WO2016152187A1 - 医療用容器 - Google Patents

Abstract

医療用容器１は、容器本体部２０とポート部３を備える。ポート部３は、キャップ５と弾性シール部材６を備える封止部材と、熱可塑性樹脂製の管状開口部２１とからなる。キャップ５は、筒状本体部５１と、筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部５２と、突出部の下面より下方に突出する第１の融着用リブ５５と、筒状本体部５１の下面より下方に突出する第２の融着用リブ５６とを備える。第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６が溶融し、キャップはフランジ部に固着している。

Description

医療用容器

　本発明は、薬液を収納するための容器本体部と、穿刺部材の穿刺が可能なポート部とを備える医療用容器に関するものである。

　医療用容器として、内部に薬剤を収納し、薬液投与用の薬剤排出用針管の穿刺が可能なポートを有する医療用容器が用いられている。
　ポートは、薬剤を収納する容器体の筒状開口部と、筒状開口部に固着された封止部材により形成されているものが一般的である。そして、封止部材としては、筒状のキャップと、キャップに装着された弾性シール部材により構成され、キャップが、筒状開口部に融着により固定されたものがある。
　このようなタイプのものとして、特許文献１（特開２００４－２４８８９２）を本願出願人が提案している。

　特許文献１の排出ポート３は、図２および図３に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３１と、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部３３とを備えている。さらに、筒状部材３１は、後端にキャップ部材の先端部を収納する環状凹部を有するフランジ部４１を備えている。また、キャップ部材３３ａは、フランジ部４１と当接するフランジ部３３ｃと、上記筒状部材の環状凹部に収納される先端部３３ｄを備えている。そして、筒状部材３１とキャップ部材３３ａは、フランジ部４１とフランジ部３３ｃの当接面において、液密に固着されている。フランジ部３３ｃは、筒状部材３１の端部より外方に延びる環状部により形成されている。キャップ部材３３ａと筒状部材３１は、両者のフランジ間にて融着することにより、融着のための超音波ホーンによる超音波の融着部への付与が良好であり好ましい。

　また、特許文献２（特開平０７－２６５３７７）が提案されている。
　特許文献２の段落番号０００８には、「ゴム栓押え５は内側に嵌合溝１２と対応する嵌合突起２１と嵌合突起１１と対応する嵌合溝１６、その外側にエネルギーダイレクタ１４、１５、外周底部に接合部１３が形成されている。ダイレクタ１４と受け２０、ダイレクタ１５と受け８はそれぞれ溶着前に接触した状態で相互の間にスペースができるように形成するのが良い。これにより超音波溶着する工程でダイレクタ１４、１５と受け２０、８の溶着面積を大きくすることができ液密性をゴム栓４の陥没防止効果をより確実にすることができる。」ことが開示されている。

　さらに、特許文献１の段落番号０００９には、「口部１はダイレクタ１４を突状（三角等の角形状、円錐、三角錐等の角錐状、球帯状、球冠状、角柱状の全てを含む）、受け２０を平面に形成し、ダイレクタ１５を平面、受け８を斜面に形成しているが、図４の口部３１のようにダイレクタ３４、３５（図２のダイレクタ１４、１５に相当）を突状、受け３８、５０（図２の受け８、２０に相当）を平面に形成することができる（図５は口部３１の溶着後の断面図である）。また図６の口部６１のようにゴム栓押え６５に平面状の受け６８を形成し、ゴム栓受け６６と接液キャップ６３にそれぞれ斜面状のダイレクタ７４、７５を形成することができる（図７は口部６１の溶着後の断面図である）。」が開示されている。

特開２００４－２４８８９２ 特開平０７－２６５３７７

　上記特許文献１のような２つのフランジ間を融着するタイプのポートに、引用文献２を参照して、超音波ホーンの下部に位置し、超音波が付与されるフランジ部の下面に上記の２つの突状のダイレクタを設けることを検討した。しかし、本願発明者が鋭意検討したところ、そのような複数のダイレクタを設けたものにおいても、超音波により固着工程を行った場合に、キャップ側のフランジ部と筒状部の境界部にクラックが発生することを知見した。

　本発明の目的は、上記問題点を解決し、ポート部が、管状開口部にとそれに固着された封止部材とにより構成されている医療用容器において、封止部材を構成しかつ下部に突出部を有するキャップが、クラックを生じることなく開口部のフランジ部に良好に固着されている医療用容器を提案するものである。

　上記目的を達成するものは、以下のものである。
　容器本体部と、前記容器本体部内と連通するもしくは連通可能であり、かつ穿刺部材の穿刺が可能なポート部とを備える医療用容器であって、
　前記ポート部は、熱可塑性樹脂製の管状開口部と、前記管状開口部に固着された封止部材とを備え、
　前記管状開口部は、側面部より外方に突出し、上面に封止部材固着部を有するフランジ部を備え、
　前記封止部材は、前記管状開口部の前記封止部材固着部に固着された熱可塑性樹脂製のキャップと、前記キャップに装着され、かつ前記穿刺部材の穿刺が可能な弾性シール部材とからなり、
　前記キャップは、前記弾性シール部材装着部を有する筒状本体部と、前記筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部と、前記突出部の下面より下方に突出する第１の融着用リブと、前記第１の融着用リブと離間し、前記第１の融着用リブより前記キャップの内側に位置し、かつ、前記筒状本体部の下面より下方に突出する第２の融着用リブとを備え、
　前記ポート部は、前記キャップの前記筒状本体部および前記突出部の下面が、前記フランジ部の前記封止部材固着部と向かい、かつ、前記第１の融着用リブおよび前記第２の融着用リブが溶融し、前記フランジ部の前記封止部材固着部に固着している医療用容器。

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。 図２は、図１に示した医療用容器の平面図である。 図３は、図１に示した医療用容器の底面図である。 図４は、図１のＡ－Ａ線断面図である。 図５は、図４に示した医療用容器のポート部の拡大図である。 図６は、図１に示した医療用容器のポート部の拡大平面図である。 図７は、図１に示した医療用容器に用いられている環状キャップの拡大正面図である。 図８は、図７に示した環状キャップの底面図である。 図９は、図７に示した環状キャップの縦断面図である。 図１０は、図１に示した医療用容器に用いられている弾性シール部材の拡大正面図である。 図１１は、図１０に示した弾性シール部材の平面図である。 図１２は、図１０に示した弾性シール部材の底面図である。 図１３は、図１０に示した弾性シール部材の縦断面図である。 図１４は、図１に示した医療用容器に用いられている容器体の正面図である。 図１５は、図１４に示した容器体の平面図である。 図１６は、封止部材のシール工程を説明するための説明図である。 図１７は、本発明の他の実施例の医療用容器に用いられる環状キャップの拡大底面図である。 図１８は、本発明の他の実施例の医療用容器に用いられる環状キャップの拡大底面図である。 図１９は、本発明の他の実施例の医療用容器の説明図である。 図２０は、本発明の他の実施例の医療用容器の拡大断面図である。

　本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
　本発明の医療用容器１は、容器本体部２０と、容器本体部２０内と連通するもしくは連通可能であり、かつ穿刺部材の穿刺が可能なポート部３とを備える。そして、ポート部３は、熱可塑性樹脂製の管状開口部２１と、管状開口部２１に固着された封止部材とを備え、管状開口部２１は、側面より外方に突出する封止部材固着部７５を有するフランジ部７１を備える。

　封止部材は、管状開口部２１の封止部材との固着部環７５に固着された熱可塑性樹脂製のキャップ（環状キャップ）５と、キャップ（環状キャップ）５に装着され、かつ穿刺部材の穿刺が可能な弾性シール部材６とからなる。キャップ（環状キャップ）５は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部５１と、筒状本体部５１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）５２と、突出部（環状突出部）５２の下面より下方に突出する第１の融着用リブ５５と、第１の融着用リブ５５と離間し、第１の融着用リブよりキャップの内側に位置し、かつ、筒状本体部５１の下面より下方に突出する第２の融着用リブ５６とを備える。ポート部３は、キャップ（環状キャップ）５の筒状本体部５１および突出部（環状突出部）５２の下面が、フランジ部７１の封止部材固着部（上面環状平坦部）７５と向かい、かつ、第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６が溶融し、フランジ部７１の上面環状平坦部（封止部材固着部）７５に固着している。

　この実施例の医療用容器１は、容器本体部２０と管状開口部２１を一体に有する容器体２を備え、ポート部３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器体２内に充填された薬剤７を備えている。

　容器体２は、図１ないし図４、図１４および図１５に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２１と、管状開口部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２２と、筒状上部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２３と、筒状胴部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。

　管状開口部２１は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２１は、後述する封止部材と共同して、ポート部３を構成する。
　管状開口部２１は、側面部より外方に突出する封止部材固着部７５を有するフランジ部７１を備える。この実施例のものでは、封止部材固着部７５は、フランジの上面に設けられた環状平坦部となっている。さらに、この実施例では、管状開口部２１は、フランジ部７１より上方に突出する円筒部７３を備える。さらに、円筒部７３は、円筒部７３の基部より、外径が小径となった短い筒状の小径先端部７４を備えている。また、この実施例では、フランジ部７１より、下方（扁平筒状上部２２側）に設けられた補強用環状リブ７２を備えている。
　また、容器体２は、閉塞した下面部２８を有しており、この下面部２８には、下方に突出する突出部２９が形成されている。突出部２９は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４では、折り曲げることにより、医療用容器の吊下が可能となる。

　そして、この実施例の容器体２は、扁平筒状上部２２の長軸側の両端部に設けられた２つの上部側部２７ａ，２７ｂを備えている。２つの上部側部２７ａ，２７ｂは、管状開口部２１に向かって急激に近接するものとなっている。また、上部側部２７ａ，２７ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。

　さらに、容器体２は、筒状上部２２の長軸側（長軸を挟んで対向する）の正面および裏面にそれぞれ設けられた上部中央部２２ａ、２２ｂを備え、上部中央部は、上端から下端に向かって肉厚が徐々に薄くなっている。

　また、容器体２は、扁平筒状上部２２の下端と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２３を備える。また、扁平筒状胴部２３は、上部側部２７ａ，２７ｂの下端と連続し、下方にのびる２つの胴部側部２６ａ，２６ｂを備えている。胴部側部２６ａ，２６ｂは、外方に向かって略円弧状に突出する湾曲部となっている。

　また、容器体２は、扁平筒状胴部２３の下端と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４を備える。また、扁平筒状下部２４は扁平筒状下部２４の長軸の両端に設けられた２つの下部側部２５ａ，２５ｂと連続し、下部側部２５ａ，２５ｂは胴部側部２６ａ，２６ｂの下端と連続し、閉塞した下面部２８まで延びるものとなっている。扁平筒状下部２４は、図４に示すように、下方（下面部２８）に向かって幅が減少するとともに、厚さも徐々に薄くなるように形成されている。

　容器体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。

　容器体２の内容積としては、５０～１６００ｍｌが好ましく、突出部２９の直径は２～５ｍｍ程度が好ましい。また、容器体２の容器本体部２０の厚さは、０．１～０．５ｍｍが好ましく、容器体２の容器本体部２０の幅は、６０～１５０ｍｍ、容器体２の容器本体部２０の長さは１１０～２５０ｍｍであることが好ましい。

　次に、ポート３について、説明する。
　この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
　ポート３は、上述した容器体２の管状開口部２１と、これに固着された封止部材により構成されている。

　封止部材は、図５ないし図１３に示すように、管状開口部２１の封止部材固着部（環状平坦部）７５に固着された熱可塑性樹脂製のキャップ（環状キャップ）５と、キャップ（環状キャップ）５に装着され、かつ穿刺部材の穿刺が可能な弾性シール部材６とからなる。

　キャップ（環状キャップ）５は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部５１と、筒状本体部５１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）５２と、突出部（環状突出部）５２の下面より下方に突出する第１の融着用リブ５５と、第１の融着用リブ５５と離間し、かつ、筒状本体部５１の下面より下方に突出する第２の融着用リブ５６とを備える。

　キャップ（環状キャップ）５は、図５に示すように、筒状本体部５１および突出部（環状突出部）５２の下面が、フランジ部７１の封止部材固着部７５の上面環状平坦部と向かい、かつ、第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６が溶融し、フランジ部７１の上面環状平坦部（封止部材固着部）７５に固着している。第２の融着用リブ５６は、第１の融着用リブ５５と離間し、第１の融着用リブ５５よりキャップ５の内側に位置している。また、第１の融着用リブ５５と前記第２の融着用リブ５６はキャップ（環状キャップ）５の中心から放射方向へ異なる距離で位置づけられている。

　キャップ（環状キャップ）５は、図５ないし図９に示すように、開口部８１を備え、弾性シール部材６の本体６１の上面が、開口部８１にて、露出する状態にて弾性シール部材６を収納している。

　キャップ（環状キャップ）５は、筒状本体部５１と、この筒状本体部５１と同心的に配置され、かつ上部にて連結部５４により連結された内筒部５３と、筒状本体部５１の下端外面より外方に突出する突出部（環状突出部）５２とを備える。連結部５４の上面には、波状に形成された突起部５８が形成されており、本実施例では環状に形成されている。
　突出部（環状突出部）５２は、その外縁より若干内側となる位置より、下方に延びる第１の融着用リブ５５を備えている。第１の融着用リブ５５は、本実施例では環状リブとなっており、かつ、下端に向かって内径、外径ともに縮径するものとなっている。さらに、この実施例のものでは、図９に示すように、第１の融着用リブ５５の下端は、本実施例では環状平坦面となっている。

　筒状本体部５１は、所定長軸方向に延び、実質的に円筒状のものとなっている。そして、筒状本体部５１の下面には、下方に延びる第２の融着用リブ５６が設けられている。第２の融着用リブ５６は、本実施例では環状リブとなっており、かつ、下端に向かって内径、外径ともに縮径するものとなっている。さらに、この実施例のものでは、図９に示すように、第２の融着用リブ５６の下端は、本実施例では環状平坦面となっている。尚、第１の融着用リブ５５と前記第２の融着用リブ５６はキャップ（環状キャップ）５の中心から放射方向へ異なる距離で位置づけられている。さらに、図９に示すように、第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６の下端は、同じ平面上に位置するものとなっている。第１の融着用リブ５５の下端と第２の融着用リブ５６の下端間の距離は、０．５～５．０ｍｍが好ましい。また、固着前における第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６の高さは、０．６ｍｍ～１．２ｍｍであることが好ましい。

　第１の融着用リブ５５と第２の融着用リブ５６は、所定長離間し、両者間に空隙３１（言い換えれば、環状凹部）を有するものとなっている。そして、この実施例では、空隙３１の上面（環状凹部の上面）は、突出部（環状突出部）５２の下面より、若干上方に位置するものとなっている。この空隙３１は、第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６の溶融物の収納部として機能する。なお、空隙３１は、環状空隙であることが好ましい。また、第１の融着用リブ５５の外面と突出部（環状突出部）５２間も第１の融着用リブ５５溶融物の収納部として機能する。

　さらに、この実施例のキャップ（環状キャップ）５は、図９に示すように、筒状本体部５１の内面と内筒部５３の外面間、具体的には、筒状本体部５１の内面と内筒部５３の外面と連結部５４の下面間により形成された凹部（環状凹部）８２を備えている。さらに、この実施例では、内筒部５３の下端部は、下方に向かって肉薄となるよう形成されている。具体的には、内筒部５３の下端部は、内径が下方に向かって拡径することにより、下端に向かって徐々に肉薄になっている。また、この実施例のものでは、筒状本体部５１は、内面中央部に形成された突起（環状突起）５９を備えている。

　さらに、この実施例では、内筒部５３は、下面（具体的には、環状下端面）より、下方に向かって下方に突出するリブ５７とを備えている。リブ５７は、内筒部５３の下面に複数設けられた小リブであり、各小リブは、先端に向かって縮径し、かつ、弾性シール部材６に刺入可能なものとなっている。

　なお、環状キャップとしては、図１７に示す環状キャップ５ａのようなものであってもよい。この環状キャップ５ａと上述した環状キャップ５との相違は、第１の融着用リブおよび第２の融着用リブの形態のみである。この実施例の環状キャップ５ａでは、第１の融着用リブは、複数のリブ５５ａにより形成されている。また、複数のリブ５５ａは、ほぼ同一円周上に配置されている。同様に、第２の融着用リブも、複数のリブ５６ａにより形成されている。また、複数のリブ５６は、上記の第１の融着用リブが配置された円周の内側となる円周上に配置されている。また、この実施例における各リブ５５ａ，５６ａは、下端に向かって縮径する円錐台状のものとなっている。また、複数のリブ５５ａ間は、リブ非形成部５５ｃとなっている。また、複数のリブ５６ａ間も、リブ非形成部５６ｃとなっている。

　また、第１の融着用リブおよび第２の融着用リブの形状は、図１８に示す環状キャップ５ｂのようなものであってもよい。この実施例の環状キャップ５ｂでは、上記環状キャップ５ａと同様に、第１の融着用リブおよび第２の融着用リブは、複数の円弧状リブ５５ｂ、５６ｂにより形成されている。また、複数のリブ５５ｂ間は、リブ非形成部５５ｃとなっている。この実施例において、複数のリブ５５ｂは、ほぼ同一円周上に配置されている。また、複数のリブ５６ｂ間は、リブ非形成部５６ｃとなっている。この実施例において、複数のリブ５６ｂは、ほぼ同一円周上に配置されている。
　なお、第１の融着用リブおよび第２の融着用リブは、一方を環状リブとし、他方を上述した図１７および図１８に示すような複数のリブ（非連続リブ）により形成してもよい。

　キャップ（環状キャップ）は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ（環状キャップ）の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。また、キャップ（環状キャップ）は、筒状開口部２１の形成材料（この実施例では、容器体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、筒状開口部２１の形成材料（この実施例では、容器体２）の形成材料より、融点の低いものが好ましい。

　弾性シール部材６は、図５、図１０ないし図１３に示すように、略円柱状のシール部材本体６１と、シール部材本体６１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）６２と、シール部材本体６１および側部（環状側部）６２の中央部を連結する連結部（環状連結部）６４とを備えている。このため、弾性シール部材６は、図１３に示すように、連結部（環状連結部）６４の上面、側部（環状側部）６２の上部６２ａとシール部材本体６１の上部により形成された凹部（環状凹部）６７を備えている。また、弾性シール部材６は、図１３に示すように、連結部（環状連結部）６４の下面、側部（環状側部）６２の下部６２ｂとシール部材本体６１の下部により形成された凹部（環状凹部）６８を備えている。

　シール部材本体６１は、ほぼ円柱状に形成されており、図１１および図１３に示すように、上面に穿刺の指標と成る凹部６６ａ，６６ｂ，６６ｃが設けられている。また、弾性シール部材６の下面には、下面の周縁部に形成され、端部に向かって肉薄となるスカート状突出部６５が設けられている。このスカート状突出部６５は、図５に示すように、管状開口部２１内（円筒部７３の小径先端部７４内）に侵入している。また、スカート状突出部６５は、図５，図１３に示すように、下端に向かって肉薄となるとともに、内径が拡径するものとなっている。このため、スカート状突出部６５の内面は、下端に向かって拡径する傾斜面（具体的には、下端に向かって拡径する湾曲傾斜面）となっている。

　そして、この弾性シール部材６では、略円柱状のシール部材本体６１の上部は、外径は、上述したキャップ（環状キャップ）５の開口部８１の口径（内筒部５３の内径）とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体６１の上部は、図５に示すように、キャップ（環状キャップ）５の開口部８１内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材６では、図５に示すように、側部（環状側部）６２の上部（環状上部）６２ａは、キャップ（環状キャップ）５の凹部（環状凹部）８２内に収納されている。

　さらに、弾性シール部材６の側部（環状側部）６２の下部（環状下部）６２ｂは、図５に示すように、キャップ（環状キャップ）５の筒状本体部５１と容器本体部２０の小径先端部７４間に収納されている。図５に示すように、キャップ（環状キャップ）５の内筒部５３の下端と容器本体部２０の小径先端部７４の上端は向かい合っており、弾性シール部材６の連結部（環状連結部）６４は、キャップ（環状キャップ）５の内筒部５３と容器本体部２０の小径先端部７４により挟圧されている。これにより、管状開口部２１と封止部材間は、液密となっている。

　弾性シール部材６は、穿刺部材（例えば、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材６は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材６の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。

　次に、管状開口部２１への封止部材の固着方法について、図１６を用いて説明する。
　管状開口部２１を有する容器体２と、弾性シール部材６を装着したキャップ（環状キャップ）５とからなる封止部材を準備し、図１６に示すように、管状開口部２１のフランジ部７１の上面平坦部（封止部材固着部）７５と、キャップ５の突出部（環状突出部）５２および筒状本体部５１の下面が向かい合うように配置する。そして、容器体２のフランジ部７１を下面側より、治具９３にて保持し、封止部材のキャップ５を被嵌するように、超音波ホーン９１を配置し、超音波ホーンを作動させるとともに、超音波ホーンをキャップ５の突出部（環状突出部）５２の上面に押し当て、超音波ホーン９１の下面９２と治具９３の上面間にて、キャップの突出部（環状突出部）５２と容器体２のフランジ部７１を押圧する。これにより、第１の融着用リブ５５および第２の融着用リブ５６は、肉薄である下端部側より溶融し、溶融物により、キャップ５は、フランジ部７１の上面平坦部（封止部材固着部）に固着され、図５に示す状態となる。なお、キャップ５がフランジ部７１の上面平坦部（封止部材固着部）に固着された状態においても、第１の融着用リブ５５と第２の融着用リブ５６間には、空隙３１が維持されるものとなっている。

　本発明の医療用容器としては、図１９に示すような軟質バッグタイプの医療用容器１００であってもよい。
　そして、この実施例の医療用容器１００としては、排出ポート３として、上述した管状開口部２１と封止部材とからなるものが用いられている。また、この実施例の医療用容器１００では、混注ポート１０４として、上述した管状開口部２１と封止部材とからなるものが用いられている。なお、医療用容器１００としては、排出ポートのみ、混注ポートのみを備え、かつ、備えるポートが、上述した管状開口部２１と封止部材とからなるものであってもよい。

　ポート３，１０４の具体的内容については、上述した医療用容器１と実質的に同じである。
　なお、この実施例の医療用容器１００では、軟質容器１０２が用いられている。管状開口部２１は、軟質容器１０２と別部材により形成され、固着部１２７、１２８により、軟質容器１０２に固定されている。

　また、この実施例の軟質容器（容器本体）１０２は、シート状筒状体により形成されている。容器本体１０２には、内部収納部を区画し、解除可能な区画部を構成する仕切部１０９が形成されており、第１の薬液室１２１と第２の薬液室１２２に区画されている。また、この医療用容器１００は、容器本体１０２の第１の薬液室１２１に、薬剤排出ポート３が取り付けられている。そして、第１の薬液室１２１には、第１の薬液が収納され、第２の薬液室１２２には第２の薬液が、収納されている。また、この実施例の容器本体１０２は、上部シール部１０５，下部シール部１０６，側部シール部１０７，１０８を備えている。

 　仕切部１０９は、容器本体１０２を横方向全体に横切る剥離可能な仕切用弱シール部１０９ａと、弱シール部１０９ａの両端部の分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部１０９ｂを備えている。また、医療用容器１００の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬液室の容積が、５０～５０００ｍｌ程度であることが好ましく、第２の薬液室の容積が、５０～５０００ｍｌ程度であることが好ましい。

　それぞれの薬液室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬液は、薬液であることが好ましい。第２の薬液は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬液および第２の薬液の組合せとしては、例えば、アミノ酸電解質液とブドウ糖液、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせが挙げられる。

　そして、この実施例の医療用容器１００では、排出ポート３と容器本体１０２内との連通を阻害する剥離可能な連通阻害弱シール部１１０が設けられている。このため、排出ポート３は、容器本体１０２内の空室１２３と連通するものの、第１の薬液室１２１と連通しないものとなっている。上述した弱シール部１０９ａ、１１０は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成される。

　本発明の医療用容器としては、図２０に示すようなバイアル瓶タイプの医療用容器３００であってもよい。
　そして、この実施例の医療用容器３００においても、ポートとして、上述した管状開口部２１と封止部材とからなるものが用いられている。また、この実施例の医療用容器３００では、内部に薬剤３０２を収納した容器本体３０１を備えており、管状開口部２１は、上述した医療用容器１と同様に、容器本体と一体に形成されている。この容器におけるポート３の具体的内容については、上述した医療用容器１と実質的に同じである。

　本発明の医療用容器は、以下のものである。
　（１）　容器本体部と、前記容器本体部内と連通するもしくは連通可能であり、かつ穿刺部材の穿刺が可能なポート部とを備える医療用容器であって、
　前記ポート部は、熱可塑性樹脂製の管状開口部と、前記管状開口部に固着された封止部材とを備え、
　前記管状開口部は、側面部より外方に突出し、上面に封止部材固着部を有するフランジ部を備え、
　前記封止部材は、前記管状開口部の前記封止部材固着部に固着された熱可塑性樹脂製のキャップと、前記キャップに装着され、かつ前記穿刺部材の穿刺が可能な弾性シール部材とからなり、
　前記キャップは、前記弾性シール部材装着部を有する筒状本体部と、前記筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部と、前記突出部の下面より下方に突出する第１の融着用リブと、前記第１の融着用リブと離間し、前記第１の融着用リブより前記キャップの内側に位置し、かつ、前記筒状本体部の下面より下方に突出する第２の融着用リブとを備え、
　前記ポート部は、前記キャップの前記筒状本体部および前記突出部の下面が、前記フランジ部の前記封止部材固着部と向かい、かつ、前記第１の融着用リブおよび前記第２の融着用リブが溶融し、前記フランジ部の前記封止部材固着部に固着している医療用容器。

　特に、キャップが、突出部の下面に形成された第１の融着用リブの内側かつ、筒状本体部と突出部の境界よりも筒状本体部側となる筒状本体部の下面に位置する第２の融着用リブを有し、超音波により、管状開口部のフランジ部に上記キャップを固着しても、キャップの筒状本体部と突出部の境界部にクラックの発生がなく、溶融した第１の融着用リブおよび第２の融着用リブは、良好にフランジ部の封止部材固着部に固着されている。

　また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
　（２）　前記キャップは、環状キャップである上記（１）に記載の医療用容器。
　（３）　前記封止部材固着部は、上面に環状平坦部を備えている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
　（４）　前記第１の融着用リブは、複数のリブからなり、かつ前記複数のリブがほぼ同一円周上に配置されたものとなっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
　（５）　前記第２の融着用リブは、複数のリブからなり、かつ前記複数のリブがほぼ同一円周上に配置されたものとなっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
　（６）　前記第１の融着用リブおよび／または前記第２の融着用リブは、環状リブである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
　（７）　前記キャップは、環状キャップであり、前記医療用容器は、前記フランジ部の前記封止部材固着部と、前記第１の融着用リブと、前記第２の融着用リブ間により形成された空隙を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
　（８）　前記空隙は、環状空隙である上記（７）に記載の医療用容器。
　（９）　前記医療用容器は、前記容器本体部と前記管状開口部を一体に有する容器体を備え、前記ポート部は、前記穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部であり、さらに、前記医療用容器は、前記容器体内に充填された薬剤を備えるものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器。
　（１０）　前記ポート部は、混注ポート部である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。
　（１１）　前記管状開口部は、前記フランジ部より上方に突出する円筒部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器。
　（１２）　前記円筒部は、小径先端部を備えている上記（１１）に記載の医療用容器。
　（１３）　前記キャップは、環状キャップであり、かつ、前記筒状本体部に被包されるように設けられた内筒部と、前記筒状本体部の内面と前記内筒部の外面間により形成された環状凹部と、前記内筒部の下面より下方に突出するリブとを備えている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療用容器。
　（１４）　前記キャップは、環状キャップであり、前記弾性シール部材は、略円柱状のシール部材本体と、前記シール部材本体の側面を被包するように設けられた環状側部と、前記シール部材本体および前記環状側部の中央部を連結する環状連結部とを備えている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の医療用容器。
　（１５）　前記弾性シール部材の前記環状側部の環状上部は、前記環状キャップの前記環状凹部内に収納され、前記環状側部の環状下部は、前記環状キャップの前記筒状本体部と前記容器本体部の前記小径先端部間に収納され、前記環状キャップの前記内筒部の下端と前記容器本体部の前記小径先端部の上端は向かい合っており、前記弾性シール部材の環状連結部は、前記環状キャップの前記内筒部と前記容器本体部の前記小径先端部により挟圧されている上記（１４）に記載の医療用容器。

Claims (15)

1. 容器本体部と、前記容器本体部内と連通するもしくは連通可能であり、かつ穿刺部材の穿刺が可能なポート部とを備える医療用容器であって、
   　前記ポート部は、熱可塑性樹脂製の管状開口部と、前記管状開口部に固着された封止部材とを備え、
   　前記管状開口部は、側面部より外方に突出し、上面に封止部材固着部を有するフランジ部を備え、
   　前記封止部材は、前記管状開口部の前記封止部材固着部に固着された熱可塑性樹脂製のキャップと、前記キャップに装着され、かつ前記穿刺部材の穿刺が可能な弾性シール部材とからなり、
   　前記キャップは、前記弾性シール部材装着部を有する筒状本体部と、前記筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部と、前記突出部の下面より下方に突出する第１の融着用リブと、前記第１の融着用リブと離間し、前記第１の融着用リブより前記キャップの内側に位置し、かつ、前記筒状本体部の下面より下方に突出する第２の融着用リブとを備え、
   　前記ポート部は、前記キャップの前記筒状本体部および前記突出部の下面が、前記フランジ部の前記封止部材固着部と向かい、かつ、前記第１の融着用リブおよび前記第２の融着用リブが溶融し、前記フランジ部の前記封止部材固着部に固着していることを特徴とする医療用容器。
2. 前記キャップは、環状キャップである請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記封止部材固着部は、上面に環状平坦部を備えている請求項１または２に記載の医療用容器。
4. 前記第１の融着用リブは、複数のリブからなり、かつ前記複数のリブがほぼ同一円周上に配置されたものとなっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。
5. 前記２の融着用リブは、複数のリブからなり、かつ前記複数のリブがほぼ同一円周上に配置されたものとなっている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。
6. 前記第１の融着用リブおよび／または前記第２の融着用リブは、環状リブである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。
7. 前記キャップは、環状キャップであり、前記医療用容器は、前記フランジ部の前記封止部材固着部と、前記第１の融着用リブと、前記第２の融着用リブ間により形成された空隙を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
8. 前記空隙は、環状空隙である請求項７に記載の医療用容器。
9. 前記医療用容器は、前記容器本体部と前記管状開口部を一体に有する容器体を備え、前記ポート部は、前記穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部であり、さらに、前記医療用容器は、前記容器体内に充填された薬剤を備えるものである請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器。
10. 前記ポート部は、混注ポート部である請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用容器。
11. 前記管状開口部は、前記フランジ部より上方に突出する円筒部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用容器。
12. 前記円筒部は、小径先端部を備えている請求項１１に記載の医療用容器。
13. 前記キャップは、環状キャップであり、かつ、前記筒状本体部に被包されるように設けられた内筒部と、前記筒状本体部の内面と前記内筒部の外面間により形成された環状凹部と、前記内筒部の下面より下方に突出するリブとを備えている請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療用容器。
14. 前記キャップは、環状キャップであり、前記弾性シール部材は、略円柱状のシール部材本体と、前記シール部材本体の側面を被包するように設けられた環状側部と、前記シール部材本体および前記環状側部の中央部を連結する環状連結部とを備えている請求項１ないし１３のいずれかに記載の医療用容器。
15. 前記弾性シール部材の前記環状側部の環状上部は、前記環状キャップの前記環状凹部内に収納され、前記環状側部の環状下部は、前記環状キャップの前記筒状本体部と前記容器本体部の前記小径先端部間に収納され、前記環状キャップの前記内筒部の下端と前記容器本体部の前記小径先端部の上端は向かい合っており、前記弾性シール部材の環状連結部は、前記環状キャップの前記内筒部と前記容器本体部の前記小径先端部により挟圧されている請求項１４に記載の医療用容器。

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