WO2015118281A1 - Composition pour lutter contre la chute des cheveux - Google Patents
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Classifications
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- A61Q7/00—Preparations for affecting hair growth
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- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/14—Drugs for dermatological disorders for baldness or alopecia
Definitions
- the present invention relates to a composition, useful in cosmetics and / or in dermatology, comprising the combination of ascorbic acid and vitamin D or a vitamin D receptor stimulant, and more particularly a hair composition based on of ascorbic acid, vitamin D or a vitamin D receptor stimulant and an additional asset stimulating ascorbic acid and / or vitamin D.
- the hair consists of a follicle and a hair shaft. It is composed of individual compartments, some of dermal origin (conjunctive sheath, dermal papilla), others of epidermal origin (hair shaft, sebaceous glands, epithelial sheaths).
- dermal origin conjunctive sheath, dermal papilla
- epidermal origin hair shaft, sebaceous glands, epithelial sheaths.
- the matrix and cellular environment of the papilla of the hair follicle plays an important role in the good health of the hair.
- the collagen network and fibroblasts influence anchoring and irrigation of the hair follicle in the dermis and the transmission of information (chemokines) required for keratinization and hair growth.
- the growth of the hair follows a cycle comprising a growth phase (anagen), a regression phase (catagen) and a resting phase (telogen), resulting in the fall of the hair, followed by a new cycle.
- this cycle can be disrupted by various causes and the fall of the hair may not be followed by a new shoot.
- Hair loss in humans, both in women and in men is a normal process that can result from many factors.
- Hair loss, or androgenetic alopecia is a common phenomenon that changes with age, especially in men, where it is linked to a male hormone, dihydrotestosterone.
- compositions for stimulating hair growth or for reducing hair loss have also been developed, for example compositions based on vitamin C, or L-ascorbic acid, or derivatives.
- US Pat. No. 5,470,874 proposes associating ascorbic acid and a proanthocyanidin
- patent application WO 9834610 describes a composition containing ascorbic acid, L-carnitine and niacin
- the US application. 2008/248130 describes the combination of ascorbic acid and amino acids such as lysine, proline and arginine.
- GB 1603639 discloses a composition for promoting hair regrowth, comprising various vitamins including Bl, B2, B6, A, D and C.
- the document entitled "Super Gro Hair Strengthner & Scalp Treatment” discloses a product for strengthening the hair and scalp comprising various ingredients, including ascorbic acid and avocado oil, which contains vitamin D.
- US 5817621 discloses a dermatological composition for nutrition skin including ascorbic acid and vitamin D2 (ergocalciferol).
- the subject of the present invention is therefore a cosmetic and / or dermatological composition, characterized in that it comprises:
- vitamin D or one of its analogues (b2) or a vitamin D receptor stimulant (b3), and
- vs. at least one additional active agent selected from a first compound (cl) stimulating ascorbic acid or an analogue thereof, and second compound (c2) stimulating vitamin D or an analogue thereof.
- vitamin C exerts an important action on fibroblasts, and that this action is further enhanced by the action of vitamin D or a vitamin D receptor stimulant.
- the composition according to the invention may comprise a mixture of ⁇ 1 and ⁇ 2. It may also comprise a mixture of at least two constituents selected from among bl, b2 and b3. The mixture of bl, b2 and b3 may also be conceivable.
- the compounds C1 and / or C2 are added to these mixtures to form the composition of the invention.
- Vitamin C or ascorbic acid, is known to stimulate fibroblast proliferation and collagen synthesis.
- Ascorbic acid is an organic acid, usually in L form (L-ascorbic acid or vitamin C), because it is usually extracted from natural products such as lemons, oranges, ... etc.
- ascorbic acid is, more particularly, its salts, such as in particular sodium ascorbate, magnesium or sodium ascorbylphosphate, and its esters, such as in particular its acetic esters, propionic or palmitic, or its sugars, such as in particular glycosylated ascorbic acid.
- salts such as in particular sodium ascorbate, magnesium or sodium ascorbylphosphate
- esters such as in particular its acetic esters, propionic or palmitic
- sugars such as in particular glycosylated ascorbic acid.
- Ascorbic acid, or an analogue thereof is preferably in a stabilized form.
- the ascorbic acid, or one of its analogues is in a substantially non-oxidizable form, and in particular a form that can be transported by a lipid.
- ascorbic acid, or an analogue thereof can be stabilized with glucose.
- the composition of the invention comprises an effective amount of ascorbic acid or ascorbic acid analogue, the effective amount being that necessary to achieve the expected effects of the invention.
- this amount represents from 0.01% to 10% of the total weight of the composition, and preferably from 0.2% to 5% of the total weight of the composition.
- this effective amount corresponds to the sum of the amounts of ⁇ 1 and ⁇ 2 in the composition.
- Vitamin D or one of its analogues (b2) or a vitamin D receptor stimulant (b3)
- Vitamin D is essential for the human body to fix calcium. It also has an anti-fibrotic effect.
- Vitamin D can be of plant origin (ergocalciferol or Vitamin D2) or animal (cholecalciferol or vitamin D3). It is synthesized in the human body by the action of ultraviolet rays on 7-dehydrocholesterol present in the epidermis. They are found in significant amounts in some fish liver oils.
- Vitamin D is present in the body where it is synthesized in the skin under the action of ultraviolet (UV-B) from cholesterol derivatives naturally present in the body. It can also be brought by the diet.
- UV-B ultraviolet
- the vitamin D receptor is more particularly known under the acronym "VDR” for the Anglicism "Vitamin D receptor”, or under the term “receptor calcitriol”.
- a vitamin D receptor stimulant may be for example a wild chicory extract (Cichorium intybus), which contains oligosaccharides (eg oligofructosans) and activates the vitamin D metabolism receptor without UV-B radiation, and in particular the product Vederine ® , marketed by Silab, based on wild chicory extract (Cichorium intybus).
- An analogue of vitamin D may for example be chosen from calcipotriol, tacalcitol and calcitriol.
- the composition of the invention contains an effective amount of vitamin D, vitamin D analog, or vitamin D receptor stimulant, and an effective amount may be from 0.05 to 5% by weight (inclusive) the total weight of the composition, and preferably between 0.1 and 3% by weight (inclusive) of the total weight of the composition.
- an effective amount corresponds to the sum of the amounts of all the constituents b in the composition .
- This additional asset can be a first compound (cl), stimulating ascorbic acid (vitamin C) or an analogue thereof, or in other words an agonist of vitamin C or an analogue thereof.
- this first compound is capable of acting on the adipocytes and fibroblasts of the hair papule.
- these include for example the Silybum marianum (milk thistle), including the composition marketed by Silab under the brand Stemsvelt ®, containing extract of Silybum marianum (milk thistle).
- This first compound may be added in an amount sufficient to achieve the desired properties.
- the quantities used of this first compound may be between 0.1 and 3% by weight (inclusive) relative to to the total weight of the composition, and preferably between 1 and 2% by weight relative to the total weight of the composition.
- This additional active ingredient incorporated in the composition may be a second compound (c2), stimulating vitamin D or one of its analogues, or in other words an agonist of vitamin D or one of its analogues.
- this second compound may be a compound having the effect of prolonging the anagen phase of the hair cycle.
- a sphingolipid a ceramide precursor, such as sphinganine, which strengthens the hair follicle by inhibiting 5- ⁇ -reductase and improves the state of the scalp
- the product commercially available under the Sphingony ® brand (marketed by Evonik) based on sphinganine.
- This second compound can be added in an amount sufficient to achieve the desired properties.
- the quantities used of the second compound may be between
- composition of the invention may comprise said first compound C1 and said second compound c2.
- composition of the invention may also be advantageous to incorporate an antioxidant into the composition of the invention, and for example an antioxidant of natural origin such as a maritime pine extract (Pycnogenol ® ), which can be added in one. amount of between 0.1 and 5% by weight (limits included) relative to the total weight of the composition, and preferably between 0.5 and 3% by weight (limits included) relative to the total weight of the composition.
- an antioxidant of natural origin such as a maritime pine extract (Pycnogenol ® )
- the composition according to the invention may further comprise a vector of active principle, in which are encapsulated:
- ascorbic acid a1 and / or an analogue thereof (a2)
- vitamin D bl
- b2 at. ascorbic acid (a1) and / or an analogue thereof (a2)
- vitamin D bl
- b3 at. ascorbic acid (a1) and / or an analogue thereof (a2)
- vitamin D bl
- b3 at. ascorbic acid (a1) and / or an analogue thereof (a2)
- vitamin D bl
- b2 an analogue thereof
- b3 vitamin D receptor stimulant
- vs. at least one additional active agent selected from a first compound (cl), stimulating ascorbic acid or an analogue thereof, and a second compound (c2), stimulating vitamin D or an analogue thereof.
- compositions in accordance with the present invention may be presented in the forms conventionally used for a topical application, that is to say in the form of a gel, a lotion, an emulsion (in particular cream or milk), a spray lotion, a spot-on , serum (or essence), mask or ointment, containing compatible and pharmaceutically acceptable excipients and common carriers. They may also be in the form of wipes soaked with a composition according to the invention.
- the hair compositions of the invention are in the form of a lotion, especially for spraying, cream or gel.
- Topical administration are prepared by techniques well known to those skilled in the art, and for example, in the case of a cream, by dispersion of a fatty phase in an aqueous phase to obtain an oil emulsion. in water, or conversely to prepare a water-in-oil emulsion.
- composition according to the invention may comprise one or more usual excipients, particularly suitable for external topical administration, in particular dermatologically and cosmetologically acceptable excipients.
- excipients suitable for the formulation are well known to those skilled in the art, and may be chosen for example from one or more of the compounds I to X listed below:
- antioxidant vitamins other than vitamin C or an analogue thereof, such as vitamin E, for example tocopherol acetate or tocotrienol; natural polyphenols; ii. vectors of active ingredients, such as cyclodextrins; liposomes, for example lecithin;
- oils such as, for example, Kukui oil, Calophyllum Inophyllum oil, or Helichrysum oil;
- gelling agents and / or thickeners such as natural gums such as xanthan gum; synthetic polymers, for example polyacrylamides of the Carbopol type, crosslinked acrylates and cellulose derivatives;
- emulsifiers and co-emulsifiers such as arachidyl glucoside; cetearyl glucoside; behenyl alcohol; cetearyl alcohol; keto-stearyl alcohol; cetyl alcohol, steareth-2; steareth-21; isostearyl isostearate; isopropyl myristate, sorbitan esters and polysorbates;
- emollients and surfactants such as octyl dodecanol; isononyl isononanoate; capric / caprylic triglycerides; cetearyl octanoate; isopropyl myristate; cetearyl isononanoate; polyglyceryl 3-diisostearate; hydrogenated polyisobutene; cetyl palmitate; cetyl phosphate; vegetable oils such as macadamia oil;
- silicones such as dimethicone, cyclomethicone
- humectants / moisturizers such as glycerine; butylene glycol; propylene glycol;
- preservatives such as phenoxyethanol, dehydroacetic acid; benzoic acid; potassium sorbate; sodium benzoate; methyl or ethyl parahydroxybenzoates;
- UV protection agents such as hydrophilic or lipophilic UV-A and UV-B sunscreens, selected from benzophenone or a benzophenone derivative such as 2-hydroxy-4-methoxy-benzophenone; a cinnamic acid ester; and more particularly octyl methoxycinnamate, 2-ethylhexyl methoxycinnamate, or a cyano- ⁇ , ⁇ -diphenylacrylate such as octocrylene, 4-methylbenzylidene camphor, and derivatives of dibenzoylmethane such as 4 isopropyl dibenzoylmethane, t-butyl-methoxy-dibenzoylmethane, and 4-methoxy-dibenzoylmethane; or as pigments forming a UV screen.
- the composition according to the invention may further comprise one or more usual complementary active agents, especially adapted for external topical administration, in particular dermatologically and cosmetologically acceptable active ingredients
- complementary active agents suitable for the formulation are well known to those skilled in the art, and may be, for example, antiaging agents, soothing active agents, purifying active agents, moisturizing active agents, etc.
- Example 1 Formulation of a spray lotion
- a lotion based on a composition according to the invention having the following weight composition is prepared:
- Vitamin C is Vitamin C stabilized in the form of ethyl-ascorbic acid, marketed by the company under the reference Cosmetinnov Corum 9515 ®;
- Compound stimulating vitamin C is the formulation sold by the company Silab under the trade Stemsvelt ®, based on an extract of Silybum marianum "(milk thistle). This lotion can be easily applied by spraying the entire scalp, preferably twice a day for a treatment period generally between 1 and 3 months.
- Vitamin C is Vitamin C stabilized with glucose, marketed by Lubrizol under the reference AA2G ®;
- Compound stimulating vitamin C is the formulation sold by the company Silab under the trade Stemsvelt ®, based on an extract of Silybum marianum “(milk thistle).
- Table 3 The origin of the constituents of the lotion in Table 3 is as follows:
- Vitamin C is Vitamin C stabilized in the form of ethyl-ascorbic acid, marketed by the company under the reference Cosmetinnov Corum 9515 ®;
- Vitamin D stimulating compound or one of its analogues is the formulation marketed by the company Evonik under the reference “Sphingony”, based on sphinganine.
- vitamin C product A
- vitamin D or a vitamin D receptor stimulant product B
- the fibroblasts were extracted from biopsies of the scalp and then cultured in a specific culture medium (Dulbecco's modified Eagle's medium, supplemented with 10% fetal calf serum and 1% gentamicin) supplemented with product A alone, product B alone and the combination of products A + B.
- a specific culture medium Dulbecco's modified Eagle's medium, supplemented with 10% fetal calf serum and 1% gentamicin
- the proliferation of fibroblasts was measured by MTT colorimetric assay and cell count, the synthesis of procollagen type I was analyzed by Elisa method. Contractile activity and the ability of fibroblasts to remodel the matrix were investigated by measuring the contraction forces and rate of retraction of collagen lattices.
- product A alone stimulates collagen synthesis and cell proliferation
- product B alone has no effect, but the combination of the two products (A + B) enhances the stimulation of product A.
- the products A and B have no effect on contractile fibroblast forces and retraction rate, but their association (A + B) stimulates contractile and matrix remodeling activities.
- Products A and B used alone show little or no effect on the fibroblast of the scalp while the combination of the two products (A + B) helps to strengthen fibroblast activity and thus ensures optimal growth of the hair follicle.
- D helps strengthen the structure of the dermis, reduce the laxity of collagen and elastin fibers, and thereby maintain a pilosebaceous follicle wrapped and limit the fall of the hair.
- the topical application of these vitamins energizes and accelerates regrowth, and decreases the fall.
- a randomized, controlled, double-blind clinical trial conducted on 5 subjects treated twice a day for 6 months, on 3 sites by the 3 products showed an efficacy of the combination of products (A + B), compared to products A and B alone, on growth rate and on hair loss.
- the A + B combination has a synergistic effect and a much greater effect than simply adding the effects of vitamin C and vitamin D.
- the phototrichogram makes it possible to quantify the growth rate, the follicular density as well as the number of hair emerging by ostium.
- the principle of the phototrichogram is based on standardized macrophotographies performed on the scalp at OJ and J2 (or J4) after shaving an area of 1.4 cm 2 and shaving hair shaved.
- Computer software analyzes the image and evaluates:
- Nb / cm 2 density as well as the number of emerging hair per ostium
- Trichoscan ® Tricholog GmbH & Datinf GmbH, Freiburg
- Trichoscan ® Tricholog GmbH & Datinf GmbH, Freiburg
- the phototrichogram is painless and his snapshots can be archived for tracking. Precise repositioning is possible thanks to a tattoo point that serves as a repository.
- the effectiveness of the products on hair loss is proven by the decrease in the number of hair taken in the tensile test and by the reduction of the number of hair in telogen phase during the trichogram.
- the traction test is a simple and rapid test that contributes to the diagnosis and prognosis of certain alopecia. It consists of grasping a lock of 50 to 60 hairs between thumb and forefinger, at their base, closest to the scalp and pull firmly, the other hand holding the scalp. Normally, the number of telogen hair, with a round, white bulb at the ends, should not exceed 5 to 6 (10%). The procedure should be performed on five areas of the scalp: parietal right and left, frontal, vertex, occiput. The tensile test also makes it possible to evaluate the fragility of the hair shaft. Indeed, a large number of hair broken on traction may indicate a deficiency or trauma (iron to smooth, excessive brushing, too frequent colorations).
- the trichogram performed clinically, allows the determination of the phases of the hair cycle and provides a paramount parameter for quantification of the fall: the Anagen / Telogen ratio. This parameter and the proportions of each phase of the life cycle reflect the amount of dead hair and live hair.
- the trichogram can be used for diagnosis but also for the evaluation of the effectiveness of a topical, a drug or food supplements fall protection.
- the clinical efficacy of the products is also visible at the macroscopic level by the image analysis and the improvement of the visual aspect and the covering power of the hair.
- SSA ® Skin Surface Analyzer ®
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Abstract
La présente invention concerne une composition cosmétique et/ou dermatologique comprenant de l'acide ascorbique ou un de ses analogues, en association avec de la vitamine D, un analogue ou un stimulant de la vitamine D, et au moins un actif additionnel choisi parmi un stimulant de l'acide ascorbique et un stimulant de la vitamine D. Utilisation en particulier comme composition capillaire pour lutter contre la chute des cheveux.
Description
COMPOSITION POUR LUTTER CONTRE LA CHUTE DES CHEVEUX.
La présente invention se rapporte à une composition, utile en cosmétique et/ou en dermatologie, comprenant l'association d'acide ascorbique et de vitamine D ou d'un stimulant des récepteurs de la vitamine D, et plus particulièrement une composition capillaire à base d'acide ascorbique, de vitamine D ou d'un stimulant des récepteurs de la vitamine D et d'un actif additionnel stimulant l'acide ascorbique et/ou la vitamine D.
Elle s'applique typiquement, mais non exclusivement, au traitement de l'alopécie et plus généralement au traitement de la chute des cheveux, à la stimulation de la repousse des cheveux et au renforcement des cheveux.
Le cheveu est constitué d'un follicule et d'une tige pilaire. Il est formé de compartiments individualisés, les uns d'origine dermique (gaine conjonctive, papille dermique), les autres d'origine épidermique (tige pilaire, glandes sébacées, gaines épithéliales). L'environnement matriciel et cellulaire de la papille du follicule pileux jour un rôle important dans la bonne santé du cheveu. Le réseau de collagène et les fibroblastes influencent l'ancrage et l'irrigation du follicule pileux dans le derme et, la transmission d'informations (chemokines) nécessaires à la kératinisation et à la croissance du cheveu.
La pousse des cheveux s'effectue suivant un cycle comportant une phase de croissance (anagène), une phase de régression (catagène) et une phase de repos (télogène), aboutissant à la chute du cheveu, suivie d'un nouveau cycle. Toutefois, ce cycle peut être perturbé par diverses causes et la chute du cheveu peut ne pas être suivie d'une nouvelle pousse. La perte des cheveux chez les êtres humains, chez la femme comme chez l'homme, est un processus normal qui peut résulter de plusieurs facteurs. La perte des cheveux, ou alopécie androgénétique, est un phénomène commun évoluant avec l'âge, plus particulièrement chez les hommes, où il est lié à une hormone mâle, la dihydrotestostérone. G. Cotsarelis et al. (J. Clinical Invest., (2011) 121, 613-622) ont montré que l'alopécie androgénétique est caractérisée par une forte diminution de la taille des follicules pileux qui pourrait être liée à la perte de cellules souches pileuses susceptibles de se transformer en cellules
progénétrices des cheveux. L'alopécie peut aussi résulter de traitements médicamenteux, notamment de chimiothérapie de cancers, ou de radio- thérapies, ou encore de carences alimentaires. La perte des cheveux peut aussi être provoquée ou intensifiée par d'autres facteurs tels que le stress, un choc psychologique, une coloration agressive et excessive par certains produits capillaires, etc.
Quelques médicaments ont été proposés pour lutter contre la perte des cheveux, tels que le finastéride qui aurait pour effet de bloquer la dihydro- testostérone, mais qui peut entraîner quelques effets secondaires néfastes, et le minoxidil qui améliore la microcirculation sanguine dans le cuir chevelu. Diverses compositions topiques destinées à stimuler la pousse des cheveux ou à en limiter la chute ont aussi été mises au point, et par exemple des compositions à base de vitamine C, ou acide L-ascorbique, ou des dérivés. Ainsi le brevet US 5 470 874 propose d'associer l'acide ascorbique et une proantho- cyanidine, la demande de brevet WO 9834610 décrit une composition contenant de l'acide ascorbique, de la L-carnitine et de la niacine et la demande US 2008/248130 décrit l'association d'acide ascorbique et d'acides aminés tels que lysine, proline et arginine.
Le brevet GB 1603639 décrit une composition destinée à favoriser la repousse des cheveux, comprenant diverses vitamines, notamment Bl, B2, B6, A, D et C. Le document intitulé « Super Gro Hair Strengthner & Scalp treatment » (Mintel, juin 2011) décrit un produit destiné à fortifier la chevelure et le cuir chevelu comprenant divers ingrédients, y compris de l'acide ascorbique et de l'huile d'avocat, qui contient de la vitamine D. Le brevet US 5817621 décrit une composition dermatologique pour la nutrition de la peau comprenant notamment de l'acide ascorbique et de la vitamine D2 (ergocalciferol).
Cependant, malgré les diverses compositions capillaires disponibles, il existe toujours un besoin de pouvoir disposer de nouvelles compositions alternatives ayant de nouveaux effets bénéfiques. A ce titre, une nouvelle composition capillaire permettant de lutter contre l'alopécie a été découverte par la Demanderesse.
La présente invention a donc pour objet une composition cosmétique et/ou dermatologique, caractérisée en ce qu'elle comprend :
a. de l'acide ascorbique (al) ou un de ses analogues (a2),
b. de la vitamine D (bl) ou un de ses analogues (b2) ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D (b3), et
c. au moins un actif additionnel choisi parmi un premier composé (cl) stimulant de l'acide ascorbique ou d'un de ses analogues, et second composé (c2) stimulant de la vitamine D ou d'un de ses analogues.
Les études effectuées par la Demanderesse ont montré que la vitamine C exerce une action importante sur les fibroblastes, et que cette action est encore renforcée par l'action de la vitamine D ou d'un stimulant des récepteurs de la vitamine D.
Plus particulièrement, il a été démontré que cette association spécifique de la vitamine C et de la vitamine D ou d'un stimulant des récepteurs de la vitamine D, revitalise et améliore la qualité du cuir chevelu en stimulant l'environnement matriciel et cellulaire du follicule pileux et que cet effet se trouve renforcé par le premier composé et/ou le second composé.
Dans un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention peut comprendre un mélange de al et de a2. Elle peut également comprendre un mélange d'au moins deux constituants choisis parmi bl, b2 et b3. Le mélange de bl, de b2 et de b3 peut également être envisageable. Les composés cl et/ou c2 sont ajoutés à ces mélanges pour former la composition de l'invention. L'acide ascorbique (al) ou un de ses analogues (a2)
La vitamine C, ou acide ascorbique, est connue pour stimuler la prolifération des fibroblastes et la synthèse de collagène. L'acide ascorbique est un acide organique, généralement sous forme L (acide L-ascorbique ou vitamine C), car il est habituellement extrait de produits naturels tels que les citrons, les oranges, ...etc.
Les analogues de l'acide ascorbique sont, plus particulièrement, ses sels, tels que notamment l'ascorbate de sodium, l'ascorbylphosphate de magnésium ou de sodium, ses esters, tels que notamment ses esters acétique,
propionique ou palmitique, ou ses sucres, tels que notamment l'acide ascorbique glycosylé.
L'acide ascorbique, ou un de ses analogues, est de préférence sous une forme stabilisée. En d'autres termes, l'acide ascorbique, ou un de ses analogues, est sous une forme sensiblement non oxydable, et notamment une forme véhiculable par un lipide. A titre d'exemple, l'acide ascorbique, ou un de ses analogues, peut être stabilisé avec du glucose.
La composition de l'invention comprend une quantité efficace d'acide ascorbique ou d'analogue de l'acide ascorbique, la quantité efficace étant celle qui est nécessaire pour obtenir les effets attendus selon l'invention. A titre d'exemple, cette quantité représente de 0,01 % à 10 % du poids total de la composition, et de préférence de 0,2 % à 5 % du poids total de la composition. Lorsque la composition comprend un mélange de al et de a2, cette quantité efficace correspond à la somme des quantités de al et de a2 dans la composition.
Vitamine D (bl) ou un de ses analogues (b2) ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D (b3)
La vitamine D est indispensable à l'organisme humain pour fixer le calcium. Elle exerce aussi un effet anti-fibrosant.
La vitamine D peut être d'origine végétale (ergocalciférol ou Vitamine D2) ou animale (cholécalciférol ou vitamine D3). Elle est synthétisée dans l'organisme humain par action des rayons ultraviolets sur le 7-déhydro- cholestérol présent dans l'épiderme. On en trouve en quantités notables dans certaines huiles de foie de poisson.
La vitamine D est présente dans l'organisme où elle est synthétisée dans la peau sous l'action des rayons ultraviolets (UV-B) à partir de dérivés du cholestérol naturellement présents dans l'organisme. Elle peut aussi être apportée par l'alimentation.
Le récepteur de la vitamine D est plus particulièrement connu sous le sigle « VDR » pour l'anglicisme « Vitamin D receptor », ou sous l'expression « récepteur calcitriol ».
Un stimulant des récepteurs de la vitamine D peut être par exemple un extrait de chicorée sauvage (Cichorium intybus), qui contient des oligosaccharides (e.g. oligofructosanes) et active le récepteur du métabolisme de la vitamine D sans apport de rayons UV-B, et notamment le produit Vederine®, commercialisé par la société Silab, à base d'extrait de chicorée sauvage (Cichorium intybus).
Un analogue de la vitamine D peut être par exemple choisi parmi le calcipotriol, le tacalcitol et le calcitriol.
La composition de l'invention contient une quantité efficace de vitamine D, d'analogue de la vitamine D ou de stimulant des récepteurs de vitamine D, et une quantité efficace peut être comprise entre 0,05 et 5% en poids (bornes incluses) du poids total de la composition, et de préférence entre 0,1 et 3% en poids (bornes incluses) du poids total de la composition. Lorsque la composition comprend un mélange d'au moins deux constituants choisis parmi bl, b2 et b3, ou bien lesdits trois constituants bl, b2 et b3, cette quantité efficace correspond à la somme des quantités de l'ensemble des constituants b dans la composition.
Actifs additionnels cl et/ou c2
II est avantageux d'ajouter à la composition au moins un actif additionnel.
Cet actif additionnel peut être un premier composé (cl), stimulant l'acide ascorbique (vitamine C) ou un de ses analogues, ou en d'autres termes un agoniste de la vitamine C ou d'un de ses analogues.
Notamment ce premier composé est susceptible d'agir sur les adipocytes et sur les fibroblastes de la papule des cheveux. On peut citer à titre d'exemple le Silybum marianum (chardon argenté), et notamment la composition commercialisée par la société Silab sous la marque Stemsvelt®, à base d'extrait de Silybum marianum (chardon argenté).
Ce premier composé peut être ajouté en une quantité suffisante pour obtenir les propriétés désirées.
A titre d'exemple, les quantités utilisées de ce premier composé peuvent être comprises entre 0,1 et 3% en poids (bornes incluses) par rapport
au poids total de la composition, et de préférence entre 1 et 2% en poids par rapport au poids total de la composition.
Cet actif additionnel incorporé dans la composition peut être un second composé (c2), stimulant la vitamine D ou un de ses analogues, ou en d'autres termes un agoniste de la vitamine D ou d'un de ses analogues.
Notamment ce second composé peut être un composé ayant pour effet de prolonger la phase anagène du cycle du cheveu. On peut utiliser par exemple un sphingolipide, précurseur de céramide, tel que la sphinganine qui renforce le follicule du cheveu par inhibition de la 5-a-réductase et améliore l'état du cuir chevelu, et notamment le produit disponible dans le commerce sous la marque Sphingony® (commercialisé par la société Evonik) à base de sphinganine.
Ce second composé peut être ajouté en une quantité suffisante pour obtenir les propriétés désirées.
Les quantités utilisées du second composé peuvent être comprise entre
0,01 et 5% en poids (bornes incluses) par rapport au poids total de la composition, et de préférence entre 0,1 et 3% en poids (bornes incluses), notamment entre 1 et 3% en poids (bornes incluses), par rapport au poids total de la composition.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition de l'invention peut comprendre ledit premier composé cl et ledit second composé c2.
Il peut aussi être avantageux d'incorporer un anti-oxydant dans la composition de l'invention, et par exemple un anti-oxydant d'origine naturelle tel qu'un extrait de pin maritime (Pycnogenol®), qui peut être ajouté en une quantité comprise entre 0,1 et 5% en poids (bornes incluses) par rapport au poids total de la composition, et de préférence entre 0,5 et 3% en poids (bornes incluses) par rapport au poids total de la composition. Dans un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention peut comprendre en outre un vecteur de principe actif, dans lequel sont encapsulés :
a. l'acide ascorbique (al) et/ou un de ses analogues (a2), et
b. la vitamine D (bl) et/ou un de ses analogues (b2) et/ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D (b3), et
c. au moins un actif additionnel choisi parmi un premier composé (cl), stimulant de l'acide ascorbique ou d'un de ses analogues, et un second composé (c2), stimulant de la vitamine D ou d'un de ses analogues.
L'encapsulation de ces principes actifs peut être réalisée dans un vecteur peptidique ou lipidique, par tous types de techniques bien connues de l'homme du métier.
Les compositions conformes à la présente invention peuvent être présentées sous les formes classiquement utilisées pour une application topique, c'est-à-dire sous forme de gel, lotion, émulsion (en particulier crème ou lait), lotion pour pulvérisation, spot-on, sérum (ou essence), masque ou pommade, contenant des excipients et supports usuels compatibles et pharmaceutiquement acceptables. Elles peuvent aussi se présenter sous forme de lingettes imbibées d'une composition selon l'invention. De préférence, les compositions capillaires de l'invention sont sous forme de lotion, notamment pour pulvérisation, crème ou gel.
Ces formes d'administration par voie topique sont préparées par des techniques bien connues de l'homme du métier, et par exemple, dans le cas d'une crème, par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse pour obtenir une émulsion huile dans eau, ou inversement pour préparer une émulsion eau dans huile.
La composition selon l'invention peut comprendre un ou plusieurs excipients usuels, adaptés notamment à une administration topique externe, en particulier des excipients acceptables sur le plan dermatologique et cosmétologique.
Ces excipients appropriés pour la formulation sont bien connus de l'homme du métier, et peuvent être choisis par exemple parmi un ou plusieurs des composés i à x listés ci-dessous :
i. des vitamines antioxydantes, autres que la vitamine C ou un de ses analogues, telles que la vitamine E, par exemple l'acétate de tocophérol ou le tocotriénol ; les polyphénols naturels ;
ii. des vecteurs de principes actifs, tels que des cyclodextrines ; des liposomes, par exemple de la lécithine ;
iii. des huiles végétales telles que par exemple de l'huile Kukui, de l'huile de Calophyllum Inophyllum, ou de l'huile de Helichrysum;
iv. des gélifiants et/ou épaississants, tels que des gommes naturelles comme la gomme xanthane ; des polymères de synthèse, par exemple des polyacrylamides du type Carbopol, des acrylates réticulés et des dérivés de cellulose ;
v. des émulsionnants et co-émulsionnants, tels que arachidyl glucoside ; cétéaryl glucoside ; behenyl alcohol ; cétéaryl alcohol ; céto- stéarylique alcohol ; cetyl alcohol, steareth-2 ; steareth-21 ; isostearyl isostearate ; myristate d'isopropyle, esters de sorbitans et polysorbates ;
vi. des émollients et des tensioactifs, tels que octyl dodecanol ; isononyl isononanoate ; capric/caprylic triglycérides ; l'octanoate de cétéaryle ; le myristate d'isopropyle ; l'isononanoate de cétéaryle ; le 3- diisostéarate de polyglycéryle ; le polyisobutène hydrogéné ; le palmitate cétylique ; le phosphate cétylique ; des huiles végétales telles que l'huile de macadamia ;
vii. des silicones, tels que dimethicone, cyclomethicone ;
viii. des humectants / des agents hydratants, tels que la glycérine ; le butylène glycol ; le propylène glycol ;
ix. des conservateurs, tels que le phénoxyéthanol, l'acide déhydro- acétique ; l'acide benzoïque ; le sorbate de potassium ; le benzoate de sodium ; des parahydroxybenzoates de méthyle ou d'éthyle ;
x. des agents de protection contre les rayons ultraviolets, tels que des filtres solaires UV-A et UV-B hydrophiles ou lipophiles, choisis parmi la benzophénone ou un dérivé de benzophénone tel que la 2-hydroxy-4- méthoxy-benzophénone ; un ester d'acide cinnamique ; et plus particulièrement le méthoxycinnamate d'octyle, le méthoxycinnamate d'éthyl-2- hexyle, ou encore un cyano-β, β-diphénylacrylate tel que l'octocrylène, le 4- méthylbenzylidène camphre, et des dérivés du dibenzoylméthane tels que le 4-isopropyl dibenzoylméthane, le t-butyl-méthoxy-dibenzoylméthane, et le 4- méthoxy-dibenzoylméthane ; ou tels que des pigments formant un écran UV.
La composition selon l'invention peut en outre comprendre un ou plusieurs actifs complémentaires usuels, adaptés notamment à une administration topique externe, en particulier des actifs acceptables sur le plan dermatologique et cosmétologique.
Ces actifs complémentaires appropriés pour la formulation sont bien connus de l'homme du métier, et peuvent être par exemple des actifs antiâges, des actifs apaisants, des actifs purifiants, des actifs hydratants, etc.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lumière des exemples qui vont suivre, lesdits exemples étant donnés à titre illustratif et nullement limitatif.
Exemple 1 - Formulation d'une lotion pour pulvérisation
Suivant les techniques classiques, on prépare une lotion à base d'une composition selon l'invention ayant la composition pondérale suivante :
Tableau 1
L'origine des constituants de la lotion du tableau 1 est la suivante :
- "Acide ascorbique" est de la vitamine C stabilisée sous forme d'acide éthyl-ascorbique, commercialisée par la société Cosmetinnov sous la référence Corum 9515®;
- "Stimulant des récepteurs de la vitamine D" est la formulation commercialisée par la société Silab sous la marque Vederine® ; et
- "Composé stimulant la vitamine C" est la formulation commercialisée par la société Silab sous la marque Stemsvelt®, à base d'un extrait de Silybum marianum » (chardon argenté).
Cette lotion peut être facilement appliquée par pulvérisation sur l'intégralité du cuir chevelu, de préférence deux fois par jour pendant une période de traitement généralement comprise entre 1 et 3 mois.
Exemples 2 et 3 - Formulation d'une lotion
Par la même technique que dans l'Exemple 1, on prépare une lotion ayant la composition indiquée dans l'un ou l'autre des deux tableaux suivants.
Tableau 2
L'origine des constituants de la lotion du tableau 2 est la suivante :
- "Acide ascorbique" est de la vitamine C stabilisée avec du glucose, commercialisée par la société Lubrizol sous la référence AA2G®;
- "Analogue de la vitamine D" est le calcipotriol ; et
- "Composé stimulant la vitamine C" est la formulation commercialisée par la société Silab sous la marque Stemsvelt®, à base d'un extrait de Silybum marianum » (chardon argenté).
Tableau 3
L'origine des constituants de la lotion du tableau 3 est la suivante :
- "Acide ascorbique" est de la vitamine C stabilisée sous forme d'acide éthyl-ascorbique, commercialisée par la société Cosmetinnov sous la référence Corum 9515®;
- "Analogue de la vitamine D" est le tacalcitol; et
- "Composé stimulant la vitamine D" ou un de ses analogues est la formulation commercialisée par la société Evonik sous la référence "Sphingony", à base de sphinganine.
Etude de l'effet sur les fibroblastes.
L'effet des deux produits, vitamine C (produit A), et vitamine D ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D (produit B), et de leur association, a été évalué in vitro en cultivant des fibroblastes du cuir chevelu en monocouche et dans des modèles de dermes équivalents.
Les fibroblastes ont été extraits à partir de biopsies du cuir chevelu puis cultivés dans un milieu de culture spécifique (Dulbecco's modified Eagle's médium, complémenté avec 10% de sérum de veau fœtal et 1% de genta- mycine) additionné du produit A seul, du produit B seul et de l'association des produits A+B.
La prolifération des fibroblastes a été mesurée par test colorimétrique au MTT et comptage cellulaire, la synthèse du procollagène de type I a été analysée par méthode Elisa. L'activité contractile et la capacité des fibroblastes à remodeler la matrice ont été étudiées en mesurant les forces de contraction et la vitesse de rétraction de lattices de collagène.
On constate que le produit A seul stimule la synthèse de collagène et la prolifération cellulaire, le produit B seul n'a pas d'effet, mais l'association des 2 produits (A + B) renforce la stimulation du produit A. Les produits A et B n'ont pas d'effet sur les forces contractiles des fibroblastes et la vitesse de rétraction, mais leur association (A + B) stimule les activités contractiles et de remodelage matriciel .
Les produits A et B utilisés seuls montrent peu ou pas d'effet sur le fibroblaste du cuir chevelu alors que l'association des 2 produits (A + B)
contribue à renforcer l'activité du fibroblaste et assure ainsi un développement optimal du follicule pileux.
Etude de l'effet sur la repousse pilaire.
Cette étude montre que l'association de la vitamine C et de la vitamine
D (ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D) permet de renforcer la structure du derme, de diminuer la laxité des fibres de collagènes et d'élastine, et, de ce fait, de maintenir un follicule pilo-sébacé gainé et de limiter la chute du cheveu. L'application topique de ces vitamines dynamise et accélère la repousse, et diminue la chute.
Une étude clinique randomisée, contrôlée, en double aveugle, réalisée sur 5 sujets traités deux fois par jour pendant 6 mois, sur 3 sites par les 3 produits (Produit A = vitamine C, Produit B = vitamine D, Produit C = association vitamine C + vitamine D), a montré une efficacité de l'association des produits (A + B), comparés aux produits A et B seuls, sur la vitesse de croissance et sur la chute de cheveux. L'association A + B a une action synergique et un effet bien supérieur à celle de la simple addition des effets de la vitamine C et de la vitamine D.
Les résultats ont été mis en évidence par phototrichogramme et par test de traction.
Le phototrichogramme permet de quantifier la vitesse de croissance, la densité folliculaire ainsi que le nombre de cheveux émergent par ostium.
Le principe du phototrichogramme repose sur des macrophotographies standardisées réalisées au niveau du cuir chevelu à JO et J2 (ou J4) après rasage d'une zone de 1,4 cm2 et une coloration des cheveux rasés.
Un logiciel informatique analyse l'image et évalue :
> la densité (Nb/cm2) ainsi que le nombre de cheveux émergents par ostium ;
> le diamètre pilaire (pm) ;
> le ratio Anagène / Télogène ; et
> la vitesse de croissance linéaire (mm/jour).
Le logiciel de phototrichogramme de référence, Trichoscan® (Tricholog GmbH & Datinf GmbH, Freiburg), dans un premier temps, détermine les diamètres afin de différencier les cheveux terminaux des cheveux miniaturisés et, dans un second temps, à partir des cheveux terminaux, il calcule la longueur du cheveu. Sachant que les cheveux terminaux anagènes croissent d'environ 0.4 mm/jour et que les cheveux terminaux télogènes ne croissent pas, le Trichoscan® calcule la proportion de chacune de ces phases et quantifie la croissance pilaire. Le phototrichogramme est indolore et ses clichés peuvent être archivés pour le suivi. Un repositionnement précis est possible grâce à un point de tatouage servant de référentiel.
L'efficacité des produits sur la chute de cheveux est prouvée par la diminution du nombre de cheveux prélevés au test de traction et par la diminution du nombre de cheveux en phase télogène lors du trichogramme.
Le test de traction est un test simple et rapide qui contribue au diagnostic et au pronostic de certaines alopécies. Il consiste à saisir une mèche de 50 à 60 cheveux entre le pouce et l'index, à leur base, le plus proche du cuir chevelu et à tirer fermement, l'autre main maintenant le cuir chevelu. Normalement, le nombre de cheveux télogènes, avec à leurs extrémités un bulbe rond et blanc, ne doit pas dépasser 5 à 6 (soit 10%). La procédure doit être réalisée sur cinq zones du cuir chevelu : pariétal droit et gauche, frontal, vertex, occiput. Le test de traction permet aussi d'évaluer la fragilité de la tige pilaire. En effet, un nombre important de cheveux cassés à la traction peut témoigner d'une carence ou d'un traumatisme (fer à lisser, brushing excessifs, colorations trop fréquentes).
Le trichogramme, réalisé en clinique, permet la détermination des phases du cycle pilaire et fournit un paramètre primordial de quantification de la chute : le rapport Anagène/Télogène. Ce paramètre et les proportions de chaque phase du cycle de vie reflètent la quantité de cheveux morts et de cheveux vivants.
Le trichogramme peut être utilisé pour le diagnostic mais aussi pour l'évaluation de l'efficacité d'un topique, d'un médicament ou de compléments alimentaires antichute.
L'efficacité clinique des produits est aussi visible au niveau macroscopique par l'analyse d'image et l'amélioration de l'aspect visuel et du pouvoir couvrant de la chevelure.
La photographie, développée à l'origine simplement pour illustrer, s'est standardisée pour devenir un outil d'évaluation objectif dans les études cosmétiques et cliniques.
D'autres systèmes permettent un contrôle de la lumière et un repositionnement reproductible comme le Skin Surface Analyser® (SSA®) dont nous disposons. A l'origine développé pour quantifier la couleur, les taches et le teint du visage, il peut être adapté au cuir chevelu. L'analyse d'image permet de quantifier le pouvoir couvrant de la chevelure.
Claims
1. Composition cosmétique et/ou dermatologique, caractérisée en ce qu'elle comprend :
a. de l'acide ascorbique ou un de ses analogues,
b. de la vitamine D ou un de ses analogues ou un stimulant des récepteurs de la vitamine D, et
c. au moins un actif additionnel choisi parmi un premier composé, stimulant de l'acide ascorbique ou d'un de ses analogues, et un second composé, stimulant de la vitamine D ou d'un de ses analogues.
2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'analogue de l'acide ascorbique est choisi parmi ses sels, ses esters et ses sucres.
3. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'analogue de la vitamine D est choisi parmi le calcipotriol, le tacalcitol et le calcitriol.
4. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le stimulant des récepteurs de la vitamine D est un extrait de chicorée sauvage (Cichorium intybus).
5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'acide ascorbique, ou un de ses analogues, est sous une forme stabilisée.
6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,2 % à 5 % en poids d'acide ascorbique ou d'analogue de l'acide ascorbique, par rapport au poids total de la composition.
7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,1 % à 3 % en poids de vitamine D ou d'analogue de la vitamine D ou de stimulant des récepteurs de la vitamine D, par rapport au poids total de la composition.
8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le premier composé est un extrait de Silybum marianum (chardon argenté).
9. Composition selon la revendication 8, caractérisée en ce que le premier composé est utilisé en une quantité comprise entre 0,1 et 3% en poids par rapport au poids total de la composition.
10. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le second composé est un sphingolipide, et de préférence la sphinganine.
11. Composition selon la revendication 9, caractérisée en ce que le second composé est utilisé en une quantité comprise entre 0,01 et 5% en poids par rapport au poids total de la composition.
12. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un anti-oxydant.
13. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est formulée en composition capillaire pour application topique.
14. Utilisation de la composition cosmétique selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour lutter contre la chute des cheveux.
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 15706899 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
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| NENP | Non-entry into the national phase |
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| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 15706899 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |