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WO2002020062A2 - Beschichtetes implantat - Google Patents

Beschichtetes implantat Download PDF

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WO2002020062A2
WO2002020062A2 PCT/EP2001/009873 EP0109873W WO0220062A2 WO 2002020062 A2 WO2002020062 A2 WO 2002020062A2 EP 0109873 W EP0109873 W EP 0109873W WO 0220062 A2 WO0220062 A2 WO 0220062A2
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WO
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layer
coated implant
coating
coated
metal
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PCT/EP2001/009873
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Inventor
Anton MÖSLANG
Andreas Przykutta
Eric Walch
Original Assignee
Forschungszentrum Karlsruhe Gmbh
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • A61K51/12—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by a special physical form, e.g. emulsion, microcapsules, liposomes, characterized by a special physical form, e.g. emulsions, dispersions, microcapsules
    • A61K51/1282—Devices used in vivo and carrying the radioactive therapeutic or diagnostic agent, therapeutic or in vivo diagnostic kits, stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N2005/1019—Sources therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1002—Intraluminal radiation therapy

Definitions

  • the invention relates to a coated implant in which the coating consists at least of a noble metal and a metal which contains at least one radioactive isotope.
  • Vascular supports (stents) to prevent vein narrowing (restenosis), e.g. B. in coronary and pereferyeral vessels have been used frequently in recent years. In some patients, tissue growth re-narrowing occurred despite stent implantation. These restenoses were seen in approximately 25% of all cases.
  • radioactive stent From DE 197 24 230 a radioactive stent is known in which the radioactive isotopes are fixed on the surface with the help of an organic adhesion promoter.
  • a stent is known from DE 197 24 223 in which the radioactive isotope is galvanically deposited directly on the surface.
  • the object of the invention is to provide a coated implant with a low washout rate.
  • Radioactive isotopes rarely emit photons or particles of a single energy.
  • photons gamma and X-ray quanta
  • / or particles e.g. He nuclei, electrons and positrons
  • a selection of these would be an advantage.
  • Radiation is partially or completely absorbed as it passes through matter, depending on the thickness of the coating and the type of coating materials. By choosing suitable layer thicknesses and materials, radiation can be selectively partially or completely absorbed.
  • a particular advantage of the invention is the use of X-rays. They have a shorter range than the gamma rays generated by activation, but a larger one than electrons.
  • X-ray emitting isotopes are, for example, 131 Cs and 103 Pd. They emit little or no gamma radiation. From today's perspective, their half-lives are in the ideal range of 10 to 17 days.
  • the implant according to the invention has the following advantages:
  • Galvanic deposition is an inexpensive, quick and relatively simple process for applying layers.
  • the radioactive material must be elementary or as a detachable complex. This breaks open by dissolving in the electrolyte or by applying a voltage.
  • the radioactive isotope is thus present as an ion in the electrolyte.
  • the gradient of an electric field now forces the charged isotope in the direction of the oppositely charged electrode. It can separate here.
  • the correct choice of the substrate and the electric field ensures a firm deposit on the electrode material.
  • the following processes can be supplemented with a metallic or non-metallic (eg by electrophoresis) cover coating. The invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments.
  • stainless steel and nickel-titanium compounds can be used as the material for the uncoated implants (substrate).
  • Stainless steel can be easily coated with various materials to improve adhesion. They can be layers of Ag, Au, Pd or Fe for the adhesive deposition of active palladium.
  • Ni-Ti compounds can be coated with various materials to improve adhesion. They can be layers of Ag, Au, Pd or Fe for the adhesive deposition of active palladium.
  • the active isotope is bonded extremely firmly in the matrix of the deposited inactive material.
  • the choice of temperature and duration depend on the layer composition and may need to be optimized for each coating method.
  • the material must be completely degreased for successful deposition.
  • the substrate is subjected to ultrasonic cleaning in acetone. This is followed by electrolytic degreasing (e.g. Emphax, W. Canning GmbH).
  • the pretreated substrate is coated using a silver bath containing cyanide.
  • a silver bath containing cyanide This can be done e.g. B. a bath with a silver content of 0.8 - 1.5 g / 1, with 2 g / 1 silver cyanide, 70 g / 1 sodium cyanide and 10 g / 1 sodium carbonate can be used.
  • the silver layer of 50-500 nm generated after about 3 minutes is coated with radioactive palladium as in Example 1.2.
  • the substrate is coated with a thin layer of gold.
  • z. B. a cyanide gold bath.
  • 3 g / 1 potassium cyanoaurate, 1 g / 1 nickel chloride and HC1 are used.
  • the bath is operated with a pH of 0.5 - 1.5 and at room temperature.
  • the anode should be insoluble (e.g. platinum).
  • a current density of 1 - 2 A / dm 2 is set.
  • Coatings are extremely interesting for the medical use of radioactive implants. They enable the implant to be improved or adapted with regard to: Biocompatibility corrosion
  • An additional inactive coating can prevent or minimize this.
  • Radioactive isotopes rarely emit photons or particles of a single energy.
  • photons gamma and X-ray quanta
  • / or particles e.g. He nuclei, electrons and positrons
  • a selection of these would be an advantage. This is possible by choosing a suitable coating. Radiation is partially or completely absorbed as it passes through matter, depending on the thickness of the coating and the type of coating materials. By choosing suitable layer thicknesses and materials, radiation can be selectively partially or completely absorbed. This can play an important role, especially in the vascular application of radioactive implants.
  • coatings can consist of silver, copper or gold.
  • the examples above can be used for this.
  • the material of the first layer can be used as coating material (gold on gold, silver on silver, copper on copper). But you can also exchange the materials (gold on copper, silver on copper, gold on silver, silver on gold, copper on gold, copper on silver).
  • Au 500 nm - 1.5 Hm necessary.
  • Carbon is often used to coat heart valves. It is easy to apply by sputtering or evaporation. Due to its low atomic number, it is unsuitable for selective absorption. Carbon can protect the material from corrosion.
  • Titanium is known to be biocompatible due to its oxidic surface. It protects the material from corrosion and can be used with selective smears. Titanium can be easily sputtered onto the implant surface.
  • Stainless steel :
  • Inactive palladium is well suited for selective absorption. Like the active palladium, it can be applied by sputtering, chemical and electrochemical deposition or vaporization. It is sufficiently biocompatible (material in dental medicine) and has a protective effect against corrosion.
  • Tantalum is biocompatible and is often used in the cardiovascular area. Due to its large atomic number, it has a great ability for selective absorption. It also has a protective effect against corrosion.
  • Polytetrafluoroethylene is biocompatible, corrosion-resistant and can be used with smears such as titanium for selective absorption.
  • Polyethylene terephthalate is biocompatible, corrosion-resistant and can be used with smears for selective absorption.
  • Polymethyl methacrylate is biocompatible and corrosion-resistant, but cannot be used for selective absorption.
  • Layer thicknesses for selective absorption The low-energy X-ray (2.70 keV) and electron beams (2.39 keV and 17.0 keV) should be 90% - 99% absorbed. The remaining photons (20.07 keV, 20.22 keV, 22.70 keV) should penetrate the coating as completely as possible.
  • PET: d 50 - 500 m

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein beschichtetes Implantat, bei dem die Beschichtung mindestens aus einem Edelmetall und einem Metall, welches mindestens ein radioaktives Isotop enthält, besteht. Aufgabe der Erfindung ist es, ein beschichtetes Implantat mit geringer Auswaschrate bereitzustellen. Gelöst wird diese Aufgabe dadurch, dass die Beschichtung aus mindestens zwei Schichten besteht, einer Schicht aus Edelmetall und einer Schicht aus dem Metall, welches mindestens ein radioaktives Isotop enthält, wobei die Schichten elektrochemisch auf dem Implantat aufgebracht und anschließend getempert wurden.

Description

Beschichtetes Implantat
Die Erfindung betrifft ein Beschichtetes Implantat, bei dem die Beschichtung mindestens aus einem Edlemetall und einem Metall, welches mindestens ein radioaktives Isotop enthält, besteht.
Gefäßstützen (Stents) zur Verhinderung von Wiederverengungen von Adern (Restenosen), z. B. in Herzkranz- und Pereferiegefäßen sind in den letzten Jahren häufig zum klinischen Einsatz gekommen. Bei einigen Patienten traten Wiederverengungen durch Ge- webswucherung trotz Stentimplantation auf. Diese Restenosen sah man bei ca. 25 % aller Fälle.
Es ist möglich mittels lokaler radioaktiver Bestrahlung, die eine Gefäßstütze emittiert, dieser Wiederverengungen entgegenzuwirken.
Aus der DE 197 24 230 ist ein radioaktiver Stent bekannt, bei dem die radioaktiven Isotope mit Hilfe eines organischen Haftvermittlers auf der Oberfläche fixiert sind.
Des weiteren ist aus der DE 197 24 223 ein Stent bekannt, bei dem das radioaktive Isotop galvanisch direkt auf der Oberfläche abgeschieden wird.
Diese beiden Stents weisen jedoch eine unerwünschte deutliche Auswaschrate des radioaktiven Isotops auf.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein beschichtetes Implantat mit geringer Auswaschrate bereitzustellen.
Gelöst wird diese Aufgabe durch die Merkmale des Patentanspruchs 1. Die ünteransprüche beschreiben vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung. Radioaktive Isotope emittieren in den seltensten Fällen Photonen oder Teilchen einer einzelnen Energie. Es werden in der Regel Photonen (Gamma- und Röntgenquanten) und/oder Teilchen (z. B. He-Kerne, Elektronen und Positronen) unterschiedlichster Energie mit unterschiedlichen Wahrscheinlichkeiten abgestrahlt. Im Allgemeinen sind nicht alle therapeutisch wirksam oder erwünscht. Eine Selektion dieser wäre von Vorteil. Dies ist durch die Wahl eines geeigneten Coatings möglich. Strahlung wird beim Durchgang durch Materie teilweise bis vollständig absorbiert, je nach der Dicke des Coatings und die Art der Coatingmaterialien. Durch die Wahl geeigneter Schichtdicken und Materialien kann so selektiv Strahlung teilweise oder vollständig absorbiert werden. Speziell im vaskularen Einsatzgebiet von radioaktiven Implantaten kann dies eine wichtige Rolle spielen. Kommt ein Implantat in direkten Kontakt mit dem Blut startet sofort ein lokaler Gerinnungsprozeß. Es entsteht eine Thrombose. Es wird deshalb im klinischen Einsatz von Patienten mehrere Monate hinweg ein Antithrombogenika eingenommen. Danach ist in der Regel die Oberfläche des Implantats mit Endothelgewebe vollständig bewachsen und die Thrombosegefahr gebannt. Sehr kurzreichweitige Strahlung (z.B. niederenergetische Elektronen, niederenergetische Röntgenstrahlung) kann jedoch diesen Heilungsprozeß verzögern oder schlimmstenfalls stoppen. Es wird jedoch energiereichere Strahlung benötigt um Restenoseprozesse zu verhindern. Eine selektive Absorption niederenergetischer Strahlung ist hier empfehlenswert .
Ein besonderer Vorteil der Erfindung besteht im Einsatz von Röntgenstrahlen. Sie besitzen eine geringere Reichweite als die mittels Aktivierung erzeugten Gammastrahlen, jedoch eine größere als Elektronen. Röntgenstrahlung emittierende Isotope sind zum Beispiel 131Cs und 103Pd. Sie emittieren keine oder nur wenig Gammastrahlung. Ihre Halbwertszeiten liegen aus heutiger Sicht im idealen Bereich von 10 bis 17 Tagen. Das erfindungsgemäße Implantat hat folgende Vorteile:
Deutlich geringerer radioaktiver Auswasch als bei herkömmlichen Aktivierungsarten,
Kostengünstig bezüglich Betriebsmittel, da hohe Effizienz bei Abscheidung erreichbar,
Kostengünstig, da nur geringe Investitionsmittel nötig, Relativ einfach durchführbare Methoden,
Prinzipiell keine Begrenzung der abgeschiedenen Aktivität, Nutzbarkeit von vielen biokompatiblen Werkstoffen zur Beschichtung der Kontaktfläche Implantat/Blut,
Vielseitig verwendbare Verfahren, mit denen eine große Produktvielfalt beschichtet werden kann und
Therapeutisch wirksamere Reichweitenverteilung als herkömmliche elektronen- und gamma-strahlenden Implantate.
Die galvanische Abscheidung ist ein kostengünstiges, schnelles und relativ simples Verfahren Schichten aufzubringen. Das radioaktive Material muß elementar oder als lösbarer Komplex vorliegen. Dieser bricht durch Lösen im Elektrolyt oder durch Anlegen einer Spannung auf. Das radioaktive Isotop liegt so als Ion im Elektrolyt vor. Der Gradient eines elektrischen Feldes zwingt nun das geladene Isotop in Richtung der entgegengesetzt geladenen Elektrode. Hier kann es sich abscheiden. Die richtige Wahl des Untergrundes und des elektrischen Feldes sorgt für eine haftfeste Abscheidung auf dem Elektrodenmaterial. Folgende Verfahren können mit einem metallischen oder nichtmetallischen (z.B. durch Elektrophorese) Deckcoating ergänzt werden. Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert.
Als Material für die unbeschichteten Implantate (Substrat) können beispielsweise Edelstahle und Nickel-Titan-Verbindungen verwendet werden.
Edelstahle lassen sich einfach mit verschiedenen Materialien zur Haftverbesserung beschichten. Es kann sich um Schichten aus Ag, Au, Pd oder Fe zur haftfesten Abscheidung von aktivem Palladium handeln.
Ni-Ti-Verbindungen lassen sich mit verschiedenen Materialien zur Haftverbesserung beschichten. Es kann sich um Schichten aus Ag, Au, Pd oder Fe zur haftfesten Abscheidung von aktivem Palladium handeln.
Bei geeigneter Wahl der Materialien kann eine anschließende Wärmebehandlung zur Legierungsbildung genutzt werden. Hierdurch wird das aktive Isotop äußerst haftfest in der Matrix des abgeschiedenen inaktiven Materials gebunden. Die Wahl der Temperatur und der Dauer hängen von der Schichtzusammensetzung ab und müssen gegebenenfalls für jede Beschichtungsmethode optimiert werden.
Zur erfolgreichen Abscheidung muß das Material vollständig entfettet sein. Hierzu wird das Substrat in Aceton einer Ultraschallsäuberung unterzogen. Eine elektrolytische Entfettung (z. B. Emphax, W. Canning GmbH) schließt an.
Beispiel 1:
Das vorbehandelte Substratmaterial wird z. B. mittels eines kommerziellen alkalischen stromlosen Kupferbades (z.B. Doduco DDP 540) beschichtet. Nach drei Minuten entsteht eine Schicht von 100 - 1000 nm Dicke. Das Palladinieren mittels galvanische Abscheidung aus einer radioaktiven 103PdCl2 Lösung (pH= 1 - 3) mit einer Stromdichte von 0,1 - 2 A/dm2 folgt. Es wird hierzu eine unlösliche platinierte Titan-Ringnetzanode verwendet. Die anschließende thermische Behandlung durch das 30 minütige Auslagern der Probe in einem Ofen unter einem Druckbereich von p= 10~4 - 10"5 mbar bei T= 380 - 480 °C soll die Schicht legieren lassen. Eine anschließende Untersuchung zeigte dies.
Beispiel 2:
Das vorbehandelte Substrat wird mittels eines cyanidhaltigen Silberbades beschichtet. Es kann hierzu z. B. ein Bad mit einem Silbergehalt von 0,8 - 1,5 g/1, mit 2 g/1 Silbercyanid, 70 g/1 Natriumcyanid und 10 g/1 Natriumcarbonat verwendet werden. Man benötigt eine Reinsilberanode. Es wird bei Raumtemperatur mit einer Stromdichte im Bereich von 0,5 - 1,5 A/dm2 und einem pH- Wert von 11 - 12,5 betrieben. Die nach etwa 3 Minuten erzeugte Silberschicht von 50 - 500 nm wird wie in Beispiel 1.2 mit radioaktivem Palladium belegt. Ein anschließendes 30 minütige Legieren bei T= 300 - 400 °C unter p= 10"4 - 10~5 mbar wurde erfolgreich durchgeführt.
Beispiel 3:
Nach der Vorbehandlung wird das Substrat mit einer dünnen Goldschicht belegt. Hierzu eignet sich z. B. ein cyanidisches Goldbad. Hierzu verwendet man 3 g/1 Kaliumcyanoaurat, 1 g/1 Nickelchlorid und HC1. Das Bad wird mit einem pH-Wert von 0,5 - 1,5 und bei Raumtemperatur betrieben. Die Anode sollte unlöslich sein (z. B. Platin). Es wird eine Stromdichte von 1 - 2 A/dm2 eingestellt. Die nach etwa 3 Minuten aufgebrachte 50 - 500 nm dünne Goldschicht wird wie in 1.2 mit aktivem Palladium belegt. Anschließend folgt eine 30 minütige thermische Behandlung unter Vakuum bei T= 300 - 400 °C.
Für den medizinischen Gebrauch radioaktiver Implantate sind Deckschichten (Coatings) äußerst interessant. Sie ermöglichen eine Verbesserung oder Anpassung des Implantats hinsichtlich: Biokompatibilität Korrosion
Verringerung des radioaktiven Abwasches
Therapeutischer Wirkung durch selektive Absorption elektromagnetischer und Teilchenstrahlung
Speziell im Blutkreislauf ist es wichtig das keine Radioaktivität aus Implantaten austritt. Ein zusätzliches inaktives Coating kann dies verhindern oder minimieren.
Radioaktive Isotope emittieren in den seltensten Fällen Photonen oder Teilchen einer einzelnen Energie. Es werden in der Regel Photonen (Gamma- und Röntgenquanten) und/oder Teilchen (z. B. He-Kerne, Elektronen und Positronen) unterschiedlichster Energie mit unterschiedlichen Wahrscheinlichkeiten abgestrahlt. Im Allgemeinen sind nicht alle therapeutisch wirksam oder erwünscht. Eine Selektion dieser wäre von Vorteil. Dies ist durch die Wahl eines geeigneten Coatings möglich. Strahlung wird beim Durchgang durch Materie teilweise bis vollständig absorbiert, je nach der Dicke des Coatings und die Art der Coatingmaterialien. Durch die Wahl geeigneter Schichtdicken und Materialien kann so selektiv Strahlung teilweise oder vollständig absorbiert werden. Speziell im vaskularen Einsatzgebiet von radioaktiven Implantaten kann dies eine wichtige Rolle spielen. Kommt ein Implantat in direkten Kontakt mit dem Blut startet sofort ein lokaler Gerinnungsprozeß. Es entsteht eine Thrombose. Es wird deshalb im klinischen Einsatz von Patienten mehrere Monate hinweg ein Antithrombogenika eingenommen. Danach ist in der Regel die Oberfläche des Implantats mit Endothelgewebe vollständig bewachsen und die Thrombosegefahr gebannt. Sehr kurzreichweitige Strahlung (z. B. niederenergetische Elektronen, niederenergetische Röntgenstrahlung) kann jedoch diesen Heilungsprozeß verzögern oder schlimmstenfalls stoppen. Es wird jedoch energiereichere Strahlung benötigt um Restenoseprozesse zu verhindern. Eine selektive Absorption niederenergetischer Strahlung ist hier empfehlenswert .
Beispiele für die Schicht 3 (Coating) :
Aufbringen der aktiven Schichten wie in den drei oben beschriebenen Beispielen. Darauffolgende Herstellung eines Coatings zur selektiven Absorption der 2,7keV Röntgenstrahlung des 103Pd. Diese Coatings können aus Silber, Kupfer oder Gold bestehen. Dazu verwendbar sind obige Beispiele. Man kann sowohl als Coa- tingmaterial das Material der ersten Schicht verwenden (Gold auf Gold, Silber auf Silber, Kupfer auf Kupfer) . Man kann aber auch die Materialien austauschen (Gold auf Kupfer, Silber auf Kupfer, Gold auf Silber, Silber auf Gold, Kupfer auf Gold, Kupfer auf Silber). Zur Verminderung der transmittierten 2,7 keV Strahlung auf 90% - 99,9% der ursprünglichen Strahlung an der Oberfläche sind Coatingdicken von Cu: 3 - 10 n, Ag: 4 - 13 Hm. und Au: 500 nm - 1,5 Hm. nötig.
Folgende Coating Materialien können ebenfalls verwendet werden. :
Kohlenstoff:
Kohlenstoff wird zum Beschichten von Herzklappen häufig verwendet. Er ist einfach durch Sputtering oder Verdampfen aufzubringen. Durch seine geringe Kernladungszahl ist es aber zur selektiven Absorption ungeeignet. Kohlenstoff kann das Material vor Korrosion schützen.
Titan:
Der Werkstoff Titan ist wegen seiner oxidischen Oberfläche bekanntermaßen biokompatibel. Er schützt das Material vor Korrosion und kann mit Abstrichen zur selektiven Absorption verwendet werden. Titan kann durch sputtern einfach auf die Implantatsoberfläche gebracht werden. Edelstahl :
Es ist uns gelungen einen austenitischen Edelstahl mittels sputtern aufzubringen. Er zeichnet sich durch seine Biokompatibilität, seiner Korrosionsfestigkeit und durch seine Fähigkeit zur selektiven Absorption aus.
Palladium:
Inaktives Palladium ist gut für die selektive Absorption geeignet. Es kann wie das aktive Palladium durch sputtern, chemisches und elektrochemisches Abscheiden oder verdampfen aufgebracht werden. Es ist hinreichend biokompatibel (Werkstoff in der Dentalmedizin) und wirkt korrosionsschützend.
Tantal:
Tantal ist biokompatibel und wird häufig im Herzkreislaufbereich eingesetzt. Es besitzt durch seine große Kernladungszahl eine große Fähigkeit zur selektiven Absorption. Es wirkt außerdem korrosionschützend.
Polyterafluorethylen :
Polytetrafluorethylen ist biokompatibel, korrosionfest und kann mit Abstrichen wie Titan zur selektiven Absorption verwendet werden.
Polyethylen Terephthalat :
Polyethylen Terephthalat ist biokompatibel, korrosionfest und kann mit Abstrichen zur selektiven Absorption verwendet werden.
Polymethyl Metacrylat:
Polymethyl Metacrylat ist biokompatibel und korrosionfest, kann aber nicht zur selektiven Absorption verwendet werden.
Schichtdicken zur selektiven Absorption. Es sollen die niederenergetischen Röntgen- (2,70 keV) und Elektronenstrahlen (2,39 keV und 17,0 keV) zu 90% - 99% absorbiert werden. Die restlichen Photonen (20,07 keV, 20,22 keV, 22,70 keV) sollen möglichst vollständig das Coating durchdringen.
C: d= 100 - 1000 Hn
Ti: d= 10 - 100 Hu
Edelstahl: d= 1 - 10 Hm
Pd: d= 1 - 10 Hm
Ta: d= 0,2 - 2 Hm
Au: d= 0,2 - 2 Hm
PTFE: d= 10 - 100 Hm
PET: d= 50 - 500 Hm
PMMA: d= 100 - 1000 H

Claims

Patentansprüche:
1. Beschichtetes Implantat bei dem die Beschichtung mindestens aus einem Edelmetall und einem Metall, welches mindestens ein radioaktives Isotop enthält, besteht, wobei die Beschichtung aus mindestens zwei Schichten besteht, einer Schicht (1) aus Edelmetall und einer Schicht (2) aus dem Metall welches mindestens ein radioaktives Isotop enthält, wobei die Schichten (1, 2) elektrochemisch auf dem Implantat aufgebracht und anschließend getempert wurden.
2. Beschichtetes Implantat nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine weitere Schicht (3) aus biokompatiblem Material, die vor oder nach dem Tempern auf die Schicht (2) aufgebracht wurde.
3. Beschichtetes Implantat nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine weitere Schicht (3) aus Edelmetall, die vor oder nach dem Tempern auf die Schicht (2) elektrochemisch aufgebracht wurde.
4. Beschichtetes Implantat nach einem der Ansprüche Anspruch Ibis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Edelmetall der Schichten (1, 3) Kupfer, Silber oder Gold ist.
5. Beschichtetes Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Metall Palladium und das radioaktive Isotop 103Pd ist.
6. Beschichtetes Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Schicht (3) so dick ist, daß sie 90 - 99,9 % der 2,7 keV Röntgenstrahlung des radioaktiven Isotops 103Pd absorbiert.
7. Beschichtetes Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Tempern bei einer Temperatur zwischen 300 und 600 °C erfolgt.
PCT/EP2001/009873 2000-09-08 2001-08-28 Beschichtetes implantat WO2002020062A2 (de)

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DE (1) DE10044559A1 (de)
WO (1) WO2002020062A2 (de)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003020369A3 (de) * 2001-08-28 2003-12-04 Karlsruhe Forschzent Radioaktives implantat und verfahren zu seiner herstellung
US8343212B2 (en) 2007-05-15 2013-01-01 Biotectix, LLC Polymer coatings on medical devices
US9259516B2 (en) 2008-12-18 2016-02-16 Biotronik Vi Patent Ag Implant and method for manufacturing

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10361942A1 (de) 2003-12-24 2005-07-21 Restate Patent Ag Radioopaker Marker für medizinische Implantate

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6174329B1 (en) * 1996-08-22 2001-01-16 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Protective coating for a stent with intermediate radiopaque coating
DE19724223C1 (de) * 1997-04-30 1998-12-24 Schering Ag Verfahren zur Herstellung elektrochemisch beschichteter radioaktiver Stents und ihre Verwendung zur Restenoseprophylaxe
US5919126A (en) * 1997-07-07 1999-07-06 Implant Sciences Corporation Coronary stent with a radioactive, radiopaque coating
US6394945B1 (en) * 1997-12-22 2002-05-28 Mds (Canada), Inc. Radioactively coated devices
DE19916086B4 (de) * 1998-04-11 2004-11-11 Inflow Dynamics Inc. Implantierbare Prothese, insbesondere Gefäßprothese (Stent)
WO2000009212A2 (en) * 1998-08-13 2000-02-24 Nycomed Amersham Plc Apparatus and methods for radiotherapy
WO2000029035A1 (en) * 1998-11-13 2000-05-25 Global Vascular Concepts, Inc. X-ray emitting surgical device
DE19906417C1 (de) * 1999-02-16 2000-06-29 Heraeus Gmbh W C Stützstruktur
US6059714A (en) * 1999-03-26 2000-05-09 Implant Sciences Corporation Radioactive medical devices

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003020369A3 (de) * 2001-08-28 2003-12-04 Karlsruhe Forschzent Radioaktives implantat und verfahren zu seiner herstellung
US8343212B2 (en) 2007-05-15 2013-01-01 Biotectix, LLC Polymer coatings on medical devices
US9259516B2 (en) 2008-12-18 2016-02-16 Biotronik Vi Patent Ag Implant and method for manufacturing

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