BR112019016422A2

BR112019016422A2 - válvula de retenção com estação de ancoragem para balão gastrointestinal

Info

Publication number: BR112019016422A2
Application number: BR112019016422A
Authority: BR
Inventors: Brooks Jeffrey; Dinar Sharon
Original assignee: Spatz FGIA Ltd
Priority date: 2017-02-09
Filing date: 2018-02-09
Publication date: 2020-04-07
Also published as: EP3579910A1; MX2019009497A; EP3579910A4; US20180221184A1; US20250114226A1; US10893966B2; US12167976B2; CN110461408A; US20210093474A1; WO2018146547A1; MX2023006390A; CN110461408B

Abstract

trata-se de um sistema de balão gastrointestinal que inclui um balão gastrointestinal e uma válvula de retenção localizada dentro do balão gastrointestinal. a válvula de retenção é configurada para permitir que o fluido flua para dentro e para fora do balão gastrointestinal. a válvula de retenção inclui uma corda acoplada à válvula de retenção, em que a corda tem um laço em uma extremidade proximal e um cateter que tem um lúmen. o lúmen é configurado para receber uma ferramenta de preensão. a ferramenta de preensão se estende para fora de uma extremidade distal do cateter para prender o laço para alinhar o cateter com a válvula de retenção. além disso, uma válvula de retenção, válvula bidirecional e método de usar a mesma em um balão gastrointestinal.

Description

VÁLVULA DE RETENÇÃO COM ESTAÇÃO DE ANCORAGEM PARA BALÃO

GASTROINTESTINAL

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS [0001] Este pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório n° U.S. 62/457.056, depositado em 9 de fevereiro de 2017, cuja revelação do mesmo é incorporada ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO [0002] A presente invenção se refere, em geral, a sistemas e dispositivos médicos implantáveis que incluem uma válvula de retenção, e métodos para usar sistemas e dispositivos médicos implantáveis com uma válvula de retenção. Especificamente, a presente invenção se refere a dispositivos, sistemas e métodos para uma válvula de retenção e um balão gastrointestinal que inclui uma válvula de retenção. A presente invenção também se refere, em geral, a uma válvula de retenção com estação de ancoragem. A válvula de retenção com estação de ancoragem pode estar em uma localização remota ou uma localização de difícil acesso.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0003] A obesidade mórbida permanece um problema crescente nos EUA. Formas variadas de cirurgia de bypass gástrico foram desenvolvidas e foram aprimoradas ao longo das últimas décadas. Recentemente, bypass gástrico por laparoscopia surgiu como uma opção cirúrgica menos invasiva. No entanto, cirurgia bariátrica apresenta riscos com morbidez de até 20 %, com uma taxa de reoperação que se aproximada de 25 % em 3 a 5 anos pós-operação. A cirurgia

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2/34 bariátrica possui uma mortalidade em operação de 0,5 %. Alternativas dietéticas e farmacêuticas não foram muito eficazes, com uma alta taxa de reincidência. Os balões intergástricos em uso podem alcançar perda de peso e uma queda em índice de massa corporal (BMI). No entanto, é desejável ter capacidade de alterar o volume do balão enquanto no estômago de um paciente, ou para aumentar o volume de balão ou reduzir o volume de balão, conforme o efeito do balão sofre desgastes após diversos meses e ampliação do balão pode rejuvenescer o efeito do balão, e alguns balões podem causar intolerância e necessitar de redução de volume de balão.

[0004] Há uma necessidade de ter capacidade de alterar o volume de um balão gastrointestinal enquanto o balão está no estômago de um paciente. A fim acessar a válvula de balão para ajustar o volume de balão enquanto o balão ainda está no estômago, há duas opções. Uma opção é trazer a válvula para fora do estômago para boca de um paciente, em que o volume de balão pode ser manualmente ajustado. Por exemplo, alguns sistemas de balão gastrointestinal existentes usam um tubo de inflação extensível que pode se estender de um estômago para a boca do paciente, ou cerca de 2,5 a 10 vezes em seu comprimento, para facilitar inflação ou ajuste de volume do balão. 0 tubo de inflação está parcialmente dentro e parcialmente fora do balão. Os Pedidos de Publicação de Patente U.S. N° 2006/0142731 e Patente n° U.S. 8.403.952, que são incorporados ao presente documento a título de referência, descrevem uma âncora de flutuação que pode ser usada, por exemplo, com o balão gastrointestinal. No entanto, aprimoramentos adicionais

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3/34 podem ser realizados para limitar efeitos colaterais de dispositivos implantáveis que incluem, porém, sem limitação, trauma de tecido, dificuldade em encontrar o tubo, e dificuldade em prender o tubo, alguns dos quais podem resultar em componentes dos dispositivos que estão localizados do lado de fora do balão gastrointestinal.

[0005] Outra opção é manter a válvula estacionária no balão e acessar a própria válvula enquanto a válvula está no estômago, sem remover qualquer um dos componentes do estômago. No entanto, acesso direto à válvula de balão enquanto a válvula ainda está no estômago através de uma endoscopia é extremamente difícil e pode não ser possível devido ao posicionamento do endoscópio em relação à válvula de balão necessitar de precisão de localização com engate de cabeça. Essa é uma manobra tecnicamente difícil para um endoscópio engatar um balão esférico no ambiente úmido do estômago. Por exemplo, o balão pode facilmente se mover dentro do estômago enquanto, ou como resultado, tenta engatar a válvula.

[0006] Desse modo, há uma necessidade por dispositivos, sistemas e métodos de balão gastrointestinal aprimorados para acessar uma válvula de balão enquanto o mesmo está no estômago de uma maneira que forneça uma alta taxa de sucesso para se engatar com a válvula para ajustar o volume de balão.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0007] De acordo com modalidades da invenção, um balão gastrointestinal é imobilizado dentro do estômago para aprimorar a facilidade de engate da válvula. Em particular, o balão pode ser imobilizado enquanto, ao mesmo tempo,

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4/34 permite acesso à válvula no ângulo correto pela ferramenta de inflação. Uma válvula de retenção é um tipo de válvula que pode ser usada para alterar o volume de um balão gastrointestinal. No entanto, uma válvula de retenção padrão não pode ser simultaneamente imobilizada e acessada com configurações e tecnologia de válvula de retenção atuais.

[0008] Desse modo, dispositivos, sistemas e métodos inovadores são fornecidos no presente documento para uma válvula de retenção usada em dispositivos médicos infláveis, que incluem porém, sem limitação balões gastrointestinais que podem ser simultaneamente imobilizados e acessados enquanto em uma cavidade corporal. Após a imobilização do balão e alinhamento da ferramenta de inflação para a válvula de balão, o balão pode ser inflado ou desinflado.

[0009] Os recursos, vantagens e modalidades adicionais da invenção são apresentados ou evidentes a partir da consideração da descrição e desenhos detalhados a seguir. Ademais, deve ser entendido que tanto o sumário anterior da invenção quanto a descrição detalhada a seguir são exemplificativos e se destinam a fornecer explicação adicional sem limitar o escopo da invenção como reivindicado.

[0010] De acordo com uma modalidade da presente revelação, uma válvula de retenção para uso em um balão gastrointestinal pode incluir um alojamento que tem uma entrada, em que a entrada é configurada para permitir que o fluido flua para dentro e para fora do balão gastrointestinal; um êmbolo configurado para abrir e fechar

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5/34 a entrada; e uma fixação que se estende de uma extremidade proximal do alojamento. A fixação é configurada para ser presa por uma ferramenta para permitir alinhamento de um cateter com uma extremidade proximal do alojamento.

[0011] A válvula de retenção inclui uma posição aberta e uma posição fechada, em que a válvula de retenção é configurada para ser movida para a posição aberta em um estômago. A válvula de retenção é configurada para ser móvel em um estômago. 0 cateter é configurado para se colidir com a extremidade proximal do alojamento. 0 êmbolo compreende ainda uma cabeça de êmbolo, um braço de êmbolo e uma ponta de êmbolo. A cabeça de êmbolo inclui uma abertura para a fixação se estender através da mesma e uma vedação para vedar a abertura. 0 braço de êmbolo é formado a partir de um corpo cilíndrico com dois braços semicirculares que se estendem entre o corpo cilíndrico e uma extremidade distai da cabeça de êmbolo. A ponta de êmbolo é acoplada a uma extremidade distal do braço de êmbolo. A cabeça de êmbolo, o braço de êmbolo e a ponta de êmbolo são integralmente formadas como uma única unidade. Uma vedação de anel-o está localizada entre o braço de êmbolo e a ponta de êmbolo. Um bloco é acoplado ao alojamento e acoplado à fixação. Uma mola é acoplada entre o bloco e uma extremidade proximal do alojamento. Uma abertura na extremidade proximal do alojamento é configurada para receber de modo removível uma extremidade distal do cateter.

[0012] De acordo com uma modalidade da presente revelação, um sistema de balão gastrointestinal, pode incluir um balão gastrointestinal; uma válvula localizada

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6/34 dentro do balão gastrointestinal, em que a válvula é configurada para permitir que o fluido flua para dentro e para fora do balão gastrointestinal; uma fixação acoplada à válvula, em que a fixação tem um conector em uma extremidade proximal; e uma haste que tem um lúmen, em que o lúmen é configurado para receber uma ferramenta de preensão. A ferramenta de preensão se estende para fora de uma extremidade distai da haste para prender o conector para alinhar a haste com a válvula.

[0013] A haste é um cateter e o cateter tem uma ponta distai afunilada. A válvula separa um interior do balão gastrointestinal de um exterior do balão gastrointestinal. 0 balão gastrointestinal é configurado para ser inflado ou desinflado através da válvula. A válvula inclui uma abertura proximal, um êmbolo e um anel-o para vedar uma entrada para o balão gastrointestinal. A válvula é uma válvula de retenção. A fixação é uma corda.

[0014] De acordo com uma modalidade da presente revelação, um método para acessar um balão gastrointestinal pode incluir inserir um cateter através de um canal de um gastroscópio e em um estômago de um paciente; inserir uma ferramenta de preensão através de um lúmen do cateter e que estende a ferramenta de preensão através de uma extremidade distal do cateter; prender uma fixação com a ferramenta de preensão, em que a fixação é acoplada a uma válvula de retenção; mover a válvula de retenção em alinhamento com o cateter; mover um êmbolo na válvula de retenção de modo que a válvula de retenção seja movida de uma posição fechada para uma posição aberta; e inflar ou desinflar o balão gastrointestinal através da válvula de retenção.

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7/34 [0015] O método inclui se chocar de modo removível o cateter na válvula de retenção. 0 método inclui o choque do cateter com a válvula de retenção compreender o choque de uma extremidade distal do cateter com uma abertura proximal de um alojamento da válvula de retenção. 0 método inclui mover o êmbolo na válvula de retenção que compreende mover de modo distai o êmbolo na válvula de retenção. 0 método inclui liberar a fixação da ferramenta de preensão e remover a ferramenta de preensão do cateter antes de inflar ou desinflar o balão gastrointestinal. A extremidade distai do cateter é afunilada.

[0016] De acordo com uma modalidade da presente revelação, um sistema de válvula de retenção pode incluir uma válvula de retenção que tem um alojamento, em que o alojamento tem uma abertura distai e uma abertura proximal, em que a abertura distai é configurada para ser vedada; um membro alongado acoplado ao alojamento, em que o membro alongado tem uma extremidade proximal com um conector; uma ferramenta configurada para prender o conector; e um membro de impacto configurado para engatar uma extremidade proximal do alojamento. A ferramenta é inserida através do membro de impacto para prender o conector para alinhar e imobilizar a válvula de retenção com o membro de impacto. A ferramenta é puxada de modo subsequente para engatar o membro de impacto na extremidade proximal do alojamento para abrir a abertura distai da válvula de retenção. A válvula de retenção é configurada para instalação em um estômago, em um tubo, em uma linha de encanamento ou em uma cavidade corporal. Uma mola é configurada para estar em contiguidade com a válvula de retenção para uma posição

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8/34 fechada .

[0017] De acordo com uma modalidade da presente revelação, uma válvula bidirecional pode incluir um corpo configurado para permitir fluxo bidirecional. 0 corpo pode ter uma extremidade de ancoragem configurada para receber uma ferramenta para posicionar o corpo em uma primeira posição; e uma extremidade de porta configurada para ser disposta em uma cavidade. A válvula tem a primeira posição e uma segunda posição. A extremidade de ancoragem inclui ainda uma fixação para alinhar a ferramenta com a extremidade de ancoragem.

[0018] A primeira posição é uma configuração aberta e a segunda posição é uma configuração fechada, em que a válvula está em contiguidade com a segunda posição. A válvula bidirecional é uma válvula de retenção. A fixação é uma fita. A extremidade de ancoragem compreende uma abertura em uma extremidade proximal do corpo. A abertura é configurada para receber a ferramenta para se chocar de modo removível com o êmbolo.

BREVE DESCRIÇÃO DE DESENHOS [0019] Os desenhos anexos, que são incluídos para fornecer um entendimento adicional da invenção e são incorporados a e constituem uma parte deste relatório descritivo, modalidades preferenciais ilustrativas da invenção e junto com a descrição detalhada servem para explicar os princípios da invenção. Nos desenhos:

[0020] A FIG. 1 mostra uma válvula de retenção padrão fixada a um balão, com a válvula na posição fechada.

[0021] A FIG. 2 mostra a válvula de retenção padrão da FIG. 1, com a válvula na posição aberta.

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9/34 [0022] A FIG. 3 mostra uma válvula de retenção em um balão gastrointestinal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023]	A	FIG. 4	mostra uma	vista	em	primeiro	plano	da
válvula	de	retenção	da FIG. :	3, com	a	válvula na posição
fechada.
[0024]	A	FIG. 5	mostra uma	vista	em	primeiro	plano	da
válvula	de	retenção	da FIG. 3	de uma	perspectiva	girada	em
90° relativa à vists	l mostrada i	ia FIG.	4 .
[0025]	A	FIG. 6	mostra uma	vista	em	primeiro	plano	da

válvula de retenção da FIG. 3 em uma posição aberta de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0026] A FIG. 7 mostra um cateter a ser usado em combinação com o balão e a válvula de retenção e uma etapa em um método de operar a válvula de retenção da FIG. 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0027] A FIG. 8 mostra uma porção do cateter, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0028] A FIG. 9 mostra uma válvula de retenção em operação com um cateter e uma ferramenta de preensão, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0029] A FIG. 10A mostra uma ferramenta de preensão exemplificativa em uma posição fechada, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0030] A FIG. 10B mostra uma ferramenta de preensão exemplificativa em uma posição aberta, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0031] A FIG. 11 mostra um conector biluminal, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0032] A FIG. 12 mostra o conector biluminal da FIG. 11

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10/34 com uma manga de acoplamento, de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[0033] A FIG. 13 mostra o conector biluminal e manga de acoplamento da FIG. 12 acoplados a um gastroscopic, de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[0034] As FIGS. 14A-14E mostram vistas em corte transversal do conector biluminal da FIG. 11 tomadas ao longo de diversos eixos geométricos da FIG. 11, de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[0035] A FIGS. 15 mostra um método alternativo para prender a corda, de acordo com uma modalidade da presente revelação .

[0036] A FIG. 16 mostra uma válvula de retenção em um balão gastrointestinal de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0037] A FIG. 17 mostra uma vista em primeiro piano da válvula de retenção da FIG. 16, com a válvula na posição fechada .

[0038] A FIG. 18 mostra uma vista em primeiro piano da válvula de retenção da FIG. 16 de uma perspectiva girada em 90° relativa à vista mostrada na FIG. 17.

[0039] A FIG. 19 mostra uma vista em primeiro plano da válvula de retenção da FIG. 16 em uma posição aberta de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0040] A FIG. 20 mostra um cateter a ser usado em combinação com o balão e a válvula de retenção da FIG. 16 e uma etapa em um método de operar a válvula de retenção, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0041] A FIG. 21 mostra uma válvula de retenção em operação com um cateter e uma ferramenta de preensão, de

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11/34 acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0042] A FIG. 22 mostra uma válvula de retenção em uma posição aberta com fluido que flui através da mesma, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0043] A FIG. 23 mostra a válvula de retenção da FIG. 22 na posição aberta, girada em 90 graus a partir da vista da FIG. 22, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0044] A FIG. 24 mostra a válvula de retenção da FIG. 22 na posição fechada, com fluido isolado em ou ao lado da válvula, de acordo com uma modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0045] Dispositivos, sistemas e métodos são descritos no presente documento em referência às figuras e no contexto de dispositivos médicos, em particular, um balão gástrico. Em um aspecto, uma válvula de retenção com estação de ancoragem pode ser fornecida para aprimorar a capacidade de controlar a válvula de retenção para propósitos ajustar um balão gástrico (como inflar e desinflar o balão). A válvula de retenção com estação de ancoragem pode aprimorar a capacidade de o usuário alterar o volume de um balão gastrointestinal enquanto o balão está no estômago de um paciente. A válvula de retenção com estação de ancoragem pode ser usada em outros ambientes a fim de acessar e ajustar a válvula em áreas difíceis de alcançar em que os dispositivos podem ser ou não estabilizados. Os recursos de ancoragem de válvula de retenção podem ser implantados em outros dispositivos médicos, bem como dispositivos não médicos e usados como descrito no presente documento de acordo com os princípios da invenção. A válvula de retenção pode incluir um êmbolo, corda, mola e válvula alojamento. A

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12/34 corda pode ser acoplada ao alojamento de modo que quando presa e puxada, a mesma se alinhe a uma abertura da válvula alojamento com um membro de impacto para operar a abertura e o fechamento da válvula. Desse modo, a válvula pode ser controlada a partir de uma localização remota para permitir que o fluido flua para dentro ou para fora da válvula, como será observado a partir da revelação a seguir.

[0046] Uma válvula de retenção padrão 10, como mostrado nas FIGS. 1 e 2 (nas posições aberta e fechada, respectivamente) , não pode ser simultaneamente imobilizada e acessada com configurações e tecnologia de válvula de retenção atuais. As FIGS. 1 e 2 representam uma válvula de retenção 10 que separa o exterior 12 do balão do interior ou cavidade 14 do balão. A válvula de retenção 10 pode incluir um alojamento 16, cabeça de êmbolo 18, braço de êmbolo 20 e uma ponta de êmbolo 22. Na FIG. 1, uma mola 24, em um comprimento de extensão completo Le, mantém a válvula de retenção 10 em uma posição fechada empurrando-se a cabeça de êmbolo 18 na direção contrária (para a esquerda na vista mostrada na FIG. 1) da boca ou entrada 26 na cavidade de balão 14. A cabeça de êmbolo 18, por sua vez, puxa o braço de êmbolo 20 e a ponta de êmbolo 22 para a esquerda e fecha a entrada 26 na cavidade de balão 14 puxando-se um anel-o 28 para a esquerda. Na FIG. 2, a cabeça de êmbolo 18 é empurrada em direção (para a direita na vista mostrada na FIG. 2) à entrada 26 que contrai a mola 24 para um comprimento Lc, permitindo, dessa maneira, que a cabeça de êmbolo 18 se mova para a direita (FIG. 2) em direção à entrada de cavidade de balão 26. A cabeça de êmbolo 18, então, empurra o braço de êmbolo 20 e a ponta de

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13/34 êmbolo 22 para a direita, que empurra o anel-o 28 para a direita e abre para o fluxo bidirecional de fluido (setas F) para dentro e para fora da cavidade de balão 14.

[0047] Engatar a válvula de retenção 10 no balão enquanto a válvula de retenção 10 está na cavidade corporal (por exemplo, o estômago) exige algum método de imobilização e alinhamento adequado de uma ferramenta na válvula de retenção 10 do balão, seguido por aplicação de força para empurrar a mola 24 em direção ao cavidade de balão 14 (dessa maneira, a abertura flui F para a cavidade de balão 14).

Portanto, a presente invenção fornece uma modificação inovadora para tecnologia de válvula de retenção que pode alcançar esses objetivos. A válvula de retenção inovadora tem utilidade não apenas no balão ajustável intergástrico, mas também em ouros dispositivos médicos infláveis em qualquer cavidade corporal ou válvulas de retenção para uso não médico e industrial, como em encanamento. Portanto, referências a balões gastrointestinais ou estômago são apenas para exemplificação, e não se destinam a limitar o escopo da invenção.

[0048] A FIG. 3 mostra uma válvula 100 de acordo com uma modalidade da invenção. A válvula 100 pode ser uma válvula de retenção, válvula bidirecional, válvula de fluxo bidirecional, ou outra válvula que tem uma abertura configurada para ser aberta e fechada de modo seletivo de acordo com o princípio da invenção. Por facilidade de descrição, a válvula 100 é denominada no presente documento como uma válvula de retenção 100. A válvula de retenção 100 pode incluir uma estação de ancoragem para permitir

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14/34 alinhamento e engate de um membro de impacto para abrir e fechar a válvula de retenção 100. A válvula de retenção 100 é mostrada dentro de um balão 300 ou integral com uma parede lateral 302 do balão 300. O balão 300 pode ser um balão ajustável localizado em um estômago do paciente. De modo alternativo, a válvula de retenção 100 pode estar localizada em uma linha de fluxo de um encanamento ou outro sistema hidráulico. O balão 300 pode ter uma cavidade interior 114 separada de um espaço exterior 112 (por exemplo, o ambiente de estômago). A válvula de retenção 100 pode separar a cavidade interior 114 do balão 300 do espaço exterior 112 do balão 300. A válvula de retenção 100 pode ser fornecida com uma fixação 200, como um membro alongado 200, como uma corda 200 que pode ser ter um conector 202. O conector 202 pode ser um laço de preensão fácil 202 que existe no espaço exterior 112 do balão 300. A corda 200 com laço de preensão fácil 202 pode ser formada de náilon. A fixação 200 pode ser um membro alongado, um extensor, um membro elástico, uma corda, um cabo, uma amarra, outro dispositivo alongado, ou qualquer coisa de acordo com os princípios da invenção com capacidade de se acoplar à válvula de retenção 100 e ser presa por uma ferramenta. Por facilidade de descrição, a fixação 200 é descrita como uma corda 200 e o conector 202 é descrito como um laço 202. A corda 200 pode ser uma única corda 200 que tem extremidades distais opostas, cada uma acoplada a um bloco 130 (FIG. 4) do alojamento da válvula de retenção 100 com o laço de preensão fácil 202 formado entre os mesmos.

[0049] Mover (por exemplo, puxando-se ou empurrando-se o membro de impacto e/ou ferramenta) o laço 202 para um

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15/34 membro de impacto 400 (FIG. 7), como um cateter, pode imobilizar o balão 300 e pode guiar o cateter de inflação/pressionamento (não representado) para o alvo (isto é, a válvula de retenção 100), como será descrito a seguir. A corda 200 pode ter uma extremidade proximal que tem um laço (como laço de preensão fácil 202) configurado para ser preso a uma ferramenta. O laço de preensão fácil 202 pode ser puxado para um cateter por uma ferramenta de preensão transportada através de um endoscópio, como será descrito em maiores detalhes. Como pode ser observado, o balão 300 pode estar localizado em um estômago do paciente. O balão 300 (que inclui válvula de retenção 100) pode estar flutuando ou, de outro modo, móvel dentro do estômago uma vez que o balão não está preso a qualquer parede no mesmo. Como anteriormente mencionado, inflação e deflação do balão 300 pode ser difícil devido à natureza móvel do balão 300. Em aplicações convencionais, o balão 300 é removido do estômago. Com a presente válvula de retenção 100, fixação 200, e estação de ancoragem, o balão 300 tem capacidade de ser inflado ou desinflado enquanto o balão 300 permanece no estômago do paciente. Ou seja, como será descrito abaixo, a válvula de retenção 100 pode ser imobilizada e alinhada com uma ferramenta, em que a ferramenta é configurada para abrir a válvula e permitir fluxo para dentro ou para fora o balão 300, conforme necessário. O fluido que pode fluir através da válvula de retenção 100 pode ser líquido, ar, fluido de inflação, ou outro fluido de acordo com princípios da invenção.

[0050] A FIG. 4 representa uma vista em primeiro plano da válvula de retenção 100 com o balão 300 omitido por

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16/34 clareza. A válvula de retenção 100 na FIG. 4 é representada em uma posição fechada. A válvula de retenção 100 pode estar enviesada na posição fechada por uma mola 124. Dessa maneira, uma vez inflada ou desinflada para o nivel apropriado, a válvula de retenção 100 pode reter o balão 300 (não representado) no estado desejado. A válvula de retenção 100 pode incluir um alojamento 116, uma cabeça de êmbolo 118, um braço de êmbolo 12 0, uma ponta de êmbolo 122, a mola 124, um anel-o 128 e um bloco 130. O alojamento 116 pode ser formado como uma peça única ou pode ser formado como uma primeira porção de alojamento 116a e uma segunda porção de alojamento 116b acopladas juntas. A entrada 126 pode ser formada integral com uma superfície interior do alojamento 116 ou pode ser uma peça separada presa (por exemplo, com roscas ou fixadores) a uma superfície interior do alojamento 116. O bloco 130 pode ser construído em, integralmente formado com ou, de outro modo, preso ao alojamento 116. Desse modo, o bloco 130 pode ser um componente estacionário, não móvel contra o qual a mola 124 pode ser comprimida. De modo alternativo, o bloco 130 pode se mover em uma distância pequena até o engate com uma superfície interior do alojamento 116. Como pode ser observado, a mola 124 pode ser comprimida entre a superfície 130a do bloco 130 e uma superfície distai da cabeça de êmbolo 118.

[0051] Na válvula de retenção 100, a cabeça de êmbolo

118, braço de êmbolo 120 e ponta de êmbolo 122 podem todos ser conectados como uma unidade, similar à válvula de retenção 10 da FIG. 1. De modo alternativo, a cabeça de êmbolo 118, braço de êmbolo 120, e ponta de êmbolo 122

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17/34 podem ser formados integralmente. 0 braço de êmbolo 120 pode ser formado como uma peça sólida como é o braço de êmbolo 20 da FIG. 1. De modo alternativo, o braço de êmbolo 120 pode ser dividido no meio, deixando espaço para outras partes, como a corda 200, serem conectadas ao bloco 130 dentro do alojamento 116 da válvula de retenção 100, como será descrito em relação à FIG. 5.

[0052] Com referência continuada à Figura FIG. 4, na posição fechada, a mola 124 pode ser estendida para um comprimento Le que empurra cabeça de êmbolo 118 para a esquerda na FIG. 4. Na posição fechada, a ponta de êmbolo 122 pode prender o anel-o 128 em uma posição de vedação com a entrada 126 para a cavidade interior (114 na FIG. 3) do balão 300 (FIG. 3). A posição fechada da FIG. 4 pode ser a posição normal da válvula de retenção 100. Ou seja, a mola 124 pode estar em contiguidade com a válvula de retenção 100 para uma posição normalmente fechada. Pode ser observado que o êmbolo 118, 120, 122 pode deslizar em relação ao bloco 130. Ou seja, o bloco 130 pode se estender através de um interior do braço de êmbolo 120 (FIG. 5) e o êmbolo pode se mover em relação ao bloco 130 para comprimir a mola 124 contra o bloco 130 e estender o anel-o 128 para fora da entrada 126, permitindo fluxo entre os mesmos.

[0053] Agora, em referência à FIG. 5, uma vista em primeiro plano da válvula de retenção 100 da FIG. 4 é mostrada, girada em 90° da perspectiva da FIG. 4. A cabeça de êmbolo 118, o braço de êmbolo 120 e a ponta de êmbolo 122 da válvula de retenção 100 podem ser formadas como uma peça integral, única ou pode ser formada como partes separadas acopladas ou presas juntas. A cabeça de êmbolo

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118 pode ser geralmente cilíndrica com um orifício (não mostrado) através do qual a corda 200 pode passar. A cabeça de êmbolo 118 pode ter formato de disco. O orifício pode estar localizado no centro da cabeça de êmbolo 118 ou pode estar localizado em qualquer lugar através da cabeça de êmbolo 118 para facilitar conexão da corda 200 com o bloco 130. A cabeça de êmbolo 118 pode incluir ainda uma vedação de silicone 134 para vedar o orifício e a corda 200 dentro.

A vedação	de	silicone	pode impedir	que fluido	passe através
do orifício	que	tem	a corda 200.	A cabeça	de	êmbolo	118
pode incluir	um	reco	rte ou sulco	136 para	se	acoplar	ao
braço de	êmbolo	120	De modo alternativo,	a	cabeça	de

êmbolo 118 e o braço de êmbolo 120 podem ser formados como uma peça integral.

[0054] Com referência continuada à FIG. 5, o braço de êmbolo 120 pode ser cilíndrico. O braço de êmbolo 120 pode ser dividido no meio de modo que uma cavidade 132 esteja localizada entre lados opostos 120a e 120b do braço de êmbolo 120. Na extremidade proximal, os lados de braço de êmbolo 120a, 120b podem ser acoplados ou integrados à cabeça de êmbolo 118. Na extremidade distai, o corpo principal de braço de êmbolo 120 (cilíndrico) pode ser acoplado a ou integrado a um gargalo (não mostrado) que é, por sua vez, acoplado ou integrado à ponta de êmbolo 122. O gargalo pode ter um diâmetro reduzido do braço de êmbolo 120 e/ou ponta de êmbolo 122 de modo que o anel-o 128 possa ser ajustado ao redor do gargalo. A corda 200 pode ter duas extremidades 200a, 200b que se estendem através da cabeça de êmbolo 118 e através da cavidade 132 do braço de êmbolo 120. As duas extremidades 200a e 200b podem, então, ser

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19/34 acopladas, presas ou fixadas ao bloco 130.

[0055] De modo alternativo, a corda 200 pode ser uma ou múltiplas cordas com nós, laços ou componentes que podem permitir preensão por uma ferramenta. Como anteriormente descrito, o êmbolo, que inclui braço de êmbolo 120, pode ser movido em relação ao bloco 130 e ao alojamento 116. Agora, em referência à FIG. 6, a válvula de retenção 100 é representada em uma posição aberta, com o balão 300 (FIG. 3) removido para clareza. Na posição aberta, a cabeça de êmbolo 118 pode ser empurrada para a direita na FIG. 6 dentro do alojamento 116. Empurrar ou mover a cabeça de êmbolo 118 pode encurtar a mola 124 para o comprimento contraído L_c. Como pode ser observado, a mola 124 pode ser presa entre uma superfície proximal 118a da cabeça de êmbolo 118 e uma superfície distal 130a do bloco 130. Dessa maneira, o bloco 130 pode operar como um batente além do qual a mola 124 não pode passar. Conforme a cabeça de êmbolo 118 é movida ou empurrada para a direita, os braços de êmbolo 120 são, de modo correspondente, movidos ou empurrados para a direita devido à natureza integral ou acoplada dos componentes. Os braços de êmbolo 120 movem o gargalo (não representado) e a ponta de êmbolo 122 para a cavidade interior 114 (FIG. 3) do balão e para fora do alojamento 116. Conforme a ponta de êmbolo 122 é movida para fora do alojamento 116, o anel-o 128 é movido na direção contrária da entrada 126, desencaixando, desse modo, o anel-o 128 da entrada 126 e permitindo fluxo para dentro e para fora da cavidade interior 114 do balão 300.

[0056] A Fig. 7 mostra uma modalidade de um membro de impacto como um cateter 400, que pode, por exemplo, ter um

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20/34 diâmetro externo de 2 a 3,5 mm com uma espessura de parede de 0,1 a 0,6 mm. O cateter 400 pode ser produzido a partir de um material semiflexível que permite que o cateter assuma curvas até 90 graus, ao mesmo tempo que ainda mantém a rigidez. Materiais como Teflon, polímeros sintéticos de baixo atrito, polímeros revestidos com materiais que produzem uma superfície sem atrito como parileno ou Teflon, e outros tipos de material podem ser empregados. O cateter 400 pode ter um lúmen com um diâmetro de 0,8 a 3,3 mm. O cateter 400 pode ser usado em combinação com a válvula de retenção 100. O cateter 400 pode ser produzido a partir de qualquer material biocompatível adequado ou material usado para dispositivos médicos. O cateter 400 pode ter uma ponta 402, mas não é limitado ao formato mostrado na Fig. 7. A ponta 402 pode ser afunilada, um tipo luer, ter formato de cone, ponta redonda ou reta. A ponta 402 pode facilitar a entrada do cateter 400 em uma abertura 116c da porção de alojamento 116b. A abertura 116c pode ser uma abertura proximal do alojamento 116 e a entrada 126 pode ser uma abertura distal do alojamento 116. O cateter 400 pode ter um lúmen central 4 04 através do qual uma ferramenta de preensão 500 pode se estender. A ferramenta de preensão 500 pode prender ou deter o laço de preensão fácil 202 (FIG. 3) da corda 200, como será descrito a seguir. A ponta 402 pode encontrar a cabeça de êmbolo 118 durante a operação da válvula de retenção 100 para mover a cabeça de êmbolo 118 e, desse modo, abrir a válvula de retenção 100. Como pode ser observado, a extremidade proximal 116b, a abertura 116c, a cabeça de êmbolo 118 e a corda 200 pode, ser considerados uma estação de ancoragem para a válvula de

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21/34 retenção 100. Ou seja, o cateter 400 é alinhado com e colide com esses componentes de modo que alinhamento e operação da válvula de retenção 100 sejam permitidos. A esse respeito, os componentes atuam como uma estação de ancoragem para o cateter 400 e ferramenta 500.

[0057] Em referência à FIG. 8, uma parte proximal 406 do cateter 400 pode ter formato de Y com uma válvula homeostática 408 em cada braço que pode ser apertado ou afrouxado para regular o fluxo e, dessa maneira, impedir refluxo fora do cateter 400. A parte proximal 406 pode incluir um local de inflação e/ou deflação 410 para inflar e/ou desinflar o balão 300. A parte proximal 406 pode ter um manipulo com controle mecânico que fecha e abre o gancho 502 (FIG. 10) de ferramenta de preensão 500, ou um manipulo que fecha e abre o pegador de qualquer tipo de dispositivo de preensão.

[0058] Em referência à FIG. 9, durante a operação, um endoscópio é estendido para um estômago do paciente. Um cateter 400 com uma ferramenta de preensão 500 são inseridos através do mesmo. A ferramenta de preensão 500, como fórceps de preensão usado em procedimentos endoscópicos, pode ser inserida no lúmen 404 do cateter 400 através da válvula homeostática 408 (FIG. 8) . Durante o procedimento, o balão, a válvula de retenção, o cateter e a ferramenta de preensão podem estar todos localizados dentro do estômago do paciente. O fórceps ou ferramenta de preensão 500 similar podem prender a corda 200 pelo laço de preensão fácil 202 e puxar a válvula de retenção 100 em direção ao cateter 400. Ao mesmo tempo, o cateter 400 pode ser avançado em direção à válvula de retenção 100. Isso

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22/34 pode facilmente guiar a ferramenta de preensão 500 para o alvo, a abertura 116c, da válvula de retenção 100. O cateter 400, então, entra na abertura 116c do alojamento 116 da válvula de retenção 100. Tal alinhamento do cateter 400 com a válvula de retenção 100 permite imobilização da válvula de retenção 100.

[0059] Enquanto fixa o cateter 400 e gastroscópio com uma mão, a ferramenta de preensão 500 (agora, corda de preensão 200) dentro do cateter 400 é puxada de volta com a outra mão. Esse movimento faz com que a ponta 402 engate de modo removível a cabeça de êmbolo 118 da válvula de retenção 100. Puxar continuamente a corda 200 empurra a ponta de cateter 402 para se chocar de modo removível com o alojamento 116 e, dessa maneira, faz com que a cabeça de êmbolo 118 se mova para direita (como mostrado nas figuras) ou em direção à cavidade interior 114 do balão 300. Esse movimento faz com que o braço de êmbolo 120 e a ponta de êmbolo 122 se movam para a direita, o que, dessa maneira, desencaixa o anel-o 128 e abre a válvula de retenção 100. Ao mesmo tempo, a ponta 402 do cateter 400 se choca com o alojamento 116. De modo alternativo, o cateter 400 pode ser reto, e a abertura 116c do alojamento pode ser ter formato de cone, resultando no mesmo efeito de impacto. O cateter 400 pode se chocar com o alojamento 116, que mantém a válvula de retenção 100 em uma posição aberta. O movimento distai da cabeça de êmbolo 118, o braço de êmbolo 120 e a ponta de êmbolo 122, a válvula de retenção 100 se abre para fluxo bidirecional ao separar o anel-o 128 do contato com a entrada 126. Uma vez que o cateter 400 se choca e a válvula de retenção 100 é aberta, a corda 200 pode ser liberada

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23/34 pela ferramenta de preensão 500 e a ferramenta de preensão 500 pode ser puxada para fora do cateter 400. Isso pode abrir mais espaço no lúmen 404 e permite fluxo aperfeiçoado de fluido. De modo alternativo, a ferramenta de preensão 500 pode ser deixada no lugar e fluxo pode continuar em um ritmo mais lento.

[0060] Após a inflação ou deflação ser completada, o cateter 400 pode ser removido da estação de ancoragem ou entrada para a válvula de retenção 100. A ferramenta 500, o cateter 400 e o endoscópio podem ser removidos do estômago do paciente e do paciente.

[0061] A força do cateter 400 na válvula de retenção 100 para se colidir com e desengatar a válvula de retenção 100 pode ser entre 0,8 kg e 2 kg. As forças para contrair e relaxar a mola 124 podem ser menores que a forças que se chocam com a válvula em 25 % a 40 %. Se as forças de mola forem maiores que as forças de impacto, então, a mola 124 pode desengatar o cateter 400 da válvula de retenção. 100.

[0062] Com referência continuada às FIGS. 3 a 9, e descrito de outra maneira, durante a operação, a ferramenta de preensão 500 sai do endoscópio e prende no laço de preensão fácil 202 da corda 200. A ferramenta de preensão 500 pode ser puxada enquanto a ponta 402 do cateter 400 entra na válvula de retenção 100 do balão 300. O cateter 400 pode entrar com facilidade, até que a ponta 402 se expanda e se choque com a cabeça de êmbolo 118 dentro do alojamento 116 da válvula de retenção 100. A ferramenta de preensão 500 pode ser puxada com força para colidir com o cateter 400 na válvula de retenção 100. Se o cateter 400 não se chocar com a válvula de retenção 100, a válvula de

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24/34 retenção 100 pode fechar de modo prematuro. Conforme o cateter 400 se choca dentro do alojamento 116, o cateter 400 empurra a cabeça de êmbolo 118 em direção à entrada 126 (comprimindo a mola 124) . Isso, por sua vez, empurra o braço de êmbolo 120 e a ponta de êmbolo 122 para frente, desencaixando o anel-o 128 da entrada 126, e abre a válvula de retenção 100 para fluxo bidirecional. Nesse ponto, a ferramenta de preensão 500 pode liberar a corda 200 (visto que o cateter com ponta de cone 400 se choca dentro do alojamento 116). A ferramenta de preensão 500 pode, então, ser puxada para fora do cateter 400. Nesse momento, fluido pode ser admitido do local de inflação 410 (ou removido através do local de deflação 410), através do lúmen 404 do cateter 400, através da entrada 126 da válvula de retenção 100 e para o interior da cavidade interior 114 do balão 300. Em referência à FIG. 6, o fluxo pode entrar na abertura 116c do alojamento 116, fluir ao redor da cabeça de êmbolo 118, ao redor e através dos braços de êmbolo 120, através da entrada 126, e após o anel-o 128 e ponta de êmbolo 122. Pode ser observado que durante a deflação, o fluxo pode seguir a mesma trajetória na direção contrária. Uma vez que a inflação/deflação é completada, o cateter 400 é puxado para fora da válvula de retenção 100 e a mola 124 se expande para sua posição preferencial, o que traz a cabeça de êmbolo 118, o braço de êmbolo 120 e a ponta de êmbolo 122 de volta para a posição fechada (FIG. 5) com o anel-o 128 vedado na entrada 126 e fluxo de fluido impedido.

[0063] Embora o cateter 400 seja descrito como se chocando com a válvula de retenção 100, o cateter pode ser

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25/34 forçado para o interior da válvula de outras maneiras. Por exemplo, o cateter 400 pode ser preso à válvula de retenção abertura 116c com um movimento de giro. Ou seja, o cateter 400 pode ter uma ponta 402 que pode ser aparafusada ou rosqueada na abertura de válvula 116c. Um indivíduo pode observar que a superfície interna de abertura 116c e a superfície externa da ponta de cateter 402 podem ter roscas complementares ou outras superfícies para permitir o movimento giratório e longitudinal.

[0064] As FIGS. 10A e 10B representam a ferramenta de preensão 500 em uma posição aberta (FIG. 10A) e fechada (FIG. 10B). Na posição aberta, a ferramenta de preensão 500 pode ter um braço ou gancho articulado 502 (ou outro tipo de conexão) que pode se alinhar com o laço de preensão fácil 202 (FIG. 3) da corda 200. Uma vez apropriadamente alinhado, o braço ou gancho articulado 502 podem ser atuados para fechar, envolvendo, desse modo, o laço de preensão fácil 202 e prendendo a ferramenta de preensão 500 à válvula de retenção 100 através da corda 200. Uma vez presa, a ferramenta de preensão 500 pode ser puxada para puxar a corda 200 e, desse modo, a válvula de retenção 100 e balão 300 para alinhamento com o cateter 400. Após alinhamento adequado, o impacto anteriormente mencionado e abertura da válvula de retenção 100 podem ser realizados. A ferramenta de preensão 500 pode, então, ser aberta para liberar a válvula de retenção 100 (após impacto e/ou abertura). A ferramenta de preensão 500 pode ter uma extremidade curvada que é articulada e pode ser aberta para uma posição reta. Na posição fechada (FIG. 10B), o comprimento do braço ou gancho articulado 502 está dentro

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26/34 de 0,5 a 2 mm do diâmetro interno do cateter. O braço ou gancho articulado 502 pode ser movido para uma posição que pode prender (FIG. 10A) ou para uma posição que não prende (FIG. 10B). A ferramenta de preensão 500 pode ser, de modo alternativo, de outros tipos de ferramentas de preensão, como um pegador do tipo dente de rato ou pegador com gancho.

[0065] Desse modo, como pode ser observado a partir da revelação anterior, durante um procedimento para inflar e/ou desinflar o balão, um cateter pode ser inserido no canal de um gastroscópio flexível padrão, como praticado rotineiramente por aqueles versados na técnica de endoscopia gastrointestinal. Como anteriormente mencionado, a válvula de retenção e o método de alinhamento e abertura da válvula de retenção podem ser utilizados em outras cavidades corporais ou para usos industriais, encanamento, tubulação, furos de poço ou outros usos não médicos. Por exemplo, uma válvula de retenção pode estar localizada em um tubo. O tubo pode ser inacessível a partir da superfície externa (por exemplo, um tubo enterrado). A válvula de retenção pode ser enviesada para uma posição normalmente fechada (como anteriormente descrito) ou enviesada para uma posição normalmente aberta. Quando é desejado abrir ou fechar a válvula de retenção, uma ferramenta de preensão, similar à ferramenta de preensão 500, mas conformada e dimensionada para encaixar em um tubo em vez de um cateter, pode ser estendida para o tubo dentro de outro dispositivo (por exemplo, dentro de uma serpentina tubular). Uma vez dentro do tubo, a ferramenta de preensão pode prender um laço em uma corda acoplada ao tubo e alinhar um dispositivo

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27/34 de impacto (similar ao cateter de impacto 400) com uma abertura da válvula de retenção. A ferramenta de preensão pode puxar o dispositivo de impacto em alinhamento e se chocar com a válvula de retenção de uma maneira similar àquela anteriormente descrita para efetuar abertura e/ou fechamento da válvula de retenção.

[0066] Em uma modalidade alternativa mostrada nas FIGS. 11 a 14, o fluxo de fluido de inflação/deflação pode ser separado do lúmen que tem a ferramenta de preensão 500. Pode haver uma necessidade de separar a ferramenta de preensão 500 do fluxo de fluido de inflação por temor de contaminação de fluido gástrico. Isso pode ser alcançado como o uso de um conector biluminal 600. Nessa modalidade, o cateter 400 pode ser substituído pelo conector biluminal 600 que tem uma extremidade proximal 602 que está em uma extremidade distai de um canal de um gastroscópio 800 (FIG. 13) . O conector biluminal 600 pode ter uma extremidade distai 604 que se choca com a válvula de retenção 100 (não representada). A extremidade distai 604 pode ter uma ponta 606 para guiar a ferramenta em alinhamento para o interior da válvula de retenção 100. A ponta 606 pode ser a mesma que ou similar à ponta 402 do cateter 400. O conector biluminal 600 pode ter ainda uma abertura 608 na parede lateral do conector biluminal 600. A abertura 608 pode permitir a entrada e/ou a saída do fluido de inflação e/ou deflação.

[0067] A imobilização do balão com a preensão da corda pode ser realizada com a ferramenta de preensão, como anteriormente descrito. A ferramenta de preensão pode estar sozinha no canal de gastroscópio e a inflação pode ser

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28/34 realizada em um segundo canal, separado do canal de gastroscópio. 0 conector biluminal 600 pode ter dois lúmens, como mais bem representado nas FIGS. 14B e 14C. Um primeiro lúmen central 612 pode se estender da extremidade proximal 602 (consulte FIG. 14A) para a extremidade distai 604 (consulte FIG. 14E). Uma vez acoplado ao gastroscópio, o primeiro lúmen 612 pode permitir entrada da ferramenta de preensão 500 através do canal de gastroscópio e através do primeiro lúmen 612 para permitir preensão, alinhamento e impacto da válvula de retenção 100, como anteriormente descrito. O primeiro lúmen 612 pode ser completamente separado de um segundo lúmen 614 (FIGS 14B, 14C). O segundo lúmen 614 pode ser um lúmen anular que se estende de modo circunferencial ao redor da superfície externa do primeiro lúmen 612 de modo que o primeiro lúmen 612 e o segundo lúmen 614 sejam concêntricos. O segundo lúmen 614 pode estar localizado de modo distai em relação ao gastroscópio 800. O segundo lúmen 614 pode ser aberto distai em relação ao canal de gastroscópio e permitir entrada de um canal lateral externo paralelo ao gastroscópio 800. A entrada pode estar localizada através da abertura 608 de modo que um tubo flexível possa ser acoplado à abertura 608 para permitir fluxo bidirecional (inflação e/ou deflação) através do tubo flexível, segundo lúmen 614, e válvula de retenção 100 (não representada). O canal externo fornecido no tubo flexível pode se deslocar paralelo ao gastroscópio 800 e, então, pode girar para a extremidade distal do gastroscópio 800 e entrar no segundo lúmen do conector biluminal 600.

[0068] Em referência à FIG. 12, o conector biluminal 600

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29/34 pode ter uma manga de silicone 700 para prender o conector biluminal 600 ao gastroscópio 800. A manga 700 pode ter uma abertura 708 que se alinha com a abertura 608 do conector biluminal 600. O conector biluminal 600 pode ser estabilizado na extremidade distal do gastroscópio 800 (FIG. 13) com a manga 700. O conector biluminal 600 pode ter ainda um plugue 610. O plugue 610 pode ter uma ponta distai atraumática ou redonda que pode ser colocada na abertura distal do conector biluminal 600. O plugue 610 pode ser empurrado para fora pela ferramenta de preensão em qualquer momento. O plugue 610 pode ser de silicone ou outro material de borracha flexível ou pode ser produzido a partir de um material que se funde em temperatura corporal como aquele usado com cápsulas de medicamento.

[0069] Em referência à FIG. 13, a manga 700 pode se encaixar confortavelmente ao redor da extremidade distal do gastroscópio 800. O tubo de inflação pode ser externo ao gastroscópio e entrar através da abertura 708. O conector biluminal 600 pode ter a extremidade proximal 602 situada dentro do canal distal do gastroscópio 800. A ponta distai 606 pode entrar na válvula de retenção 100 (FIG. 3) e mover a cabeça de êmbolo, o braço de êmbolo e a ponta de êmbolo de modo distai. Próximo à extremidade distal do conector biluminal 600, o corpo se amplia com seu perfil de afunilamento para colidir dentro da válvula de retenção 100. Como pode ser observado, o conector biluminal pode impedir a contaminação de fluido de inflação com fluido gástrico e pode permitir que o canal de gastroscópio utilize sua função de sucção durante o procedimento.

[0070] As FIGS. 14A-14D representam vistas em corte

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30/34 transversal do conector biluminal 600 tomadas ao longo das linhas A, B, C, e D da FIG. 1. A FIG. 14E representa uma via em corte transversal do conector biluminal 600 na extremidade distal. A FIG. 14A mostra o primeiro lúmen 612 que está dentro do canal de gastroscópio e permite a entrada da ferramenta de preensão. A FIG. 14B mostra a abertura 608 através da qual o canal de inflação externo entra no segundo lúmen 614 que é um lúmen concêntrico externo ao primeiro lúmen 612. A FIG. 14C mostra o bilumen concêntrico com paredes de sustentação 616. A FIG. 14B mostra o primeiro lúmen 612 através do qual a ferramenta se desloca e se prende à corda 200 (FIG. 3).

[0071] 0 conector biluminal 600 pode ser produzido a partir de silicone ou um material mais firme, como Teflon ou outro material sintético. O conector biluminal 600 pode ter uma espessura de parede de 0,2 a 5 mm com um lúmen central de 0,8 a 2,2 0 mm que acomoda uma ferramenta de preensão com um diâmetro externo de 0,7 a 3,0 mm. O conector biluminal 600 pode ter 6 a 15 mm de comprimento e 3 a 12 mm de largura.

[0072] Em referência à FIG. 15, uma abordagem alternativa para acessar a válvula de balão dentro do estômago é separar a imobilização do balão do acesso da válvula. Um método de imobilização é colocar manípulos no balão (não representado) que são presos pelo escopo. Após essa etapa de imobilização, a válvula (válvula de retenção, válvula bico de pato, ou qualquer tipo de válvula) é acessada com um cateter que entra a partir do lúmen do endoscópio na válvula e abre a válvula, como anteriormente descrito. Mediante a retirada do cateter, a válvula fecha.

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Após o fechamento da válvula, a imobilização do balão é descontinuada. Como um exemplo dos manipules no balão, um dos mesmos podería colocar dois laços de corda (náilon, por exemplo) nas posições 3 horas e 9 horas da válvula alojamento. Os dois laços podem ser presos por dois fórceps de preensão 900 que saem nas posições 3 horas e 9 horas em uma manga 902 que envolve o endoscópio 904. Os dois fórceps 900 prendem os dois laços (não representados) e puxam os mesmos em direção à ponta de endoscópio e imobilizam o balão. A manga 902 pode ser uma manga de silicone com um lúmen para um ou mais fórceps de preensão 900.

[0073] As FIGS. 17 a 21 representam uma montagem de válvula de retenção similar à válvula de retenção 100. Como pode ser observado, as dimensões e relações exatas da válvula e êmbolo podem ser alteradas para alcançar alinhamento, imobilização e atuação otimizados da válvula de retenção. Por exemplo, como representado na modalidade das FIGS. 17 a 21, a mola pode ter mais ou menos bobinas. O laço de preensão fácil da corda pode ser maior ou menor que aquele representado na FIG. 3. A corda pode ser formada a partir de múltiplas cordas amarradas ou fixadas juntas. A parede de balão pode ter uma haste mais longa ou uma parede externa contornada de modo diferente. Outras modificações ao balão, válvula de retenção, e cateter estão dentro do escopo desta revelação.

[0074] Em referência à FIGS. 22-24, a operação da válvula de retenção 100 ou válvula de retenção das FIGS. 17-21 pode ser observada. Por clareza, o cateter 400 é omitido das FIGS. 22-24, mas um indivíduo pode observar que o cateter 400 estaria alinhado com a abertura para colidir

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32/34 com a válvula de retenção para efetuar a abertura da válvula de retenção. Na posição aberta da FIG. 22, o êmbolo que inclui cabeça de êmbolo 118, braço de êmbolo 120, e ponta de êmbolo 122 pode ser visto se estendendo para fora do alojamento 116. Nessa posição, o anel-o 128 não está localizado na abertura do alojamento 116. A força do cateter (não representado) moveu o êmbolo (que inclui cabeça de êmbolo 118, braço de êmbolo 120, e cabeça de êmbolo 122) em direção ao interior do balão, comprimindo a mola 124 entre a cabeça de êmbolo 118 e o bloco 130, e movendo o anel-o 128 para fora da sede da abertura para o alojamento 116. Desse modo, fluido flui entre o interior da válvula e o interior do balão. O fluido pode ser observado fluindo ao redor da corda 200, ao redor da cabeça de êmbolo 118, braço de êmbolo 120, e ponta de êmbolo 122, e através da abertura de válvula após o anel-o 128. Pode ser observado que durante a inflação, o fluido pode ser introduzido no alojamento 116 através do endoscópio e através de cateter (não representado) para inflar o balão. Durante a deflação, fluido pode ser removido na direção contrária para remover fluido do interior do balão.

[0075] Em referência à FIG. 23, a válvula de retenção 100 ainda está na posição aberta, mas é representada girada em 90 graus a partir da posição da FIG. 22. O fluxo de fluido na FIG. 23 flui ao redor da mola 124, êmbolo 118, 120, 122, e através da extremidade abertura distai da válvula de retenção 100. Agora, em referência à FIG. 24, a válvula de retenção 100 é representada na posição fechada. Como pode ser observado, fluido pode estar localizado no lado esquerdo do anel-o 128 (dentro do balão) e no lado

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33/34 direito do anel-o 128 (na válvula alojamento e no estômago), no entanto, o fluxo entre essas duas áreas não é permitido. A mola 124 é mostrada na posição normalmente estendida, forçando a cabeça de êmbolo 118 em direção à direita e, mantendo, desse modo, o anel-o 128 na posição fechada.

[0076] Como pode ser observado a partir da revelação anterior, a válvula de retenção da revelação pode ser usada em um balão gastrointestinal. A revelação inclui ainda um dispositivo, sistema e método para imobilizar o balão dentro do corpo enquanto, ao mesmo tempo, fornece acesso à válvula de tal maneira que o volume possa ser ajustado. 0 sistema pode incluir o balão e válvula de retenção, o cateter, e ferramenta que é configurada para prender na parte da válvula para manter a mesma no lugar. A revelação também pode incluir o método de realizar essa manobra.

[0077] Adicionalmente, a válvula pode ser uma válvula de retenção, embora outros tipos de válvula (por exemplo, válvulas esféricas, válvulas de bucha, etc.) possam ser fornecidos. A válvula de retenção pode incluir uma mola dentro que mantém a válvula em uma posição fechada e a mola é comprimida para abrir a válvula.

[0078] A válvula de retenção e balão podem ser imobilizados de modo adequado enquanto uma força é aplicada para comprimir a mola. 0 balão pode ser usado no estômago, mas pode ser usado para qualquer dispositivo implantado, inflamável. A válvula de retenção pode incluir uma porção que pode ser presa por uma ferramenta inserida para inflar/desinflar o balão. Em algumas modalidades, isso é um laço que se estende para fora da válvula e é preso por uma

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34/34 ferramenta de preensão. 0 laço pode ser puxado (na direção contrária do balão) pelo cateter/dispositivo para imobilizar o balão. Os fórceps de preensão, inseridos através do cateter, podem ser usados para puxar o laço. Após o cateter engatar com a válvula, o laço pode ser opcionalmente liberado com o cateter permanece engatado para inflar/desinflar o balão.

[0079] Adicionalmente, como descrito, a válvula de retenção pode ser usada em sistemas, métodos, e outros ambientes além de um balão gastrointestinal. A válvula de retenção pode ter uma corda, ou outra extensão, que se estende a partir da válvula de retenção. A corda/extensão pode ser presa por uma ferramenta inserida na trajetória de fluxo para acessar a válvula de retenção.

[0080] Embora a descrição anterior seja direcionada às modalidades preferenciais da invenção, é observado que outras variações e modificações serão evidentes para aqueles versados na técnica, e podem ser realizadas sem se afastar do espirito ou do escopo da invenção. Ademais, recursos descritos em combinação com uma modalidade da invenção podem ser usados em combinação com outras modalidades, mesmo se não explicitamente citado acima.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de balão gastrointestinal, em que o sistema de balão gastrointestinal é caracterizado por compreender:

um balão gastrointestinal;

uma válvula localizada dentro do balão gastrointestinal, em que a válvula é configurada para permitir que o fluido flua para dentro e para fora do balão gastrointestinal;

uma fixação acoplada à válvula, em que a fixação tem um conector em uma extremidade proximal; e uma haste que tem um lúmen central, em que o lúmen central é configurado para receber uma ferramenta de preensão, em que a ferramenta de preensão se estende para fora de uma extremidade distai da haste para prender o conector para alinhar a haste com a válvula e para puxar o conector para o interior da haste.
2. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a haste é um cateter e o cateter tem uma ponta distai afunilada.
3. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula separa um interior do balão gastrointestinal de um exterior do balão gastrointestinal.
4. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o balão gastrointestinal é configurado para ser inflado ou desinflado através da válvula.
5. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a

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2/3 reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula inclui uma abertura proximal, um êmbolo e um anel-o para vedar uma entrada para o balão gastrointestinal.
6. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula é uma válvula de retenção.
7. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a fixação é uma corda.
8. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula compreende ainda um alojamento que tem uma entrada, em que a entrada é configurada para permitir que o fluido flua para dentro e para fora do balão gastrointestinal, em que a fixação se estende através da entrada.
9. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por compreender ainda uma abertura na extremidade proximal do alojamento, em que a abertura é configurada para receber de modo removível a extremidade distai da haste.
10. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula é configurada para ser móvel em um estômago, e em que a fixação, a haste e a ferramenta de preensão são configuradas para se alinhar com e imobilizar a válvula.
11. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a fixação é uma corda conectada de modo fixo à válvula e o conector é um laço da corda.
12. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a

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3/3 reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de preensão compreende pinça de preensão configurada para prender o laço.
13. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a válvula compreende ainda uma posição aberta e uma posição fechada, em que a válvula é configurada para ser movida para a posição aberta em um estômago.
14. Sistema de balão gastrointestinal, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a válvula é configurada para ser movida da posição fechada para a posição aberta ao avançar a haste em direção à válvula e entrar em uma abertura de um alojamento da válvula.