TWI812357B - 骨釘組件及骨固定裝置 - Google Patents

Abstract

本發明揭露一種骨釘組件，其與一骨板單元配合使用。骨板單元具有至少一固定孔。骨釘組件包括一擴張組件以及一鎖定釘。擴張組件具有一收合狀態及一擴張狀態。鎖定釘設置於擴張組件。擴張組件以收合狀態並連同鎖定釘沿著一第一方向穿過骨板單元的固定孔。當至少部分擴張組件穿過固定孔時，擴張組件在固定孔的外側或內部形成擴張狀態。

Description

骨釘組件及骨固定裝置

本發明係關於一種骨固定裝置，特別是關於一種骨固定裝置的骨釘。

人體的骨骼系統除了可支撐身體以外，並可與肌肉系統配合以進行運動，亦有保護器官等功能。人體骨骼在遭遇外力不當作用或撞擊時，經常發生骨折或碎裂等現象。雖然人體骨骼具有自癒的功能，但仍必須使骨骼在正常的態樣下癒合，以避免日後有外觀畸形或關節功能障礙等情形。因此，必須先藉由例如骨釘、或骨板等骨固定元件的輔助，將骨折或碎裂的部分(病灶處)回復至正常狀態，再進行癒合。

一般而言，粉碎性骨折、因骨質疏鬆症而造成的骨折、或是靠近關節處的骨折，必須同時使用骨板及骨釘固定斷裂的骨塊。於本揭示將骨板及骨釘的組合稱為骨固定裝置。具體而言，先將骨板置於骨折處的骨骼表面，骨釘從骨板該側鎖入骨板上的孔洞(於後稱為固定孔)，並植入骨塊內，藉此連接並固定多個 斷裂的骨塊。然而，當骨折發生在手術空間視野的後側(即手術視野的深處)時，即便能將骨板置於骨折處，仍難以在狹窄的手術空間內將骨釘鎖入骨板。

有鑑於上述課題，本發明之主要目的是在提供一種骨固定裝置及其骨釘組件，藉由骨釘組件及其與一骨板單元配合的新穎方式，以解決習知的骨釘難以在狹窄的手術空間鎖入骨板的問題。

為達成上述之目的，本發明提供一種骨釘組件，其與一骨板單元配合使用。骨板單元具有至少一固定孔。骨釘組件包括一擴張組件以及一鎖定釘。擴張組件具有一收合狀態及一擴張狀態。鎖定釘設置於擴張組件。擴張組件以收合狀態並連同鎖定釘沿著一第一方向穿過骨板單元的固定孔。當至少部分擴張組件穿過固定孔時，擴張組件在固定孔的外側或內部形成擴張狀態。

為達成上述之目的，本發明另提供一種骨固定裝置，包括一骨板單元以及一骨釘組件。骨板單元具有至少一固定孔。骨釘組件包括一擴張組件以及一鎖定釘一鎖定釘。擴張組件具有一收合狀態及一擴張狀態。鎖定釘設置於擴張組件。擴張組件以收合狀態並連同鎖定釘沿著一第一方向穿過骨板單元的固定孔。當至少部分擴張組件穿過固定孔時，擴張組件在固定孔的外側或內部形成擴張狀態。

根據本發明之一實施例，至少部分擴張組件再沿著第二方向移動，使至少部分擴張組件與骨板單元接觸。第一方向與第二方向相反。

根據本發明之一實施例，骨釘組件與一骨板單元配合使用，用以固定一骨節段。骨板單元位於骨節段的一後側，擴張組件自骨節段的一前側植入並穿過骨節段。

根據本發明之一實施例，擴張組件包括一外套管及一驅動件。外套管包括一擴張部，擴張部位於外套管的其中一端。驅動件設置於外套管靠近於擴張部的一端。驅動件包括一中空部及一迫壓部。中空部貫穿驅動件，迫壓部位於擴張部的外側。鎖定釘包括一螺牙部及一頭部。螺牙部設置於外套管內及驅動件的中空部內。頭部位於外套管相反於擴張部的一端。

根據本發明之一實施例，外套管以擴張部穿過骨板單元的固定孔。當鎖定釘被轉動時，藉由螺牙部鎖入中空部的一內壁以帶動驅動件朝鎖定釘的頭部移動，且迫壓部對擴張部施力，使擴張部在固定孔的外側或內部擴張。

根據本發明之一實施例，擴張部具有至少一應力弱化結構。當迫壓部對擴張部施力時，擴張部於應力弱化結構彎折而擴張。

根據本發明之一實施例，擴張部包括相反的一活動端及一固定端。應力弱化結構位於活動端與固定端之間，驅動件的迫壓部設置於活動端的外側。

根據本發明之一實施例，當驅動件被帶動朝鎖定釘的頭部移動時，迫壓部對擴張部的活動端施力，使活動端往固定端的方向移動，且擴張部於應力弱化結構彎折。

根據本發明之一實施例，驅動件包括一桿部。迫壓部連接於桿部的一端，中空部貫穿桿部及迫壓部，桿部設置於外套管內。

根據本發明之一實施例，外套管具有一內螺紋，內螺紋位於活動端。驅動件具有一外螺紋，位於桿部。外套管的內螺紋與驅動件的外螺紋相互配合。

根據本發明之一實施例，螺牙部與外螺紋的螺紋方向相反。

根據本發明之一實施例，驅動件設置於擴張部的外側，迫壓部的一外徑大於外套管的一內徑。

根據本發明之一實施例，鎖定釘被轉動時，驅動件被帶動而移動至擴張部的內側，且迫壓部撐開擴張部。

根據本發明之一實施例，驅動件更包括一導引部。導引部位於驅動件靠近於外套管的一端，導引部的一外徑小於外套管的內徑。

根據本發明之一實施例，驅動件更包括一內螺紋，位於中空部的一內壁。又，驅動件的內螺紋與鎖定釘的螺牙部相互配合。

根據本發明之一實施例，骨釘組件與一骨板單元配合使用，用以固定一骨節段。骨板單元位於骨節段的一後側，外套管的擴張部自骨節段的一前側植入並穿過骨節段。

根據本發明之一實施例，擴張組件包括一第一擴張臂、一第二擴張臂及一扭力彈簧。第二擴張臂的一端樞接於第一擴張臂的一端。第一擴張臂相對於第二擴張臂轉動，使擴張組件具有該收合狀態及該擴張狀態。扭力彈簧具有二扭臂，分別連接於第一擴張臂及第二擴張臂。鎖定釘穿過擴張組件，並設置於第一擴張臂與第二擴張臂之間。

根據本發明之一實施例，當擴張組件穿過固定孔時，扭力彈簧提供一彈力至第一擴張臂及第二擴張臂，使擴張組件在固定孔的外側形成擴張狀態。

根據本發明之一實施例，擴張組件還包括一樞接部。第一擴張臂與第二擴張臂藉由樞接部相互樞接。第一擴張臂與第二擴張臂以樞接部為軸轉動，使擴張組件具有收合狀態及擴張狀態。

根據本發明之一實施例，樞接部具有一穿孔，鎖定釘穿過穿孔。

根據本發明之一實施例，扭力彈簧具有一環形部。環形部套設於樞接部。

承上所述，依據本發明之骨固定裝置及其骨釘組件，骨釘組件包括一擴張組件以及一鎖定釘。擴張組件具有一收合狀態 及一擴張狀態，而鎖定釘設置於擴張組件。藉由前述結構，骨固定裝置及其骨釘組件可應用在骨折發生在手術視野深處的情形。於操作時，可將擴張組件以收合狀態並連同鎖定釘穿過骨板單元的固定孔。又，當至少部分擴張組件穿過固定孔時，擴張組件可在固定孔的外側或內部形成擴張狀態，藉此將骨釘組件鎖至骨板單元。前述操作，皆可在視野的近處(前側)進行，以便於施術者將骨釘組件鎖入骨板單元。

B1、B2、B3:骨固定裝置

1、1a、1b:骨釘組件

10、10a、10b:擴張組件

11、11a:外套管

110、110a:本體

111、111a:擴張部

112、112a:應力弱化結構

113:活動端

114:固定端

115:開口

116:擴張臂

117:內螺紋

12、12a:驅動件

121、121a:中空部

122、122a:迫壓部

123:桿部

124:外螺紋

125a:內螺紋

126a:導引部

13:鎖定釘

131:螺牙部

132:頭部

133:螺孔

141b:第一擴張臂

1411b、1421b:軸孔

1412b、1422b:弧形凹部

142b:第二擴張臂

143b:扭力彈簧

1431b:扭臂

1432b:環形部

144b:樞接部

1441b:軸桿

1442b:穿孔

2:骨板單元

21:固定孔

9:骨節段

91:後側

92:前側

D1:第一方向

D2:第二方向

圖1為本發明之第一實施例的骨釘組件的示意圖。

圖2為圖1所示之骨釘組件的分解示意圖。

圖3為圖1所示之外套管與驅動件組合後的剖面示意圖。

圖4A及圖4B為圖1所示之骨釘組件的剖面作動示意圖。

圖5為本發明之第一實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖。

圖6為本發明之第二實施例的骨釘組件的示意圖。

圖7為圖6所示之骨釘組件的分解示意圖。

圖8A及圖8B為圖6所示之骨釘組件的剖面作動示意圖。

圖9為本發明之第二實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖。

圖10A及圖10B為本發明之第三實施例的骨釘組件的作動示意圖。

圖11為圖10B所示之骨釘組件的分解示意圖。

圖12為本發明之第三實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖。

為能更瞭解本發明之技術內容，特舉較佳具體實施例說明如下。

圖1為本發明之第一實施例的骨釘組件的示意圖，圖2為圖1所示之骨釘組件的分解示意圖，圖3為圖1所示之外套管與驅動件組合後的剖面示意圖，圖4A及圖4B為圖1所示之骨釘組件的剖面作動示意圖，圖5為本發明之第一實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖，以下說明請參考前述圖式。如圖5所示，本實施例之骨固定裝置B1包括一骨釘組件1以及一骨板單元2。骨固定裝置B1應用於發生骨折的一骨節段9。換言之，骨釘組件1與骨板單元2配合使用，用以固定骨節段9。圖5所示之骨節段9是以長骨(long bone)為例，而本揭示不以此為限。其中，骨板單元2具有至少一固定孔21，用以供骨釘組件1的部分結構穿過並固定。須說明的是，本揭示的主要特徵在於骨釘組件1的結構，而骨板單元2可以例如但不限於傳統骨板、或互鎖式骨板。又，本揭示亦不限制骨板單元2的形狀。以下先說明骨 釘組件1的具體結構與作動後，再說明骨釘組件1與骨板單元2的連接關係。

骨釘組件1包括一擴張組件10，且本實施例之擴張組件10包括一外套管11及一驅動件12，如圖1、圖2及圖3所示。另外，本實施例之骨釘組件1還包括一鎖定釘13。意即，本實施例之骨釘組件1包括擴張組件10及鎖定釘13。其中，擴張組件10包括外套管11及驅動件12。又，擴張組件10具有一收合狀態(如圖4A)及一擴張狀態(如圖4B)。鎖定釘13設置於擴張組件10，使擴張組件10能以收合狀態並連同鎖定釘13沿著一第一方向D1穿過骨板單元2的固定孔21，請參考圖5所示。當至少部分的擴張組件10穿過固定孔21時，擴張組件10可在固定孔21的外側形成擴張狀態，藉此將骨釘組件1鎖至骨板單元2。

請參考圖1、圖2及圖3所示。具體而言，本實施例之外套管11包括至一擴張部111，且擴張部111位於外套管11的其中一端。具體而言，外套管11包括一本體110及擴張部111，且擴張部111連接於本體110的一端，進而使擴張部111位於外套管11的其中一端。較佳的，本實施例之擴張部111具有至少一應力弱化結構112、及相反的一活動端(mobile end)113及一固定端114。活動端113即為外套管11的一端，而固定端114為擴張部111連接於本體110的一端。其中，應力弱化結構112可例如但不限於為削薄、凹槽等弱化結構。本實施例之應力弱化結構112位於活動端113與固定端114之間。活動端113可被驅 動件12帶動而往固定端114的方向移動，使得擴張部111於應力弱化結構112彎折，如圖4B所示。

較佳的，如圖1及圖2所示，擴張部111可包括連通外套管11內部的二開口115，使擴張部111可形成二擴張臂116，而應力弱化結構112位於擴張臂116。其中，開口115與擴張臂116的長軸平行於外套管11的長軸。擴張臂116的一端連接至活動端113，另一端即為固定端114。另須說明的是，為求圖面簡潔，圖1及圖2僅標示位於上方的開口115，其對稱位置的下方也具有開口115(未標示)。由於二個開口115對稱設置，進而形成對稱的擴張臂116。然而，本發明並不限制開口115與擴張臂116的數量與位置。在其他實施例中，擴張部111亦可具有二個以上的開口115，以形成二個以上的擴張臂116。又，開口115與擴張臂116亦可以為不對稱的設置。

驅動件12設置於外套管11靠近於擴張部111的一端。在本實施例中，驅動件12包括一中空部121及一迫壓部122。中空部121在驅動件12的內部並貫穿驅動件12，使得鎖定釘13可被設置於中空部121。較佳的，本實施例的驅動件12還包括一桿部123。迫壓部122連接於桿部123的一端，中空部121貫穿桿部123及迫壓部122。驅動件12可自活動端113置入外套管11。其中，桿部123設置於外套管11內，而迫壓部122位於擴張部111的外側，且設置於活動端113的外側。

鎖定釘13包括一螺牙部131及一頭部132。其中，螺牙部131自外套管11的本體110端置入外套管11內，並往前插入驅動件12的中空部121內，而頭部132仍位在外套管11的外側。換言之，螺牙部131設置於外套管11內及驅動件12的中空部121內，而頭部132位於靠近於本體110的一端(意即，相反於擴張部111的一端)，如圖1及圖4A所示。

當鎖定釘13被轉動時，可藉由螺牙部131鎖入中空部121的一內壁，以帶動驅動件12朝鎖定釘13的頭部132方向移動。具體而言，鎖定釘13被轉動時，螺牙部131的螺紋可鎖入中空部121的內壁。又，由於鎖定釘13的頭部132抵頂於外套管11的一端，使得驅動件12可帶往頭部132的方向移動。此時，由於驅動件12的迫壓部122抵頂於擴張部111的外側，使得迫壓部122可對擴張部111施力。當迫壓部122對擴張部111的活動端113施力時，使活動端113往固定端114的方向移動。此時，擴張部111於應力弱化結構112處、及擴張臂116與活動端113及固定端114的連接處彎折，進而形成擴張狀態，如圖4B所示。

較佳的，如圖2及圖3所示，外套管11具有一內螺紋117，內螺紋117位於活動端113的內側。對應的，驅動件12具有一外螺紋124，位於桿部123，且靠近於迫壓部122。當驅動件12置入外套管11內時，外套管11的內螺紋117與驅動件12的外螺紋124相互配合而螺鎖固定。較佳的，本實施例之鎖定釘13之螺牙部131的螺紋方向(thread orientation)與驅動件12之外 螺紋124的螺紋方向相反。例如，若鎖定釘13的螺牙部131為右旋螺紋，驅動件12的外螺紋124則可以為左旋螺紋。反之，若螺牙部131為左旋螺紋，外螺紋124則可以為右旋螺紋。藉由螺牙部131與外螺紋124的螺紋方向相反的結構，使得鎖定釘13被旋轉而鎖入驅動件12的中空部121時，可避免驅動件12隨著鎖定釘13而一起轉動。換言之，藉由螺牙部131與外螺紋124的螺紋方向相反的結構，可確保驅動件12可被鎖定釘13驅動而往頭部132的方向進行直線運動。

本實施例之骨固定裝置B1可被應用在骨折發生在手術視野深處的情形。如圖5所示，施術者執行骨折固定手術時，可先將骨板單元2位於骨節段9的一後側91。須說明的是，本揭示所述的骨節段9的後側91是指朝向手術視野深處的一側。接著，將收合狀態的骨釘組件1(如圖1及圖4A所示)自骨節段9的一前側92植入並穿過骨節段9，即沿著圖5所示的第一方向D1植入骨釘組件1，使擴張部111穿過骨板單元2的固定孔21。換言之，施術者是於視野的近處(前側)將骨釘組件1植入並穿過骨節段9。具體而言，以外套管11的擴張部111對準位於骨節段9之前側92的植入點後，並從植入點植入並沿著第一方向D1穿過骨節段9後。由於骨釘組件1為收合狀態(如圖1及圖4A所示)，使得擴張部111可穿過骨板單元2的固定孔21，並移至固定孔21的外側。需說明的是，本實施例之至少部分擴張組件10穿過固定孔21，是指擴張部111的部分穿過固定孔21。

接著，施術者轉動鎖定釘13，使螺牙部131鎖入驅動件12的中空部121，進而帶動驅動件12朝鎖定釘13的頭部132方向移動，即沿著第一方向D1移動。同時，迫壓部122對活動端113施力，使擴張組件10的擴張部111及活動端113再沿著一第二方向D2移動，第一方向D1與第二方向D2相反。換言之，骨釘組件1沿著第一方向D1被植入後，藉由操作轉動鎖定釘13，使擴張部111及活動端113被反向拉回(即沿著第二方向D2移動)。因此，至少部分擴張組件10(即擴張部111)可在固定孔21的外側擴張，且擴張部111與骨板單元2接觸，藉此將骨釘組件1鎖至骨板單元2，如圖5所示。

較佳的，鎖定釘13還具有一螺孔133，其可供其他操作工具連接。藉由操作鎖定釘13完成前述的動作。較佳的，頭部132與外套管11的本體110之間還可添加墊圈，可增加固定的力量。

圖6為本發明之第二實施例的骨釘組件的示意圖，圖7為圖6所示之骨釘組件的分解示意圖，圖8A及圖8B為圖6所示之骨釘組件的剖面作動示意圖，圖9為本發明之第二實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖，以下關於第二實施例的說明請參考前述圖式。在本實施例中，骨固定裝置B2包括一骨釘組件1a以及一骨板單元2。其中，骨板單元2的結構與前述實施例相同而沿用其元件符號。本實施例之骨釘組件1a同樣包括一擴張組件10a以及一鎖定釘13，鎖定釘13的結構同樣與前述實施例 相同而沿用其元件符號。本實施例之擴張組件10a亦包括一外套管11a及一驅動件12a。其中，外套管11a也包括相互連接的一本體110a及一擴張部111a，使擴張部111a位於外套管11a的其中一端。同樣的，驅動件12a設置於外套管11a靠近於擴張部111a的一端，且驅動件12a包括一中空部121a及一迫壓部122a。中空部121a貫穿驅動件12a，且迫壓部122a位於擴張部111a的外側。

與前述實施例的差異在於，本實施例的擴張部111a是被驅動件12a撐開擴張，並使擴張組件10a形成擴張狀態，如圖8B所示。而圖8A為擴張組件10a的收合狀態。具體而言，本實施例之迫壓部122a的一外徑大於外套管11a的一內徑，如圖6及圖8A所示。其中，鎖定釘13包括一螺牙部131及一頭部132。螺牙部131自外套管11a的本體110a側置入外套管11a內，並穿過驅動件12a的中空部121a。此時，鎖定釘13的頭部132位於外套管11a相反於擴張部111a的一端(意即，靠近於頭部132的一端)，如圖8A所示。當鎖定釘13被轉動時，螺牙部131可鎖入中空部121a的內壁，直至頭部132抵頂於本體110a的外側。接著，鎖定釘13再繼續轉動，以帶動驅動件12a朝鎖定釘13的頭部132的方向移動。換言之，驅動件12a被帶動而移動至擴張部111a的內側，使迫壓部122a可對擴張部111a向外施力，以撐開擴張部111a而擴張，使擴張組件10a形成擴張狀態。

較佳的，本實施例之擴張部111a亦具有至少一應力弱化結構112a，如圖6及圖7所示。本實施例的應力弱化結構112a可以為長形的切縫、或凹槽，且應力弱化結構112a平行於外套管11a的長軸。應力弱化結構112a可使擴張部111a更容易受迫壓部122a的施力而擴張。

較佳的，驅動件12a更包括一內螺紋125a，位於中空部121a的一內壁，如圖7所示。又，驅動件12a的內螺紋125a與螺牙部131的螺紋相互配合。當鎖定釘13被轉動時，內螺紋125a與螺牙部131相互配合的結構，可導引驅動件12a更順利地往頭部132的方向移動。

較佳的，驅動件12a更包括一導引部126a，其位於驅動件12a靠近於外套管11a的一端。又，導引部126a的一外徑小於外套管11a的內徑，如圖6及圖8A所示。導引部126a同樣可達到導引驅動件12a往頭部132的方向移動的較佳效果。在本實施例中，驅動件12a可以為一螺帽，其一端為外徑較小的導引部126a，其餘為外徑較大迫壓部122a。

如圖9所示，本實施例之骨固定裝置B2亦可被應用在骨折發生在手術視野深處的情形。如前述，骨板單元2位於骨節段9的後側91。收合狀態的擴張組件10連同鎖定釘13(即如圖6及圖8A所示之骨釘組件1a)自骨節段9的前側92植入並沿著穿過骨節段9，即沿著圖9所示的第一方向D1植入骨釘組件1a，使擴張部111a(即至少部分的擴張組件10a)穿過骨板單元2的 固定孔21，並移至固定孔21的外側或內部。需說明的是，本實施例之至少部分擴張組件10a穿過固定孔21，同樣是指擴張部111a穿過固定孔21。接著，鎖定釘13被轉動而使螺牙部131鎖入驅動件12a的中空部121a，進而帶動驅動件12a朝鎖定釘13的頭部132方向移動。意即，至少部分的擴張組件10a(即驅動件12a)被帶動沿著如圖9所示的第二方向D2移動。當迫壓部122a進入擴張部111a的內側時，可使擴張部111a在固定孔21的外側或內部形成擴張狀態，藉此將骨釘組件1a鎖至骨板單元2，如圖9所示。同樣的，骨釘組件1a沿著第一方向D1被植入後，藉由操作轉動鎖定釘13，使迫壓部122a被反向拉回(即沿著第二方向D2移動)，進而讓擴張部111a形成擴張狀態。

換言之，至少部分擴張組件10a(即擴張部111a)可在固定孔21的外側或內部擴張，且擴張部111a與骨板單元2接觸，藉此將骨釘組件1a鎖至骨板單元2。本實施例之擴張部111a是在固定孔21的內部擴張，進而使骨釘組件1a卡合至骨板單元2。同樣的，本實施例的鎖定釘13較佳可具有一螺孔133，如圖8A及圖8B所示，用以連接其他的操作工具。

圖10A及圖10B為本發明之第三實施例的骨釘組件的作動示意圖，圖11為圖10B所示之骨釘組件的分解示意圖，圖12為本發明之第三實施例的骨固定裝置應用在骨節段的示意圖，以下關於第三實施例的說明請參考前述圖式。本實施例之骨固定裝置B3包括一骨釘組件1b以及一骨板單元2。其中，骨板單元2 的結構與前述實施例相同而沿用其元件符號。在本實施例中，骨釘組件1b同樣包括一擴張組件10b以及一鎖定釘13。其中，鎖定釘13與第一實施例相同而沿用其元件符號。

本實施例之擴張組件10b包括一第一擴張臂141b、一第二擴張臂142b及一扭力彈簧143b(如圖10B及圖11所示)。第二擴張臂142b的一端樞接於第一擴張臂141b的一端，使第一擴張臂141b可相對於第二擴張臂142b轉動，進而使擴張組件10b具有一收合狀態(如圖10A)及一擴張狀態(如圖10B)。較佳的，擴張組件10b還包括一樞接部144b。第一擴張臂141b與第二擴張臂142b藉由樞接部144b相互樞接。如圖11所示，本實施例之樞接部144b具有二軸桿1441b。對應的，第一擴張臂141b的一端具有二軸孔1411b，第二擴張臂142b的一端具有二軸孔1421b。第一擴張臂141b與第二擴張臂142b分別以軸孔1411b、1421b套設至軸桿1441b。第一擴張臂141b與第二擴張臂142b可以樞接部144b為軸轉動，使擴張組件10b具有收合狀態及擴張狀態。

如圖10B及圖11所示，扭力彈簧143b具有二扭臂1431b，分別連接於第一擴張臂141b及第二擴張臂142b。較佳的，扭力彈簧143b還具有一環形部1432b。環形部1432b套設於樞接部144b的軸桿1441b。其中，擴張組件10b可受外力壓迫而處於收合狀態，此時，扭臂1431b被壓縮而蓄積彈力。待外力解除時， 扭臂1431b可提供彈力給第一擴張臂141b及第二擴張臂142b，使擴張組件10b形成擴張狀態。

又，鎖定釘13穿過擴張組件10b，並設置於第一擴張臂141b與第二擴張臂142b之間。具體而言，本實施例之第一擴張臂141b於靠近軸孔1411b的一端具有一弧形凹部1412b，而第二擴張臂142b於靠近軸孔1421b的一端具有一弧形凹部1422b，以供鎖定釘13穿過。較佳的，樞接部144b具有一穿孔1442b，其對應於弧形凹部1412b、1422b，使鎖定釘13穿過穿孔1442b可再穿過弧形凹部1412b、1422b，以設置於第一擴張臂141b與第二擴張臂142b之間。

如圖12所示，本實施例之骨固定裝置B3亦可被應用在骨折發生在手術視野深處的情形。如前述，骨板單元2位於骨節段9的後側91。首先，施術者可對第一擴張臂141b及第二擴張臂142b施加外力，使擴張組件10b處於收合狀態(如圖10A所示)。接著，擴張組件10b以收合狀態連同鎖定釘13一併自骨節段9的前側92植入並沿著第一方向D1穿過骨節段9。擴張組件10b在骨節段9內部的植入通道時，受到植入通道的內壁壓迫而持續處於收合狀態，且扭力彈簧143b處於蓄積彈力的狀態。當擴張組件10b的整體穿過固定孔21時，扭力彈簧143b提供一彈力至第一擴張臂141b及第二擴張臂142b，使擴張組件10b於固定孔21的外側形成擴張狀態。在本實施例中，擴張組件10b 的整體於固定孔21的外側形成擴張狀態，藉此將骨釘組件1b鎖至骨板單元2，如圖12所示。

較佳的，當擴張組件10b於固定孔21的外側形成擴張狀態後，可藉由將鎖定釘13往第二方向D2拉動，並同時帶動擴張組件10b再沿著第二方向D2移動，使至少部分擴張組件10b(即第一擴張臂141b及第二擴張臂142b)與骨板單元2接觸。因此，本實施例之骨釘組件1b同樣是沿著第一方向D1被植入後，再藉由反向拉回鎖定釘13(即沿著第二方向D2移動)，使第一擴張臂141b及第二擴張臂142b與骨板單元2接觸，進而將骨釘組件1b鎖至骨板單元2。如前述，鎖定釘13具有螺孔133，用以供其他操作工具連接。

綜上所述，依據本發明之骨固定裝置及其骨釘組件，骨釘組件包括一擴張組件以及一鎖定釘。擴張組件具有一收合狀態及一擴張狀態，而鎖定釘設置於擴張組件。藉由前述結構，骨固定裝置及其骨釘組件可應用在骨折發生在手術視野深處的情形。於操作時，可將擴張組件以收合狀態並連同鎖定釘穿過骨板單元的固定孔。又，當至少部分擴張組件穿過固定孔時，擴張組件可在固定孔的外側或內部形成擴張狀態，藉此將骨釘組件鎖至骨板單元。前述操作，皆可在視野的近處(前側)進行，以便於施術者將骨釘組件鎖入骨板單元。

另外，擴張組件可包括一外套管及一驅動件。其中，外套管包括一擴張部，而驅動件設置於外套管靠近於擴張部的一端。 驅動件的一迫壓部位於擴張部的外側。鎖定釘的一螺牙部設置於外套管及驅動件的一中空部內。於操作時，可將外套管以擴張部穿過一骨板單元的一固定孔。接著，鎖定釘被轉動，藉由螺牙部鎖入中空部以帶動驅動件朝鎖定釘的頭部移動。同時，迫壓部對擴張部施力，使擴張部在固定孔的外側形成一擴張狀態，藉此將骨釘組件鎖至骨板單元。前述操作，同樣可在視野的近處(前側)進行，以便於施術者將骨釘組件鎖入骨板單元。

另外，擴張組件可包括一第一擴張臂、一第二擴張臂及一扭力彈簧。第二擴張臂的一端樞接於第一擴張臂的一端，且扭力彈簧的二扭臂分別連接於第一擴張臂及第二擴張臂。鎖定釘穿過擴張組件，並設置於第一擴張臂與第二擴張臂之間。藉由前述結構，骨固定裝置及其骨釘組件也可應用在骨折發生在手術視野深處的情形。於操作時，擴張組件以收合狀態連同鎖定釘一併穿過骨板單元的固定孔。當擴張組件穿過固定孔時，扭力彈簧可提供彈力至第一擴張臂及第二擴張臂，使擴張組件在固定孔的外側形成擴張狀態，藉此將骨釘組件鎖至骨板單元。同樣的，前述操作可在視野的近處(前側)進行，以便於施術者將骨釘組件鎖入骨板單元。

應注意的是，上述諸多實施例係為了便於說明而舉例，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。

1:骨釘組件

10:擴張組件

11:外套管

110:本體

111:擴張部

112:應力弱化結構

113:活動端

114:固定端

115:開口

116:擴張臂

12:驅動件

122:迫壓部

123:桿部

13:鎖定釘

133:螺孔

Claims (22)

1. 一種骨釘組件，其與一骨板單元配合使用，該骨板單元具有至少一固定孔，該骨釘組件包括：一擴張組件，其具有一收合狀態及一擴張狀態；以及一鎖定釘，設置於該擴張組件，其中，該擴張組件以該收合狀態並連同該鎖定釘沿著一第一方向穿過該骨板單元的該固定孔，當至少部分該擴張組件穿過該固定孔時，該擴張組件在該固定孔的外側或內部形成該擴張狀態。
2. 如請求項1所述之骨釘組件，其中至少部分該擴張組件再沿著第二方向移動，使至少部分該擴張組件與該骨板單元接觸，該第一方向與該第二方向相反。
3. 如請求項1所述之骨釘組件，其中該骨釘組件與一骨板單元配合使用，用以固定一骨節段，該骨板單元位於該骨節段的一後側，該擴張組件自該骨節段的一前側植入並穿過該骨節段。
4. 如請求項1所述之骨釘組件，其中該擴張組件包括一外套管及一驅動件，該外套管包括一擴張部，該擴張部位於該外套管的其中一端，該驅動件設置於該外套管靠近於該擴張部的一端，該驅動件包括一中空部及一迫壓部，該中空部貫穿該驅動件，該迫壓部位於該擴張部的外側，該鎖定釘包括一螺牙部及一頭部， 該螺牙部設置於該外套管內及該驅動件的該中空部內，該頭部位於該外套管相反於該擴張部的一端。
5. 如請求項4所述之骨釘組件，其中該外套管以該擴張部穿過該骨板單元的該固定孔，當該鎖定釘被轉動時，藉由該螺牙部鎖入該中空部的一內壁以帶動該驅動件朝該鎖定釘的該頭部移動，且該迫壓部對該擴張部施力，使該擴張部在該固定孔的外側或內部擴張。
6. 如請求項5所述之骨釘組件，其中該擴張部具有至少一應力弱化結構，當該迫壓部對該擴張部施力時，該擴張部於該應力弱化結構彎折而擴張。
7. 如請求項6所述之骨釘組件，其中該擴張部包括相反的一活動端及一固定端，該應力弱化結構位於該活動端與該固定端之間，該驅動件的該迫壓部設置於該活動端的外側。
8. 如請求項7所述之骨釘組件，其中當該驅動件被帶動朝該鎖定釘的該頭部移動時，該迫壓部對該擴張部的該活動端施力，使該活動端往該固定端的方向移動，且該擴張部於該應力弱化結構彎折。
9. 如請求項7所述之骨釘組件，其中該驅動件包括一桿部，該迫壓部連接於該桿部的一端，該中空部貫穿該桿部及該迫壓部，該桿部設置於該外套管內。
10. 如請求項9所述之骨釘組件，其中該外套管具有一內螺紋，該內螺紋位於該活動端，該驅動件具有一外螺紋，位於該桿部，該外套管的該內螺紋與該驅動件的該外螺紋相互配合。
11. 如請求項10所述之骨釘組件，其中該螺牙部與該外螺紋的螺紋方向相反。
12. 如請求項5所述之骨釘組件，其中該驅動件設置於該擴張部的外側，該迫壓部的一外徑大於該外套管的一內徑。
13. 如請求項12所述之骨釘組件，其中該鎖定釘被轉動時，該驅動件被帶動而移動至該擴張部的內側，且該迫壓部撐開該擴張部。
14. 如請求項12所述之骨釘組件，其中該驅動件更包括一導引部，該導引部位於該驅動件靠近於該外套管的一端，該導引部的一外徑小於該外套管的該內徑。
15. 如請求項5所述之骨釘組件，其中該驅動件更包括一內螺紋，位於該中空部的一內壁，且該驅動件的該內螺紋與該鎖定釘的該螺牙部相互配合。
16. 如請求項5所述之骨釘組件，其中該骨釘組件與一骨板單元配合使用，用以固定一骨節段，該骨板單元位於該骨 節段的一後側，該外套管的該擴張部自該骨節段的一前側植入並穿過該骨節段。
17. 如請求項1所述之骨釘組件，其中該擴張組件包括一第一擴張臂、一第二擴張臂及一扭力彈簧，該第二擴張臂的一端樞接於該第一擴張臂的一端，該第一擴張臂相對於該第二擴張臂轉動，使該擴張組件具有該收合狀態及該擴張狀態，該一扭力彈簧具有二扭臂，分別連接於該第一擴張臂及該第二擴張臂，該鎖定釘穿過該擴張組件，並設置於該第一擴張臂與該第二擴張臂之間。
18. 如請求項17所述之骨釘組件，其中當該擴張組件穿過該固定孔時，該扭力彈簧提供一彈力至該第一擴張臂及該第二擴張臂，使該擴張組件在該固定孔的外側形成該擴張狀態。
19. 如請求項18所述之骨釘組件，其中該擴張組件還包括一樞接部，該第一擴張臂與該第二擴張臂藉由該樞接部相互樞接，該第一擴張臂與該第二擴張臂以該樞接部為軸轉動，使該擴張組件具有該收合狀態及該擴張狀態。
20. 如請求項19所述之骨釘組件，其中該樞接部具有一穿孔，該鎖定釘穿過該穿孔。
21. 如請求項19所述之骨釘組件，其中該扭力彈簧具有一環形部，該環形部套設於該樞接部。
22. 一種骨固定裝置，包括：一骨板單元，具有至少一固定孔；以及一骨釘組件，包括：一擴張組件，其具有一收合狀態及一擴張狀態；及一鎖定釘，設置於該擴張組件，其中，該擴張組件以該收合狀態並連同該鎖定釘沿著一第一方向穿過該骨板單元的該固定孔，當至少部分該擴張組件穿過該固定孔時，該擴張組件在該固定孔的外側或內部形成該擴張狀態。

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