UA142101U

UA142101U - METHOD OF TREATMENT OF DIABETIC RETINOPATHY USING STEM CELLS AND FETAL TISSUE EXTRACTS

Info

Publication number: UA142101U
Application number: UAU201912101U
Authority: UA
Inventors: Віктор Володимирович Радченко; Віктор Мірчович Сірман; Володимир Вікторович Радченко; Яна Вадимівна Сірман; Валерія Вікторівна Сірман; Анатолій Костянтинович Маслюков
Original assignee: Віктор Володимирович Радченко; Віктор Мірчович Сірман
Priority date: 2019-12-20
Filing date: 2019-12-20
Publication date: 2020-05-12

Abstract

Спосіб лікування діабетичної ретинопатії включає застосування препаратів, що містять стовбурові клітини. При цьому пацієнту вводять екстракт фетальних нервових стовбурових клітин ендовітреально в об'ємі 0,07-0,1 мл, вводять екстракт тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,2-0,4 мл та додатково вводять нейральні фетальні стовбурові клітини, ретробульбарно в об'ємі 0,1-0,2 мл, з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5×107 в 1 мл.A method of treating diabetic retinopathy involves the use of drugs containing stem cells. The patient is administered fetal nerve stem cell extract endovitreal in a volume of 0.07-0.1 ml, injected fetal eye tissue extract under the tenon shell in a volume of 0.2-0.4 ml and additionally administered neural fetal stem cells , retrobulbar in a volume of 0.1-0.2 ml, with the number of cells, which should be greater than 5 × 107 in 1 ml.

Description

Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до способів лікування діабетичної ретинопатії, що передбачає застосування препаратів, що містять стовбурові клітини та екстракти фетальних тканин.The utility model relates to the field of medicine, namely to methods of treating diabetic retinopathy involving the use of preparations containing stem cells and fetal tissue extracts.

Цукровий діабет (ЦД) займає перше місце серед системних захворювань, що призводять до втрати зору. За даними ВООЗ кількість хворих цукровим діабетом складає приблизно 2 95 населення. У більш ніж у 5095 цих людей діагностують ускладнення з боку зорового аналізатора. В Україні зареєстровано близько 1 млн. хворих на цукровий діабет. При цьому, особливу гостроту медико-соціальної проблеми становить швидкий розвиток ускладнень які можуть призводити до інвалідизації пацієнтів. Діабетична ретинопатія (ДР) є найбільш тяжким ускладненням цукрового діабету, що призводить до суттєвого погіршення зору у 30-90 95 випадків (1, 2). Діабетична ретинопатія становить одну з основних причин втрати зору серед працездатного населення. За різними даними, щорічно виявляється від 10000 до 40000 нових випадків сліпоти від діабетичної ретинопатії. Згідно класифікації ДР, яка була прийнята у ВООЗDiabetes mellitus (DM) ranks first among systemic diseases that lead to vision loss. According to the WHO, the number of people with diabetes is approximately 2,95 of the population. More than 5,095 of these people are diagnosed with complications from the visual analyzer. About 1 million diabetes patients are registered in Ukraine. At the same time, the special acuteness of the medical and social problem is the rapid development of complications that can lead to invalidation of patients. Diabetic retinopathy (DR) is the most serious complication of diabetes, which leads to significant visual impairment in 30-90 95 cases (1, 2). Diabetic retinopathy is one of the main causes of vision loss among the working population. According to various data, between 10,000 and 40,000 new cases of blindness from diabetic retinopathy are detected annually. According to the classification of DR, which was adopted by WHO

ІЗІ, виділяють такі види ДР. 1. Непроліферативна ДР, яка характеризується наявністю в сітківці патологічних змін у вигляді мікроаневризм, крововиливів, набряку, ексудативних вогнищ. Крапкоподібні чи плямоподібні крововиливи темного кольору локалізуються в центральній зоні очного дна чи вздовж великих вен в глибоких шарах сітківки. Можуть виникати штрихподібні крововиливи.ISI, distinguish the following types of DR. 1. Nonproliferative DR, which is characterized by the presence of pathological changes in the retina in the form of microaneurysms, hemorrhages, edema, and exudative foci. Dot-like or spot-like hemorrhages of a dark color are localized in the central zone of the fundus or along large veins in the deep layers of the retina. Streak-like hemorrhages may occur.

Тверді та м'які ексудати виникають, як правило, в центральній частині очного дна, мають жовтий чи білий колір, чіткі чи розпливчасті межі. Важливим елементом непроліферативної ДР є макулопатія чи набряк сітківки по ходу великих судин. 2. Препроліферативна ДР характеризується венозними аномаліями, великою кількістю твердих (та м'яких ексудатів, інтраретинальними мікросудинними аномаліями, багаточисленними ретинальними геморагіями.Hard and soft exudates appear, as a rule, in the central part of the fundus, have a yellow or white color, clear or blurred borders. An important element of non-proliferative DR is maculopathy or swelling of the retina along the course of large vessels. 2. Preproliferative DR is characterized by venous anomalies, a large number of hard (and soft) exudates, intraretinal microvascular anomalies, numerous retinal hemorrhages.

З. Проліферативна ДР характеризується неоваскуляризацією диска зорового нерва чи інших відділів сітківки, крововиливами у скловидне тіло, утворенням фіброзної тканини в області преретинальних крововиливів. Новоутворені судини тонкі та ламкі, що часто призводить до повторних крововиливів. Утворені вітреоретинальні тракції можуть призводити до відшарування сітківки.Z. Proliferative DR is characterized by neovascularization of the optic disc or other parts of the retina, hemorrhages in the vitreous body, and the formation of fibrous tissue in the area of preretinal hemorrhages. Newly formed vessels are thin and fragile, which often leads to repeated hemorrhages. Formed vitreoretinal tractions can lead to retinal detachment.

Зо Також, через велику функціональну важливість макулярної ділянки сітківки, ураження цієї зони при ДР виділяють окремо, як діабетичну макулопатію (ДМ) (4, 5). На ранніх етапах ДМ, зазвичай, не призводить до значної втрати зору, але є основною причиною втрати працездатності при цукровому діабеті в подальшому |б1І.Also, due to the great functional importance of the macular area of the retina, lesions of this area in DR are distinguished separately as diabetic maculopathy (DM) (4, 5). In the early stages, DM usually does not lead to significant vision loss, but is the main cause of disability in diabetes later on.

Гіперглікемія при цукровому діабеті є важливим чинником пошкодження клітин ендотелію.Hyperglycemia in diabetes is an important factor in endothelial cell damage.

При цьому, ендотелій клітин сітківки є основним фактором гематоофтальмічного бар'єру, який на місцевому рівні підтримує гемоциркуляцію у відповідності з потребами нейральної сітківки.At the same time, the endothelium of retinal cells is the main factor of the hemato-ophthalmic barrier, which at the local level supports hemocirculation in accordance with the needs of the neural retina.

Порушення функціональної активності судин сітківки призводить до утворення локусів гіпоксії, які виступають джерелом факторів, що сприяють активації імунних клітин сітківки, клітин астроглії, речовин, які стимулюють процеси запалення. Також, це призводить до порушення метаболізму тканин сітківки, які пов'язані із оксидативним стресом, що сприяє пошкодженню тканин сітківки (7, 81.Violation of the functional activity of retinal vessels leads to the formation of hypoxia loci, which are a source of factors that contribute to the activation of retinal immune cells, astroglial cells, and substances that stimulate inflammatory processes. Also, it leads to a violation of the metabolism of retinal tissues, which is associated with oxidative stress, which contributes to the damage of retinal tissues (7, 81.

Таким чином, патогенез ДР є складним багатофакторним процесом, який призводить до суттєвого порушення метаболізму тканин сітківки, пошкодженню нейросенсорних клітин, активації імунних клітин та розвитку процесів запалення, які спричинюють виснаження відновлювальних резервів.Thus, the pathogenesis of DR is a complex multifactorial process that leads to significant disruption of the metabolism of retinal tissues, damage to neurosensory cells, activation of immune cells, and the development of inflammatory processes that cause depletion of restorative reserves.

Нейросенсорні клітини сітківки, які відповідають за сприйняття світла, генерацію нервових імпульсів та передачу їх до центральних відділів зорового аналізатору мають обмежений потенціал до регенерації. Через це, у наслідок пошкодження клітини входять в програму апоптозу та втрачаються, що призводить до прогресуючого зниження функціональних можливостей сітківки, та поступової втрати зору. Протягом тривалого часу вважалося, що нейрони, які входять до складу сітківки та формують оптичний нерв мають дуже обмежений потенціал до регенерації І9). Але сучасні дослідження показали, що регенерацію пошкоджених клітин сітківки та оптичного нерва можливо, значною мірою, підвищити завдяки біологічній стимуляції речовинами які продукуються стовбуровими клітинами |10, 11, 12). Стовбурові клітини здатні диференціюватися у різні типи спеціалізованих клітин, які здатні ефективно виконувати відповідні спеціалізовані функції (13, 14, 15). Також, стовбурові клітини можуть бути інтегровані у структуру сітківки та диференціюватися у нейрони, заміщуючи, таким чином, клітини які загинули (16, 17). Фетальні, органо-специфічні стовбурові клітини (18)| мають значний терапевтичний потенціал. При цьому, доцільно поєднувати застосування органо-специфічних 60 фетальних стовбурових клітин із екстрактом плаценти, яка також є джерелом важливих імуномоделюючих цитокінів та трофічних факторів (19, 20, 21, 22| та екстрактами інших фетальних тканин, які містять фактори, що сприяють регенерації та покращенню метаболізму відповідних уражених тканин пацієнта.The neurosensory cells of the retina, which are responsible for the perception of light, the generation of nerve impulses and their transmission to the central parts of the visual analyzer, have a limited potential for regeneration. Because of this, as a result of damage, cells enter the apoptosis program and are lost, which leads to a progressive decrease in the functional capabilities of the retina, and a gradual loss of vision. For a long time, it was believed that the neurons that are part of the retina and form the optic nerve have a very limited potential for regeneration (I9). But modern research has shown that the regeneration of damaged cells of the retina and optic nerve can be significantly increased thanks to biological stimulation with substances produced by stem cells (10, 11, 12). Stem cells are capable of differentiating into different types of specialized cells that are able to effectively perform the respective specialized functions (13, 14, 15). Also, stem cells can be integrated into the structure of the retina and differentiate into neurons, thus replacing cells that have died (16, 17). Fetal, organ-specific stem cells (18)| have significant therapeutic potential. At the same time, it is advisable to combine the use of organ-specific 60 fetal stem cells with placenta extract, which is also a source of important immunomodulating cytokines and trophic factors (19, 20, 21, 22| and extracts of other fetal tissues that contain factors that promote regeneration and improving the metabolism of the patient's affected tissues.

Як було відзначено раніше, у патогенезі діабетичної ретинопатії певну роль відіграють імунологічні механізми та процес запалення. При цьому, було встановлено, що застосування стовбурових клітин має потужний імуномоделюючий вплив |23| та сприяє суттєвому зменшенню активності запальних процесів завдяки продукції різноманітних протизапальних факторів (24, 25, 26)Ї. Таким чином застосування стовбурових клітин є перспективним методом, що має комплексну позитивну дію на різні патогенетичні фактори ураження тканин сітківки та зорового нерва.As noted earlier, immunological mechanisms and the inflammatory process play a role in the pathogenesis of diabetic retinopathy. At the same time, it was established that the use of stem cells has a powerful immunomodulating effect |23| and contributes to a significant reduction in the activity of inflammatory processes due to the production of various anti-inflammatory factors (24, 25, 26). Thus, the use of stem cells is a promising method that has a complex positive effect on various pathogenetic factors of retinal tissue and optic nerve damage.

Наразі відомо кілька способів застосування фетальних стовбурових клітин для омолодження. Спосіб комплексного лікування дистрофії сітківки ока (ША 23129 ЦІ, що передбачає лікування дистрофії сітківки ока шляхом введення лікарського препарату фетоплацентарного комплексу, згідно з корисною моделлю, вводять препарат "Кріоцелл" (нервові клітки) шляхом ортотопічного введення парабульбарно чи під тенонову оболонку в кількості 0,5 мл. Одноразово чи багаторазово в залежності від клінічної ситуації. Недоліком зазначеного способу є те, що зазначені шляхи введення стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки. Сітківка являє собою систему нервових клітин розташованих на внутрішній поверхні задньої частини ока, отож найбільш доцільним є ендовітреальний шлях введення нервових стовбурових клітин, який забезпечує цим клітинам доступ до внутрішньої поверхні ока. Іншим недоліком зазначеного способу є те, що він не передбачає попередньої відмивки клітин від кріопротектора. Також важливим недоліком способу є те, що він не передбачає застосування стовбурових клітин підшлункової залози для полегшення перебігу цукрового діабету.Currently, several ways of using fetal stem cells for rejuvenation are known. The method of complex treatment of retinal dystrophy (ША 23129 ЦИ, which provides for the treatment of retinal dystrophy by the introduction of the drug fetoplacental complex, according to the useful model, the drug "Cryocell" (nerve cells) is administered by orthotopic administration parabulbar or under Tenon's membrane in the amount of 0, 5 ml. Once or repeatedly, depending on the clinical situation. The disadvantage of the specified method is that the indicated routes of introduction of stem cells have a limited effect on the condition of the retina. The retina is a system of nerve cells located on the inner surface of the back of the eye, so endovitreal is the most appropriate the way of introducing neural stem cells, which provides these cells with access to the inner surface of the eye. Another disadvantage of this method is that it does not involve pre-washing the cells from the cryoprotectant. Also, an important disadvantage of the method is that it does not involve the use of pancreatic stem cells ose to ease the course of diabetes.

Іншим відомим способом є спосіб лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва ока ША 134459 (|, який передбачає лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва шляхом застосування аутологічних біоматеріалів: кріолізату тромбоцитів у вигляді парабульбурних ін'єкцій та інстиляцій очних крапель і стовбурових клітин у вигляді ретробульбарних ін'єкцій. Недоліком зазначеного способу є те, щоAnother well-known method is the method of treating dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve of the eye SH 134459 (|), which provides for the treatment of dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve by using autologous biomaterials: cryolizate of platelets in the form of parabulbar injections and instillations of eye drops and stem cells in the form of retrobulbar injections. The disadvantage of this method is that

Зо зазначені шляхи введення та типи стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки та оптичного нерва. Сітківка являє собою систему нервових клітин, отож найбільш доцільним є застосування саме нервових стовбурових клітин. Однак у зазначеному способі передбачається застосування аутологічних стовбурових клітин, до яких можуть відноситися аутологічні гемопоетичні або аутологічні мезенхімальні стовбурові клітини. Іншим важливим недоліком способу є те, що він не передбачає застосування стовбурових клітин підшлункової залози для полегшення перебігу цукрового діабету.These routes of administration and types of stem cells have a limited effect on the state of the retina and optic nerve. The retina is a system of nerve cells, so it is most appropriate to use nerve stem cells. However, the specified method involves the use of autologous stem cells, which may include autologous hematopoietic or autologous mesenchymal stem cells. Another important drawback of the method is that it does not involve the use of pancreatic stem cells to alleviate the course of diabetes.

Іншим відомим способом запропонованим для покращення стану сітківки є спосіб лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва (ША 27832 ЦІ, що передбачає лікування дистрофічних та судинних захворювань сітківки та зорового нерва шляхом застосування кріоконсервованого ембріофетального препарату Гемокорд, який вводять парабульбарно, одноразово по 0,5 мл, у сполученні з впливом імпульсним електромагнітним полем частотою 50Гц, індукцією 6 мТл на область орбіти, яке застосовують після введення, та на протязі 8-10 днів, з експозицією 8-10 хвилин. Гемокорд є суспензією кріоконсервованих клітин з кордової (пуповинної) крові в аутологічній плазмі. Недоліком зазначеного способу є те, що зазначені шляхи введення та типи стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки та оптичного нерва. Пуповинна кров містить гемопоетичні та обмежену кількість мезенхімальних стовбурових клітин. Сітківка являє собою систему нервових клітин розташованих на внутрішній поверхні задньої частини ока, отож найбільш доцільним є застосування саме нервових стовбурових клітин та ендовітреальний шлях введення який забезпечує цим клітинам доступ до внутрішньої поверхні ока. Іншим важливим недоліком способу є те, що він не передбачає застосування стовбурових клітин підшлункової залози для полегшення перебігу цукрового діабету. Цей спосіб є найбільш близьким аналогом способу, що заявляється, оскільки його використовують для лікування діабетичної ретинопатії, хоча він спеціально не пристосований для лікування хворих на діабет.Another well-known method proposed to improve the condition of the retina is the method of treating dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve (ША 27832 ЦИ, which provides for the treatment of dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve by using the cryopreserved embryofetal drug Hemocord, which is administered parabulbarly, once at 0, 5 ml, in combination with exposure to a pulsed electromagnetic field with a frequency of 50 Hz, induction of 6 mT on the orbital region, which is applied after injection and for 8-10 days, with an exposure of 8-10 minutes. Hemocord is a suspension of cryopreserved cells from the cord (umbilical cord) of blood in autologous plasma. The disadvantage of this method is that the specified routes of administration and types of stem cells have a limited effect on the condition of the retina and optic nerve. Umbilical cord blood contains hematopoietic and a limited number of mesenchymal stem cells. The retina is a system of nerve cells located on the inner surface backwards part of the eye, so the most appropriate is the use of neural stem cells and the endovitreal route of administration, which provides these cells with access to the inner surface of the eye. Another important drawback of the method is that it does not involve the use of pancreatic stem cells to alleviate the course of diabetes. This method is the closest analogue of the claimed method, as it is used for the treatment of diabetic retinopathy, although it is not specifically adapted for the treatment of diabetic patients.

Також спільним недоліком усіх зазначених відомих способів є те, що в них не зазначене обмеження щодо препроліферативної та проліферативної форм ДР, при яких через великий рівень МЕСЕ застосування фетальних стовбурових клітин є не доцільним. Застосування фетальних стовбурових клітин у комплексному лікуванні ДР є доцільним при непроліферативній формі ДР. При цьому, застосування фетальних стовбурових клітин є особливо доцільним при бо непроліферативній формі ДР із елементами ішемічної оптиконейропатії.Also, a common shortcoming of all the mentioned known methods is that they do not specify a limitation regarding preproliferative and proliferative forms of DR, in which, due to the high level of MESE, the use of fetal stem cells is not appropriate. The use of fetal stem cells in the complex treatment of DR is appropriate for the non-proliferative form of DR. At the same time, the use of fetal stem cells is especially appropriate for the non-proliferative form of DR with elements of ischemic optic neuropathy.

В основу корисної моделі поставлено задачу вдосконалити відомий спосіб лікування ДР шляхом застосування інших препаратів, що містять стовбурові клітини та екстрактів фетальних стовбурових клітин в ефективній концентрації та об'ємах введення, що дозволить суттєво підвищити ефективність лікування ДР, а саме досягти позитивної динаміки стану очного дна, позитивної динаміки зору та полегшення перебігу цукрового діабету.The basis of a useful model is the task of improving the known method of treating DR by using other drugs containing stem cells and extracts of fetal stem cells in effective concentration and administration volumes, which will allow to significantly increase the effectiveness of the treatment of DR, namely to achieve positive dynamics of the condition of the fundus , positive dynamics of vision and alleviation of the course of diabetes.

Поставлена задача вирішується тим, що у способі лікування ДР, що включає застосування препаратів, що містять стовбурові клітини, згідно з корисною моделлю, пацієнту вводять екстракт фетальних нервових стовбурових клітин ендовітреально в об'ємі 0,07-0,1 мл, вводять екстракт тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,2-0,4 мл та додатково вводять нейральні фетальні стовбурові клітини, ретробульбарно в об'ємі 0,1-0,2 мл, з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5х107в 1 мл.The task is solved by the fact that in the method of treating DR, which includes the use of drugs containing stem cells, according to a useful model, an extract of fetal neural stem cells is administered to the patient endovitreally in a volume of 0.07-0.1 ml, tissue extract is administered of the fetal eye under Tenon's membrane in a volume of 0.2-0.4 ml and additionally inject neural fetal stem cells, retrobulbarly in a volume of 0.1-0.2 ml, with the number of cells, which should be more than 5x107 in 1 Jr.

Для полегшення перебігу цукрового діабету та ще більшого підвищення ефективності лікування додатково застосовують суспензію стовбурових клітин фетальної печінки, яку вводять в об'ємі 0,6-1 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 2,5х108 в 1 мл, а також суспензію стовбурових клітин фетальної підшлункової залози, яку вводять в об'ємі 0,4-0,8 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 5х107 в 1 мл, та екстракт плаценти, який вводять в об'ємі 0,8-1,2 мл.To ease the course of diabetes and increase the effectiveness of treatment even more, a suspension of fetal liver stem cells is additionally used, which is administered in a volume of 0.6-1 ml with a number of cells that should be greater than 2.5x108 in 1 ml, as well as a suspension stem cells of the fetal pancreas, which are administered in a volume of 0.4-0.8 ml with the number of cells that should be greater than 5x107 in 1 ml, and placenta extract, which is administered in a volume of 0.8-1, 2 ml.

Фетальний матеріал отримують після виконання медичного аборту жінки в період 8-12 тижнів гестації, при цьому, частину біологічних матеріалів фетального походження вилучають для проведення аналізів на відсутність аеробних та анаеробних бактеріальних інфекцій, мікозів, таких вірусних інфекцій як НІМ-1/2, НСУ, НВУ, НБУ-1/2, СММУ і також на відсутність Ттеропета раїїдит, Мусоріаєта Нотіпів, Огеаріазта, Сніатуаїйа апа Тохоріазта допо.Fetal material is obtained after performing a medical abortion of a woman in the period of 8-12 weeks of gestation, at the same time, part of the biological materials of fetal origin is removed to conduct analyzes for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, such viral infections as NIM-1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also for the absence of Tteropeta raiidit, Musoriaeta Notipiv, Ogeariazta, Sniatuaiia apa Tohoriazta dopo.

Проводять каріотипування фетальних стовбурових клітин задля виключення аномалій кількості хромосом та для визначення статі фетусу, при цьому, для лікування чоловіків застосовують препарати фетальних стовбурових клітин виготовлені з тканин фетусу чоловічої статі, а для лікування жінок застосовують препарати фетальних стовбурових клітин виготовлені з тканин фетусу жіночої статі.Karyotyping of fetal stem cells is carried out to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, at the same time, for the treatment of men, fetal stem cell preparations made from the tissues of a male fetus are used, and for the treatment of women, fetal stem cell preparations made from the tissues of a female fetus are used.

Перед введенням суспензії стовбурових клітин ретельно відмивають від кріопротектора.Before introducing the stem cell suspension, it is thoroughly washed from the cryoprotectant.

Ендовітреальне введення здійснюють після повного офтальмологічного дослідження, підEndovitreal injection is carried out after a complete ophthalmological examination, under

Зо місцевою крапельно-гелевою анестезією із накладанням блефаростату та забезпеченням стерильності, за допомогою інсулінового шприца через рагз: ріапа - в 4 мм від лімба, в об'ємі 0,1 мл, здійснивши зсув кон'юнктивальної складки із місця проекції вколу голки стерильною ватною турундою чи пінцетом, при цьому розріз кон'юнктиви не проводиться, введення здійснюють в нижньоназальному квадранті, а вкол голки проводять на 75 її довжини, скерувавши в центр очного яблука та повільно вводячи препарат, а після того як голка виведена, кон'юнктивальну складку повертають у первинне положення, щоб прикрити місце вколу.With local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, using an insulin syringe through the groin: riapa - 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, by shifting the conjunctival fold from the point of projection of the needle with sterile cotton wool with a turunda or tweezers, while the conjunctival incision is not made, the injection is carried out in the lower nasal quadrant, and the needle is inserted at 75 of its length, directed to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is removed, the conjunctival fold is returned to the original position to cover the injection site.

Після введення протягом 5 днів доцільно застосовувати антибактеріальні очні краплі.After administration, it is advisable to use antibacterial eye drops for 5 days.

Приклади здійснення способу.Examples of the implementation of the method.

Фетальний матеріал отримувався після виконання медичного аборту за згодою жінки в період 8-12 тижнів гестації.Fetal material was obtained after performing a medical abortion with the woman's consent in the period of 8-12 weeks of gestation.

При цьому, частина біологічних матеріалів фетального походження вилучалася для проведення аналізів на відсутність аеробних та анаеробних бактеріальних інфекцій, мікозів, таких вірусних інфекцій як НІМ-1/2, НСУ, НВУ, НБУ-1/2, СММУ і також на відсутність Ттеропета раїїдит, Мусоріаєта Нотіпіз, Огеаріазта, Спіатуаїйа апа Тохоріазта допо.At the same time, a part of biological materials of fetal origin was removed to conduct analyzes for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, such viral infections as NIM-1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also for the absence of Tteropeta raidititis, Musoriayeta Notipiz, Ogeariazta, Spiatuaia apa Tohoriazta dopo.

Проводилося каріотипування фетальних стовбурових клітин задля виключення аномалій кількості хромосом та для визначення статі фетусу.Karyotyping of fetal stem cells was performed to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus.

Для лікування чоловіків обиралися препарати фетальних стовбурових клітин виготовлені з тканин фетусу чоловічої статі, а для лікування жінок - з тканин фетусу жіночої статі.For the treatment of men, preparations of fetal stem cells made from the tissues of a male fetus were chosen, and for the treatment of women - from the tissues of a female fetus.

Перед введенням суспензії стовбурових клітин ретельно відмивали від кріопротектора.Before the introduction of the stem cell suspension, it was thoroughly washed from the cryoprotectant.

Ендовітреальне введення здійснювалося після повного офтальмологічного дослідження, під місцевою крапельно-гелевою анестезією із накладанням блефаростату та забезпеченням стерильності, за допомогою інсулінового шприца через рагз: ріапа - в 4 мм від лімба, в об'ємі 0,1 мл, здійснивши зсув кон'юнктивальної складки із місця проекції вколу голки стерильною ватною турундою чи пінцетом, при цьому розріз кон'юнктиви не проводиться, введення здійснюють в нижньоназальному квадранті, а вкол голки проводять на 75 її довжини, скерувавши в центр очного яблука та повільно вводячи препарат, а після того як голка виведена, кон'юнктивальну складку повертають у первинне положення, щоб прикрити місце вколу.Endovitreal injection was carried out after a complete ophthalmological examination, under local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, with the help of an insulin syringe through the eye: riapa - 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, by shifting the conjunctival folds from the point of projection of the needle with a sterile cotton swab or tweezers, while the conjunctival incision is not performed, the injection is carried out in the lower nasal quadrant, and the needle is inserted at 75 of its length, directing it to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is removed, the conjunctival fold is returned to its original position to cover the injection site.

Відбувалось введення екстракту фетальних нервових стовбурових клітин ендовітреально в об'ємі 0,07-0,1 мл, екстракт тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,2-0,4 мл та додатково нейральних фетальних стовбурових клітин, ретробульбарно в об'ємі 0,1-0,2 мл, з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5х107 в 1 мл.An extract of fetal neural stem cells was administered endovitreally in a volume of 0.07-0.1 ml, an extract of fetal eye tissues under the Tenon's membrane in a volume of 0.2-0.4 ml, and additionally neural fetal stem cells, retrobulbarly in volume in 0.1-0.2 ml, with the number of cells, which should be greater than 5x107 in 1 ml.

Для полегшення перебігу цукрового діабету та ще більшого підвищення ефективності лікування додатково застосовувалася суспензія стовбурових клітин фетальної печінки, яка вводиться в об'ємі 0,6-1 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 2,5х108 в 1 мл, а також суспензія стовбурових клітин фетальної підшлункової залози, яка вводяться в об'ємі 0,4-0,8 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 5х107 в 1 мл, та екстракт плаценти, який вводять в об'ємі 0,8-1 мл.To facilitate the course of diabetes and increase the effectiveness of treatment even more, a suspension of fetal liver stem cells was additionally used, which is administered in a volume of 0.6-1 ml with a number of cells that should be greater than 2.5x108 in 1 ml, as well as a suspension stem cells of the fetal pancreas, which are injected in a volume of 0.4-0.8 ml with the number of cells that should be greater than 5x107 in 1 ml, and placenta extract, which is injected in a volume of 0.8-1 ml .

Після введення протягом 5 днів застосовуються антибактеріальні очні краплі.Antibacterial eye drops are used for 5 days after administration.

Офтальмологічне дослідження, та біохімічне дослідження крові пацієнта Г. у віці 58 років із непроліферативною формою ДР із елементами ішемічної оптиконейропатії, який пройшов лікування відповідно до способу що заявляється, із ендовітреальним введенням екстракту фетальних нервових стовбурових клітин в об'ємі 0,1 мл, додаткового введення екстракту тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,2 мл, та додаткового введення нейральних фетальних стовбурових клітин яке здійснюється ретробульбарно в об'ємі 0,1 мл, з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5х10/ в 1 мл, застосуванням суспензії стовбурових клітин фетальної печінки, в об'ємі 0,6 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 2,5х108 в 1 мл, суспензії стовбурових клітин фетальної підшлункової залози в об'ємі 0,4 мл з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5х107 в 1 мл, та екстракту плаценти в об'ємі 0,8 мл показало позитивну динаміку стану очного дна, позитивну динаміку зору та покращення перебігу цукрового діабету.Ophthalmological examination and blood biochemical examination of patient G., aged 58, with a non-proliferative form of DR with elements of ischemic optic neuropathy, who underwent treatment according to the claimed method, with endovitreal administration of fetal neural stem cell extract in a volume of 0.1 ml, additional administration of fetal eye tissue extract under Tenon's membrane in a volume of 0.2 ml, and additional administration of fetal neural stem cells retrobulbarly in a volume of 0.1 ml, with the number of cells that should be greater than 5x10/ in 1 ml , using a suspension of fetal liver stem cells in a volume of 0.6 ml with a number of cells that should be greater than 2.5x108 in 1 ml, a suspension of fetal pancreas stem cells in a volume of 0.4 ml with a number of cells, which should be greater than 5x107 in 1 ml, and placenta extract in a volume of 0.8 ml showed positive dynamics of the condition of the fundus, positive dynamics of vision and improvement in the course of diabetes.

Офтальмологічне дослідження та біохімічне дослідження крові пацієнта Б. у віці 60 років із непроліферативною формою ДР із елементами ішемічної оптиконейропатії, який пройшов лікування відповідно до способу що заявляється, із ендовітреальним введенням екстракту фетальних нервових стовбурових клітин в об'ємі 0,08 мл, додаткового введення екстракту тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,4 мл, та додаткового введення нейральних фетальних стовбурових клітин яке здійснюється ретробульбарно в об'ємі 0,2 мл, з кількістю клітин, яка має бути більшою за 5х10" в 1 мл, застосуванням суспензії стовбурових клітин фетальної печінки, в об'ємі 1 мл з кількістю клітин, що має бути більшою за 2,5х108 в 1 мл, суспензії стовбурових клітин фетальної підшлункової залози в об'ємі 0,8 мл з кількістюOphthalmological examination and blood biochemical examination of patient B., aged 60, with a non-proliferative form of DR with elements of ischemic optic neuropathy, who underwent treatment according to the claimed method, with endovitreal administration of fetal neural stem cell extract in a volume of 0.08 ml, additional administration fetal eye tissue extract under Tenon's membrane in a volume of 0.4 ml, and additional introduction of neural fetal stem cells, which is carried out retrobulbarly in a volume of 0.2 ml, with the number of cells, which should be more than 5x10" in 1 ml, using a suspension of fetal liver stem cells in a volume of 1 ml with a number of cells that should be greater than 2.5x108 in 1 ml, a suspension of fetal pancreas stem cells in a volume of 0.8 ml with a number of

Ко) клітин, яка має бути більшою за 5х10' в 1 мл, та екстракту плаценти в об'ємі 1,2 мл, показало позитивну динаміку стану очного дна, позитивну динаміку зору та полегшення перебігу цукрового діабету.Co) of cells, which should be more than 5x10' in 1 ml, and placenta extract in a volume of 1.2 ml, showed positive dynamics of the condition of the fundus, positive dynamics of vision and relief of the course of diabetes.

Офтальмологічне дослідження та біохімічне дослідження крові групи з 10 пацієнтів у віці 55- 67 років із непроліферативною формою ДР з елементами ішемічної оптиконейропатії, які пройшли лікування відповідно до зазначеного способу, виявили позитивну динаміку стану очного дна, позитивну динаміку зору та полегшення перебігу цукрового діабету.Ophthalmological examination and blood biochemical examination of a group of 10 patients aged 55-67 years with a non-proliferative form of DR with elements of ischemic optic neuropathy, who were treated according to the specified method, revealed positive dynamics of the condition of the fundus, positive dynamics of vision and relief of the course of diabetes.

Таким чином, застосування фетальних стовбурових клітин та екстрактів фетальних тканин у комплексному лікуванні непроліферативної форми ДР з елементами ішемічної оптиконейропатії сприяє покращенню стану пацієнтів, які страждають від цієї патології.Thus, the use of fetal stem cells and extracts of fetal tissues in the complex treatment of the non-proliferative form of DR with elements of ischemic optic neuropathy helps to improve the condition of patients suffering from this pathology.

Джерела інформації: 1. Балашевич Л.М. Глазнье проявления сахарного диабета / Л.М. Балашевич, В.В.Sources of information: 1. Balashevich L.M. Ocular manifestations of diabetes mellitus / L.M. Balashevich, V.V.

Бржеский, А.Е. Измайлов. - СПб. Изд. Дом. СПб МАПО, 2004. - 382 с. 2. Нестеров А.П. Диабетическая ретинопатія / А.П. Нестеров // Рус. Мед. Журнал. - 2000. -Brzeskyi, A.E. Izmailov - St. Petersburg Ed. House St. Petersburg MAPO, 2004. - 382 p. 2. A.P. Nesterov Diabetic retinopathy / A.P. Nesterov // Rus. Honey. Magazine. - 2000. -

Мо 1. - С. 3-8. 3. Ропа М. 5стеепіпд ог аіабеїйс геїпораїйу іп Ецторе / М. Ропа, Е. Конпег // Оіабеї. Меа.- 1991. - Мої. 8, М3. - Р. 197-198. 4. К вопросу о классификации диабетического макулярного отека / А.П. Якимов, С.А.Mo. 1. - P. 3-8. 3. Ropa M. 5steepipd og aiabeiys geiporaiiyu ip Etstore / M. Ropa, E. Konpeg // Oiabei. Mea.- 1991. - My. 8, M3. - R. 197-198. 4. To the question of the classification of diabetic macular edema / A.P. Yakimov, S.A.

Алпатов, В.П. Ильин (и др.) // Офтальмохирургия. - 2004. - Мо 2. - С. 34-37. 5. Кацнельсон Л.А. Сосудистье заболевания глаз / Л.А. Кацнельсон, Т.И. Форофонова, А.Я.Alpatov, V.P. Ilyin (and others) // Ophthalmosurgery. - 2004. - Volume 2. - P. 34-37. 5. Katsnelson L.A. Vascular diseases of the eyes / L.A. Katsnelson, T.I. Forofonova, A.Ya.

Бунин. - М.: Медициньї, 1990. - 270 с. 6. Диабетическая ретинопатия: механизмь! развития / 3.8. Мальцев, С.С. Родин, С.Н.Bunin - M.: Medicinyi, 1990. - 270 p. 6. Diabetic retinopathy: the mechanism! development / 3.8. Maltsev, S.S. Rodin, S.N.

Черняєева, Махмуд М.Р. Гхоним // Офтальмол. Журнал. - 2003. - Мо 2. - С. 82-88. 7. Льсенко В.С. Современнье представления о патогенезе препролиферативной диабетической ретинопатии / В.С. Льісенко // Вестн. РАМН. - 2003. - Мо 5. - С. 44-47. 8. Пасечникова Н.В. Ишемическая форма диабетической макулопатии // Н.В. Пасечникова,Chernyaeeva, Mahmud M.R. Gkhonim // Ophthalmol. Magazine. - 2003. - Volume 2. - P. 82-88. 7. Lsenko V.S. Modern ideas about the pathogenesis of preproliferative diabetic retinopathy / V.S. Lysenko // Vestn. RAMN. - 2003. - Mo. 5. - P. 44-47. 8. Pasechnikova N.V. Ischemic form of diabetic maculopathy // N.V. Pasechnikova,

В.А. Науменко, А.В. Зборовская // Фізіол. журнал.-2003. - Мо 3. - С. 174-176. 9. Соїдбегу У, Кіаззеп МР, Ниа У, Ваїтез ВА. Атастгіпе-5ідпаїєй Іо55 ої іпіпвіс ахоп доми абіїйу Бу геїіпа! дапдійоп сеїЇ5. Зсіеєпсе. 2002:296:1860-4. 10. ОеРЕеїїре У, допез Е. СаздаР5 дедепегаїйоп апа гедепегаїйоп ої Ше пегусив5 зувзієт, Нівіогу ої 60 пешигозсіеєпсе. Охіога 5, 1991.V.A. Naumenko, A.V. Zborovskaya // Physiol. journal.-2003. - Mo 3. - P. 174-176. 9. Soidbegu U, Kiazzep MR, Nia U, Vaitez VA. Atastgipe-5idpaiei Io55 oi ipipvis ahop domy abiiyu Bu geiipa! dapdiyop seiYi5. Yes, yes. 2002:296:1860-4. 10. OeReeiyre U, dopez E. SazdaR5 dedepegaiiop apa gedepegaiiop oi She pegusiv5 zuvziet, Niviogu oi 60 peshigossieepse. Ohio 5, 1991.

11. доппзоп ТУ, Виї! МО, Нипі ОР, Магіпа М, Тотагем 5І, Мапйіп КА. Мепйгоргоїесіїме еПесів ої іпігамігеа! тезепспутаї! вієт сеї! ігаперіапіайоп іп ехрегітепіа! аІаисота. Іпмезі ОрпіНаї!тої Мів зЗсі. 2010; 51:2051-9. 12. 7пао Т, Ії У, Тапа ГІ, Рап Е, Лапд В. Ргоїесіїме еПесібв ої питап итрбіїїса! сота ріоса 5іет сеї іпігаміткєа! (апзріапіайоп адаїпві оріїс пегме іпішгу іп гаїв. Стгаєїте5 Агсп Сіїп Ехр ОрпНаїтої. 2011; 249:1021-8. 13. О.Л. Кухарчук, В.В. Радченко, В.М. Сірман, М.Р. Радченко, С.А. Диба. Досягнення, проблеми і перспективи розвитку регенераційної медицини. // Медицина залізничного транспорту України. - 2003. Мо3 - С. 87-98. 14. О.Л. Кухарчук, В.В. Радченко, В.М. Сірман. Стовбурові клітини: експеримент, теорія, клініка. Ембріональні, мезенхимальні, нейрональні і гемопоетичні стовбурові клітини. - Чернівці.:11. doppzop TU, Vii! MO, Nypi OR, Magipa M, Totagem 5I, Mapyip KA. Mepygorgoiesiime ePesiv oi ipigamigea! get confused! viet sei! igaperiapiaiop ip ehregitepia! aiaisota Ipmezi OrpiNai!toi Miv zZsi. 2010; 51:2051-9. 12. 7pao T, Ii U, Tapa GI, Rap E, Lapd V. Rgoiesiime ePesibv oi pitap itrbiiisa! sota riosa 5iet sei ipigamitkea! (apzriapiayop adayipvi oriis pegme ipishgu ip gaiv. Stgaeite5 Agsp Siip Ehr OrpNaitoi. 2011; 249:1021-8. 13. O.L. Kukharchuk, V.V. Radchenko, V.M. Sirman, M.R. Radchenko, S .A. Dyba. Achievements, problems and prospects of the development of regenerative medicine. // Medicine of railway transport of Ukraine. - 2003. Mo3 - pp. 87-98. 14. O. L. Kukharchuk, V. V. Radchenko, V. M. Sirman. Stem cells: experiment, theory, clinic. Embryonic, mesenchymal, neuronal and hematopoietic stem cells. - Chernivtsi.:

Золоті литаври, 2004. 15. А.Л. Кухарчук, В.В. Радченко, В.М. Сирман. Теория стволовьїх пространств, механизмь! старения и долголетия. // Трансплантологія. - том 5, Ме1. - 2004. - С. 16-33. 16. Моцпд МУ, Вау у, М/нйеієу 5, Кіаззеп Н, Саде ЕН. Мешйгопа! айегепіайоп апа тогрпоіодіса! іпієдгайоп ої пірросатраї! ргодепіог сеї Мапзріапіва ю Ше гейпа ої іттайшге апа таїишге дувігорпіс гаїб5. Мої Сеї! Мешйгозсі. 2000; 16:197-205. 17. Мізніда А, ТаКанНавзні М, Тапінага Н, МакКапо І, ТаКканавні УВ, Мігодисні А, Іде С, Нопаа У.Golden Drums, 2004. 15. A.L. Kuharchuk, V.V. Radchenko, V.M. Sirman. Theory of stem spaces, mechanism! aging and longevity. // Transplantology. - volume 5, Me1. - 2004. - P. 16-33. 16. Motspd MU, Vau u, M/nieieu 5, Kiazzep N, Sade EN. Meshygopa! ayegepiayop apa togrpoiodisa! ipiedgayop oi pirrosatrai! rgodepiog sei Mapzriapiva yu She gaypa oi ittaishge apa taiishge duvigorpis gaib5. My Sei! Meshygozsi 2000; 16:197-205. 17. Miznida A, TaKanavzni M, Tapinaga N, McCapo I, TaKkanavni UV, Migodisni A, Ide S, Nopaa U.

Іпсогрогайоп апа айегепіанйоп ої пірросатрив-дегімей пешцга! віт сеї Мапзгріапівй іп іпіштей адий гаї геїіпа. Іпиезі Орніна!тої Мів осі. 2000; 41:4268-74. 18. Оагіо О. Раига, Маптиа Вапі. Реїа!І бієт СеїІв іп Ведепегаїме Медісіпе: Ргіпсірієв апаIpsogrogayop apa ayegepianyop oyi pyrrosatryv-dehimey peshtsga! vit sei Mapzgriapivy ip ipishtei adiy gai geiip. Ipiezi Ornin!toi Miv osi. 2000; 41:4268-74. 18. Oagio O. Raiga, Maptia Vapi. Reia!I biet SeiIv ip Vedepegaime Medisipe: Rgipsiriev apa

Тгапвіайопаї! 5ігаіедієв. // Зргіпдег Зсіеєпсе-Вивзіпе55 Медіа Мем Могк 2016. 19. Сийої РМ, О'боподние К, Китгаїа Н, РізК ММ. Реїа! віет сеїІв: Ббеїм/іхі апа беїуееп. 5етіпTgapviaiopai! 5igaiediev. // Zrgipdeg Zsieepse-Vyvzipe55 Media Mem Mogk 2016. 19. Siyoi RM, O'bopodnie K, Kitgaia N, RizK MM. Rhea! viet seiIv: Bbeim/ihi apa beiueep. 5th stage

Вергоа Мед. 2006 Мом; 24(5):340-7. 20. ОСОіепа Родо2пуки, Моіодутуг РгоКорушкК, Сопвіапса Рідиєїтєдо, апа ЮОєепуз Родогпуки. рімегепіа! ехргезвіоп ої питап ріасепіа! пешгоїгорпніс Тасіогв іп ргеїепт апа їепт аеїїмегієб5. ЗіетVergoa Med. 2006 Mom; 24(5):340-7. 20. OSOiepa Rodo2puki, Moiodutug RgoKorushkK, Sopviapsa Ridyeityedo, apa YuOyeepuz Rodogpuki. rimegepia! ekhrezviop oi pitap riasepia! peshgoihorpnis Tasiogv ip rgeiept apa iept aeiimegieb5. Ziet

Сеїв Іпі. 2018. 21. Різспіша Е, Заттаїї Рагоїїпі О, СагзугеіЇ НМО, 7апіег ЕВ Ріасепіа-Оєгімейд СеїІ5 Тог АсцієSeiv Ipi. 2018. 21. Rizspisha E, Zattayi Ragoiyi O, Sazhugeyi NMO, 7apieg EV Riasepia-Oyegimeid SeiI5 Tog Ascie

Вгаїп Іп)игу.Vgaip Ip)igu.

Зо 22. Родо2НукАи 0, РгоКорушк У, Рідиєїтедо С, Родо2Нуки 0. Ріасепіа апа Ріасепіа! Оегімаймев іп Ведепегаїїме ТНегарієв: Ехрегітепіа! 5іцаїев, Нівіогу, апа Ргозресів. // Бієт СеїІв Іпі. 2018 дап. 23. О.Л. Кухарчук, В.В. Радченко, В.М. Сірман. Експериментальне обгрунтування способу переінсталяції системи контролю антигенного гомеостазу організму ссавців (ефект Кухарчука-Zo 22. Rodo2NukAy 0, RgoKorushk U, Ridyeitedo S, Rodo2Nuki 0. Riasepia apa Riasepia! Oegimaimev ip Vedepegaiime TNegariyev: Ekhregitepia! 5itsaiyev, Niviogu, apa Rgozresiv. // Biet SeiIv Ipi. 2018 add. 23. O.L. Kuharchuk, V.V. Radchenko, V.M. Sirman. Experimental substantiation of the method of reinstallation of the antigen homeostasis control system of the mammalian organism (the Kuharchuk effect

Радченко-Сірмана). // Трансплантологія. - 2002. т. 3, Мо 2 - С. 5-19. 24. ВаппоІотем А, 5іигдеоп С, бЗіаїзКа5 М, Реїтег К, Мсіпіозп К, Раїйї 5, Нагау МУ, Оєміпе 5,Radchenko-Sirman). // Transplantology. - 2002. Vol. 3, Mo. 2 - P. 5-19. 24. VappoIotem A, 5iigdeop S, bZiaizKa5 M, Reiteg K, Msipiozp K, Raiyi 5, Nagau MU, Oemipe 5,

ОсКег О, Оєапе В, Мовзеїєу А, Нойтап Н. МезепсПпута! 5ієт сеї 5ирргез5 Іутрпосуїеє рооїїегайноп іп міто апа ргоїопд 5Кіп дгай 5игмімаї іп мімо. Ехр Нетаїйі. 2002; 30:42-8. 25. Спеп Г, Спо 2К, Хи С, Її МН, Нои СМ, Мао М, Спеп Н. Мезепспутаї! вієт сеї зирргев55 аПодепеїс Т сеї! гезропзев Бу зестеїйоп ої Та г-резаї. 26. Веуїйп 5, ВогоузКу 7, Мемогасі 0, Іебегоаї! М, Са?лії 7, Авіап Н, СаЇшп Е, Васптіїємїя У.Oskeg O, Oyeape V, Movzeieu A, Neutap N. MezepsPputa! 5iet sei 5irrgez5 Iutrposuiiee rooiiegaynop ip mito apa rgoiopd 5Kip dgai 5igmimai ip mimo. Ehr Netayi. 2002; 30:42-8. 25. Spep G, Spo 2K, Khy S, Her MN, Noy SM, Mao M, Spep N. Mezepsputai! viet sei zirrghev55 aPodepeis T sei! gezropzev Bu zesteiyop oi Ta g-rezai. 26. Veuip 5, VogouzKu 7, Memogashi 0, Iebegoai! M, Sa?lii 7, Aviap N, SaYishp E, Vasptiiemia U.

Нитап тезепспута! в5ієт сеїв аййег апіїдеп-ргезепіїпу сеї! таїйгайоп апа іпдисе Т-сеї ипгезропзімепев5. Віоса. 2005; 105:2214-9.Like a tezepsputa! v5iet seiv ayyeg apiidep-rgezepiipu sei! Taiygayop apa ipdyse T-sei ipgezropzimepev5. Viosa. 2005; 105:2214-9.

Claims

USEFUL MODEL FORMULA 45

1. The method of treating diabetic retinopathy, which includes the use of drugs containing stem cells, which differs in that the patient is injected with an extract of fetal neural stem cells endovitreally in a volume of 0.07-0.1 ml, and an extract of fetal eye tissues is injected under Tenon's shell in a volume of 0.2-0.4 ml and additionally inject 50 neural fetal stem cells, retrobulbarly in a volume of 0.1-0.2 ml, with the number of cells, which should be more than 5x107 in 1 ml.

2. The method of treating diabetic retinopathy according to claim 1, which is characterized by the fact that to facilitate the course of diabetes, a suspension of fetal liver stem cells is additionally used, which is administered in a volume of 0.6-1 ml with a number of cells that should be greater than 2 ,5x108 in 1 ml, 55 as well as a suspension of stem cells of the fetal pancreas, which is injected in a volume of 0.4-0.8 ml with the number of cells, which should be more than 5x10" in 1 ml, and placenta extract, which enter in a volume of 0.8-1.2 ml.

3. The method of treating diabetic retinopathy according to any of claims 1, 2, which differs in that the fetal material is obtained after a medical abortion of a woman in the period of 8-12 weeks of gestation, while part of the biological materials of fetal origin is removed for analysis on absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, such viral infections as NIM-1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also on the absence of Tteropeta raiidit, Musoriaeta Notipiv, Ogeariazta, Sniatuaiia apa Tohoriazta dopo.

4. The method of treating diabetic retinopathy according to claim 3, which is characterized by the fact that karyotyping of fetal stem cells is carried out in order to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, at the same time, for the treatment of men, fetal stem cell preparations made from the tissues of a male fetus are used, and for the treatment of women, preparations of fetal stem cells, made from the tissues of a female fetus, are used.

5. The method of treating diabetic retinopathy according to claim 1, which differs in that before the introduction of the suspension of stem cells, they are thoroughly washed from the cryoprotectant.

6. The method of treating diabetic retinopathy according to claim 1, which is characterized by the fact that the endovitreal injection is carried out after a complete ophthalmological examination, under local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, with the help of an insulin syringe through the rag5 riapa - 4 mm from the limbus, in a volume of up to 0.1 ml, having shifted the conjunctival fold from the point of projection of the needle injection with a sterile cotton swab or tweezers, while the conjunctival incision is not made, the introduction is carried out in the lower nasal quadrant, and the needle injection is carried out along its length , directing to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is withdrawn, the conjunctival fold is returned to its original position to cover the injection site.