BRPI1012961B1

BRPI1012961B1 - dispositivo de aumento anatômico

Info

Publication number: BRPI1012961B1
Application number: BRPI1012961A
Authority: BR
Inventors: L Morningstar Randy
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2009-06-08
Filing date: 2010-06-08
Publication date: 2020-01-28
Also published as: DK200900718A; CN102458301B; US20140073844A1; ES2445147T3; ES2621286T3; WO2010142294A1; RU2543032C2; US9211173B2; CN102458301A; US8617050B2; US20100312052A1; US9211174B2; EP2440154A1; EP2700383B1; BRPI1012961A2; EP2440154B1; US20140073845A1; RU2011154327A; EP2700383A1

Abstract

dispositivo de aumento anatômico a presente invenção refere-se a um dispositivo de aumento anatômico configurado para aumentar um membro tubular de um corpo humano que inclui uma bexiga inflável, um suporte acoplado à bexiga inflável e uma bomba acoplável com a bexiga inflável. o suporte inclui uma primeira linha de conexão e uma segunda linha de conexão que são fixáveis a tecido macio para posicionar a bexiga inflável com relação ao membro tubular do corpo humano. o dispositivo é um dispositivo implantável no corpo, e a bomba é configurada para encher seletivamente a bexiga inflável para ocluir o membro tubular do corpo humano.

Description

DISPOSITIVO DE AUMENTO ANATÔMICO

Antecedentes [001] A presente invenção refere-se a dispositivos implantáveis disponíveis que proporcionam suporte a órgãos anatômicos de um paciente para tratar incontinência urinária. Esses dispositivos incluem uma tipoia suburetral que confere uma tensão à uretra masculina, por exemplo, reduzindo o desconforto e a inconveniência relacionados à incontinência urinária. Esses dispositivos de tipoia são implantados cirurgicamente sob a uretra de um paciente para proporcionar suporte à uretra, de modo que a urina seja inibida de vazar da uretra durante um evento provocativo, como tosse ou riso.

[002] A implantação e a fixação anatômica de alguns dispositivos de tipoia pode ser difícil e demorada. Além disso, no caso de incontinência urinária, alguns dispositivos de tipoia podem proporcionar uma fixação anatômica não confiável e/ou uma tensão imperfeita para sustentar a uretra, levando, dessa forma, a resultados subótimos ou mesmo inaceitáveis para o tratamento de incontinência urinária.

Sumário [003] Um aspecto envolve um dispositivo de aumento anatômico configurado para aumentar um membro tubular de um corpo humano. O dispositivo inclui uma bexiga inflável; um suporte acoplado à bexiga inflável e uma bomba acoplável à bexiga inflável. O suporte inclui uma primeira linha de conexão e uma segunda linha de conexão, que são fixáveis a tecidos macios para posicionar a bexiga inflável com relação ao membro tubular do corpo humano. O dispositivo é um dispositivo implantável no corpo, e a bomba é configurada para inflar seletivamente a bexiga inflável para ocluir o membro tubular do corpo humano.

Breve Descrição dos Desenhos [004] Os desenhos anexos são incluídos para proporcionar um melhor entendimento das modalidades e são incorporados e constituem parte deste relatório. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com a descrição, servem para explicar princípios das modalidades. Outras modalidades e muitas das vantagens desejadas das modalidades serão prontamente apreciadas ao serem melhor compreendidas com referência à

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 8/62 / 21 seguinte descrição detalhada. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala entre si. Números de referência iguais designam partes similares correspondentes.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva frontal de um dispositivo de aumento anatômico incluindo uma bexiga inflável e uma bomba que se comunica com a bexiga inflável de acordo com uma modalidade.

A Figura 2 é uma vista em seção transversal esquemática da bomba ilustrada na Figura 1 de acordo com uma modalidade.

A Figura 3A é uma vista lateral da bexiga inflável ilustrada na Figura 1 depois de inflada.

A Figura 3B é uma vista lateral da bexiga inflável ilustrada na Figura 1 antes de inflada ou depois de esvaziada.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de aumento anatômico incluindo uma bexiga inflável fixado a um suporte de malha, que possui uma âncora ajustável de acordo com uma modalidade.

A Figura 5A é uma vista em perspectiva desmontada, e a Figura 5B é uma vista superior da âncora ajustável ilustrada na Figura 4, com relação a uma linha de conexão de acordo com uma modalidade.

A Figura 6A é uma vista em perspectiva, e a Figura 6B é uma vista em seção transversal de um conector empregado para acoplar um conduto de bomba a um conduto de bexiga inflável de acordo com uma modalidade.

A Figura 7 é um fluxograma de um método de implante cirúrgico de um dispositivo de aumento de uretra em um paciente de acordo com uma modalidade.

A Figura 8 é um fluxograma de um método para proporcionar controle de continência a um paciente de acordo com uma modalidade.

As Figuras 9A e 9B são diagramas esquemáticos do dispositivo de aumento anatômico ilustrado na Figura 4 implantado em um paciente homem com a bexiga inflável suburetral esvaziada de acordo com uma modalidade.

A Figura 9C é um diagrama esquemático do dispositivo de aumento anatômico ilustrado na Figura 9A com a bexiga inflável inflada para

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 9/62 / 21 coaptar seletivamente a uretra do paciente de acordo com uma modalidade.

A Figura 10A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma bexiga esvaziada, e a Figura 10B é uma vista em perspectiva da bexiga em um estado inflado.

A Figura 11A é uma vista lateral de uma modalidade de uma bexiga esvaziada, e a Figura 11B é uma vista lateral da bexiga em um estado inflado.

As Figuras 12A e 12B são diagramas esquemáticos de um par de dispositivos de aumento anatômico conforme ilustrados na Figura 4, empregados como um esfíncter artificial disposto em torno de uma uretra de acordo com uma modalidade.

Descrição Detalhada [005] Na Descrição Detalhada a seguir, faz-se referência aos desenhos anexos, que fazem parte dela, e nos quais se mostram, a título de ilustração, modalidades específicas em que a invenção pode ser praticada. Com relação a isso, a terminologia direcional, como topo, fundo, frente, atrás, avanço, arrasto e outras, é usada com referência à orientação da(s) Figura(s) que está(ão) sendo descrita(s). Como os componentes das modalidades podem estar posicionados em inúmeras orientações diferentes, a terminologia direcional é usada para fins de ilustração e não é, de forma alguma, limitativa. Deve-se entender que outras modalidades podem ser utilizadas, e que se podem fazer alterações estruturais ou lógicas sem sair do âmbito da presente invenção. Consequentemente, a descrição detalhada a seguir não deve ser tomada em sentido limitativo, e o âmbito da presente invenção é definido pelas reivindicações anexas.

[006] Deve-se entender que as características das várias modalidades exemplificativas aqui descritas podem ser combinadas entre si, a menos que especificamente indicado de outra forma.

[007] Um dispositivo de aumento anatômico é definido como significando um dispositivo que é seletivamente ativado para sustentar uma parte da estrutura anatômica. Por exemplo, uma modalidade de um dispositivo de aumento anatômico sustenta uma uretra ao sustentar o tecido esponjoso que envolve a uretra e é configurada para ser ativada pelo paciente para ocluir a uretra por compressão do tecido esponjoso e da uretra. Outra modalidade de

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 10/62 / 21 um dispositivo de aumento anatômico sustenta a uretra por contato com a uretra e é configurada para ser ativada pelo paciente para ocluir a uretra por compressão da uretra.

[008] Tecidos macios incluem o tecido dérmico, tecido subdérmico, ligamentos, tendões ou membranas, mas não inclui ossos.

[009] As modalidades apresentam um dispositivo de aumento anatômico configurado para ocluir seletivamente um membro tubular de um corpo humano (masculino ou feminino), de maneira a reduzir ou eliminar a erosão do membro tubular.

[0010] As modalidades apresentam um dispositivo de aumento anatômico configurado para ocluir hidraulicamente e, portanto, impedir o fluxo de líquido através da uretra (masculina ou feminina), também de maneira a reduzir ou eliminar a erosão da uretra.

[0011] Uma modalidade apresenta um dispositivo anatômico que é fixável a uma membrana obturadora na forma de uma tipoia ajustável, em que a tipoia inclui uma bexiga inflável posicionável próxima à uretra do paciente. O paciente infla seletivamente a bexiga para coaptar (ou fechar) a uretra, impedindo o vazamento de urina. Subsequentemente, o paciente esvazia seletivamente a bexiga para liberar a pressão na uretra e abrir uma via para a passagem de urina.

[0012] Uma modalidade apresenta um dispositivo anatômico implantável em um paciente, que permite que o paciente urine livremente depois que o paciente ativar um componente mecânico do dispositivo anatômico. Dessa maneira, o paciente se torna capaz de controlar a retenção de urina e o esvaziamento da bexiga.

[0013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de aumento anatômico 20 de acordo com uma modalidade. O dispositivo de aumento anatômico 20 (dispositivo 20) inclui uma bomba 22, um suporte 24 acoplado a uma bexiga inflável 26 e um conduto 28 que proporciona comunicação de fluido entre a bomba 22 e a bexiga inflável 26. Em uma modalidade, o suporte inclui uma primeira linha de conexão 30 acoplada a uma primeira extremidade 32 da bexiga inflável 26 e uma segunda linha de conexão 40 acoplada a uma segunda extremidade 42 da bexiga inflável 26, em que a primeira e segunda linha de conexão 30 e 40 são, cada uma, fixáveis

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 11/62 / 21 a tecidos macios em um paciente para posicionar a bexiga inflável 26 com relação a um tubo (por exemplo, um tubo ou um duto) do paciente. A bomba 22 se acopla com e é configurada para inflar seletivamente a bexiga 26. Dessa maneira, a bexiga inflável 26 é ancorada com relação ao tubo, e o enchimento da bexiga inflável 26 oclui o tubo para impedir o fluxo de líquido através do tubo.

[0014] Em uma modalidade, a bomba 22 inclui um conduto de bomba 50, que é fixável de maneira removível a um conduto de bexiga inflável 52, por exemplo, mediante um conector. Em uma modalidade, o conduto de bomba 50 é integralmente formado como uma única peça com o conduto de bexiga 52.

[0015] Em uma modalidade, o suporte 24 e a bexiga inflável 26 são integralmente moldados como uma única unidade. A bexiga inflável 26 pode ser fabricada de forma retilínea (por exemplo, uma almofada retangular plana, conforme ilustrado nas Figuras 10A e 10B) ou de forma curvilínea (por exemplo, uma forma anular ou semianular, conforme ilustrado na Figura 1) ou de outras formas adequadas. Por exemplo, em uma modalidade, a bexiga inflável 26 é moldada para formar uma bexiga inflável semianular dimensionada para ser posicionada em torno do bulbo esponjoso que envolve a uretra.

[0016] Em uma modalidade, a bexiga inflável 26 tem um comprimento entre aproximadamente 5 e 12 cm, com uma largura entre aproximadamente 1 e 6 cm, embora o tamanho da bexiga 26 não seja crítico.

[0017] A Figura 2 é uma vista em seção transversal esquemática da bomba 22 de acordo com uma modalidade. A bomba 22 inclui o bulbo um bulbo 60 dimensionada para reter um volume de líquido V e um alojamento de válvula 62 que se estende entre o bulbo 60 e o conduto de bomba 50. Em uma modalidade, o bulbo 60 é feita de silicone e inclui uma caixa articulada 70 que é configurada para ser suficientemente resiliente para permitir que o paciente expila um volume suficiente de líquido do bulbo 60 para inflar a bexiga inflável 26. Em uma modalidade, o bulbo 60 é suficientemente resiliente para permitir que o paciente expila um volume suficiente de líquido do bulbo 60 para inflar a bexiga inflável 26 com um aperto. Outros estilos e formas de bulbos comprimíveis também são aceitáveis. Líquidos adequados

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 12/62 / 21 para serem retidos no bulbo 60 para a ativação da bexiga inflável 26 (Figura 1) incluem fluidos em geral, cujos exemplos incluem água ou uma solução salina de água. De preferência, o líquido é uma solução salina estéril.

[0018] Em uma modalidade, o alojamento de válvula 62 encerra uma válvula esférica 80 ou uma válvula de retenção 80, um elemento forçante 82 e uma sede 84 dimensionada para receber a válvula esférica 80. Em uma modalidade, a compressão do bulbo 60 ejeta o volume de líquido V para dentro ou na direção do conduto de bomba 50 com uma força suficiente para levantar a válvula esférica 80 da sede 84. O elemento forçante 82 é subsequentemente comprimido, o que proporciona uma passagem de fluido entre a válvula esférica 80 e a sede 84, que permite que o líquido dentro do bulbo 60 flua através do conduto de bomba 50 e infle a bexiga inflável 26 (Figura 1). Quando a pressão (por exemplo, o aperto) aplicada ao bulbo 60 é aliviada, o elemento forçante 82 força a válvula esférica 80 de volta para engate com a sede 84, o que fecha a passagem de fluido entre a válvula esférica 80 e a sede 84, assegurando que o líquido permaneça na bexiga inflável 26, e a bexiga inflável 26 permaneça inflada. Nesse estado, o bulbo 60 é cavitada para ter uma pressão menor que a pressão na bexiga inflável 26, o que prepara o bulbo 60 para finalmente sugar ou puxar o líquido da bexiga inflávfel 26 de volta para o bulbo 60, quando a válvula esférica 80 é deslocada da sede 84, por exemplo, quando o paciente deseja esvaziar a bexiga inflável 26.

[0019] Em uma modalidade, o alojamento de válvula 62 inclui um elemento de alívio de pressão 86, que é configurada para deformar a sede 84 quando o elemento de alívio de pressão 86 é ativado. A deformação da sede 84 interrompe a vedação entre a válvula esférica 80 e a sede 84, permitindo que o líquido na bexiga inflável 26 flua através do conduto 50 e de volta para o bulbo 60. Por exemplo, em uma modalidade, o alojamento de válvula 62 é feita de silicone, e o aperto do invólucro de silicone do elemento de alívio de pressão 86 deforma a caixa 62 e cria um espaço ou uma abertura entre a válvula esférica 80 e a sede 84, o que permite que o líquido na bexiga inflável 26 flua através do conduto de bomba 50 e de volta para o bulbo 60. Outras formas de elementos de alívio de pressão, incluindo elementos de alívio de pressão mecânicos e/ou eletromecânicos também são aceitáveis.

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 13/62 / 21 [0020] Em uma modalidade, e com referência à Figura 1, o conduto 28 entre a bomba 22 e a bexiga inflável 26 é fornecido em um comprimento fixo, de modo que o conduto de bomba 50 e o conduto de bexiga inflável 52 sejam formados como um único conduto integral. Entretanto, pode ser desejável (por exemplo, para pacientes de diferentes tamanhos) fornecer um conector para acoplar o conduto de bomba 50 a um conduto de bexiga inflável 52 de um comprimento selecionado, para acomodar pacientes variando em tamanho do tamanho de um adolescente ao tamanho de um adulto.

[0021] A Figura 3A é uma vista lateral da bexiga inflável 26 depois do enchimento, e a Figura 3B é uma vista lateral da bexiga inflável 26 antes do enchimento ou depois de esvaziada. Em uma modalidade, o suporte 24 é uma superfície ou película de silicone que é colada em sua periferia a uma superfície da bexiga inflável 26 e inclui uma abertura que se comunica com o conduto de bexiga 52. Em uma modalidade, o suporte 24 e a bexiga inflável 26 são formados integralmente como uma unidade monolítica, por exemplo, mediante moldagem. As linhas de conexão 30 e 40 são fixadas ao suporte 24 e, em uma modalidade, são moldadas em conexão com o suporte 24, quando se formam o suporte e a bexiga inflável 26. As linhas de conexão 30 e 40 também são adequadamente fixadas ao suporte 24 por outros meios, como suturas, adesivos e outros.

[0022] As linhas de conexão 30 e 40 são fornecidas para permitir que o cirurgião posicione o suporte 24 e a bexiga inflável 26 em uma região próxima a um tubo ou duto do paciente que se beneficiará da abertura/fechamento seletivo controlado pelo paciente do tubo/duto. Por exemplo, e conforme descrito mais completamente abaixo, em uma modalidade, as linhas de conexão 30 e 40 terminam no tecido paciente (por exemplo, cada linha 30 e 40 é fixada a uma membrana obturadora que cobre o forame obturador) para posicionar o suporte 24 próximo ao bulbo esponjoso que envolve a uretra (U na Figura 9A) do paciente. Dessa maneira, o suporte 24 do dispositivo de aumento anatômico 20 (Figura 1) é fixado no lugar com relação à uretra, e o enchimento da bexiga inflável 26 (Figura 3A) comprime e coapta a uretra (por aperto do bulbo 60 na Figura 2) durante o período ativo do dia. O esvaziamento da bexiga inflável 26, conforme ilustrado na Figura 3B, causa o colapso da bexiga 26 na direção do suporte 24, o que

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 14/62 / 21 descomprime a bexiga 26 e permite que a uretra retorne a sua posição aberta. Por exemplo, o paciente pode abrir a uretra (pelo elemento de alívio de pressão 86 na Figura 2) para urinar, ou durante o período de sono noturno quando a vontade de urinar está reduzida.

[0023] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de aumento anatômico 100 de acordo com uma modalidade. O dispositivo de aumento anatômico 100 (dispositivo 100) inclui uma bomba 102, um suporte 104 acoplado a uma bexiga inflável 106 e um conduto 108 que proporciona uma comunicação de fluido entre a bomba 102 e a bexiga inflável 106.

[0024] Em uma modalidade, a bomba 102 é similar à bomba 22 (Figura 2) e inclui o bulbo um bulbo 110 de volume V, um alojamento de válvula 112 estendendo entre o bulbo 110 e o conduto de bomba 114, onde o alojamento de válvula 112 inclui um elemento de alívio de pressão 116 similar ao elemento de alívio de pressão 86 descrito acima na Figura 2.

[0025] Em uma modalidade, o suporte 104 é uma malha configurada para ser compatível com e permitir o crescimento de tecido para dentro da malha, para sustentar/reter ainda mais o dispositivo 100 após o implante. Uma malha adequada é uma malha de polipropileno entrelaçado. Outras malhas adequadas também são aceitáveis para uso como o suporte 104. Em uma modalidade, o suporte 104 tem substancialmente o mesmo tamanho que a bexiga inflável 106. Em uma modalidade, o suporte 104 tem um tamanho substancialmente diferente em comparação com a bexiga inflável 106.

[0026] Em uma modalidade, o suporte 104 inclui uma primeira linha de conexão 120 acoplada a uma primeira extremidade 122 do suporte 104, uma segunda linha de conexão 130 está acoplada a uma segunda extremidade 132 do suporte 104, uma primeira âncora 140 fixada à primeira linha de conexão 120 e uma segunda âncora 142 fixada à segunda linha de conexão 130. Em uma modalidade, as linhas de conexão 120 e 130 são suturas cirúrgicas ou partes pareadas do material de malha de polipropileno entrelaçado, embora outras formas de linhas adequadas para implante no corpo humano também sejam aceitáveis.

[0027] Em uma modalidade, pelo menos uma das âncoras 140 e 142 (por exemplo, a âncora 140) é uma âncora ajustável, que é configurada para deslizar ao longo da respectiva linha de conexão 120 ou 130, para permitir o

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 15/62 / 21 posicionamento seletivo e o tensionamento do suporte 104 e da bexiga 106 anatomicamente no paciente. Por exemplo, a âncora ajustável 140 desliza ao longo da linha de conexão 120 para permitir a elevação da uretra. Em particular, quando se emprega o dispositivo 100 para aumentar a anatomia feminina, a âncora ajustável 140 desliza ao longo da linha de conexão 120 para elevar de maneira desejável a uretra sem comprimir a uretra. Em outras palavras, a âncora ajustável 140 permite a elevação da uretra com uma tensão de aproximadamente zero aplicada à uretra. Além disso, a âncora ajustável 140, em uma modalidade, é configurada para deslizar ao longo da linha de conexão 120 tanto para elevar, quanto para aplicar tensão à uretra. Em particular, quando se emprega o dispositivo 100 para aumentar a anatomia masculina, a âncora ajustável 140 desliza ao longo da linha de conexão 120 para elevar desejavelmente e aplicar tensão à uretra.

[0028] Em uma modalidade, o comprimento da linha 120 está entre 2 e 20 cm, aproximadamente, e o comprimento da linha de conexão 130 está entre 0,5 e 2 cm, aproximadamente. O comprimento da linha 130 é selecionado de modo que, quando a âncora 142 é presa ao tecido macio, um ponto médio aproximado da bexiga inflável esteja disposto adjacente à uretra do paciente. A âncora ajustável 140 permite o ajuste seletivo do comprimento da linha 120 entre a extremidade 122 do suporte 104 e a âncora 140, permitindo que o cirurgião posicione e tensione o suporte 104 e a bexiga 106 nos níveis desejados.

[0029] A Figura 5A é uma vista em perspectiva desmontada, e a Figura 5B é uma vista superior da âncora ajustável 140 e linha de conexão 120 ilustradas na Figura 4 de acordo com uma modalidade. A âncora ajustável 140 inclui um corpo 150 e um colar 152 dimensionados para capturar por atrito a linha de conexão 120 contra o corpo 150. Outras formar de âncora ajustável 140 configurada para capturar por atrito e se engatar com a linha de conexão 120 também são aceitáveis. Várias dessas âncoras ajustáveis são apresentadas, por exemplo, no pedido de patente norte-americana não provisória copendente e cedido em comum n° de série 12/414.709, com o Registro do Procurador n° 2009005-US2, e intitulado Dispositivos Implantáveis Para Tratamento de Incontinência Urinária, depositado em 31 de março de 2009, que é aqui incorporado por referência em sua inteireza a este

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 16/62 / 21 relatório.

[0030] Em uma modalidade, o corpo 150 define um canal de atravessamento 154 e uma pluralidade de flanges 156 projetando-se de uma extremidade distal 158 do corpo 150 e separados por membranas 160. Em uma modalidade, o colar 152 define aberturas 162a,b que permitem o engate por atrito deslizante e a passagem da linha de conexão 120 entre o corpo 150 e o colar 152. Em uma modalidade, a linha de conexão 120 está disposta através de uma primeira abertura 162a do colar 152, em torno de uma circunferência parcial do corpo 150, e através de uma segunda abertura 162b do colar 152. Assim, a linha 120 contacta tanto o corpo 150, quanto o colar 152. O corpo 150 e o colar 152 exercem uma força compressiva sobre a linha de conexão 120, o que causa uma interferência por atrito entre a linha de conexão 120, o corpo 150 e o colar 152. A âncora ajustável 140 é configurada para deslizar bidirecionalmente ao longo da linha de conexão 120, quando se aplica uma força suficiente à âncora ajustável 140 para superar a interferência por atrito de seus componentes de contato.

[0031] Deve-se entender que a quantidade de força compressiva e, portanto, de interferência por atrito desejada entre a linha de conexão 120, corpo 150 e colar 152 pode ser seletivamente variada mediante uma seleção apropriada da composição e geometria do material. Por exemplo, a força compressiva e a interferência por atrito entre a linha de conexão 120, o corpo 150 e o colar 152 podem ser seletivamente variadas por ajuste do colar 152 mais firmemente contra a linha 120 e o corpo 150. Alternativamente, se as aberturas 162a,b estiverem ainda mais espaçadas em uma modalidade da âncora 140 do que em uma segunda modalidade da âncora 140, então, a força compressiva e a interferência por atrito resultante da primeira modalidade seria maior que a da segunda modalidade devido, comparativamente, a um trajeto de contato mais longo entre a linha de conexão 120 e o corpo 150/colar 152.

[0032] Em uma modalidade, ambas as âncoras 140 e 142 são fornecidas como âncoras ajustáveis, que são configuradas para deslizar ao longo das respectivas linhas de conexão 120 e 130, para permitir o posicionamento seletivo do suporte 104 e da bexiga 106 anatomicamente em um paciente.

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 17/62 / 21 [0033] Ainda com referência à Figura 4, a bomba 102 inclui o bulbo um bulbo resiliente 110 que é dimensionada para conter um volume V de líquido. O aperto do bulbo 110 ejeta o líquido através do alojamento de válvula 112, através da válvula esférica 80 (Figura 2) e através do conduto 108 para dentro da bexiga inflável 106. Em uma modalidade, é desejável proporcionar ao cirurgião flexibilidade na adaptação do comprimento do conduto 108 para acomodar vários tamanhos de pacientes. Para isso, em uma modalidade, o conduto de bomba 114 tem um comprimento que é configurado para ser cortado no tamanho, e a bexiga inflável 105 tem um conduto de bexiga 170 com um comprimento que é configurado para ser cortado no tamanho. Depois que o cirurgião corta o comprimento do conduto de bomba 114 e o conduto de bexiga 170 no tamanho, as duas seções são unidas de maneira durável e resistente a vazamentos com um conector 172.

[0034] A Figura 6A é uma vista em perspectiva, e a Figura 6B é uma vista em seção transversal do conector 172 empregado para acoplar o conduto de bomba 114 ao conduto de bexiga 170.

[0035] Em uma modalidade, o conector 172 inclui um corpo 174 e mandris 176 (um dos quais é mostrado na Figura 6A). O corpo 174 inclui um flange radial 178, uma gaiola tubular 180 sobre cada lado do flange radial 178 que termina em um anel de extremidade 181, onde cada gaiola tubular 180 possui um ou mais calços 182. Cada um dos mandris 176 é configurado para deslizar por sobre uma seção do conduto 114 e 170 e por sobre a gaiola tubular 180, que deslocará os calços 182 radialmente para dentro e exercerá uma compressão radial sobre os condutos 114 e 170.

[0036] Em uma modalidade, uma espiga 183 se estende a partir de cada face oposta do flange radial 178, e o flange 178 inclui uma superfície escavada 184, configurada para criar um retém para as extremidades dos condutos 114 e 179 inseridos. As espigas 183 são dimensionadas para se encaixarem dentro do diâmetro interno de cada conduto 114 e 179, para estabelecer um trajeto de fluxo através do conector 172. Anéis de extremidade 181 são dimensionados para envolver o diâmetro externo dos condutos 114 e 170.

[0037] Em uma modalidade, a gaiola tubular 180 define aberturas de folga 186 adjacentes ao flange radial 178. Em uma modalidade, os anéis de

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 18/62 / 21 extremidade 181 incluem sulcos 188 que criam membranas 190 de espessura reduzida entre os anéis de extremidade 181 e o calço 182, formando, dessa maneira, uma articulação flexível que permite a flexão para dentro dos calços 182 quando os mandris 176 são avançados por sobre as gaiolas tubulares 180. Por exemplo, depois que o cirurgião corta os condutos 114 e 170 no comprimento desejado, um dos mandris 176 é colocado por sobre cada um dos condutos 114 e 170, e as espigas 183 são inseridas nos condutos 114 e 170. As extremidades dos condutos 114 e 170 são assentadas contra o flange radial 178, e os mandris 176 são deslizados por sobre as gaiolas tubulares 180 e os condutos 114 e 170. Os mandris 176 flexionam os calços 182 para dentro, exercendo uma força de aperto radial em torno da periferia dos condutos 114 e 170, o que forma uma conexão durável entre dois condutos 114 e 170 unidos.

[0038] Os dispositivos de aumento 20 e 100 são implantáveis no corpo humano de um paciente para impedir de maneira controlável o fluxo de líquido através de sua uretra ou outro duto. O tamanho compacto e o número limitado de componentes dos dispositivos de aumento 20 e 100 permitem que o cirurgião implante os dispositivos em um curto espaço de tempo, o que tem o potencial de limitar o tempo, despesas e efeitos colaterais e riscos conhecidos associados a outros procedimentos cirúrgicos mais longos para incontinência urinária.

[0039] A Figura 7 é um fluxograma 200 de um método de implante cirúrgico de um dos dispositivos de aumento 20 ou 100 em um paciente de acordo com uma modalidade. O método inclui a criação de uma incisão perineal em 202. Em uma modalidade, cria-se uma única incisão perineal, o que permite o acesso direto do cirurgião para a colocação dos dispositivos de aumento 20 e 100 próximo à uretra do paciente. Em 204, o método inclui a inserção de um suporte para sustentar uma bexiga inflável no paciente através da incisão perineal. Em 206, o método inclui a fixação do suporte entre duas membranas obturadoras opostas, de modo que a bexiga inflável fique afastada da uretra. Em uma modalidade, a bexiga inflável fica afastada do bulbo esponjoso que envolve a uretra, o que evita que se tenha de separar o bulbo esponjoso da uretra, proporcionando, assim, um tempo cirúrgico mais curto do que o convencional com outros procedimentos de correção de

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 19/62 / 21 incontinência. Em 208, o método inclui a inserção de uma bomba dentro da bolsa escrotal, a bomba se comunicando com a bexiga inflável.

[0040] A Figura 8 é um fluxograma 210 de um método para conferir controle de continência a um paciente de acordo com uma modalidade. O método inclui o implante cirúrgico de um dispositivo de aumento de uretra no paciente em 212. Por exemplo e com referência à Figura 4, um dos dispositivos de aumento 20 ou 100 é implantado, de preferência mediante uma única incisão perineal conforme acima mencionado, de modo que o suporte 104 do dispositivo esteja próximo ou adjacente à uretra do paciente. Em 214, o método inclui a coaptação seletiva da uretra do paciente com o dispositivo de aumento de uretra. Por exemplo, em uma modalidade, o paciente aperta o bulbo 110 da bomba 102 para inflar a bexiga 106 com líquido do bulbo 110. Como o suporte 104 do dispositivo está próximo à uretra do paciente, o enchimento da bexiga inflável 106 resulta na compressão da uretra. Em 216, o método inclui permitir ao paciente que urine mediante ativação pelo paciente de um componente do dispositivo de aumento de uretra. Por exemplo, em uma modalidade, o paciente ativa o elemento de alívio de pressão 116, para permitir que o líquido dentro da bexiga inflável 106 retorno ao bulbo 110, esvaziando, dessa forma, a bexiga inflável 106. O esvaziamento da bexiga inflável 106 permite que a uretra do paciente se abra para a passagem de urina.

[0041] A Figura 9A é um diagrama esquemático do dispositivo de aumento anatômico 100 ancorado ao tecido obturador OT de um paciente masculino com a bexiga inflável 106 esvaziada e posicionada com relação à uretra U do paciente de acordo com uma modalidade.

[0042] Em uma modalidade, o suporte 104 do dispositivo 100 é implantado na região pélvica PR através de uma única incisão perineal, e a bomba 102 é implantada na bolsa escrotal S do paciente por dissecção cega da bolsa escrotal S. A âncora fixa 142 é presa ao tecido obturador OT de um forame obturador OF, e a âncora ajustável 140 é presa ao tecido obturador OT no outro forame obturador OF. Em uma modalidade, ambas as âncoras 140 e 142 são configuradas como âncoras ajustáveis. Os flanges 156 prendem as âncoras 140 e 142 ao tecido obturador OT para manter o dispositivo 100 em posição com relação à uretra U. O implante do dispositivo 100 resulta no

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 20/62 / 21 suporte 104 posicionado sob o bulbo esponjoso BS que envolve a uretra U do paciente. Vantajosamente, em uma modalidade, o bulbo esponjoso BS não é dissecado da uretra, e a bexiga inflável 106 é configurada para permitir controle do dispositivo 100 pelo paciente para coaptar seletivamente a uretra U através do bulbo esponjoso BS em volta. Caso desejado, as posições das âncoras 140 e 142 poderiam ser trocadas no sentido esquerdo e direito com relação à região pélvica PR.

[0043] Em uma modalidade, emprega-se um ferramento 220 para implantar o dispositivo 100 em um paciente. Tipicamente, emprega-se um par dessas ferramentas 220, incluindo uma ferramenta para o lado esquerdo e uma ferramenta para o lado direito 220 (ilustrada), com essas designações se referindo aos lados esquerdo e direito do paciente, respectivamente. Genericamente, as ferramentas são idênticas, exceto pela direção da curva helicoidal C de cada ferramenta.

[0044] A ferramenta 220 inclui um cabo 222 acoplado a uma haste 224 com uma extremidade proximal 226 e uma ponta distal cilíndrica 228. O cabo 222 pode ter qualquer formato ou configuração desejada com relação a considerações ergonômicas e outras de interesse. Forma-se uma curva genericamente helicoidal C na haste 224. A curva helicoidal C termina em um rebordo 230 próximo à ponta distal 228. Em uso conforme descrito abaixo, a curva helicoidal C é vantajosamente configurada para guiar a ponta 228 de uma incisão (por exemplo, uma incisão vaginal em uma paciente feminina ou uma incisão perineal em um paciente masculino) em torno do ramo púbico descendente PR e através do forame obturador OF do paciente. Neste exemplo, a ponta distal cilíndrica 228 é configurada para ser colocada através de canais cilíndricos 154 da âncora ajustável 140 e da âncora fixa 142. Quando assim colocada, o rebordo 230 se apoia contra o corpo da âncora 140 adjacente aos flanges 156, e a âncora 140 é, dessa forma, transportada pela ponta 228 da ferramenta 220.

[0045] Em uma modalidade, o cabo 222 tem um comprimento de 11,43 cm (4,5 in); o comprimento de haste 610, do cabo 620 até o início da ponta 232 da curva C, é de 17,78 cm (7,0 in); a haste 224 tem um diâmetro de 3 mm (0,12 in), diminuindo para 1 mm (0,04 in) na parte de rebordo 230; e a curva C tem um raio de curvatura na faixa de 2,03 cm (0,80 in) a 2,54 cm (1,0

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 21/62 / 21 in). Materiais adequados para a construção do cabo 222 incluem, por exemplo, materiais termoplásticos ou termoestáveis, de preferência tanto com regiões de alto durômetro, quanto de baixo por razões ergonômicas. Um material adequado para a construção da haste 610 é, por exemplo, o aço inoxidável. A ferramenta 200 é descartável ou, alternativamente, esterilizável e reutilizável.

[0046] Em uma modalidade, o comprimento da ponta distal 228 é escolhido para se projetar a partir da âncora 140 assentada no rebordo 230. Quando construída com aço inoxidável, conforme acima mencionado, a ponta 228 relativamente rígida é, dessa forma, configurada para perfurar o tecido.

[0047] Um exemplo de um método cirúrgico para implantar o dispositivo 100 para tratamento de incontinência urinária em um paciente é o seguinte. Embora o procedimento a seguir seja descrito com relação à anatomia masculina, em que o dispositivo é empregado para sustentar a uretra masculina, aqueles versados na técnica perceberão que procedimentos similares referentes a modalidades de implante do dispositivo na anatomia feminina também são possíveis. Por exemplo, em uma modalidade, o dispositivo 100 é implantado em uma paciente feminina para sustentar a uretra feminina com uma tensão substancialmente zero aplicada à uretra. Em uma modalidade, o dispositivo 100 é implantado em uma paciente feminina para sustentar a uretra feminina com uma tensão não zero aplicada à uretra.

[0048] Um cateter é colocado na uretra U do paciente, entre outras etapas comuns e preliminares na preparação para a cirurgia. O paciente é colocado em uma mesa cirúrgica em uma posição de litotomia ligeiramente exagerada com as nádegas estendendo-se um pouco além da borda da mesa. Com o paciente sob anestesia, faz-se uma incisão vaginal (mulheres) ou uma incisão perineal (homens), seguida por dissecção cega. Em uma modalidade do método, a âncora fixa 142 é primeiro colocada no tecido obturador OT do lado esquerdo do paciente, seguido por colocação do suporte 104, com subsequente colocação da âncora ajustável 142 no tecido obturador OT do lado direito do paciente.

[0049] Portanto, nesta modalidade a âncora fixa 142 é colocada na ponta distal 228 de uma ferramenta para o lado esquerdo com uma orientação da curva helicoidal C configurada para corresponder ao lado esquerdo do

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 22/62 / 21 paciente. A ponta 228 da ferramenta para o lado esquerdo, com a âncora afixa 142 assentada nela, é colocada dentro da incisão. A ferramenta para o lado esquerdo é, então, girada de modo que a rotação da curva helicoidal C avance a ponta 228 e a âncora fixa 142 em um trajeto em torno do ramo púbico descendente PR do lado esquerdo do paciente, continuando nesse trajeto até que a âncora fixa 142 penetre no tecido obturador OT do lado esquerdo do paciente (que pode ser indicado por um estalo audível ou tátil) para indicar que a âncora fixa 142 foi, dessa forma, presa ao tecido obturador OT. A âncora fixa 142 é impedida de ser puxada de volta através do tecido obturador OT em virtude dos flanges 156. A ferramenta para o lado esquerdo é, então, removida do paciente.

[0050] A seguir nesta modalidade, a âncora ajustável 140 é colocada na ponta distal 228 da ferramenta para o lado direito 200 com uma orientação de curva helicoidal C correspondendo ao lado direito do paciente. A ponta 228 da ferramenta para o lado direito 200, com a âncora ajustável 140 assentada nela, é colocada dentro da incisão. A ferramenta para o lado direito 200 é, então, girada de modo que a rotação da curva helicoidal C avance a ponta 228 e a âncora ajustável 140 em um trajeto em torno do ramo púbico descendente (PR) do lado direito do paciente, continuando nesse trajeto até que a âncora ajustável 140 penetre no tecido obturador OT do lado direito do paciente (indicado por um estalo audível ou tátil) para indicar que a âncora ajustável 140 foi, dessa forma, presa ao tecido obturador OT. A âncora ajustável 140 é impedida de ser puxada de volta através do tecido obturador OT em virtude dos flanges 156. A ferramenta para o lado direito 600R é, então, removida do paciente.

[0051] O dispositivo 100 é, de preferência, colocado com a bexiga inflável 106 esvaziada. Com o dispositivo 100 assim colocado e preso no paciente por meio da âncora fixa 142 e da âncora ajustável 140, faz-se uma avaliação de se o suporte 104 está inaceitavelmente frouxo ou apertado sob a uretra U. Se o suporte 104 estiver inaceitavelmente frouxo, então, uma extremidade da linha de conexão 120 é puxada para longe da âncora ajustável 140 com uma força suficiente para superar a força de interferência acima mencionada entre a linha de conexão 120 e a âncora ajustável 140. A linha de conexão 120 passa, dessa forma, através da âncora 140, com o resultante

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 23/62 / 21 encurtamento da distância entre o suporte 104 e a âncora ajustável 140. Dessa maneira, o suporte 104 é erguido ou elevado sob a uretra U conforme desejado. [0052] Inversamente, se o suporte 104 estiver inaceitavelmente apertado, então, a linha de conexão 120 e o suporte 104 são puxados para longe da âncora ajustável 140 com uma força suficiente para superar a força de interferência entre a linha de conexão 120 e a âncora ajustável 140. A linha 120 passa, dessa forma, através da âncora 140 com o resultante alongamento da distância entre o suporte 104 e a âncora ajustável 140. Dessa maneira, o suporte 104 é abaixo sob a uretra U conforme desejado.

[0053] O processo acima mencionado de encurtamento e alongamento da distância entre o suporte 104 e a âncora ajustável 140 pode ser repetido em qualquer ordem tão frequentemente quanto necessário para proporcionar a sustentação suburetral ótima pelo suporte 104 à uretra U. A incisão é subsequentemente fechada, e se efetuam procedimentos pós-operatórios comuns. Após um tempo adequado determinado pelo cirurgião para a cicatrização, um volume de líquido é injetado pós-cirurgicamente no bulbo 110, e a bexiga inflável 106 é suficientemente inflada para ocluir a uretra U. O cirurgião pode escolher ajustar o volume de líquido no bulbo 110 nesse estágio para controlar a velocidade e a pressão de enchimento da bexiga inflável 106.

[0054] O dispositivo 100 permite que o cirurgião ajuste seletivamente a localização do suporte 104 com relação à uretra U. A distância entre o forame obturador OF e a uretra variará entre os indivíduos, e o dispositivo 100 confere desejavelmente ao cirurgião a capacidade de ajuste para acomodar os diferentes tamanhos desses indivíduos.

[0055] A Figura 9B é uma vista lateral esquemática do dispositivo de aumento anatômico 100 implantado, ilustrando a bomba 102 localizada dentro da bolsa escrotal S. O suporte 104 proporciona sustentação para a uretra U, cuja parte que se deseja sustentar em geral está localizada distalmente com relação à bolsa escrotal S. Em uma modalidade, o conduto 108 se estende a partir do suporte 104 e da bexiga inflável 106 a um ângulo A com relação à base do suporte 104 para posicionar de maneira confortável e efidaz a bomba 102 na bolas escrotal S (próximo ao suporte 104), sem prender a uretra U. Em uma modalidade, o ângulo A varia de aproximadamente zero grau a aproximadamente 90 graus. Em uma modalidade, o conduto 108 é flexível

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 24/62 / 21 para permitir que o cirurgião ajuste seletivamente o ângulo A entre aproximadamente 0 e 90 graus.

[0056] A Figura 9C é um diagrama esquemático do dispositivo de aumento anatômico 100 com a bexiga inflável 106 inflada para coaptar a uretra U do paciente de acordo com uma modalidade. Depois do implante do dispositivo 100, as âncoras 140 e 142 prendem o suporte 104 na posição desejada determinada pelo cirurgião com relação à uretra U. Em uma modalidade, o suporte 104 é formado de uma malha aberta, que é configurada para permitir o crescimento de tecido para dentro dela no curto período de tempo de cicatrização do paciente, o que contribui ainda mais para a fixação desejada do dispositivo na posição determinada pelo cirurgião.

[0057] Após um período de tempo de cicatrização apropriado determinado pelo médico, o paciente controla a quantidade de enchimento da bexiga inflável 106. Por exemplo, conforme ilustrado na Figura 9C, o bulbo 110 foi comprimida, e sua compressão injeta líquido do bulbo 110 na bexiga inflável 106, inflando, dessa forma, a bexiga 106 e comprimindo a uretra U. Em uma modalidade, a resiliência do bulbo 110 e o volume de líquido, por exemplo, de salina estéril dentro do bulbo 106 são configurados para permitir que o paciente infle a bexiga inflável 106 com um aperto do bulbo 110 até um nível que seja suficiente para coaptar a uretra U. Dessa maneira, o paciente controla o fechamento da uretra U e, portanto, controla a continência. [0058] O paciente também está no controle da abertura da uretra U para conforto noturno, quando a necessidade de urinar é reduzida, ou para a passagem de urina. Por exemplo, quando o paciente pressiona o elemento de alívio de pressão 116, a válvula esférica 80 é deslocada da sede 84 (Figura 2) criando um trajeto para que o líquido dentro da bexiga inflável 106 flua para o bulbo 110, esvaziando, dessa forma, a bexiga inflável 106 e abrindo a uretra U. O esvaziamento seletivo da bexiga 106 durante a noite, quando a necessidade de urinar é reduzida, tem o benefício adicional de reduzir a compressão da uretra quando essa compressão não é desejada pelo paciente nem anatomicamente necessária. Assim, reduz-se ou se elimina a erosão da uretra.

[0059] Em uma modalidade, o bulbo 110 é adaptada para receber um volume de líquido adicional pós-cirurgicamente, por exemplo, por um médico

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 25/62 / 21 que forneça líquido adicional ao bulbo 110 através da bolsa escrotal S com uma agulha/seringa. Para isso, uma modalidade do bulbo 110 inclui um orifício autolacrável, que é perfurado para receber líquido adicional distribuído através da bolsa escrotal S com uma agulha/seringa, em que o orifício autolacrável veda a abertura de perfuração quando a seringa é removida.

[0060] As Figuras 10A-11B ilustram várias modalidades de suportes infláveis para outras modalidades de dispositivos de aumento, os suportes configurados para conexão com a bomba 22 ilustra na Figura 2 e adaptados para coaptação de um membro de fluxo tubular no corpo humano.

[0061] A Figura 10A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo implantável 250 que inclui um elemento inflável 252 em estado esvaziado, e a Figura 10B é uma vista em perspectiva do dispositivo implantável 250 ilustrando o elemento inflável 252 em estado inflado. O dispositivo 250 tem uma forma de almofada retilínea plana e inclui um elemento inflável 252 e um conduto 254 em comunicação de fluido com o elemento inflável 252. Em uma modalidade, o dispositivo 250 é integralmente moldado para fornecer um elemento inflável linear (isto é, plano) 252 que é adequadamente sustentado por linhas de conexão similares às linhas 30 e 40 (Figura 1). Em uma modalidade, o dispositivo 250 inclui um elemento inflável linear que é sustentado por uma malha polimérica de maneira similar a como a bexiga 106 (Figura 4) é sustentada pelo suporte de malha 104 (Figura 4). Em qualquer caso, o dispositivo 250 não precisa ser curvo para proporcionar compressão a membros tubulares quando o elemento inflável 252 é inflado com um volume V de líquido. Em uma modalidade, o elemento inflável linear 252 infla simetricamente para proporcionar compressão a membros tubulares (por exemplo, uma uretra) quando inflado com um volume V de líquido. Na modalidade ilustrada, o conduto 254 é fixado descentralizado com relação ao elemento inflável 252 e desce no ângulo A para conexão com a bomba 22 (Figura 2).

[0062] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo implantável 260 que inclui um elemento inflável 262 em estado esvaziado, e a Figur1 10B é uma vista em perspectiva do dispositivo implantável 260 ilustrando o elemento inflável 262 em estado inflado. O

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 26/62 / 21 dispositivo 260 inclui um elemento inflável 262 e um conduto 264 em comunicação de fluido com o elemento inflável 262. Em uma modalidade, o elemento inflável 262 inclui uma região R com maior elasticidade em comparação com a parte restante do elemento inflável 262. Quando o elemento inflável 262 é inflado, a região R se expande mais que a parte restante do elemento inflável 262. Em uma modalidade, da região R está localizada centralmente com relação ao elemento inflável 262, embora localizações descentralizadas e não simétricas para a região R com relação ao elemento inflável 262 também sejam aceitáveis.

[0063] Em uma modalidade, o dispositivo 260 é integralmente moldado para fornecer um elemento inflável 262 linear (isto é, plano), que é adequadamente sustentado com linhas de conexão similares às linhas 30 e 40 (Figura 1). Em uma modalidade, o dispositivo 260 inclui um elemento inflável linear que é sustentado por uma malha polimérica de maneira similar a como a bexiga 106 (Figura 4) é sustentada pelo suporte de malha 104 (Figura 4). Quando seletivamente inflado pelo paciente, o elemento inflável 262 infla, e a região R se expande de maneira desproporcionalmente maior do que a parte restante do elemento inflável 262, proporcionando compressão a membros tubulares quando inflado com um volume V de líquido.

[0064] As Figuras 12A e 12B são diagramas esquemáticos de uma parte de um par de dispositivos de aumento anatômico 100a e 100b, conforme ilustrados na Figura 4, empregados como esfíncteres artificiais dispostos em torno de uma uretra de acordo com uma modalidade. Alguns pacientes podem experimentar lesões em suas uretras que surgem de acidentes ou doença, e que podem resultar em incapacidade de fechar a uretra. Casos graves de incapacidade de fechar a uretra resultam em uma condição de cano direto, em que a urina flui livremente de uma uretra que não fecha. A condição da uretra em cano direto pode ser reparada por cirurgia reconstitutiva, que pode ser cara e dolorosa e talvez proporcione apenas alívio de curto prazo ou temporário.

[0065] As modalidades aqui descritas apresentam um par de dispositivos de aumento anatômico 100a e 100b que podem ser implantados com uma única incisão perineal e dissecção cega da bolsa escrotal para fornecer um esfíncter artificial disposto em torno de uma uretra que de outra

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 27/62 / 21 forma não fecha.

[0066] Cada dispositivo de aumento anatômico 100a e 100b inclui o suporte 104 que sustenta a bexiga inflável 106, onde linhas de conexão 120 e 130 são adequadamente fixadas ao tecido do paciente em uma localização determinada por cirurgião. Depois do implante, a bexiga inflável 106 do dispositivo 100a está acima da uretra (suprauretral), e a bexiga inflável 106 do dispositivo 100b está abaixo da uretra (suburetral). Em uma modalidade, as bexigas infláveis 106 estão afastadas do bulbo esponjoso que envolve a uretra. Cada bulbo 110 da bomba 102 (Figura 4) está localizada na bolsa escrotal, ou outra localização adequada conforme determinado pelo cirurgião.

[0067] A Figura 12B ilustra o enchimento de cada bexiga inflável 106 para fechar bilateralmente a uretra U. Em uso, o paciente aperta cada bulbo 110 (Figura 4) para inflar a bexiga inflável 106 conforme acima descrito. As duas bexigas infláveis 106 opostas se expandem e combinam para comprimir lados opostos do bulbo esponjoso e da uretra, oferecendo ao paciente, dessa forma, um esfíncter controlado pelo paciente dispostos em torno da uretra. A erosão indesejável da uretra devido a desgaste induzido por contato com um objeto estranho é reduzida ou eliminada, pois cada bexiga inflável 106 é configurada para ser posicionada longe da ou deslocada com relação à uretra.

[0068] Embora modalidades específicas tenham aqui sido ilustradas e descritas, aqueles versados na técnica perceberão que várias implementações alternativas e/ou equivalentes podem substituir as modalidades específicas mostradas e descritas, sem sair do âmbito da presente invenção. Este pedido se destina a cobrir quaisquer adaptações ou variações de dispositivos médicos conforme aqui discutidos. Consequentemente, pretende-se que esta invenção seja limitada apenas pelas reivindicações e seus equivalentes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de aumento anatômico (20, 100) configurado para aumentar um membro tubular de um corpo humano, o dispositivo compreendendo:

uma bexiga inflável (26);

um suporte (24) acoplado à bexiga inflável (26), o suporte compreendendo uma primeira linha de conexão (30, 120) e uma segunda linha de conexão (40, 130), que são fixáveis a tecidos macios para posicionar a bexiga inflável (26) com relação ao membro tubular do corpo humano; em que uma primeira âncora (140) é acoplada à primeira linha de conexão (30, 120) e uma segunda âncora (142) é acoplada à segunda linha de conexão (40, 130), pelo menos uma das âncoras (140, 142) sendo de posição ajustável em relação à respectiva linha de conexão (30, 120, 40, 130) e compreendendo um corpo (150) e um colar (152) dimensionados para capturar por atrito uma das primeira e segunda linhas de conexão (30, 120, 40, 130) contra o corpo (150); e uma bomba (22) acoplável à bexiga inflável (26);

em que o dispositivo (20, 100) compreende um dispositivo implantável no corpo e a bomba (22) é configurada para inflar seletivamente a bexiga inflável (26) para ocluir o membro tubular do corpo humano;

caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma âncora de posição ajustável (140, 142) é configurada para deslizar direcionalmente ao longo da referida linha de conexão (30, 120, 40, 130) quando uma força suficiente é aplicada à referida âncora ajustável (140, 142) para superar a interferência por atrito de seus componentes de contato.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que a bomba (22) é configurada para inflar seletivamente a bexiga inflável (26), para impedir o fluxo de líquido através da uretra.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato que o suporte (24) e a bexiga inflável (26) compreendem uma única unidade integralmente formada.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato que o suporte (24) compreende uma tipoia de malha

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 29/62

2 / 3 (104) com a primeira linha de conexão (120) acoplada a uma primeira extremidade (122) da tipoia de malha (104), e a segunda linha de conexão (130) acoplada a uma segunda extremidade (132) da tipoia de malha (104).
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a

4, caracterizado pelo fato que o membro tubular do corpo humano é uma uretra, e a âncora ajustável (140, 142) é configurada para ajustar seletivamente pelo menos uma dentre uma elevação do suporte (24) com relação à uretra e a tensão do suporte (24) com relação a uma parte da uretra.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a

5, caracterizado pelo fato que a primeira e segunda linhas de conexão (30, 120, 40, 130) são fixáveis a um tecido obturador para posicionar a bexiga inflável (26) com relação ao tecido bulboso que envolve a uretra, a bexiga inflável (26) sendo moldada para compreender uma curvatura arqueada que é configurada para comprimir o tecido bulboso e a uretra, para impedir o fluxo de líquido através da uretra.
7. Dispositivo, de acordo com com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato que a bomba (22) compreende:

um bulbo (60);

um alojamento de válvula (62) acoplado ao bulbo (60); e um conduto (50) acoplado ao alojamento de válvula (62) e configurado para comunicação de fluido com a bexiga inflável (26);

em que o bulbo (60) compreende o bulbo resiliente, de modo que um aperto do bulbo ejete uma parte do volume do fluido através do conduto (50) para inflar a bexiga inflável (26).
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato que o bulbo (60) da bomba (22) é dimensionado para implantação no escroto.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato que o membro tubular do corpo humano é uma uretra, e um único aperto do bulbo (60) infla a bexiga inflável (26) para coaptar a uretra.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato que o alojamento de válvula (62) compreende uma válvula de retenção (80) configurada para permitir seletivamente o fluxo do volume de fluido da bexiga inflável (26) para o bulbo (60).

Petição 870190107891, de 24/10/2019, pág. 30/62

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11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, 9 ou 10, caracterizado pelo fato que a bexiga inflável compreende um segundo conduto (52) acoplável ao conduto (50) da bomba (22) mediante um interconector travável.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato que o segundo conduto (52) se estende da bexiga inflável (26) a um ângulo não ortogonal com relação a uma base da bexiga inflável (26).