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WO2013150232A1 - Kit d'intrumentation d'osteosynthèse rachidienne - Google Patents

Kit d'intrumentation d'osteosynthèse rachidienne Download PDF

Info

Publication number
WO2013150232A1
WO2013150232A1 PCT/FR2013/050718 FR2013050718W WO2013150232A1 WO 2013150232 A1 WO2013150232 A1 WO 2013150232A1 FR 2013050718 W FR2013050718 W FR 2013050718W WO 2013150232 A1 WO2013150232 A1 WO 2013150232A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
screw
branches
extensions
head
insert
Prior art date
Application number
PCT/FR2013/050718
Other languages
English (en)
Inventor
Dominique Petit
Original Assignee
Safe Orthopaedics
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Safe Orthopaedics filed Critical Safe Orthopaedics
Priority to EP13719962.6A priority Critical patent/EP2833808A1/fr
Priority to US14/389,828 priority patent/US9572604B2/en
Publication of WO2013150232A1 publication Critical patent/WO2013150232A1/fr

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    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
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    • A61B17/7076—Tools specially adapted for spinal fixation operations other than for bone removal or filler handling for driving, positioning or assembling spinal clamps or bone anchors specially adapted for spinal fixation
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    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
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    • A61B17/7077—Tools specially adapted for spinal fixation operations other than for bone removal or filler handling for driving, positioning or assembling spinal clamps or bone anchors specially adapted for spinal fixation for moving bone anchors attached to vertebrae, thereby displacing the vertebrae
    • A61B17/708—Tools specially adapted for spinal fixation operations other than for bone removal or filler handling for driving, positioning or assembling spinal clamps or bone anchors specially adapted for spinal fixation for moving bone anchors attached to vertebrae, thereby displacing the vertebrae with tubular extensions coaxially mounted on the bone anchors
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    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/037—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety with a frangible part, e.g. by reduced diameter

Definitions

  • the invention relates to an instrumentation kit for performing a spinal stabilization bone screw anchor element by posterior or posterolateral ways.
  • the instrumentation kit according to the invention is intended in particular, but not exclusively, for lumbar, thoracic, or even cervical posterior cervical osteosynthesis surgery by minimally invasive or open surgical procedures.
  • the invention relates to the field of single-use instrumentation, packaged in a sterile manner and comprising all the tools necessary to perform a surgical procedure for the insertion of pedicle screws without the use of additional instruments.
  • a spinal device described in US2004 / 138662, consisting of a slotted tube having at its distal end a fastening means of a screw. The end distal is articulated by a hinge to separate the proximal ends of the two branches to release the head of the screw and allow removal of the tube after implantation of the screw.
  • proximal is understood to mean the closest to the spinal intervention zone and therefore the end furthest from the operator, and by “distal” the end to the opposite of the spinal zone, and therefore accessible by the operator.
  • the screw is fixed on the so-called proximal end.
  • the US patent application US2005 / 0192570 proposes another embodiment of a spinal device consisting of a tube having a longitudinal slot and a split proximal end for fastening a screw, and the release by spacing of the proximal end.
  • the solutions of the prior art proposing to release the screw by removing the proximal ends of the screw-holder tube are not satisfactory because they require sufficient space in the area surrounding the screw to allow disassembly. However, in this area, the presence of the bone part often limits the available space and can lead to difficulties in releasing the tube relative to the head of the screw.
  • Said mounting tube consists of two rigid independent tubes
  • each of the tubes has on the inner face of its proximal end a shoulder of complementary shape to a recess arranged on either side of the screw head, to allow the gripping, or the release of said screw by spacing the distal ends said tubes,
  • the kit further comprising a retractable insert for securing said tubes
  • Said retractable fastening insert having longitudinal fastening means arranged in the form of a dovetail for engaging complementary slides formed in said rigid tubes.
  • the invention aims to propose a kit for improving the surgical technique.
  • kit The use of such a kit is as follows: the surgeon introduces the tube carrying the screw through an incision made in the dorsal zone. When the screw is positioned in the pedicle of the vertebra, it ensures the anchoring of the screw with a screwdriver rod through the tube. The head of the screw remains attached to the proximal end of the tube. The surgeon can then act on the end of the tube used as a lever, to correct the relative orientation of the vertebrae. These efforts are important, especially in the case of vertebrae injured as a result of major trauma. These forces must be transmitted without causing the disengagement of the head of the screw, nor the rupture of the proximal end of the tubes. The solutions of the prior art do not solve this problem.
  • the invention relates, according to its most general meaning, to a surgical kit for fixing the vertebrae posteriorly or posterolaterally, comprising: at least one pedicle or vertebral screw, and a mounting tube cooperating with said screw,
  • said mounting tube having two rigid branches, each of said two branches having on the inner face of its proximal end at least one shoulder of complementary shape to an imprint formed on either side of the screw head, to allow gripping , or the release of said screw by spacing the distal or proximal ends of said rigid branches,
  • the kit further comprising a retractable insert for securing said branches, characterized in that said screw head has at least two longitudinal extensions, in the distal direction, each of said extensions being configured to be able to be housed in a space of complementary shape formed between the inner surface of the proximal end of one rigid limb and the outer surface of the proximal end of said retractable insert, when the latter is fully engaged in said mounting tube.
  • the head of the screw has two rupture zones below said extensions.
  • said retractable fastening insert having longitudinal hooking means arranged in the form of a dovetail to engage with complementary rails formed in said rigid branches.
  • each of the distal ends of the branches also has a tenon which is housed in a complementary cavity provided on the other branch.
  • said screw head has longitudinal fork-shaped extensions and that the branches have spaces of complementary shape to that of said extensions.
  • said screw head has extensions in polymers each forming two extensions coming into cavities delimited on the one hand by one of the branches respectively, and on the other hand insert.
  • the head of the screw further has a radial groove adapted to cooperate with lips formed on the inner surface of the proximal end of the branches.
  • said branches and said insert are molded in polymer for a single use.
  • the invention also relates to a surgical screw for fixing the vertebrae posteriorly or posterolaterally, intended to be implanted using a tubular instrument formed of two branches characterized in that it comprises a head having at least two longitudinal extensions, distally, each of said extensions being configured to be adapted to fit into a complementary shaped space formed between the inner surface of the proximal end of one rigid limb and the outer surface of the proximal end of said retractable insert, when the latter is fully engaged in said mounting tube.
  • the screw according to the invention comprises a head having two rupture zones below said extensions.
  • FIG. 1 shows a view of the main components of an instrument kit according to an embodiment of the invention
  • Figure 2 shows a view of the mounting tube carrying the screw
  • the ring and the insert being shown unassembled on the mounting tube
  • Figure 3 shows a view of the mounting tube carrying the screw, the ring, the insert and the handle
  • Figure 4 shows an enlarged view of the mounting tube carrying the screw, the ring and the insert and an intervertebral stem
  • Figure 5 shows a cross sectional view of the kit at the extensions of the head of the screw, according to a sectional plane AA ';
  • Figure 6 shows a schematic view of two kits during the relative positioning phase of two vertebrae;
  • Figures 7 to 9 show alternative embodiments of the extension of the head of the screw.
  • Figure 1 shows a general view of the main components of a kit according to the invention.
  • the kit according to the invention consists of two parts shaped branches (1, 2), an insert (3), a screw (4) and a ring (5).
  • the kit further comprises a handle and a screwdriver shaft not shown in FIG.
  • the two branches (1, 2) are formed in the example described by molded semi-tubular polyarilamide parts filled with glass fibers.
  • the distal end has an external thread (6, 7) for cooperating with the internal thread (8) of the ring (5).
  • Each of the distal ends of the branches (1, 2) also has at least one lug (9, 10) which is housed in a complementary cavity (11, 12) provided on the other branch.
  • the branches (1, 2) also have a tapping (13, 14) for receiving a push handle (100) allowing the surgeon to exert via the insert (3) a longitudinal force on an intervening connecting rod (35) during the procedure.
  • the insert (3) has a quadrilobal section, of complementary shape to the inner section of the tube formed during the assembly of the two branches (1, 2). It is also realized, in the example described, by molding a polyarilamide loaded with glass fibers for example.
  • the insert engages in the introduction channel formed by the two longitudinal grooves (16, 17) of the branches (1, 2). These longitudinal grooves (16, 17) are delimited on either side by slides (18 to 21) cooperating with one insert by a connection type "dovetail". This mode of cooperation allows a longitudinal sliding of the insert (3) inside the insertion channel formed during the assembly of the two branches (1, 2). This "dovetail" type connection prevents separation and separation of the branches (1, 2) once the insert is engaged.
  • the assembly When the insert (3) is inserted between the two branches (1, 2), the assembly forms a solid and solid tubular element (except the medullary canal for the passage of the screwdriver). Even when the elements are made of plastic, the assembly has sufficient strength to withstand the forces exerted by the surgeon when adjusting the position of the connected vertebrae.
  • the insert (3) has at its proximal end a receiving zone (15) intended to receive a screw cap (36) on the head of the screw (4), and to lock the intervertebral stem (35) when the it has been put in place.
  • the screw (4) metal for example titanium
  • This head has fork-shaped longitudinal extensions (23, 24) in the example described in a non-limiting manner.
  • the branches (1, 2) have spaces (25, 26) of shape complementary to that of said extensions (23, 24).
  • extensions (23, 24) When the extensions (23, 24) are housed in the complementary cavities, they contribute to the mechanical strength of the proximal end and avoids the risk of disengagement of the head of the screw or rupture observed on the solutions of the prior art during manipulations exerted by the surgeon using the branches as a correction lever.
  • the extensions (23, 24), generally metallic, are "embedded" in the material constituting the branches and the insert to form a solid reinforced assembly (except the medullary canal).
  • the head of the screw further has two lateral grooves (27, 28) parallel to a diametral axis passing through the axis of the intervertebral stem (35). These grooves (27, 28) are able to cooperate with lips (29, 30) formed on the inner surface of the proximal end of the limbs (1, 2).
  • This connection mode allows: a) the maintenance of the screw during the insertion phase of the screw (4) into the vertebra, and the release of the screw head, after the intervention, by the tilting of the two branches after removal of the ring and the insert.
  • the head of the screw (4) has two rupture zones (31, 32) below (the proximal side) of said extensions (23, 24). These rupture zones are intended to separate the extensions of the screw, when the intervention is completed, and to avoid leaving unnecessary metal parts in the body.
  • These rupture zones (31, 32) are constituted by notches whose depth and geometry are determined to allow a clean break when exerting, on one of the extensions, a lateral force exceeding a threshold value with a specific instrument .
  • Figure 2 shows the two branches (1, 2) assembled to form a tubular element inside. from which the insert (3) can be slid.
  • the two branches (1, 2) When the two branches (1, 2) are assembled, they leave a guide slot (33) of an intervertebral stem, this slot (33) opening into the channel (34) of the screw (4).
  • Figure 3 shows a view of the two legs (1, 2) assembled and secured on the one hand by the insert (3) and on the other by the ring (5).
  • the handle (100) is screwed on the distal end of the two branches to allow the exercise of a longitudinal force on the intervertebral stem (35), through the insert (3).
  • the insert (3) makes it possible to exert a thrust on the intervertebral stem (35), engaged in this slot (33), which ensures its guidance until its final positioning in the channel. (34).
  • a screw cap (36) is loaded onto the screw using the insert (3), and then screwed with a screwdriver through the medullary canal of the insert (3). ).
  • Figure 5 shows a cross sectional view of the kit at the extensions of the head of the screw.
  • the metal extensions (23, 24) of the head of the screw each form two extensions (23a, 23b and 24a, 24b) coming into cavities delimited on the one hand the branches (1, 2), and d on the other hand the insert (3).
  • Figures 7 to 9 show alternative embodiments of the head of the screw.
  • Figure 7 shows a first variant where the extensions (23, 24) are constituted by a single stud on either side of the insertion channel of the intervertebral stem.
  • the extensions (23, 24) consist of a pair of studs forming a fork, these pairs being arranged on either side of the insertion channel of the intervertebral stem. .
  • Figures 8 and 9 show two variants where the extensions (23, 24) are constituted by a single semi-tubular part on either side of the insertion channel of the intervertebral stem.
  • These semi-tubular portions have rectangular shaped slots (37) or circular (38) for attachment to a protruding area provided on the inner surface of the proximal end of each of the branches (1, 2).
  • These protruding zones have a complementary shape and allow the connection of the branches (1, 2) on the extensions (23, 24) of the head of the screw (4). They can replace in particular the lips (29, 30) and the groove (27, 28) of the screw.
  • These protuberances ensure the maintenance of the screw head (4) when the two branches (1, 2) "pinch” the head of the screw while facilitating the separation of the branches when the intervention is completed.

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Abstract

La présente invention concerne un kit chirurgical pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro-latérale, comprenant: - au moins une vis pédiculaire ou vertébrale (4), et un tube de montage coopérant avec ladite vis (4), - le tube de montage présente deux branches (1, 2) rigides, présentant sur la face interne au moins un épaulement de forme complémentaire à une empreinte ménagée de part et d'autre de la tête de vis (4), pour autoriser la préhension, ou la libération de ladite vis par écartement des extrémités desdites branches rigides (1, 2), - le kit comprenant en outre un insert escamotable (3) de solidarisation desdites branches. La tête de vis présente au moins deux prolongements longitudinaux (23, 24), configurés pour permettre leur insertion dans un espace de forme complémentaire formé entre la surface interne dudit insert escamotable (3), lorsque ce dernier est totalement engagé dans ledit tube de montage. Figure de l'abrégé:

Description

KIT D ' INTRUMENTATION D ' OSTEOSYNTHÈSE RACHIDIENNE
Domaine de l' invention
[0001] L'invention concerne un kit d'instrumentation permettant de réaliser une stabilisation rachidienne par élément d'ancrage osseux de type vis par voies postérieure ou postéro-latérale.
[0002] Le kit d'instrumentation selon l'invention est destiné notamment, mais non exclusivement, à la chirurgie d' ostéosynthèse rachidienne lombaire, thoracique, ou encore cervicale postérieure par voies chirurgicale minimalement invasive ou ouverte.
[0003] Lors de dysfonctionnements anatomiques de la colonne vertébrale, on procède à la mise en place d'ancrages osseux de type vis pédiculaire ou vertébrales dans les vertèbres reliées entre elles par des éléments de liaison de type tiges ou plaques .
[0004] Selon une application particulière, l'invention concerne le domaine de l'instrumentation à usage unique, conditionné de manière stérile et comprenant l'ensemble des outils nécessaires pour réaliser une intervention chirurgicale de pose de vis pédiculaires sans recours à des instruments additionnels . Etat de la technique
[0005] Dans l'art antérieur, on a proposé un dispositif rachidien décrit dans la demande de brevet américaine US2004/138662, constitué par un tube fendu présentant à son extrémité distale un moyen d'accrochage d'une vis. L'extrémité distale est articulée par une charnière permettant d'écarter les extrémités proximales des deux branches afin de libérer la tête de la vis et permettre le retrait du tube après implantation de la vis. [0006] On entend, au sens du présent brevet, par « proximale» la plus proche de la zone d' intervention rachidienne et donc l'extrémité la plus éloignée de l'opérateur, et par « distale» l'extrémité à l'opposé de la zone rachidienne, et donc accessible par l'opérateur. La vis est fixée sur l'extrémité dite proximale.
[0007] La demande de brevet internationale WO2007/092870 décrit une autre solution de dispositif rachidien, formé par un tube présentant à son extrémité proximale une pince.
[0008] La demande de brevet américaine US2005/0192570 propose un autre exemple de réalisation d'un dispositif rachidien constitué par un tube présentant une fente longitudinale et une extrémité proximale fendue permettant l'accrochage d'une vis, et la libération par écartement de l'extrémité proximale. [0009] Les solutions de l'art antérieur proposant de libérer la vis en écartant les extrémités proximales du tube porte-vis ne sont pas satisfaisantes car elles nécessitent un espace suffisant, dans la zone entourant la vis, pour permettre le démontage. Or, dans cette zone, la présence de la partie osseuse limite souvent l'espace disponible et peut conduire à des difficultés de libération du tube par rapport à la tête de la vis.
[0010] Par ailleurs, la transmission des efforts requis pour dégager radialement l'extrémité proximale du tube par rapport à la tête de la vis sont importants et impliquent des manipulations peu ergonomiques, à distance. La libération de la vis implique des actions qui peuvent conduire par ailleurs à masquer la zone d' intervention pendant cette phase délicate de l'intervention.
[0011] On connaît enfin la demande de brevet internationale WO2011/080426 de la demanderesse, décrivant un kit chirurgical pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro-latérale, comprenant au moins une vis pédiculaire ou vertébrale, et un tube de montage coopérant avec ladite vis, caractérisé en ce que
• ledit tube de montage est constitué de deux tubes indépendants rigides
• chacun des tubes présente sur la face interne de son extrémité proximale un épaulement de forme complémentaire à une empreinte ménagée de part et d' autre de la tête de vis, pour autoriser la préhension, ou la libération de ladite vis par écartement des extrémités distales desdites tubes,
• le kit comprenant en outre un insert escamotable de solidarisation desdites tubes
• ledit insert escamotable de solidarisation présentant des moyens d' accroche longitudinaux agencés en forme de queue d' aronde pour venir en prise avec des glissières complémentaires ménagées dans lesdites tubes rigides.
Inconvénient de l'art antérieur
[0012] Les différentes solutions proposées dans l'art antérieur présentent un inconvénient majeur : lorsque le chirurgien exerce des efforts importants sur les tubes afin de corriger la position des vertèbres sur lesquelles les vis sont engagées, les extrémités proximales des deux tubes peuvent se désolidariser de la vis, ou, lorsque le tube est réalisée en un matériau plastique, pour les applications à usage unique, se briser.
Solution apportée par l'invention
[0013] L'invention a pour but de proposer un kit permettant d'améliorer la technique opératoire.
[0014] L'utilisation d'un tel kit est la suivante : le chirurgien introduit le tube portant la vis à travers une incision pratiquée dans la zone dorsale. Lorsque la vis est positionnée dans le pédicule de la vertèbre, il assure l'ancrage de la vis à l'aide d'une tige tournevis traversant le tube. La tête de la vis reste solidaire de l'extrémité proximale du tube. Le chirurgien peut ensuite agir sur l'extrémité du tube utilisé comme un levier, pour corriger l'orientation relative des vertèbres. Ces efforts sont importants, particulièrement en cas de vertèbres lésées à la suite de traumatismes importants. Ces efforts doivent être transmis sans provoquer le désengagement de la tête de la vis, ni la rupture de l'extrémité proximale du tubes. [0015] Les solutions de l'art antérieur ne permettent pas de répondre à ce problème.
Afin de répondre à cet inconvénient, l'invention concerne selon son acception la plus générale un kit chirurgical pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro- latérale, comprenant : - au moins une vis pédiculaire ou vertébrale, et un tube de montage coopérant avec ladite vis,
- ledit tube de montage présentant deux branches rigides, chacune desdites deux branches présentant sur la face interne de son extrémité proximale au moins un épaulement de forme complémentaire à une empreinte ménagée de part et d' autre de la tête de vis, pour autoriser la préhension, ou la libération de ladite vis par écartement des extrémités distales ou proximales desdites branches rigides,
- le kit comprenant en outre un insert escamotable de solidarisation desdites branches caractérisé en ce que ladite tête de vis présente au moins deux prolongements longitudinaux, en direction distale, chacun desdits prolongements étant configuré pour être apte à se loger dans un espace de forme complémentaire formé entre la surface interne de l'extrémité proximale de l'une branches rigides et la surface externe de l'extrémité proximale dudit insert escamotable, lorsque ce dernier est totalement engagé dans ledit tube de montage.
[0016] De préférence, la tête de la vis présente deux zones de rupture en dessous desdits prolongements.
[0017] Avantageusement, ledit insert escamotable de solidarisation présentant des moyens d'accroché longitudinaux agencés en forme de queue d' aronde pour venir en prise avec des glissières complémentaires ménagées dans lesdites branches rigides .
[0018] Selon une variante, chacun des extrémités distales des branches présente également un tenon venant se loger dans une cavité complémentaire prévue sur l'autre branche.
[0019] Selon une autre variante, ladite tête de vis présente des prolongements longitudinaux en forme de fourche et en ce que les branches présentent des espaces de forme complémentaires à celle desdits prolongements.
[0020] Selon un mode de réalisation particulier, ladite tête de vis présente des prolongements en polymères formant chacun deux extensions venant s'engager dans des cavités délimitées d'une part par l'une des branches respectivement, et d'autre part l' insert.
[0021] Selon un autre mode de réalisation particulier, la tête de la vis présente en outre une gorge radiale apte à coopérer avec des lèvres formées à la surface intérieure de l'extrémité proximale des branches. [0022] De préférence, lesdites branches et ledit insert sont moulées en polymère pour un usage unique.
[0023] L'invention concerne également une vis chirurgicale pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro-latérale, destinée à être implantée à l'aide d'un instrument tubulaire formé de deux branches caractérisée en ce qu'elle comporte une tête présentant au moins deux prolongements longitudinaux, en direction distale, chacun desdits prolongements étant configuré pour être apte à se loger dans un espace de forme complémentaire formé entre la surface interne de l'extrémité proximale de l'une branches rigides et la surface externe de l'extrémité proximale dudit insert escamotable, lorsque ce dernier est totalement engagé dans ledit tube de montage.
[0024] De préférence, la vis selon l'invention comporte une tête présentant deux zones de rupture en dessous desdits prolongements .
Description d' un mode de réalisation détaillé non limitatif [0025] D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui suit, faite en référence aux dessins annexés, concernant un exemple non limitatif de réalisation d'un kit selon l'invention, dans lesquels : - la figure 1 représente une vue des principaux composants d'un kit d'instruments selon un exemple de réalisation de 1 ' invention ; la figure 2 représente une vue du tube de montage portant la vis ; la bague et l' insert étant représentés non montée sur le tube de montage ; la figure 3 représente une vue du tube de montage portant la vis, la bague, l' insert et la poignée ; la figure 4 représente une vue agrandie du tube de montage portant la vis, la bague et l' insert et une tige intervertébrale ;
La figure 5 représente une vue en coupe transversale du kit au niveau des prolongements de la tête de la vis, selon un plan de coupe AA' ;
La figure 6 représente une vue schématique de deux kits pendant la phase de positionnement relatif de deux vertèbres ; Les figures 7 à 9 représentent des variantes de réalisation du prolongement de la tête de la vis.
La figure 1 représente une vue générale des principaux composants d'un kit selon l'invention. Le kit selon l'invention est constitué de deux pièces en forme de branches (1, 2), d'un insert (3), d'une vis (4) et d'une bague (5). Le kit comprend en outre une poignée et une tige tournevis non représentés sur la figure 1.
[0026] Les deux branches (1, 2) sont constituées dans l'exemple décrit par des pièces semi-tubulaires moulées en polyarilamide chargé en fibres de verre. L'extrémité distale présente un filetage extérieur (6, 7) destiné à coopérer avec le taraudage intérieur (8) de la bague (5) . Chacune des extrémités distales des branches (1, 2) présente également au moins un tenon (9, 10) venant se loger dans une cavité complémentaire (11, 12) prévue sur l'autre branche. Lorsque les deux branches (1, 2) sont assemblées, ces tenons (9, 10) et les cavités (11, 12) garantissent un positionnement exact des filets des deux branches pour former un filetage continu permettant l'engagement et le vissage de la bague (5) .
[0027] Les branches (1, 2) présentent également un taraudage (13, 14) destiné à recevoir un poignée de poussée (100) permettant au chirurgien d'exercer par l'intermédiaire de l' insert (3) un effort longitudinal sur une tige de liaison intervébrale (35) lors de l'intervention.
[0028] L' insert (3) présente une section quadrilobaire, de forme complémentaire à la section intérieure du tube formé lors de l'assemblage des deux branches (1, 2) . Il est également réalisé, dans l'exemple décrit, par moulage d'un polyarilamide chargé en fibres de verre par exemple. [0029] L' insert s'engage dans le canal d'introduction formé par les deux cannelures longitudinales (16, 17) des branches (1, 2) . Ces cannelures longitudinales (16, 17) sont délimitées de part et d'autre par des glissières (18 à 21) coopérant avec 1' insert par une liaison de type « queue d' aronde ». Ce mode de coopération permet un glissement longitudinal de l' insert (3) à l'intérieur du canal d'introduction formé lors de l'assemblage des deux branches (1, 2) . Cette liaison de type « queue d' aronde » empêche l'écartement et la séparation des branches (1, 2) une fois que l' insert est engagé. Lorsque 1' insert (3) est inséré entre les deux branches (1, 2), l'ensemble forme un élément tubulaire solide et plein (hormis le canal médullaire pour le passage du tournevis) . Même lorsque les éléments sont réalisés en matière plastique, l'ensemble présente une résistance mécanique suffisante pour résister aux efforts exercés par le chirurgien lors de l'ajustement de la position des vertèbres liées.
[0030] L' insert (3) présente à son extrémité proximale une zone de réception (15) destinée à recevoir un bouchon vissable (36) sur la tête de la vis (4), et verrouiller la tige intervertébrale (35) lorsque celle-ci a été mise en place.
[0031] La vis (4) métallique (par exemple en titane) présente une tête (22) assurant dans l'exemple décrit une liaison de type rotule avec la partie filetée. Cette tête présente des prolongements (23, 24) longitudinaux en forme de fourche dans l'exemple décrit à titre non limitatif. Les branches (1, 2) présentent des espaces (25, 26) de forme complémentaires à celle desdits prolongements (23, 24).
[0032] Lorsque les prolongements (23, 24) sont logés dans les cavités complémentaires, ils contribuent à la résistance mécanique de l'extrémité proximale et évite les risques de désengagement de la tête de la vis ou de rupture observées sur les solutions de l'art antérieur lors des manipulations exercées par le chirurgien utilisant les branches comme un levier de correction. Les prolongements (23, 24), généralement métalliques, sont « noyés » dans le matériau constitutif des branches et de l' insert pour former un ensemble renforcé plein (hormis le canal médullaire) .
[0033] Dans l'exemple décrit, la tête de la vis présente en outre deux gorges (27, 28) latérales, parallèles à un axe diamétral passant par l'axe de la tige intervertébrale (35) . Ces gorges (27, 28) sont aptes à coopérer avec des lèvres (29, 30) formées à la surface intérieure de l'extrémité proximale des branches (1, 2) . Ce mode de liaison permet : a) le maintien de la vis pendant la phase d' introduction de la vis (4) dans la vertèbre, et la libération de la tête de la vis, après l'intervention, par le basculement des deux branches après le retrait de la bague et de l' insert.
[0034] Par ailleurs, la tête de la vis (4) présente deux zones de rupture (31, 32) en dessous (du coté proximal) desdits prolongements (23, 24) . Ces zones de rupture sont destinées à séparer les prolongements de la vis, lorsque l'intervention est terminée, et d'éviter de laisser dans le corps des parties métalliques inutiles. Ces zones de rupture (31, 32) sont constituées par des encoches dont la profondeur et la géométrie sont déterminées pour permettre une rupture nette lorsqu'on exerce, sur l'un des prolongements, un effort latéral dépassant une valeur seuil avec un instrument spécifique .
[0035] La figure 2 représente les deux branches (1, 2) assemblées pour former un élément tubulaire à l'intérieur duquel peut être glissé l' insert (3) . Lorsque les deux branches (1, 2) sont assemblées, elles laissent subsister une fente de guidage (33) d'une tige intervertébrale, cette fente (33) débouchant dans le canal (34) de la vis (4) . [0036] La figure 3 représente une vue des deux branches (1, 2) assemblées et solidarisées d'une part par l' insert (3) et d'autre part par la bague (5) . La poignée (100) est vissée sur l'extrémité distale des deux branches pour permettre l'exercice d'un effort longitudinal sur la tige intervertébrale (35), par l'intermédiaire de l' insert (3).
[0037] Comme représenté en figure 4, l' insert (3) permet d'exercer une poussée sur la tige intervertébrale (35), engagée dans cette fente (33), qui assure son guidage jusqu'à son positionnement final dans le canal (34) . Une fois en place, un bouchon vissable (36) est chargé sur la vis à l'aide de l' insert (3), puis vissé à l'aide d'une tige-tournevis traversant le canal médullaire de l' insert (3) .
[0038] La figure 5 représente une vue en coupe transversale du kit au niveau des prolongements de la tête de la vis. Les prolongements métalliques (23, 24) de la tête de la vis forment chacun deux extensions (23a, 23b et 24a, 24b) venant s'engager dans des cavités délimitées d'une part les branches (1, 2), et d'autre part l'insert (3).
[0039] Ces prolongements métalliques (23, 24) viennent ainsi renforcer cette zone fragile où s'exercent des contraintes mécaniques importantes lorsque le chirurgien se sert des branches (1, 2) comme levier pour déplacement les vertèbres (voir figure 6) .
[0040] Les figures 7 à 9 représentent des variantes de réalisation de la tête de la vis. [0041] La figure 7 représente une première variante où les prolongements (23, 24) sont constitués par un plot unique de part et d' autre du canal d' insertion de la tige intervertébrale. Pour mémoire, dans l'exemple illustré par les figures précédentes, les prolongements (23, 24) sont constitués par un couple de plots formant une fourche, ces couples étant disposés de part et d'autre du canal d'insertion de la tige intervertébrale.
[0042] Les figures 8 et 9 représentent deux variantes où les prolongements (23, 24) sont constitués par une partie semi-tubulaire unique de part et d'autre du canal d'insertion de la tige intervertébrale. Ces parties semi-tubulaires présentent des lumières de forme rectangulaire (37) ou circulaire (38) permettant l'accrochage sur une zone protubérante prévue à la surface intérieure de l'extrémité proximale de chacune des branches (1, 2) . Ces zones protubérantes présentent une forme complémentaire et permettent la connexion des branches (1, 2) sur les prolongements (23, 24) de la tête de la vis (4) . Elles peuvent remplacer notamment les lèvres (29, 30) et la gorge (27, 28) de la vis. Ces protubérances assurent le maintien de la tête de vis (4) lorsque les deux branches (1, 2) viennent « pincer » la tête de la vis tout en facilitant la désolidarisation des branches lorsque l'intervention est achevée.

Claims

Revendications
1 - kit chirurgical pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro-latérale, comprenant : - au moins une vis pédiculaire ou vertébrale (4), et un tube de montage coopérant avec ladite vis (4),
- ledit tube de montage présentant deux branches (1, 2) rigides, chacune desdites deux branches (1, 2) présentant sur la face interne de son extrémité proximale au moins un épaulement de forme complémentaire à une empreinte ménagée de part et d'autre de la tête de vis (4), pour autoriser la préhension, ou la libération de ladite vis par écartement des extrémités desdites branches rigides (1, 2),
- le kit comprenant en outre un insert escamotable (3) de solidarisation desdites branches caractérisé en ce que ladite tête de vis présente au moins deux prolongements longitudinaux (23, 24), en direction distale, chacun desdits prolongements (23, 24) étant configuré pour permettre leur insertion dans un espace de forme complémentaire formé entre la surface interne de l'extrémité proximale de l'une branches rigides (1, 2) et la surface externe de l'extrémité proximale dudit insert escamotable (3) , lorsque ce dernier est totalement engagé dans ledit tube de montage.
2 - kit chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la tête de la vis (4) présente deux zones de rupture (31, 32) en dessous desdits prolongements (23, 24) .
3 - kit chirurgical selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que ledit insert escamotable (3) de solidarisation présente des moyens d'accroché longitudinaux agencés en forme de queue d' aronde pour venir en prise avec des glissières complémentaires ménagées dans lesdites branches rigides .
4 - kit chirurgical selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que chacun des extrémités distales des branches (1, 2) présente également un tenon (9, 10) venant se loger dans une cavité complémentaire (11, 12) prévue sur l'autre branche.
5 - kit chirurgical selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que ladite tête de vis (4) présente des prolongements (23, 24) longitudinaux en forme de fourche et en ce que les branches (1, 2) présentent des espaces (25, 26) de forme complémentaires à celle desdits prolongements (23, 24).
6 - kit chirurgical selon la revendication précédente caractérisé en ce que ladite tête de vis (4) présente des prolongements métalliques (23, 24) formant chacun deux extensions (23a, 23b et 24a, 24b) venant s'engager dans des cavités délimitées d'une part par l'une des branches respectivement (1, 2), et d'autre part dans l' insert (3).
7 - kit chirurgical selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que la tête de la vis (4) présente en outre une gorge (27, 28) radiale apte à coopérer avec des lèvres (29, 30) formées à la surface intérieure de l'extrémité proximale des branches (1, 2) .
8 - kit chirurgical selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce que lesdites branches (1, 2) et ledit insert (3) sont moulées en matière plastique pour un usage unique.
9 - Vis chirurgicale pour la fixation des vertèbres par voie postérieure ou postéro-latérale, destinée à être implantée à l'aide d'un instrument tubulaire formé de deux branches (1, 2) caractérisée en ce qu'elle comporte une tête présentant au moins deux prolongements longitudinaux (23, 24), en direction distale, chacun desdits prolongements (23, 24) étant configuré pour être apte à se loger dans un espace de forme complémentaire formé entre la surface interne de l'extrémité proximale de l'une des branches rigides (1, 2) et la surface externe de l'extrémité proximale dudit insert escamotable (3) , lorsque ce dernier est totalement engagé dans ledit tube de montage.
10 - Vis chirurgicale selon la revendication précédente caractérisée en ce qu'elle comporte une tête présentant deux zones de rupture (31, 32) en dessous desdits prolongements (23, 24) .
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