WO2014013564A1

WO2014013564A1 - 医療用処置具

Info

Publication number: WO2014013564A1
Application number: PCT/JP2012/068179
Authority: WO
Inventors: 達末原
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2012-07-18
Filing date: 2012-07-18
Publication date: 2014-01-23
Also published as: US10596363B2; US20140207173A1; US20170232233A1; US9669204B2

Abstract

　医療用処置具（１）は、湾曲自在に設けられ、患者の体内に挿入される挿入管（３）と、前記挿入管（３）内に設けられ、当該挿入管（３）の湾曲を操作する操作体（４）とを備え、前記操作体（４）は、前記挿入管（３）内に周方向に分割されて管状構造を形成する複数の分割部材（４０）と、各分割部材（４０）における前記管状構造の軸方向の先端部を接続する接続部（４１）とを備え、前記分割部材（４０）は、前記周方向の端縁が切り欠かれた切欠部（４３）を備えている。

Description

医療用処置具

　本発明は、医療用処置具に関する。

　従来、体内に挿入する挿入部を湾曲可能に構成し、当該挿入部をワイヤ等の操作部材により湾曲操作可能に構成した医療用処置具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の医療用処置具は、互いに対向する一対の細幅状の板ばね部材と、一対の板ばね部材の板面間に軸方向に沿って配置され、先端部が各板ばね部材の先端部に固着されたファイバーと、一対の板ばね部材およびファイバーを覆う外套部材とを備え、一対の板ばね部材を互いに相反する方向に移動させることで、ファイバーを湾曲操作可能に構成している。

実開平５－４１５０２号公報

　ところで、カテーテル等の内腔を有する挿入管を備えた医療用処置具では、挿入管の先端部にワイヤ等を固定することで、当該挿入管を湾曲操作可能としている。
　しかしながら、ワイヤ等を挿入管の先端部に固定しただけでは、挿入管が湾曲したときにワイヤ等が内腔を遮ってしまい、内腔を確保できなくなってしまう。このため、ワイヤ等を案内するガイド孔等のガイド部を設けて、ワイヤ等を所定の位置に保持しなければならず、構造が複雑になってしまうという問題がある。

　本発明の目的は、簡易な構造で挿入管の内腔を確保できる医療用処置具を提供することにある。

　本発明の医療用処置具は、湾曲自在に設けられ、患者の体内に挿入される挿入管と、前記挿入管内に設けられ、当該挿入管の湾曲を操作する操作体とを備え、前記操作体は、前記挿入管内に周方向に分割されて管状構造を形成する複数の分割部材と、各分割部材における前記管状構造の軸方向の先端部を接続する接続部とを備え、前記分割部材は、前記周方向の端縁が切り欠かれた切欠部を備えていることを特徴とする。

　本発明によれば、操作体が、周方向に分割された複数の分割部材により管状構造を形成し、各分割部材には、周方向の端縁が切り欠かれた切欠部が設けられている。このため、切欠部が設けられた剛性の低い部分で操作体を湾曲させることができるとともに、切欠部が設けられていない剛性の高い部分で操作体の管状構造を維持することができる。従って、操作体による挿入管の湾曲を可能にしつつ、操作体が内腔を遮ることを防止することができるので、簡易な構造で挿入管の内腔を確保することができる。

　本発明の医療用処置具において、前記挿入管の内表面と前記操作体の外表面とは、少なくとも一部が軸方向に摺接することが好ましい。

　本発明によれば、挿入管の内表面と操作体の外表面とは、少なくとも一部が軸方向に摺接するため、操作体の管状構造を当該操作体が挿入管の内表面に接する程度まで大きくすることができる。従って、操作体の内側の空間を大きく取ることができるので、挿入管の内腔を十分に確保することができる。
　また、挿入管の内表面と操作体の外表面とが摺接することにより、操作体が挿入管によって軸中心方向に規制されるため、操作体の配置を確実なものにでき、挿入管の内腔を十分に確保することができる。

　本発明の医療用処置具において、前記複数の分割部材は、隣り合う分割部材の前記周方向の端縁同士が摺接することが好ましい。

　本発明によれば、隣り合う分割部材の周方向の端縁同士が摺接するため、挿入管の湾曲時に生じる分割部材間の軸方向の相対移動を摺動によって許容しつつ、分割部材の周方向の端縁同士の当接により、操作体の管状構造を確実に維持することができる。従って、挿入管の湾曲時に、操作体が挿入管の内腔を遮ってしまうことを防止することができる。

　本発明の医療用処置具において、前記切欠部は、各分割部材の前記軸方向に複数設けられていることが好ましい。

　本発明によれば、各分割部材の軸方向に複数の切欠部が設けられているため、各切欠部の位置で操作体を断続的に湾曲させることができる。このため、軸方向の切欠部の配置をかえることで、挿入管の湾曲形状を変化させることができるので、挿入管の湾曲形状を当該挿入管が挿入される経路に合わせて設定することができる。

　本発明の医療用処置具において、前記切欠部は、各分割部材における当該切欠部が設けられた部分の周方向の寸法が前記軸方向に向かって次第に狭幅するように形成されていることが好ましい。

　本発明によれば、各分割部材における切欠部が設けられた部分が軸方向に向かって次第に狭幅するため、当該部分の狭幅の程度に応じて、当該部分の剛性を変化させることができる。このため、当該部分の狭幅の程度をかえることで、挿入管の湾曲形状を変化させることができるので、挿入管の湾曲形状を当該挿入管が挿入される経路に合わせて設定することができる。

　本発明の医療用処置具において、各分割部材は、隣り合う分割部材同士の前記軸方向の相対移動を所定の移動量に規制する移動規制部を備えていることが好ましい。

　本発明によれば、隣り合う分割部材同士の軸方向の相対移動を所定量に規制する移動規制部が設けられているため、挿入管の湾曲量を所定の値に規制することができ、挿入管の湾曲限界を規定することができる。

　本発明の医療用処置具は、前記操作体の内側に設けられた環状部材を備えていることが好ましい。

　本発明によれば、操作体の内側に環状部材が設けられているため、隣り合う分割部材の周方向の端縁間に隙間がある場合でも、環状部材により操作体の管状構造を維持することができる。一方、隣り合う分割部材の周方向の端縁間に隙間がない場合は、環状部材により操作体の管状構造をさらに確実に維持することができる。従って、分割部材の端縁間の隙間の有無にかかわらず、挿入管の内腔を確保することができる。

　本発明の医療用処置具は、前記挿入管の外周に設けられ、当該挿入管の径方向に拡張する拡張体を備えていることが好ましい。

　本発明によれば、体内の狭窄部で拡張体を拡張させることができるので、当該狭窄部を拡張治療することができる。

　本発明の医療用処置具は、前記操作体の管状構造内に挿抜自在に挿入され、当該挿入管の径方向に拡張する拡張体を備えていることが好ましい。

　本発明によれば、拡張体が操作体の管状構造内に挿抜自在に挿入されるため、挿入管の外周に拡張体を設ける必要がない。このため、狭窄部の拡張治療にあたって、体内に挿入管を挿入しやすくすることができる。

　本発明の医療用処置具において、前記医療用処置具は、副鼻腔炎治療用処置具であることが好ましい。

　本発明によれば、医療用処置具が副鼻腔用処置具であるところ、簡易な構造で挿入管の内腔を確保することができるため、副鼻腔用処置具の製造コストを低減することができるとともに、副鼻腔の処置に必要な内視鏡等の挿入物を挿入管内に挿入したり、挿入管を介して生理食塩水等の流体を搬送したりすることができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用処置具の平面図。図１の医療用処置具の挿入管を部分的に断面して示す側面図。図１の医療用処置具の挿入管を部分的に断面して示す側面図。図１の医療用処置具の操作体の斜視図。図１の医療用処置具の挿入管の湾曲状態を示す側面図。本発明の第２実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第３実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第４実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第５実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第６実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第６実施形態の変形例に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第７実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第８実施形態に係る医療用処置具の挿入管の側面図。本発明の第９実施形態に係る医療用処置具の平面図。

　以下、本発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。
　なお、第２実施形態以降において、次の第１実施形態で説明する構成部材と同じ構成部材および同様な機能を有する構成部材には、第１実施形態の構成部材と同じ符号を付し、それらの説明を省略または簡略化する。

〔第１実施形態〕
　図１において、本実施形態に係る医療用処置具１は、ハブ２と、少なくとも一部が湾曲自在に設けられ、患者の体内に挿入される挿入管３と、挿入管３内に設けられ、当該挿入管３の湾曲を操作する操作体４（図２および図３）と、挿入管３の外周に設けられ、当該挿入管３の径方向に拡張する拡張体５とを備えている。

　ハブ２は、挿入管３の内腔と外部とを連通し、内視鏡等の処置具を挿入管３の内腔に導入可能に構成された導入路２１と、導入路２１から分岐して設けられ、体内に生理食塩水等の流体を搬送可能、かつ体内の流体を外部に搬送可能に構成された流体搬送路２２と、ハブ２に回動自在に設けられ、操作体４による挿入管３の湾曲位置を固定する位置固定具２３とを備えている。

　挿入管３は、図２および図３に示すように、基端部がハブ２に接続された硬性管３１と、硬性管３１の先端部に接続された可撓管３２とを備えている。可撓管３２は、複数の管状体３３、３４を備え、これら管状体３３、３４と硬性管３１とが互いに回動自在に、かつ軸方向に連結されている。可撓管３２の外周は、弾性部材等の可撓性を有する筒状部材３５により密着して覆われており、拡張体５に送られる流体が、各管状体３３、３４および硬性管３１間の隙間から可撓管３２内に流れ込まないようになっている。

　各管状体３３、３４は、それぞれ連結方向（各管状体３３、３４の軸方向）の一方の端縁から連結方向に突出した回動軸部３３１、３４１を備えている。
　一方、硬性管３１および管状体３４は、連結方向（硬性管３１および管状体３４の軸方向）の他方の端縁が後退した回動支持部３１１、３４２を備え、当該回動支持部３１１、３４２により各管状体３３、３４の回動軸部３３１、３４１が支持される。
　なお、回動軸部３３１、３４１および回動支持部３１１、３４２は、硬性管３１および各管状体３３、３４の中心軸に対して互いに対称な位置に一対設けられている。

　以上のような挿入管３は、例えば、ステンレス製の円管状部材をレーザー加工することにより得られる。レーザー加工を用いた場合、円管状部材をレーザーで切断するだけで、硬性管３１と各管状体３３、３４とが互いに連結された状態の挿入管３を容易に得ることができる。なお、挿入管３の材質および製造方法は、上記のものに限らず、任意のものを用いることができる。

　操作体４は、図４にも示すように、挿入管３内に周方向に分割されて管状構造を形成する複数の分割部材４０と、環状に形成され、各分割部材４０における管状構造の軸方向の先端部を接続する接続部４１とを備えている。

　複数の分割部材４０は、いずれも同じ形状に形成されている。各分割部材４０は、当該分割部材４０の周方向の端縁４２が切り欠かれた切欠部４３と、当該分割部材４０の切欠部４３が設けられていない部分であって、円筒状の部材を周方向に分割した形状の幅広部４４と、当該分割部材４０の切欠部４３が設けられた部分であって、切欠部４３によって幅広部４４よりも幅狭に形成された幅狭部４５とを備えている。

　切欠部４３は、周方向の両側の端縁４２が、軸方向の同じ位置で同じ形状に切り欠かれて形成されている。なお、本実施形態では、切欠部４３が、接続部４１と幅広部４４との間の部分に形成されている。
　幅広部４４は、円筒状の部材を周方向に均等に２分割した形状に形成されている。この幅広部４４の周方向の端縁４２は、直線状に形成されるとともに、隣り合う分割部材４０の端縁４２と軸方向に摺接する。すなわち、各分割部材４０は、切欠部４３を除く周方向の端縁４２同士が軸方向に摺接するように形成されている。
　幅狭部４５は、各分割部材４０の周方向の略中央の位置に軸方向に延設されるとともに、周方向の寸法が一定に形成されている。各分割部材４０の幅狭部４５は、管状構造の中心を挟んで互いに対向する位置に設けられている。

　以上の操作体４は、一方の分割部材４０と他方の分割部材４０とを軸方向に相対移動させることにより、対向する２つの幅狭部４５が、これら２つの幅狭部４５を通る面内で湾曲し、可撓管３２を湾曲させる。このため、操作体４は、挿入管３内において、可撓管３２の互いに対向する回動軸部３３１、３４１間に幅狭部４５が位置するように、すなわち、切欠部４３が回動軸部３３１、３４１の位置となるように配置されている。

　ここで、挿入管３の内腔の径を大きくするために、操作体４の外径は、大きくすることが望ましい。このため、操作体４は、その外表面が挿入管３の内表面に接する大きさとされている。
　さらに、同様の理由により、操作体４の肉厚は、出来る限り小さくすることが望ましい。このため、操作体４の肉厚は０．０５～１．０［ｍｍ］程度、望ましくは０．０７５～０．３［ｍｍ］程度に形成されている。

　このような操作体４は、挿入管３の場合と同様に、例えば、ステンレス製の円管状部材をレーザー加工することに容易に得られる。なお、操作体４の材質および製造方法は、上記のものに限らず、任意のものを用いることができる。

　拡張体５は、ポリマー等の柔軟性材料で構成されている。拡張体５の内部は、挿入管３の周囲に設けられた流路５１と連通しており、当該流路５１を介して拡張体５内に流体が導入されることで、拡張体５が径方向に拡張するように構成されている。

　以上の医療用処置具１において、挿入管３の可撓管３２を湾曲させる場合は、ハブ２に対して位置固定具２３を回転させる。位置固定具２３を回転させると、図５に示すように、操作体４の一方の分割部材４０が先端側に押され、他方の分割部材４０が基端側に引っ張られる。このため、隣り合う分割部材４０の周方向の端縁４２同士が軸方向に摺接しつつ、一方の分割部材４０と他方の分割部材４０とが軸方向に相対移動する。これにより、操作体４の外表面が挿入管３の内表面と摺接しながら、操作体４の幅狭部４５が湾曲することで、可撓管３２を湾曲させることができる。この際の可撓管３２の湾曲位置は、位置固定具２３により固定することができる。

　次に、医療用処置具１の使用例として、医療用処置具１を副鼻腔炎治療用処置具として用いた場合の医療用処置具１の使用手順および作用を説明する。
　先ず、操作者は、医療用処置具１の挿入管３を鼻孔に挿入する。この際、挿入管３内に内視鏡等の撮像手段を挿入しておくことで、操作者は、撮像手段により取得される画像情報に基づいて、挿入経路内の様子を確認しながら挿入管３を挿入することができる。

　挿入した挿入管３の拡張体５が、副鼻腔炎によって狭窄した副鼻腔の自然口に導かれると、操作者は、流路５１を介して拡張体５内に流体を導入し、拡張体５を拡張させることで、自然口の狭窄部を拡張治療する。なお、拡張体５を収縮させた後、挿入管３を幾分後退させれば、撮像手段で取得される画像情報により、狭窄部が拡張したことを確認することができる。

　そして、副鼻腔内に鼻水等の流体や粘性物が留まっている場合は、拡張した自然口から副鼻腔内に挿入管３を挿入し、挿入管３の内腔および流体搬送路２２を介して、流体や粘性物を搬送することができる。また、流体搬送路２２に生理食塩水等の洗浄用流体を導入することにより、当該流体で副鼻腔内を洗浄することもできる。

　本実施形態によれば、次のような効果がある。
　すなわち、操作体４が、周方向に分割された複数の分割部材４０により管状構造を形成し、各分割部材４０には、周方向の端縁４２が切り欠かれた切欠部４３が設けられている。このため、切欠部４３が設けられた剛性の低い部分で操作体４を湾曲させることができるとともに、切欠部４３が設けられていない剛性の高い部分で操作体４の管状構造を維持することができる。従って、操作体４による挿入管３の湾曲を可能にしつつ、操作体４が内腔を遮ることを防止することができるので、簡易な構造で挿入管３の内腔を確保することができる。

　また、挿入管３の内表面と操作体４の外表面とは、少なくとも一部が軸方向に摺接するため、操作体４の管状構造を当該操作体４が挿入管３の内表面に接する程度まで大きくすることができる。従って、操作体４の内側の空間を大きく取ることができるので、挿入管３の内腔を十分に確保することができる。

　また、隣り合う分割部材の４０周方向の端縁４２同士が摺接するため、挿入管３の湾曲時に生じる分割部材４０間の軸方向の相対移動を摺動によって許容しつつ、分割部材４０の周方向の端縁４２同士の当接により、操作体４の管状構造を確実に維持することができる。従って、挿入管３の湾曲時に、操作体４が挿入管３の内腔を遮ってしまうことを防止することができる。

　また、体内の狭窄部で拡張体５を拡張させることができるので、当該狭窄部を拡張治療することができる。

〔第２実施形態〕
　次に、本発明の第２実施形態を図６に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ａは、図６に示すように、挿入管３Ａの構造と、操作体４Ａの軸方向に複数の切欠部４３Ａ、４６Ａが設けられた点とが、第１実施形態と相違する。

　挿入管３Ａは、その全体が樹脂やゴム等の可撓性を有する材料で構成され、任意の部分が湾曲可能に構成されている。
　一方、操作体４Ａにおいて、切欠部４３Ａ、４６Ａは、各分割部材４０Ａの軸方向に複数設けられている。本実施形態では、拡張体５の軸方向の長さに合わせて、各分割部材４０Ａの最も先端に位置する切欠部４３Ａが、他の複数の切欠部４６Ａに比べて、軸方向に長く形成されている。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、各分割部材４０Ａの軸方向に複数の切欠部４３Ａ、４６Ａが設けられているため、各切欠部４３Ａ、４６Ａの位置で操作体４Ａを断続的に湾曲させることができる。このため、軸方向の切欠部４３Ａ、４６Ａの配置をかえることで、挿入管３Ａの湾曲形状を変化させることができるので、挿入管３Ａの湾曲形状を当該挿入管３Ａが挿入される経路に合わせて設定することができる。

〔第３実施形態〕
　次に、本発明の第３実施形態を図７に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｂは、図７に示すように、挿入管３Ｂの構造と、操作体４Ｂの分割部材４０Ｂの分割数とが、第１実施形態と相違する。

　挿入管３Ｂは、第２実施形態と同様に構成され、その全体が樹脂やゴム等の可撓性を有する材料で構成されている。
　操作体４Ｂは、周方向に均等に４分割されて管状構造を形成する。すなわち、操作体４Ｂは、４つの分割部材４０Ｂと、これら分割部材４０Ｂの先端部を接続する接続部４１とを備えている。なお、操作体４Ｂのその他の構成は、第１実施形態と同様であるため、その説明を省略する。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、操作体４Ｂは、周方向に４分割された分割部材４０Ｂを備えているため、操作体４Ｂを４つの方向に湾曲させることができる。このため、挿入管３Ｂをより柔軟に湾曲させることができるので、挿入管３Ｂが挿入される経路に対する当該挿入管３Ｂの追従性を向上させることができる。

〔第４実施形態〕
　次に、本発明の第４実施形態を図８に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｃは、図８に示すように、挿入管３Ｃの構造と、操作体４Ｃの軸方向に設けられた切欠部４３Ｃ１、４３Ｃ２、４６Ｃ１、４６Ｃ２の数および形状とが、第１実施形態と相違する。

　挿入管３Ｃは、第２実施形態と同様に構成され、その全体が樹脂やゴム等の可撓性を有する材料で構成されている。
　操作体４Ｃは、それぞれ軸方向に２つの切欠部４３Ｃ１、４３Ｃ２、４６Ｃ１、４６Ｃ２が設けられた４つの分割部材４０Ｃ１、４０Ｃ２と、これら分割部材４０Ｃ１、４０Ｃ２の先端部を接続する接続部４１とを備えている。ここで、対向する２つの分割部材４０Ｃ１、４０Ｃ２を１組とした場合、操作体４Ｃの先端側では、一方の組の分割部材４０Ｃ１の切欠部４３Ｃ１の方が、他方の組の分割部材４０Ｃ２の切欠部４３Ｃ２よりも周方向の切欠量が大きくなっている。また、操作体４Ｃの基端側では、他方の組の分割部材４０Ｃ２の切欠部４６Ｃ２の方が、他方の組の分割部材４０Ｃ１の切欠部４６Ｃ１よりも周方向の切欠量が大きくなっている。

　このような構成により、操作体４Ｃの先端側では、一方の組の分割部材４０Ｃ１の幅狭部４５Ｃ１の方が、他方の組の分割部材４０Ｃ２の幅狭部４５Ｃ２よりも周方向の寸法が小さくなっている。また、操作体４Ｃの基端側では、他方の組の分割部材４０Ｃ２の幅狭部４７Ｃ２の方が、一方の組の分割部材４０Ｃ１の幅狭部４７Ｃ１よりも周方向の寸法が小さくなっている。そして、各分割部材４０Ｃ１、４０Ｃ２では、先端側の幅狭部４５Ｃ１、４５Ｃ２の周方向の寸法と、基端側の幅狭部４７Ｃ１、４７Ｃ２の周方向の寸法とが異なっている。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、操作体４Ｃの先端側において、幅狭部４５Ｃ２よりも周方向の寸法が小さい幅狭部４５Ｃ１が設けられた位置と、操作体４Ｃの基端側において、幅狭部４７Ｃ１よりも周方向の寸法が小さい幅狭部４７Ｃ２が設けられた位置とが相違している。このため、操作体４Ｃの先端側と基端側とで、湾曲する方向が異なるようにすることができる。

〔第５実施形態〕
　次に、本発明の第５実施形態を図９に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｄは、図９に示すように、操作体４Ｄの幅狭部４５Ｄの形状、すなわち分割部材４０Ｄの切欠部４３Ｄの形状が、第１実施形態と相違する。

　具体的に、切欠部４３Ｄは、幅狭部４５Ｄの周方向の寸法が、軸方向の先端部に向かって次第に狭幅するように形成されている。このため、幅狭部４５の剛性は、軸方向の先端部に向かうに従って次第に小さくなる。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、各分割部４０Ｄ材の切欠部４３Ｄが設けられた部分、すなわち幅狭部４５Ｄが軸方向に向かって次第に狭幅するため、当該部分の狭幅の程度に応じて、当該部分の剛性を変化させることができる。このため、当該部分の狭幅の程度をかえることで、挿入管３の湾曲形状を変化させることができるので、挿入管３の湾曲形状を当該挿入管３が挿入される経路に合わせて設定することができる。
　また、幅狭部４５Ｄの剛性の変化により、湾曲操作時の操作体４Ｄの湾曲開始位置を変化させることができるので、幅狭部４５Ｄの形状、すなわち切欠部４３Ｄの形状によって挿入管３Ａの湾曲開始位置を設定することができる。なお、次第に狭幅する部分は、切欠部４３Ｄの先端部のみならず、中心部または基端部等に配置しても良い。

　本実施形態の場合、幅狭部４５Ｄの剛性が先端部に向かうに従って小さくなるため、幅狭部４５Ｄの基端部では湾曲量が小さく、先端部では大きくなる。このため、軸方向の位置に応じて幅狭部４５Ｄの湾曲状態を変化させることができ、これにより挿入管３の湾曲形状を変化させることができる。

〔第６実施形態〕
　次に、本発明の第６実施形態を図１０に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｅは、図１０に示すように、操作体４Ｅにおける分割部材４０Ｅ１、４０Ｅ２の端縁４２に移動規制部６が設けられている点が、第１実施形態と相違する。

　具体的に、一方の分割部材４０Ｅ１の幅広部４４の端縁４２には、当該端縁４２から周方向に突出した凸部４８Ｅが設けられている。また、他方の分割部材４０Ｅ２の幅広部４４の端縁４２には、当該端縁４２から周方向に凹状に形成され、凸部４８Ｅが収容される凹部４９Ｅが設けられている。そして、凸部４８Ｅおよび凹部４９Ｅにより、移動規制部６が構成される。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、隣り合う分割部材４０Ｅ１、４０Ｅ２同士の軸方向の相対移動を所定量に規制する移動規制部６が設けられているため、挿入管３の湾曲量を所定の値に規制することができ、挿入管３の湾曲限界を規定することができる。

　なお、図１１に示すように、凸部４８Ｅおよび凹部４９Ｅの軸方向の端縁が斜めに形成されることで、凸部４８Ｅと凹部４９Ｅとの当接拮抗だけでなく、操作体４Ｅの拡径による操作体４Ｅと挿入管３との拡径拮抗によっても、分割部材４０Ｅ１、４０Ｅ２の相対移動の移動規制を行うことができる。これにより、挿入管３の湾曲限界をより確実に規定することができるとともに、挿入管３の内腔を十分に確保することができる。

〔第７実施形態〕
　次に、本発明の第７実施形態を図１２に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｆは、図１２に示すように、操作体４Ｆの内側に環状部材としての円筒部材７が設けられている点と、隣り合う分割部材４０Ｆの周方向の端縁４２同士が摺接しない点とが、第１実施形態と相違する。

　円筒部材７は、隣り合う分割部材４０Ｆの端縁４２間に隙間Ｇを維持する程度の外径を有し、硬性管３１内における操作体４Ｆの内側に設けられている。なお、本実施形態では、円筒部材７が一方の分割部材４０Ｆの内面に取り付けられている。これにより、挿入管３の湾曲時には、他方の分割部材４０Ｆの内面が円筒部材７の外面と摺接する一方、隣り合う分割部材４０Ｆの端縁４２同士が摺接しないようになっている。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、操作体４Ｆの内側に円筒部材７が設けられているため、隣り合う分割部材４０Ｆの周方向の端縁４２間に隙間Ｇがある場合でも、円筒部材７により操作体４Ｆの管状構造を維持することができる。一方、隣り合う分割部材４０Ｆの周方向の端縁４２間に隙間Ｇがない場合は、円筒部材７により操作体４Ｆの管状構造をさらに確実に維持することができる。従って、分割部材４０Ｆの端縁４２間の隙間Ｇの有無にかかわらず、挿入管３の内腔を確保することができる。

〔第８実施形態〕
　次に、本発明の第８実施形態を図１３に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｇは、図１３に示すように、操作体４Ｇの内側に環状部材としてのコイルバネ８が設けられている点が、第７実施形態と相違する。

　コイルバネ８は、隣り合う分割部材４０Ｇの端縁４２間に隙間Ｇを維持する程度の外径を有し、操作体４Ｇの接続部４１から幅広部４４にわたって設けられている。

　本実施形態によれば、第１および第７実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、コイルバネ８は、可撓性を有しているため、硬性管３１および可撓管３２のいずれの位置にも配置することができ、挿入管３の任意の位置に設けることができる。

〔第９実施形態〕
　次に、本発明の第８実施形態を図１４に基づいて説明する。
　本実施形態の医療用処置具１Ｈは、図１４に示すように、拡張体９１を有するバルーンカテーテル９が挿入管３内における操作体の管状構造内に挿抜自在に設けられる点、および挿入管３の外周に拡張体５（図１）が設けられていない点が、第１実施形態と相違する。

　本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
　すなわち、拡張体９１が操作体４の管状構造内に挿抜自在に挿入されるため、挿入管３の外周に拡張体５（図１）を設ける必要がない。このため、狭窄部の拡張治療にあたって、体内に挿入管３を挿入しやすくすることができる。

　なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
　例えば、挿入管３および操作体４は、ステンレス等の金属により構成されていたが、可撓性を有するものであれば、樹脂やその他の金属等の他の部材で構成してもよい。

　また、挿入管３、３Ａ～３Ｃは、少なくとも一部が湾曲自在に設けられていれば、任意のものを使用できる。例えば、前記実施形態において、可撓管３２を備えた挿入管３のかわりに、全体が湾曲可能に構成された挿入管３Ａ～３Ｃを用いてもよく、その逆であってもよい。また、全体が可撓管３２で構成された挿入管を用いてもよい。
　さらに、挿入管３、３Ａ～３Ｃは、円筒状である必要はなく、断面多角形上のものでもよい。

　前記実施形態では、操作体４、４Ａ～４Ｇは、２つまたは４つに分割された分割部材４０、４０Ａ～４０Ｇを備えていたが、分割部材の分割数は、２つ以上であればこれに限らない。
　操作体４、４Ａ～４Ｇにおいて、接続部４１の形状は、前記実施形態のものに限られず、例えば、管状や線状に形成してもよい。また、複数の線状部材が操作体４、４Ａ～４Ｇの管状構造の中心軸で交わるように各分割部材４０、４０Ａ～４０Ｇ間に掛け渡し、接続部４１を構成してもよい。

　前記実施形態では、拡張体５、９１が設けられていたが、狭窄部の拡張治療を行う場合を除き拡張体５、９１は必須ではなく、拡張体５、９１を設けないで医療用処置具１、１Ａ～１Ｇを構成してもよい。

　前記実施形態では、操作体４Ｆ、４Ｇの内側に環状部材としての円筒部材７やコイルバネ８を設けた場合、隣り合う分割部材４０Ｆ、４０Ｇの端縁４２間に隙間Ｇを許容するようにしていたが、操作体４、４Ａ～４Ｇの内側に環状部材を設けた上で、隣り合う分割部材４０、４０Ａ～４０Ｇの端縁４２同士が摺接するように構成してもよい。これにより、操作体４、４Ａ～４Ｇの管状構造をより確実に維持することができる。
　また、環状部材としては、円筒部材７やコイルバネ８に限らず、例えば、細線状の環状部材を軸方向に複数設けてもよい。

　前記実施形態において、医療用処置具１、１Ａ～１Ｈは、副鼻腔内の観察や副鼻腔の自然口に生じた狭窄部の拡張、副鼻腔炎の治療に用いられていたが、体内の他の部位の観察や治療に用いてもよい。

　本発明は、副鼻腔の診察や治療に用いる医療用処置具の他、外科的処置を伴わない他の診察用または治療用の医療用処置具に利用できる。

　１　　　医療用処置具
　３　　　挿入管
　４　　　操作体
　５　　　拡張体
　６　　　移動規制部
　７　　　円筒部材（環状部材）
　８　　　コイルばね（環状部材）
　４０　　分割部材
　４１　　接続部
　４２　　端縁
　４３　　切欠部
　９１　　拡張体

Claims

　湾曲自在に設けられ、患者の体内に挿入される挿入管と、
　前記挿入管内に設けられ、当該挿入管の湾曲を操作する操作体とを備え、
　前記操作体は、
　前記挿入管内に周方向に分割されて管状構造を形成する複数の分割部材と、
　各分割部材における前記管状構造の軸方向の先端部を接続する接続部とを備え、
　前記分割部材は、前記周方向の端縁が切り欠かれた切欠部を備えていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１に記載の医療用処置具において、
　前記挿入管の内表面と前記操作体の外表面とは、少なくとも一部が軸方向に摺接することを特徴とする医療用処置具。
　請求項１または請求項２に記載の医療用処置具において、
　前記複数の分割部材は、隣り合う分割部材の前記周方向の端縁同士が摺接することを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記切欠部は、各分割部材の前記軸方向に複数設けられていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記切欠部は、各分割部材における当該切欠部が設けられた部分の周方向の寸法が前記軸方向に向かって次第に狭幅するように形成されていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療用処置具において、
　各分割部材は、隣り合う分割部材同士の前記軸方向の相対移動を所定の移動量に規制する移動規制部を備えていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項６のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記操作体の内側に設けられた環状部材を備えていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項７のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記挿入管の外周に設けられ、当該挿入管の径方向に拡張する拡張体を備えていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項７のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記操作体の管状構造内に挿抜自在に挿入され、当該挿入管の径方向に拡張する拡張体を備えていることを特徴とする医療用処置具。
　請求項１から請求項９のいずれかに記載の医療用処置具において、
　前記医療用処置具は、副鼻腔炎治療用処置具であることを特徴とする医療用処置具。