WO2023181995A1

WO2023181995A1 - 持続投与装置および医療システム

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Publication number: WO2023181995A1
Application number: PCT/JP2023/009312
Authority: WO
Inventors: 弘樹吉川; 優畑
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2022-03-25
Filing date: 2023-03-10
Publication date: 2023-09-28
Also published as: EP4501373A1; JPWO2023181995A1

Abstract

内腔（１１Ａ）を有する本体部（１０Ａ）と、内腔（１１Ａ）内を液密に摺動可能な栓体（４０Ａ）と、内腔（１１Ａ）において栓体（４０Ａ）より上流側に配置され、栓体（４０Ａ）を下流側へ押圧する押圧部（３０Ａ）と、内腔（１１Ａ）において栓体（４０Ａ）より下流側に収容され、栓体（４０Ａ）の下流側への摺動によって生体内に放出される被投与物（Ｘ）と、本体部（１０Ａ）の先端側に配置され、栓体（４０Ａ）に押された被投与物（Ｘ）を生体内に放出する放出部（５０Ａ）と、を備え、被投与物（Ｘ）を持続的に徐放するために生体内に留置される装置であり、栓体（４０Ａ）の移動停止により内腔（１１Ａ）の内圧が所定の閾値を超えたときに、外部に異常を通知するための通知動作を行う通知部（６０Ａ）を備える。

Description

持続投与装置および医療システム

　本発明は、生体内に留置した状態で薬液などの被投与物を持続的に投与する持続投与装置および該装置を備える医療システムに関する。

　特許文献１には、生体内に埋め込まれた状態で被投与物である薬物を長期間に亘って持続的に長期徐放する持続投与装置である浸透圧式送達装置について開示されている。

　特許文献１の装置は、中空の容器（本体部）と、容器内で摺動可能に保持されるピストン（栓体）と、ピストンを押圧するための駆動源となる浸透圧エンジン（押圧部）と、容器の基端側に配置され体液（細胞外液）中の液体成分を浸透圧エンジンに透過させる半透膜（液体透過部）と、容器の先端側に配置されピストンで押圧された薬物を放出する送達オリフィス（放出部）と、で概略構成される。容器は、ピストンによって２つの空間に区画され、ピストンを境に容器の先端側に位置する薬物収容空間（第２空間）と、ピストンを境に第２空間と反対側となる容器の基端側に位置する浸透圧剤収容空間（第１空間）と、を有し、浸透圧の原理を利用して半透膜を透過した体液中の液体成分によって浸透圧剤を膨潤させ、浸透圧剤の膨潤による第１空間の内圧上昇に伴ってピストンを先端側に摺動させ、第２空間内に収容された薬物を生体内に放出可能に構成される。

特開２０１７－５７２１２号公報

　特許文献１の装置は、生体内に留置し、被投与物を一定期間徐放するためのデバイスである。そのため、デバイスに何らかの不具合が生じて被投与物が正常に投与されない場合、患者の健康被害につながる虞がある。特に、連続投与で一定の治療効果を奏する薬剤は、デバイスに不具合が生じると患者に重大な健康被害をもたらす可能性があり、使用し難い。また、栓体の摺動停止に伴い、装置内の内圧が異常上昇した場合、被投与物の過剰投与（バースト）につながる可能性もある。

　このように、持続投与装置において、内腔内の内圧の異常上昇などを起因とするデバイス機能の停止の有無を生体外から即座に確認することは重要である。しかし、特許文献の装置を含む従来の持続投与装置は、生体内に留置した後、生体外から駆動状態を確認する術がない。

　本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、生体内に留置された状態で生体外から駆動状態を確認することができる持続投与装置および該装置を備える医療システムを提供することにある。

　本実施形態に係る持続投与装置は、内腔を有する本体部と、前記内腔内を液密に摺動可能な栓体と、前記内腔において前記栓体より上流側に配置され、前記栓体を下流側へ押圧する押圧部と、前記内腔において前記栓体より下流側に収容され、前記栓体の下流側への摺動によって生体内に放出される被投与物と、前記本体部の先端側に配置され、前記栓体に押された前記被投与物を前記生体内に放出する放出部と、を備え、前記被投与物を持続的に徐放するために前記生体内に留置される持続投与装置であって、前記栓体の移動停止により前記内腔の内圧が所定の閾値を超えたときに前記栓体の停止状態を外部に通知する通知部を備える。

　本実施形態に係る医療システムは、上記持続投与装置と、前記通知部の前記通知動作を検出する検出部を含み、生体外に配置される外部デバイスと、を備える。

　本発明の少なくとも一実施形態によれば、生体内に留置された持続投与装置の駆動状態を生体外から確認することができる。そのため、徐放停止による被投与物の投与効果の消失リスクや、被投与物のバーストによる重大な健康被害を回避することができる。したがって、過剰投与により重篤な副作用をもたらす薬剤であっても、憂慮せずに被投与物として使用可能となり、治療の選択肢の幅を広げることができる。

第１実施形態に係る医療システムの機能ブロック図である。第１実施形態に係る持続投与装置の概略断面図である。第１実施形態に係る持続投与装置の基端部近傍の部分拡大断面図である。第２実施形態に係る医療システムの機能ブロック図である。第２実施形態に係る持続投与装置の概略断面図である。第２実施形態に係る持続投与装置の基端部近傍の部分拡大断面図である。第３実施形態に係る医療システムの機能ブロック図である。第３実施形態に係る持続投与装置の概略断面図である。第３実施形態に係る持続投与装置の基端部近傍の部分拡大断面図である。第３実施形態に係る持続投与装置の変形例を示す部分拡大断面図である。

　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

　さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

　また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

　以下に説明する第１～第３実施形態に係る持続投与装置において、「先端側（下流側）」とは、放出部が配置されて被投与物Ｘが投与される側であり、「基端側（上流側）」とは、先端側と反対側であって液体透過部が配置されて生体内の液体が進入する側とする。例えば、図２において、先端側は図中右側となり、基端側は図中左側となる。

　［第１実施形態］
　第１実施形態に係る医療システム１Ａについて図１～図３を適宜参照しながら説明する。

　医療システム１Ａは、図１に示すように、生体内に留置され、生体内に薬物などの被投与物Ｘを連続的に投与（徐放）するための持続投与装置１００Ａと、生体外に配置され、持続投与装置１００Ａから発せられる通知動作を検出して外部の通信先３００に通知可能な外部デバイス２００Ａと、を備える。

　医療システム１Ａは、生体内に留置した持続投与装置１００Ａで所定の不具合が生じた際に外部に通知する機能を有する。医療システム１Ａは、詳細には、生体内に留置された持続投与装置１００Ａにおいて、栓体４０Ａの駆動停止に伴い内腔１１Ａ内の内圧が所定圧力を超えると所定の通知動作を行い、生体外に配置された外部デバイス２００Ａによって通知動作を検出し、所定の通信先３００に通知する。

　〈持続投与装置〉
　持続投与装置１００Ａは、生体内に被投与物Ｘを徐放するため、生体管腔（血管、気管、腸など）内や皮下、筋肉、骨、臓器などの生体組織内に留置され、所定の投与条件（投与期間、投与量などの投与に関する諸条件）で被投与物Ｘを放出することができる。持続投与装置１００Ａは、長期間（少なくとも数週間～数か月、さらには数年間）に亘って徐放することができる。

　持続投与装置１００Ａから投与する被投与物Ｘは、投与対象となる生体に徐放して所定の効果発現が得られ、かつ持続的に装置から放出可能な流体組成物である。被投与物Ｘは、一例として、所定の疾患の治療を目的とする薬剤（液剤）である。薬剤は、薬物を含む。薬物は、任意の生理学的にまたは薬理学的に活性な物質であり、特にヒトまたは動物の体に送達されることが知られるものであり得る。薬物は、末梢神経、アドレナリン受容体、コリン作動性受容体、骨格筋、心臓血管系、平滑筋、血管系、シナプス（ｓｙｎｏｐｔｉｃ）部位、神経交換器接合部位、内分泌およびホルモン系、免疫系、生殖器系、骨格系、局所ホルモン系、消化器および排泄系、ヒスタミン系、または中枢神経系に作用する薬物を含むが、これらに限定されない。また、薬物は、感染症、慢性痛、糖尿病、自己免疫疾患、内分泌疾患、代謝異常、およびリウマチ性疾患の治療に用いられる薬物を含むが、これらに限定されない。さらに、薬物は、ペプチド、タンパク質、ポリペプチド（例えば、酵素、ホルモン、サイトカイン）、核酸、オリゴヌクレオチド、ウィルス、ウィルスベクター、プラスミド、核タンパク質、多糖、糖タンパク質、リポタンパク質、細胞、ステロイド、鎮痛薬、局所麻酔薬、抗生物質製剤、抗炎症性コルチコステロイド、眼薬、製薬学的用途の他の小分子、またはこれらの種の合成アナログ、およびこれらの混合物などを含むが、これらに限定されない。

　持続投与装置１００Ａは、図２または図３に示すように、概説すると、本体部１０Ａと、液体透過部２０Ａと、押圧部３０Ａと、栓体４０Ａと、放出部５０Ａと、を備える。また、持続投与装置１００Ａは、内腔１１Ａ内若しくは押圧部３０Ａの内圧が所定圧力に達した際に外部に所定の通知動作を行う通知部６０Ａを備えている。

　本体部１０Ａは、内腔１１Ａを有し、持続投与装置１００Ａの筐体を構成する中空の筒状部材で構成される。液体透過部２０Ａ、押圧部３０Ａ、栓体４０Ａ、および放出部５０Ａは、本体部１０Ａの基端部から先端部に向かって順に配置される。

　本体部１０Ａは、栓体４０Ａを境に第１空間Ｙ１と、第２空間Ｙ２と、を有する。第１空間Ｙ１は、液体透過部２０Ａと栓体４０Ａにより区画される空間（本体部１０Ａにおける液体透過部２０Ａの装着端から栓体４０Ａの基端との間の空間）であり、押圧部３０Ａが収容される空間である。第２空間Ｙ２は、栓体４０Ａと放出部５０Ａにより区画される空間（栓体４０Ａの基端と放出部５０Ａの基端との間の空間）であり、栓体４０Ａおよび被投与物Ｘが収容される空間である。また、第２空間Ｙ２は、栓体４０Ａの摺動領域を構成する。

　第１空間Ｙ１と第２空間Ｙ２は、持続投与装置１００Ａの駆動前後において、栓体４０Ａの摺動に伴い空間が拡大または縮小する。すなわち、第１空間Ｙ１は、持続投与装置１００Ａが駆動を開始すると、押圧部３０Ａによって栓体４０Ａが下流側へ摺動して徐々に空間が拡大する。また、第２空間Ｙ２は、持続投与装置１００Ａが駆動を開始すると、押圧部３０Ａによって栓体４０Ａが下流側へ摺動して徐々に空間が縮小する。

　本体部１０Ａは、栓体４０Ａの摺動により被投与物Ｘの放出精度を維持するため、少なくとも栓体４０Ａの摺動領域の内腔１１Ａが座屈などにより潰れて内腔１１Ａの形状（軸方向と交差する断面形状）が変形して栓体４０Ａの摺動が阻害されるのを防止する必要がある。本体部１０Ａの構成材料としては、生体に対して非侵襲若しくは低侵襲であって医療分野において公知の樹脂材料（アクリロニトリルポリマー類、ハロゲン化ポリマー類、ポリイミド、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル－アクリル酸共重合体、ポリカーボネート－アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン、およびポリスチレンなど）、金属材料（ステンレス鋼、チタン、ニッケル、アルミニウム、バナジウム、白金、タンタル、金、およびこれらの合金、並びに、金めっき合金鉄、白金めっき合金鉄、コバルトクロム合金、および窒化チタン被覆ステンレス鋼など）などが適用可能である。

　液体透過部２０Ａは、本体部１０Ａの基端側に配置され、生体と持続投与装置１００Ａの内部とを隔離すると共に、生体内の体液に含まれる液体成分のみを透過させる。液体透過部２０Ａは、体液中の水分のみを透過させることが可能な固液分離機能を有する部材で構成される。

　液体透過部２０Ａは、一例として、可塑化されたセルロース系材料、ヒドロキシルエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）のような強化ポリメチルメタクリレート類（ＰＭＭＡ）、並びに、ポリウレタン類およびポリアミド類、ポリエーテル－ポリアミド共重合体類、熱可塑性コポリエステル類のようなエラストマー材料などの材料、若しくはその混合物で構成される半透膜を適用することができる。

　押圧部３０Ａは、本体部１０Ａ内において液体透過部２０Ａよりも下流側に位置し、栓体４０Ａを下流側に押圧する。押圧部３０Ａは、浸透圧の原理を利用して液体透過部２０Ａを透過した水分により膨潤して拡張する浸透圧エンジンである。押圧部３０Ａは、液体透過部２０Ａを透過した水分によって徐々に膨潤し、この膨潤に伴う第１空間Ｙ１内の内圧上昇に起因する押圧作用により栓体４０Ａを下流側に摺動させる。

　押圧部３０Ａは、使用条件（被投与物Ｘの徐放期間や単位時間あたりの投与量など）に応じた栓体４０Ａの押圧速度（すなわち、押圧部３０Ａの膨潤速度）となるように、構成材料やサイズなどを適宜決定することができる。持続投与装置１００Ａは、押圧部３０Ａを構成する浸透圧エンジンの組成や液体透過部２０Ａを構成する半透膜の吸水速度や吸水率、厚みなどの形状によって、徐放期間や投与量などが調整可能である。

　押圧部３０Ａを構成する浸透圧エンジンは、親水性ポリマーや浸透圧物質、もしくはその混合物を含む浸透圧剤ＺＡを有する。浸透圧剤ＺＡは、浸透圧物質が非電解質の場合、さらに電解質を含む構成とすることができる。また、押圧部３０Ａは、少なくとも栓体４０Ａを下流側へ連続的に押圧可能な構成であればよく、浸透圧エンジンに限らず他の駆動源（モーターなど）を用いた機械式の構成としてもよい。浸透圧剤ＺＡの溶解度、溶解速度、膨潤率、溶液の浸透圧など、もしくは機械式の駆動源の駆動速度は任意に調整可能である。

　栓体４０Ａは、本体部１０Ａの長手方向に延びる柱状の基部４１Ａと、基部４１Ａの径方向外周に突設されている環状凸条の突出部４２Ａと、を有する。栓体４０Ａは、押圧部３０Ａにより押圧されて下流側へ移動し、第２空間Ｙ２内に収容される被投与物Ｘを放出部５０Ａ側へ押し出す。栓体４０Ａは、本体部１０Ａ内において押圧部３０Ａよりも下流側に位置し、その外周面が本体部１０Ａの内腔１１Ａの内周面に液密に接すると共に、内腔１１Ａ内に摺動可能に配置されている。

　突出部４２Ａは、基部４１Ａの外面に複数設けられ、最も外側に突出した頂点部は、本体部１０Ａの内腔１１Ａの内周面と当接する。突出部４２Ａは、被投与物Ｘが栓体４０Ａよりも上流側に漏出しないように内腔１１Ａの内周面との間をシールする。

　なお、突出部４２Ａは、その配置数や配置位置は特に限定されない。また、栓体４０Ａは、突出部４２Ａを備えていない構成、すなわち基部４１Ａの外周面が内腔１１Ａの内周面に直に接触して液密とする構成でもよい。これにより、栓体４０Ａと本体部１０Ａの内周面との摩擦力を調節し、安定した摺動が可能となる。

　栓体４０Ａの構成材料としては、本体部１０Ａの内腔１１Ａの内周面との密着性（液密性）を保持し、可撓性を有する材料で構成される。可撓性材料は弾性材料であることが好ましく、弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、およびこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体などのポリオレフィンや、流動パラフィン、プロセスオイルなどのオイルやタルク、キャスト、マイカなどの粉体無機物を混合したものが挙げられる。さらに、ポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや、それら混合物が構成材料として使用できる。構成材料としては、特に、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能などの観点からジエン系ゴム、スチレン系エラストマーなどを適用することができる。なお、栓体４０Ａは、内腔１１Ａ内を液密に摺動可能な構成を有すればよい。そのため、栓体４０Ａは、基部４１Ａおよび突出部４２Ａを可撓性材料或いは弾性材料で構成してもよいし、例えば内腔１１Ａと当接する突出部４２Ａのみを弾性材料で構成して基部４１Ａは弾性を有さない硬質材料で構成してもよい。また、栓体４０Ａの表面には、滑り性や撥水性、対腐食性などの機能を有するコーティングを施してもよい。

　放出部５０Ａは、本体部１０Ａの先端側に配置され、栓体４０Ａにより押し出された被投与物Ｘを生体内に放出する。放出部５０Ａは、被投与物Ｘを生体内に効率的に投与するため、所定の厚みを有する柱状部材に軸方向に沿って貫通する貫通孔を有する。放出部５０Ａは、複数の貫通孔を有する場合、被投与物Ｘが一か所に固まらず生体内に拡散させることができる。放出部５０Ａの貫通孔の形状やサイズ、その形成数に関しては、被投与物Ｘの性状や持続投与装置１００Ａの留置箇所における被投与物Ｘの拡散のし易さなどを考慮して適宜決定することができる。貫通孔の形状は、直線状に限定されず、例えば、螺旋形状でもよい。また、放出部５０Ａの中央部まで軸方向に貫通し、そこから周方向に向かって本体部１０Ａを通じて、略Ｖ字型に生体外に貫通していてもよい。

　図３に示すように、通知部６０Ａは、放出部５０Ａの詰まりや栓体４０Ａの摺動不良などにより栓体４０Ａの移動が停止して内腔１１Ａの内圧および押圧部３０Ａが所定の閾値Ａを超えたときに、外部に異常が発生したことを通知する通知動作を行う。通知部６０Ａは、内腔１１Ａ内の内圧上昇に伴い駆動する電源部６１Ａと、電源部６１Ａからの駆動電圧により駆動して所定の通知動作を行う通知動作部６２Ａと、含んで構成される。通知部６０Ａは、液体などの進入による短絡を防止するため、本体となる筐体６３Ａを非通液性の部材で構成して液体透過部２０Ａに配置され、押圧部３０Ａとの接触部は、内腔１１Ａ内の内圧上昇を電源部６１Ａ、具体的には後述する圧電体６１１Ａに伝達可能な非通液性の膜部材６４Ａで構成される。このように、通液部６０Ａは、筐体６３Ａおよび膜部材６４Ａによって密閉されており、内腔１１Ａの内圧上昇に伴い、圧電体６１１Ａに内腔１１Ａの内圧上昇に伴う押圧部３０Ａの圧力上昇を、膜部材６４Ａを介して伝達するよう構成されている。

　電源部６１Ａは、圧電セラミック材料からなる圧電体６１１Ａと、一対の電極６１２Ａと、を有し、内腔１１Ａ内の内圧が閾値Ａを超えたときに、その内圧上昇に伴う押圧部３０Ａの内圧により駆動電圧を生成する公知の圧電素子で構成される。電源部６１Ａは、何らかの不具合により栓体４０Ａの移動が停止し、内腔１１Ａ内の内圧が閾値Ａを超えると、この内圧変動が圧電体６１１Ａに加わり、圧電効果により電圧を発生する。電源部６１Ａは、生成された電圧を駆動電圧として通知動作部６２Ａに供給（印加）する。

　「閾値Ａ」は、少なくとも栓体４０Ａが正常に駆動している際の内腔１１Ａ内の内圧よりも高く、栓体４０Ａの停止に伴う内圧上昇により被投与物Ｘのバーストが起こり得る圧力よりも低い圧力値に設定することができる。

　通知動作部６２Ａは、所定の通知動作を行って外部に通知情報を出力する。通知動作部６２Ａは、電源部６１Ａから印加された駆動電圧により駆動して所定の通知動作が実施可能なデバイスで構成される。

　「通知動作」は、栓体４０Ａの駆動が停止して内腔１１Ａ内の圧力が閾値Ａを超えたこと、すなわち持続投与装置１００Ａに異常が発生したことを外部（生体外）に通知する動作である。通知動作部６２Ａは、通知動作により発生した物理的事象を通知情報として外部に出力する。通知動作部６２Ａは、電源部６１Ａから印加された駆動電圧により駆動して所定周期の振動を発生する振動子で構成することができる。通知動作としては振動のほか、例えば、熱、磁場、音、光、電波、音波などの物理的事象を発生させる動作が該当する。

　このように、通知部６０Ａは、何らかの不具合により栓体４０Ａの移動が停止し、栓体の移動停止に伴い内腔１１Ａ内の内圧が上昇し、内圧が閾値Ａを超えたときに電源部６１Ａが作動して駆動電圧を生成し、この駆動電圧が通知動作部６２Ａに印加されることで通知動作を行って外部に通知する。通知対象者（例えば、医師などの医療従事者）は、外部デバイス２００Ａを介して持続投与装置１００Ａに異常が発生したことを知得することができる。

　〈外部デバイス〉
　外部デバイス２００Ａは、図１に示すように、生体外に配置される。外部デバイス２００Ａは、持続投与装置１００Ａの通知部６０Ａからの通知情報を検出し、通信先３００に持続投与装置１００Ａに異常が発生したことを通知する。外部デバイス２００Ａは、通知動作を検出する検出部２１０Ａと、検出部２１０Ａが通知動作を検出したことを通信先３００に通知する通信処理部２２０Ａと、を含んで構成される。

　「通信先」は、持続投与装置１００Ａを管理する管理者や持続投与装置１００Ａが留置された患者などの通知対象者が所持または管理する機器である。通信先３００の機器としては、携帯端末（スマートフォン、タブレット端末、携帯電話など）、ＰＣなどの外部端末（外部の管理サーバなども含む）、所定の報知機能を有する報知装置（ブザー音や音声などの音発生機能を有する音出力装置、点灯・点滅機能や文字表示機能を有するアラームランプやディスプレイ機器のような表示装置など）が挙げられる。但し、通信先３００となる機器は、例示した機器に限定されず、通知対象者に持続投与装置１００Ａの異常を通知可能な機器であればよい。

　検出部２１０Ａは、通知部６０Ａの通知動作により発生した通知情報が検出可能なデバイスで構成される。検出部２１０Ａは、通知部６０Ａからの通知情報を検出し、検出結果を通信処理部２２０Ａに出力する。検出部２１０Ａは、通知部６０Ａの通知情報を「振動」とした場合、この振動に由来する生体表面の変位が検出可能な振動センサで構成することができる。

　通信処理部２２０Ａは、検出部２１０Ａからの検出結果に基づく異常通知信号を生成して通信先３００に送信する。通信処理部２２０Ａは、所定のプロトコルに従って、他の装置との間で通信ネットワークを介して無線通信を制御するネットワークインターフェースで構成することができる。通信処理部２２０Ａは、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉなどの通信距離が数センチメートルから数十メートル程度とする近距離無線通信、或いは通信事業者が提供するキャリア回線網を利用した無線通信など、通信先３００との間で通信可能な機能を備えていればよい。

　なお、外部デバイス２００Ａは、音出力装置や表示装置のような通知対象者に対して通信処理を行わずとも持続投与装置１００Ａの異常が報知可能な機能を有する場合、通信処理部２２０Ａを省くこともできる。この場合、外部デバイス２００Ａは、通知部６０Ａの通知動作を検出部２１０Ａで検出し、検出部２１０Ａの検出結果に基づく所定の報知動作（音や光出力、文字表示など）を実施する構成とすれば、通知対象者に持続投与装置１００Ａの異常を通知することができる。

　また、医療システム１Ａは、持続投与装置１００Ａからの通知情報を外部デバイス２００Ａで検出して持続投与装置１００Ａの異常の有無を確認する構成とした。しかし、持続投与装置１００Ａからの通知情報が通知対象者の確認可能な事象の場合、外部デバイス２００Ａを使わずとも持続投与装置１００Ａの異常を確認することもできる。例えば、持続投与装置１００Ａの通知情報を「音」とした場合、通知対象者は、通知情報となる特定の音（通知音）を聞くことで、持続投与装置１００Ａの異常を知得することができる。

　上述した第１実施形態に係る医療システム１Ａにおいて、持続投与装置１００Ａは、投与対象に対する被投与物Ｘを充填した後、生体に対し経皮的若しくは外科的な手法などで適宜導入される。また、外部デバイス２００Ａは、生体外における持続投与装置１００Ａから発せられる通知動作が検出可能な位置、例えば持続投与装置１００Ａの留置位置近傍の生体表面に配置される。

　持続投与装置１００Ａは、何らかの不具合により栓体４０Ａの移動が停止したとする。その際、通知部６０Ａは、栓体４０Ａの移動停止により内腔１１Ａ内の内圧が閾値Ａを超えると、閾値Ａを超える圧力が電源部６１Ａに加わり駆動電圧が生成される。通知部６０Ａは、電源部６１Ａで生成された駆動電圧により通知動作部６２Ａを駆動して所定の通知動作を行う。

　外部デバイス２００Ａは、通知部６０Ａの通知動作により通知情報が出力されると、この通知情報を検出部２１０Ａで検出し、通信処理部２２０Ａを介して通信先３００（例えば、通知対象者が所持する携帯端末）に異常通知信号を送信する。これにより、通知対象者は、持続投与装置１００Ａの異常を即座に確認することができる。そのため、持続投与装置１００Ａに不具合が生じた際、通知対象者が持続投与装置１００Ａを留置された患者から離れた場所にいたとしても、速やかに対応することができる。

　［第２実施形態］
　次に、第２実施形態に係る医療システム１Ｂについて図４～図６を適宜参照しながら説明する。

　なお、第２実施形態に係る医療システム１Ｂにおいて、前述した第１実施形態と同等の機能を有する構成要件については同一または関連する符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない。構成、部材、および使用方法などについては、前述した第１実施形態と同様のものとしてよい。

　医療システム１Ｂは、図４や図５に示すように、持続投与装置１００Ｂと、外部デバイス２００Ｂと、で構成される。また、持続投与装置１００Ｂは、本体部１０Ｂと、液体透過部２０Ｂと、押圧部３０Ｂと、栓体４０Ｂと、放出部５０Ｂと、通知部６０Ｂと、を備える。

　第２実施形態に係る医療システム１Ｂは、図４や図５に示すように、主に通知部６０Ｂの構成が第１実施形態の通知部６０Ａの構成と相違する。また、押圧部３０Ｂは、通知部６０Ｂの駆動に必要な導電体として電解質を含む浸透圧剤ＺＢを用いる浸透圧エンジンで構成される。浸透圧剤ＺＢは、内腔１１Ｂ内の内圧が上昇で栓体４０Ｂが移動停止すると、栓体４０Ｂにより下流側への第１空間Ｙ１の拡大が阻害されて上流側に流出して通知部６０Ｂに流入する。

　通知部６０Ｂは、図５または図６に示すように、本体となる筐体６１Ｂと、筐体６１Ｂに設けられ、押圧部３０Ｂから流入する浸透圧剤ＺＢの通液口６２Ｂと、正常時は通液口６２Ｂを閉塞し、内腔１１Ｂ内の内圧が所定の閾値Ｂを超えたときに、その内圧上昇に伴う押圧部３０Ｂの圧力により通液口６２Ｂを開放する閉塞部６３Ｂと、通液口６２Ｂから流入した浸透圧剤ＺＢにより通電可能となって駆動電圧を生成する電源部６４Ｂと、電源部６４Ｂから駆動電圧が印加されると所定の通知動作を行う通知動作部６５Ｂと、を含んで構成される。通知部６０Ｂは、押圧部３０Ｂからの浸透圧剤ＺＢの一部が流入可能なように液体透過部２０Ｂの先端側に配置される。

　「閾値Ｂ」は、閾値Ａと同様、少なくとも栓体４０Ｂが正常に駆動している際の内腔１１Ｂ内の内圧よりも高く、栓体４０Ｂの移動停止に伴う内圧上昇により被投与物Ｘのバーストが起こり得る圧力よりも低い圧力値に設定することができる。

　筐体６１Ｂは、電源部６４Ｂや通知動作部６５Ｂの短絡を防止するため、非通液性を有する材料で構成される。筐体６１Ｂは、浸透圧剤ＺＢが流入可能なように、液体透過部２０Ｂの先端側に配置される。通液部６０Ｂは、筐体６１Ｂおよび通液口６２Ｂに設けられた閉塞部６３Ｂによって密閉されている。

　通液口６２Ｂは、浸透圧剤ＺＢが流入可能なように、押圧部３０Ｂと対向する筐体６１Ｂの先端側に形成される。通液口６２Ｂは、正常時は閉塞部６３Ｂにより閉塞され、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超える圧力になったとき、すなわち持続投与装置１００Ｂの異常発生時には閉塞部６３Ｂによる閉塞が解除される。これにより、通液口６２Ｂは開放され、浸透圧剤ＺＢが流入可能となる。

　閉塞部６３Ｂは、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えたときに通液口６２Ｂの閉塞状態が解除可能な部材で構成され、浸透圧剤ＺＢや液体透過部２０Ｂを透過した水分などが筐体６１Ｂ内に流入しないように正常駆動時は通液口６２Ｂを閉塞する。閉塞部６３Ｂは、異常発生により内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超える圧力になると、通液口６２Ｂの閉塞を解除する。

　閉塞部６３Ｂは、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えた際に通液口６２Ｂが開放可能な機能を有する逆止弁や膜部材などで構成することができる。閉塞部６３Ｂを逆止弁で構成した場合、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えた際の圧力により通液口６２Ｂを閉塞する弁体が通液口６２Ｂから離隔（または開口）して通液口６２Ｂを開放する。また、閉塞部６３Ｂを膜部材で構成した場合、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えると浸透圧剤ＺＢの押圧力により膜部材の少なくとも一部が破断して通液口６２Ｂを開放する。

　電源部６４Ｂは、通知動作部６５Ｂの駆動に必要な駆動電圧を生成して供給する。電源部６４Ｂは、筐体６１Ｂ内で絶縁距離が確保されるように離隔して配置される一対の電極６４１Ｂが接続された電池６４２Ｂで構成される。電源部６４Ｂは、浸透圧剤ＺＢに含まれる電解質を導体とし、通液口６２Ｂを通って流入した浸透圧剤ＺＢにより電極６４１Ｂが浸漬することで通電可能となる。そのため、電源部６４Ｂは、内腔１１Ｂの内圧が閾値Ｂを超える圧力に達し、閉塞部６３Ｂによる通液口６２Ｂの閉塞が解除されない限り、駆動しない。電源部６４Ｂは、通液口６２Ｂを介して流入した浸透圧剤ＺＢと電極６４１Ｂとの導通により生成された駆動電圧を通知動作部６５Ｂに供給（印加）する。電源部６４Ｂを構成する電池は、筐体６１Ｂ内に収容可能であって通知動作部６５Ｂが駆動可能な駆動電圧が生成できる構成であれば、種類などは特に限定されない。

　通知動作部６５Ｂは、電源部６４Ｂからの駆動電圧により駆動して所定の通知動作を行う。通知動作は、第１実施形態の通知動作部６２Ａと同様、通知動作により発生した物理的事象を通知情報として外部に出力する。

　また、医療システム１Ｂは、検出部２１０Ｂと、通信処理部２２０Ｂと、を含む外部デバイス２００Ｂを備え、通知部６０Ｂの通知動作を検出し、通信先３００に持続投与装置１００Ｂに異常が発生したことを通知する。

　上述した第２実施形態に係る医療システム１Ｂにおいて、持続投与装置１００Ｂは、投与対象に対する被投与物Ｘを充填した状態で生体内に留置され、外部デバイス２００Ｂは、生体外における持続投与装置１００Ｂから発せられる通知動作が検出可能な位置に配置する。

　持続投与装置１００Ｂは、何らかの不具合により栓体４０Ｂの移動が停止したとする。その場合、通知部６０Ｂは、栓体４０Ｂの移動停止により内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えると、閾値Ｂを超えた圧力が閉塞部６３Ｂに作用し、通液口６２Ｂを開放させる。電源部６４Ｂは、開放された通液口６２Ｂから筐体６１Ｂ内に流入した浸透圧剤ＺＢを導体として電極６４１Ｂが導通し、駆動電圧を生成する。通知部６０Ｂは、電源部６４Ｂで生成された駆動電圧により通知動作部６５Ｂを駆動して所定の通知動作を行う。

　外部デバイス２００Ｂは、通知部６０Ｂの通知動作により通知情報が出力されると、この通知情報を検出部２１０Ｂで検出し、通信処理部２２０Ｂを介して通信先３００（例えば、通知対象者の所持する携帯端末）に異常通知信号を送信する。これにより、通知対象者は、持続投与装置１００Ｂの異常を即座に確認することができる。そのため、持続投与装置１００Ｂに不具合が生じた際、通知対象者が持続投与装置１００Ｂを留置された患者から離れた場所にいたとしても、速やかに対応することができる。

　［第３実施形態］
　次に、第３実施形態に係る医療システム１Ｃについて図７～図９を適宜参照しながら説明する。

　なお、第３実施形態に係る医療システム１Ｃは、前述した第１実施形態や第２実施形態と同等の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材、および使用方法などについては、前述した第１実施形態や第２実施形態と同様のものとしてよい。

　医療システム１Ｃは、図７や図８に示すように、持続投与装置１００Ｃと、外部デバイス２００Ｃと、で構成される。また、持続投与装置１００Ｃは、本体部１０Ｃと、液体透過部２０Ｃと、押圧部３０Ｃと、栓体４０Ｃと、放出部５０Ｃと、通知部６０Ｃと、を備える。

　第３実施形態に係る医療システム１Ｃは、図７や図８に示すように、主に通知部６０Ｃの構成が第１実施形態の通知部６０Ａや第２実施形態の通知部６０Ｂの構成と相違する。また、押圧部３０Ｃは、通知部６０Ｃの駆動源として浸透圧剤ＺＣの流入による押圧作用を利用して通電するため、浸透圧エンジンで構成される。浸透圧剤ＺＣは、栓体４０Ｃの移動停止により内腔１１Ｃ内の内圧が上昇すると、栓体４０Ｃにより下流側への拡張が阻害されて上流側に流出して通知部６０Ｃに流入する。

　通知部６０Ｃは、図８または図９に示すように、本体となる筐体６１Ｃと、筐体６１Ｃに設けられ、押圧部３０Ｃから流入する浸透圧剤ＺＣの通液口６２１Ｃが形成された通液部６２Ｃと、内腔１１Ｃ内の内圧が所定の閾値Ｃを超えたときに、通液部６２Ｃから流入している浸透圧剤ＺＣにより移動する導体部６３Ｃ、浸透圧剤ＺＣの押圧力よりも弱い力で導体部６３Ｃを通液部６２Ｃ側に保持する保持部６４Ｃと、移動した導体部６３Ｃにより電極６５１Ｃが導通して駆動電圧を生成する電源部６５Ｃと、電源部６５Ｃから駆動電圧が印加されると所定の通知動作を行う通知動作部６６Ｃと、を含んで構成される。通知部６０Ｃは、押圧部３０Ｃからの浸透圧剤ＺＣによる押圧力が作用するように液体透過部２０Ｃの先端側に配置される。

　「閾値Ｃ」は、閾値Ａや閾値Ｂと同様、少なくとも栓体４０Ｃが正常に駆動している際の内腔１１Ｃ内の内圧よりも高く、栓体４０Ｃの移動停止に伴う内圧上昇により被投与物Ｘのバーストが起こり得る圧力よりも低い圧力値に設定することができる。

　筐体６１Ｃは、電源部６５Ｃや通知動作部６６Ｃの短絡を防止するため、非通液性を有する材料で構成される。筐体６１Ｃは、浸透圧剤ＺＣが流入可能なように、液体透過部２０Ｃの先端側に配置される。

　通液部６２Ｃは、浸透圧剤ＺＣが通液可能な通液口６２１Ｃが形成され、浸透圧剤ＺＣが流入可能なように押圧部３０Ｃと対向する筐体６１Ｃの先端側に形成される。内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｃを超える圧力になったとき、すなわち持続投与装置１００Ｂの異常発生時に、通液部６２Ｃから流入している浸透圧剤ＺＣによる圧力が上昇し、導体部６３Ｃが上流側に駆動する。

　通液部６２Ｃの通液口６２１Ｃは、常時開口しており、浸透圧剤ＺＣの他、液体透過部２０Ｃを透過した水分も流入可能である。しかし、浸透圧剤ＺＣは、電源部６５Ｃや通知動作部６６Ｃよりも先端側に配置された導体部６３Ｃにより、導体部６３Ｃから上流側への液体の浸入が阻止されるので、筐体６１Ｃ内における導体部６３Ｃよりも上流側の空間は密閉状態となり電源部６５Ｃや通知動作部６６Ｃは短絡しない。

　導体部６３Ｃは、電気伝導性を有する導電性材料若しくは導電性材料を含有する材料で構成される。導体部６３Ｃは、電源部６５Ｃの電極６５１Ｃを導通させるための導電体として機能する。導体部６３Ｃは、例えば導電性を有する金属板で構成することができる。

　導体部６３Ｃは、保持部６４Ｃにより本体部１０Ｃの軸方向に沿って移動可能に保持される。導体部６３Ｃは、内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超えた際、通液部６２Ｃから流れ込む浸透圧剤ＺＣにより上流側へ押圧されると、保持部６４Ｃの引張力に抗して移動する。導体部６３Ｃは、流れ込む浸透圧剤ＺＣの押圧作用により初期位置から導通位置（電極６５１Ｃとの接触位置）まで押されて移動し、一部（両端部）が電極６５１Ｃと接触する。これにより、電源部６５Ｃは起電可能となる。

　保持部６４Ｃは、導体部６３Ｃを保持する。保持部６４Ｃの導体部６３Ｃを保持する力は、通液部６２の通液口６２１Ｃから流入する浸透圧剤ＺＣによる押圧力よりも弱い力（引張力）で導体部６３Ｃを通液部６２Ｃ側（下流側）に引張して保持する。換言すると、保持部６４Ｃの引張力は、内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超えた際に通液口６２１Ｃから流入する浸透圧剤ＺＣの押圧力により、導体部６３Ｃを初期位置から導通位置まで移動可能な力に設定されている。保持部６４Ｃの一端は、通液部６２Ｃに接続され、他端は導体部６３Ｃに接続される。保持部６４Ｃは、導体部６３Ｃを所定の引張力で保持可能な弾性部材（ねじりコイルバネなど）で構成することができる。また、保持部６４Ｃは、図１０に示すように、本体部１０Ｃの軸方向に沿って伸縮可能な圧縮バネで構成し、導体部６３Ｃを保持するように筐体６１Ｃの内部空間に配置し、浸透圧剤ＺＣによる圧力に抗する構造でもよい。この際、保持部６４Ｃの導体部６３Ｃを保持する力は、内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超え、通液口６２１Ｃから流入する浸透圧剤ＺＣの押圧力により、導体部６３Ｃを初期位置から導通位置まで移動可能な力に設定されている。

　電源部６５Ｃは、通知動作部６６Ｃの駆動に必要な駆動電圧を生成して供給する。電源部６５Ｃは、筐体６１Ｃ内で絶縁距離が確保されるように離隔して配置される一対の電極６５１Ｃが接続された電池６５２Ｃで構成される。電源部６５Ｃは、通液部６２Ｃからの浸透圧剤ＺＣの流入により移動した導体部６３Ｃが電極６５１Ｃと接触することで電極６５１Ｃが導通して通電可能となる。電源部６５Ｃは、導体部６３Ｃと電極６５１Ｃとの導通により生成された駆動電圧を通知動作部６６Ｃに供給（印加）する。電源部６５Ｃを構成する電池は、筐体６１Ｃ内に収容可能であって通知動作部６６Ｃが駆動可能な駆動電圧が生成できる構成であれば、種類などは特に限定されない。

　通知動作部６６Ｃは、電源部６５Ｃからの駆動電圧により駆動して所定の通知動作を行う。通知動作は、第１実施形態の通知動作部６２Ａや第２実施形態の通知動作部６５Ｂと同様、通知動作により発生した物理的事象を通知情報として外部に出力する。

　また、医療システム１Ｃは、検出部２１０Ｃと、通信処理部２２０Ｃと、を含む外部デバイス２００Ｃを備え、通知部６０Ｃの通知動作を検出し、通信先３００に持続投与装置１００Ｃに異常が発生したことを通知する。

　上述した第３実施形態に係る医療システム１Ｃにおいて、持続投与装置１００Ｃは、投与対象に対する被投与物Ｘを充填した状態で生体内に留置され、外部デバイス２００Ｃは、生体外における持続投与装置１００Ｃから発せられる通知動作が検出可能な位置に配置する。

　持続投与装置１００Ｃは、何らかの不具合により栓体４０Ｃの移動が停止したとする。その場合、通知部６０Ｃは、栓体４０Ｃの移動停止により内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超えると、通液部６２Ｃから流入した浸透圧剤ＺＣにより導体部６３Ｃが押圧され上流側へ移動する。電源部６５Ｃは、上流側へ移動した導体部６３Ｃと電極６５１Ｃとの導通により駆動電圧を生成する。通知部６０Ｃは、電源部６５Ｃで生成された駆動電圧により通知動作部６６Ｃを駆動して所定の通知動作を行う。

　外部デバイス２００Ｃは、通知部６０Ｃの通知動作により通知情報が出力されると、この通知情報を検出部２１０Ｃで検出し、通信処理部２２０Ｃを介して通信先３００（例えば、通知対象者が所持する携帯端末）に異常通知信号を送信する。これにより、通知対象者は、持続投与装置１００Ｃの異常を即座に確認することができる。そのため、持続投与装置１００Ｃに不具合が生じた際、通知対象者が持続投与装置１００Ｃを留置された患者から離れた場所にいたとしても、速やかに対応することができる。

　［作用効果］
　以上説明したように、本実施形態に係る持続投与装置１００Ａ～１００Ｃは、内腔１１Ａ～１１Ｃを有する本体部１０Ａ～１０Ｃと、内腔１１Ａ～１１Ｃ内を液密に摺動可能な栓体４０Ａ～４０Ｃと、内腔１１Ａ～１１Ｃにおいて栓体４０Ａ～４０Ｃより上流側に配置され、栓体４０Ａ～４０Ｃを下流側へ押圧する押圧部３０Ａ～３０Ｃ）と、内腔１１Ａ～１１Ｃにおいて栓体４０Ａ～４０Ｃより下流側に収容され、栓体４０Ａ～４０Ｃの下流側への摺動によって生体内に放出される被投与物Ｘと、本体部１０Ａ～１０Ｃの先端側に配置され、栓体４０Ａ～４０Ｃに押された被投与物Ｘを生体内に放出する放出部５０Ａ～５０Ｃと、を備え、被投与物Ｘを持続的に徐放するために生体内に留置される装置であり、栓体４０Ａ～４０Ｃの移動停止により内腔１１Ａ～１１Ｃの内圧が所定の閾値を超えたときに、外部に異常を通知するための通知動作を行う通知部６０Ａ～６０Ｃを備える。

　これにより、生体内に留置された持続投与装置１００に何らかの不具合が生じて栓体４０Ａ～４０Ｃの移動が停止し、内腔１１Ａ～１１Ｃ内の内圧が所定の閾値を超えたときに外部に異常発生を通知することができる。そのため、通知対象者は、持続投与装置１００に異常が発生したことを即座に知得することができる。また、徐放停止による被投与物Ｘの投与効果の消失リスクや、被投与物Ｘのバーストによる重大な健康被害を回避することができる。したがって、過剰投与により重篤な副作用をもたらす薬剤であっても、憂慮せずに被投与物Ｘとして使用可能となり、治療の選択肢の幅を広げることができる。

　また、本実施形態に係る持続投与装置１００Ａにおいて、通知部６０Ａは、圧電体と６１１Ａ、一対の電極６１２Ａを有し、内腔１１Ａ内の内圧が閾値Ａを超えたときに加わる圧力により駆動電圧を生成する圧電素子からなる電源部６１Ａと、電源部６１Ａから駆動電圧が印加されると通知動作を行う通知動作部６２Ａと、を含むように構成してもよい。

　このような構成により、持続投与装置１００Ａは、内腔１１Ａ内の内圧が閾値Ａを超えた際に、電源部６１Ａが起電して通知動作部６２Ａを駆動させることができるため、通知対象者に対し、即座に持続投与装置１００Ａに異常が発生したことを通知することができる。

　また、本実施形態に係る持続投与装置１００Ｂは、本体部１０Ｂの基端側に配置される液体透過部２０Ｂを備え、押圧部３０Ｂは、電解質を含み、液体透過部２０Ｂを透過する液体により膨潤する浸透圧剤ＺＢを有する浸透圧エンジンで構成され、通知部６０Ｂは、浸透圧剤ＺＢの通液口６２Ｂと、正常時は通液口６２Ｂを閉塞し、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えたときに通液口６２Ｂを開放する閉塞部６３Ｂと、一対の電極６４１Ｂを有し、通液口６２Ｂから流入した浸透圧剤ＺＢにより電極６４１Ｂが導通して駆動電圧を生成する電源部６４Ｂと、電源部６４Ｂから駆動電圧が印加されると通知動作を行う通知動作部６５Ｂと、を含んで構成してもよい。

　このような構成により、持続投与装置１００Ｂは、内腔１１Ｂ内の内圧が閾値Ｂを超えた際に、通液口６２Ｂから流入した浸透圧剤ＺＢにより電源部６４Ｂが通電して通知動作部６５Ｂを駆動させることができるため、通知対象者に対し、即座に持続投与装置１００Ｂに異常が発生したことを通知することができる。

　また、本実施形態に係る持続投与装置１００Ｃは、本体部１０Ｃの基端側に配置される液体透過部２０Ｃを備え、押圧部３０Ｃは、液体透過部２０Ｃを透過する液体により膨潤する浸透圧剤ＺＣを有する浸透圧エンジンで構成され、通知部６０Ｃは、浸透圧剤ＺＣの通液口６２１Ｃが形成された通液部６２Ｃと、内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超えたときに通液部６２Ｃから流入している浸透圧剤ＺＣに押されて上流側に移動する導体部６３Ｃと、浸透圧剤ＺＣの流入による押圧力よりも弱い力で導体部６３Ｃを通液部６２Ｃ側に保持する保持部６４Ｃと、移動した導体部６３Ｃと電極６５１Ｃとが導通することで駆動電圧を生成する電源部６５Ｃと、電源部６５Ｃから印加される駆動電圧により駆動して通知動作を行う通知動作部６６Ｃと、を含んで構成してもよい。

　このような構成により、持続投与装置１００Ｃは、内腔１１Ｃ内の内圧が閾値Ｃを超えた際に、電源部６５Ｃが導体部６３Ｃと導通して通知動作部６２Ａを駆動させることができるため、通知対象者に対し、即座に持続投与装置１００Ｃに異常が発生したことを通知することができる。

　本実施形態に係る医療システム１Ａ～１Ｃは、上述した何れかの構成を有する持続投与装置１００Ａ～１００Ｃと、通知部６０Ａ～６０Ｃの通知動作を検出する検出部２１０Ａ～２１０Ｃを含み、生体外に配置される外部デバイス２００Ａ～２００Ｃと、を備える。

　生体内に留置された持続投与装置１００Ａ～１００Ｃから通知された通知情報を、生体外に配置された外部デバイス２００Ａ～２００Ｃにより検出することができるため、通知対象者は、持続投与装置１００Ａ～１００Ｃに異常が発生したことを即座に知得することができる。

　また、本実施形態に係る医療システム１Ａ～１Ｃにおいて、外部デバイス２００Ａ～２００Ｃは、内腔１１Ａ～１１Ｃの内圧が所定の閾値を超えたことを示す通知信号を生成して通信先３００に送信する通信処理部２２０Ａ～２２０Ｃを備えた構成としてもよい。

　これにより、通知対象者が所持する携帯端末などの通信先３００に対し、持続投与装置１００に異常が発生したことを通知できるため、通知対象者は、持続投与装置１００Ａ～１００Ｃに異常が発生したことを即座に知得することができる。そのため、持続投与装置１００Ａ～１００Ｃに不具合が生じた際、通知対象者が持続投与装置１００Ａ～１００Ｃを留置された患者から離れた場所にいたとしても、速やかに対応することができる。

　本出願は、２０２２年３月２５日に出願された日本国特許出願第２０２２－０４９２８４号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　１Ａ、１Ｂ、１Ｃ　医療システム、
　１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ　本体部
　１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ　内腔、
　２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ　液体透過部、
　３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ　押圧部、
　４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ　栓体、
　５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃ　放出部、
　６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ　通知部、
　６１Ａ、６４Ｂ、６５Ｃ　電源部、
　６２Ａ、６５Ｂ、６６Ｂ　通知動作部、
　６２Ｂ　通液口、
　６２Ｃ　通液部（６２１Ｃ　通液口）、
　６３Ｂ　閉塞部、
　６３Ｃ　導体部、
　６４Ｃ　保持部、
　１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ　持続投与装置、
　２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ　外部デバイス、
　２１０Ａ、２１０Ｂ、２１０Ｃ　検出部、
　２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ　通信処理部、
　６１１Ａ　圧電体、
　６１２Ａ　電極、
　６４１Ｂ、６５１Ｃ　電極、
　Ｘ　被投与物、
　Ｙ１　第１空間、
　Ｙ２　第２空間、
　ＺＡ、ＺＢ、ＺＣ　浸透圧剤。

Claims

　内腔を有する本体部と、
　前記内腔内を液密に摺動可能な栓体と、
　前記内腔において前記栓体より上流側に配置され、前記栓体を下流側へ押圧する押圧部と、
　前記内腔において前記栓体より下流側に収容され、前記栓体の下流側への摺動によって生体内に放出される被投与物と、
　前記本体部の先端側に配置され、前記栓体に押された前記被投与物を前記生体内に放出する放出部と、
　を備え、前記被投与物を持続的に徐放するために前記生体内に留置される持続投与装置であって、
　前記栓体の移動停止により前記内腔の内圧が所定の閾値を超えたときに、外部に異常を通知するための通知動作を行う通知部を備える、持続投与装置。
　前記通知部は、
　圧電体と、一対の電極を有し、前記内腔内の内圧が前記閾値を超えたときに加わる圧力により駆動電圧を生成する圧電素子からなる電源部と、
　前記電源部から前記駆動電圧が印加されると前記通知動作を行う通知動作部と、
　を含む、請求項１に記載の持続投与装置。
　前記本体部の基端側に配置される液体透過部を備え、
　前記押圧部は、電解質を含み、前記液体透過部を透過する液体により膨潤する浸透圧剤を有する浸透圧エンジンで構成され、
　前記通知部は、
　前記浸透圧剤の通液口と、
　正常時は前記通液口を閉塞し、前記内腔内の内圧が前記閾値を超えたときに前記通液口を開放する閉塞部と、
　一対の電極を有し、前記通液口から流入した前記浸透圧剤により前記電極が導通して駆動電圧を生成する電源部と、
　前記電源部から前記駆動電圧が印加されると前記通知動作を行う通知動作部と、
を含んで構成される、請求項１に記載の持続投与装置。
　前記本体部の基端側に配置される液体透過部を備え、
　前記押圧部は、前記液体透過部を透過する液体により膨潤する浸透圧剤を有する浸透圧エンジンで構成され、
　前記通知部は、
　前記浸透圧剤の通液口が形成された通液部と、
　前記内腔内の内圧が前記閾値を超えたときに前記通液部から流入している前記浸透圧剤に押されて基端側へ移動する導体部と、
　前記浸透圧剤の流入による押圧力よりも弱い力で前記導体部を前記通液部側に保持する保持部と、
　移動した前記導体部と電極とが導通することで駆動電圧を生成する電源部と、
　前記電源部から印加される前記駆動電圧により駆動して前記通知動作を行う通知動作部と、
　を含んで構成される、請求項１に記載の持続投与装置。
　請求項１～４の何れか１項に記載の持続投与装置と、
　前記通知部の前記通知動作を検出する検出部を含み、生体外に配置される外部デバイスと、
　を備える、医療システム。
　前記外部デバイスは、前記内腔の内圧が前記閾値を超えたことを示す通知信号を生成して通信先に送信する通信処理部を備える、請求項５に記載の医療システム。