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WO2015146238A1 - 成分測定装置 - Google Patents

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WO2015146238A1
WO2015146238A1 PCT/JP2015/051326 JP2015051326W WO2015146238A1 WO 2015146238 A1 WO2015146238 A1 WO 2015146238A1 JP 2015051326 W JP2015051326 W JP 2015051326W WO 2015146238 A1 WO2015146238 A1 WO 2015146238A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
light
insertion hole
calibration
chip
component measuring
Prior art date
Application number
PCT/JP2015/051326
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
滝浪雅夫
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to CN201580016089.3A priority Critical patent/CN106164652B/zh
Priority to EP15769060.3A priority patent/EP3124957B1/en
Priority to JP2016510073A priority patent/JP6521946B2/ja
Publication of WO2015146238A1 publication Critical patent/WO2015146238A1/ja
Priority to US15/275,938 priority patent/US10451629B2/en

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Definitions

  • the present invention relates to a component measuring apparatus for measuring a predetermined component of a body fluid collected on a measuring chip.
  • a component measuring apparatus for measuring a predetermined component in a body fluid such as blood or urine has been widely used.
  • a component measuring device of this type a sample such as blood is attached to a test pad provided on a strip, and the coloration degree is measured optically when the reagent impregnated in the test pad is reacted with the sample.
  • a colorimetric component measuring apparatus is known (see, for example, Japanese Patent Publication No. 10-505676).
  • This colorimetric component measuring device provides light to the test pad through a strip holding portion in which a strip passage (insertion hole) into which the strip is inserted is formed and a hole opening in the wall surface of the strip passage. And a light receiving unit that receives reflected light from the test pad.
  • bias means for urging the strip toward the hole is disposed at a position facing the hole, and a gray target (calibration member) is provided in the bias means.
  • the light reflectance of the gray target of the biasing unit is measured before the strip is inserted into the strip passage, and the light emitting unit is measured based on the measurement result.
  • the amount of light energy can be adjusted (calibrated). This makes it possible to suppress measurement variations due to changes in the optical system over time.
  • the present invention has been made in consideration of such problems, and can improve work efficiency and suppress contamination of the light emitting unit and the light receiving unit, and can accurately determine predetermined components in body fluids. It aims at providing the component measuring apparatus which can be measured.
  • a component measuring apparatus is a component measuring apparatus that measures a predetermined component in a body fluid collected by a measuring chip, and a chip mounting portion in which an insertion hole into which the measuring chip can be inserted is formed; Light from the light emitting part that irradiates light to the measurement chip through the introduction port that opens to the wall surface that constitutes the insertion hole, and light from the measurement chip that is guided through the lead-out port that opens to the wall surface that constitutes the insertion hole A light receiving portion that receives light, a calibration member disposed in the insertion hole so as to be slidable along the insertion direction of the measurement chip, and a biasing member that biases the calibration member toward the insertion port side of the insertion hole.
  • the calibration member closes the inlet and the outlet while the measurement chip is not inserted into the insertion hole and is irradiated with light from the light emitting unit.
  • Maintained by the biasing means. Is, the slide on the opposite side of the measurement chip the insertion hole said insertion opening so that light is emitted from the light emitting unit to the measurement chip with the insertion into the, characterized in that.
  • the component measuring apparatus since the introduction port and the discharge port are closed with the calibration member in a state where the measurement chip is not inserted into the insertion hole, it is possible to suppress mixing of foreign matter into the insertion hole. Even without providing a cover member, entry of foreign matter from the outside into the inlet and outlet is suppressed. Therefore, the work efficiency can be improved (the cover member is not required to be attached / detached), and contamination of the light emitting unit and the light receiving unit can be suppressed.
  • the calibration member is held by the urging means at the position where the light from the light emitting unit is irradiated, so the component measuring device is calibrated based on the light reception signal of the light receiving unit that receives the light from the calibration member.
  • the calibration member slides and the measurement chip is irradiated with light from the light emitting unit, so that a predetermined component in the body fluid collected by the measurement chip is accurately measured. be able to.
  • a calibration control unit for calibrating the component measuring apparatus may be further provided.
  • the component measuring apparatus can be appropriately calibrated.
  • the component measurement apparatus may further include an ejecting unit that slides the calibration member toward the insertion port and removes the measurement chip from the insertion hole.
  • the measuring chip can be easily and reliably removed from the insertion hole. Moreover, when removing the measuring chip, it is possible to suitably suppress foreign matters from entering the inlet and outlet through the insertion hole from the outside.
  • the urging unit may have an insertion passage that is provided on the opposite side of the insertion hole with respect to the calibration member from the insertion port and through which the ejection portion is inserted.
  • the component measuring device can be downsized.
  • the urging means may be a compression coil spring having the insertion passage in the center.
  • the biasing means is a compression coil spring, the configuration of the biasing member can be simplified.
  • the introduction port and the outlet port may be formed to face each other, and the light receiving unit may receive transmitted light from the calibration member or the measurement chip.
  • the predetermined component in the body fluid can be accurately measured by light transmission measurement.
  • one opening may be formed by the introduction port and the outlet port, and the light receiving unit may receive reflected light from the calibration member or the measurement chip.
  • a predetermined component in the body fluid can be accurately measured by light reflection measurement.
  • the calibration member can be held by the biasing means at a position where the introduction port and the discharge port are closed while the measurement chip is not inserted into the insertion hole and the light from the light emitting unit is irradiated. Therefore, the working efficiency can be improved, the contamination of the light emitting part and the light receiving part can be suppressed, and the predetermined component in the body fluid can be measured with high accuracy.
  • FIG. 5A is a partially omitted cross-sectional view showing a state in which the measurement chip of FIG. 1 is mounted on a blood glucose meter
  • FIG. 5B is a partially omitted cross-sectional view showing a state in which blood is spotted on the measurement chip.
  • FIG. 5C is a partially omitted cross-sectional view showing a state where the measurement chip is detached from the blood glucose meter.
  • FIG. 6A is a graph for explaining the first calibration calibration curve data
  • FIG. 6B is a graph for explaining the second calibration calibration curve data. It is a longitudinal cross-sectional view of the blood glucose meter which concerns on 2nd Embodiment of this invention, and the measuring chip with which the said blood glucose meter is mounted
  • FIG. 8A is a partially omitted cross-sectional view showing a state where the measurement chip of FIG. 7 is attached to a blood glucose meter
  • FIG. 8B is a partially omitted cross-sectional view showing a state where blood is spotted on the measurement chip. is there.
  • the blood glucose meter 10A as the component measuring apparatus according to the first embodiment can be equipped with a measuring chip 12 as a test tool at the tip, and the blood sample collected in the measuring chip 12 This is a colorimetric blood glucose meter that optically measures glucose concentration (blood glucose level).
  • the blood glucose meter 10A is mainly used as a personal use application that the user (patient) operates to measure blood glucose, but of course, it is also used as a medical facility application used by medical personnel without any special modification. Is possible.
  • the measurement chip 12 is a so-called disposable product and is packaged individually or by a certain number of collections, and is taken out and attached to a blood glucose meter at every measurement.
  • the measurement chip 12 includes a chip body 14.
  • the tip body 14 is preferably formed in a tapered shape with a tapered tip so that blood can be spotted easily.
  • the chip body 14 is formed in a quadrangular cross section, but the cross section may be formed in a circular shape or a polygonal shape (excluding the quadrangular shape) as long as a capillary phenomenon occurs. .
  • the chip body 14 is made of, for example, polymethyl methacrylate, polystyrene, cyclic polyolefin, polycarbonate or other highly transparent resin material such as polycarbonate, glass, or quartz for light irradiation / light reception.
  • the chip body 14 is formed with a blood introduction path 16 that is thin enough to suck blood by capillarity, and at the base end side of the wall surface constituting the blood introduction path 16, the blood sugar concentration is obtained by reacting with blood.
  • a reagent (coloring reagent) 18 for applying a corresponding color is applied.
  • the blood introduction path 16 is formed in a quadrangular shape as viewed from the extending direction, but may be formed in a circular shape or a polygonal shape (excluding the quadrangular shape).
  • the chip body 14 may be divided (for example, divided into two equal parts) in the lateral direction. In this case, it is preferable because the reagent 18 can be easily applied to the wall surface constituting the blood introduction path 16.
  • the blood glucose meter 10A according to this embodiment will be described.
  • the side on which the measurement chip 12 is attached is referred to as “front end side”, and the opposite side is referred to as “base end side”.
  • the blood glucose meter 10 ⁇ / b> A has a housing 20 that constitutes the appearance.
  • the casing 20 is configured to have a narrow tip end side and a base end side that is easily gripped with one hand.
  • an eject lever 22 for removing the measuring chip 12 from the blood glucose meter 10A, a display 24 composed of liquid crystal or LED, a power button 26 for turning on / off the blood glucose meter 10A, An operation button 28 is provided.
  • the power supply 72 (see FIG. 3) of the blood glucose meter 10A is turned on, the display 24 is operated, and the measured blood glucose measurement value is displayed on the display 24.
  • a tip mounting portion 32 in which an insertion hole 30 into which the measurement chip 12 can be inserted is formed in the front end side of the housing 20, and the blood collected in the measurement chip 12
  • An optical measurement unit 34 for optically measuring the blood glucose level, a calibration member 36 disposed in the insertion hole 30, and the calibration member 36 are urged toward the insertion port (tip opening) 38 side of the insertion hole 30.
  • An urging member (urging means) 40 is provided.
  • the insertion hole 30 extends in the longitudinal direction of the housing 20 and is formed in a shape (rectangular shape) corresponding to the shape on the proximal end side of the measurement chip 12 when viewed from the extending direction. That is, since the measuring chip 12 is in contact with the wall surface constituting the insertion hole 30 while being inserted into the insertion hole 30, it is held at a predetermined measurement position by the frictional force (see FIGS. 5A and 5B). However, the blood glucose meter 10A may have a lock mechanism for holding the measurement chip 12 at a predetermined measurement position.
  • the insertion hole 30 has a disposition hole 44 that is located on the proximal end side thereof and extends along the longitudinal direction of the housing 20 and is disposed with an eject pin (ejection portion) 42 connected to the eject lever 22. Communicate. That is, the eject pin 42 can slide in the extending direction of the insertion hole 30 by the operation of the eject lever 22 by the user.
  • the width dimension of the arrangement hole 44 is formed smaller than the width dimension of the insertion hole 30, and thereby the bottom face 46 directed to the insertion port 38 of the insertion hole 30 at the boundary between the insertion hole 30 and the arrangement hole 44. Is formed.
  • the optical measuring unit 34 includes a light emitting unit 52 disposed in a first chamber 50 that communicates with an introduction port 48 that opens in a wall surface that constitutes the insertion hole 30, and a current supply unit 54 that supplies a driving current to the light emitting unit 52 ( 3), a light receiving unit 60 disposed in the second chamber 58 communicating with the outlet 56 that opens to the wall surface that constitutes the insertion hole 30, and an A / A that converts the light reception signal of the light receiving unit 60 into a digital signal. And a D converter 62 (see FIG. 3).
  • the first chamber 50 and the second chamber 58 are disposed so as to sandwich the insertion hole 30 from the direction orthogonal to the extending direction thereof, and the introduction port 48 and the outlet port 56 face each other.
  • the light emitting unit 52 irradiates the measurement chip 12 with light having a second wavelength different from the first light emitting element 64 that irradiates the measurement chip 12 with light having the first wavelength.
  • the 1st light emitting element 64 and the 2nd light emitting element 66 are arrange
  • the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66 are juxtaposed in a direction perpendicular to the paper surface.
  • the 1st light emitting element 64 and the 2nd light emitting element 66 may be comprised by a light emitting diode (LED), for example.
  • the first wavelength is a wavelength for detecting the color density of the reagent 18 according to the blood glucose level, and is, for example, 620 to 640 nm.
  • the second wavelength is a wavelength for detecting the concentration of red blood cells in blood, and is, for example, 510 to 540 nm.
  • the current supply unit 54 supplies a drive current to the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66.
  • the light receiving unit 60 is disposed at a position facing the outlet 56 in a state of being mounted on a control board (not shown).
  • the light receiving unit 60 receives the transmitted light from the measuring chip 12, and may be configured by, for example, a photodiode (PD).
  • PD photodiode
  • the calibration member 36 is disposed in the insertion hole 30 so as to be slidable (slidable) along the insertion direction of the measuring chip 12 (extension direction of the insertion hole 30), and closes the introduction port 48 and the outlet port 56. It is made possible.
  • the calibration member 36 transmits light emitted from the light emitting unit 52 (the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66) and has a predetermined absorbance with respect to the light. In the present embodiment, the absorbance of the calibration member 36 with respect to the light is 1.
  • Such a calibration member 36 can be made of, for example, acrylic resin, plastic such as polycarbonate, glass, quartz, or the like, which can be manufactured to have a certain absorbance by controlling optical characteristics.
  • the biasing member 40 is interposed between the bottom surface 46 constituting the insertion hole 30 and the calibration member 36.
  • the urging member 40 is fixed to the bottom surface 46 and the calibration member 36 so as to be elastically deformable along the extending direction of the insertion hole 30.
  • the biasing member 40 is formed with an insertion passage 68 through which the eject pin 42 is inserted.
  • the urging member 40 is a compression coil spring having an insertion passage 68 at the center, but may be a rubber cylinder, for example.
  • the urging member 40 is a compression coil spring, the configuration of the urging member 40 is simplified, which is preferable.
  • the calibration member 36 closes the inlet 48 and the outlet 56 in a state where the measurement chip 12 is not inserted into the insertion hole 30 and emits light from the light emitting unit 52.
  • the blood glucose meter 10 ⁇ / b> A further includes a control unit 70, a power source 72, a chip mounting sensor 74, and a storage unit 76.
  • the control unit 70 comprehensively controls the entire blood glucose meter 10A.
  • a control unit 70 for example, a microcomputer is used, and a predetermined program is read and software processing is executed in cooperation with each functional unit. The detailed configuration of the control unit 70 will be described later.
  • a button battery is used as the power source 72, and power is supplied to the control unit 70 under the action of the power button 26.
  • the chip mounting sensor 74 detects whether or not the measuring chip 12 is mounted in the insertion hole 30.
  • calibration curve data indicating the relationship between the absorbance and the blood glucose level, the absorbance and blood glucose level of the calibration member 36, the absorbance and blood glucose level of the unused measuring chip 12, and the like are stored in advance. .
  • the storage unit 76 can store blood glucose measurement values and the like actually measured.
  • the control unit 70 includes a calibration control unit 78, a blood glucose measurement calculation unit 80, and a display control unit 82.
  • the calibration control unit 78 calibrates the blood glucose meter 10 ⁇ / b> A in order to reduce blood glucose level measurement errors due to changes in the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60 over time.
  • the calibration control unit 78 receives the first received light signal output from the A / D converter 62 when the transmitted light from the calibration member 36 is received by the light receiving unit 60 and the measurement chip 12 before collecting blood ( The blood glucose meter 10A is calibrated based on the second light receiving signal output from the A / D converter 62 when the light transmitted from the unreacted reagent 18) is received by the light receiving unit 60.
  • the calibration control unit 78 calibrates the blood glucose meter 10A by correcting and updating the calibration curve data based on the first light reception signal and the second light reception signal (stored in the storage unit 76), for example. .
  • the blood glucose measurement calculation unit 80 receives the third light receiving signal output from the A / D converter 62 when the light receiving unit 60 receives transmitted light from the measurement chip 12 (colored reagent 18) from which blood has been collected. Absorbance is calculated based on the second light reception signal described above, and a blood glucose measurement value is obtained by referring to the updated calibration curve data stored in the storage unit 76.
  • the display control unit 82 displays the blood glucose measurement value calculated by the blood glucose measurement calculation unit 80 on the display 24.
  • the blood glucose meter 10A is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below.
  • the blood glucose meter 10A has a calibration member at a position where the inlet 48 and the outlet 56 are closed and the light from the light emitting unit 52 is irradiated in the initial state (the state where the measurement chip 12 is not inserted into the insertion hole 30). 36 is located (see FIG. 2). Thereby, since the penetration
  • the control unit 70 determines whether or not the measurement chip 12 is not mounted on the chip mounting unit 32 based on the output signal of the chip mounting sensor 74 (step S2).
  • step S2 NO
  • the control unit 70 determines that the measurement chip 12 is mounted on the chip mounting unit 32 (step S2: NO)
  • the control unit 70 indicates that (the measurement chip 12 is mounted on the chip mounting unit 32).
  • Step S3 Specifically, for example, the display control unit 82 displays the fact on the display 24.
  • an arbitrary method can be adopted as the notification method in step S3. For example, it may be notified to the user by voice.
  • step S4 the control unit 70 performs first calibration control (step S4). That is, the current supply unit 54 alternately supplies current to the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66.
  • the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66 alternately irradiate light to the calibration member 36, and the light receiving unit 60 receives the transmitted light from the calibration member 36, and has a size corresponding to the intensity of the transmitted light.
  • the first light reception signal is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the calibration control unit 78 corrects the calibration curve data stored in the storage unit 76 based on the first light reception signal.
  • the calibration control unit 78 calculates the absorbance of the calibration member 36 based on the first light reception signal, corrects the constant term of the initial calibration curve data based on the absorbance, and calculates the first calibration calibration curve data.
  • the constant term of the initial calibration curve data is corrected so as to pass through the point P (x1, y1).
  • x1 is the calculated absorbance of the calibration member 36
  • y1 is the blood glucose level of the calibration member 36 stored in the storage unit 76 in advance.
  • the first calibration calibration curve data is stored in the storage unit 76.
  • the user mounts the measurement chip 12 on the chip mounting portion 32.
  • the calibration member 36 pushed by the measuring chip 12 is displaced to the proximal end side while compressing the biasing member 40.
  • the proximal end side of the measurement chip 12 closes the inlet 48 and the outlet 56 and light from the light emitting unit 52 can be irradiated (see FIG. 5A).
  • the position of the measurement tip 12 is not shifted by the restoring force of the biasing member 40.
  • control unit 70 determines whether or not the measurement chip 12 is mounted on the chip mounting unit 32 based on the output signal of the chip mounting sensor 74 (step S5).
  • step S5 determines that the measurement chip 12 is not mounted on the chip mounting unit 32 (step S5: NO)
  • the processing from step S4 described above is performed.
  • step S6 when the control unit 70 determines that the measurement chip 12 is mounted on the chip mounting unit 32 (step S5: YES), the control unit 70 performs the second calibration control (step S6). That is, the current supply unit 54 alternately supplies current to the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66.
  • the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66 alternately irradiate light onto the measurement chip 12 (unreacted reagent 18) before collecting blood, and the light receiving unit 60 transmits from the measurement chip 12.
  • the light is received, and a second received light signal having a magnitude corresponding to the intensity of the transmitted light is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the calibration control unit 78 corrects the first calibration calibration curve data based on the second light reception signal.
  • the calibration control unit 78 calculates the absorbance of the measurement chip 12 before collecting blood based on the second light reception signal, and corrects the slope of the first calibration calibration curve data based on the absorbance.
  • the slope of the first calibration calibration curve data is corrected so as to pass through the point Q (x0, y0) in addition to the above-described point P (x1, y1).
  • x0 is the calculated absorbance of the measurement chip 12
  • y0 is the blood glucose level of the measurement chip 12 stored in the storage unit 76 in advance.
  • the second calibration calibration curve data and the second light reception signal are stored in the storage unit 76. Further, the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66 continue to irradiate the measurement chip 12 after the second calibration control.
  • a part of the user's body (for example, the finger 84) is punctured with a puncture device (not shown), and a small amount of blood (for example, about 0.3 to 1.5 ⁇ L) is allowed to flow out onto the skin.
  • a puncture device not shown
  • a small amount of blood for example, about 0.3 to 1.5 ⁇ L
  • the tip of the measurement chip 12 is spotted on the blood that has flowed out (step S7).
  • blood is sucked into the blood introduction path 16 by capillary action and reacts with the reagent 18, and the reagent 18 is colored according to the blood sugar level.
  • the light from the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66 is alternately irradiated on the measurement chip 12 from which the blood has been collected, and the light receiving unit 60 displays the measurement chip 12 (presentation).
  • the transmitted light from the colored reagent 18) is received, and a third received light signal having a magnitude corresponding to the intensity of the transmitted light is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the blood glucose measurement calculation unit 80 calculates the absorbance from the above-described second light reception signal and third light reception signal.
  • the second light receiving signal of the light emitted from the first light emitting element 64 and the third light receiving signal of the light emitted from the first light emitting element 64 are used to calculate the absorbance related to the first wavelength, and the second The absorbance related to the second wavelength is calculated from the second light receiving signal of the light emitted from the light emitting element 66 and the third light receiving signal of the light emitted from the second light emitting element 66.
  • the blood glucose measurement calculation unit 80 obtains a blood glucose measurement value by referring to the absorbance related to the first wavelength calculated from the second light reception signal and the third light reception signal and the second calibration calibration curve data, The blood component is corrected based on the absorbance related to the second wavelength calculated from the received light signal and the third received light signal, and a final blood glucose measurement value is obtained (step S8).
  • the display control unit 82 displays the blood glucose measurement value on the display 24 (step S9). Further, the user removes the used measuring chip 12 from the chip mounting portion 32 by operating the eject lever 22 (step S10).
  • the eject pin 42 is displaced (slid) to the insertion port 38 side through the insertion path 68 of the biasing member 40, and the measuring chip 12 is moved by the eject pin 42 through the calibration member 36. Extruded (see FIG. 5C). After the measurement chip 12 is removed from the insertion hole 30, the calibration member 36 displaced to the vicinity of the insertion port 38 returns to a position where the introduction port 48 and the discharge port 56 are closed by the restoring force of the biasing member 40.
  • the introduction port 48 and the discharge port 56 are closed by the calibration member 36 in the initial state where the measurement chip 12 is not inserted into the insertion hole 30, the insertion hole 30. Even without providing a cover member for suppressing entry of foreign matter into the body, entry of foreign matter from the outside into the inlet 48 and outlet 56 is suppressed. Therefore, it is possible to improve work efficiency (no need to attach / detach the cover member) and to suppress contamination of the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60 due to foreign matter.
  • the calibration member 36 is held by the urging member 40 at a position where the light from the light emitting unit 52 (the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66) is irradiated.
  • the first calibration calibration curve data can be obtained based on the first received light signal by the first calibration control.
  • the calibration member 36 slides to the opposite side of the insertion port 38 and the measurement chip 12 is irradiated with the light from the light emitting unit 52, so that the second calibration control is performed.
  • the second calibration calibration curve data can be obtained by correcting the first calibration calibration curve data based on the second light receiving signal.
  • the blood glucose meter 10A is calibrated at two points each time blood glucose measurement is performed, so that the blood glucose meter 10A can be appropriately calibrated. Further, by spotting blood on the measuring chip 12 inserted into the insertion hole 30, the blood glucose level is obtained based on the absorbance calculated from the second light receiving signal and the third light receiving signal and the second calibration calibration curve data. Therefore, it is possible to measure with high accuracy.
  • the calibration member 36 when the user operates the eject lever 22 to displace the eject pin 42 toward the insertion port 38, the calibration member 36 is slid toward the insertion port 38, and the measurement chip 12 can be easily removed from the insertion hole 30. And it can remove reliably. Moreover, according to such a structure, when removing the measurement chip
  • the eject pin 42 can be guided to the calibration member 36 through the insertion path 68 of the biasing member 40 provided on the opposite side of the insertion port 38 with respect to the calibration member 36 in the insertion hole 30, The total size of 10A can be reduced. Furthermore, since the biasing member 40 is a compression coil spring, the configuration of the biasing member 40 can be simplified.
  • a blood glucose meter 10B as a component measuring apparatus As a second embodiment of the present invention will be described.
  • the same components as those in the blood glucose meter 10A described above are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.
  • the blood glucose meter 10B is a colorimetric blood glucose meter that optically reflects and measures the blood glucose level in the blood collected in the measuring chip 90.
  • the measurement chip 90 used in the blood glucose meter 10B will be described.
  • the measurement chip 90 is different from the measurement chip 12 described above in that a reflection portion (reflection film) 92 that reflects light is formed on a portion of the wall surface constituting the blood introduction path 16 that faces the reagent 18.
  • the reflector 92 is a scattering structure formed by depositing or applying a predetermined material to a portion of the wall surface constituting the blood introduction path 16 that faces the reagent 18 by means of, for example, vacuum deposition, sputtering, or plating. It is a reflective surface.
  • the predetermined material include metals such as aluminum, nickel, and chromium, or white powders such as barium sulfate, titanium oxide, and silicon dioxide.
  • the chip body 14 can be divided in the short direction (for example, divided into two equal parts), the formation of the reflecting portion 92 and the application of the reagent 18 can be suitably performed.
  • the blood glucose meter 10B is different from the optical measurement unit 34 of the blood glucose meter 10A described above in the configuration of the optical measurement unit 94.
  • one opening 96 is formed by the introduction port 48 and the outlet 56 that open on the wall surface that constitutes the insertion hole 30, and light is emitted to the chamber 98 that communicates with the opening 96.
  • the part 52 and the light receiving part 60 are arranged. That is, the light emitting part 52 (the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66) and the light receiving part 60 are arranged at a position facing the opening 96 while being mounted on a control board (not shown).
  • the calibration member 100 reflects light emitted from the light emitting unit 52 and has a predetermined absorbance with respect to the light.
  • a calibration member 100 is, for example, a reflective ND filter in which a chrome thin film is coated on a glass substrate, or a plastic having a known absorbance that appropriately contains a dye, pigment, filler, or the like whose one side is mirror-finished with a metal thin film. Can be configured.
  • the calibration member 100 closes the opening 96 in a state where the measurement chip 90 is not inserted into the insertion hole 30 and is positioned at a position where light from the light emitting unit 52 is irradiated. It is held by the urging member 40 and slides to the opposite side of the insertion port 38 so that the light from the light emitting part 52 is irradiated to the measurement chip 90 as the measurement chip 90 is inserted into the insertion hole 30 ( (See FIG. 8A).
  • the blood glucose meter 10B having such a configuration basically performs blood glucose measurement according to the flowchart of FIG.
  • the change of the content of step S4, step S6, and step S8 is demonstrated easily.
  • the light receiving unit 60 receives the reflected light from the calibration member 100, and the first has a magnitude corresponding to the intensity of the reflected light.
  • a light reception signal is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the calibration control part 78 performs the process similar to step S4 of 1st Embodiment mentioned above, correct
  • the second calibration control (step S6), the reflected light from the measuring chip 90 before collecting blood is received, and the second calibration having a magnitude corresponding to the intensity of the reflected light.
  • a light reception signal is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the calibration control part 78 performs the process of the 2nd calibration control of 1st Embodiment mentioned above, correct
  • the light receiving unit 60 receives the reflected light from the measuring chip 90 from which the blood is collected, and has a size corresponding to the intensity of the reflected light.
  • the third light reception signal is output from the A / D converter 62 to the control unit 70.
  • the blood glucose measurement calculation unit 80 obtains a blood glucose measurement value by referring to the absorbance relating to the first wavelength calculated from the second light reception signal and the third light reception signal and the second calibration calibration curve data, The blood component is corrected based on the absorbance related to the second wavelength calculated from the received light signal and the third received light signal, and a final blood glucose measurement value is obtained.
  • the same effect as the blood glucose meter 10A according to the first embodiment described above can be obtained.
  • the blood glucose meters 10A and 10B and the blood glucose measurement method using the blood glucose meters 10A and 10B are not limited to the examples described above.
  • the first light reception signal having a size corresponding to the light from the calibration members 36 and 100 is stored in the storage unit 76, and in step S6, the measurement chips 12 and 90 before blood collection is performed.
  • the calibration curve data may be obtained by correcting the initial calibration curve data based on the second light reception signal having a magnitude corresponding to the light from the first light reception signal and the first light reception signal stored in the storage unit 76. . Even in this case, since the initial calibration curve data can be calibrated at two points, the blood glucose meters 10A and 10B can be appropriately calibrated.
  • the calibration control unit 78 corrects at least one of the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60 based on the first light receiving signal and the second light receiving signal without correcting the calibration curve data, thereby correcting the blood glucose meter 10A, It is also possible to calibrate 10B.
  • the calibration control unit 78 calculates the absorbance of the calibration members 36 and 100 based on the first light reception signal. Then, at least one of the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60 is corrected so that the calculated absorbance matches the absorbance of the calibration members 36 and 100 stored in the storage unit 76.
  • the calibration control unit 78 controls the current supply unit 54 to adjust the drive current value supplied to the first light emitting element 64 and the second light emitting element 66. Specifically, the calibration control unit 78 adjusts the drive current value supplied to the first light emitting element 64 based on the absorbance related to the first wavelength calculated from the first light reception signal, and calculates from the first light reception signal. The drive current value supplied to the second light emitting element 66 is adjusted based on the absorbance for the second wavelength. On the other hand, when correcting the light receiving unit 60, the calibration control unit 78 adjusts the sensitivity of the light receiving unit 60.
  • control part 70 computes the light absorbency of calibration members 36 and 100 based on the 2nd received light signal. As in the first calibration control, at least one of the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60 is corrected so that the calculated absorbance matches the absorbance of the calibration member 36 stored in the storage unit 76. To do.
  • the blood glucose meters 10A and 10B are calibrated by correcting at least one of the light emitting unit 52 and the light receiving unit 60, the calibration member 36 and the measurement chip 12 before acquiring blood are used. By performing the two-point calibration used (calibration twice), the blood glucose meters 10A and 10B can be appropriately calibrated.
  • step S4 it is possible to perform the first calibration control in step S4 and omit the second calibration control in step S6.
  • control of blood glucose meter 10A, 10B can be simplified.
  • step S6 the control unit 70 needs to detect the second light reception signal (background correction data) used for calculating the blood glucose measurement value.
  • the component measuring apparatus is not limited to the above-described embodiment, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.
  • the blood glucose meter that measures the blood glucose level in the blood has been described.
  • the component measuring device may be any device that measures a predetermined component in body fluids other than blood (for example, in urine).

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Abstract

　成分測定装置（１０Ａ）は、チップ装着部（３２）の挿入孔（３０）にスライド可能に配設された較正部材（３６）と、較正部材（３６）を挿入口（３８）側に向けて付勢する付勢部材（４０）とを備える。較正部材（３６）は、測定用チップ（１２）が挿入孔（３０）に挿入されていない状態で導入口（４８）及び導出口（５６）を閉塞すると共に発光部（５２）からの光が照射される位置に付勢部材（４０）によって保持され、測定用チップ（１２）の挿入孔（３０）への挿入に伴って測定用チップ（１２）に光が照射されるように挿入口（３８）とは反対側にスライドする。

Description

成分測定装置
　本発明は、測定用チップに採取された体液の所定成分を測定する成分測定装置に関する。
　従来、血液や尿等の体液中の所定成分を測定する成分測定装置が広汎に利用されている。この種の成分測定装置として、条片に設けられた試験パッドに血液等の試料を付着させ、試験パッドに含浸された試薬と試料とを反応させた際の呈色度合を光学的に測定する比色式の成分測定装置が知られている（例えば、特表平１０－５０５６７６号公報参照）。
　この比色式の成分測定装置は、条片が挿入される条片通路（挿入孔）が形成された条片保持部と、条片通路の壁面に開口する孔部を介して試験パッドに光を照射する発光部と、試験パッドからの反射光を受光する受光部とを備えている。また、孔部に対向する位置には条片を孔部側に付勢するバイアス手段が配設され、バイアス手段には灰色ターゲット（較正部材）が設けられている。
　このような構成によれば、体液中の所定成分を測定する際、条片を条片通路に挿入する前にバイアス手段の灰色ターゲットの光反射率を測定し、その測定結果に基づいて発光部の光エネルギー量を調整（較正）することができる。これにより、光学系の経時的変化による測定バラツキを抑えることが可能となっている。
　しかしながら、上述した従来技術では、条片が条片通路に挿入されていない状態で、孔部とバイアス手段の間には条片の先端部を挿入するための隙間が形成される。そのため、外部から条片通路を介して孔部に浸入した異物により発光部及び受光部が汚染されるという問題が生じ得る。発光部及び受光部が汚染されると、体液中の所定成分を精度よく測定することができないことがある。
　なお、例えば、異物の条片通路への浸入を抑制するカバー部材を条片保持部に着脱可能に設けることにより発光部及び受光部の汚染を抑制することも考えられるが、この場合、体液成分の測定毎にカバー部材の着脱作業が必要になり手間が掛かる。
　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、作業効率の向上を図ることができると共に発光部及び受光部の汚染を抑制することができ、体液中の所定成分を精度よく測定することができる成分測定装置を提供することを目的とする。
　本発明に係る成分測定装置は、測定用チップに採取された体液中の所定成分を測定する成分測定装置であって、前記測定用チップが挿入可能な挿入孔が形成されたチップ装着部と、前記挿入孔を構成する壁面に開口する導入口を通り前記測定用チップに光を照射する発光部と、前記挿入孔を構成する壁面に開口する導出口を通り導かれる前記測定用チップからの光を受光する受光部と、前記測定用チップの挿入方向に沿ってスライド可能に前記挿入孔に配設された較正部材と、前記較正部材を前記挿入孔の挿入口側に向けて付勢する付勢手段と、を備え、前記較正部材は、前記測定用チップが前記挿入孔に挿入されていない状態で前記導入口及び前記導出口を閉塞すると共に前記発光部からの光が照射される位置に前記付勢手段によって保持され、前記測定用チップの前記挿入孔への挿入に伴って前記測定用チップに前記発光部からの光が照射されるように前記挿入口とは反対側にスライドする、ことを特徴とする。
　本発明に係る成分測定装置によれば、測定用チップが挿入孔に挿入されていない状態で導入口及び導出口が較正部材で閉塞されるため、挿入孔への異物の混入を抑制するためのカバー部材を設けなくても、外部から導入口及び導出口への異物の浸入が抑制される。そのため、作業効率の向上を図ることができる（カバー部材の着脱作業が不要である）と共に発光部及び受光部の汚染を抑制することができる。また、このとき、較正部材は発光部からの光が照射される位置に付勢手段によって保持されるため、較正部材からの光を受光する受光部の受光信号に基づいて成分測定装置を較正することができる。そして、測定用チップを挿入孔に挿入すると、較正部材がスライドして測定用チップに発光部からの光が照射されるため、測定用チップに採取された体液中の所定成分を精度よく測定することができる。
　上記の成分測定装置において、前記較正部材からの光を受光した前記受光部の受光信号と前記体液を採取する前の前記測定用チップからの光を受光した前記受光部の受光信号とに基づいて、前記成分測定装置を較正する較正制御部をさらに備えていてもよい。
　このような構成によれば、較正部材と体液を採取する前の測定用チップとを用いた２点較正を行うことができるので、成分測定装置を適正に較正することができる。
　上記の成分測定装置において、前記較正部材を前記挿入口側にスライドさせて前記測定用チップを前記挿入孔から取り外すイジェクト部をさらに備えていてもよい。
　このような構成によれば、測定用チップを挿入孔から簡単且つ確実に取り外すことができる。また、測定用チップを取り外す際に、外部から挿入孔を介して導入口及び導出口に異物が浸入することを好適に抑制することができる。
　上記の成分測定装置において、前記付勢手段は、前記挿入孔のうち前記較正部材に対して前記挿入口とは反対側に設けられると共に前記イジェクト部が挿通する挿通路を有していてもよい。
　このような構成によれば、付勢手段の挿通路を介してイジェクト部を較正部材に導くことができるので、成分測定装置の小型化を図ることができる。
　上記の成分測定装置において、前記付勢手段は、中心に前記挿通路を有する圧縮コイルばねであってもよい。
　このような構成によれば、付勢手段が圧縮コイルばねであるので、付勢部材の構成を簡素化することができる。
　上記の成分測定装置において、前記導入口と前記導出口とが対向して形成されており、前記受光部は、前記較正部材又は前記測定用チップからの透過光を受光してもよい。
　このような構成によれば、体液中の所定成分を光の透過計測により精度よく測定することができる。
　上記の成分測定装置において、前記導入口と前記導出口とで１つの開口部が形成されており、前記受光部は、前記較正部材又は前記測定用チップからの反射光を受光してもよい。
　このような構成によれば、体液中の所定成分を光の反射計測により精度よく測定することができる。
　本発明によれば、測定用チップが挿入孔に挿入されていない状態で導入口及び導出口を閉塞すると共に発光部からの光が照射される位置に付勢手段によって較正部材を保持することができるので、作業効率の向上を図ることができると共に発光部及び受光部の汚染を抑制することができ、体液中の所定成分を精度よく測定することができる。
本発明の第１実施形態に係る血糖計を示す平面図である。 図１の血糖計と測定用チップの縦断面図である。 図１の血糖計の制御部を説明するブロック図である。 図１の血糖計を用いた血糖測定方法を説明するフローチャートである。 図５Ａは図１の測定用チップを血糖計に装着した状態を示す一部省略断面図であり、図５Ｂは当該測定用チップに血液を点着している状態を示す一部省略断面図であり、図５Ｃは当該測定用チップを当該血糖計から取り外した状態を示す一部省略断面図である。 図６Ａは第１較正検量線データを説明するためのグラフであり、図６Ｂは第２較正検量線データを説明するためのグラフである。 本発明の第２実施形態に係る血糖計と当該血糖計に装着される測定用チップの縦断面図である。 図８Ａは図７の測定用チップを血糖計に装着した状態を示す一部省略断面図であり、図８Ｂは当該測定用チップに血液を点着している状態を示す一部省略断面図である。
　以下、本発明に係る成分測定装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
（第１実施形態）
　図１に示すように、第１実施形態に係る成分測定装置としての血糖計１０Ａは、先端に試験具として測定用チップ１２が装着可能であって、測定用チップ１２に採取された血液中のグルコース濃度（血糖値）を光学的に透過計測する比色式の血糖計である。
　血糖計１０Ａは、ユーザ（患者）自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。
　先ず、測定用チップ１２について説明する。測定用チップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であって、個別或いは一定数集積で包装されており、測定の都度取り出して血糖計に装着する。図２に示すように、測定用チップ１２は、チップ本体１４を備えている。チップ本体１４は、血液点着を容易に行うことができるように、先端先細りのテーパ状に形成することが好ましい。本実施形態では、チップ本体１４は横断面が四角形状に形成されているが、毛細管現象が生ずる形であれば、横断面が円形状又は多角形状（四角形状を除く）に形成されてもよい。
　チップ本体１４は、光の照射・受光のために、例えば、ポリメチルメタアクリレート、ポリスチレン、環状ポリオレフィン、ポリカーボネート等の透明性のよい樹脂材料、ガラス、又は石英等で構成されている。チップ本体１４には、血液を毛細管現象により吸い上げる程度に十分細い血液導入路１６が形成されており、血液導入路１６を構成する壁面の基端側には、血液と反応することにより血糖濃度に応じた色に呈色する試薬（発色試薬）１８が塗布されている。
　本実施形態では、血液導入路１６はその延在方向から視て四角形状に形成されているが、円形状又は多角形状（四角形状を除く）に形成されてもよい。このように構成される測定用チップ１２において、チップ本体１４は、短手方向に分割（例えば、二等分割）可能であってもよい。この場合、血液導入路１６を構成する壁面に試薬１８を塗布し易くなり好適である。
　次に、本実施形態に係る血糖計１０Ａについて説明する。なお、以下の説明では、血糖計１０Ａに関し、測定用チップ１２が装着される側を「先端側」と呼び、その反対側を「基端側」と呼ぶ。後述する血糖計１０Ｂについても同様である。
　図１に示すように、血糖計１０Ａは、外観を構成する筐体２０を有する。筐体２０は、その先端側が幅狭に構成されると共に基端側が片手で把持しやすい大きさに構成されている。筐体２０の上面には、測定用チップ１２を血糖計１０Ａから取り外すためのイジェクトレバー２２と、液晶又はＬＥＤ等で構成されたディスプレイ２４と、血糖計１０Ａをオン・オフする電源ボタン２６と、操作ボタン２８とが配設されている。
　本実施形態では、ユーザが電源ボタン２６を押すことにより血糖計１０Ａの電源７２（図３参照）がオン状態となりディスプレイ２４が動作し、このディスプレイ２４に測定された血糖測定値が表示される。また、ディスプレイ２４には、操作ボタン２８を操作することによって過去の血糖測定値を表示することが可能となっている。
　図２に示すように、筐体２０の先端側の内部には、測定用チップ１２が挿入可能な挿入孔３０が形成されたチップ装着部３２と、測定用チップ１２に採取された血液中の血糖値を光学的に測定するための光学測定部３４と、挿入孔３０に配設された較正部材３６と、較正部材３６を挿入孔３０の挿入口（先端開口部）３８側に付勢する付勢部材（付勢手段）４０とが設けられている。
　挿入孔３０は、筐体２０の長手方向に延在すると共にその延在方向から視て測定用チップ１２の基端側の形状と対応した形状（四角形状）に形成されている。つまり、測定用チップ１２は、挿入孔３０に挿入された状態で挿入孔３０を構成する壁面と接触するので、摩擦力によって所定の測定位置に保持される（図５Ａ及び図５Ｂ参照）。ただし、血糖計１０Ａは、測定用チップ１２を所定の測定位置に保持するためのロック機構を有していてもよい。
　挿入孔３０には、その基端側に位置して筐体２０の長手方向に沿って延在すると共にイジェクトレバー２２に接続したイジェクトピン（イジェクト部）４２が配設された配設孔４４が連通している。すなわち、イジェクトピン４２は、ユーザによるイジェクトレバー２２の操作によって挿入孔３０の延在方向にスライド可能となっている。なお、配設孔４４の幅寸法は挿入孔３０の幅寸法よりも小さく形成され、これによって、挿入孔３０と配設孔４４の境界部には挿入孔３０の挿入口３８に指向する底面４６が形成されている。
　光学測定部３４は、挿入孔３０を構成する壁面に開口する導入口４８に連通する第１室５０に配設された発光部５２と、発光部５２に駆動電流を供給する電流供給部５４（図３参照）と、挿入孔３０を構成する壁面に開口する導出口５６に連通する第２室５８に配設された受光部６０と、受光部６０の受光信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換器６２（図３参照）とを有している。第１室５０と第２室５８は、挿入孔３０をその延在方向と直交する方向から挟むようにして配設されており、導入口４８と導出口５６とは互いに対向している。
　発光部５２は、第１の波長を有する光を測定用チップ１２に照射する第１発光素子６４と、第１の波長とは異なる第２の波長を有する光を測定用チップ１２に照射する第２発光素子６６とを含む。第１発光素子６４と第２発光素子６６は、図示しない制御基板に実装された状態で導入口４８に臨む位置に配置される。
　図２では、第１発光素子６４と第２発光素子６６は、紙面に対して垂直な方向に並設されている。第１発光素子６４及び第２発光素子６６は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）で構成され得る。第１の波長は、血糖量に応じた試薬１８の呈色濃度を検出するための波長であり、例えば、６２０～６４０ｎｍである。第２の波長は、血液中の赤血球濃度を検出するための波長であり、例えば、５１０～５４０ｎｍである。電流供給部５４は、第１発光素子６４及び第２発光素子６６に駆動電流を供給する。
　受光部６０は、図示しない制御基板に実装された状態で導出口５６に臨む位置に配置されている。受光部６０は、測定用チップ１２からの透過光を受光するものであり、例えば、フォトダイオード（ＰＤ）で構成され得る。
　較正部材３６は、測定用チップ１２の挿入方向（挿入孔３０の延在方向）に沿ってスライド可能（摺動可能）に挿入孔３０に配設されると共に導入口４８及び導出口５６を閉塞可能に形成されている。較正部材３６は、発光部５２（第１発光素子６４及び第２発光素子６６）から出射された光が透過すると共に当該光に対して所定の吸光度を有する。本実施形態では、較正部材３６の前記光に対する吸光度は１となっている。このような較正部材３６は、光学特性を制御して一定の吸光度を持つように作製可能な、例えば、アクリル樹脂、ポリカーボネート等のプラスチック、ガラス、又は石英等で構成し得る。
　付勢部材４０は、挿入孔３０を構成する底面４６と較正部材３６との間に介設されている。換言すれば、付勢部材４０は、挿入孔３０の延在方向に沿って弾性変形可能な状態で底面４６及び較正部材３６に固着されている。付勢部材４０には、イジェクトピン４２が挿通する挿通路６８が形成されている。本実施形態では、付勢部材４０は中心に挿通路６８を有する圧縮コイルばねであるが、例えば、ゴム製の円筒体であってもよい。付勢部材４０が圧縮コイルばねであると、付勢部材４０の構成が簡素化されて好適である。
　このように構成される血糖計１０Ａにおいて、較正部材３６は、測定用チップ１２が挿入孔３０に挿入されていない状態で導入口４８及び導出口５６を閉塞すると共に発光部５２からの光が照射される位置に付勢部材４０によって保持され、測定用チップ１２の挿入孔３０への挿入に伴って測定用チップ１２に発光部５２からの光が照射されるように挿入口３８とは反対側にスライドする（図５Ａ参照）。
　図３に示すように、血糖計１０Ａは、制御部７０、電源７２、チップ装着センサ７４、及び記憶部７６をさらに備える。制御部７０は、血糖計１０Ａの全体を統括的に制御している。制御部７０としては、例えば、マイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラムを読み込み各機能部と協働しながらソフトウエア処理を実行する。制御部７０の詳細な構成については追って説明する。
　電源７２には、例えば、ボタン電池が用いられ、電源ボタン２６の作用下に電力を制御部７０に供給する。チップ装着センサ７４は、挿入孔３０に測定用チップ１２が装着されたか否かを検出する。
　記憶部７６には、吸光度と血糖値との関係が示された検量線データ、較正部材３６の吸光度及び血糖値、並びに未使用の測定用チップ１２の吸光度及び血糖値等が予め記憶されている。また、記憶部７６には、実際に測定された血糖測定値等が記憶可能となっている。
　制御部７０は、較正制御部７８、血糖測定演算部８０、及び表示制御部８２を有する。較正制御部７８は、発光部５２及び受光部６０の経時的な変化による血糖値の測定誤差を少なくするために血糖計１０Ａを較正する。
　すなわち、較正制御部７８は、較正部材３６からの透過光を受光部６０で受光したときにＡ／Ｄ変換器６２から出力される第１受光信号と血液を採取する前の測定用チップ１２（未反応の試薬１８）からの透過光を受光部６０で受光したときにＡ／Ｄ変換器６２から出力される第２受光信号とに基づいて血糖計１０Ａを較正する。
　具体的には、較正制御部７８は、例えば、第１受光信号及び第２受光信号に基づいて検量線データを補正して更新する（記憶部７６に記憶する）ことにより血糖計１０Ａを較正する。
　血糖測定演算部８０は、血液を採取した測定用チップ１２（呈色した試薬１８）からの透過光を受光部６０で受光したときにＡ／Ｄ変換器６２から出力される第３受光信号と上述した第２受光信号とに基づき吸光度を演算し、記憶部７６に記憶されている更新済みの検量線データを参照して血糖測定値を求める。
　表示制御部８２は、血糖測定演算部８０により演算された血糖測定値をディスプレイ２４に表示させる。
　本実施形態に係る血糖計１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。血糖計１０Ａは、初期状態（挿入孔３０に測定用チップ１２が挿入されていない状態）で、導入口４８及び導出口５６を閉塞すると共に発光部５２からの光が照射される位置に較正部材３６が位置している（図２参照）。これにより、外部から第１室５０及び第２室５８への異物の浸入が抑制されるため、発光部５２及び受光部６０が異物により汚染されることが抑制される。
　血糖計１０Ａを用いて血糖測定を行う場合、ユーザは、先ず、電源ボタン２６を押すことによって血糖計１０Ａの電源７２を入れる（図４のステップＳ１）。そうすると、制御部７０は、チップ装着センサ７４の出力信号に基づいて測定用チップ１２がチップ装着部３２に未装着であるか否かを判定する（ステップＳ２）。
　測定用チップ１２がチップ装着部３２に装着されていると制御部７０にて判定された場合（ステップＳ２：ＮＯ）、制御部７０は、その旨（測定用チップ１２がチップ装着部３２に装着されていること）をユーザに報知する（ステップＳ３）。具体的には、例えば、表示制御部８２がその旨をディスプレイ２４に表示する。ただし、このステップＳ３の報知方法は、任意の方法を採用することができ、例えば、音声によってその旨をユーザに報知しても構わない。
　一方、測定用チップ１２がチップ装着部３２に未装着であると制御部７０が判定した場合（ステップＳ２：ＹＥＳ）、制御部７０は第１較正制御を行う（ステップＳ４）。すなわち、電流供給部５４が第１発光素子６４及び第２発光素子６６に交互に電流を供給する。
　そうすると、第１発光素子６４及び第２発光素子６６が較正部材３６に光を交互に照射し、受光部６０が較正部材３６からの透過光を受光し、この透過光の強度に対応した大きさの第１受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、較正制御部７８は、第１受光信号に基づいて記憶部７６に記憶されている検量線データを補正する。ここで、記憶部７６に記憶されている初期の検量線データは、吸光度と血糖値のｘｙ座標系においてｙ=ａｘ＋ｃの一次関数で示される（図６Ａの二点鎖線Ａを参照）。
　具体的には、較正制御部７８は、第１受光信号に基づいて較正部材３６の吸光度を演算し、その吸光度に基づいて初期の検量線データの定数項を補正して第１較正検量線データ（ｙ=ａｘ＋ｃ１）を得る（図６Ａの実線Ｂを参照）。換言すれば、点Ｐ（ｘ１,ｙ１）を通るように初期の検量線データの定数項を補正する。ここで、ｘ１は演算された較正部材３６の吸光度であり、ｙ１は予め記憶部７６に記憶されている較正部材３６の血糖値である。第１較正検量線データは、記憶部７６に記憶される。
　続いて、ユーザは、測定用チップ１２をチップ装着部３２に装着する。測定用チップ１２を挿入孔３０に挿入すると、測定用チップ１２に押された較正部材３６が付勢部材４０を圧縮させながら基端側に変位する。そして、測定用チップ１２の基端側が導入口４８及び導出口５６を閉塞すると共に発光部５２からの光が照射可能となる（図５Ａ参照）。このとき、測定用チップ１２と挿入孔３０を構成する壁面との間には摩擦力が生じているため、測定用チップ１２の位置が付勢部材４０の復元力によってずれることはない。
　また、制御部７０は、チップ装着センサ７４の出力信号に基づいてチップ装着部３２に測定用チップ１２が装着されたか否かを判定する（ステップＳ５）。測定用チップ１２がチップ装着部３２に装着されていないと制御部７０にて判定された場合（ステップＳ５：ＮＯ）、上述したステップＳ４以降の処理を行う。
　一方、測定用チップ１２がチップ装着部３２に装着されたと制御部７０により判定されると（ステップＳ５：ＹＥＳ）、制御部７０は第２較正制御を行う（ステップＳ６）。すなわち、電流供給部５４が第１発光素子６４及び第２発光素子６６に交互に電流を供給する。
　そうすると、第１発光素子６４及び第２発光素子６６が血液を採取する前の測定用チップ１２（未反応の試薬１８）に光を交互に照射し、受光部６０が測定用チップ１２からの透過光を受光し、この透過光の強度に対応した大きさの第２受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、較正制御部７８は、第２受光信号に基づいて第１較正検量線データを補正する。
　具体的には、較正制御部７８は、第２受光信号に基づいて血液を採取する前の測定用チップ１２の吸光度を演算し、その吸光度に基づいて第１較正検量線データの傾きを補正して第２較正検量線データ（ｙ=ａ１ｘ＋ｃ１）を得る（図６Ｂの実線Ｃを参照）。換言すれば、上述した点Ｐ（ｘ１,ｙ１）に加えて点Ｑ（ｘ０,ｙ０）を通るように第１較正検量線データの傾きを補正する。
　ここで、ｘ０は演算された測定用チップ１２の吸光度であり、ｙ０は予め記憶部７６に記憶されている測定用チップ１２の血糖値である。第２較正検量線データ及び第２受光信号は、記憶部７６に記憶される。また、第１発光素子６４及び第２発光素子６６は、第２較正制御の後も測定用チップ１２に対する照射を継続する。
　次に、ユーザの体の一部（例えば、手指８４）を図示しない穿刺器具で穿刺し、皮膚上に少量（例えば、０．３～１．５μＬ程度）の血液を流出させる。そして、流出した血液に、測定用チップ１２の先端を点着させる（ステップＳ７）。そうすると、血液が、毛細管現象によって血液導入路１６に吸引されて試薬１８と反応し、試薬１８が血糖値に応じて呈色する。
　そして、図５Ｂに示すように、血液を採取した測定用チップ１２に、第１発光素子６４及び第２発光素子６６からの光が交互に照射され、受光部６０が当該測定用チップ１２（呈色した試薬１８）からの透過光を受光し、この透過光の強度に対応した大きさの第３受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、血糖測定演算部８０は、上述した第２受光信号と第３受光信号とから吸光度を演算する。
　具体的には、第１発光素子６４から出射された光の第２受光信号と第１発光素子６４から出射された光の第３受光信号とから第１の波長に関する吸光度を演算し、第２発光素子６６から出射された光の第２受光信号と第２発光素子６６から出射された光の第３受光信号とから第２の波長に関する吸光度を演算する。また、血糖測定演算部８０は、第２受光信号及び第３受光信号から演算された第１の波長に関する吸光度と第２較正検量線データとを参照して血糖測定値を求め、さらに、第２受光信号及び第３受光信号から演算された第２の波長に関する吸光度に基づいて血液成分に対する補正を行い、最終の血糖測定値を得る（ステップＳ８）。
　その後、表示制御部８２は、血糖測定値をディスプレイ２４に表示する（ステップＳ９）。また、ユーザは、イジェクトレバー２２を操作することにより使用済みの測定用チップ１２をチップ装着部３２から取り外す（ステップＳ１０）。
　つまり、イジェクトレバー２２の操作によって、イジェクトピン４２が付勢部材４０の挿通路６８を通って挿入口３８側に変位（スライド）し、測定用チップ１２が較正部材３６を介してイジェクトピン４２によって押し出される（図５Ｃ参照）。なお、測定用チップ１２を挿入孔３０から取り外した後、挿入口３８の近傍まで変位した較正部材３６は付勢部材４０の復元力によって導入口４８及び導出口５６を閉塞する位置に復帰する。
　以上説明したように、血糖計１０Ａによれば、測定用チップ１２が挿入孔３０に挿入されていない初期状態で導入口４８及び導出口５６が較正部材３６で閉塞されているため、挿入孔３０への異物の浸入を抑制するためのカバー部材を設けなくても、外部から導入口４８及び導出口５６への異物の浸入が抑制される。そのため、作業効率の向上を図ることができる（カバー部材の着脱作業が不要である）と共に発光部５２及び受光部６０の異物による汚染を抑制することができる。
　また、このとき、較正部材３６は、発光部５２（第１発光素子６４及び第２発光素子６６）からの光が照射される位置に付勢部材４０によって保持されているので、ユーザが電源７２を入れた際に、第１較正制御により第１受光信号に基づいて第１較正検量線データを得ることができる。そして、測定用チップ１２を挿入孔３０に挿入すると、較正部材３６が挿入口３８とは反対側にスライドして測定用チップ１２に発光部５２からの光が照射されるため、第２較正制御により第２受光信号に基づいて第１較正検量線データを補正して第２較正検量線データを得ることができる。
　つまり、特別な較正装置等を用いて血糖計１０Ａを較正しなくても、血糖測定を行う毎に血糖計１０Ａが２点較正されるので、血糖計１０Ａを適正に較正することができる。また、挿入孔３０に挿入した測定用チップ１２に血液を点着することにより、第２受光信号及び第３受光信号から演算された吸光度と第２較正検量線データとに基づいて血糖値が求められるため、精度よく測定することができる。
　本実施形態では、ユーザがイジェクトレバー２２を操作してイジェクトピン４２を挿入口３８側に変位させることにより、較正部材３６を挿入口３８側にスライドさせて測定用チップ１２を挿入孔３０から簡単且つ確実に取り外すことができる。また、このような構成によれば、測定用チップ１２を取り外す際に、外部から挿入孔３０を介して導入口４８及び導出口５６に異物が浸入することを好適に抑制することができる。
　さらに、挿入孔３０のうち較正部材３６に対して挿入口３８とは反対側に設けられた付勢部材４０の挿通路６８を通ってイジェクトピン４２を較正部材３６に導くことができるので、血糖計１０Ａの小型化を図ることができる。さらにまた、付勢部材４０が圧縮コイルばねであるので、付勢部材４０の構成を簡素化することができる。
（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る成分測定装置としての血糖計１０Ｂについて説明する。なお、本実施形態に係る血糖計１０Ｂにおいて、上述した血糖計１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。
　図７に示すように、血糖計１０Ｂは、測定用チップ９０に採取された血液中の血糖値を光学的に反射計測する比色式の血糖計である。
　先ず、血糖計１０Ｂに用いられる測定用チップ９０について説明する。測定用チップ９０は、血液導入路１６を構成する壁面のうち試薬１８と対向する部位に光を反射する反射部（反射膜）９２を形成する点で上述した測定用チップ１２と異なる。反射部９２は、血液導入路１６を構成する壁面のうち試薬１８と対向する部位に、例えば、真空蒸着、スパッタリング、又はめっき等の手段で所定材料を成膜又は塗布することにより構成される散乱反射面である。所定材料としては、例えば、アルミニウム、ニッケル、クロム等の金属、又は硫酸バリウム、酸化チタン、二酸化ケイ素等の白色粉体が挙げられる。
　この場合、チップ本体１４を短手方向に分割（例えば、二等分割）可能にしておくと、反射部９２の形成及び試薬１８の塗布を好適に行い得る。
　本実施形態に係る血糖計１０Ｂは、光学測定部９４の構成が上述した血糖計１０Ａの光学測定部３４と異なる。具体的には、光学測定部９４は、挿入孔３０を構成する壁面に開口する導入口４８と導出口５６とで１つの開口部９６が形成され、この開口部９６に連通する室９８に発光部５２及び受光部６０が配設された構成となっている。すなわち、発光部５２（第１発光素子６４及び第２発光素子６６）並びに受光部６０は、図示しない制御基板に実装された状態で開口部９６に臨む位置に配置されている。
　較正部材１００は、発光部５２から出射された光が反射すると共に当該光に対して所定の吸光度を有する。このような較正部材１００は、例えば、ガラス基材にクロム薄膜をコーティングした反射型ＮＤフィルターや、片面を金属薄膜で鏡面化した染料、顔料、フィラー等を適宜含有させた吸光度既知のプラスチック等で構成し得る。
　このように構成される血糖計１０Ｂにおいて、較正部材１００は、測定用チップ９０が挿入孔３０に挿入されていない状態で開口部９６を閉塞すると共に発光部５２からの光が照射される位置に付勢部材４０によって保持され、測定用チップ９０の挿入孔３０への挿入に伴って測定用チップ９０に発光部５２からの光が照射されるように挿入口３８とは反対側にスライドする（図８Ａ参照）。
　このような構成の血糖計１０Ｂは、基本的に図４のフローチャートに従って血糖測定が行われる。ここでは、ステップＳ４、ステップＳ６、及びステップＳ８の内容の変更点について簡単に説明する。
　本実施形態において、図７に示すように、第１較正制御（ステップＳ４）では、受光部６０が較正部材１００からの反射光を受光し、この反射光の強度に応じた大きさの第１受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、較正制御部７８は、上述した第１実施形態のステップＳ４と同様の処理を行い、初期の検量線データを補正して第１較正検量線データを得る。
　また、図８Ａに示すように、第２較正制御（ステップＳ６）では、血液を採取する前の測定用チップ９０からの反射光を受光し、この反射光の強度に対応した大きさの第２受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、較正制御部７８は、上述した第１実施形態の第２較正制御の処理を行い、第１較正検量線データを補正して第２較正検量線データを得る。
　さらに、図８Ｂに示すように、血糖測定値の演算（ステップＳ８）では、受光部６０が血液を採取した測定用チップ９０からの反射光を受光し、この反射光の強度に対応した大きさの第３受光信号がＡ／Ｄ変換器６２から制御部７０に出力される。そして、血糖測定演算部８０は、第２受光信号及び第３受光信号から演算された第１の波長に関する吸光度と第２較正検量線データとを参照して血糖測定値を求め、さらに、第２受光信号及び第３受光信号から演算された第２の波長に関する吸光度に基づいて血液成分に対する補正を行い、最終の血糖測定値を得る。
　以上説明したように、血糖計１０Ｂによれば、上述した第１実施形態に係る血糖計１０Ａと同様の効果を奏する。
　血糖計１０Ａ、１０Ｂ及びそれを用いた血糖測定方法は、上述した例に限定されない。例えば、ステップＳ４では、較正部材３６、１００からの光に対応した大きさの第１受光信号を記憶部７６に記憶しておき、ステップＳ６において、血液を採取する前の測定用チップ１２、９０からの光に対応した大きさの第２受光信号と記憶部７６に記憶されている第１受光信号とに基づいて初期の検量線データを補正して較正検量線データを得るようにしてもよい。この場合であっても、初期の検量線データを２点較正することができるので、血糖計１０Ａ、１０Ｂを適正に較正することができる。
　また、較正制御部７８は、検量線データを補正することなく、第１受光信号及び第２受光信号に基づいて発光部５２及び受光部６０の少なくともいずれか一方を補正することにより血糖計１０Ａ、１０Ｂを較正することも可能である。
　この場合、ステップＳ４の第１較正制御において、較正制御部７８は、第１受光信号に基づいて較正部材３６、１００の吸光度を演算する。そして、演算された前記吸光度が記憶部７６に記憶されている較正部材３６、１００の吸光度に一致するように、発光部５２及び受光部６０の少なくともいずれか一方を補正する。
　発光部５２を補正する場合には、較正制御部７８は、電流供給部５４を制御して第１発光素子６４及び第２発光素子６６に供給される駆動電流値を調整する。具体的には、較正制御部７８は、第１受光信号から演算された第１の波長に関する吸光度に基づいて第１発光素子６４に供給される駆動電流値を調整し、第１受光信号から演算された第２の波長に関する吸光度に基づいて第２発光素子６６に供給される駆動電流値を調整する。一方、受光部６０を補正する場合には、較正制御部７８は、受光部６０の感度を調整する。
　そして、ステップＳ６の第２較正制御において、制御部７０は、第２受光信号に基づいて較正部材３６、１００の吸光度を演算する。そして、第１較正制御と同じように、演算された前記吸光度が記憶部７６に記憶されている較正部材３６の吸光度に一致するように、発光部５２及び受光部６０の少なくともいずれか一方を補正する。
　このように、発光部５２及び受光部６０の少なくともいずれか一方を補正することにより血糖計１０Ａ、１０Ｂを較正する場合であっても、較正部材３６と血液を取得する前の測定用チップ１２を用いた２点較正（２回較正）を行うことにより、血糖計１０Ａ、１０Ｂを適正に較正することができる。
　さらに、血糖計１０Ａ、１０Ｂを用いた血糖測定方法において、ステップＳ４の第１較正制御を行うと共にステップＳ６の第２較正制御を省略することも可能である。これにより、血糖計１０Ａ、１０Ｂの制御を簡素化することができる。なお、この場合であっても、ステップＳ６において、制御部７０は、血糖測定値の演算に用いられる第２受光信号（バックグランド補正データ）を検出しておく必要がある。
　本発明に係る成分測定装置は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。上記の実施形態では、血液中の血糖値を測定する血糖計について説明したが、成分測定装置は、血液以外の体液中（例えば、尿中）の所定成分を測定するものであればよい。

Claims (7)

  1. 　測定用チップ（１２、９０）に採取された体液中の所定成分を測定する成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）であって、
    　前記測定用チップ（１２、９０）が挿入可能な挿入孔（３０）が形成されたチップ装着部（３２）と、
    　前記挿入孔（３０）を構成する壁面に開口する導入口（４８）を通り前記測定用チップ（１２、９０）に光を照射する発光部（５２）と、
    　前記挿入孔（３０）を構成する壁面に開口する導出口（５６）を通り導かれる前記測定用チップ（１２、９０）からの光を受光する受光部（６０）と、
    　前記測定用チップ（１２、９０）の挿入方向に沿ってスライド可能に前記挿入孔（３０）に配設された較正部材（３６、１００）と、
    　前記較正部材（３６、１００）を前記挿入孔（３０）の前記挿入口（３８）側に向けて付勢する付勢手段（４０）と、
    　を備え、
    　前記較正部材（３６、１００）は、前記測定用チップ（１２、９０）が前記挿入孔（３０）に挿入されていない状態で前記導入口（４８）及び前記導出口（５６）を閉塞すると共に前記発光部（５２）からの光が照射される位置に前記付勢手段（４０）によって保持され、前記測定用チップ（１２、９０）の前記挿入孔（３０）への挿入に伴って前記測定用チップ（１２、９０）に前記発光部（５２）からの光が照射されるように前記挿入口（３８）とは反対側にスライドする、
    　ことを特徴とする成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
  2. 　請求項１記載の成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
    　前記較正部材（３６、１００）からの光を受光した前記受光部（６０）の受光信号と前記体液を採取する前の前記測定用チップ（１２、９０）からの光を受光した前記受光部（６０）の受光信号とに基づいて、前記成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）を較正する較正制御部（７８）をさらに備える、
    　ことを特徴とする成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
  3. 　請求項１記載の成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
    　前記較正部材（３６、１００）を前記挿入口（３８）側にスライドさせて前記測定用チップ（１２、９０）を前記挿入孔（３０）から取り外すイジェクト部（４２）をさらに備えることを特徴とする成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
  4. 　請求項３記載の成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
    　前記付勢手段（４０）は、前記挿入孔（３０）のうち前記較正部材（３６、１００）に対して前記挿入口（３８）とは反対側に設けられると共に前記イジェクト部（４２）が挿通する挿通路（６８）を有していることを特徴とする成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
  5. 　請求項４記載の成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
    　前記付勢手段（４０）は、中心に前記挿通路（６８）を有する圧縮コイルばねであることを特徴とする成分測定装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
  6. 　請求項１記載の成分測定装置（１０Ａ）において、
    　前記導入口（４８）と前記導出口（５６）とが対向して形成されており、
    　前記受光部（６０）は、前記較正部材（３６、１００）又は前記測定用チップ（１２、９０）からの透過光を受光することを特徴とする成分測定装置（１０Ａ）。
  7. 　請求項１記載の成分測定装置（１０Ｂ）において、
    　前記導入口（４８）と前記導出口（５６）とで１つの開口部（９６）が形成されており、
    　前記受光部（６０）は、前記較正部材（３６、１００）又は前記測定用チップ（１２、９０）からの反射光を受光することを特徴とする成分測定装置（１０Ｂ）。
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