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WO2023139340A1 - Dispositif d'élimination d'urine par fixation non adhésive sur la verge - Google Patents

Dispositif d'élimination d'urine par fixation non adhésive sur la verge Download PDF

Info

Publication number
WO2023139340A1
WO2023139340A1 PCT/FR2023/050086 FR2023050086W WO2023139340A1 WO 2023139340 A1 WO2023139340 A1 WO 2023139340A1 FR 2023050086 W FR2023050086 W FR 2023050086W WO 2023139340 A1 WO2023139340 A1 WO 2023139340A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
sheath
balanic
foreskin
disposal device
urine
Prior art date
Application number
PCT/FR2023/050086
Other languages
English (en)
Inventor
Xavier Garric
Benjamin NOTTELET
Rodolphe THURET
Coline PINESE
Original Assignee
Universite De Montpellier
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ecole Nationale Superieure De Chimie De Montpellier
Centre National De La Recherche Scientifique
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Universite De Montpellier, Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier, Ecole Nationale Superieure De Chimie De Montpellier, Centre National De La Recherche Scientifique filed Critical Universite De Montpellier
Priority to CN202380021883.1A priority Critical patent/CN118871069A/zh
Priority to US18/729,999 priority patent/US20250114233A1/en
Priority to JP2024543146A priority patent/JP2025503047A/ja
Priority to EP23706396.1A priority patent/EP4465938A1/fr
Publication of WO2023139340A1 publication Critical patent/WO2023139340A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Colostomy devices
    • A61F5/451—Genital or anal receptacles
    • A61F5/453—Genital or anal receptacles for collecting urine or other discharge from male member

Definitions

  • the present disclosure relates to the field of urine disposal devices which attach to the penis of a patient, for example suffering from urinary incontinence, without adhesive or medical glue.
  • Urinary incontinence is characterized by an involuntary loss of urine through the urethra.
  • Non-absorbent devices include:
  • a penis sheath conventionally has a shape similar to that of a condom and it generally comprises a set of a sheath which is placed on the penis and an end piece to which a tube is connected, connected to a collection pocket;
  • Urinary catheters have proven their effectiveness, but they are unpleasant and painful for the patient and can be disabling for certain gestures of daily living. They can also be sources of infection.
  • Urine disposal devices that include penis sheaths using medical adhesive or glue that secures the sheath to the penis or glans of the patient's penis have several shortcomings.
  • American patent US 4,388,923 describes a urine evacuation device in the form of a condom which unrolls only on the glans of the patient's penis. Once the device is placed on the glans, the patient unrolls his foreskin over the device.
  • the device also includes an elastic sheath that can unroll from one side or the other of the condom, like an umbrella that bends in one direction or the other. Thus, the sheath can be unrolled on the foreskin so as to imprison the latter and hold the device tight on the patient's foreskin.
  • the device ends in a tube that concentrates the patient's urine into a pocket.
  • Patent application US 2001/0005782 describes, for example, placing an elastic connection between the tubing and the end of the condom being placed on the glans.
  • Patent application US 2004/0087921 discloses providing the membrane covering the foreskin in a breathable material allowing gas exchange but not liquid exchange.
  • the devices described above have the following drawbacks: they are difficult to adapt to different morphologies of glans and penises of patients. Indeed, the dimension of the device is limited by the size of the elastic sheath which unfolds over the foreskin. The elasticity of the sheath decreases over time and the maintenance of the device is no longer assured. The patient cannot adjust the tightness of the device. Finally, the sheath retracts violently by elastic effect when removing the device and unpleasant splashes for the patient may occur.
  • the device of the present invention relates to a urine evacuation device which would improve the situation and solve the problems mentioned above. Also, the device of the present invention can be used by patients, for example aviators or glider pilots, who do not necessarily suffer from urinary incontinence but who need a urine evacuation device because they do not have access to a toilet for a long time.
  • the invention is a device for eliminating urine comprising a balanic case (the term balanic is an adjective meaning "relating to the glans of the penis") non-adhesive and a fixing system, where the balanic case comprises a proximal part for receiving the scalped glans of a patient, the proximal part of the balanic case having a frustoconical inner surface and an outer surface, the inner surface and the outer surface of the proximal part of the sheath each comprising a distal end of small diameter and a proximal end of large diameter, where the fastening system is configured to hold the patient's foreskin unrolled on the outer surface of the proximal part of the balanic sheath, characterized in that the balanic sheath comprises a distal part extending the proximal part with an outer surface having a protuberance so that the foreskin, when it is unrolled, is held by the fasten
  • the particular shape of the balanic sheath, combined with the protuberance, makes it possible to effectively maintain the balanic sheath on the patient's penis thanks to the fixing system which tightens the foreskin upstream of the protuberance, straddling the proximal and distal parts of the balanic sheath.
  • the specific shape and position of the protrusion allow easy placement of the sheath on the penis.
  • the protrusion also allows effective tightening of the fastening system on the case.
  • the protuberance is a circular bead, whether continuous or not, provided on a disc perpendicularly intersecting the distal part of the balanic sheath, when the latter is seen from the side with the axis of the proximal frustoconical part collinear with a vertical axis.
  • a continuous or non-continuous bead as a protrusion creates a hollow, continuous or not, at the outer surface of the sheath, straddling the proximal part and the distal part of the sheath, and makes it possible to maintain the foreskin effectively while preventing the fastening system from slipping.
  • the fastening system is a non-rigid clamping collar.
  • the non-rigid collar is preferably adaptable to the thickness and length of the foreskin.
  • the non-rigid tightening collar is for example a scratch band (which may or may not be elastic), or a cord which is tightened using a lock cord type tightening button, or a cord (in particular elastic) which closes using a push button, or an elastic circular band, or a flexible magnet in the form of a band, or a cord (notably elastic) which closes using a magnet.
  • the size of the penis may vary and the patient may need to adapt the hold of the device on the penis.
  • the use of a non-rigid and adaptable tightening collar allows the patient to very easily adjust the tightening of the foreskin on the external surface of the balanic sheath.
  • the fastening system is a rigid clamping collar.
  • the rigid collar can comprise two articulated parts which close around the foreskin using, for example, a hook-and-loop fastener, a magnetic fastener or a nail closure system.
  • a nail closure system includes a first part with at least one hole that accommodates the nail of a second part of the system. This type of closure is conventionally used for tightening and closing watches.
  • the fixing system is a system of clamps, the clamps of which clamp the foreskin on the balanic sheath, upstream of the protrusion, straddling the proximal part and the distal part of the sheath, and the operating mechanism of the clamps is located downstream of the protuberance, at the level of the distal part of the sheath.
  • the operating mechanism of the clamps is, for example, a spring-operated system.
  • the end of the clamps coming into contact with the foreskin to tighten it on the case may comprise a magnet which is magnetically fixed to another magnet provided in or on the case.
  • the operating mechanism of the clamps can be a ring which is screwed onto a thread provided on the distal part of the sheath or clips onto a notch provided on the distal part of the sheath so that when the ring is screwed or clipped downstream of the protuberance, the clamps are tightened on the patient's foreskin upstream of the protuberance.
  • the clamps can also be held around the foreskin by surrounding them and tightening them using a non-rigid clamp as described above.
  • the clamp system allows the patient to more conveniently attach the balanic case with the patient's foreskin and to remove it simply by loosening the clamps. Also, the clamp system can be modified to tighten the clamps more or less tightly on the foreskin, for example by adjusting the elastic force of the springs.
  • the fixing system is a "skirt" type fixing system comprising a first circular elastic downstream of the protuberance and a non-rigid clamping collar as described above placed so as to tighten the patient's foreskin upstream of the protuberance, straddling the proximal part and the distal part of the case.
  • the first rubber band and the non-rigid clamping collar are interconnected by a fine textile such as silk or cotton or a silicone weave.
  • the “skirt” type fixing system ensures the maintenance of the foreskin on the balanic case on the one hand and the maintenance of the fixing system on the case on the other hand.
  • the inner surface of the balanic sheath can be made of a different material from the outer surface thereof.
  • the balanic sheath can also be made from a single block, from a single material.
  • the balanic case can be made, for example, of a material or a combination of materials chosen from the families of polyolefins, styrenics, vinyls, polyamides, polyesters, polyketides, polysulphides, polysulphones, poly acetals, thermoplastic elastomers, polycarbonates, fluorinated polymers.
  • the material is chosen from thermoplastic polymers and silicones.
  • the material is chosen from polyvinyl chloride, silicones, polyethylene, polystyrene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polyacrylate and poly-methyl-acrylate and polyurethane.
  • the family of polyolefins includes LDPE (low density polyethylene), HDPE (high density polyethylene, LLDPE (linear low density polyethylene), PP (Polypropylene), EVA (Ethylene vinyl acetate).
  • LDPE low density polyethylene
  • HDPE high density polyethylene
  • LLDPE linear low density polyethylene
  • PP Polypropylene
  • EVA Ethylene vinyl acetate
  • the family of styrenics includes PS (Polystyrene), SAN (Styrene acrylonitrile), ABS (acrylonitrile butadiene styrene), HIPS (“High Impact Polystyrene”).
  • the vinyl family includes PVC (poly(vinyl chloride)), PVDC (PVDC).
  • the family of polyamides includes Nylon 6, 6/6, 6/10, 6/12, 11, 12.
  • the family of polyesters includes PET (polyethylene terephthalate), PBT (poly(butylene terephthalate)), PETG (polyethylene terephthalate glycol) and PLA ("Polylactides”), PGA ("Polyglicolides”), PLGA ("Poly(lactide-coglicolides”), PCL (“Polycaprolactone”), PBL (poly-butyrolactone), PHA (polyhydroxyalkanoates), and their copolymers.
  • PET polyethylene terephthalate
  • PBT poly(butylene terephthalate)
  • PETG polyethylene terephthalate glycol
  • PLA Polylactides
  • PGA Polyglicolides
  • PLGA Poly(lactide-coglicolides”
  • PCL Polycaprolactone
  • PBL poly-butyrolactone
  • PHA polyhydroxyalkanoates
  • the polyketide family includes PEEK (Polyetheretherketone).
  • the polysulfide family includes PPS (polyphenylene sulfide).
  • the polysulfone family includes PSU, PES (polyethersulfone).
  • the family of polyacetals includes POM (Polyoxymethylene).
  • thermoplastic elastomers includes PU (Polyuretane), PEBA (“Polyether block amide”), COPE (“Polyether-Ester Block Copolymer Thermoplastic Elastomers” (COPE / TEEE)), TPO’S (blend of polyolefins), EPDM (“Ethylene Propylene Diene Modified Rubber”), EPR (“Ethylene Propylene Rubber”), FPO (“Flexible Polyolefins”).
  • PU Polyuretane
  • PEBA Polyether block amide
  • COPE Polyether-Ester Block Copolymer Thermoplastic Elastomers
  • TPO’S blend of polyolefins
  • EPDM Ethylene Propylene Diene Modified Rubber
  • EPR Ethylene Propylene Rubber
  • FPO Fluorous Polyolefins
  • POE Polyolefin Elastomer
  • SBC Syntyrenic block copolymers
  • SBS styrene-butadiene-styrene
  • SEBS styrene-ethylene-butylene-styrene
  • SIS styrene-isoprene-styrene
  • TPV Thermoplastic vulcanizate
  • TPU Thermoplastic polyurethane
  • COPE Copolyester
  • PEBA Elastomer of polyether block amide and copolyamide
  • the family of polycarbonates includes polycarbonate.
  • the family of fluorine polymers includes PVDF (polyvinylidene fluoride), ETFE (ethylene-tetrafluoroethylene), PTFE (polytetrafluoroethylene).
  • the balanic sheath like the fixing system, can be washable and sterilizable. Thus, the device can be reused by the user.
  • the length of the proximal part of the case can be between 5 and 25 mm, preferably between 13 and 20 mm and even more preferably 17 mm.
  • the ratio between the large diameter of the inner surface of the proximal part of the sheath and the smallest diameter of the distal end of the proximal part of the sheath can be between 1 and 3, and still preferably 2.
  • the protuberance can be in the shape of a half-ball or a section of a ball.
  • the protuberance seen from the side, is then a semicircle or an arc of a circle forming the surface exterior of the distal part of the case at the protuberance, characterized by a diameter in the case where the protuberance is a half-ball or an arc length in the case of a ball section, and a thickness which is the maximum distance between the inner surface and the outer surface of the distal part of the case at the level of the protuberance, and the distance between the center of the half-ball and the large diameter proximal end of the proximal part of the case .
  • the arc diameter or length may be between 5 and 15 mm, preferably between 7 and 16 mm and even more preferably 9 mm.
  • the thickness can be between 3 and 20mm, preferably between 5 and 15mm and even more preferably 7mm.
  • the thickness of the protuberance is in fact equal to the diameter of the ball.
  • the thickness of the protuberance is the chord height which is preferably smaller than the diameter of the ball.
  • the distance between the center of the half-ball and the large diameter proximal end can be between 15 and 25 mm and preferably 21 mm.
  • the bead seen from the side when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis can have a shape according to a bell curve or Gaussian curve, the bead can be characterized by a height of between 5 and 20 mm, preferably 5 and 15 mm and still preferably 9 mm.
  • the thickness of the bead between the inner surface and the outer surface may be between 3 and 20mm, preferably between 5 and 15mm and even more preferably 7mm.
  • the shape of the bead is therefore a little more particular than that of a half-ball. Also, the bead "goes around" the case continuously or not while the protuberance in the form of a half-ball or a section of a ball is only a "bump" which appears on one side of the case.
  • the invention relates to a kit comprising the urine elimination device of the present invention, a tube and a bag for collecting urine.
  • the balanic case of the urine elimination device can for example be produced by 3D printing, injection or extrusion.
  • FIG. 1 shows a profile view of the balanic case when its longitudinal axis is collinear with a vertical axis, according to one embodiment.
  • FIG. 2 shows a sectional view of the balanic sheath when its longitudinal axis is collinear with a vertical axis, according to one embodiment.
  • FIG. 3 shows a perspective view of the balanic case according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 shows a front view, through the distal end of the distal part of the balanic sheath of the urine elimination device according to an embodiment of the present invention where the fixing system is a non-rigid clamping collar in the form of a cord which is tightened using a lock cord type tightening button.
  • FIG. 5 shows a side view of the urine elimination device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis, according to an embodiment where the fastening system is a rigid clamping collar comprising two articulated parts which close around the foreskin using a nail fastening system.
  • FIG. 6 shows a balanic profile view of the device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis, according to an embodiment where the fixing system is a system of clamps, the clamps of which tighten the foreskin on the balanic sheath upstream of the bead and the clamp operating mechanism is located downstream of the bead, the fixing system being open.
  • the fixing system is a system of clamps, the clamps of which tighten the foreskin on the balanic sheath upstream of the bead and the clamp operating mechanism is located downstream of the bead, the fixing system being open.
  • FIG. 7 shows a process diagram where the pliers operating mechanism is a ring which is screwed onto a thread provided downstream of the bead on the distal part of the balanic sheath, so that the clamps tighten on the patient's foreskin upstream of the bead when the ring is screwed on.
  • FIG. 8 shows a side view of the urine elimination device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis, according to an embodiment where the fastening system is a system of clamps whose clamps tighten the foreskin on the sheath straddling the proximal part and the distal part, and the operating mechanism of the clamps is located downstream of the bead, the fastening system being tightened on the foreskin using a collar of non-rigid clamping.
  • the fastening system is a system of clamps whose clamps tighten the foreskin on the sheath straddling the proximal part and the distal part, and the operating mechanism of the clamps is located downstream of the bead, the fastening system being tightened on the foreskin using a collar of non-rigid clamping.
  • FIG. 9 shows a side view of the urine elimination device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis, according to an embodiment where the fastening system is open and the fastening system is of the "skirt" type.
  • FIG. 10 shows the side view of Figure 10 where the fastening system is closed.
  • FIG. 11 shows, at the top, a side view and, at the bottom, a top view of the urine elimination device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with the horizontal and whose fixing system comprises a tightening band coupled to a lever fixed in rotation on the distal part of the balanic sheath.
  • the lever is in the open position.
  • FIG. 12 shows the same side view and the same top view as [Fig. 11] with the lever in the closed position.
  • FIG. 13 shows the same side view and the same top view as [Fig. 11] with the tightening band enclosing the balanic sheath in the area straddling the proximal part and the distal part.
  • the urine disposal device of the present invention comprises a non-adhesive balanic sheath.
  • non-adhesive it is understood in the present application that the balanic sheath does not attach to the patient's penis or glans using adhesive or medical glue.
  • the inventors had to produce a balanic case 10 having a specific shape and dimensions allowing the case to be held optimally on the patient's penis.
  • the inventors have implemented a clever urine elimination device comprising a balanic sheath 10 and a fixing system which makes it possible to tighten the patient's foreskin on the sheath.
  • the balanic case 10 of the urine elimination device comprises a proximal part 11 and a distal part 12.
  • the proximal part 11 of the balanic case 10 is intended to be placed on the glans of the patient's penis.
  • the distal part 12 of the balanic case 10 extends the proximal part 11.
  • the distal part 12 of the balanic case is in continuity of material with the proximal part 11 and it is intended to collect and evacuate urine, for example towards a tube connected to a pocket.
  • the distal portion 12 terminates in a connection portion 13 for connection to such tubing.
  • the balanic sheath 10 has a longitudinal axis which is an axis collinear with the height of the truncated cone of the inner surface of the proximal part 11 of the balanic sheath 10.
  • the term “vertical axis” will be understood to mean an axis pointing upwards, perpendicular to the ground.
  • FIG. 1 shows a side view of the balanic case 10 when its longitudinal axis is collinear with a vertical axis.
  • the balanic case 10 can be characterized by different lengths.
  • the total length L of the balanic sheath (proximal part plus distal part) considered along its longitudinal axis, can be between 15 and 60mm, preferably 30 and 40mm and even more preferably 35mm.
  • the total length L of the sheath is much greater, for example up to 1 m.
  • FIG. 2 illustrates a balanic case 10 comprising a proximal part 11 and a distal part 12 delimited by a dashed line in the figure.
  • the proximal part 11 comprises two surfaces where the inner surface is of frustoconical shape and the outer surface forms slight ripples.
  • the inner surface of the distal part 12 has an advantageous inner surface with several shrinkages.
  • the inner surface of the distal part 12 has, just after the proximal part 11 of the case, a zone of almost constant width which forms a reservoir and then a zone which narrows to evacuate the urine from the reservoir.
  • the balanic case 10 Between its inner surface and its outer surface, the balanic case 10 therefore has a thickness delimited by the evolution of the inner surface on the one hand and the evolution of the outer surface on the other hand.
  • the thickness of the case 10 is therefore not necessarily constant.
  • the inner surface follows a more or less complex shape
  • the outer surface of the case 10 also follows a certain shape.
  • the thickness of the case 10 can vary so as to create small waves at least in part, for example upstream of the bead B.
  • the thickness of the case 10 can be constant except at the level of the protrusion.
  • the proximal part 11 can be made of a different material from that of the distal part 12 or of the same material.
  • the patient When the patient places the inner surface of the proximal part 11 of the balanic case 10 on his glans, the patient must have previously raised his foreskin towards his pubis. Once the proximal part 11 of the case 10 has been placed on his glans, the patient unrolls his foreskin on the outer surface of the proximal part 11 of the case 10.
  • the inner surface of the proximal part 11 of the case 10 has a frustoconical shape characterized by a large diameter Dp, a small diameter Dd at its distal end and a height h.
  • the large diameter Dp is the proximal end of the proximal part 11 of the case while the small diameter Dd is here the distal end of the proximal part 11 of the case.
  • the tapered shape can be adapted to a large number of glans shapes and can be easily adjusted to best suit the patient's morphology.
  • the large diameter Dp can be between 7 and 25 mm, preferably 10 and 20 mm and even more preferably 20 mm.
  • the small diameter Dd can be between 5 and 10 mm, preferably 7 mm.
  • the height h of the truncated cone forming the proximal part 11 of the case can be between 5 and 25 mm, preferably between 13 and 20 mm and even more preferably 17 mm.
  • the ratio between the largest diameter Dp and the smallest diameter Dd of the truncated cone of the proximal part 11 of the case can be between 1 and 3, and even preferably 2.
  • the outer surface of the proximal part 11 of the balanic sheath may be of the same shape as the inner surface of the proximal part 11 of the sheath, in which case the thickness between these two surfaces is constant.
  • the thickness between the two surfaces may vary.
  • the outer surface of the proximal part 11 of the case may have variations, for example in the form of ripples.
  • the outer surface like the inner surface, comprises a large diameter at the proximal end of the proximal part 11 and a small diameter at the distal end of the proximal part 11 of the draining device so that the proximal part 11 of the case has a rough shape of a truncated cone.
  • the inner surface and the outer surface of the proximal part 11 of the balanic sheath are in continuity of material with the inner surface and the outer surface of the distal part 12 of the sheath.
  • the inner surface of the distal part 12 of the case is preferably funnel-shaped.
  • the outer surface has for its part a protrusion B described in more detail below.
  • the inner surface of the distal part 12 may also have several narrowings down to a minimum narrowing of smaller diameter between 0.5 and 3 mm, preferably between 1 and 4 mm and even more preferably 3 mm, at the distal end of the distal part 12.
  • the distal end of the distal part 12 of the balanic sheath is intended to collect the urine and direct it towards the outside of the sheath, for example by being connected to a tube then a pocket via in particular a connection part 13.
  • This connection part 13 can be a tube coming from material with the distal part 12 or added to it.
  • the outer diameter of the tube may be between 4 and 8 mm, in particular between 5 and 7 mm, for example 6 mm.
  • the internal diameter of the tube can be between 1.5 and 3.5 mm, in particular between 2 and 3 mm, for example 2.5 mm.
  • the balanic sheath 10 of the urine elimination device of the present invention is characterized in that the outer surface of the distal part 12u of the sheath has a protuberance B, towards the outside, provided at a predetermined distance d from the proximal end of large diameter Dp of the sheath, so that the fastening system clamps the patient's foreskin upstream of the protuberance B, on a part C straddling the proximal part e and the distal part 12, the upstream being the part closest to the end large diameter proximal end and downstream is the part closest to the small diameter end of the sheath.
  • the protuberance B makes it possible to fix the foreskin upstream of the latter thanks to the fixing system.
  • the protrusion B allows for example that the fastening system does not slip along the case.
  • the protrusion B is for example a "bump" located on the outer surface of the distal part of the case.
  • the bump is a volume like a half-ball characterized by a center and a diameter.
  • the predetermined distance d is the distance between the center of the half-ball and the proximal end of the case, projected onto the height of the truncated cone of the case (according to the longitudinal axis of the truncated cone therefore).
  • the diameter I of the half-ball can also be adjusted, depending for example on the fastening system implemented.
  • the protuberance is a continuous or non-continuous circular bead B, provided on a disc perpendicularly intersecting the distal part of the balanic sheath when the latter is seen from the side with the longitudinal axis of the cone collinear with a vertical axis.
  • a discontinuous bead B can, for example, increase the breathability of the foreskin.
  • a continuous bead B optimizes the hold of the sheath on the foreskin with the fastening system. A compromise between these two effects can be chosen.
  • FIG. 2 shows a cross-sectional view of the urine disposal device according to the invention when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis according to an embodiment where the protuberance B is a continuous bead.
  • the bead B may for example correspond to a so-called bell curve or a Gaussian curve or a parabola.
  • a person skilled in the art is able to choose a curve which allows optimum retention of the fastening system upstream of the bead.
  • the bead B is defined by its thickness e, its height /, and its predetermined distance d from the large-diameter proximal end of the balanic sheath.
  • the bead can thus be characterized by a height I of between 5 and 20 mm, preferably 5 and 15 mm and even more preferably 9 mm; a thickness e of the bead between the inner surface and the outer surface may be between 3 and 20 mm, preferably between 5 and 15 mm and still preferably 7 mm and a distance d at the large diameter proximal end of the balanic sheath of between 15 and 25 mm and preferably 21 mm.
  • the thickness e is the thickness between the inner surface and the outer surface of the distal part of the balanic sheath forming the bead.
  • This thickness can be solid (a single material making up the case for example) or this thickness can be filled with air, for example to lighten the weight of the case.
  • the outer surface of the bead can be rigid or non-rigid. In the case where the bead is not rigid, the user can for example deform it by pressing on it. This can, for example, facilitate the installation of a particular fastening system.
  • FIG. 3 shows a perspective view of the case according to an embodiment of the present invention where the protuberance B is a continuous bead.
  • Figure 3 shows the large-diameter proximal end Dp intended to be placed on the glans of the patient's penis, as well as the bead B placed at a predetermined distance from the proximal end Dp. Between the bead B and the proximal end Dp, the balanic sheath presents a hollow C straddling the proximal part and the distal part.
  • the patient's foreskin is folded over the outer surface of the proximal part of the sheath (upstream of the protrusion B which is a bead in this embodiment).
  • the foreskin then lodges in the hollow C formed upstream of the bead B.
  • the hollow C is the consequence of the frustoconical shape of the inner surface of the proximal part 11 of the balanic sheath and the position of the protuberance straddling the proximal part 11 and the distal part 12. It is in this hollow that the foreskin is lodged and that the fastening system maintains the balanic sheath 10 on the glans of the patient's penis.
  • FIG. 4 shows a front view, through the small-diameter distal end of the balanic sheath of the urine elimination device according to an embodiment of the present invention where the fixing system 100 is a non-rigid clamping collar in the form of a cord which is tightened using a lock cord-type clamping button 110.
  • the non-rigid clamping collar can also be, for example, a scratch band, or a cord which closes with a push button, or an elastic circular band, or a flexible magnet in the form of a band, or a cord (in particular elastic) which closes with a magnet.
  • the cord may be elastic or have a plurality of female push button parts along the cord and a single male push button part at the end of the cord, or alternatively a plurality of male push button parts along the cord and a single female push button part at the end of the cord.
  • the user places the cord upstream of the protuberance and the greenhouse using the tightening button of the cord type Ecluse 110.
  • the tightening button with a cord type allows you to easily adjust the tightening and also allows you to adapt to the day Patient yards.
  • the cord 100 is fully visible in Figure 4 to facilitate understanding of the invention.
  • the part of the cord tightened around the foreskin is hidden at least in part by the protuberance when the balanic sheath is seen from the front by the distal end of small diameter.
  • FIG. 5 is a side view of the urine disposal device of the present invention when the longitudinal axis of the balanic sheath is co-linear with a vertical axis, according to an embodiment where the fastening system is a rigid clamping collar comprising two articulated parts 210 and 220 which close around the foreskin using a scratch band or a nail fastening system.
  • the fastening system is a rigid clamping collar comprising two articulated parts 210 and 220 which close around the foreskin using a scratch band or a nail fastening system.
  • This fastening system is practical to implement and it can easily be washed or sterilized. It also has a long lifespan.
  • FIG. 6 shows a side view of the urine elimination device when the longitudinal axis of the balanic sheath is collinear with a vertical axis, according to an embodiment where the fastening system is a system of clamps, the clamps 310 of which clamp the foreskin on the sheath upstream of the bead and the operating mechanism 320 of the clamps is located downstream of the bead, the fastening system fixing being open.
  • the fastening system is a system of clamps, the clamps 310 of which clamp the foreskin on the sheath upstream of the bead and the operating mechanism 320 of the clamps is located downstream of the bead, the fastening system fixing being open.
  • FIG. 6 illustrates the embodiment where the operating mechanism 320 of the clamps is a spring-operated system.
  • the fixing system may further comprise two protrusions 330 with which the user can open the clamps by exerting pressure on the protrusions 330. Once the pressure is released, the elastic force of the springs tightens the foreskin upstream of the bead B, at the level of the hollow C where is the foreskin folded over the sheath. By adjusting the elastic force of the springs, it is possible to adjust the tightness of the patient's foreskin on the sheath.
  • the fixing system may be integral with the case or it may be possible to change it. For example, the fastening system is glued, clipped or even screwed onto the balanic sheath using a ring 340 placed downstream of the bead B.
  • the end of the clamps 310 coming into contact with the foreskin to tighten the latter on the balanic sheath may comprise a magnet which is magnetically fixed to another magnet then provided in or on the sheath.
  • the magnets can replace or reinforce the mechanism of action of the clamps using for example a spring 320.
  • FIG. 7 shows another embodiment where the operating mechanism of the clamps is no longer a spring action mechanism or comprising protuberances on which the user can press, but a ring 420 which is screwed onto a thread provided downstream of the bead or clips onto a notch provided downstream of the bead, so that the clamps 310 are tightened on the patient's foreskin upstream of the bead B when the ring is screwed or clipped downstream of the bead.
  • the clamps tighten the foreskin upstream of the bead B, at the level of the hollow C present on the sheath, straddling the proximal part and the distal part.
  • FIGS. 9 and 10 illustrate an embodiment of the present invention where the fixing system is a so-called “skirt” type fixing system which comprises a first circular elastic 510 located downstream of the bead B and a non-rigid clamping collar 100 placed so as to tighten the patient's foreskin upstream of the bead B, the first elastic 510 and the non-rigid clamping collar 100 are interconnected by a fine textile 530 such as silk or cotton or a silicone fabric.
  • a fine textile 530 such as silk or cotton or a silicone fabric.
  • the user places the fastening system by sliding it over the balanic sheath by pulling the elastics to enlarge them and place them on the sheath so that the first circular elastic 510 tightens the sheath downstream of the bead B and the non-rigid tightening collar 100 tightens the foreskin upstream of the bead B.
  • Non-rigid clamp coupled to a lever [0120]
  • FIGS 11 to 13 illustrate an embodiment where the fastening system 600 is a non-rigid clamping collar 620, for example a clamping band, coupled to a lever 610.
  • the lever 610 is rotatably mounted on the balanic case, in particular on the distal end of the latter, so that the axis of rotation 611 is perpendicular to the longitudinal axis of the balanic case.
  • the lever 610 extends from the surface of the balanic case, for example from the distal end of the latter, to a free end.
  • the axis of rotation 611 is typically located below the connection part 13 to a liquid evacuation pipe from the balanic case 10.
  • the lever 610 comprises a closed position (or even lowered, see figures 12, 13, 15 and 16), in which it is close to the balanic case and extends along the latter. In particular, it is in this position that its free end is closest to the surface of the balanic sheath.
  • the shape of the lever is chosen so that the lever, in this closed position, is as close as possible to the surface of the balanic case.
  • the lever comprises, along its extension from its attachment point 611, a projecting portion 612 which deviates from the longitudinal axis of the balanic sheath (corresponding to the protuberance), a recessed portion 613 which approaches the longitudinal axis of the balanic sheath (corresponding to the area straddling the proximal part and the distal part).
  • the recessed portion 613 forms with the straddling area C a gap preferably of 0.5 to 5 mm.
  • This interstice corresponds to the thickness of the foreskin.
  • the lever 610 and the balanic sheath together form a gap of between 0.5 and 5 mm along the entire length of the balanic sheath.
  • this interstice is constant all along the balanic sheath.
  • the lever 610 also has a maximum open position (or fully raised, see Figures 11 and 14), in which its free end is furthest from the surface of the balanic case.
  • the maximum opening can be obtained when the middle axis 61A of the lever 610 and the longitudinal axis of the balanic case form an angle of 10 to 80°.
  • the material for the lever 610 can be one of the materials mentioned above for the balanic sheath.
  • the material of the lever and the material of the balanic case are identical.
  • the non-rigid clamping collar 620 is fixed to the lever 610, and in particular to its recessed portion 613, by one of its ends and its other end is free.
  • the non-rigid clamp 620 may or may not be elastic.
  • the non-rigid collar of tightening 620 is adapted to close on itself after having surrounded the balanic case (see FIGS. 13 and 16).
  • the non-rigid clamping collar 620 has the shape of a strip, in particular with a length to width ratio greater than 5.
  • the width is preferably from 2 to 10 mm.
  • the user In use, the user, after having placed the end of the glans in the proximal part of the balanic sheath and unrolled the foreskin on the outer surface of the proximal part as far as the straddle zone C between the proximal part and the distal part, the user lowers the lever 610 into the closed position, grasps the non-rigid clamping collar 620, which is then located opposite the straddle zone C, and passes it all around the straddle zone C of the balanic case in order to surround the latter and fix the free end of the non-rigid clamping collar 620.
  • the fixing can be carried out in several ways: either a fixing of the non-rigid clamping collar 620 on itself, or a fixing of the non-rigid clamping collar 620 on the lever 610.
  • the non-rigid clamping collar 620 In the case where the non-rigid clamping collar 620 is fixed on itself, it can include a system of scratch or press studs.
  • the fixing In the case where the non-rigid clamping collar 620 is fixed on the lever 610, the fixing can be a hook-loop or hook-hook system; in which case, the non-rigid clamp is preferably elastic.
  • the invention relates to a kit which comprises the urine evacuation device described above, a tube and a bag for collecting urine.
  • the tubing can be attached to the small diameter distal end of the balanic sheath by screwing, gluing or embedding.
  • the tubing and the balanic case may not be distinct and may be made in the same mould.

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Abstract

La présente divulgation relève du domaine des dispositifs d'élimination d'urine qui se fixent sur la verge d'un patient, notamment atteint d'incontinence urinaire, sans adhésif ni colle médicale. Ce dispositif comprend un étui balanique et un système de fixation (100), où l'étui balanique comprend une partie proximale, la partie proximale de l'étui balanique présentant une surface intérieure tronconique et une surface extérieure comprenant chacune une extrémité distale de petit diamètre (Dd) et une extrémité proximale de grand diamètre (Dp), où le système de fixation (100) est configuré pour maintenir le prépuce déroulé sur la surface extérieure de la partie proximale, l'étui balanique comprenant une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface extérieure présentant une protubérance (B) de sorte que le prépuce déroulé est maintenu par le système de fixation (100) entre la partie proximale et la partie distale.

Description

Description
Titre : Dispositif d’élimination d’urine par fixation non adhésive sur la verge
Domaine technique
[0001] La présente divulgation relève du domaine des dispositifs d’élimination d’urine qui se fixent sur la verge d’un patient, par exemple atteint d’incontinence urinaire, sans adhésif ni colle médicale.
Technique antérieure
[0002] L’incontinence urinaire est caractérisée par une perte involontaire d’urine par l’urètre. Plusieurs types d’incontinences urinaires existent selon leur cause physiopathologique. Mais qu’elle qu’en soit la cause, les répercussions sur la vie quotidienne du patient sont nombreuses et peuvent entraîner un grand inconfort social.
[0003] Il existe plusieurs solutions thérapeutiques, médicamenteuse ou non, pour améliorer la vie de patients atteints d’incontinence urinaire.
[0004] Parmi les solutions non médicamenteuses, on distingue notamment les dispositifs non-absorbants et les dispositifs absorbants telles que des couches. Les dispositifs non- absorbants comprennent notamment :
- les étuis péniens, des dispositif externes de recueil des urines, adhésifs ou non. Un étui pénien a classiquement une forme proche de celle d’un préservatif et il comprend généralement un ensemble d'une gaine qui se place sur le pénis et un embout sur lequel se connecte une tubulure, reliée à une poche de recueil ;
- les sondes urinaires, des tubes introduits à l’intérieur du méat urinaire jusqu’à la vessie, destiné à collecter les urines.
[0005] Les sondes urinaires ont prouvé leur efficacité mais elles sont désagréables et douloureuses pour le patient et peuvent être handicapantes pour certains gestes de la vie quotidienne. Elles peuvent en outre être sources d’infections.
[0006] Les dispositifs d’élimination d’urine qui comprennent des étuis péniens utilisant un adhésif ou une colle médicale qui permet de fixer l’étui à la verge ou au gland de la verge du patient présentent plusieurs défauts. Les bandes adhésives venant se fixer sur la peau fine de la verge du patient, ou directement sur le gland de la verge du patient, sont sources d'irritations. Le retrait de l'étui peut être douloureux et sa mise en place fastidieuse puisqu’il est difficile d’ajuster la position de l'étui sur la verge une fois que celui-ci colle à la peau. En outre, il est parfois recommandé de laisser l’étui pénien plusieurs jours, alors l’adhésif peut perdre en qualité et la tenue de l’étui n’est plus garantie. [0007] Pour pallier ces problèmes, il a été proposé des étuis péniens se fixant mécaniquement à la verge du patient en « pinçant », « serrant » ou de façon équivalente « en exerçant une pression » sur le prépuce de celui-ci.
[0008] Le brevet américain US 4,388,923 décrit un dispositif d’évacuation d’urine sous la forme d’un préservatif qui ne se déroule que sur le gland de la verge du patient. Une fois le dispositif placé sur le gland, le patient déroule son prépuce sur le dispositif. Le dispositif comprend en outre une gaine élastique qui peut se dérouler d’un côté comme de l’autre du préservatif, à la manière d’un parapluie qui se plie dans un sens comme dans l’autre. Ainsi, la gaine peut venir se dérouler sur le prépuce de sorte à emprisonner celui-ci et maintenir le dispositif serré sur le prépuce du patient. Le dispositif se termine par une tubulure qui concentre les urines du patient jusqu’à une poche.
[0009] D’autres demandes de brevet divulguent des améliorations du dispositif du brevet US 4,388,923. La demande de brevet US 2001/0005782 décrit par exemple de placer une liaison élastique entre la tubulure et l’extrémité du préservatif se plaçant sur le gland. Ainsi, lorsque la poche est remplie d’urine et risquerait de tirer, par gravité, l’extrémité du dispositif vers le bas et par conséquent de « serrer » plus fortement le prépuce, l’élastique soulage du poids de la poche le dispositif et permet de ne pas serrer trop fortement le prépuce du patient. La demande de brevet US 2004/0087921 divulgue de prévoir la membrane recouvrant le prépuce en un matériau respirant permettant les échanges de gaz mais non les échanges de liquide.
[0010] Les dispositifs décrits ci-avant présentent les inconvénients suivants : ils s’adaptent difficilement à différentes morphologies de glands et de verges de patient. En effet, la dimension du dispositif est limitée par la taille de la gaine élastique qui se déroule sur le prépuce. L’élasticité de la gaine diminue avec le temps et le maintien du dispositif n’est plus assuré. Le patient ne peut pas ajuster le serrage du dispositif. Enfin, la gaine se rétracte violement par effet élastique lors du retrait du dispositif et des éclaboussures désagréables pour le patient peuvent survenir.
[0011] Le dispositif de la présente invention concerne un dispositif d’évacuation de l’urine qui améliorerait la situation et résoudrait les problèmes évoqués ci-avant. Aussi, le dispositif de la présente invention peut être utilisé par des patients, par exemple des aviateurs ou pilotes de planeur, qui ne souffrent pas forcément d’incontinence urinaire mais qui ont besoin d’un dispositif d’évacuation d’urine car ils n’ont pas accès à des toilettes pendant une longue durée.
Résumé [0012] Selon un premier aspect, l’invention est un dispositif d’élimination d’urine comprenant un étui balanique (le terme balanique est un adjectif qui signifie « relatif au gland de la verge ») non adhésif et un système de fixation, où l’étui balanique comprend une partie proximale pour recevoir le gland décalotté d’un patient, la partie proximale de l’étui balanique présentant une surface intérieure tronconique et une surface extérieure, la surface intérieure et la surface extérieure de la partie proximale de l’étui comprenant chacune une extrémité distale de petit diamètre et une extrémité proximale de grand diamètre, où le système de fixation est configuré pour maintenir le prépuce du patient déroulé sur la surface extérieure de la partie proximale de l’étui balanique, caractérisé en ce que l’étui balanique comprend une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface extérieure présentant une protubérance de sorte que le prépuce, lorsqu’il est déroulé, est maintenu par le système de fixation dans une zone à cheval sur la partie proximale et la partie distale, en amont de la protubérance.
[0013] Dans la suite de la description, « étui » et « étui balanique » seront utilisés de façon équivalente pour désigner la même forme.
[0014] La forme particulière de l’étui balanique, combinée à la protubérance, permet de maintenir efficacement l’étui balanique sur la verge du patient grâce au système de fixation qui serre le prépuce en amont de la protubérance, à cheval sur les parties proximale et distale de l’étui balanique. La forme et la position spécifique de la protubérance permettent une pose facilitée de l’étui sur la verge. La protubérance permet également un serrage efficace du système de fixation sut l’étui.
[0015] Selon un mode de réalisation de la présente invention, la protubérance est un bourrelet circulaire continu ou non, prévu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de l’étui balanique, quand celui-ci est vu de côté avec l’axe de la partie proximale tronconique colinéaire à un axe vertical.
[0016] Placer un bourrelet continu ou non comme protubérance crée un creux, continu ou non, au niveau de la surface extérieure de l’étui, à cheval sur la partie proximale et la partie distale de l’étui, et permet de maintenir le prépuce de façon efficace tout en empêchant le système de fixation de glisser.
[0017] Selon un mode de réalisation de la présente invention, le système de fixation est un collier non rigide de serrage. Le collier non rigide est de préférence adaptable à l’épaisseur et à la longueur du prépuce. Le collier non rigide de serrage est par exemple une bande à scratch (pouvant être ou non élastique), ou un cordon qui se serre à l’aide d’un bouton de serrage de type cordon écluse, ou un cordon (notamment élastique) qui se ferme à l’aide d'un bouton poussoir, ou une bande circulaire élastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment élastique) qui se referme à l’aide d’un aimant.
[0018] Au cours de la journée, la taille de la verge peut varier et le patient peut avoir besoin d'adapter le maintien du dispositif sur la verge. L’utilisation d’un collier non rigide et adaptable de serrage permet au patient d’ajuster très facilement le serrage du prépuce sur la surface extérieure de l’étui balanique.
[0019] Selon un autre mode de réalisation de la présente invention, le système de fixation est un collier rigide de serrage. Le collier rigide peut comprendre deux parties articulées qui se ferment autour du prépuce à l’aide par exemple d’une fixation à scratch, d’une fixation aimantée ou d’un système de fermeture à clou. Un système de fermeture à clou comprend une première partie avec au moins un trou qui accueille le clou d’une deuxième partie du système. Ce type de fermeture est classiquement utilisé pour le serrage et la fermeture de montre.
[0020] Selon un autre mode de réalisation, le système de fixation est un système de pinces dont les pinces serrent le prépuce sur l’étui balanique, en amont de la protubérance, à cheval sur la partie proximale et la partie distale de l’étui, et le mécanisme d’opération des pinces est situé en aval de la protubérance, au niveau de la partie distale de l’étui. Le mécanisme d’opération des pinces est par exemple un système fonctionnant par ressort. Sinon, l’extrémité des pinces venant en contact avec le prépuce pour serrer celui-ci sur l’étui peut comprendre un aimant qui se fixe magnétiquement sur un autre aimant prévu dans ou sur l’étui. Aussi, le mécanisme d’opération des pinces peut être une bague qui se visse sur un taraudage prévu sur la partie distale de l’étui ou se clipse sur une encoche prévue sur la partie distale de l’étui de sorte que lorsque la bague se visse ou se clipse en aval de la protubérance, les pinces se serrent sur le prépuce du patient en amont de la protubérance. Les pinces peuvent également être maintenues autour du prépuce en les entourant et les serrant à l’aide d’un collier non rigide de serrage comme décrit plus haut.
[0021] Le système de pinces permet au patient de fixer plus commodément l’étui balanique avec le prépuce du patient et d’enlever celui-ci simplement en desserrant les pinces. Aussi, le système de pinces peut être modifié pour serrer plus ou moins fort les pinces sur le prépuce, par exemple en ajustant la force élastique des ressorts.
[0022] Selon un autre mode de réalisation, le système de fixation est un système de fixation de type « jupe » comprenant un premier élastique circulaire en aval de la protubérance et un collier non rigide de serrage comme décrit plus haut placé de sorte à serrer le prépuce du patient en amont de la protubérance, à cheval sur la partie proximale et la partie distale de l’étui. Le premier élastique et le collier non rigide de serrage sont reliés entre eux par un textile fin tel de la soie ou du coton ou un tissage en silicone.
[0023] Le système de fixation de type « jupe » assure le maintien du prépuce sur l’étui balanique d’une part et le maintien du système de fixation sur l’étui d’autre part.
[0024] La surface intérieure de l’étui balanique peut être réalisée dans un matériau différent de la surface extérieure de celui-ci.
[0025] Il peut être donné la possibilité de changer les matériaux composant l’étui de sorte que le contact de la surface intérieure de l’étui avec le gland soit le plus agréable possible à l’utilisateur tout en limitant au maximum l’irritation.
[0026] L’étui balanique peut aussi être réalisé d’un seul bloc, d’un seul matériau.
[0027] L’ étui balanique peut être réalisé par exemple en un matériau ou une combinaison de matériaux choisis parmi les familles des Polyoléfines, Styreniques, vinyliques, polyamides, polyesters, polykétides, polysulfures, polysulfones, poly acétals, élastomères thermoplastiques, polycarbonates, polymères fluorés. De préférence le matériau est choisi parmi les polymères thermoplastiques et les silicones. Encore de préférence, le matériau est choisi parmi le Poly Chlorure de vinyle, les silicones, le polyéthylène, le polystyrène, le polypropylène, le polyéthylène téréphtalate, le polyacrylate et poly-méthyl-acrylate et le polyuréthane.
[0028] Des exemples de matériaux des familles cités ci-avant sont donnés selon leur acronymes utilisés dans les ouvrages de référence, les noms scientifiques correspondant à ces acronymes sont donc donnés en langue anglaise.
[0029] Par exemple, la famille des polyoléfines comprend le LDPE (polyéthylène à basse densité), HDPE (polyéthylène à haute densité, LLDPE (polyéthylène à basse densité linéaire), PP (Polypropylène), EVA (Ethylène vinyle acétate).
[0030] Par exemple, la famille des styréniques comprend le PS (Polystyrène), SAN (Styrène acrylonitrile), ABS (acrylonitrile butadiène styrène), HIPS (« High Impact Polystyrene »).
[0031] Par exemple, la famille des vinyliques comprend le PVC (poly(chlorure de vinyle)), PVDC (PVDC).
[0032] Par exemple, la famille des polyamides comprend le Nylon 6, 6/6, 6/10, 6/12, 11 , 12.
[0033] Par exemple, la famille des polyesters comprend le PET (polyéthylène téréphtalate), PBT (Le poly(téréphtalate de butylène)) , PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) et PLA (« Polylactides »), PGA (« Polyglicolides »), PLGA (« Poly(lactide-coglicolides »), PCL (« Polycaprolactone »), PBL (la poly-butyrolactone), PHA (les polyhydroxyalcanoates), et leurs copolymères.
[0034] Par exemple, la famille des polykétides comprend le PEEK (Polyetheretherketone).
[0035] Par exemple, la famille des polysulfures comprend le PPS (sulfure de polyphénylène).
[0036] Par exemple, la famille des polysulfones comprend le PSU, PES (polyethersulfone).
[0037] Par exemple, la famille des poly acétals comprend le POM (Polyoxymethylène).
[0038] Par exemple, la famille des élastomères thermoplastiques comprend le PU (Polyuretane), PEBA (“Polyether block amide”), COPE (“Polyether-Ester Block Copolymer Thermoplastic Elastomers” (COPE / TEEE)), TPO’S (mélange de polyoléfines), EPDM (“Ethylene Propylene Diene Modified Rubber”), EPR (“Ethylene Propylene Rubber”), FPO (“Flexible Polyolefin”), POE (“Polyolefin Elastomer”), SBC (“Styrenic block copolymers"), SBS (styrene-butadiene-styrene), SEBS (styrene-ethylene-butylene-styrene) et SIS (styrene-isoprene-styrene), TPV (“Thermoplastic vulcanizate”), TPU (“Thermoplastic polyurethane"), segments de blocs souples de polyéther ou de polyester couplés à des blocs durs d'isocyanate aromatique ou aliphatique, COPE (« Copolyester »), PEBA (Elastomère de polyéther bloc amide et copolyamide).
[0039] Par exemple, la famille des polycarbonates comprend le polycarbonate.
[0040] Par exemple, la famille des fluor polymères comprend le PVDF (polyfluorure de vinylidène), ETFE (éthylène-tétrafluoroéthylène), PTFE (Polytétrafluoroéthylène).
[0041] L* étui balanique, comme le système de fixation, peut être lavable et stérilisable. Ainsi, le dispositif peut être réutilisé par l’utilisateur.
[0042] La longueur de la partie proximale de l’étui peut être comprise entre 5 et 25mm, de préférence entre 13 et 20 mm et encore de préférence 17mm.
[0043] Le rapport entre le grand diamètre de la surface intérieure de la partie proximale de l’étui et le plus petit diamètre de l’extrémité distale de la partie proximale de l’étui peut être compris entre 1 et 3, et encore de de préférence 2.
[0044] Un tel rapport permet une pose aisée de l’étui balanique sur le gland de la verge, ainsi qu’un écoulement optimal des urines de sorte qu’aucune goutte d’urine ne risque de stagner au niveau du gland de la verge du patient. Ainsi, des risques d’infections sont évités.
[0045] La protubérance peut être de la forme d’une demi-boule ou d’une section de boule. Lorsque l’étui est vu de côté avec son axe longitudinal colinéaire à un axe vertical, la protubérance, vue de côté, est alors un demi-cercle ou un arc de cercle formant la surface extérieure de la partie distale de l’étui au niveau de la protubérance, caractérisé par un diamètre dans le cas où la protubérance est une demi-boule ou une longueur d’arc dans le cas d’une section de boule, et une épaisseur qui est la distance maximale entre la surface intérieure et la surface extérieure de la partie distale de l’étui au niveau de la protubérance, et la distance entre le centre de la demi-boule et l’extrémité proximale de grand diamètre de la partie proximale de l'étui.
[0046] Le diamètre ou la longueur d’arc peut être compris entre 5 et 15mm, de préférence entre 7 et 16 mm et encore de préférence 9mm. L’épaisseur peut être comprise entre 3 et 20mm, de préférence entre 5 et 15 mm et encore de préférence 7mm. Dans le cas où la protubérance est une demi-boule, l’épaisseur de la protubérance est en fait égale au diamètre de la boule. Dans le cas où la protubérance est une section de boule, vu de côté, l’épaisseur de la protubérance est la hauteur de corde qui est de préférence plus petite que le diamètre de la boule. La distance entre le centre de la demi-boule et l’extrémité proximale de grand diamètre peut être comprise entre 15 et 25mm et de préférence 21 mm.
[0047] Dans le cas où la protubérance est un bourrelet, le bourrelet vu de côté lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, peut présenter une forme selon une courbe en cloche ou courbe de gauss, le bourrelet peut être caractérisé par une hauteur comprise entre 5 et 20mm, de préférence 5 et 15 mm et encore de préférence 9mm. L’épaisseur du bourrelet entre la surface intérieure et la surface extérieure peut être comprise entre 3 et 20mm, de préférence entre 5 et 15 mm et encore de préférence 7mm.
[0048] La forme du bourrelet est donc un peu plus particulière que celle d’une demi-boule. Aussi, le bourrelet « fait le tour » de l’étui de manière continue ou non tandis que la protubérance sous la forme d’une demi-boule ou d’une section de boule n’est qu’une « bosse » qui apparait sur un côté de l’étui.
[0049] Ces dimensions permettent d’assurer un maintien efficace du système de fixation sur le dispositif sans risque que le dispositif ne « glisse » sur le prépuce.
[0050] Selon un autre aspect, l’invention concerne un kit comprenant le dispositif d’élimination d’urine de la présente invention, une tubulure et une poche de recueil des urines.
[0051] L’étui balanique du dispositif d’élimination d’urine peut par exemple être réalisé par impression 3D, injection ou extrusion.
Brève description des dessins [0052] D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels la protubérance est illustré en tant que bourrelet.
Fig. 1
[0053] [Fig. 1] montre une vue de profil de l’étui balanique lorsque son axe longitudinal est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation.
Fig. 2
[0054] [Fig. 2] montre une vue en coupe de l’étui balanique lorsque son axe longitudinal est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation.
Fig. 3
[0055] [Fig. 3] montre une vue en perspective de l’étui balanique selon un mode de réalisation de la présente invention.
Fig. 4
[0056] [Fig. 4] montre une vue de face, par l’extrémité distale de la partie distale de l’étui balanique du dispositif d’élimination d’urine selon un mode de réalisation de la présente invention où le système de fixation est un collier non rigide de serrage sous la forme d’un cordon qui se serre à l’aide d’un bouton de serrage de type cordon écluse.
Fig. 5
[0057] [Fig. 5] montre une vue de profil du dispositif d’élimination d'urine lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties articulées qui se ferment autour du prépuce à l’aide d’un système de fixation à clou.
Fig. 6
[0058] [Fig. 6] montre une vue de profil balanique du dispositif lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est un système de pinces dont les pinces serrent le prépuce sur l’étui balanique en amont du bourrelet et le mécanisme d’opération des pinces est situé en aval du bourrelet, le système de fixation étant ouvert.
Fig. 7
[0059] [Fig. 7] montre un schéma de procédé où le mécanisme d’opération des pinces est une bague qui se visse sur un taraudage prévu en aval du bourrelet sur la partie distale de l’étui balanique, de sorte que les pinces se serrent sur le prépuce du patient en amont du bourrelet lorsque la bague se visse.
Fig. 8
[0060] [Fig. 8] montre une vue de profil du dispositif d’élimination d'urine lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est un système de pinces dont les pinces serrent le prépuce sur l’étui à cheval sur la partie proximale et la partie distale, et le mécanisme d’opération des pinces est situé en aval du bourrelet, le système de fixation étant serré sur le prépuce à l’aide d’un collier de serrage non rigide.
Fig. 9
[0061] [Fig. 9] montre une vue de profil du dispositif d’élimination d’urine lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est ouvert et le système de fixation est de type « jupe ».
Fig. 10
[0062] [Fig. 10] montre la vue de profil de la figure 10 où le système de fixation est fermé.
Fig. 11
[0063] [Fig. 11] montre, en haut, une vue de profil et, en bas, une vue de dessus du dispositif d’élimination d’urine lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire avec l’horizontale et dont le système de fixation comprend une bande de serrage couplée à un levier fixé à rotation sur la partie distale de l’étui balanique. Sur la [Fig. 11], le levier est en position ouverte.
Fig. 12
[0064] [Fig. 12] montre la même vue de profil et la même vue de dessus que la [Fig. 11] avec le levier en position fermée.
Fig. 13
[0065] [Fig. 13] montre la même vue de profil et la même vue de dessus que la [Fig. 11] avec la bande de serrage enserrant l’étui balanique dans la zone à cheval sur la partie proximale et la partie distale.
Description des modes de réalisation
[0066] Le dispositif d’élimination d’urine de la présente invention comprend un étui balanique 10 non adhésif. Par « non adhésif », il est entendu dans la présente demande que l’étui balanique ne se fixe pas sur la verge ou sur le gland du patient à l'aide d’adhésif ou de colle médicale.
[0067] Comme l’étui balanique 10 du dispositif d’élimination d’urine de la présente invention n'utilise ni adhésif ni colle médicale, les inventeurs ont dû réaliser un étui balanique 10 présentant une forme et des dimensions spécifiques permettant un maintien optimal de l’étui sur la verge du patient. Pour cela, les inventeurs ont mis en œuvre un dispositif d'élimination d’urine astucieux comprenant un étui balanique 10 et un système de fixation qui permet de serrer le prépuce du patient sur l’étui.
[0068] L’étui balanique
[0069] L’ étui balanique 10 du dispositif d’élimination d’urine comprend une partie proximale 11 et une partie distale 12. La partie proximale 11 de l’étui balanique 10 est destinée à être posée sur le gland de la verge du patient. La partie distale 12 de l’étui balanique 10 prolonge la partie proximale 11. La partie distale 12 de l’étui balanique est en continuité de matière avec la partie proximale 11 et elle est destinée à recueillir et évacuer les urines, par exemple vers une tubulure reliée à une poche. Ainsi, la partie distale 12 se termine par une partie de connexion 13 pour la connexion à une telle tubulure.
[0070] L’ étui balanique 10 présente un axe longitudinal qui est un axe colinéaire à la hauteur du tronc de cône de la surface intérieure de la partie proximale 11 de l’étui balanique 10. Dans la suite de la demande, il sera entendu par « axe vertical » un axe pointant vers le haut, perpendiculaire au sol. Ainsi, lorsque l'extrémité proximale de grand diamètre de l’étui balanique 10 repose sur une surface plane, l’axe longitudinal de l’étui balanique 10 est colinéaire à un axe vertical.
[0071] Il est fait référence à la figure 1 qui montre une vue de profil de l’étui balanique 10 lorsque son axe longitudinal est colinéaire à un axe vertical. L’étui balanique 10 peut être caractérisé par différentes longueurs. La longueur totale L de l’étui balanique (partie proximale plus partie distale) considérée selon son axe longitudinal, peut être comprise entre 15 et 60mm, de préférence 30 et 40mm et encore de préférence 35mm.
[0072] Toutefois, dans le cas où l’étui balanique 10 présente une tubulure en continuité de matière avec la partie distale 12 de l’étui, notamment par fixation à la partie de connexion 13, la longueur totale L de l’étui est beaucoup plus grande, par exemple jusqu’à 1 m.
[0073] Il est fait référence à la figure 2 qui illustre un étui balanique 10 comprenant une partie proximale 11 et une partie distale 12 délimitées par un trait en tirés sur la figure. La partie proximale 11 comprend deux surfaces où la surface intérieure est de forme tronconique et la surface extérieure forme de légères vaguelettes. La surface intérieure de la partie distale 12 présente quant à elle une surface intérieure avantageuse avec plusieurs rétrécissements. Notamment, la surface intérieure de la partie distale 12 présente, juste après la partie proximale 11 de l’étui, une zone de largeur quasi constante qui forme un réservoir puis une zone qui se rétrécie pour évacuer les urines du réservoir.
[0074] Entre sa surface intérieure et sa surface extérieure, l’étui balanique 10 présente donc une épaisseur délimitée par l'évolution de la surface intérieure d’une part et l'évolution de la surface extérieure d'autre part. L’épaisseur de l’étui 10 n’est donc pas forcément constante. Comme la surface intérieure suit une forme plus ou moins complexe, la surface extérieure de l’étui 10 suit également une certaine forme. Par exemple, l’épaisseur de l’étui 10 peut varier de façon à créer des petites vagues au moins en partie, par exemple en amont du bourrelet B. Aussi, l’épaisseur de l’étui 10 peut être constante sauf au niveau de la protubérance.
[0075] La partie proximale 11 peut être en un matériau différent de celui de la partie distale 12 ou en un même matériau.
[0076] Partie proximale
[0077] Lorsque le patient place la surface intérieure de la partie proximale 11 de l’étui balanique 10 sur son gland, le patient doit avoir préalablement remonté son prépuce vers son pubis. Une fois la partie proximale 11 de l’étui 10 placée sur son gland, le patient déroule son prépuce sur la surface extérieure de la partie proximale 11 de l’étui 10.
[0078] La surface intérieure de la partie proximale 11 de l’étui 10 présente une forme tronconique caractérisée par un grand diamètre Dp, un petit diamètre Dd en son extrémité distale et une hauteur h. Le grand diamètre Dp est l’extrémité proximale de la partie proximale 11 de l’étui tandis que le petit diamètre Dd est ici l’extrémité distale de la partie proximale 11 de l’étui. La forme tronconique permet de s’adapter à un grand nombre de forme de gland et peut être facilement ajustée pour s’adapter au mieux à la morphologie du patient.
[0079] Le grand diamètre Dp peut être compris entre 7 et 25 mm, de préférence 10 et 20mm et encore de préférence 20mm.
[0080] Le petit diamètre Dd peut être compris entre 5 et 10 mm, de préférence 7mm.
[0081] La hauteur h du tronc de cône formant la partie proximale 11 de l’étui peut être comprise entre 5 et 25mm, de préférence entre 13 et 20 mm et encore de préférence 17mm.
[0082] Le rapport entre le plus grand diamètre Dp et le plus petit diamètre Dd du tronc de cône de la partie proximale 11 de l’étui peut être compris entre 1 et 3, et encore de de préférence 2. [0083] La surface extérieure de la partie proximale 11 de l’étui balanique peut être de la même forme que la surface intérieure de la partie proximale 11 de l’étui, dans ce cas, l’épaisseur entre ces deux surfaces est constante.
[0084] Sinon, l’épaisseur entre les deux surfaces peut varier. Dans ce cas, la surface extérieure de la partie proximale 11 de l’étui peut présenter des variations, par exemple sous la forme de vaguelettes. En revanche, la surface extérieure, comme la surface intérieure, comprend un grand diamètre à l’extrémité proximale de la partie proximale 11 et un petit diamètre à l’extrémité distale de la partie proximale 11 du dispositif drainant de façon que la partie proximale 11 de l’étui présente une forme grossière de tronc de cône.
[0085] Partie distale
[0086] La surface intérieure et la surface extérieure de la partie proximale 11 de l’étui balanique sont en continuité de matière avec la surface intérieure et la surface extérieure de la partie distale 12 de l’étui.
[0087] La surface intérieure de la partie distale 12 de l’étui est de manière préférée en forme d’entonnoir. La surface extérieure présente quant à elle une protubérance B décrit plus en détails ci-après.
[0088] La surface intérieure de la partie distale 12 peut aussi présenter plusieurs rétrécissements jusqu’à un rétrécissement minimal de plus petit diamètre compris entre 0,5 et 3mm, de préférence entre 1 et 4mm et encore de préférence 3mm, à l'extrémité distale de la partie distale 12.
[0089] L’extrémité distale de la partie distale 12 de l’étui balanique est destinée à recueillir les urines et les diriger vers l’extérieur de l’étui, par exemple en étant reliée à une tubulure puis une poche via notamment une partie de connexion 13. Cette partie de connexion 13 peut être un tube venant de matière avec la partie distale 12 ou ajouté à celle-ci. Le diamètre externe du tube peut être compris entre 4 et 8 mm, notamment entre 5 et 7 mm, par exemple 6 mm. Le diamètre interne du tube peut être compris entre 1 ,5 et 3,5 mm, notamment entre 2 et 3 mm, par exemple 2,5 mm.
[0090] La protubérance
[0091] L’ étui balanique 10 du dispositif d’élimination d’urine de la présente invention est caractérisé en ce que la surface extérieure de la partie distale 12ù de l’étui présente une protubérance B, vers l’extérieure, prévue à une distance prédéterminée d de l’extrémité proximale de grand diamètre Dp de l’étui, de sorte que le système de fixation serre le prépuce du patient en amont de la protubérance B, sur une partie à cheval C sur la partie proximale et la partie distale 12, l’amont étant la partie la plus proche de l’extrémité proximale de grand diamètre et l’aval est la partie la plus proche de l’extrémité de petit diamètre de l’étui.
[0092] La protubérance B permet de fixer le prépuce en amont de celle-ci grâce au système de fixation. La protubérance B permet par exemple que le système de fixation ne glisse pas le long de l’étui. En fonction de la distance prédéterminée d, il est possible pour le patient d'avoir un étui balanique 10 parfaitement adapté à sa morphologie. Un patient ayant un prépuce plus long que la moyenne peut ainsi choisir un étui dont la distance prédéterminée d est plus longue que la moyenne.
[0093] La protubérance B est par exemple une « bosse » située sur la surface extérieure de la partie distale de l’étui. La bosse est un volume tel une demi-boule caractérisée par un centre et un diamètre. Dans ce cas, la distance prédéterminée d est la distance entre le centre de la demi-boule et l’extrémité proximale de l’étui, projetée sur la hauteur du tronc de cône de l’étui (selon l’axe longitudinal du tronc de cône donc). En plus de la distance prédéterminée d, le diamètre I de la demi-boule peut aussi être ajusté, en fonction par exemple du système de fixation mis en œuvre.
[0094] Selon un mode de réalisation de la présente invention, la protubérance est un bourrelet B circulaire continu ou non, prévu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de l’étui balanique quand celui-ci est vu de côté avec l’axe longitudinal du cône colinéaire à un axe vertical.
[0095] Un bourrelet B discontinu peut permettre par exemple d’augmenter la respirabilité du prépuce. Un bourrelet B continu permet quant à lui d’optimiser le maintien de l’étui sur le prépuce avec le système de fixation. Un compromis entre ces deux effets peut être choisi.
[0096] Il est maintenant fait référence à la figure 2 qui montre une vue en coupe du dispositif d'élimination d’urine selon l'invention lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical selon un mode de réalisation où la protubérance B est un bourrelet continu.
[0097] Vue en coupe, le bourrelet B peut par exemple correspondre à une courbe dit en cloche ou une courbe de Gauss ou une parabole. L’homme du métier est en mesure de choisir une courbe qui permet un maintien optimal du système de fixation en amont du bourrelet.
[0098] Le bourrelet B est défini par son épaisseur e, sa hauteur /, et sa distance d prédéterminée à l’extrémité proximale de grand diamètre de l’étui balanique. Le bourrelet peut être ainsi caractérisé par une hauteur I comprise entre 5 et 20mm, de préférence 5 et 15 mm et encore de préférence 9mm ; une épaisseur e du bourrelet entre la surface intérieure et la surface extérieure peut être comprise entre 3 et 20mm, de préférence entre 5 et 15 mm et encore de préférence 7mm et une distance d à l’extrémité proximale de grand diamètre de l’étui balanique comprise entre 15 et 25mm et de préférence 21 mm.
[0099] L’épaisseur e est l’épaisseur entre la surface intérieure et la surface extérieure de la partie distale de l’étui balanique formant le bourrelet. Cette épaisseur peut être pleine (un seul matériau composant l’étui par exemple) ou cette épaisseur peut être remplie d'air, pour par exemple alléger la masse de l’étui. Aussi, la surface extérieure du bourrelet peut être rigide ou non rigide. Dans le cas où le bourrelet est non rigide, l’utilisateur peut par exemple le déformer en appuyant dessus. Cela peut par exemple faciliter la pose d’un système de fixation particulier.
[0100] Il est maintenant fait référence à la figure 3 qui montre une vue en perspective de l’étui selon un mode de réalisation de la présente invention où la protubérance B est un bourrelet continu. On distingue sur la figure 3 l’extrémité proximale de grand diamètre Dp destinée à être placée sur le gland de la verge du patient, ainsi que le bourrelet B placé à une distance prédéterminée de l’extrémité proximale Dp. Entre le bourrelet B et l’extrémité proximale Dp, l’étui balanique présente un creux C à cheval sur la partie proximale et la partie distale. Une fois placé sur le gland de la verge, le prépuce du patient est replié sur la surface extérieure de la partie proximale de l’étui (en amont de la protubérance B qui est un bourrelet dans ce mode de réalisation). Le prépuce loge alors dans le creux C formé en amont du bourrelet B.
[0101] Le creux C est la conséquence de la forme tronconique de la surface intérieure de la partie proximale 11 de l’étui balanique et de la position de la protubérance à cheval entre la partie proximale 11 et la partie distale 12. C’est dans ce creux que le prépuce se loge et que le système de fixation maintien l'étui balanique 10 sur le gland de la verge du patient.
[0102] Le système de fixation
[0103] Plusieurs systèmes de fixation ont été pensés par les inventeurs pour maintenir le prépuce du patient sur l’étui balanique du dispositif d’élimination d’urine de la présente invention.
[0104] Collier non rigide de serrage
[0105] Il est fait référence à la figure 4 qui montre une vue de face, par l’extrémité distale de petit diamètre de l’étui balanique du dispositif d’élimination d’urine selon un mode de réalisation de la présente invention où le système de fixation 100 est un collier non rigide de serrage sous la forme d’un cordon qui se serre à l’aide d’un bouton de serrage de type cordon écluse 110. Mais le collier non rigide de serrage peut aussi être, par exemple une bande à scratch, ou un cordon qui se ferme à l’aide d’un bouton poussoir, ou une bande circulaire élastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment élastique) qui se referme à l’aide d’un aimant. Afin d’assurer l’adaptabilité dans le cas d’un cordon qui se ferme à l’aide d’un bouton poussoir, le cordon peut être élastique ou présenter une pluralité de parties femelles de bouton poussoir le long du cordon et une unique partie mâle de bouton poussoir à l’extrémité du cordon, ou alternativement une pluralité de parties mâles de bouton poussoir le long du cordon et une unique partie femelle de bouton poussoir à l'extrémité du cordon.
[0106] Une fois le prépuce du patient replié sur la surface extérieure de l’étui balanique, en amont de la protubérance, l’utilisateur place le cordon en amont de la protubérance et le serre à l’aide du bouton de serrage de type cordon écluse 110. Le bouton de serrage de type cordon écluse permet d’ajuster aisément le serrage tout au long de la journée et permet aussi de facilement s’adapter aux différentes morphologies des verges des patients.
[0107] Le cordon 100 est entièrement visible sur la figure 4 pour faciliter la compréhension de l’invention. En réalité, la partie du cordon serrée autours du prépuce est caché au moins en partie par la protubérance lorsque l’étui balanique est vu de face par l’extrémité distale de petit diamètre.
[0108] Collier rigide de serrage
[0109] Il est maintenant fait référence à la figure 5 qui est une vue de profil du dispositif d'élimination d’urine de la présente invention lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties 210 et 220 articulées qui se ferment autour du prépuce à l’aide d’une bande à scratch ou d’un système de fixation à clou.
[0110] Ce système de fixation est pratique à mettre en œuvre et il peut facilement être lavé ou stérilisé. Il a aussi une longue durée de vie.
[0111] Système de pinces
[0112] Il est maintenant fait référence à la figure 6 qui montre une vue de profil du dispositif d’élimination d’urine lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, selon un mode de réalisation où le système de fixation est un système de pinces dont les pinces 310 serrent le prépuce sur l’étui en amont du bourrelet et le mécanisme d’opération 320 des pinces est situé en aval du bourrelet, le système de fixation étant ouvert.
[0113] La figure 6 illustre le mode de réalisation où le mécanisme d’opération 320 des pinces est un système fonctionnant par ressort. Le système de fixation peut comprendre en outre deux protubérances 330 à l’aide desquelles l’utilisateurs peut ouvrir les pinces en exerçant une pression sur les protubérances 330. Une fois la pression relâchée, la force élastique des ressorts le serrage du prépuce en amont du bourrelet B, au niveau du creux C où se trouve le prépuce replié sur l’étui. En ajustant la force élastique des ressorts, il possible d’ajuster le serrage du prépuce du patient sur l’étui. Le système de fixation peut être solidaire de l’étui ou bien il peut être possible de le changer. Par exemple, le système de fixation est collé, clipsé ou bien vissé sur l’étui balanique à l’aide d’une bague 340 placée en aval du bourrelet B.
[0114] L’ extrémité des pinces 310 venant en contact avec le prépuce pour serrer celui-ci sur l’étui balanique peuvent comprendre un aimant qui se fixe magnétiquement sur un autre aimant alors prévu dans ou sur l’étui. Les aimants peuvent venir en remplacement ou en renfort du mécanisme d’action des pinces utilisant par exemple un ressort 320.
[0115] Il est maintenant fait référence à la figure 7 qui montre un autre mode de réalisation où le mécanisme d’opération des pinces n’est plus un mécanisme d’action par ressort ou comprenant des protubérances sur lesquelles l’utilisateur peut appuyer, mais une bague 420 qui se visse sur un taraudage prévu en aval du bourrelet ou se clipse sur une encoche prévue en aval du bourrelet, de sorte que les pinces 310 se serrent sur le prépuce du patient en amont du bourrelet B lorsque la bague se visse ou se clipse en aval du bourrelet. Là encore, les pinces serrent le prépuce en amont du bourrelet B, au niveau du creux C présent sur l’étui, à cheval sur la partie proximale et la partie distale.
[0116] Les deux modes de réalisation illustrés aux figure 6 et 7 peuvent être combinés à un mode de réalisation où les pinces 310 sont maintenues serrées autour du prépuce à l’aide du collier non rigide de serrage 100 tel que défini plus haut et illustré à la figure 8.
[0117] Système de type « jupe »
[0118] Il est maintenant fait référence aux figures 9 et 10 qui illustrent un mode de réalisation de la présente invention où le système de fixation est un système de fixation dit de type « jupe » qui comprend un premier élastique circulaire 510 situé en aval du bourrelet B et un collier non rigide de serrage 100 placé de sorte à serrer le prépuce du patient en amont du bourrelet B, le premier élastique 510 et le collier non rigide de serrage 100 sont reliés entre eux par un textile fin 530 tel de la soie ou du coton ou un tissu en silicone.
[0119] L’ utilisateur place le système de fixation en le glissant sur l’étui balanique en tirant les élastiques pour les agrandir et les placer sur l’étui de sorte que le premier élastique circulaire 510 serre l’étui en aval du bourrelet B et le collier non rigide de serrage 100 serre le prépuce en amont du bourrelet B.
[0120] Collier non rigide de serrage couplé à un levier [0121] Il est maintenant fait référence aux figures 11 à 13 qui illustrent un mode de réalisation où le système de fixation 600 est un collier non rigide de serrage 620, par exemple une bande de serrage, couplé à un levier 610.
[0122] Le levier 610 est monté à rotation sur l’étui balanique, notamment sur l’extrémité distale de ce dernier, de sorte que l’axe de rotation 611 soit perpendiculaire à l’axe longitudinal de l’étui balanique. Ainsi, le levier 610 s’étend à partir de la surface de l’étui balanique, par exemple à partir de l’extrémité distale de ce dernier, jusqu’à une extrémité libre. L’axe de rotation 611 est typiquement situé en dessous de la partie de connexion 13 à une tubulure d’évacuation de liquide de l’étui balanique 10.
[0123] Le levier 610 comprend une position fermée (ou encore abaissée, voir figures 12, 13, 15 et 16), dans laquelle il est proche de l’étui balanique et s’étend sur le long de celui- ci. Notamment, c’est dans cette position que son extrémité libre est la plus proche de la surface de l’étui balanique. La forme du levier est choisie de sorte que le levier, dans cette position fermée, soit le plus proche possible de la surface de l’étui balanique. Ainsi, le levier comprend, le long de son extension à partir de son point de fixation 611 , une portion en saillie 612 qui s’écarte de l’axe longitudinal de l’étui balanique (correspondant à la protubérance), une portion en renfoncement 613 qui se rapproche de l’axe longitudinal de l’étui balanique (correspondant à la zone à cheval entre la partie proximale et la partie distale).
[0124] Toujours dans cette position, la portion en renfoncement 613 forme avec la zone à cheval C un interstice de préférence de 0,5 à 5 mm. Cet interstice correspond à l'épaisseur du prépuce. De manière générale, le levier 610 et l’étui balanique forment ensemble un interstice compris entre 0,5 et 5 mm sur tout le long de l'étui balanique. De préférence, cet interstice est constant tout le long de l’étui balanique.
[0125] Le levier 610 présente également une position ouverte maximale (ou complètement relevée, voir figures 11 et 14), dans laquelle son extrémité libre est le plus éloigné de la surface de l’étui balanique. L’ouverture maximale peut être obtenue lorsque l’axe moyen 61A du levier 610 et l’axe longitudinal de l’étui balanique forment un angle de 10 à 80°.
[0126] Le matériau pour le levier 610 peut être l’un des matériaux mentionnés ci-dessus pour l’étui balanique. De préférence, le matériau du levier et le matériau de l’étui balanique sont identiques.
[0127] Le collier non rigide de serrage 620 est fixé sur le levier 610, et notamment à sa portion en renfoncement 613, par l’une de ses extrémités et son autre extrémité est libre. Le collier non rigide de serrage 620 peut être ou non élastique. Le collier non rigide de serrage 620 est adapté pour se refermer sur lui-même après avoir entouré l’étui balanique (voir figures 13 et 16).
[0128] De préférence, le collier non rigide de serrage 620 présente une forme de bande, notamment avec un ratio longueur sur largeur supérieure à 5. La largeur est de préférence de 2 à 10 mm.
[0129] En utilisation, l’utilisateur, après avoir placé l’extrémité du gland dans la partie proximale de l’étui balanique et déroulé le prépuce sur la surface extérieure de la partie proximale jusqu’à la zone à cheval C entre la partie proximale et la partie distale, l’utilisateur abaisse le levier 610 dans la position fermée, saisit le collier non rigide de serrage 620, qui se situe alors face à la zone à cheval C, et le fait passer tout autour de la zone à cheval C de l’étui balanique afin d’entourer ce dernier et fixe l’extrémité libre du collier non rigide de serrage 620.
[0130] La fixation peut être réalisée de plusieurs manières : soit une fixation du collier non rigide de serrage 620 sur lui-même, soit une fixation du collier non rigide de serrage 620 sur le levier 610. Dans le cas où le collier non rigide de serrage 620 se fixe sur lui-même, il peut comprendre un système de scratch ou de boutons pression. Dans le cas où le collier non rigide de serrage 620 se fixe sur le levier 610, la fixation peut être un système de crochet-boucle ou crochet-crochet ; auquel cas, le collier non rigide de serrage est de préférence élastique.
[0131] Lorsque l’utilisateur souhaite retirer le système, il défait le collier non rigide de serrage 620 puis relève le levier 610. Il n’est pas nécessaire de relever le levier 610 jusqu’à sa position ouverte maximale ; quelques degrés de rotation peuvent suffire à dégager le prépuce.
[01321 KIT
[0133] Selon un dernier aspect, l’invention concerne un kit qui comprend le dispositif d’évacuation d’urine décrit ci avant, une tubulure et une poche de recueil de l’urine. La tubulure peut être fixée à l’extrémité distale de petit diamètre de l’étui balanique par vissage, collage ou encastrement. Aussi, la tubulure et l’étui balanique peuvent ne pas être distincts et être réalisés dans un même moule.

Claims

Revendications
[Revendication 1] Dispositif d’élimination d’urine comprenant un étui balanique non adhésif pour l’évacuation de l’urine et un système de fixation, où l’étui balanique comprend une partie proximale pour recevoir le gland décalotté d’un patient, la partie proximale de l’étui balanique présentant une surface intérieure tronconique et une surface extérieure, la surface intérieure et la surface extérieure comprenant chacune une extrémité distale de petit diamètre et une extrémité proximale de grand diamètre, où le système de fixation est configuré pour maintenir le prépuce du patient déroulé sur la surface extérieure de la partie proximale de l’étui balanique, caractérisé en ce que l’étui balanique comprend une partie distale prolongeant la partie proximale avec une surface extérieure présentant une protubérance de sorte que le prépuce, lorsqu’il est déroulé, est maintenu par le système de fixation dans une zone à cheval sur la partie proximale et la partie distale.
[Revendication 2] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 1 , où la protubérance est un bourrelet circulaire continu ou non, prévu sur un disque coupant perpendiculairement la partie distale de l’étui, quand celui-ci est vu de côté avec l’axe du cône colinéaire à un axe vertical.
[Revendication 3] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications 1 et 2, où le système de fixation est un collier non rigide, notamment adaptable, de serrage, par exemple une bande à scratch, ou un cordon qui se serre à l’aide d’un bouton de serrage de type cordon écluse, ou un cordon qui se ferme à l’aide d’un bouton poussoir, ou une bande circulaire élastique, ou un aimant souple en forme de bande, ou un cordon (notamment élastique) qui se referme à l’aide d’un aimant.
[Revendication 4] Dispositif d’élimination d'urine selon l’une quelconque des revendications 1 et 2, où le système de fixation est un collier rigide de serrage comprenant deux parties articulées qui se ferment autour du prépuce à l’aide par exemple d’une fixation à scratch, d’une fixation aimantée ou d’un système de fixation à clou.
[Revendication 5] Dispositif d’élimination d'urine selon l’une quelconque des revendications 1 et 2, où le système de fixation est un système de pinces dont les pinces serrent le prépuce sur l’étui balanique en amont de la protubérance, à cheval sur la partie proximale et la partie distale de l’étui, et le mécanisme d’opération des pinces est situé en aval de la protubérance, au niveau de la partie distale de l’étui.
[Revendication 6] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 5, où le mécanisme d’opération des pinces est un système fonctionnant par ressort.
[Revendication 7] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 5, où l’extrémité des pinces venant en contact avec le prépuce pour serrer celui-ci sur l’étui balanique comprend un aimant qui se fixe magnétiquement sur un autre aimant prévu dans ou sur l’étui.
[Revendication 8] Dispositif d’élimination d'urine selon la revendication 5, où le mécanisme d’opération des pinces est une bague qui se visse sur un taraudage prévu sur la partie distale de l’étui balanique ou se clipse sur une encoche prévue sur la partie distale de l’étui balanique, de sorte que les pinces se serrent sur le prépuce du patient en amont de la protubérance lorsque la bague se visse ou se clipse en aval de la protubérance.
[Revendication 9] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications 5 et 6 en combinaison avec la revendication 3, où les pinces sont maintenues serrées autour du prépuce à l’aide du collier non rigide de serrage de la revendication 3.
[Revendication 10] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications 1 et 2 en combinaison avec la revendication 3, où le système de fixation est de type « jupe » comprenant un premier élastique circulaire en aval de la protubérance et le collier non rigide de serrage de la revendication 3 placé de sorte à serrer le prépuce du patient en amont de la protubérance, à cheval sur la partie distale et la partie proximale de l’étui balanique, le premier élastique et le collier non rigide de serrage sont reliés entre eux par un textile fin tel de la soie ou du coton ou un tissage en silicone.
[Revendication 11] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 3, comprenant en outre un levier monté à rotation sur l’étui balanique de sorte que l’axe de rotation soit perpendiculaire à l’axe longitudinal de l’étui balanique et présentant une position fermée dans laquelle il s’étend le long de l’étui balanique, dans lequel le collier non rigide de serrage est fixé sur le levier et adapté pour se refermer sur lui-même en entourant l’étui balanique.
[Revendication 12] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 11 , dans lequel le levier comprend, le long de son extension, à partir de son point de fixation à l’étui balanique, une portion en saillie s’écartant de l’axe longitudinal de l’étui balanique et correspondant à la protubérance, et une portion en renfoncement se rapprochant de l’axe longitudinal de l’étui balanique et correspondant à la zone à cheval entre la partie proximale et la partie distale.
[Revendication 13] Dispositif d’élimination d’urine selon la revendication 12, dans lequel le collier non rigide de serrage est fixé sur la portion en renfoncement du levier.
[Revendication 14] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications précédentes, où l’étui balanique est réalisée en un matériau choisi parmi le Poly Chlorure de vinyle, les silicones, le polyéthylène, le polystyrène, le polypropylène, le polyéthylène téréphtalate, le poly acrylate, le poly méthyl acrylate et le polyuréthane et la surface extérieure de l’étui balanique est réalisée en un matériau choisi parmi le Poly Chlorure de vinyle, les silicones, le polyethylene, le polystyrene, le polypropylène, le polyethylene terephtalate, le polly acrylate, le poly methyl acrylate et le polyurethane.
[Revendication 15] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications précédentes où l’étui balanique est lavable et stérilisable.
[Revendication 16] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications 2 à 15 où la protubérance est un bourrelet qui vu de côté lorsque l’axe longitudinal de l’étui balanique est colinéaire à un axe vertical, présente une forme selon une courbe en cloche ou courbe de gauss, le bourrelet présente une hauteur comprise entre 5 et 20mm, de préférence 5 et 15 mm et encore de préférence 9mm , et une épaisseur entre la surface intérieure et la surface extérieure comprise entre 3 et 20mm, de préférence entre 5 et 15 mm et encore de préférence 7mm.
[Revendication 17] Dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications précédentes, où la longueur de la partie proximale de l'étui balanique présentant une surface intérieure tronconique peut être comprise entre 5 et 25mm, de préférence entre 13 et 20 mm et encore de préférence 17mm et le rapport entre le grand diamètre de la surface intérieure de la partie proximale de l’étui balanique et le plus petit diamètre de l'extrémité distale de la partie proximale de l’étui balanique est compris entre 1 et 3, et encore de de préférence 2.
[Revendication 18] Un kit comprenant le dispositif d’élimination d’urine selon l’une quelconque des revendications 1 à 17, une tubulure et une poche de recueil des urines.
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