NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 5023
2001-12-19

MATERIALES, COMPUESTOS Y ARTCULOS PLSTICOS PARA USO EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

E:

PLASTIC MATERIALS COMPOSITES AND ARTICLES FOR USE IN CONTACT WITH FOOD AND BEVERAGES

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

artculos plsticos; materiales plsticos; migracin; envases para alimentos

I.C.S.: 83.080.01/67.250.00
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2002-01-31

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 5023 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2001-12-19. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 351301 Materias primas para la industria del plstico. AJOVER S.A. ALPINA S.A. ALUSUD COLOMBIANA S.A. ANHIDROS Y DERIVADOS DE COLOMBIA S.A. ASESORES EN PLSTICOS ASOCIACIN COLOMBIANA DEL EMPAQUE BAVARIA S.A. CARBOQUMICA S.A. CARVAJAL S.A. CENTRO TECNOLGICO DEL EMPAQUE, EMBALAJE Y TRANSPORTE-CENPACK CLARIANT DE COLOMBIA S.A. COMPTEC S.A. DEXTON S.A. DUPONT DE COLOMBIA S.A. ECSI S.A. FLEXOSPRING S.A. GRASCO S.A. IBERPLAST S.A. INDUPLAST INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL S.A. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE ALIMENTOS INVIMA INTALPEL S.A. LEONA S.A. MERCK DE COLOMBIA S.A. MINIPACK S.A. MULTIDIMENSIONALES S.A. NESTL DE COLOMBIA PETROQUMICA COLOMBIANA S.A. PARMALAT S.A. PLASTILENE S.A. PLSTICOS INDUSTRIALES LTDA. POLIPROPILENO DEL CARIBE S.A. POSTOBN S.A. PRODENVASES S.A. PROQUINAL S.A. SINCLAIR S.A. TETRAPACK DE COLOMBIA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACOPLSTICOS INSTITUTO DE CAPACITACIN E INVESTIGACIN DEL CAUCHO Y EL PLSTICO

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA-ASTIN SUCROMILES S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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MATERIALES, COMPUESTOS Y ARTCULOS PLSTICOS PARA USO EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

1.

OBJETO

Esta norma especifica los materiales y las buenas prcticas de manufactura de compuestos y artculos plsticos para contacto con alimentos y bebidas1 y usos derivados, de tal forma que en las condiciones normalizadas o previsibles de empleo, no presenten migracin hacia los alimentos o bebidas en cantidad que pueda:

Representar un peligro para la salud humana Ocasionar una modificacin inaceptable de la composicin de los alimentos o bebidas o una alteracin de las caractersticas organolpticas de estos.

Los requisitos especificados en el numeral 4 de sta norma, incluyen:

Lista de materiales cuyo empleo es adecuado para la fabricacin de compuestos y artculos plsticos para contacto con alimentos o bebidas Criterios de pureza y condiciones particulares de empleo de ciertos materiales plsticos. Lmites especficos de migracin de algunos o de cierto grupo de materiales, en o sobre los productos alimenticios. Metodologa de ensayo para determinar la pureza y migracin especifica.

La presente norma referencia adems los lmites y mtodos de ensayo para migracin global de artculos plsticos.

El trmino bebida incluye las bebidas tanto alcohlicas como no alcohlicas. (Vase definiciones 3.1 y 3.4)

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Los materiales de envoltura y recubrimiento tales como los materiales de recubrimiento de las cortezas de queso, de productos de charcutera o de las frutas, que forman un cuerpo con los alimentos y pueden ser consumidos con dichos productos, no estn sujetos a sta norma.
Nota 1. Mientras no exista una norma especifica para artculos de dos o ms capas (plsticas y no plsticas) tales como coextrudos, que van a estar en contacto con alimentos o bebidas, esta norma se aplica tambin y de manera exclusiva a la(s) capa(s) constituida(s) especficamente por materiales plsticos que est(n) o no en contacto directo con el alimento o bebidas.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto, constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicacin eran vlidas las ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes, mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de las normas mencionadas a continuacin: NTC 5022:2001, Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos o bebidas. Determinacin de migracin global. DIN 53770-1:1988, Pruefung von Pigmenten und Fuellstoffen; salzsaeureloeslichen Anteile; Herstellen von Saeureextrakten Bestimmung der

DIN 53770-2:1975, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Antimon DIN 53770-3:1989, Pruefung von Pigmenten salzsaeureloeslichen Anteile; Gehalt an Arsen und Fuellstoffen; Bestimmung der

DIN 53770-4:1976, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Barium DIN 53770-5:1975, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Blei DIN 53770-6:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Cadmium DIN 53770-7:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Chrom DIN 53770-8:1989, Pruefung von Pigmenten salzsaeureloeslichen Anteile; Gehalt an Chrom(VI) und Fuellstoffen; Bestimmung der

DIN 53770-9:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Kobalt DIN 53770-10:1978 Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Kupfer DIN 53770-11:1978, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Mangan 2

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DIN 53770-12:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Nickel DIN 53770-13:1976-03-00, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Quecksilber DIN 53770-14:1979, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Selen DIN 53770-15:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile, Gehalt an Zink DIN 55610:1986, Testing of pigments and Solvent-soluble Dyestuffs. Determination on Unsulfonated Primary Aromatic Amines. Directiva Europea 78/142/CEE2 relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monmero Directiva Europea 80/766/CEE2 relativa a la determinacin del mtodo comunitario de anlisis para el control oficial del contenido de cloruro de vinilo monmero en los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 81/432/CEE2 sobre la determinacin del mtodo comunitario de anlisis para el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos alimenticios. Directiva Europea 82/711/EEC2 que establece las normas de base necesarias para la verificacin de la migracin de los componentes de los materiales y objetos de materia plstica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 85/572/EEC2 por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migracin de los componentes de materiales y objetos de material plstico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios. Directiva Europea 90/128/EEC2 relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 92/39/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 93/9/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 93/8/EEC2 por la cual se modifica la directiva 82/711/EEC que establece las normas de base necesarias para la verificacin de la migracin de los componentes de los materiales y objetos de materia plstica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Directiva Europea 94/62/EEC2 relativa a los envases y residuos de envases Directiva Europea 95/3/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Las directivas estn disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/

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Directiva Europea 96/11/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. European Resolution AP(89)3 Resolution on the use of colourants in plastics materials coming into contact with food. ISO 472:1999 Plastics. Vocabulary Official Collection of Test Methods in concordance with 35 The German Food and Consumer Goods Law, under classification No. B-82.02. September 1996. Recommendation IX BgVV Bundesinstitut fr gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinrmedizin (Federal institute for Consumer Health and veterinary Medicine) Colorants for the coloration for consumer goods. June 1, 1994. US FDA United States Food Standards Code. 21 CFR Parts 170 199: US Code of Federal regulations4 3. DEFINICIONES

Para el propsito de esta norma se aplican las definiciones dadas en la norma ISO 472 y las siguientes: 3.1 ALIMENTO

Toda sustancia en estado natural, semi-elaborada o elaborada que ingerida aporta al organismo humano los materiales y la energa necesarias para el desarrollo de los procesos biolgicos. Tambin se incluyen las bebidas no alcohlicas y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboracin, preparacin o tratamiento de alimentos. 3.2 ADHESIVOS DE COEXTRUSIN

Resinas plsticas que han sido funcionalizadas con monmeros reactivos que logran unir efectiva y permanentemente sustratos incompatibles en estructuras coextrudas por medio de enlaces inicos o covalentes. Estos se clasifican de acuerdo al tipo de resina base o matriz poliolefnicas y sus grupos funcionales. 3.3 ARTCULOS PLSTICOS

Se entiende por artculos los envases, recipientes domsticos, materiales de embalaje, utensilios y cualquier otro artculo plstico elaborado para aplicaciones en contacto con alimentos o bebidas5.

3 4

Este documento puede ser adquirido en Standard Australia International Sales Center. El US Code of Federal Regulations se puede obtener en: Superintendent of Documents. Government Printing office. Washington DC 20402-9371 USA Disponible en Internet en http: //www.access.gpo.gov/marc/cfr/cfr-table-search.htm1

El trmino contacto con alimentos o bebidas incluye nicamente los artculos que tocan directamente el alimento; sin embargo se considerarn tambin incluidos los artculos que actuando como embalaje secundario (no tocan directamente el alimento), por su naturaleza, puedan generar un riesgo potencial de migracin a los alimentos.

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Proceso mediante el cual varias capas de polmeros son extrudas al mismo tiempo (frecuentemente con adhesivos de coextrusin para promover la adhesin entre las diferentes capas). En esta tcnica los diferentes materiales se funden mediante extrusin, y antes que salgan las pelculas por el cabezal o dado de la extrusora son unidas an en estado termoplstico formando una sola estructura de empaque. 3.5 BEBIDA ALCOHLICA

Producto acto para consumo humano que contiene una concentracin no inferior a 2,5 grados alcohlicos y no tienen indicaciones teraputicas. 3.6 COLORANTES

Son sustancias que imparten color, cuya principal caracterstica es ser solubles en el solvente, vehculo o substrato en el que van a ser incorporados. 3.7 COMPUESTOS PLSTICOS

Mezcla intima de un polmero o polmeros con otros ingredientes (materiales) como rellenos, plastificantes catalizadores y colorantes entre otros. 3.8 ENVASE PRIMARIO

Contenedor interior o primer contenedor, que est directamente en contacto con el producto (alimento o bebida para propsitos de esta norma) y adems lo protege. 3.9 ENVASE SECUNDARIO

Es aquel que contiene uno o varios envases primarios, otorgndole proteccin para su distribucin comercial. Generalmente se desecha cuando el producto se utiliza o cuando se almacena en forma particular. 3.10 LAMINACIN

Combinacin de pelculas plsticas y lminas delgadas de diferentes materiales (papel, aluminio etc.), con el objeto de obtener una sola estructura. Existen dos procesos bsicos contemplados en esta tcnica laminacin por extrusin y laminacin por adhesivos, con o sin solventes. La laminacin puede tambin llevarse a cabo cuando uno de los materiales se recubre con un adhesivo termoplstico (hot melt), que se activa mediante calor antes de la unin, y esta operacin se complementa con dos rodillos laminadores calientes. 3.11 LAMINACIN POR ADHESIVOS CON SOLVENTES

Proceso basado en la aplicacin de un agente pegante, en solucin o en suspensin, sobre un material dado y la posterior unin a la pelcula que va a completar la operacin de laminado. Los solventes o dispersantes del adhesivo son evaporados antes o despus de la unin de los materiales. 3.12 LAMINACIN POR ADHESIVOS SIN SOLVENTES

Proceso basado en la aplicacin de un agente pegante 100 % slido a base de poliuretano. 5

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Proceso en el cual el polmero fundido por extrusin, en forma de pelcula fina es depositado directamente sobre un sustrato y luego unido a otra pelcula o lmina mediante un sistema de rodillos adecuadamente dispuestos. 3.14 MATERIALES

Sustancias qumicas bsicas usadas como componentes bsicos en la fabricacin de compuestos o artculos plsticos 3.15 MATERIAL PLSTICO REPROCESADO DE ORIGEN INTERNO

Un termoplstico preparado a partir de residuos de cortes o moldeados o producto rechazado por motivos diferentes a contaminaciones obtenidos despus de haber sido procesado por moldeo o extrusin, en el mismo proceso o planta de produccin. 3.16 MIGRACIN GLOBAL

Cantidad total de materiales transferidos desde los materiales o artculos plsticos hacia el alimento o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado o almacenamiento 3.17 MIGRACIN ESPECIFICA

Cantidad total de un material especfico transferido desde los materiales o artculos plsticos hacia el alimento o bebida o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado o almacenamiento. 3.18 PIGMENTOS

Son partculas slidas, orgnicas o inorgnicas, coloreadas, blancas, negras, perlados o nacarados, que esencialmente no son solubles ni afectadas qumica o fsicamente en el vehculo o substrato en el que van a ser incorporadas. 4. 4.1 REQUISITOS ESPECFICOS MATERIALES NUEVOS (MATERIAL VIRGEN)

Los materiales empleados en la fabricacin de compuestos y artculos para uso en contacto con alimentos o bebidas debern pertenecer a una de las listas positivas presentadas en las reglamentaciones del anexo A y B y cumplir adems con los requisitos particulares establecidos en una de estas regulaciones, segn sea aplicable. En el anexo A, los lmites de migracin y otros requisitos especficos indicados en estas regulaciones, sern evaluados segn los mtodos indicados en cada una de ellas. Para las sustancias que no tengan lmites de migracin especifica u otras restricciones se aplicar un lmite genrico de migracin especifica de 60 mg/kg (ppm) o 20 mg/dm2. La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin especifica, no ser necesario cuando:

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la cantidad de sustancia residual existente en el material o artculo, an considerando la migracin completa de dicha sustancia, no sobrepase el lmite de migracin especifica, o cuando los artculos plsticos no presenten una migracin global mxima de 10 mg/dm2 de superficie de artculo. No obstante dicho lmite ser de 60 mg de constituyentes liberados por kilogramo de alimento o bebida (mg/kg) en los siguientes casos:

b)

Artculos que sean envases o que sean comparables con envases o que puedan rellenarse, de una capacidad no inferior a 500 cm3 y no superior a 10 dm3. Artculos que puedan rellenarse y cuya superficie en contacto con los alimentos o bebida sea imposible de calcular Capuchones, obturadores, tapones u otros dispositivos de cierre similares

La determinacin de la migracin global se realizar de acuerdo con lo indicado en la directivas Europeas 82/711/CEE y 85/572/CEE para materiales plsticos en general y sus adendas posteriores que a la fecha incluyen la directiva 93/8/CEE o segn la NTC 5022. En el caso de productos de PVC, stos deben ser sometidos, adems del ensayo de migracin global, a la determinacin del monmero de cloruro de vinilo residual de acuerdo con los requisitos de la Directiva 78/142/CEE y con los mtodos de ensayo establecidos en las directivas 80/766/CEE y 81/432/CEE o sus adendas posteriores. Cuando se mida la migracin global se aplicar la Directiva 94/62/EC en su artculo 11 que establece que el total de la sumatoria de los niveles de concentracin de cadmio, plomo, mercurio y cromo (VI) provenientes de los colorantes y/o pigmentos no debe exceder 100 mg/kg (ppm) en el artculo terminado. 4.2 MATERIALES REPROCESADOS DE ORIGEN INTERNO

Los materiales de reproceso de origen interno, empleados en la manufactura de compuestos y artculos plsticos para uso en contacto directo con alimentos o bebidas, deben ser preparados a partir de artculos plsticos que no han sido usados y que hayan sido fabricados con materiales que estn de acuerdo con el numeral 4.1 de esta norma. 5. 5.1 IDENTIFICACIN Y ACEPTACIN DE NUEVOS MATERIALES IDENTIFICACIN

Los materiales, compuestos o artculos plsticos que no hayan entrado en contacto con los alimentos o bebidas o que se encuentran en una fase de comercializacin distintas de la venta al consumidor final del alimento o bebida, debern identificarse bien sea sobre los documentos que los acompaan; o sobre las etiquetas o embalajes o sobre los materiales y objetos mismos, indicando al menos la siguiente informacin

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Indicacin sobre su uso para contacto con alimentos o bebidas, mediante la mencin especifica para el contacto con los alimentos o bebidas, o por una descripcin de su uso (por ejemplo mquina de caf, botella para vino) o mediante el smbolo, el cual se determina en la directiva 89/109/EEC artculo 9. Cuando sea aplicable las condiciones particulares que deban cumplirse en el momento de su empleo Direccin y nombre del fabricante

En el momento de la venta al consumidor final, estas indicaciones debern figurar con caracteres visibles, claramente legibles e indelebles sobre los materiales y objetos o sobre los embalajes. Sin embargo cuando esto no sea tcnicamente posible, podr rotularse la informacin en etiquetas que se encuentren sobre los materiales o artculos plsticos o sobre sus embalajes. Las etiquetas y los adhesivos deben cumplir adems con la reglamentacin aplicable de la FDA o de la Comunidad Econmica Europea. En este ltimo caso tambin pueden emplearse rtulos que se encuentre en la proximidad inmediata de los materiales y objetos siempre y cuando sean claramente visibles por los compradores.
Nota 2. Los requisitos de identificacin presentados en este numeral no tendrn carcter obligatorio para los materiales y objetos que, por su naturaleza, estn manifiestamente destinados a entrar en contacto con alimentos o bebidas.

5.2

ACEPTACIN

Los materiales compuestos y artculos plsticos identificados segn el numeral 5.1 deben ser aceptados nicamente en recipientes originales del proveedor, limpios y cerrados.
Nota 3. Este requisito no pretende prohibir el uso de tanques u otros medios para entregas a granel.

6.

SELECCIN DE MATERIALES DE REPROCESO DE ORIGEN INTERNO

Los materiales de reproceso deben ser seleccionados por personal debidamente autorizado para que puedan ser empleados en aplicaciones de contacto directo con alimentos o bebidas. nicamente se deben seleccionar como materiales de reproceso aquellos que cumplan con el numeral 4.2 de esta norma. 7. 7.1 ALMACENAMIENTO Y CONTROL ALMACENAMIENTO

Los materiales plsticos para reproceso de origen interno, empleados en la fabricacin de productos en contacto con alimentos o bebidas deben almacenarse de manera separada de otros materiales, en recipientes debidamente cerrados e identificados.

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El personal autorizado debe supervisar y controlar la produccin de materiales plsticos y materiales de reproceso en el rea de manufactura o produccin y deben mantener los registros apropiados de la produccin de estos materiales para asegurar su trazabilidad. 8. AYUDANTES DE PROCESO, ADITIVOS

Cualquier adicin posterior de ayudantes de proceso o aditivos empleados en la manufactura de materiales plsticos para uso en contacto con alimentos o bebidas debe cumplir los requisitos del numeral 4.1 de esta norma. Los registros de los aditivos y colorantes que se emplean en todas las etapas de procesamiento deben mantenerse por personal autorizado para asegurar su trazabilidad. 9. HIGIENE EN PLANTA

En todo momento deben implantarse normas de higiene adecuadas y los operarios de la planta y del almacn deben ser entrenados en buenas prcticas de higiene.
Nota 4. Los productos plsticos empleados en contacto con alimentos o bebidas no son normalmente esterilizados antes de su uso.

Los insecticidas empleados en la planta deben ser adecuados para contacto con alimentos. 10. 10.1 REQUISITOS DE PRODUCCIN LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS

Antes de su uso, los equipos empleados para contener, transferir, mezclar, o para realizar cualquier otro proceso con material plstico, material de reproceso, aditivos y ayudas de proceso, deben ser adecuadamente higienizados. 10.2 AIRE COMPRIMIDO

El aire comprimido o cualquier otro gas que durante el proceso de manufactura est en contacto con los artculos plsticos para uso en contacto con alimentos o bebidas debe estar libre de contaminacin. 10.3 PURGA DE MAQUINAS

Antes de iniciar a correr una produccin, la maquinaria debe ser adecuadamente purgada con materiales plsticos de grado para contacto con alimentos o bebidas. Los materiales empleados en la purga de la maquinaria no deben ser posteriormente empleados para aplicaciones en contacto con alimentos y bebidas.

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El personal autorizado debe asegurarse de que nicamente los materiales plsticos, materiales de proceso, aditivos y ayudas de proceso que han sido especificadas sean empleados, y que no hay presencia de materiales contaminantes. 11. EMPAQUE DE ARTCULOS TERMINADOS

Los artculos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser empacados de manera tal que se asegure que los artculos no estarn sujetos a contaminacin durante su almacenamiento. 12. ALMACENAMIENTO DE ARTCULOS TERMINADOS

Los artculos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser almacenados lejos de cualquier fuente de contaminacin. Las posibles fuentes de contaminacin incluyen polvo, lluvia, animales, insectos y alimentos o bebidas desechados. 13. IDENTIFICACIN DE LOS ARTCULOS PLSTICOS

Los fabricantes de artculos plsticos producidos de acuerdo con esta norma deben asegurar que estos artculos pueden ser identificados como adecuados para aplicaciones en contacto con alimentos o bebidas.

DOCUMENTO DE REFERENCIA STANDARDS AUSTRALIA. Plastics Materials for Food Contact Use. Sydney: AS, 1999, 8p (AS 2070:1999)

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Anexo A (Normativo) Requisitos para materiales nuevos

Los materiales empleados en la fabricacin de compuestos y artculos para uso en contacto con alimentos o bebidas deben pertenecer a una de las listas positivas establecidas en una de las dos siguientes reglamentaciones y ser empleadas bajo las condiciones de fabricacin y empleo descritas, y segn sea aplicable: A1. Code of Federal Regulations establecido por la FDA (United States of America Food and Drugs Administration) Ttulo 21 partes:

172: 175: 177: 178:

480 Silicon Dioxide Indirect food additives: adhesives and components of coatings. Indirect food additives: Polymers Indirect food additives: Adjuvant, production aids, and sanitizes, en sus apartes

178.3297 Colorants for polymers 178.3450 Esters of stearic and palmitic acids 178.3480 Fatty alcohols, synthetic 178.3400 Emulsifiers and/or surface-active agents 178.3500 Glycerin, synthetic 178.3505 Glyceryl tri-(12-acetoxystearate). 178.3520 Industrial starch-modified 178.3530 Isoparaffinic petroleum hydrocarbons, synthetic. 178.3610 a-Methylstyrene-vinyltoluene resins, hydrogenated. 178.3620 Mineral oil. 178.3690 Pentaerythritol adipate-stearate. 178.3720 Petroleum wax, synthetic 178.3725 Pigment dispersants. 178.3770 Polyhydric alcohol esters of oxidatively refined (Gersthofen process) montan wax acids. 178.3790 Polymer modifiers in semirigid and rigid vinyl chloride plastics. 178.3740 Plasticizers in polymeric substances 178.3760 Polyethylene glycol (400) monolaurate. 178.3860 Release agents. 178.3940 Tetraethylene glycol di-(2-ethylhexoate).

179: Irradiation in the production processing and handling of food en su subparte c) 182.2727 Sodium Aluminosilicate

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Reglamentacin de la comunidad Econmica Europea:

Anexo II y III de la Directiva de la Comunidad Econmica Europea pertinentes para Materiales y Artculos elaborados para uso en contacto con alimentos 90/128/EEC, as como sus revisiones o adendas posteriores, que a la fecha incluyen la Directiva 92/39/EEC en su artculo 1, numeral 2, la Directiva 93/9/EEC en su artculo 1, numeral 2, la Directiva 96/11/EEC en su artculo A, numeral 2 y 3, la Directiva 95/3/EEC, Artculo 1. Directiva 78/142/CEE para materiales de PVC para uso en contacto con alimentos

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Anexo B (Normativo) Requisitos adicionales para pigmentos, colorantes y tintas

B1.

PIGMENTOS Y COLORANTES

Adems de los requisitos relacionados en el Anexo A, los pigmentos y colorantes deben cumplir con una de las siguientes regulaciones relacionadas con su pureza B1.1 Resolucin Europea AP (89) sobre pureza, cuando se evalen de acuerdo con los mtodos de ensayo establecidos all o en las normas DIN 53770-1 a 15 y DIN 55610 y los mtodos analticos de la coleccin de Mtodos de ensayo acordes con la ley 35 de la ley alemana de Alimentos y bienes de consumo, clasificacin No. B82.02, de Septiembre de 1996. B1.2 La recomendacin IX de la BgVV6 tambin podrn emplearse como base para el establecimiento de las especificaciones sobre pigmentos y colorantes. B2. TINTAS

Las tintas de impresin no deberan ser colocadas en ninguna parte de los artculos plsticos que normalmente estarn en contacto directo con los alimentos o bebidas. Si ste contacto es inevitable, las tintas de impresin debern garantizar que se cumpla con los requisitos del numeral 4.

BgVV Bundesinstitut fr gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinrmedizin (Instituto Federal Alemn para la salud de los consumidores y la medicina veterinaria)

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Anexo C (Informativo) Lista de exclusin para tintas de impresin

El Comit Tcnico Europeo de tintas de impresin CEP European Technical Committee of Printing Inks ha producido una lista comn de exclusin de materias primas la cual se debe aplicar bajo los siguientes criterios:

a)

La lista de exclusin ha sido ampliamente empleada por fabricantes de tintas y sus clientes, sin embargo se constituye en una recomendacin y no tiene carcter normativo. La mayor cantidad de materias primas empleadas en la industria de tintas se producen bajo condiciones industriales y pueden contener impurezas inevitables, la mayora en cantidades de trazas. Algunas de estas impurezas pueden aparecer en la lista de exclusin, por lo cual se deben aplicar todos los esfuerzos para mantenerlas dentro de niveles mnimos. La lista de exclusin esta sometida a una revisin permanente del Comit Tcnico Europeo de Tintas de Impresin, razn por la cual puede ser modificada, cuando sea apropiado, a la luz de nuevos datos de seguridad, salud y medio ambiente.

b)

c)

LISTA GENERAL DE EXCLUSIN

A. Substancias clasificadas o etiquetadas como muy txicas (T+) o txicas (T) segn la directiva europea 67/548/EEC (Dangerous substances directive) B. Pigmentos basados en y compuestos de antimonio7, arsnico, cadmio, cromo (VI)8, plomo, mercurio y selenio. C. Colorantes

Auramina (Amarillo bsico 2 Cl 41000) Crisoidina (Naranja bsico 2 CI 11270) Fucsina (Violeta bsico 14 CI 42510) Indulina (Azul solvente 7 CI 50400) Caf Crenileno (Caf bsico CI21010) Otros colorantes solubles azo, los cuales puedan descomponerse en el cuerpo como aminas aromticas carcinogenas bio-inevitables de categora 1 y 2, de acuerdo con las directivas 67/548 EEC.

Con excepcin de titaniato de antimonio no bio-evitable, presente en el pigmento de dixido de titanio y de derivados orgnicos no clasificados ni etiquetados como muy txicos (T+) o txicos (T). Con excepcin de pigmentos de plomo usados en algunas tintas de screen y decoracin cuando se son necesarios algunas propiedades especificas de resistencia.

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2-Metoxietanol 2-Etoxietanol 2-Metoxietil acetato 2-Etoxietil acetato Benceno Monolcorobeneceno Diclorobenceno Hidrocarburos aromticos voltiles Hidrocarburos fluoroclorados voltiles 2-N Tropropano Metanol E. Plastificantes:

Bifenilos policlorados Terfenilos policlorados Naftalenos Clorados Parafinas Cloradas Fosfato de monocresil Fosfato de difenil monocresil F. Compuestos varios

Diaminoestilbeno y derivados 2,4- dimetil-6-terciario-butilfenol 4,4 tetrametildaminobenzofenona (Michers cetona) dibenzofuranos polyclorados Bi-polybrominados o terfeniles Pentaclorofenol y sus sales Hexaclorocyclohexanona Retardantes de llama brominados Monmero de cloruro de vinilo Asbestos Nitrosaminas

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NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 5023

Anexo D (Informativo)

Bibliografa

COVENIN 3239:1998 Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con Alimentos. Determinacin de migracin global. 78/142/CEE9 Directiva relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monmero 89/109/EEC9 Directiva relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. 90/128/EEC9 Directiva relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. 92/39/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. 93/9/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. 94/62/EEC9 Directiva relativa a los envases y residuos de envases 95/3/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. 96/11/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Las directivas estn disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/

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