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WO2015141921A1 - 고강도 집속 초음파 시술 장치 및 그 시술 방법 - Google Patents

고강도 집속 초음파 시술 장치 및 그 시술 방법 Download PDF

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Publication number
WO2015141921A1
WO2015141921A1 PCT/KR2014/010819 KR2014010819W WO2015141921A1 WO 2015141921 A1 WO2015141921 A1 WO 2015141921A1 KR 2014010819 W KR2014010819 W KR 2014010819W WO 2015141921 A1 WO2015141921 A1 WO 2015141921A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cartridge
intensity focused
focused ultrasound
high intensity
ultrasound
Prior art date
Application number
PCT/KR2014/010819
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
이진우
이성원
Original Assignee
주식회사 하이로닉
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Priority claimed from KR1020140035541A external-priority patent/KR20150111769A/ko
Priority claimed from KR1020140095158A external-priority patent/KR101896565B1/ko
Application filed by 주식회사 하이로닉 filed Critical 주식회사 하이로닉
Priority to CN201490000376.6U priority Critical patent/CN205235196U/zh
Priority to PL14885955T priority patent/PL3017845T3/pl
Priority to JP2016531563A priority patent/JP2016529974A/ja
Priority to US14/906,498 priority patent/US10272272B2/en
Priority to EP14885955.6A priority patent/EP3017845B1/en
Publication of WO2015141921A1 publication Critical patent/WO2015141921A1/ko

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    • A61N2007/0086—Beam steering
    • A61N2007/0095—Beam steering by modifying an excitation signal

Definitions

  • the present invention relates to a high-intensity focused ultrasound surgical apparatus and a method of the same.
  • ultrasonic medical devices using high intensity focused ultrasound have recently been spotlighted as non-invasive medical devices.
  • HIFU high intensity focused ultrasound
  • HIFU high intensity focused ultrasound
  • Gynecological diseases can be broadly classified into oncological diseases, inflammatory diseases, menstrual disorders, sexually transmitted diseases, and sexual dysfunction. More specifically, representative tumors include cervical cancer, ovarian cancer, and the like, and tumor diseases include uterine myoma. Inflammatory diseases are cold, and menstrual disorders include amenorrhea, menstrual cramps, menstrual cycle abnormalities.
  • sexual dysfunction may include sexual desire disorder, sexual excitement disorder, orgasm disorder, pain disorder, and vaginal contraction disorder. Among these, sexual dysfunction refers to a symptom of difficulty in obtaining satisfaction or difficulty through sexual activity.
  • the treatment method using a medical device for treating gynecological diseases means a treatment method using a heat treatment device, moxa moxibustion, a left bath, and a laser therapy device.
  • the therapy using a heat treatment device, moxa and left bath is not only a direct treatment, but also the effect is known to be very insignificant.
  • bleeding occurs with strong pain during the procedure, and pain and side effects occur even after the procedure, which brings great inconvenience to daily life.
  • the problem to be solved by the present invention is to perform non-invasive treatment of gynecological diseases and vaginal contraction procedure.
  • Another aspect of the present invention aims to perform a heterogeneous procedure with a single device, and another aspect of the present invention is to shorten the procedure time and improve the efficiency of the procedure.
  • High intensity focused ultrasound surgical apparatus for solving the above technical problem, the handle portion for the operator's operation; A cartridge provided at the front end of the handle part and inserted into the vagina during the procedure; An ultrasonic treatment unit provided in the cartridge to generate high intensity focused ultrasound (HIFU); A driver for driving the ultrasound therapy unit; And a controller for controlling the driver.
  • HIFU high intensity focused ultrasound
  • the ultrasound treatment unit includes at least one independent transducer for forming a single thermal lesion by high-intensity focused ultrasound at a position spaced apart from the inner surface of the vaginal wall by a predetermined distance, or to form multiple thermal lesions by high-intensity focused ultrasound. It may include at least one transducer array.
  • the cartridge may have a cylindrical or bar shape, and the circumference of the cartridge may include a window formed in the longitudinal direction of the cartridge, through which high-intensity focused ultrasound generated from the ultrasound treatment unit is transmitted. .
  • the ultrasound treatment unit may perform a function of irradiating high-intensity focused ultrasound toward the endopelvic fascia (EPF).
  • EPF endopelvic fascia
  • the ultrasound treatment unit may perform a function of irradiating the high intensity focused ultrasound to a depth of 1.0 to 30.0mm from the surface of the vagina.
  • the driver may include a stepping motor for linearly reciprocating the ultrasonic treatment unit in a range of 10.0 mm to 120.0 mm.
  • the cartridge may have a cylindrical or bar shape
  • the driver may include a rotating motor for rotating the cartridge within a range of 30 ° C to 360 ° C.
  • the controller may control the actuator so that the thermal lesion by the high-intensity focused ultrasound of the ultrasound treatment unit forms a plurality of points placed in a straight line or a straight line during the procedure.
  • the cartridge may further include an image probe (image probe) for imaging the irradiation area of the high-intensity focused ultrasound of the ultrasound treatment unit.
  • image probe image probe
  • the image probe may be coupled to the ultrasound treatment unit.
  • a cooling fluid provided in the cartridge; And a cooling fluid circulation line for supplying and recovering the cooling fluid to the cartridge.
  • a high-intensity focused ultrasound apparatus comprising: a first cartridge for forming a thermal lesion of high-intensity focused ultrasound, which is used for treating gynecological diseases or vaginal contraction; A second cartridge capable of forming a thermal lesion of a high intensity focused ultrasound that is relatively smaller in size than the first cartridge; A surgical handpiece designed to be compatible with the first and second cartridges; And a driver provided in the surgical handpiece and commonly used for the first and second cartridges for driving the first and second cartridges.
  • further comprising an image probe provided in the surgical handpiece commonly used in the first and second cartridges to image the irradiation area of the high-intensity focused ultrasound beam irradiated by each of the first and second cartridges can do.
  • the image probe may be provided in each of the first and second cartridges, and the image probe may be combined with the ultrasound treatment unit and provided integrally with the ultrasound treatment unit.
  • the surgical handpiece used as a handle of the operator;
  • a cartridge made of a bar shape to be inserted into the vagina of the subject to be treated, detachably provided to the surgical handpiece, and having an ultrasonic treatment unit configured to generate high intensity focused ultrasound;
  • a driver for driving the ultrasonic treatment unit such that the ultrasonic treatment unit moves back and forth along the longitudinal direction of the cartridge, wherein the surgical handpiece includes a cartridge rotating unit rotating the cartridge about the mandrel of the cartridge.
  • the cartridge rotating part is provided to be coupled to the cartridge to rotate together, the surgical handpiece may include a fixing part to which the cartridge rotating part is rotatably coupled.
  • the surgical handpiece may be provided with a guide part for fastening with the cartridge
  • the cartridge may be provided with a fastening part having a shape corresponding to the guide part for fastening with the guide part.
  • the cartridge, the diameter of the lesion (lesion) by the high intensity focused ultrasound may be set to 0.5mm to 3.0mm.
  • High intensity focused ultrasound treatment method preparing a cartridge having an ultrasound treatment for generating a high intensity focused ultrasound; Inserting the cartridge into the operator's vagina; And controlling the ultrasonic treatment unit such that the thermal lesion by the high intensity focused ultrasound of the ultrasonic treatment unit is formed at a position spaced apart from the inner wall of the vagina by a predetermined distance.
  • High intensity focused ultrasound treatment method preparing a first handpiece assembly for skin cosmetic treatment; Preparing a second handpiece assembly for the treatment of gynecological diseases and for vaginal contraction procedures; And selecting the type of procedure for the subject. And performing a procedure using high intensity focused ultrasound using any one of the first and second handpiece assemblies suitable for the selected type of procedure.
  • the selected cartridge can be mounted on the surgical handpiece to perform the procedure, the cartridge as a single equipment Replacement allows for patient-specific procedures.
  • the high-intensity focused ultrasound can be used to non-invasively regenerate or recover the endoprosthesis, which is responsible for vaginal contraction, resulting in less pain and less bleeding than laser devices that directly burn the vaginal wall. It can live.
  • the operator can form thermal lesions throughout the vaginal wall while performing the front and rear movements of the ultrasound treatment unit as a simple manipulation of the surgical handpiece, thereby treating gynecological diseases and / or vaginal contractions.
  • the procedure time of the procedure can be shortened and the efficiency of the procedure can be improved.
  • cartridges having various surgical purposes are prepared to be compatible with the surgical handpiece, followed by a face lifting or skin tightening procedure, a reduction or removal of subcutaneous fat layer, and a gynecological disease treatment and vaginal contraction procedure.
  • a face lifting or skin tightening procedure a reduction or removal of subcutaneous fat layer
  • a gynecological disease treatment and vaginal contraction procedure By carrying out the procedure by mounting a cartridge for the desired treatment purpose to the surgical handpiece, it is possible to perform two or more high-intensity focused ultrasound procedures with a single equipment.
  • cartridges having a treatment condition suitable for the condition of the subject may be prepared to be compatible with the treatment handpiece, and then the selected cartridge may be mounted on the treatment handpiece to perform the treatment.
  • patient replacement can be performed through cartridge replacement.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically illustrating a high intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a view for explaining the process of coupling the first surgical handpiece and the first cartridge shown in Figure 1
  • 3 is a cross-sectional view schematically illustrating the first surgical handpiece and the first cartridge shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a view for explaining the first and second cartridges according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5. 1 is a flowchart schematically illustrating a method of high intensity focused ultrasound treatment using the first surgical handpiece shown in FIG. 1
  • FIG. 6 is a perspective view illustrating a second surgical handpiece and a third cartridge illustrated in FIG. 1, and FIG. 7.
  • FIG. 6 is a view for explaining a process of coupling the second surgical handpiece and the third cartridge shown in Figure 6
  • Figure 8 shows a coupling structure of the second surgical handpiece and the third cartridge shown in FIG. 1 is a cross-sectional view
  • FIG. 9 is a second cross-sectional view showing the combined structure of the second surgical handpiece and the third cartridge shown in FIG. 6
  • FIG. 10 is a flowchart for explaining a gynecological disease and vaginal contraction procedure
  • FIG. 11 Is a view for explaining a gynecological disease and vaginal contraction procedure according to an embodiment of the present invention.
  • the high intensity focused ultrasound apparatus 10 uses high intensity focused ultrasound (hereinafter referred to as “HIFU”) to gynecological disease and / or vagina. It may be an ultrasonic medical device capable of performing a contraction procedure.
  • the high intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 may be a medical device capable of performing two or more different procedures from each other using high intensity focused ultrasound (HIFU). In this case, the two or more procedures are based on gynecological disease treatment and / or vaginal contraction procedure, additionally non-invasive face lifting (skin lifting) or skin tightening (skin tightening) procedure, non-invasive subcutaneous fat layer reduction or removal procedure It may be configured to include at least one.
  • the high intensity focused ultrasound may be for focusing the ultrasound to be collected at one focal point to form a thermal lesion 12.
  • thermal lesion 12 may be a thermal focal point at a high temperature of approximately 60 ° C. or more. Therefore, the high-intensity focused ultrasound apparatus 10 forms the thermal lesion 12 on the dermis layer, fascia layer, or SMAS layer located approximately 1.5 mm to 4.5 mm from the surface of the skin to face face lifting or skin.
  • a skin tightening procedure may be performed, or the thermal lesion 12 may be formed on a subcutaneous fat layer located approximately 6.0 mm to 15.0 mm from the skin surface to perform a fat reduction or removal procedure.
  • a thermal lesion 22 of FIG.
  • EPF endopelvic fascia
  • the high intensity focused ultrasound apparatus (hereinafter, referred to as HIFU surgery apparatus) 10 is the equipment main body 100, the first handpiece assembly 200, the first cartridge set 300, and the second handpiece assembly 400. ), And a second cartridge set 500 or the like.
  • the equipment main body 100 may provide a procedure-related information to an operator (not shown), and the operator may operate or manipulate the HIFU surgical device 10.
  • the equipment main body 100 may be provided with an indicator 110 for displaying the operator's treatment-related information, and a controller 120 for the operator to operate or control the HIFU treatment apparatus 10.
  • the controller 120 a touch screen or the like may be used.
  • the first handpiece assembly 200 may include a first surgical handpiece 210 and a first connection cable 220.
  • the first surgical handpiece 210 is for irradiating HIFU to a subject, and may be provided in a hand-held form to improve user convenience.
  • the first surgical handpiece 210 may be provided with a first handle 212 so that an operator can easily hold the first surgical handpiece 210.
  • An upper end of the first handle 212 may be provided with a first operation switch (212a) for the operator to control the ultrasonic irradiation operation.
  • the first connection cable 220 may be for electrically and physically connecting the first surgical handpiece 210 and the equipment main body 100.
  • One end of the first connection cable 220 may be connected to the first surgical handpiece 210, and the other end of the first connection cable 220 may be detachably connected to the equipment main body 100 in a connecting type.
  • the first cartridge set 300 may be a set composed of a plurality of cartridges.
  • the first cartridge set 300 may include a first cartridge 310 and a second cartridge 320 having different treatment conditions from each other.
  • the first cartridge 310 and the second cartridge 320 are cartridges different from each other for the purpose of treatment.
  • the first cartridge 310 is for the reduction or removal of the non-invasive subcutaneous fat layer
  • the cartridge 320 may be for a non-invasive face lifting or skin tightening procedure. Details such as a procedure and a condition for each of the first and second cartridges 310 and 320 will be described later.
  • Each of the first and second cartridges 310 and 320 may be configured to be detachable from the first surgical handpiece 210.
  • a first guide part 214 may be provided at the front end of the first handle part 212 to fasten the cartridge of the first cartridge set 300 to 310 (310 of FIG. 2).
  • the first guide part 214 may be provided in a bar shape protruding in the shear direction of the first handle part 212.
  • a through hole 312a having a shape corresponding to a cross section of the first guide part 214 may be provided in a central area of the first cartridge body 312. Therefore, as shown in FIG.
  • the first cartridge 310 is inserted into the first surgical handpiece 210 by inserting the first guide part 214 into the through hole 312a. Can be mounted.
  • a locking device 214a may be provided at the front end of the first guide part 214, and the operator may use the locking device 214a. By rotating, the first cartridge 310 may be locked or unlocked.
  • the first image probe 216 may be provided inside the first guide part 214 to image the tissue to be treated.
  • the first image probe 216 may be generally provided in a bar shape along the first guide part 214.
  • the first image probe 216 may generate image ultrasound to image skin tissue, ie, a subcutaneous fat layer, to be treated.
  • the first guide part 214 is the first and second cartridges 310 and 320 when the first and second cartridges 310 and 320 are fastened to the first surgical handpiece 210. It may be provided to be positioned above the therapeutic transducer 314 provided in each.
  • the therapeutic transducer 314 performs a function of irradiating HIFU while moving forward and backward at the lower portion of the first guide unit 214, and thus, the therapeutic transducer 314 may be referred to as an ultrasonic therapy unit.
  • the first image probe 216 may generate a separate image ultrasound to image the subcutaneous fat layer and display it on the indicator 110.
  • the first driver 218 may be provided in the first surgical handpiece 210 for the forward and backward movement of the therapeutic transducer 314.
  • a stepping motor or the like may be used as the first driver 218, and the first driver 218 and the therapeutic transducer 314 may be connected to each other by a support 316. have. Accordingly, the therapeutic transducer 314 may be moved back and forth by moving the support 316 back and forth with the first driver 218.
  • the first driver 218 may move the treatment transducer 314 in the front-rear direction such that the treatment transducer 314 has a procedure section of about 40.0 mm to 100.0 mm. More specifically, the first driver 218 may be provided as a stepping motor, and may cause the therapeutic transducer 314 to move back and forth by a length selected within a range of approximately 40.0 mm to 100.0 mm. At this time, the therapeutic transducer 314 may irradiate HIFU while moving the range. The therapeutic transducer 314 is set to irradiate HIFU at regular intervals such that the thermal lesion 12 forms a plurality of dots along the same line, or the thermal lesion 12 is aligned in a straight line without intervals. It can be set to examine the HIFU.
  • the length of the front and back movement of the therapeutic transducer 314 is less than 40.0mm, the treatment time for the skin lifting, skin tightening or subcutaneous fat layer is small, the treatment time can be very long.
  • the therapeutic transducer 314 is HIFU to a certain depth Since the initial HIFU irradiation depth and the final HIFU irradiation depth for the subcutaneous fat layer are different from each other, the risk of HIFU being irradiated to the area outside the subcutaneous fat layer may be increased.
  • the first driver 218 is set such that the therapeutic transducer 314 can be moved back and forth within the range of approximately 40.0 mm to 100.0 mm, more preferably within the range of 60.0 mm to 80.0 mm. It may be suitable to shorten the procedure time while ensuring the procedure safety.
  • each of the first and second cartridges 310 and 320 may be provided with a cooling fluid for cooling the heat generated by the operation of the therapeutic transducer 314.
  • each of the first and second cartridges 310 and 320 is provided to be filled with the coolant therein, and the coolant is circulated by a separate coolant circulation line (not shown). The overheat phenomenon of the therapeutic transducer 314 may be prevented.
  • the cooling water circulation line is connected to a cooling water storage container (not shown) inside the equipment main body 100, and circulates the cooling water in the cooling water storage container.
  • a circulation means such as a pump may be installed on the cooling water circulation line.
  • the first cartridge 310 and the second cartridge 320 have conditions suitable for different kinds of procedures, and the first surgical handpiece 210 is provided. Since it can be selectively mounted on the, the operator selects a cartridge that can perform the desired procedure from the first and second cartridges (310, 320), it is mounted on the first surgical handpiece 210 can do. In this case, compared to a high-intensity focused ultrasound medical device that can only perform a single purpose procedure, since a variety of procedures can be performed by only replacing the cartridge as one device, it is possible to implement the structure of the multipurpose ultrasound medical device.
  • the high intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 includes a first image probe 216 common to heterogeneous first and second cartridges 310 and 320 in the first surgical handpiece 210. Then, this technical barrier has been eliminated by enabling heterogeneous treatment through replacement of the first and second cartridges 310 and 320.
  • the high-intensity focused ultrasound apparatus 10 includes a first cartridge set 300 including the first and second cartridges 310 and 320 having different treatment purposes. After that, by selecting a cartridge capable of performing a desired procedure from the first and second cartridges (310, 320) to be mounted on the first surgical handpiece 210, to perform the desired procedure for each treatment purpose Can be. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound surgical apparatus according to the present invention is provided with surgical handpieces having various surgical purposes, and then using a surgical handpiece for a desired surgical purpose during face lifting or skin tightening and reducing or removing subcutaneous fat layer. By performing the procedure, two or more high-intensity focused ultrasound procedures can be performed as a single device.
  • the high-intensity focused ultrasound surgical apparatus can be equipped with a cartridge having a treatment condition suitable for the condition of the subject to the treatment handpiece, and then the selected cartridge is mounted on the treatment handpiece to perform the treatment.
  • patient-specific procedures can be performed through cartridge replacement as a single device.
  • the first cartridge set 300 according to the embodiment of the present invention will be described in detail.
  • the overlapping description of the high-intensity focused ultrasound apparatus 10 described above can be omitted or simplified.
  • the first cartridge 310 may be for the reduction or removal of the subcutaneous fat layer.
  • the first cartridge 310 may be used when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 to be treated is 25.0 mm or more. That is, the first cartridge 310 may be set to a condition that can be performed when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is 25.0 mm or more. In this case, the patient may be more likely to be obese.
  • the first cartridge 310 is adjusted to the upper and lower length (H1) of the HIFU lesion (lesion: 30) to approximately 8.0mm to 12.0mm, the irradiation depth from the skin surface of HIFU is adjusted to approximately 11.0mm to 15.0mm Can be.
  • the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 When the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is less than about 8.0 mm, the reduction efficiency of the subcutaneous fat layer 20 may be reduced. On the contrary, when the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 exceeds about 12.0 mm, the HIFU lesion may be formed in a region outside the subcutaneous fat layer 20. In addition, if the irradiation depth is less than approximately 11.0mm or greater than approximately 15.0mm, HIFU lesion 30 may escape the subcutaneous fat layer 20 during the procedure.
  • the therapeutic transducer 314 of the first cartridge 310 is adjusted to the upper and lower length (H1) of the HIFU lesion 30 to approximately 10.0mm ⁇ 2.0mm, the irradiation depth of the HIFU is 13.0mm ⁇ 2.0 If the thickness is adjusted to mm, even when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is 25.0 mm or more, the risk of being applied to skin tissues other than the subcutaneous fat layer 20 can be alleviated.
  • the first cartridge 310 may be used when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 to be treated is 7.0 mm or more and less than 25.0 mm. That is, the first cartridge 310 may be set to a condition that can be performed when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is secured at least 7.0 mm but thinner than 25.0 mm. In this case, the patient may be more likely to be obese. In this case, the first cartridge 310 is adjusted to the upper and lower length (H1) of the HIFU lesion (lesion: 30) to approximately 5.0mm to 9.0mm, the depth of irradiation from the skin surface of HIFU is approximately 6.0mm to 10.0mm Can be adjusted.
  • H1 of the HIFU lesion lesion: 30
  • the depth of irradiation from the skin surface of HIFU is approximately 6.0mm to 10.0mm Can be adjusted.
  • the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 When the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is less than about 5.0 mm, the reduction efficiency of the subcutaneous fat layer 20 may be reduced. On the contrary, when the vertical length H1 of each of the HIFU lesions 30 exceeds about 9.0 mm, the HIFU lesions 30 may be formed in a region outside the subcutaneous fat layer 20. In addition, when the irradiation depth is less than about 6.0mm or more than about 10.0mm, the HIFU lesion 30 may escape the subcutaneous fat layer 20 during the procedure.
  • the therapeutic transducer 314 of the first cartridge 310 is adjusted to the upper and lower length (H1) of the HIFU lesion 30 is approximately 7.0mm ⁇ 2.0mm, the irradiation depth of the HIFU is 8.0mm ⁇ 2.0 If the thickness is adjusted to mm, even when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is 7.0 mm or more and less than 25.0 mm, the risk of being applied to skin tissues other than the subcutaneous fat layer 20 can be alleviated.
  • the therapeutic transducer 314 of the first cartridge 310 may be a plurality of the HIFU lesion 30 is generated in the forward or backward movement, that is, linear reciprocating movement.
  • the spacing between the HIFU lesions 30, or less than 1.0mm, so that the HIFU lesions 30 to form a straight or column shape in the middle of the resultant end without breaking the subcutaneous fat layer 20 Can be pyrolyzed.
  • the HIFU lesions 30 overlap each other, since the pain felt by the operator may be large, it may be ideal that the HIFU is irradiated as close as possible in a condition where the HIFU lesions 30 do not overlap.
  • the second cartridge 320 may be for face lifting or skin tightening.
  • the skin tissue 40 to be treated by the second cartridge 320 may include a dermal layer, a fascia layer, and a SMAS layer at a depth of about 1.5 mm to 4.5 mm from the skin surface.
  • the second cartridge 320 may be adjusted such that the HIFU lesions 50 are generally spherical, elliptical, or water droplets having a diameter of about 0.5 mm to 1.5 mm.
  • the diameter of the HIFU lesion 50 When the diameter of the HIFU lesion 50 is less than about 0.5 mm, damage to the HIFU target tissue is very small, and it may be difficult to obtain the effect of face lifting or skin tightening through regeneration after intentional skin damage. On the contrary, when the diameter of the HIFU lesion 50 exceeds 1.5mm, the HIFU lesion 50 may be formed in a region outside the skin tissue 40 to be treated. In addition, when the irradiation depth is less than about 1.5mm or more than about 4.5mm, the HIFU lesion 50 may escape the skin tissue 40 to be treated during the procedure.
  • the therapeutic transducer 314 of the second cartridge 320 is preferably adjusted to the diameter of the HIFU lesion 50 is approximately 1.0mm ⁇ 0.5mm, the irradiation depth of the HIFU is adjusted to 1.5mm to 4.5. Can be. Most preferably the irradiation depth of the HIFU lesion 50 is any one selected from 1.5mm, 3.0mm, and 4.5mm, the diameter of the HIFU lesion 50 may be about 1.0mm ⁇ 0.2mm or so.
  • the therapeutic transducer of the second cartridge 320 may allow a plurality of HIFU lesions 50 to be generated while moving forward or backward, that is, linearly reciprocating.
  • the interval between the HIFU lesions 50 is less than about 0.5mm to less than 2.0mm, the HIFU lesions 50 are consequently spaced apart from each other as a result, a plurality of dots spaced apart from each other along the same line It can be adjusted to make dots.
  • the interval between the HIFU lesions 50 is less than 0.5 mm, the HIFU lesions 50 may be connected to each other as a result of excessive thermal wounds on skin tissue, such as skin necrosis.
  • the spacing between the HIFU lesions 50 exceeds 2.0 mm, the spacing between the HIFU lesions 50 is very large, and as a result, the face lifting or skin tightening effect may be significantly reduced.
  • a type of procedure to be performed on a subject may be selected (S110).
  • the operator may select a type of procedure to be performed on a subject (not shown).
  • the treatment type that may be selected may include at least one of a face lifting or skin tightening procedure and a subcutaneous fat layer reduction or removal procedure. If the operator wants to perform the subcutaneous fat layer reduction or removal procedure, the operator may consider the thickness of the subcutaneous fat layer, the depth of the subcutaneous fat layer, the condition of the other subject, and the like in the above-described embodiment or another embodiment. According to the first cartridge 310 can be selected.
  • the operator directly recognizes the thickness of the subcutaneous fat layer by hand, or checks the imaged subcutaneous fat layer through the image probe 216 provided in the first surgical handpiece 210, Accurate thickness of the subcutaneous fat layer can be calculated.
  • a cartridge capable of performing the selected procedure may be selected and mounted on the first surgical handpiece 210 of the high intensity focused ultrasound surgical apparatus 10 (S120).
  • the first cartridge 310 may be selected from the first cartridge set 300 and mounted on the first surgical handpiece 210.
  • the operator may select the second cartridge 320 from the first cartridge set 300 and mount it on the first surgical handpiece 210.
  • a high intensity focused ultrasound procedure may be performed using the selected cartridge (S130).
  • the operator may perform a face lifting or skin tightening procedure and a subcutaneous fat layer reduction or removal procedure on the subject with the first surgical handpiece 210 equipped with one of the first and second cartridges 310 and 320. Can be done.
  • the method using the high-intensity focused ultrasound according to the embodiment of the present invention after selecting the type of treatment for the subject, the first cartridge 310 that can be desired in the first cartridge set 300 or The second cartridge 320 may be selected and mounted on the first surgical handpiece 210 to perform the procedure.
  • the treatment method using high-intensity focused ultrasound according to the present invention is to prepare the cartridges having various treatment purposes to be compatible with the treatment handpiece, the desired procedure during the face lifting or skin tightening procedure, reduction or removal of subcutaneous fat layer By carrying out the procedure by mounting the desired cartridge to the surgical handpiece, it is possible to perform two or more high-intensity focused ultrasound procedures as a single equipment.
  • a cartridge for a desired surgical purpose may be mounted on the surgical handpiece.
  • the treatment method using high-intensity focused ultrasound according to the present invention is to prepare a cartridge for the skin cosmetic treatment having a variety of treatment conditions compatible with the treatment handpiece after the cartridge having a condition suitable for the obesity state or the treatment site of the subject By attaching to the handpiece to perform a procedure for reducing the subcutaneous fat layer, a patient-specific or site-specific procedure can be performed.
  • the second handpiece assembly 400 and the second cartridge set 500 of the high intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 is a high intensity focused ultrasound Can be used to perform gynecological diseases and / or vaginal contraction procedures.
  • the gynecological diseases and vaginal contraction procedures may include procedures for treatment of tumors, neoplastic diseases, inflammatory diseases, menstrual disorders, sexually transmitted diseases, and sexual dysfunction.
  • the high-intensity focused ultrasound apparatus 10 for treating gynecological diseases and vaginal contraction is an internal bone that is responsible for contracting movement of the vagina (60 in FIG. 11) to treat sexual decline or disorder caused by childbirth or aging.
  • the procedure of densifying or regenerating Endopelvic Fascia (EPF, 70 in FIG. 11) may be performed.
  • the HIFU may be for forming a thermal lesion (22 of FIG. 11) by focusing so that the ultrasound is collected at one focal point.
  • Such thermal lesion 22 may be a thermal focal point at a high temperature of approximately 60 ° C. or more.
  • the HIFU surgical device 10 is the thermal lesion 22 with respect to the endoskeletal root muscle 70 located at a depth of approximately 1.0 to 30.0mm from the inner wall surface (62 of Figure 11) of the vagina 60.
  • the second handpiece assembly 400 may include a second surgical handpiece 410 and a second connection cable 420.
  • the second surgical handpiece 410 may be manipulated by the operator to irradiate HIFU on the subject, and may be provided in a hand-held form to improve the convenience of operator manipulation.
  • the second surgical handpiece 410 may include a second handle 412 to allow the operator to hold the second surgical handpiece 410.
  • the second handle 412 may be provided with a second operation switch (not shown) for the operator to control the HIFU irradiation operation.
  • the second connection cable 420 may be for electrically and physically connecting the second surgical handpiece 410 and the equipment main body 100. One end of the second connection cable 420 may be connected to the second surgical handpiece 410, and the other end of the second connection cable 420 may be detachably connected to the equipment main body 100 in a connecting type.
  • the second cartridge set 500 may be a set composed of a plurality of cartridges.
  • the second cartridge set 500 may include third to fifth cartridges 510, 520, and 530 having the same or similar structure to each other.
  • Each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 is provided as an insertion part inserted into the vagina 60 during the procedure, and HIFU is applied to the skin tissue of a predetermined depth from the inner wall surface of the vagina 60. It can be provided as a HIFU irradiation unit for irradiating.
  • the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may have the same purpose and condition. That is, each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 has the same HIFU irradiation intensity, depth, and angle, and the size and formation position of the thermal lesion 22 formed by the HIFU. It may be set. Accordingly, each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may irradiate HIFU on the inner wall of the woman's vagina with the same or similar conditions and form the thermal lesion 22 during the procedure.
  • the operator uses the third cartridge 310 of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 to the second surgical handpiece 210, and uses the third cartridge 310. Expires, the fourth or fifth cartridges 520 and 530 are used instead of the third cartridge 310, and thus the gynecological disease treatment may be continuously performed.
  • the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may have different treatment purposes or conditions.
  • the third cartridge 510 is set to form relatively large HIFU thermal lesions
  • the fourth cartridge 520 forms relatively smaller HIFU thermal lesions than the third cartridge 510. It can be set to.
  • the fifth cartridge 530 may be set to form a thermal lesion of HIFU relatively smaller than that of the fourth cartridge 520.
  • the third cartridge 510 is set to form thermal lesions 22 in the skin tissue of a shallow depth from the relatively vaginal wall surface 62
  • the fourth cartridge 520 is the third cartridge ( It can be set to form thermal lesions 22 in skin tissue deeper from the vaginal wall surface 62 relative to 510.
  • the fifth cartridge 530 may be set to form thermal lesions 22 in the deeper skin tissue from the vaginal wall representation 62 relative to the fourth cartridge 520.
  • the third cartridge 510 may have a second cartridge body 512 having a generally cylindrical or bar shape.
  • the second cartridge body 512 may be provided in a form and a material that can be easily inserted into the female vagina 60. Accordingly, the front end of the second cartridge body 512 may protrude in a convex shape, and the circumference may be rounded as a curved curve.
  • the second cartridge body 512 is a material harmless to the human body, it may be made of a material having high durability and corrosion resistance.
  • a circumference of the second cartridge body 512 may be provided with a window 512a provided along the longitudinal direction of the second cartridge body 512.
  • the window 512a may be made of a material having high ultrasonic permeability so that HIFU generated from the ultrasonic treatment unit 514 provided in the third cartridge 510 may be efficiently transmitted.
  • a scale 512b may be provided around the second cartridge body 512 along the longitudinal direction of the second cartridge body 512.
  • the scale 512b may be provided for the operator to determine the degree of vaginal insertion of the second cartridge body 512.
  • an additional scale (not shown) provided along the circumferential direction of the second cartridge body 512 may be provided around the second cartridge body 512.
  • the additional scale may be provided to the operator to determine the degree of rotation of the second cartridge body 512, and the like.
  • the scale 512b is used as a means for allowing the operator to determine the degree of insertion of the second cartridge body 512.
  • the scale for inserting the second cartridge body 512 is measured.
  • the means can be variously changed or modified.
  • the third cartridge 510 may be configured to be detachable from the second surgical handpiece 410.
  • a second guide part 416 for fastening with the third cartridge 510 may be provided at the front end of the second handle part 412.
  • the second guide part 416 may be provided as a hole or a groove recessed in the rear end direction of the second handle part 412.
  • a fastening portion 512c having a shape corresponding to the second guide portion 416 may be provided at a portion of the second cartridge body 512 that is coupled to the second guide portion 416.
  • the fastening part 512c may be provided as a bar-shaped structure protruding to be inserted into the second guide part 416.
  • the second guide part 416 and the fastening part 512c may be coupled to, separated from, or rotated by a forced fitting method, a screw bolt method, or a simple rotatable coupling method.
  • the third cartridge 510 may be mounted on the second surgical handpiece 410 by inserting the fastening part 512c into the second guide part 416.
  • the fastening part 512c may be rotatably coupled to 360 ° C. while being inserted into the second guide part 416.
  • a separate lock is applied to each of the second surgical handpiece 410 or the third to fifth cartridges 510, 520, and 530.
  • a device (not shown) may be provided.
  • the third cartridge 510 may be provided with an ultrasound treatment unit 514.
  • the ultrasound treatment unit 514 may include at least one ultrasound transducer that generates the HIFU.
  • the ultrasound treatment unit 514 may include at least one independent transducer to form a single thermal lesion of HIFU at a depth from the inner wall of the vagina 60. Can be.
  • the independent transducer may be configured to irradiate the HIFU while moving along the window 512a.
  • the ultrasound treatment unit 514 may include at least one transducer array for forming multiple thermal lesions of HIFU thermally at a predetermined depth from the inner wall of the vagina 60.
  • the transducer array may be designed to form a plurality of thermal lesions 22 in one transducer body.
  • the transducer array may be installed to be fixed in the second cartridge body 512 without being moved, or may be designed to have a smaller moving distance than the independent transducer.
  • each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may be provided with a second image probe 516 for imaging the skin tissue to be treated.
  • the second image probe 516 is for imaging the skin tissue in which the thermal lesion 22 is formed, and its configuration and arrangement may be variously changed.
  • the second image probe 516 may be coupled to the ultrasound treatment unit 514 and may be integrally provided with the ultrasound treatment unit 514.
  • the image pro part 516 may be provided in the central region of the ultrasound treatment unit 514, so as not to disturb the irradiation path of the high intensity focused ultrasound of the ultrasound treatment unit 514.
  • the second image probe 516 may be provided separately from the ultrasound treatment unit 514. In this case, the second image probe 516 may be provided at a position capable of imaging the target skin tissue without disturbing the movement path of the ultrasound treatment unit 514.
  • the second surgical handpiece 410 may further include a second driver 418 for the forward and backward movement of the ultrasound treatment unit 514.
  • a stepping motor or the like may be used as the second driver 418, and the driving may be controlled by the controller 120 described above.
  • the second driver 418 and the ultrasound treatment unit 514 may be connected to each other by a predetermined support. Accordingly, the second driver 418 may be controlled by the controller 120 so that the ultrasound treatment unit 514 may be moved back and forth.
  • the second driver 418 is provided to be used in common with the third to fifth cartridges 510, 520, and 530, so that each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 is provided.
  • the ultrasound treatment unit 514 can be moved back and forth.
  • the second surgical handpiece 400 is a cartridge coupled to the second surgical handpiece 400 among the third to fifth cartridges 510, 520, and 530, that is, the first cartridge 310 in the drawing.
  • the third cartridge 510 may be rotated from 0 ° C. to 360 ° C. by the operator's manual operation on the second surgical handpiece 400.
  • the second handle portion 412 of the second surgical handpiece 400 may be composed of a fixing portion 412a and a cartridge rotating portion 412b.
  • the fixing part 412a may be for fixing the position of the surgical handpiece 400 when the operator grasps with one hand (for example, the left hand).
  • the cartridge rotating part 412b is rotatably provided at the fixing part 412a and rotates together with the first cartridge 510 coupled to the second surgical handpiece 400. It can be interlocked with one end of.
  • the cartridge rotating part 412b may be provided to rotate the first cartridge 510 during the procedure by the operator holding the other hand (for example, the right hand).
  • the surgical handpiece 200 having the structure as described above has the operator holding the fixing part 412a with his left hand and rotating the cartridge rotator 412b at a predetermined angle with his right hand, so that the first cartridge 510 has the first hand.
  • thermal lesions 22 may be formed on the entire inner wall of the vagina.
  • the frame fixing part 416a is coupled to the inside of the cartridge rotating part 412b, and the second driver 418 described above may be fixed to the frame 416b coupled to the frame fixing part 416a. Accordingly, when the cartridge rotating part 412b is rotated, the frame 416b and the second driver 418 may be rotated together.
  • the third cartridge 510 may be automatically rotated from 0 ° C. to 360 ° C. by a simple on / off operation of the operator on the second surgical handpiece 400. More specifically, the second driver 418 of the second surgical handpiece 410 may rotate the third cartridge 510 at a predetermined angle with the longitudinal direction of the second cartridge body 512 as the rotation axis. . To this end, the second driver 418 may be provided with a rotary motor for rotating the third cartridge 510. Accordingly, the second driver 418 rotates the third cartridge 510 inside the vagina 60 during the procedure, so that the ultrasound treatment unit 514 is spaced along the inner wall of the vagina 60 at a predetermined interval. To form thermal lesions 22.
  • Rotating operation of such a cartridge may enable HIFU operation over the entire inner wall of the vagina 60 in a short time.
  • the second guide portion 416 and the fastening portion 512c may be provided in a form that does not interfere with this rotation operation.
  • the second driver 418 may be moved in the front-rear direction so that the ultrasound treatment unit 514 has a procedure section of about 10.0 mm to 120.0 mm. More specifically, the second driver 418 may be provided as a stepping motor controlled by the controller 120, the ultrasonic treatment unit 514 by the length selected in the range of approximately 10.0mm to 120.0mm It can be moved back and forth. In this case, the ultrasound treatment unit 514 may irradiate HIFU while moving the range. The ultrasound treatment unit 514 is set to irradiate HIFU at regular intervals so that the thermal lesion 22 forms a plurality of dots along the same line, or the thermal lesion 22 is in a straight line without any interval. It can be set to examine the HIFU.
  • the second driver 418 is set so that the ultrasound treatment unit 514 can be moved back and forth within the range of approximately 10.0mm to 120.0mm, more preferably within the range of 60.0mm to 100.0mm. It may be suitable to shorten the procedure time while ensuring the procedure safety.
  • each of the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may be provided with a cooling fluid for cooling the heat generated by the operation of the ultrasound treatment unit 514.
  • each of the third to fourth cartridges 510, 520, 530 is provided so that the coolant can be filled therein, and the coolant is circulated by a separate coolant circulation line (not shown). As a result, overheating of the ultrasound treatment unit 514 may be prevented.
  • the coolant in the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 is provided.
  • the cooling water circulation line is connected to the cooling water storage container (not shown) inside the equipment main body 100, it can circulate the cooling water in the cooling water storage container.
  • a circulation means such as a pump may be installed on the cooling water circulation line.
  • the handpiece 410 may be mounted to perform a gynecological disease and vaginal contraction procedure.
  • the HIFU surgical apparatus 10 may perform gynecological diseases and vaginal contraction procedures as various surgical conditions through cartridge replacement, as compared to performing a single surgical condition as a single equipment like the conventional CO 2 laser surgical equipment. have.
  • the high-intensity focused ultrasound apparatus is equipped with cartridges having the treatment conditions suitable for the quality of the subject to be compatible with the treatment handpiece, and then the selected cartridge is mounted on the treatment handpiece This allows for patient-specific procedures through cartridge replacement as a single instrument.
  • the ultrasound treatment unit 514 by the operator on the third to fifth cartridges (510, 520, 530) on the second surgical handpiece 410
  • the operator can examine the thermal lesions 22 throughout the inner wall of the vagina 60 with a simple manipulation of the second surgical handpiece 410 to treat the gynecological disease and / or the vaginal contraction procedure. It can shorten the time and improve the treatment efficiency.
  • the high-intensity focused ultrasound apparatus allows the operator to form thermal lesions on the entire inner wall of the vagina while performing parallel and rotational movements of the ultrasonic treatment unit 514 as a simple manipulation of the surgical handpiece.
  • the procedure time for treating gynecological diseases and / or vaginal contraction procedures can be shortened, and the procedure efficiency can be improved.
  • the HIFU surgical apparatus 10 can directly recover and regenerate the endoskeletal muscle root 70, which is substantially responsible for vaginal contraction, not the surface of the vagina 60 using HIFU.
  • the HIFU surgical device 10 is less pain and the occurrence of bleeding compared to the case of burning the skin tissue by directly irradiating the laser to the inner wall surface of the vagina 60 like the conventional CO 2 laser treatment equipment No pain and side effects may occur after the procedure and may not cause inconvenience in daily life.
  • the high-intensity focused ultrasound apparatus for treating gynecological diseases and vaginal contraction procedure can non-invasively regenerate or recover the endoskeletal muscles responsible for vaginal contraction by using high-intensity focused ultrasound, thereby preventing the vaginal lining.
  • the pain is less and bleeding does not occur, so the normal daily life can be maintained even after the procedure.
  • cartridges having different treatment conditions may be prepared (S210).
  • the preparing of the cartridges may include preparing third to fifth cartridges 510, 520, and 530 having different irradiation conditions of high intensity focused ultrasound.
  • the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may have different sizes of thermal lesions of the high intensity focused ultrasound.
  • the third to fifth cartridges 510, 520, and 530 may have different irradiation depths of high-intensity focused ultrasound, that is, depths of thermal lesion generation.
  • the indicator 110 displays the state of the skin tissue imaged by the second second image probe 516 after the operator couples an arbitrary cartridge to the second surgical handpiece 410. It can be done by checking through.
  • the selected cartridges 510 may be mounted on the handpiece 410 (S230).
  • S230 the operator selects the third cartridge 510
  • the operator may select the third cartridge 510 and mount it on the second surgical handpiece 410.
  • the operator inserts the fastening portion 512c of the third cartridge 510 into the second guide portion 416 of the second surgical handpiece 410 to the second surgical handpiece 410.
  • the third cartridge 510 may be fastened.
  • the selected cartridge 510 may be inserted into the vagina 60 of the subject (S240).
  • the target skin tissue may be imaged by the second image probe 516 and displayed on the display 110.
  • the operator comprehensively determines the image of the second image probe 516 and the scale 512b and the like provided on the second cartridge 510 and the cartridge body 512 to determine an appropriate position of the second surgical handpiece 410. You can decide.
  • the gynecological disease treatment and vaginal contraction procedure may be performed while rotating the mounted cartridge 510 at a predetermined angle (S240). More specifically, when the position of the second surgical handpiece 410 is determined, the operator appropriately manipulates the controller 120 and the second operation switch (not shown), etc., so that the ultrasound treatment unit 514 By doing so, the thermal lesion 22 of the high intensity focused ultrasound may be formed at a predetermined position of the endoskeletal muscle near muscle 70. At this time, the thermal lesion 22 is a linear reciprocating motion and a rotational movement of the third cartridge 510 by the second driver 418 or a manual operation of the operator, such that a plurality of the lesions to the endoskeletal muscle 70 Can be formed three-dimensionally.
  • the operator grasps and fixes the fixing part 412a of the second surgical handpiece 410 with one hand, and then the operation switch provided in the second surgical handpiece 410 with the other hand ( Not shown) or the footswitch may be operated. Accordingly, while the ultrasound treatment unit 514 in the cartridge 510 moves forward along the longitudinal direction of the third cartridge 510, the thermal lesions 22 are formed along the virtual first line on the vaginal wall skin tissue. Can be formed. When the formation of the thermal lesions 22 according to the above-described forward and backward motion is completed, the operator may rotate the cartridge rotating part 412b of the second surgical handpiece 410 by an angle with the other hand.
  • the third cartridge 510 may be rotated at an angle along the rotation direction R based on the mandrel of the third cartridge 510. Then, the operator operates the operation switch or the foot switch, so that the ultrasound treatment unit 514 is parallel to the first line and the thermal lesions 22 along the second line along a predetermined distance from the first line. Can be formed.
  • the thermal lesions 22 may be formed in the form of a plurality of dots spaced apart from each other along the same line at a predetermined depth throughout the endoskeletal root muscle 70. have. Accordingly, the endothelial half root muscle 70 is properly damaged and stimulated by the thermal lesions 22, and the damaged skin tissue is recovered and regenerated, thereby densifying the skin tissue of the endothelial half muscle 70. Can be.
  • the high-intensity focused ultrasound treatment method grasps the condition of the subject to select the cartridge 510 of the desired treatment condition in the second cartridge set 500, and the second It can be mounted on the procedure handpiece 410 to perform the procedure. Accordingly, after the cartridges having the treatment conditions suitable for the condition of the operator's vagina are prepared to be compatible with the surgical handpiece, the selected cartridge can be mounted on the surgical handpiece to perform the procedure. Can be done.
  • the high-intensity focused ultrasound treatment method as well as the front and rear movement of the ultrasound treatment unit 514 in the cartridge mounted on the second surgical handpiece 410 by a simple operation, 0 ° to 360 °
  • the thermal lesions 22 may be evenly formed over the entire inner wall of the vagina 60 while rotating at an angle within a range. Accordingly, the operator can form thermal lesions throughout the vaginal wall while performing the front and rear movements of the ultrasonic treatment unit as a simple operation of the surgical handpiece, thereby reducing the procedure time for treating gynecological diseases and / or vaginal contraction procedures. The treatment efficiency can be improved.
  • the high-intensity focused ultrasound treatment method according to the embodiment of the present invention described above can directly restore and regenerate the endothelial semimuscular muscle 70 which is substantially responsible for vaginal contraction, not the surface of the vagina 60 using HIFU. have. Accordingly, pain is less and bleeding does not occur as compared with a laser device that burns the inner wall of the vagina directly, so that normal daily life can be performed even after the procedure.
  • High-intensity focused ultrasound treatment apparatus and its method according to an embodiment of the present invention can be used in various procedures, such as obesity treatment, skin care, gynecological diseases

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Abstract

시술자의 조작을 위한 손잡이부, 손잡이부의 전단에 구비되며 시술시 질 내부에 삽입되는 삽입부, 삽입부에 구비되어, 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시키는 초음파 치료부(ultrasound treatment transducer), 초음파 치료부를 구동시키는 구동기, 그리고 구동기를 제어하는 제어기를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치가 개시되며, 미용, 지방분해, 부인과 질환 치료 등 다양한 시술에 활용될 수 있다.

Description

고강도 집속 초음파 시술 장치 및 그 시술 방법
본 발명은 고강도 집속 초음파 시술 장치 및 그 시술 방법에 관한 것이다.
최근 피부 미용과 비만 치료에 대한 관심이 날로 증가하는 추세에 있으며, 이에 따라 피부 미용과 비만 치료를 위한 다양한 의료기기들이 개발되고 있다. 예컨대, 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 희망하는 환자를 위한 다양한 피부 미용 의료기기들이 개발되고 있고, 다른 한편으로는 비만 환자 치료용 의료기기들이 개발되고 있다.
피부 미용 의료기기로써, 피부 조직을 절개하는 침습적인 방식의 의료기기들이 있으나, 시술 안전성 문제와 환자의 거부감 등이 부각되면서, 점차 피부 조직의 절개 없이도 시술이 가능한 비침습적인 방식의 의료기기들이 주목받고 있다. 이러한 경향은 피부 미용 및 비만 치료 분야 등에도 유사하게 나타나고 있으며, 기타 의료 분야에서도 이러한 경향은 증가될 것으로 예상되고 있다.
이러한 추세에 발맞추어, 고강도 집속 초음파(High Intensity focused ultrasound:HIFU)를 이용하는 초음파 의료기기가 비침습적 의료기기로 최근 각광받고 있다. 예컨대, 피부 미용 시술을 위해 고강도 집속 초음파를 피부 조직 내부에 조사하여 피부 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 비침습적으로 수행하는 초음파 의료기기가 있으며, 비만 치료를 위해 고강도 집속 초음파를 피하 지방층에 고강도 집속 초음파(High Intensity focused ultrasound:HIFU)를 조사하여 지방 조직을 비침습적으로 태우거나 녹여 분해시키는 초음파 의료기기가 있다.
한편, 최근 부인과 질환 환자가 꾸준히 증가하고 있다. 부인과 질환은 보통 종양성 질환, 염증성 질환, 월경장애, 성병, 그리고 성기능 장애 등으로 크게 분류될 수 있다. 보다 구체적으로, 대표적인 종양으로는 자궁경부암, 난소암 등이 있고, 종양성 질환으로는 자궁근종이 있다. 염증성 질환으로는 냉대하가 있으며, 월경장애는 무월경, 생리통, 월경주기 이상 등이 있다. 그리고, 성기능장애로는 성욕 장애, 성흥분 장애, 오르가즘 장애, 통증 장애, 그리고 질 수축 장애 등이 있다. 이 중, 성기능 장애는 성행위를 통하여 만족을 얻지 못하거나 어려움이 있는 증상을 의미한다. 전통적인 여성의 성기능 장애는 출산이나 고령화에 따른 자연적인 장애인 경우가 많았으나, 최근에는 20~30대 젊은 연령에서도 성기능 장애를 가진 환자들이 꾸준히 증가하고 있다. 이러한 현상에는 다양한 원인들이 있겠으나, 과도한 흡연과 음주, 약물남용, 그리고 스트레스 등이 젊은층에서의 성기능 장애 증가현상의 주요 원인으로 알려지고 있다.
이러한 부인과 질환의 치료 방법들은 크게 의약품 치료법과 의료기기를 이용한 치료법으로 나뉠 수 있다. 이 중 부인과 질환 치료 의료기기를 이용한 치료법은 온열 치료기, 쑥뜸기, 좌욕기, 그리고 레이저 치료기 등을 이용한 치료법을 의미한다. 그러나, 온열 치료기나 쑥뜸기 및 좌욕기 등을 이용한 치료법은 직접적인 치료가 아닐 뿐 아니라, 그 효과 또한 매우 미비한 것으로 알려져 있다. 또한, 레이저 치료기를 이용한 치료법의 경우, 시술시 강한 통증과 함께 출혈이 발생하고, 시술 후에도 통증과 부작용이 발생하여 일상 생활에 큰 불편함을 준다.
<선행기술문헌> 미국 공개특허공보 제2007-0232913호
본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 부인과 질환 치료와 질 수축 시술을 비침습적으로 수행하는 것이다. 또한, 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술의 안전성을 높이고 효율을 향상시키고자 한다. 본 발명의 다른 측면은, 단일 장치로 이종 시술을 수행하는 것을 목적으로 하며, 본 발명의 또 다른 측면은, 시술시간을 단축하여 시술 효율을 향상시키는 것이다.
상기와 같은 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 시술자의 조작을 위한 손잡이부; 상기 손잡이부의 전단에 구비되며, 시술시 질 내부에 삽입되는 카트리지; 상기 카트리지에 구비되어, 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시키는 초음파 치료부(ultrasound treatment transducer); 상기 초음파 치료부를 구동시키는 구동기; 및 상기 구동기를 제어하는 제어기를 포함한다.
이때, 상기 초음파 치료부는 질 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 단일 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 독립 트랜스듀서를 포함하거나, 고강도 집속 초음파에 의한 다중 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 트랜스듀서 어레이를 포함할 수 있다.
또한, 상기 카트리지는 원기둥 또는 바(bar) 형상을 가지고, 상기 카트리지의 둘레에는 상기 카트리지의 길이 방향으로 형성되어 상기 초음파 치료부로부터 생성된 고강도 집속 초음파가 투과되는 윈도우(window)를 포함할 수 있다.
또한, 상기 초음파 치료부는 내골 반근박(Endopelvic Fascia:EPF)를 향해 고강도 집속 초음파를 조사하는 기능을 수행할 수 있다.
또한, 상기 초음파 치료부는 질 표면으로부터 1.0 내지 30.0mm의 깊이에 상기 고강도 집속 초음파를 조사하는 기능을 수행할 수 있다.
또한, 상기 구동기는 상기 초음파 치료부를 10.0mm 내지 120.0mm 범위에서 직선 왕복 운동시키기 위한 스테핑 모터를 포함할 수 있다.
또한, 상기 카트리지는 원기둥 또는 바(bar) 형상을 가지고, 상기 구동기는 카트리지를 30℃ 내지 360℃ 범위 내에서 회전시키는 회전 모터를 포함할 수 있다.
또한, 상기 제어기는 시술시 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 일직선 또는 일직선상에 놓여지는 복수의 점 이루도록, 상기 구동기를 제어할 수 있다.
또한, 일실시예에서, 카트리지에 구비되며, 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하는 이미지 프로브(image probe)를 더 포함할 수 있다.
이때, 상기 이미지 프로브는 상기 초음파 치료부에 결합될 수 있다.
또한, 일실시예에서, 상기 카트리지 내에 제공된 냉각유체; 및 상기 카트리지에 상기 냉각유체를 공급 및 회수하는 냉각유체 순환라인을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 부인과 질환 치료 또는 질 수축 시술에 사용되는 고강도 집속 초음파 시술 장치에 있어서, 고강도 집속 초음파의 열적 병변을 형성시키는 제1 카트리지; 상기 제1 카트리지에 비해 상대적으로 크기가 작은 고강도 집속 초음파의 열적 병변 형성이 가능한 제2 카트리지; 상기 제1 및 상기 제2 카트리지와 호환 가능하게 설계된 시술 핸드피스; 및 상기 시술 핸드피스에 구비되며, 상기 제1 및 제2 카트리지들의 구동을 위해 상기 제1 및 제2 카트리지들에 공용으로 사용되는 구동기를 포함할 수 있다.
일실시예에서, 시술 핸드피스에 구비되어 제1 및 제2 카트리지들 각각이 조사하는 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하기 위하여 상기 제1 및 제2 카트리지들에 공용으로 사용되는 이미지 프로브를 더 포함할 수 있다.
또한, 이미지 프로브는 제1 및 제2 카트리지들 각각에 구비되되, 이미지 프로브가 초음파 치료부에 결합되어 초음파 치료부와 일체형으로 제공될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 시술자의 손잡이로 사용되는 시술 핸드피스; 시술 대상자의 질 내부로 삽입 가능하게 바(bar) 형상으로 이루어지고, 상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하게 구비되며, 고강도 집속 초음파를 발생시키는 초음파 치료부가 내부에 구비되는 카트리지; 및 상기 카트리지의 길이 방향을 따라 상기 초음파 치료부가 전후 운동되도록 상기 초음파 치료부를 구동시키는 구동기;를 포함하며, 상기 시술 핸드피스는, 상기 카트리지의 심축을 중심으로 상기 카트리지를 회전시키는 카트리지 회전부를 포함할 수 있다. 이때, 카트리지 회전부는, 카트리지와 결합되어 함께 회전되도록 구비되고, 시술 핸드피스는, 카트리지 회전부가 회동 가능하게 결합되는 고정부를 포함할 수 있다.
또한, 상기 시술 핸드피스에는, 상기 카트리지와의 체결을 위한 가이드부가 제공되고, 상기 카트리지에는, 상기 가이드부와의 체결을 위하여 상기 가이드부에 상응하는 형상으로 이루어지는 체결부가 제공될 수 있다.
또한, 상기 카트리지는, 고강도 집속 초음파에 의한 병변(lesion)의 직경이 0.5mm 내지 3.0mm로 설정될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은, 고강도 집속 초음파를 생성시키는 초음파 치료부를 갖는 카트리지를 준비하는 단계; 상기 카트리지를 시술자의 질 내부로 삽입시키는 단계; 및 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 질 내벽으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 형성되도록 상기 초음파 치료부를 제어하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은, 피부 미용 치료를 위한 제1 핸드피스 어셈블리를 준비하는 단계; 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 위한 제2 핸드피스 어셈블리는 준비하는 단계; 및 시술 대상자에 대한 시술 종류를 선택하는 단계; 및 상기 제1 및 제2 핸드피스 어셈블리들 중 선택된 시술 종류에 맞는 어느 하나를 이용하여 고강도 집속 초음파를 이용하는 시술을 수행하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 시술 대상자의 상태에 적합한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 구비한 후, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술할 수 있어, 단일 장비로서 카트리지 교체를 통해 환자 맞춤형 시술을 수행할 수 있다. 또한, 고강도 집속 초음파를 이용하여 질 수축을 담당하는 내골 반근박을 비침습적으로 재생 또는 회복시킬 수 있으므로, 질 내벽을 직접적으로 태우는 레이저 장치에 비해 통증이 적고 출혈이 발생되지 않아, 시술 후에도 정상적인 일상생황을 영위할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 시술자가 시술 핸드피스의 간단한 조작으로서 초음파 치료부의 전후 운동과 회전 운동을 병행하면서 질 내벽 전반에 대해 열적 병변들을 형성시킬 수 있으므로, 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술의 시술 시간을 단축시키고, 시술 효율을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 다양한 시술 목적을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술, 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술, 그리고 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술 중 원하는 시술 목적의 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술을 함으로써, 단일 장비로 두 가지 이상의 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은, 시술 대상자의 상태에 적합한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술할 수 있어, 단일 장비로서 카트리지 교체를 통해 환자 맞춤형 시술을 수행할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치를 개략적으로 예시한 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 제1 시술 핸드피스 및 제1 카트리지의 결합 과정을 설명하기 위한 도면이며, 도 3은 도 1에 도시된 제1 시술 핸드피스 및 제1 카트리지를 개략적으로 예시한 단면도이고, 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 제1 및 제2 카트리지들을 설명하기 위한 도면들이며, 도 5는 도 1에 도시된 제1 시술 핸드피스를 이용한 고강도 집속 초음파 시술 방법을 개략적으로 예시한 순서도이고, 도 6는 도 1에 도시된 제2 시술 핸드피스 및 제3 카트리지를 보여주는 사시도이며, 도 7은 도 6에 도시된 제2 시술 핸드피스 및 제3 카트리지의 상호 결합 과정을 설명하기 위한 도면이고, 도 8은 도 6에 도시된 제2 시술 핸드피스 및 제3 카트리지의 결합 구조를 보여주는 제1 단면도이며, 도 9는 도 6에 도시된 제2 시술 핸드피스 및 제3 카트리지의 결합 구조를 보여주는 제2 단면도이고, 도 10은 부인과 질환 및 질 수축 시술 과정을 설명하기 위한 순서도이고, 도 11은 본 발명의 실시예에 따른 부인과 질환 및 질 수축 시술 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound, 이하 'HIFU'라 함)를 이용하여 부인과 질환 및/또는 질 수축 시술을 수행할 수 있는 초음파 의료기기일 수 있다. 또한, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 이용하여 서로 상이한 두 가지 이상의 시술들을 수행할 수 있는 의료기기일 수 있다. 이때, 상기 두 가지 이상의 시술들은 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술을 기본으로 하되, 추가적으로 비침습적 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술, 비침습적 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 중 적어도 어느 하나를 포함하는 형태로 구성될 수 있다.
상기 고강도 집속 초음파(이하, 'HIFU'라 함)는 초음파가 하나의 초점에 모여지도록 포커싱하여 열적 병변(thermal lesion:12)을 형성시키기 위한 것일 수 있다. 이러한 열적 병변(12)은 대략 60℃ 이상의 고온 상태의 열적 초점일 수 있다. 따라서, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 피부 표면으로부터 대략 1.5mm 내지 4.5mm에 위치하고 있는 진피층, 근막층, 또는 SMAS층에 상기 열적 병변(12)을 형성시켜 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 수행하거나, 피부 표면으로부터 대략 6.0mm 내지 15.0mm에 위치되는 피하 지방층에 대해 상기 열적 병변(12)을 형성시켜 지방 감소 또는 제거 시술을 수행할 수 있다. 또는, 여성의 질 수축을 담당하는 근육인 내골 반근박(Endopelvic Fascia:EPF, 도 11의 70)에 대해 열적 병변(도 11의 22)을 형성시켜, 내골 반근박(70)을 재생 또는 회복시키는 시술을 수행할 수 있다.
상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(이하, 'HIFU 시술 장치'라 함, 10)는 장비 본체(100), 제1 핸드피스 어셈블리(200), 제1 카트리지 세트(300), 제2 핸드피스 어셈블리(400), 그리고 제2 카트리지 세트(500) 등을 포함할 수 있다.
상기 장비 본체(100)는 시술자(미도시됨)에게 시술 관련 정보를 제공하고, 시술자가 상기 HIFU 시술 장치(10)를 동작 또는 조작하기 위한 것일 수 있다. 예컨대, 상기 장비 본체(100)에는 시술자의 시술 관련 정보를 표시하기 위한 표시기(110) 및 시술자가 상기 HIFU 시술 장치(10)를 동작 또는 제어하기 위한 제어기(120) 등이 구비될 수 있다. 제어기(120)로는 터치 스크린 등이 사용될 수 있다.
상기 제1 핸드피스 어셈블리(200)는 제1 시술 핸드피스(210) 및 제1 연결 케이블(220)을 포함할 수 있다. 상기 제1 시술 핸드피스(210)는 시술 대상자에게 HIFU를 조사시키기 위한 것으로서, 사용자 조작의 편의성 향상을 위해 핸드-헬드(hand-held) 형태로 제공될 수 있다. 예컨대, 상기 제1 시술 핸드피스(210)는 시술자가 상기 제1 시술 핸드피스(210)를 편리하게 잡을 수 있도록 제1 손잡이부(212)를 구비할 수 있다. 상기 제1 손잡이부(212)의 상단에는 시술자가 초음파 조사 동작을 제어하기 위한 제1 동작 스위치(212a)가 구비될 수 있다. 상기 제1 연결 케이블(220)은 상기 제1 시술 핸드피스(210)와 상기 장비 본체(100)를 전기적 및 물리적으로 연결시키기 위한 것일 수 있다. 상기 제1 연결 케이블(220)의 일단은 상기 제1 시술 핸드피스(210)와 연결되고, 타단은 상기 장비 본체(100)에 커넥팅(connecting) 타입으로 탈부착 가능하게 연결될 수 있다.
제1 카트리지 세트(300)는 복수의 카트리지들로 구성된 세트(set)일 수 있다. 예를 들면, 제1 카트리지 세트(300)는 서로 상이한 시술 조건을 갖는 제1 카트리지(310) 및 제2 카트리지(320)를 포함할 수 있다. 제1 카트리지(310)와 상기 제2 카트리지(320)는 시술 목적이 서로 상이한 카트리지로서, 세부적으로는 상기 제1 카트리지(310)는 비침습적 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술을 위한 것이고, 상기 제2 카트리지(320)는 비침습적 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 위한 것일 수 있다. 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각에 대한 시술 과정 및 시술 조건 등과 같은 상세한 내용은 후술한다.
제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각은 제1 시술 핸드피스(210)에 탈부착이 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 제1 손잡이부(212)의 전단에는 제1 카트리지 세트(300)의 카트리지(도 2의 310 등)와의 체결을 위한 제1 가이드부(214)가 구비될 수 있다. 일실시예에서, 상기 제1 가이드부(214)는 상기 제1 손잡이부(212)의 전단 방향으로 돌출된 바(bar) 형상으로 제공될 수 있다. 그리고, 상기 제1 카트리지 몸체(312)의 중앙 영역에는 상기 제1 가이드부(214)의 단면과 상응하는 형상의 관통홀(312a)이 제공될 수 있다. 따라서, 도 2(a)에 도시된 바와 같이, 상기 관통홀(312a) 내에 상기 제1 가이드부(214)를 삽입함으로써, 상기 제1 카트리지(310)가 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착될 수 있다. 이때, 상기 제1 카트리지(310)의 장착 상태가 해제되는 것을 방지하기 위해, 상기 제1 가이드부(214)의 전단에 잠금 장치(214a)가 구비될 수 있으며, 시술자는 상기 잠금 장치(214a)를 회전시킴으로써, 상기 제1 카트리지(310)를 잠금시키거나, 잠금 해제시킬 수 있다.
상기 제1 가이드부(214)의 내부에는 시술 대상 조직을 영상화하기 위한 제1 이미지 프로브(216)가 제공될 수 있다. 상기 제1 이미지 프로브(216)는 상기 제1 가이드부(214)를 따라 대체로 바(bar) 형상으로 제공될 수 있다. 상기 제1 이미지 프로브(216)는 시술 대상이 되는 피부 조직, 즉, 피하 지방층을 영상화할 수 있도록 영상 초음파를 발생시킬 수 있다. 상기 제1 가이드부(214)는 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)이 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 체결되었을 때, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각에 구비된 치료 트랜스듀서(314)의 상부에 위치되도록 제공될 수 있다. 이에 따라, 상기 치료 트랜스듀서(314)는 상기 제1 가이드부(214)의 하부에서 전후 운동을 하면서 HIFU를 조사하는 기능을 수행하며, 따라서, 치료 트랜스듀서(314)를 초음파 치료부로 칭할 수도 있다. 또한, 상기 제1 이미지 프로브(216)는 별도의 영상 초음파를 발생시켜 피하 지방층을 영상화하고 이를 상기 표시기(110)에 표시할 수 있다.
여기서, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 전후 운동을 위하여, 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 제1 구동기(218)가 구비될 수 있다. 일실시예에서, 상기 제1 구동기(218)로는 스테핑 모터(stepping motor) 등이 사용될 수 있으며, 상기 제1 구동기(218)와 상기 치료 트랜스듀서(314)는 서포트(316)에 의해 서로 연결될 수 있다. 이에 따라, 상기 제1 구동기(218)가 상기 서포트(316)를 전후 운동시킴으로써 상기 치료 트랜스듀서(314)가 전후 운동될 수 있다.
상기 제1 구동기(218)는 상기 치료 트랜스듀서(314)가 대략 40.0mm 내지 100.0mm의 시술 구간을 갖도록, 상기 치료 트랜스듀서(314)를 전후 방향으로 이동시킬 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 제1 구동기(218)는 스테핑 모터로 제공될 수 있으며, 대략 40.0mm 내지 100.0mm 내 범위 내에서 선택된 길이 만큼 상기 치료 트랜스듀서(314)가 전후로 이동되도록 할 수 있다. 이때, 상기 치료 트랜스듀서(314)는 상기 범위를 이동하는 동안 HIFU를 조사할 수 있다. 상기 치료 트랜스듀서(314)는 상기 열적 병변(12)이 동일 선상을 따라 복수의 도트들(dots)을 이루도록 일정 간격으로 HIFU를 조사하도록 설정되거나, 상기 열적 병변(12)이 간격 없이 일직선을 이루도록 HIFU를 조사하도록 설정될 수 있다.
한편, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 전후 이동 길이가 40.0mm 미만인 경우, 피부 리프팅, 스킨 타이트닝 또는 피하 지방층에 대한 시술 영역이 작아 시술 시간이 매우 길어질 수 있다. 또한, 피하 지방층은 사람의 배꼽을 기준으로 양측 방향으로 굴곡지게 퍼져있으므로, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 전후 이동범위가 100.0mm를 초과하는 경우, 상기 치료 트랜스듀서(314)는 일정 깊이로 HIFU를 조사하게 셋팅되어 있으므로, 피하 지방층에 대한 최초 HIFU 조사 깊이와 최종 HIFU 조사 깊이가 달라지게 되어, 피하 지방층을 벗어난 영역에 HIFU가 조사될 위험성이 높아질 수 있다. 이러한 위험성은 피부 리프팅 또는 스킨 타이트닝 관점에서도 유사하게 발생될 수 있다. 따라서, 상기 제1 구동기(218)는 상기 치료 트랜스듀서(314)가 대략 40.0mm 내지 100.0mm 내 범위 내에서, 보다 더 바람직하게는 60.0mm 내지 80.0mm 내 범위 내에서 전후로 이동될 수 있도록 설정되는 것이, 시술 안전성을 확보하면서도 시술 시간을 단축시키는 데 적합할 수 있다.
한편, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각에는 상기 치료 트랜스듀서(314)의 동작에 따른 발열을 냉각시키기 위한 냉각 유체가 제공될 수 있다. 일 실시예로서, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각은, 그 내부에 냉각수가 채워질 수 있도록 제공되고, 상기 냉각수는 별도의 냉각수 순환라인(미도시됨)에 의해 순환되도록 하여, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 과열 현상을 방지할 수 있다. 이를 위해, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)이 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착되면, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 내의 냉각수가 상기 냉각수 순환라인에 연결되며, 상기 냉각수 순환라인은 상기 장비 본체(100) 내부에 있는 냉각수 저장용기(미도시됨)와 연결되며, 냉각수 저장용기 내 냉각수를 순환시킬 수 있다. 한편, 도시되지는 않았지만, 상기 냉각수 순환라인 상에는 펌프(pump) 등의 순환수단이 설치될 수 있다.
상기와 같은 구조를 갖는 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 서로 상이한 종류의 시술에 적합한 조건을 갖는 상기 제1 카트리지(310)와 상기 제2 카트리지(320)가 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 선택적으로 장착될 수 있으므로, 시술자는 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 중에서 원하는 시술을 수행할 수 있는 카트리지를 선택하고, 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 이를 장착하여 시술할 수 있다. 이 경우, 단일 목적의 시술만이 가능한 고강도 집속 초음파 의료기기에 비해, 하나의 장비로서 카트리지의 교체만으로 다양한 시술을 수행할 수 있으므로, 다목적 초음파 의료기기의 구조를 구현할 수 있다.
특히, 페이스 리프팅의 비침습적 초음파 시술과 피하 지방층 감소의 비침습적 초음파 시술의 경우, 고강도 집속 초음파의 깊이와 세기 조건, 그리고 영상화 대상의 피부 조직 등이 전혀 상이하므로, 이러한 두 가지 시술을 하나의 장비로서 구현하는 것은 매우 어려웠다. 그러나, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 상기 제1 시술 핸드피스(210) 내에 이종의 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)에 대해 공용화된 제1 이미지 프로브(216)를 구비시킨 후, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)의 교체를 통하여 이종 시술이 가능하도록 함으로써, 이러한 기술적 장벽을 해소하였다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 서로 상이한 시술 목적을 갖는 상기 제1 및 제2 카트리지(310, 320) 등으로 구성된 제1 카트리지 세트(300)를 구비한 후, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 중에서 원하는 시술을 수행할 수 있는 카트리지를 선택하여 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착함으로써, 시술 목적별로 원하는 시술을 시행할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 다양한 시술 목적을 갖는 시술 핸드피스들을 구비한 후, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술 및 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 중 원하는 시술 목적의 시술 핸드피스를 이용하여 시술을 함으로써, 단일 장비로서 두 가지 이상의 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다. 또한, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술 대상자의 상태에 적합한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 구비한 후, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술할 수 있어, 단일 장비로서 카트리지 교체를 통해 환자 맞춤형 시술을 수행할 수 있다.
계속해서, 본 발명의 실시예에 따른 제1 카트리지 세트(300)에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)에 대한 설명과 중복되는 내용은 생략하거나 간소화할 수 있다.
도 4(a)를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 제1 카트리지(310)는 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술을 위한 것일 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 카트리지(310)는 시술 대상이 되는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm 이상인 경우에 사용될 수 있다. 즉, 상기 제1 카트리지(310)는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm이상 확보되어야 시술할 수 있는 조건으로 셋팅된 것일 수 있다. 이 경우, 시술 환자는 고도 비만 환자일 가능성이 높을 수 있다. 상기 제1 카트리지(310)는 HIFU 병변(lesion:30)의 상하 길이(H1)가 대략 8.0mm 내지 12.0mm으로 조절되면서, HIFU의 피부 표면으로부터의 조사 깊이가 대략 11.0mm 내지 15.0mm으로 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 8.0mm 미만이면, 상기 피하 지방층(20)의 감소 효율이 떨어질 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 12.0mm를 초과하면, 상기 피하 지방층(20)을 벗어난 영역에 HIFU 병변이 형성될 수 있다. 또한, 상기 조사 깊이가 대략 11.0mm 미만이거나, 대략 15.0mm를 초과하면, 시술시 HIFU 병변(30)이 상기 피하 지방층(20)을 벗어날 수 있다. 따라서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 10.0mm±2.0mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 13.0mm±2.0mm로 조절되면, 상기 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm 이상인 경우에 시술하여도, 피하 지방층(20) 이외의 피 부 조직에 시술되는 위험을 완화시킬 수 있다.
다른 실시예에서, 상기 제1 카트리지(310)는 시술 대상이 되는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 7.0mm 이상 25.0mm 미만인 경우에 사용될 수 있다. 즉, 상기 제1 카트리지(310)는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 적어도 7.0mm는 확보되되 25.0mm 보다는 얇은 경우에 시술할 수 있는 조건으로 셋팅된 것일 수 있다. 이 경우, 시술 환자는 초도 비만 환자일 가능성이 높을 수 있다. 이 경우, 상기 제1 카트리지(310)는 HIFU 병변(lesion:30)의 상하 길이(H1)가 대략 5.0mm 내지 9.0mm으로 조절되면서, HIFU의 피부 표면으로부터의 조사 깊이가 대략 6.0mm 내지 10.0mm으로 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 5.0mm 미만이면, 상기 피하 지방층(20)의 감소 효율이 떨어질 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변들(30) 각각의 상하 길이(H1)가 대략 9.0mm를 초과하면, 상기 피하 지방층(20)을 벗어난 영역에 HIFU 병변(30)이 형성될 수 있다. 또한, 상기 조사 깊이가 대략 6.0mm 미만이거나, 대략 10.0mm를 초과하면, 시술시 상기 HIFU 병변(30)이 상기 피하 지방층(20)을 벗어날 수 있다. 따라서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 7.0mm±2.0mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 8.0mm±2.0mm로 조절되면, 상기 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 7.0mm 이상 25.0mm 미만인 경우에 시술하여도, 상기 피하 지방층(20) 이외의 피부 조직에 시술되는 위험을 완화시킬 수 있다.
여기서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 전진 운동 또는 후진 운동, 즉, 직선 왕복 운동을 하면서 상기 HIFU 병변(30)이 복수 개가 생성되도록 할 수 있다. 이때, 상기 HIFU 병변들(30) 간의 간격은, 없거나 1.0mm 미만이 되도록 하여, 상기 HIFU 병변들(30)이 결과적으로 중간에 끊김이 없는 직선 또는 기둥 형상을 이루도록 하면서 상기 피하 지방층(20)을 열분해 시킬 수 있다. 다만, 상기 HIFU 병변들(30)이 서로 중첩되면, 피시술자가 느끼는 고통이 클 수 있으므로, 상기 HIFU 병변들(30)이 중첩되지 않는 조건에서 최대한 인접하게 HIFU가 조사되는 것이 이상적일 수 있다.
도 4(b)를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 제2 카트리지(320)는 앞서 살펴본 제1 카트리지(310)와는 달리, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 위한 것일 수 있다. 일실시예에서, 상기 제2 카트리지(320)의 시술 대상이 되는 피부 조직(40)은 피부 표면으로부터 대략 1.5mm 내지 4.5mm의 깊이에 있는 진피층, 근막층, 그리고 SMAS층을 포함할 수 있다. 이때, 상기 제2 카트리지(320)는 HIFU 병변(lesion:50)이 대략 0.5mm 내지 1.5mm의 직경을 갖는 대체로 구형, 타원형, 또는 물방울형으로 생성되도록 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(50)의 직경이 대략 0.5mm 미만이면, HIFU 타겟 조직의 손상이 매우 작아, 의도적인 피부 손상 후 재생을 통한 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝의 효과를 얻기 어려울 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변(50)의 직경이 1.5mm를 초과하면, 시술 대상이 되는 피부 조직(40)을 벗어난 영역에 HIFU 병변(50)이 형성될 수 있다. 또한, 조사 깊이가 대략 1.5mm 미만이거나, 대략 4.5mm를 초과하면, 시술시 HIFU 병변(50)이 시술 대상이 되는 피부 조직(40)을 벗어날 수 있다. 따라서, 제2 카트리지(320)의 치료 트랜스듀서(314)는 HIFU 병변(50)의 직경이 대략 1.0mm±0.5mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 1.5mm 내지 4.5로 조절되는 것이 바람직할 수 있다. 가장 바람직하게는 상기 HIFU 병변(50)의 조사 깊이는 1.5mm, 3.0mm, 그리고 4.5mm 중에서 선택된 어느 하나이고, 상기 HIFU 병변(50)의 직경은 대략 1.0mm±0.2mm 내외일 수 있다.
여기서, 상기 제2 카트리지(320)의 치료 트랜스듀서는 전진 운동 또는 후진 운동, 즉, 직선 왕복 운동을 하면서 상기 HIFU 병변(50)이 복수개가 생성되도록 할 수 있다. 이때, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격은 대략 0.5mm 내지 2.0mm 미만이 되도록 하여, 상기 HIFU 병변들(50)이 결과적으로 서로 일정 간격이 이격되어, 동일 선상을 따라 서로 이격된 복수의 도트들(dots)을 이루도록 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 0.5mm 미만이면, 상기 HIFU 병변들(50)이 결과적으로 서로 연결되어 피부 조직에 과다한 열적 상처로서 피부 괴사 등의 문제가 발생될 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 2.0mm를 초과하면, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 매우 커, 결과적으로 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 효과가 현저히 떨어질 수 있다.
계속해서, 앞서 살펴본 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파의 제1 시술 핸드피스를 이용한 시술 방법에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)에 대한 설명과 중복되는 내용들은 생략하거나 간소화될 수 있다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 먼저, 시술 대상자에 시술하고자 하는 시술 종류를 선택할 수 있다(S110). 예컨대, 시술자(미도시됨)는 시술 대상자(미도시됨)에 대해 시술하고자 하는 시술 종류를 선택할 수 있다. 이때, 선택될 수 있는 시술 종류로는 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술 및 피하 지방층 감소 또는 제거 시술 중 적어도 어느 하나를 포함할 수 있다. 만약, 상기 시술자가 피하 지방층 감소 또는 제거 시술을 수행하고자 하는 경우, 시술자는 피하 지방층의 두께, 피하 지방층의 깊이, 그 밖의 시술 대상자의 컨디션 등을 고려하여, 앞서 설명한 일실시예 또는 다른 실시예에 따른 제1 카트리지(310)를 선택할 수 있다. 여기서, 피하 지방층의 두께의 확인을 위해, 시술자는 손으로 직접 피하 지방층의 두께를 인지하거나, 제1 시술 핸드피스(210)에 구비된 이미지 프로브(216)를 통해 영상화된 피하 지방층을 확인하여, 정확한 피하 지방층의 두께를 산출할 수 있다.
다음으로, 선택된 시술을 수행할 수 있는 카트리지를 선택하여, 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)의 제1 시술 핸드피스(210)에 장착할 수 있다(S120). 예컨대, 시술자는 피하 지방층 감소 또는 제거 시술을 수행하고자 하는 경우, 제1 카트리지 세트(300)에서 상기 제1 카트리지(310)를 선택하여 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착할 수 있다. 또는, 시술자는 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 수행하고자 하는 경우, 상기 제1 카트리지 세트(300)에서 제2 카트리지(320)를 선택하여 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착할 수 있다.
다음으로, 선택된 카트리지를 이용하여 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다(S130). 예컨대, 시술자는 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 중 어느 하나가 장착된 제1 시술 핸드피스(210)로 시술 대상자에 대해 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술 및 피하 지방층 감소 또는 제거 시술을 수행할 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법은 시술 대상자에 대한 시술 종류를 선택한 후, 상기 제1 카트리지 세트(300)에서 원하는 시술이 가능한 제1 카트리지(310) 또는 제2 카트리지(320)를 선택하고, 이를 상기 제1 시술 핸드피스(210)에 장착하여 시술할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법은 시술 다양한 시술 목적을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술, 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 중 원하는 시술 목적의 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술을 함으로써, 단일 장비로서 두 가지 이상의 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다. 더 나아가, 후술될 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술 중 원하는 시술 목적의 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술을 할 수도 있다. 또한, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법은 시술 다양한 시술 조건을 갖는 피부 미용 치료용 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후 시술 대상자의 비만 상태 또는 시술 부위에 맞는 조건을 갖는 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 피하 지방층의 감소를 위한 시술을 함으로써, 환자별 또는 부위별 맞춤형 시술을 시행할 수 있다.
이하, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파의 제2 시술 핸드피스 및 이를 이용한 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술 과정 등에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)에 대한 설명과 중복되는 내용들은 생략되거나 간소화될 수 있다.
도 1, 그리고 도 6 내지 도 9를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)의 제2 핸드피스 어셈블리(400) 및 제2 카트리지 세트(500)는 고강도 집속 초음파를 이용하여 부인과 질환 및/또는 질 수축 시술을 수행할 수 있다. 상기 부인과 질환 및 질 수축 시술은 종양, 종양성 질환, 염증성 질환, 월경장애, 성병, 그리고 성기능 장애 등의 치료를 위한 시술 등을 포함할 수 있다. 일 예로서, 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 위한 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 출산이나 노령화에 따른 성기능 감퇴 또는 장애를 치료하기 위하여, 질(도 11의 60)의 수축 운동을 담당하는 내골 반근박(Endopelvic Fascia:EPF, 도 11의 70)을 치밀화 또는 재생시키는 시술을 수행할 수 있다.
여기서, 상기 HIFU는 초음파가 하나의 초점에 모여지도록 포커싱하여 열적 병변(thermal lesion: 도 11의 22)을 형성시키기 위한 것일 수 있다. 이러한 열적 병변(22)은 대략 60℃ 이상의 고온 상태의 열적 초점일 수 있다. 따라서, 상기 HIFU 시술 장치(10)는 상기 질(60)의 내벽 표면(도11의 62)으로부터 대략 1.0 내지 30.0mm의 깊이에 위치하고 있는 상기 내골 반근박(70)에 대해 상기 열적 병변(22)을 형성시켜 의도적으로 상기 내골 반근박(70)을 손상시키거나 자극을 주고, 내골 반근박(70)의 회복 또는 재생을 도모하여, 질(60)의 수축력을 향상시킬 수 있다.
상기 제2 핸드피스 어셈블리(400)는 제2 시술 핸드피스(410) 및 제2 연결 케이블(420)을 포함할 수 있다. 상기 제2 시술 핸드피스(410)는 시술 대상자에게 HIFU를 조사시키기 위해 시술자에 의하여 조작될 수 있으며, 시술자 조작의 편의성 향상을 위해 핸드-헬드(hand-held) 형태로 제공될 수 있다. 예컨대, 상기 제2 시술 핸드피스(410)는 시술자가 상기 제2 시술 핸드피스(410)를 잡을 수 있도록 제2 손잡이부(412)를 구비할 수 있다. 상기 제2 손잡이부(412)에는 시술자가 HIFU 조사 동작을 제어하기 위한 제2 동작 스위치(미도시됨)가 구비될 수 있다. 상기 제2 연결 케이블(420)은 상기 제2 시술 핸드피스(410)와 상기 장비 본체(100)를 전기적 및 물리적으로 연결시키기 위한 것일 수 있다. 상기 제2 연결 케이블(420)의 일단은 상기 제2 시술 핸드피스(410)와 연결되고, 타단은 상기 장비 본체(100)에 커넥팅(connecting) 타입으로 탈부착 가능하게 연결될 수 있다.
상기 제2 카트리지 세트(500)는 복수의 카트리지들로 구성된 세트(set)일 수 있다. 예를 들면, 상기 제2 카트리지 세트(500)는 서로 동일 또는 유사한 구조를 갖는 제3 내지 제5 카트리지(510, 520, 530) 등을 포함할 수 있다. 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각은 시술시 상기 질(60) 내부로 삽입되는 삽입부로서 제공됨과 더불어, 상기 질(60) 내벽 표면으로부터 일정 깊이의 피부 조직에 HIFU를 조사시키기 위한 HIFU 조사부로서 제공될 수 있다.
일 예로서, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)은 시술 목적과 조건이 서로 동일할 수 있다. 즉, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각은 특정된 HIFU 조사 강도, 깊이 및 각도, 그리고 상기 HIFU에 의해 형성된 열적 병변(22)의 크기와 형성 위치 등이 동일한 조건으로 셋팅되어 있을 수 있다. 이에 따라, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각은 시술시 여성의 질 내벽으로 동일하거나 유사한 조건으로서 HIFU를 조사시키고, 상기 열적 병변(22)을 형성시킬 수 있다. 시술자는 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 중 제3 카트리지(310)를 상기 제2 시술 핸드피스(210)에 장착시켜 사용하면서, 상기 제3 카트리지(310)의 사용 주기가 만료되면 상기 제3 카트리지(310) 대신에 상기 제4 또는 제5 카트리지(520, 530)를 사용하는 방식으로서, 상기 부인과 질환 치료를 지속적으로 수행할 수 있다.
다른 예로서, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)은 시술 목적이나 조건이 서로 상이할 수 있다. 예컨대, 상기 제3 카트리지(510)는 상대적으로 큰 HIFU의 열적 병변을 형성시키도록 설정되고, 상기 제4 카트리지(520)는 상기 제3 카트리지(510)에 비해 상대적으로 작은 HIFU의 열적 병변을 형성시키도록 설정될 수 있다. 더 나아가, 상기 제5 카트리지(530)는 상기 제4 카트리지(520)에 비해 상대적으로 작은 HIFU의 열적 병변을 형성시키도록 설정될 수 있다. 또는, 상기 제3 카트리지(510)는 상대적으로 질 내벽 표면(62)으로부터 얕은 깊이의 피부 조직에 열적 병변(22)을 형성시키도록 설정되고, 상기 제4 카트리지(520)는 상기 제3 카트리지(510)에 비해 상대적으로 질 내벽 표면(62)으로부터 깊은 깊이의 피부 조직에 열적 병변(22)을 형성시키도록 설정될 수 있다. 더 나아가, 상기 제5 카트리지(530)는 상기 제4 카트리지(520)에 비해 상대적으로 질 내벽 표현(62)으로부터 더 깊은 깊이의 피부 조직에 열적 병변(22)을 형성시키도록 설정될 수 있다.
상기와 같이, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각은 동일한 구조를 가지므로, 그 세부 구성들에 대해서는 상기 제3 카트리지(510)를 예로 들어구체적으로 설명하는 것으로 나머지 카트리지들(520, 530)에 대한 설명을 대체하겠다. 상기 제3 카트리지(510)는 대체로 원기둥 또는 바(bar) 형상의 제2 카트리지 몸체(512)를 가질 수 있다. 상기 제2 카트리지 몸체(512)는 여성의 질(60) 내부로 용이하게 삽입될 수 있는 형태 및 재질로 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 이에 따라, 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 전단은 볼록한 형태로 돌출되고, 둘레는 완곡한 굴곡으로서 라운드질 수 있다. 또한, 상기 제2 카트리지 몸체(512)는 인체에 무해한 재질로서, 높은 내구성과 내부식성 등을 갖는 재질로 이루어질 수 있다.
상기 제2 카트리지 몸체(512)의 둘레에는 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 길이 방향을 따라 제공되는 윈도우(512a)가 구비될 수 있다. 상기 윈도우(512a)는 상기 제3 카트리지(510)에 구비된 초음파 치료부(514)로부터 생성된 HIFU가 효율적으로 투과될 수 있도록, 높은 초음파 투과성을 갖는 재질로 이루어질 수 있다. 또한, 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 둘레에는 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 길이 방향을 따라 제공되는 눈금(512b)이 제공될 수 있다. 상기 눈금(512b)은 시술자가 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 질 삽입 정도를 파악하기 위해 제공되는 것일 수 있다. 이에 더하여, 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 둘레에는 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 둘레 방향을 따라 제공되는 부가적인 눈금(미도시됨)이 제공될 수도 있다. 상기 부가적인 눈금은 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 회전 정도 등을 시술자가 파악하기 위해 제공되는 것일 수 있다. 본 실시예에서는 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 삽입 정도를 시술자가 가늠할 수 있도록 하는 수단으로서 상기 눈금(512b)을 예로 들어 설명하였으나, 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 삽입 정도를 가늠하기 위한 수단은 다양하게 변경 또는 변형될 수 있다.
상기 제3 카트리지(510)는 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 탈부착이 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 상기 제2 손잡이부(412)의 전단에는 상기 제3 카트리지(510)와의 체결을 위한 제2 가이드부(416)가 구비될 수 있다. 일 예로서, 상기 제2 가이드부(416)는 상기 제2 손잡이부(412)의 후단 방향으로 함몰된 홀 또는 홈으로 제공될 수 있다. 그리고, 상기 제2 카트리지 몸체(512) 중 상기 제2 가이드부(416)에 결합되는 부분에는 상기 제2 가이드부(416)와 상응하는 형상의 체결부(512c)가 제공될 수 있다. 상기 체결부(512c)는 상기 제2 가이드부(416)에 삽입되도록 돌출된 바(bar) 형상의 구조물로 제공될 수 있다. 이 경우, 상기 제2 가이드부(416)와 상기 체결부(512c)는 강제 끼움 방식 또는 나사볼트 방식, 또는 회전 가능한 단순 결합 방식 등으로 결합과 분리, 또는 회전이 가능할 수 있다. 이에 따라, 상기 제2 가이드부(416) 내에 상기 체결부(512c)를 삽입시킴으로써, 상기 제3 카트리지(510)를 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 장착시킬 수 있다. 일실시예에서, 상기 체결부(512c)는 상기 제2 가이드부(416) 내에 삽입된 상태에서 360℃ 회전 가능하게 결합될 수 있다. 이때, 상기 제3 카트리지(510)의 장착 상태가 해제되는 것을 방지하기 위해, 상기 제2 시술 핸드피스(410) 또는 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각에는 별도의 잠금 장치(미도시됨)가 구비될 수 있다.
상기 제3 카트리지(510)에는 초음파 치료부(514)가 구비될 수 있다. 상기 초음파 치료부(514)는 상기 HIFU를 생성하는 적어도 하나의 초음파 트랜스듀서를 구비할 수 있다. 일 예로서, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 상기 초음파 치료부(514)는 상기 질(60) 내벽으로부터 일정 깊이에 HIFU의 단일 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 독립 트랜스듀서를 포함할 수 있다. 이 경우, 상기 독립 트랜스듀서는 상기 윈도우(512a)를 따라 이동하면서 상기 HIFU를 조사하도록 구성될 수 있다. 다른 예로서, 상기 초음파 치료부(514)는 상기 질(60) 내벽으로부터 일정 깊이에 열적인 HIFU의 다중 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 트랜스듀서 어레이를 포함할 수 있다. 즉, 상기 트랜스듀서 어레이는 하나의 트랜스듀서 몸체에서 복수의 열적 병변들(22)이 형성되도록 설계된 것일 수 있다. 이 경우, 상기 트랜스듀서 어레이는 이동되지 않고 상기 제2 카트리지 몸체(512) 내에 고정되도록 설치되거나, 상기 독립 트랜스듀서에 비해 이동 거리가 작게 설계될 수 있다.
한편, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각에는 시술 대상 피부 조직을 영상화하기 위한 제2 이미지 프로브(516)가 제공될 수 있다. 상기 제2 이미지 프로브(516)는 상기 열적 병변(22)이 형성되는 피부 조직을 영상화하기 위한 것으로서, 그 구성 및 배치 등은 다양하게 변경될 수 있다. 일 예로서, 상기 제2 이미지 프로브(516)는 상기 초음파 치료부(514)에 결합되어, 상기 초음파 치료부(514)와 일체형으로 제공될 수 있다. 이 경우, 상기 이미지 프로부(516)는 상기 초음파 치료부(514)의 중앙 영역에 구비되어, 상기 초음파 치료부(514)의 고강도 집속 초음파의 조사 경로를 방해하지 않도록 구비될 수 있다. 다른 예로서, 상기 제2 이미지 프로브(516)는 상기 초음파 치료부(514)와 분리되어 별도로 구비될 수도 있다. 이때, 제2 이미지 프로브(516)는 초음파 치료부(514)의 이동 경로를 방해하지 않으면서, 시술 대상 피부 조직을 영상화할 수 있는 위치에 구비될 수 있다.
상기 제2 시술 핸드피스(410)는 상기 초음파 치료부(514)의 전후 운동을 위한 제2 구동기(418)를 더 구비할 수 있다. 일 예로서, 상기 제2 구동기(418)로는 스테핑 모터(stepping motor) 등이 사용될 수 있으며, 전술한 제어기(120)에 의해 그 구동이 제어될 수 있다. 또한, 상기 제2 구동기(418)와 상기 초음파 치료부(514)는 소정의 서포트에 의해 서로 연결될 수 있다. 이에 따라, 상기 제2 구동기(418)가 상기 제어기(120)에 의해 제어되어 초음파 치료부(514)가 전후 운동될 수 있다. 이와 같이, 상기 제2 구동기(418)는 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)에 공용으로 사용되도록 제공되어, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각의 초음파 치료부(514)를 전후 운동시킬 수 있다.
한편, 상기 제2 시술 핸드피스(400)는 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 중 상기 제2 시술 핸드피스(400)에 결합된 카트리지, 즉 도면상으로는 제1 카트리지(310)를 시술자가 일정 각도로 회전할 수 있도록 구성될 수 있다. 일 예로서, 상기 제3 카트리지(510)는 상기 제2 시술 핸드피스(400) 상에서 시술자의 수동 조작에 의해 0℃ 내지 360℃로 회전될 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 제2 시술 핸드피스(400)의 제2 손잡이부(412)는 고정부(412a)와 카트리지 회전부(412b)로 구성될 수 있다. 상기 고정부(412a)는 시술자가 한 쪽손(예컨대 왼손)으로 잡아 시술시 상기 시술 핸드피스(400)의 위치를 고정시키기 위한 것일 수 있다. 상기 카트리지 회전부(412b)는 상기 고정부(412a)에 회전 가능하게 구비되며, 상기 제2 시술 핸드피스(400)에 결합된 제1 카트리지(510)와 같이 회전되도록, 상기 제1 카트리지(510)의 일단과 상호 체결될 수 있다. 상기 카트리지 회전부(412b)는 시술자가 다른 쪽손(예컨대 오른손)으로 잡아 시술시 상기 제1 카트리지(510)를 회전시키도록 제공될 수 있다. 상기와 같은 구조의 시술 핸드피스(200)는 시술자가 상기 고정부(412a)를 왼손으로 잡고, 오른손으로 상기 카트리지 회전부(412b)를 일정 각도로 회전시킴으로써, 상기 제1 카트리지(510)가 상기 제1 카트리지(510)의 길이 방향에 따른 축을 기준으로 0°내지 360°회전되도록 함으로써, 질 내벽 전체에 대해 열적 병변들(22)을 형성시킬 수 있다. 일실시예에서, 카트리지 회전부(412b)의 내측에는 프레임 고정부(416a)가 결합되고, 프레임 고정부(416a)에 결합되는 프레임(416b)에 전술한 제2 구동기(418)가 고정될 수 있으며, 이에 따라, 상기 카트리지 회전부(412b)의 회전시 프레임(416b) 및 제2 구동기(418)가 함께 회전될 수 있다.
다른 예로서, 상기 제3 카트리지(510)는 상기 제2 시술 핸드피스(400) 상에서 시술자의 간단한 온오프 동작에 의해, 자동으로 0℃ 내지 360℃로 회전될 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 제2 구동기(418)는 상기 제3 카트리지(510)를 상기 제2 카트리지 몸체(512)의 길이 방향을 회전축으로 하여 일정 각도 회전시킬 수 있다. 이를 위해, 상기 제2 구동기(418)는 상기 제3 카트리지(510)를 회전시키기 위한 회전 모터를 구비할 수 있다. 이에 따라, 상기 제2 구동기(418)는 시술시 상기 제3 카트리지(510)를 상기 질(60) 내부에서 회전시킴으로써, 상기 초음파 치료부(514)가 질(60)의 내벽 둘레를 따라 일정 간격으로 열적 병변(22)을 형성시키도록 할 수 있다. 이러한 카트리지의 회전 동작은 단시간에 상기 질(60)의 내벽 전체에 대해 HIFU 시술을 가능하게 할 수 있다. 이때, 상기 카트리지의 원활한 회전 동작을 위해, 상기 제2 가이드부(416)와 상기 체결부(512c)는 이러한 회전 동작을 방해하지 않는 형태로 제공되는 것이 바람직할 수 있다.
또한, 상기 제2 구동기(418)는 상기 초음파 치료부(514)가 대략 10.0mm 내지 120.0mm의 시술 구간을 갖도록, 전후 방향으로 이동시킬 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 제2 구동기(418)는 상기 제어기(120)에 의해 제어되는 스테핑 모터로 제공될 수 있으며, 대략 10.0mm 내지 120.0mm 내 범위 내에서 선택된 길이 만큼 상기 초음파 치료부(514)가 전후로 이동되도록 할 수 있다. 이때, 상기 초음파 치료부(514)는 상기 범위를 이동하는 동안 HIFU를 조사할 수 있다. 상기 초음파 치료부(514)는 상기 열적 병변(22)이 동일 선상을 따라 복수의 도트들(dots)을 이루도록 일정 간격으로 HIFU를 조사하도록 설정되거나, 상기 열적 병변(22)이 간격 없이 일직선을 이루도록 HIFU를 조사하도록 설정될 수 있다.
초음파 치료부(514)의 전후 이동 길이가 10.0mm 미만인 경우, 단일 시술 과정에서 시술 영역이 작아 시술 시간이 매우 길어질 수 있다. 이에 반해, 여성의 질(60) 또는 내골 반근박(70) 등의 길이와 형태 등을 고려하면, 초음파 치료부(514)의 전후 이동 거리가 120.0mm를 초과하는 경우, 내골 반근박(70) 이외의 피부 조직에 HIFU가 조사될 위험성이 매우 높아질 수 있다. 따라서, 상기 제2 구동기(418)는 상기 초음파 치료부(514)가 대략 10.0mm 내지 120.0mm 내 범위 내에서, 보다 더 바람직하게는 60.0mm 내지 100.0mm 내 범위 내에서 전후로 이동될 수 있도록 설정되는 것이, 시술 안전성을 확보하면서도 시술 시간을 단축시키는 데 적합할 수 있다.
한편, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 각각에는 상기 초음파 치료부(514)의 동작에 따른 발열을 냉각시키기 위한 냉각 유체가 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제3 내지 제4 카트리지들(510, 520, 530) 각각은, 그 내부에 냉각수가 채워질 수 있도록 제공되고, 상기 냉각수는 별도의 냉각수 순환라인(미도시됨)에 의해 순환되도록 하여, 상기 초음파 치료부(514)의 과열 현상을 방지할 수 있다. 이를 위해, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)이 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 장착되면, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 내 냉각수가 상기 냉각수 순환라인에 연결되며, 상기 냉각수 순환라인은 상기 장비 본체(100) 내부에 있는 냉각수 저장용기(미도시됨)와 연결되며, 냉각수 저장용기 내 냉각수를 순환시킬 수 있다. 한편, 도시되지는 않았지만, 상기 냉각수 순환라인 상에는 펌프(pump) 등의 순환수단이 설치될 수 있다.
상술한 본 발명의 실시예에 따른 HIFU 시술 장치(10)는 시술자의 질 상태 등을 파악하여 상기 제3 및 제4 카트리지들(510, 520) 중에서 적합한 시술 조건의 카트리지를 선택한 후 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 장착하여 부인과 질환 및 질 수축 시술을 수행할 수 있다. 이 경우, 상기 HIFU 시술 장치(10)는 기존의 CO2 레이저 시술 장비와 같이 단일 장비로서 단일 시술 조건을 수행하는 것에 비해, 카트리지 교체를 통해 다양한 시술 조건으로서 부인과 질환 및 질 수축 시술을 수행할 수 있다. 이에 따라, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술 대상자의 질 상태에 적합한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 구비한 후, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술할 수 있어, 단일 장비로서 카트리지 교체를 통해 환자 맞춤형 시술을 수행할 수 있다.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 HIFU 시술 장치(10)는 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)을 상기 제2 시술 핸드피스(410) 상에서 시술자가 상기 초음파 치료부(514)의 전후 운동시킬 뿐 아니라, 상기 초음파 치료부(514)를 0°내지 360°로 일정 각도 회전시키면서 질(60) 내벽 전반에 대해 상기 열적 병변들(22)을 형성시킬 수 있다. 이 경우, 시술자가 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 간단한 조작만으로 상기 질(60)의 내벽 전반에 걸쳐 열적 병변들(22)을 조사할 수 있어 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술의 시술 시간을 단축시키고, 시술 효율을 향상시킬 수 있다. 이에 따라, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술자가 시술 핸드피스의 간단한 조작으로서 초음파 치료부(514)의 전후 운동과 회전 운동을 병행하면서 질 내벽 전반에 대해 열적 병변들을 형성시킬 수 있으므로, 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술의 시술 시간을 단축시키고, 시술 효율을 향상시킬 수 있다.
또한, 상술한 본 발명의 실시예에 따른 HIFU 시술 장치(10)는 HIFU를 이용하여 질(60) 표면이 아닌, 질 수축을 실질적으로 담당하는 내골 반근박(70)을 직접적으로 회복 및 재생시킬 수 있다. 이 경우, 상기 HIFU 시술 장치(10)는 기존의 CO2 레이저 시술 장비와 같이 질(60) 내벽 표면에 직접적으로 레이저를 조사하여 피부 조직을 태워 시술하는 경우에 비해, 통증이 적고 출혈의 발생이 없어, 시술 후에도 통증과 부작용이 발생하여 일상 생활에 불편을 주지 않을 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 위한 고강도 집속 초음파 시술 장치는 고강도 집속 초음파를 이용하여 질 수축을 담당하는 내골 반근박을 비침습적으로 재생 또는 회복시킬 수 있으므로, 질 내벽을 직접적으로 태우는 레이저 장치에 비해 통증이 적고 출혈이 발생되지 않으므로, 시술 후에도 정상적인 일상생황을 영위할 수 있다.
계속해서, 본 발명의 실시예에 따른 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 위한 고강도 집속 초음파 시술 방법에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 본 발명의 실시예에 따른 HIFU 시술 장치(10)에 대한 설명과 중복되는 내용들은 생략하거나 간소화될 수 있다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 서로 상이한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 준비할 수 있다(S210). 예컨대, 상기 카트리지들을 준비하는 단계는 서로 상이한 고강도 집속 초음파의 조사 조건이 상이한 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)을 준비하는 단계를 포함할 수 있다. 일 예로서, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)은 고강도 집속 초음파의 열적 병변의 크기가 서로 상이할 수 있다. 다른 예로서, 상기 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530)은 고강도 집속 초음파의 조사 깊이, 즉 열적 병변의 생성 깊이가 서로 상이할 수 있다.
시술 대상자의 질 상태를 확인하여, 상기 카트리지들 중 시술 대상자에 적합한 카트리지를 선택할 수 있다(S220). 예컨대, 시술자(미도시됨)는 시술 대상자(미도시됨)의 질 상태와 형태 등을 파악하여, 제3 내지 제5 카트리지들(510, 520, 530) 중에서 적합한 시술 조건으로 셋팅된 것을 선택할 수 있다. 여기서, 시술 대상자의 질 상태 파악은 시술자가 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 임의의 카트리지를 결합시킨 후, 제2 제2 이미지 프로브(516)에 의해 영상화되는 피부 조직 상태를 표시기(110)를 통해 확인하여 이루어질 수 있다.
선택된 카트리지들(510)를 상기 핸드피스(410)에 장착시킬 수 있다(S230). 여기서는 시술자가 상기 제3 카트리지(510)를 선택한 경우를 예로 들어 설명하겠다. 예컨대, 시술자는 상기 제3 카트리지(510)를 선택하여 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 장착시킬 수 있다. 이때, 시술자는 상기 제3 카트리지(510)의 체결부(512c)를 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 제2 가이드부(416)에 삽입시켜, 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 상기 제3 카트리지(510)를 체결시킬 수 있다.
선택된 카트리지(510)를 시술 대상자의 질(60) 내부로 삽입시킬 수 있다(S240). 이때, 상기 제1 카트리지(510)가 상기 질(60) 내부에 위치되면, 제2 이미지 프로브(516)에 의해 시술 대상 피부 조직이 영상화되어, 표시기(110)에 표시될 수 있다. 시술자는 상기 제2 이미지 프로브(516)의 영상과 제2 카트리지(510) 카트리지 몸체(512)에 제공된 눈금(512b) 등을 종합적으로 판단하여, 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 적합한 위치를 결정할 수 있다.
그리고, 장착된 카트리지(510)를 일정 각도로 회전시키면서 부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 수행할 수 있다(S240). 보다 구체적으로, 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 위치가 결정되면, 시술자는 상기 제어기(120) 및 상기 제2 동작 스위치(미도시됨) 등을 적절히 조작하여, 상기 초음파 치료부(514)에 의해 고강도 집속 초음파의 열적 병변(22)이 내골 반근박(70)의 기 설정된 위치에 형성되도록 할 수 있다. 이때, 상기 열적 병변(22)은 상기 제2 구동기(418) 또는 시술자의 수동 조작 등에 의해, 상기 제3 카트리지(510)가 직선 왕복 운동과 회전 운동되어, 복수개가 상기 내골 반근박(70)에 대해 3차원적으로 형성될 수 있다.
보다 구체적으로, 시술자는 한 쪽 손으로 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 고정부(412a)를 잡아 고정시킨 후, 다른 쪽 손으로 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 구비된 동작 스위치(미도시됨)을 온/오프시키거나 풋스위치를 동작시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 카트리지(510) 내 초음파 치료부(514)가 상기 제3 카트리지(510)의 길이 방향을 따라 전진 운동하면서 질 내벽 피부조직에 가상의 제1 선상을 따라 열적 병변들(22)을 형성시킬 수 있다. 상기와 같은 전후 운동에 따른 열적 병변들(22)의 형성이 완료되면, 시술자는 다른 쪽 손으로 상기 제2 시술 핸드피스(410)의 카트리지 회전부(412b)를 일정 각도 회전시킬 수 있다. 상기 카트리지 회전부(412b)의 회전에 따라 상기 제3 카트리지(510)가 상기 제3 카트리지(510)의 심축을 기준으로 하는 회전 방향(R)을 따라 일정 각도 회전될 수 있다. 그리고, 시술자는 상기 동작 스위치 또는 풋 스위치를 동작시켜, 상기 초음파 치료부(514)가 상기 제1 선과 평행하고 상기 제1 선으로부터 일정 간격이 이격된 제2 선상을 따라 상기 열적 병변들(22)을 형성시킬 수 있다.
상기와 같은 순서를 반복함으로써, 상기 열적 병변들(22)은 상기 내골 반근박(70) 전반에 걸쳐, 일정 깊이에서 동일선상을 따라 서로 이격된 복수의 도트들(dots)의 형태로 형성될 수 있다. 이에 따라, 상기 내골 반근박(70)은 상기 열적 병변들(22)에 의해 적절히 손상되고 자극을 받게 되고, 손상된 피부 조직이 회복 및 재생됨으로써, 상기 내골 반근박(70)의 피부 조직이 치밀화될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술 대상자의 상태를 파악하여 상기 제2 카트리지 세트(500)에서 원하는 시술 조건의 카트리지(510)를 선택하고, 이를 상기 제2 시술 핸드피스(410)에 장착하여 시술할 수 있다. 이에 따라, 시술자의 질 상태에 적합한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술할 수 있어, 단일 장비로서 카트리지 교체를 통해 환자 맞춤형 시술을 수행할 수 있다.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술자가 간단한 조작만으로 제2 시술 핸드피스(410)에 장착된 카트리지 내 초음파 치료부(514)를 전후 운동뿐 아니라, 0°내지 360° 범위 내에서 일정 각도로 회전시키면서 질(60) 내벽 전반에 대해 상기 열적 병변들(22)을 고르게 형성시킬 수 있다. 이에 따라, 시술자가 시술 핸드피스의 간단한 조작으로서 초음파 치료부의 전후 운동과 회전 운동을 병행하면서 질 내벽 전반에 대해 열적 병변들을 형성시킬 수 있으므로, 부인과 질환 치료 및/또는 질 수축 시술의 시술 시간을 단축시키고, 시술 효율을 향상시킬 수 있다.
또한, 상술한 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 HIFU를 이용하여 질(60) 표면이 아닌, 질 수축을 실질적으로 담당하는 내골 반근박(70)을 직접적으로 회복 및 재생시킬 수 있다. 이에 따라, 질 내벽을 직접적으로 태우는 레이저 장치에 비해 통증이 적고 출혈이 발생되지 않아, 시술 후에도 정상적인 일상생활을 영위할 수 있다.
<부호의 설명> 10:고강도 집속 초음파 시술 장치. 12,22:열적 병변. 20:피하 지방층. 30, 50:HIFU 병변. 40:시술 대상이 되는 피부 조직. 60:질. 70:내골 반근박. 100:장비 본체. 110:표시기. 120:제어기. 200:제1 핸드피스 어셈블리. 210:제1 시술 핸드피스. 212:제1 손잡이부. 214:제1 가이드부. 216:제1 이미지 프로브. 218: 제1 구동기. 220:제1 연결 케이블. 300:제1 카트리지 세트. 310:제1 카트리지. 312:제1 카트리지 몸체. 314:치료 트랜스듀서. 316:서포트. 400:제2 핸드피스 어셈블리. 410:제2 시술 핸드피스. 412:제2 손잡이부. 416: 제2 가이드부. 418:제2 구동기. 420:제2 연결 케이블. 500:제2 카트리지 세트 510:제3 카트리지, 512:제2 카트리지 몸체. 514:초음파 치료부. 516:제2 이미지 프로브. 520:제4 카트리지.
본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치 및 그 시술 방법은 비만치료, 피부미용, 부인과 질환 치료 등 다양한 시술에 활용될 수 있다

Claims (38)

  1. 시술자의 조작을 위한 손잡이부;
    상기 손잡이부의 전단에 구비되며, 시술시 질 내부에 삽입되는 카트리지;
    상기 카트리지에 구비되어, 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시키는 초음파 치료부(ultrasound treatment transducer);
    상기 초음파 치료부를 구동시키는 구동기; 및
    상기 구동기를 제어하는 제어기를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는 질 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 단일 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 독립 트랜스듀서를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는 질 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 다중 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 트랜스듀서 어레이를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 카트리지는 원기둥 또는 바(bar) 형상을 가지고,
    상기 카트리지의 둘레에는 상기 카트리지의 길이 방향으로 형성되어 상기 초음파 치료부로부터 생성된 고강도 집속 초음파가 투과되는 윈도우(window)를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는 내골 반근박(Endopelvic Fascia:EPF)를 향해 고강도 집속 초음파를 조사하는 것인 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는 질 표면으로부터 1.0 내지 30.0mm의 깊이에 상기 고강도 집속 초음파를 조사하는 것인 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 구동기는 상기 초음파 치료부를 10.0mm 내지 120.0mm 범위에서 직선 왕복 운동시키기 위한 스테핑 모터를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 카트리지는 원기둥 또는 바(bar) 형상을 가지고, 상기 구동기는 상기 카트리지를 30℃ 내지 360℃ 범위 내에서 회전시키는 회전 모터를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 제어기는 시술시 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 일직선을 이루도록, 상기 구동기를 제어하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 제어기는 시술시 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 일직선상에 놓여지는 복수의 점들을 이루도록, 상기 구동기를 제어하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 카트리지에 구비되며, 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하는 이미지 프로브를 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 이미지 프로브는 상기 초음파 치료부에 결합된 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 카트리지 내에 제공된 냉각유체; 및
    상기 카트리지에 상기 냉각유체를 공급 및 회수하는 냉각유체 순환라인을 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  14. 부인과 질환 치료 또는 질 수축 시술에 사용되는 고강도 집속 초음파 시술 장치에 있어서,
    고강도 집속 초음파의 열적 병변을 형성시키는 제1 카트리지;
    상기 제1 카트리지에 비해 상대적으로 크기가 작은 고강도 집속 초음파의 열적 병변 형성이 가능한 제2 카트리지;
    상기 제1 및 상기 제2 카트리지와 호환 가능하게 설계된 시술 핸드피스; 및
    상기 시술 핸드피스에 구비되며, 상기 제1 및 제2 카트리지들의 구동을 위해 상기 제1 및 제2 카트리지들에 공용으로 사용되는 구동기를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 시술 핸드피스는 시술자의 조작을 위한 손잡이부로 제공되고,
    상기 제1 및 제2 카트리지들 각각은 상기 손잡이부의 전단에 탈부착 가능하게 구비되어 시술시 질 내부에 삽입되는 삽입부로 제공되되,
    상기 제1 및 제2 카트리지들 각각은 내부에 고강도 집속 초음파를 생성시키는 초음파 치료부를 구비하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 제1 및 상기 제2 카트리지들 각각은 질 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 단일 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 독립 트랜스듀서를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  17. 제 14 항에 있어서, 상기 제1 및 상기 제2 카트리지들 각각은 질 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 다중 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 트랜스듀서 어레이를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  18. 제 14 항에 있어서, 상기 시술 핸드피스에 구비되어 상기 제1 및 제2 카트리지들 각각이 조사하는 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하기 위하여 상기 제1 및 제2 카트리지들에 공용으로 사용되는 이미지 프로브를 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  19. 제 14 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 카트리지들 각각에 구비되어 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하는 이미지 프로브를 더 포함하되, 상기 이미지 프로브는 상기 초음파 치료부에 결합되어 상기 초음파 치료부와 일체형으로 제공되는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  20. 제 14 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 카트리지들 각각에 제공된 냉각유체; 및 상기 제1 및 제2 카트리지들 각각에 상기 냉각유체를 공급 및 회수하는 냉각유체 순환라인을 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  21. 시술자의 손잡이로 사용되는 시술 핸드피스;
    시술 대상자의 질 내부로 삽입 가능하게 바(bar) 형상으로 이루어지고, 상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하게 구비되며, 고강도 집속 초음파를 발생시키는 초음파 치료부가 내부에 구비되는 카트리지; 및
    상기 카트리지의 길이 방향을 따라 상기 초음파 치료부가 전후 운동되도록 상기 초음파 치료부를 구동시키는 구동기;를 포함하며,
    상기 시술 핸드피스는, 상기 카트리지의 심축을 중심으로 상기 카트리지를 회전시키는 카트리지 회전부를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 카트리지 회전부는, 상기 카트리지와 결합되어 함께 회전되도록 구비되고, 상기 시술 핸드피스는, 상기 카트리지 회전부가 회동 가능하게 결합되는 고정부를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  23. 제 21 항에 있어서, 상기 시술 핸드피스에는, 상기 카트리지와의 체결을 위한 가이드부가 제공되고, 상기 카트리지에는, 상기 가이드부와의 체결을 위하여 상기 가이드부에 상응하는 형상으로 이루어지는 체결부가 제공되는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  24. 제 21 항에 있어서, 상기 카트리지는, 고강도 집속 초음파의 조사 깊이가 상기 질의 내벽 표면으로부터 1.0 내지 30.0mm로 설정되는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  25. 제 21 항에 있어서, 상기 카트리지는, 고강도 집속 초음파에 의한 병변(lesion)의 직경이 0.5mm 내지 3.0mm로 설정되는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  26. 제 21 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는, 상기 질의 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 단일 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 독립 트랜스듀서를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  27. 제 21 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는, 상기 질의 내벽 표면으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 고강도 집속 초음파에 의한 다중 열적 병변을 형성시키는 적어도 하나의 트랜스듀서 어레이를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  28. 제 21 항에 있어서, 상기 카트리지는:
    바 형상을 갖는 카트리지 몸체; 및
    상기 초음파 치료부로부터 생성된 고강도 집속 초음파가 외부로 투과되도록, 상기 카트리지 몸체의 둘레에 상기 카트리지의 길이 방향으로 제공되는 윈도우를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  29. 제 21 항에 있어서, 상기 초음파 치료부는, 내골 반근박을 향해 고강도 집속 초음파를 조사하는 것인 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  30. 제 21 항에 있어서, 상기 카트리지에 구비되어 상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파 조사 영역을 영상화하도록 상기 초음파 치료부에 직접 결합된 이미지 프로브를 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
  31. 고강도 집속 초음파를 생성시키는 초음파 치료부를 갖는 카트리지를 준비하는 단계;
    상기 카트리지를 시술자의 질 내부로 삽입시키는 단계; 및
    상기 초음파 치료부의 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 질 내벽으로부터 기 설정된 거리 만큼 이격된 위치에 형성되도록 상기 초음파 치료부를 제어하는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 초음파 치료부를 제어하는 단계는 상기 초음파 치료부를 10.0mm 내지 120.0mm 범위에서 직선 왕복 운동시키는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  33. 제 31 항에 있어서, 상기 초음파 치료부를 제어하는 단계는 상기 질 내부에서 상기 카트리지를 30℃ 내지 360℃ 범위 내에서 회전시키는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  34. 제 31 항에 있어서, 상기 초음파 치료부를 제어하는 단계는 상기 고강도 집속 초음파에 의한 열적 병변이 내골 반근박에 형성되도록 수행되는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  35. 제 31 항에 있어서, 상기 고강도 집속 초음파의 조사 영역을 영상화하는 단계를 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  36. 피부 미용 치료를 위한 제1 핸드피스 어셈블리를 준비하는 단계;
    부인과 질환 치료 및 질 수축 시술을 위한 제2 핸드피스 어셈블리는 준비하는 단계; 및
    시술 대상자에 대한 시술 종류를 선택하는 단계; 및
    상기 제1 및 제2 핸드피스 어셈블리들 중 선택된 시술 종류에 맞는 어느 하나를 이용하여 고강도 집속 초음파를 이용하는 시술을 수행하는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  37. 제 36 항에 있어서, 상기 제1 핸드피스 어셈블리를 준비하는 단계는:
    제1 시술 핸드피스를 준비하는 단계; 및
    상기 제1 시술 핸드피스에 호환가능하고, 피하 지방층에 대해 고강도 집속 초음파를 조사시키는 제1 카트리지를 준비하는 단계; 및
    상기 제1 시술 핸드피스에 호환가능하고, 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 위해 피부 표면으로부터 1.5mm 내지 4.5mm의 깊이로 고강도 집속 초음파를 조사시키는 제2 카트리지를 준비하는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
  38. 제 36 항에 있어서, 상기 제2 핸드피스 어셈블리를 준비하는 단계는:
    제2 시술 핸드피스를 준비하는 단계; 및
    상기 제2 시술 핸드피스에 호환가능하고, 여성의 질 수축을 담당하는 내골 반근박에 대해 고강도 집속 초음파를 조사시키는 제3 카트리지를 준비하는 단계; 및
    상기 제2 시술 핸드피스에 호환가능하고, 상기 내골 반근박에 대한 고강도 집속 초음파의 조사 조건이 상기 제3 카트리지의 조사 조건과 상이한 제4 카트리지를 준비하는 단계를 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 방법.
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