CH661445A5

CH661445A5 - Nadelloser hypodermatischer injektor.

Info

Publication number: CH661445A5
Application number: CH4068/83A
Authority: CH
Inventors: Istvan Lindmayer; Karim Menassa
Original assignee: Preci Tech Ltd
Priority date: 1982-05-27
Filing date: 1983-07-26
Publication date: 1987-07-31
Also published as: GB8319513D0; DE3328173A1; AU564157B2; SE8303869L; FR2549729B1; FR2549729A1; ES524218A0; CA1178503A; US4623332A; GB2143737A; ES8404777A1; SE8303869D0; AU1681983A; NL8302553A; GB2143737B

Description

Die Erfindung betrifft einen kompakt aufgebauten nadellosen hypodermatischen Injektor.

Die nadellose Einspritzung von Medikamenten in den Körper ist sicher bevorzugt gegenüber der herkömmlichen Nadel und Spritze. Ein nadelloser Düseninjektor macht ein wesentlich kleineres Loch als eine Nadel und die nadellose Injektion ist daher weniger schmerzhaft als die Injektion mit einer Nadel. Darüberhinaus ist für Personen, die häufige Injektionen benötigen, z.B. Diabetiker, die nadellose Injektion entschieden vorzuziehen, da sie eine geringere Zerstörung der Haut und des Gewebes hervorruft. Dieses ist bedeutsam, weil die Bereiche am Körper, die für die Injektion gebraucht werden können, begrenzt sind. Nadellose Düseninjektoren haben jedoch einen etwas eingeschränkten Erfolg gehabt.

Nadellose Düseninjektoren in allgemeinen von der gleichen Art wie sie auch nachfolgend beschrieben werden, sind durch viele Patente, z.B. Kanadisches Patent Nr. 569 887 und US-PS Nrn. 2 928 390, 3 202 151, 3 292 621, 3 292 622, 3 518 990, 3 561 443, 3 688 765, 3 815 594 und 4 059 107 bekannt.

Einige der in diesen Patenten offenbarten Einrichtungen sind im Handel erhältlich. Vielen Einrichtungen fehlt es jedoch an Einfachheit, d.h. sie sind kostspielig in der Herstellung oder im Gebrauch. Die in einigen der Injektoren verwendeten Glaszylinder sind kostspielig und schwierig zu erhalten, und ohne derartige Zylinder sind die Einrichtungen unbrauchbar. Ausserdem kann der Druck in derartigen Zylindern sich ändern. Von weit grösserer Bedeutung ist, dass mit solchen Injektionseinrichtungen die erforderlichen Drucke für eine geeignete Injektion nicht erreicht werden können. Für eine richtige nadellose Injektion ist ein hoher Anfangsdruck zur Durchdringung der Haut erforderlich. Ist die Haut einmal durchdrungen, sollte der Druck im wesentlichen auf einen Injektionsdruck abfallen. Der Injektionsdruck sollte derart sein, dass das gesamte Medikament in eine bestimmte Tiefe in das Gewebe eingespritzt wird, d.h. in das Fett unter der Haut und nicht in den Muskel. Der Injektionsdruck wird durch den Gegendruck im Gewebe bestimmt. Sobald das Medikament eingespritzt ist, baut sich der Gegendruck im Gewebe zu einem Maximum auf, welcher im wesentlichen geringer ist als der zur Durchdringung der Haut erforderliche Druck. Der Injektionsdruck sollte entweder mit einem solchen Gegendruck ansteigen oder auf einer konstanten Höhe mindestens gleich dem maximalen Gegendruck aufrecht erhalten bleiben. Sonst besteht tatsächlich die Gefahr, dass das Medikament am Ende des Injektionsschrittes aus dem Gewebe herausgedrückt wird. Wenn der Injektionsdruck hoch ist, z. B. im wesentlichen grösser als der maximale Gegendruck, so tritt die Gefahr

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auf, dass das Medikament in eine unrichtige Tiefe, wie z.B. in den Muskel injiziert wird. Muskelinjektionen sind schmerzhafter als subkutane Injektionen. Bei dünnen Personen ist der Abstand zwischen der Haut und dem Muskel sehr klein. Einige Medikamente, wie z.B. Insulin, müssen jedoch subkutan injiziert werden; andernfalls ändert sich der Zeitraum der durch das Medikament verschafften Linderung. Mit anderen Worten, wenn Insulin angewendet wird, ist es offenbar wesentlich, die Dauer der Wirkung der Injektion zu kennen. Die Absorptionszeit im Muskel ist viel kürzer als die Absorptionszeit im Fett. Bei subkutaner Injektion, d.h. in das Fett, wird eine längere Absorptionszeit erhalten. Wenn einige der Medikamente in den Muskel eintreten, so kann eine schädigende Wirkung auftreten.

Es sei an dieser Stelle daran erinnert, dass zur Vermeidung von Nadeln (oder an Stelle dafür Injektoren der hierin offenbarten Art) durch Diabetiker eine Insulinpumpe vorgeschlagen wurde, die vom Diabetiker getragen oder bei ihm unter der Haut eingebettet wird. Während ein derartiger Vorschlag seine Vorteile besitzt, so sind die Patienten aus verschiedenen Gründen, auch aus Eitelkeit oft abgeneigt, entweder äusserlich oder innerlich irgendeine Einrichtung zu tragen, welche sie als Leidende oder Kranke irgendeiner Art kennzeichnet.

Es besteht daher immer noch das Bedürfnis nach einem einfachen, jedoch wirkungsvollen nadellosen Düseninjektor. Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, diesem Bedürfnis durch Schaffung eines relativ einfachen nadellosen Düseninjektors nachzukommen, welcher zur Herstellung des für eine geeignete Eingabe eines Medikamentes erforderlichen Druckes geeignet ist. Unter geeigneter Eingabe soll eine Injektion der gesamten Dosis in der gewünschten Tiefe, d.h. subkutan verstanden werden.

Zur Lösung dieser Aufgabe umfasst nach vorliegender Erfindung der nadellose hypodermatische Injektor ein Gehäuse mit einer Medikament- und Druckkammer, Mitteln zum Einbringen von Medikament in die Medikament- und Druckkammer, eine Injektionsausströmöffnung zur Abgabe von Medikament aus der Medikament- und Druckkammer und einen Kolben, welcher in der Medikament- und Druckkammer gleitbar angebracht ist und zwischen einer zurückgezogenen Stellung, in welcher die Medikament- und Druckkammer das Medikament enthält, und eine ausgezogene Stellung, in welcher das Medikament im wesentlichen vollständig aus der Medikament- und Druckkammer abgegeben ist, bewegt werden kann, sowie ein Antriebsmittel zum Antrieb des Kolbens aus der zurückgezogenen Stellung in die ausgezogene Stellung bei Abgabedrucken derart, dass die Haut anfänglich durchdrungen und danach der Abgabedruck etwas grösser ist als der Gegendruck des Fluids im Gewebe während der übrigen Injektion.

Vorteilhafte Ausführungsformen des Injektors nach der Erfindung können mit den Massnahmen der Ansprüche 2 bis 11 erreicht werden. Es wird bevorzugt, dass der ideale Abgabedruck derjenige Druck ist, der ausreicht, die Injektion ohne Einspritzen in den Muskel aufrechtzuerhalten.

Die Erfindung ist nachstehend an Hand der Zeichnung in Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 einen nadellosen Düseninjektor im Aufriss,

Fig. 2 einen Teil an dem einen Ende des Injektors der Fig. 1 in einer Seitenansicht teilweise aufgebrochen,

Fig. 3 und 4 die Einrichtungen der Fig. 1 und 2 in Ruheoder ausgezogener und in zurückgezogener Stellung im Schnitt,

Fig. 5 den Injektor der Fig. 1 bis 4 während der Füllung mit einem Medikament in einer Ansicht teilweise aufgebrochen im Schnitt,

Fig. 6 eine andere Ausführungsform eines Injektors in zurückgezogener Stellung im Schnitt,

Fig. 7 den Injektor der Fig. 6 während des Füllens in einer Ansicht teilweise aufgebrochen im Schnitt,

Fig. 8 eine andere Ausführungsform des Injektors der Fig. 6 und 7 in einer Ansicht teilweise aufgebrochen,

Fig. 9 einen Einspritzkopf und eine Abdeckung zur Verwendung im Injektor der Fig. 8 im Schnitt,

Fig. 10 eine andere Ausführungsform eines Injektors in einer Ansicht,

Fig. 11 den Injektor der Fig. 10 während des Füllens in einer Ansicht teilweise aufgebrochen im Schnitt und

Fig. 12 eine graphische Darstellung der Wechsel im Einspritzdruck für eine Ausführungsform des Injektors nach der Erfindung.

Bei der Ausführungsform nach der Erfindung gemäss den Figuren 1 bis 4 liegt ein Gehäuse 1 vor, das zylindrische, teleskopartig ineinander verschiebbare Abschnitte 2 und 3 besitzt, die nachfolgend auch als Vorder- und Hinterabschnitt bezeichnet werden. Im hier vorliegenden Fall ist der Vorderabschnitt 2 das Ausflussende und mit dem Hinterabschnitt 3 kann das Gehäuse 1 gehandhabt werden. Der Hinterabschnitt 3 des Gehäuses ist im Vorderabschnitt 2 angeordnet und kann zwischen der ausgezogenen oder Ruhestellung (Fig. 3) und der eingezogenen Stellung (Fig. 4) bewegt werden.

Der Vorderabschnitt 2 des Gehäuses 1 enthält ein Ventil 4, durch welches hindurch Medikament in das Gehäuse hinein und aus demselben heraus geliefert werden kann. Eine nach vorne sich erstreckende Lieferröhre 5 und ein sich nach rückwärts erstreckender Zylinder 6 sind zu einer Einheit mit dem Ventil 4 zusammengefasst. Das Ventil 4 enthält eine Querröhre 8 zur Aufnahme einer Ventilstange oder -spindel 9. Ein gerader Durchgang 10 in der Ventilstange 9 ergibt eine Fluidverbindung zwischen einer Ausströmöffnung 11 in dem sonst geschlossenen Vorderende des Zylinders 6 und einem Ausströmdurchgang 12 in der Röhre 5. Das durch den Durchgang 12 gelangende Medikament gelangt aus der Einrichtung heraus durch eine Ausströmöffnung 13 in einem Einspritzkopf 14, der am Vorderende des Gehäuses 1 abnehmbar angebracht ist.

Der Einspritzkopf 14 besitzt einen zylindrischen Körper 15 mit Aussengewinde, das in das Innengewinde des Vorderendes 16 des Gehäuses 1 eingreift. Ein Einsatz 17, der die Ausströmöffnung 13 enthält, ist im Kopf 14 mit einer ringförmigen Dichtung 18 angebracht, die eine Dichtung zwischen der Ausströmröhre 5 und dem Kopf 14 ergibt. Die äussere Peripherie 19 des Kopfes 14 ist gerändelt, wodurch das Abnehmen oder Ansetzen desselben durch Hand erleichtert wird.

Die Ventilstange 9 ist drehbar in der Hülse 8 angebracht und in derselben durch O-Ringe 20 und 21 an jeder Seite des Durchgangs 10 abgedichtet. In der Ventilstange 9 ist ein zweiter, geneigt verlaufender Durchgang 22 im Winkel von 90° zum Durchgang 10 vorgesehen. Der Durchgang 22 ist in Verbindung mit einem Durchgang 23, der sich in der Stange 9 entlang erstreckt. Die Ventilstange 9 erstreckt sich nach oben aus dem Gehäuse 1 heraus. Am äusseren Ende 25 der Ventilstange 9 ist ein Träger 24 angebracht, der lösbar einen Medikamentbehälter 26 hält. Der Behälter 26 ist eine übliche Medikamentflasche mit einer Gummikappe, die eine für mehrere Injektionen ausreichende Menge an Medikament enthält. Wenn der Behälter 26 leer ist, wird im Träger 24 ein neuer Behälter angebracht.

Durch eine am äusseren Ende 25 der Ventilstange 9 angeordnete Nadel 27 gelangt Medikament aus dem Behälter 26 in den Durchgang 23. Die Nadel 27 besteht aus koaxialen Röhren oder Röhrchen 28 und 29. Die innere Röhre 28 ist

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eine gerade Nadel mit einem spitzen inneren Ende 30. Durch eine Öffnung 31 in der Stange 9 kann Luft in die Röhre 28 gelangen. Die äussere Röhre 29 enthält ein Paar von sich gegenüberliegenden Einlassöffnungen 32 (nur eine gezeigt), durch welche Medikament in die Nadel 27 und nachfolgend in den Durchgang 23 eintreten kann.

Der Zylinder 6 ist aussen mit einem Gewinde versehen, welches ein Innengewinde eines Ringes 33 (Fig. 3 und 4) aufnimmt, der mit einem ringförmigen, sich nach innen erstreckenden Flansch 34 am Vorderende des Gehäuseabschnittes 3 verbunden ist. Bei Drehung des hinteren Gehäuseabschnittes 3 bezüglich des Abschnittes 2 wird der Abschnitt 3 in den Vorderabschnitt 2 hineinbewegt. Eine Bewegung des Hinterabschnittes 3 in den Vorderabschnitt 2 des Gehäuses 1 hinein ist durch einen Einschnappmechanismus begrenzt.

Der Einschnappmechanismus enthält mehrere (im vorliegenden Falle sechs) Löcher 35, die sich auf einem Kreisring im hinteren Gehäuseabschnitt 3 befinden, und ebenfalls ist eine gleiche Anzahl von Kugeln 36 im Hinterabschnitt 3 angeordnet. Wenn die Kugeln 36 und die Löcher 35 miteinander übereinanderliegen, werden die Kugeln durch einen abgestuften Kragen 37 in die Löcher 35 gedrängt. Der Kragen 37 und die Kugeln 36 sind in einer Kammer eingebaut, die durch eine schalenförmige Hülse 38, die im hinteren Gehäuseabschnitt 2 gleitbar angeordnet ist, und eine Kappe 39 auf der Hülse 38 gebildet ist. Die Hülse 38 besitzt Löcher 40, die auf die Löcher 35 ausgerichtet sind, so dass die Kugeln in die Löcher eintreten können, wenn die Gehäuseabschnitte 2 und 3 ausreichend aufeinander zu bewegt werden, wodurch die Gehäuse in der zurück- oder eingefahrenen Stellung festgehalten werden (Fig. 4). Eine kegelförmige Schraubenfeder 41 im Kragen 37 drückt den Kragen 37 und die Kugeln 36 in Richtung auf die Kappe 39. In der ausgezogenen Stellung des Gehäuses 1 (Fig. 3) liegen die Kugeln gegen die Innenfläche 42 des Gehäuseabschnittes 3 an. Wenn die Löcher 35 und 40 übereinander liegen, werden die Kugeln 36 durch die Feder 41 in die Löcher 40 und in den Kragen 37 gedrückt. Eine nach hinten erfolgende Bewegung des Kragens 37 ist durch die Kappe 39 begrenzt, die eine sich verjüngende Öffnung 43 zur Aufnahme des verjüngten hinteren Endes des Kragens 37 besitzt.

Wenn die Gehäuseabschnitte 2 und 3 sich aufeinander zu bewegen, wird ein Stapel oder eine Reihe von Scheibenfedern 44 zwischen der Kappe 39 und einer Endkappe 45 auf dem Gehäuseabschnitt 3 zusammengedrückt. Die Endkappe 45 ist im allgemeinen becherförmig ausgebildet und aussen mit einem Gewinde versehen, so dass sie im Innengewinde des Endes 46 des Gehäuseabschnittes 3 angebracht werden kann. Die Kappe 45 kann somit zum Vermindern oder Erhöhen der Anzahl der Scheibenfedern 44 abgenommen werden. Durch die Kappe 45 erstreckt sich eine Stange 47 in die aufeinander ausgerichteten Öffnungen in den Federn 44 im rückwärtigen Gehäuseabschnitt 3. Eine ringförmige Schulter 48 auf der Stange 47 hält die Stange in der Kappe 45 fest. Am äusseren Ende der Stange ist ein in der Kappe gleitbarer Druckknopf 49 vorgesehen, gegen den eine konisch zulaufende Schraubenfeder 50 drückt, so dass die Stange 47 sich normalerweise in der hinteren oder äussersten Stellung befindet.

Im Zylinder im vorderen Gehäuseabschnitt 2 ist ein Kolben 51 gleitbar angebracht. Der Kolben 51 besitzt ein konisch ausgebildetes Vorderende 52, welches in ein entsprechend konisch ausgebildetes Vorderende der Kammer 53 (Fig. 5 bis 8) im Zylinder 6 passt, das die Ausströmöffnung 11 umgibt. Das konische Vorderende 52 des Kolbens 51 und das entsprechend konisch ausgebildete Vorderende der Kammer 53 gewährleisten, dass einegrösstmögliche Menge an Flüssigkeit aus der Kammer 53 ausgegeben wird, wenn der Kolben 51 sich nach vorn bewegt. Der Kolben 51 ist in der Kammer 53 duch einen O-Ring 54 abgedichtet. Das rückwärtige Ende 55 des Kolbens 51 ist gabelförmig ausgebildet, wobei die Arme sich nach rückwärts in die Kammer mit den Kugeln 36, dem Kragen 37 und der Feder 41 erstrecken. Wenn der Kolben 51 sich vorwärts bewegt, greifen die rückwärtigen konischen Köpfe 56 auf den Hinterenden der Arme des Kolbens 51 in die Hülse 38, wodurch der gesamte hintere Gehäuseabschnitt 3 und seine Inhalte nach vorne in den Vorderabschnitt 2 bewegt werden. Eine Unterlegscheibe 57 am hinteren Ende 55 des Kolbens 51 bewegt die Hülse 38 und die Kappe 39 nach hinten, wenn die Gehäuseabschnitte 2 und 3 aufeinander zu bewegt werden. Die Aussenseite des Vorderendes des Vorderabschnittes 2 und das Hinterende des hinteren Gehäuseabschnittes 3 sind bei 58 und 59 gerändelt, wodurch die Handhabung des Injektors erleichtert wird. In der einen Seite des vorderen Gehäuseabschnittes 2 ist ein Anzeigefenster 60 vorgesehen (Fig. 1 und 5), durch welches eine Dosierung angezeigt wird, wie es nachfolgend noch im Einzelnen beschrieben wird. Die die Dosierungen anzeigenden Zahlen sind an der Aussenseite des hinteren Gehäuseabschnittes 3 im vorderen Gehäuseabschnitt 2 vorgesehen. Die Zahlen sind auf einer schraubenförmigen Linie im hinteren Gehäuseabschnitt 3 angebracht, so dass bei Bewegung des Abschnittes 3 nach rückwärts aufeinanderfolgende Zahlen im Fenster 60 erscheinen.

Eine zweite Ausführungsform der Erfindung wird nunmehr unter Bezugnahme auf die Figuren 6 und 7 beschrieben, in denen mit Fig. 1 und 2 gleiche Elemente die gleichen Bezugszeichen haben.

In der in Fig. 6 und 7 gezeigten Vorrichtung sind das Ventil und der Behälterträger am Vorderende des vorderen Gehäuseabschnittes 2 weggelassen und der Kolben 51 ist mit einem konischen Vorderende 61 zur Abdichtung einer Düsenöffnung 62 am Vorderende des nach vorne konisch verlaufenden Abgabekanals 63 in der Ausströmröhre 5 vorgesehen. Die Kammer 53 im Zylinder 6, die durch Rückwärtsbewegung des Kolbens 51 hervorgerufen wird, wird durch Abnehmen des Einspritzkopfes und Ansetzen einer Nadel 64 gefüllt. Für diesen Zweck hat die Röhre 5 die gleiche Konizität wie der Kanal 65 an einer üblichen Nadel 64. Die Nadel 64 wird in die Flasche 26 eingeführt und wenn der Kolben 51 zurückgezogen wird, wird die Kammer 53 mit Medikament gefüllt.

Figuren 8 und 9 zeigen noch Einspritzköpfe 66, von denen jeder eine Röhre 67 mit einem Innengewinde zum Einsetzen in ein Aussengewinde einer Abgaberöhre 68 besitzt. Die Röhre 67 des Kopfes 66 von Fig. 9 enthält sich längs erstreckende Rippen 59, die in gleiche Rippen in einer Abdek-kung 70 eingreifen. Jeder Kopf 66 enthält eine Abgaberöhre 71 mit einem Einsatz 72, in welchem sich eine Einspritzöff-nung 73 befindet. Die Ausführungsform der Erfindung gemäss den Fig. 10 und 11 ist ähnlich derjenigen der Fig. 1 bis 5 mit der Ausnahme, dass der einzelne Träger 27 durch einen Träger 75 ersetzt ist, der ein Medikamentbehälterpaar 26 trägt. Eine den Träger 75 aufnehmende Ventilstange 76 erstreckt sich radial nach aussen von gegenüberliegenden Seiten des vorderen Gehäuseabschnittes 2, wobei das eine Ende 77 an eine Büchse 78 angeschlossen ist, wodurch eine Medikamentflasche 26 gehalten wird, und das andere Ende 79 an eine andere Büchse 80, durch welche eine zweite Medikamentflasche 26 gehalten wird. Die Stange 76 ist drehbar und gleitbar in der Hülse oder Büchse 8 angeordnet. In der Stange 76 ist ein Paar geneigt verlaufender Durchgänge 81 und 82 vorgesehen, die mit den Durchgängen 83 und 84 in Verbindung stehen und sich die Stange 76 entlang erstrecken,

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wodurch die Abgabeöffnung 11 an die eine oder die andere Flasche 26 angeschlossen wird.

In der Vorrichtung nach den Fig. 10 und 11 ist z. B. auch ein Paar von gegenüberliegenden rechteckigen Flügeln oder Armen 85 am gerändelten rückwärtigen Ende des Gehäuseabschnittes 3 vorgesehen, durch welches die Handhabung des Gerätes erleichtert werden kann. Der Druckknopf 49 erstreckt sich ebenfalls weiter aus dem Gehäuse 1 heraus als in den zuvor beschriebenen Ausführungsformen.

Der Injektor arbeitet wie folgt:

Bis auf die Durchlässe zum Beschicken des Injektors arbeitet jede Ausführungsform nach der Erfindung in der gleichen Weise. Der hintere Gehäuseabschnitt 3 wird relativ zum vorderen Gehäuseabschnitt 2 gedreht, wodurch der Ring 33 und daher der Gehäuseabschnitt 3 nach vorne zum Injektions- oder Vorderende der Vorrichtung hin bewegt wird. Wenn der Abschnitt 3 die Stelle erreicht, an welcher die Kugeln 36 und die Löcher 35 übereinander zu liegen kommen, bewegen sich die Kugeln 36 nach aussen, wodurch die Hülse 38 und die Kappe 39 in der ausgezogenen Stellung verriegelt werden (Fig. 4).

In der verriegelten Stellung der Hülse 38 und des Kolbens 51 werden die Flasche und die Ventilstange 9 gedreht, so dass der Durchgang 22 an die Öffnung 11 angeschlossen wird (Fig. 1 und 3), das Trichterende 65 der Nadel 64 an der Röhre 5 oder 71 (Fig. 4 bis 8) angeordnet wird oder der Träger 75 (aus der Papierebene heraus) aus der in Fig. 10 gezeigten Stellung herausgedreht wird, so dass einer der Durchgänge 81 oder 82 an die Öffnung 11 angeschlossen wird (Fig. 11). In jedem Falle wird der hintere Gehäuseabschnitt in Gegenrichtung gedreht, wodurch sich der vordere Gehäuseabschnitt 2 und der Zylinder 6 vom hinteren Gehäuseabschnitt wegbewegen. Wenn die Gehäuseabschnitte 2 und 3 beginnen sich wieder einzeln zu bewegen, bewegt sich infolge der Reibung des O-Ringes 54 im Zylinder 6 der Kolben 51 anfänglich mit dem Zylinder 6 und dem Gehäuseabschnitt 2. Die Köpfe 56 an den Armen des Kolbens 51 kommen mit der Rückseite der Hülse 38 in Eingriff, so dass eine weitere Bewegung des Kolbens 51 mit dem Zylinder 6 verhindert wird, wobei ein Spalt oder Zwischenraum zwischen der Vor-derfläche der Hülse 38 und der Unterlegscheibe 57 verbleibt (Fig. 4 und 6 bis 8). Eine fortdauernde Separierung der Gehäuseabschnitte 2 und 3 verursacht einen Spalt (die Kammer 53) zwischen dem Vorderende des Kolbens 51 und der Öffnung 11 oder 62. Durch den dadurch in der Kammer 53 erzeugten Unterdruck wird Medikament in die Kammer gesaugt.

Es ist klar, dass alle Ausführungsformen nach der Erfindung zum Eingeben einer Mischung von Medikamenten, z.B. schnell oder langsam wirkende Insuline, verwendet werden können. Bei der hier zuvor geschilderten ersten Ausführungsform nach der Erfindung wird der Einspritzkopf 14 zu dem vorgenannten Zweck abgenommen. Etwas Medikament wird aus der durch den Träger 24 (Fig. 1) am Gehäuse 1 gehaltenen Flasche 26 in die Kammer 53 eingezogen. Dann kann durch Anbringen einer zweiten Flasche 26 und einer Nadel 64 auf der Röhre 5 und Drehung der Ventilstange 9 zum Anschluss der Öffnung 11 und der Durchgänge 10 und 12 Medikament aus der zweiten Flasche 26 in die Kammer 53 eingezogen werden (Fig. 5).

Die in der Fig. 6 bis 8 gezeigten Einrichtungen werden mit den jeweiligen Medikamenten lediglich durch Wechseln der Flaschen 26 während einer Fülloperation gefüllt. Bei dem Injektor nach den Fig. 10 und 11 werden der Träger 75 und die Flaschen 26 aus der geschlossenen Stellung (Fig. 10), in welcher die Flaschen mit dem Gehäuse 1 ausgerichtet sind, in die Füllstellung (Fig. 11) gedreht, in welcher die Flaschen 26 sich im rechten Winkel zum Gehäuse 1 befinden. In der Füllstellung befindet sich der eine geneigte Durchgang 81 in Fluidverbindung mit der Öffnung 11. Nachdem eine gewünschte Menge des Medikamentes aus der ersten Flasche 26 eingezogen ist, wird der Träger 75 derart gedrückt, dass die Ventilstange 76 in der Hülse 8 gleitet, so dass der zweite geneigte Durchgang 82 in Fluidverbindung mit der Öffnung 11 gelangt und die Füllung der Kammer 53 vollendet wird.

Mit der vollen Kammer 53 wird der Träger 24 oder 75 gedreht oder es wird die Nadel 27 oder 64 abgenommen und der Einspritzkopf 14 oder 66 wird am Vorderende des Gehäuses 1 angesetzt. Der Einspritzeinsatz 17 oder 72 wird an der Haut angesetzt und es wird der Druckknopf 49 gedrückt. Die Stange 47 bewegt sich nach vorne gegen das rückwärtige Ende des Kragens 37, wobei der Kragen vorwärts gestossen wird, so dass die Kugeln 36 aus den Löchern 35 heraustreten. Die Hülse 38 bewegt sich schnell nach vorne gegen die Unterlegscheibe 57, wodurch der zum Durchdringen der Haut erforderliche Druck geschaffen wird. Der Spalt zwischen der Unterlegscheibe 57 und der Hülse 38 unter der Beschickungsbedingung des Injektors veranlasst die Hülse 38 mit genügender Kraft gegen die Unterlegscheibe 57 zu stos-sen, so dass die Haut durch den Medikamentstrahl durch-stossen wird. Der Initialdruck i (Fig. 12) des Strahls ist somit genügend hoch. Der Druck fällt schnell auf den Enddruck f ab, welcher dem Endgegendruck im Gewebe gleichkommt. Mit andauernder Injektion steigt der Strahldruck auf den Druck f zur Zeit t an, was das Ende der Injektion darstellt und zu welcher Zeit der Kolben zum Vorderende des Zylinders 6 zurückgedreht hat (Fig. 3). Es wurde gefunden, dass zur geeigneten Injektion der Injektor einen hohen Energiestrahl aufbringen muss, um die Haut zu durchdringen. Ist diese einmal durchdrungen, kann die Energie wesentlich reduziert werden, darf aber vorzugsweise nicht unter eine gewisse Höhe, nämlich die Höhe des Endgegendruckes abfallen. Die Haut wird durch eine sehr kleine Medikamentmenge in einer relativ kurzen Zeit (angenähert '/ioo Sekunde) durchdrungen. Das verbleibende Medikament wird bei dem tieferen konstanten oder ansteigenden Druck injiziert.

Es wurde festgestellt, dass die gewünschten Druckcharakteristiken durch Verwendung von Scheibenfedern erhalten werden. Während der Ausdehnung können derartige Federn den Druck konstant halten oder ansteigen lassen (I.O. Almen und A. Laszlo, «The Uniform-Section Disc Spring», Trans. ASME 58 (1936), Seiten 305 bis 314). Unter «konstant» wird im vorliegenden Falle im wesentlichen konstant, d.h. sich nur in einem kleinen Bereich ändernd verstanden. Gemäss der vorgenannten Literaturstelle und Versuchen durch die Erfinder wird unter gewissen Bedingungen, wenn die Höhe (h) der Scheibenfeder geteilt durch die Dicke (t) des Materials (h/t) gleich ^J! wird, der Druck am Durchbiegungsabschnitt konstant. Wenn h/t grösser als ist, z.B. 1,5 bis 1,8, steigt der Druck während der Ausdehnung an. Durch geeignete in Reihe angeordnete Scheibenfedern kann der gewünschte Druck und die Druckkurve erreicht werden. Der Druck eines Scheibenfedernsatzes im Gehäuse kann leicht durch Verdoppelung einer oder mehrerer der Scheibenfedern geändert werden. Die Federanordnung kann in durch Hand, durch Fuss, pneumatisch oder elektrisch bedienten Einrichtungen verwendet werden, d.h. Einrichtungen, welche durch Hand, durch Fuss, pneumatisch oder elektrisch aus der ausgezogenen in die zurückgezogene Stellung bewegt werden. Mit einer Schraubenfeder fällt der Druck beständig ab, wenn sich die Feder ausdehnt.

Vorteilhafte Ausführungsformen des Injektors nach der Erfindung können mit den Massnahmen nach den Ansprüchen 2 bis 11 erzielt werden.

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PATENTANSPRÜCHE

1. Nadelloser hypodermatischer Injektor, der ein Gehäuse (1) mit einer Medikament- und Druckkammer (53), Mittel (2; 3; 5; 22; 71) zum Einführen von Medikament in die Medikament- und Druckkammer (53), eine Injektionsausströmöffnung (13; 62) zur Abgabe von Medikament aus der Medikament- und Druckkammer (53) und einen Kolben (51) enthält, welcher in der Medikament- und Druckkammer gleitbar angebracht ist und zwischen einer zurückgezogenen Stellung, in welcher die Medikament- und Druckkammer (53) Medikament enthält und einer ausgezogenen Stellung, in welcher das Medikament im wesentlichen vollständig aus der Medikament- und Druckkâmmer (53) abgegeben ist, bewegt werden kann, sowie ein Antriebsmittel (44; 49) zum Antrieb des Kolbens aus der zurückgezogenen Stellung in die ausgezogene Stellung bei Abgabedrucken derart vorgesehen ist, dass die Haut anfänglich durchdrungen und danach der Abgabedruck etwas grösser als der Gegendruck des Fluids im Gewebe während der übrigen Injektion ist.
2. Injektor nach Anspruch 1, in welchem das Gehäuse (1) einen ersten zylindrischen Abschnitt (2) mit der Injektionsausströmöffnung (13; 62) an seinem einen Ende, und einen zweiten zylindrischen Abschnitt (3) enthält, der gleitbar im Zylinder (6) angeordnet ist und ein Ventil (4) im ersten Abschnitt (2) zwischen der Injektionsausströmöffnung (13; 62) und der Medikament- und Druckkammer (53) vorliegt, wobei das Ventil (4) zwischen Medikamentkammerfüllung- und Medikamentinjektionsstellungen bewegbar ist.
3. Injektor nach Anspruch 1, in welchem das Gehäuse (1) einen ersten zylindrischen Abschnitt (2) mit der Injektionsausströmöffnung (13; 62) an seinem einen Ende und einen zweiten zylindrischen Abschnitt (3) enthält, der im anderen Ende des ersten Abschnittes (2) gleitbar angebracht ist und ein Hohlzylinder (6) im ersten Abschnitt (2) als Medikament* und Druckkammer (53) mit dem Kolben (51) gleitbar im Zylinder (6) angeordnet sind und eine Ablieferröhre (5; 63) im Zylinder (6) zwischen der Medikament- und Druckkammer (53) und der Injektionsausströmöffnung (13; 62) und einem abnehmbaren Einspritzkopf (14) aufweist, der die Injektionsausströmöffnung (13; 62) an dem einen Ende des ersten Abschnittes (2) enthält.
4. Injektor nach Anspruch 3, in welchem die Ablieferröhre (5; 63) zur Aufnahme eines Trichterendes (65) einer Nadel (64) zur Füllung der Medikament- und Druckkammer (53) mit Medikament konisch ausgebildet ist.
5. Injektor nach Anspruch 3, in welchem die Ablieferröhre (5; 63) mit einem Gewinde ausgerüstet ist und der Einspritzkopf (14) zum lösbaren Anbringen der Ablieferröhre (5; 63) mit einem Gewinde ausgerüstet ist.
6. Injektor nach Anspruch 2, in welchem ein Träger (24; 75) zum Festhalten einer Medikamentflasche (26) am ersten zylindrischen Abschnitt (2) und eine Nadel (27) zum An-schliessen der Flasche an das Ventil (4) vorgesehen sind.
7. Injektor nach Anspruch 1, in welchem das Antriebsmittel (44; 49) mehrere Scheibenfedern (44) aufweist, welche bei Ausdehnung aus einer zusammengepressten Lage einen im wesentlichen konstanten oder ansteigenden Druck am Kolben (51) und daher an einem Medikament in der Medikament- und Druckkammer (53) ausbilden.
8. Injektor nach Anspruch 7, in welchem Einrastmittel (35; 36; 38; 40; 41) zum Festhalten der Scheibenfedern (44) in der zusammengedrückten Lage und Auslösmittel (49) zur Freigabe der Scheibenfedern (44) vorgesehen sind.
9. Injektor nach Anspruch 8, bei dem das Einrastmittel (35; 36; 38; 40; 41) eine Büchse (38) aufweist, welche im Gehäuse (1) zwischen dem Kolben (51) und den Scheibenfedern (44) zum Antrieb des Kolbens (51) in Richtung auf die Injektionsausströmöffnung (13; 62) bei Freigabe der Federn (44) gleitbar angeordnet ist.
10. Injektor nach Anspruch 9, in welchem am Kolben (51) eine Unterlegscheibe (57) vorgesehen ist, die getrennt von der Büchse (38) vorliegt, wenn die Scheibenfedern (44) in ihrer zusammengedrückten Lage sind, wobei bei Freigabe der Scheibenfedern (44) die Büchse (38) gegen die Unterlegscheibe (57) getrieben wird, so dass ein die Haut durchdringender Druck auf das Medikament ausgeübt wird, welches durch die Injektionsausströmöffnung (13; 62) abgegeben wird.
11. Injektor nach Anspruch 1, in welchem der Träger (24; 75) ein Hülsenpaar (78; 80) zum Festhalten von einem Flaschenpaar (26) für ein Medikament besitzt.