[go: up one dir, main page]

WO2017039488A1 - Способ проведения офтальмохирургических операций с использованием аутотрансплантата - Google Patents

Способ проведения офтальмохирургических операций с использованием аутотрансплантата Download PDF

Info

Publication number
WO2017039488A1
WO2017039488A1 PCT/RU2016/000584 RU2016000584W WO2017039488A1 WO 2017039488 A1 WO2017039488 A1 WO 2017039488A1 RU 2016000584 W RU2016000584 W RU 2016000584W WO 2017039488 A1 WO2017039488 A1 WO 2017039488A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
autograft
nail
patient
nail plate
diameter
Prior art date
Application number
PCT/RU2016/000584
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Аслан Рамазанович ХУРАЙ
Original Assignee
Аслан Рамазанович ХУРАЙ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аслан Рамазанович ХУРАЙ filed Critical Аслан Рамазанович ХУРАЙ
Priority to US15/756,787 priority Critical patent/US10751166B2/en
Publication of WO2017039488A1 publication Critical patent/WO2017039488A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/142—Cornea, e.g. artificial corneae, keratoprostheses or corneal implants for repair of defective corneal tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A61F9/0017—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3604—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the human or animal origin of the biological material, e.g. hair, fascia, fish scales, silk, shellac, pericardium, pleura, renal tissue, amniotic membrane, parenchymal tissue, fetal tissue, muscle tissue, fat tissue, enamel
    • A61L27/362—Skin, e.g. dermal papillae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3641—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the site of application in the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00969—Surgical instruments, devices or methods used for transplantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0008—Rounded shapes, e.g. with rounded corners elliptical or oval
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0019—Angular shapes rectangular
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0065—Three-dimensional shapes toroidal, e.g. ring-shaped, doughnut-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/16—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of eye parts, e.g. intraocular lens, cornea

Definitions

  • the invention relates to medicine, namely to ophthalmology and can be used when conducting a wide class of surgical operations.
  • intrastromal keratoplasty with implantation of corneal segments is used to treat patients with idiopathic and iatrogenic forms of ectasia: stable and progressive keratoconus, transparent marginal degeneration of the cornea, keratectasia after LASIK, irregular astigmatism, that is, the segment performs orthopedic function.
  • the graft for scleroplasty has a polymer base on which a porous layer of the same polymer is applied (RU2491962 C1, ZAO ⁇ Ecoflon, 09/10/2013); an intrathoracic transplant made from an inert plastic - polymethylmethactylate (SU0388746, MNIIIGB, Zhivotovsky, 07/01/1973; RU2375025 C1, Eye Scientific Center "Eye Microsurgery", 12/10/2009; RU2436553 S1, UfNII GB AN RB, 12/20/2011), and other polymers with different elastic modulus (US5824086, KeraVision, Inc., 10.20.1998; US8394140, Chapoy, et al.
  • a keratoprosthesis for surgical treatment of an IV-V category worm which contains an optical cylinder and a support plate made of elastic porous titanium nickelide, modeled by the shape and curvature of the cornea
  • the present invention is aimed at expanding the arsenal of autograft materials that are close in chemical composition and physical properties to the tissues of the eye, the absence of an autograft rejection reaction by the immune system and at the same time are convenient for receiving, processing and transplanting.
  • a patented method for performing ophthalmic surgical operations involves performing a perceptive bed and implanting at least one graft therein. It is proposed to use a fragment of the nail plate of the patient himself, which is modeled on the shape of the receiving bed, as a material for the manufacture of the graft, and after sterilization, the obtained autograft is kept in a dry atmosphere before implantation.
  • the method can be characterized by the fact that ophthalmic surgery may include, but are not limited to, the following list: refractive intrastromal keratoplasty, therapeutic intrastromal keratoplasty, scleroplasty, keratoprosthetics, restoration of eyeball tissue after severe traumatic injuries, with retinal detachments, formation of stump after ankle fractures of the bone walls of the orbit with infringement of soft tissues during operations to eliminate strabismus, as well as antiglaucus matous operation.
  • the method can be characterized by the fact that the autograft has the form of segments or rings or half rings or lenses or plates, as well as by the fact that a fragment of the nail plate is obtained from the grown nail, and also by the fact that the fragment of the nail plate is obtained from the patient’s nail under local anesthesia.
  • the method can be characterized, in addition, by the fact that the autograft is performed in the form of a half ring with an arc of 150 ° - 170 °, a height of 50 ⁇ m to 300 ⁇ m, inner and outer diameters of 4 mm and 5 mm, respectively, and also that the graft is performed in the form of a ring with an inner diameter of from 0.5 mm to 7 mm, an outer diameter of 1.0 mm to 16 mm and a height of 50 ⁇ m to 300 ⁇ m.
  • the method can be characterized by the fact that the autograft is made in the form of a positive lens with a diameter of 1 mm to 7 mm with a central hole with a diameter of 0.1 mm to 5 mm, as well as the fact that the graft is made in the form of a plate with a length of 1 mm to 25 mm and a width of 1 mm to 20 mm and a thickness of 10 ⁇ m to 350 ⁇ m.
  • the method can be characterized by the fact that the modeling of the autograft form is carried out using a diamond cutter under the control of an operating microscope or using laser processing.
  • the technical result achieved by the method is to use an autograft that is close in its chemical composition and physical properties to the eye tissues, the possibility of its adaptation to the shape of the receptive bed as a result of natural swelling and the absence of a rejection reaction by the immune system.
  • the patented method is based on previously unknown properties of nail plates as a structural material, which are specifically for ophthalmic surgery.
  • An autograft - a nail plate and stroma of the cornea have a structure that is close in structure, physical properties and chemical composition.
  • the body’s immune system will not reject the implant, will not be encapsulated, and will not interfere with the transport of nutrients to the tissues of the eye.
  • An important circumstance used in the present invention is the fact that the nails are extremely sensitive to external environmental conditions, changing their volume and shape. In cold and / or dry environments, the nail plates contract, decreasing in volume. In a warm and / or humid environment, the nails increase in volume. Such their property is also of direct importance in ophthalmic surgical practice, since, for example, when implanting in the corneal layer, the transplant should be smaller in size for ease of implantation, and after implantation it should be larger in order to obtain the maximum effect.
  • the implant is in a moist and warm environment, absorbs moisture and increases in volume, thereby filling the tunnel in the stroma of the cornea. A more dense contact with the surrounding tissues of the cornea is created, which favorably affects the optical functions without creating aberration.
  • the full filling of the corneal tunnel allows you to avoid cavities in the stroma of the cornea, which can be filled with detritus and lipid deposits, causing an unaesthetic picture in the form of white point formations in the stroma of the cornea along the tunnel.
  • the source material should be selected from the grown nail or directly from the nail plate under local anesthesia. Depending on the purpose (implant thickness, size), the material can be taken from different nail plates of the patient's hands or feet. The main requirement - for implantation, the nail plate is taken completely healthy, without fungi, bacterial and viral infection, and also without structural defects.
  • a tourniquet is applied at the base of the finger, from which the nail plate will be removed. After that, the nail plate is fixed with a special clamp and is separated from the nail bed. After removing the nail plate, an aseptic dressing is applied to the nail bed and the tourniquet is removed.
  • a thickness of 0.30-0.45 mm on the hands and 1 mm on the toes is considered normal. Depending on the purpose, you can take the nail plate of the thumb or toe.
  • both mechanical and laser means of shaping can be used to ensure a flat and smooth surface.
  • Chemical enhancement may be used to increase transparency.
  • Subsequent sterilization can use both physical methods (autoclaving, lyophilization, gamma radiation and fast electrons), as well as available antibiotics, as well as chemical antiseptics (ethylene oxide, catamine AB, chlorhexidine bigluconate, etc.). Lyophilization methods contribute to the maximum preservation of the unique properties of the autograft from the nail plate with its simultaneous drainage and sterilization.
  • FIG. Figures 1-9 show some possible forms of autograft that can be made from a nail plate.
  • the graft forms that determine the effectiveness of the treatment are known per se to ophthalmic surgeons and are not subject to the present invention (Fig. 1-9). Modeling the element in shape and size can be carried out using a diamond cutter under the control of an operating microscope, as noted in the publication of Sitnikov V.P. mentioned above, or in another known way, for example, using laser cutting and milling on machines with which the nail plate material necessary geometric parameters are given.
  • the product obtained with the specified parameters, if necessary, is subjected to chemical treatment, then sterilized, aged in a dry atmosphere for drainage, and then ready for implantation.
  • the area of the patient’s nail plates allows you to make corneal segments in the form of half rings with an arc of about 160 °, with a triangular cross-section and a thickness of 150-350 microns, outer and inner diameters of approximately equal to 5.6 mm and 4.4 mm, respectively, that is, with such the same dimensions as the Keraring segments made from polymethyl methacrylate.
  • the operation is performed using conventional surgical technique developed, for example, for implanting intrastromal discs and segments, while the present invention achieves a new technical result - adaptation of the element to the shape of the tunnel in the stroma of the cornea after implantation due to natural swelling.
  • the nail plate has a structure close to the structure of the stroma of the cornea, is the body’s own tissue, will not be encapsulated and will not interfere with the transport of nutrients to the tissues of the eye.
  • Example 1 Intrastromal keratoplasty. Autografts are made individually depending on the parameters required by the patient, taking into account the degree and stage of the disease and the expected result. The operation is performed under local anesthesia. The visual axis of the patient is determined by marking the light reflex while fixing the eye to the light source. Then a 5-7 mm zone is marked with a tap with the simultaneous marking of a strong corneal meridian and the diameter of the tunnel being formed. A keratotomy knife makes a non-through incision 1-1.2 mm long. Intrastromal tunnels are formed with a special delaminator in the indicated zone against, and clockwise to a given depth.
  • a thicker segment was installed in the lower hemisphere, and a thin one in the upper hemisphere.
  • the patient is prescribed the installation of antibiotics and anti-inflammatory drugs.
  • Example 2 Intrastromal keratoplasty through the use of an autograft in the form of a half ring.
  • the intrastromal tunnels were formed using a FEMTO LDV laser (ZIEMER, Switzerland) with a wavelength of 1040-1060 nm, a pulse repetition rate of 1 MHz, a pulse duration of 250 femtoseconds, and a pulse energy of 100 nJ.
  • the operation was performed using the LCS tip (Lamellar Corneal Surgery) for ICR (intracorneal rings) of the FEMTO LDV module.
  • the following parameters are entered into the program of the computer controlling the laser: model, arc length, thickness of the intrastromal segment, and axis of the strong meridian.
  • the eyelids of the patient are fixed with an eyelid extender, an LCS tip is installed, the patient fixes his gaze at the fixation red dot.
  • a laser beam forms non-through tunnels.
  • a 1 mm radial non-penetrating incision is made with a diamond knife along the main meridian. Segments are inserted into the tunnel with tweezers and a hook; they must be symmetrically located and removed from the edge of the notch.
  • corneal segments made of the nail plates of the patient himself, which have the shape of a half ring with an arc of 160 °, and a height of 100-250 microns, an inner diameter of 4.4 mm, an outer diameter of 5.6 mm (Fig. 2). In the postoperative period, installations of anti-inflammatory, antibacterial and reparative drugs were performed.
  • Example 3 Intrastromal keratoplasty through the use of a graft in the form of a ring.
  • the intrastromal whole ring is made individually from the nail plate, taking into account the degree of corrected myopia and the expected calculated result.
  • the operation is performed under local anesthesia.
  • the formation of the intrastromal pocket was carried out using Microkeratome PockerMaker.
  • the depth of intrastromal pocket formation is determined individually, depending on the degree of myopia.
  • PockerMaker forms a corneal pocket of the required depth and width under the supervision of a doctor with a microkeratum, taking into account corrected myopia and / or myopic astigmatism.
  • a ring is implanted in the formed pocket with tweezers. The mounted ring is centered around the optical axis of the eye with a pusher hook. The operation ends with the introduction of an antibiotic solution under the conjunctiva and the installation of a treatment lens on the cornea.
  • Example 4 Implantation of an intrastromal lens. Intrastromal lenses are made taking into account the degree of correctable hyperopia and / or presbyopia and the expected calculated result. The operation is performed under local anesthesia. The formation of the intrastromal pocket was carried out using a FEMTO LDV laser according to the technology described in example 2.
  • the patient's eyelids are fixed with an eyelid extender, the FEMTO LDV laser tip is installed, the patient fixes his gaze on the fixation red dot.
  • a laser beam forms an intrathoracic pocket.
  • a radial non-penetrating incision is made with a diamond knife.
  • a positive lens segment is inserted into the tunnel with tweezers and a hook through the incision. The lens should be located centrally and away from the edge of the notch.
  • installations of anti-inflammatory, antibacterial and reparative drugs were performed.
  • corneal lenses made from the patient’ nail plates, which are in the form of a positive lens with a diameter of 1 mm to 5 mm with a central opening of 0.1 mm to 3 mm.
  • the intracorneal lens acts as the diaphragm of the camera, adjusting the depth of field to create the ability to see both near and far.
  • the principle of operation of such a tab is that it blocks some rays of light from nearby objects that do not focus during presbyopia on the retina.
  • Example 5 Keratoprosthetics in the treatment of severe opacities of the cornea of the eye. End-to-end keratoprosthetics are carried out simultaneously. After corneal trepanation, a keratoprosthesis is installed along the visual axis of the eye until the supporting plate contacts a preformed pocket in the middle layers of the corneal stroma. Under general anesthesia, the conjunctiva is cut off from the limbus in a circular incision and separated from the sclera. The rectus muscles are taken on the threads of the holder. Trepan (diameter 5 mm) perforated the cornea and removed.
  • the prepared keratoprosthesis is established by conducting the posterior portion of the optical element through the hole in the cornea until the support plate is applied to its surface.
  • a keratoprosthesis support plate is inserted in a circle and fixed with interrupted sutures. The operation is completed by imposing nodal sutures on the conjunctiva.
  • the prosthesis is an optical element fixed in the hole of the support base, which is made of an autograft - the patient’s own nail plate, which does not lead to the collapse of the corneal tissue, rejection of the keratoprosthesis and the formation of a retro prosthetic membrane.
  • the supporting base has a decreasing thickness in the radial direction from the center to the periphery, due to this, the keratoprosthesis supporting base is firmly fixed and the treatment is improved.
  • Example 6 Drainage for the prevention of scarring of the filtration zone during surgical correction of ophthalmic hypertension in the treatment of glaucoma. Designed to provide directed and dosed outflow of intraocular fluid (MIC) from the anterior chamber of the eyeball through the intrascleral space.
  • MIC intraocular fluid
  • the operation is performed in any of the free sectors of the eyeball between the rectus muscles.
  • a single rectangular flap is formed, 10-12 mm long, 6 mm wide, which is folded onto the cornea.
  • deep layers of the filtering zone are excised together with a sine and a trabecula in the form of a triangle 2.0 ⁇ 2.0 ⁇ 2.0 mm in size.
  • An autograft from a 5x6 mm rectangular nail plate is completely placed on the bottom of the scleral bed, completely covering the sinusotrabeculectomy zone.
  • the scleral flap was placed on top of the autograft, then the flap was fixed at its apex with one U-shaped suture and interrupted sutures on the sides of each side with simultaneous graft of the autograft from the nail plate.
  • the operation led to a significant reduction in intraocular pressure, which gradually increased within the normal follow-up period (16–22 mm Hg) in the subsequent follow-up periods, and a year after the operation averaged 19.6 ⁇ 1.6 mm Hg, and then stabilized at about 20 mm Hg. (p> 0.18).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Патентуемый способ проведения офтальмохирургических операций включает выполнение воспринимающего ложа и имплантацию аутотрансплантанта из фрагмента ногтевой пластинки самого пациента, который моделируют по форме воспринимающего ложа, а после стерилизации перед имплантацией выдерживают в сухой атмосфере. Аутотрансплантат близок по своему химическому составу и физическим свойствам к тканям глаза, отсутствует реакция отторжения иммунной системой и обеспечивается адаптация к форме воспринимающего ложа в результате естественного разбухания.

Description

СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ОФТАЛЬМОХИРУРГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АУТОТРАНСПЛАНТАТА ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и может быть использовано при проведении широкого класса хирургических операций.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известно, что ряд офтальмохирургических операций при коррекции миопии, гиперметропии, пресбиопии и лечении эктазии роговицы - как одного из наиболее тяжелых осложнений роговичной рефракционной хирургии, отслойки сетчатки, склеропластике при прогрессирующей близорукости и других патологиях используют трансплантаты. Так, интрастромальная кератопластика с имплантацией роговичных сегментов используется для лечения больных с идиопатическими и ятрогенными формами эктазии: стабильный и прогрессирующий кератоконус, прозрачная краевая дегенерация роговицы, кератэктазия после LASIK, неправильный астигматизм, то есть сегмент вьшолняет ортопедическую функцию.
Описано несколько модификаций как самих сегментов (по высоте, длине, радиусу кривизны, форме поперечного сечения, материалу), так и техники их имплантации (по глубине, по количеству имплантируемых сегментов (1 или 2), по расположению разреза роговицы (по сильному или слабому меридиану)).
Известно использование различных материалов как синтетического, так и нативного происхождения в офтальмохирургии. Так, трансплантат для склеропластики имеет полимерную основу, на которую нанесен пористый слой того же полимера (RU2491962 С1, ЗАО 'ΉΠΚ "Экофлон",10.09.2013); внутрироговичный трансплантат из инертной пластмассы - полиметилметактилата (SU0388746, МНИИГБ, Животовский, 05.07.1973; RU2375025 С1, ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза", 10.12.2009; RU2436553 С1, УфНИИ ГБ АН РБ, 20.12.2011), и других полимеров с различным модулем упругости (US5824086, KeraVision, Inc., 20.10.1998; US8394140, Chapoy, et al., 12.03.2013); различного сечения US2014107778 (Al) - INTRASTOMAL SEGMENT, IMEX CLINIC SL, 17.04.2014; WO2014036622 (Al) - IMPLANTABLE DEVICE FOR MOULDING THE CURVATURE OF THE CORNEA, MEDIPHACOS LTDA, 13.03.2014). Описан способ проведения офтальмохирургической операции, включающий выполнение разрезов для формирования воспринимающего ложа и имплантацию в это ложе укрепляющих элементов трансплантата (RU2525673 С2, УФИМСКИЙ НИИ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, 20.08.2014). В качестве трансплантата использованы искусственные роговичные сегменты Keraring фирмы Mediphacos (http://www.mediphacos.com/en/pro
Описан кератопротез для хирургического лечения бельм IV-V категории, который содержит оптический цилиндр и опорную пластину, выполненную из эластичного пористого никелида титана, моделируемого по форме и кривизне роговицы
(RU2367379 С1, Березовская и др., 20.09.2009).
Однако одним из основных недостатков искусственных материалов является то, что они являются инородным телом для роговицы, инкапсулируются, отторгаются и нарушают трофику роговицы. До сих пор нет общепризнанного мнения о наиболее оптимальном искусственном материале для имплантации в слои
(строму) роговой оболочки глаза.
Предлагался внутрироговичный аллотрансплантат в виде высушенной донорской роговицы, имеющий прямоугольную форму в сечении (SU1209211, Сергиенко и др., 07.02.1986), лентовидные импланты из донорской роговицы
(SU1771730, Шустеров и др., 30.10.1992). Описаны аллотрансплантаты из склеры и твердой мозговой оболочки или аутотрансплантат из хряща ушной раковины.
Экспериментальные исследования показали, что такие трансплантаты хорошо приживляются и сохраняют структуру и толщину (Пучковская Н.А. «Внутрироговичная укрепляющая кератопластика» http://www. glazmed.ru/lib/burn/burn-01 OQ.shtml). Кроме аутотрансплантата из хряща ушной раковины, упоминался кератопротез, опорная пластина которого состояла из аутотрансплантата альвеолярного отростка зуба пациента.
Однако одним из основных недостатков перечисленных нативных материалов для изготовления трансплантатов является следующее. По своему химическому составу и физическим свойствам они значительно отличаются от роговичной ткани, что в свою очередь может повлиять на оптические и трофические функции роговой оболочки глаза и ограничить возможность применения и получения определенных результатов (высокий рефракционный эффект, изменение геометрии роговицы, максимальное уплощение, поверхностное расположение сегментов, толщина сегментов, транспорт питательных веществ, оптическая прозрачность и т.д.).
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение направлено на расширение арсенала материалов аутотрансплантатов, близких по химическому составу и физическим свойствам к тканям глаза, отсутствием реакции отторжения аутотрансплантата иммунной системой и в то же время удобных для получения, обработки и трансплантации.
Патентуемый способ проведения офтальмохирургических операций включает вьшолнение воспринимающего ложа и имплантацию в него, по меньшей мере одного трансплантата. В качестве материала для изготовления трансплантата предлагается использовать фрагмент ногтевой пластинки самого пациента, который моделируют по форме воспринимающего ложа, а после стерилизации перед имплантацией полученный аутотрансплантат выдерживают в сухой атмосфере.
Способ может характеризоваться тем, что офтальмохирургические операции могут включать, но не исчерпываются следующим перечнем: рефракционная интрастромальная кератопластика, лечебная интрастромальная кератопластика, склеропластика, кератопротезирование, восстановление тканей глазного яблока после тяжелых травматических повреждений, при отслойках сетчатки, формирование культи после энуклеации глазного яблока, при переломах костных стенок орбиты с ущемлением мягких тканей, при операциях по устранению косоглазия, а также антиглаукоматозные операции.
Способ может характеризоваться и тем, что аутотрансплантат имеет форму сегментов или колец или полуколец или линз или пластин, а также тем, что фрагмент ногтевой пластинки получают из отрощенного ногтя, а также и тем, что фрагмент ногтевой пластины получают из ногтя пациента под местной анестезией.
Способ может характеризоваться, кроме того, тем, что аутотрансплантат выполняют в форме полукольца с дугой 150°- 170°, высотой от 50 мкм до 300 мкм, внутренним и наружным диаметрами 4 мм и 5 мм, соответственно, а также тем, что трансплантат вьшолняют в форме кольца с внутренним диаметром от 0,5 мм до 7 мм, внешним диаметром от 1,0 мм до 16 мм и высотой от 50 мкм до 300 мкм.
Способ может характеризоваться и тем, что аутотрансплантат выполнен в форме положительной линзы диаметром от 1 мм до 7 мм с центральным отверстием диаметром от 0,1 мм до 5 мм, а также тем, что трансплантат выполнен в форме пластины длиной от 1 мм до 25 мм и шириной от 1 мм до 20 мм и толщиной от 10 мкм до 350 мкм.
Способ может характеризоваться и тем, что моделирование формы аутотрансплантата осуществляют с помощью алмазной фрезы под контролем операционного микроскопа или с помощью лазерной обработки.
Технический результат, достигаемый при осуществлении способа, заключается в использовании близкого по своему химическому составу и физическим свойствам к тканям глаза аутотрансплантата, возможность его адаптации к форме воспринимающего ложа в результате естественного разбухания и отсутствии реакции отторжения иммунной системой.
Такой технический результат не обеспечивался ранее при осуществлении офтальмохирургических операций и заявителю не известен, что позволяет считать патентуемый способ соответствующим критерию «изобретательский уровень».
Известно использование аутотрансплантатов из ногтевых пластинок (Ситников В.П. и др. Использование аутотрансплантатов и имплантов при оссикулопластике/ Вестник оториноларингологии, N°2, 2006 (http ://www.mediasphera.ru/i ournals/oto/detail/45/З 97 . Как указывается в этой статье, целью исследования было «...проведение сравнительного анализа эффективности оссикулопластики при использовании двух видов аутотрансплантатов - аутокостных и аутоногтевых, а также титановых имплантов», однако, при этом не установлено достоверной зависимости функциональных результатов оссикулопластики от типа и материала протеза. Иными словами, для целей оссикулопластики не важно «разбухание» с изменением размеров протеза и прозрачность имплантируемого материала, а также прохождение питательных веществ.
В основе патентуемого способа лежат неизвестные ранее именно для офтальмохирургии свойства ногтевых пластинок как конструкционного материала. Аутотрансплантат - ногтевая пластина и строма роговицы имеют близкое по структуре, физическим свойствам и химическому составу строение. Так как ногтевая пластина является собственной тканью организма, иммунная система организма не будет отторгать имплантат, не будет инкапсулироваться, и не будет препятствовать транспорту питательных веществ к тканям глаза.
Важным обстоятельством, используемым в настоящем изобретении, является тот факт, что ногти чрезвычайно чувствительно реагируют на внешние условия среды, меняя свой объем и форму. В холодной и/или сухой среде ногтевые пластинки сокращаются, уменьшаясь в объеме. В теплой и/или влажной среде ногти увеличиваются в объеме. Такое их свойство также имеет непосредственное значение в офтальмохирургической практике, поскольку, например, при имплантации в слой роговицы трансплантат должен иметь меньший размер для удобства имплантации, а после имплантации - больший размер, для получения максимального эффекта. Имплантат оказывается во влажной и теплой среде, впитывает влагу и увеличивается в объёме, заполняя тем самым тоннель в строме роговицы. Создается более плотный контакт с окружающими тканями роговой оболочки, что благоприятно влияет на оптические функции, не создавая абберации. При этом полное заполнение тоннеля роговицы позволяет избежать полостей в строме роговицы, которые могут заполняться детритом и липидными отложениями, вызывая неэстетичную картину в виде белых точечных образований в строме роговицы по ходу тоннеля.
Исходный материал следует отбирать из отрощенного ногтя или непосредственно из ногтевой пластины под местной анестезией. В зависимости от целей (толщины имплантата, размера) материал можно брать из разных ногтевых пластин рук или ног пациента. Основное требование - для имплантации берется ногтевая пластина полностью здоровая, без грибков, бактериальной и вирусной инфицированности, а также без дефектов структуры.
После местной анестезии накладывают жгут у основания пальца, с которого будет удаляться ногтевая пластина. После чего ногтевая пластина фиксируется специальным зажимом и отделяется от ногтевого ложа. После удаления ногтевой пластины на ногтевое ложе накладывают асептическую повязку и удаляют жгут. Для ногтевых пластинок нормальными считается толщина в 0,30-0,45 мм на руках и 1 мм - на пальцах ног. В зависимости от целей можно брать ногтевую пластину большого пальца рук или ног. Для изготовления аутотрансплантата с точными геометрическими характеристиками могут использоваться как механические, так и лазерные средства формообразования, обеспечивающие ровную и гладкую поверхность. Для повышения прозрачности может быть применена химическая обработка. При последующей стерилизации могут использоваться как физические методы (автоклавирование, лиофилизация, гамма-излучение и быстрые электроны), так и доступные антибиотики, а также химические антисептики (окись этилена, катамин АБ, хлоргексидин биглюконат и др.). Методы лиофилизации способствуют максимальному сохранению уникальных свойств аутотрансплантата из ногтевой пластины с одновременным ее осушением и стерилизацией.
Удобно использовать водный раствор хлоргексидина биглюконата - антисептика с преимущественно бактерицидным действием. Готовую заготовку ногтевой пластины выдерживают в водном растворе хлоргексидина биглюконата и после этого перемещают ногтевую пластину в стерильный физиологический раствор для удаления остатков хлоргексидина. После чего в осушенном виде аутотрансплантат из ногтевой пластины помещают в стерильную упаковку и хранят до имплантации. Данный метод обработки позволяет максимально сохранить низкую иммуногенность и физико-механические свойства, которые в значительной степени определяют результаты применения в клинической практике.
Таким образом, при подготовке аутотрансплантата должен осуществляться текущий контроль свойств и параметров как самой исходной ногтевой пластины, так и изготовленных из нее элементов в соответствии с принятыми в хирургии нормами и требованиями в части имплантируемых сред и их гистохимической и токсикологической подготовки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1-9 представлены некоторые возможные формы аутотрансплантата, которые могут быть выполнены из ногтевой пластины.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Формы трансплантата, которые определяют эффективность лечения, сами по себе известны специалистам-офтальмохирургам и не являются предметом настоящего изобретения (фиг. 1-9). Моделирование элемента по форме и размерам может производиться с помощью алмазной фрезы под контролем операционного микроскопа, как отмечается в упомянутой выше публикации Ситникова В.П., или другим известным путем, например с использованием лазерной резки и фрезеровки на станках, с помощью которых материалу ногтевой пластины придаются необходимые геометрические параметры. Полученное изделие с заданными параметрами при необходимости подвергается химической обработке, далее стерилизуется, выдерживается в сухой атмосфере для осушения, после чего готово к имплантации. Площадь ногтевых пластинок пациента позволяет выполнить роговичные сегменты в форме полуколец с дугой около 160°, с сечением треугольной формы и толщиной 150-350 мкм, наружным и внутренним диаметрами примерно равными 5,6 мм и 4,4 мм, соответственно, то есть с такими же размерами, как и сегменты Keraring, изготавливаемые из полиметилметакрилата.
Операцию производят обычной хирургической техникой, разработанной, например, для имплантации интрастромальных дисков и сегментов, при этом в настоящем изобретении достигается новый технический результат - адаптация элемента к форме тоннеля в строме роговицы после имплантации за счет естественного разбухания. Кроме этого, ногтевая пластина имеет близкое по структуре и составу строение к строме роговицы, является собственной тканью организма, не будет инкапсулироваться и не будет препятствовать транспорту питательных веществ к тканям глаза.
Ниже приведены примеры осуществления изобретения.
Пример 1. Интрастромальная кератопластика. Аутотрансплантанты изготавливаются индивидуально в зависимости от параметров, необходимых пациенту, с учетом степени и стадии заболевания и ожидаемого результата. Операция проводится под местной анестезией. Определяют зрительную ось пациента путем отметки светового рефлекса при фиксации глаза на источник света. Затем метчиком отмечают 5-7-миллиметровую зону с одновременной маркировкой сильного меридиана роговицы и диаметра формируемого тоннеля. Кератотомическим ножом проводят несквозной разрез длиной 1-1,2 мм. Формируют интрастромальные тоннели специальным расслаивателем в указанной зоне против, и по часовой стрелке на заданную глубину. Имплантируют сегменты из ногтевых пластинок пациента расчетной толщины и длины в зависимости от стадии заболевания, вида эктазии, сферического эквивалента, миопического и цилиндрического компонента рефракции. В случае асимметричной эктазии более толстый сегмент устанавливали в нижнюю полусферу, а тонкий— в верхнюю полусферу. Больному назначают инсталляции антибиотиков и противовоспалительных препаратов.
Пример 2. Интрастромальная кератопластика посредством использования аутотрансплантанта в форме полукольца. Формирование интрастромальных тоннелей осуществлялось с помощью лазера FEMTO LDV (ZIEMER, Швейцария) с длиной волны 1040— 1060 нм, частотой повторения импульсов 1 МГц, длительностью импульса 250 фемтосекунд и энергией импульса 100 нДж. Операция вьшолнялась с помощью наконечника LCS (Lamellar Corneal Surgery) для ICR (интракорнеальных колец) модуля FEMTO LDV. В программу компьютера, управляющего лазером, вводятся следующие параметры: модель, длина дуги, толщина интрастромального сегмента и ось сильного меридиана.
После проведения местной анестезии веки пациента фиксируют с помощью векорасширителя, устанавливается LCS наконечник, пациент фиксирует взгляд на фиксационной красной точке. Под контролем компьютерной программы лазерный луч формирует несквозные тоннели. Затем алмазным ножом производится 1 мм радиальный непроникающий разрез по главному меридиану. Сегменты вводятся в тоннель с помощью пинцета и крючка, они должны быть симметрично расположены и удалены от края надреза. Нами использовались роговичные сегменты, выполненные из ногтевых пластинок самого пациента, которые имеют форму полукольца с дугой 160°, и высотой 100-250 мкм, внутренним диаметром 4,4 мм, наружным диаметром 5,6 мм (фиг. 2). В послеоперационном периоде проводились инсталляции противовоспалительных, антибактериальных и репаративных препаратов.
Пример 3. Интрастромальная кератопластика посредством использования трансплантанта в форме кольца. Интрастромальное цельное кольцо изготавливают из ногтевой пластинки индивидуально, с учетом степени корригируемой миопии и ожидаемого расчетного результата. Операция проводится под местной анестезией. Формирование интрастромального кармана осуществлялось с помощью микрокератома PockerMaker. Глубина формирования интрастромального кармана определяется индивидуально, в зависимости от степени миопии.
После проведения местной анестезии веки пациента фиксируются с помощью векорасширителя, устанавливается микрокератом PockerMaker, пациент фиксирует взгляд. Под контролем врача микрокератом PockerMaker формирует роговичный карман необходимой глубины и ширины, с учетом корригируемой миопии и/или миопического астигматизма. В сформированный карман имплантируется кольцо с помощью пинцета. Установленное кольцо центрируют относительно оптической оси глаза с помощью крючка-толкателя. Операция заканчивается введением под конъюнктиву раствора антибиотика и установкой лечебной линзы на роговицу. Нами использовались аутотрансплантанты из ногтевых пластинок самого пациента, которые имеют форму кольца, высотой от 50 до 300 мкм, внутренним диаметром от 1 мм до 7 мм, наружным диаметром от 1,5 мм до 10 мм (фиг.1). В послеоперационном периоде проводились инсталляции противовоспалительных, антибактериальных и репаративных препаратов.
Пример 4. Имплантация интрастромальной линзы. Интрастромальные линзы изготавливают с учетом степени корригируемой гиперметропии и/или пресбиопии и ожидаемого расчетного результата. Операция проводиться под местной анестезией. Формирование интрастромального кармана осуществлялось с помощью лазера FEMTO LDV по технологии, описанной в примере 2.
После проведения местной анестезии веки пациента фиксируют с помощью векорасширителя, устанавливают наконечник лазера FEMTO LDV, пациент фиксирует взгляд на фиксационной красной точке. Под контролем компьютерной программы лазерный луч формирует внутрироговичный карман. Затем алмазным ножом производится радиальный непроникающий разрез. Сегмент в виде положительной линзы вводится в тоннель с помощью пинцета и крючка через разрез. Линза должна быть расположена центрально и удалена от края надреза. В послеоперационном периоде проводились инсталляции противовоспалительных, антибактериальных и репаративных препаратов. Нами использовались роговичные линзы, выполненные из ногтевых пластинок пациента, которые имеют форму положительной линзы диаметром от 1 мм до 5 мм с центральным отверстием от 0,1 мм до 3 мм. После имплантации в роговицу интракорнеальная линза действует как диафрагма камеры, регулируя глубину резкости, чтобы создать возможность видеть как вблизи, так и вдаль. Принцип действия такой вкладки состоит в том, что она блокирует некоторые лучи света от близлежащих объектов, которые не фокусируются при пресбиопии на сетчатке. Такой принцип - принцип точечной диафрагмы, который применяется при фотографировании, обеспечивает глубину фокуса, и таким образом результатом становится четкое зрение на любых расстояниях.
Пример 5. Кератопротезирование при лечении тяжелых помутнений роговицы глаза. Сквозное кератопротезирование осуществляют одномоментно. После трепанации роговицы осуществляют установку кератопротеза по зрительной оси глаза до контакта опорной пластины с предварительно сформированным карманом в средних слоях стромы роговицы. Под общим наркозом коньюнктиву отсекают от лимба круговым разрезом и отсепаровывают от склеры. Прямые мышцы берут на нити держалки. Трепаном (диаметр 5 мм) перфорируют роговицу и удаляют. Подготовленный кератопротез устанавливают проведением заднего участка оптического элемента через отверстие в роговице до наложения опорной пластины на ее поверхность. В предварительно подготовленный карман в строме роговицы по кругу вставляют опорную пластину кератопротеза и фиксируют узловыми швами. Операцию заканчивают наложением узловых швов на коньюнктиву.
Протез представляет собой оптический элемент, закрепленный в отверстии опорного базиса, который выполнен из аутотрансплантата - собственной ногтевой пластины пациента, что не приводит к распаду роговичной ткани, отторжению кератопротеза и образованию ретропротезной мембраны. Опорный базис имеет уменьшающуюся толщину в радиальном направлении от центра к периферии, за счёт этого происходит прочная фиксация опорного базиса кератопротеза и повышение состоятельности лечения.
Пример 6. Дренаж для профилактики рубцевания фильтрационной зоны при хирургической коррекции офтальмогипертензии в лечении глаукомы. Предназначен для обеспечивания направленного и дозированного оттока внутриглазной жидкости (ВПК) из передней камеры глазного яблока по интрасклеральному пространству.
Операцию проводят в любом из свободных секторов глазного яблока между прямыми мышцами. Формируют единый прямоугольный лоскут длиной 10-12 мм, шириной 6 мм, который отгибают на роговицу. У лимба, после предварительного определения проекции Шлеммова канала, иссекают глубокие слои фильтрующей зоны вместе с синусом и трабекулой в виде треугольника размером 2,0x2,0x2,0 мм. Вьшолняют базальную иридэктомию через полученное треугольное отверстие. На дно склерального ложа укладывают аутотрансплантат из ногтевой пластины прямоугольной формы размером 5x6 мм, полностью прикрыв зону синусотрабекулэктомии. Склеральный лоскут укладывали поверх аутотрансплантата, затем лоскут фиксировали у его вершины одним П-образным швом и узловыми швами по бокам с каждой стороны с одномоментным захватом аутотрансплантата из ногтевой пластины. Операция приводила к существенному снижению внутриглазного давления, которое в последующие сроки наблюдения постепенно повышалось в пределах нормальной вариации (16-22 мм рт.ст.), к году после операции составляло в среднем 19,6±1,6 мм рт.ст., а далее стабилизировалось на уровне около 20 мм рт.ст. (р>0,18). В раннем послеоперационном периоде происходило плавное увеличение коэффициента легкости оттока водянистой влаги, а к трем месяцам достигало нормальных значений (в среднем 0,21 мм/мин/мм рт.ст.), что свидетельствовало о наличии дозируемой фильтрации камерной влаги в интрасклеральное пространство, а также функционирование фильтрационной зоны в отдаленные сроки.
Это указывало на формирование активной дренажной зоны в интрасклеральном пространстве и активный отток камерной влаги из переднего отдела. Анализ состояния остроты зрения показал, что операция приводит к увеличению остроты зрения, и уровень ее остается стабильным во все сроки наблюдения.
При исследовании в различные сроки после антиглаукоматозной операции с использованием аутотрансплантата из ногтевой пластины наблюдалось постепенное исчезновение признаков отека глазных оболочек и улучшение состояния зрительного нерва. Восстановление дренажной функции глаза привело к восстановлению структуры глазных оболочек.
Для специалистов в области офтальмохирургии должно быть очевидно, что в настоящее изобретение могут быть внесены различные модификации и изменения, не отступая от сущности или объема формулы изобретения, которые не нашли отражения в приведенных примерах осуществления изобретения.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ проведения офтальмохирургических операций, включающий выполнение воспринимающего ложа и имплантацию в него по меньшей мере одного аутотрансплантата,
в котором в качестве материала для изготовления аутотрансплантата используют фрагмент ногтевой пластинки самого пациента, который моделируют по форме воспринимающего ложа, а после стерилизации перед имплантацией полученный аутотрансплантат выдерживают в сухой атмосфере.
2. Способ по п.1, в котором офтальмохирургические операции могут включать, но не исчерпываются следующим перечнем: рефракционная интрастромальная кератопластика, лечебная интрастромальная кератопластика, склеропластика, кератопротезирование, восстановление тканей глазного яблока после тяжелых травматических повреждений, при отслойках сетчатки, формирование культи после энуклеации глазного яблока, при переломах костных стенок орбиты с ущемлением мягких тканей, при операциях по устранению косоглазия, а также антиглаукоматозные операции.
3. Способ по п.1, в котором аутотрансплантат имеет форму сегментов или колец или полуколец или линз или пластин.
4. Способ по п.1, в котором фрагмент ногтевой пластинки получают из отрощенного ногтя.
5. Способ по п.1, в котором фрагмент ногтевой пластины получают из ногтя пациента под местной анестезией.
6. Способ по п.п. 1 или 3, в котором аутотрансплантат выполняют в форме полукольца с дугой 150°-170°, высотой от 50 мкм до 300 мкм, внутренним и наружным диаметрами 4 мм и 5 мм, соответственно.
7. Способ по п.п. 1 или 3, в котором аутотрансплантат выполняют в форме кольца с внутренним диаметром от 0,5 мм до 7 мм, внешним диаметром от 1,0 мм до 16 мм, высотой - от 50 мкм до 300 мкм.
8. Способ по п.п. 1 или 3, в котором аутотрансплантат выполняют в форме положительной линзы диаметром от 1 мм до 7 мм с центральным отверстием диаметром от 0,1 мм до 5 мм.
9. Способ по п.п. 1 или 2, в котором аутотрансплантат выполняют в форме пластины длиной от 1 мм до 25 мм шириной от 1 мм до 20 мм и толщиной от 10 мкм.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что моделирование формы аутотрансплантата осуществляют механическим путем с помощью алмазной фрезы под контролем операционного микроскопа или с помощью лазерной обработки.
PCT/RU2016/000584 2015-09-02 2016-08-30 Способ проведения офтальмохирургических операций с использованием аутотрансплантата WO2017039488A1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/756,787 US10751166B2 (en) 2015-09-02 2016-08-30 Method for performing ophthalmosurgical operations using an autograft

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015137410/14A RU2578086C1 (ru) 2015-09-02 2015-09-02 Способ проведения офтальмохирургических операций с использованием аутотрансплантата
RU2015137410 2015-09-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017039488A1 true WO2017039488A1 (ru) 2017-03-09

Family

ID=55648161

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2016/000584 WO2017039488A1 (ru) 2015-09-02 2016-08-30 Способ проведения офтальмохирургических операций с использованием аутотрансплантата

Country Status (3)

Country Link
US (1) US10751166B2 (ru)
RU (1) RU2578086C1 (ru)
WO (1) WO2017039488A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3973924A1 (en) * 2020-09-25 2022-03-30 Lions VisionGift Implant for modifying corneal shape and method of preparing the same

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2623645C1 (ru) * 2016-08-18 2017-06-28 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ пластики роговицы в отдаленные сроки после радиальной кератотомии с прогрессирующим неравномерным уплощением роговицы
RU2761731C1 (ru) * 2021-02-16 2021-12-13 Юрий Юрьевич Калинников Имплантат для введения в роговичный карман человеческого глаза для коррекции послеоперационной аномалии рефракции

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2428955C2 (ru) * 2006-03-16 2011-09-20 Альберт ДАКСЕР Имплантат роговицы
RU2519357C2 (ru) * 2012-04-26 2014-06-10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Амурская государственная медицинская академия" Минздравсоцразвития Российской Федерации Способ выкраивания амниотической мембраны для интрастромальной имплантации в строму роговицы на ледяной поверхности

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU388746A1 (ru) 1971-08-02 1973-07-05 Внутрироговичный имплантат
US4057055A (en) * 1975-08-22 1977-11-08 Clark John H Toenail appliance and method
SU1209211A1 (ru) 1984-06-04 1986-02-07 Киевский государственный институт усовершенствования врачей Способ лечени эстигматизма
RU1771730C (ru) 1990-05-10 1992-10-30 Алма-Атинский государственный институт усовершенствования врачей Способ коррекции простого миопического астигматизма
CA2168347A1 (en) * 1993-08-02 1995-02-09 Thomas A. Silvestrini Segmented preformed intrastromal corneal insert
US20040073303A1 (en) * 1995-06-07 2004-04-15 Harry J. Macey Radial intrastromal corneal insert and a method of insertion
US5712252A (en) * 1996-03-08 1998-01-27 The University Of Tennessee Research Corporation Method of augmenting soft tissue in mammals
US6544286B1 (en) * 2000-07-18 2003-04-08 Tissue Engineering Refraction, Inc. Pre-fabricated corneal tissue lens method of corneal overlay to correct vision
US8394140B2 (en) 2006-03-17 2013-03-12 Addition Technology, Inc. Pre-formed intrastromal corneal insert for corneal abnormalities or dystrophies
RU2367379C1 (ru) 2008-01-16 2009-09-20 Анжелика Анатольевна Березовская Кератопротез и способ хирургического лечения бельм с его помощью
RU2375025C1 (ru) 2008-10-16 2009-12-10 Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Способ формирования роговичного тоннеля для имплантации интракорнеальных сегментов
WO2011063165A1 (en) * 2009-11-18 2011-05-26 Affinergy, Inc. Methods and compositions for capture of cells
RU2436553C1 (ru) 2010-07-15 2011-12-20 Государственное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ" Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) Способ коррекции астигматизма после эпикератопластики методом имплантации интрастромальных роговичных сегментов
ES2397473B1 (es) 2011-05-26 2014-01-10 Imexclinic, S.L. Un segmento intraestromal.
RU2491962C1 (ru) 2012-04-02 2013-09-10 Закрытое акционерное общество "Научно-производственный комплекс "Экофлон" (ЗАО "НПК "Экофлон") Трансплантат для склеропластики (варианты)
RU2525673C2 (ru) 2012-09-04 2014-08-20 Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" Способ имплантации интрастромальных роговичных сегментов при i типе эктазии роговицы
US20140074232A1 (en) 2012-09-07 2014-03-13 Marcelo Francisco Pessoa SOARES Implantable device for molding the curvature of the cornea

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2428955C2 (ru) * 2006-03-16 2011-09-20 Альберт ДАКСЕР Имплантат роговицы
RU2519357C2 (ru) * 2012-04-26 2014-06-10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Амурская государственная медицинская академия" Минздравсоцразвития Российской Федерации Способ выкраивания амниотической мембраны для интрастромальной имплантации в строму роговицы на ледяной поверхности

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
COLIN J. ET AL.: "Current surgical options for keratoconus.", J CATARACT REFRACT SURG, vol. 29, no. 2, 2003, pages 379 - 386, XP055374453 *
DAKSER ALBERT.: "Rogovichnaya intrastromalnaya implantatsionnaya khirurgicheskaya tekhnika dlya korrektsii miopii srednei i vysokoi stepenei.", J CATARACT REFRACT SURG, vol. 34, 2008, pages 194 - 198 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3973924A1 (en) * 2020-09-25 2022-03-30 Lions VisionGift Implant for modifying corneal shape and method of preparing the same

Also Published As

Publication number Publication date
US10751166B2 (en) 2020-08-25
RU2578086C1 (ru) 2016-03-20
US20180289468A1 (en) 2018-10-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Gil-Cazorla et al. A review of the surgical options for the correction of presbyopia
US9308082B2 (en) Ocular collar stent for treating narrowing of the irideocorneal angle
US20110313344A1 (en) Method for treating refractive errors and vision disorders of an eye
RU2612525C1 (ru) Комбинированный хирургический способ лечения глаукомы в сочетании с катарактой
RU2645931C1 (ru) Способ лечения кератэктазий
US10751166B2 (en) Method for performing ophthalmosurgical operations using an autograft
US10265161B2 (en) Ocular collar stent for treating narrowing of the irideocorneal angle
JP7617164B2 (ja) 角膜移植のためのシステムおよび方法
Hughes A pictorial anatomy of the human eye/anophthalmic socket: a review for ocularists
US11026779B2 (en) Intraocular lens and methods for implanting the same
RU2674889C1 (ru) Способ проведения кератопластики с одномоментной имплантацией интрастромального кольца для профилактики послеоперационного астигматизма
RU2256430C1 (ru) Способ имплантации внутрироговичной линзы
RU2317047C1 (ru) Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы
RU2525639C1 (ru) Способ формирования опорно-двигательной культи для ношения глазного косметического протеза после энуклеации у детей дошкольного и младшего школьного возраста
RU2281072C2 (ru) Способ лечебной кератопластики
RU2705254C1 (ru) Хирургический способ лечения первичной глаукомы в сочетании с катарактой
RU2664609C1 (ru) Способ увеличения объема фиброзной капсулы глаза при эвисцерации
RU2688795C1 (ru) Способ лечения буллезной кератопатии
RU2245696C2 (ru) Способ лечения кератоконуса
RU2653272C1 (ru) Полимерный эндопротез для замещения дефектов и устранения деформаций век
RU2154448C2 (ru) Способ хирургического лечения катаракты, сочетанной с деструкцией стекловидного тела
RU2215502C2 (ru) Способ формирования опорно-двигательной культи при эвисцерации
RU2121827C1 (ru) Способ хирургического лечения миопии
RU134783U1 (ru) Внутрикапсульный имитатор радужки
RU2184513C1 (ru) Способ формирования опорно-двигательной культи глаза с последующей косметической коррекцией

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 16842410

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 15756787

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 17/07/2018)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 16842410

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1