WO2018195617A1 - Sistema de coleta, exame e leitura de amostras biológicas em testes bioquímicos rápidos e gerenciamento de dados - Google Patents
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- the present patent refers to the system for collecting, examining and reading biological samples in rapid biochemical tests and data management applied in health in general and in Remote Laboratory Testing (TLR) in particular for the purpose.
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- Cube Header Diagnostic System a test reading system capable of assessing and quantifying lateral flow immunochromatographic examination results based on color change or banding.
- Accu-Chek is a device for measuring and controlling blood glucose levels.
- Features Ability to read blood glucose reactive strips; Memory capable of storing up to 1000 daily records; Programmable event, alarm clock and date reminders; Power source: three alkaline or lithium batteries; Color display; Automatic activation that activates and deactivates the device when an exam strip is inserted; The device also turns itself off after downtime; Connectivity: Infrared (IR) data input compatible with proprietary software; Bluetooth® for insulin pump connection; Customizable parameters: Language selection, beep and vibration, bolus calculator, display backlight setting, time format selection, carbohydrate unit selection.
- IR Infrared
- Cobas H 232 is a rapid test system for detecting cardiac troponin T, CK-MB, myoglobin and NT-proBNP levels, the levels of these blood substances indicate whether the patient has had a myocardial infarction or other problems. heart attacks recently. Characteristics: Readability of cardiac troponin T-reactive strips, CK-MB, myoglobin, D-diameter and NT-proBNP; Memory capable of storing up to 500 test records; Power: Power supply; Sample Type: Heparinized whole venous blood; Shutdown automatic programmable between 1 and 60 minutes; e Measurement position: Operate the meter on a level and vibration-free surface when applying the sample until the required amount has been fully absorbed by the strip.
- Urisys 1100 is a urine test strip analyzer.
- Urine Test Strip Analyzer Wavelengths: 565nm and 610nm; Transfer Rate: 100 / h; Memory: 100 results; Interface: 2 line 24 character LCD screen; Built-in thermal printer; Supported Tests: Density, pH, Leukocytes, Nitrite, Protein, Glucose, Urobilinogen, Bilirubin, Hemoglobin.
- System Interfaces Serial computer interface, 5-pin din socket for keyboard and barcode reader.
- Coaguchek XS is intended to measure blood clotting time.
- TP / INR test strip analyzer TP time amperometric detection system after activation of coagulation with recombinant human thromboplastin; Handling should be done on level surface and without vibration, keep the monitor in horizontal position; Memory: 100 test results; Interface: Infrared; Power: Four batteries; Number of tests per battery pack: Up to 300 tests or 2 years standby; Heparin sensitivity: No, up to 0.8 LU / ml for UFH and 2 antiXa for LMWH; Integrated QC: In each strip, through the same channel through which the blood passes.
- Accutrend Plus is a test strip reader capable of performing glucose, cholesterol, triglyceride and lactate tests.
- Features glucose, cholesterol, triglyceride and lactate strip analyzer; Measurement ranges: Glucose 20 - 600 mg / dl (1.l - 33.3 mmol / l), cholesterol 150 - 300 mg / dl (3.88 - 7.76 mmol 1), triglycerides 70 - 600mg / dl (0.80 - 6.86 mmol / 1) ), lactate 0.8 - 21.7 mmol / l (whole blood) -0.7 - 26 mmol / l (plasma); Sample material a drop of capillary blood; Memory: 100 results; Test principle: Reflectance photometry; and Power: 4 batteries.
- Afinion AS 100 Analyzer is a multi-assay fast cartridge analyzer and can be used with various sample types. This device uses Alere Afinion Tests cartridges, which feature exam information code and sample capillary collection system. Features: Performs HbAlc, Lipid Panel, ACR and CRP exams; Color LCD display; USB connection for code reading and exam printing; POCT1-A QC compatible connectivity and operator lockout.
- Alere Prima Analyzer is an assay device for the purpose of counting T cells in the patient's blood. This count helps in the diagnosis and monitoring of patients suffering from immunosuppression caused by the HIV virus. Features: Guarantees the counting result in just 20 minutes; Power: batteries or electric ⁇ AC; Data file incorporated into the software; Cartridges contain built-in control; Resources: Possibility of immediate clinical decision implementation; possibility of operation at the treatment site or in the laboratory; and exam data management (storing, retrieving, printing, reviewing and exporting) and no need for external control materials.
- Diagnostic Information "The methods are described to allow a patient to conveniently test a remote biological parameter from a clinical setting (for example, at home or at work), which provides a way to reduce the stress associated with the process. devices and methods are also adaptable to provide resulting information through a communication network to a remote location and / or a third party (health care provider, health friend, etc.).
- BIOLOGICAL IN QUICK BIOCHEMICAL TESTS AND DATA MANAGEMENT object of the present patent was developed to overcome the drawbacks, limitations and disadvantages of current systems, by means of electronic code identifier with exam data in the collection cartridge, reader with electronics, sensors and dedicated software processor that reads parameters from the exam data provided by the collection cartridge and from various types of biological samples, such as urine, blood, saliva, mucus, feces and others, and transmits data to local hardware and software that manages the data and transmits it to external hardware and software so that it can be accessed remotely by the user, bringing advantages of ease of use and optimization of operational flows, easy user training, easy and convenient, modular, compact new exam registration small, portable, lightweight, ergonomic, humanized, intuitive, more practical o and low cost.
- the innovative point of this patent is the ability to function with any type of exam that produces results based on color variation.
- the QR Code (IC) code identifier (IC) or similar (C) stores all the basic parameters to perform the exam, such as name, reaction time, limits, calibration points, among others.
- IC QR Code
- C similar
- Cartridge reading module is controlled by remote hardware and software: allows for cost savings as it can control multiple readers at the same time.
- the invention seeks to take advantage of commercially available tests and to facilitate their use.
- the present product offers various types of cartridge-encapsulated rapid exams and a reader for the interpretation of the examination result with the principle of colorimetry. These features allow a lay and untrained person to be able to perform an exam of their choice with the same confidence as that performed in the laboratory.
- FIGURE 1 showing the block diagram of interconnections between the system components of the present invention
- FIGURE 2 showing the block diagram of the process performed including those executed by the dedicated system software of the present invention.
- FIGURE 3 showing the block diagram of the operation of the system of the present patent.
- the system of the present invention is comprised of cartridge assembly (C) provided with a reagent strip (TR) which produces color-based result with code identifier (IC) which stores all basic parameters for performing the process. which enables the system to perform a new exam type by only including the protocol information in the code identifier (IC) and unidirectionally linked to the reader (L); with reader (L) equipped with dedicated hardware (HDL) and dedicated software (SDL) that transmits the test result data to the local remote hardware (HRL) from reading the information and interpreting the cartridge results (C) together with sample data and cartridge code and unidirectionally linked to local remote hardware (HRL) and cartridge (C); local remote hardware (HRL), such as a tablet or mobile phone, with dedicated software (SDHL) that receives the analysis data and transmits it to the external server hardware (HES) or makes available on the screen the exam result, the data from the sample and cartridge code and patient data and bi-directionally connected to external server hardware (HES) and unilaterally to reader (L); external server
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Abstract
Refere-se a patente de invenção de sistema aplicado nos Testes Laboratoriais Remotos, dotado de cartucho(C) com tira reagente (TR), leitor (L) com hardware dedicado (HDL) e software dedicado (SDL), hardware remoto local (HRL) com software dedicado (SDHL), hardware externo servidor (HES) com base de dados (BD) e software dedicado (SDS) e hardware externo com interface de acesso (HEIA) com software de interface com conexão com internet (SICI) e software dedicado (SDIA) que lê parâmetros do cartucho de coleta de diversos tipos de amostras biológicas e que transmite dados para que possam ser acessados remotamente, trazendo vantagens de facil uso e otimização de fluxos operacionais, fácil treinamento do usuário, cadastramento de novos exames de maneira fácil e prática, modular, compacto, com tamanho reduzido, portátil, ergonômico, humanizado, intuitivo, mais prático e baixo custo.
Description
SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS
BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS E GERENCIAMENTO DE DADOS
[01] Refere-se a presente patente de invenção a sistema de coleta, exame e leitura de amostras biológicas em testes bioquímicos rápidos e gerenciamento de dados aplicado na área de saúde em geral e nos Testes Laboratoriais Remotos (TLR) em particular, com finalidade de diagnóstico clínico com redução do tempo de liberação dos resultados e uso de baixo volume de amostra biológica coletada em cartucho e objetiva dar uma resposta rápida que possa levar à confirmação ou ao acompanhamento de uma doença, através de projeto otimizado com mecânica, eletrônica e software dedicado que lê diversos tipos de amostras biológicas urina, sangue, saliva, muco, fezes e outros, trazendo vantagens de facilidade de uso e otimização de fluxos operacionais, fácil treinamento do usuário, cadastramento de novos exames de maneira fácil e prática, modular, compacto, com tamanho reduzido, portátil, leve, ergonómico, humanizado, intuitivo, mais prático e baixo custo.
[02] Como é de conhecimento dos meios técnicos ligados a fabricação e utilização de aparelhos para Testes Laboratoriais Remotos que analisam cartuchos reagentes para detecção de doenças infecciosas, virais, crónicas, desordens metabólicas, entre outras variáveis biológicas, atualmente existem as seguintes sistemas:
[03] 1. Scanadu Scout, um dispositivo capaz de realizar a leitura de sinais vitais como oximetria, temperatura, pressão e pulso. Scanaflow, capaz de realizar um teste de urinálise completo utilizando somente um "pee stick" e o aplicativo de um smartphone com câmera. Características: Conectividade bluetooth® para conexão com o smartphone; Utiliza smartphone para armazenamento, processamento e mostrar as informações de exame obtida; Leitura de sinais vitais como temperatura, oximetria, frequência respiratória, pulso, pressão sanguínea e níveis de stress; Sensores de SP02, termómetro infravermelho e ECG; Aplicativo com histórico de exames, tendências e guia para realização de exames; Cadastro de usuários.; Doze reagentes, incluindo glicose, leucócitos, nitritos, sangue na urina, bilirrubina, urobilogênio, microalbumina, creatinina, cetona, gravidade específica e os seus níveis de pH; e Aplicativo para smartphone que realiza a leitura do "pee stick", armazena e mostra as informações.
[04] 2. Sistema de diagnósticos Cube Header, um sistema de leitura de testes capaz de avaliar e quantificar resultados de exames de imunocromatografia de fluxo lateral baseado em alteração de cor ou aparecimento de faixas. Características: Contém apenas um botão para operação; Possui display de LCD de 14 segmentos para visualização de resultados; Alimentação por bateria; Capacidade de armazenamento de 100 resultados; e Tempo de medição de aproximadamente 3 segundos.
[05] 3. Accu-Chek é um dispositivo para medição e controle dos níveis de glicose no sangue. Características: Capacidade de leitura de tiras reagentes a glicemia; Memória capaz de armazenar até 1000 registros diários; Lembretes programáveis de eventos, despertador e datas; Fonte de energia: três pilhas alcalinas ou de lítio; Visor em cores; Acionamento automático que ativa e desativa o dispositivo quando inserido uma tira de exame; O dispositivo também se desliga sozinho após tempo de inatividade; Conectividade: Entrada de dados infravermelho (IR) compatível com software próprio; Bluetooth® para conexão com bomba de insulina; Parâmetros personalizáveis: Seleção de idiomas, bip e vibração, calculadora de bolus, configuração de iluminação de visor, seleção de formato de hora, seleção de unidade de carboidratos.
[06] 4. Cobas H 232 é um sistema de teste rápido para detectar níveis de troponina T cardíaca, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP ,os níveis destas substâncias do sangue indicam se o paciente teve um infarto do miocárdio ou outros problemas cardíacos recentemente. Características: Capacidade de leitura de tiras reagentes a troponina T cardíaca, CK-MB, mioglobina, D-dímetro e NT-proBNP; Memória capaz de armazenar até 500 registros de testes; Alimentação: Fonte de alimentação; Tipo de amostra: Sangue venoso total heparinizado; Desligamento
automático programável entre 1 e 60 minutos; e Posição de medição: Operar o medidor em superfície nivelada e livre de vibrações ao aplicar a amostra até que a quantidade necessária tenha sido totalmente absorvida pela tira.
[07] 5. Urisys 1100 é um analisador de tiras de exames de urina.
Características: Analisador de tiras de testes de urina; Comprimentos de onda: 565nm e 610nm; Taxa de transferência: 100/h; Memória: 100 resultados; Interface: Tela de LCD de 2 linhas e 24 caracteres; Impressora térmica embutida; Testes suportados: Densidade, pH, leucócitos, nitrito, proteína, glicose, urobilinogênio, bilirrubina, hemoglobina. Interfaces com o sistema: Interface serial com computador, 5-pin din socket para teclado e leitor de código de barras.
[08] 6. Coaguchek XS tem a finalidade de medir o tempo de coagulação no sangue. Características: Analisador de tiras de testes de TP/INR; Sistema de detecção amperométrica do tempo TP após ativação da coagulação com tromboplastina humana recombinante; Manuseio deve ser feito em superfície nivelada e sem vibrações, manter o monitor em posição horizontal; Memória: 100 resultados de testes; Interface: Infravermelho; Alimentação: Quatro pilhas; Número de testes por conjunto de baterias: Até 300 testes ou 2 anos em stand-by; Sensibilidade heparina: Não, até 0.8 LU/ml para UFH e 2 antiXa para LMWH; CQ integrado: Em cada tira, através do mesmo canal pelo qual passa o sangue.
[09] 7. Accutrend Plus é um leitor de tiras de testes capaz de realizar exames de glicose, colesterol, triglicerídeos e lactato. Características: Analisador de tiras de glicose, colesterol, triglicerídeos e lactato; Faixas de medição: Glicose 20 - 600 mg/dl(l. l - 33.3 mmol/l),colesterol 150 - 300 mg/dl (3.88 - 7.76 mmol 1), triglicerídeos 70 - 600mg/dl(0.80 - 6.86 mmol/1), lactato 0.8 - 21.7 mmol/l(sangue total) -0.7 - 26 mmol/1 (plasma); Material de amostra um pingo de sangue capilar; Memória: 100 resultados; Princípio de teste: Fotometria de reflectância; e Alimentação: 4 pilhas.
[010] 8. L AB M AXURO 120 da Medmax; Características: Velocidade de teste:
120 tiras/hora; Memória: 2000 resultados; Capacidade analisar tiras de glicose, bilirrubina, corpos cetônicos, densidade, pH, sangue, proteína, urobilinogênio, nitrito, leucócitos e vitaminas C; Display LCD; e Interface: Porta serial RS232.
[011] 9. Afinion AS 100 Analyzer é um analisador rápido de cartuchos para múltiplos ensaios e pode ser utilizado com vários tipos de amostras. Este dispositivo utiliza os cartuchos Alere Afinion Tests, que contam com código de informações do exame e sistema de coleta capilar da amostra. Características: Realiza exames de HbAlc, Painel de lipídeos, ACR e CRP; Visor de LCD em cores; Conexão USB para leitura de códigos e impressão de exame; Conectividade compatível com POCT1-A QC e bloqueio do operador.
[012] 10. Alere Prima Analyzer é um dispositivo de análise com a finalidade de realizar a contagem de células T no sangue do paciente. Esta contagem ajuda no diagnóstico e monitorização de pacientes que sofrem com a imunossupressão causada pelo vírus HIV. Características: Garante o resultado da contagem em apenas 20 minutos; Alimentação: baterias ou elétrica\CA; Arquivo de dados incorporado ao software; Cartuchos contém controle incorporado; Recursos: Possibilidade de implementação de decisão clínica imediata; possibilidade operação no local do tratamento ou no laboratório; e gerenciamento de dados de exames (armazena, recupera, imprime, revisa e exporta) e não existe necessidade de materiais de controle externos.
[013] Fazendo-se buscas no banco de patentes brasileiro e estrangeiros encontramos as seguintes revelações:
[014] Patente européia EP3028242 "Métodos e Sistemas para Aquisição de
Informações para Diagnóstico". Os métodos são descritos para permitir um paciente testar convenientemente um parâmetro biológico remoto a partir de uma configuração clínica (por exemplo, em casa ou no trabalho), que proporciona uma maneira de reduzir o stress associado com o processo. Os dispositivos e os métodos também são adaptáveis para
fornecer informação resultante por meio de uma rede de comunicação para um local remoto e / ou uma terceira parte (prestador de cuidados de saúde, amigo saúde, etc).
[015] Patente estadunidense US6295506 "Aparelho de Medição" que revela um sistema para medir o nível de glicose no sangue em uma amostra de sangue de um paciente. Tiras de teste de consumo são fornecidos em conjunto com um código que identifica o lote de fabricação da tira. Uma unidade de medição é fornecida e é acoplada a um telefone móvel. A unidade de medição está disposta para receber uma tira de teste e para determinar uma mudança de cor em um reagente, devido à reação do reagente com uma amostra de sangue. O código de identificação é lido ao mesmo tempo pela unidade de medição e é transmitido pelo telefone móvel para uma base de dados central fornecida pelo fabricante tira de teste. A base de dados contém códigos de identificação juntamente com os dados de calibração associadas. Após a recepção de um código de identificação, a base de dados remota transmite os dados de calibração associadas ao telefone móvel, que usa os dados de calibração para calcular um resultado do teste de medida da variação da cor. O resultado pode ser exibido para o paciente em uma tela do telefone.
[016] SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS
BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS E GERENCIAMENTO DE DADOS", objeto da presente patente foi desenvolvido para superar os inconvenientes, limitações e desvantagens dos sistemas atuais, através de identificador eletrônico de código com dados do exame no cartucho de coleta, leitor com eletrônica, sensores e processador gravado com software dedicado que lê parâmetros dos dados do exame fornecido pelo cartucho de coleta e de diversos tipos de amostras biológicas, tais como urina, sangue, saliva, muco, fezes e outros e que transmite dados para um hardware e software local que gerência os dados e os transmite para um hardware e software externo para que possam ser acessados remotamente pelo usuário, trazendo vantagens de facilidade de uso e otimização de fluxos operacionais, fácil treinamento do usuário, cadastramento de novos exames de maneira fácil e prática, modular, compacto, com tamanho reduzido, portátil, leve, ergonómico, humanizado, intuitivo, mais prático e baixo custo.
[017] Assim como nas invenções anteriores, nesta patente os resultados dos exames obtidos pelo módulo de leitura também são armazenados em um servidor de dados e podem ser acessados remotamente. Este recurso permite uma melhor gestão e controle dos dados. Uma interface é disponibilizada ao usuário, que pode ser acessada de um celular, computador, notebook, ou similar, em que é possível consultar a tendência de suas medições e também monitorar os exames de seu interesse.
[018] O ponto inovador desta patente é a capacidade de funcionar com qualquer tipo de exame que produza resultado baseado na variação de cores. Ainda, o identificador de código (IC) QR Code ou similar do cartucho (C) armazena todos os parâmetros básicos para executar o exame, tal como nome, tempo de reação, limites, pontos de calibração, entre outros. Assim, para capacitar o sistema a realizar um novo tipo exame, apenas é necessário incluir as informações referentes ao protocolo no código do cartucho.
[019] Outro ponto inovador desta patente, é que os dados, tais como número de série, lote e validade, referentes aos cartuchos contendo as tiras reagentes (TR) ficam armazenadas no servidor. Isso torna os diagnósticos mais seguros e confiáveis, pois evita com que cartuchos falsificados sejam utilizados e comercializados. Todo cartucho possui uma identificação que é fornecida ao leitor e é salvo juntamente com o resultado do exame. Assim, é possível saber a procedência e se os dados do cartucho são verdadeiros, uma vez que seus dados devem constar no sistema.
[020] Adicionalmente o sistema da presente patente apresenta as seguintes características:
[021] 1. Identificação automática do tipo de exame: o usuário não necessita informar qual o tipo de exame que será realizado. O cartucho possui informações para executar o exame. Este recurso também elimina erro humano de informar um exame incorreto;
[022] 2. Módulo para leitura do cartucho é controlado por um hardware e software remoto: permite a redução de custo, pois pode controlar vários leitores ao mesmo tempo.
[023] 3. O usuário pode consultar o histórico dos exames realizados e verificar sua evolução;
[024] 4. Em questões de minutos é obtido o resultado dos exames; e
[025] 5. Possui conexão com WIFI e Bluetooth®.
[026] Os sistemas atuais apresentam os seguintes problemas técnicos que o presente invento resolveu da seguinte maneira:
[027] 1. Devido a grande variedade de tipos de amostras biológicas podem ocorrer erros na identificação do exame, resolvido pela presente patente através de sistema de identificação automática do tipo de exame: o usuário não necessita informar qual o tipo de exame que será realizado, pois o identificador de código (QR Code ou similar) presente no cartucho permite o leitor identificar qual é o tipo de exame;
[028] 2. Dificuldade de cadastramento de novos exames, tornando a operação difícil e demorada, resolvido pelo presente invento através do armazenamento do protocolo para realizar o respectivo exame no cartucho, que é fornecido para o leitor;
[029] 3. Dificuldade de avaliar e interpretar as medições realizadas, resolvido pelo presente invento com a construção de uma interface amigável ao usuário que apresenta tendências e dados estatísticos de suas medições;
[030] 4. Uso de cartuchos falsificados, resolvido pelo presente invento com o cadastro dos cartuchos na base de dados; e
[031] 5. Devido a diversidade de tiras reagentes são utilizados dispositivos especializados para ler e interpretar cada uma, resolvido pelo presente invento com a padronização das tiras reagentes e cartuchos, assim um único dispositivo é capaz de ler diferentes tipos de exames.
[032] Para a obtenção da tecnologia do presente invento foram realizadas incessantes pesquisas e desenvolvimentos que seguiram a seguinte sequência:
[033] Inicialmente a empresa sempre buscou por soluções para facilitar e humanizar o monitoramento da saúde de pessoas enfermas e em ambiente hospitalar. Apesar desta abordagem atingir as pessoas que mais necessitam de cuidado, representa uma pequena porção de pessoas que a empresa deseja atingir. Com isso foi estudado e levantando algumas opções para atender uma maior parte da população e ao mesmo tempo facilitar o cuidado com a saúde.
[034] Os exames de sangue são amplamente realizados por grande parte da população e fornecem importantes informações a respeito da saúde, permitindo assim tomar medidas preventivas para evitar que eventos graves sejam desencadeados. No entanto, o processo para realização dos exames são burocráticos.
[035] Primeiramente é necessário que a pessoa se sinta mal o suficiente para ir ao médico, o qual receitará uma bateria de exames.
[036] Em seguida deve-se ir até um laboratório para coleta do material biológico que será submetida para análise. Ao ter os resultados em mãos o paciente deve retornar ao médico, que receitará medicamentos para o tratamento da enfermidade.
[037] Uma vez que alguns métodos utilizados nos laboratórios podem ser utilizados pelo público, surgiu a ideia de criar um produto capaz de tornar a realização de exames em uma tarefa tão simples quanto medir a pressão ou o peso no conforto de casa.
[038] Os testes rápidos são de fácil execução e não necessitam de estrutura laboratorial. Nas farmácias podem ser encontrados testes de gravidez, menopausa e fertilidade, mas existem ainda outra infinidade de testes, tal como vitamina D, DST's, drogas e viroses.
[039] A invenção procura tirar proveito dos testes existentes no mercado e facilitar o seu uso. Para isso, o presente produto disponibiliza vários tipos de exames rápidos encapsulados em cartuchos e um leitor para a interpretação do resultado do exame com o princípio de colorimetria. Estes recursos permitem que uma pessoa leiga e sem treinamento consiga realizar um exame que desejar com a mesma confiança que a executada em laboratório.
[040] Para melhor compreensão do presente invento são anexados as seguintes figuras:
[041] FIGURA 1., que mostra o diagrama de blocos das interligações entre os componentes do sistema da presente patente;
[042] FIGURA 2., que mostra o diagrama de blocos do processo executado incluindo os executados pelos softwares dedicados do sistema da presente patente; e
[043] FIGURA 3., que mostra o diagrama de blocos do funcionamento do sistema da presente patente.
[044] O sistema do presente invento é constituído de conjunto com cartucho (C) dotado de uma tira reagente (TR) que produza resultado baseado na variação de cores, com identificador de código (IC) que armazena todos os parâmetros básicos para executar o exame, e que capacita o sistema a realizar um novo tipo exame, apenas incluindo as informações referentes ao protocolo no identificador de código (IC) e ligado unidirecionalmente ao leitor (L); com leitor (L) dotado de hardware dedicado (HDL) e software dedicado (SDL) que transmite os dados com o resultado do exame para o hardware remoto local (HRL) a partir da leitura das informações e interpretação dos resultados do cartucho (C) juntamente com os dados da amostra e o código do cartucho e ligado unidirecionalmente ao hardware remoto local (HRL) e ao cartucho (C); hardware remoto local (HRL), tal como tablet ou celular, dotado de software dedicado (SDHL) que recebe os dados da análise e transmite para o hardware externo servidor (HES) ou disponibiliza na sua própria tela o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e ligado bidirecionalmente ao hardware externo servidor (HES) e unilateralmente ao leitor (L); hardware externo servidor (HES) dotado de servidor de aplicações com características mínimas de: interface de rede Gigabit, processador de 1,2 GHz, memória RAM de 4 GBytes, memória de armazenamento de 512 GBytes e com base de dados (BD) e software dedicado (SDS) que recebe o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e armazena no banco de dados (BD) e ligado bidirecionalmente ao hardware externo com interface de acesso (HEIA) e ao hardware remoto local (HRL); e hardware externo com interface de acesso (HEIA), tal como celular, tablet ou computador com características mínimas de: processador de 700MHz, memória RAM de 512MBytes, memória de armazenamento de 512 MBytes e dotado de software de interface com conexão com internet (SICI) do tipo Wifi e software dedicado (SDIA) que disponibiliza ao usuário consultar o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e ligado bidirecionalmente ao hardware externo servidor (HES).
[045] O processo executado incluindo os softwares dedicados do presente sistema é o seguinte:
[046] A. INÍCIO;
[047] B. Adaptar o cartucho para amostra desejada;
[048] C. Depositar a amostra na região indicada no cartucho;
[049] D. Inserir o cartucho na entrada desejada do leitor;
[050] E. Identificador de código do cartucho é lido e interpretado pelo leitor;
[051] F. Leitor envia informações do exame para o hardware remoto local;
[052] G. Hardware remoto local tem conexão com hardware externo servidor?
Se sim vai para I, se
[053] H. Agenda validação do cartucho para quando houver conexão e vai para
J;
[054] I. Valida informações do cartucho;
[055] J. Cartucho é válido? Se sim vai para K, se não vai para V;
[056] K. Inicia o exame;
[057] L. Identifica o paciente no hardware remoto local;
[058] M. Aguarda tempo para finalizar o exame;
[059] N. Leitor captura variações químicas na tira de teste do cartucho;
[060] 0. Leitor interpreta o resultado do cartucho e envia para o hardware remoto local;
[061] P. Hardware remoto local atribui o resultado do exame ao paciente;
[062] Q. Hardware remoto local exibe o resultado e salva na base de dados local;
[063] R. Hardware remoto local possui conexão com servidor? Se sim vai para
T, se não vai para S
[064] S. Hardware remoto local agenda envio do exame para o servidor e vai para W;
[065] T. Hardware remoto local envia resultado do exame para o hardware externo servidor;
[066] U. Resultado do exame disponível para acesso externo e vai para W;
[067] V. Exibe ao usuário que o cartucho não é valido; e
[068] W. FIM.
[069] O funcionamento do sistema do presente invento se dá na seguinte sequência:
[070] a. INÍCIO;
[071] b. Ligar leitor e hardware remoto local;
[072] c. Primeiro uso? Se sim ir para d, senão ir para f;
[073] d. Cadastrar estabelecimento no software do hardware remoto local;
[074] e. Ativar o bluetooth®;
[075] f. Entrar com usuário e senha no software do hardware remoto local;
[076] g. Conectar o hardware remoto local ao leitor desejado;
[077] h. Depositar no cartucho a amostra biológica para o exame escolhido;
[078] 1. Inserir o cartucho no leitor;
[079] j. No software do hardware remoto local são apresentados os dados do exame;
[080] k. Cartucho válido para exame? Se sim ir para m, se não ir para 1;
[081] 1. hardware remoto local informa cartucho inválido e ir para q;
[082] m. LED's do leitor piscam, pressionar o cartucho até o fim;
[083] n. Identificar os dados do paciente no software do hardware remoto local;
[084] o. Aguardar finalização do exame;
[085] p. Software no hardware remoto local exibe o resultado do exame; e
[086] q. FIM.
Claims
1. "SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS E GERENCIAMENTO DE DADOS", caracterizado por, conjunto com cartucho (C) dotado de uma tira reagente (TR) que produza resultado baseado na variação de cores, com identificador de código (IC) que armazena todos os parâmetros básicos para executar o exame, e que capacita o sistema a realizar um novo tipo exame, apenas incluindo as informações referentes ao protocolo no identificador de código (IC) e ligado unidirecionalmente ao leitor (L); com leitor (L) dotado de hardware dedicado (HDL) e software dedicado (SDL) que transmite os dados com o resultado do exame para o hardware remoto local (HRL) a partir da leitura das informações e interpretação dos resultados do cartucho (C) juntamente com os dados da amostra e o código do cartucho e ligado unidirecionalmente ao hardware remoto local (HRL) e ao cartucho (C); hardware remoto local (HRL), tablet ou celular, dotado de software dedicado (SDHL) que recebe os dados da análise e transmite para o hardware externo servidor (HES) ou disponibiliza na sua própria tela o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e ligado bidirecionalmente ao hardware externo servidor (HES) e unilateralmente ao leitor (L); hardware externo servidor (HES) dotado de servidor de aplicações com características mínimas de: interface de rede Gigabit, processador de 1,2 GHz, memória RAM de 4 GBytes, memória de armazenamento de 512 GBytes e com base de dados (BD) e software dedicado (SDS) que recebe o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e armazena no banco de dados (BD) e ligado bidirecionalmente ao hardware externo com interface de acesso (HEIA) e ao hardware remoto local (HRL); e hardware externo com interface de acesso (HEIA), celular, tablet ou computador com características mínimas de: processador de 700MHz, memória RAM de 512MBytes, memória de armazenamento de 512 MBytes e dotado de software de interface com conexão com internet (SICI) do tipo Wifi e software dedicado (SDIA) que disponibiliza ao usuário consultar o resultado do exame, os dados da amostra e o código do cartucho e os dados do paciente e ligado bidirecionalmente ao hardware externo servidor (HES).
2. "SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS E GERENCIAMENTO DE DADOS", de acordo com a reivindicação 1., caracterizado por, armazenar todos os parâmetros básicos para executar o exame: nome, tempo de reação, limites e pontos de calibração, para capacitar o sistema a realizar um novo tipo exame, apenas incluindo as informações referentes ao protocolo no identificador de código do cartucho.
3. "SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS E GERENCIAMENTO DE DADOS", de acordo com a reivindicação 1., caracterizado por, os dados: número de série, lote e validade, referentes aos cartuchos contendo as tiras reagentes, ficam armazenadas no servidor e salvo juntamente com o resultado do exame, possibilitando saber a procedência e se os dados do cartucho são verdadeiros, uma vez que seus dados devem constar no sistema.
4. "PROCESSO EXECUTADO PELO SISTEMA DE COLETA, EXAME E LEITURA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS", de acordo com a reivindicação 1., caracterizado por, seguinte sequência:
A. INÍCIO;
B. Adaptar o cartucho para amostra desejada;
C. Depositar a amostra na região indicada no cartucho;
D. Inserir o cartucho na entrada desejada do leitor;
E. Identificador de código do cartucho é lido e interpretado pelo leitor;
F. Leitor envia informações do exame para o hardware remoto local;
G. Hardware remoto local tem conexão com hardware externo servidor? Se sim vai para I, se não para H;
H. Agenda validação do cartucho para quando houver conexão e vai para J;
I. Valida informações do cartucho;
J. Cartucho é válido? Se sim vai para K, se não vai para V;
K. Inicia o exame;
L. Identifica o paciente no hardware remoto local;
M. Aguarda tempo para finalizar o exame;
N. Leitor captura variações químicas na tira de teste do cartucho;
O. Leitor interpreta o resultado do cartucho e envia para o hardware remoto local;
P. Hardware remoto local atribui o resultado do exame ao paciente;
Q. Hardware remoto local exibe o resultado e salva na base de dados local;
R. Hardware remoto local possui conexão com servidor? Se sim vai para T, se não vai para S;
S. Hardware remoto local agenda envio do exame para o servidor e vai para W;
T. Hardware remoto local envia resultado do exame para o hardware externo servidor;
U. Resultado do exame disponível para acesso externo e vai para W; V. Exibe ao usuário que o cartucho não é valido; e
W. FIM.
5. "FUNCIONAMENTO DO SISTEMA DE COLETA, EXAME E
LEITURA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS EM TESTES BIOQUÍMICOS RÁPIDOS", de acordo com a reivindicação 1., caracterizado por, seguinte sequência:
a. INÍCIO;
b. Ligar leitor e hardware remoto local;
c. Primeiro uso? Se sim ir para d, senão ir para f;
d. Cadastrar estabelecimento no software do hardware remoto local; e. Ativar o bluetooth®;
f. Entrar com usuário e senha no software do hardware remoto local; g. Conectar o hardware remoto local ao leitor desejado;
h. Depositar no cartucho a amostra biológica para o exame escolhido; i. Inserir o cartucho no leitor;
j. No software do hardware remoto local são apresentados os dados do exame;
k. Cartucho válido para exame? Se sim ir para m, se não ir para 1;
1. hardware remoto local informa cartucho inválido e ir para q;
m. LED's do leitor piscam, pressionar o cartucho até o fim;
n. Identificar os dados do paciente no software do hardware remoto local; o. Aguardar finalização do exame;
p. Software no hardware remoto local exibe o resultado do exame; e q. FIM.
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