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WO2011052935A2 - 토복령, 여주 및 동충하초 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물 - Google Patents

토복령, 여주 및 동충하초 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물 Download PDF

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WO2011052935A2
WO2011052935A2 PCT/KR2010/007300 KR2010007300W WO2011052935A2 WO 2011052935 A2 WO2011052935 A2 WO 2011052935A2 KR 2010007300 W KR2010007300 W KR 2010007300W WO 2011052935 A2 WO2011052935 A2 WO 2011052935A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
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composition
extract
blood sugar
diabetes
weight
Prior art date
Application number
PCT/KR2010/007300
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English (en)
French (fr)
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WO2011052935A3 (ko
Inventor
심재학
김종규
Original Assignee
주식회사 그린버그
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 그린버그 filed Critical 주식회사 그린버그
Publication of WO2011052935A2 publication Critical patent/WO2011052935A2/ko
Publication of WO2011052935A3 publication Critical patent/WO2011052935A3/ko

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    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
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    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to a composition for lowering blood sugar comprising an extract of the herbal medicine as an active ingredient, and relates to a composition that can be used for the treatment or prevention of diabetes through the lowering of blood sugar.
  • Diabetes mellitus refers to a group of diseases in which glucose metabolism occurs due to insufficient insulin action. Diabetes is characterized by chronic hyperglycemia and is accompanied by metabolic abnormalities.
  • Symptoms of early diabetes include polyuria, polydipsia, polyphagia, and weight loss.
  • Clinical symptoms include urinary glucosuria, hyperglycemia, and nodules.
  • Abnormal glucose tolerance test, asthenia, etc. may be present.
  • Complications caused by diabetes are classified as complications due to acute metabolic disorders and chronic complications.
  • Acute complications include hypoglycemia, diabetic ketoacidosis, hyperosmolar nonketotic coma, and chronic complications include diabetic neuropathy and diabetic retinopathy. diabetic retinopathy) and diabetic nephropathy.
  • Diabetes is divided into type 1 diabetes mellitus and type 2 diabetes depending on insulin-dependence.
  • Type 1 diabetes is a disease caused by absolute deficiency of insulin by autoimmune destruction of pancreatic ⁇ cells.
  • Type 1 diabetes is often insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM) because symptoms are greatly improved by the administration of insulin. Treatment of type 1 diabetes depends absolutely on the administration of insulin.
  • IDDM insulin-dependent diabetes mellitus
  • Type 2 diabetes is caused by decreased insulin secretion and insulin resistance.
  • the type 2 diabetes mellitus can be divided into insulin secretion predominant diabetes and insulin resistance superior diabetes according to the degree of involvement of these two factors.
  • Prevention and treatment of type 2 diabetes can be treated with moderate diet and exercise therapy in mild cases, with moderate oral medication or insulin therapy in severe cases.
  • Such diabetes is a chronic disease that cannot be cured by current treatments, and the most important point in preventing or treating diabetes is controlling blood sugar to a normal level.
  • Oral hypoglycemic agents currently used in the clinic can be classified as follows according to the mechanism of action.
  • Sulfonylurea drugs stimulate the secretion of insulin made by pancreatic ⁇ cells.
  • the most common side effects of sulfonylureas are hypoglycemia, which can cause digestive problems, tachycardia, headaches, and hepatotoxicity.
  • ⁇ -glucosidase inhibitor also called acarbose, inhibits the action of alpha-glucosidase, a type of digestive enzyme present in the small intestine mucosa, which delays sugar absorption and degradation after eating. Prevents rapid blood sugar rise.
  • Major side effects include bloating and indigestion due to digestive problems.
  • Thiazolidinediones are drugs that improve insulin resistance by stimulating receptors in the body called PPAR-gamma receptors in tissues such as fatty liver and bone muscle. These insulin resistance improvers may appear to increase in weight with increasing blood flow. In particular, hepatotoxicity has been reported due to the first-generation insulin resistance improver, troglitée.
  • Meglitinide-based drugs are non-sulfonylurea-based and bind to sulfone urea receptors of pancreatic ⁇ -cells to induce insulin secretion, which is fast and effective in lowering blood glucose compared to sulfonylureas.
  • mild hypoglycemia may be induced.
  • oral chemical hypoglycemic agents have a wide variety of mechanisms of action, and often have various side effects due to their properties as chemical agents.
  • Korean Patent Laid-Open No. 2002-0031911 discloses that red ginseng, thorny stem stem and Cordyceps sinensis extract are effective against type 2 diabetes.
  • Korean Patent Laid-Open No. 2002-0061902 discloses that bokbunja extract is effective for diabetes.
  • Korean Patent Publication No. 2005-0043092 discloses that the extract of Allium.victorialis L is effective against diabetes.
  • Korean Patent Laid-Open No. 2006-0056645 discloses a pharmaceutical composition for the prevention and treatment of diabetes mellitus, diabetic complications, insulin resistance and thereby insulin resistance syndrome comprising a gastric gland extract.
  • Korean Patent Laid-Open Publication No. 2005-0001254 discloses a blood glucose lowering composition containing silkworm cordyceps, yeast and magnesium.
  • Republic of Korea Patent Registration No. 10-0827350 discloses a pharmaceutical composition for lowering blood sugar comprising a composite herbal extract extracted with water using a mixed herbal medicine containing cheonhwabun, cheoncho, Sangbaekpi, Shiho and Sukjihwang as an active ingredient.
  • Republic of Korea Patent Publication No. 2007-0118754 is a herbal extract for the prevention or treatment of diabetes consisting of white ginseng, Astragalus, licorice, goji berry, mulberry leaf, brown root, haegocho, ogalpi, Schisandra chinensis, golden, medicinal herb, yellowjung, peony and dough It is starting.
  • the present inventors conducted a steady study of various herbal medicines known to have an effect on lowering blood sugar, and as a result, the composition extracted from Tobokyeong, Yeoju and Cordyceps sinensis was significantly significant compared to the composition extracted from alone or two. The present invention was completed by confirming that the drop effect appeared.
  • the present invention provides a composition for lowering blood sugar, which contains extracts of Tobok-ryeong, Yeoju and Cordyceps sinensis as active ingredients.
  • the extract is preferably extracted from the herbal medicine consisting of 5 to 30% by weight, Cordyceps sinensis 30 to 60% by weight, Yeoju 30 to 60% by weight with respect to the total weight%, C 1 ⁇ C 4 with an organic solvent or hot water It is preferable to extract.
  • the present invention provides a health functional food comprising a composition for lowering blood sugar, which contains extracts of Tobok-ryeong, Yeoju and Cordyceps sinensis as an active ingredient.
  • the dietary supplement may be taken orally in various forms such as powders, granules, tablets, capsules, pills, or beverages as necessary.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating diabetes, including a composition for lowering blood sugar, which comprises extracts of Tobok-ryeong, Yeoju and Cordyceps sinensis as active ingredients.
  • a composition for lowering blood sugar which comprises extracts of Tobok-ryeong, Yeoju and Cordyceps sinensis as active ingredients.
  • the dietary supplement may be taken orally in various forms such as powders, granules, tablets, capsules, pills, or beverages as necessary.
  • compositions extracted with Tobok-ryeong, Cordyceps sinensis and Yeoju of the present invention have a significantly significant hypoglycemic effect compared to the compositions extracted from these herbs alone or two. Therefore, the present invention may be effectively used for the management of hyperglycemia due to diabetes, and can be prepared as a dietary supplement, as well as pharmaceutical products, away from diabetes treatment currently relying on chemical oral hypoglycemic agents and insulin therapy. It can be usefully provided to the patient.
  • Radix Smilax china is the root of Smilax china Linne, a deciduous shrub of the Liliaceae family. The thick, hard rhizome stretches to the side.
  • Tobok Ryong is also referred to as the root of the Smilax glabra Roxburg. Its origin is Korea, China, Japan, and Indonesia. It harvests root stems in spring and autumn, and it is used for medicinal purposes after drying in the sun.
  • Tobok-ryeong is known to lower heat, eliminate moisture, and detoxify. It is used for pain in bone, syphilis, gonorrhea, digestive, mercury poisoning, spear, playing window, and boil. It is also used for the treatment of. In addition, some are known to be used as a diabetes treatment.
  • Cordyceps sinensis has been associated with the invasion of insects, forming fungal nuclei in the body of insects in winter, and sprouting like grass in summer. Spores and mycelium of Cordyceps fungus invade insects, fungi and seeds of plants, and use the substances in the host as nutrients to form endogenous bacteria and then form fruiting bodies outside. To date, more than 800 species of Cordyceps invades insects worldwide. It has recently been demonstrated that Cordyceps sinensis has a very powerful immune function-enhancing and anti-cancer effect, and various documents have reported the effect of hypoglycemic activity. Snowfly Cordyceps ( Paecilomyces japonica ) is a fungus of the genus Cordyceps fungus Cordyceps sinensis, also called moth flower cordyceps.
  • the balsam pear or Momordica charantia is a vine annual herb of the dicotyledonous gourd. Its origin is tropical in Asia, and its stem is thin and grows 1 to 3m in length. Fruits are gourds, long oval, narrow at both ends, hump-like projections, and ripening to yellow red color, irregularly split, and covered with red flesh. Young fruit and red seedling are mainly edible and seeds are mainly medicinal. Yeast strain is known to prevent the rise of glucose by inhibiting the action of ⁇ -glucosidase, a type of digestive enzyme present in the small intestine mucosa (Ahmed, I .; Adeghate, E .; Cummings, E.
  • the present inventors conducted a steady study of various herbal medicines known to have an effect on lowering blood sugar, and as a result, the composition extracted from Tobokyeong, Yeoju and Cordyceps sinensis was significantly significant compared to the same amount of the composition extracted from two or two. It was confirmed that the hypoglycemic effect appeared.
  • Example 1 Composition extracted from Tobok Ryong
  • Example 2 A composition extracted from Snow Cordyceps sinensis
  • Example 4 Composition extracted from Tobok-ryeong and Snowflower Cordyceps sinensis
  • Example 2 0.20 kg of finely ground Tobok-ryeong and 0.80 kg of Snow Cordyceps sinensis were carried out in the same manner as in Example 1 to obtain a composition of about 28 wt% based on the total weight of the raw materials.
  • Example 5 Composition extracted from Tobokyeong and Yeoju
  • Example 2 0.20 kg finely pulverized Tobokyeong, 0.80 kg of bitter melon was carried out in the same manner as in Example 1 to obtain a composition of about 28% by weight based on the total weight of the raw materials.
  • Example 2 0.55 kg of finely ground snow Cordyceps sinensis and 0.45 kg of bitter melon were carried out in the same manner as in Example 1 to obtain a composition of about 28 wt% based on the total weight of the raw materials.
  • Example 7 Composition extracted from Tobok-Ryeong, Snowflower Cordyceps and Yeoju
  • mice C57 BLKS / J-db / db of 6-week-old type 2 diabetes (C57 BLKS / J-db / db) were subjected to temperature 21 ⁇ 3 ° C, relative humidity 50 ⁇ 5% and roughness 200-300 for 14 days.
  • 40 healthy animals closest to the mean mean blood glucose value (161.9 mg / dL) were selected and used for the experiment (5 per group).
  • tap water was freely consumed as drinking water
  • experimental animal feed was freely consumed as feed.
  • Table 1 The composition of the experimental animal feed is shown in Table 1 below.
  • Table 1 ⁇ u> Composition of Feed for Experimental Animal ⁇ / u> turn nutrient Content rate (%) One Crude protein 22.1 or later 2 Low fat 3.5 or more 3 fibrin 5.0 or less 4 Ash 8.0 or less 5 calcium 0.6 or more 6 sign 1.2 or less
  • control group was orally administered 10 mL / kg body weight of distilled water once daily for 4 weeks to diabetic mice.
  • a sample of the composition obtained by extracting 1.00 kg of Tobokyeong was suspended in a 5% aqueous solution by weight and orally administered at 10 ml / kg of body weight once daily for 4 weeks.
  • the composition sample obtained by extracting 1.00 kg of snowflake Cordyceps sinensis according to Example 2 was suspended in a 5% aqueous solution by weight ratio and orally administered once daily for 4 weeks at 10 ml / kg body weight.
  • a sample of the composition obtained by extracting 1.00 kg of Yeoju in accordance with Example 3 was suspended in a 5% aqueous solution by weight ratio and orally administered once daily for 10 weeks at 10 ml / kg of body weight.
  • composition samples obtained by extracting 0.20 kg of Tobokyeong and 0.80 kg of Snow Cordyceps sinensis according to Example 4 were suspended in a 5% aqueous solution based on weight ratio and administered orally at 10 ml / kg of body weight once daily for 4 weeks.
  • Example 5 the composition samples obtained by extracting 0.20 kg of Tobokyeong and 0.80 kg of Yeoju were suspended in a 5% aqueous solution by weight, and orally administered at 10 ml / kg of body weight once daily for 4 weeks.
  • Example 6 the composition sample obtained by extracting 0.55 kg of snowhopper Cordyceps sinensis and 0.45 kg of bitter melon was suspended in a 5% aqueous solution by weight ratio and orally administered once daily for 4 weeks at 10 ml / kg body weight.
  • the seventh group was orally administered at 10 ml / weight kg once daily for four weeks by suspending the composition sample obtained by extracting the bokbokyeong 0.10 kg, snow Cordyceps sinensis 0.50 kg, Yeoju 0.40 kg in accordance with Example 7 in a 5% aqueous solution by weight ratio I was.
  • Type 2 diabetes-induced mice (C57 BLKS / J-db / db) administered orally at 10 ml / kg body weight once daily by suspending the composition samples obtained in Examples 1 to 7 in a 5% aqueous solution by weight.
  • Blood was collected from the tail at 2 and 4 weeks of administration from the tail and blood glucose was measured using a Superglucocard II blood glucose meter (Arkray Inc., USA).
  • the extract alone (groups 1, 2, 3) showed a hypoglycemic effect of about 32 to 38% compared to the control group
  • two extracts (four, 5, Group 6) had a hypoglycemic effect of about 37 to 41%
  • the three hemoglobin extracts (Group 7) of the present invention had a 47.7% reduction compared to the control group, which was significantly more significant than the two extracts. It can be seen that there is a falling effect.
  • the mixed extract composition of Tobok-ryeong, Cordyceps sinensis and Yeoju may be effectively used to manage hyperglycemia due to diabetes, and is a dietary supplement from diabetes treatment currently dependent on chemical oral hypoglycemic agents and insulin therapy.
  • it can also be prepared as a medicine, it can be usefully provided to various diabetics.
  • the present invention relates to a composition having a hypoglycemic effect using the extract of the herbal medicine as an active ingredient.

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Abstract

본 발명은 한약재의 추출물을 유효성분으로 하여 혈당강하 효능이 있는 조성물에 관한 것으로, 토복령, 여주 및 동충하초의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당강하용 조성물을 제공한다. 또한, 본 발명은 혈당강하 효능을 가지는 건강기능식품, 또는 당뇨병의 치료 또는 예방에 유용한 약학 조성물을 제공한다.

Description

토복령, 여주 및 동충하초 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물
본 발명은 한약재의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물에 관한 것으로, 혈당강하를 통하여 당뇨병의 치료 또는 예방에 이용될 수 있는 조성물에 관한 것이다.
당뇨병(Diabetes mellitus)은 인슐린 작용이 부족하여 글루코스의 대사장애가 생기는 질환군을 의미한다. 당뇨병은 만성 고혈당증을 특징으로하여 대사 이상을 수반한다.
당뇨병 초기의 특징적인 증상으로는 다뇨(polyuria), 갈증(polydipsia), 식욕항진(polyphagia), 체중감소 등이 있으며, 임상적인 증상으로는 요를 통한 당의 배설(glucosuria), 고혈당(hyperglycemia), 결구 내당능 검사의 이상(abnormal glucose tolerance test), 무력증(asthenia) 등이 나타날 수 있다.
당뇨병에 의해 유발되는 합병증은 급성 대사 장애로 인한 합병증과 만성합병증으로 분류된다. 급성 합병증은 저혈당증(hypoglycemia), 당뇨병성 케톤산혈증(diabetic ketoacidosis), 고삼투성 비케톤성 혼수(hyperosmolar nonketotic coma) 등의 증상이 있으며, 만성 합병증은 당뇨병성 신경병증(diabetic neuropathy), 당뇨병성 망막변증(diabetic retinopathy), 당뇨병성 신병증(diabetic nephropathy) 등의 증상이 있다.
당뇨병은 인슐린-의존성 여부에 따라 제1형 당뇨병(Type 1 diabetes mellitus)과 제2형 당뇨병으로 구분된다.
제1형 당뇨병은 췌장 β세포의 자가면역 파괴에 의하여 인슐린이 절대적으로 결핍되어 생기는 질환이다. 제1형 당뇨병은 인슐린 투여로 증상이 크게 호전되므로 인슐린-의존성 당뇨병(insulin-dependent diabetes mellitus; IDDM)이라도 한다. 제1형 당뇨병의 치료는 절대적으로 인슐린의 투여에 따른다.
제2형 당뇨병은 인슐린 분비 저하와 인슐린 저항성으로 인해 생기며, 이 두 가지 인자의 관여 정도에 따라 인슐린 분비부족 우위 당뇨병과 인술린 저항성 우위 당뇨병으로 구분된다. 제2형 당뇨병의 원인은 환경적 요인, 유전, 비만, 스트레스, 노화, 잦은 임신 및 무절제한 약물남용 등 매우 다양하다. 제2형 당뇨병의 예방 및 치료는 경미한 경우 적절한 식이요법과 운동요법으로 치료될 수 있으며, 중증인 경우 적당한 경구용 약물요법 또는 인슐린 투여요법이 병행된다.
이러한 당뇨병은 현재의 치료법으로는 완치할 수 없는 만성질환이며, 당뇨병 예방 또는 치료에 있어 가장 중요한 점은 정상치에 가깝게 혈당을 조절하는 것이다.
현재 임상에서 사용되는 경구용 혈당강하제(oral hypoglycemic agents)로는 작용기전에 따라 다음과 같이 분류될 수 있다.
설포닐우레아계(sulfonylurea) 약물은 췌장 β세포에서 만들어 놓은 인슐린의 분비를 촉진시킨다. 설포닐우레아계의 가장 흔한 부작용은 저혈당이고, 소화기 장애, 빈맥, 두통, 간독성이 유발될 수 있다.
비구아니드계(Biguanide; metformin) 약물은 간에서의 당 생성을 억제시켜 혈당을 조절한다. 비구아니드계는 설포닐우레아계와 달리 저혈당을 유발하지 않으므로, 경증 당뇨병 환자에서 단독으로 사용되거나 설포닐우레아계 치료에 실패했을 때 설포닐우레아계와 병용 처방된다. 비구아니드계는 드물지만 유산증이 발생할 수 있으며, 이는 신장 질환을 앓고 있는 환자에게는 매우 심각한 합병증의 하나이다. 주요 부작용은 소화기 증세로 10~30%의 환자에서 발생하며 식욕부진, 오심, 복부 불쾌감 및 설사가 나타날 수 있다.
α-글루코시다제 억제제(α-glucosidase inhibitor)는 아카보스(Acarbose)제제로도 불리며, 소장 점막에 존재하는 소화효소의 일종인 알파-글루코시데이즈의 작용을 억제시켜 당 흡수 및 분해를 지연시켜 식후에 급격한 혈당상승을 예방한다. 주요 부작용으로는 소화기 장애로 인한 복부 팽만감, 소화 불량 등이 있다.
치아졸리딘다이온(Thiazolidinediones)계 약물은 인슐린 저항성 개선제로, 지방간과 골근육같은 조직에서 PPAR-gamma 수용체라 불리는 신체내 수용체를 자극함으로써 인슐린에 대한 감수성을 개선시킨다. 이러한 인슐린 저항성 개선제는 혈류량 증가에 따른 체중 증가가 나타날 수 있다. 특히 1세대 인슐린 저항성 개선제인 트로글리티존으로 인한 간독성이 보고된 바 있다.
메글리티니드(Meglitinide)계 약물은 비-설포닐우레아계이면서 췌장 β세포의 설폰 요소 수용체와 결합하여 인슐린 분비를 유도하여 설포닐우레아계에 비해 빠르고 짧은 시간동안에 혈당 강하 효과적이다. 다만, 경미한 저혈당증이 유발될 수 있다.
상술한 바와 같이, 경구용 화학적 혈당 강하제는 매우 다양한 작용기전을 가지며, 화학적 제제로서의 특성상 여러 부작용이 수반될 때가 많다.
따라서, 근래들어 천연물을 기반으로 질병을 예방 또는 치료하는 동양의약에 대한 관심이 꾸준히 대두되고 있으며, 고대 의약서 또는 고래(古來)로부터 전해져 내려오는 민간요법을 통해 당뇨병을 치유하고자 하는 많은 노력이 있었다.
대한민국 특허공개 제2002-0031911호는 홍삼, 가시오가피줄기 및 동충하초 추출물이 제2형 당뇨병에 효과가 있음을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제2002-0061902호는 복분자 추출물이 당뇨병에 효과적임을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제2005-0043092호는 산마늘(Allium. victorialis L) 추출물이 당뇨병에 효과적임을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제2006-0056645호는 위령선 추출물을 포함하는 당뇨병, 당뇨합병증, 인슐린저항성 및 그로 인한 인슐린 저항성 증후군의 예방 및 치료용 약제학적 조성물을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제2005-0001254호는 누에동충하초, 여주 및 마그네슘을 함유하는 혈당강하용 조성물을 개시하고 있다.
대한민국 특허등록 제10-0827350호는 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황을 포함하는 혼합 생약재를 물을 이용하여 추출한 복합 생약 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 약학적 조성물을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제2007-0118754호는 흰양삼, 황기, 감초, 구기자, 뽕나무잎, 갈근, 하고초, 오갈피, 오미자, 황금, 산약, 황정, 작약 및 생지로 구성된 당뇨병의 예방 또는 치료용 한약재 추출물을 개시하고 있다.
상술한 바와 같이, 동양의학에서는 옛부터 수백가지의 한약재에 대하여 혈당강하 효과가 제기되어 왔고, 실제 민간요법으로 이용되고 있으나, 현재까지 구체적이고, 체계적인 연구 결과는 미비한 실정이며, 여러 한약재에 혼합된 조성물의 배합에 따른 상승 효과에 관한 연구는 더욱 미비한 실정이다.
본 발명자는 혈당강하에 효과는 것으로 알려진 다양한 한약재들에 대하여 꾸준한 연구를 수행하였고, 그 결과 토복령, 여주 및 동충하초 3가지로 추출된 조성물이 단독 또는 2가지로부터 추출된 조성물과 비교해 상당히 유의적인 혈당강하 효과가 나타남을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명은 토복령, 여주 및 동충하초의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당강하용 조성물을 제공한다. 상기 추출물은 전체 중량%에 대하여 토복령 5 ~ 30 중량%, 동충하초 30 ~ 60 중량%, 여주 30 ~ 60 중량%로 구성된 한약재로부터 추출되는 것이 바람직하고, C1~C4의 유기용매 또는 열수로 추출되는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 토복령, 여주 및 동충하초의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당강하용 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 건강기능식품은 필요에 따라 분말, 과립, 정제, 캡슐, 환제 또는 음료 등과 같이 다양한 형태로 경구 복용될 수 있다.
또한, 본 발명은 토복령, 여주 및 동충하초의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당강하용 조성물을 포함하는 당뇨 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 건강기능식품은 필요에 따라 분말, 과립, 정제, 캡슐, 환제 또는 음료 등과 같이 다양한 형태로 경구 복용될 수 있다.
본 발명의 토복령, 동충하초 및 여주로 추출된 조성물은 이들 한약재의 단독 또는 2가지로부터 추출된 조성물와 비교해 상당히 유의적인 혈당 강하 효과가 있다. 따라서, 본 발명은 당뇨병으로 인한 고혈당 관리에 효율적으로 활용될 수도 있으며, 현재 화학적 경구 혈당 강하제 및 인슐린요법에 의존하고 있는 당뇨병 치료법에서 벗어나 건강기능식품은 물론, 의약품으로도 제조될 수 있으며, 여러 당뇨병 환자에게 유용하게 제공될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
토복령(Radix Smilax china)은 백합목 백합과의 낙엽지는 덩굴성 관목인 청미래덩굴(Smilax china Linne)의 뿌리로서, 청미래덩굴의 줄기는 대략 3m 정도이고, 원줄기는 마디에서 굽어 자라며, 구부러진 가시가 있고, 굵고 딱딱한 뿌리줄기가 꾸불꾸불 옆으로 뻗어져 있다. 중국 또는 일본에서는 토복령이 광엽발계(Smilax glabra Roxburg)의 뿌리로 지칭되기도 한다. 원산지는 주로 한국, 중국, 일본, 인도네시아이며, 봄·가을에 뿌리줄기를 채취해서 햇볕에 말려 약용으로 사용한다. 한방에서는 토복령이 열을 내리고 습을 없애며 해독작용이 있는 것으로 알려져 있어, 뼈마디 아픔, 매독, 임질, 소화제, 수은중독, 악창, 연주창, 헌 데 등에 사용되며, 항암작용이 밝혀져 식도암, 위암, 직장암의 치료에도 이용되고 있다. 또한, 일부에서는 당뇨병 치료제로 이용되고 있음이 알려져 있다.
동충하초(冬蟲夏草)라는 명칭은 동충하초균이 침입하여 겨울에는 곤충의 몸속에 균핵을 형성하여 있다가 여름 에는 풀처럼 돋아나오는 모습에서 연류되었다. 동충하초균의 포자나 균사가 곤충이나 균핵, 식물의 종자 등에 침입하여 기주 안에 있는 물질을 영양원으로 이용함으로써 내생균핵을 형성시킨 후에 밖으로 자실체를 형성한다. 지금까지 곤충에 침입하는 동충하초균은 세계적으로 800여종으로 알려져 있다. 동충하초에는 매우 강력한 면역기능 증강작용, 항암작용이 있다는 사실이 최근에 입증되었고, 다양한 문헌에서 혈당강하의 효능이 있는 것으로 보고되었다. 눈꽃 동충하초(Paecilomyces japonica)는 자낭균류 맥각균목 동충하초과의 버섯으로, 나방꽃동충하초라고도 한다.
여주(balsam pear 또는 Momordica charantia)는 쌍떡잎식물 박목 박과의 덩굴성 한해살이풀로서, 원산지는 아시아 열대산이며, 줄기는 가늘고 길이 1∼3m 자라며 덩굴손으로 다른 물건을 감아서 올라간다. 열매는 박과이며 긴 타원형이고 양끝이 좁으며 혹 같은 돌기가 있고 황적색으로 익으면 불규칙하게 갈라져서 홍색 육질로 싸인 종자가 나온다. 어린 열매와 홍색 종피(種皮)는 주로 식용으로 하고 종자는 주로 약용으로 한다. 여주가 소장 점막에 존재하는 소화효소의 일종인 α-글루코시다제의 작용을 억제시켜 당 흡수를 지연시켜 혈당상승을 예방하는 것으로 알려져 있다(Ahmed, I.; Adeghate, E.; Cummings, E.; Sharma, A.K.; Singh, J., Beneficial effects and mechanism of action of Momordica charantia juice in the treatment of streptozotocin-induced diabetes mellitus in rat., Molecular and Cellular Biochemistry, Volume 261, Number 1, June 2004 , pp. 63-70(8)). 또한, 여주 씨와 잎새버섯(grifola frondosa) 자실체의 혼합물이 α-글루코시다제의 작용을 억제시키는 것으로 알려져 있다(Matsuur H,; Asakawa C,; Kurimoto M,; Mizutani J., Alpha-glucosidase inhibitor from the seeds of balsam pear(Momordica charantia) and the fruit bodies of Grifola frondosa. Biosci Biotechnol Biochem 2002;66:1576-8.).
본 발명자는 혈당강하에 효과는 것으로 알려진 다양한 한약재들에 대하여 꾸준한 연구를 수행한 결과 토복령, 여주 및 동충하초 3가지로 추출된 조성물이 단독 또는 2가지로부터 추출된 동일량의 조성물과 비교해 상당히 유의적인 혈당강하 효과가 나타남을 확인하였다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명한다. 하기 실시예들은 예시적인 것으로, 본 발명의 사상이 하기 실시예로 한정되는 것은 아니며, 당업자의 기술수준에 따라 변형되어 실시될 수 있다.
실시예 1 : 토복령으로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 토복령 1.00 ㎏을 10ℓ 둥근 바닥 플라스크에 넣은 후, 약 6 ㎏의 70%(v/v) 에탄올을 넣은 다음, 5시간 동안 가열 환류시켰다. 반응 용액을 뜨거운 상태에서 곧바로 Whatmann 여과지를 사용하여 여과시켰다. 회전농축기(Rotary Evaporator)를 사용하여 여과 모액으로부터 에탄올용액을 제거하여 최종적으로 갈색의 조성물을 수득하였다. 수율은 원재료 전체중량을 기준으로 약 26 중량%이었다.
실시예 2 : 눈꽃 동충하초로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 눈꽃 동충하초 1.00 ㎏을 원재료로하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하여 원재료 전체중량 기준으로 약 29 중량%의 조성물을 수득하였다.
실시예 3 : 여주로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 여주 1.00 ㎏을 원재료로하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하여 원재료 전체중량 기준으로 약 29 중량%의 조성물을 수득하였다.
실시예 4 : 토복령 및 눈꽃 동충하초로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 토복령 0.20㎏, 눈꽃 동충하초 0.80 ㎏을 원재료로하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하여 원재료 전체중량 기준으로 약 28 중량%의 조성물을 수득하였다.
실시예 5 : 토복령 및 여주로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 토복령 0.20㎏, 여주 0.80 ㎏을 원재료로하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하여 원재료 전체중량 기준으로 약 28 중량%의 조성물을 수득하였다.
실시예 6 : 눈꽃 동충하초 및 여주로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 눈꽃 동충하초 0.55 ㎏, 여주 0.45 ㎏을 원재료로하여 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하여 원재료 전체중량 기준으로 약 28 중량%의 조성물을 수득하였다.
실시예 7 : 토복령, 눈꽃 동충하초 및 여주로부터 추출된 조성물
잘게 분쇄된 토복령 0.10 ㎏, 눈꽃 동충하초 0.50 ㎏, 여주 0.40 ㎏을 10ℓ 둥근 바닥 플라스크에 넣은 후, 약 6 ㎏의 70%(v/v) 에탄올을 넣은 다음, 5시간 동안 가열 환류시켰다. 반응 용액을 뜨거운 상태에서 곧바로 Whatmann 여과지를 사용하여 여과시켰다. 회전농축기(Rotary Evaporator)를 사용하여 여과 모액으로부터 에탄올용액을 제거하여 최종적으로 갈색의 조성물을 수득하였다. 수율은 원재료 전체중량을 기준으로 약 28 중량%이었다.
실험예 1 : 실험 동물 실험군 설정
6주령의 제2형 당뇨 유도된 웅성 마우스(C57 BLKS/J-db/db) 50 마리(체중 30~36g)를 14일 동안 온도 21±3℃, 상대습도 50±5%, 조도 200~300 Lux 조건의 실험실에 적응시킨 후,　 평균 혈당값(161.9 ㎎/㎗)에 가장 가까운 건강한 동물 40 마리를 선별하여 실험에 사용하였다(각 군당 5마리). 적응 기간 동안, 음용수로는 수돗물을 자유 섭취시켰고, 사료로는 실험 동물용 사료를 자유 섭취시켰다. 실험 동물용 사료의 조성은 하기 표 1과 같다.
표 1 실험 동물용 사료의 조성
순번 영양 성분 함유율　　 (%)
1 조단백 22.1 이상
2 저지방 3.5 이상
3 섬유소 5.0 이하
4 회분 8.0 이하
5 칼슘 0.6 이상
6 인 1.2 이하
[사료 제조회사: 수퍼피드㈜ (대한민국 강원도 원주시 소재)]
상기와 같이 선택된 동물 40 마리를 무작위로 5마리씩 8개의 군으로 분배한 뒤, 대조군은 당뇨유도 마우스들에 4주간 매일 1회 증류수를 10 ㎖/체중 ㎏ 경구 투여시켰다.
제1군은 실시예 에 따라 토복령 1.00 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제2군은 실시예 2에 따라 눈꽃 동충하초 1.00 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제3군은 실시예 3에 따라 여주 1.00 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제4군은 실시예 4에 따라 토복령 0.20 ㎏, 눈꽃 동충하초 0.80 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제5군은 실시예 5에 따라 토복령 0.20 ㎏, 여주 0.80 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제6군은 실시예 6에 따라 눈꽃 동충하초 0.55㎏, 여주 0.45 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
제7군은 실시예 7에 따라 토복령 0.10 ㎏, 눈꽃 동충하초 0.50 ㎏, 여주 0.40 ㎏을 추출하여 얻은 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 4주간 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여시켰다.
실험예 2 : 혈당강하용 조성물의 혈당 강하 효과 확인
상기 실시예 1 내지 7에서 각각 수득된 조성물 시료를 중량비 기준 5% 수용액으로 현탁하여 매일 1회 10 ㎖ /체중 ㎏ 로 경구 투여한 제2형 당뇨 유도된 마우스(C57 BLKS/J-db/db)로부터 각각 투여 2주, 4주 씩에 꼬리에서 혈액을 주사바늘로 채취하여 수퍼글루코카드II 혈당측정기(Arkray Inc., 미국)를 이용하여 혈당을 측정하였다.
하기 표 2는 각 실시예에 따른 혈당강하 효과를 대조군과 비교한 것이다.
표 2 혈당 측정값 (각 군별 평균값, 소수점 두자리　이하 반올림) (단위: ㎎/㎗)
한약재 시작일 2주후 4주후 최종체중(g) 혈당강하 효과
대조군 - 149.6 381.4 431.2 45.3 -
제1군 토복령 153.2 324.0 290.4 42.6 32.7%
제2군 동충하초 160.2 330.6 267.8 41.7 37.9%
제3군 여주 154.6 315.6 275.4 40.6 36.1%
제4군 토복령, 동충하초 155.4 320.8 256.2 42.3 40.6%
제5군 토복령, 여주 154.2 305.4 271.8 41.6 37.0%
제6군 동충하초, 여주 156.4 299.2 257.4 41.5 40.3%
제7군 토복령,동충하초,여주 152.6 279.2 225.6 40.9 47.7%
상기 표 2에 나타난 결과에서 알 수 있듯이, 단독 추출물(제1, 2, 3군)은 대조군과 비교하여 약 32 ~ 38 %의 혈당강하 효과가 나타났으며, 2가지 추출물(제4, 5, 6군)은 약 37 ~ 41 %의 혈당강하 효과가 나타났고, 본 발명의 3가지의 복방 추출물(제7군)의 경우는 대조군보다 47.7% 정도가 감소되어 2가지 추출물에 비해 상당히 유의적인 혈당 강하 효과가 있음을 알 수 있었다.
이러한 결과로부터 토복령, 동충하초, 여주로 혼합 추출된 조성물의 경우에는 2가지만으로 혼합된 조성물에 비하여 우수한 혈당 강하 시너지 효과가 있음이 확인되었다.
따라서, 본 발명에 따른 토복령, 동충하초 및 여주의 혼합 추출된 조성물은 당뇨병으로 인한 고혈당 관리에 효율적으로 활용될 수도 있으며, 현재 화학적 경구 혈당 강하제 및 인슐린요법에 의존하고 있는 당뇨병 치료법에서 벗어나 건강기능식품은 물론, 의약품으로도 제조될 수 있으며, 여러 당뇨병 환자에게 유용하게 제공될 수 있다.
본 발명은 한약재의 추출물을 유효성분으로 하여 혈당강하 효능이 있는 조성물에 관한 것이다.

Claims (6)

  1. 토복령, 여주 및 동충하초의 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당강하용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 전체 중량%에 대하여 토복령 5 ~ 30 중량%, 동충하초 30 ~ 60 중량%, 여주 30 ~ 60 중량%로 구성된 한약재로부터 추출된 것인 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 추출물은 C1~C4의 유기용매 또는 열수로 추출된 것인 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 동충하초는 눈꽃 동충하초인 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항의 조성물을 포함하는 건강기능식품.
  6. 제1항 또는 제2항의 조성물을 포함하는 당뇨 예방 또는 치료용 약학 조성물.
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