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WO2024135691A1 - 塞栓コイル離脱装置 - Google Patents

塞栓コイル離脱装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2024135691A1
WO2024135691A1 PCT/JP2023/045530 JP2023045530W WO2024135691A1 WO 2024135691 A1 WO2024135691 A1 WO 2024135691A1 JP 2023045530 W JP2023045530 W JP 2023045530W WO 2024135691 A1 WO2024135691 A1 WO 2024135691A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
coil
pusher
engagement
embolic coil
wire
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/045530
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
修二 磯崎
京典 白川
Original Assignee
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社パイオラックスメディカルデバイス filed Critical 株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Publication of WO2024135691A1 publication Critical patent/WO2024135691A1/ja

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord

Definitions

  • the present invention relates to an embolic coil detachment device for detaching embolic coils used, for example, in the treatment of aneurysms, at a desired position within the body.
  • an embolization coil when treating an aneurysm, multiple embolization coils are filled into the aneurysm to block the blood flow and prevent rupture, or when administering an anti-cancer drug, an embolization coil is placed in a specific blood vessel among multiple branched blood vessels to block the blood flow and allow the anti-cancer drug to flow more easily in other blood vessels, thereby treating the affected area.
  • Patent Document 1 describes a composite pusher assembly-coil assembly that includes a coil assembly having opposing ends on the coil axis and a coil equipped with a connecting fastener at at least one end that can be connected to another connecting fastener that is a connecting partner, and a pusher assembly having a tubular pusher jacket that is adapted to fit within a catheter jacket and another connecting fastener disposed at the distal end of the tubular pusher jacket, in which the connecting fastener of the coil assembly is connected to the connecting fastener of the pusher assembly.
  • Each connecting fastener is generally cylindrical in shape, with a concave central area formed in its axial center by cutting or other processing, and its tip or base end is attached to the base end of the coil or the tip of the pusher.
  • the end of one connecting fastener engages with the concave central area of the other connecting fastener, thereby fixing the two connecting fasteners to each other and connecting the coil assembly and the pusher assembly (see lines 24-33 in the right column on page 5 of the specification of Patent Document 1, and Figures 1A and 1B of Patent Document 1).
  • the connecting fastener on the coil assembly side is separate from the coil and is formed by cutting or other processes, so it is hard and has high rigidity. This makes it difficult to insert into human tissue such as curved tubular organs or curved body cavities.
  • the object of the present invention is therefore to provide an embolic coil detachment device that is easy to insert into curved tubular organs, human tissue, etc.
  • the present invention provides an embolic coil removal device having an embolic coil formed by winding coil wire and a pusher disposed on the base end side of the embolic coil for pushing the embolic coil, characterized in that the base end of the embolic coil is provided with a first engagement portion that engages with the tip of the pusher, the first engagement portion having a coil gap portion formed by leaving a gap between the coil wires in the axial direction, and the tip of the pusher is provided with a second engagement portion that can engage with the coil gap portion from the radial direction of the embolic coil.
  • the coil gap portion of the first engagement portion provided at the base end of the embolization coil is formed with a gap in the axial direction between the coil wires, so that it is highly flexible and the flexibility of the engagement portion between the first engagement portion and the second engagement portion can be improved, making it easier to insert into curved tubular organs, body cavities, etc.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram showing a first embodiment of an embolic coil detachment device according to the present invention.
  • FIG. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of a main portion of the embolic coil detachment device.
  • 13 is an explanatory diagram of the embolic coil detachment device in a state in which an engagement portion is protruding from a distal end of a catheter.
  • FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of a main portion of the embolic coil detachment device in a state in which the movable wire has been removed from within the embolic coil.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram of the embolic coil detachment device in a state where the embolic coil has been detached from the pusher.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram showing the state in which an embolic coil is placed in an affected area using the embolic coil detachment device.
  • FIG. FIG. 2 shows an enlarged explanatory view of a main portion of an embolic coil detachment device according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is an enlarged explanatory view of a main portion of an embolic coil detachment device according to a third embodiment of the present invention.
  • 13 is an enlarged explanatory view of a main portion of the embolic coil detachment device when the movable wire is pulled out from within the embolic coil with the engaging portion housed within the catheter.
  • FIG. 13 is an enlarged explanatory view of a main portion of an embolic coil detachment device according to a fourth embodiment of the present invention. 13 is an explanatory diagram showing how the embolic coil constituting the embolic coil detachment device is housed in a medical tube.
  • FIG. FIG. 2 is an explanatory diagram of the state in which the embolic coil constituting the embolic coil detachment device is housed in a medical tube.
  • This embolic coil detachment device has an embolic coil made of wound coil wire, and a pusher that is disposed on the base end side of the embolic coil and pushes the embolic coil. More specifically, as shown in Figures 1, 2, and 5, this embodiment of the embolic coil detachment device 10 (hereinafter also simply referred to as the "coil detachment device 10") has an embolic coil 20 made of wound coil wire 21, a pusher 40 that has an inner cavity 43 and is disposed on the base end side 25 of the embolic coil 20 and pushes the embolic coil 20, and a movable wire 60 that is removably inserted into the embolic coil 20 and the inner cavity 43 of the pusher 40.
  • the coil detachment device 10 is inserted into a medical tube 70 such as a catheter and moves within the medical tube 70.
  • the "base end” or “base end” of each component refers to the end or end (proximal end, proximal end) that is closest to the hand of the user using the coil detachment device 10
  • the "tip end” or “tip” refers to the end or end (distal end, distal end) opposite the base end or base end.
  • the embolization coil 20 is formed by winding coil wire 21, and has an internal space 23 inside through which the movable wire 60 can be inserted.
  • the embolization coil 20 has a densely wound portion where the coil wires 21, 21 are closely spaced in the axial direction, and/or a loosely wound portion where the coil wires 21, 21 are spaced apart in the axial direction, and the base end 25 of the embolization coil 20 has a first engagement portion 29 that engages with the tip 45 of the pusher 40, and the first engagement portion 29 has a coil gap portion 31 where the coil wires 21, 21 are spaced apart in the axial direction, or where the coil gap portion 31 is wider than the axial gap between the coil wires 21, 21 in the loosely wound portion.
  • the embolization coil 20 has a densely wound portion 27 on the distal side of the base end 25, formed by winding the coil wires 21, 21 closely together in the axial direction (the coil wires 21, 21 are wound around each other without leaving any gaps in the axial direction).
  • the embolization coil 20 has a densely wound portion 27 in the range from the axial tip (not shown) to the axial tip beyond the base end 25.
  • the inclination angle ⁇ 1 of the coil wire 21 with respect to the axis C1 of the embolization coil 20 in the densely wound portion 27 is the same for all of them.
  • the base end 25 of the embolization coil 20 is provided with a first engagement portion 29 that engages with the tip end 45 of the pusher 40.
  • the first engagement portion 29 also has a coil gap portion 31 that is formed by leaving a gap between the coil wires 21, 21 in the axial direction.
  • the oblique extension portion 22 extends diagonally from the base end 27a of the densely wound portion 27 toward the base end 25 at a predetermined length with an inclination angle different from the inclination angle ⁇ 1 of the coil wire 21 in the densely wound portion 27.
  • the inclination angle of the oblique extension portion 22 with respect to the axis C1 of the embolization coil 20 is referred to as the "inclination angle ⁇ 2.”
  • the diagonal extension portion 22 is then densely wound several times (four times in this example) from the tip of the extension direction toward the base end of the embolization coil 20 to provide an engagement end 33.
  • the inclination angle of the coil wire 21 at the engagement end 33 relative to the axis C1 of the embolization coil 20 is the same as that of the densely wound portion 27 (inclination angle ⁇ 1).
  • a coil gap portion 31 is provided between the coil wire 21 located at the base end 27a of the densely wound portion 27 and the coil wire 21 located at the tip side of the embolization coil 20 among the coil wire 21 forming the engagement end 33.
  • the coil gap portion 31 is formed between the densely wound portion 27 and the engagement end 33 of the embolization coil 20 via the diagonal extension portion 22.
  • each part of the embolization coil 20 in this embodiment is formed integrally and continuously from a single coil wire 21 (integrally formed without being divided or cut along the way).
  • the embolization coil 20 is formed from its axial tip to its axial base end (all parts including the densely wound portion 27, the diagonal extension portion 22, the coil gap portion 31, the engagement end 33, the base end 25, etc.) from a single coil wire 21.
  • the coil gap portion 31 and the engagement end portion 33 described above form the "first engagement portion 29.”
  • the embolization coil 20 is also fitted with an extension restriction wire 35 that restricts extension.
  • the extension restriction wire 35 is fitted in the range from the base end 27a of the densely wound portion 27 of the embolization coil 20 to a midpoint in the axial direction.
  • the extension restriction wire 35 extends to an extent that does not inhibit the bending deformation of the embolization coil 20 (see FIG. 6), but restricts the formation of gaps between adjacent coil wires 21, 21 of the embolization coil 20 (in the present embodiment), or, even if a gap is set between the coil wires 21, 21, restricts the gap from expanding beyond a predetermined value.
  • the extension restriction wire 35 may also be attached to the area extending from the base end to the tip end of the embolic coil 20 (this will be described in the fourth embodiment below).
  • polyurethane, polypropylene, nylon elastomer, polyethylene, polytetrafluoroethylene (PTFE), etc. can be used as the extension restriction wire 35.
  • the coil wire 21 forming the embolization coil 20 is a round wire with a circular cross section.
  • the embolization coil 20 shown in Figures 1 to 5 extends straight, but this is for the sake of convenience in order to make the explanation easier to understand.
  • the embolization coil 20 is shaped to a specified shape, such as the vascular occlusion device described in Japanese Patent Application No. 2004-135307 (Japanese Patent Publication No. 2005-312724) filed by the present applicant.
  • the pusher 40 in this embodiment is in the form of a coil made by winding pusher wire 41, and has an inner cavity 43 inside which the movable wire 60 can be inserted.
  • the tip 45 of the pusher 40 is provided with a second engagement portion 49 that can engage with the coil gap portion 31 from the radial direction of the embolization coil 20.
  • the pusher 40 and the embolization coil 20 are also configured as follows:
  • the pusher 40 has a densely wound portion where the pusher wires 41, 41 are closely spaced in the axial direction on the proximal side of the tip 45, and/or a loosely wound portion where the pusher wires 41, 41 are spaced apart in the axial direction.
  • the second engagement portion 49 has a pusher gap portion 51 where the pusher wires 41, 41 are spaced apart in the axial direction, or where the gap between the pusher wires 41, 41 in the loosely wound portion is wider than the gap between the pusher wires 41, 41 in the axial direction.
  • the pusher wire 41 can be inserted into the coil gap portion 31 from the radial direction of the embolization coil 20, and the coil wire 21 can be inserted into the pusher gap portion 51 from the radial direction of the pusher 40.
  • the pusher 40 has a densely wound portion 47 nearer the base end than the tip end 45, in which the pusher wires 41, 41 are wound closely together in the axial direction (the pusher wires 41, 41 are wound around each other without leaving any gaps in the axial direction).
  • the densely wound portion 47 is composed of a first densely wound portion 47a arranged in a predetermined range from the axial base end (not shown) toward the axial tip, an X-ray visible portion 47b made of an X-ray opaque material connected to the tip of the first densely wound portion 47a, and a second densely wound portion 27c connected to the tip of the X-ray visible portion 47b.
  • the tip of the first densely wound portion 47a and the base end of the X-ray visible portion 47b, and the tip of the X-ray visible portion 47b and the base end of the second densely wound portion 47c are fixed to each other by welding, adhesive, etc.
  • the inclination angle ⁇ 3 of the pusher wire 41 with respect to the axis C2 of the pusher 40, which constitutes each of the parts 47a, 47b, and 47c of the densely wound portion 47, is the same for all of them.
  • the tip 45 of the pusher 40 is provided with a second engagement portion 49 that can engage with the coil gap portion 31 from the radial direction of the embolization coil 20.
  • the second engagement portion 49 also has a pusher gap portion 51 that is formed between the pusher wires 41, 41 with a gap in the axial direction.
  • the second engagement portion 49 can be disengaged from the coil gap portion 31 in the radial direction of the embolization coil 20.
  • the oblique extension portion 42 extends diagonally from the tip 47d of the second densely wound portion 47c toward the tip of the pusher 40 at a predetermined length with an inclination angle different from the inclination angle ⁇ 3 of the pusher wire 41 in the densely wound portion 47.
  • the inclination angle of the oblique extension portion 42 with respect to the axis C2 of the pusher 40 is referred to as "inclination angle ⁇ 4.”
  • the wire is densely wound several times (four times in this case) toward the tip of the pusher 40 to provide an engagement end portion 53.
  • the inclination angle of the pusher wire 41 at the engagement end portion 53 with respect to the axis C2 of the pusher 40 is the same as that of the densely wound portion 47 (inclination angle ⁇ 3).
  • a pusher gap portion 51 is provided between the pusher wire 41 located at the tip 47d of the second densely wound portion 47c and the coil wire 21 that is located on the base end side of the pusher 40 among the coil wires 21 that form the engagement end 53.
  • the pusher gap portion 51 is formed between the second densely wound portion 47c and the engagement end 53 of the pusher 40 via the diagonal extension portion 42.
  • At least the second densely wound portion 47c and the tip portion 45 are integrally and continuously formed by a single pusher wire 41.
  • the pusher gap portion 51 and the engagement end portion 53 form the "second engagement portion 49.”
  • Figure 5 shows the state in which the second engagement portion 49 of the pusher 40 and the first engagement portion 29 of the embolic coil 20 have been disengaged from each other, and the embolic coil 20 has been detached from the pusher 40.
  • the distal end 45 of the pusher 40 and the proximal end 25 of the embolic coil 20 are radially misaligned, and the embolic coil 20 and the pusher 40 are no longer coaxially arranged.
  • the engagement end 53 of the pusher 40 is inserted radially into the coil gap portion 31 of the embolic coil 20. Then, the engagement end 53 of the pusher 40 enters the coil gap portion 31, and the engagement end 33 of the embolic coil 20 is inserted radially into the pusher gap portion 51 of the pusher 40, so that the engagement end 33 of the embolic coil 20 enters the pusher gap portion 51.
  • the diagonal extension portion 42 on the pusher 40 side engages to surround the outer periphery of the engagement end 33 of the embolization coil 20 (engages while abutting against the outer periphery of the axially adjacent coil wire 21 that constitutes the engagement end 33), and the diagonal extension portion 22 on the embolization coil 20 side engages to surround the outer periphery of the engagement end 53 of the pusher 40 (engages while abutting against the outer periphery of the axially adjacent pusher wire 41 that constitutes the engagement end 53), and both engagement portions 29, 49 engage with each other.
  • the engagement end 33, 53 of one of the members of the embolic coil 20 or the pusher 40 enters the gap portion 31, 51 of the other member of the embolic coil 20 or the pusher 40, and the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 engage with each other, correcting the radial positional deviation between the tip end 45 of the pusher 40 and the base end 25 of the embolic coil 20, and the embolic coil 20 and the pusher 40 are arranged coaxially.
  • the engagement portion where the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 are engaged has an enlarged diameter portion that is larger in diameter than the other portions.
  • the diagonal extension portion 42 on the pusher 40 side engages to surround the outer periphery of the engagement end 33 of the embolization coil 20, so that the tip portion 42a in the extension direction of the diagonal extension portion 42 protrudes slightly radially outward from the outer periphery of the pusher 40 (expanded in diameter) as shown in FIG. 2.
  • the diagonal extension portion 22 on the embolization coil 20 side engages to surround the outer periphery of the engagement end 53 of the pusher 40, so that the tip portion 22a in the extension direction of the diagonal extension portion 22 protrudes slightly radially outward beyond the outer periphery of the embolization coil 20 (expanded in diameter), as shown in FIG. 2.
  • the pusher 40 and the embolization coil 20 have approximately the same outer diameter, except for the tip portions 42a, 22a.
  • the tip portion 42a of the diagonal extension portion 42 of the pusher 40 and the tip portion 22a of the diagonal extension portion 22 of the embolization coil 20 form the "expanded diameter portion" described above.
  • the pusher wire 41 forming the pusher 40 is a round wire having a circular cross section.
  • the pusher wire 41 forming the X-ray visible portion 47b is made of an X-ray opaque metal such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, or an alloy thereof. It is preferable that the degree of X-ray opacity of the coil wire 21 is greater than the degree of X-ray opacity of the pusher wire 41. In this case, under X-ray fluoroscopy, the X-ray fluoroscopic image of the embolization coil 20 appears whiter and more clearly visible than the X-ray fluoroscopic image of the pusher 40, making it easier to grasp the position of the embolization coil 20 within the body.
  • the pusher wire 41 has lower rigidity than the coil wire 21.
  • the movable wire 60 When the movable wire 60 is inserted into the embolic coil 20 and into the lumen 43 of the pusher 40, it maintains an engaged state between the first engaging portion 29 and the second engaging portion 49, and when it is pulled out from inside the embolic coil 20, it is possible to release the engagement between the first engaging portion 29 and the second engaging portion 49.
  • the movable wire 60 in this embodiment is a solid, linear member that extends in a straight line. As shown in FIG. 2, when the movable wire 60 is inserted into the internal space 23 of the embolic coil 20 and the lumen 43 of the pusher, even if the engagement end 33, 53 of one member (either the embolic coil 20 or the pusher 40) attempts to disengage radially outward from the gap portion 31, 51 of the other member (either the embolic coil 20 or the pusher 40), the movable wire 60 restricts radial movement and prevents disengagement, thereby maintaining the engagement between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49.
  • the coil removal device 10 is also movable within the medical tube 70.
  • This medical tube 70 is cylindrical and extends to a predetermined length.
  • X-ray visible markers 73, 73 made of X-ray opaque metals such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, and alloys thereof are embedded in the tip 71 of the medical tube 70 in the extension direction and in the middle of the extension direction.
  • the inner diameter of the medical tube 70 is larger than the outer diameter of the embolic coil 20 and the outer diameter of the pusher 40.
  • the outer diameter of the embolic coil 20 and the outer diameter of the pusher 40 are smaller than the inner diameter of the medical tube 70. Therefore, the embolic coil 20 and the pusher 40 can slide within the medical tube 70.
  • the embolization coil 20 is configured to have a densely wound portion 27, but the embolization coil may also have a loosely wound portion in which the coil wire is spaced apart in the axial direction, or may be a combination of a densely wound portion and a loosely wound portion. If the embolization coil has a loosely wound portion, the coil gap portion of the first engagement portion will be wider than the gap between the coil wire in the loosely wound portion.
  • the pusher 40 in this embodiment is configured to have a densely wound portion 47
  • the pusher may have a loosely wound portion in which the pusher wire is spaced apart in the axial direction, or may be a combination of a densely wound portion and a loosely wound portion. If the pusher has a loosely wound portion, the coil gap portion of the second engagement portion will be wider than the gap between the pusher wire in the loosely wound portion.
  • the pusher need not only be coil-shaped, but may also be, for example, tubular with an inner lumen (internal space) made of metal material, synthetic resin material, etc., or solid with no inner lumen made of metal material, synthetic resin material, etc., and there are no particular limitations on its shape or structure as long as it is capable of pushing the embolization coil.
  • the engagement end 33 of the embolization coil 20 and the engagement end 53 of the pusher 40 are both tightly wound with four turns of wire 21, 41, but the number of turns at the engagement end may be 1, 2, 3, or 5 or more.
  • the engagement end 33 of the embolic coil 20 and the engagement end 53 of the pusher 40 are integrally formed and continuous with the embolic coil 20 and the pusher 40, but the engagement end may be separate from the embolic coil and the pusher and attached to the embolic coil and the pusher by welding, adhesive, etc.
  • the engagement end 33 of the embolic coil 20 and the engagement end 53 of the pusher 40 are arranged to be positioned coaxially with the densely wound portions 27, 47, but the engagement end may be shaped to have a predetermined shape relative to the densely wound portions of the embolic coil and the pusher (this will be explained in the embodiment shown in Figure 7).
  • the coil wire 21 and the pusher wire 41 are both round wires with a circular cross section, but the coil wire and the pusher wire may also be wires with, for example, a square or elliptical cross section.
  • the wire diameter of the wires 21, 41 is constant, but for example, the thickness may be changed in parts (this will be explained in the embodiment shown in Figure 7).
  • the engaging ends 33, 53 are formed as a single unitary part made by tightly winding a plurality of wires 21, 41, and the single engaging end 33, 53 engages with the opposing diagonal extending portion 22, 42, so that the two engaging portions 29, 49 engage with each other (see FIG. 2).
  • the outer diameter of the densely wound portion 27 of the embolic coil 20 and the outer diameter of the engagement end 33 of the first engagement portion 29 are configured to be the same, and the outer diameter of the densely wound portion 47 of the pusher 40 and the outer diameter of the engagement end 53 of the second engagement portion 49 are also configured to be the same.
  • the outer diameter of the engagement end of the first engagement portion may be formed to be smaller or larger than the outer diameter of the densely wound portion, or in the pusher, the outer diameter of the engagement end of the second engagement portion may be formed to be smaller or larger than the outer diameter of the densely wound portion.
  • the pusher wire 41 has a lower rigidity than the coil wire 21, but the pusher wire may have the same rigidity as the coil wire or may have a higher rigidity than the coil wire.
  • the coil detachment device 10 in this embodiment is configured to have an embolic coil 20, a pusher 40, and a movable wire 60, but the embolic coil detachment device may also be configured not to have a movable wire (this will be explained in the fourth embodiment below).
  • the engaging end 33, 53 of one of the members of the embolic coil 20 or the pusher 40 is inserted into the gap portion 31, 51 of the other member of the embolic coil 20 or the pusher 40, and the first engaging portion 29 and the second engaging portion 49 are engaged with each other.
  • the movable wire 60 is inserted into the internal space 23 of the embolic coil 20 and the inner cavity 43 of the pusher 40.
  • the engaged state between the first engaging portion 29 and the second engaging portion 49 is maintained, and the embolic coil 20 is held at the tip side of the pusher 40.
  • a contrast agent is administered into the body, and then under X-ray fluoroscopy (radioactive fluoroscopy), the medical tube 70 is guided and moved via a guide wire (not shown) using the well-known Seldinger technique or the like until its tip reaches a predetermined position.
  • the tip 71 of the medical tube 70 is inserted into the affected area A, such as an aneurysm.
  • the guide wire is pulled out from the body.
  • the coil detachment device 10 is inserted from the tip side (embolization coil 20 side) into the base end side of the medical tube 70. Then, while pushing the embolization coil 20 with the pusher 40, the embolization coil 20 is moved within the medical tube 70. Thereafter, as shown in FIG. 3, the embolization coil 20 is pushed out from the opening of the tip end 71 of the medical tube 70, and the first engagement portion 29 of the embolization coil 20 and the second engagement portion 49 of the pusher 40 are caused to protrude from the opening of the tip end 71 of the medical tube 70.
  • the movable wire 60 is pulled out from the internal space 23 of the embolic coil 20 and pulled so that it is not positioned within the lumen 43 at the tip 45 of the pusher 40.
  • the engagement end 53 of the pusher 40 can be detached radially outward from the coil gap portion 31 of the embolic coil 20, and the engagement end 33 of the embolic coil 20 can be detached radially outward from the pusher gap portion 51 of the pusher 40.
  • the engagement between the engagement parts 29, 49 may be automatically released when the engagement parts 29, 49 are protruded from the tip opening of the medical tube 70 without the twisting or twisting operations described above.
  • the coil gap portion 31 of the first engagement portion 29 provided at the base end portion 25 of the embolization coil 20 is formed with a gap between the coil wires 21, 21 in the axial direction (the gap is widened).
  • the flexibility of the coil gap portion 31 of the embolic coil 20 can be increased to improve the flexibility of the engagement portion between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49. Therefore, from a state in which the movable wire 60 is pulled out from within the embolic coil 20 to release the engagement between the two engagement portions 29, 49, it is possible to release the engagement between the two engagement portions 29, 49 by, for example, pulling the pusher 40 toward the hand side.
  • the coil wire 21 that forms the embolization coil 20 can be used to provide a first engagement portion 29 having a coil gap portion 31, improving the manufacturing workability of the embolization coil 20 and reducing costs.
  • the base end 25 of the embolic coil 20 is provided with only a first engagement portion 29 having a coil gap portion 31 formed using the coil wire 21, and no member such as the connecting fastener 104 described in the above-mentioned Patent Document 1 (Patent Publication No. 2584956) is attached, so that when the embolic coil 20 is placed at a predetermined position inside the body or a body cavity, for example, inside an affected area A (see Figure 6) such as an aneurysm generated in the middle of a blood vessel, the base end 25 side of the embolic coil 20 is unlikely to protrude into the flow path of a tubular organ V such as a blood vessel.
  • an affected area A see Figure 6
  • the embolization coil has a loosely wound portion and the first engagement portion has a coil gap portion that is wider than the axial gap between the coil wires in the loosely wound portion.
  • the pusher 40 is formed in a coil shape by winding the pusher wire 41, and the second engagement portion 49 has a pusher gap portion 51 formed by leaving a gap between the pusher wires 41, 41 in the axial direction.
  • the pusher gap portion 51 of the second engagement portion 49 provided at the tip portion 45 of the pusher 40 is also formed with a gap in the axial direction between the pusher wires 41, 41 (the gap is widened), so that the flexibility can be increased and the flexibility of the engagement portion between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 can be further improved.
  • the above-mentioned effect can also be obtained when the pusher is provided with a loosely wound portion and the second engagement portion has a pusher gap portion that is formed wider than the axial gap between the pusher wires in the loosely wound portion.
  • the pusher wire 41 has lower rigidity than the coil wire 21.
  • the pusher 40 may become entangled with other embolic coils 20 that have already been placed. If the pusher 40 is forcibly pulled out in this state, the other embolic coils 20 that have already been placed may be pulled out.
  • the pusher wire 41 has a lower rigidity than the coil wire 21, so that by pulling the pusher 40 in the axial direction to move it away from the embolic coil 20, the second engagement portion 49 on the pusher 40 can be forcibly separated from the first engagement portion 29 on the embolic coil 20, and the embolic coil 20 can be detached from the pusher 40. Therefore, only the pusher 40 can be pulled out from within the affected area A, so that the already placed embolic coil 20 can be prevented from being pulled out of the affected area A, such as an aneurysm.
  • the embolization coil 20 can be maintained in a state wound with the coil wire 21 (has shape retention), and when the embolization coil 20 is placed at a predetermined position in the body or a body cavity, for example, inside an affected area A such as an aneurysm generated in the middle of a blood vessel, the base end 25 side of the embolization coil 20 can be made less likely to protrude into the flow path of a tubular organ V such as a blood vessel.
  • the coil wire 21 has a low rigidity, the coil wire 21 itself will be more likely to stretch, and there is a risk that the base end 25 of the embolization coil 20 will protrude into the flow path of a tubular organ V such as a blood vessel.
  • the embolization coil 20 is equipped with an extension restriction wire 35 that restricts extension.
  • the embolic coil 20 is equipped with an extension restriction wire 35 that restricts its extension.
  • the engagement portion where the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 are engaged has an enlarged diameter portion (here, the tip portion 42a of the diagonal extension portion 42 of the pusher 40 and the tip portion 22a of the diagonal extension portion 22 of the embolization coil 20) that is enlarged in diameter more than the other portions.
  • the engagement portion where the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 are engaged has an enlarged diameter portion that is larger in diameter than the remaining portions, and therefore the enlarged diameter portion can be positioned closer to the inner circumference of the medical tube 70.
  • the engagement between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 within the medical tube 70 is less likely to come loose.
  • (Second embodiment of the embolic coil detachment device) 7 shows a second embodiment of an embolic coil detachment device according to the present invention. Note that parts that are substantially the same as those in the above embodiment are given the same reference numerals and their explanation will be omitted.
  • the structure of the embolic coil 20A and the pusher 40A differs from the previous embodiment.
  • the first engagement portion 29 provided on the base end 25 of the embolization coil 20A is shaped so as to bend in a direction away from the tip end 45 of the pusher 40A radially outward via the base end of the extending direction of the diagonal extending portion 22 (the first engagement portion 29 is shaped in a direction opening toward the densely wound portion 27).
  • the second engagement portion 49 provided on the tip portion 45 of the pusher 40A is shaped so as to bend in a direction away from the base end 25 of the embolization coil 20A in the radial outward direction via the base end of the extending direction of the diagonal extending portion 42 (the second engagement portion 49 is shaped in a direction opening toward the densely wound portion 47).
  • the wire diameter of the pusher wire 41 that forms the second engagement portion 49 of the pusher 40A is smaller than the wire diameter of the pusher wire 41 that forms the densely wound portion 47.
  • the first engagement portion 29 is flexibly deformed so as to be coaxial with the densely wound portion 27, and the second engagement portion 49 is flexibly deformed so as to be coaxial with the densely wound portion 47, so that both engagement portions 29, 49 are engaged with each other, and then the device is inserted into the medical tube 70.
  • the two engagement portions 29, 49 return to their original shape and move away from each other, reliably releasing the engagement between the two engagement portions 29, 49 and allowing the embolic coil 20A to be quickly detached from the pusher 40A.
  • the wire diameter of the pusher wire 41 forming the second engagement portion 49 of the pusher 40A is smaller than the wire diameter of the pusher wire 41 forming the densely wound portion 47, so the rigidity of the entire second engagement portion 49 is reduced, and the engagement force of the second engagement portion 49 with the first engagement portion 29 can be suppressed, making it easier to disengage the second engagement portion 49 from the first engagement portion 29.
  • FIG. 8 and 9 show a third embodiment of an embolic coil detachment device according to the present invention. Note that parts that are substantially the same as those in the above embodiment are given the same reference numerals and their explanation will be omitted.
  • the structure of the embolic coil 20B and the pusher 40B differs from the previous embodiment.
  • the first engagement portion 29 provided at the base end portion 25 of the embolization coil 20B has a loosely wound structure in which adjacent coil wires 21, 21 are wound with a gap between them in the axial direction.
  • the second engagement portion 49 provided at the tip portion 45 of the pusher 40B has a loosely wound structure in which adjacent pusher wires 41, 41 are wound with a gap between them in the axial direction.
  • the pusher wire 41 of the second engagement part 49 fits into the gap between the coil wires 21, 21 of the first engagement part 29 and engages with the wires 21, 21 located on both sides, while the coil wire 21 of the first engagement part 29 fits into the gap between the pusher wires 41, 41 of the second engagement part 49 and engages with the wires 41, 41 located on both sides, so that the two engagement parts 29, 49 engage with each other.
  • the wire of the second engaging portion 49 or the other member of the first engaging portion 29 enters the gap of one of the members of the first engaging portion 29 or the second engaging portion 49, and engages with and intertwines the wires on both sides, so that the two engaging portions 29, 49 engage with each other.
  • the movable wire 60 is pulled out of the internal space 23 of the embolic coil 20B and pulled so that it is not positioned in the lumen 43 at the tip 45 of the pusher 40B.
  • the pusher 40B is then pushed in, causing the first engagement portion 29 of the embolic coil 20B and the second engagement portion 49 of the pusher 40B to protrude from the opening at the tip 71 of the medical tube 70.
  • the first engaging portion 29 or the second engaging portion 49 is engaged with the wire of the other member of the second engaging portion 49 or the first engaging portion 29 in a manner such that the wires of the other member of the second engaging portion 49 or the first engaging portion 29 enter and become entangled in the gap between the first engaging portion 29 or the second engaging portion 49. Therefore, even if the movable wire 60 is pulled out while the engaging portions 29 and 49 are positioned within the medical tube 70, the engaged state of the engaging portions 29 and 49 can be stably maintained.
  • FIG. 10 to 12 show a fourth embodiment of an embolic coil detachment device according to the present invention. Note that parts that are substantially the same as those in the above embodiment are given the same reference numerals and their explanation will be omitted.
  • the embolic coil detachment device 10C of this fourth embodiment (hereinafter also simply referred to as "coil detachment device 10C") has an embolic coil 20C and a pusher 40, and does not have the movable wire 60 that is included in the embolic coil detachment devices of the first to third embodiments.
  • the pusher 40 has the same structure as that of the first embodiment.
  • the embolic coil 20C in this embodiment is basically configured similarly to the embolic coil 20 in the first embodiment, but the attachment structure of the extension restriction wire 35C is different. That is, the extension restriction wire 35C is connected to the base end 25 of the embolic coil 20C across the coil gap portion 31, and is also connected to the tip end (not shown) of the embolic coil 20C.
  • the extension restriction line 35C is positioned offset to one location in the radial direction of the embolic coil 20C.
  • the extension restriction line 35C is positioned offset to a location in the radial direction of the embolic coil 20C, away from the tip portion 42a of the diagonal extension portion 42 of the pusher 40 (biased toward the upper side of the paper in FIG. 10 in the radial direction of the embolic coil 20C).
  • extension restriction wire 35C passes through the coil gap portion 31 and is connected to the base end of the engagement end 33 of the first engagement portion 29 located at the base end 25, and is also connected to the tip of the tip portion (not shown) of the embolization coil 20C.
  • the extension restriction wire 35C is attached over the entire axial range from the base end to the tip of the embolization coil 20C.
  • the coil detachment device 10C having the above configuration is basically stored and transported in a substantially cylindrical case 80 as shown in FIG. 11.
  • the tip 81 of the case 80 can be connected to the base end 75 of a medical tube 70 such as a catheter.
  • the coil detachment device 10C is adapted to be housed in a medical tube 70 such as a catheter, for example, as follows. That is, as explained in paragraph 0081 etc., the medical tube 70 is guided and moved via a guidewire (not shown) using the well-known Seldinger technique or the like, until its tip reaches a predetermined position, and the guidewire is removed from the body. Then, as shown by the arrow in Figure 11, the tip 81 of the housing case 80 is inserted and connected to the base end 75 of the medical tube 70 (see the two-dot chain line in Figure 11).
  • the embolization coil 20C is accommodated in the medical tube 70 from the tip 81 of the case 80, as shown in FIG. 12.
  • the tip 81 of the case 80 is removed from the base end 75 of the medical tube 70.
  • the above-mentioned method of storing an embolic coil inside a medical tube can also be used in the embolic coil detachment device of the first to third embodiments.
  • the embolic coil 20C is moved within the medical tube 70 while being pushed by the pusher 40.
  • the embolic coil 20C is then pushed out from the opening at the tip 71 of the medical tube 70, and the first engagement portion 29 of the embolic coil 20C and the second engagement portion 49 of the pusher 40 are caused to protrude from the opening at the tip 71 of the medical tube 70.
  • the coil gap portion 31 of the first engagement portion 29 provided at the base end portion 25 of the embolic coil 20C is formed with a gap between the coil wires 21, 21 in the axial direction, thereby increasing the flexibility of the coil gap portion 31 of the embolic coil 20C.
  • the second engagement portion 49 of the pusher 40 is configured to radially engage with the highly flexible coil gap portion 31, the flexibility of the engagement portion between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 can be improved. As a result, the coil detachment device 10C can be easily inserted into bent tubular organs, body cavities, etc.
  • this coil detachment device 10C has an embolic coil 20C and a pusher 40, but does not have a movable wire 60, there is no need to manipulate the movable wire 60, such as pulling it out of the internal space 23 of the embolic coil 20C or pulling it so that it is not positioned in the lumen at the tip 45 of the pusher 40.
  • the ease of placement of the embolic coil 20C in the desired affected area can be improved compared to the embolic coil detachment devices of the first to third embodiments.
  • the manufacturing costs of the coil detachment device 10C can be reduced accordingly, and the structure of the embolic coil detachment device can be simplified.
  • the first engagement portion 29 of the embolic coil 20C and the second engagement portion 49 of the pusher 40 are protruded from the opening at the tip 71 of the medical tube 70.
  • the extension restriction wire 35C is connected to the base end 25 of the embolic coil 20C across the coil gap portion 31, and is also connected to the tip end (not shown) of the embolic coil 20C.
  • the axial range of the embolic coil 20C from the base end to the tip is less likely to stretch.
  • it becomes easier to maintain the adjacent coil wires 21, 21 that make up the engagement end 33 of the first engagement portion 29 of the embolic coil 20C in a close contact state it becomes easier to prevent gaps in the pitch).
  • the engagement end 33 of the first engagement portion 29 of the embolic coil 20C tilts radially outward away from the engagement end 53 of the second engagement portion 49 of the pusher 40, sufficiently preventing the engagement between the first engagement portion 29 and the second engagement portion 49 from being released, and the position of the embolic coil 20C relative to the affected area can be reliably corrected.
  • the extension restriction line 35C arranged in a tensioned state in the gap portion 31 is stretched.
  • the reaction force of the extension restriction line 35C acts on the engagement end 53 of the pusher 40, applying a force to the engagement end 53 to move radially outward. Therefore, when both engagement portions 29, 49 are protruded from the opening of the tip end 71 of the medical tube 70, the reaction force of the extension restriction line 35C makes it easier for the engagement portions 29, 49 to be released from their engaged state, improving the ease of placement of the embolization coil 20C in the desired affected area.
  • the range from the base end to the tip in the axial direction is less likely to stretch, making it easier to maintain the performance required of the embolization coil 20C (e.g., the performance of the embolization coil forming a mass within the affected area to facilitate occlusion of the affected area, etc.), and the affected area can be sufficiently occluded (embolized).
  • the extension restriction line 35C in this embodiment is positioned in the radial direction of the embolization coil 20C, away from the tip portion 42a of the diagonal extension portion 42 of the pusher 40.
  • the extension restriction line 35C is less likely to interfere with the engagement end 53 of the second engagement portion 49 of the pusher 40, and the engagement operation of both engagement portions 29, 49 can be performed smoothly.
  • Embolic coil detachment device (coil detachment device) 20, 20A, 20B, 20C Embolization coil 21 Coil wire 25 Base end 27 Densely wound portion 29 First engagement portion 31 Coil gap portion 35 Extension restriction line 40, 40A, 40B Pusher 41 Pusher wire 43 Lumen 45 Tip 47 Densely wound portion 49 Second engagement portion 51 Pusher gap portion 60 Movable wire 70 Medical tube

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Abstract

屈曲した管状器官や人体組織等に挿入しやすい塞栓コイル離脱装置を提供する。この塞栓コイル離脱装置10は、塞栓コイル20とプッシャー40と可動ワイヤ60とを有しており、塞栓コイル20の基端部25に第1係合部29が設けられ、第1係合部29はコイル間隙部分31を有しており、プッシャー40の先端部45には、コイル間隙部分31に対して、塞栓コイル20の径方向から係合可能とされた第2係合部49が設けられ、可動ワイヤ60は、塞栓コイル20内及びプッシャー40の内腔に挿入されたときに、両係合部29,49の係合状態を維持し、塞栓コイル20内から引き抜かれたときに、両係合部29,49の係合が解除可能となっている。

Description

塞栓コイル離脱装置
 本発明は、例えば、動脈瘤の治療等に用いられる塞栓コイルを、体内の所望位置で離脱させるための、塞栓コイル離脱装置に関する。
 例えば、動脈瘤等の治療に際して、動脈瘤内に複数の塞栓コイルを充填して、血流を遮断して破裂を防いだり、或いは、抗癌剤等の投与に際して、分岐した複数の血管のうち、所定の血管内に塞栓コイルを留置して、その血流を遮断し、他の血管に、抗癌剤等を流しやすくして、患部を治療したりすることが行われている。
 上記のような塞栓コイルを体内の所望位置で離脱させるためのものとして、下記特許文献1には、コイル軸上に対向する端部を有し、かつ少なくとも一方の端部に、連結相手である別の連結留め具と連結可能とされた連結留め具を具備したコイルを備えるコイルアセンブリと、カテーテル外被内に嵌合するようにされた管状プッシャー外被、及び、該管状プッシャー外被の遠位端部に配置される別の連結留め具とを有するプッシャーアセンブリとを備え、コイルアセンブリの連結留め具が、プッシャーアセンブリの連結留め具に接続される、複合プッシャーアセンブリ-コイルアセンブリが記載されている。
 また、各連結留め具は、略円柱形状をなしており、その軸方向中央に、切削加工等によって、凹状の中央領域が形成されており、その先端部又は基端部が、コイルの基端部又はプッシャーの先端部に取付けられている。そして、一方の連結留め具の端部が、他方の連結留め具の、凹状の中央領域に係合することで、両連結留め具が互いに固定されて、コイルアセンブリとプッシャーアセンブリとが連結されるようになっている(特許文献1の明細書の第5頁右欄第24~33行、特許文献1の図1A,1B参照)。
特許第2584956号公報
 上記特許文献1の複合プッシャーアセンブリ-コイルアセンブリにおける、コイルアセンブリ側の連結留め具は、コイルとは別体で、且つ、切削加工等で形成されているため、硬く剛性が高い。そのため、屈曲した管状器官や、屈曲した体腔等の人体組織に、挿入しにくいという不都合があった。
 したがって、本発明の目的は、屈曲した管状器官や人体組織等に挿入しやすい、塞栓コイル離脱装置を提供することにある。
 上記目的を達成するため、本発明は、コイル用線材を巻回してなる塞栓コイルと、前記塞栓コイルの基端部側に配置されて前記塞栓コイルを押すプッシャーとを有する塞栓コイル離脱装置において、前記塞栓コイルの前記基端部には、前記プッシャーの先端部に係合する第1係合部が設けられており、該第1係合部は、前記コイル用線材どうしが、軸方向に隙間を空けて形成される、コイル間隙部分を有しており、前記プッシャーの前記先端部には、前記コイル間隙部分に対して、前記塞栓コイルの径方向から係合可能とされた、第2係合部が設けられていることを特徴とする。
 本発明によれば、塞栓コイルの基端部に設けた第1係合部のコイル間隙部分は、コイル用線材どうしが、軸方向に隙間を空けて形成されているので、柔軟性が高く、第1係合部と第2係合部との係合部分における柔軟性を向上させることができ、屈曲した管状器官や体腔等に挿入しやすくなる。
本発明に係る塞栓コイル離脱装置の第1実施形態を示しており、その説明図である。 同塞栓コイル離脱装置の要部拡大断面図である。 同塞栓コイル離脱装置において、カテーテル先端部から係合部を突出させた状態の説明図である。 同塞栓コイル離脱装置において、塞栓コイル内から可動ワイヤを引き抜いた状態の要部拡大断面図である。 同塞栓コイル離脱装置において、プッシャーから塞栓コイルを離脱させた状態の説明図である。 同塞栓コイル離脱装置を用いて、患部に塞栓コイルを留置した状態を示す説明図である。 本発明に係る塞栓コイル離脱装置の第2実施形態を示しており、その要部拡大説明図である。 本発明に係る塞栓コイル離脱装置の第3実施形態を示しており、その要部拡大説明図である。 同塞栓コイル離脱装置において、カテーテル内に係合部が収容された状態で、可動ワイヤを塞栓コイル内から引き抜いたときの、要部拡大説明図である。 本発明に係る塞栓コイル離脱装置の第4実施形態を示しており、その要部拡大説明図である。 同塞栓コイル離脱装置を構成する塞栓コイルを、医療用チューブに収容する際の説明図である。 同塞栓コイル離脱装置を構成する塞栓コイルを、医療用チューブに収容した状態の説明図である。
 (塞栓コイル離脱装置の第1実施形態)
 以下、図1~6を参照して、本発明に係る塞栓コイル離脱装置の、第1実施形態について説明する。
 図6に示すように、例えば、血管等の管状器官Vに生じた動脈瘤等の患部A内に、塞栓コイル20を留置したり、分岐した複数の血管のうち、所定の血管内に塞栓コイル20を留置したり、その他、所定の目的で体内に塞栓コイル20を留置したりすることがある。
本発明の塞栓コイル離脱装置は、上記の塞栓コイル20を、体内の所望位置で離脱させるためのものである。
 この塞栓コイル離脱装置は、コイル用線材を巻回してなる塞栓コイルと、前記塞栓コイルの基端部側に配置されて前記塞栓コイルを押すプッシャーとを有している。より具体的には、図1、図2、及び図5に示すように、この実施形態の塞栓コイル離脱装置10(以下、単に「コイル離脱装置10」ともいう)は、コイル用線材21を巻回してなる塞栓コイル20と、内腔43を有し且つ塞栓コイル20の基端部25側に配置されて塞栓コイル20を押すプッシャー40と、塞栓コイル20内及びプッシャー40の内腔43に挿脱可能に挿入される可動ワイヤ60とを有している。
 また、このコイル離脱装置10は、カテーテル等の医療用チューブ70内に挿入され、同医療用チューブ70内を移動するようになっている。
 なお、以下の説明で、塞栓コイル20や、プッシャー40、医療用チューブ70等の、各部材における「基端部」又は「基端」とは、コイル離脱装置10を使用する使用者の、手元に近い方の端部や端(近位端部,近位端)を意味し、「先端部」又は「先端」とは、上記基端部又は基端とは反対側の端部や端(遠位端部,遠位端)を意味する。
 まず、塞栓コイル20の具体的な形状や構造について説明する。
 図1、図2、及び図5等に示すように、塞栓コイル20は、コイル用線材21を巻回して形成されており、その内部に、可動ワイヤ60が挿通可能とされた、内部空間23を有している。
 また、塞栓コイル20の、基端部25よりも先端部側には、コイル用線材21,21どうしが軸方向に密接して形成された密巻き部分、及び/又は、コイル用線材21,21どうしが軸方向に隙間を空けて形成された疎巻き部分が設けられており、塞栓コイル20の基端部25には、プッシャー40の先端部45に係合する第1係合部29が設けられており、第1係合部29は、コイル用線材21,21どうしが軸方向に隙間を空けて形成されるか、又は、疎巻き部分におけるコイル用線材21,21どうしの軸方向の隙間よりも広げて形成される、コイル間隙部分31を有している。
 この実施形態では、塞栓コイル20の、基端部25よりも先端部側には、コイル用線材21,21どうしが、軸方向に密接して巻回されて形成(コイル用線材21,21どうしが、軸方向に隙間を空けずに巻回して形成)された、密巻き部分27を有している。
 また、この実施形態における塞栓コイル20は、軸方向の先端(図示せず)から基端部25よりも軸方向先端に至る範囲において、密巻き部分27が設けられている。また、図5に示すように、密巻き部分27における、塞栓コイル20の軸心C1に対するコイル用線材21の傾斜角度θ1は、全て同一となっている。
 そして、塞栓コイル20の基端部25には、プッシャー40の先端部45に係合する、第1係合部29が設けられている。また、この第1係合部29は、コイル用線材21,21どうしが軸方向に隙間を空けて形成される、コイル間隙部分31を有している。
 この実施形態の場合、密巻き部分27の基端27aから、密巻き部分27におけるコイル用線材21の傾斜角度θ1とは異なる傾斜角度でもって、基端部25に向けて斜めに、斜め延出部分22が所定長さで延びている。なお、塞栓コイル20の軸心C1に対する、斜め延出部分22の傾斜角度を「傾斜角度θ2」とする。
 また、上記の斜め延出部分22の延出方向先端から、更に塞栓コイル20の基端に向けて複数回密巻きされて(ここでは4巻き)、係合端部33が設けられている。なお、係合端部33における、塞栓コイル20の軸心C1に対するコイル用線材21の傾斜角度は、密巻き部分27と同様である(傾斜角度θ1となっている)。
 そして、密巻き部分27の基端27aに位置するコイル用線材21と、係合端部33をなすコイル用線材21のうち、塞栓コイル20の先端側に位置するコイル用線材21との間に、コイル間隙部分31が設けられている。すなわち、塞栓コイル20の、密巻き部分27と係合端部33との間に、斜め延出部分22を介して、コイル間隙部分31が形成されている。
 また、この実施形態における塞栓コイル20の各部分は、1本のコイル用線材21によって一体的に連続して形成されている(途中で分断・切断されることなく一体形成されている)。すなわち、塞栓コイル20は、その軸方向先端から軸方向基端に至るまで(密巻き部分27や、斜め延出部分22、コイル間隙部分31、係合端部33、基端部25等を含む全ての部分)が1本のコイル用線材21で形成されている。
 なお、上述したコイル間隙部分31と係合端部33とが、「第1係合部29」をなしている。
 また、塞栓コイル20には、伸長を規制する伸長規制線35が装着されている。この実施形態の場合、図1,3,5に示すように、塞栓コイル20の密巻き部分27の基端27aから、軸方向途中箇所に至る範囲に、伸長規制線35が装着されている。
 なお、この伸長規制線35は、塞栓コイル20の屈曲変形(図6参照)を阻害しない程度には延びるものの、塞栓コイル20の、隣接するコイル用線材21,21どうしに隙間が生じないように規制するか(本実施形態の場合)、又は、コイル用線材21,21どうしに隙間が設定されている場合であっても、その隙間が所定値以上に広がらないように規制するものとなっている。
 また、伸長規制線35は、塞栓コイル20の基端から先端に至る範囲に装着してもよい(これについては後述の第4実施形態で説明する)。なお、伸長規制線35としては、例えば、ポリウレタンや、ポリプロピレン、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等を用いることができる。
 また、塞栓コイル20を形成するコイル用線材21は、この実施形態の場合、断面円形状をなした丸線となっている。更に、コイル用線材21の材質としては、例えば、Ni-Ti系合金,Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,V,Co,Cr,Mn,Nb等)合金、Cu-Zn-X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、W、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金等からなるX線不透過性金属を用いることもできる。
 また、図1~5に示す塞栓コイル20は真っ直ぐに延びているが、これは説明を分かりやすくするための便宜上のものであり、実際の塞栓コイル20は、例えば、本出願人により出願された特願2004-135307号(特開2005-312724号公報)に記載された血管閉塞具のように、所定形状に付形された形状となっている。
 次に、プッシャー40の具体的な形状や構造について説明する。
 図1、図2、及び図5等に示すように、この実施形態におけるプッシャー40は、プッシャー用線材41を巻回してなるコイル状をなしており、その内部に、可動ワイヤ60が挿通可能とされた、内腔43を有している。また、プッシャー40の先端部45には、コイル間隙部分31に対して、塞栓コイル20の径方向から係合可能とされた、第2係合部49が設けられている。
 また、プッシャー40と塞栓コイル20とは、次のような構成ともなっている。
 すなわち、プッシャー40の、先端部45よりも基端部側には、プッシャー用線材41,41どうしが軸方向に密接して形成された密巻き部分、及び/又は、プッシャー用線材41,41どうしが軸方向に隙間を空けて形成された疎巻き部分が設けられており、第2係合部49は、プッシャー用線材41,41どうしが軸方向に隙間を空けて形成されるか、又は、疎巻き部分におけるプッシャー用線材41,41どうしの軸方向の隙間よりも広げて形成される、プッシャー間隙部分51を有しており、コイル間隙部分31には、プッシャー用線材41が、塞栓コイル20の径方向から挿入可能とされ、プッシャー間隙部分51には、コイル用線材21がプッシャー40の径方向から挿入可能とされている。
 また、プッシャー40の、先端部45よりも基端部側には、プッシャー用線材41,41どうしが、軸方向に密接して巻回されて形成(プッシャー用線材41,41どうしが、軸方向に隙間を空けずに巻回して形成)された、密巻き部分47を有している。
 この実施形態における密巻き部分47は、軸方向の基端(図示せず)から軸方向先端に向かう所定範囲に配置された第1密巻き部分47aと、該第1密巻き部分47aの先端に連設された、X線不透過材料からなるX線視認部分47bと、該X線視認部分47bの先端に連設された、第2密巻き部分27cとから構成されている。
 なお、第1密巻き部分47aの先端とX線視認部分47bの基端どうし、及び、X線視認部分47bの先端と第2密巻き部分47cの基端どうしは、溶着や接着等によって互いに固着されている。
 また、図5に示すように、密巻き部分47の各部分47a,47b,47cを構成する、プッシャー40の軸心C2に対するプッシャー用線材41の傾斜角度θ3は、全て同一となっている。
 そして、プッシャー40の先端部45には、コイル間隙部分31に対して、塞栓コイル20の径方向から係合可能とされた、第2係合部49が設けられている。また、この第2係合部49は、プッシャー用線材41,41どうしが、軸方向に隙間を空けて形成される、プッシャー間隙部分51を有している。
 なお、この実施形態においては、第2係合部49は、コイル間隙部分31に対して、塞栓コイル20の径方向から離脱可能ともなっている。
 この実施形態の場合、第2密巻き部分47cの先端47dから、密巻き部分47におけるプッシャー用線材41の傾斜角度θ3とは異なる傾斜角度でもって、プッシャー40の先端に向けて斜めに、斜め延出部分42が所定長さで延びている。なお、プッシャー40の軸心C2に対する、斜め延出部分42の傾斜角度を「傾斜角度θ4」とする。
 また、上記の斜め延出部分42の延出方向線から、更にプッシャー40の先端に向けて複数回密巻きされて(ここでは4巻き)、係合端部53が設けられている。なお、係合端部53における、プッシャー40の軸心C2に対するプッシャー用線材41の傾斜角度は、密巻き部分47と同様である(傾斜角度θ3となっている)。
 そして、第2密巻き部分47cの先端47dに位置するプッシャー用線材41と、係合端部53をなすコイル用線材21のうち、プッシャー40の基端側に位置するコイル用線材21との間に、プッシャー間隙部分51が設けられている。すなわち、プッシャー40の、第2密巻き部分47cと係合端部53との間に、斜め延出部分42を介して、プッシャー間隙部分51が形成されている。
 また、この実施形態においては、少なくとも第2密巻き部分47cと先端部45とが、1本のプッシャー用線材41によって一体的に連続して形成されている。
 なお、プッシャー間隙部分51と係合端部53とが、「第2係合部49」をなしている。
 図5には、プッシャー40の第2係合部49と、塞栓コイル20の第1係合部29との係合が解除されて、プッシャー40から塞栓コイル20が離脱した状態が示されており、プッシャー40の先端部45と塞栓コイル20の基端部25とが径方向に位置ずれして、塞栓コイル20とプッシャー40とが同軸上に配置されていない状態となっている。
 この状態から図5の矢印Fに示すように、塞栓コイル20のコイル間隙部分31に対して、プッシャー40の係合端部53を径方向から挿入する。すると、コイル間隙部分31にプッシャー40の係合端部53が入り込むと共に、プッシャー40のプッシャー間隙部分51に対して、塞栓コイル20の係合端部33が径方向から挿入されることになり、プッシャー間隙部分51に塞栓コイル20の係合端部33が入り込む。
 それによって、図1の部分拡大図や図2に示すように、プッシャー40側の斜め延出部分42が、塞栓コイル20の係合端部33の外周を囲むように係合する(係合端部33を構成する軸方向に隣接するコイル用線材21の外周に当接しながら係合する)と共に、塞栓コイル20側の斜め延出部分22が、プッシャー40の係合端部53の外周を囲むように係合して(係合端部53を構成する軸方向に隣接するプッシャー用線材41の外周に当接しながら係合する)、両係合部29,49が互いに係合する。
 すなわち、図1及び図2に示すように、塞栓コイル20又はプッシャー40の一方の部材の、間隙部分31,51に、塞栓コイル20又はプッシャー40の他方の部材の、係合端部33,53が入り込むことで、第1係合部29と第2係合部49とが互いに係合するので、プッシャー40の先端部45と塞栓コイル20の基端部25との径方向位置ずれが是正されて、塞栓コイル20とプッシャー40とが同軸上に配置されるようになっている。
 このとき、第1係合部29と第2係合部49とが係合した係合部分には、それ以外の部分よりも拡径した拡径部分を有している。
 この実施形態の場合、上述したように、プッシャー40側の斜め延出部分42が、塞栓コイル20の係合端部33の外周を囲むように係合することで、図2に示すように、同斜め延出部分42の延出方向の先端部分42aが、プッシャー40の外周よりも径方向外方にやや突出した状態となる(拡径した状態となる)。
 同様に、塞栓コイル20側の斜め延出部分22が、プッシャー40の係合端部53の外周を囲むように係合することで、図2に示すように、同斜め延出部分22の延出方向の先端部分22aが、塞栓コイル20の外周よりも径方向外方にやや突出した状態となる(拡径した状態となる)。
 なお、図5においては、説明の便宜上、塞栓コイル20及びプッシャー40は、拡径した状態が示されている。
 また、プッシャー40及び塞栓コイル20は、上記の先端部分42a,22aを除いて、ほぼ同一外径となっている。すなわち、プッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42a、及び、塞栓コイル20の斜め延出部分22の先端部分22aが、上記の「拡径部分」をなしている。
 更に、プッシャー40を形成するプッシャー用線材41は、この実施形態の場合、断面円形状をなした丸線となっている。更に、プッシャー用線材41の材質としては、例えば、Ni-Ti系合金,Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,V,Co,Cr,Mn,Nb等)合金、Cu-Zn-X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができる。
 なお、X線視認部分47bを形成するプッシャー用線材41は、W、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金等からなるX線不透過性金属が用いられる。また、コイル用線材21のX線不透過度合いの方が、プッシャー用線材41のX線不透過度合いよりも大きいことが好ましい。この場合、X線透視下において、塞栓コイル20のX線透視画像の方が、プッシャー40のX線透視画像よりも、白くはっきり視認されることになり、体内における塞栓コイル20の位置を把握しやすくなる。
 更に、プッシャー用線材41は、コイル用線材21よりも剛性が低いものとなっている。
 次に、可動ワイヤ60の具体的な形状や構造について説明する。
 この可動ワイヤ60は、塞栓コイル20内及びプッシャー40の内腔43に挿入されたときに、第1係合部29と第2係合部49との係合状態を維持し、塞栓コイル20内から引き抜かれたときに、第1係合部29と第2係合部49との係合を解除可能とするものとなっている。
 この実施形態の可動ワイヤ60は、直線状に延びる中実の線状部材となっている。そして、図2に示すように、塞栓コイル20の内部空間23及びプッシャーの内腔43に、可動ワイヤ60が挿入された状態では、一方の部材(塞栓コイル20又はプッシャー40の一方)の間隙部分31,51から、他方の部材(塞栓コイル20又はプッシャー40の他方)の係合端部33,53が径方向外方に離脱しようとしても、可動ワイヤ60によって径方向移動が規制されて離脱が阻止されるため、第1係合部29と第2係合部49との係合状態が維持される。
 一方、図4に示すように、塞栓コイル20の内部空間23から可動ワイヤ60が引き抜かれ、且つ、プッシャー40の先端部45における内腔43からも可動ワイヤ60が位置しなくなると、一方の部材の間隙部分31,51からの、他方の部材の係合端部33,53の径方向外方への離脱が可能となり、図5に示すように第1係合部29と第2係合部49との係合が解除可能となる。
 また、コイル離脱装置10は、医療用チューブ70内において移動可能となっている。
 この医療用チューブ70は、円筒状をなして所定長さで延びている。また、医療用チューブ70の延出方向の先端部71側、及び、延出方向の途中部分には、W、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金等のX線不透過性金属からなる、X線視認マーカー73,73が埋設されている。
 なお、医療用チューブ70の内径は、塞栓コイル20の外径やプッシャー40の外径よりも大きく形成されている。言い換えると、塞栓コイル20の外径やプッシャー40の外径は、医療用チューブ70の内径よりも小さく形成されている。そのため、医療用チューブ70内において、塞栓コイル20及びプッシャー40をスライド移動可能となっている。
 (変形例)
 以上説明した実施形態における塞栓コイル、プッシャー、可動ワイヤ、カテーテル等の、形状や、構造、レイアウトなどは、上記態様に限定されるものではない。
 この実施形態における塞栓コイル20は、密巻き部分27を有する構成となっているが、塞栓コイルとしては、コイル用線材どうしが軸方向に隙間を空けて形成された疎巻き部分を有していてもよく、また、密巻き部分と疎巻き部分との組み合わせとしてもよい。なお、塞栓コイルが疎巻き部分を有する場合、第1係合部のコイル間隙部分は、疎巻き部分におけるコイル用線材どうしの隙間よりも広げて形成されることになる。
 また、この実施形態におけるプッシャー40は、密巻き部分47を有する構成となっているが、プッシャーとしては、プッシャー用線材どうしが軸方向に隙間を空けて形成された疎巻き部分を有していてもよく、また、密巻き部分と疎巻き部分との組み合わせとしてもよい。なお、プッシャーが疎巻き部分を有する場合、第2係合部のコイル間隙部分は、疎巻き部分におけるプッシャー用線材どうしの隙間よりも広げて形成されることになる。
 更に、プッシャーとしては、コイル状のみならず、例えば、金属材料や合成樹脂材料等からなる内腔(内部空間)を有する筒状をなしていたり、或いは、金属材料や合成樹脂材料等からなる内腔を有しない中実状をなしていたりしてもよく、塞栓コイルを押すことが可能であれば、その形状や構造は特に限定はされない。
 また、この実施形態における塞栓コイル20の係合端部33やプッシャー40の係合端部53は、いずれも線材21,41を4巻きで密巻きしたものとなっているが、係合端部における巻き数は、1巻き、2巻き、3巻きでもよく、5巻き以上であってもよい。
 更に、この実施形態における塞栓コイル20の係合端部33やプッシャー40の係合端部53は、塞栓コイル20やプッシャー40に連続して一体形成されているが、係合端部を、塞栓コイルやプッシャーとは別体として、塞栓コイルやプッシャーに溶着や接着等によって取付けてもよい。
 また、この実施形態における塞栓コイル20の係合端部33やプッシャー40の係合端部53は、密巻き部分27,47に対して同軸上に位置するように設けられているが、係合端部を、塞栓コイルやプッシャーの密巻き部分等に対して、所定形状となるように付形してもよい(これについては図7に示す実施形態で説明する)。
 更に、この実施形態におけるコイル用線材21及びプッシャー用線材41は、いずれも断面円形状の丸線となっているが、コイル用線材やプッシャー用線材としては、例えば、断面角形や楕円形の線材としてもよい。また、この実施形態における線材21,41の線径は、いずれも一定径となっているが、例えば、部分的に太さを変更してもよい(これについては図7に示す実施形態で説明する)。
 更に、この実施形態においては、係合端部33,53が複数の線材21,41を密巻きしてなる、一つにまとまった部分となっており、一つにまとまった係合端部33,53のそれぞれに、相手側の斜め延出部分22,42が係合することで、両係合部29,49が係合する構成となっているが(図2参照)、両係合端部を疎巻きにして、一方の係合端部の隙間に、他方の係合端部の隙間を挿入して絡ませるような構成としてもよい(これについては図8,9に示す実施形態で説明する)。
 ところで、この実施形態においては、塞栓コイル20の密巻き部分27の外径及び第1係合部29の係合端部33の外径は同一で構成されており、プッシャー40の密巻き部分47の外径及び第2係合部49の係合端部53の外径も同一で構成されている。ただし、塞栓コイルにおいて、第1係合部の係合端部の外径を、密巻き部分の外径よりも小さく形成したり又は大きく形成したり、或いは、プッシャーにおいて、第2係合部の係合端部の外径を、密巻き部分の外径よりも小さく形成したり又は大きく形成したりしてもよい。
 また、塞栓コイルの所定箇所に、X線不透過部分を設けてもよい。
 更に、この実施形態の場合、プッシャー用線材41は、コイル用線材21よりも剛性が低いものとなっているが、プッシャー用線材は、コイル用線材と同一の剛性としてもよく、コイル用線材よりも剛性を高くしてもよい。
 また、この実施形態のコイル離脱装置10は、塞栓コイル20と、プッシャー40と、可動ワイヤ60とを有する構成となっているが、塞栓コイル離脱装置としては、可動ワイヤを有しない構成としてもよい(これについては後述の第4実施形態で説明する)。
 (作用効果)
 次に、上記構成からなる本発明に係るコイル離脱装置10の作用効果について説明する。
 まず、塞栓コイル20又はプッシャー40の一方の部材の、間隙部分31,51に、塞栓コイル20又はプッシャー40の他方の部材の、係合端部33,53を入り込ませて、第1係合部29と第2係合部49とを互いに係合させた後、塞栓コイル20の内部空間23及びプッシャー40の内腔43に、可動ワイヤ60を挿入する。その結果、第1係合部29と第2係合部49との係合状態が維持されて、プッシャー40の先端側に塞栓コイル20が保持される。
 その後、造影剤を体内に投与した後、X線透視下(放射線透視下)において、周知のセルディンガー法等によって、図示しないガイドワイヤを介して、医療用チューブ70をガイドさせつつ移動させていき、その先端部を所定位置まで到達させる。ここでは、図5に示すように、医療用チューブ70の先端部71を、動脈瘤等の患部A内に挿入する。なお、医療用チューブ70を体内の所定位置に留置した後は、体内からガイドワイヤを引き抜く。
 上記状態となった後、医療用チューブ70の基端部側から、コイル離脱装置10を先端側(塞栓コイル20側)から挿入していく。そして、プッシャー40で塞栓コイル20を押しながら、塞栓コイル20を医療用チューブ70内で移動させていく。その後、図3に示すように、医療用チューブ70の先端部71の開口から塞栓コイル20を押し出すと共に、塞栓コイル20の第1係合部29とプッシャー40の第2係合部49とを、医療用チューブ70の先端部71の開口から突出させる。
 上記状態から、図4に示すように、可動ワイヤ60を、塞栓コイル20の内部空間23から引き抜くと共に、プッシャー40の先端部45における内腔43に位置しないように引っ張る。
 その結果、図5に示すように、塞栓コイル20のコイル間隙部分31から、プッシャー40の係合端部53を、径方向外方に向けて離脱可能となると共に、プッシャー40のプッシャー間隙部分51から、塞栓コイル20の係合端部33が、径方向外方に向けて離脱可能となる。
 したがって、プッシャー40の先端部45と塞栓コイル20の基端部25とが径方向に位置ずれするように、プッシャー40をねじったり、ひねったり等の作業を適宜行うことで、プッシャー40の第2係合部49と、塞栓コイル20の第1係合部29との係合が解除されて、プッシャー40から塞栓コイル20を離脱させることができ、図6に示すように患部Aに塞栓コイル20を留置することができる。
 なお、上記のような、ねじりやひねり等の作業をしなくとも、医療用チューブ70の先端開口から両係合部29,49を突出させると、両係合部29,49の係合が自動的に解除される場合もある。
 そして、このコイル離脱装置10においては、塞栓コイル20の基端部25に設けた第1係合部29のコイル間隙部分31は、コイル用線材21,21どうしが軸方向に隙間を空けて形成されている(隙間を広げて形成されている)。
 そのため、塞栓コイル20のコイル間隙部分31の柔軟性を高めることができる。また、柔軟性の高いコイル間隙部分31に、プッシャー40の第2係合部49が径方向から係合する構成であるので、第1係合部29と第2係合部49との係合部分における柔軟性を向上させることができる。その結果、屈曲した管状器官や体腔等に、コイル離脱装置10を挿入しやすくすることができる。
 ところで、カテーテル等の医療用チューブ70を介してコイル離脱装置10を挿入する途中や、医療用チューブ70から管状器官や体腔等に挿入する場合に、医療用チューブ70から、両係合部29,49を挿出することが不可能な事態が生じることがある(例えば、医療用チューブ7がキンクした場合等)。
 上記のような事態が生じても、上述したように、塞栓コイル20のコイル間隙部分31の柔軟性を高めて、第1係合部29と第2係合部49との係合部分における柔軟性を向上させることができるので、可動ワイヤ60を塞栓コイル20内から引き抜いて両係合部29,49どうしの係合を解除可能した状態から、例えば、プッシャー40を手元側に引っ張ること等によって、両係合部29,49どうしの係合を解除することが可能となる。そのため、塞栓コイル20のみを、確実に離脱させることができる(コイル離脱装置10の、医療用チューブ70を介しての挿入途中や、医療用チューブ70の管状器官や体腔等へ挿入時等の、どの時点においても塞栓コイル20のみを確実に離脱させることができる)。
 また、この実施形態においては、塞栓コイル20を形成するコイル用線材21を利用して、コイル間隙部分31を有する第1係合部29を設けることができるので、塞栓コイル20の製造作業性を良好にし、コスト低減を図ることができる。
 更に、塞栓コイル20の基端部25には、コイル用線材21を利用して形成された、コイル間隙部分31を有する第1係合部29が設けられているだけで、上記特許文献1(特許第2584956号公報)に記載の連結留め具104のような部材が取付けられていないので、塞栓コイル20を、体内や体腔の所定位置、例えば、血管の途中に生成された動脈瘤等の患部A(図6参照)の内部に留置したときに、塞栓コイル20の基端部25側を、血管等の管状器官Vの流路内に突出させにくくすることができる。
 なお、上記の作用効果は、塞栓コイルに疎巻き部分が設けられており、第1係合部が、疎巻き部分におけるコイル用線材どうしの軸方向の隙間よりも広げて形成される、コイル間隙部分を有している場合においても得ることができる。
 また、この実施形態においては、プッシャー40は、プッシャー用線材41を巻回してなるコイル状をなしており、第2係合部49は、プッシャー用線材41,41どうしが、軸方向に隙間を空けて形成される、プッシャー間隙部分51を有している。
 上記態様によれば、塞栓コイル20の第1係合部29のコイル間隙部分31に加え、プッシャー40の先端部45に設けた、第2係合部49のプッシャー間隙部分51も、プッシャー用線材41,41どうしが、軸方向に隙間を空けて形成されている(隙間を広げて形成されている)ので、その柔軟性を高めることでき、第1係合部29と第2係合部49との係合部分の柔軟性をより向上させることができる。
 なお、上記の作用効果は、プッシャーに疎巻き部分が設けられており、第2係合部が、疎巻き部分におけるプッシャー用線材どうしの軸方向の隙間よりも広げて形成される、プッシャー間隙部分を有している場合においても得ることができる。
 更に、この実施形態においては、プッシャー用線材41は、コイル用線材21よりも剛性が低いものとなっている。
 例えば、図6に示すような動脈瘤等の患部Aに、塞栓コイル20を留置しようとして、第1係合部29と第2係合部49とを径方向に離脱させようとした場合に、プッシャー40が既に留置された他の塞栓コイル20に絡まってしまうことがあった。この状態で、無理にプッシャー40を引き出すと、既に留置された他の塞栓コイル20が、引き出されてしまうことがある。
 これに対して、プッシャー用線材41は、コイル用線材21よりも剛性が低いので、塞栓コイル20に対してプッシャー40を離間すべく軸方向に引っ張ることで、塞栓コイル20に設けた第1係合部29から、プッシャー40に設けた第2係合部49を強制的に分離させて、プッシャー40から塞栓コイル20を離脱させることができる。そのため、プッシャー40のみを、患部A内から引き出すことができるので、既に留置した塞栓コイル20が、動脈瘤等の患部Aから引き出されてしまうことを防止できる。
 また、プッシャー用線材41よりもコイル用線材21の剛性が高いので、塞栓コイル20がコイル用線材21で巻回された状態に維持することができ(保形性を有する)、塞栓コイル20を、体内や体腔の所定位置、例えば、血管の途中に生成された動脈瘤等の患部Aの内部に留置したときに、塞栓コイル20の基端部25側を、血管等の管状器官Vの流路内に突出させにくくすることができる。なお、コイル用線材21の剛性が低いと、コイル用線材21自体が伸びやすくなり、塞栓コイル20の基端部25が血管等の管状器官Vの流路内に突出してしまう恐れがある。
 また、この実施形態においては、塞栓コイル20には、伸長を規制する伸長規制線35が装着されている。
 上記態様によれば、塞栓コイル20には、その伸長を規制する伸長規制線35が装着されているので、上述したように、塞栓コイル20に対してプッシャー40を軸方向に引っ張る際に、塞栓コイル20の伸長を規制して、その第1係合部29から、プッシャー40の第2係合部49を強制的に分離させやすくなり、プッシャー40から塞栓コイル20をより確実に離脱させることができる。
 更に、この実施形態においては、図2に示すように、第1係合部29と第2係合部49とが係合した係合部分には、それ以外の部分よりも拡径する拡径部分(ここではプッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42a及び塞栓コイル20の斜め延出部分22の先端部分22a)を有している。
 上記態様によれば、第1係合部29と第2係合部49とが係合した係合部分には、それ以外の部分よりも拡径した拡径部分を有しているため、当該拡径部分を医療用チューブ70の内周に近づけて配置できるので、上述したように、コイル離脱装置10を医療用チューブ70内に挿入して移動させていく際に、医療用チューブ70内において、第1係合部29と第2係合部49との係合を外れにくくすることができる。
 また、医療用チューブ70内において、コイル離脱装置10を移動させていく際に、医療用チューブ70の内周面に対して、塞栓コイル20やプッシャー40の拡径部分以外の部分を摺接しにくくすることができるので、医療用チューブ70内でコイル離脱装置10を移動させやすくなる。
 (塞栓コイル離脱装置の第2実施形態)
 図7には、本発明に係る塞栓コイル離脱装置の、第2実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
 この第2実施形態の塞栓コイル離脱装置においては、塞栓コイル20A及びプッシャー40Aの構造が前記実施形態と異なっている。
 すなわち、塞栓コイル20Aの基端部25に設けた第1係合部29が、斜め延出部分22の延出方向基端を介して、プッシャー40Aの先端部45に対して径方向外方に離間する方向に屈曲する形状となるように付形されている(第1係合部29が、密巻き部分27に対して開く方向に付形されている)。
 また、プッシャー40Aの先端部45に設けた第2係合部49が、斜め延出部分42の延出方向基端を介して、塞栓コイル20Aの基端部25に対して径方向外方に離間する方向に屈曲する形状となるように付形されている(第2係合部49が、密巻き部分47に対して開く方向に付形されている)。
 更に、プッシャー40Aの第2係合部49を形成するプッシャー用線材41は、その線径が、密巻き部分47を形成するプッシャー用線材41の線径よりも小さくなっている。
 そして、医療用チューブ70の基端部側から塞栓コイル離脱装置を挿入する際には、密巻き部分27に対して第1係合部29が同軸となるように撓み変形させると共に、密巻き部分47に対して第2係合部49が同軸となるように撓み変形させて、両係合部29,49を互いに係合させた状態としたうえで、医療用チューブ70内に挿入する。
 その後、塞栓コイル20Aの第1係合部29とプッシャー40Aの第2係合部49とを、医療用チューブ70の先端部71の開口から突出させると、両係合部29,49が互いに離間するように形状復帰するので、両係合部29,49の係合状態が確実に解除されて、プッシャー40Aから塞栓コイル20Aを迅速に離脱させることができる。
 また、プッシャー40Aの第2係合部49を形成するプッシャー用線材41は、その線径が、密巻き部分47を形成するプッシャー用線材41の線径よりも小さくなっているので、第2係合部49全体の剛性を抑えて、第1係合部29に対する第2係合部49の係合力を抑制することができ、第1係合部29から第2係合部49を離脱させやすくなる。
 (塞栓コイル離脱装置の第3実施形態)
 図8及び図9には、本発明に係る塞栓コイル離脱装置の、第3実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
 この第3実施形態の塞栓コイル離脱装置においては、塞栓コイル20B及びプッシャー40Bの構造が前記実施形態と異なっている。
 すなわち、塞栓コイル20Bの基端部25に設けた第1係合部29が、軸方向に隣接するコイル用線材21,21どうしが隙間を空けて巻回されてなる、疎巻き構造となっている。
 同様に、プッシャー40Bの先端部45に設けた第2係合部49が、軸方向に隣接するプッシャー用線材41,41どうしが隙間を空けて巻回されてなる、疎巻き構造となっている。
 そして、図8に示すように、第1係合部29のコイル用線材21,21の隙間に、第2係合部49のプッシャー用線材41が入り込んで、その両側に位置する線材21,21に係合すると共に、第2係合部49のプッシャー用線材41,41の隙間に、第1係合部29のコイル用線材21が入り込んで、その両側に位置する線材41,41に係合することで、両係合部29,49が互いに係合するようになっている。
 すなわち、第1係合部29又は第2係合部49の一方の部材の隙間に、第2係合部49又は第1係合部29の他方の部材の線材が入り込んで、その両側の線材に係合して絡み合うような態様でもって、両係合部29,49が係合するようになっている。
 そして、この実施形態では、図9に示すように、可動ワイヤ60を、塞栓コイル20Bの内部空間23から引き抜くと共に、プッシャー40Bの先端部45における内腔43に位置しないように引っ張る。その後、プッシャー40Bを押し込んで、医療用チューブ70の先端部71の開口から、塞栓コイル20Bの第1係合部29とプッシャー40Bの第2係合部49とを突出させる。
 次いで、プッシャー40Bの先端部45と塞栓コイル20の基端部25とが径方向に位置ずれするように、プッシャー40をねじる等の適宜行うことで、プッシャー40Bの第2係合部49と、塞栓コイル20Bの第1係合部29との係合が解除されて、プッシャー40Bから塞栓コイル20Bを離脱させることができる。
 この実施形態では、上述したように、第1係合部29又は第2係合部49の一方の部材の隙間に、第2係合部49又は第1係合部29の他方の部材の線材が入り込んで絡み合うような態様で、両係合部29,49が係合しているので、医療用チューブ70内に両係合部29,49が位置している状態で、可動ワイヤ60を引き抜いても、両係合部29,49の係合状態を安定して維持することができる。
 (塞栓コイル離脱装置の第4実施形態)
 図10~12には、本発明に係る塞栓コイル離脱装置の、第4実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
 この第4実施形態の塞栓コイル離脱装置10C(以下、単に「コイル離脱装置10C」ともいう)は、塞栓コイル20Cとプッシャー40とを有しており、第1~第3実施形態の塞栓コイル離脱装置が有する可動ワイヤ60を有しない構成となっている。なお、プッシャー40は第1実施形態のものと同構造となっている。
 また、この実施形態における塞栓コイル20Cは、基本的には第1実施形態の塞栓コイル20と同様の構成となっているが、伸長規制線35Cの装着構造が異なっている。すなわち、この伸長規制線35Cは、コイル間隙部分31を亘って塞栓コイル20Cの基端部25に連結されると共に、塞栓コイル20Cの図示しない先端部に連結されている。
 より具体的には、この実施形態における伸長規制線35Cは、塞栓コイル20Cの径方向一か所に偏位して配置されている。ここでの伸長規制線35Cは、塞栓コイル20Cの径方向であって、プッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42aから離間した位置に偏って(塞栓コイル20Cの径方向の、図10中の紙面上側に偏って)配置されている。
 更に、上記伸長規制線35Cは、コイル間隙部分31を通過して、基端部25に位置する第1係合部29の係合端部33の基端に連結されていると共に、塞栓コイル20Cの図示しない先端部の先端に連結されている。すなわち、伸長規制線35Cは、塞栓コイル20Cの軸方向の基端から先端に至る範囲の、軸方向の全範囲に亘って装着されている。
 なお、伸長規制線35Cとしては、例えば、図10中の二点鎖線で示すように、塞栓コイル20Cの径方向であって、プッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42aに近接した位置に偏って(塞栓コイル20Cの径方向の、図11中の紙面下側に偏って)配置されていてもよく、その配置箇所は特に限定されない。
 また、上記構成をなしたコイル離脱装置10Cは、基本的には図11に示すような略円筒状をなしたケース80に収容されて保管や搬送等がなされるようになっている。なお、ケース80の先端部81は、カテーテル等の医療用チューブ70の基端部75に接続可能となっている。
 コイル離脱装置10Cは、例えば、次のようにして、カテーテル等の医療用チューブ70内に収容されるようになっている。すなわち、段落0081等で説明したように、周知のセルディンガー法等によって、図示しないガイドワイヤを介して、医療用チューブ70をガイドさせつつ移動させていき、その先端部を所定位置まで到達させ、体内からガイドワイヤを引き抜いた後、図11の矢印に示すように、医療用チューブ70の基端部75に、収容ケース80の先端部81を挿入して接続する(図11の二点鎖線参照)。
 その後、プッシャー40で塞栓コイル20Cを押し込むことで、図12に示すように、ケース80の先端部81から医療用チューブ70内に塞栓コイル20Cが収容される。また、医療用チューブ70内に塞栓コイル20Cを収容した後は、ケース80の先端部81を医療用チューブ70の基端部75から取り外す。
 なお、上記のような、医療用チューブ内への塞栓コイルの収容方法は、上述した第1~第3実施形態の塞栓コイル離脱装置においても同様の方法を採用することができる。
 そして、上記のように医療用チューブ70内に塞栓コイル20Cを収容した後、プッシャー40で塞栓コイル20Cを押しながら、塞栓コイル20Cを医療用チューブ70内で移動させていく。その後、医療用チューブ70の先端部71の開口から塞栓コイル20Cを押し出すと共に、塞栓コイル20Cの第1係合部29とプッシャー40の第2係合部49とを、医療用チューブ70の先端部71の開口から突出させる。
 すると、塞栓コイル20Cのコイル間隙部分31から、プッシャー40の係合端部53を、径方向外方に向けて離脱可能な状態となると共に、プッシャー40のプッシャー間隙部分51から、塞栓コイル20Cの係合端部33が、径方向外方に向けて離脱可能な状態となる。
 上記のような状態で、プッシャー40の先端部45と塞栓コイル20Cの基端部25とが径方向に位置ずれするように、例えば、プッシャー40をねじったり、ひねったり等の作業を適宜行うことで、プッシャー40の第2係合部49と、塞栓コイル20Cの第1係合部29との係合が解除されて、プッシャー40から塞栓コイル20Cを離脱させて、所望の患部に塞栓コイル20Cを留置することができる。
 なお、上記の、医療用チューブ内への塞栓コイルの収容方法及び塞栓コイルの留置方法をまとめると、(1)図示しないガイドワイヤを体内に挿入、(2)ガイドワイヤを介して医療用チューブ70を挿入、(3)体内からガイドワイヤを引き抜く、(4)医療用チューブ70の基端部75にケース80の先端部81を接続、(5)ケース80の先端部81から医療用チューブ70内に塞栓コイル20Cを収容、(6)医療用チューブ70の先端部71から塞栓コイル20Cを突出及びプッシャー40からの離脱、といった作業工程となる(第1~第3の実施形態の塞栓コイル離脱装置においても同様である)。なお、患部に塞栓コイル20Cを複数個留置したい場合には、上記の(4)から(6)の作業を繰り返すことになる。
 そして、このコイル離脱装置10Cにおいても、前記実施形態と同様に、塞栓コイル20Cの基端部25に設けた第1係合部29のコイル間隙部分31は、コイル用線材21,21どうしが軸方向に隙間を空けて形成されているので、塞栓コイル20Cのコイル間隙部分31の柔軟性を高めることができる。また、柔軟性の高いコイル間隙部分31に、プッシャー40の第2係合部49が径方向から係合する構成であるので、第1係合部29と第2係合部49との係合部分における柔軟性を向上させることができる。その結果、屈曲した管状器官や体腔等に、コイル離脱装置10Cを挿入しやすくすることができる。
 また、このコイル離脱装置10Cは、塞栓コイル20Cとプッシャー40とを有し、可動ワイヤ60は有しない構成となっているので、可動ワイヤ60を、塞栓コイル20Cの内部空間23から引き抜いたり、プッシャー40の先端部45における内腔に位置しないように引っ張ったりといった、可動ワイヤ60の操作が不要となる。その結果、所望の患部に対する塞栓コイル20Cの留置作業性を、第1~第3実施形態の塞栓コイル離脱装置と比べて、向上させることができる。
 更に、このコイル離脱装置10Cでは、可動ワイヤ60がそもそも不要となるので、その分だけ、コイル離脱装置10Cの製造コストを低減することができると共に、塞栓コイル離脱装置の構造の簡素化を図ることができる。
 ところで、通常、所望の患部に塞栓コイル20Cを留置する際には、医療用チューブ70の先端部71の開口から、塞栓コイル20Cの第1係合部29とプッシャー40の第2係合部49とを突出させるのであるが、この際に、患部に対する塞栓コイル20Cの位置を修正したい場合がある。この場合には、例えば、プッシャー40を操作者の手元側に引き戻すことで、第2係合部49及び第1係合部29を介して、塞栓コイル20Cを位置修正可能となる。
 この際、この実施形態における伸長規制線35Cは、コイル間隙部分31を亘って塞栓コイル20Cの基端部25に連結されると共に、塞栓コイル20Cの図示しない先端部に連結されている。
 そのため、上記のように、プッシャー40を介して塞栓コイル20Cを手元側に引っ張って、塞栓コイル20Cを位置修正しようとする際に、塞栓コイル20Cの軸方向の基端から先端に至る範囲が伸びにくくなる。特に、塞栓コイル20Cの第1係合部29の係合端部33を構成する隣接するコイル用線材21,21どうしを密接状態に維持しやすくなる(ピッチが空いてしまうことを抑制しやすい)。
 その結果、プッシャー40を介して塞栓コイル20Cを位置修正すべく、プッシャー40を手元側に引っ張る際に、プッシャー40の第2係合部49の係合端部53に対して、塞栓コイル20Cの第1係合部29の係合端部33が径方向外方に離れるように傾いて、第1係合部29と第2係合部49との係合が解除されてしまう事態を十分に抑制することができ、患部に対する塞栓コイル20Cの位置を確実に修正することができる。
 また、塞栓コイル20Cの第1係合部29とプッシャー40の第2係合部49とを互いに係合させるべく、塞栓コイル20Cの第1係合部29の間隙部分31に、プッシャー40の第2係合部49の係合端部53を入り込ませた場合には、間隙部分31に張設状態で配置された伸長規制線35Cが伸ばされることになる。
 そのため、両係合部29,49が係合した状態で、伸長規制線35Cの反力(伸ばされた伸長規制線35Cが元の長さに戻ろうとする際に生じる力)が、プッシャー40の係合端部53に作用するので、同係合端部53に対して径方向外方に離れる力が付与される。したがって、医療用チューブ70の先端部71の開口から両係合部29,49を突出させると、上記の伸長規制線35Cの反力によって、両係合部29,49の係合状態が解除されやすくなるので、所望の患部に対する塞栓コイル20Cの留置作業性を向上させることができる。
 また、この実施形態の塞栓コイル20Cにおいては、その軸方向の基端から先端に至る範囲が伸びにくくなるので、塞栓コイル20Cに求められる性能(例えば、患部内にて、塞栓コイルが塊状となって患部を閉塞しやすくなる性能等)を維持しやすくなり、患部を十分に閉塞(塞栓)することができる。
 更に、図10に示すように、この実施形態の伸長規制線35Cは、塞栓コイル20Cの径方向であって、プッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42aから離間した位置に偏って配置されている。
 この場合、塞栓コイル20Cの第1係合部29とプッシャー40の第2係合部49とを係合させるべく、塞栓コイル20C又はプッシャー40の一方の部材の、間隙部分31,51に、塞栓コイル20C又はプッシャー40の他方の部材の、係合端部33,53を径方向外方から入り込ませる際に、伸長規制線35Cが、プッシャー40の第2係合部49の係合端部53に干渉しにくくなり、両係合部29,49どうしの係合作業をスムーズに行うことができる。
 一方、図10の二点鎖線で示すように、伸長規制線35Cが、塞栓コイル20Cの径方向であって、プッシャー40の斜め延出部分42の先端部分42aに近接した位置に偏って配置されている場合には、以下の効果を奏する。
 すなわち、上述したように、プッシャー40を手元側に引っ張って塞栓コイル20Cを位置修正しようとして、プッシャー40の第2係合部49の係合端部53に対して、塞栓コイル20Cの第1係合部29の係合端部33が径方向外方に離れるように傾いた際に、伸長規制線35Cの伸び量が、図10の実線で示す位置に伸長規制線35Cが配置された場合よりも大きくなる。
 その結果、伸長規制線35Cの反力を増大させることができるので、係合端部33を初期位置に弾性復帰させやすくすることができ、それによって両係合部29,49の係合状態を維持しやすくなるため、患部に対して塞栓コイル20Cを位置修正しやすくなる。
 なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
10,10C 塞栓コイル離脱装置(コイル離脱装置)
20,20A,20B,20C 塞栓コイル
21 コイル用線材
25 基端部
27 密巻き部分
29 第1係合部
31 コイル間隙部分
35 伸長規制線
40,40A,40B プッシャー
41 プッシャー用線材
43 内腔
45 先端部
47 密巻き部分
49 第2係合部
51 プッシャー間隙部分
60 可動ワイヤ
70 医療用チューブ

Claims (7)

  1.  コイル用線材を巻回してなる塞栓コイルと、前記塞栓コイルの基端部側に配置されて前記塞栓コイルを押すプッシャーとを有する塞栓コイル離脱装置において、
     前記塞栓コイルの前記基端部には、前記プッシャーの先端部に係合する第1係合部が設けられており、
     該第1係合部は、前記コイル用線材どうしが、軸方向に隙間を空けて形成される、コイル間隙部分を有しており、
     前記プッシャーの前記先端部には、前記コイル間隙部分に対して、前記塞栓コイルの径方向から係合可能とされた、第2係合部が設けられていることを特徴とする塞栓コイル離脱装置。
  2.  前記プッシャーは内腔を有しており、
     前記塞栓コイル離脱装置は、前記塞栓コイル内及び前記プッシャーの前記内腔に挿脱可能に挿入される可動ワイヤを更に有しており、
     前記可動ワイヤは、前記塞栓コイル内及び前記プッシャーの前記内腔に挿入されたときに、前記第1係合部と前記第2係合部との係合状態を維持し、前記塞栓コイル内から引き抜かれたときに、前記第1係合部と前記第2係合部との係合を解除可能とする請求項1記載の塞栓コイル離脱装置。
  3.  前記プッシャーは、プッシャー用線材を巻回してなるコイル状をなしており、
     前記第2係合部は、前記プッシャー用線材どうしが、軸方向に隙間を空けて形成される、プッシャー間隙部分を有している、請求項1又は2記載の塞栓コイル離脱装置。
  4.  前記プッシャー用線材は、前記コイル用線材よりも剛性が低い請求項3記載の塞栓コイル離脱装置。
  5.  前記塞栓コイルには、伸長を規制する伸長規制線が装着されている請求項1又は2記載の塞栓コイル離脱装置。
  6.  前記伸長規制線は、前記コイル間隙部分を亘って前記塞栓コイルの前記基端部に連結されると共に、前記塞栓コイルの先端部に連結されている請求項5記載の塞栓コイル離脱装置。
  7.  前記第1係合部と前記第2係合部とが係合した係合部分には、それ以外の部分よりも拡径した拡径部分を有している請求項1又は2記載の塞栓コイル離脱装置。
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