WO2024157582A1 - Guide wire - Google Patents
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- WO2024157582A1 WO2024157582A1 PCT/JP2023/041097 JP2023041097W WO2024157582A1 WO 2024157582 A1 WO2024157582 A1 WO 2024157582A1 JP 2023041097 W JP2023041097 W JP 2023041097W WO 2024157582 A1 WO2024157582 A1 WO 2024157582A1
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- outer layer
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
Definitions
- the present invention relates to a guidewire.
- Patent Document 1 describes a guidewire with a metal core and a coating material.
- Patent Document 2 describes a guidewire with a spiral groove at the tip.
- Guidewires need to be flexible enough to navigate curved blood vessels, but they also need to be strong enough to resist bending damage (bending strength).
- the purpose of the present invention is to improve the flexibility and bending strength of guidewires.
- the present invention has been made to solve at least some of the problems described above, and can be realized in the following form.
- One embodiment of the present invention is a guidewire having a core shaft, the core shaft having a core wire and an outer layer covering the outer periphery of the core wire, and a recess formed at the tip of the core shaft that is recessed radially inward of the core shaft.
- the guidewire has an outer layer, and the outer layer is further provided with a recess, which improves the flexibility and bending strength of the guidewire.
- the recess may penetrate the outer layer.
- the recesses penetrate the outer layer, which further improves the flexibility of the guidewire.
- a plurality of recesses may be formed in the tip of the core shaft, and the ratio of the recesses to the outer periphery of the tip of the core shaft when viewed from a first direction along the radial direction of the core shaft may be different from the ratio of the recesses to the outer periphery of the core shaft when viewed from a second direction perpendicular to the first direction and along the radial direction of the core shaft.
- the ratio of the recess to the outer circumference of the core shaft when viewed from a first direction is different from the ratio of the recess to the outer circumference of the core shaft when viewed from a second direction, making it possible to set the direction in which the core shaft is most likely to bend.
- the core shaft may include a straight portion having a substantially constant outer diameter in the axial direction, and a tapered portion provided on the base end side of the straight portion and having an outer diameter that decreases toward the tip end side of the core shaft, and a recess may be formed in the straight portion.
- the straight section is provided with a recess, which can further improve the flexibility of the tip of the guidewire.
- the core shaft may have a straight portion and a tapered portion having a recess.
- the tapered portion has a recess, which can further improve the flexibility of the tip of the guidewire.
- the present invention can be realized in various forms, such as a guidewire manufacturing method, a catheter, a catheter manufacturing method, an endoscope, a dilator, etc.
- FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal cross section of an overall configuration of a guidewire according to a first embodiment
- FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a perspective view of a core wire and an outer layer.
- FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a core wire and an outer layer.
- FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a cross section taken along line AA in FIG. 3;
- FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a cross section taken along the line BB in FIG. 3;
- FIG. 3 is an explanatory diagram of a core shaft observed from a first direction in FIG. 2 .
- FIG. 3 is an explanatory diagram of the core shaft observed from a second direction in FIG. 2 .
- FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross section of a core wire and an outer layer of a guide wire according to a second embodiment.
- FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross section of a core wire and an outer layer of a guidewire according to a third embodiment.
- FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal cross section of a distal end portion of a guidewire according to a fourth embodiment.
- FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a distal end portion of a guidewire according to a fifth embodiment.
- FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a core wire and an outer layer of a guide wire according to a sixth embodiment.
- FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the overall configuration of the guidewire 1 of the first embodiment.
- the guidewire 1 will be described with reference to FIGS. 1 to 7.
- the sizes of the components of the guidewire 1 shown in FIGS. 1 to 7 are illustrative and may be expressed on a scale different from the actual size.
- the end portion of each component of the guidewire 1 located on the tip side will be referred to as the "tip”, and the portion including the "tip” and extending from the tip to the middle toward the rear end will be referred to as the "tip portion”.
- the end portion of each component located on the rear end side will be referred to as the "rear end", and the portion including the "rear end” and extending from the rear end to the middle toward the tip side will be referred to as the "rear portion”.
- the guidewire 1 is a medical device that is inserted into blood vessels or the digestive tract and is primarily used to insert other medical devices, such as catheters, into the body.
- the guidewire 1 includes a core shaft 10, a coil 50, a fixing portion 61, and a fixing portion 62.
- the core shaft 10 includes a core wire 20 and an outer layer 30.
- the outer layer 30 includes a recess 40 that is recessed toward the radial inside of the core wire 20.
- the core wire 20 is a wire extending in the longitudinal direction of the guide wire 1.
- the core wire 20 is provided inside the outer layer 30 and extends from the tip to the rear end of the outer layer 30.
- the material of the core wire 20 is not particularly limited, but examples of the material that can be used include stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, piano wire, nickel-chromium alloys, cobalt alloys, platinum, gold, tungsten, tantalum, etc. It is preferable to use tantalum as the material of the core wire 20.
- the outer layer 30 is a cylindrical member that covers the outer circumference of the core wire 20.
- the outer diameter of the outer layer 30 gradually decreases from the rear end side of the outer layer 30 toward the tip side.
- the outer layer 30 has a straight portion 31 at the tip side, whose outer diameter is approximately constant in the axial direction of the outer layer 30.
- the outer layer 30 has a tapered portion 32 at the rear end side of the straight portion 31, whose outer diameter decreases toward the tip side of the outer layer 30.
- the rear end of the straight portion 31 and the tip of the tapered portion 32 are connected.
- the straight portion 31 and the tapered portion 32 cover the outer circumference of the tip of the core wire 20.
- the straight portion 31 has a recess 40 that is recessed toward the radial inside of the outer layer 30.
- the recess 40 has a groove shape that extends along the circumferential direction of the outer layer 30, and multiple recesses 40 are formed in a row at approximately equal intervals along the longitudinal direction of the outer layer 30.
- the recesses 40 are formed side by side on one side (first region S1) and the other side (second region S2) in the circumferential direction of the outer periphery 33 of the outer layer 30.
- the recesses 40 arranged at approximately equal intervals on one side in the circumferential direction of the outer periphery 33 of the outer layer 30 are also called “recesses 41", and the recesses 40 arranged at approximately equal intervals on the other side are also called “recesses 42".
- the bending strength of the core shaft 10 is improved by the outer layer 30, while the flexibility is improved by providing the recesses 40 in the outer layer 30. Details of the recesses 40 will be described later.
- the material of the outer layer 30 is not particularly limited, but examples of the material that can be used include stainless steel (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, piano wire, nickel-chromium alloys, cobalt alloys, platinum, gold, tungsten, tantalum, etc. It is preferable to use stainless steel as the material of the outer layer 30.
- stainless steel SUS302, SUS304, SUS316, etc.
- superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, piano wire, nickel-chromium alloys, cobalt alloys, platinum, gold, tungsten, tantalum, etc. It is preferable to use stainless steel as the material of the outer layer 30.
- the recess 40 can be formed by irradiating the outer periphery 33 of the outer layer 30 with a laser while rotating a member having the core wire 20 disposed inside the outer layer 30 around the long axis of the member.
- the melting point of the core wire 20 is higher than the melting point of the outer layer 30.
- the core shaft 10 may also be formed as a so-called clad material in which the core wire 20 and the outer layer 30 are joined by rolling or the like.
- the coil 50 is a member formed of wire wound in a spiral shape along the longitudinal direction of the core shaft 10.
- the coil 50 covers a portion of the tip side of the outer periphery 33 of the outer layer 30.
- the tip of the coil 50 is connected to the core wire 20 and the tip of the outer layer 30 by a fixing part 61.
- the rear end of the coil 50 is connected to the outer periphery 33 of the outer layer 30 by a fixing part 62.
- FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a perspective view of the core wire 20 and the outer layer 30.
- a plurality of recesses 40 are formed along the longitudinal direction of the outer layer 30, and each recess 40 is formed along the circumferential direction of the outer periphery 33 of the outer layer 30.
- the outer periphery 33 of the outer layer 30 is divided into four regions in the circumferential direction (first region S1, second region S2, third region S3, and fourth region S4).
- the regions S1 to S4 are arranged in the circumferential direction of the outer periphery 33 and extend in the longitudinal direction of the outer layer 30.
- the regions S1 to S4 are arranged in the circumferential direction of the outer periphery 33 in the order of the first region S1, the third region S3, the second region S2, and the fourth region S4.
- the first region S1 and the second region S2 are not in contact with each other, but are in contact with the third region S3 and the fourth region S4, respectively.
- the third region S3 and the fourth region S4 are not in contact with each other, but are in contact with the first region S1 and the second region S2, respectively.
- the recesses 41 are formed in the first region S1 in a plurality of rows parallel to each other at approximately equal intervals along the longitudinal direction of the outer layer 30.
- Each recess 41 is formed from the first region S1 to the third region S3 and the fourth region S4, and both ends 410 are located in the third region S3 and the fourth region S4, respectively.
- the recesses 42 are formed in the second region S2 in a plurality of rows parallel to each other at approximately equal intervals along the longitudinal direction of the outer layer 30.
- Each recess 42 is formed from the second region S2 to the third region S3 and the fourth region S4, and both ends 420 are located in the third region S3 and the fourth region S4, respectively.
- the recesses 41 and 42 are alternately formed along the longitudinal direction of the core shaft 10 in the third region S3 and the fourth region S4.
- the recesses 42 are formed between adjacent recesses 41 in the longitudinal direction of the outer layer 30.
- the core shaft 10 constituting the third region S3 and the fourth region S4 has a larger proportion of the recesses 40 and a smaller volume of the outer layer 30 than the core shaft 10 constituting the first region S1 and the second region S2.
- the tip of the core shaft 10 is easily bent in the direction in which the third region S3 and the fourth region S4 are located.
- the volume of the outer layer 30 included in the first region S1 and the second region S2 is larger than the volume of the outer layer 30 included in the third region S3 and the fourth region S4, so the tensile strength of the core shaft 10 in the longitudinal direction can be improved.
- the distance between adjacent recesses 41 (the shortest distance in the longitudinal direction of the outer layer 30) is called “distance L1", and in the second region S2, the distance between adjacent recesses 42 is called “distance L2".
- the recesses 41 are formed so as to be parallel to each other at equal intervals in the longitudinal direction of the outer layer 30. That is, the distance L1 between adjacent recesses 41 is approximately the same.
- the recesses 42 are formed so as to be parallel to each other at equal intervals in the longitudinal direction of the outer layer 30. That is, the distance L2 between adjacent recesses 42 is approximately the same.
- the distance between adjacent recesses 41 and recesses 42 is called “distance L3".
- the adjacent recesses 41 and recesses 42 are formed so as to be equally spaced. That is, the distance L3 between each adjacent recess 41 and recess 42 is approximately the same.
- first direction V1 The direction in which the first region S1 is viewed from the front and which is aligned with the radial direction of the core shaft 10 of the outer layer 30 is referred to as the "first direction V1", and the direction in which the third region S1 is viewed from the front and which is aligned with the radial direction of the core shaft 10 and perpendicular to the first direction V1 is referred to as the "second direction V2".
- Figure 6 shows an explanatory diagram of the core shaft 10 observed from the first direction V1
- Figure 7 shows an explanatory diagram of the core shaft 10 observed from the second direction V2. Figures 6 and 7 will be described later.
- FIG 3 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the core wire 20 and the outer layer 30.
- the recesses (41, 42) are slits that penetrate the outer layer 30.
- the side wall of the recess 41 that extends between the outer circumference 33 and the inner circumference 34 of the outer layer 30 is called the "side wall 411”
- the side wall of the recess 42 that extends between the outer circumference 33 and the inner circumference 34 of the outer layer 30 is called the "side wall 421”.
- the side walls (411, 421) are formed approximately perpendicular to the axis C1 of the core wire 20.
- the distance of the recess 41 in the radial direction of the outer layer 30 is called the "depth T1", and the distance of the recess 42 in the radial direction of the outer layer 30 is called the “depth T2".
- the depth T1 of the recess 41 and the depth T2 of the recess 42 are approximately the same as the thickness of the outer layer 30.
- the length of the recess 41 in the longitudinal direction of the outer layer 30 is referred to as "width W1," and the length of the recess 42 in the longitudinal direction of the outer layer 30 is referred to as "width W2.”
- the width W1 of the recess 41 is smaller than the depth T1, and the width W2 of the recess 42 is smaller than the depth T2.
- FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating the A-A cross section of FIG. 3.
- the length of the recess 41 in the circumferential direction of the outer layer 30 is called the "circumferential length CL1.”
- the circumferential length CL1 of the recess 41 is greater than half the circumferential length of the outer periphery 33 of the outer layer 30.
- the angle ⁇ between the line connecting one end 410 of the recess 41 and the axis C1 of the core wire 20 and the line connecting the other end 410 of the recess 41 and the axis C1 of the core wire 20 is 180° ⁇ 360°.
- FIG. 5 is an explanatory diagram illustrating the cross section B-B of FIG. 3.
- the length of the recess 42 in the circumferential direction of the outer layer 30 is called the "circumferential length CL2."
- the circumferential length CL2 of the recess 42 is greater than half the circumferential length of the outer periphery of the outer layer 30.
- the angle ⁇ between the line connecting one end 420 of the recess 42 and the axis C1 of the core wire 20 and the line connecting the other end 420 of the recess 42 and the axis C1 of the core wire 20 is 180° ⁇ 360°.
- the circumferential length CL1 of the recess 41 (FIG. 4) and the circumferential length CL2 of the recess 42 (FIG. 5) are greater than half the circumferential length of the outer periphery 33 of the outer layer 30. This forms the third region S3 and the fourth region S4 in which both the recess 41 and the recess 42 are provided, as described above.
- Fig. 6 is an explanatory diagram of the core shaft 10 observed from the first direction V1 in Fig. 2.
- the core wire 20 Fig. 1
- the recesses 40 41, 42
- the outer periphery 33 of the outer layer 30 are observed, but the core wire 20 is omitted in Fig. 6.
- the apparent area of the recesses 40 41, 42
- the projected area of the outer periphery 33 of the outer layer 30 in the first direction V1 is called "area Ac1”.
- Fig. 6 a part of the area As1 of the recesses 41 and a part of the area Ac1 of the outer layer 30 are shown.
- the apparent area of the outer periphery of the core shaft 10 observed from the first direction V1 is the sum (As1t+Ac1t) of the sum "As1t” of the areas As1 of the recesses 40 (41, 42) and the sum "Ac1t” of the projected areas Ac1 of the outer layer 30.
- Fig. 7 is an explanatory diagram of the core shaft 10 observed from the second direction V2 in Fig. 2.
- the core wire 20 (Fig. 1), the recesses 40 (41, 42), and the outer periphery 33 of the outer layer 30 are observed, but the core wire 20 is omitted in Fig. 7.
- the apparent area of the recesses 40 (41, 42) is called "area As2”
- the projected area of the outer periphery 33 of the outer layer 30 is called "area Ac2”.
- Fig. 7 a part of the area As2 of the recesses 40 (41, 42) and a part of the area Ac2 of the outer layer 30 are shown.
- the apparent area of the outer periphery of the core shaft 10 observed from the second direction V2 is the sum (As2t+Ac2t) of the sum "As2t” of the areas As2 of the recesses 40 (41, 42) and the sum "Ac2t” of the projected areas Ac2 of the outer layer 30.
- the ratio R1 and the ratio R2 are different. In other words, R1 ⁇ R2. Specifically, the ratio R2 is greater than the ratio R1. This makes it easier for the tip of the core shaft 10 to bend in the second direction V2.
- the bending strength of the core shaft 10 can be improved by covering the outer periphery of the core wire 20 with the outer layer 30. Furthermore, by providing a recess 40 in the outer layer 30, the flexibility of the core shaft 10 can be improved while maintaining bending strength. As a result, a guidewire 1 with good flexibility and bending strength at the tip can be provided.
- the guidewire 1 has good flexibility and can easily advance through curved blood vessels, and furthermore, has good bending strength, which reduces the possibility of the guidewire 1 being damaged by bending fracture even when inserted into a curved blood vessel.
- the recess 40 penetrates the outer layer 30. This allows the flexibility of the core shaft 10 to be further improved.
- the recess 40 is provided in the straight portion 31. This allows the flexibility of the tip side of the guidewire 1 to be further improved.
- Second Embodiment 8 is an explanatory diagram illustrating a cross section of the core wire 20 and the outer layer 30B of the guidewire 1B of the second embodiment.
- the guidewire 1B is different from the guidewire 1 of the first embodiment in the circumferential length CL1b of the recess 41B. Description of the configuration of the guidewire 1B common to the guidewire 1 will be omitted.
- the circumferential length CL1b of the recess 41B is approximately equal to half the circumferential length of the outer periphery 33 of the outer layer 30B. That is, the angle ⁇ 2 between the line connecting one end 410 of the recess 41B and the axis C1 of the core wire 20 and the line connecting the other end 410 of the recess 41B and the axis C1 of the core wire 20 is ⁇ 2 ⁇ 180°.
- the circumferential length of the recess 42B is also approximately equal to half the circumferential length of the outer periphery 33 of the outer layer 30B.
- the angle ⁇ between the line connecting one end 420 of the recess 42B and the axis C1 of the core wire 20 and the line connecting the other end 420 of the recess 42B and the axis C1 of the core wire 20 is ⁇ ⁇ 180°.
- the regions (third region S3 and fourth region S4) in which both the recesses 41B and 42B are provided are linear along the longitudinal direction of the core shaft 10.
- the guide wire 1B can also be provided with a guide wire 1B having good flexibility and bending strength at the tip.
- the angles ⁇ 2 and ⁇ may be 0° ⁇ 180° and 0° ⁇ 180°.
- the core shaft 10 can be configured such that the ease of bending differs when the tip of the core shaft 10 is bent in the first direction V1 and when it is bent in the second direction V2.
- Third Embodiment 9 is an explanatory diagram illustrating a cross section of the core wire 20 and the outer layer 30C of the guidewire 1C of the third embodiment.
- the guidewire 1C is different from the guidewire 1 of the first embodiment in that the recesses (43, 44, 45, 46) are linearly provided along the longitudinal direction of the outer layer 30C. Description of the configuration of the guidewire 1C common to the guidewire 1 will be omitted.
- the outer layer 30C has four recesses (43, 44, 45, 46). Each recess (43, 44, 45, 46) is linearly arranged along the longitudinal direction of the outer layer 30C. In the cross section of the outer layer 30C, the recesses 43 and 45 are arranged at positions opposite each other by 180 degrees with respect to the axis C1 of the core wire 20, and the recesses 44 and 46 are arranged at positions opposite each other by 180 degrees with respect to the axis C1 of the core wire 20.
- the guidewire 1C also has good flexibility and bending strength at the tip.
- Fourth Embodiment 10 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a distal end portion of a guidewire 1D of the fourth embodiment.
- the guidewire 1D differs from the guidewire 1 of the first embodiment in that a recess 40D is provided in a tapered portion 32D of an outer layer 30D. A description of parts of the configuration of the guidewire 1D that are common to the guidewire 1 will be omitted.
- the recesses 40D are provided in the straight portion 31 and the tapered portion 32D. This improves the flexibility of the tip of the guidewire 1D, including the tapered portion 32D. It is also possible to provide a guidewire 1D with good flexibility and bending strength at the tip.
- Fifth Embodiment 11 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a distal end portion of a guidewire 1E of the fifth embodiment.
- the guidewire 1E differs from the guidewire 1 of the first embodiment in that the number of recesses (41E, 42E) provided on the distal end side of the straight portion 31E is greater than the number of recesses (41E, 42E) provided on the rear end side of the straight portion 31E. Descriptions of parts of the configuration of the guidewire 1E that are common to the guidewire 1 will be omitted.
- the recesses (41E, 42E) are provided in the straight portion 31E of the outer layer 30E, and are formed so that the number of recesses (41E, 42E) increases from the rear end side of the straight portion 31E toward the tip side.
- the distance L1e of the recesses 41E provided on the tip side of the straight portion 31E is smaller than the distance L1e of the recesses 41E provided on the rear end side of the straight portion 31E.
- the distance L2e of the recesses 42E provided on the tip side of the straight portion 31E is smaller than the distance L2e of the recesses 42E provided on the rear end side of the straight portion 31E.
- the distance L3e between the recesses 41E and 42E adjacent to each other on the tip side of the straight portion 31E is smaller than the distance L3e between the recesses 41E and 42E adjacent to each other on the rear end side of the straight portion 31E. Since the recesses (41E, 42E) are provided more toward the tip side of the straight portion 31E, the volume of the tip side of the straight portion 31E is smaller than the volume of the rear end side of the straight portion 31E. This allows the guidewire 1E to have a more flexible tip. The guidewire 1E also has good flexibility and bending strength at the tip.
- the distances L1e, L2e, and L3e do not have to be constant in the longitudinal direction of the outer layer 30.
- the distance L1e of the recess 41E provided on the rear end side of the straight portion 31E may be smaller than the distance L1e of the recess 41E provided on the tip side of the straight portion 31E.
- Sixth Embodiment 12 is an explanatory diagram illustrating the core wire 20 and the outer layer 30F of the guidewire 1F of the sixth embodiment.
- the guidewire 1F is different from the guidewire 1 of the first embodiment in that the recesses (41F, 42F) do not penetrate the outer layer 30F.
- a description of the configuration of the guidewire 1F common to the guidewire 1 will be omitted.
- the recesses 41F and 42F do not penetrate the outer layer 30F.
- the depth T1f of the recess 41 and the depth T2f of the recess 42 are smaller than the thickness of the outer layer 30F.
- the guidewire 1F can also have good flexibility and bending strength at the tip.
- the outer diameter of the core wire 20 is approximately constant along the longitudinal direction of the core wire 20.
- the outer diameter of the core wire 20 does not have to be approximately constant along the longitudinal direction of the core wire 20, and for example, the outer diameter of the core wire 20 may increase from the tip side toward the rear end side of the core wire 20.
- the outer periphery of the core wire 20 is covered with the outer layer (30, 30B, 30C, 30D, 30E, 30F), but a part of the core wire 20 may not be covered with the outer layer (30, 30B, 30C, 30D, 30E, 30F).
- the outer periphery of the rear end of the core wire 20 may not be covered with the outer layer (30, 30B, 30C, 30D, 30E, 30F).
- the guidewires (1, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F) of the first to sixth embodiments may have a thin resin film covering the outer periphery of the outer layer (30, 30B, 30C, 30D, 30E, 30F).
Landscapes
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guidewire.
従来から、血管や消化器官に挿入されて、人体の治療や診断に用いられるガイドワイヤが知られている。特許文献1には、金属芯と被覆材を備えたガイドワイヤが記載されている。特許文献2には、先端部に螺旋状の溝を備えたガイドワイヤが記載されている。
Guidewires that are inserted into blood vessels or digestive organs and used for treatment and diagnosis of the human body have been known for some time.
ガイドワイヤには、湾曲する血管内を進行するための柔軟性が求められる一方で、曲げ破壊に対しての強度(曲げ強度)が求められていた。 Guidewires need to be flexible enough to navigate curved blood vessels, but they also need to be strong enough to resist bending damage (bending strength).
本発明は、ガイドワイヤの柔軟性と曲げ強度の向上を図ることを目的とする。 The purpose of the present invention is to improve the flexibility and bending strength of guidewires.
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least some of the problems described above, and can be realized in the following form.
(1)本発明の一形態は、コアシャフトを有するガイドワイヤであって、コアシャフトは、芯線と、芯線の外周を覆う外層と、を備え、コアシャフトの先端部に、コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている。 (1) One embodiment of the present invention is a guidewire having a core shaft, the core shaft having a core wire and an outer layer covering the outer periphery of the core wire, and a recess formed at the tip of the core shaft that is recessed radially inward of the core shaft.
この構成によれば、ガイドワイヤが外層を備え、さらに外層に凹部が設けられていることにより、ガイドワイヤの柔軟性と曲げ強度の向上を図ることができる。 With this configuration, the guidewire has an outer layer, and the outer layer is further provided with a recess, which improves the flexibility and bending strength of the guidewire.
(2)上記形態のガイドワイヤにおいて、凹部は、外層を貫通していてもよい。 (2) In the above-described guidewire, the recess may penetrate the outer layer.
この構成によれば、凹部が外層を貫通することにより、よりガイドワイヤの柔軟性の向上を図ることができる。 With this configuration, the recesses penetrate the outer layer, which further improves the flexibility of the guidewire.
(3)上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトの先端部には、複数の凹部が形成されており、コアシャフトの先端部の外周を、コアシャフトの径方向に沿った第1の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合と、第1の方向と直交し、かつ、コアシャフトの径方向に沿った第2の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合とが異なっていてもよい。 (3) In the guidewire of the above embodiment, a plurality of recesses may be formed in the tip of the core shaft, and the ratio of the recesses to the outer periphery of the tip of the core shaft when viewed from a first direction along the radial direction of the core shaft may be different from the ratio of the recesses to the outer periphery of the core shaft when viewed from a second direction perpendicular to the first direction and along the radial direction of the core shaft.
この構成によれば、第1の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合と、第2の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合が異なることで、コアシャフトが曲がりやすい方向を設定することができる。 With this configuration, the ratio of the recess to the outer circumference of the core shaft when viewed from a first direction is different from the ratio of the recess to the outer circumference of the core shaft when viewed from a second direction, making it possible to set the direction in which the core shaft is most likely to bend.
(4)上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、軸方向において外径が略一定のストレート部と、ストレート部の基端側に設けられ、外径がコアシャフトの先端側に向かって小さくなるテーパ部と、を備え、ストレート部に凹部が形成されていてもよい。 (4) In the guidewire of the above embodiment, the core shaft may include a straight portion having a substantially constant outer diameter in the axial direction, and a tapered portion provided on the base end side of the straight portion and having an outer diameter that decreases toward the tip end side of the core shaft, and a recess may be formed in the straight portion.
この構成によれば、ストレート部に凹部が設けられることで、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をより向上することができる。 With this configuration, the straight section is provided with a recess, which can further improve the flexibility of the tip of the guidewire.
(5)上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、ストレート部のほか、テーパ部に凹部が形成されていてもよい。 (5) In the guidewire of the above embodiment, the core shaft may have a straight portion and a tapered portion having a recess.
この構成によれば、テーパ部に凹部が設けられていることにより、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をより向上することができる。 With this configuration, the tapered portion has a recess, which can further improve the flexibility of the tip of the guidewire.
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤの製造方法、カテーテル、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現することができる。 The present invention can be realized in various forms, such as a guidewire manufacturing method, a catheter, a catheter manufacturing method, an endoscope, a dilator, etc.
<第1実施形態>
図1は、第1実施形態のガイドワイヤ1の全体構成の縦断面を例示した説明図である。図1から図7を用いてガイドワイヤ1について説明する。図1から図7で示されているガイドワイヤ1の各構成部材の大きさは例示であり、実際とは異なる尺度で表されている場合がある。以下では、ガイドワイヤ1の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
First Embodiment
FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the overall configuration of the
ガイドワイヤ1は、血管や消化器に挿入されて、主にカテーテルなどの他の医療機器を体内に挿入するために用いられる医療機器である。
The
ガイドワイヤ1は、コアシャフト10と、コイル50と、固定部61と、固定部62と、を備えている。コアシャフト10は、芯線20と、外層30と、を有している。外層30は、芯線20の径方向内側に向かって窪む凹部40を有している。
The
芯線20は、ガイドワイヤ1の長手方向に延びる線材である。芯線20は、外層30の内側に設けられており、外層30の先端から後端の間に延びている。
The
芯線20の材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン、タンタル等を用いることができる。芯線20の材料には、タンタルを用いることが好ましい。
The material of the
外層30は、芯線20の外周を覆う筒形状の部材である。外層30の外径は、外層30の後端側から先端側に向かって徐々に小さくなっている。外層30には、先端側に、外径が外層30の軸方向において略一定であるストレート部31が設けられている。外層30には、ストレート部31よりも後端側に、外径が外層30の先端側に向かって小さくなるテーパ部32が設けられている。ストレート部31の後端とテーパ部32の先端は接続されている。ストレート部31およびテーパ部32は、芯線20の先端部の外周を覆っている。ストレート部31には、外層30の径方向内側に向かって窪む凹部40が設けられている。凹部40は、外層30の周方向に沿って延伸した溝形状を有しており、外層30の長手方向に沿って複数の凹部40が略等間隔に並んで形成されている。凹部40は、外層30の外周33の周方向における一方の側(第1領域S1)と他方の側(第2領域S2)にそれぞれ並んで形成されている。外層30の外周33の周方向における一方の側に略等間隔に並んでいる凹部40を「凹部41」とも呼び、他方の側に略等間隔に並んでいる凹部40を「凹部42」とも呼ぶ。コアシャフト10は、外層30によって曲げ強度が向上される一方で、外層30に凹部40が設けられていることにより、柔軟性の向上が図られている。凹部40の詳細については後述する。
The
外層30の材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン、タンタル等を用いることができる。外層30の材料には、ステンレス鋼を用いることが好ましい。
The material of the
凹部40は、外層30の内側に芯線20を配置した部材を、部材の長軸を中心に回転させながら、外層30の外周33にレーザーを照射することにより形成することができる。凹部40をレーザーにより形成する場合は、芯線20の融点が外層30の融点よりも高い方が好ましい。また、コアシャフト10は、芯線20と外層30が圧延等により接合された、いわゆるクラッド材として形成されてもよい。
The
コイル50は、コアシャフト10の長手方向に沿って螺旋状に巻かれた素線により形成された部材である。コイル50は、外層30の外周33の先端側の一部を覆っている。コイル50の先端部は、固定部61により芯線20および外層30の先端部に接続されている。コイル50の後端部は、固定部62により外層30の外周33に接続されている。
The
<凹部40の詳細>
図2は、芯線20と外層30の斜視図を例示した説明図である。上述のように、凹部40は、外層30の長手方向に沿って複数形成されており、各凹部40は、外層30の外周33の周方向に沿って形成されている。本実施形態では、図2、図4、図5に示すように、外層30の外周33を周方向の4つの領域(第1領域S1、第2領域S2、第3領域S3、第4領域S4)に分けて説明する。各領域S1~S4は、外周33の周方向に並んでおり、それぞれ、外層30の長手方向に延設している。領域S1~S4は、外周33の周方向において、第1領域S1、第3領域S3、第2領域S2、第4領域S4の順に並んでいる。第1領域S1と第2領域S2は、互いに接しておらず、それぞれ、第3領域S3と第4領域S4に接している。第3領域S3と第4領域S4は、互いに接しておらず、ぞれぞれ、第1領域S1と第2領域S2に接している。凹部40のうち、凹部41は、第1領域S1において、外層30の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部41は、第1領域S1から第3領域S3および第4領域S4にわたって形成され、両端部410が第3領域S3と第4領域S4にそれぞれ位置している。凹部40のうち、凹部42は、第2領域S2において、外層30の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部42は、第2領域S2から第3領域S3および第4領域S4にわたって形成され、両端部420が第3領域S3と第4領域S4にそれぞれ位置している。
<Details of the
FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a perspective view of the
凹部41と凹部42は、第3領域S3と第4領域S4において、コアシャフト10の長手方向に沿って交互に形成されている。言い換えると、外層30の長手方向において、隣接する凹部41の間に、凹部42が形成されている。第1領域S1では、凹部41のみが設けられており、第2領域S2では、凹部42のみが設けられている。このことから、第3領域S3と第4領域S4を構成するコアシャフト10は、第1領域S1および第2領域S2を構成するコアシャフト10と比較して、凹部40が占める割合が多く、外層30の体積が小さい。第3領域S3や第4領域S4に含まれる外層30の体積が、第1領域S1や第2領域S2に含まれる外層30の体積よりも小さいため、コアシャフト10の先端部は、第3領域S3や第4領域S4が位置する方向に曲がりやすい。また一方で、本実施形態においては、第1領域S1と第2領域S2に含まれる外層30の体積が、第3領域S3や第4領域S4に含まれる外層30の体積よりも大きいため、コアシャフト10の長軸方向の引張強度の向上を図ることができる。
The
第1領域S1において、隣接する凹部41の間の距離(外層30の長手方向の最短距離)を「距離L1」と呼び、第2領域S2において、隣接する凹部42の間の距離を「距離L2」と呼ぶ。凹部41は、外層30の長手方向において、等間隔で互いに平行となるように形成されている。つまり、隣接する凹部41の間の距離L1は、略同一である。凹部42は、外層30の長手方向において、等間隔で互いに平行となるように形成されている。つまり、隣接する凹部42の間の距離L2は、略同一である。また、第3領域S3と第4領域S4において、、隣接する凹部41と凹部42の間の距離を「距離L3」と呼ぶ。外層30の長手方向において、隣接する凹部41と凹部42は等間隔に形成されている。つまり、隣接するそれぞれの凹部41と凹部42の距離L3は略同一である。
In the first region S1, the distance between adjacent recesses 41 (the shortest distance in the longitudinal direction of the outer layer 30) is called "distance L1", and in the second region S2, the distance between
第1領域S1を正面から見た方向であって、外層30のコアシャフト10の径方向に沿った方向を「第1方向V1」と呼び、第3領域S1を正面から見た方向であって、コアシャフト10の径方向に沿い、かつ、第1方向V1に直交する方向を「第2方向V2」と呼ぶ。第1方向V1から観察されたコアシャフト10の説明図を図6に例示し、第2方向V2から観察されたコアシャフト10の説明図を図7に例示する。図6および図7については後述する。
The direction in which the first region S1 is viewed from the front and which is aligned with the radial direction of the
図3は、芯線20と外層30の縦断面を例示した説明図である。本実施形態において、凹部(41、42)は、外層30を貫通するスリットである。凹部41の、外層30の外周33および内周34の間に延びる側壁を「側壁411」と呼び、凹部42の、外層30の外周33および内周34の間に延びる側壁を「側壁421」と呼ぶ。側壁(411、421)は、芯線20の軸C1に対して略垂直に形成されている。凹部41の、外層30の径方向における距離を「深さT1」と呼び、凹部42の、外層30の径方向における距離を「深さT2」と呼ぶ。凹部41の深さT1および凹部42の深さT2は、外層30の肉厚と略同一である。また、凹部41の、外層30の長手方向における長さを「幅W1」と呼び、凹部42の、外層30の長手方向における長さを「幅W2」と呼ぶ。凹部41の幅W1は、深さT1よりも小さく、凹部42の幅W2は、深さT2よりも小さい。
3 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the
図4は、図3のA-A断面を例示した説明図である。図4においては、凹部41の、外層30の周方向における長さを、「周方向長さCL1」と呼ぶ。凹部41の周方向長さCL1は、外層30の外周33の周方向長さの半分よりも大きい。言い換えれば、凹部41の一方の端部410と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、凹部41の他方の端部410と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、がなす角αが180°<α<360°となっている。
FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating the A-A cross section of FIG. 3. In FIG. 4, the length of the
図5は、図3のB-B断面を例示した説明図である。図5においては、凹部42の、外層30の周方向における長さを、「周方向長さCL2」と呼ぶ。凹部42の周方向長さCL2は、外層30の外周の周方向長さの半分よりも大きい。言い換えれば、凹部42の一方の端部420と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、凹部42の他方の端部420と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、がなす角βが180°<β<360°となっている。
FIG. 5 is an explanatory diagram illustrating the cross section B-B of FIG. 3. In FIG. 5, the length of the
上述のように、凹部41の周方向長さCL1(図4)と、凹部42の周方向長さCL2(図5)は、外層30の外周33の周方向の長さの半分の長さよりも大きい。これにより、上述のように、凹部41と凹部42の両方が設けられた第3領域S3と第4領域S4が形成されている。
As described above, the circumferential length CL1 of the recess 41 (FIG. 4) and the circumferential length CL2 of the recess 42 (FIG. 5) are greater than half the circumferential length of the
図6は、図2の第1方向V1から観察されたコアシャフト10の説明図である。第1方向V1からコアシャフト10を観察すると、芯線20(図1)と、凹部40(41、42)と、外層30の外周33とが観察されるが、図6においては芯線20の記載は省略されている。第1方向V1から観察されたコアシャフト10における、凹部40(41、42)の見かけの面積を「面積As1」と呼び、第1方向V1における外層30の外周33の投影面積を、「面積Ac1」と呼ぶ。図6中には、凹部41の面積As1の一部と、外層30の面積Ac1の一部が示されている。ここで、第1方向V1から観察されたコアシャフト10の外周の見かけの面積を、凹部40(41、42)の面積As1の合計「As1t」と、外層30の投影面積Ac1の合計「Ac1t」と、の合計(As1t+Ac1t)とする。この場合、第1方向V1から観察されたコアシャフト10の外周に対する凹部41の割合R1は、
R1=As1t/(As1t+Ac1t)
により表すことができる。
Fig. 6 is an explanatory diagram of the
R1=As1t/(As1t+Ac1t)
It can be expressed as follows:
図7は、図2の第2方向V2から観察されたコアシャフト10の説明図である。第2方向V2からコアシャフト10を観察すると、芯線20(図1)と、凹部40(41、42)、と外層30の外周33とが観察されるが、図7においては芯線20の記載は省略されている。第2方向V2から観察されたコアシャフト10における、凹部40(41、42)の見かけの面積を「面積As2」と呼び、外層30の外周33の投影面積を、「面積Ac2」と呼ぶ。図7中には、凹部40(41、42)の面積As2の一部と、外層30の面積Ac2の一部が示されている。ここで、第2方向V2から観察されたコアシャフト10の外周の見かけの面積を、凹部40(41、42)の面積As2の合計「As2t」と、外層30の投影面積Ac2の合計「Ac2t」と、の合計(As2t+Ac2t)とする。この場合、第2方向V2から観察されたコアシャフト10の外周に対する凹部40(41、42)の割合R2は、
R2=(As2t)/(As2t+Ac2t)
により表すことができる。
Fig. 7 is an explanatory diagram of the
R2=(As2t)/(As2t+Ac2t)
It can be expressed as follows:
割合R1と割合R2は異なる。つまり、R1≠R2である。具体的には、割合R2は、割合R1よりも大きい。これにより、コアシャフト10の先端部は、第2方向V2に沿う方向に曲がりやすい。
The ratio R1 and the ratio R2 are different. In other words, R1 ≠ R2. Specifically, the ratio R2 is greater than the ratio R1. This makes it easier for the tip of the
以上説明した本実施形態のガイドワイヤ1によれば、芯線20の外周を外層30により覆うことで、コアシャフト10の曲げ強度の向上を図ることができる。さらに、外層30に凹部40を設けることで、曲げ強度を維持しつつ、コアシャフト10の柔軟性の向上を図ることができる。これらにより、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1を提供することができる。ガイドワイヤ1は、柔軟性が良好であることで、湾曲する血管内を容易に進むことができ、さらに、曲げ強度が良好なことで、湾曲する血管に挿入された場合においても、曲げ破壊によってガイドワイヤ1が破損する可能性を低減することができる。
According to the
凹部40は、外層30を貫通している。これにより、コアシャフト10の柔軟性をより向上することができる。
The
凹部40は、ストレート部31に設けられている。これにより、ガイドワイヤ1の先端側の柔軟性をより向上することができる。
The
<第2実施形態>
図8は、第2実施形態のガイドワイヤ1Bの芯線20と外層30Bの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ1Bは、第1実施形態のガイドワイヤ1と比較して、凹部41Bの周方向長さCL1bが異なる。ガイドワイヤ1Bの構成のうち、ガイドワイヤ1と共通する部分については説明を省略する。
Second Embodiment
8 is an explanatory diagram illustrating a cross section of the
本実施形態においては、凹部41Bの周方向長さCL1bは、外層30Bの外周33の周方向長さの半分と略同一である。すなわち、凹部41Bの一方の端部410と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、凹部41Bの他方の端部410と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、がなす角α2が、α2≒180°となっている。また、図示されていないが、凹部42Bの周方向長さも、外層30Bの外周33の周方向長さの半分と略同一である。すなわち、凹部42Bの一方の端部420と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、凹部42Bの他方の端部420と芯線20の軸C1とを結ぶ線と、がなす角βが、β≒180°となっている。これにより、外層30の長手方向において、凹部41Bと凹部42Bの両方が設けられた領域(第3領域S3および第4領域S4)は、コアシャフト10の長手方向に沿う直線状となる。ガイドワイヤ1Bにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1Bを提供することができる。なお、角α2と角βは、0°<α<180°かつ0°<β<180°であってもよい。この場合、外層30の長手方向において、凹部41Bと凹部42Bの両方が設けられた領域(第3領域S3および第4領域S4)は存在せず、代わりに、凹部41Bと凹部42Bの両方とも存在しない領域(第5領域および第6領域)が存在する。この場合であっても、コアシャフト10の先端部を、第1方向V1で曲げたときと第2方向V2で曲げたときとで、コアシャフト10の曲がりやすさが異なる構成とすることができる。
In this embodiment, the circumferential length CL1b of the
<第3実施形態>
図9は、第3実施形態のガイドワイヤ1Cの芯線20と外層30Cの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ1Cは、第1実施形態のガイドワイヤ1と比較して、凹部(43、44、45、46)が、外層30Cの長手方向に沿って直線状に設けられている点で異なる。ガイドワイヤ1Cの構成のうち、ガイドワイヤ1と共通する部分については説明を省略する。
Third Embodiment
9 is an explanatory diagram illustrating a cross section of the
外層30Cには、四つの凹部(43、44、45、46)が設けられている。それぞれの凹部(43、44、45、46)は、外層30Cの長手方向に沿って直線状に設けられている。外層30Cの横断面において、凹部43と凹部45は、芯線20の軸C1に対して180度対向した位置に設けられており、凹部44と凹部46は、芯線20の軸C1に対して180度対向した位置に設けられている。ガイドワイヤ1Cにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1Cを提供することができる。
The
<第4実施形態>
図10は、第4実施形態のガイドワイヤ1Dの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ1Dは、第1実施形態のガイドワイヤ1と比較して、凹部40Dが、外層30Dのテーパ部32Dに設けられている点で異なる。ガイドワイヤ1Dの構成のうち、ガイドワイヤ1と共通する部分については説明を省略する。
Fourth Embodiment
10 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a distal end portion of a guidewire 1D of the fourth embodiment. The
凹部40Dは、ストレート部31およびテーパ部32Dに設けられている。これによって、テーパ部32Dを含めたガイドワイヤ1Dの先端部の柔軟性の向上を図ることができる。ガイドワイヤ1Dにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1Dを提供することができる。
The
<第5実施形態>
図11は、第5実施形態のガイドワイヤ1Eの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ1Eは、第1実施形態のガイドワイヤ1と比較して、ストレート部31Eの先端側に設けられた凹部(41E、42E)の数が、ストレート部31Eの後端側に設けられた凹部(41E、42E)の数よりも多いという点で異なる。ガイドワイヤ1Eの構成のうち、ガイドワイヤ1と共通する部分については説明を省略する。
Fifth Embodiment
11 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a distal end portion of a
凹部(41E、42E)は、外層30Eのストレート部31Eに設けられており、ストレート部31Eの後端側から先端側に向かって、凹部(41E、42E)の数が多くなるように形成されている。ストレート部31Eの先端側に設けられた凹部41Eの距離L1eの方が、ストレート部31Eの後端側に設けられた凹部41Eの距離L1eよりも小さい。また、ストレート部31Eの先端側に設けられた凹部42Eの距離L2eの方が、ストレート部31Eの後端側に設けられた凹部42Eの距離L2eよりも小さい。また、ストレート部31Eの先端側において隣接する凹部41Eと凹部42Eの距離L3eの方が、ストレート部31Eの後端側において隣接する凹部41Eと凹部42Eの距離L3eよりも小さい。凹部(41E、42E)がストレート部31Eの先端側ほど多く設けられていることにより、ストレート部31Eの先端側の体積は、ストレート部31Eの後端側の体積よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ1Eは、より先端側が柔軟な構成となっている。ガイドワイヤ1Eにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1Eを提供することができる。
The recesses (41E, 42E) are provided in the
本実施形態において示されるように、距離L1e、距離L2e、距離L3eは、外層30の長手方向において一定でなくてもよい。例えば、ストレート部31Eの後端側に設けられた凹部41Eの距離L1eの方が、ストレート部31Eの先端側に設けられた凹部41Eの距離L1eより小さくてもよい。
As shown in this embodiment, the distances L1e, L2e, and L3e do not have to be constant in the longitudinal direction of the
<第6実施形態>
図12は、第6実施形態のガイドワイヤ1Fの芯線20と外層30Fを例示した説明図である。ガイドワイヤ1Fは、第1実施形態のガイドワイヤ1と比較して、凹部(41F、42F)が、外層30Fを貫通してない点で異なる。ガイドワイヤ1Fの構成のうち、ガイドワイヤ1と共通する部分については説明を省略する。
Sixth Embodiment
12 is an explanatory diagram illustrating the
凹部41Fおよび凹部42Fは、外層30Fを貫通していない。つまり、凹部41の深さT1fおよび凹部42の深さT2fは、外層30Fの肉厚よりも小さい。ガイドワイヤ1Fにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ1Fを提供することができる。
The
<変形例>
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
<Modification>
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be embodied in various forms without departing from the spirit and scope of the invention. For example, the following modifications are also possible.
<変形例1>
第1実施形態から第6実施形態のガイドワイヤ(1、1B、1C、1D、1E、1F)において、芯線20の外径は、芯線20の長手方向に沿って略一定である。しかし、芯線20の外径は、芯線20の長手方向に沿って略一定でなくてもよく、例えば、芯線20の外径は、芯線20の先端側から後端側に向かって大きくなってもよい。
<
In the guidewires (1, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F) of the first to sixth embodiments, the outer diameter of the
<変形例2>
第1実施形態から第6実施形態のガイドワイヤ(1、1B、1C、1D、1E、1F)において、芯線20の外周は、外層(30、30B、30C、30D、30E、30F)により覆われているが、芯線20の一部が外層(30、30B、30C、30D、30E、30F)により覆われていなくてもよい。例えば、芯線20の後端部の外周が外層(30、30B、30C、30D、30E、30F)に覆われていなくてもよい。
<Modification 2>
In the guidewires (1, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F) of the first to sixth embodiments, the outer periphery of the
<変形例3>
第1実施形態から第6実施形態のガイドワイヤ(1、1B、1C、1D、1E、1F)は、外層(30、30B、30C、30D、30E、30F)の外周を覆う樹脂製の薄膜を有していてもよい。
<Modification 3>
The guidewires (1, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F) of the first to sixth embodiments may have a thin resin film covering the outer periphery of the outer layer (30, 30B, 30C, 30D, 30E, 30F).
1…ガイドワイヤ
10…コアシャフト
20…芯線
30…外層
31…ストレート部
32…テーパ部
40…凹部
41…凹部
42…凹部
410…凹部の端部
411…凹部の側壁
420…凹部の端部
421…凹部の側壁
50…コイル
60…固定部
61…固定部
C1…芯線の軸
CL1…凹部の周方向の長さ
CL2…凹部の周方向の長さ
L1…隣接する凹部の距離
L2…隣接する凹部の距離
L3…隣接する凹部の距離
V1…コアシャフトの径方向に沿う方向
V2…コアシャフトの径方向に沿う方向
S1…第1領域
S2…第2領域
S3…第3領域
S4…第4領域
1...
Claims (5)
前記コアシャフトは、
芯線と、前記芯線の外周を覆う外層と、を備え、
前記コアシャフトの先端部に、前記コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。 A guidewire having a core shaft,
The core shaft includes:
The wire has a core and an outer layer that covers an outer periphery of the core.
A recess is formed at a tip end of the core shaft, the recess being recessed toward a radially inner side of the core shaft.
Guidewire.
前記凹部は、前記外層を貫通している、ガイドワイヤ。 2. The guidewire of claim 1,
The recess extends through the outer layer.
前記コアシャフトの先端部には、複数の前記凹部が形成されており、
前記コアシャフトの先端部の外周を、前記コアシャフトの径方向に沿った第1の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合と、前記第1の方向と直交し、かつ、前記コアシャフトの径方向に沿った第2の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合とが異なっている、
ガイドワイヤ。 The guidewire according to claim 1 or 2,
A plurality of recesses are formed in the tip portion of the core shaft,
a ratio of the recess to the outer periphery of the tip portion of the core shaft when viewed from a first direction along the radial direction of the core shaft is different from a ratio of the recess to the outer periphery of the core shaft when viewed from a second direction perpendicular to the first direction and along the radial direction of the core shaft;
Guidewire.
前記コアシャフトは、
軸方向において外径が略一定のストレート部と、
前記ストレート部の基端側に設けられ、外径が前記コアシャフトの先端側に向かって小さくなるテーパ部と、を備え、
前記ストレート部に前記凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。 The guidewire according to any one of claims 1 to 3,
The core shaft includes:
a straight portion having a substantially constant outer diameter in an axial direction;
a tapered portion provided on a base end side of the straight portion, the outer diameter of which decreases toward a tip end side of the core shaft,
The recess is formed in the straight portion.
Guidewire.
前記コアシャフトは、前記ストレート部のほか、前記テーパ部に前記凹部が形成されている、ガイドワイヤ。
5. The guidewire of claim 4,
The core shaft has the straight portion and the recessed portion formed in the tapered portion.
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|---|---|---|---|
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- 2023-01-25 JP JP2023009278A patent/JP2024104874A/en active Pending
- 2023-11-15 WO PCT/JP2023/041097 patent/WO2024157582A1/en not_active Ceased
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