WO2013176100A1 - 組織剥離装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a tissue peeling device.
- Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
- the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
- Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
- a tape-like implant called “sling” is used, and the sling is placed in the body, and the urethra is supported by the sling (see, for example, Patent Document 1). ).
- the operator incises the vagina with a scalpel, peels off the space between the urethra and the vagina, and uses the puncture needle or the like to connect the peeled portion and the outside through a closed hole. In such a state, the sling is left in the body.
- an exfoliation instrument having an expandable extension part has been proposed (for example, see Patent Document 2).
- this peeling device after the expansion portion is disposed at a site where the biological tissue in the living body is peeled, the expansion portion is expanded, and the expanded portion in the expanded state is moved while being in contact with the biological tissue in the living body. Peel off.
- An object of the present invention is to provide a tissue exfoliation device that can exfoliate a living tissue smoothly and has a small burden on a patient.
- the present invention includes an expandable extension part, and an inner structure that is provided at a position spaced from the extension part and has an operation part that extends the extension part.
- the extension part is inserted, deforms following the deformation of the extension part, has a deformed part inserted into a living body, and includes an outer structure disposed outside the inner structure,
- the expansion unit is inserted into the deformation unit, and the expansion unit is configured to move relative to the deformation unit without moving the deformation unit relative to the living body in a state where the expansion unit is expanded. This is a tissue peeling device.
- the expansion part is configured to expand in a specific direction, It is preferable to have a regulating member that regulates the expansion direction of the expansion portion.
- the regulating member is disposed between the inner structure and the outer structure.
- the restriction member has a tube body into which the extension portion is inserted, and a slit that protrudes when the extension portion expands is formed in the middle of the tube body. Is preferred.
- the regulating member includes a needle body having a needle tip for puncturing a living tissue at a distal end portion thereof.
- the restricting member has an engaging portion that engages with the outer structure and prevents the deformable portion from moving in the distal direction relative to the restricting member.
- the regulating member has a long shape and has a portion that is curved along its longitudinal direction.
- the inner structure has a holding portion that holds the expanded portion in an expanded state.
- the expansion portion has at least one wire and is configured to expand when the wire is bent.
- the expansion portion has two wires and is configured to expand by bending so that the two wires protrude in directions opposite to each other.
- the operation unit performs an operation of bending the wire by bringing the distal end side and the proximal end side of the wire closer to each other.
- the deforming portion is an elastically deformable tubular portion.
- tissue peeling device of the present invention it is preferable to have an outer cylinder into which the outer structure is inserted.
- the expanded portion in the expanded state moves in the outer structure relative to the outer structure without moving the outer structure relative to the living body, so that the deformed portion of the outer structure moves in the outer structure. It expands continuously along the longitudinal direction. Thereby, a biological tissue can be peeled off smoothly, the invasion is small, and the burden on the patient can be reduced.
- FIG. 1 is a view showing a first embodiment of the tissue peeling device of the present invention.
- FIG. 2 is a diagram showing each member of the tissue peeling device shown in FIG.
- FIG. 3 is a view showing an inner structure of the tissue peeling device shown in FIG.
- FIG. 4 is a diagram showing an embodiment of an implant embedding device.
- FIG. 5 is a view for explaining the procedure of the procedure when the tissue peeling device shown in FIG. 1 and the implant embedding instrument shown in FIG. 4 are used.
- FIG. 6 is a diagram for explaining the procedure of the procedure when the tissue peeling device shown in FIG. 1 and the implant embedding instrument shown in FIG. 4 are used.
- FIG. 7 is a view for explaining the procedure of the procedure when the tissue peeling device shown in FIG.
- FIG. 8 is a view for explaining the procedure of the procedure when the tissue peeling device shown in FIG. 1 and the implant embedding instrument shown in FIG. 4 are used.
- FIG. 9 is a side view showing a second embodiment of the tissue peeling device of the present invention.
- tissue peeling device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
- FIG. 1 is a view showing a first embodiment of the tissue peeling device of the present invention
- FIG. 1 (a) is a plan view
- FIG. 1 (b) is a side view
- 2 is a view showing each member of the tissue peeling device shown in FIG. 1
- FIG. 2 (a) is a side view showing a sheath
- FIG. 2 (b) is a side view showing a tube
- 3 is a diagram showing an inner structure of the tissue peeling device shown in FIG. 1,
- FIG. 3 (a) is a side view
- FIG. 3 (b) is an enlarged view of FIG. 3 (a) and in the vicinity of the wire.
- FIG. 3 (c) is a plan view
- FIG. 3 (d) is an enlarged plan view of FIG. 3 (c) and shows the vicinity of the wire
- FIG. 3 (e) is an inner structure. It is a top view which shows the state which the wire expanded.
- FIG. 4 is a view showing an embodiment of an implant embedding device
- FIG. 4 (a) is a plan view
- FIG. 4 (b) is a cross-sectional view showing a shaft and a wire at the distal end portion of the implant embedding device.
- 5 to 8 are diagrams for explaining the procedure of the procedure when the tissue peeling device shown in FIG. 1 and the implant embedding instrument shown in FIG. 4 are used.
- the left side in FIGS. 1 to 8 is referred to as “tip”, the right side is referred to as “base end”, the upper side in FIGS. 1B and 3A is “upper”, and the lower side is “lower”. Will be described.
- the magnification of each part with 4 (b) may not match each other.
- the tissue exfoliation device 1 shown in these drawings is a device that is used when a female urinary incontinence treatment, that is, an implant for treating urinary incontinence, is embedded in a living body. In the embodiment, it is a device for exfoliating a living tissue at a site where an implant between the urethra and the vagina is embedded.
- the tissue peeling device 1 forms a puncture hole extending from the body surface to the urethra and vagina.
- the implant is an implantable device for the treatment of female urinary incontinence, that is, a device that is embedded in a living body and supports the urethra (living tissue), for example, when the urethra is about to move to the vaginal wall side.
- a device that supports the urethra so as to be tension-free or pulled away from the vaginal wall As this implant, for example, a flexible member can be used, which may be a long object or a relatively short one.
- a tissue peeling device 1 includes a sheath 2 that is an outer tube, a tube 3 that is a long outer structure, a long regulating member 4, And an inner structure 5 having a shape.
- the tissue peeling device 1 is used in an assembled state in which a sheath 2, a tube 3, a regulating member 4, and an inner structure 5 are assembled.
- the tube 3 is movably inserted into the sheath 2
- the restricting member 4 is inserted into the tube 3
- the inner structure 5 is movably inserted into the restricting member 4.
- the inner structure 5 is disposed at the distal end of the inner structure 5, and the two wires 54 and 55 that are expandable / shrinkable (expandable) expansion portions and positions separated from the two wires 54 and 55, that is, Arranged at the proximal end of the inner structure 5, the operation unit 51 for expanding the wires 54 and 55, the tube 52, and the tube 52 are inserted into the tube 52. And a traction shaft 53 movably installed in the longitudinal direction.
- the operation part 51 has a main body part 56 fixed to the base end part of the tube body 52, and a lever 57 installed so as to be movable along the longitudinal direction of the inner structure 5 with respect to the main body part 56. ing.
- the operation section 51 flexes and expands the wires 54 and 55 by bringing the distal end side and the proximal end side of each of the wires 54 and 55 described later closer to each other, and separates the distal end side and the proximal end side from each other. By doing so, the operation of extending and contracting the wires 54 and 55 is performed.
- the shape of the main body portion 56 is not particularly limited, in the present embodiment, it has a rectangular parallelepiped shape.
- a groove 562 extending along the longitudinal direction of the inner structure 5 is formed in the upper portion of the main body portion 56 in FIG.
- the lever 57 is installed in the groove 562 so as to be movable along the groove 562.
- the upper portion of the lever 57 in FIG. 3A protrudes above the upper surface of the main body portion 56 in FIG. 3A.
- the lever 57 is formed with a pair of grooves 571.
- the groove 571 is formed on the front side surface and the back side surface of the lever 57 with respect to the paper surface of FIG.
- three sets of a pair of ribs 561 that can be engaged with the pair of grooves 571 are formed on the side surface of the main body portion 56 in the groove 562.
- the three pairs of ribs 561 are arranged at equal intervals along the longitudinal direction of the groove 562.
- the lever 57 is held with respect to the main body portion 56 by inserting the rib 561 into the groove 571 and engaging the groove 571 with the rib 561.
- the grooves 571 and the ribs 561 constitute a holding portion that holds the expanded state of the wires 54 and 55.
- a proximal end portion of the tube body 52 is fixed to a distal end portion of the main body portion 56 of the operation portion 51, and a through hole 563 is formed in a portion of the main body portion 56 where the tube body 52 is fixed. (See FIGS. 3C and 3E).
- the distal end portion of the through hole 563 communicates with the lumen of the tube body 52, and the proximal end portion communicates with the groove 562.
- the shape of the tube body 52 is not particularly limited, but in the present embodiment, it is linear, and the outer shape in the cross section is circular. Further, the cross-sectional shape of the lumen of the tubular body 52 is a shape corresponding to the cross-sectional shape of the traction shaft 53, that is, a quadrangle.
- the traction shaft 53 is inserted into the tube body 52, and a base end portion of the traction shaft 53 is fixed to the lever 57 of the operation unit 51 in a state where the tip portion protrudes to the tip side from the tip of the tube body 52. Accordingly, when the lever 57 is moved, that is, moved along the longitudinal direction of the groove 562, the traction shaft 53 moves along the longitudinal direction of the inner structure 5 together with the lever 57 with respect to the tubular body 52. . Further, by engaging the groove 571 of the lever 57 and the rib 561 of the main body portion 56, the lever 57 is held with respect to the main body portion 56, thereby fixing the positional relationship between the traction shaft 53 and the tubular body 52. Is done.
- the traction shaft 53 has a fixed portion 531 to which the wires 54 and 55 are fixed at the tip portion thereof.
- the fixing portion 531 is formed to be larger than a portion closer to the base end side than the fixing portion 531 of the traction shaft 53.
- the shape of the traction shaft 53 is not particularly limited, but in the present embodiment, the traction shaft 53 is linear, and the cross-sectional shape of the portion on the base end side of the fixing portion 531 of the traction shaft 53 is rectangular. Thereby, it is possible to prevent the traction shaft 53 from rotating with respect to the tubular body 52.
- the shape of the fixing portion 531 is not particularly limited, but in the present embodiment, it is cylindrical.
- the outer diameter of the fixed portion 531 is set to be the same as the outer diameter of the tube body 52. Needless to say, the outer diameter of the fixing portion 531 may be smaller or larger than the outer diameter of the tubular body 52.
- the wires 54 and 55 are arranged along the longitudinal direction of the inner structure 5. Further, the wires 54 and 55 are arranged so as to be separated from each other and opposed to each other via the central axis of the inner structure 5. And the front-end
- the state shown in FIGS. 3A to 3D is a state where the wires 54 and 55 are contracted, that is, the contracted state, and the state shown in FIG. The state, that is, the expanded state.
- the wires 54 and 55 are contracted, the wires 54 and 55 are arranged so as to be parallel to each other along the longitudinal direction of the inner structure 5. Has been. Further, when the inner structure 5 is viewed from the longitudinal direction, the wires 54 and 55 are located inside the fixing portion 531 and the tube body 52, respectively.
- the wires 54 and 55 are curved so as to protrude in opposite directions to each other via the central axis of the inner structure 5. is doing. Thereby, the wires 54 and 55 are each expanded in the same plane.
- constituent materials of the wires 54 and 55 are not particularly limited, and for example, a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy can be used.
- the regulating member 4 is disposed between the tube 3 and the inner structure 5 in the assembled state, and has a function of regulating the extending direction of the wires 54 and 55.
- the regulating member 4 is a needle body having a main body portion 41 formed of a tubular body and a sharp needle tip 421 that is provided at the distal end portion of the main body portion 41 and punctures a living tissue. 42 and a hub 43 provided at the base end of the main body 41.
- the restricting member 4 has rigidity.
- the shape of the main body 41 is not particularly limited, but in the present embodiment, it is linear, and the outer shape and the inner shape in the cross section are each circular.
- a pair of slits 411 extending along the longitudinal direction of the main body 41 is formed from the central portion to the tip of the main body 41.
- the slits 411 are arranged so as to face each other through the central axis of the main body 41.
- the wires 54 and 55 are inserted into the main body 41 in the assembled state, and are disposed at the positions of the slits 411. Thereby, when the wires 54 and 55 are expanded, the wires 54 and 55 protrude from the respective slits 411 to the outside of the main body 41. At this time, the slits 411 restrict the extending directions of the wires 54 and 55, respectively, so that the wires 54 and 55 are surely expanded in the same plane.
- the needle body 42 protrudes from the distal end of the tube 3 to the distal end side in the assembled state.
- the shape of the needle body 42 is not particularly limited, but in the present embodiment, the base end portion has a cylindrical shape, and the tip side of the base end portion has a conical shape.
- the outer diameter of the proximal end portion of the needle body 42 is set larger than the outer diameter of the distal end portion of the main body portion 41.
- the proximal end portion of the needle body 42 is engaged with the distal end portion of the tube 3 in the assembled state. This prevents the tube 3 from moving in the distal direction relative to the regulating member 4. Therefore, the proximal end portion of the needle body 42 constitutes an engaging portion that prevents the deformable portion 31 (described later) of the tube 3 from moving in the distal direction with respect to the regulating member 4.
- the tube 3 shown in FIG. 2 (b) is formed of a tubular body that can be elastically deformed.
- the elastically deformable tubular portion that is a portion on the distal end side of the tube 3 constitutes the deformable portion 31.
- wires 54 and 55 are inserted into the deformable portion 31 via the restriction member 4.
- the deforming portion 31 deforms following the deformation of the wires 54 and 55, that is, expands and contracts following the expansion and contraction of the wires 54 and 55.
- transformation part 31 of the tube 3 is inserted and used in a biological body.
- the shape of the tube 3 is not particularly limited, in the present embodiment, it is linear, and the outer shape and the inner shape in the cross section are each circular.
- the sheath 2 has a main body portion 21 formed of a tubular body and a hub 22 provided at a proximal end portion of the main body portion 21.
- the sheath 2 is arranged such that the tip end portion is positioned at the tip end portion of the regulating member 4 and the needle body 42 protrudes from the tip end of the sheath 2 to the tip end side.
- the shape of the main body 21 is not particularly limited, but in the present embodiment, it is linear, and the outer shape and the inner shape in the cross section are each circular.
- the length of the sheath 2 is shorter than the main body portion 41 of the regulating member 4, can cover the slit 411, and at least when the sheath 2 is moved to the proximal end portion of the regulating member 4, at least the tube 3.
- the deformation portion 31 is set to be exposed.
- the implant embedding device 6 includes an implant 8 and an embedding device body 7 that holds the implant 8 detachably (detachable).
- the implant embedment device 6 is a device that is inserted into a puncture hole formed in a living body by the tissue detachment device 1 and embeds the implant 8 at a site between the urethra and the vagina that has been separated by the tissue detachment device 1.
- the implant 8 is called a “sling”, and has a flat shape in the present embodiment. Further, the implant 8 has a net shape, and in this embodiment, the implant 8 is formed by a braided body, that is, a braided body that is knitted in a net shape (lattice shape) by intersecting the linear bodies 81. Examples of the linear body 81 include a circular cross-sectional shape, a flat cross-sectional shape, that is, a belt-like (ribbon-like) shape, and the like.
- the diameter of the linear body 81 constituting the implant 8 is not particularly limited, but is preferably about 0.05 to 1.0 mm, more preferably about 0.2 to 0.6 mm.
- constituent material of the implant 8 is not particularly limited, and for example, various resin materials and fibers having biocompatibility such as polypropylene can be used.
- the implant 8 is not limited to the net-like one.
- the embedded instrument body 7 has a shaft 71 and two wires 72 and 73 installed on the shaft 71.
- the embedded instrument body 7 supports the implant 8 detachably in the middle of the shaft 71, in the present embodiment, at the tip of the shaft 71.
- the shaft 71 has a linear shape, and the outer shape in a cross section thereof has a circular shape.
- the shape of the shaft 71 is not limited to this, and examples of the outer shape in the cross section include an elliptical shape.
- the tissue peeling apparatus 1 has a site
- the shaft 71 has a curved portion
- the shaft 71 preferably has a curved portion along its longitudinal direction.
- the curved shape preferably corresponds to the curved shape of the tissue peeling device 1, and examples thereof include an arc shape and an elliptical arc shape.
- the tip of the shaft 71 is rounded. Thereby, the shaft 71 can be smoothly inserted into the living body, and the safety of the patient can be improved.
- lumens 712 and 713 into which the wire 72 is inserted are formed along the longitudinal direction at positions eccentric from the central axis of the shaft 71, respectively. Also, a lumen 714 into which the wire 73 is inserted along the longitudinal direction of the shaft 71 at a position deviated from the central axis of the shaft 71 and opposite to the lumens 712 and 713 via the central axis of the shaft 71. , 715 are formed.
- the lumen 712 is formed from the proximal end to the distal end of the shaft 71 and is open to the proximal end of the shaft 71. Further, a side hole 716 communicating with the distal end portion of the lumen 712 is formed at a portion corresponding to the distal end portion of the lumen 712 on the side wall of the shaft 71. The side hole 716 is inclined so that the distal end side thereof is located closer to the outer peripheral side of the shaft 71 than the proximal end side.
- the lumen 713 is formed on the extended line of the lumen 712 on the distal end side of the lumen 712, separated from the distal end portion of the lumen 712 by a predetermined distance.
- the tip of the lumen 713 is closed.
- a side hole 717 that communicates with the base end portion of the lumen 713 is formed in a portion of the side wall of the shaft 71 corresponding to the base end portion of the lumen 713.
- the side hole 717 is inclined so that the base end side is located on the outer peripheral side of the shaft 71 with respect to the tip end side.
- the lumen 714 is formed from the proximal end to the distal end of the shaft 71 and is open to the proximal end of the shaft 71. Further, a side hole 718 communicating with the distal end portion of the lumen 714 is formed at a portion corresponding to the distal end portion of the lumen 714 on the side wall of the shaft 71. The side hole 718 is inclined so that the distal end side thereof is located closer to the outer peripheral side of the shaft 71 than the proximal end side.
- the lumen 715 is formed on the extended line of the lumen 714 on the distal end side of the lumen 714, separated from the distal end portion of the lumen 714 by a predetermined distance.
- the tip of the lumen 715 is closed.
- a side hole 719 that communicates with the base end portion of the lumen 715 is formed in a portion of the side wall of the shaft 71 corresponding to the base end portion of the lumen 715.
- the side hole 719 is inclined so that the base end side is located on the outer peripheral side of the shaft 71 with respect to the tip end side.
- a marker 711 is provided in the middle of the shaft 71.
- the marker 711 is an index indicating how much the implant burying device 6 should be inserted when the implant burying device 6 is inserted into a puncture hole formed in a living body.
- the position of the marker 711 is set so that the insertion depth of the implant embedding instrument 6 into the puncture hole is appropriate when the marker 711 is positioned at the proximal end of the sheath 2 (FIG. 7 (c)).
- the bending portion 721 of the wire 72 and the wire 73 which will be described later, are embedded in the site where the implant 8 between the urethra and the vagina separated by the tissue peeling device 1 is embedded.
- the curved portion 731 and the implant 8 are located.
- Each of the wires 72 and 73 has elasticity.
- a part in the middle of the wire 72, in this embodiment, the tip of the wire 72 is curved so as to correspond to the outer shape of the implant 8. That is, a curved portion 721 having a shape corresponding to the outer shape of the implant 8 is formed at the distal end portion of the wire 72.
- the wire 72 has such a shape in a natural state where no external force is applied, and the curved portion 721 protrudes from the side holes 716 and 717 to the outside.
- the proximal end portion of the wire 72 protrudes from the proximal end of the shaft 71 toward the proximal end side.
- a gripping portion 741 is fixed to the proximal end portion of the wire 72.
- the gripping portion 741 is a portion that is gripped when the wire 72 is pulled out from the shaft 71, and has a spherical shape in this embodiment.
- the tip of the wire 73 is curved so as to correspond to the outer shape of the implant 8. That is, a curved portion 731 having a shape corresponding to the outer shape of the implant 8 is formed at the distal end portion of the wire 73.
- the wire 73 has such a shape in a natural state where no external force is applied, and the curved portion 721 protrudes from the side holes 718 and 719 to the outside. Further, the base end portion of the wire 73 protrudes from the base end of the shaft 71 toward the base end side.
- a gripping portion 742 is fixed to the proximal end portion of the wire 73.
- the grip portion 742 is a portion that is gripped when the wire 73 is pulled out from the shaft 71, and has a spherical shape in the present embodiment.
- constituent materials of the wires 72 and 73 are not particularly limited, and for example, a super elastic alloy such as a Ni—Ti alloy can be used.
- the implant 8 is detachably held by the bending portion 721 of the wire 72 and the bending portion 731 of the wire 73.
- the curved portions 721 and 731 hold the implant 8 by alternately passing the front side and the back side with respect to the paper surface of FIG. 4 of the linear body 81 of the implant 8.
- the implant 8 is embedded in the implantable instrument body 7, that is, the wires 72 and 73. Leave.
- tissue peeling device 1 and the implant embedding device 6 Next, an example of how to use the tissue peeling device 1 and the implant embedding device 6 will be described. Here, a procedure until the implant 8 for treating urinary incontinence in a woman is embedded in the living body using the tissue peeling device 1 and the implant embedding device 6 will be described.
- the tissue peeling device 1 in an assembled state is punctured from the body surface of the patient.
- the deformed portion 31 of the tube 3 is arranged at a site where the implant 8 between the urethra and the vagina is embedded.
- the lever 57 of the operation unit 51 is positioned on the most distal end side in the groove 562 of the main body portion 56, and the groove 571 of the lever 57 and the rib 561 on the most distal end side of the main body portion 56 are engaged.
- the main body 56 is held.
- the sheath 2 is moved in the proximal direction, the hub 22 of the sheath 2 and the hub 43 of the regulating member 4 are fitted, and the deformed portion 31 of the tube 3 is exposed. .
- the lever 57 of the operation unit 51 is moved in the proximal direction.
- the traction shaft 53 moves in the proximal direction together with the lever 57 with respect to the tubular body 52, and the wires 54 and 55 are deflected and project outside from the slit 411 of the regulating member 4. That is, the wires 54 and 55 are curved so as to protrude in opposite directions to each other via the central axis of the inner structure 5 and are expanded in the same plane (see FIG. 3E).
- the deformed portion 31 of the tube 3 expands following the expansion of the wires 54 and 55.
- the lever 57 moves to the most proximal side in the groove 562 of the main body 56, and the groove 571 of the lever 57 engages with the rib 561 on the most proximal side of the main body 56, so that the Held.
- the operating portion 51 is moved in the distal direction with respect to the regulating member 4 and the tube 3 while pressing the sheath 2 and the regulating member 4.
- the sheath 2, the regulating member 4, and the tube 3 do not move with respect to the living body, and the expanded wires 54, 55 pass through the tube 3 in the distal direction with respect to the regulating member 4 and the tube 3, respectively.
- the wires 54 and 55 in the expanded state each move in the tube 3 in the distal direction, so that the deformed portion 31 of the tube 3 continuously expands in the distal direction along the longitudinal direction, Thereby, the living tissue between the urethra and the vagina is peeled off.
- the operating portion 51 is moved in the proximal direction with respect to the regulating member 4 and the tube 3 while pressing the sheath 2 and the regulating member 4.
- the sheath 2, the regulating member 4, and the tube 3 do not move relative to the living body, and the expanded wires 54 and 55 pass through the inside of the tube 3 relative to the regulating member 4 and the tube 3, respectively.
- the expanded wires 54 and 55 move in the proximal direction in the tube 3, respectively, so that the deformed portion 31 of the tube 3 continuously expands in the proximal direction along the longitudinal direction.
- the living tissue between the urethra and the vagina is peeled off.
- the lever 57 of the operation unit 51 is moved in the distal direction.
- the traction shaft 53 moves in the distal direction together with the lever 57 with respect to the tube body 52, and the wires 54 and 55 contract, that is, parallel to each other along the longitudinal direction of the inner structure 5.
- the deformed portion 31 of the tube 3 contracts following the contraction of the wires 54 and 55.
- the lever 57 moves to the most distal end side in the groove 562 of the main body portion 56, and the groove 571 of the lever 57 engages with the rib 561 on the most distal end side of the main body portion 56 to be held with respect to the main body portion 56. Is done.
- a puncture hole extending from the body surface to the urethra and the vagina is formed, and a space for embedding the implant 8 is formed between the urethra and the vagina.
- the sheath 2 is moved in the distal direction until the distal end portion is located at the proximal end portion of the needle body 42 of the regulating member 4.
- the implant embedding instrument 6 is inserted into the sheath 2 from the distal end side.
- the marker 711 of the implant embedding instrument 6 is positioned at the proximal end of the sheath 2.
- the implant 8 is arrange
- the sheath 2 is removed.
- the holding parts 741 and 742 are hold
- the shaft 71 is removed, a predetermined treatment is performed, and the procedure is finished.
- the implant 8 is embedded between the urethra and the vagina.
- tissue peeling device 1 when the implant 8 is embedded, a living body at a site where the implant 8 is embedded between the urethra and the vagina only by forming a relatively small puncture hole in the living body. Tissue can be exfoliated. Moreover, when implanting an implant, it can be handled only by the minimally invasive procedure, and it is not necessary to perform a highly invasive incision or the like. Therefore, the burden on the patient is small, and the safety of the patient is high.
- the implant 8 has a flat shape, and the tissue peeling device 1 peels the living tissue by the wires 54 and 55 expanded in the same plane to form a flat space in the living body.
- a space for embedding the implant 8 can be formed by tissue detachment, and the invasion can be further reduced.
- the wires 54 and 55 of the expanded state are made with respect to the tube 3, without moving the tube 3 with respect to a biological body.
- the deformed portion 31 of the tube 3 continuously expands along the longitudinal direction.
- the wires 54 and 55 are inserted into the deformed portion 31 of the tube 3, when the wires 54 and 55 are moved, the wires 54 and 55 can be prevented from being caught by the living tissue.
- the expansion direction of the wires 54 and 55 is regulated by the regulating member 4 and the expansion direction is known, the urethra and the vagina are prevented from being damaged when the biological tissue is peeled off by the wires 54 and 55. be able to.
- FIG. 9 is a side view showing a second embodiment of the tissue peeling device of the present invention.
- the proximal side in FIG. 9 is referred to as a “proximal end”, and the side opposite to the proximal side along the longitudinal direction of the tissue peeling device is referred to as a “tip”.
- the tissue peeling device 1 of the second embodiment has a portion that is curved in an arc shape along the longitudinal direction.
- the tissue peeling device 1 is curved from the middle in the longitudinal direction to the tip.
- the regulating member 4 is curved in a natural state
- the sheath 2, the tube 3, and the inner structure 5 are each curved by elastic deformation according to the shape of the regulating member 4.
- the sheath 2, the tube 3, and the inner structure 5 may be curved in a natural state.
- the tissue peeling device 1 According to the tissue peeling device 1, the same effect as that of the first embodiment described above can be obtained. And in this tissue peeling apparatus 1, since the tissue peeling apparatus 1 has the site
- the curved shape of the tissue peeling device 1 of the present embodiment is an arc shape, but is not limited thereto, and may be an elliptical arc shape, for example.
- tissue peeling device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment.
- the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is replaced with an arbitrary configuration having the same function. can do.
- any other component may be added to the present invention.
- the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
- the number of wires that are the extension portion is two.
- the number is not limited to this, and may be one, or may be three or more.
- the wire may be configured to be able to rotate around its axis.
- the living tissue can be largely separated by rotating the wire in an expanded state.
- an expansion part is a wire
- this invention even if it forms a some slit in the wall part of the tubular body which has not only this but has flexibility, for example. Good.
- each slit extends in the longitudinal direction of the tubular body and is arranged in parallel in the circumferential direction.
- tip part and base end part of a tubular body are made to approach.
- part extended in the longitudinal direction of a tubular body curves and expands.
- the expansion part may be a balloon that can be expanded and contracted.
- you may provide the control member which has the slit which controls the expansion direction of a balloon in the outer periphery vicinity of a balloon. In this case, the balloon protrudes from its slit when expanded.
- expansion part is provided in the front-end
- an expansion part may be provided in the middle of an inner side structure, for example. Good.
- the entire outer structure is elastically deformable.
- the present invention is not limited to this.
- only the deformed portion of the outer structure can be elastically deformed. Good.
- transformation part is elastically deformable, in this invention, it is not restricted to this,
- transformation part is comprised by the inelastic body and is the state folded in the contracted state It may be.
- the outer shape in a cross section of the portion inserted into the living body of the tissue peeling device may be a flat shape when the tissue peeling device is viewed in the longitudinal direction, for example.
- the outer shapes of the tube body 52, the fixing portion 531 and the like in the cross-section are, for example, a quadrangle, an ellipse, and the like that can prevent the tube body 52 and the fixing portion 531 from rotating. Also good.
- tissue peeling apparatus of this invention demonstrated the case where the tissue peeling apparatus of this invention was applied to the apparatus used when implanting the implantable implant for the treatment of female urinary incontinence in the living body, the structure
- the application of the peeling apparatus is not limited to that.
- the tissue exfoliation device of the present invention includes an expandable extension part, and an inner structure that is provided at a position spaced from the extension part, and has an operation part that extends the extension part.
- the extension part is inserted, deforms following the deformation of the extension part, has a deformed part inserted into a living body, and includes an outer structure disposed outside the inner structure,
- the expansion unit is inserted into the deformation unit, and the expansion unit is configured to move relative to the deformation unit without moving the deformation unit relative to the living body in a state where the expansion unit is expanded. It is characterized by that.
- the expanded portion in the expanded state moves in the outer structure relative to the outer structure without moving the outer structure relative to the living body, so that the deformed portion of the outer structure moves in the outer structure. It expands continuously along the longitudinal direction. Thereby, a biological tissue can be peeled off smoothly, the invasion is small, and the burden on the patient can be reduced. Therefore, it has industrial applicability.
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Abstract
組織剥離装置1は、シース2と、変形部31を有するチューブ3と、規制部材4と、内側構造体5とを備えている。この組織剥離装置1は、シース2内にチューブ3が移動可能に挿入され、チューブ3内に規制部材4が挿入され、規制部材4内に内側構造体5が移動可能に挿入された組立状態で使用される。内側構造体5は、拡張・収縮可能なワイヤー54、55と、ワイヤー54、55を拡張操作する操作部51と、管体52と、牽引シャフトとを有している。ワイヤー54、55は、互いに反対方向に突出するように湾曲することにより拡張する。生体組織を剥離する際は、チューブ3を生体に対して移動させることなく、拡張した状態のワイヤー54、55をチューブ3に対してそのチューブ3内を移動させる。
Description
本発明は、組織剥離装置に関するものである。
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する(例えば、特許文献1参照)。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
しかしながら、従来では、スリングを留置するために、生体組織を大きく切開し、大きく剥離する必要があり、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。
また、生体組織を剥離する器具として、拡張可能な拡張部を有する剥離器具が提案されている(例えば、特許文献2参照)。この剥離器具では、拡張部を生体内の生体組織を剥離する部位に配置した後、拡張部を拡張し、その拡張した状態の拡張部を生体内で生体組織に接触させつつ移動させ、生体組織を剥離する。
しかしながら、前記剥離器具では、拡張した状態の拡張部が、生体組織に接触した状態で移動するので、拡張部と生体組織との間の摩擦が大きく、円滑に生体組織を剥離することが困難であり、また、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。
本発明の目的は、生体組織を円滑に剥離することができ、患者への負担が小さい組織剥離装置を提供することにある。
このような目的は、下記の本発明により達成される。
本発明は、拡張可能な拡張部と、前記拡張部から離間した位置に設けられ、前記拡張部を拡張操作する操作部とを有する内側構造体と、
前記拡張部が挿入され、前記拡張部の変形に追従して変形し、生体内に挿入される変形部を有し、前記内側構造体の外側に配置された外側構造体とを備え、
前記拡張部が前記変形部に挿入され、前記拡張部が拡張した状態で、前記変形部を生体に対して移動させることなく、前記拡張部を前記変形部に対して移動させるよう構成されていることを特徴とする組織剥離装置である。
本発明は、拡張可能な拡張部と、前記拡張部から離間した位置に設けられ、前記拡張部を拡張操作する操作部とを有する内側構造体と、
前記拡張部が挿入され、前記拡張部の変形に追従して変形し、生体内に挿入される変形部を有し、前記内側構造体の外側に配置された外側構造体とを備え、
前記拡張部が前記変形部に挿入され、前記拡張部が拡張した状態で、前記変形部を生体に対して移動させることなく、前記拡張部を前記変形部に対して移動させるよう構成されていることを特徴とする組織剥離装置である。
本発明の組織剥離装置では、前記拡張部は、特定の方向に拡張するよう構成されており、
前記拡張部の拡張方向を規制する規制部材を有することが好ましい。
前記拡張部の拡張方向を規制する規制部材を有することが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記規制部材は、前記内側構造体と前記外側構造体の間に配置されていることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記規制部材は、前記拡張部が挿入される管体を有し、該管体の途中に、前記拡張部が拡張する際に突出するスリットが形成されていることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記規制部材は、その先端部に、生体組織を穿刺する針先を有する針体を備えていることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記規制部材は、前記外側構造体に係合し、前記規制部材に対して前記変形部が先端方向に移動することを阻止する係合部を有することが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記規制部材は、長尺状をなし、その長手方向に沿って湾曲している部位を有することが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記内側構造体は、前記拡張部が拡張した状態を保持する保持部を有することが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記拡張部は、少なくとも1本のワイヤーを有し、該ワイヤーが湾曲することにより拡張するよう構成されていることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記拡張部は、2本のワイヤーを有し、該2本のワイヤーが互いに反対方向に突出するように湾曲することにより拡張するよう構成されていることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記操作部は、前記ワイヤーの先端側と基端側とを接近させることにより、前記ワイヤーを撓ます操作を行うものであることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記変形部は、弾性変形可能な管状部であることが好ましい。
本発明の組織剥離装置では、前記外側構造体が挿入される外筒を有することが好ましい。
本発明によれば、外側構造体を生体に対して移動させることなく、拡張した状態の拡張部が外側構造体に対してその外側構造体内を移動することにより、外側構造体の変形部がその長手方向に沿って連続的に拡張してゆく。これにより、生体組織を円滑に剥離することができ、また、侵襲が小さく、患者の負担を軽減することができる。
以下、本発明の組織剥離装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1は、本発明の組織剥離装置の第1実施形態を示す図であり、図1(a)は、平面図、図1(b)は、側面図である。図2は、図1に示す組織剥離装置の各部材を示す図であり、図2(a)は、シースを示す側面図、図2(b)は、チューブを示す側面図、図2(c)は、規制部材を示す側面図である。図3は、図1に示す組織剥離装置の内側構造体を示す図であり、図3(a)は、側面図、図3(b)は、図3(a)を拡大してワイヤーの近傍を示す側面図、図3(c)は、平面図、図3(d)は、図3(c)を拡大してワイヤーの近傍を示す平面図、図3(e)は、内側構造体のワイヤーが拡張した状態を示す平面図である。図4は、インプラント埋設器具の実施形態を示す図であり、図4(a)は、平面図、図4(b)は、インプラント埋設器具の先端部におけるシャフトおよびワイヤーを示す断面図である。図5~図8は、それぞれ、図1に示す組織剥離装置および図4に示すインプラント埋設器具を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。
図1は、本発明の組織剥離装置の第1実施形態を示す図であり、図1(a)は、平面図、図1(b)は、側面図である。図2は、図1に示す組織剥離装置の各部材を示す図であり、図2(a)は、シースを示す側面図、図2(b)は、チューブを示す側面図、図2(c)は、規制部材を示す側面図である。図3は、図1に示す組織剥離装置の内側構造体を示す図であり、図3(a)は、側面図、図3(b)は、図3(a)を拡大してワイヤーの近傍を示す側面図、図3(c)は、平面図、図3(d)は、図3(c)を拡大してワイヤーの近傍を示す平面図、図3(e)は、内側構造体のワイヤーが拡張した状態を示す平面図である。図4は、インプラント埋設器具の実施形態を示す図であり、図4(a)は、平面図、図4(b)は、インプラント埋設器具の先端部におけるシャフトおよびワイヤーを示す断面図である。図5~図8は、それぞれ、図1に示す組織剥離装置および図4に示すインプラント埋設器具を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。
なお、以下では、図1~図8中の左側を「先端」、右側を「基端」とし、図1(b)および図3(a)中の上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図を見易くするために、図3(a)と図3(b)との各部の倍率、図3(c)と図3(d)との各部の倍率、図4(a)と図4(b)との各部の倍率は、それぞれ、一致していないものもある。
これらの図に示す組織剥離装置1は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用のインプラントを生体内に埋設する際に用いられる装置であり、具体的には、生体組織、本実施形態では、尿道と膣との間のインプラントを埋設する部位の生体組織を剥離する装置である。なお、この組織剥離装置1により、体表面から尿道と膣との間に到る穿刺孔を形成が形成される。
また、前記インプラントは、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、生体内に埋設されて尿道(生体組織)を支持する器具、例えば尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道をテンションフリーまたは膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である。このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する部材を用いることができ、それは、長尺物でもよく、また、その長さが比較的短いものでもよい。
まずは、組織剥離装置1について説明する。
図1~図3に示すように、組織剥離装置1は、外管であるシース2と、長尺状をなす外側構造体であるチューブ3と、長尺状をなす規制部材4と、長尺状をなす内側構造体5とを備えている。この組織剥離装置1は、図1に示すように、シース2と、チューブ3と、規制部材4と、内側構造体5とを組み立てた組立状態で使用される。なお、組立状態では、シース2内にチューブ3が移動可能に挿入され、チューブ3内に規制部材4が挿入され、規制部材4内に内側構造体5が移動可能に挿入される。
図1~図3に示すように、組織剥離装置1は、外管であるシース2と、長尺状をなす外側構造体であるチューブ3と、長尺状をなす規制部材4と、長尺状をなす内側構造体5とを備えている。この組織剥離装置1は、図1に示すように、シース2と、チューブ3と、規制部材4と、内側構造体5とを組み立てた組立状態で使用される。なお、組立状態では、シース2内にチューブ3が移動可能に挿入され、チューブ3内に規制部材4が挿入され、規制部材4内に内側構造体5が移動可能に挿入される。
内側構造体5は、その先端部に配置され、拡張・収縮可能な(拡張可能な)拡張部である2本のワイヤー54、55と、2本のワイヤー54、55から離間した位置、すなわち、内側構造体5の基端部に配置され、ワイヤー54、55をそれぞれ拡張操作する操作部51と、管体52と、管体52内に挿入され、その管体52に対して、管体52の長手方向に移動可能に設置された牽引シャフト53とを有している。
操作部51は、管体52の基端部に固定された本体部56と、本体部56に対して、内側構造体5の長手方向に沿って移動可能に設置されたレバー57とを有している。この操作部51は、後述するワイヤー54、55のそれぞれについて、その先端側と基端側とを接近させることにより、ワイヤー54、55を撓まして拡張させ、その先端側と基端側とを離間させることにより、ワイヤー54、55を延ばして収縮させる操作を行うものである。
本体部56の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直方体形状をなしている。この本体部56の図3(a)中の上部には、内側構造体5の長手方向に沿って延在する溝562が形成されている。
レバー57は、溝562内にその溝562に沿って移動可能に設置されている。このレバー57の図3(a)中の上部は、本体部56の図3(a)中の上面よりも上側に突出している。
また、レバー57には、1対の溝571が形成されている。この溝571は、レバー57の図3(a)の紙面に対して表側の側面および裏側の側面に形成されている。また、本体部56の溝562内の側面には、前記1対の溝571と係合し得る1対のリブ561が3組、形成されている。3組の1対のリブ561は、溝562の長手方向に沿って、等間隔で配置されている。レバー57は、溝571内にリブ561が挿入されて溝571とリブ561とが係合することにより、本体部56に対して保持される。なお、これらの溝571およびリブ561により、ワイヤー54、55が拡張した状態を保持する保持部が構成される。
管体52の基端部は、操作部51の本体部56の先端部に固定されており、本体部56の前記管体52が固定されている部位には、貫通孔563が形成されている(図3(c)、(e)参照)。この貫通孔563の先端部は、管体52の内腔に連通し、基端部は溝562内に連通している。
また、管体52の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直線状をなし、その横断面での外形は、円形状をなしている。また、管体52の内腔の横断面形状は、牽引シャフト53の横断面形状に対応した形状、すなわち、四角形をなしている。
牽引シャフト53は、管体52内に挿入され、その先端部が管体52の先端よりも先端側に突出した状態で、その基端部が操作部51のレバー57に固定されている。これにより、レバー57を移動操作、すなわち、溝562の長手方向に沿って移動させると、牽引シャフト53は、管体52に対して、レバー57とともに内側構造体5の長手方向に沿って移動する。また、レバー57の溝571と本体部56のリブ561とが係合することにより、レバー57が本体部56に対して保持され、これにより、牽引シャフト53と管体52との位置関係が固定される。
また、牽引シャフト53は、その先端部に、ワイヤー54、55が固定される固定部531を有している。この固定部531は、牽引シャフト53の固定部531よりも基端側の部位より大きく形成されている。
また、牽引シャフト53の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直線状をなし、牽引シャフト53の固定部531よりも基端側の部位の横断面形状は、四角形をなしている。これにより、牽引シャフト53が管体52に対して回動してしまうことを防止することができる。
また、固定部531の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、円柱状をなしている。また、固定部531の外径は、管体52の外径と同一に設定されている。なお、固定部531の外径は、管体52の外径よりも小さくてもよく、また、大きくてもよいことは、言うまでもない。
ワイヤー54、55は、それぞれ、内側構造体5の長手方向に沿って配置されていている。また、ワイヤー54、55は、互いに離間し、かつ、内側構造体5の中心軸を介して互いに対向するように配置されている。そして、ワイヤー54、55の先端部は、それぞれ、牽引シャフト53の固定部531の基端面から先端側に向って内側構造体5の長手方向に沿って形成された穴に挿入された状態で、固定部531の基端部に固定されている。また、ワイヤー54、55の基端部は、それぞれ、管体52の先端面から基端側に向って内側構造体5の長手方向に沿って形成された穴に挿入された状態で、管体52の先端部に固定されている。これらのワイヤー54、55は、それぞれ、特定の方向、すなわち、内側構造体5の中心軸から外側に向って拡張するようになっている。
ここで、図3(a)~(d)に示す状態が、ワイヤー54、55が収縮した状態、すなわち、収縮状態であり、図3(e)に示す状態が、ワイヤー54、55が拡張した状態、すなわち、拡張状態である。
図3(a)~(d)に示すように、ワイヤー54、55が収縮した状態では、ワイヤー54、55は、それぞれ、内側構造体5の長手方向に沿って、互いに平行になるように配置されている。また、内側構造体5をその長手方向から見たとき、ワイヤー54、55は、それぞれ、固定部531および管体52よりも内側に位置している。
また、図3(e)に示すように、ワイヤー54、55が拡張した状態では、ワイヤー54、55は、それぞれ、内側構造体5の中心軸を介して、互いに反対方向に突出するように湾曲している。これにより、ワイヤー54、55は、それぞれ、同一平面内で拡張している。
また、ワイヤー54、55の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、Ni-Ti合金等の超弾性合金等を用いることができる。
規制部材4は、組立状態では、チューブ3と内側構造体5との間に配置されており、ワイヤー54、55の拡張方向を規制する機能を有している。
図2(c)に示すように、規制部材4は、管体で構成された本体部41と、本体部41の先端部に設けられ、生体組織を穿刺する鋭利な針先421を有する針体42と、本体部41の基端部に設けられたハブ43とを有している。この規制部材4は、剛性を有している。
本体部41の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直線状をなし、その横断面での外形および内形は、それぞれ、円形状をなしている。
また、本体部41の途中、本実施形態では、本体部41の中央部から先端部までには、本体部41の長手方向に沿って延在する1対のスリット411が形成されている。各スリット411は、本体部41の中心軸を介して互いに対向するように配置されている。また、前記ワイヤー54、55は、それぞれ、組立状態では、本体部41内に挿入され、各スリット411の位置に配置されている。これにより、ワイヤー54、55が拡張する際は、ワイヤー54、55は、それぞれ、各スリット411から本体部41の外部に突出する。また、この際、各スリット411により、それぞれ、ワイヤー54、55の拡張方向が規制され、ワイヤー54、55は、それぞれ、確実に、同一平面内で拡張する。
針体42は、組立状態では、チューブ3の先端から先端側に突出している。この針体42の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、その基端部は、円柱状をなし、基端部よりも先端側の部位は、円錐状をなしている。
また、針体42の基端部の外径は、本体部41の先端部の外径よりも大きく設定されている。この針体42の基端部は、組立状態では、チューブ3の先端部に係合する。これにより、規制部材4に対してチューブ3が先端方向に移動することが阻止される。したがって、針体42の基端部により、規制部材4に対してチューブ3の後述する変形部31が先端方向に移動することを阻止する係合部が構成される。
図2(b)に示すチューブ3は、弾性変形可能な管状体で構成されている。このチューブ3の途中、本実施形態では、チューブ3の先端側の部位である弾性変形可能な管状部は、変形部31を構成する。組立状態では、この変形部31に、前記規制部材4を介してワイヤー54、55が挿入されている。そして、変形部31は、ワイヤー54、55の変形に追従して変形する、すなわち、ワイヤー54、55の拡張・収縮に追従して拡張・収縮する。なお、チューブ3の少なくとも変形部31は、生体内に挿入されて使用される。
また、チューブ3の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直線状をなし、その横断面での外形および内形は、それぞれ、円形状をなしている。
図2(a)に示すように、シース2は、管体で構成された本体部21と、本体部21の基端部に設けられたハブ22とを有している。
このシース2は、組立状態では、その先端部が規制部材4の先端部に位置し、針体42がシース2の先端から先端側に突出するように配置される。
また、本体部21の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直線状をなし、その横断面での外形および内形は、それぞれ、円形状をなしている。
また、シース2の長さは、規制部材4の本体部41よりも短く、スリット411を覆うことができ、かつ、シース2を規制部材4の基端部まで移動させた際、少なくともチューブ3の変形部31が露出するように設定されている。
次に、インプラント埋設器具の実施形態について説明する。
図4に示すように、インプラント埋設器具6は、インプラント8と、インプラント8を着脱自在(離脱可能)に保持する埋設器具本体7とを有している。このインプラント埋設器具6は、組織剥離装置1により生体に形成された穿刺孔に挿入され、組織剥離装置1により剥離された尿道と膣との間の部位にインプラント8を埋設する器具である。
図4に示すように、インプラント埋設器具6は、インプラント8と、インプラント8を着脱自在(離脱可能)に保持する埋設器具本体7とを有している。このインプラント埋設器具6は、組織剥離装置1により生体に形成された穿刺孔に挿入され、組織剥離装置1により剥離された尿道と膣との間の部位にインプラント8を埋設する器具である。
インプラント8は、「スリング」と呼ばれており、本実施形態では、扁平形状をなしている。また、インプラント8は、網状をなしており、本実施形態では、線状体81を交差させて網状(格子状)に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成されている。線状体81としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が偏平形状のもの、すなわち帯状(リボン状)のもの等が挙げられる。
また、インプラント8を構成する線状体81の直径は、特に限定されないが、0.05~1.0mm程度であることが好ましく、0.2~0.6mm程度であることがより好ましい。
また、インプラント8の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
なお、インプラント8としては、前記網状のものに限定されないことは、言うまでもない。
埋設器具本体7は、シャフト71と、シャフト71に設置された2本のワイヤー72、73とを有している。この埋設器具本体7は、シャフト71の途中、本実施形態では、シャフト71の先端部において、インプラント8を着脱自在に支持している。
シャフト71は、本実施形態では、直線状をなし、その横断面での外形は、円形状をなしている。
なお、シャフト71の形状は、これに限定されず、横断面での外形形状は、例えば、楕円状等が挙げられる。また、後述する第2実施形態のように、組織剥離装置1がその長手方向に沿って湾曲している部位を有し、組織剥離装置1により生体に形成される穿刺孔がその長手方向に沿って湾曲している部位を有する場合等は、シャフト71は、その長手方向に沿って湾曲している部位を有していることが好ましい。この場合、前記湾曲形状としては、組織剥離装置1の湾曲形状に対応していることが好ましく、例えば、円弧状、楕円孤状等が挙げられる。
また、シャフト71の先端部は、丸みを帯びている。これにより、シャフト71を円滑に生体内に挿入することができ、また、患者の安全性を向上させることができる。
また、シャフト71の中心軸から偏心した位置には、その長手方向に沿って、ワイヤー72が挿入されるルーメン712、713がそれぞれ形成されている。また、シャフト71の中心軸から偏心した位置であって、シャフト71の中心軸を介してルーメン712、713と反対側には、シャフト71の長手方向に沿って、ワイヤー73が挿入されるルーメン714、715がそれぞれ形成されている。
ルーメン712は、シャフト71の基端から先端部まで形成されており、シャフト71の基端に開放している。また、シャフト71の側壁のルーメン712の先端部に対応する部位には、ルーメン712の先端部に連通する側孔716が形成されている。この側孔716は、その先端側が基端側よりもシャフト71の外周側に位置するように傾斜している。
また、ルーメン713は、ルーメン712の先端側に、ルーメン712の先端部から所定距離離間して、ルーメン712の延長線上に形成されている。このルーメン713の先端部は閉塞している。また、シャフト71の側壁のルーメン713の基端部に対応する部位には、ルーメン713の基端部に連通する側孔717が形成されている。この側孔717は、その基端側が先端側よりもシャフト71の外周側に位置するように傾斜している。
また、ルーメン714は、シャフト71の基端から先端部まで形成されており、シャフト71の基端に開放している。また、シャフト71の側壁のルーメン714の先端部に対応する部位には、ルーメン714の先端部に連通する側孔718が形成されている。この側孔718は、その先端側が基端側よりもシャフト71の外周側に位置するように傾斜している。
また、ルーメン715は、ルーメン714の先端側に、ルーメン714の先端部から所定距離離間して、ルーメン714の延長線上に形成されている。このルーメン715の先端部は閉塞している。また、シャフト71の側壁のルーメン715の基端部に対応する部位には、ルーメン715の基端部に連通する側孔719が形成されている。この側孔719は、その基端側が先端側よりもシャフト71の外周側に位置するように傾斜している。
また、シャフト71の途中には、マーカ711が設けられている。このマーカ711は、インプラント埋設器具6を生体に形成された穿刺孔に挿入する際、そのインプラント埋設器具6をどの程度挿入すればよいかを示す指標である。本実施形態では、マーカ711の位置は、そのマーカ711がシース2の基端に位置したときに、インプラント埋設器具6の穿刺孔への挿入深さが適切になるように設定されている(図7(c)参照)。すなわち、マーカ711がシース2の基端に位置したとき、組織剥離装置1により剥離された尿道と膣との間のインプラント8を埋設する部位に、後述するワイヤー72の湾曲部721、ワイヤー73の湾曲部731およびインプラント8が位置する。
ワイヤー72、73は、それぞれ、弾性を有している。
ワイヤー72の途中の部位、本実施形態では、ワイヤー72の先端部は、インプラント8の外形形状に対応するように湾曲している。すなわち、ワイヤー72の先端部には、インプラント8の外形形状に対応した形状の湾曲部721が形成されている。
ワイヤー72の途中の部位、本実施形態では、ワイヤー72の先端部は、インプラント8の外形形状に対応するように湾曲している。すなわち、ワイヤー72の先端部には、インプラント8の外形形状に対応した形状の湾曲部721が形成されている。
このワイヤー72は、外力が付与されていない自然状態において、このような形状をなしており、その湾曲部721は、側孔716、717から外部に突出している。また、ワイヤー72の基端部は、シャフト71の基端から基端側に突出している。
また、ワイヤー72の基端部には、把持部741が固定されている。この把持部741は、ワイヤー72をシャフト71から引き抜く際に把持する部位であり、本実施形態では、球状をなしている。
同様に、ワイヤー73の途中の部位、本実施形態では、ワイヤー73の先端部は、インプラント8の外形形状に対応するように湾曲している。すなわち、ワイヤー73の先端部には、インプラント8の外形形状に対応した形状の湾曲部731が形成されている。
このワイヤー73は、外力が付与されていない自然状態において、このような形状をなしており、その湾曲部721は、側孔718、719から外部に突出している。また、ワイヤー73の基端部は、シャフト71の基端から基端側に突出している。
また、ワイヤー73の基端部には、把持部742が固定されている。この把持部742は、ワイヤー73をシャフト71から引き抜く際に把持する部位であり、本実施形態では、球状をなしている。
また、ワイヤー72、73の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、Ni-Ti合金等の超弾性合金等を用いることができる。
前記インプラント8は、ワイヤー72の湾曲部721と、ワイヤー73の湾曲部731とに、着脱自在に保持されている。本実施形態では、湾曲部721および731が、それぞれ、インプラント8の線状体81の図4の紙面に対して表側と裏側とを交互に通過することで、インプラント8を保持している。
なお、把持部741、742を把持し、ワイヤー72、73を基端方向に引っ張り、そのワイヤー72、73がインプラント8から引き抜かれると、インプラント8は、埋設器具本体7、すなわち、ワイヤー72、73から離脱する。
次に、組織剥離装置1およびインプラント埋設器具6の使用方法の一例について説明する。ここでは、組織剥離装置1およびインプラント埋設器具6を用いて、女性の尿失禁の治療のためのインプラント8を生体内に埋設するまでの手順について説明する。
まず、図5(a)に示すように、組立状態の組織剥離装置1を患者の体表面から穿刺する。この場合、尿道と膣との間のインプラント8を埋設する部位に、チューブ3の変形部31が配置されるようにする。なお、初期状態では、操作部51のレバー57は、本体部56の溝562内の最も先端側に位置し、レバー57の溝571と本体部56の最も先端側のリブ561とが係合し、本体部56に対して保持されている。
次に、図5(b)に示すように、シース2を基端方向に移動させ、シース2のハブ22と規制部材4のハブ43とを嵌合させ、チューブ3の変形部31を露出させる。
次に、図5(c)に示すように、操作部51のレバー57を基端方向に移動させる。これにより、牽引シャフト53が、管体52に対して、レバー57とともに基端方向に移動し、ワイヤー54、55がそれぞれ撓み、規制部材4のスリット411からその外部に突出する。すなわち、ワイヤー54、55が、それぞれ、内側構造体5の中心軸を介して、互いに反対方向に突出するように湾曲し、同一平面内で拡張する(図3(e)参照)。そして、チューブ3の変形部31は、ワイヤー54、55の拡張に追従して拡張する。また、レバー57は、本体部56の溝562内の最も基端側に移動し、レバー57の溝571と本体部56の最も基端側のリブ561とが係合し、本体部56に対して保持される。
次に、図6(a)に示すように、シース2および規制部材4を押さえつつ、操作部51を規制部材4およびチューブ3に対して、先端方向に移動させる。これにより、シース2、規制部材4およびチューブ3が生体に対して移動することなく、拡張状態のワイヤー54、55が、それぞれ、規制部材4およびチューブ3に対して、チューブ3内を先端方向に移動する。そして、拡張状態のワイヤー54、55が、それぞれ、チューブ3内を先端方向に移動することにより、チューブ3の変形部31がその長手方向に沿って、先端方向に連続的に拡張してゆき、これにより、尿道と膣との間の生体組織が剥離される。
次に、図6(b)に示すように、シース2および規制部材4を押さえつつ、操作部51を規制部材4およびチューブ3に対して、基端方向に移動させる。これにより、シース2、規制部材4およびチューブ3が生体に対して移動することなく、拡張状態のワイヤー54、55が、それぞれ、規制部材4およびチューブ3に対して、チューブ3内を基端方向に移動する。そして、拡張状態のワイヤー54、55が、それぞれ、チューブ3内を基端方向に移動することにより、チューブ3の変形部31がその長手方向に沿って、基端方向に連続的に拡張してゆき、これにより、尿道と膣との間の生体組織が剥離される。
次に、図6(c)に示すように、操作部51のレバー57を先端方向に移動させる。これにより、牽引シャフト53が、管体52に対して、レバー57とともに先端方向に移動し、ワイヤー54、55がそれぞれ収縮する、すなわち、内側構造体5の長手方向に沿って互いに平行になるように配置される(図3(a~d)参照)。そして、チューブ3の変形部31は、ワイヤー54、55の収縮に追従して収縮する。また、レバー57は、本体部56の溝562内の最も先端側に移動し、レバー57の溝571と本体部56の最も先端側のリブ561とが係合し、本体部56に対して保持される。
以上により、体表面から尿道と膣との間に到る穿刺孔が形成され、また、尿道と膣との間に、インプラント8を埋設する空間が形成される。
次に、図7(a)に示すように、シース2を、その先端部が規制部材4の針体42の基端部に位置するまで先端方向に移動させる。
次に、図7(b)に示すように、シース2のみを残し、内側構造体5、チューブ3および規制部材4を抜去する。
次に、図7(c)に示すように、インプラント埋設器具6をその先端側からシース2内に挿入する。この場合、インプラント埋設器具6のマーカ711がシース2の基端に位置するようにする。これにより、インプラント8が、前記組織剥離装置1により形成されたインプラント8を埋設する空間の位置に配置される。
次に、図8(a)に示すように、シース2を抜去する。
次に、図8(b)に示すように、把持部741、742を把持して、ワイヤー72、73をそれぞれシャフトから引き抜く。これにより、インプラント8が埋設器具本体7から離脱可能になる。
次に、図8(b)に示すように、把持部741、742を把持して、ワイヤー72、73をそれぞれシャフトから引き抜く。これにより、インプラント8が埋設器具本体7から離脱可能になる。
次に、図8(c)に示すように、シャフト71を抜去し、所定の処置を行って手技を終了する。以上により、尿道と膣との間にインプラント8が埋設される。
以上説明したように、この組織剥離装置1によれば、インプラント8を埋設する際、生体に比較的小さな穿刺孔を形成するだけで、尿道と膣との間のインプラント8を埋設する部位の生体組織を剥離することができる。また、インプラントを埋設する際、前記低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。
また、インプラント8は扁平形状をなしており、組織剥離装置1は、同一平面内で拡張したワイヤー54、55により生体組織を剥離して生体内に扁平形状の空間を形成するので、最低限の組織剥離でそのインプラント8を埋設するための空間を形成することができ、侵襲をより小さくすることができる。
そして、尿道と膣との間のインプラント8を埋設する部位の生体組織を剥離する際は、チューブ3を生体に対して移動させることなく、拡張した状態のワイヤー54、55がチューブ3に対してそのチューブ3内を移動することにより、チューブ3の変形部31がその長手方向に沿って連続的に拡張してゆく。これにより、生体組織を円滑に剥離することができ、また、侵襲が小さく、患者の負担を軽減することができる。
また、ワイヤー54、55がチューブ3の変形部31内に挿入されているので、ワイヤー54、55を移動させる際、そのワイヤー54、55が生体組織に引っ掛かってしまうことを防止することができる。
また、規制部材4によりワイヤー54、55の拡張方向が規制され、その拡張方向が判っているので、ワイヤー54、55で生体組織を剥離する際、尿道および膣を損傷させてしまうことを防止することができる。
<第2実施形態>
図9は、本発明の組織剥離装置の第2実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図9中の手元側を「基端」、組織剥離装置の長手方向に沿って前記手元と反対側を「先端」として説明を行う。
図9は、本発明の組織剥離装置の第2実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図9中の手元側を「基端」、組織剥離装置の長手方向に沿って前記手元と反対側を「先端」として説明を行う。
以下、第2実施形態について、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図9に示すように、第2実施形態の組織剥離装置1は、長手方向に沿って円弧状に湾曲している部位を有している。図示の構成では、組織剥離装置1は、その長手方向の途中から先端部まで湾曲している。
この場合、規制部材4が自然状態で湾曲しており、シース2、チューブ3および内側構造体5は、それぞれ、規制部材4の形状にしたがって、弾性変形することにより湾曲している。なお、シース2、チューブ3および内側構造体5は、それぞれ、自然状態で湾曲していてもよいことは、言うまでもない。
この組織剥離装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
そして、この組織剥離装置1では、組織剥離装置1が円弧状に湾曲している部位を有しているので、体表面から骨盤の閉鎖孔を通過して、尿道と膣との間に到る穿刺孔を容易に形成することができる。
そして、この組織剥離装置1では、組織剥離装置1が円弧状に湾曲している部位を有しているので、体表面から骨盤の閉鎖孔を通過して、尿道と膣との間に到る穿刺孔を容易に形成することができる。
なお、本実施形態の組織剥離装置1の湾曲形状は、円弧状であるが、これに限らず、例えば、楕円弧状等であってもよい。
以上、本発明の組織剥離装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
また、前記実施形態では、拡張部であるワイヤーの本数は、2本であるが、本発明では、これに限らず、1本でもよく、また、3本以上でもよい。
また、本発明では、ワイヤーがその軸を中心に回転し得るように構成されていてもよい。この場合は、ワイヤーを拡張させた状態で回転させることにより、生体組織を大きく剥離することができる。
また、前記実施形態では、拡張部は、ワイヤーであるが、本発明では、これに限らず、例えば、可撓性を有する管体の壁部に、複数のスリットを形成したものであってもよい。この場合、各スリットは、管体の長手方向に延在し、周方向に並設されている。そして、拡張部を拡張させる場合は、管体の先端部と基端部とを接近させる。これにより、管体の長手方向に延在する棒状の部位が湾曲し、拡張する。
また、本発明では、拡張部は、拡張・収縮可能なバルーンであってもよい。また、バルーンの外周付近に、バルーンの拡張方向を規制するスリットを有する規制部材を設けてもよい。この場合は、バルーンは、拡張する際、そのスリットから突出する。
また、前記実施形態では、拡張部は、内側構造体の先端部に設けられているが、本発明では、これに限らず、拡張部は、例えば、内側構造体の途中に設けられていてもよい。
また、前記実施形態では、外側構造体の全体が弾性変形可能になっているが、本発明では、これに限らず、例えば、外側構造体の変形部のみが、弾性変形可能になっていてもよい。
また、前記実施形態では、変形部は、弾性変形可になっているが、本発明では、これに限らず、変形部は、例えば、非弾性体で構成され、収縮状態では、折り畳まれた状態になっていてもよい。
また、本発明では、組織剥離装置の生体内に挿入される部位の横断面での外形形状は、例えば、組織剥離装置を長手方向に見たとき、扁平形状をなしていてもよい。
また、本発明では、管体52、固定部531等の横断面での外形形状は、それぞれ、例えば、四角形、楕円形等、管体52、固定部531の回転を防止できる形状をなしていてもよい。
また、前記実施形態では、本発明の組織剥離装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、本発明の組織剥離装置の用途は、それに限定されるものではない。
本発明の組織剥離装置は、拡張可能な拡張部と、前記拡張部から離間した位置に設けられ、前記拡張部を拡張操作する操作部とを有する内側構造体と、
前記拡張部が挿入され、前記拡張部の変形に追従して変形し、生体内に挿入される変形部を有し、前記内側構造体の外側に配置された外側構造体とを備え、
前記拡張部が前記変形部に挿入され、前記拡張部が拡張した状態で、前記変形部を生体に対して移動させることなく、前記拡張部を前記変形部に対して移動させるよう構成されていることを特徴とする。
本発明によれば、外側構造体を生体に対して移動させることなく、拡張した状態の拡張部が外側構造体に対してその外側構造体内を移動することにより、外側構造体の変形部がその長手方向に沿って連続的に拡張してゆく。これにより、生体組織を円滑に剥離することができ、また、侵襲が小さく、患者の負担を軽減することができる。したがって産業上の利用可能性を有する。
前記拡張部が挿入され、前記拡張部の変形に追従して変形し、生体内に挿入される変形部を有し、前記内側構造体の外側に配置された外側構造体とを備え、
前記拡張部が前記変形部に挿入され、前記拡張部が拡張した状態で、前記変形部を生体に対して移動させることなく、前記拡張部を前記変形部に対して移動させるよう構成されていることを特徴とする。
本発明によれば、外側構造体を生体に対して移動させることなく、拡張した状態の拡張部が外側構造体に対してその外側構造体内を移動することにより、外側構造体の変形部がその長手方向に沿って連続的に拡張してゆく。これにより、生体組織を円滑に剥離することができ、また、侵襲が小さく、患者の負担を軽減することができる。したがって産業上の利用可能性を有する。
1 組織剥離装置
2 シース
21 本体部
22 ハブ
3 チューブ
31 変形部
4 規制部材
41 本体部
411 スリット
42 針体
421 針先
43 ハブ
5 内側構造体
51 操作部
52 管体
53 牽引シャフト
531 固定部
54、55 ワイヤー
56 本体部
561 リブ
562 溝
563 貫通孔
57 レバー
571 溝
6 インプラント埋設器具
7 埋設器具本体
71 シャフト
711 マーカ
712、713、714、715 ルーメン
716、717、718、719 側孔
72、73 ワイヤー
721、731 湾曲部
741、742 把持部
8 インプラント
81 線状体
2 シース
21 本体部
22 ハブ
3 チューブ
31 変形部
4 規制部材
41 本体部
411 スリット
42 針体
421 針先
43 ハブ
5 内側構造体
51 操作部
52 管体
53 牽引シャフト
531 固定部
54、55 ワイヤー
56 本体部
561 リブ
562 溝
563 貫通孔
57 レバー
571 溝
6 インプラント埋設器具
7 埋設器具本体
71 シャフト
711 マーカ
712、713、714、715 ルーメン
716、717、718、719 側孔
72、73 ワイヤー
721、731 湾曲部
741、742 把持部
8 インプラント
81 線状体
Claims (13)
- 拡張可能な拡張部と、前記拡張部から離間した位置に設けられ、前記拡張部を拡張操作する操作部とを有する内側構造体と、
前記拡張部が挿入され、前記拡張部の変形に追従して変形し、生体内に挿入される変形部を有し、前記内側構造体の外側に配置された外側構造体とを備え、
前記拡張部が前記変形部に挿入され、前記拡張部が拡張した状態で、前記変形部を生体に対して移動させることなく、前記拡張部を前記変形部に対して移動させるよう構成されていることを特徴とする組織剥離装置。 - 前記拡張部は、特定の方向に拡張するよう構成されており、
前記拡張部の拡張方向を規制する規制部材を有する請求項1に記載の組織剥離装置。 - 前記規制部材は、前記内側構造体と前記外側構造体の間に配置されている請求項2に記載の組織剥離装置。
- 前記規制部材は、前記拡張部が挿入される管体を有し、該管体の途中に、前記拡張部が拡張する際に突出するスリットが形成されている請求項2または3に記載の組織剥離装置。
- 前記規制部材は、その先端部に、生体組織を穿刺する針先を有する針体を備えている請求項2ないし4のいずれかに記載の組織剥離装置。
- 前記規制部材は、前記外側構造体に係合し、前記規制部材に対して前記変形部が先端方向に移動することを阻止する係合部を有する請求項2ないし5のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記規制部材は、長尺状をなし、その長手方向に沿って湾曲している部位を有する請求項2ないし6のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記内側構造体は、前記拡張部が拡張した状態を保持する保持部を有する請求項1ないし7のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記拡張部は、少なくとも1本のワイヤーを有し、該ワイヤーが湾曲することにより拡張するよう構成されている請求項1ないし8のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記拡張部は、2本のワイヤーを有し、該2本のワイヤーが互いに反対方向に突出するように湾曲することにより拡張するよう構成されている請求項1ないし8のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記操作部は、前記ワイヤーの先端側と基端側とを接近させることにより、前記ワイヤーを撓ます操作を行うものである請求項9または10に記載の組織剥離装置。
- 前記変形部は、弾性変形可能な管状部である請求項1ないし11のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
- 前記外側構造体が挿入される外筒を有する請求項1ないし12のいずれか1項に記載の組織剥離装置。
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