TWM498591U - 負壓傷口敷料 - Google Patents

Description

負壓傷口敷料

本創作係有關於一種負壓傷口敷料，尤其是一種含有藥劑的負壓傷口敷料。

身體的傷口自然癒合是一個自損傷時開始作用的複雜過程。首先，身體通過經由血液流向傷口遞送蛋白質和其他凝血物質，以使傷害降至最低。血液凝塊以防止失血，同時細胞吞噬傷口處的細菌和殘骸。接下來，被稱為增殖期的癒合階段，身體開始修復自身，肉芽組織沉積於傷口創面。肉芽組織在傷口上提供基礎結構，細胞可從傷口的周邊向內部遷移以合圍關閉傷口。最後，隨著時間推移形成疤痕。

習知的傷口敷料僅採用物理吸附的方式，吸出所有傷口滲出的血液及組織液，使傷口保持乾燥。然而，習知的傷口敷料並無法控制傷口周邊的環境溼度，過度乾燥的環境反而會影響傷口的癒合。

一種可以在增殖期期間利用控制傷口溼度促進自然癒合過程的技術被稱作負壓傷口治療(negative pressure wound treatment,NPWT)。負壓傷口治療是利用簡易的負壓源，例如真空幫浦，結合封口貼布、軟性吸盤與生物相容性孔隙材料，在傷口內形成負壓環境，抽取傷口膿液及感染物質、吸引健康組織液維持潮濕的治療環境、並促進周遭血液微循環而達到 加速傷口癒合的效果。負壓傷口治療利用身體的自然癒合過程，可以有效促進血液流至傷口區域，刺激傷口上方肉芽組織的形成和健康組織的遷移。負壓傷口治療通過移除從傷口滲出的流體而抑制細菌生長。

為加速傷口復原，現有用於負壓治療的傷口敷料中可視需要而添加修復因子、抗菌成份或消炎成分。前述添加劑通常以塗層或粒子形式形成於敷料纖維中或敷料之傷口接觸表面。然而不論是塗層或是粒子，都很容易從敷料中脫落，除了可能會影響氣體的流通而使負壓源提供的負壓不均勻外，脫落的塗層或粒子更可能隨著組織液一起被吸附至敷料的吸收層或外接的儲液罐，而無法達成加速傷口復原的預期效果。

因此，目前仍需要一種含有藥劑的負壓傷口敷料，其可適用於負壓傷口治療系統，且在持續抽吸或間斷抽吸的模式下，藥劑都僅會朝向傷口處釋放，不易因被負壓吸引而脫落，導致失去預期的修復效果。

有鑑於此，本新型的目的係提供一種新穎的負壓傷口敷料，其藉由在傷口接觸層內的腔室填充藥劑，使藥劑不易因負壓而被吸引至吸收層或儲液罐，而能朝向傷口釋放，進而幫助傷口癒合。

本創作提供一種負壓傷口敷料，其包括：一背材，其具有一連接孔，用以流體地連接一負壓源；一阻水層，其位於前述背材上；一吸收層，其位於前述阻水層上：以及一傷口接觸層，其位於前述吸收層上，其具有一傷口接觸之表層且包含複數個腔室，前述腔室之開口位於前述傷口接觸層之表層，其中，前述腔室容置有藥劑。

依據本創作之一實施方式，其中，前述腔室之一開口孔徑係介於0.1微米(μm)至100微米(μm)之間。

依據本創作之一實施方式，其中，前述藥劑包含上皮生長因子、血小板濃厚血漿、成纖維細胞生長因子、巨噬細胞源性生長因子、纖維蛋白、抗氧化劑、抗微生物劑、維他命、微滋養物、抗生素、抗真菌劑及其混合物。

依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層為分配歧管層。

依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

依據本創作之一實施方式，其中，前述吸收層可容納至少30毫升之流體。

依據本創作之一實施方式，其中，前述吸收層之材料包含：纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。

依據本創作之一實施方式，其中，前述阻水層之材料包含：聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯醯胺。

依據本創作之一實施方式，其中，前述背材係為不可滲透彈性膜。

依據本創作之一實施方式，其中，前述背材之材料包含：天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、共聚多酯或矽氧烷。

上述新型內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此新型內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本新型實施例的重要/關鍵元件或界定本新型的範圍。在參 閱下文實施方式後，本新型所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本新型之基本精神以及本新型所採用之技術手段與實施態樣。

100‧‧‧背材

110‧‧‧連接孔

200‧‧‧阻水層

300‧‧‧吸收層

400‧‧‧傷口接觸層

410‧‧‧表層

420‧‧‧腔室

421‧‧‧開口

430‧‧‧藥劑

第1圖係繪示本創作之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。

以下將參照相關圖式，說明依本創作之傷口敷料之實施例，為使便於理解，下述實施例中之相同元件係以相同之符號標示來說明。在下面的敘述中，將會介紹上述之傷口敷料的例示結構。為了容易瞭解所述實施例之故，下面將會提供不少技術細節。當然，並不是所有的實施例皆需要這些技術細節。同時，一些廣為人知之結構或元件，僅會以示意的方式在圖式中繪出，以適當地簡化圖式內容。所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本創作實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本創作於實際實施上的權利範圍。

本創作之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本創作或可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本創作的範疇，且本創作將僅為所附加的申請專利範圍所定義。

而除非另外定義，所有使用於後文的術語(包含科技及科學術語)與專有名詞，於實質上係與本創作所屬該領域的技術人士一般所理解之意思相同，而例如於一般所使用的字典所定義的那些術語應被理解為具有與相關領域的內容一致的意思，且除非明顯地定義於後文，將不以過度理想化或過度正式的意思理解。

請參閱第1圖，第1圖係本創作之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。如第1圖所示，本創作之負壓傷口敷料的結構依序包括一背材100、一阻水層200、一吸收層300以及一傷口接觸層400。

負壓通常指壓力小於正在受到治療的組織部位處的環境壓力。在大多數情況下，此負壓將小於患者所處位置的大氣壓力。可選擇地，負壓可小於在組織部位處的流體靜壓。傳送的負壓可以是固定的或變化的並且可以被連續地或間斷地傳送。

背材100配置在傷口上方，在一實施方式中，背材100邊緣靠近傷口一側可具有黏合劑(未繪示)，使背材100與傷口周圍皮膚緊密密封。在另一實施方式中，背材100係藉由外貼式膠帶黏貼於傷口周圍的皮膚，使傷口周圍形成密封環境。因此，背材100可以作為微生物屏障以防止污染物進入傷口，並使吸收層300以及傷口接觸層400固定於傷口上方。背材100具有一連接孔110，用以流體地連接一負壓源，例如真空泵或另一吸力源。

在實施上，背材100之材料可以是濕氣滲透膜，以促進在傷口和大氣之間的氧和濕氣的交換。背材100也可以是不可滲透膜或剛性部件。考量使用便利性及針對傷口的貼合性，在本創作之一實施方式中，背材100係為不可滲透彈性膜。在本創作之一實施方式中，背材100之材料可以例如是天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、共聚多酯或矽氧烷。

阻水層200位於背材100上。阻水層200可防止液體傳遞但容許氣體(例如，水蒸氣)經由阻水層200離開。阻水層200可維持敷料內的減壓環境。阻水層200之材料係能夠防止液體經由材料流入或流出且可操作以 容許蒸氣經由該材料流出或傳遞之任一材料。阻水層200之非限制性說明性實例包括高水蒸氣傳遞膜或其他自親水性聚合物形成之結構。在本創作之一實施方式中，阻水層200之材料可包括聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯及聚甲基丙烯酸酯、或聚丙烯醯胺。

吸收層300位於阻水層200上。習知的負壓傷口治療系統尚須包含儲液罐以儲存經負壓吸引出的流體，例如組織液。然而儲液罐的配置較佔空間，也可能使病患不易移動。吸收層300的配置可取代習知的儲液罐，而有效地儲存被吸出的組織液，同時，組織液被儲存在吸收層300中，可保持遠離患者的表皮，可避免傷口浸漬。為了適用許多手術應用，使用負壓治療系統而可不配置儲液罐，吸收層300必須容納至少30毫升的流體。在本創作之一實施方式中，吸收層300之材料可以包含但不限於纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。

傷口接觸層400位於吸收層300上，其具有一傷口接觸之表層410，傷口接觸之表層410直接與傷口接觸。依據本創作之一實施方式，傷口接觸層400為分配歧管層。歧管通常是指被設置成幫助向組織部位施加負壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體的物質或結構。歧管材料通常包括將被提供到組織部位並從組織部位除去的流體分佈在歧管材料周圍的多個流動通道或路徑。流動通道或路徑可以被互相連接。歧管材料可以是能夠被放置為與組織部位接觸並且將負壓分佈於組織部位的生物相容材料。歧管材料的例子可以例如包括但不限於具有被佈置成形成流動通道的結構元素的材料，例如蜂窩狀泡沫、開放氣孔泡沫、多孔組織聚集體、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通道的泡沫。在一實施方式中，傷口接觸層400為發泡體部件形成的歧管層，其為包括複數個互連泡孔或孔隙用作流動通道之多孔發泡體。多孔發泡體可以是聚胺基甲酸酯、開孔、 網狀發泡體，也可以是開孔撓性聚合物發泡體，例如聚烯烴、乙烯乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

傷口接觸層400包含複數個腔室420，腔室420之開口421位於傷口接觸之表層410，其中，腔室420容置有藥劑430。於實施時，藥劑430因容置於腔室420內，受到腔室420的保護，所以在持續抽吸或間斷抽吸的負壓模式下，都不易被負壓吸引脫落而遠離傷口，而僅會朝向傷口處釋放，以近一步達到修復傷口的效果。在實施上，腔室420的開口421孔徑可依據所需的藥劑430釋放速度而作出調整，在本創作之一實施方式，腔室420之開口421孔徑係介於0.1微米(μm)至100微米(μm)之間。腔室420於傷口接觸層400中之分布密度則可依需求調整，而不影響負壓吸氣的效果。

為了可以更有效的控制傷口處的感染、清創及促進傷口癒合，藥劑430可以依需求包含上皮生長因子、血小板濃厚血漿、成纖維細胞生長因子、巨噬細胞源性生長因子、纖維蛋白、抗氧化劑、抗微生物劑、維他命、微滋養物、抗生素、抗真菌劑及其混合物，但不限於此。

據此，當使用本創作之負壓傷口敷料時，在以背材100形成密封傷口的狀態下，背材100上的連接孔110與一負壓源流體地連接，負壓藉由傷口接觸層400均勻地傳遞至傷口處，傷口上的組織液因負壓而被吸收至吸收層300，藉由阻水層200的阻隔，組織液被儲存在吸收層300中。藥劑430因腔室420的保護，僅會朝向傷口處釋放，而不易因負壓的吸引而脫落，藉此增進藥劑430對傷口的修復效果。本創作之用於負壓治療系統的傷口敷料可增加藥劑430在傷口的停留時間，進而促進傷口癒合。

本創作具有以下幾個優點：

1.相較習知技術所使用的負壓傷口治療，因本創作之傷口敷料不 需額外設置儲液罐元件，故在使用上較為輕便，亦不會影響患者的行動。

2.除了以負壓治療系統促進傷口癒合外，額外添加所需藥劑來避免傷口發生感染，並可達成清創及促進傷口修復的效果。

3.所額外添加的藥劑不會有習知敷料中藥劑脫落的問題，可持續藥劑對傷口的修復效果。

承上所述，依本創作之負壓傷口敷料可以促使藥劑停留在傷口處，不易因負壓而被吸引至吸收層或儲液罐，可有效促進傷口的癒合。

雖然本新型已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本新型，以上所述之實施例僅係為說明本創作之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本創作之內容並據以實施，當不能以之限定本創作之專利範圍，即大凡依本創作所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本創作之專利範圍內，本新型之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100‧‧‧背材

110‧‧‧連接孔

200‧‧‧阻水層

300‧‧‧吸收層

400‧‧‧傷口接觸層

410‧‧‧表層

420‧‧‧腔室

421‧‧‧開口

430‧‧‧藥劑

Claims (10)

1. 一種負壓傷口敷料，其包含：一背材，其具有一連接孔，用以流體地連接一負壓源；一阻水層，其位於該背材上；一吸收層，其位於該阻水層上：以及一傷口接觸層，其位於該吸收層上，其具有一傷口接觸之表層且包含複數個腔室，該些腔室之開口位於該傷口接觸層之表層，其中，該些腔室容置有藥劑。
2. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該些腔室之一開口孔徑係介於0.1微米(μm)至100微米(μm)之間。
3. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該藥劑包含上皮生長因子、血小板濃厚血漿、成纖維細胞生長因子、巨噬細胞源性生長因子、纖維蛋白、抗氧化劑、抗微生物劑、維他命、微滋養物、抗生素、抗真菌劑及其混合物。
4. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該傷口接觸層為分配歧管層。
5. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
6. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該吸收層可容納至少30毫升之流體。
7. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該吸收層之材料包含：纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。
8. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該阻水層之材料包含：聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯醯胺。
9. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該背材係為不可滲透彈性膜。
10. 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中，該背材之材料包含：天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、共聚多酯或矽氧烷。