TWI680776B - 骨水泥組合物及其套組 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種骨水泥組合物，其包含顯影粒子、丙烯酸酯系聚合物以及丙烯酸酯系單體，其中該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。本發明另提供一種骨水泥組合物套組，其包含分別儲存於單獨容器中之粉體成份及液體成份，其中該粉體成份包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物，該液體成份包含丙烯酸酯系單體，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。
Description
本發明係有關於骨科之領域，尤指一種骨水泥組合物及骨水泥組合物套組。
經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty)是一種利用影像導引，將骨穿穿刺針經由椎弓根穿入發生壓迫性骨折的椎體，然後注入骨水泥(bone cement)，以防止椎體繼續塌陷的一種微創手術。目前，世界上廣泛使用的骨水泥組成物係為聚甲基丙烯酸甲酯(poly(methylmethacrylate)，PMMA)系骨水泥組成物。傳統的骨水泥組成物中添加顯影粒子(例如：硫酸鋇)，該顯影粒子的添加使得骨水泥混合物變乾，原因是一般硫酸鋇的比表面積較大，容易吸附骨水泥混合物中液體成份(例如：甲基丙烯酸甲酯單體)，使得骨水泥混合物較乾而造成硫酸鋇的團聚現象，因而降低骨水泥流動操作性及抗彎強度。
有鑑於此，本發明透過降低顯影粒子(例如：硫酸鋇)的比表面積，降低顯影粒子吸附骨水泥混合物中液體成份，因此可提升骨水泥操作性及抗彎強度。 本發明之一目的係提供一種骨水泥組合物，其包含顯影粒子、丙烯酸酯系聚合物以及丙烯酸酯系單體，其中該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。 本發明之另一目的係提供一種骨水泥組合物套組，其包含分別儲存於單獨容器中之粉體成份及液體成份，其中該粉體成份包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物，該液體成份包含丙烯酸酯系單體，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。 本發明之再一目的係提供一種根據本發明之骨水泥組合物用於製備治療骨缺損之醫藥組合物之用途。 本發明之再一目的係提供一種根據本發明之骨水泥組合物套組用於製備治療骨缺損之醫藥組合物之用途。 本發明所提出的骨水泥組合物以及骨水泥組合物套組，係透過降低顯影粒子(例如：硫酸鋇)的比表面積，進一步改善傳統顯影粒子的比表面積較大，容易吸附骨水泥混合物中液體成份，降低骨水泥流動操作性及抗彎強度的缺點。
本發明提供了數個不同的實施方法或實施例，可用於實現本發明的不同特徵。請注意提供這些特定範例的目的僅在於示範，而非予以任何限制。此外，本發明中的各種範例可能使用重複的參考數字和/或文字註記，以使文件更加簡單化和明確，這些重複的參考數字與註記不代表不同的實施例之間的關聯性。 儘管本發明提出廣範圍的數值範圍與參數係約略值，然而特定範例中所提出的數值係盡可能精準，任何數值本質包含在個別測試量測中得到之標準偏差所造成的一些必要誤差。同樣地，如本文所使用，「約」一詞通常係指給定值或範圍的10%、5%、1%、或0.5%之內。或者，當該技藝中具有通常技術者考量時，「約」一詞係指平均值之可接受的標準誤差。除了在操作/工作範例中，或是除非特別說明，否則例如材料的量、時間期間、溫度、操作條件、量的比例、以及本文所揭露之類似者之所有的數值範圍、數量、值、以及百分比應被理解為在所有例子中受到該詞「約」的修飾。據此，除非有相反的指示，否則本揭露與所附之申請專利範圍所提供的數值參數係約略值，並且可視需要而改變。至少，應根據報導的有效位數以及應用習知的進位技術而解讀每一個數值參數。本文中，範圍可表示為從一端點至另一端點或是在兩端點之間。除非特別聲明，否則本文所揭露的所有範圍包含端點。 本文中使用之"經注入(注射)"、"注入(注射)"或"可注射性"等用語包括任何聚合物組合物之投予，如注射、浸入或通過任何輸送裝置傳送至個體。 本文中使用之術語"比表面積"係指每單位質量或體積的粉體，其粉體孔隙內表面及粉體外表面所擁有的面積，粉體的比表面積受粉體孔隙及粉體粒徑分佈影響。粉體的比表面積係藉由壓汞法(Mercury intrusion porosimetry)所測定，比表面積的測定裝置為Micromeritics Autopore。 本發明之一目的係提供一種骨水泥組合物，其包含顯影粒子、丙烯酸酯系聚合物以及丙烯酸酯系單體，其中該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。 本發明之另一目的係提供一種骨水泥組合物套組，其包含分別儲存於單獨容器中之粉體成份及液體成份，其中該粉體成份包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物，該液體成份包含丙烯酸酯系單體，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物以及本發明之骨水泥組合物套組中，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約5 m2
/g範圍。較佳地，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約3 m2
/g範圍。更佳地，該顯影粒子的比表面積為約0.1 m2
/g至約2 m2
/g範圍。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物以及本發明之骨水泥組合物套組中，該顯影粒子之具體實例為，但不限於，硫酸鋇、氧化鋯、鉈、二氧化鈦、153
Sm、三苯基鉍、碘克沙醇 (iodixanol)、碘海醇 (iohexol)。在一具體實施例中，較佳地，該顯影粒子為硫酸鋇或氧化鋯。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物以及本發明之骨水泥組合物套組中，該顯影粒子的使用量以骨水泥組合物或骨水泥組合物套組總重計，為約 5重量%至約 45重量%。較佳地，該顯影粒子的使用量以骨水泥組合物或骨水泥組合物套組總重計，為約 10重量%至約 35重量%。更佳地，該顯影粒子的使用量以骨水泥組合物或骨水泥組合物套組總重計，為約 20重量%至約 30重量%。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物及骨水泥組合物套組中，該丙烯酸酯系聚合物與丙烯酸酯系單體之比例為約 0.5(克/克)至約3.5(克/克)範圍。較佳地，該丙烯酸酯系聚合物與丙烯酸酯系單體之比例為約 1(克/克)至約 2.5(克/克)範圍。更佳地，該丙烯酸酯系聚合物與丙烯酸酯系單體之比例為約 1.5(克/克)至約 2.0(克/克)範圍。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該粉體成份與該液體成份之比例為約 1.3(克/克)至約 3.5(克/克)之範圍。較佳地，該粉體成份與該液體成份之比例為約 1.8(克/克)至約 3.0(克/克)之範圍。更佳地，該粉體成份與該液體成份之比例為約 2.3(克/克)至約 2.5(克/克)之範圍。 在一具體實施例中，本發明之骨水泥組合物包含丙烯酸酯系聚合物。在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該粉體成份包含丙烯酸酯系聚合物。該丙烯酸酯系聚合物係由作為聚合性單體之丙烯酸酯系單體聚合所形成者，其具體實例為，但不限於，(A)由丙烯酸甲酯(MA)、甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrylate，MMA)、甲基丙烯酸乙酯(ethylmethacrylate，EMA)、甲基丙烯酸丁酯等之丙烯酸烷酯單體聚合而成之聚丙烯酸烷酯，例如：聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸乙酯(PEMA)、聚甲基丙烯酸丁酯(PBMA)、聚丙烯酸甲酯(PMA)等；(B)由丙烯酸甲酯(MA)或甲基丙烯酸甲酯與至少一種選自苯乙烯、甲基丙烯酸乙酯及丙烯酸甲酯之單體一起共聚合所形成的共聚物；(C)由雙酚A二甲基丙烯酸二環氧丙酯(Bis-GMA)、2,2-雙[4-(3-甲基丙烯氧基-2-氫醌丙氧基)苯基]丙烷、2,2-雙(4-甲基丙烯氧基乙氧基苯基)丙烷(Bis-MEPP)、二甲基丙烯酸三乙二醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸二乙二醇酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等之二甲基丙烯酸酯系單體聚合而成之聚合物等。在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物及骨水泥組合物套組中，較佳使用甲基丙烯酸甲酯作為聚合物單體所形成的聚甲基丙烯酸甲酯或其共聚物。 在一具體實施例中，本發明之骨水泥組合物包含丙烯酸酯系單體。在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該液體成份包含丙烯酸酯系單體。該丙烯酸酯系單體係與前述之丙烯酸酯系聚合物混合，藉由使該聚合性單體(例如：甲基丙烯酸酯系單體)聚合，使得骨水泥組合物硬化。該丙烯酸酯系單體之具體實例為，但不限於，丙烯酸烷酯系單體、二甲基丙烯酸酯系單體等。該丙烯酸酯系單體之較佳實例為甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrylate，MMA)、甲基丙烯酸乙酯(ethylmethacrylate，EMA)、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸甲酯(MA)等。該二甲基丙烯酸酯系單體之較佳實例為雙酚A二甲基丙烯酸二環氧丙酯(Bis-GMA)、2,2-雙[4-(3-甲基丙烯氧基-2-氫醌丙氧基)苯基]丙烷、2,2-雙(4-甲基丙烯氧基乙氧基苯基)丙烷(Bis-MEPP)、二甲基丙烯酸三乙二醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸二乙二醇酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物中，進一步包含促進丙烯酸酯系聚合物聚合反應之聚合引發劑與聚合促進劑，或抑制丙烯酸酯系聚合物聚合反應之聚合抑制劑。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，進一步包含促進丙烯酸酯系聚合物聚合反應之聚合引發劑與聚合促進劑，其限制條件為，該聚合引發劑與該聚合促進劑不同時包含在同一成份中。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該聚合引發劑可加入該包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物之粉體成份中或該包含丙烯酸酯系單體之液體成份中。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該聚合促進劑可加入該包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物之粉體成份中或該包含丙烯酸酯系單體之液體成份中。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該粉體成份與該液體成分分別儲存於單獨容器中，且該聚合引發劑與該聚合促進劑分開加入在該粉體成份或該液體成分中，只有在混合該粉體成份及該液體成分的混合物中，聚合引發劑與聚合促進劑才會接觸並引發聚合反應，而尚未混合的部分則不會聚合。因此可延長操作時間，改進傳統骨水泥操作時間不足的缺點。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，該液體成份可進一步包含聚合抑制劑。 在一具體實施例中，該聚合引發劑之實例包括，但不限於：過氧化苯甲醯基、過氧化第3-丁基、過氧化月桂醯基、偶氮雙異丁腈及其混合物。在一具體實施例中，該聚合引發劑之較佳者為過氧化苯甲醯基。 在一具體實施例中，該聚合促進劑之實例包括，但不限於：N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl p-toluidine，DMPT)、2,4,6-參(二甲基胺基甲基)苯酚及其混合物。在一具體實施例中，該聚合促進劑之較佳者為N,N-二甲基對甲苯胺。 在一具體實施例中，該聚合抑制劑之具體實例為，但不限於，對苯二酚(hydroquinone，HQ)、甲基氫醌(methyl hydroquinone，MEHQ)、抗壞血酸(ascorbic acid)。 在一具體實施例中，可進一步加入骨基質在本發明之骨水泥組合物中，該骨基質可為誘骨形成性質之無機骨取代材，該骨基質可為以磷酸鹽為主的組成物、以硫酸鹽為主的組成物、生醫玻璃(Na2
O-CaO-SiO2
-P2
O5
)及其混合物。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物套組中，可進一步加入骨基質於該粉體成份中，該骨基質可為誘骨形成性質之無機骨取代材，該骨基質可為以磷酸鹽為主的組成物、以硫酸鹽為主的組成物、生醫玻璃(Na2
O-CaO-SiO2
-P2
O5
)及其混合物。 在一具體實施例中，以磷酸鹽為主的組成物係選自由以下組成之群組之一者：羥基磷灰石(HA)、β-磷酸三鈣(β-TCP)、四鈣磷酸鹽、磷酸氫鈣(CaHPO4
)、八鈣磷酸鹽(Ca8
H2
(PO4
)6
‧5H2
O)、焦磷酸鈣(Ca2
P2
O7
)、非晶形磷酸鈣(ACP)、磷酸二氫鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、磷酸銨鎂、六水磷酸銨鎂、磷酸鍶、磷酸氫鍶、磷酸二氫鍶及其混合物。 在一具體實施例中，以硫酸鹽為主的基質係選自由以下組成之群組之一者：二水硫酸鈣、半水硫酸鈣、無水硫酸鈣、硫酸鎂、一水硫酸鎂、七水硫酸鎂、硫酸鍶及其混合物。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物及本發明之骨水泥組合物套組中，可進一步包含骨誘導小分子藥物，例如：皮質類固醇、氧化類固醇等。 在一具體實施例中，於本發明之骨水泥組合物及本發明之骨水泥組合物套組中，可進一步包含成骨材料，例如：活細胞源，例如幹細胞、多潛能細胞、多功能細胞、硬骨原始細胞、成骨前趨細胞、成熟造骨細胞以及其混合物等。 在一具體實施例中，本發明之骨水泥組合物及本發明之骨水泥組合物套組中不須加入常規使用的載體。所述載體係指藥理上適當非活性物質，常規使用載體包括纖維素、纖維素衍生物、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素(carboxymethyl cellulose，CMC)、羥乙基纖維素(hydroxyethyl cellulose，HEC)、乙基纖維素、羥丙基纖維素(hydroxypropyl cellulose，HPC)、羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl Methyl Cellulose，HPMC)、丙三醇(glycerol)、聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)、聚乙二醇600 (PEG600)、聚乙二醇4000 (PEG4000)、醣胺聚醣(Glycosaminoglycan)、透明質酸(Hyaluronan)、硫酸軟骨素(Chondroitin Sulfate)及其衍生物、膠原蛋白(collagen)、明膠(gelatin)、乙二醇、丙二醇、聚羥基脂肪酸酯(PHA)、聚乳酸(PLA)、聚甘醇酸(PGA)、聚乳酸-甘醇酸(PLGA)、聚己內酯(PCL)及上述之混合物。 在一具體實施例中，本發明之骨水泥組合物及本發明之骨水泥組合物套組可用於製備治療骨缺損之醫藥組合物。在一具體實施例中，本發明之骨水泥組合物及骨水泥組合物套組所製備之醫藥組合物可用於修補及填充各種骨缺損。在一具體實施例中，「骨缺損」係指任何骨缺損區域，諸如骨中之空隙、裂隙、凹口或其他不連續現象，舉例而言，骨缺損係由下列因素所造成者：骨質疏鬆椎體壓迫性骨折、骨頭缺血性壞血、良性或惡性骨腫瘤造成之骨髓內空洞、骨骼塌陷、骨骼結構變形、外傷後遺存骨缺損或四肢、顱顏面骨術後造成骨缺損等。 本技術領域中之技藝人士應可瞭解本發明之骨水泥組合物及骨水泥組合物套組，除前述實施例外，尚可用於其他之多種用途中。本技術領域中之技藝人士亦可明瞭前述說明書之內容及所附圖式之目的為說明本發明，並非限制本發明。因此吾人應可瞭解，只要不偏離本發明之精神及範圍，可對於上述內容做各種之修飾及改變。而本發明之範圍應僅為所附之申請專利範圍所限制。 實施例 於下述中，說明有關本發明之具體的實施例，惟本發明不受此等實施例所限制。 在下列具體實施例中，各成份的含量皆為重量%(wt/%)。 對比例一 骨水泥組合物1的製造例 藉由混合35%硫酸鋇、0.4%過氧化苯甲醯以及64.6%聚甲基丙烯酸甲酯形成粉體成份，該粉體成份的總量為25 g。其中，硫酸鋇的孔洞面積(total pore area)為14.8 m2
/g。其中，該聚甲基丙烯甲酯之黏度為145 ml/g且其中心粒徑大小為55 μm且含有0.4%的BPO。 另外，將98.8%甲基丙烯酸甲酯、0.002%對苯二酚以及1.2%N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl p-toluidine，DMPT)混合形成液體成份，該液體成份的總量為10.64 mL。 最後，在23°C±1°C下，將上述粉體成份以及液體成份混合以形成骨水泥組合物1。在粉體成份以及液體成份一接觸即開始計時，在混合開始後2分鐘±10秒，取1 mL骨水泥組合物1至水平的玻璃平板上，隨即將玻璃平板傾斜40°，紀錄骨水泥組合物1所能流動的距離。待其餘的骨水泥組合物1呈現麵團狀後，填入模具中，依據ISO 5833量測抗彎強度。 該骨水泥組合物1的流動距離＜0.1 mm，該骨水泥組合物1形成乾燥且不易操作的團塊。該骨水泥組合物1的抗彎強度為31.8±3.9 MPa。 實施例一 骨水泥組合物2的製造例 藉由混合35%硫酸鋇、0.4%過氧化苯甲醯以及64.6%聚甲基丙烯酸甲酯形成粉體成份，該粉體成份的總量為25 g。其中，硫酸鋇的孔洞面積為1.7 m2
/g。其中，該聚甲基丙烯甲酯之黏度為145 ml/g且其中心粒徑大小為55 μm且含有0.4%的BPO。 另外，將98.8%甲基丙烯酸甲酯、0.002%對苯二酚以及1.2%N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl p-toluidine，DMPT)混合形成液體成份，該液體成份的總量為10.64 mL。 最後，在23°C±1°C下，將上述粉體成份以及液體成份混合以形成骨水泥組合物2。在粉體成份以及液體成份一接觸即開始計時，在混合開始後2分鐘±10秒，取1 mL骨水泥組合物2至水平的玻璃平板上，隨即將玻璃平板傾斜40°，紀錄骨水泥組合物2所能流動的距離。待其餘的骨水泥組合物2呈現麵團狀後，填入模具中，依據ISO 5833量測抗彎強度。 該骨水泥組合物2的流動距離為1.1±0.1 mm，該骨水泥組合物2形成柔軟的團塊。該骨水泥組合物2的抗彎強度為46.4±0.9 MPa。 實施例二 骨水泥組合物3的製造例 藉由混合35%硫酸鋇、0.4%過氧化苯甲醯以及64.6%聚甲基丙烯酸甲酯形成粉體成份，該粉體成份的總量為25 g。其中，硫酸鋇的孔洞面積為0.37 m2
/g。其中，該聚甲基丙烯甲酯之黏度為145 ml/g且其中心粒徑大小為55 μm且含有0.4%的BPO。 另外，將98.8%甲基丙烯酸甲酯、0.002%對苯二酚以及1.2%N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl p-toluidine，DMPT)混合形成液體成份，該液體成份的總量為10.64 mL。 最後，在23°C±1°C下，將上述粉體成份以及液體成份混合以形成骨水泥組合物3。在粉體成份以及液體成份一接觸即開始計時，在混合開始後2分鐘±10秒，取1 mL骨水泥組合物3至水平的玻璃平板上，隨即將玻璃平板傾斜40°，紀錄骨水泥組合物3所能流動的距離。待其餘的骨水泥組合物3呈現麵團狀後，填入模具中，依據ISO 5833量測抗彎強度。 該骨水泥組合物3的流動距離為42±4 mm，該骨水泥組合物3形成黏稠的液體。該骨水泥組合物3的抗彎強度為52.7±3.5 MPa。 實施例三 骨水泥組合物4的製造例 藉由混合35%硫酸鋇、0.4%過氧化苯甲醯以及64.6%聚甲基丙烯酸甲酯形成粉體成份，該粉體成份的總量為25 g。其中，硫酸鋇的孔洞面積為4.79 m2
/g。其中，該聚甲基丙烯甲酯之黏度為145 ml/g且其中心粒徑大小為55 μm且含有0.4%的BPO。 另外，將98.8%甲基丙烯酸甲酯、0.002%對苯二酚以及1.2%N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl p-toluidine，DMPT)混合形成液體成份，該液體成份的總量為10.64 mL。 最後，在23°C±1°C下，將上述粉體成份以及液體成份混合以形成骨水泥組合物4。在粉體成份以及液體成份一接觸即開始計時，在混合開始後2分鐘±10秒，取1 mL骨水泥組合物4至水平的玻璃平板上，隨即將玻璃平板傾斜40°，紀錄混合物所能流動的距離。待其餘的混合物呈現麵團狀後，填入模具中，依據ISO 5833量測抗彎強度。 該骨水泥組合物4的流動距離為0.7±0.1 mm，該骨水泥組合物4形成黏稠的液體。該骨水泥組合物4的抗彎強度為44.6±3.6 MPa。
Claims (15)
- 一種骨水泥組合物，其包含顯影粒子、丙烯酸酯系聚合物、丙烯酸酯系單體以及聚合抑制劑，其中該顯影粒子的比表面積為約0.1m2/g至約5m2/g範圍，且該聚合抑制劑係選自由以下組成之群組之一者：對苯二酚(hydroquinone，HQ)、甲基氫醌(methyl hydroquinone，MEHQ)、抗壞血酸(ascorbic acid)及其混合物。
- 如請求項1之骨水泥組合物，其中該顯影粒子為硫酸鋇、氧化鋯、鉈、二氧化鈦、153Sm、三苯基鉍、碘克沙醇(iodixanol)、碘海醇(iohexol)或其組合。
- 如請求項1之骨水泥組合物，其中該丙烯酸酯系聚合物與該丙烯酸酯系單體之比例為約0.5(克/克)至約3.5(克/克)範圍。
- 如請求項1-3中任一項之骨水泥組合物，進一步包含聚合引發劑，其中該聚合引發劑係選自由以下組成之群組之一者：過氧化苯甲醯基、過氧化第3-丁基、過氧化月桂醯基、偶氮雙異丁腈及其混合物。
- 如請求項1-3中任一項之骨水泥組合物，進一步包含聚合促進劑，其中該聚合促進劑係選自由以下組成之群組之一者：N,N-二甲基對甲苯胺、2,4,6-參(二甲基胺基甲基)苯酚及其混合物。
- 如請求項1-3中任一項之骨水泥組合物，其中該丙烯酸酯系聚合物係選自由以下組成之群組之一者：(A)由丙烯酸烷酯系單體聚合而成之聚丙烯酸烷酯；(B)丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯與至少一種選自苯乙烯、甲基丙烯酸乙酯及丙烯酸甲酯之單體一起共聚合所形成的共聚物；(C)由二甲基丙烯酸酯系單體聚合而成之聚合物。
- 如請求項1-3中任一項之骨水泥組合物，其中該丙烯酸酯系單體係選自由以下組成之群組之一者：甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrylate，MMA)、甲基丙烯酸乙酯(ethylmethacrylate，EMA)、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸甲酯(MA)、雙酚A二甲基丙烯酸二環氧丙酯(Bis-GMA)、2,2-雙[4-(3-甲基丙烯氧基-2-氫醌丙氧基)苯基]丙烷、2,2-雙(4-甲基丙烯氧基乙氧基苯基)丙烷(Bis-MEPP)、二甲基丙烯酸三乙二醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸二乙二醇酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)及其組合。
- 一種骨水泥組合物套組，其包含分別儲存於單獨容器中之粉體成份及液體成份，其中該粉體成份包含顯影粒子及丙烯酸酯系聚合物，該液體成份包含丙烯酸酯系單體以及聚合抑制劑，該顯影粒子的比表面積為約0.1m2/g至約5m2/g範圍，且該聚合抑制劑係選自由以下組成之群組之一者：對苯二酚(hydroquinone，HQ)、甲基氫醌(methyl hydroquinone，MEHQ)、抗壞血酸(ascorbic acid)及其混合物。
- 如請求項8之骨水泥組合物套組，其中該顯影粒子為硫酸鋇、氧化 鋯、鉈、二氧化鈦、153Sm、三苯基鉍、碘克沙醇(iodixanol)、碘海醇(iohexol)或其組合。
- 如請求項8之骨水泥組合物套組，其中該粉體成份與該液體成份之比例為約1.3(克/克)至約3.5(克/克)範圍。
- 如請求項8-10中任一項之骨水泥組合物套組，進一步包含聚合引發劑，其中該聚合引發劑係選自由以下組成之群組之一者：過氧化苯甲醯基、過氧化第3-丁基、過氧化月桂醯基、偶氮雙異丁腈及其混合物。
- 如請求項8-10中任一項之骨水泥組合物套組，進一步包含聚合促進劑，其中該聚合促進劑係選自由以下組成之群組之一者：N,N-二甲基對甲苯胺、2,4,6-參(二甲基胺基甲基)苯酚及其混合物。
- 如請求項8-10中任一項之骨水泥組合物套組，其中該丙烯酸酯系聚合物係選自由以下組成之群組之一者：(A)由丙烯酸烷酯系單體聚合而成之聚丙烯酸烷酯；(B)丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯與至少一種選自苯乙烯、甲基丙烯酸乙酯及丙烯酸甲酯之單體一起共聚合所形成的共聚物；(C)由二甲基丙烯酸酯系單體聚合而成之聚合物。
- 如請求項8-10中任一項之骨水泥組合物套組，其中該丙烯酸酯系單體係選自由以下組成之群組之一者：甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrylate，MMA)、甲基丙烯酸乙酯(ethylmethacrylate， EMA)、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸甲酯(MA)、雙酚A二甲基丙烯酸二環氧丙酯(Bis-GMA)、2,2-雙[4-(3-甲基丙烯氧基-2-氫醌丙氧基)苯基]丙烷、2,2-雙(4-甲基丙烯氧基乙氧基苯基)丙烷(Bis-MEPP)、二甲基丙烯酸三乙二醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸二乙二醇酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)及其組合。
- 一種如請求項1-7中任一項之骨水泥組合物用於製備治療骨缺損之醫藥組合物之用途。
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