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WO2011092026A1 - Procede de mesure de l'activite urinaire d'un patient - Google Patents

Procede de mesure de l'activite urinaire d'un patient Download PDF

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Publication number
WO2011092026A1
WO2011092026A1 PCT/EP2011/000392 EP2011000392W WO2011092026A1 WO 2011092026 A1 WO2011092026 A1 WO 2011092026A1 EP 2011000392 W EP2011000392 W EP 2011000392W WO 2011092026 A1 WO2011092026 A1 WO 2011092026A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
probe
patient
measurement
pelvic organ
measuring device
Prior art date
Application number
PCT/EP2011/000392
Other languages
English (en)
Inventor
Pierre Mozer
Johan Mazeyrat
Gilberte Robain
Patrick Garda
Olivier Romain
Original Assignee
Universite Pierre Et Marie Curie (Paris 6)
Centre National De La Recherche Scientifique (C.N.R.S)
Assistance Publique-Hopitaux De Paris
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Universite Pierre Et Marie Curie (Paris 6), Centre National De La Recherche Scientifique (C.N.R.S), Assistance Publique-Hopitaux De Paris filed Critical Universite Pierre Et Marie Curie (Paris 6)
Publication of WO2011092026A1 publication Critical patent/WO2011092026A1/fr

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/202—Assessing bladder functions, e.g. incontinence assessment
    • A61B5/204—Determining bladder volume
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/202—Assessing bladder functions, e.g. incontinence assessment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/202—Assessing bladder functions, e.g. incontinence assessment
    • A61B5/205—Determining bladder or urethral pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/207—Sensing devices adapted to collect urine
    • A61B5/208—Sensing devices adapted to collect urine adapted to determine urine quantity, e.g. flow, volume

Definitions

  • the invention relates to a device for measuring an intra-vesical pressure of the urinary system of a patient and a method for monitoring a urinary activity of a patient.
  • Urinary incontinence is treated with re-education sessions, drug treatment or surgery.
  • An urology test may be necessary to find out the exact cause of incontinence or to make sure that a surgical procedure is appropriate for a given incontinence.
  • An examination of urology determines how a urinary system stores and relaxes its urine by observing, in particular, changes in its volume and intravesical pressure.
  • many events such as sneezing or coughing result in a change in intravesical pressure, although these events have no direct link with the urinary system.
  • the reference pressure is an internal pressure, usually measured in the digestive system.
  • a measurement device for urology is usually bulky which prevents a patient from wearing it as an outpatient.
  • an urologist can hardly have access to a representation of the urinary activity of one of his patients in his daily life. It is known from WO 2008130467 a device for measuring intra-vesical pressure of the urinary system of a patient comprising:
  • At least one first probe intended to be positioned in the patient's bladder to perform at least one intra-vesical pressure measurement and generate a signal representative of this measurement;
  • At least one second probe intended to be positioned in the patient's digestive system to perform a reference pressure measurement and generate a signal representative of this measurement
  • an electronic box comprising remote communication means for receiving at least the signals generated by the first and the second probe and processing means for comparing the signals with each other, the second probe being here swallowed by the patient.
  • This miniaturized and wireless device can be worn outpatient by the patient and thus allow a recording of its urinary activity in his daily life.
  • the second probe provides a highly scrambled reference signal which does not allow a reliable interpretation of the intra-vesical pressure.
  • the digestive juice gradually destroys the second probe which forces the patient to swallow at regular intervals another probe identical to the second probe initially swallowed in order to ensure a continuous measurement of the reference pressure.
  • a first probe intended to be positioned in the patient's bladder to perform at least one intra-vesical pressure measurement and generate a signal representative of this measurement;
  • the two probes remotely transmitting the generated signals to means for processing said signals.
  • the second probe is shaped in a shape adapted anatomically to immobilization in the pelvic organ.
  • the second probe is thus shaped into a buffer so that it can be immobilized in the vaginal canal of a patient.
  • the second probe may be expelled from said organ.
  • the invention relates to a device for measuring an intra-vesical pressure of the urinary system of a patient does not have the aforementioned drawbacks.
  • the invention also relates to a method of monitoring a urinary activity of a patient does not have the aforementioned drawbacks.
  • a device for measuring an intra-vesical pressure of the urinary system of a patient comprising:
  • At least one first probe intended to be positioned in the patient's bladder to perform at least one intra-vesical pressure measurement and generate a signal representative of this measurement;
  • At least one second probe shaped to be introduced into a pelvic organ of the patient by the natural channels in order to carry out at least one reference pressure measurement and to generate a signal representative of this measurement, the second probe comprising immobilization means in the pelvic organ;
  • control unit comprising remote communication means for receiving at least if ⁇ nals generated by the first and second sensor and processing means for comparing the signals with each other.
  • the immobilization means comprise means for fixing the second probe to a wall of the pelvic organ.
  • the fixing means allow the second probe to escape from the pelvic organ, for example by contraction of the organ.
  • the measurement of the intra-vesical pressure of the urinary system can therefore be carried out over a long period without the risk of expulsion.
  • the method comprises the step of fixing the second probe to a wall of the pelvic organ.
  • the monitoring of urinary activity can therefore be achieved over a long period without risk of expulsion of the second probe.
  • FIG. 1 is a schematic sectional view of the pelvis of a patient equipped with a device according to the invention
  • FIG. 2 is a sectional view of a bladder equipped with the first probe of the device according to the invention
  • FIG. 3 is a perspective view of a second probe of the device according to the invention.
  • FIGS. 4 to 6 are views of the second probe of the device in situation in the patient's rectum, illustrated during different phases of its implementation.
  • the invention is illustrated in application to a female urinary system. This application is of course not limiting.
  • the subject of the invention is a device for measuring an intravesical pressure as well as a method for monitoring a urinary activity of a patient.
  • the measuring device comprises at least a first probe 10 intended to be positioned in the bladder 1 of a patient.
  • the first probe 10 comprises a sensor 11 for performing at least one intra-vesical pressure measurement and transforming the measurement into a signal representative of the intra-vesical pressure.
  • the sensor 11 comprises electronic means for transforming the signal into digital data and is associated with a balloon 12 allowing the first probe 10 to float. The first probe 10 thus floats in the urine 2 stored in the bladder 1 and the urologist can then remove the catheter.
  • the pressure measurement is performed in real time as well as the transmission of digital data corresponding.
  • the first probe 10 comprises a radio tag 13 to communicate remotely.
  • the first probe 10 is positioned as follows: a urologist introduces the first probe 10 into the bladder 1 using a catheter equipped with a pump (not shown here) and then inflates the balloon 12 with the aid of the pump.
  • the measuring device of the invention comprises at least a second probe 20 shaped to be introduced into a pelvic organ of the patient by natural routes, more precisely here rectum 4.
  • the second probe 20 has a wall-shaped warhead 21 facilitating its introduction.
  • the second probe 20 comprises a sensor 22 for performing a reference pressure measurement and transforming the measurement into a signal representative of the reference pressure.
  • the sensor 22 comprises electronic means for transforming the signal into digital data.
  • the pressure measurement is performed in real time as well as the transmission of the corresponding digital data.
  • the second probe 20 comprises a radio tag 23 for communicating remotely.
  • the measuring device of the invention comprises an electronic control unit 30 which
  • the electronic control unit 30 has a reader 31 for communicating by radio identification with the first 10 and the second probe 20 to communicate remotely with at least the first 10 and the second probe 20.
  • the reader 31 having at least one antenna.
  • the reader has several antennas 32 carried around its size and two others around her thighs. In operation, the reader 31 transmits radio frequencies via the antennas 32 to sequentially interrogate the radio tags 13,23 of each of the probes 10,20 and thus remotely retrieve the digital data representative of the intravesical pressure. and reference.
  • the corresponding sensor measures the pressure in the organ considered, transforms the measurement into a signal representative of this pressure and then transforms the signal into digital data.
  • the radio-tag 13,23 then transmits the digital data remotely to the reader 31.
  • the two probes 10.20 do not require any source of energy of their own. According to a known characteristic of the radio-identification, it is the reader 31 which supplies at a short distance the energy which the two probes 10, 20 need when it activates the corresponding radio-tags 13, 23.
  • the electronic box 30 includes a rechargeable battery 33 which makes the measuring device autonomous.
  • the control unit 30 further comprises digital processing means 34 for comparing the data items. numerical representations representative of the intravesical pressure to those of the reference pressure and to deduce a change in intra-vesical pressure solely related to the urinary activity of the patient.
  • the electronic box 30 comprises a recorder 35 for archiving the digital data generated by the two probes 10, 20 and the evolution of the intravesical pressure calculated by the digital processing means. 34.
  • the second probe 20 comprises means of immobilization in the pelvic organ (the rectum 4).
  • the immobilization means comprise means of attachment to the rectal wall 5.
  • the fixing means comprise:
  • the fixation means are used as illustrated in FIGS. 4 to 6.
  • the urologist introduces the second probe 20 via the natural pathways 3, positions the second probe 20 in the rectum 4 of the patient using a catheter 24 and fixes the second probe 20 to the rectal wall 5 of the patient with a second catheter 25 associated with a pump.
  • the catheter pump 25 sucks up a portion of the mucosa from the rectal wall 5 inside a recess 26 of the second probe 20 and then a needle 27, mounted movably on the second probe 20 between a retracted position and a high position, is pushed back inside the recess 26 through an orifice 28, the needle 27 thus passing from its retracted position to its upper position.
  • the needle 27 is therefore in the upper position and extends on either side of the recess 26 through the aspirated rectal wall portion which immobilizes 3a second probe 20 against the rectal wall 5 as illustrated in Figure 6.
  • the first probe 10 may also perform in parallel other measurements of physical parameters of the bladder 1 as a measure of bladder volume. 1 or urine flow 2 during urination.
  • other pressure measurements may be made at different locations in the urinary system such as a pressure measurement in the urethra.
  • the second probe 20 in the rectum 4, the second probe 20 may of course be positioned in any other pelvic organ such as the vagina. Although it has been indicated that the second probe 20 is immobilized in the pelvic organ by means of fixing means comprising a needle 27, the second probe 20 may be immobilized by any other means of attachment provided that the measure is portable outpatient for a long time without being inconvenient for the patient.
  • the second probe 20 may be shaped into a form adapted anatomically to immobilized in the pelvic organ where it is positioned, for example in the form of a tampon. It will also be possible to immobilize the second probe 20 by magnetization with the first probe 10, each probe comprising a magnet of opposite polarity, the magnets attracting through the wall of the bladder 1

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Abstract

L'invention concerne un dispositif de mesure d'une pression intra-vésicale du système urinaire d'un patient comprenant : - au moins une première sonde (10) destinée à être positionnée dans la vessie (1) du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signai représentatif de cette mesure; - au moins une deuxième sonde (20) conformée pour être introduite dans un organe pelvien du patient par les voies naturelles pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure, la deuxième sonde (20) comportant des moyens d'immobilisation dans l'organe pelvien; - un boîtier électronique (30) comportant des moyens de communication (31,32) à distance pour recevoir au moins les signaux générés par la première (10) et la deuxième sonde (20) et des moyens de traitement (34) pour comparer les signaux entre eux, le dispositif de mesure étant caractérisé en ce que les moyens d' immobilisation comprennent des moyens de fixation à la paroi de l'organe pelvien. L' invention concerne également un procédé de suivi d'une activité urinaire d'un parient.

Description

PROCEDE DE MESURE DE L'ACTIVITE URINAIRE D'UN
PATIENT.
L'invention concerne un dispositif de mesure d'une pression intra-vésicale du système urinaire d' un patient ainsi qu'un procédé de suivi d'une activité urinaire d'un patient .
ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L' INVENTION
Une incontinence urinaire est soignée à l'aide de séances de rééducation, d'un traitement médicamenteux ou encore d'une opération chirurgicale. Un examen d'urologie peut s'avérer nécessaire pour connaître la cause exacte d'une incontinence ou pour s'assurer qu'une opération chirurgicale est bien adaptée à une incontinence donnée.
Un examen d'urologie détermine comment un système urinaire stocke et relâche ses urines en observant notamment l'évolution de son volume et de sa pression intra- vésicale. A cet égard, il a été constaté que de nombreux événements comme un éternuement ou une toux entraînent une modification de la pression intra-vésicale bien que ces événements n' aient aucun lien direct avec le système urinaire. Il est donc important pour un urologue de connaître, en plus de la pression intra-vésicale, une pression de référence pour pouvoir interpréter correctement l'évolution de la pression intra-vésicale. La pression de référence est une pression interne, usuellement mesurée dans le système digestif.
Cependant, un dispositif de mesure pour l'urologie est généralement volumineux ce qui empêche un patient de le porter en ambulatoire. Ainsi, un urologue peut difficilement avoir accès à une représentation de l'activité urinaire de l'un de ses patients dans sa vie quotidienne. Il est connu du document WO 2008130467 un dispositif de mesure de pression intra-vésicale du système urinaire d'un patient comportant :
- au moins une première sonde destinée à être positionnée dans la vessie du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- au moins une deuxième sonde destinée à être positionnée dans le système digestif du patient pour effectuer une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- un boîtier électronique comportant des moyens de communication à distance pour recevoir au moins les signaux générés par la première et la deuxième sonde et des moyens de traitement pour comparer les signaux entre eux, la deuxième sonde étant ici avalée par le patient.
Ce dispositif miniaturisé et sans fil peut être porté en ambulatoire par le patient et ainsi permettre un enregistrement de son activité urinaire dans sa vie quotidienne .
Cependant, il a été constaté que la deuxième sonde fournit un signal de référence extrêmement brouillé ce qui ne permet pas une interprétation fiable de la pression intra-vésicale. Par ailleurs, le suc digestif détruit progressivement la deuxième sonde ce qui oblige le patient à avaler à intervalle régulier une autre sonde en tout point identique à la deuxième sonde initialement avalée afin d'assurer une mesure en continu de la pression de référence.
Il est par ailleurs connu des documents WO 2005/077276, US 2007/185541, WO 2007/066547, WO 03/07944 et WO 03/071944, de mesurer une pression intra-vésicale du système urinaire d'un patient par un dispositif comprenant :
- une première sonde destinée à être positionnée dans la vessie du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- au moins une deuxième sonde conformée pour être introduite dans un organe pelvien du patient par les voies naturelles pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure ;
les deux sondes transmettant à distance les signaux générés à des moyens de traitement desdits signaux.
Il a été constaté qu'une sonde ainsi introduite dans un organe pelvien du patient fournissait un signal de ré¬ férence plus fiable et plus représentatif de la pression interne que lorsqu'elle était avalée par le patient. La comparaison de la pression intra-vésicale à la pression interne ainsi mesurée est dès lors plus significative.
En outre, il est connu des mêmes documents WO 2005/077276, US 2007/185541, WO 2007/066547, WO 03/07944, que la deuxième sonde soit conformée en une forme adaptée anatomiquement à une immobilisation dans l'organe pelvien. Pour le document WO 2005/077276, la deuxième sonde est ainsi conformée en forme de tampon pour pouvoir être immobilisée dans le canal vaginal d'une patiente.
Toutefois, lors d'une contraction de l'organe pelvien, la deuxième sonde peut être expulsée dudit organe.
OBJET DE L'INVENTION L'invention a pour objet un dispositif de mesure d'une pression intra-vésicale du système urinaire d'un patient ne présentant pas les inconvénients précités. L'invention a également pour objet un procédé de suivi d'une activité urinaire d'un patient ne présentant pas les inconvénients précités.
BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
En vue de la réalisation de ce but, on propose un dispositif de mesure d'une pression intra-vésicale du système urinaire d'un patient comprenant :
- au moins une première sonde destinée à être positionnée dans la vessie du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- au moins une deuxième sonde conformée pour être introduite dans un organe pelvien du patient par les voies naturelles pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure, la deuxième sonde comportant des moyens d'immobilisation dans l'organe pelvien ;
- un boîtier électronique comportant des moyens de communication à distance pour recevoir au moins les si¬ gnaux générés par la première et la deuxième sonde et des moyens de traitement pour comparer les signaux entre eux.
Selon l'invention, les moyens d'immobilisation comprennent des moyens de fixation de la deuxième sonde à une paroi de l'organe pelvien.
Ainsi, les moyens de fixation permettent que la deuxième sonde ne s'échappe de l'organe pelvien, par exemple par contraction de l'organe. La mesure de la pression intra-vésicale du système urinaire peut donc être réalisée sur une longue période sans risque d' expulsion .
On propose également un procédé de suivi d'une activité urinaire d'un patient comportant les étapes de :
- introduire une première sonde dans la vessie du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- introduire une deuxième sonde dans un organe pelvien pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure, la deuxième sonde étant conformée pour être introduite dans ledit organe pelvien par les voies naturelles;
- recevoir à distance les signaux générés par la première et la deuxième sonde et comparer les signaux en¬ tre eux.
Selon l'invention, le procédé comporte l'étape de fixer la deuxième sonde à une paroi de l'organe pelvien.
Le suivi de l'activité urinaire peut donc être réalisé sur une longue période sans risque d'expulsion de la deuxième sonde.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
L' invention sera mieux comprise à la lumière de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier non limitatif de l'invention en référence aux figures des dessins annexés parmi lesquelles :
- la figure 1 est une vue schématique en coupe du bassin d'un patient équipé d'un dispositif selon 1' invention ; .- la figure 2 est une vue en coupe d'une vessie équipée de la première sonde du dispositif selon l'invention ;
- la figure 3 est une vue en perspective d'une deuxième sonde du dispositif selon l'invention ;
- les figures 4 à 6 sont des vues de la deuxième sonde du dispositif en situation dans le rectum du patient, illustrée lors de différentes phases de sa mise en place .
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
L' invention est illustrée en application à un système urinaire féminin. Cette application n'est bien sûr pas limitative.
En référence à la figure 1 à 6, l'invention a pour objet un dispositif de mesure d'une pression intra- vésicale ainsi qu'un procédé de suivi d'une activité urinaire d'un patient. Le dispositif de mesure comporte au moins une première sonde 10 destinée à être positionnée dans la vessie 1 d'un patient. La première sonde 10 comporte un capteur 11 pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et transformer la mesure en un signal représentatif de la pression intra-vésicale. Le capteur 11 comporte des moyens électroniques pour transformer le signal en données numériques et est associé à un ballon 12 permettant la flottaison de la première sonde 10. La première sonde 10 flotte ainsi dans les urines 2 stockées dans la vessie 1 et l'urologue peut alors retirer le cathéter.
Ici, la mesure de pression est effectuée en temps réel de même que la transmission des données numériques correspondantes. A cet effet, la première sonde 10 comporte une radio étiquette 13 pour communiquer à distance.
La première sonde 10 se positionne comme suit : un urologue introduit la première sonde 10 dans la vessie 1 à l'aide d'un cathéter équipé d'une pompe (non représenté ici) et gonfle ensuite le ballon 12 à l'aide de la pompe.
En outre, le dispositif de mesure de l'invention comporte au moins une deuxième sonde 20 conformée pour être introduite dans un organe pelvien du patient par voies naturelles, plus précisément ici le rectum 4. La deuxième sonde 20 comporte une paroi en forme d'ogive 21 facilitant son introduction. La deuxième sonde 20 comporte un capteur 22 pour effectuer une mesure de pression de référence et transformer la mesure en un signal représentatif de la pression de référence. Le capteur 22 comporte des moyens électroniques pour transformer le signal en données numériques.
Identiquement à la première sonde 10, la mesure de pression est effectuée en temps réel de même que la transmission des données numériques correspondantes. A cet effet, la deuxième sonde 20 comporte une radio étiquette 23 pour communiquer à distance.
Les données numériques correspondantes à la pression intra-vésicale ainsi que celles correspondantes à la pression de référence étant communiquées à distance par les deux sondes 10, 20, il est dès lors très facile de comparer les données entre elles et d'en déduire une évolution de la pression intra-vésicale uniquement liée à l'activité urinaire du patient.
Le dispositif de mesure de l'invention comporte, outre les deux sondes 10,20, un boîtier électronique 30 ex- térieur au corps du patient pour communiquer à distance avec au moins la première 10 et la deuxième sonde 20. A cet effet, le boîtier électronique 30 comporte un lecteur 31 pour communiquer par radio-identification avec la pre- mière 10 et la deuxième sonde 20, le lecteur 31 comportant au moins une antenne. Selon un mode de réalisation privilégié, le lecteur comporte plusieurs antennes 32 portée autour de sa taille et deux autres autour de ses cuisses. En service, le lecteur 31 émet des radiofréquen- ces par l'intermédiaire des antennes 32 pour interroger séquentiellement les radio-étiquettes 13,23 de chacune des sondes 10,20 et récupérer ainsi à distance les données numériques représentatives de la pression intra- vésicale et de référence.
Dès que la radio-étiquette 13,23 de l'une des sondes
10,20 est interrogée, le capteur correspondant mesure la pression dans l'organe considéré, transforme la mesure en un signal représentatif de cette pression puis transforme le signal en données numériques. La radio-étiquette 13,23 transmet ensuite à distance les données numériques au lecteur 31.
Les deux sondes 10,20 ne nécessitent aucune source d'énergie qui leur soit propre. Selon une caractéristique connue de la radio-identification, c'est le lecteur 31 qui fournit à courte distance l'énergie dont les deux sondes 10,20 ont besoin lorsqu'il active les radio- étiquettes correspondantes 13,23. Le boîtier électronique 30 comporte une batterie rechargeable 33 qui rend le dispositif de mesure autonome.
Le boîtier électronique 30 comporte en outre des moyens de traitement numérique 34 pour comparer les don- nées numériques représentatives de la pression intra- vésicale à celles de la pression de référence et en déduire une évolution de la pression intra-vésicale uniquement liée à l'activité urinaire du patient.
Selon un aspect particulier de l'invention, le boîtier électronique 30 comporte un enregistreur 35 pour l'archivage des données numériques générées par les deux sondes 10,20 et de l'évolution de la pression intra- vésicale calculée par les moyens de traitement numérique 34.
La deuxième sonde 20 comporte des moyens de son immobilisation dans l'organe pelvien (le rectum 4). Selon l'invention, les moyens d'immobilisation comportent des moyens de fixation à la paroi rectale 5. Les moyens de fixation comportent :
- Des premier et deuxième cathéter 24,25, dont l'un est équipé d'une pompe ;
- Une aiguille 27.
Les moyens de fixation sont utilisés comme illustré aux figures 4 à 6. L'urologue introduit la deuxième sonde 20 par les voies naturelles 3, positionne la deuxième sonde 20 dans le rectum 4 du patient à l'aide d'un cathéter 24 et fixe la deuxième sonde 20 à la paroi rectale 5 du patient à l'aide d'un deuxième cathéter 25 associé à une pompe. Une fois la deuxième sonde 20 plaquée contre la paroi rectale 5, la pompe du cathéter 25 aspire une partie de la muqueuse de la paroi rectale 5 à l'intérieur d'un évidement 26 de la deuxième sonde 20 puis une aiguille 27, montée mobile sur la deuxième sonde 20 entre une position escamotée et une position haute, est repous-- sée à l'intérieur de l' évidement 26 à travers un orifice 28, l'aiguille 27 passant ainsi de sa position escamotée à sa position haute. En service, l'aiguille 27 est donc en position haute et s'étend de part et d'autre de l'évidement 26 à travers la partie de paroi rectale aspirée ce qui .immobilise 3a deuxième sonde 20 contre la paroi rectale 5 comme illustrée à la figure 6.
L'invention n'est pas limitée à ce qui vient d'être décrit et englobe toute variante entrant dans le cadre défini par les revendications.
En particulier, bien que l'on ait indiqué que la première sonde 10 mesurait la pression intra-vésicale, la première sonde 10 pourra également effectuer en parallèle d' autres mesures de paramètres physiques de la vessie 1 comme une mesure de volume de la vessie 1 ou de débit des urines 2 lors de mictions. En outre, d'autres mesures de pression pourront être effectuées à différents endroits du système urinaire comme une mesure de pression dans 1' urètre .
Bien que l'on ait indiqué que la communication entre chacune des deux sondes 10, 20 et le lecteur 31 du boîtier électronique 30 se faisait par radio-identification, on pourra utiliser tout autre mode de communication sans fils comme une communication par rayonnement infrarouge. Enfin, bien que l'on ait indiqué la transmission des données numériques était effectuée en temps réel, les données pourront être stockées dans une mémoire et transmises ultérieurement.
Bien que l'on ait illustré ici la deuxième sonde 20 dans le rectum 4, la deuxième sonde 20 pourra bien entendu être positionnée dans tout autre organe pelvien comme par exemple le vagin. Bien que l'on ait indiqué que la deuxième sonde 20 était immobilisée dans l'organe pelvien grâce à des moyens de fixation comportant une aiguille 27, la deuxième sonde 20 pourra être immobilisée par tout autre moyen de fixation sous réserve que ] e dispositif de mesure soit portable en ambulatoire sur une longue période sans être gênant pour le patient. On pourra conformer la deuxième sonde 20 en une forme adaptée anatomiquement à immobilisée dans l'organe pelvien où elle se positionne, par exemple en forme de tampon. On pourra également immobiliser la deuxième sonde 20 par aimantation à la première sonde 10, chaque sonde comportant un aimant de polarité opposée, les aimants s' attirant à travers la paroi de la vessie 1

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de mesure d'une pression intra- vésicale du système urinaire d' un patient comprenant :
- au moins une première sonde (10) destinée à être positionnée dans la vessie (1) du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- au moins une deuxième sonde (20) conformée pour être introduite dans un organe pelvien du patient par les voies naturelles pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure, la deuxième sonde (20) comportant des moyens d'immobilisation dans l'organe pelvien ;
- un boîtier électronique (30) comportant des moyens de communication (31,32) à distance pour recevoir au moins les signaux générés par la première (10) et la deuxième sonde (20) et des moyens de traitement (34) pour comparer les signaux entre eux,
le dispositif de mesure étant caractérisé en ce que les moyens d'' immobilisation comprennent des moyens de fixation de la deuxième sonde à une paroi de l'organe pelvien .
2. Dispositif de mesure selon la revendication 1, dans lequel les moyens de fixation comportent une aiguille (27) montée mobile sur la deuxième sonde (20) entre une position escamotée et une position active dans laquelle l'aiguille (27) traverse une partie de la muqueuse de la paroi de l'organe pelvien.
3. Dispositif de mesure selon la revendication 2, dans lequel la deuxième sonde (20) est associée à des moyens d'aspiration (25) pour aspirer à l'intérieur d'un évidement (26) de la deuxième sonde (20) la partie de la muqueuse de la paroi de l'organe pelvien destinée à être traversée par l'aiguille (27).
4. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la deuxième sonde (20) est conformée pour être introduite dans le rectum (4) du patient, la deuxième sonde étant généralement conformée en ogive.
5. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la deuxième sonde (20) est conformée en une forme adaptée anatomiquement à une immobilisation dans l'organe pelvien .
6. Dispositif de mesure selon la revendication 1, dans lequel les moyens de communication du boîtier électronique comportent un lecteur (31) pour communiquer par radio-identification avec la première (10) et la deuxième sonde (20), les deux sondes comportant chacune au moins une radio-étiquette (13,23).
7. Dispositif de mesure selon la revendication 1, dans lequel le boîtier électronique (30) comporte un en- registreur (35) pour l'archivage des signaux représentatifs des mesures de pression générées par la première (10) et la deuxième sonde (20) .
8. Dispositif de mesure selon la revendication 1, dans lequel la première sonde (10) comporte un ballon (12) et est associée à un cathéter amovible muni d'une pompe, le cathéter permettant l' introduction de la première sonde (10) dans la vessie (i) et le gonflage du ballon (12) par l'intermédiaire de la pompe.
9. Procédé de suivi d'une activité urinaire d'un pa- tient comportant les étapes de : - introduire une première sonde (10) dans la vessie (1) du patient pour effectuer au moins une mesure de pression intra-vésicale et générer un signal représentatif de cette mesure ;
- introduire une deuxième sonde (20) dans un organe pelvien pour effectuer au moins une mesure de pression de référence et générer un signal représentatif de cette mesure, la deuxième sonde (20) étant conformée pour être introduite dans ledit organe pelvien par les voies naturelles ;
- recevoir à distance les signaux générés par la première et la deuxième sonde et comparer les signaux entre eux ;
le procédé étant caractérisé en ce qu'il comporte l'étape de fixer la deuxième sonde à une paroi de l'organe pelvien.
10. Procédé selon la revendication 9, dans lequel la deuxième sonde (20) est introduite dans le rectum (4) du patient .
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