[go: up one dir, main page]

WO2009136124A2 - Anneau chirurgical a patte de prehension - Google Patents

Anneau chirurgical a patte de prehension Download PDF

Info

Publication number
WO2009136124A2
WO2009136124A2 PCT/FR2009/050674 FR2009050674W WO2009136124A2 WO 2009136124 A2 WO2009136124 A2 WO 2009136124A2 FR 2009050674 W FR2009050674 W FR 2009050674W WO 2009136124 A2 WO2009136124 A2 WO 2009136124A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
ring
female
integral
female means
gripping
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2009/050674
Other languages
English (en)
Other versions
WO2009136124A3 (fr
Inventor
Jean-Paul Gilbert Ricol
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Publication of WO2009136124A2 publication Critical patent/WO2009136124A2/fr
Publication of WO2009136124A3 publication Critical patent/WO2009136124A3/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/005—Gastric bands

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of surgical implants intended to be implanted in the body of a patient around biological organ (s) constituting a pocket or a duct, and more particularly to the gastric rings designed to treat Obesity by implantation of a flexible gastric band, intended to form a closed loop around the stomach to reduce the diameter of the opening of the stoma.
  • the present invention relates to a surgical ring intended to be implanted in the body of a patient around at least one biological organ constituting a pocket or a duct, for modifying the passage section of said organ, said ring comprising at least one a flexible band designed to be closed on itself by a closure system to form a closed loop around a central axis, said closure system comprising a female means and a male means, and on the other hand a first leg gripping member secured to the female means and extending between a fixed portion secured to the female means and an opposite free portion
  • the present invention more particularly relates to a gastroplasty ring, but it also relates to a ring designed to be used to treat urinary or faecal incontinence (artificial sphincter), or a ring designed to regulate blood flow in blood vessels, this list being in no way limiting.
  • Such interventions can prevent not only a series of serious health problems from such an overweight, but more importantly avoid a certain death and close to these patients. It is indeed a fact that morbidly obese patients see their life expectancy reduced significantly, and at least ten to fifteen years, while suffering from significant problems of psychological load. Moreover, a whole series of related phenomena of health are involved, having an incidence on the appearance of related diseases, such as cardiovascular diseases, hypertension, diabetes, or severe arthritis in particular.
  • Surgical techniques involving a lack of absorption are those involving for example a technique of "bypass" or derivation of the small intestine, or those involving a separation of the passage of food relative to the digestive juices.
  • gastroplasty rings implanted around the patient's stomach, in order to reduce its size and the diameter of its passage (stoma).
  • the general structure of the gastroplasty rings used involves a flexible band, made of elastomeric material, intended to be closed to two ends by closure means around the stomach of a patient, to reduce the diameter of the opening of the patient. stoma.
  • the known gastroplasty rings are for the most part intended to be laparoscopically placed.
  • Laparoscopy is a well-known technique of making a small incision through the patient's abdominal wall into which a trocar is inserted. The ring is introduced inside the abdomen via this trocar. Other incisions are made to allow the passage of endoscopic tools (pliers) that the surgeon manipulates from outside the patient's body by controlling his movements using an endoscopic camera.
  • endoscopic tools pliers
  • the surgeon must surround the stomach with the flexible band of the ring, then close the flexible band around the stomach, using the closing means, such so that the flexible band forms a closed loop around the stomach which locally reduces the passage section of the latter.
  • the manipulation of the ring, and in particular the closing operation of the ring is a delicate operation to be performed, in particular with the aid of endoscopic tools of the clamp type.
  • This operation is not only difficult to perform, but it can also lead, given the relatively blunt endoscopic clamps, to damage the ring which is made of a flexible elastomeric material and relatively fragile.
  • the rings thus provided with gripping tabs are generally satisfactory, since they greatly facilitate the surgical operation while reducing the risk of deterioration of the ring.
  • the surgeon may have difficulty grasping the desired tab, with the risk of damaging the ring.
  • the objects assigned to the invention therefore aim to provide a new surgical ring, particularly gastric, to remedy the various drawbacks listed above and which is particularly easy, practical and safe to use by the surgeon, especially laparoscopically.
  • Another object of the invention is to provide a new surgical ring, including gastric, whose closure and opening are particularly easy to achieve, moreover in a reversible manner.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, particularly gastric, which is based on a particularly simple and robust design.
  • Another object of the invention is to propose a new surgical ring, particularly gastric, which is particularly reliable and safe.
  • a surgical ring intended to be implanted in the body of a patient around at least one biological organ constituting a pocket or a duct, to modify the passage section. of said member, said ring comprising at least on the one hand a flexible band designed to be closed on itself by a closure system to form a closed loop around a central axis, said closure system comprising on the one hand a medium female and a male means, and secondly a first gripping lug solidarity the female means and extending between a fixed portion secured to the female means and an opposite free portion, said ring being characterized in that the female means has a substantially flexible character, said first tab being positioned on said female means so that the latter can undergo a deformation under the effect of traction exerted on the first gripping tab, the latter extending between its fixed and free portions in a main direction of extension which is predominantly radial relative to said central axis.
  • FIG. 1 illustrates, in a perspective view, a first embodiment of a gastric ring according to the invention in opening configuration.
  • FIG. 1 illustrates, in another perspective view, the ring of Figure 1.
  • FIG. 3 illustrates, according to yet another perspective view, the ring of Figures 1 and 2.
  • Figure 4 illustrates, in a longitudinal sectional view, the ring of Figures 1 to 3.
  • FIG. 5 illustrates, in a perspective view, the ring of Figures 1 to 4 in the closed configuration.
  • FIG. 6 illustrates, in another perspective view, the ring of FIG. 5.
  • FIG. 7 illustrates, in a perspective view, a design detail of the ring of Figures 1 to 6.
  • FIG. 8 illustrates, in a perspective view, a gastric ring according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 9 is an exploded view illustrating the construction of the ring of FIGS. 1 to 7.
  • FIG. 10 illustrates, in a perspective view, a backbone intended to be part of a gastric ring according to a third embodiment of the invention.
  • a gastroplasty ring 1 (or gastric ring).
  • a ring 1 is designed to be implanted around the stomach (or around the esophagus) so as to locally reduce the passage section, as part of a treatment for obesity.
  • the invention is not limited to this application, and is intended to cover also other surgical rings, and generally any surgical ring intended to be implanted in the body of a patient around at least a biological organ constituting a pocket or a duct, for modifying the passage section of said organ, when it is enclosed by the ring.
  • the rings used to treat urinary or faecal incontinence or those used around blood vessels to regulate blood flow.
  • the ring will be implanted around the bladder or the urinary tract, and in the case of fecal incontinence treatment, it will be implanted around the gastrointestinal tract and especially around the anal structures. of the intestine.
  • FIGS 1 to 7 illustrate a gastroplasty ring 1 according to a first embodiment of the invention.
  • Said ring 1 comprises a flexible strip 2 preferably made from an elastomeric material, for example silicone.
  • Said flexible band 2 is designed to be closed on itself, preferably substantially towards its first and second ends 3, 4, by a closure system, to form a closed loop around a central axis XX '(see figures 5 and 6). The flexible band 2 is thus designed, once closed around the stomach, to strangle the latter.
  • the flexible strip 2 has a substantially circular shape memory (ie it is curved on itself by construction, as shown in Figures 1 to 4), so as to facilitate the positioning of the ring 1 by the surgeon.
  • the ring 1 in its opening configuration (FIGS. 1 to 4), the ring 1 has at rest (in the absence of external stresses) a return shape which is already, before approximation of the ends 3, 4, substantially rounded, and so close to its closure configuration illustrated in FIGS. 5 and 6.
  • the flexible strip 2 forms, once closed (FIGS. 5 and 6), a closed loop in the internal mean wall P extends in a substantially circular profile or quasi-circular, as shown in Figure 6.
  • the central axis XX ' passes through the center C of said circular profile, that is to say that the central axis XX' substantially corresponds to the axis of symmetry of the closed loop formed by the flexible band 2.
  • the closing system of the ring 1 comprises on the one hand a female means 5, illustrated separately in FIG. 7, and on the other hand a male means 6, said male and female means being intended to cooperate with each other. another for locking the ring in its closure configuration illustrated in FIGS. 5 and 6, in which configuration the flexible band 2 affects its closed loop shape.
  • the closure system thus allows the interlocking of the female means 5 and the male means 6, which allows to maintain stably, in the absence of external positive action, the ring 1 in its closure configuration.
  • the female means 5 has a substantially flexible, deformable character.
  • the female means 5 is for example made of an elastomeric material, which is preferably silicone.
  • the female means 5 comprises an annular wall 5A defining an opening 5B, of predetermined shape by construction, said opening 5B being intended to accommodate the male means 6. More specifically, in the illustrated embodiments in the figures, the annular wall 5A forms a loop, which defines an opening 5B opening in which the male means 6 is intended to be threaded, in a direction of threading preferably predominantly tangential, then reside in a stable manner.
  • the annular wall 5A of the female means 5 comprises a fixed part 50 integral with of the flexible strip 2, that is to say in this case directly attached to the latter, and an opposite free portion 60, the fixed portion 50 and the free portion 60 being in the continuity of one another and defining between them the opening 5B intended to receive the male means 6.
  • the free portion 60 of the annular wall 5A is located on the flexible strip 2, outside the loop close formed by said flexible strip 2 when the latter is closed on itself, as shown in Figures 5 and 6.
  • the male means 6 advantageously has a substantially tapered shape, and preferably cylindrical (for example substantially circular base ), and is provided with a profiled stop 6A, having for example a substantially triangular shape.
  • the female means 5 Under the effect of the passage within it of the abutment 6A, which forms a radial protrusion on the surface of the male means 6, the female means 5, and more particularly its side wall 5A, is deformed to allow the passage of the stop 6A . Once the latter has passed, the female means 5 automatically returns by springback in its initial configuration.
  • the stop 6A is thus intended to be threaded into force by one side of the opening 5B, to emerge on the other side, and to come into stable blocking support against the edge 5C of the side wall 5A, as illustrated in FIGS. and 6.
  • the closure of the ring thus takes place by mechanical interlocking of the male 6 and female 5 means.
  • the surgical ring 1 further comprises a first gripping tab 7 designed to facilitate handling of the ring 1, in particular when the manipulation in question is performed laparoscopically, using instruments endoscopic genus forceps.
  • the first gripping tab 7 is in particular designed to facilitate the closing and especially the opening of the ring 1.
  • the first gripping tab 7 is secured to the female means 5, that is to say that it is attached to said female means 5 and is preferably made of material with said female means 5.
  • the implementation of such a direct junction between the first gripping tab 7 and the female means 5 greatly facilitates the manipulation by the surgeon, in particular by endoscopic route.
  • the surgeon can indeed maneuver directly the female means 5 via the first gripping tab 7, which is particularly useful for closing (lock) and especially for opening (unlock) the ring 1 from its closure configuration illustrated in Figures 5 and 6.
  • the first gripping tab 7 extends between a fixed portion 7A secured to the female means 5 and an opposite free portion 7B, located in this case outside the closed loop formed by the flexible band 2 closed on itself.
  • the fixed portion 7A of the first gripping tab 7 is attached directly to the female means 5, while the opposite portion 7B is free, so that it can be, for example, caught by the surgeon, preferably by the patient. intermediate of an endoscopic forceps.
  • the first gripping tab 7 extends, by construction, between its fixed portions 7A and free 7B in a main direction of extension D which is predominantly radial relative to the central axis X-X '.
  • the main direction of extension D of the first gripping tab 7 is locally predominantly normal to the mean longitudinal axis of extension of the flexible strip 2, said longitudinal axis forming substantially a closed loop, at least 1 circular species, when the band 2 is closed on itself as in the example illustrated in Figures 5 and 6.
  • the main direction of extension D of the first leg 7 substantially exclusively has a radial component.
  • the main extension direction D of the first leg 7 it is quite possible without departing from the scope of the invention for the main extension direction D of the first leg 7 to have, in addition to a radial component, also a tangential component in the the latter is a minority compared to the radial component.
  • the first gripping tab 7 extends substantially radially outwardly of the closed loop formed by the flexible band 2 closed on itself. This allows, in combination with a positioning of said first tab 7 on the female means 5, to give the surgical ring 1 a particularly practical character, likely to facilitate the work of the surgeon, particularly in the context of an operation laparoscopic.
  • the fixed portion 7A comprises an edge (preferably rectilinear) which is integral with the female means 5 and which extends substantially predominantly in a main plane of extension perpendicular to the central axis X-X ', said main plane of extension corresponding in this case to the plane of the sheet on which is drawn Figure 6.
  • the first gripping tab 7 is connected to the female means 5 by means of an attachment edge which extends mainly in a main plane of extension perpendicular to the section of the opening 5B , said attachment edge thus extending, in the variants illustrated in the figures, mainly tangentially relative to the central axis X-X ', that is to say in this case parallel to the direction in the female means 5.
  • the first gripping tab 7 has a plate shape extending along a main extension plane perpendicular to the central axis X- X ', said main extension plane corresponding in this case to the plane of the sheet on which is drawn Figure 6.
  • the first gripping tab 7 advantageously has a substantially hemidiscoid shape, with a substantially rectilinear edge secured to the female means 5 and an opposite free edge substantially in a circular arc, in order to confer on the first gripping tab 7 an atraumatic character.
  • the first gripping tab 7 is positioned on the female means 5 so that the latter can undergo a deformation under the effect of a traction exerted on the first gripping tab 7, and preferably under the effect of traction exerted substantially in the main direction of extension D of the first tab 7 as defined above.
  • the desired deformation of the female means 5 advantageously occurs when a traction (whose direction is represented by the arrow T in FIG. 7) is exerted on the free portion 7B of the first leg of gripping 7, in the main direction of extension D, outwardly of the strip 2, that is to say centrifugally in consideration of the center C of the closed loop.
  • the first gripping tab 7 is advantageously attached to the female means 5 so that when the practitioner exerts, for example with the aid of an endoscopic clip, traction on the tab 7, this in turn generates a deformation ( temporary, elastic nature) of the female means 5.
  • the deformation in question is intended to be used to facilitate, during the opening or closing of the ring, the introduction and passage of the male means 6 in the female means 5.
  • the fixed portion 7A of the first gripping tab 7 is integral with the annular wall 5A of the female means 5.
  • the deformation of the female means 5, obtained by traction on the first leg 7, is a deformation of the annular wall 5A.
  • the fixed portion 7A of the first gripping tab 7 is integral with the free portion 60 of the annular wall 5A.
  • the opening 5B defined by the annular wall 5A has a predetermined shape by construction, which is for example a substantially circular shape, the first gripping lug 7 being positioned on the female means 5 so that said opening 5B undergoes substantially ovalization (temporary and reversible) under the effect of a pull on the first gripping tab 7.
  • the ovalization of the opening 5B obtained by the exercise of centrifugal traction on the first gripping lug 7 facilitates the opening of the ring 1, that is to say the extraction of the male means 6 and its locking abutment 6A out of the female means 5.
  • the first gripping tab 7, thanks to its specific conformation and positioning, thus facilitates closing and opening operations of the ring, which is essential in the context of a laparoscopic operation.
  • the latter is disposed at the top of the female means 5 located the outermost of the closed loop formed by the flexible band 2 when it is closed on itself.
  • the free portion 60 of the annular wall 5A of the female means 5 has a substantially arch-shaped profile, said profile being represented by the dotted line 8 in FIG. free 60 of the annular wall 5A substantially has a tile shape and the first gripping lug 7 is disposed at the top of the tile profile, that is to say at the top of the vault, as shown in the figures.
  • the surgical ring 1 further comprises a second gripping tab 9, which is also secured to the female means 5 and which extends between a fixed portion 9A secured to the female means 5 and a free portion 9B, in a main direction of extension [J predominantly tangential to the central axis X-X '.
  • the second gripping tab 9 extends substantially exclusively in a tangential direction.
  • the first and second gripping lugs 7, 9 extend in respective main extension directions D, [J which are substantially perpendicular to one another, the second tab 9 extending substantially tangentially relative to the flexible band 2 when the latter forms a closed loop (as illustrated in Figures 5 and 6), while the first tab 7 extends substantially radially relative to the axis of symmetry XX 'of this same closed loop.
  • the second tab 9 has a substantially plate-like shape which extends along a main plane of extension parallel to the central axis XX 'and perpendicular to the main plane of extension of the first gripping tab 7.
  • the surgeon can thus, depending on the operating conditions, choose to manipulate the ring 1 (to close or open) using either the first tab 7 radial, either the second leg 9 tangential, or both successively.
  • Such a choice proves to greatly facilitate the work of the surgeon, who can thus choose the best approach to grip according to the operative situation and the manipulation to be performed.
  • the second gripping tab 9 extends in the extension of the free portion 60 of the annular wall 5A and even more preferably is made of material with said annular wall 5A.
  • the second gripping tab 9 is slightly curved towards its free end 9B, so that the surgeon can easily catch, using an endoscopic forceps, the second lug 9 in question, for example to make it undergo a peeling movement in order to unlock the ring 1.
  • the second leg 9 is substantially straight but this time has the same curved profile, tile, than the free portion 60 of the annular wall 5A it extends.
  • This curved profile which constitutes an independent invention as such, is preferably complementary to the cylindrical shape of the male means 6.
  • the second leg 9 substantially matches the cylinder which is from the male means 6, which contributes to the atraumatic character of the ring 1.
  • the male means 6 advantageously has a cylindrical shape because it is preferably intended to accommodate within it a filling catheter 10 designed to provide filling fluid to a clamping chamber 11 formed in the flexible band.
  • the clamping chamber 11 preferably extends longitudinally over most of the length of the flexible strip 2.
  • the chamber 11 is intended to contain a filling fluid, to give the ring its functional dimensions allowing it, when it encircles an organ such as the stomach, reducing the passage section of the stomach to a predetermined size, depending on the amount of fluid present in the chamber.
  • the clamping chamber 11 is of adjustable volume, that is to say that its diametric expansion can be adjusted in expansion or retraction, in order to adjust concomitantly the diameter of the opening of the stoma.
  • the chamber 11 is an adjustable volume chamber by injection or withdrawal of filling fluid.
  • the chamber 11 is connected, via a tube which also forms the male means 6, to the filling catheter 10.
  • the catheter 10 is itself connected at its other end to a housing comprising a self-sealing membrane intended to be pierced by a needle for injecting or withdrawing a certain quantity of fluid used to ensure the variation of volume of the the chamber 11.
  • the flexible strip 2 is devoid of chamber, that is to say that its internal perimeter, defined by the internal mean wall P, is not adjustable.
  • the ring 1 further comprises a third gripping tab 12 disposed relative to the first gripping tab 7 so that it is possible when the flexible strip 2 forms a closed loop (as illustrated in FIGS. 5 and 6). , separating the male means 6 from the female means 5 by spreading the first and third legs 7, 12 of one another.
  • the third gripping lug 12 is preferably disposed near the second end 4 of the flexible band 2, to which the male means 6 is placed. It is thus possible for the surgeon, by grasping with the aid of a first clip the first tab 7 and with a second clamp the third tab 12, mutually move the ends 3, 4 of the flexible band 2 to disengage the male means 6 of the female means 5. If necessary , the surgeon can help, during its handling, the second tab 9.
  • first and third gripping tabs 7, 12 are advantageously arranged relative to each other so that it is furthermore possible, when the band 2 is in open configuration, as shown in Figures 3 and 4, to bring the male means 6 of the female means 5 by mutually bringing the first and third legs 7, 12 of one another. It is thus possible for the surgeon, by grasping with a first clamp the first tab 7 and with a second clamp the third tab 12, to bring the ends 3, 4 closer together. of the flexible band 2 to engage the male means 6 in the female means 5, until interlocking said female and male means 5, 6.
  • the third gripping tab 12 extends between a portion fixed fixed to the flexible band 2 and an opposite free portion, in a main direction of extension which is radial majority relative to the central axis XX 'of the closed loop formed by the flexible band when closed on itself .
  • the implementation of a third substantially radial lug 12 is however preferred because it facilitates the work of the surgeon and contributes to improving the atraumatic character of the surgical ring 1.
  • the surgical ring 1 illustrated in the figures can be constructed according to any technique known to those skilled in the art.
  • the ring 1 in a particularly preferred embodiment of the invention, which is illustrated more specifically in FIG. 9, it is nevertheless advantageous for the ring 1 to consist mainly of two single pieces, namely a back belt 13 and a monoblock hose. 14.
  • the back belt 13 carries both the female means 5, the male means 6 but also the first, second and third gripping tabs 7, 9, 12.
  • the back belt 13 is formed of a piece d one piece of elastomeric material.
  • the male means 6 is constituted by a hollow tube which carries the abutment 6A, said hollow tube communicating at one of its ends with the catheter 10 and towards the other of its ends with an orifice 13A formed on the inner face of the back belt 13.
  • the band dorsal 13 is intended to be assembled with the one-piece hose 14, which defines the clamping chamber 11.
  • Said one-piece casing 14 is advantageously provided with a hole intended to come into contact with the orifice 13A in order to put in fluid communication the interior of the chamber 11 and the catheter 10.
  • the casing 14 presents a bilobed shape with a cross section substantially shaped "B".
  • Such a section form is however absolutely not mandatory and any other section of the casing 14 may be considered within the scope of the invention, it being understood that the use of a chamber 11 is not necessarily necessary anyway .
  • the invention finds its industrial application in the design, manufacture and use of surgical rings.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

-L'invention concerne un anneau chirurgical (1) comprenant au moins d'une part une bande souple (2) conçue pour être fermée sur elle-même par un système de fermeture pour former une boucle close autour d'un axe central (X-X'), ledit système de fermeture comprenant un moyen femelle et un moyen mâle, et d'autre part une première patte de préhension (7) solidaire du moyen femelle et s'étendant entre une portion fixe solidaire(7A) du moyen femelle et une portion libre (7B) opposée, ledit anneau(1) étant caractérisé en ce que ladite première patte de préhension (7) s'étend entre ses portions fixe (7A) et libre (7B) selon une direction principale d'extension (D) qui est majoritairement radiale relativement audit axe central (X-X'). -Anneaux chirurgicaux.

Description

ANNEAU CHIRURGICAL A PATTE DE PREHENSION
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'organe(s) biologique(s) constituant une poche ou un conduit, et plus particulièrement aux anneaux gastriques conçus pour traiter l'obésité par implantation d'un anneau gastrique souple, destiné à former une boucle fermée autour de l'estomac pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma.
La présente invention concerne un anneau chirurgical destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'au moins un organe biologique constituant une poche ou un conduit, pour modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau comprenant au moins d'une part une bande souple conçue pour être fermée sur elle-même par un système de fermeture pour former une boucle close autour d'un axe central, ledit système de fermeture comprenant un moyen femelle et un moyen mâle, et d'autre part une première patte de préhension solidaire du moyen femelle et s'étendant entre une portion fixe solidaire du moyen femelle et une portion libre opposée
La présente invention concerne plus particulièrement un anneau de gastroplastie, mais elle vise aussi un anneau conçu pour être utilisé pour traiter l'incontinence urinaire ou fécale (sphincter artificiel), ou encore un anneau conçu pour régler le débit sanguin dans des vaisseaux sanguins, cette liste n'étant nullement limitative. TECHNIQUE ANTERIEURE
II est déjà connu d'intervenir de manière chirurgicale sur des patients atteints d'obésité extrêmement sévère (obésité morbide), c'est-à-dire dans le cas de patients dont le poids excède par exemple le poids idéal d'au moins 50 Kg, en implantant des anneaux de gastroplastie sur de tels patients.
De telles interventions permettent d'éviter non seulement une série de problèmes de santé graves provenant d'un tel surpoids, mais encore et surtout d'éviter une mort certaine et proche de ces patients. Il est en effet acquis que les patients souffrant d'obésité morbide voient leur espérance de vie réduite de manière importante, et d'au moins une dizaine à une quinzaine d'années, tout en souffrant d'importants problèmes de charge psychologique. Par ailleurs, toute une série de phénomènes annexes de santé sont impliqués, ayant une incidence sur l'apparition de maladies annexes, telles que des maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, ou encore des arthrites sévères notamment.
Il est également acquis que, pour de tels patients, les traitements basés sur des diètes sévères combinées à une série d'exercices physiques, associés également à une modification du comportement, notamment alimentaire, sont généralement peu adaptés, même si ces méthodes de traitement sont reconnues comme étant les plus saines.
C'est la raison pour laquelle les traitements efficaces et à long terme de l'obésité morbide font intervenir un traitement chirurgical. De manière générale, on distingue des techniques de traitement chirurgical faisant intervenir un défaut d'absorption des aliments, c'est-à-dire un raccourcissement du passage des aliments et des sucs digestifs, et des techniques faisant intervenir une restriction gastrique réduisant la taille de l'estomac. Les techniques chirurgicales impliquant un défaut d'absorption sont celles impliquant par exemple une technique de « by pass » ou de dérivation du petit intestin, ou encore celles mettant en œuvre une séparation du passage des aliments relativement aux sucs digestifs.
Ces techniques sont désormais rarement utilisées, car elles peuvent donner lieu à de sévères complications pour le patient et nécessitent dans tous les cas une importante intervention chirurgicale.
C'est la raison pour laquelle on tend désormais à privilégier les techniques chirurgicales mettant en oeuvre une restriction gastrique pour réduire la prise d'aliments.
Ces techniques largement connues font intervenir l'utilisation d'anneaux de gastroplastie implantés autour de l'estomac du patient, en vue de réduire sa taille ainsi que le diamètre de son passage (stoma). La structure générale des anneaux de gastroplastie utilisés fait intervenir une bande souple, réalisée en matériau élastomère, destinée à être fermée vers deux extrémités par des moyens de fermeture autour de l'estomac d'un patient, pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma.
Les anneaux de gastroplastie connus sont pour la plupart destinés à être posés par voie laparoscopique. La laparoscopie est une technique bien connue, qui consiste à pratiquer une petite incision à travers la paroi abdominale du patient dans laquelle est inséré un trocart. L'anneau est introduit à l'intérieur de l'abdomen par l'intermédiaire de ce trocart. D'autres incisions sont pratiquées pour permettre le passage d'outils endoscopiques (pinces) que le chirurgien manipule de l'extérieur du corps du patient en contrôlant ses mouvements à l'aide d'une caméra endoscopique. Une fois l'anneau introduit dans le corps du patient, le chirurgien doit entourer l'estomac avec la bande souple de l'anneau, puis refermer la bande souple autour de l'estomac, à l'aide des moyens de fermeture, de telle sorte que la bande souple forme une boucle close autour de l'estomac qui réduit localement la section de passage de ce dernier.
Bien entendu, la manipulation de l'anneau, et en particulier l'opération de fermeture de l'anneau, est une opération délicate à effectuer, en particulier à l'aide d'outils endoscopiques du genre pinces.
Cette opération est non seulement malaisée à effectuer, mais elle peut en outre conduire, compte-tenu du caractère relativement contondant des pinces endoscopiques, à endommager l'anneau qui est réalisé dans un matériau élastomérique souple et relativement fragile.
Par ailleurs, il peut arriver dans certains cas que la pose d'un tel anneau gastrique entraîne des phénomènes d'intolérance, par exemple accompagnés de vomissements, liés à une trop forte réduction du diamètre de stoma, ou encore ou à une action inefficace de l'implant lié à un diamètre du stoma trop important, ou encore tout simplement à une gêne ou une infection, une inflammation locale ou générale.
C'est la raison pour laquelle il n'est pas inhabituel d'intervenir à nouveau de manière chirurgicale pour soulager le patient. Dans de nombreuses situations, il n'est cependant pas forcément nécessaire de retirer complètement l'anneau et il peut suffire de le desserrer provisoirement et/ou de le repositionner. A cette fin, il a déjà été proposé par la demanderesse un anneau gastrique dont le système de fermeture est réversible, de sorte que le chirurgien est en mesure, une fois l'anneau gastrique posé, de le déverrouiller, de le desserrer (l'anneau continuant à former une boucle fermée autour de l'estomac) puis de le verrouiller à nouveau. Bien entendu, ces différentes opérations de déverrouillage/desserrement/revérrouillage s'effectuent de préférence laparoscopiquement, ce qui engendre là encore des difficultés de manipulation de l'anneau, susceptibles de conduire à la détérioration de l'anneau par les pinces endoscopiques.
Afin de favoriser ces opérations de manipulation, d'ouverture et de fermeture de l'anneau à l'intérieur du corps du patient, en particulier par voie laparoscopique, il a été proposé par la demanderesse de doter l'anneau de pattes de préhension permettant de faciliter les opérations d'ouverture et de fermeture de l'anneau.
Les anneaux ainsi dotés de pattes de préhension donnent généralement satisfaction, puisqu'ils facilitent notamment grandement l'opération chirurgicale tout en diminuant le risque de détérioration de l'anneau.
Ces anneaux connus n'en connaissent pas moins certains inconvénients. En particulier, si leur manipulation par les chirurgiens est facilitée, elle reste cependant toujours relativement délicate.
Ainsi, dans certaines configurations opératoires, le chirurgien peut éprouver des difficultés à saisir la patte souhaitée, avec le risque d'endommager l'anneau.
Ces difficultés sont particulièrement prégnantes lorsque les chirurgiens souhaitent ouvrir de manière réversible l'anneau, car il doit pour cela exercer un effort relativement important pour débloquer le système de fermeture, lequel est généralement constitué d'un élément mâle introduit en force dans un élément femelle, l'élément mâle étant pourvu d'une butée anti-retour profilée qui vient en appui de blocage contre l'élément femelle une fois la fermeture réalisée.
EXPOSE DE I1INVENTION
Les objets assignés à l'invention visent en conséquence à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, permettant de porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et qui soit particulièrement facile, pratique et sûr à utiliser par le chirurgien, en particulier par voie laparoscopique.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, dont la fermeture et l'ouverture sont particulièrement faciles à réaliser, qui plus est de façon réversible.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, qui repose sur une conception particulièrement simple et robuste.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical, notamment gastrique, qui soit particulièrement fiable et sûr.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau chirurgical destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'au moins un organe biologique constituant une poche ou un conduit, pour modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau comprenant au moins d'une part une bande souple conçue pour être fermée sur elle-même par un système de fermeture pour former une boucle close autour d'un axe central, ledit système de fermeture comprenant d'une part un moyen femelle et un moyen mâle, et d'autre part une première patte de préhension solidaire du moyen femelle et s'étendant entre une portion fixe solidaire du moyen femelle et une portion libre opposée, ledit anneau étant caractérisé en ce que le moyen femelle présente un caractère sensiblement souple, ladite première patte étant positionnée sur ledit moyen femelle pour que ce dernier puisse subir une déformation sous l'effet d'une traction exercée sur la première patte de préhension, cette dernière s'étendant entre ses portions fixe et libre selon une direction principale d'extension qui est majoritairement radiale relativement audit axe central.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, donnés à titre purement illustratif et non limitatif, dans lesquels :
- La figure 1 illustre, selon une vue en perspective, un premier mode de réalisation d'un anneau gastrique conforme à l'invention en configuration d'ouverture.
- La figure 2 illustre, selon une autre vue en perspective, l'anneau de la figure 1.
- La figure 3 illustre, selon encore une autre vue en perspective, l'anneau des figures 1 et 2.
- La figure 4 illustre, selon une vue en coupe longitudinale, l'anneau des figures 1 à 3.
- La figure 5 illustre, selon une vue en perspective, l'anneau des figures 1 à 4 en configuration de fermeture. - La figure 6 illustre, selon une autre vue en perspective, l'anneau de la figure 5.
- La figure 7 illustre, selon une vue en perspective, un détail de conception de l'anneau des figures 1 à 6.
- la figure 8 illustre, selon une vue en perspective, un anneau gastrique conforme à un seconde mode de réalisation de l'invention.
- La figure 9 est une vue éclatée illustrant la construction de l'anneau des figures 1 à 7.
- La figure 10 illustre, selon une vue en perspective, une ceinture dorsale destinée à faire partie d'un anneau gastrique conforme à un troisième mode de réalisation de l'invention.
- Les figures 11 à 13 illustrent, selon différents points de vue, un détail de conception de la ceinture dorsale de la figure 10.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Dans la description qui suit, des références numériques identiques seront utilisées pour désigner des éléments similaires d'un mode de réalisation à l'autre.
Dans ce qui suit, on s'attachera exclusivement à décrire, uniquement à titre d'exemple et dans un souci de concision, un anneau de gastroplastie 1 (ou anneau gastrique). Comme cela est bien connu en tant que tel, un tel anneau 1 est conçu pour être implanté autour de l'estomac (ou autour de l'œsophage) de manière à en réduire localement la section de passage, dans le cadre d'un traitement de l'obésité. Cependant, l'invention n'est nullement limitée à cette application, et vise au contraire à couvrir également d'autres anneaux chirurgicaux, et de manière générale tout anneau chirurgical destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'au moins un organe biologique constituant une poche ou un conduit, pour modifier la section de passage dudit organe, lorsqu'il est enserré par l'anneau. A titre d'exemple, on peut citer les anneaux utilisés pour traiter l'incontinence urinaire ou fécale, ou encore ceux utilisés autour de vaisseaux sanguins pour régler le débit sanguin. Dans le cas de traitement d'incontinence urinaire, l'anneau sera implanté autour de la vessie ou des voies urinaires, et dans le cas de traitement d'incontinence fécale, il sera implanté autour des voies gastro-intestinales et notamment autour des structures anales de l'intestin.
Les figures 1 à 7 illustrent un anneau de gastroplastie 1 conforme à un premier mode de réalisation de l'invention. Ledit anneau 1 comprend une bande souple 2 réalisée de préférence à partir d'un matériau élastomère, par exemple du silicone. Ladite bande souple 2 est conçue pour être fermée sur elle-même, de préférence sensiblement vers ses première et deuxième extrémités 3, 4, par un système de fermeture, pour former une boucle close autour d'un axe central X-X' (cf. figures 5 et 6). La bande souple 2 est ainsi conçue, une fois fermée autour de l'estomac, pour étrangler ce dernier.
De manière préférentielle, la bande souple 2 présente une mémoire de forme sensiblement circulaire (c'est à dire qu'elle est recourbée sur elle- même par construction, comme illustré aux figures 1 à 4), de manière à faciliter le positionnement de l'anneau 1 par le chirurgien. Ainsi, dans sa configuration d'ouverture (figures 1 à 4), l'anneau 1 présente au repos (en l'absence de sollicitations extérieures) une forme de rappel qui est déjà, avant rapprochement des extrémités 3, 4, sensiblement arrondie, et donc proche de sa configuration de fermeture illustrée aux figures 5 et 6. De préférence, la bande souple 2 forme, une fois fermée (figures 5 et 6), une boucle close dans la paroi moyenne interne P s'étend selon un profil sensiblement circulaire ou quasi-circulaire, tel qu'illustré à la figure 6. Dans ce cas, l'axe central X-X' passe par le centre C dudit profil circulaire, c'est-à- dire que l'axe central X-X' correspond sensiblement à l'axe de symétrie de la boucle close formée par la bande souple 2.
Le système de fermeture de l'anneau 1 comprend d'une part un moyen femelle 5, illustré isolément sur la figure 7, et d'autre part un moyen mâle 6, lesdits moyens mâle et femelle étant destinés à coopérer l'un avec l'autre pour bloquer l'anneau dans sa configuration de fermeture illustré aux figures 5 et 6, configuration dans laquelle la bande souple 2 affecte sa forme de boucle close. Le système de fermeture permet ainsi à l'interverrouillage du moyen femelle 5 et du moyen mâle 6, ce qui permet de maintenir de façon stable, en l'absence d'action positive extérieure, l'anneau 1 dans sa configuration de fermeture.
Avantageusement, le moyen femelle 5 présente un caractère sensiblement souple, déformable. A cette fin, le moyen femelle 5 est par exemple réalisé en un matériau élastomère, qui est de préférence du silicone. De préférence, et comme illustré aux figures, le moyen femelle 5 comprend une paroi annulaire 5A définissant une ouverture 5B, de forme prédéterminée par construction, ladite ouverture 5B étant destinée à accueillir le moyen mâle 6. Plus précisément, dans les modes de réalisation illustrés aux figures, la paroi annulaire 5A forme une boucle, qui définit une ouverture 5B débouchante au sein de laquelle le moyen mâle 6 est destiné à être enfilé, selon une direction d'enfilement de préférence majoritairement tangentielle, pour y résider ensuite de façon stable. Avantageusement, la paroi annulaire 5A du moyen femelle 5 comprend une partie fixe 50 solidaire de la bande souple 2, c'est-à-dire en l'occurrence directement attachée à cette dernière, et une partie libre 60 opposée, la partie fixe 50 et la partie libre 60 étant dans la continuité l'une de l'autre et définissant à elles deux l'ouverture 5B destinée à accueillir le moyen mâle 6. Dans les exemples de réalisation illustrés aux figures, la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A est située sur la bande souple 2, à l'extérieur de la boucle close formée par ladite bande souple 2 lorsque cette dernière est fermée sur elle-même, comme illustré aux figures 5 et 6. Le moyen mâle 6 présente quant à lui avantageusement une forme sensiblement fuselée, et de préférence cylindrique (par exemple à base sensiblement circulaire), et est pourvu d'une butée profilée 6A, présentant par exemple une forme sensiblement triangulaire. Sous l'effet du passage en son sein de la butée 6A, qui forme une excroissance radiale à la surface du moyen mâle 6, le moyen femelle 5, et plus particulièrement sa paroi latérale 5A, se déforme pour permettre le passage de la butée 6A. Une fois que cette dernière est passée, le moyen femelle 5 revient automatiquement par retour élastique dans sa configuration initiale. La butée 6A est ainsi destinée à être enfilée en force par un côté de l'ouverture 5B, pour ressortir de l'autre côté, et venir en appui de blocage stable contre le bord 5C de la paroi latérale 5A, comme illustrée aux figures 5 et 6. La fermeture de l'anneau s'effectue ainsi par interverrouillage mécanique des moyens mâle 6 et femelle 5.
L'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention comprend en outre une première patte de préhension 7 conçue pour faciliter la manipulation de l'anneau 1 , en particulier lorsque la manipulation en question est effectuée par voie laparoscopique, à l'aide d'instruments endoscopiques du genre pinces. La première patte de préhension 7 est en particulier conçue pour faciliter la fermeture et surtout l'ouverture de l'anneau 1. La première patte de préhension 7 est solidaire du moyen femelle 5, c'est-à-dire qu'elle est attachée audit moyen femelle 5 et vient de préférence de matière avec ledit moyen femelle 5. La mise en œuvre d'une telle jonction directe entre la première patte de préhension 7 et le moyen femelle 5 facilite grandement la manipulation par le chirurgien, en particulier par voie endoscopique. Le chirurgien peut en effet ainsi manœuvrer directement le moyen femelle 5 par l'intermédiaire de la première patte de préhension 7, ce qui s'avère particulièrement utile pour fermer (verrouiller) et surtout pour ouvrir (déverrouiller) l'anneau 1 à partir de sa configuration de fermeture illustrée aux figures 5 et 6.
Conformément à l'invention, la première patte de préhension 7 s'étend entre une portion fixe 7A solidaire du moyen femelle 5 et une portion libre 7B opposée, située en l'espèce à l'extérieur de la boucle close formée par la bande souple 2 refermée sur elle-même. En d'autres termes, la portion fixe 7A de la première patte de préhension 7 est attachée directement au moyen femelle 5, tandis que la portion opposée 7B est libre, de façon à pouvoir être par exemple attrapée par le chirurgien, de préférence par l'intermédiaire d'une pince endoscopique.
Conformément à l'invention, la première patte de préhension 7 s'étend, par construction, entre ses portions fixe 7A et libre 7B selon une direction principale d'extension D qui est majoritairement radiale relativement à l'axe central X-X'.
En d'autres termes, la direction principale d'extension D de la première patte de préhension 7 est localement majoritairement normale à l'axe longitudinal moyen d'extension de la bande souple 2, ledit axe longitudinal formant sensiblement une boucle fermée, en l'espèce circulaire, lorsque la bande 2 est fermée sur elle-même comme dans l'exemple illustré aux figures 5 et 6. De préférence, la direction principale d'extension D de la première patte 7 présente sensiblement exclusivement une composante radiale. Il est cependant tout à fait envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que la direction principale d'extension D de la première patte 7 présente, outre une composante radiale, également une composante tangentielle, dans la mesure où cette dernière est minoritaire en regard de la composante radiale. Ainsi, dans les exemples illustrés aux figures, la première patte de préhension 7 s'étend sensiblement radialement vers l'extérieur de la boucle close formée par la bande souple 2 refermée sur elle-même. Cela permet, en combinaison avec un positionnement de ladite première patte 7 sur le moyen femelle 5, de conférer à l'anneau chirurgical 1 un caractère particulièrement pratique, de nature à faciliter le travail du chirurgien, en particulier dans le cadre d'une opération laparoscopique. En particulier, la première patte de préhension 7, grâce à sa direction d'extension majoritairement radiale, forme une excroissance qui se détache nettement du reste de l'anneau 1 , et est ainsi facile à identifier et à attraper par le chirurgien à l'aide d'une pince endoscopique.
Avantageusement, et comme illustré aux figures, la portion fixe 7A comprend un bord (de préférence rectiligne) qui est solidaire du moyen femelle 5 et qui s'étend sensiblement majoritairement dans un plan principal d'extension perpendiculaire à l'axe central X-X', ledit plan principal d'extension correspondant en l'occurrence au plan de la feuille sur laquelle est dessinée la figure 6.
En d'autres termes, la première patte de préhension 7 est reliée au moyen femelle 5 par l'intermédiaire d'un bord d'attache qui s'étend majoritairement dans un plan principal d'extension perpendiculaire à la section de l'ouverture 5B, ledit bord d'attache s'étendant donc, dans les variantes illustrées aux figures, majoritairement de façon tangentielle relativement à l'axe central X-X', c'est-à-dire en l'occurrence parallèlement à la direction d'enfilement du moyen mâle 6 dans le moyen femelle 5. Avantageusement, et comme illustrée aux figures, la première patte de préhension 7 présente une forme de plaque s'étendant selon un plan principal d'extension perpendiculaire à l'axe central X-X', ledit plan principal d'extension correspondant en l'occurrence au plan de la feuille sur laquelle est dessinée la figure 6.
Grâce à cette orientation spécifique de la première patte de préhension 7, l'ovalisation de l'ouverture 5B est facilitée et accrue dans la direction de traction de la première patte de préhension 7, ce qui ne serait absolument pas le cas si la première patte 7 était au contraire reliée au moyen femelle 5 par un bord d'attache s'étendant dans un plan parallèle à la section de l'ouverture 5B
Selon les exemples illustrés aux figures, la première patte de préhension 7 présente avantageusement une forme sensiblement hémidiscoïde, avec un bord sensiblement rectiligne solidaire du moyen femelle 5 et un bord libre opposé sensiblement en arc de cercle, afin de conférer à la première patte de préhension 7 un caractère atraumatique.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, qui est mis en œuvre dans les exemples illustrés aux figures, la première patte de préhension 7 est positionnée sur le moyen femelle 5 pour que ce dernier puisse subir une déformation sous l'effet d'une traction exercée sur la première patte de préhension 7, et de préférence sous l'effet d'une traction exercée sensiblement selon la direction principale d'extension D de la première patte 7 telle que définie précédemment. En d'autres termes, la déformation souhaitée du moyen femelle 5 se produit avantageusement lorsqu'une traction (dont le sens est matérialisé par la flèche T sur la figure 7) est exercée sur la portion libre 7B de la première patte de préhension 7, selon la direction principale d'extension D, vers l'extérieur de la bande 2, c'est-à-dire de façon centrifuge en considération du centre C de la boucle close.
Ainsi, la première patte de préhension 7 est avantageusement attachée au moyen femelle 5 de telle sorte que lorsque le praticien exerce, par exemple à l'aide d'une pince endoscopique, une traction sur la patte 7, cela génère en retour une déformation (temporaire, de nature élastique) du moyen femelle 5.
La déformation en question est destinée à être exploitée pour faciliter, au cours de l'ouverture ou de la fermeture de l'anneau, l'introduction et le passage du moyen mâle 6 dans le moyen femelle 5.
De préférence, la portion fixe 7A de la première patte de préhension 7 est solidaire de la paroi annulaire 5A du moyen femelle 5. Dans ce mode de réalisation, illustré aux figures, la déformation du moyen femelle 5, obtenue par traction sur la première patte de préhension 7, est donc une déformation de la paroi annulaire 5A. De façon particulièrement avantageuse, et comme illustrée aux figures, la portion fixe 7A de la première patte de préhension 7 est solidaire de la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A. Ainsi dans ce mode de réalisation particulièrement avantageux, l'ouverture 5B définie par la paroi annulaire 5A présente une forme prédéterminée par construction, qui est par exemple une forme sensiblement circulaire, la première patte de préhension 7 étant positionnée sur le moyen femelle 5 pour que ladite ouverture 5B subisse sensiblement une ovalisation (provisoire et réversible) sous l'effet d'une traction exercée sur la première patte de préhension 7.
Grâce à cette caractéristique technique, la fermeture de la bande souple 2, par interverrouillage des moyens mâle 6 et femelle 5, est facilitée, puisque le chirurgien, en tirant sur la première patte de préhension 7 vers l'extérieur tend à ovaliser l'ouverture 5B ce qui facilite l'introduction du moyen mâle 6 et de sa butée 6A. En relâchant la tension exercée sur la première patte de préhension 7, la paroi annulaire 5A et plus précisément la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A, retrouve sa forme initiale qui restreint le passage de la butée 6A, de sorte que l'anneau 1 est ainsi verrouillé dans sa configuration de fermeture illustrée aux figures 5 et 6. Inversement, l'ovalisation de l'ouverture 5B obtenue par l'exercice d'une traction centrifuge sur la première patte de préhension 7 permet de faciliter l'ouverture de l'anneau 1 , c'est-à-dire l'extraction du moyen mâle 6 et de sa butée de blocage 6A hors du moyen femelle 5. La première patte de préhension 7, grâce à sa conformation et à son positionnement spécifiques, facilite ainsi les opérations de fermeture et d'ouverture de l'anneau, ce qui s'avère primordial dans le cadre d'une opération par voie laparoscopique. Avantageusement, afin de faciliter la préhension de la première patte 7 et d'optimiser l'ovalisation de l'ouverture 5B susceptible d'être obtenue par traction sur la première patte 7 en question, cette dernière est disposée au sommet du moyen femelle 5 situé le plus à l'extérieur de la boucle close formée par la bande souple 2 lorsqu'elle est refermée sur elle-même. Ainsi, dans les modes de réalisation illustrés aux figures, la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A du moyen femelle 5 présente un profil sensiblement en forme de voûte, ledit profil étant matérialisé par le trait en pointillés 8 sur la figure 7. La partie libre 60 de la paroi annulaire 5A présente ainsi sensiblement une forme en tuile et la première patte de préhension 7 est disposée au sommet de ce profil en tuile, c'est à dire au sommet de la voûte, tel qu'illustré aux figures.
Avantageusement, l'anneau chirurgical 1 comprend en outre une deuxième patte de préhension 9, qui est également solidaire du moyen femelle 5 et qui s'étend entre une portion fixe 9A solidaire du moyen femelle 5 et une portion libre 9B, selon une direction principale d'extension [J majoritairement tangentielle relativement à l'axe central X-X'. De préférence, la deuxième patte de préhension 9 s'étend sensiblement exclusivement selon une direction tangentielle. Ainsi, dans ce mode de réalisation particulièrement avantageux, la première et la deuxième patte de préhension 7, 9 s'étendent selon des directions d'extension principale respectives D, [J qui sont sensiblement perpendiculaires l'une par rapport à l'autre, la seconde patte 9 s'étendant sensiblement tangentiellement relativement à la bande souple 2 lorsque cette dernière forme une boucle close (comme illustrée aux figures 5 et 6), tandis que la première patte 7 s'étend sensiblement radialement par rapport à l'axe de symétrie X-X' de cette même boucle close. De préférence, la seconde patte 9 présente sensiblement une forme de plaque qui s'étend selon un plan principal d'extension parallèle à l'axe central X-X' et perpendiculaire au plan principal d'extension de la première patte de préhension 7. Dans ce mode de réalisation particulièrement avantageux, qui correspond aux exemples illustrés aux figures, le chirurgien peut ainsi, en fonction des conditions opératoires, choisir de manipuler l'anneau 1 (pour le fermer ou l'ouvrir) en utilisant soit la première patte 7 radiale, soit la deuxième patte 9 tangentielle, soit les deux successivement. Un tel choix s'avère faciliter grandement le travail du chirurgien, qui peut ainsi choisir la meilleure approche de préhension en fonction de la situation opératoire et de la manipulation à effectuer. De préférence, la deuxième patte de préhension 9 s'étend dans le prolongement de la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A et de façon encore plus préférentielle vient de matière avec ladite paroi annulaire 5A.
Dans les exemples des figures 1 à 9, la deuxième patte de préhension 9 est légèrement recourbée vers son extrémité libre 9B, de manière à ce que le chirurgien puisse facilement attraper, à l'aide d'une pince endoscopique, la seconde patte 9 en question, pour par exemple lui faire subir un mouvement de pelage en vue de déverrouiller l'anneau 1 . Dans l'exemple des figures 10 à 13, la seconde patte 9 est sensiblement rectiligne mais présente cette fois le même profil incurvé, en tuile, que la partie libre 60 de la paroi annulaire 5A qu'elle prolonge. Ce profil incurvé, qui constitue une invention indépendante en tant que telle, est de préférence complémentaire de la forme cylindrique du moyen mâle 6. Ainsi, lorsque l'anneau se trouve en configuration de fermeture, la seconde patte 9 épouse sensiblement le cylindre dont est issu le moyen mâle 6, ce qui contribue au caractère atraumatique de l'anneau 1. Le moyen mâle 6 présente avantageusement une forme cylindrique car il est préférentiellement destiné à accueillir en son sein un cathéter de remplissage 10 conçu pour apporter du fluide de remplissage à une chambre de serrage 11 ménagée dans la bande souple. La chambre de serrage 11 s'étend de préférence longitudinalement sur la majeure partie de la longueur de la bande souple 2. La chambre 11 est destinée à contenir un fluide de remplissage, pour conférer à l'anneau ses dimensions fonctionnelles lui permettant, lorsqu'il encercle un organe tel que l'estomac, de réduire la section de passage de l'estomac à une dimension prédéterminée, fonction de la quantité de fluide présent dans la chambre. De manière préférentielle et bien connue en tant que telle, la chambre de serrage 11 est à volume réglable, c'est-à-dire que son expansion diamétrale peut être réglée en expansion ou en rétraction, en vue de régler concomitamment le diamètre de l'ouverture du stoma. Plus particulièrement, la chambre 11 est une chambre à volume réglable par injection ou retrait de fluide de remplissage. A cette fin, la chambre 11 est reliée, par l'intermédiaire d'un tube formant par ailleurs le moyen mâle 6, au cathéter de remplissage 10. Le cathéter 10 est lui-même connecté, à son autre extrémité, à un boîtier comportant une membrane auto-obturante destinée à être percée par une aiguille permettant d'injecter ou de retirer une certaine quantité de fluide servant à assurer la variation de volume de la chambre 11. 11 est cependant tout à fait envisageable sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que la bande souple 2 soit dépourvue de chambre, c'est-à-dire que son périmètre interne, défini par la paroi moyenne interne P, ne soit pas réglable.
De préférence, l'anneau 1 comprend en outre une troisième patte de préhension 12 disposée relativement à la première patte de préhension 7 pour qu'il soit possible, lorsque la bande souple 2 forme une boucle close (comme illustré aux figures 5 et 6), de séparer le moyen mâle 6 du moyen femelle 5 en écartant les première et troisième pattes 7, 12 l'une de l'autre. A cette fin, la troisième patte de préhension 12 est de préférence disposée à proximité de la deuxième extrémité 4 de la bande souple 2, vers laquelle est disposé le moyen mâle 6. Il est ainsi possible au chirurgien, en saisissant à l'aide d'une première pince la première patte 7 et à l'aide d'une deuxième pince la troisième patte 12, d'éloigner mutuellement les extrémités 3, 4 de la bande souple 2 pour désengager le moyen mâle 6 du moyen femelle 5. Au besoin, le chirurgien pourra s'aider, au cours de sa manipulation, de la deuxième patte 9. Inversement, les première et troisième pattes de préhension 7, 12 sont avantageusement disposés l'une relativement à l'autre pour qu'il soit en outre possible, lorsque la bande 2 est en configuration ouverte, comme illustrée aux figures 3 et 4, de rapprocher le moyen mâle 6 du moyen femelle 5 en rapprochant mutuellement les première et troisième pattes 7, 12 l'une de l'autre. Il est ainsi possible au chirurgien, en saisissant à l'aide d'une première pince la première patte 7 et à l'aide d'une deuxième pince la troisième patte 12, de rapprocher mutuellement les extrémités 3, 4 de la bande souple 2 pour engager le moyen mâle 6 dans le moyen femelle 5, jusqu'à interverrouiller lesdits moyens femelle et mâle 5, 6.
Au besoin, le chirurgien pourra s'aider, au cours de sa manipulation, de la deuxième patte 9. Avantageusement, tel qu'illustré aux figures 1 à 7 et 9 à 13, la troisième patte de préhension 12 s'étend entre une portion fixe solidaire de la bande souple 2 et une portion libre opposée, selon une direction principale d'extension qui est majoritaire radiale relativement à l'axe central X-X' de la boucle close formée par la bande souple lorsqu'elle est fermée sur elle-même. Il est cependant tout à fait envisageable, comme illustrée dans la variante de la figure 8, de prévoir plutôt qu'une troisième patte de préhension 12 sensiblement radiale, une troisième patte de préhension 12 sensiblement tangentielle. La mise en œuvre d'une troisième patte 12 sensiblement radiale est toutefois préférée, car elle facilite le travail du chirurgien et contribue à améliorer le caractère atraumatique de l'anneau chirurgical 1.
L'anneau chirurgical 1 illustré aux figures peut être construit selon toute technique connue de l'homme du métier. Dans un mode de réalisation particulièrement préféré de l'invention, qui est illustré plus spécifiquement par la figure 9, il s'avère toutefois avantageux que l'anneau 1 soit principalement constitué de deux pièces unitaires, savoir une ceinture dorsale 13 et un boyau monobloc 14. La ceinture dorsale 13 porte à la fois le moyen femelle 5, le moyen mâle 6 mais également les première, deuxième et troisième pattes de préhension 7, 9, 12. De préférence, la ceinture dorsale 13 est formée d'une pièce d'un seul tenant en matériau élastomère. Dans ce cas, le moyen mâle 6 est constitué par un tube creux qui porte la butée 6A, ledit tube creux communiquant vers l'une de ses extrémités avec le cathéter 10 et vers l'autre de ses extrémités avec un orifice 13A ménagé sur la face interne de la ceinture dorsale 13. La bande dorsale 13 est destinée à être assemblé avec le boyau monobloc 14, lequel définit la chambre de serrage 11.
Ledit boyau monobloc 14 est avantageusement pourvu d'un trou destiné à venir s'aboucher à l'orifice 13A pour mettre en communication fluidique l'intérieur de la chambre 11 et le cathéter 10. Dans les exemples illustrés aux figures, le boyau 14 présente une forme bilobée avec une section transversale sensiblement en forme de « B ». Une telle forme de section n'est toutefois absolument pas obligatoire et toute autre forme de section du boyau 14 peut être envisagée dans le cadre de l'invention, étant entendu que le recours à une chambre 11 n'est de toute manière pas forcément nécessaire.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception, la fabrication et l'utilisation d'anneaux chirurgicaux.

Claims

REVENDICATIONS
- Anneau chirurgical (1 ) destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'au moins un organe biologique constituant une poche ou un conduit, pour modifier la section de passage dudit organe, ledit anneau comprenant au moins d'une part une bande souple (2) conçue pour être fermée sur elle-même par un système de fermeture pour former une boucle close autour d'un axe central (X-X'), ledit système de fermeture comprenant d'une part un moyen femelle (5) et un moyen mâle (6), et d'autre part une première patte de préhension (7) solidaire du moyen femelle (5) et s'étendant entre une portion fixe (7A) solidaire du moyen femelle (5) et une portion libre (7B) opposée, ledit anneau (1 ) étant caractérisé en ce que le moyen femelle (5) présente un caractère sensiblement souple, ladite première patte (7) étant positionnée sur ledit moyen femelle (5) pour que ce dernier puisse subir une déformation sous l'effet d'une traction exercée sur la première patte de préhension (7), cette dernière s'étendant entre ses portions fixe (7A) et libre (7B) selon une direction principale d'extension (D) qui est majoritairement radiale relativement audit axe central (X-X'). - Anneau (1 ) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen femelle (5) comprend une paroi annulaire (5A) définissant une ouverture (5B) destinée à accueillir le moyen mâle (6), ladite portion fixe (7A) de la première patte de préhension (7) étant solidaire de ladite paroi annulaire (5A). - Anneau (1 ) selon la revendication 2 caractérisé en ce que la paroi annulaire (5A) comprend une partie fixe (50) solidaire de la bande souple (2) et une partie libre (60) opposée, ladite portion fixe (7A) de la première patte (7) étant solidaire de la partie libre (60) de la paroi annulaire (5A).
- Anneau (1 ) selon l'une des revendications 2 ou 3 caractérisé en ce que l'ouverture (5B) définie par la paroi annulaire (5A) présente une forme prédéterminée par construction, ladite première patte (7) étant positionnée sur ledit moyen femelle (5) pour que ladite ouverture (5B) subisse sensiblement une ovalisation sous l'effet d'une traction exercée sur la première patte de préhension (7).
- Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisé en ce que ladite portion fixe (7A) comprend un bord qui est solidaire du moyen femelle (5) et qui s'étend sensiblement majoritairement dans un plan principal d'extension perpendiculaire audit axe central (X-X').
- Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que la première patte de préhension (7) présente une forme de plaque s'étendant selon un plan principal d'extension perpendiculaire audit axe central (X-X').
- Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que la première patte de préhension (7) présente une forme sensiblement hémi-discoïde, avec un bord sensiblement rectiligne solidaire du moyen femelle (5) et un bord libre sensiblement en arc de cercle.
- Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que la première patte de préhension (7) est disposée au sommet du moyen femelle (5) situé le plus à l'extérieur de la boucle close. - Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'il comprend une deuxième patte de préhension (9) solidaire du moyen femelle (5) et s'étendant entre une portion fixe (9A) solidaire du moyen femelle (5) et une portion libre (9B) opposée selon une direction principale d'extension (D') qui est majoritairement tangentielle relativement audit axe central (X-X').
-Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce qu'il comprend une troisième patte de préhension (12) disposée relativement à la première patte de préhension (7) pour qu'il soit possible, lorsque la bande souple (2) forme une boucle close, de séparer le moyen mâle (6) du moyen femelle (5) en écartant les première et troisième pattes (7, 12) l'une de l'autre.
-Anneau (1 ) selon la revendication 10 caractérisé en ce que la troisième patte de préhension (12) s'étend entre une portion fixe solidaire de la bande souple (2) et une portion libre opposée, selon une direction principale d'extension qui est majoritairement radiale relativement audit axe central (X-X').
-Anneau (1 ) selon l'une des revendications 1 à 11 caractérisé en ce qu'il constitue un anneau gastrique conçu pour être implanté autour de l'estomac de manière à en réduire localement la section de passage, dans le cadre d'un traitement de l'obésité.
PCT/FR2009/050674 2008-04-14 2009-04-10 Anneau chirurgical a patte de prehension Ceased WO2009136124A2 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0802029A FR2929837A1 (fr) 2008-04-14 2008-04-14 Anneau chirurgical a patte de prehension
FR0802029 2008-04-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2009136124A2 true WO2009136124A2 (fr) 2009-11-12
WO2009136124A3 WO2009136124A3 (fr) 2010-02-18

Family

ID=39811598

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2009/050674 Ceased WO2009136124A2 (fr) 2008-04-14 2009-04-10 Anneau chirurgical a patte de prehension

Country Status (2)

Country Link
FR (1) FR2929837A1 (fr)
WO (1) WO2009136124A2 (fr)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11129700B2 (en) 2016-06-14 2021-09-28 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical arrangement for shutting off a body channel
US11197748B2 (en) 2016-06-03 2021-12-14 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical device for narrowing or closing an anatomical channel
US11207163B2 (en) 2016-06-14 2021-12-28 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical arrangement for shutting off a body channel

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2823663B1 (fr) * 2001-04-18 2004-01-02 Cousin Biotech Dispositif de traitement de l'obesite morbide
DE602004023898D1 (de) * 2003-06-27 2009-12-17 Ethicon Endo Surgery Inc Implantierbares Band mit einer Verbindungsvorrichtung bestehend aus Materialien mit unterschiedlichen Materialeigenschaften
US8298133B2 (en) * 2005-07-15 2012-10-30 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Gastric band composed of different hardness materials

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11197748B2 (en) 2016-06-03 2021-12-14 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical device for narrowing or closing an anatomical channel
US11129700B2 (en) 2016-06-14 2021-09-28 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical arrangement for shutting off a body channel
US11207163B2 (en) 2016-06-14 2021-12-28 A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh Medical arrangement for shutting off a body channel

Also Published As

Publication number Publication date
FR2929837A1 (fr) 2009-10-16
WO2009136124A3 (fr) 2010-02-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1396242B1 (fr) Système de fermeture pour anneau chirurgical
EP1244399B1 (fr) Anneau de gastroplastie desserrable
EP1303237B1 (fr) Anneau de gastroplastie reglable
EP1635747A1 (fr) Anneau chirurgical a systeme de fermeture ameliore
EP1251808B1 (fr) Anneau de gastroplastie a commande unique
EP1396243B1 (fr) Anneau chirurgical pourvu d'un système de commande à distance et réversible de la variation de son diamètre
FR2805986A1 (fr) Dispositif intra-gastrique a volume variable
EP1108400A1 (fr) Dispositif de fixation amovible d'une prothèse dans un conduit d'un organisme vivant
EP2273955B1 (fr) Anneau gastrique comprenant une ceinture monobloc
FR2802406A1 (fr) Anneau de gastroplastie a fermeture pneumatique
WO2009136124A2 (fr) Anneau chirurgical a patte de prehension
FR2944430A1 (fr) Anneau gastrique a facettes
EP2421486A1 (fr) Anneau chirurgical a construction assemblee
EP1718254B1 (fr) Anneau chirurgical atraumatique
FR2944433A1 (fr) Anneau chirurgical a patte de prehension
FR2879918A1 (fr) Anneau chirurgical a systeme de fermeture ameliore
EP3057542B1 (fr) Bande gastrique de calibration
WO2009136123A2 (fr) Anneau a verrou souterrain
WO2009087306A2 (fr) Anneau chirurgical ajustable atraumatique
FR2922435A1 (fr) Anneau gastrique biseaute.
FR2929841A1 (fr) Anneau chirurgical implantable a boyau monobloc
WO2005087146A2 (fr) Implant gastrique de traitement de l'obesite

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 09742322

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 09742322

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2