CH664297A5

CH664297A5 - Appareil de granulation et de revetement a l'etat fluidise.

Info

Publication number: CH664297A5
Application number: CH4418/86A
Authority: CH
Inventors: Yoshinori Masuda; Masaharu Motoi
Original assignee: Freunt Ind Co Ltd
Priority date: 1985-03-01
Filing date: 1986-02-28
Publication date: 1988-02-29
Also published as: DE3690101C2; KR900003941B1; JPH0613092B1; KR870700401A; US4848673A; WO1986005124A1; DE3690101T1

Description

DESCRIPTION

Domaine technique

La présente invention concerne un appareil de granulation et de revêtement à l'état fluidisé pour produire des granules revêtus, ainsi qu'un procédé de mise en action de cet appareil, de même que son utilisation pour produire de tels granules.

La présente invention offre une amélioration remarquable dans la vitesse de revêtement, la qualité et l'homogénéité des granules, en particulier de granules sphériques, et est applicable à un procédé de granulation et revêtement pour produire avec un rendement élevé des granules avec différents types de revêtement, tel qu'un revêtement de sucre, un revêtement de coloration, un revêtement entéri-que, un revêtement rapidement soluble, un revêtement à action lente et un revêtement de longue durée.

Technique antérieure

Il est bien connu que des particules contenant des substances médicales ou des particules telles que des matériaux de produits alimentaires sont granulées, par exemple, par un procédé de granulation à l'état fluidisé. Ces granules sont ensuite traités à l'état fluidisé de façon à avoir un revêtement d'une propriété requise, tel qu'un revêtement de sucre, un revêtement de coloration, etc. Il est également bien connu que les granules revêtus ainsi produits sont utilisés comme produits pharmaceutiques ou alimentaires.

D'autre part, l'attention se porte actuellement sur un nouveau genre de produit médical à action ralentie dans lequel des noyaux tels que des particules de granules inertes, par exemple de sucre de canne, lactose, amidon de maïs, etc., sont revêtus par une composition de revêtement ayant une composition médicale spécifique, en vue de satisfaire à la demande actuelle pour des produits médicaux à action lente ou action prolongée. Une telle technique est illustrée, par exemple, dans la demande de brevet japonais publiée N° 33677/1970.

Jusqu'à présent, on a proposé différents appareils de granulation et revêtement à l'état fluidisé. Un exemple caractéristique d'appareils de ce genre comprend un lit fluidisé de matière solide-air, comme représenté à la figure 5. On connaît également un appareil du genre à traitement continu qui effectue non seulement la granulation et le revêtement mais également le mélange et le séchage.

Plus spécifiquement, l'appareil représenté à la figure 5 a une enceinte de traitement 30 qui comprend une partie tronconique 30a qui converge vers le bas, un filtre-bâche 35 et une buse de pulvérisation ou canon de pulvérisation 37. Un conduit d'alimentation en air 31 est raccordé à la partie inférieure de l'enceinte de traitement 10,

alors qu'un conduit d'évacuation d'air 32 est raccordé au côté supérieur de l'enceinte 30. Une plaque de stabilisation d'écoulement d'air 33 est interposée entre l'enceinte de traitement 30 et le conduit d'alimentation en air 31, de façon à séparer le conduit 31 et une chambre de granulation et revêtement 34 dans l'enceinte de traitement 30. Le filtre-bâche 35 présent dans la partie supérieure de l'enceinte de traitement 30 sépare la chambre de granulation et revêtement 34 et une chambre 36 à laquelle est raccordé le conduit d'évacuation d'air 32. La buse de pulvérisation 37 disposée dans la chambre de granulation/revêtement est placée à un niveau au-dessous du filtre-bâche 35, essentiellement au centre de l'enceinte de traitement 30, et elle est dirigée vers le bas. La buse de pulvérisation 37 est agencée de manière à permettre de pulvériser un liant ou un liquide de revêtement dans la chambre de granulation/revêtement 34. D'autre part, l'air s'écoule comme indiqué par les flèches constituées de lignes en traits et points de sorte que les particules de matière sont insufflées et fluidisées à l'intérieur de la chambre de granulation/revêtement 34, comme indiqué par les flèches en trait continu. Lorsqu'une solution, par exemple un liant, est pulvérisée à partir de la buse 37, les particules sont liées ensemble de façon à former des granules. On continue cette opération pendant une durée prédéterminée, de sorte que les granules qui constituent le produit sont formés. On ferme ensuite une soupape à papillon 38 placée du côté d'évacuation de l'enceinte, de sorte que les granules tombent sur la plaque de stabilisation d'écoulement d'air 33 de façon à s'accumuler sur cette dernière. A la figure 5, les chiffres de référence 39 et 40 désignent respectivement un élément de chauffage et un filtre.

Cet appareil peut également servir d'appareil de revêtement. A cet effet, on dissout une composition de revêtement dans un solvant qui s'évapore relativement rapidement, de façon à former une solution qui est pulvérisée dans la chambre de granulation/revêtement 34, de façon à revêtir les particules ou granules qui forment un lit fluidisé à l'intérieur de la chambre 34.

Dans l'appareil de type usuel, la buse de pulvérisation 37 est disposée à l'intérieur de l'enceinte de traitement et elle est orientée de façon à pulvériser la solution vers le bas. Plus précisément, la buse de pulvérisation 37 est disposée en un emplacement relativement élevé à l'intérieur de la chambre de granulation/revêtement 34, de façon à pulvériser le liant ou le liquide de revêtement vers le bas. Dans certains cas, l'appareil utilise des buses de pulvérisation qui sont fixées à des parties supérieures des parois définissant l'enceinte de traitement, de façon à diriger le jet obliquement vers le bas, en plus de la buse de pulvérisation centrale qui dirige le jet verticalement vers le bas.

On a également proposé des appareils dans lesquels la buse de pulvérisation est placée sur le fond de l'enceinte de traitement ou sous l'orifice d'alimentation en air dans le conduit d'alimentation en air, de façon à diriger le jet vers le haut. Un exemple de ce genre d'appareil est décrit, par exemple, dans un article intitulé «FLUIDI-ZED BED GRANULATING AND COATING APPARATUS» (appareil de granulation et revêtement en lit fluidisé) dans «Chemi2

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cal factories» vol. 24, N° 5, pp. 51-59 (1980), ainsi que dans la demande de brevet japonais publiée avant examen N° 73042/1984.

D'autre part, la publication de brevet japonais N° 44268/1979 décrit un appareil ayant un agencement en forme d'entonnoir constitué par une partie de corps en forme de cône inversé avec une paroi latérale conique et une plaque de fond constituée par une plaque poreuse, ainsi qu'une partie formant pilier qui constitue un tuyau de projection de gaz. Cet appareil présente également un tuyau d'alimentation en agent de revêtement qui fait saillie vers le haut vers une région voisine de l'orifice de sortie du tuyau de projection de gaz, de sorte que l'agent de revêtement est fourni au lit fluidisé.

Conformément à un état de la technique voisin représenté dans la publication de modèle d'utilité japonais N° 19914/1976, un dispositif de pulvérisation est fixé de manière pivotante sur la paroi d'une enceinte de façon telle que le dispositif de pulvérisation peut pivoter d'un angle Oj de 0 à 60° par rapport à un axe horizontal et d'un angle 02 de 0 à 150° par rapport à un axe vertical. Ce dispositif de pulvérisation peut être agencé de façon à pouvoir pulvériser une solution obliquement vers le haut.

Avec l'agencement dans lequel la solution est pulvérisée verticalement vers le bas ou obliquement vers le bas à partir d'une buse ou de buses fixées sur la partie médiane supérieure de l'enceinte ou sur des parties supérieures de parois définissant l'enceinte, on rencontre une difficulté consistant dans le fait que la forme du jet est nécessairement modifiée par suite du dépôt des particules fluidisées ou de solution pulvérisée sur la buse de pulvérisation. En outre, les gouttelettes de solution pulvérisée sont séchées par l'air de fluidisation et se fixent sur les particules, de sorte qu'elles sont dispersées avant de revêtir effectivement les granules. En outre, une partie très importante de la solution pulvérisée est dispersée sans être utilisée, en raison du fait que la probabilité de contact entre les gouttelettes de solution pulvérisée et les particules est trop faible pour les exigences pratiques. Ces difficultés sont inévitables même lorsque la buse de pulvérisation qui est dirigée vers le bas est immergée dans le lit fluidisé de particules. Ces difficultés sont plus graves dans le cas du revêtement de granules, en particulier lorsque les granules à revêtir sont des granules sphériques. Plus précisément, dans un tel cas, les granules sphériques qui ont un poids considérable ne peuvent pas être suffisamment fluidisés à l'intérieur de l'enceinte de traitement, contrairement au cas des particules. En conséquence, les granules se concentrent principalement dans une région située au-dessous du niveau moyen à l'intérieur de l'enceinte, et la concentration des granules augmente en particulier dans la partie périphérique du corps tronconique qui converge vers le bas. On pourrait soulever le lit fluidisé en augmentant la pression et le débit de l'air de fluidisation. Toutefois, une telle méthode provoque la dispersion de la solution de revêtement de façon à déformer le jet, ce qui se traduit par le fait que le revêtement est rendu instable. Une autre difficulté rencontrée par l'appareil de type usuel ayant une buse de pulvérisation disposée en position élevée à l'intérieur de l'enceinte de traitement consiste dans le fait que, du fait que la distance entre la buse et les particules sphériques est grande, le liquide pulvérisé est séché de façon à se transformer en poudre avant d'atteindre la surface des granules, si bien qu'il est dispersé sans contribuer au revêtement. Chacun des granules sphériques a une valeur de surface considérable, contrairement au cas de poudres fines. En conséquence, si les granules ne sont pas suffisamment fluidisés, ils ne sont revêtus que partiellement ou bien l'opération de revêtement est rendue instable.

D'autre part, on rencontre les difficultés suivantes avec l'appareil ayant une buse de pulvérisation dirigée vers le haut située au fond de l'enceinte de traitement ou sous l'orifice d'alimentation en air, ainsi qu'avec l'appareil dans lequel, comme décrit dans la publication de brevet japonais N° 44268/1979, un tuyau d'alimentation en agent de revêtement est en saillie dans la région voisine du lit fluidisé de façon à pulvériser un agent de revêtement. Dans ces appareils, la température de l'air fluidisé est notablement élevée en raison de la nécessité d'effectuer le revêtement, de sorte que le séchage et la dispersion de l'agent de revêtement sont inévitables. Ce séchage et cette dispersion de la solution pulvérisée sont également favorisés par le souffle de l'air d'atomisation. Cela limite de manière indésirée le domaine dans lequel on est maître du débit de l'air d'atomisation, ce qui tend à favoriser l'agglomération ou la prise en masse des particules. La buse 5 de pulvérisation située au fond de l'enceinte de traitement tend à souffrir du dépôt des particules sur elle, ce qui se traduit par une variation de la forme du jet de pulvérisation en entraînant ainsi l'échec de l'exécution d'une opération de revêtement stable.

L'appareil décrit dans la publication de modèle d'utilité japonais io N° 14914/1976 comprend un dispositif d'affichage fixé sur une partie verticale de la paroi cylindrique de l'enceinte, qui est connue en soi, l'angle de pulvérisation étant réglable dans certains domaines angulaires. En conséquence, cet appareil est sujet à la difficulté rencontrée avec l'appareil comprenant la buse de pulvérisation qui dirige le 15 jet de pulvérisation obliquement vers le bas. En outre, du fait que cet appareil ne présente pas de partie tronconique convergeant vers le bas, le lit fluidisé ne peut pas être formé avec une grande uniformité des particules, ce qui se traduit par un revêtement instable et une tendance accrue à l'agglomération et la prise en masse.

20 L'art antérieur décrit dans le brevet japonais exposé N° 73041/1984 est sujet à la même difficulté que celui de la publication de brevet japonais N° 44268/1979, en raison du fait qu'il utilise l'alimentation en solution pulvérisée directement sur le lit fluidisé. Cet art antérieur se heurte également à la difficulté expliquée en relation avec la publi-25 cation de brevet japonais N° 44268/1979, à savoir le séchage et la dispersion de la solution pulvérisée, l'entraînement par l'air d'atomisation et l'agglomération ou prise en masse.

Comme on le comprendra d'après la description qui précède,

l'art antérieur est sujet aux diffficultés concernant la dispersion du 30 liant ou de la solution de revêtement pulvérisée sous l'effet de l'air de fluidisation et le manque de stabilité de l'opération de revêtement. En particulier, il est presque impossible de produire des granules revêtus ayant une qualité et une homogénéité élevées, en particulier lorsque les granules sont des granules sphériques, quelle que soit la 35 prolongation de la durée de revêtement. En outre, certaines de ces techniques antérieures sont entachées d'un faible rendement et d'une dégradation de la qualité se traduisant par une perte du point de vue économique, en raison de l'agglomération des particules.

Avec ces techniques antérieures, il est extrêmement difficile de fa-40 briquer des produits pharmaceutiques ayant un revêtement à action lente ou action prolongée dans lesquels une qualité et une homogénéité élevées sont strictement requises.

Dans une autre technique antérieure apparentée, connue sous la forme d'un appareil de granulation et revêtement à fliiidisation 45 centrifuge, une plaque de ventilation rotative est disposée dans une enceinte de traitement. Cet appareil présente une partie tronconique qui converge vers le bas et une partie verticale cylindrique à travers laquelle on effectue une alimentation en une solution. Toutefois, cet appareil n'est pas particulièrement pertinent, du fait qu'il se so fonde sur le fonctionnement de la plaque rotative. En outre, cet appareil est sujet à la même difficulté que celle qui est rencontrée avec l'appareil décrit dans la publication de modèle d'utilité japonais N° 14914/1976, en raison du fait que la buse de pulvérisation est placée dans la partie verticale dans laquelle les particules ne sont pas 55 fluidisées de manière uniforme. En outre, du fait que l'air de fluidisation est fourni à travers une fente, il se produit inévitablement des difficultés telles que le séchage de la solution atomisée, la diminution de la vitesse de revêtement, ainsi que l'agglomération des particules. Il est à remarquer que ces difficultés sont également rencontrées avec 60 l'art antérieur décrit dans le brevet japonais exposé N° 171429/1982, aussi bien que dans l'art antérieur décrit dans Pharmazeutische Industrie 41 (10), 973-976 (1979).

Les difficultés discutées ci-dessus sont entraînées en tant qu'effet synthétique de différents facteurs, tels que les conditions de fluidisa-65 tion des particules, les propriétés de la solution de revêtement ou du liant et les conditions d'alimentation en solution de revêtement ou en liant, et elles sont graves, en particulier dans le cas du revêtement de granules sphériques. Malheureusement, ces difficultés n'ont pas

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pu être surmontées par simple amélioration ou élimination de ces facteurs.

Exposé de l'invention

En conséquence, un but de l'invention est de fournir un appareil et un procédé de granulation et revêtement à l'état fluidisé qui assure une grande stabilité de l'opération de revêtement même sur des granules sphériques, en surmontant ainsi les difficultés susmentionnées de l'art antérieur.

En vue d'écarter les difficultés de l'art antérieur, la présente invention propose les mesures techniques suivantes: en se référant aux dessins qui montrent des exemples de mise en œuvre de l'invention, en particulier à la figure 1, l'appareil selon l'invention utilise une buse de pulvérisation 4 qui se trouve dans une partie tronconique 2, convergeant vers le bas, d'une enceinte, au-dessous du niveau de l'interface des granules fluidisés, en particulier des granules sphériques. Le terme «partie tronconique convergeant vers le bas» est utilisé pour désigner la région indiquée par le symbole A à la figure 1. Toutefois, il n'est pas essentiel que la buse de pulvérisation soit placée sur la paroi de la partie tronconique. Plus précisément, la seule exigence est que le jet de pulvérisation soit dirigé vers une zone dans laquelle les granules ou particules sont fluidisés uniformément avec une concentration élevée.

Dans une autre forme de la présente invention, une buse 15 pour projeter un jet d'air comprimé est disposée sur la partie tronconique (région A) au-dessous de l'interface des granules fluidisés, en particulier les granules sphériques, en plus d'une buse de pulvérisation 4 qui est disposée, comme dans la forme d'exécution représentée à la figure 1, sur la partie tronconique 2 de l'enceinte de traitement au-dessous de l'interface des granules fluidisés.

Dans encore une autre forme de la présente invention, représentée aux figures 3 et 4, une buse de pulvérisation 4 est disposée sur la partie tronconique 2 au-dessous de l'interface des granules fluidisés, en particulier des granules sphériques, comme dans la disposition représentée à la figure 1, et une buse 15 pour de l'air comprimé est disposée sur la partie tronconique 2, au-dessous de l'interface des granules fluidisés, en particulier des granules sphériques, comme dans l'agencement représenté à la figure 2. En outre, un élément de mesure de température est disposé (1) dans un conduit d'air comprimé raccordé à la buse de pulvérisation 4 et en amont de l'appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé, (2) dans le lit fluidisé des granules et/ou (3) dans un conduit raccordé à la buse d'air comprimé et en amont de l'appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé.

Les appareils de granulation et revêtement à l'état fluidisé de type usuel présentent une caractéristique commune qui consiste dans le fait que la solution de revêtement ou le liant sont directement pulvérisés dans la partie du lit fluidisé où la concentration en granules est relativement faible. On considère que cette caractéristique commune constitue l'une des raisons principales du faible rendement du revêtement sur des granules, en particulier des granules sphériques, dans l'appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé de type usuel.

Dans l'appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé du genre décrit, comme on le comprendra aisément en considérant les configurations d'écoulement dans ces appareils, la concentration des particules ou granules est particulièrement basse dans la zone voisine de l'orifice de sortie de l'air de fluidisation dans laquelle la vitesse d'écoulement de l'air est spécifiquement élevée, ainsi que dans la zone voisine de l'interface des particules ou granules fluidisés. Par contre, un lit fluidisé de densité élevée en particules ou granules est formé dans la zone dans laquelle la vitesse de l'air de fluidisation est faible, afin de permettre aux particules ou granules de retomber. En conséquence, dans un appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé ayant une enceinte de traitement cylindrique avec une partie tronconique inférieure convergeant vers le bas, on obtient un flux uniforme de particules ou granules dans la région voisine de la paroi périphérique de la partie tronconique, comme représenté à la figure

5. Dans cette région, la vitesse de l'air de fluidisation est relativement faible, et les particules et agglomérats se rassemblent avec une densité relativement élevée.

En contradiction avec l'opinion communément répandue, la pré-5 sente invention propose de pulvériser directement la solution de revêtement ou le liant dans la région dans laquelle la densité des particules de fluidisation est maximalisée.

Avec un tel agencement, l'efficacité de revêtement sur des granules, en particulier des granules sphériques, est remarquablement io améliorée.

Plus particulièrement, conformément à l'invention, la solution de revêtement, ou le liant, est directement pulvérisée dans la région dans laquelle les granules, en particulier les granules sphériques, sont fluidisés de manière homogène avec une densité élevée, de sorte que 15 la probabilité de contact entre les gouttelettes de solution pulvérisée et les particules ou granules est remarquablement augmentée, tout en supprimant le séchage et la dispersion de la solution pulvérisée par l'air de fluidisation, en permettant ainsi une granulation ou revêtement efficace en un temps court, de façon à permettre l'obtention 20 d'un rendement élevé sans être soumis à l'inconvénient d'un éventuel revêtement irrégulier.

En outre, du fait que la buse de pulvérisation est disposée sur la partie tronconique de l'enceinte de traitement, la buse de pulvérisation est efficacement nettoyée par les particules qui sont remises en 25 circulation à travers l'enceinte de traitement, de façon à éliminer toute modification de la forme de pulvérisation et à assurer par conséquent une stabilité élevée de l'opération de granulation et revêtement. La contamination de la buse de pulvérisation n'est pas très grande, en raison du fait que la buse de pulvérisation n'est pas dis-30 posée sur le fond de l'enceinte de traitement.

Il est également à remarquer que les influences de facteurs tels que la pression d'air, la vitesse d'écoulement de l'air et la température sont supprimées en comparaison avec les appareils de type usuel, de sorte que l'on peut régler ces facteurs dans des gammes 35 plus étendues, ce qui facilite le réglage du fonctionnement de l'appareil. En outre, une agglomération ou prise en masse indésirable des particules est remarquablement éliminée, grâce à l'augmentation de la pression d'air et de la vitesse d'écoulement de l'air. L'air d'atomisation fourni par la buse de pulvérisation produit un effet supplé-40 mentaire consistant dans le fait que les agglomérats de particules sont convenablement cassés en prenant des dimensions inférieures, ce qui permet un réglage des dimensions des granules. Cela rend possible d'effectuer le revêtement immédiatement après la granulation sans nécessiter une classification des particules selon les dimen-45 sions. En outre, il est possible d'empêcher l'agglomération et la prise en masse des particules en réglant convenablement la vitesse d'écoulement et la pression de l'air d'atomisation provenant de la buse d'air comprimé.

50 Description sommaire des dessins

La figure 1 est une vue en coupe d'une forme d'exécution de la présente invention;

la figure 2 est une vue en coupe d'une autre forme d'exécution de la présente invention;

55 la figure 3 est une vue en coupe d'encore une autre forme d'exécution de la présente invention;

la figure 4 est une vue en coupe d'une autre forme d'exécution de la présente invention;

la figure 5 est une vue en coupe d'un appareil de granulation et 60 revêtement à l'état fluidisé, de type usuel.

Dans ces figures, le chiffre de référence 1 désigne un appareil de granulation et revêtement à l'état fluidisé, 2 désigne une partie tronconique, 3 et 12 désignent des filtres, 4 désigne une buse de pulvérisation, 5 désigne un conduit d'alimentation en air, 6 désigne un con-65 duit d'évacuation, 8 désigne une enceinte de granulation/revêtement, 9, 16 désignent des conduites, 13 désigne un dispositif de chauffage, 15 désigne une buse à air comprimé, 17 désigne un dispositif de réglage d'humidité de l'air, 18 désigne un dispositif de chauffage (re-

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froidissement), 19, 20 désignent des éléments de mesure de température, 21 désigne un dispositif de chauffage (refroidissement) d'air comprimé, 22 désigne un déshumidificateur (refroidisseur),

23 désigne un compresseur, 24, 25 désignent des générateurs de signaux, 26 désigne un appareil de commande de détection de température, 27 désigne un appareil de commande de granulation/revêtement et 28 désigne une conduite.

Meilleure manière de réaliser l'invention

On va décrire ci-dessous des exemples de réalisation de l'invention, en se référant aux dessins annexés. Il est toutefois à remarquer que les parties constitutives et autres organes et agencements décrits ci-dessous sont seulement illustratifs et ne sont pas destinés à limiter la portée de l'invention.

La figure 1 est une vue en coupe d'un exemple de réalisation de la présente invention. Bien que la description qui suit se réfère spécifiquement à un procédé de revêtement destiné au revêtement de granules sphériques, il est à remarquer que l'invention s'applique également à un procédé de granulation.

En se référant à la figure 1, une enceinte de traitement 1 présente une partie tronconique 2 et elle est munie d'un filtre-bâche 3 et d'une buse de pulvérisation 4. Un conduit d'alimentation en air 5 est raccordé au fond de l'enceinte de traitement 1 alors qu'un conduit d'évacuation 6 est raccordé à une partie supérieure de celle-ci. Une plaque 7 de stabilisation d'écoulement d'air, constituée par une plaque poreuse, est disposée entre l'enceinte de traitement 1 et le conduit d'alimentation en air 5. La plaque 7 de stabilisation d'écoulement d'air sépare l'un de l'autre le conduit d'alimentation en air 5 et une chambre de granulation/revêtement 8. Le filtre-bâche 3 est disposé dans une partie supérieure de l'enceinte de traitement de façon à séparer la chambre de granulation/revêtement 8 d'une chambre 10 à laquelle est raccordé le conduit d'évacuation d'air 6. Une buse de pulvérisation 4 est disposée dans la chambre de granulation/revêtement 8 à un niveau inférieur à l'interface des granules sphériques fluidisés. Plus particulièrement, la buse de pulvérisation 4 est disposée à l'intérieur du domaine de la partie tronconique 2. De l'air d'atomisation et une solution, par exemple une solution de revêtement, sont fournis à la buse de pulvérisation 4 par l'intermédiaire d'un conduit 9 et d'une pompe à débit constant (non représentée), de sorte que la solution de revêtement est atomisée dans la chambre de granulation/revêtement 8. Dans la forme d'exécution décrite, la buse 4 est dirigée vers le haut, c'est-à-dire au-dessus du plan horizontal. Toutefois, cette orientation de la buse de pulvérisation 4 n'est pas limitative, et la buse 4 pourrait être dirigée vers le bas. Il est également possible de faire en sorte que la direction de pulvérisation puisse être réglée en faisant pivoter la buse de pulvérisation 4 verticalement et horizontalement.

Lors de l'opération de revêtement de l'appareil de granulation/ revêtement ayant l'agencement décrit, la matière telle que les granules sphériques est chargée dans l'enceinte de traitement 1 par l'intermédiaire d'un orifice de chargement, qui n'est pas représenté, et l'orifice de chargement est ensuite fermé.

Lorsqu'il est nécessaire que le granule revêtu soit un noyau du type à action lente ou action prolongée, le granule a, qu'il soit de forme sphérique ou de forme irrégulière, une composition contenant 20 à 100% en poids d'un porteur inerte tel que le sucre de canne, le lactose, l'amidon de maïs et la cellulose cristalline, isolément ou sous la forme d'un mélange. Un ingrédient qui peut être mélangé avec ce porteur est une substance capable de régler la vitesse de décomposition ou la solubilité du porteur tel que la carboxyméthyl-cellulose calcique, la carboxyméthyl-cellulose sodique, le D-mannitol et d'autres amidons.

Ensuite, on met en marche un ventilateur d'entraînement (non représenté) de sorte que l'air s'écoule comme indiqué par la ligne en traits et points et que les granules sphériques sont soufflés vers le haut et fluidisés à l'intérieur de la chambre de granulation/revêtement 8. La solution de revêtement est pulvérisée à partir de la buse 4 lorsque les granules sont fluidisés. La solution de revêtement est composée d'une solution de revêtement dissoute dans un solvant qui s'évapore relativement vite. La solution de revêtement est dirigée dans la région où les granules sphériques sont fluidisés uniformément avec une densité élevée.

Lorsque le granule revêtu à produire est du type à action lente ou action de longue durée, la solution de revêtement est formée en dissolvant un agent médicinal qui doit être à action lente ou action de longue durée, tel qu'un agent médicinal pour le système cardio-vasculaire ou un antibiotique, par exemple le dipyridamole, dans un solvant avec un ingrédient tel que le propylèneglycol, le polyéthylè-neglycol, la polyvinyl-pyrrolidone (PVP), l'alcool polyvinylique (PVA), l'hydroxypropyl-cellulose (HPC), l'hydroxypropylméthyl-cellulose (HPMC), la méthyl-cellulose (MC), l'éthyl-cellulose (HC), la carboxyméthyl-cellulose (CMEC), un copolymère acide méth-acrylique/ester d'acide méthacrylique, l'amidon alpha, la dextrine, le polysorbate 30, un mono-ester d'acide gras de sorbitan, un ester d'acide gras de sucre de canne, l'acide polyoxyl-stêarique 40, etc. Comme solvant, on peut utiliser un alcool tel que l'éthanol, un solvant organique tel que le chlorure de méthylène, de l'eau, etc., séparément ou en mélange.

On continue cette opération pendant une durée prédéterminée, de sorte que les granules sphériques sont revêtus. On ferme ensuite la soupape d'évacuation 11, de sorte que les granules sphériques revêtus tombent sur la plaque de stabilisation d'écoulement d'air 7 et s'y accumulent.

Un orifice de déchargement (non représenté) est disposé dans une partie inférieure de la paroi latérale définissant la chambre de granulation/revêtement 8. Cet orifice de déchargement est habituellement fermé par une vanne d'arrêt (non représentée).

L'extrémité du conduit d'alimentation en air 5 éloignée de la chambre de granulation/revêtement 8 est ouverte à l'atmosphère et un filtre 12 pour le nettoyage de l'air ainsi qu'un dispositif de chauffage pour chauffer l'air sont disposés dans le conduit d'alimentation d'air 5. L'extrémité du conduit d'évacuation 6 éloignée de la chambre de granulation/revêtement 8 est raccordée à un ventilateur d'entraînement (non représenté), et la soupape 11 susmentionnée est disposée entre le conduit d'évacuation 6 et la chambre 10. Le côté de sortie du ventilateur d'entraînement est raccordé à un collecteur de poussière qui n'est pas représenté.

Dans la forme d'exécution décrite, une seule buse de pulvérisation est disposée en une partie prédéterminée de la partie tronconique convergeant vers le bas placée à la partie inférieure de l'enceinte de traitement. Toutefois, l'invention n'exclut pas l'utilisation d'une pluralité de buses de pulvérisation. De préférence, 2 ou 3 buses de pulvérisation sont disposées dans une inclinaison constante. L'utilisation d'une pluralité de buses de pulvérisation disposées avec une pente constante contribue à la stabilisation de la configuration de pulvérisation.

Au cours du fonctionnement de l'appareil, l'air chauffé à une température prédéterminée alimente, à travers le conduit d'alimentation en air 5, l'enceinte de traitement cylindrique 1 ayant la partie tronconique convergeant vers le bas, tout en aspirant l'air à travers le filtre 3 et en l'évacuant par l'intermédiaire du conduit d'évacuation 6, de sorte que les particules ou granules qui se trouvent dans l'enceinte de traitement 1 sont fluidisés.

En même temps, on alimente en liant ou en solution de revêtement une région prédéterminée de la partie tronconique convergeant vers le bas de l'enceinte de traitement 1 (région A représentée à la figure 1), dans laquelle les particules ou granules uniformément fluidisés sont présents avec une densité élevée, de sorte que les particules forment des granules ou que les granules sont revêtus.

Un dispositif de commande automatique pour la commande systématique de l'ensemble de l'appareil permet de régler automatiquement différents paramètres tels que les conditions de fluidisation, par exemple le débit et la température de l'air de fluidisation et la durée de fluidisation, les conditions de granulation/revêtement, telles que la vitesse d'alimentation et la pression du liant ou de la solution de

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revêtement et la durée d'alimentation en un tel liant, ou solution de revêtement, ainsi que les conditions de mélange et séchage.

On va expliquer ci-dessous une autre forme d'exécution représentée à la figure 2 qui est une vue en coupe de cette forme d'exécution. Dans cette figure, on utilise les mêmes chiffres de référence pour désigner les mêmes parties ou organes que ceux utilisés dans l'appareil représenté à la fig. 1 et on ne donnera pas une description détaillée de ces parties ou organes.

Comme dans le cas de la forme d'exécution représentée à la figure 1, la forme d'exécution représentée à la figure 2 est munie d'une buse de pulvérisation 4 qui est disposée au-dessous de l'interface des particules ou granules fluidisés, c'est-à-dire en une partie prédéterminée à l'intérieur de la zone de la partie tronconique 2 (région A représentée à la figure 1). Bien que, dans cette forme d'exécution, la buse de pulvérisation soit dirigée au-dessus du plan horizontal, une telle orientation de la buse de pulvérisation n'est pas limitative. Dans cette forme d'exécution, l'enceinte de traitement 1 est en outre munie d'au moins une buse d'air comprimé 15 à un niveau inférieur à l'interface des particules ou granules fluidisés, plus précisément en une partie à l'intérieur de la zone de la partie tronconique (région A à la figure 2). Dans cette forme d'exécution, bien qu'il s'agisse d'un caractère non limitatif, la buse d'air comprimé est dirigée au-dessus du plan horizontal. La disposition peut être telle que la buse d'air comprimé 15 soit disposée en une partie de la paroi de l'enceinte de traitement 1 placée à un niveau inférieur à l'interface des particules ou granules fluidisés, de façon à diriger l'air comprimé vers le haut ou vers le bas, ou bien elle peut être telle que la buse d'air comprimé 15 pivote de façon à varier la direction de l'air comprimé horizontalement et verticalement. De préférence, mais non exclusivement, le nombre des buses d'air comprimé 15 peut coïncider, ou ne pas coïncider, avec le nombre des buses de pulvérisation 4. Bien que la direction de l'air comprimé dans l'enceinte de traitement puisse être monodirectionnelle, il est préférable que l'air comprimé soit insufflé à partir d'une pluralité de positions vers le centre de la partie tronconique 2, car une telle disposition assure une fluidité élevée des particules ou des granules. La vitesse de l'air comprimé est convenablement choisie dans une gamme qui supprime efficacement le phénomène d'agglomération des particules ou granules. En général, la vitesse du courant d'air comprimé est comprise entre 50 et 1000 m/sec, de préférence entre 100 et 600 m/sec.

En réglant convenablement la vitesse du flux d'air comprimé, il est possible d'empêcher un écrasement excessif des granules tout en évitant une agglomération indésirable de ceux-ci, ce qui permet d'obtenir un rendement élevé de l'opération de revêtement.

En outre, l'effet d'écrasement produit par l'air comprimé peut être réglé en agissant sur la vitesse du flux d'air comprimé, ce qui permet de régler à volonté les dimensions des granules. Cela permet également d'effectuer l'opération de revêtement immédiatement après la granulation, sans nécessiter une classification selon les dimensions.

La buse d'air comprimé est raccordée, par l'intermédiaire d'un conduit 16, à un dispositif de chauffage, un générateur d'air comprimé et un dispositif de réglage, qui ne sont pas représentés, et on règle automatiquement, au moyen d'un dispositif de commande tel qu'un ordinateur, des paramètres tels que la vitesse d'écoulement, la température et l'humidité de l'air comprimé, ainsi que la durée d'alimentation en air comprimé.

Lors de la mise en œuvre de cette forme d'exécution, comme dans le cas de la forme d'exécution précédente, on alimente, par l'intermédiaire du conduit d'alimentation en air 5, l'enceinte de traitement cylindrique 1 ayant la partie tronconique 2 en air chauffé à une température prédéterminée; et l'air est aspiré à travers le filtre 3 et évacué par le conduit d'évacuation 6 de sorte que les particules ou granules se trouvant dans l'enceinte de traitement 1 sont fluidisés. Pendant ce temps, on alimente en air comprimé une partie prédéterminée à l'intérieur du domaine de la partie tronconique 2. En même temps, on pulvérise le liant ou la solution de revêtement dans la région de la partie tronconique convergeant vers le bas (région A à

la figure 1) dans laquelle les particules ou granules uniformément fluidisés sont présents avec une densité élevée, de sorte que les particules se transforment en granules ou que les granules sont revêtus par la composition de revêtement. On règle les paramètres tels que la 5 vitesse d'écoulement de l'air comprimé de la même façon que dans la forme d'exécution précédente.

Bien que cela ne soit pas décrit en détail, les parties mobiles telles que la soupape sont actionnées automatiquement par un moteur électrique ou pneumatiquement sous la commande d'un système de io commande qui commande systématiquement l'ensemble de l'appareil.

La figure 3 montre encore une autre forme d'exécution de la présente invention. Dans cette figure, les mêmes chiffres de référence sont utilisés pour désigner les mêmes parties ou organes que ceux de 15 la forme d'exécution représentée à la figure 1, et la description de ces parties ou organes sera omise.

Comme dans le cas des formes d'exécution précédentes, la forme d'exécution représentée à la figure 1 utilise une buse de pulvérisation 4 disposée à un niveau inférieur à l'interface des particules ou granu-20 les fluidisés. Plus précisément, la buse de pulvérisation 4 est disposée à l'intérieur du domaine de la partie tronconique. La buse de pulvérisation 4 est alimentée en liant, ou en une solution de revêtement, délivrés par une pompe à débit constant (non représentée) par l'intermédiaire d'un conduit 9. Un autre conduit 28, raccordé à la buse 25 de pulvérisation 4, est raccordé à un dispositif de chauffage (ou de refroidissement) 21 d'air comprimé, à un déshumidificateur (ou re-froidisseur) 22 d'air comprimé et à un compresseur 23. De l'eau éventuellement présente dans l'air comprimé par le compresseur d'air 23 est enlevée lors de l'écoulement d'air à travers le déshumidi-30 ficateur dans lequel on refroidit l'air comprimé jusqu'à une température de l'ordre de — 10°C, de façon à le déshumidifier. L'air déshu-midifié est ensuite chauffé (ou refroidi) par le dispositif de chauffage (ou de refroidissement) 21. Dans cette forme d'exécution, un élément de détection de température 19, qui est par exemple du type électri-35 que, est disposé en une partie du conduit 28 située en amont de l'enceinte de traitement 1 ou en une position voisine de l'enceinte de traitement 1, mais n'étant pas affectée par la chaleur de l'enceinte de traitement 1. En même temps, un élément de détection de température 20, qui est, par exemple, du type électrique, est disposé dans le 40 lit fluidisé de particules, à l'intérieur de la chambre de granulation/ revêtement 8, de préférence dans la partie du lit fluidisé dans laquelle les particules fluidisées sont présentes avec une densité élevée.

L'élément de détection de température 19 est raccordé à un générateur de signal 24 qui produit un signal électrique correspondant à 45 la température détectée. Le signal engendré par le générateur de signal 24 est lu par un organe de réglage de détection 26 qui, à son tour, délivre un signal à un dispositif de commande de granulation et revêtement à l'état fluidisé 27 qui commande le fonctionnement de l'ensemble de l'appareil. En réponse au signal provenant du disposi-50 tif de commande de détection 27, le dispositif de commande de granulation et revêtement à l'état fluidisé 27 commande le dispositif de chauffage (ou de refroidissement) 21 pour l'air comprimé, de façon à maintenir la température de l'air comprimé à un niveau prédéterminé. L'autre élément de détection de température 20 est raccordé à 55 un autre générateur de signal 25 dont le signal de sortie est lu par le dispositif de commande de détection 26 susmentionné. Le signal de sortie du dispositif de commande de détection 26 est délivré au dispositif de commande 27 de granulation et revêtement à l'état fluidisé. Bien qu'il soit préféré d'utiliser les deux éléments de détection 60 de température 19 et 20, on peut obtenir un effet de commande de température appréciable même au moyen d'un seul de ces éléments de détection de température. Plus spécifiquement, l'information déduite de l'élément de détection de température disposé dans le conduit 28 est utilisée en vue de la commande du dispositif de chauf-65 fage d'air comprimé 21 et du dispositif de chauffage d'air 18 pour l'air fluidisé de façon à régler les températures d'air respectives.

Dans cette forme d'exécution, la commande du dispositif de chauffage 18 est effectuée par réglage du taux d'alimentation en vapeur

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dans le dispositif de chauffage 18, par exemple au moyen d'une vanne. Toutefois, cela n'est pas limitatif et la chaleur utilisée dans le dispositif de chauffage 18 peut provenir d'autres genres de sources de chaleur tels qu'un dispositif de chauffage électrique. Le liant ou la solution de revêtement sont pulvérisés dans les conditions optimales à partir de la buse de pulvérisation 4 à l'aide de l'air comprimé. En même temps, l'air de fluidisation est convenablement réglé.

Dans la forme d'exécution décrite, l'air de fluidisation et l'air comprimé sont chauffés par les dispositifs de chauffage 18 et 21. Toutefois, dans certains cas, il est nécessaire de refroidir l'air,

comme dans le cas du fonctionnement pendant la période estivale chaude ou selon les exigences découlant des propriétés du liant ou de la solution de revêtement à utiliser. Il est, en conséquence, préférable que le dispositif de chauffage 18 et 21 soit agencé de manière à pouvoir fonctionner également comme dispositif de refroidissement,

bien qu'il soit possible d'installer des dispositifs de refroidissement séparés des dispositifs de chauffage et de les utiliser sélectivement.

En général, le domaine de réglage de température compris entre 0 et 100°C fournit un résultat favorable, bien qu'il dépende de la nature de la matière constitutive des granules et des propriétés du liant ou de la solution de revêtement.

La figure 4 montre une autre forme d'exécution dans laquelle le dispositif de commande de température expliqué en relation avec la figure 3 est combiné avec l'appareil représenté à la figure 2. Dans ce cas, l'élément de détection de température 19 est disposé dans un conduit 16 raccordé à la buse d'air comprimé, de façon à permettre d'obtenir une précision supérieure dans la commande de température, bien que la présence d'un tel élément de détection de tempéra- . ture ne soit pas essentielle.

En raison des caractères de structure expliqués ci-dessus, la présente invention présente les avantages suivants :

1. Il est possible d'effectuer le revêtement avec une grande efficacité et en un temps court, du fait que le séchage et la dispersion de la solution de revêtement pulvérisé sont remarquablement supprimés.

2. On obtient spécifiquement un rendement de revêtement élevé pour des granules sphériques, et la production de granules sphériques revêtus de qualité élevée et ayant une grande homogénéité est possible avec un rendement élevé. Ges caractéristiques sont avantageuses particulièrement dans le cas du revêtement par une couche de revêtement pharmaceutique du type à action lente ou à action de longue durée sur un noyau inerte.

3. L'agglomération est supprimée au cours de l'opération de granulation et de revêtement.

4. Le dépôt de particules de matière fines sur la buse de pulvérisation est complètement éliminé.

5. Dans le cas de l'opération de granulation, on peut régler la direction des grains à volonté en raison du fait que l'opération n'est pratiquement pas affectée par les dimensions du granule. Cela, à son tour, élimine la nécessité de classer les granules selon leur dimension.

L'efficacité de revêtement élevée et l'effet prononcé de suppression de l'agglomération permise par la présente invention ont été confirmés par des expériences qui vont être décrites ci-dessous:

Exemple 1:

8000 g de granules sphériques ayant des dimensions comprises entre 32 et 42 mailles (495 et 350 |im) ont été chargés dans l'appareil représenté à la figure 4. Les granules ont été fluidisés par l'air de fluidisation fourni avec un débit de 6 à 9 m3/min et à une température de 50°C. 35 000 g de solution de revêtement ont été pulvérisés dans le lit fluidisé avec un débit de 100 à 200 g/min, avec l'assistance de l'air d'atomisation qui était fourni sous une pression de 3 à 4,5 kg/cm2 et avec un débit de 250 à 3001/min et une température de 40 à 50° C, en revêtant ainsi les granules sphériques fluidisés. La solution de revêtement a été préparée en dissolvant, dans 80 parties d'une solution constituée d'un mélange méthanol - chlorure de méthylène, 9 parties d'une substance active, 9 parties de copolymère acide méthacrylique - méthacrylate de méthyle et 2 parties de polysorbate 80. Au cours de cette opération, on a fourni de l'air comprimé avec une vitesse de 150 m/sec.

La vitesse de dépôt de la composition de revêtement sur les granules sphériques, c'est-à-dire la vitesse de revêtement, s'est élevée à 97% et on a confirmé l'obtention d'un degré élevé d'uniformité de revêtement. Le taux de génération d'agglomérats, exprimé par le rapport de particules retenu sur un tamis de maille 24, n'a pas dépassé 2%. Le taux de génération d'agglomérats s'est élevé à 5% dans le cas où l'on n'a pas utilisé l'alimentation en air comprimé à partir de la buse d'air comprimé.

A titre comparatif, on a effectué une opération de revêtement expérimentale avec l'appareil de type usuel représenté à la figure 7, en utilisant les mêmes granules sphériques. Les granules ont été fluidisés dans les mêmes conditions de fluidisation. Pendant ce temps, on a fourni 35 000 g de la même solution de revêtement que celle qui est mentionnée ci-dessus, avec un débit de 100 à 200 g/min, avec assistance par l'air d'atomisation sous une pression de 3 à 4,5 kg/cm2, fourni avec un débit de 250 à 3001/min. Dans ce cas, la buse de pulvérisation a été immergée dans le lit fluidisé de granules sphériques, en vue d'obtenir un effet de revêtement élevé. Comme résultat, on a obtenu un rendement de revêtement de 85% et un taux de génération d'agrégats de 11 %.

Exemple 2:

8000 g de granules sphériques de dimensions comprises entre les mailles 32 et 42 (495 et 350 p.m.) ont été chargés dans l'appareil représenté à la figure 4. Les granules ont été fluidisés par l'air de fluidisation fourni avec un débit de 6 à 9 m3/min et à une température de 40° C. 50000 g de solution de revêtement ont été pulvérisés dans le lit fluidisé, avec un débit de 100 à 250 g/min, avec assistance par l'air d'atomisation fourni sous une pression de 3 à 4,5 kg/cm2, un débit de 250 à 3001/min et une température de 30 à 45° C, de façon à revêtir les granules sphériques fluidisés. La solution de revêtement a été préparée en dissolvant, dans 85 parties d'une solution constituée d'un mélange méthanol - chlorure de méthylène, 6 parties d'une substance active, 8 parties d'hydroxypropylméthyl-cellulose et une partie de macrogol 400 et 600. Au cours de cette opération, on a fourni de l'air comprimé avec une vitesse de 150 m/sec.

La vitesse de dépôt de la composition de revêtement sur les granules sphériques, c'est-à-dire la vitesse de revêtement, s'est élevée jusqu'à 99%, et on a confirmé l'obtention d'un degré élevé d'uniformité du revêtement. La vitesse de génération d'agglomérats est restée aussi faible que 2%. Le taux de génération d'agglomérats a augmenté en atteignant 4% lorsqu'on n'a pas utilisé l'alimentation en air comprimé provenant de la buse d'air comprimé.

A titre comparatif, on a effectué une opération de revêtement expérimentale avec l'appareil de type usuel représenté à la figure 7, en utilisant les mêmes granules sphériques. Les granules ont été fluidisés dans les mêmes conditions de fluidisation. Pendant ce temps, on a fourni 50 000 g de la même solution de revêtement que celle qui est mentionnée ci-dessus, avec une vitesse de 100 à 350 g/min, avec assistance par l'air d'atomisation, sous une pression de 3 à 4,5 kg/cm2, fourni avec un débit de 250 à 3001/min. Dans ce cas, la buse de pulvérisation a été immergée dans le lit fluidisé de granules sphériques, en vue d'obtenir un effet de revêtement élevé. On a obtenu un rendement de revêtement de 80% et un taux de génération d'agglomérats de 9%.

Exemple 3:

On a chargé, dans l'appareil représenté à la figure 4,15 000 g de granules sphériques ayant des dimensions comprises entre les mailles 24 et 42 (700 et 350 jim). Les granules ont été fluidisés par l'air de fluidisation fournis avec un débit de 6 à 9 m3/min et une température de 30° C. On a pulvérisé dans le lit fluidisé 50000 g de solution de revêtement avec un débit de 100 g/min, avec assistance de l'air d'atomisation qui a été fourni sous une pression de 3 kg/cm2, un débit de 250 1/min et une température de 5°C, en revêtant ainsi les

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granules sphériques fluidisés. La solution de revêtement a été préparée en dissolvant, dans 90 parties d'une solution constituée d'un mélange méthanol - chlorure de méthylène, 9 parties de polymère d'acrylate d'éthyle - méthacrylate de méthyle et de chlorure de trimé-thyiaminoéthyl-méthacrylate et une partie de macrogol 400. Au cours de cette opération, on a fourni de l'air comprimé avec une vitesse de 150 m/sec.

La vitesse de dépôt de la composition de revêtement sur les granules sphériques, c'est-à-dire la vitesse de revêtement, s'est élevée à 96% et on a confirmé l'obtention d'un degré élevé d'uniformité du revêtement. Le taux de génération d'agglomérats, exprimé par le rapport des granules retenus dans un tamis de mailles 20, n'a pas dépassé la faible valeur de 1%. La couche de revêtement était uniforme et la surface de la couche de revêtement était lisse. Le taux de génération d'agglomérats a augmenté jusqu'à la valeur 3% lorsqu'on n'a pas utilisé l'alimentation en air comprimé provenant de la buse d'air comprimé.

A titre comparatif, on a effectué une opération de revêtement expérimentale au moyen de l'appareil de type usuel représenté à la s figure 7, en utilisant les mêmes particules sphériques. Les granules ont été fluidisés dans les mêmes conditions de fluidisation. Pendant ce temps, on a fourni 50 000 g de la même solution de revêtement que celle mentionnée ci-dessus, avec un débit de 100 g/min, et assistance par l'air d'atomisation sous une pression de 3 kg/cm2, fourni io avec un débit de 2501/min. Dans ce cas, la buse de pulvérisation a été immergée dans le lit fluidisé de granules sphériques, en vue d'obtenir un effet de revêtement élevé. On a ainsi obtenu un rendement de revêtement de 75% et un taux de génération d'agrégats de 6%. La surface des granules revêtus était plutôt rugueuse et la couche de 15 revêtement n'était pas uniforme.

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3 feuilles dessins

Claims

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REVENDICATIONS

1. Appareil de granulation et de revêtement à l'état fluidisé, ayant une enceinte de traitement cylindrique munie d'au moins une buse de pulvérisation, au moins un conduit d'alimentation en air et un conduit d'évacuation et une partie tronconique convergeant vers le bas, caractérisé en ce que ladite buse de pulvérisation est disposée en un emplacement situé au-dessous de l'interface des particules flui-disées, dans la zone correspondant à ladite partie tronconique.
2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une buse à air comprimé est disposée à un niveau inférieur à l'interface des particules fluidisées et dans le domaine de ladite partie tronconique.
3. Procédé de mise en action de l'appareil selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la température de l'air comprimé fourni à ladite buse de pulvérisation et/ou la température de l'air de fluidisation sont réglées en fonction du résultat de la détection de la température de l'air dans un conduit d'alimentation en air comprimé et/ou en fonction de la température des particules fluidisées.
4. Utilissation de l'appareil selon la revendication 1 ou 2, pour effectuer la granulation et le revêtement à l'état fluidisé comprenant le chargement de ladite enceinte de traitement cylindrique par des particules de matière, l'alimentation en air de cette enceinte de traitement au moyen dudit conduit d'alimentation en air, tout en aspirant de l'air, à partir de cette enceinte, par ledit conduit d'évacuation, de façon à fluidiser lesdites particules, et la pulvérisation d'un liant ou d'une solution de revêtement dans la zone avoisinant la paroi de ladite partie tronconique, dans laquelle les particules fluidisées sont présentes à une densité élevée, à un niveau inférieur à l'interface des particules fluidisées et dans la région de ladite partie tronconique, de façon à former des granules à partir desdites particules ou à revêtir ces granules de revêtement.
5. Utilisation selon la revendication 4, dans laquelle lesdites particules sont des granules sphériques.
6. Utilisation selon la revendication 5, dans laquelle ladite solution de revêtement est pulvérisée de manière à revêtir lesdits granules sphériques.
7. Utilisation selon l'une des revendications 4 à 6, dans laquelle on effectue le revêtement par une composition de revêtement qui contient un constituant médical.