Eingriffselements ist derart verformbar, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements ist unter einem Winkel von weniger als 9O°quer zur Längsachse (L) derart verformbar, insbesondere derart plastisch und/oder elastisch verformbar, dass der kurze Schenkel des Eingriffselements von einer beabstandeten Position, in welcher der kurze Schenkel des Eingriffselements von der Nadelschutzkappe radial beabstandet ist, in eine Eingriffsposition, in welcher der kurze Schenkel des Eingriffselements in Eingriff mit der Nadelschutzkappe ist, gelangbar ist, wobei der lange Schenkel des Eingriffselements vor dem Entfernen der Kappe verformt, insbesondere plastisch und/oder elastisch verformt wird. Der lange Schenkel des Eingriffselements kann radial nach innen oder radial nach aussen plastisch und/oder elastisch verformt werden.The long leg of the engagement element is deformable in such a way, in particular the long leg of the engagement member is deformable at an angle of less than 9O ° transverse to the longitudinal axis (L), in particular so plastically and / or elastically deformable that the short leg of the Engaging member from a spaced position, in which the short leg of the engagement member is radially spaced from the needle guard, into an engagement position in which the short leg of the engagement member is in engagement with the needle guard, the long leg of the engagement member being removable prior to removal deformed the cap, in particular plastically and / or elastically deformed. The long leg of the engagement member may be deformed radially inwardly or radially outwardly plastically and / or elastically.

[0034] Alternativ oder zusätzlich kann das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements ein Befestigungsmittel aufweisen, welches in der Eingriffsposition des Eingriffselements eine feste, insbesondere eine axial- und radialfeste Verbindung mit der Nadelschutzkappe eingehen kann. Das Befestigungsmittel des Eingriffselements kann mit der Mantelfläche oder mit einer Kante der Nadelschutzkappe eine feste Verbindung bilden. An der Mantelfläche oder an der Kante der Nadelschutzkappe können eine oder mehrere Öffnungen oder ein oder mehrere Befestigungsgegenmittel vorgesehen sein, wobei das Befestigungsmittel des Eingriffselements eine feste Verbindung mit der Öffnung oder dem Befestigungsgegenmittel der Nadelschutzkappe eingehen kann. Alternativ weist die Nadelschutzkappe keine Öffnung oder kein Befestigungsgegenmittel auf, wobei das Befestigungsmittel des Eingriffselements in die Mantelfläche oder in die Kante der Nadelschutzkappe eingreifen oder einbohren kann.Alternatively or additionally, the engagement element, in particular the short leg of the engagement member having a fastening means which can enter into the engagement position of the engagement member has a solid, in particular an axial and radial fixed connection with the needle cap. The attachment means of the engagement element can form a firm connection with the lateral surface or with an edge of the needle protection cap. One or more openings or one or more attachment mating means may be provided on the lateral surface or on the edge of the needle protection cap, wherein the attachment element of the engagement element may form a firm connection with the opening or the countermeasure means of the needle protection cap. Alternatively, the needle protection cap has no opening or no attachment countermeasure, wherein the attachment means of the engagement element can engage or drill into the lateral surface or into the edge of the needle protection cap.

[0035] Die Kappe kann ferner ein Entfernerelement aufweisen, wobei das Entfernerelement das Eingriffselement umfasst. Das Entfernerelement kann hülsenförmiges oder zylinderförmiges oder zumindest teilweise hülsenförmig oder zylinderförmig ausgebildet sein. Besonders bevorzugt kann der lange Schenkel des Eingriffselements mit dem Entfernerelement verbunden sein. An einem proximalen Ende des Entfernerelements kann das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements angebracht sein. Alternativ kann das Eingriffselement in und/oder an einer Mantelfläche des Entfernerelements, insbesondere in vorgesehen sein. Der lange Schenkel des Eingriffselements kann in und/oder an der Mantelfläche des Entfernerelements angebracht sein. Das Entfernerelement und das Eingriffselement sind vorzugsweise axial- und drehfest miteinander verbunden sein. Das Entfernerelement und das Eingriffselement können ein- oder zweiteilig ausgebildet sein. Das Entfernerelement und das Eingriffselement können vorzugsweise aus dem gleichen Ma- terial gebildet sein. Besonders bevorzugt sind das Entfernerelement und das Eingriffselement aus einem Stanzbiegeteil gebildet. Das Stanzbiegeteil ist plastisch und/oder elastisch verformbar. Das Stanzbiegeteil ist vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder Federstahl gebildet. Das Stanzbiegeteil ist aus einem Material gebildet, welches eine Biegefestigkeit aufweist, welche eine plastische und/oder elastische Verformung zulässt. Das Stanzbiegeteil kann in eine Hülsenform oder in eine Zylinderform oder zumindest teilweise in eine Hülsenform oder in eine Zylinderform gebogen werden. Alternativ können das Entfernerelement und das Eingriffselement aus verschiedenen Materialien gebildet sein.The cap may further comprise a remover element, wherein the remover element comprises the engagement element. The remover element may be sleeve-shaped or cylindrical or at least partially sleeve-shaped or cylindrical. Particularly preferably, the long leg of the engagement member may be connected to the remover element. At a proximal end of the remover element, the engagement element, in particular the long leg of the engagement element may be attached. Alternatively, the engagement element can be provided in and / or on a lateral surface of the remover element, in particular in FIG. The long leg of the engagement member may be mounted in and / or on the lateral surface of the remover element. The remover element and the engagement element are preferably axially and non-rotatably connected to each other. The remover element and the engagement element may be formed in one or two parts. The remover element and the engagement element can preferably be formed from the same material. Particularly preferably, the remover element and the engagement element are formed from a stamped and bent part. The stamped and bent part is plastically and / or elastically deformable. The stamped and bent part is preferably made of metal, in particular of steel, particularly preferably of stainless steel or spring steel. The stamped and bent part is formed from a material which has a bending strength which allows a plastic and / or elastic deformation. The stamped and bent part can be bent into a sleeve shape or into a cylindrical shape or at least partially into a sleeve shape or into a cylindrical shape. Alternatively, the remover element and the engagement element may be formed of different materials.

[0036] In einer Ausführungsform der Erfindung können das Griffelement und das Eingriffselement und/oder das Entfernerelement relativ zueinander axialfest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet sein. Dazu kann das Griffelement einen Vorsprung aufweisen, welcher mit einer an dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement vorgesehen Öffnung in einem Eingriff ist. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann der Vorsprung an dem Eingriffselement und/oder an dem Entfernerelement angeordnet sein und die Öffnung an dem Griffelement vorgesehen sein. Das Eingriffselement und das Griffelement können über eine Schnappverbindung miteinander axialfest, vorzugsweise axial- und drehfest verbunden sein.In one embodiment of the invention, the grip element and the engagement member and / or the remover member relative to each other axially fixed, in particular axially and rotationally fixed. For this purpose, the grip element may have a projection, which is in engagement with an opening provided on the engagement element and / or remover element. In another embodiment of the invention, the projection can be arranged on the engagement element and / or on the remover element and the opening can be provided on the gripping element. The engagement element and the grip element can be connected to each other via a snap connection axially fixed, preferably axially and rotationally fixed.

[0037] Das Eingriffselement und/oder das Entfernerelement sind vorzugsweise teilweise von dem Hülsenelement aufgenommen. Das Hülsenelement ist vorzugsweise axial bewegbar auf dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement gelagert oder das Hülsenelement ist vorzugsweise relativ zu dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement axial bewegbar.The engagement element and / or the remover element are preferably partially received by the sleeve member. The sleeve member is preferably axially movably supported on the engagement member and / or remover member or the sleeve member is preferably axially movable relative to the engagement member and / or remover member.

[0038] In der Eingriffsposition des Eingriffselements sind das Eingriffselement und die Nadelschutzkappe miteinander formschlüssig und/oder kraftschlüssig zumindest in distaler Richtung axialfest verbunden. Ferner sind das Hülsenelement und das Eingriffselement und/oder das Entfernerelement miteinander zumindest in distaler Richtung axialfest verbunden. Dazu kann das Hülsenelement einen Vorsprung aufweisen, welcher mit einer an dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement vorgesehenen Aussparung in einem Eingriff ist. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann der Vorsprung an dem Eingriffselement und/oder an dem Entfernerelement angeordnet sein und die Aussparung an dem Hülsenelement vorgesehen sein. Das Eingriffselement und/oder Entfernerelement und das Hülsenelement können über eine Schnappverbindung miteinander zumindest in distaler Richtung axialfest, vorzugsweise axial- und drehfest verbunden sein.In the engaged position of the engagement element, the engagement element and the needle protection cap are connected to each other in a form-locking and / or non-positively connected axially fixed at least in the distal direction. Furthermore, the sleeve element and the engagement element and / or the remover element are connected to each other axially fixed at least in the distal direction. For this purpose, the sleeve member may have a projection which is in engagement with a recess provided on the engagement member and / or remover element. In another embodiment of the invention, the projection can be arranged on the engagement element and / or on the remover element and the recess can be provided on the sleeve element. The engagement member and / or remover element and the sleeve member may be connected via a snap connection with each other at least in the distal direction axially fixed, preferably axially and rotationally fixed.

[0039] In der Eingriffsposition des Eingriffselements ist das Eingriffselement mit der Nadelschutzkappe zumindest in distaler Richtung axialfest verbunden, wobei die Nadelschutzkappe von dem Eingriffselement der Kappe bei der Fortführung der Axialbewegung der Kappe mitgenommen wird. Mit anderen Worten umfasst der Hub, den die Kappe beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung relativ dem Gehäuse entlang der Längsachse (L) in die distale Richtung ausführt, einen ersten Teilhub, während dem die Kappe relativ zu der Nadelschutzkappe bewegbar ist oder bewegt wird, und einen zweiten Teilhub, während dem die Nadelschutzkappe die Bewegung der Kappe mitmacht oder von der Kappe mitgenommen wird.In the engaged position of the engagement member, the engagement member is axially fixed to the needle cap at least in the distal direction, wherein the needle cap is entrained by the engagement member of the cap in the continuation of the axial movement of the cap. In other words, the stroke that the cap executes in the distal direction relative to the housing along the longitudinal axis (L) when removed from the injection device comprises a first partial stroke during which the cap is movable or moved relative to the needle guard, and a second partial stroke, during which the needle cap copes with the movement of the cap or is taken from the cap.

[0040] Die Erfindung betrifftauch ein Verfahren zum Montieren einer Injektionsvorrichtung und/oder zum Vorbereiten einer Injektionsvorrichtung für die Verabreichung eines Produkts. Bei der Injektionsvorrichtung kann es sich z.B. um die hierin beschriebene Injektionsvorrichtung handeln.The invention also relates to a method for mounting an injection device and / or for preparing an injection device for the administration of a product. The injection device may be e.g. to act around the injection device described herein.

[0041] In einer Ausführungsform der Erfindung umfasst das Verfahren den Schritt des Bereitstellens eines Gehäuses oder eines Aufnahmegehäuses, welches z.B. Teil eines Gehäuses der Injektionsvorrichtung sein kann, zur Aufnahme eines Produktbehälters. Das Gehäuse beziehungsweise das Aufnahmegehäuse kann z.B. hülsenförmig und/oder länglich ausgestaltet sein.In one embodiment of the invention, the method comprises the step of providing a housing or housing which is e.g. Part of a housing of the injection device may be for receiving a product container. The housing or the receiving housing may e.g. be sleeve-shaped and / or elongated.

[0042] In dem Gehäuse kann ein Produktbehälterhalter angeordnet sein. Das Gehäuse und der Produktbehälterhalter können axial- und drehfest miteinander verbunden sein. Alternativ können Gehäuse und der Produktbehälterhalter einteilig ausgebildet sein. Der Produktbehälterhalter dient der Aufnahme des Produktbehälters.In the housing, a product container holder may be arranged. The housing and the product container holder can be axially and rotationally connected to each other. Alternatively, housing and the product container holder may be integrally formed. The product container holder serves to receive the product container.

[0043] Das Verfahren umfasst ferner den Schritt des Bereitstellens einer Kappe, welche an einem distalen Ende des Gehäuses lösbar angebracht werden kann. Die Kappe umfasst ein Griffelement, um von einem Benutzer ergriffen zu werden. Ferner umfasst die Kappe ein Eingriffselement, um beim Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu bewirken und das Eingriffselement derart unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt ist, dass das Eingriffselement in einer beabstandeten Position ist, in welcher das Eingriffselement von der Nadelschutzkappe radial beabstandet ist. Das Eingriffselement kann vorverformt sein. Die Kappe umfasst ferner ein Griffelement, um von einem Benutzer ergriffen zu werden, wobei das Eingriffselement und das Griffelement relativ zueinander axialfest, vorzugsweise axial- und drehfest angeordnet sind. Das Eingriffselement und das Griffelement können über eine Vorsprung-/Öffnungsverbindung miteinander axialfest, vorzugsweise axial- und drehfest verbunden sein. Das Eingriffselement und das Griffelement können über eine Schnappverbindung miteinander axial, vorzugsweise axial-und drehfest verbunden sein. Das Griffelement kann eine oder mehrere Noppen oder eine oder mehrere Rillen aufweisen, sodass der Benutzer das Griffelement besser greifen kann. Ferner umfasst die Kappe ein Hülsenelement, wobei das Griffelement das Hülsenelement zumindest teilweise oder vollständig umgibt. Das Hülsenelement ist vorzugweise teilweise von dem Griffelement aufgenommen. Das Hülsenelement ist vorzugsweise axial bewegbar in dem Griffelement gelagert oder das Hülsenelement ist vorzugsweise relativ zu dem Griffelement axial bewegbar.The method further includes the step of providing a cap which may be releasably attached to a distal end of the housing. The cap includes a handle member for gripping by a user. Further, the cap includes an engagement member to effect removal of the needle guard from the product container upon removal of the cap from the injection device and the engagement member is deformed, deformed, or radially outwardly deformed such that the engagement member is in a spaced apart position Engagement element is radially spaced from the needle cap. The engagement element may be pre-formed. The cap further comprises a handle member to be gripped by a user, wherein the engagement member and the handle member relative to each other axially fixed, preferably axially and rotationally fixed. The engagement element and the grip element can be connected to each other via a projection / opening connection axially fixed, preferably axially and rotationally fixed. The engagement element and the grip element can be connected to one another via a snap connection axially, preferably axially and non-rotatably. The gripping element may have one or more knobs or one or more grooves, so that the user can grasp the gripping element better. Furthermore, the cap comprises a sleeve element, wherein the grip element surrounds the sleeve element at least partially or completely. The sleeve member is preferably partially received by the handle member. The sleeve member is preferably mounted axially movable in the handle member or the sleeve member is preferably axially movable relative to the handle member.

[0044] Die Kappe umfasst ein oder mehrere Eingriffselemente, um beim Entfernen der Kappe von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter zu bewirken. Das Eingriffselement kann hakenförmig ausgebildet sein. Das hakenförmige Eingriffselement kann einen langen und einen kurzen Schenkel aufweisen, wobei der lange und der kurze Schenkel miteinander verbunden sind. Das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements ist verformbar, insbesondere plastisch und/oder elastisch verformbar. Das Eingriffselement kann aus einem Stanzbiegeteil gebildet sein. Das Stanzbiegeteil ist plastisch und/oder elastisch verformbar. Das Stanzbiegeteil ist vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder Federstahl gebildet. Das Stanzbiegeteil ist aus einem Material gebildet, welches eine Biegefestigkeit aufweist, welche vorzugsweise eine plastische und/oder elastische Verformung zulässt.The cap includes one or more engagement members to effect removal of the needle guard from the product container upon removal of the cap from the injection device. The engagement element may be hook-shaped. The hook-shaped engagement member may have a long and a short leg, wherein the long and the short leg are connected together. The engagement element, in particular the long leg of the engagement element is deformable, in particular plastically and / or elastically deformable. The engagement element may be formed from a stamped and bent part. The stamped and bent part is plastically and / or elastically deformable. The stamped and bent part is preferably made of metal, in particular of steel, particularly preferably of stainless steel or spring steel. The stamped and bent part is formed from a material which has a bending strength, which preferably allows a plastic and / or elastic deformation.

[0045] Der lange Schenkel des Eingriffselements kann unter einem Winkel quer zur Längsachse (L) verformbar sein. Der lange Schenkel des Eingriffselements kann unter einem Winkel quer zur Längsachse (L), insbesondere unter einem Winkel von weniger als 90° quer zur Längsachse (L) radial nach innen oder radial nach aussen verformbar sein. Der lange Schenkel erstreckt sich entlang der Längsachse (L), wobei der lange Schenkel radial nach innen oder radial nach aussen verformbar, insbesondere plastisch und/oder elastisch verformbar sein kann.The long leg of the engagement member may be deformable at an angle transverse to the longitudinal axis (L). The long leg of the engagement element may be deformable radially inwardly or radially outwardly at an angle transverse to the longitudinal axis (L), in particular at an angle of less than 90 ° transverse to the longitudinal axis (L). The long leg extends along the longitudinal axis (L), wherein the long leg can be radially inwardly or radially outwardly deformable, in particular plastically and / or elastically deformable.

[0046] Der kurze Schenkel des Eingriffselements ragt radial nach innen. Der kurze Schenkel des Eingriffselement kann vorzugsweise derart ausgebildet sein, dass der kurze Schenkel des Eingriffselements zwischen der proximalen Kante der Nadelschutzkappe und einer nach innen ragenden Schulter des Produktbehälterhalters, wobei der verjüngendem Abschnitt des Produktbehälterabschnitts sich an der Schulter in distaler Richtung abstützt, ragen kann. Alternativ kann der kurze Schenkel des Eingriffselements zahn- oder dreieckförmig oder spitzwinklig ausgebildet sein. Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements ist derart ausgebildet, dass das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gelangen kann.The short leg of the engagement member projects radially inwardly. The short leg of the engagement member may preferably be formed such that the short leg of the engagement member may protrude between the proximal edge of the needle guard and an inwardly projecting shoulder of the product container holder, wherein the tapered portion of the product container portion is distally supported on the shoulder. Alternatively, the short limb of the engagement element may be tooth-shaped or triangular or acute-angled. The engagement element, in particular the short leg of the engagement element is designed such that the engagement element, in particular the short leg of the engagement element can come into engagement with the needle protection cap.

[0047] Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements, ist ferner derart ausgebildet, dass das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements an oder in die Nadelschutzkappe greifen oder bohren kann. Bevorzugt kann das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen oder bohren. Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements kann mit der Nadelschutzkappe, insbesondere der Mantelfläche, der Kante oder Stirnfläche der Nadelschutzkappe einen Eingriff, insbesondere einen Mitnahmeeingriff bilden.The engagement element, in particular the short leg of the engagement element, is further designed such that the engagement element, in particular the short leg of the engagement element engage or drill on or in the needle cap. Preferably, the engagement element, in particular the short leg of the engagement element on or in a lateral surface or on or in an edge or on or in a distal end face or on or in a proximal end face of the needle cap grab or drill. The engagement element, in particular the short leg of the engagement element can engage with the needle protection cap, in particular the lateral surface, the edge or end face of the needle protection cap engagement, in particular a driving engagement.

[0048] Die Kappe kann ferner ein Entfernerelement umfassen, wobei an dem Entfernerelement das Eingriffselement angeordnet ist. Besonders bevorzugt kann der lange Schenkel des Eingriffselements mit dem Entfernerelement verbunden sein. Das Entfernerelement und das Eingriffselement können ein- oder zweiteilig ausgebildet sein. Das Eingriffselement und vorzugsweise das Entfernerelement sind vorzugsweise aus einem anderen Material gebildet als das Hülsenelement. Das Hülsenelement ist vorzugweise aus Kunststoff gebildet. Das Eingriffselement und das Entfernerelement sind vorzugsweise aus dem gleichen Material gebildet.The cap may further comprise a remover element, wherein the engagement element is arranged on the remover element. Particularly preferably, the long leg of the engagement member may be connected to the remover element. The remover element and the engagement element may be formed in one or two parts. The engagement element and preferably the remover element are preferably formed of a different material than the sleeve member. The sleeve member is preferably formed of plastic. The engagement element and the remover element are preferably formed of the same material.

[0049] Die Kappe kann vorzugweise derart montiert werden, dass in einem ersten Schritt das Hülsenelement in das Griffelement geschoben oder gesetzt wird. Das Hülsenelement wird in distaler Richtung in das Griffelement geschoben. Die Einschubbewegung wird durch einen Anschlag zwischen dem Hülsenelement und dem Griffelement gestoppt. In einem weiteren Schritt wird das Eingriffselement und/oder Entfernerelement in das Hülsenelement geschoben oder gesetzt. Das Eingriffselement und/oder Entfernerelement wird in distaler Richtung in das Hülsenelement geschoben. Die Einschubbewegung wird durch einen Vorsprung-/Öffnungsverbindung, insbesondere Schnappverbindung zwischen dem Griffelement und dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement gestoppt.The cap may preferably be mounted such that in a first step, the sleeve member is pushed or set in the handle member. The sleeve element is pushed in the distal direction into the grip element. The insertion movement is stopped by a stop between the sleeve member and the handle member. In a further step, the engagement element and / or remover element is pushed or set in the sleeve member. The engagement element and / or remover element is pushed in the distal direction in the sleeve member. The insertion movement is stopped by a projection / opening connection, in particular snap connection between the grip element and the engagement element and / or remover element.

[0050] In einer Ausführungsform der Erfindung kann das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements vorverformt, unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt in das Hülsenelement geschoben oder gesetzt werden. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselement nach dem Einsetzen in das Hülsenelement durch ein Montagewerkzeug, insbesondere einem Spreizwerkzeug unverformt, verformt oder radial nach aussen verformt werden.In one embodiment of the invention, the engagement element, in particular the long leg of the engagement member can be pre-deformed, undeformed, deformed or deformed radially outwardly into the sleeve member or set. In another embodiment of the invention, the engagement element, in particular the long leg of the engagement element after insertion into the sleeve member by an assembly tool, in particular a spreading tool undeformed, deformed or radially outwardly deformed.

[0051] Ferner umfasst das Verfahren den Schritt Anbringen der Kappe an dem distalen Ende des Gehäuses. Die Kappe kann z.B. mit dem Gehäuse verschnappt werden. Die Kappe wird derart an dem distalen Ende des Gehäuses lösbar angebracht. In dem Gehäuse kann ein Produktbehälterhalter angeordnet sein. Das Gehäuse und der Produktbehälterhalter können axial- und drehfest miteinander verbunden sein. Alternativ können Gehäuse und der Produktbehälterhalter einteilig ausgebildet sein. Der Produktbehälterhalter dient der Aufnahme des Produktbehälters.Further, the method includes the step of attaching the cap to the distal end of the housing. The cap can e.g. be snapped with the housing. The cap is releasably attached to the distal end of the housing. In the housing, a product container holder may be arranged. The housing and the product container holder can be axially and rotationally connected to each other. Alternatively, housing and the product container holder may be integrally formed. The product container holder serves to receive the product container.

[0052] Das Verfahren umfasst ferner das Bereitstellen des Produktbehälters, der eine fest verbundene Injektionsnadel aufweist, wobei an dem Produktbehälter eine Nadelschutzkappe lösbar angeordnet ist, welche die Injektionsnadel umschliesst und gegenüber der Umgebung steril abdichtet. Der Produktbehälter kann z.B. eine aus dem Stand der Technik bekannte Fertigspritze oder allgemein Spritze sein. Der Produktbehälter kann einen z.B. hohlzylindrischen Produktbehälterabschnitt umfassen, wobei in dem Produktbehälter ein Kolben verschiebbar angeordnet ist. Der Kolben dient dazu, um z.B. mittels einer Kolbenstange der Injektionsvorrichtung über die Injektionsnadel Produkt aus dem Produktbehälter abzugeben. An dem Produktbehälter kann vorzugsweise die Injektionsnadel unlösbar gebildet sein. Ferner kann der Produktbehälter einen Halteabschnitt, insbesondere einen Nadelhalteabschnitt, umfassen, der distal des Produktbehälterabschnitts angeordnet ist und mit der Injektionsnadel unlösbar verbunden ist. Der Nadelhaltabschnitt des Produktbehälters kann einen proximalen Teil der Injektionsnadel umgeben. Die Injektionsnadel kann somit von dem Nadelhalteabschnitt in die distaleThe method further comprises providing the product container having a firmly connected injection needle, wherein on the product container, a needle protection cap is detachably arranged, which encloses the injection needle and seals against the environment sterile. The product container may e.g. be a known from the prior art ready syringe or syringe general. The product container may be a e.g. hollow cylindrical product container section, wherein in the product container, a piston is slidably disposed. The piston serves to keep e.g. To dispense product from the product container by means of a piston rod of the injection device via the injection needle. On the product container, the injection needle may preferably be formed insoluble. Furthermore, the product container may include a holding section, in particular a needle holding section, which is arranged distally of the product container section and is non-detachably connected to the injection needle. The needle holding portion of the product container may surround a proximal part of the injection needle. The injection needle can thus from the needle holding section to the distal

Richtung abragen. Der Nadelhalteabschnitt kann einen geringeren Aussendurchmesser als der Produktbehälterabschnitt aufweisen. Der Produktbehälterabschnitt kann sich an seinem distalen Ende zu dem Nadelhalteabschnitt hin verjüngen. An dem Produktbehälter, insbesondere an dem Produktbehälterabschnitt des Produktbehälters ist die Nadelschutzkappe angeordnet, welche die Injektionsnadel umschliesst und gegenüber der Umgebung vorzugsweise steril abdichtet.Protrude direction. The needle holding portion may have a smaller outer diameter than the product container portion. The product container portion may taper at its distal end to the needle holding portion. On the product container, in particular on the product container portion of the product container, the needle protection cap is arranged, which encloses the injection needle and preferably seals against the environment sterile.

[0053] Das Verfahren umfasst ferner das Verschieben oder Einsetzen des Produktbehälters mit der lösbar verbundenen Nadelschutzkappe in das Gehäuse entlang einer Längsachse (L) in eine distale Richtung. Das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements ist derart unverformt, verformt, verformt oder radial nach aussen verformt, dass beim Verschieben oder Einsetzen des Produktbehälters relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung die Nadelschutzkappe von dem Eingriffselement radial beabstandet ist. Das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements ist in der beabstandeten Position. Dadurch wird erreicht, dass beim Einfügen des Produktbehälters keine oder sehr wenige Kräfte auf die Nadelschutzkappe ausgeübt werden. Hierdurch wird verhindert, dass die Nadelschutzkappe bereits während des Einfügens des Produktbehälters relativ zu dem Produktbehälter bewegt wird. Dadurch wird die Gefahr verringert, dass die Sterilität der Injektionsnadel und des Medikaments leidet.The method further comprises sliding or inserting the product container with the detachably connected needle shield into the housing along a longitudinal axis (L) in a distal direction. The engagement element, in particular the long leg of the engagement element is so undeformed, deformed, deformed or radially outwardly deformed that when moving or inserting the product container relative to the housing in the distal direction, the needle guard is radially spaced from the engagement member. The engagement element, in particular the long leg of the engagement member is in the spaced position. This ensures that when inserting the product container no or very few forces are exerted on the needle cap. This prevents that the needle cap is already moved during the insertion of the product container relative to the product container. This reduces the risk that the sterility of the injection needle and the drug suffers.

[0054] In einem weiteren Schritt wird das Hülsenelement relativ zu dem Eingriffselement und/oder Entfernerelement in die proximale Richtung axial bewegt. Das Hülsenelement wird derart relativ zu dem Eingriffselement und/oder Entferner in die proximale Richtung axial bewegt, dass das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements von der beabstandeten Position in die Eingriffsposition gelangt. Das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements wird in der Eingriffsposition zumindest teilweise oder vollständig durch das Hülsenelement unverformt, verformt oder radial nach innen verformt. Das Hülsenelement umgibt das Eingriffselement, insbesondere den langen Schenkel des Eingriffselements zumindest teilweise oder vollständig. Das Eingriffselement, insbesondere der lange Schenkel des Eingriffselements wird durch das Hülsenelement radial nach innen gedrückt oder vorgespannt oder verformt.In a further step, the sleeve member is axially moved relative to the engagement member and / or remover member in the proximal direction. The sleeve member is axially moved relative to the engagement member and / or remover in the proximal direction such that the engagement member, in particular the long leg of the engagement member, moves from the spaced position to the engaged position. The engagement element, in particular the long leg of the engagement member is in the engaged position at least partially or completely undeformed by the sleeve member, deformed or deformed radially inwardly. The sleeve element surrounds the engagement element, in particular the long leg of the engagement element at least partially or completely. The engagement element, in particular the long leg of the engagement member is pressed or biased or deformed by the sleeve member radially inward.

[0055] Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements ragt radial nach innen. Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselement ist vorzugsweise zwischen der proximalen Kante der Nadelschutzkappe und einer nach innen ragenden Schulter des Produktbehälters, wobei der verjüngendem Abschnitt des Produktbehälterabschnitts sich an der Schulter in distaler Richtung abstützt, angeordnet. Alternativ kann das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselement an oder in die Mantelfläche oder an oder in eine distale Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen oder bohren.The engagement element, in particular the short leg of the engagement member protrudes radially inward. The engagement member, in particular the short leg of the engagement member is preferably disposed between the proximal edge of the needle shield and an inwardly projecting shoulder of the product container, wherein the tapered portion of the product container portion is supported on the shoulder in the distal direction. Alternatively, the engagement element, in particular the short leg of the engagement element engage or drill on or in the lateral surface or on or in a distal end face or on or in a proximal end face of the needle cap.

[0056] Beim Entfernen der Kappe von der Gehäuse ergreift der Benutzer entweder das Griffelement oder das Hülsenelement. Die Kappe wird mittels Axialbewegung in distaler Richtung oder mittels einer kombinierten Axial- und Drehbewegung in distaler Richtung von dem Gehäuse weggenommen. Das Griffelement, das Hülsenelement und das Eingriffselement sind zumindest in distaler Richtung axial fest miteinander verbunden. Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements ist in einen Kraftschluss und/oder Formschluss und/oder Eingriff, insbesondere einen Mitnahmeeingriff mit Nadelschutzkappe, insbesondere der Mantelfläche, der Stirnfläche oder der Kante, insbesondere der proximalen Kante der Nadelschutzkappe.When removing the cap from the housing, the user grasps either the handle member or the sleeve member. The cap is removed by means of axial movement in the distal direction or by means of a combined axial and rotational movement in the distal direction of the housing. The gripping element, the sleeve element and the engagement element are axially fixed to each other at least in the distal direction. The engagement element, in particular the short leg of the engagement element is in a traction and / or positive engagement and / or engagement, in particular a driving engagement with needle protection cap, in particular the lateral surface, the end face or the edge, in particular the proximal edge of the needle cap.

[0057] In der Eingriffsposition des Eingriffselements ist das Eingriffselement mit der Nadelschutzkappe axialfest verbunden, wobei die Nadelschutzkappe von dem Eingriffselement der Kappe bei der Fortführung der Axialbewegung der Kappe mitgenommen wird. Das Eingriffselement, insbesondere der kurze Schenkel des Eingriffselements greift oder bohrt an oder in die Nadelschutzkappe, insbesondere an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe.In the engaged position of the engagement member, the engagement member is axially fixed to the needle cap, the needle protection cap being carried along by the engagement member of the cap upon continuation of the axial movement of the cap. The engagement element, in particular the short leg of the engagement element engages or drills on or in the needle cap, in particular on or in a lateral surface or on or in an edge or on or in a distal end face or on or in a proximal end face of the needle cap.

[0058] Mit anderen Worten umfasst der Hub, den die Kappe beim Entfernen von der Injektionsvorrichtung relativ dem Gehäuse entlang der Längsachse (L) in die distale Richtung ausführt, einen ersten Teilhub, während dem die Kappe relativ zu der Nadelschutzkappe bewegbar ist oder bewegt wird, und einen zweiten Teilhub, während dem die Nadelschutzkappe die Bewegung der Kappe mitmacht oder von der Kappe mitgenommen wird.In other words, the stroke that the cap executes in the distal direction relative to the housing during removal from the injection device along the longitudinal axis (L) comprises a first partial stroke during which the cap is movable or moved relative to the needle protection cap , and a second partial stroke, during which the needle cap copes with the movement of the cap or is taken from the cap.

[0059] Die Nadelschutzkappe verbleibt aufgrund des Eingriffselements in der Kappe und kann entsorgt werden.The needle cap remains due to the engagement member in the cap and can be disposed of.

[0060] Bevorzugt kann ferner eine Nadelschutzhülse vorgesehen sein, welche dazu dient, vor oder nach erfolgter Injektion distal über das distale Ende der Injektionsnadel zu stehen. Die Nadelschutzhülse dient dazu einen versehentlichen Zugriff auf die Injektionsnadel zu verhindern.Furthermore, a needle protection sleeve may be provided, which serves to stand distally over the distal end of the injection needle before or after the injection has taken place. The needle guard serves to prevent inadvertent access to the injection needle.

[0061] Die Nadelschutzhülse ist zumindest von dem Gehäuse aufgenommen. Alternativ kann die Kappe z.B. mit der Nadelschutzhülse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z.B. verschnappt werden.The needle protection sleeve is received at least by the housing. Alternatively, the cap may be e.g. be frictionally and / or positively connected to the needle guard, such. be snapped.

[0062] Ergänzend wird auf die Merkmale, die im Zusammenhang mit der hierin beschriebenen Vorrichtung offenbart werden, verwiesen, die auch die Vorrichtung für das Verfahren vorteilhaft weiterbilden.In addition, reference is made to the features disclosed in connection with the device described herein, which also advantageously further develop the device for the method.

[0063] Die Erfindung wurde anhand einer Ausführungsform beschrieben, wobei die dabei offenbarten Merkmale die Erfindung beispielhaft weiterbilden. Es zeigt:The invention has been described with reference to an embodiment, wherein the disclosed features further develop the invention by way of example. It shows:

Fig. 1 eine Explosionsansicht eines erfindungsgemässen Injektionsgeräts mit einer Längsachse (L).Fig. 1 is an exploded view of an injection device according to the invention with a longitudinal axis (L).

Fig. 2a eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1, wobei eine Kappe (1) an dem Gehäuse (7) angeordnet ist.Fig. 2a is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein a cap (1) on the housing (7) is arranged.

Fig. 2b eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1, wobei ein Produktbehälter (9) mit einer Nadelschutzkappe (9a), welche eine Injektionsnadel (9b) umschliesst, aufgenommen wird.Fig. 2b is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein a product container (9) with a needle cap (9a), which encloses an injection needle (9b), is received.

Fig. 2c eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1, wobei der Produktbehälter (9) mit der Nadelschutzkappe (9a), welche die Injektionsnadel (9b) umschliesst, in der Kappe (1) aufgenommen ist.Fig. 2c is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein the product container (9) with the needle protection cap (9a), which encloses the injection needle (9b), is received in the cap (1).

Fig. 2d eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1, wobei ein Eingriffselement (4), insbesondere ein langer Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) durch ein Hülsenelement (3) verformt, insbesondere unverformt ist.2d is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device from FIG. 1, wherein an engagement element (4), in particular a long leg (4b) of the engagement element (4) is deformed, in particular undeformed, by a sleeve element (3).

Fig. 3 eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1, wobei die Kappe (1) von der Injektionsvorrichtung abgezogen ist.Fig. 3 is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein the cap (1) is withdrawn from the injection device.

[0064] In der Fig. 1 ist eine Explosionsansicht einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung ersichtlich, wobei eine Kappe (1) lösbar an der Injektionsvorrichtung angeordnet ist. Die Injektionsvorrichtung kann beispielsweise in einem Auslieferungszustand die Kappe (1) an dem distalen Ende aufgesetzt haben. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Gehäuse (7). Das Gehäuse (7) kann als hülsenförmiges, insbesondere zylindrisches Aufnahmegehäuse mit einem distalen und einem proximalen Teil ausgebildet sein. Die Injektionsvorrichtung kann ferner einen Produktbehälterhalter (8), insbesondere hülsenförmigen, besonders bevorzugt zylindrischen Produktbehälterhalter (8) umfassen, welcher mit dem Gehäuse (7) der Injektionsvorrichtung fest, insbesondere axial- und drehfest verbunden ist. Der Produktbehälterhalter (8) kann zur Aufnahme eines Produktbehälters (9) dienen, wobei in dem Produktbehälterhalter (8) der Produktbehälter (9) fest, insbesondere axial- und vorzugsweise drehfest gehalten werden kann. Ein verjüngender Abschnitt des Produktbehälterabschnitts (9c) kann sich beispielsweise an einer nach innen ragenden Schulter (Fig. 2a; 8a) des Produktbehälterhalters (8) in die distale Richtung abstützen. Alternativ kann sich ein Flansch (9d) des Produktbehälters (9) an dem Produktbehälterhalter (8) in die distale Richtung abstützen. Noch weiter alternativ kann der Produktbehälterhalter (8) den Produktbehälter (9) an seinem Produktbehälterabschnitt (9c) reibschlüssig halten. Der Produktbehälterhalter (8) kann z.B. axialfest oder verschiebbar in dem Gehäuse (7) der Injektionsvorrichtung angeordnet sein. Alternativ können das Gehäuse (7) und der Produktbehälterhalter (8) einteilig ausgebildet sein. Alternativ kann der Produktbehälterhalter (8) relativ zu dem Gehäuse (7) axial bewegbar und/oder drehbar angeordnet sein. Ferner ist dem Produktbehälter (9) eine Injektionsnadel (Fig. 2c; 9b) angeordnet, wobei die Injektionsnadel (Fig. 2c; 9b) von einer lösbaren Nadelschutzkappe (9a) umschlossen sein kann, um die Injektionsnadel (Fig. 2c; 9b) von der Umgebung steril abzudichten. An dem distalen Ende des Gehäuses (7) ist die Kappe (1) lösbar vorgesehen. Die Kappe (1) ist an dem distalen Ende des Gehäuses (7) oder alternativ an dem distalen Ende einer Nadelschutzhülse (6) über eine formschlüssige und/oder kraftschlüssige Verbindung, insbesondere über eine Schnappverbindung lösbar befestigt. Die Nadelschutzhülse (6) kann dazu dienen, vor oder nach erfolgter Injektion distal über das distale Ende der Injektionsnadel (Fig. 2c; 9b) zu stehen oder relativ zu dem Gehäuse (7) in diese Position verschoben zu werden, um den versehentlichen Zugriff auf die Injektionsnadel (Fig. 2c; 9b) zu verhindern und dadurch das Verletzungsrisiko zu verringern. Alternativ kann die Injektionsvorrichtung ohne Nadelschutzhülse (6) ausgebildet sein. Durch eine Bewegung der Kappe (1) entlang der Längsachse (L) kann die formschlüssige und/oder kraftschlüssige Verbindung, insbesondere die Schnappverbindung zwischen der Kappe (1) und dem Gehäuse (7) oder alternativ der Nadelschutzhülse (6) der Injektionsvorrichtung gelöst werden, wobei die Kappe (1) von dem Gehäuse (7) der Injektionsvorrichtung in die distale Richtung entfernt werden kann. Das distale Ende der Kappe (1) ist im Wesentlichen verschlossen, sodass ein Zugriff von aussen in das Innere der Kappe (1) nicht oder nur erschwert möglich ist. Die Kappe (1) umfasst ferner ein oder mehrere, vorzugsweise zwei Eingriffselemente (4), um beim Entfernen der Kappe (1) von der Injektionsvorrichtung das Entfernen der Nadelschutzkappe (9a) von dem Produktbehälter (9) zu bewirken. Das Eingriffselement (4) ist derart verformbar, dass das Eingriffselement (4) von einer beabstandeten Position, in welcher das Eingriffselement (4) von der Nadelschutzkappe (9a) radial beabstandet ist, in eine Eingriffsposition, in welcher das Eingriffselement (4) in Eingriff mit der Nadelschutzkappe (9a) ist, gelangbar ist. Das Eingriffselement (4) ist vorzugweise plastisch und/elastisch verformbar. Die Kappe (1) umfasst ferner ein Entfernerelement (5). Das Entfernerelement (5) weist das Eingriffselement (4) auf. Das Entfernerelement (5) und das Eingriffselement (4) sind einteilig ausgebildet. Das Entfernerelement (5) und das Eingriffselement (4) sind vorzugsweise aus einem Material gebildet, welches plastisch und/oder elastisch verformbar ist. Besonders bevorzugt sind das Entfernerelement (5) und das Eingriffselement (4) aus einem Stanzbiegeteil, vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Stahl, besonders bevorzugt aus rostfreiem Stahl oder Federstahl gebildet. Das Stanzbiegeteil ist aus einem Material gebildet, welches eine Biegefestigkeit aufweist, welche vorzugsweise eine plastische und/oder elastische Verformung zulässt. Alternativ können das Entfernerelement (5) und das Eingriffselement (4) zweiteilig ausgebildet sein. Das Eingriffselement (4) ist vorzugsweise hakenförmig ausgebildet. Das Eingriffselement (4) weist vorzugsweise einen langen (4b) und einen kurzen Schenkel (4a) auf. Der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) kann radial nach innen ragen. Der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) ist derart ausgebildet sein, dass er in Eingriff mit der Nadelschutzkappe (9a) gelangen kann. Zwischen dem Eingriffselement (4), insbesondere dem kurzen Schenkel (4a) desFIG. 1 shows an exploded view of an injection device according to the invention, wherein a cap (1) is detachably arranged on the injection device. The injection device, for example, in a delivery state, the cap (1) have placed at the distal end. The injection device comprises a housing (7). The housing (7) may be formed as a sleeve-shaped, in particular cylindrical receiving housing with a distal and a proximal part. The injection device may further comprise a product container holder (8), in particular sleeve-shaped, more preferably cylindrical product container holder (8) which is fixedly connected to the housing (7) of the injection device, in particular axially and rotationally fixed. The product container holder (8) can serve to receive a product container (9), wherein in the product container holder (8) of the product container (9) can be held firmly, in particular axially and preferably rotationally fixed. For example, a tapered portion of the product container portion (9c) may be supported in the distal direction on an inwardly projecting shoulder (Figs. 2a, 8a) of the product container holder (8). Alternatively, a flange (9d) of the product container (9) may be supported on the product container holder (8) in the distal direction. Still alternatively, the product container holder (8) may frictionally hold the product container (9) at its product container portion (9c). The product container holder (8) may e.g. be arranged axially fixed or displaceable in the housing (7) of the injection device. Alternatively, the housing (7) and the product container holder (8) may be integrally formed. Alternatively, the product container holder (8) may be arranged to be axially movable and / or rotatable relative to the housing (7). Furthermore, an injection needle (FIGS. 2c, 9b) is arranged in the product container (9), wherein the injection needle (FIGS. 2c, 9b) can be enclosed by a detachable needle protection cap (9a) in order to connect the injection needle (FIG. 2c, 9b) To seal the environment sterile. At the distal end of the housing (7), the cap (1) is detachably provided. The cap (1) is releasably attached to the distal end of the housing (7) or alternatively to the distal end of a needle guard (6) via a positive and / or non-positive connection, in particular via a snap connection. The needle shield (6) may serve to be distally over the distal end of the hypodermic needle (Figure 2c, 9b) before or after injection, or to be displaced relative to the housing (7) to that position to prevent inadvertent access to prevent the injection needle (Fig. 2c, 9b) and thereby reduce the risk of injury. Alternatively, the injection device may be formed without needle protection sleeve (6). By a movement of the cap (1) along the longitudinal axis (L), the positive and / or non-positive connection, in particular the snap connection between the cap (1) and the housing (7) or alternatively the needle guard (6) of the injection device can be solved wherein the cap (1) can be removed from the housing (7) of the injection device in the distal direction. The distal end of the cap (1) is substantially closed, so that access from the outside into the interior of the cap (1) is difficult or impossible. The cap (1) further comprises one or more, preferably two engagement elements (4) to effect removal of the needle guard (9a) from the product container (9) upon removal of the cap (1) from the injection device. The engagement member (4) is deformable such that the engagement member (4) is engaged from a spaced position in which the engagement member (4) is radially spaced from the needle guard (9a) into an engagement position in which the engagement member (4) engages with the needle cap (9a) is, is achievable. The engagement element (4) is preferably plastically and / or elastically deformable. The cap (1) further comprises a remover element (5). The remover element (5) has the engagement element (4). The remover element (5) and the engagement element (4) are integrally formed. The remover element (5) and the engagement element (4) are preferably formed from a material which is plastically and / or elastically deformable. Particularly preferably, the remover element (5) and the engagement element (4) of a stamped and bent part, preferably made of metal, in particular made of steel, particularly preferably made of stainless steel or spring steel. The stamped and bent part is formed from a material which has a bending strength, which preferably allows a plastic and / or elastic deformation. Alternatively, the remover element (5) and the engagement element (4) may be formed in two parts. The engagement element (4) is preferably hook-shaped. The engagement element (4) preferably has a long (4b) and a short leg (4a). The short leg (4a) of the engagement element (4) can protrude radially inwards. The short leg (4a) of the engagement element (4) is designed such that it can engage the needle protection cap (9a). Between the engagement element (4), in particular the short leg (4a) of the

Eingriffselements (4) kann eine formschlüssige und/reibschlüssige Verbindung hergestellt werden. Der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) kann einen Eingriff, insbesondere einen Mitnahmeeingriff mit der Nadelschutzkappe (9a), insbesondere mit der proximalen Kante der Nadelschutzkappe (9a) bilden. Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist plastisch und/oder elastisch verformbar, insbesondere radial nach innen und/oder radial nach aussen plastisch und/oder elastisch verformbar. Der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist vorzugsweise an dem proximalen Ende des Entfernerelements (5) angeordnet. Die Kappe (1) weist ferner ein Griffelement (2) auf. Das Griffelement (2) dient dem Entfernen der Kappe (1) von dem Injektionsgerät, insbesondere dem Gehäuse (7) oder der Nadelschutzhülse (6). Das Griffelement (2) ist derart ausgestaltet, dass es durch den Benutzer ergriffen werden kann. Das Eingriffselement (4) und/oder Entfernerelement (5) ist axialfest, insbesondere axial- und drehfest mit dem Griffelement (2) verbunden. Das Griffelement (2) weist einen Vorsprung (Fig. 2a; 2a) auf, welcher in Eingriff mit einer an dem Entfernerelement (5) vorgesehenen Öffnung (5b) ist. Die Kappe (1) weist ferner ein Hülsenelement (3) auf. Das Hülsenelement (3) ist zumindest in proximaler Richtung relativ zu dem Eingriffselement (4) oder Eingriffselement (4) und Entfernerelement (5) axial bewegbar. Das Hülsenelement (3) umgibt das Eingriffselement (4) oder das Eingriffselement (4) und das Entfernerelement (5) zumindest teilweise in der Eingriffsposition. Das Hülsenelement (3) weist einen Vorsprung (Fig. 2a; 3a) auf, welcher in einen Eingriff, insbesondere Mitnahmeeingriff mit einer dem Entfernerelement (5) vorgesehenen Aussparung (5a) gelangen kann. Das Hülsenelement (3) gelangt in den Eingriff, insbesondere in den Mitnahmeeingriff mit dem Entfernerelement (5), wenn das Eingriffselement in der Eingriffsposition gelangt.Engagement element (4) can be made a positive and / frictional connection. The short limb (4a) of the engagement element (4) can form an engagement, in particular a driving engagement with the needle protection cap (9a), in particular with the proximal edge of the needle protection cap (9a). The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is plastically and / or elastically deformable, in particular radially inwardly and / or radially outwardly plastically and / or elastically deformable. The long leg (4b) of the engagement element (4) is preferably arranged at the proximal end of the remover element (5). The cap (1) also has a grip element (2). The grip element (2) is used to remove the cap (1) from the injection device, in particular the housing (7) or the needle protection sleeve (6). The grip element (2) is designed such that it can be gripped by the user. The engagement element (4) and / or remover element (5) is axially fixed, in particular axially and rotatably connected to the handle element (2). The gripping element (2) has a projection (Fig. 2a; 2a) which is in engagement with an opening (5b) provided on the remover element (5). The cap (1) further comprises a sleeve member (3). The sleeve element (3) is axially movable at least in the proximal direction relative to the engagement element (4) or engagement element (4) and remover element (5). The sleeve element (3) surrounds the engagement element (4) or the engagement element (4) and the remover element (5) at least partially in the engaged position. The sleeve element (3) has a projection (FIGS. 2a, 3a) which can engage in engagement, in particular catch engagement, with a recess (5a) provided for the remover element (5). The sleeve element (3) comes into engagement, in particular in the driving engagement with the remover element (5) when the engagement element comes into the engaged position.

[0065] In der Fig. 2a ist eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 dargestellt, wobei die Kappe (Fig. 1; 1) an dem Gehäuse (7) angeordnet ist. Diese Darstellung kann einen Schritt zum Montieren der Injektionsvorrichtung und/oder Vorbereiten der Injektionsvorrichtung für die Verabreichung eines Produkts darstellen.Fig. 2a is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, with the cap (Fig. 1; 1) disposed on the housing (7). This representation may represent a step for mounting the injection device and / or preparing the injection device for the administration of a product.

[0066] In einem ersten Schritt gemäss einer Ausführung der Erfindung kann das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) derart verformt oder radial nach aussen verformt sein oder werden, dass das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) in einer beabstandeten Position ist, in welcher das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) von der Nadelschutzkappe (Fig. 2b; 9a) radial beabstandet ist. Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist vorverformt.In a first step according to an embodiment of the invention, the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) deformed or deformed radially outward or be that the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is in a spaced position in which the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is radially spaced from the needle guard (2b; 9a) , The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is pre-deformed.

[0067] In einem weiteren Schritt wird das Hülsenelement (3) in distaler Richtung in das Griffelement (2) geschoben oder gesetzt, bis das Hülsenelement (3) in einen Anschlagkontakt mit dem Griffelement (2) kommt und eine weiteres Einsetzen oder weiteren Einschub begrenzt. Vorzugsweise ragt das Hülsenelement (3) an der distalen Seite des Griffelements (2) aus dem Griffelement (2) hervor. In einem weiteren Schritt wird das Entfernerelement (5) mit dem Eingriffselement (4) in distaler Richtung in das Hülsenelement (3) geschoben oder gesetzt, bis die Öffnung (5b) des Eingriffselements (5) mit dem Vorsprung (2a) des Griffelements (2) in Eingriff gelangen. Das Entfernerelement (5) mit dem Eingriffselement (4) ist axialfest, insbesondere axial- und drehfest mit dem Griffelement (2) verbunden. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann das in dem Hülsenelement (3) eingesetzte Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) mittels einem Montagewerkzeug, insbesondere einem Spreizwerkzeug verformt, insbesondere radial nach aussen verformt werden.In a further step, the sleeve member (3) in the distal direction in the handle element (2) pushed or set until the sleeve member (3) comes into abutment contact with the handle member (2) and limits further insertion or further insertion , The sleeve element (3) preferably protrudes from the grip element (2) on the distal side of the grip element (2). In a further step, the remover element (5) with the engagement element (4) is pushed or set distally into the sleeve element (3) until the opening (5b) of the engagement element (5) engages with the protrusion (2a) of the grip element (2 ) engage. The remover element (5) with the engagement element (4) is axially fixed, in particular axially and rotationally fixed to the handle element (2). In another embodiment of the invention, the engagement element (4) inserted in the sleeve element (3), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4), can be deformed by means of a mounting tool, in particular a spreading tool, in particular radially outwards.

[0068] In einem weiteren Schritt wird die Kappe, welche das Griffelement (2), das Hülsenelement (3) und das Entfernerelement (5) mit dem Eingriffselement (4) umfasst mit dem Gehäuse (7) oder alternativ mit der Nadelschutzhülse (6) lösbar reib- und/oder formschlüssig verbunden. In dem Gehäuse (7) ist vorzugsweise der Produktbehälterhalter (8) aufgenommen.In a further step, the cap, which comprises the grip element (2), the sleeve element (3) and the remover element (5) with the engagement element (4) with the housing (7) or alternatively with the needle protection sleeve (6). releasably frictionally and / or positively connected. The product container holder (8) is preferably accommodated in the housing (7).

[0069] In der Fig. 2b ist eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 dargestellt, wobei der Produktbehälter (Fig. 2c; 9) mit derer Nadelschutzkappe (9a), welche die Injektionsnadel (9b) umschliesst, aufgenommen wird. In einem weiteren Schritt wird der Produktbehälter (Fig. 2c; 9) der fest verbundenen Injektionsnadel (9b), wobei an dem Produktbehälter (Fig. 2c; 9) die Nadelschutzkappe (9a) lösbar angeordnet ist, bereitgestellt. An dem Produktbehälter (9), insbesondere an dem Produktbehälterabschnitt (Fig. 2c; 9c) des Produktbehälters (Fig. 2c; 9) ist die Nadelschutzkappe (9a) lösbar angeordnet, welche die Injektionsnadel (9b) umschliesst und gegenüber der Umgebung vorzugsweise steril abdichtet.Fig. 2b is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein the product container (Fig. 2c; 9) is received with the needle protection cap (9a) surrounding the injection needle (9b). In a further step, the product container (Figure 2c, 9) of the firmly connected injection needle (9b) is provided, wherein the needle protection cap (9a) is detachably arranged on the product container (Figure 2c; On the product container (9), in particular on the product container portion (Fig. 2c; 9c) of the product container (Fig. 2c; 9), the needle protection cap (9a) is detachably arranged, which encloses the injection needle (9b) and preferably seals it to the environment in a sterile manner ,

[0070] Ferner wird der Produktbehälter (Fig. 2c; 9) mit der lösbar verbundenen Nadelschutzkappe (9a) in das Gehäuse (7) entlang der Längsachse (L) in die distale Richtung verschoben oder eingesetzt. Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist verformt oder radial nach aussen verformt, dass beim Verschieben oder Einsetzen des Produktbehälters (Fig. 2c; 9) relativ zu dem Gehäuse (7) in die distale Richtung die Nadelschutzkappe (9a) von dem Eingriffselement (4) radial beabstandet ist. Dadurch wird erreicht, dass beim Einfügen des Produktbehälters (Fig. 2c; 9) keine oder sehr wenige Kräfte auf die Nadelschutzkappe (9a) ausgeübt werden. Hierdurch wird verhindert, dass die Nadelschutzkappe (9a) bereits während des Einfügens des Produktbehälters (Fig. 2c; 9) relativ zu dem Produktbehälter (Fig. 2c; 9) bewegt wird. Dadurch wird die Gefahr verringert, dass die Sterilität der Injektionsnadel (9b) und des Medikaments leidet.Further, the product container (Fig. 2c; 9) with the detachably connected needle protection cap (9a) is displaced or inserted into the housing (7) along the longitudinal axis (L) in the distal direction. The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is deformed or radially outwardly deformed, that during displacement or insertion of the product container (Fig. 2c; 9) relative to the housing (7) in the distal Direction the needle cap (9a) of the engagement member (4) is radially spaced. This ensures that when inserting the product container (Fig. 2c, 9) no or very few forces are exerted on the needle protection cap (9a). This prevents the needle protection cap (9a) from being moved during the insertion of the product container (Fig. 2c; 9) relative to the product container (Fig. 2c; 9). This reduces the risk that the sterility of the injection needle (9b) and the drug suffers.

[0071] In der Fig. 2c ist eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 dargestellt, wobei der Produktbehälter (9) mit derer Nadelschutzkappe (9a), welche die Injektionsnadel (9b) umschliesst, aufgenommen ist. Der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) ist derart angeordnet, dass der kurze Schenkel (4a) des Eingriffsele- ments (4) in der Flucht zum Zwischenraum zwischen der proximalen Kante der Nadelschutzkappe und der nach innen ragenden Schulter (8a) des Produktbehälterhalters (8) radial nach aussen angeordnet ist.In Fig. 2c is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1, wherein the product container (9) with the needle protection cap (9a), which surrounds the injection needle (9b), is received. The short leg (4a) of the engagement member (4) is arranged such that the short leg (4a) of the engagement member (4) aligns with the clearance between the proximal edge of the needle shield and the inwardly projecting shoulder (8a) of the needle guard Product container holder (8) is arranged radially outward.

[0072] In der Fig. 2d ist eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 dargestellt, wobei ein Eingriffselement (4), insbesondere ein langer Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) durch ein Hülsenelement (3) verformt, insbesondere unverformt ist.FIG. 2d shows a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device from FIG. 1, wherein an engagement element (4), in particular a long leg (4b) of the engagement element (4), is deformed by a sleeve element (3) is undeformed.

[0073] In einem weiteren Schritt wird das Hülsenelement (3) relativ zu dem Entfernerelement (5) und/oder dem Eingriffselement (4), insbesondere dem langen Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) in proximaler Richtung axial bewegt. Das Hülsenelement (3) kann beispielsweise durch ein Montagewerkezeug, insbesondere ein Stosswerkzeug in die proximale Richtung relativ zu dem Entfernerelement (5) und/oder dem Eingriffselement (4), insbesondere dem langen Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) verschoben werden. Dabei wird das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) durch das Hülsenelement (3) verformt, insbesondere unverformt. Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) wird durch das Hülsenelement (3) radial nach innen gedrückt oder vorgespannt oder verformt. Das Eingriffselement (4), insbesondere der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) ragt zwischen der proximalen Kante der Nadelschutzkappe (9a) und der nach innen ragenden Schulter (8a) des Produktbehälterhalter (8). Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist in der Eingriffsposition.In a further step, the sleeve element (3) is moved axially in the proximal direction relative to the remover element (5) and / or the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4). The sleeve element (3) can be displaced, for example, by an assembly tool, in particular a pushing tool, in the proximal direction relative to the remover element (5) and / or the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4). In this case, the engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement member (4) is deformed by the sleeve member (3), in particular undeformed. The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is pressed or biased or deformed radially inward by the sleeve element (3). The engagement element (4), in particular the short leg (4a) of the engagement element (4) projects between the proximal edge of the needle protection cap (9a) and the inwardly projecting shoulder (8a) of the product container holder (8). The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is in the engaged position.

[0074] In der Fig. 3 ist eine Längsschnittansicht des distalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 ersichtlich, wobei die Kappe (Fig. 1; 1) von der Injektionsvorrichtung abgezogen ist.In Fig. 3 is a longitudinal sectional view of the distal part of the injection device of Fig. 1 can be seen, wherein the cap (Fig. 1, 1) is withdrawn from the injection device.

[0075] Beim Entfernen der Kappe (Fig. 1; 1) von der Gehäuse (7) oder von der Nadelschutzhülse (6) ergreift der Benutzer das Griffelement (2). Die Kappe (Fig. 1; 1) wird mittels Axialbewegung in distaler Richtung oder mittels einer kombinierten Axial- und Drehbewegung in distaler Richtung von dem Gehäuse (7) oder der Nadelschutzhülse (6) weggenommen. Das Eingriffselement (4), insbesondere der lange Schenkel (4b) des Eingriffselements (4) ist in der Eingriffsposition. Das Eingriffselement (4), insbesondere der kurze Schenkel (4a) des Eingriffselements (4) ist in dem Eingriff, insbesondere in dem Mitnahmeeingriff mit der Nadelschutzkappe (9a). Das Griffelement (2), das Hülsenelement (4), das Entfernerelement (5) , das Eingriffselement (4) und die Nadelschutzkappe (9a) sind zumindest in distaler Richtung axialfest miteinander verbunden. Die Kappe (Fig. 1; 1) ist zumindest in distaler Richtung mit der Nadelschutzkappe (9a) axial fest verbunden, insbesondere in einem Mitnahmeeingriff axial fest verbunden. In der Eingriffsposition des Eingriffselements (4) ist das Eingriffselement (4) mit der Nadelschutzkappe (9a) axialfest verbunden, wobei die Nadelschutzkappe (9a) von dem Eingriffselement (4) der Kappe (Fig. 1; 1) bei der Fortführung der Axialbewegung der Kappe mitgenommen wird. Die Nadelschutzkappe (9a) verbleibt aufgrund des Eingriffselements (4), insbesondere aufgrund des kurzen Schenkels (4a) in dem Entfernerelement (5) und/oder in dem Hülsenelement (3) und kann entsorgt werden. Das Injektionsgerät ist nun für eine Injektion vorbereitet.When removing the cap (Figure 1; 1) from the housing (7) or from the needle guard (6), the user grips the handle element (2). The cap (Figure 1; 1) is removed from the housing (7) or the needle guard (6) by means of axial movement in the distal direction or by a combined axial and rotational movement in the distal direction. The engagement element (4), in particular the long leg (4b) of the engagement element (4) is in the engaged position. The engagement element (4), in particular the short leg (4a) of the engagement element (4) is in the engagement, in particular in the driving engagement with the needle protection cap (9a). The gripping element (2), the sleeve element (4), the remover element (5), the engagement element (4) and the needle protection cap (9a) are connected to one another axially at least in the distal direction. The cap (Fig. 1, 1) is axially fixed at least in the distal direction with the needle protection cap (9a), in particular axially fixedly connected in a driving engagement. In the engaged position of the engaging member (4), the engaging member (4) is axially fixed to the needle protecting cap (9a), the needle protecting cap (9a) being engaged by the engaging member (4) of the cap (Figure 1; Cap is taken. The needle protection cap (9a) remains due to the engagement element (4), in particular due to the short leg (4a) in the remover element (5) and / or in the sleeve member (3) and can be disposed of. The injection device is now prepared for injection.

Bezugszeichen [0076] 1 Kappe 2 Griffelement 2a Vorsprung des Griffelements 3 Hülsenelement 3a Vorsprung des Hülsenelements 4 Eingriffselement 4a kurze Schenkel des Eingriffselements 4b lange Schenkel des Eingriffselements 5 Entfernerelement 5a Aussparung des Entfernerelements 5b Öffnung des Entfernerelements 6 Nadelschutzhülse 7 Gehäuse 8 Produktbehälterhalter 8a Schulter des Produktbehälterhalters 9 Produktbehälter 9a Nadelschutzkappe 9b Injektionsnadel 9c Produktbehälterabschnitt 9d Flansch des Produktbehälters L LängsachseReference numeral [0076] 1 cap 2 grip element 2a projection of the grip element 3 sleeve element 3a projection of the sleeve element 4 engagement element 4a short legs of the engagement element 4b long legs of the engagement element 5 remover element 5a recess of the remover element 5b opening of the remover element 6 needle guard 7 housing 8 product container holder 8a shoulder of the product container holder 9 Product container 9a Needle protection cap 9b Injection needle 9c Product container portion 9d Flange of product container L Longitudinal axis

Claims

claims

1. injection device having a longitudinal axis (L) with: - a housing (7) for receiving a product container (9), wherein the product container (9) has a firmly connected injection needle (9b), wherein on the product container (9) a needle protection cap ( 9a) is detachably arranged, which surrounds the injection needle (9b) and seals against the environment sterile, - a cap (1), which is detachably provided at a distal end of the housing (7), wherein the cap (1) an engagement element ( 4) to effect removal of the needle guard (9a) from the product container (9) upon removal of the cap (1) from the injection device, wherein the engagement member (4) is deformable such that the engagement member (4) is spaced from one another Position in which the engagement element (4) is radially spaced from the needle protection cap (9a), in an engagement position in which the engagement element (4) is in engagement with the needle protection cap (9a), where in which the engagement element (4) is deformed prior to removal of the cap (1), characterized in that the cap (1) comprises a sleeve element (3), the sleeve element (3) being at least proximally relative to the engagement element (4) Direction is axially movable, that the engagement element (4) from the spaced position comes into the engaged position, wherein the engagement member (4) in the engaged position at least partially by the sleeve member (3) undeformed, deformed or deformed radially inwardly.

2. Injection device according to claim 1, characterized in that the engagement element (4) in the spaced position undeformed, deformed or radially outwardly deformed.

3. Injection device according to claim 1 or 2, characterized in that the sleeve element (3) surrounds the engagement element (4) at least partially in the engaged position.

4. Injection device according to one of the preceding claims, characterized in that the sleeve element (3) and the engagement element (4) are arranged axially movable in the spaced position relative to each other at least in the proximal direction.

5. Injection device according to one of the preceding claims, characterized in that the sleeve element (3) and the engagement element (4) are arranged axially fixed in the engaged position relative to each other at least in the distal direction.

6. Injection device according to one of the preceding claims, characterized in that the cap (1) comprises a grip element (2) to be grasped by a user.

7. Injection device according to claim 6, characterized in that the grip element (2) at least partially or completely surrounds the sleeve element (3).

8. Injection device according to claim 6 or 7, characterized in that the gripping element (2) and the engagement element (4) are arranged relative to each other axially fixed, preferably axially and rotationally fixed.

9. Injection device according to one of the preceding claims, characterized in that the engagement element (4) is plastically and / or elastically deformable.

10. Injection device according to one of the preceding claims, characterized in that the engagement element (4) and the needle cap (9a) in the engaged position with each other positively and / or non-positively axially fixed at least in the distal direction.

11. A method, in particular for mounting an injection device and / or preparing an injection device for the administration of a product comprising the following steps: - Providing a housing (7) for receiving a product container (9), - Providing a cap (1), wherein the cap (1) comprising: - a grip element (2) to be gripped by a user, - an engagement element (4) for removing a needle protection cap (9a) from the product container (10) when the cap (1) is removed from the injection device ( 9) and the engagement member (4) is so deformed, deformed or radially outwardly deformed that the engagement member is in a spaced position in which the engagement member (4) is radially spaced from the needle shield (9a), - a grip member (2) to be gripped by a user, wherein the engagement member (4) and the grip member (2) relative to each other axially fixed, preferably axially and dre a sleeve element (3), wherein the grip element (2) surrounds the sleeve element (3) at least partially or completely, - releasably attaching the cap (1) to the distal end of the housing (7), - providing a product container (9a) having a firmly connected injection needle (9b), wherein on the product container (9a) a needle protection cap (9a) is detachably arranged, which encloses the injection needle (9b) and seals against the environment sterile, - moving or inserting the product container (9) with the detachably connected needle protection cap (9a) into the housing (7) along a longitudinal axis (L) in a distal direction, characterized by - axial movement of the sleeve element (3) relative to the engagement element (4) at least in the proximal direction such that the engagement element (4) passes from the spaced position to the engaged position, wherein the engagement element (4) in the engaged position at least partially by d The sleeve element (3) is deformed, deformed or deformed radially inwards, and the sleeve element (3) at least partially surrounds the engagement element (4).

12. The method according to claim 11, characterized in that the engagement element (4) is plastically and / or elastically deformed.