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TWI630998B - 用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合及儲存之裝置 - Google Patents

用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合及儲存之裝置 Download PDF

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TWI630998B
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賽巴斯汀 沃特
湯瑪斯 克勞其
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德商賀利氏醫療有限責任公司
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Abstract

本發明係關於一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合且用於儲存該骨水泥之起始組分特定言之作為該骨水泥之起始組分的一單體液體及一水泥粉末之裝置，藉此該裝置包括一匣體(1)，其具有用於混合該骨水泥之一內部空間(24)，其在一側上藉由一移動施配柱塞(2)封閉；一單體容器(46)，其用於一單體液體，及/或一連接器(20)，其用於附接用於一單體液體之一單體容器(46)，使得該單體容器(46)可在該裝置中適當敞開使得該單體液體自該單體容器(46)流動至該裝置中；一連接導管(38)，透過該連接導管，可將該單體液體導引至該匣體(1)之該內部空間(24)中；藉此一中空圓筒(12)連接至該連接導管(38)，且該中空圓筒(12)配置於該單體容器(46)或用於該單體容器(46)之該連接器與該匣體(1)之該內部空間(24)之間，藉此將可在該中空圓筒(12)中軸向移位之一泵送柱塞(14)配置於該中空圓筒(12)中，藉此該單體液體可自該經敞開單體容器(46)流動至該中空圓筒(12)中，且該連接導管(38)將該中空圓 筒(12)適當連接至該匣體(1)之該內部空間(24)，使得該泵送柱塞(14)可用以藉由致動該泵送柱塞(14)而將單體液體自該中空圓筒(12)推動通過該連接導管(38)而至該匣體(1)之該內部空間(24)中。
本發明亦係關於一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之該混合之方法。

Description

用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合及儲存之裝置
本發明係關於一種用於自兩種起始組分混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)，特定言之用於混合一醫學骨水泥且用於儲存起始組分之混合系統。
本發明進一步係關於一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合之方法。
因此，本發明之標的係一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之儲存及混合之裝置以及用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合之(若干)方法。
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥係基於Charnley先生的開創性工作(Charnley,J.：Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur.J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。PMMA骨水泥由一液體單體組分及一粉末組分構成。單體組分通常含有單體、甲基丙烯酸甲酯及溶解於其中之活化劑(N,N-二甲基-p-甲苯胺)。粉末組分，亦稱為骨水泥粉末，包括一或多種聚合物、不透射線物(radiopaquer)及引發劑過氧化二苯甲醯。粉末組分之聚合物係基於甲基丙烯酸甲酯及共聚單體(諸如苯乙烯、甲基丙烯酸酯或類似單體)借助於聚合反應較佳藉由懸浮聚合反應而生產。在粉末組分及單體組分之混合期間，粉末組分之聚合物在甲基丙烯酸甲酯中之膨脹產生可經塑性地塑形且係 實際骨水泥之一泥團。在粉末組分及單體組分之混合期間，活化劑、N,N-二甲基-p-甲苯胺與過氧化二苯甲醯反應，同時形成自由基。因此形成之自由基觸發甲基丙烯酸甲酯之自由基聚合反應。在推進甲基丙烯酸甲酯之聚合反應之後，水泥泥團之黏度增加，直至水泥泥團凝固。
甲基丙烯酸甲酯係最常用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥中之單體。氧化還原引發劑系統通常由過氧化物、加速劑及適合還原劑(若適用)構成。自由基僅在氧化還原引發劑系統之全部成分一致作用之條件下形成。為此，氧化還原引發劑系統在各別起始組分中之成分經適當配置使得此等成分無法觸發自由基聚合反應。假若起始組分之組合物適當，則其等在儲存期間係穩定的。僅當混合兩種起始組分時產生一水泥泥團，先前以兩種糊狀物、液體或粉末各別儲存之氧化還原引發劑系統之成分與彼此反應而形成觸發至少一單體之自由基聚合反應的自由基。接著，自由基聚合反應導致形成聚合物同時消耗單體，藉此水泥泥團得以固化。
PMMA骨水泥可藉由在抹刀的輔助下在適合混合燒杯中混合水泥粉末及單體液體而被混合。此程序之一缺點在於，空氣夾雜(air inclusion)可產生及/或存在於因此形成之水泥泥團中，且可對經固化骨水泥之機械性質具有一不利影響，且因此稍後可引起骨水泥不穩定。
已提出大量真空膠結(cementing)系統以防止骨水泥泥團中之空氣夾雜，下文中為例示性目的列出一些：US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671 263 A、US 4 973 168 A、US 5 100 241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5 586 821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、US 5 344 232 A。在因此指定的真空膠結系統中， 需要連接一外部真空泵以產生負壓。此等通常由利用文氏管原理(Venturi principle)之壓縮空氣操作。操作真空泵所需之壓縮空氣係由固定壓縮空氣設施或由電動壓縮機供應。另外，使用電動真空泵來產生真空亦係可行的。
其中水泥粉末及單體液體兩者已包裝於混合系統之各別隔室中且在即將施覆水泥之前在膠結系統中與彼此混合之膠結系統係膠結技術之一發展。該等封閉經完全預先包裝混合系統透過以下各者提出：EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5 997 544 A、US 6 709 149 B1、DE 698 12 726 T2及US 5 588 745 A。該等混合系統亦需要一外部真空源。
專利DE 10 2009 031 178 B3揭示一種具有用於封閉一水泥匣體(cartridge)之一個雙部件施配柱塞之通用混合系統。在此內容背景中，使用一可透氣滅菌柱塞及一不透氣密封柱塞之一組合。一封閉真空混合系統之此原理實施於由Heraeus Medical GmbH製造且配送之封閉膠結系統PALACOS® PRO中。
WO 00/35506 A1提出一種裝置，其中將聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末儲存於一匣體中，藉此水泥粉末填充匣體之整個體積，且水泥粉末之顆粒之間的介入空間之體積相當於用儲存於匣體中之水泥粉末生產骨水泥泥團所需之單體液體之體積。該裝置之設計係如此，使得單體液體藉由一真空之作用從上面供應至匣體中，藉此為此目的而將一真空供應至匣體底側之一真空連接器。因此，單體液體被抽引通過水泥粉末，藉此位於水泥顆粒之介入空間中之空氣由單體液體取代。此並不包含借助於一攪拌器機械混合因此形成之水泥泥團。
此系統之一缺點在於，用此裝置可無法混合在單體液體之存在下快速膨脹之水泥粉末，此係因為在單體液體進入至水泥粉末中之後，快速膨脹的水泥粉末顆粒形成大約1cm至2cm之一凝膠狀障礙物 且阻礙單體液體遷移通過整個水泥粉末。此外，曝露於一真空之作用，可無法排除在單體液體完全滲透至水泥粉末中之後透過真空連接器抽吸單體液體。在此情況中，不足量的單體液體可用於借助於自由基聚合反應之固化及/或混合比，且因此無意間改變了骨水泥之稠度。此外，一問題在於，圍封於水泥粉末顆粒之間的空氣應藉由單體液體自頂部位移至底部，此係因為相較於單體液體具有一較低比重之空氣在水泥粉末中趨於向上遷移且未以朝真空連接器之方向向下遷移。
若使用真空混合系統進行膠結，則需要提供外部真空泵。該等真空泵係昂貴的且在使用之後需要清潔。此外，需要真空軟管以將真空泵連接至真空混合系統。需要用真空混合系統圍封該等真空軟管。因此，在使用一真空混合系統混合之前，真空泵需要設立於手術室中(OR)，且必須連接至一能量源，諸如壓縮空氣或電源。接著，真空泵借助於一真空軟管連接至真空混合系統。該等安裝步驟佔用昂貴的OR時間且可能易於出錯。真空泵及至真空混合系統及外部能量源之連接導管以及供應導管佔用空間且可具可能絆腳危險及障礙而會在一手術期間擾亂通常忙碌的程序。
已透過EP 1 886 647 A1提出一感興趣概念。此處，水泥粉末儲存於一經排空匣體中，且單體液體位於一各別容器中。敞開保持在一負壓下之匣體引起將單體液體抽吸至匣體中而未進入任何空氣。因此生產出無空氣夾雜之一骨水泥泥團。該概念需要在儲存期間在使用之前以真空密封方式使匣體保持封閉，使得無非無菌空氣可進入至匣體中。為此目的，匣體必須以一穩定密閉方式密封。因此，一相關聯缺點在於，該設計相當精巧，且在抽吸單體液體之後，無法藉由一外部操作混合系統混合匣體之內容物，此係因為用於一混合桿或一混合管之一饋通(feed-through)將不易於永久真空密封。迄今已知的一經完全 預先包裝混合系統利用一真空或一負壓來將單體液體傳送至水泥粉末中。
因此，本發明之目的在於克服先前技術之缺點。明確言之，應克服具有一外部真空源之已知真空混合系統之缺點。本發明之目的之一者在於，開發出一種簡單、封閉裝置，其中可將聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末(水泥粉末)及單體液體儲存於各別隔室中且隨後可混合其等。醫學使用者應可在裝置內部組合且混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末及單體液體，而醫學使用者無需曝露於兩種水泥組分之任一者。應儘可能地排除醫學使用者與聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末及單體液體之任何接觸。待開發之裝置係一種經完全預先包裝混合系統。該裝置應適當設計使得可將單體液體傳送至聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粉末中而無需使用由壓縮空氣或壓縮機驅動之外部真空泵。此外，重要的是，裝置在不存在外部能量源(諸如壓縮空氣、真空或電流)之情況下、甚至在最簡單外部條件下起作用，且其可靠地確保骨水泥泥團之生產。應可在無額外技術設備之情況下自主地使用裝置。
本發明之另一目的在於，提供一裝置，其使得可具體控制傳送至水泥泥團中之單體液體之體積，使得單體液體之體積與水泥粉末之量的比可不同，以控制骨水泥之稠度及因此處理性質。
此外，應提供一種實現經完全預先包裝混合系統中之一單體傳送及一混合之方法。在此內容背景中，待開發之混合系統應主要由便宜塑膠製造。
此外，應設想一種製造便宜且針對一醫學水泥之混合及若適用水泥之起始組分之儲存可靠地工作之裝置，及一種用於骨水泥之混合之方法，其中若可不必使用一外部或額外能量源且混合材料時未產生空氣夾雜，則可使用一簡單手動操作來混合起始組分。
作為混合材料，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之主要組分應為一粉 末，且第二組分應以一液體之形式存在。較佳地，應可獨立於彼此而將骨水泥之兩種起始組分儲存於經完全預先包裝混合系統中，且可透過使用裝置而安全地組合起始組分。
本發明之目的由一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)之混合及用於儲存骨水泥之起始組分，特定言之作為骨水泥之起始組分的一單體液體及一水泥粉末之裝置滿足，藉此該裝置包括1)一匣體，其具有用於混合骨水泥之一內部空間，其在一側上藉由一移動施配柱塞封閉；2)一單體容器，其用於一單體液體，及/或一連接器，其用於附接用於一單體液體之一單體容器，使得該單體容器可在該裝置中適當敞開使得該單體液體自該單體容器流動至該裝置中；3)一連接導管，透過該連接導管，可將該單體液體導引至該匣體之該內部空間中；藉此4)將一中空圓筒連接至該連接導管，且將該中空圓筒配置於該單體容器或用於該單體容器之該連接器與該匣體之該內部空間之間，藉此將可在該中空圓筒中軸向移位之一泵送柱塞配置於中空圓筒中，藉此該單體液體可自該經敞開單體容器流動至中空圓筒中，且該連接導管將該中空圓筒適當連接至該匣體之該內部空間，使得該泵送柱塞可用以藉由致動該泵送柱塞而將單體液體自該中空圓筒推動通過該連接導管而至該匣體之該內部空間中。
該中空圓筒配置於用於該單體液體之該單體容器或用於該單體容器之該連接器與該匣體之間並非意謂該中空圓筒在幾何上配置於此等之間，而是其相對於在該單體液體自經敞開單體容器朝該匣體之方向流動及/或泵送時之流體連接(亦即，該單體液體之流動方向)配置於該單體容器或用於該單體容器之該連接器與該匣體之間。
對於該單體液體自該經敞開單體容器流動至該中空圓筒中，該 經敞開單體容器為此目的而連接至該中空圓筒，較佳借助於一匯流而連接至該中空圓筒。
對於該單體液體能夠流動而無需一額外力之作用，裝置必須根據預期目的設立，使得重力影響所要流動方向。因此，在本發明之範疇內使用之術語頂部及底部以及上方及下方與最高及最低應始終理解為與裝置根據預期目的之配置有關。
匣體之內部空間較佳具有一圓柱形幾何形狀。圓柱形形狀係借助於其可實施匣體之內部空間及中空圓筒之最簡單形狀。一圓柱形內部形狀應在幾何上理解為意謂具有任何佔據空間之一一般圓筒，亦即，並非僅係具有一圓形佔據空間之一圓筒。因此，內部空間之內部壁可為具有任何佔據空間之一圓筒，且中空圓筒之套管可為具有任何佔據空間之一圓筒，亦即，包含一非圓形或圓形佔據空間。然而，根據本發明，具有一旋轉對稱性佔據空間之一圓柱形幾何形狀為較佳的。
為達成一良好泵送效果且防止單體液體自泵送柱塞之洩漏，泵送柱塞相對於中空圓筒之內部壁以流體密封方式封閉。為此目的，可提供相對於中空圓筒之內部壁封住(close off)泵送柱塞之一圓周密封。
根據本發明，較佳將單體容器附接至用於單體容器之連接器，或將單體容器插入至用於單體容器之連接器中。
較佳地，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥自至少兩種組分混合及/或可自其等生產。尤其較佳地，一組分係液體(單體液體)且另一組分係粉末狀。
根據本發明，用於混合材料特定言之用於PMMA骨水泥之起始組分已存在於匣體及單體容器中。
根據本發明，較佳的是，特定言之當將容器插入至裝置中或容 器係裝置之一固定部件時，裝置亦非常適於儲存起始組分。
本發明提出在匣體中配置可從外部操作之一混合設施，藉此混合設施較佳可借助於一混合桿操作，該混合桿經導引穿過施配柱塞中之一饋通而至匣體之內部中且經支撐而如在一軸承中以諸如為移動的。
尤其較佳地，混合桿可在饋通中旋轉，且經支撐而如在一軸承中以諸如可在縱向方向上移位。借助於混合設施，可借助於混合桿便利地混合匣體之內部空間之內容物。涉及使用低黏度骨水泥，可放棄使用一混合桿及一混合設施，此係因為單體液體使孔隙空間(pore space)之空氣在水泥粉末顆粒之間位移，且在水泥粉末膨脹之前使水泥粉末顆粒濕潤。
本發明亦可提供：施配柱塞不透粉末，藉此較佳將透氣且不透粉末之一孔隙濾器(pore filter)配置於施配柱塞中。
孔隙濾器較佳可提供為一孔隙盤。不透粉末性可防止水泥粉末自匣體之內部洩漏。若施配柱塞為可透氣的，則可用通過施配柱塞之一氣體(諸如(舉例而言)環氧乙烷)排空且滅菌內部空間。
本發明亦提出將水泥粉末裝納於匣體之內部空間中。
本發明亦可提供：將單體液體裝納於單體容器中。因此，裝置形成在應用之前無需用水泥粉末填充之一現成的經完全預先包裝混合系統。在使用之前，獨立於單體液體將水泥粉末儲存於匣體中。
此外，本發明可提供：將不透水泥粉末且可透單體液體之一濾器配置於連接導管與匣體之內部空間之間。
藉由此手段，可防止水泥粉末滲透至連接導管中及當供應單體液體時在此空間中聚合，以及無意間使連接導管堵塞及/或膠著。
根據又一開發方案，本發明可提供：裝置包括一底座，連接導管之至少一部分配置於該底座中，藉此匣體以可拆卸方式連接至底 座，特定言之借助於一螺紋以可拆卸方式連接至底座，藉此若適用，不透水泥粉末且可透單體液體濾器較佳配置於裝置之底座中，尤其較佳配置於底座至匣體之連接中。
因此，可容易設立且操作裝置。
在此內容背景中，本發明可提供：將中空圓筒及單體容器或中空圓筒及用於附接單體容器之連接器連接至底座，較佳以不可拆卸方式連接至底座。
此實現裝置之一尤為簡單的且便宜的設計。
本發明之較佳實施例可提供：用於單體液體之單體容器或用於附接單體容器之連接器在中空圓筒之一套管表面上終接於中空圓筒中，較佳在泵送柱塞之正下方終接於中空圓筒中。
藉由此手段，可確保全部單體液體可流動至中空圓筒中且可填充中空圓筒。此外，在此位置中，空氣可尤為容易地自中空圓筒排出。
此外，本發明可提供：裝置包括用於敞開單體容器之一敞開構件，借助於該敞開構件，單體容器可在裝置內部敞開，藉此較佳將一濾網或一濾器配置於至中空圓筒之連接中，借助於該濾網或濾器，可留存經敞開單體容器之碎片或碎屑。
在此內容背景中，較佳可提供為一易碎玻璃安瓿之單體容器。
為裝置之一部分之敞開構件亦容許裝置用於長期儲存單體。例如，自專利DE 10 2010 026 496 B4，已知一適合敞開構件。
涉及利用重力來將單體液體之流驅動至中空圓筒中之本發明之一改進提出，將單體容器配置於至中空圓筒之連接上方。
因此，在單體容器已敞開之後，重力引起單體液體自單體容器流動至中空圓筒中。或者，單體亦可被擠出且因此流動至中空圓筒中。
較佳裝置之特徵亦可在於，連接導管在下側上連接至中空圓筒，較佳在中空圓筒之最低點處連接至中空圓筒，藉此尤其較佳將泵送柱塞配置於中空圓筒之相對側上。
因此，全部單體液體可從泵送柱塞流出及/或擠出。
本發明進一步提出，中空圓筒在與泵送柱塞相對的側上包括一底板，該底板係圓錐形的、半球形的或以任何其他方式向下漸縮，藉此泵送柱塞面向中空圓筒之底板的表面較佳形成底板之一負影像。
因此，全部單體液體可從泵送柱塞流出及/或擠出。此意謂全部單體液體流動至中空圓筒之最低點，且不存在其中在致動泵送柱塞之後餘留單體液體之「死」空間。歸因於泵送柱塞之形狀與中空圓筒之內部形狀的適應，在泵送柱塞之一運動之後，全部單體液體由泵送柱塞朝開口之方向自中空圓筒壓入朝向連接導管，而未在中空圓筒中餘留單體液體之任何殘餘物。此外，泵送柱塞之前面具有該圓錐形或球形及/或匹配形狀，而確保當泵送柱塞向下及/或朝底座之方向移動時，中空圓筒中之單體液體上方之空氣可透過中空圓筒之套管表面中之開口逸出，且在單體液體傳送至匣體之內部空間中及/或至水泥粉末中期間，單體液體上方未餘留氣泡。
較佳實施例可提供：可用手使泵送柱塞在中空圓筒中軸向移動，較佳可用手以軸向將其壓入至中空圓筒中。
因此，用手自中空圓筒壓入單體液體且使其傳送至匣體之內部空間係可行的。
為簡化操作且提供根據本發明之裝置之更大可變性，本發明亦可提供：中空圓筒係透明的且包括指示一液體在中空圓筒中之填充位準之標記。
藉由此手段，可將由標記決定之一定量的單體液體填充至中空圓筒中及/或可將其自中空圓筒壓入至匣體之內部空間中。此提供使 用裝置來生產其稠度由單體之量給定之一骨水泥泥團之選項。或者，中空圓筒亦可不透明且可將標記提供於自中空圓筒突出之泵送柱塞之端上，以實現泵送柱塞之一經界定前進，且因此能夠自中空圓筒壓下經界定體積的單體液體。因此，運用此類型的設計，自中空圓筒將整個體積的單體液體壓入至匣體之內部空間中之水泥粉末中以及僅將特定部分體積的單體液體自中空圓筒傳送至水泥粉末中之任一者係可行的。藉由此手段，可調整單體液體與粉末量之比，此容許直至因此形成的水泥泥團變為非膠黏以及骨水泥之黏度時之時段明確受控。
本發明亦可提供：中空圓筒包括一內螺紋且泵送柱塞包括一匹配外螺紋，使得可將泵送柱塞螺合至中空圓筒中，以將單體液體自中空圓筒壓入至匣體之內部空間中。
此亦容許將界定量之單體液體自中空圓筒壓入至匣體之內部空間中。此提供使用裝置來生產其稠度由單體液體之量決定之一骨水泥泥團之選項。
或者，本發明可提供：裝置包括一張緊壓縮彈簧及一鎖定機構，藉此壓縮彈簧及/或泵送柱塞由鎖定機構以可釋放方式鎖定，藉此當鎖定機構釋放時，壓縮彈簧將一壓力施加於泵送柱塞上，以便將泵送柱塞壓入至中空圓筒中。
類似地，在其中中空圓筒包括一內螺紋且泵送柱塞包括一外螺紋之實施例中，本發明可提供：在鎖定機構釋放之後，一張緊旋轉彈簧將泵送柱塞螺合至中空圓筒中。
此等措施之有利之處在於，其等簡化裝置之操作。此外，可因此防止可能誤操作。
此外，本發明可提供：施配柱塞借助於一可釋放按扣裝置連接至匣體，藉此可手動地特定言之藉由一軸向力之作用而釋放按扣裝置，使得施配柱塞可在匣體之內部空間中軸向移動。
藉由此手段，可防止諸如可(舉例而言)由匣體之內部空間中之一真空引起的施配柱塞之一無意運動。
為防止匣體之內部空間無意間充滿單體液體，本發明可提供：連接導管介於中空圓筒與匣體之內部空間之間以包括指向上之一迴路，藉此迴路之最高點位於至中空圓筒中之單體容器或用於單體容器之連接器之接面上方。
藉由此手段，可防止在填充至中空圓筒中時已通過連接導管之單體液體到達匣體之內部空間。連接導管之該倒轉U型迴路之效應在於，在泵送柱塞朝連接導管之方向移動至匣體之前，中空圓筒中之單體液體留在連接導管中直至頂點之位準，借助於此，防止了單體液體過早進入朝向水泥粉末。特定言之，就高黏度水泥而言，即使極小體積的單體液體與水泥粉末之任何過早接觸亦可導致連接導管或以一噴嘴之形式提供的一導管構件之堵塞，如US 8 662 736 B2中所描述。連接導管可為透明的或半透明的以容許使用者用眼檢查單體傳送。特定言之，為此目的，可在裝置中提供一檢測窗，透過該檢測窗，可看見具有最高頂點之迴路。
此外，本發明可提供：中空圓筒中之體積小於或等於單體容器中之單體液體之體積。
此防止當致動泵送柱塞時將空氣一起壓入至水泥粉末中。
此外，本發明可提供：內部空間在其下側上以可透液體方式連接至連接導管之匣體。
根據US 8 662 736 B4，連接導管可排出至內部空間之前面中的一噴嘴中。該噴嘴防止水泥粉末至連接構件中之任何進入。
在一實施例之另一變體中，匣體之內部空間在一側向套管表面上以可透液體方式連接至連接導管。藉由此手段，單體液體經由至水泥粉末中之側傳送至匣體之內部空間中亦為可行的。
較佳地，中空圓筒、匣體及連接導管，以及(若存在)底座、混合設施及混合桿由一塑膠材料構成，且可藉由塑膠射出成型便宜地製造。
以本發明為基礎之目的亦可藉由用於一骨水泥之混合之一方法，特定言之借助於根據本發明之一裝置來解決，其包括以下時序步驟：A)敞開一單體容器；B)單體液體自單體容器流動至一中空圓筒中，藉此中空圓筒在一側上由一泵送柱塞定界；C)將泵送柱塞推動至中空圓筒中，且因此將單體液體自中空圓筒壓入且通過一連接導管而至一匣體之內部空間中，藉此一水泥粉末位於匣體之內部空間中；及D)在匣體之內部空間中混合單體液體及水泥粉末。
較佳地，單體液體藉由重力之作用而流動至中空圓筒中。
在此內容背景中，本發明可提供：僅在泵送柱塞一經完全推動至中空圓筒中或直至一標記時，才在匣體之內部空間中混合單體液體及水泥粉末，藉此標記係供應至匣體之內部空間中之單體液體之一量測。
因此，借助於單體液體之所要混合物，可確定因此生產的骨水泥泥團實現所要稠度。
本發明亦提出，借助於一混合設施在內部空間中混合單體液體及水泥粉末，且可藉由移動導引至匣體之內部空間中之一混合桿使得其可旋轉且可在縱向方向上移位而操作混合設施，藉此較佳地，在混合之後將混合桿拉拔出匣體之內部空間直至限位擋塊(limit stop)，尤其較佳地，在將混合桿拉拔出直至限位擋塊之後在一預定的破裂位點處折斷混合桿。
因此，該方法可容易藉由手動操作而執行。
此外，本發明可提供：藉由操作或觸發一敞開構件而敞開單體容器，藉此較佳藉由敞開構件破裂式敞開單體容器。
因此，單體容器可在裝置內部敞開，使得整體裝置相對於外部封閉。
本發明亦提出，借助於一張緊彈性環元件將泵送柱塞推動至中空圓筒中，藉此，為此目的，較佳首先釋放接合泵送柱塞之一鎖定機構及/或彈簧元件。
此實現根據本發明之方法之進一步最佳化，且另外防止可能誤操作。
且最後，本發明可提供：自連接導管、中空圓筒及單體容器釋放具有經預混合水泥泥團之匣體，且經預混合水泥泥團係藉由推進經支撐以諸如在匣體中軸向移動且在一側上定界匣體之內部空間之一施配柱塞而自匣體之內部空間施配。
本發明係基於出人意料地發現，可借助於一泵送柱塞將一單體液體自下方壓入至一匣體之內部空間中，而同時無任何介入空氣夾雜形成於骨水泥中。因此，在無外部能量源或內部能量儲存之情況下，可在極大程度上使用裝置。特定言之，無需使用真空源及真空型連接器及組件，此顯著地簡化了在較不發達地區的使用以及區域使用或戰地醫院中的使用。此外，根據本發明之經完全預先包裝混合系統對可能干擾較不敏感，且因此極有可能準備開始使用，此係因為無法發生真空洩漏。
根據本發明之一裝置及/或根據本發明之一方法可提供：例如在敞開一單體容器之後，單體液體藉由重力之作用而流動至一中空圓筒中，以藉由泵送柱塞之手動致動而自中空圓筒壓入至裝納水泥粉末之匣體之內部空間中。此意謂藉由壓力之作用而非真空之作用而進行單 體液體之傳送，此與目前市場上的混合系統相反。使用可藉由塑膠射出成型生產的簡單塑膠部件，可便宜地實現藉由用手造成的壓力之作用之該單體傳送。根據本發明之裝置之特殊優點在於，可在無外部輔助(諸如壓縮空氣驅動之真空泵)且在無外部能量源(諸如壓縮空氣或電流)之情況下操作裝置。因此，可自主地使用且甚至可在最簡單操作條件下使用根據本發明之裝置。根據本發明之裝置為對價格敏感的市場提供一封閉經完全預先包裝混合系統。
顯而易見，在本發明之範疇內，透過自底部遷移至頂部之壓力之作用以一均勻波前而將單體液體自匣體之內部空間之底側供應至水泥粉末中。藉由此手段，存在於水泥粉末顆粒之間的介入空間中之空氣朝向頂部位移且被推出。因此，防止空氣夾雜。顯而易見，出人意料地，在本發明之範疇內，借助於根據本發明之一裝置及根據本發明之一方法生產的一骨水泥泥團在很大程度上無空氣夾雜，且具有等於在一真空下生產的一水泥泥團之品質之一品質。
本發明之進一步例示性實施例應基於七個示意圖繪示於下文中，然而並不限制本發明之範疇。在圖中：
藉由影線識別圖3、圖4、圖6及圖7之橫截面視圖中之剖面表面。
圖1至圖4示意性地展示根據本發明之非常適於執行根據本發明之一方法之一第一裝置之視圖。在此內容背景中，圖1展示根據本發明之呈一經完全預先包裝混合系統之形式的一裝置之一示意性透視圖，圖2展示具有根據圖1之裝置之兩個剖面A及B之一俯視圖，圖3以對應於根據圖2之剖面A之一示意性橫截面視圖展示根據圖1及圖2之裝置，且圖4以對應於根據圖2之剖面B之一示意性橫截面視圖展示根據圖1、圖2及圖3之該裝置之一細節。
裝置包括一匣體1，其裝納一水泥粉末而作為待生產的PMMA骨水泥之起始組分。匣體1在頂部側上(在圖1及圖3中在頂部上，在圖2中朝觀看者之方向)借助於一施配柱塞2封閉。可相對於匣體1之壁鎖定施配柱塞2。一真空連接器3提供於施配柱塞2中且可用以排空匣體1之內部，且在理論上環氧乙烷可透過真空連接器3填入以對匣體1之內容物進行滅菌。一混合桿4經導引穿過施配柱塞2中之一中心饋通且可被拉入且拉出匣體1，且經支撐而如同在一軸承中使得其可在施配柱塞2中及因此在匣體1中旋轉。用於手動操作混合桿4之一把手部件6附接於混合桿4之上端上(在圖1及圖3中在頂部上，在圖2中朝觀看者之方向)。
匣體1在裝置之底座10上之一插座8之區域中以可釋放方式附接至底座10。提供為與底座10相同的部件，一中空圓筒12配置於底座10之上側上且具有配置於其中之一泵送柱塞14，該泵送柱塞14配合於其內部且可被壓入及/或推動至中空圓筒12之內部中(在圖1及圖3中向 下，在圖2中自觀看者之方向至圖像平面中)。
除中空圓筒12之外，亦存在提供於底座10上且形成用於裝置之一單體容器46的一連接器20之一部分之一連接插座18。除連接插座18之外，用於單體容器46之連接器20亦包括用於單體容器46之一彈性容座21及一蓋22，借助於其等，在插入單體容器46之後，用於單體容器46之連接器20可相對於外部封閉。單體容器46配置於連接器20之內部上及裝置中。單體容器46係一玻璃安瓿，其充滿一單體液體而作為用於待生產的PMMA骨水泥之第二組分。彈性容座21由橡膠或另一彈性塑膠材料構成。
自圖3及圖4，裝置之設計上之進一步細節顯而易見。匣體1之內部係由裝納水泥粉末之一圓柱形內部空間24形成。此外，匣體1之內部空間24具有由配置於其中之多個混合葉片26構成之一混合設施26，其附接至混合桿4且可借助於混合桿4而在內部空間24中移動。施配柱塞2係設計為雙部件且由一滅菌柱塞28(在圖3中，施配柱塞之上部分)及一密封柱塞30(在圖3中，施配柱塞之下部分)構成，該密封柱塞30相對於內部空間24之內部壁借助於一密封件29密封。密封柱塞30包括一可透氣但不透粉末孔隙盤，透過該孔隙盤，可排空內部空間24。施配柱塞2具有一圓柱形外部圓周且緊靠內部空間24之壁而封閉。施配柱塞2可朝一施配開口之方向在內部空間24中推進，該施配開口配置於與施配柱塞2相對的匣體1之內部空間24之側上。
為將匣體1連接至底座10，將具有一外螺紋且其中配置有一不透粉末且可透液體濾器32之一底座連接器34提供為至匣體1之連接。將具有匹配底座連接器34之外螺紋的一內螺紋之一匣體連接器36提供於與施配柱塞2相對的匣體1之內部空間24之側上。匣體連接器36定界匣體1之施配開口。匣體連接器36螺合至底座連接器34上且緊靠底座連接器34而封閉。
一連接導管38提供於中空圓筒12與匣體1之內部空間24之間，且將中空圓筒12連接至匣體1之內部空間24。防止水泥粉末自匣體1之內部空間24進入至連接導管38中之濾器32配置於至匣體1之內部空間24中之接面上。連接導管38形成具有一高頂點之一迴路40，以防止單體液體透過連接導管38而至匣體1之內部空間24中之任何不受控制的通過。具有一小檢測窗之一外殼16經提供以覆蓋且目視檢測迴路40。
插座8、底座10、中空圓筒12、外殼16及用於單體容器46之連接插座18係例如自一塑膠材料藉由射出成型產生而呈一單一部件之形式。中空圓筒12在其底側上(在圖3中在底部上)借助於在向下方向上穩定漸縮之一漏斗狀底板41限制。此確保全部單體液體可自中空圓筒12流動及/或推動。泵送柱塞14係由用一塑膠材料製成的一中空本體形成，且在其底部表面42上塑形為中空圓筒12之底板41之一負影像。泵送柱塞14相對於中空圓筒12之內部壁借助於一密封件43密封，且經支撐而如在中空圓筒12之一軸承中使得其在縱向方向上(在圖3中向下)移動。
用於單體容器46之連接器20至中空圓筒12中之一接面44在泵送柱塞14之下表面42之正下方提供於中空圓筒12之一套管表面上。接面44形成用於單體液體之一導管構件，使得接面44可被解釋為其中配置有中空圓筒12之用於單體液體之一連接導管38、44之部分。
借助於其可使敞開單體容器46之碎片及部件陷留之一濾網45或濾器45配置於用於單體容器46之連接器20中。單體容器46係一玻璃安瓿46，其具有可折斷之一安瓿頭部47及可破裂式敞開之頸部，藉此頸部將安瓿頭部47連接至安瓿46之本體。歸因於用於單體容器46之容座21之彈性且歸因於容座21在頸部之區域中變寬，其中具有單體容器46之容座21之彎曲容許單體容器46之頭部47折斷。藉由此手段，具有適當形狀特定言之在頸部之區域中變寬的容座21形成用於敞開單體容器 46之一敞開構件21。亦可實施用於剪斷單體容器46之頭部47之其他敞開構件。
朝接面44之方向傾斜之一傾斜底板表面48在濾網45及/或濾器45下方提供於連接插座18中。藉由此手段，全部單體液體可自單體容器46流動通過接面44而至中空圓筒12中。
可借助於根據圖1至圖4之裝置例如如下般實施根據本發明之一方法。藉由底座10將裝置放置於一桌或任何其他配合水平支撐件上。藉由扭折彈性容座21而藉由使頭部47折斷及/或破裂式敞開而敞開單體容器46。單體液體自單體容器46流動通過濾網45及/或濾器45，藉此留存單體容器46之碎片。傾斜底板表面48導引單體液體通過接面44而至中空圓筒12中。中空圓筒12之未佔用內部空間變得完全充滿單體液體，此係因為單體容器46裝納比可由中空圓筒12承擔之更多的單體液體。空氣夾雜透過接面44逸出，此係因為接面44位於由中空圓筒12及泵送柱塞14定界之空間之最高位置處。在此內容背景中，單體液體無法流動超出迴路40之頂點，此係因為迴路40明顯配置於接面44上方且亦配置於連接器20中之單體液體之液體位準上方，使得在無壓力之情況下，單體液體將不會上升至此位準。
隨後，可將泵送柱塞14完全或部分推動至中空圓筒12中，以將所要量的單體液體自中空圓筒12傳送及/或壓入通過連接導管38而至匣體1之內部空間24中。可藉由將泵送柱塞14插入至中空圓筒12中達不同深度位準而調整所壓入之單體液體之量。為此目的，可將標記(未展示)可提供於泵送柱塞14之外部上，或標記位於中空圓筒12及由一透明材料構成之中空圓筒12上。單體液體被壓入通過濾器32而至匣體1之內部空間24中，且其在該處上升且與儲存於匣體1之內部空間24中之水泥粉末混合。
在將所要量填充至匣體1之內部空間24中之後，借助於把手部件 6推入、拉出且旋轉混合設施26及/或混合桿4，以手動地混合單體液體及水泥粉末，且因此混合水泥泥團及/或PMMA骨水泥。在混合完成之後，將混合桿4拉出匣體1之內部空間24直至限位擋塊，且將其折斷以確保其在一稍後時間點不干涉。若適用，可釋放施配柱塞2之一鎖定機構。隨後，將匣體1從底座10旋出，且可將一施配管(未展示)螺合至匣體連接器36之內螺紋上。隨後，可藉由向內壓下施配柱塞2而透過施配開口及施配管而從匣體之內部空間逐出經預混合骨水泥，且可施覆經預混合骨水泥。
圖5至圖7展示根據本發明之非常適於執行根據本發明之一方法之一第二替代裝置之示意圖。在此內容背景中，圖5展示根據本發明之呈一經完全預先包裝混合系統之形式的一替代裝置之一示意性透視圖，圖6以一示意性橫截面視圖展示根據圖5之裝置，且圖7展示根據圖4及圖5之裝置之一細節之一示意性橫截面視圖。
裝置包括一匣體51，其裝納一水泥粉末而作為待生產的PMMA骨水泥之起始組分。匣體51在頂部側上(在圖5及圖6中朝向頂部)借助於施配柱塞52封閉。可相對於匣體51之壁鎖定施配柱塞52。一真空連接器53提供於施配柱塞52中且可用以排空匣體51之內部，且在理論上環氧乙烷可透過真空連接器53填入以對匣體51之內容物進行滅菌。一混合桿54經導引穿過施配柱塞52中之一中心饋通且可被拉入且拉出匣體51，且經支撐而如同在一軸承中使得其可在施配柱塞52中及因此在匣體51中旋轉。用於手動操作混合桿4之一把手部件56附接於混合桿54之上端上(在圖5及圖6中在頂部上)。
匣體51在裝置之底座60上之一插座58之區域中以可釋放方式附接至底座60。借助於一螺旋蓋63封閉之一中空圓筒62提供為與底座60相同之部件且配置於底座60之頂部側上。可被壓入及/或推動至中空圓筒62之內部中(在圖5及圖6中向下)之一配合泵送柱塞64配置於中空 圓筒62中。泵送柱塞64借助於充當鎖定機構65之一卡鉤65鎖定，使得在未釋放卡鉤65及/或鎖定機構65之情況下其可無法移動至中空圓筒62之內部中。抵著螺旋蓋63擱置之一張緊壓縮彈簧67配置於泵送柱塞64之內部上。藉由拉出卡鉤65及/或鎖定機構65(在圖7中向上拉拔)而釋放其之後，壓縮彈簧67將泵送柱塞64向下推動至中空圓筒62中。
除中空圓筒62之外，亦存在提供於底座60上且形成用於裝置之一單體容器96的一連接器70之一部分之一連接插座68。除連接插座68之外，用於單體容器96之連接器70亦包括用於單體容器96之一彈性容座71及一蓋72，借助於其等，在插入單體容器96之後，用於單體容器96之連接器70可相對於外部封閉。單體容器96配置於連接器70之內部上及裝置中。單體容器96係一玻璃安瓿，其充滿一單體液體而作為用於待生產的PMMA骨水泥之第二組分。彈性容座71由橡膠或另一彈性塑膠材料構成。
自圖6及圖7，裝置之設計上之進一步細節顯而易見。匣體51之內部係由裝納水泥粉末之一圓柱形內部空間74形成。此外，匣體51之內部空間74具有由配置於其中之多個混合葉片76構成之一混合設施76，其附接至混合桿54且可借助於混合桿54而在內部空間74中移動。施配柱塞52係設計為雙部件且由一滅菌柱塞78(在圖6中，施配柱塞之上部分)及一密封柱塞80(在圖6中，施配柱塞之下部分)構成，該密封柱塞80相對於內部空間74之內部壁借助於一密封件79密封。密封柱塞80包括一可透氣但不透粉末孔隙盤，透過該孔隙盤，可排空內部空間74。施配柱塞52具有一圓柱形外部圓周且緊靠內部空間74之壁而封閉。施配柱塞52可朝一施配開口之方向在內部空間74中推進，該施配開口配置於與施配柱塞52相對的匣體51之內部空間74之側上。
為將匣體51連接至底座60，將具有一外螺紋且其中配置有一不透粉末且可透液體濾器82之一底座連接器84提供為至匣體1之連接。 將具有匹配底座連接器84之外螺紋的一內螺紋之一匣體連接器86提供於與施配柱塞52相對的匣體51之內部空間74之側上。匣體連接器86定界匣體51之施配開口。匣體連接器86螺合至底座連接器84上且緊靠底座連接器84而封閉。
一連接導管88提供於中空圓筒62與匣體51之內部空間74之間，且將中空圓筒62連接至匣體51之內部空間74。防止水泥粉末自匣體51之內部空間74進入至連接導管88中之濾器82配置於至匣體51之內部空間74中之接面上。連接導管88形成具有一高頂點之一迴路90，以防止單體液體通過連接導管88而至匣體51之內部空間74中之任何不受控制的通過。具有一小檢測窗之一外殼66經提供以覆蓋且目視檢測迴路90。
用於單體容器96之插座58、底座60、中空圓筒62、外殼66及連接插座68係例如藉由自一塑膠材料射出成型產生而呈一單一部件之形式。中空圓筒62在其底側上(在圖6中在底部上)借助於在向下方向上穩定漸縮之一漏斗狀底板91限制。此確保全部單體液體可自中空圓筒62流動及/或推動。泵送柱塞64係由用一塑膠材料製成的一中空本體形成，且在其底部表面92上塑形為中空圓筒62之底板91之一負影像。泵送柱塞64相對於中空圓筒62之內部壁借助於一密封件93密封，且經支撐而如在中空圓筒62之一軸承中使得其在縱向方向上移動(在圖6中向下)。
用於單體容器96之連接器70至中空圓筒62中之一接面94在泵送柱塞64之下表面92之正下方提供於中空圓筒62之一套管表面上。接面94形成用於單體液體之一導管構件，使得接面94可被解釋為其中配置有中空圓筒62之用於單體液體之一連接導管88、94之部分。
借助於其可使敞開單體容器96之碎片及部件陷留之一濾網95或濾器95配置於用於單體容器96之連接器70中。單體容器96係一玻璃安 瓿96，其具有可折斷之一安瓿頭部97及可破裂式敞開之頸部，藉此頸部將安瓿頭部97連接至安瓿96之本體。歸因於用於單體容器96之容座71之彈性且歸因於容座71在頸部之區域中變寬，其中具有單體容器96之容座71之彎曲容許單體容器96之頭部97折斷。藉由此手段，具有適當形狀特定言之在頸部之區域中變寬的容座71形成用於敞開單體容器96之一敞開構件71。亦可實施用於剪斷單體容器96之頭部97之其他敞開構件。
朝接面94之方向傾斜之一傾斜底板表面98在濾網95及/或濾器95下方提供於連接插座68中。藉由此手段，全部單體液體可自單體容器96流動通過接面94而至中空圓筒62中。
可借助於根據圖5至圖7之裝置例如如下般實施根據本發明之一方法。藉由底座60將裝置放置於一桌或任何其他配合水平支撐件上。藉由扭折彈性容座71而藉由使頭部97折斷及/或破裂式敞開而敞開單體容器96。單體液體自單體容器96流動通過濾網95及/或濾器95，藉此留存單體容器96之碎片。傾斜底板表面98導引單體液體通過接面94而至中空圓筒62中。中空圓筒62之未佔用內部空間變得完全充滿單體液體，此係因為單體容器96裝納比可由中空圓筒62承擔之更多的單體液體。空氣夾雜透過接面94逸出，此係因為接面94位於由中空圓筒62及泵送柱塞64定界之空間之最高位置處。在此內容背景中，單體液體無法流動超出迴路90之頂點，此係因為迴路90明顯配置於接面94上方且亦配置於連接器70中之單體液體之液體位準上方，使得在無壓力之情況下，單體液體將不會上升至此位準。
隨後，將卡鉤65拉出裝置，且因此鬆開泵送柱塞。歸因於壓縮彈簧67之機械張力，接著泵送柱塞64被完全推動至中空圓筒62中，且藉由此手段，將單體液體自中空圓筒62傳送及/或壓入通過連接導管88而至匣體51之內部空間74中。單體液體被壓入通過濾器82而至匣體 51之內部空間74中，且其在該處上升且與儲存於匣體51之內部空間74中之水泥粉末混合。
在將單體液體填充至匣體51之內部空間74中之後，借助於把手部件56推入、拉出且旋轉混合設施76及/或混合桿54，以手動地混合單體液體及水泥粉末，且因此混合水泥泥團及/或PMMA骨水泥。在混合完成之後，將混合桿54拉出匣體51之內部空間74直至限位擋塊，且將其折斷以確保其在一稍後時間點不干涉。若適用，可釋放施配柱塞52之一鎖定機構。隨後，將匣體51從底座60旋出，且可將一施配管(未展示)螺合至匣體連接器86之內螺紋上。隨後，可藉由向內壓下施配柱塞52而透過施配開口及施配管而從匣體之內部空間逐出經預混合骨水泥，且可施覆經預混合骨水泥。
在前述描述及申請專利範圍、圖式及例示性實施例中揭示之本發明之特徵單獨以及以任何組合對於本發明之各項實施例之實施皆為至關重要的。
1‧‧‧匣體
2‧‧‧施配柱塞
3‧‧‧真空連接器
4‧‧‧混合桿
6‧‧‧把手部件
8‧‧‧插座
10‧‧‧底座
12‧‧‧中空圓筒
14‧‧‧泵送柱塞
16‧‧‧連接導管之迴路之外殼
18‧‧‧連接插座
20‧‧‧用於單體容器之連接器
21‧‧‧用於單體容器之彈性容座/敞開構件
22‧‧‧蓋
24‧‧‧匣體之內部空間
26‧‧‧混合葉片/混合設施
28‧‧‧滅菌柱塞
29‧‧‧密封件
30‧‧‧密封柱塞
32‧‧‧不透粉末且可透液體濾器
34‧‧‧具有外螺紋之底座連接器
36‧‧‧具有內螺紋之匣體連接器
38‧‧‧連接導管
40‧‧‧連接導管之迴路
41‧‧‧中空圓筒之底板
42‧‧‧泵送柱塞之底部表面/泵送柱塞之下表面
43‧‧‧密封件
44‧‧‧接面/連接導管
45‧‧‧濾網/濾器
46‧‧‧玻璃安瓿/單體容器
47‧‧‧玻璃安瓿之頭部/單體容器之頭部
48‧‧‧用於單體容器之連接器之傾斜底板表面
51‧‧‧匣體
52‧‧‧施配柱塞
53‧‧‧真空連接器
54‧‧‧混合桿
56‧‧‧把手部件
58‧‧‧插座
60‧‧‧底座
62‧‧‧中空圓筒
63‧‧‧螺旋蓋
64‧‧‧泵送柱塞
65‧‧‧鎖定機構/卡鉤
66‧‧‧連接導管之迴路之外殼
67‧‧‧張緊壓縮彈簧
68‧‧‧連接插座
70‧‧‧用於單體容器之連接器
71‧‧‧用於單體容器之彈性容座/敞開構件
72‧‧‧蓋
74‧‧‧匣體之內部空間
76‧‧‧混合葉片/混合設施
78‧‧‧滅菌柱塞
79‧‧‧密封件
80‧‧‧密封柱塞
82‧‧‧不透粉末且可透液體濾器
84‧‧‧具有外螺紋之底座連接器
86‧‧‧具有內螺紋之匣體連接器
88‧‧‧連接導管
90‧‧‧連接導管之迴路
91‧‧‧中空圓筒之底板
92‧‧‧泵送柱塞之下表面/泵送柱塞之底部表面
93‧‧‧密封件
94‧‧‧接面/連接導管
95‧‧‧濾網/濾器
96‧‧‧玻璃安瓿/單體容器
97‧‧‧玻璃安瓿之頭部/單體容器之頭部
98‧‧‧用於單體容器之連接器之傾斜底板表面
圖1：展示根據本發明之呈一經完全預先包裝混合系統之形式的一裝置之一示意性透視圖；圖2：展示具有根據圖1之裝置之兩個剖面A及B之一俯視圖；圖3：以對應於根據圖2之剖面A之一示意性橫截面視圖展示根據圖1及圖2之裝置；圖4：以對應於根據圖2之剖面B之一示意性橫截面視圖展示根據圖1、圖2及圖3之裝置之一細節；圖5：展示根據本發明之呈一經完全預先包裝混合系統之形式的一替代裝置之一示意性透視圖； 圖6：以一示意性橫截面視圖展示根據圖5之裝置；及圖7：展示根據圖4及圖5之裝置之一細節，即具有一卡鉤作為一壓縮彈簧之鎖定機構之中空圓筒之一示意性橫截面視圖。

Claims (24)

  1. 一種用於聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥之混合且用於儲存該骨水泥之起始組分之裝置，該骨水泥之起始組分特定言之係一單體液體及一水泥粉末，該裝置包括一匣體(1、51)，其具有用於混合該骨水泥之一內部空間(24、74)，其在一側上藉由一移動施配柱塞(2、52)封閉；一單體容器(46、96)，其用於一單體液體，及/或一連接器(20、70)，其用於附接用於一單體液體之一單體容器(46、96)，使得該單體容器(46、96)可在該裝置中適當敞開使得該單體液體自該單體容器(46、96)流動至該裝置中；一連接導管(38、88)，透過該連接導管，可將該單體液體導引至該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中；其特徵在於一中空圓筒(12、62)連接至該連接導管(38、88)，且該中空圓筒(12、62)配置於該單體容器(46、96)或用於該單體容器(46、96)之該連接器與該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)之間，藉此將可在該中空圓筒(12、62)中軸向移位之一泵送柱塞(14、64)配置於該中空圓筒(12、62)中，藉此該單體液體可自該經敞開單體容器(46、96)流動至該中空圓筒(12、62)中，且該連接導管(38、88)將該中空圓筒(12、62)適當連接至該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)，使得藉由致動該泵送柱塞(14、64)，該泵送柱塞(14、64)可用以將單體液體自該中空圓筒(12、62)推動通過該連接導管(38、88)而至該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中；其中該單體容器(46、96)為僅在破裂該單體容器(46、96)後，該單體液體方流出該單體容器(46、96)之一容器；且其中該裝置進一步包括連接該單體容器(46、96)至該中空圓筒(12、62)之一第一側之一連接導管(44,94)，且該連接導管(38、88)連接該中空圓筒(12、62)不同於該第一側之一第二側至該匣體(1、51)，且該單體容器(46、96)中之該單體液體經由該中空圓筒(12、62)之該第一側流入該中空圓筒(12、62)並經由該中空圓筒(12、62)之該第二側流出該中空圓筒(12、62)，藉此該中空圓筒(12、62)控制推動至該匣體(1、51)之該單體液體之體積。
  2. 如請求項1之裝置，其中將可從外部操作之一混合設施(26、76)配置於該匣體(1、51)中，藉此該混合設施(26、76)較佳可借助於一混合桿(4、54)操作，該混合桿經導引穿過該施配柱塞(2、52)中之一饋通而至該匣體(1、51)之該內部中且經支撐成如在一軸承中而諸如為移動的。
  3. 如請求項1或2之裝置，其中該施配柱塞(2、52)不透粉末，藉此較佳將透氣且不透粉末之一孔隙濾器配置於該施配柱塞(2、52)中。
  4. 如請求項1或2之裝置，其中該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)裝納該水泥粉末。
  5. 如請求項1或2之裝置，其中將不透該水泥粉末且可透該單體液體之一濾器(32、82)配置於該連接導管(38、88)與該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)之間。
  6. 如請求項1或2之裝置，其中該裝置包括一底座(10、16)，該連接導管(38、88)之至少一部分配置於該底座中，藉此該匣體(1、51)以可拆卸方式連接至該底座(10、60)，特定言之借助於一螺紋以可拆卸方式連接至該底座(10、16)，藉此若適用，該不透水泥粉末且可透單體液體濾器(32、82)較佳配置於該裝置之該底座(10、60)中，尤其較佳配置於該底座(10、60)至該匣體(1、51)之連接(34、84)中。
  7. 如請求項6之裝置，其中將該中空圓筒(12、62)及該單體容器(46、96)或該中空圓筒(12、62)及用於附接該單體容器(46、96)之該連接器(20、70)連接至該底座(10、60)，較佳以不可釋放方式連接至該底座(10、60)。
  8. 如請求項1或2之裝置，其中用於該單體液體之該單體容器(46、96)或用於附接該單體容器(46、96)之該連接器(20、70)在該中空圓筒(12、62)之一側表面上開口至該中空圓筒(12、62)中，較佳在該泵送柱塞(14、64)之正下方開口至該中空圓筒(12、62)中。
  9. 如請求項1或2之裝置，其中該裝置包括用於敞開該單體容器(46、96)之一敞開構件(21、71)，借助於該敞開構件，該單體容器(46、96)可在該裝置內部敞開，藉此較佳將一濾網(45、95)或一濾器(45、95)配置於至該中空圓筒(12、62)之連接中，借助於該濾網或濾器，可留存該經敞開單體容器(46、96)之碎片或碎屑。
  10. 如請求項1或2之裝置，其中將該單體容器(46、96)配置於至該中空圓筒(12、62)之該連接上方。
  11. 如請求項1或2之裝置，其中該連接導管(38、44、88、94)在下側上連接至該中空圓筒(12、62)，較佳在該中空圓筒(12、62)之最低點處連接至該中空圓筒(12、62)，藉此尤其較佳將該泵送柱塞(14、64)配置於該中空圓筒(12、62)之相對側上。
  12. 如請求項1或2之裝置，其中該中空圓筒(12、62)在與該泵送柱塞(14、64)相對的側上包括一底板(41、91)，該底板係圓錐形的、半球形的或以任何其他方式向下漸縮，藉此該泵送柱塞(14、64)面向該中空圓筒(12、62)之該底板(41、91)的表面(42、92)較佳形成該底板(41、91)之一負影像。
  13. 如請求項1或2之裝置，其中可用手使該泵送柱塞(14、64)在該中空圓筒(12、62)中軸向移動，較佳可用手以軸向將其壓入至該中空圓筒(12、62)中。
  14. 如請求項1或2之裝置，其中該中空圓筒(12、62)係透明的且包括指示該中空圓筒(12、62)中之一液體之填充位準之標記。
  15. 如請求項1或2之裝置，其中該裝置包括一張緊壓縮彈簧(67)及一鎖定機構(65)，藉此該壓縮彈簧(67)及/或該泵送柱塞(64)由該鎖定機構(65)以可釋放方式鎖定，藉此當該鎖定機構(65)釋放時，該壓縮彈簧(67)將一壓力施加於該泵送柱塞(64)上，以便將該泵送柱塞(64)壓入至該中空圓筒(62)中。
  16. 如請求項1或2之裝置，其中介於該中空圓筒(12、62)與該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)之間的該連接導管(38、44、88、94)包括指向上之一迴路(40、90)，藉此該迴路(40、90)之最高點位於該單體容器(46、96)或用於該單體容器(46、96)之該連接器(20、70)至該中空圓筒(12、62)中之接面(44、94)上方。
  17. 如請求項1或2之裝置，其中該中空圓筒(12、62)中之體積小於或等於該單體容器(46、96)中之該單體液體之體積。
  18. 如請求項1或2之裝置，其中該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)在該下側上以可透液體方式連接至該連接導管(38、88)。
  19. 一種用於特定言之用如請求項1至20中任一項之一裝置混合一骨水泥之方法，其包括以下時序步驟A)敞開一單體容器(46、96)；B)單體液體自該單體容器(46、96)流動至一中空圓筒(12、62)中，藉此該中空圓筒(12、62)在一側上由一泵送柱塞(14、64)定界；C)將該泵送柱塞(14、64)推動至該中空圓筒(12、62)中，且因此將該單體液體自該中空圓筒(12、62)壓入且通過一連接導管(38、88)而至一匣體(1、51)之內部空間(24、74)中，藉此一水泥粉末位於該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中；及D)在該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中混合該單體液體及該水泥粉末；其中該單體容器(46、96)為僅在破裂該單體容器(46、96)後，該單體液體方流出該單體容器(46、96)之一容器；且其中該裝置進一步包括連接該單體容器(46、96)至該中空圓筒(12、62)之一第一側之一連接導管(44,94)，且該連接導管(38、88)連接該中空圓筒(12、62)不同於該第一側之一第二側至該匣體(1、51)，且該單體容器(46、96)中之該單體液體經由該中空圓筒(12、62)之該第一側流入該中空圓筒(12、62)並經由該中空圓筒(12、62)之該第二側流出該中空圓筒(12、62)，藉此該中空圓筒(12、62)控制推動至該匣體(1、51)之該單體液體之體積。
  20. 如請求項19之方法，其中在該泵送柱塞(14、64)一經完全推動至該中空圓筒(12、62)中或直至一標記時，僅在該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中混合該單體液體及該水泥粉末，藉此該標記係供應至該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中之該單體液體之一量測。
  21. 如請求項19或20之方法，其中借助於一混合設施(26、76)在該內部空間(24、74)中混合該單體液體及該水泥粉末，其藉由移動導引至該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)中之一混合桿(4、54)使得其可旋轉且可在縱向方向上移位、藉由操作該混合設施(26、76)，藉此較佳地，在該混合之後將該混合桿(4、54)拉拔出該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)直至限位擋塊(limit stop)，且尤其較佳地，在將該混合桿(4、54)拉拔出直至該限位擋塊之後在一預定的破裂位點處折斷該混合桿。
  22. 如請求項19或20之方法，其中藉由操作或觸發一敞開構件(21、71)而敞開該單體容器(46、96)，藉此較佳藉由該敞開構件(21、71)使該單體容器(46、96)破裂式敞開。
  23. 如請求項19或20之方法，其中借助於一張緊彈性彈簧元件(67)將該泵送柱塞(14、64)推動至該中空圓筒(12、62)中，藉此，為此目的，較佳首先釋放接合該泵送柱塞(14、64)及/或該彈簧元件(67)之一鎖定機構(65)。
  24. 如請求項19或20之方法，其中自該連接導管(38、44、88、94)、中空圓筒(12、62)及單體容器(46、96)釋放具有經預混合水泥泥團之該匣體(1、50)，且該經預混合水泥泥團係藉由推進經支撐以諸如在該匣體(1、51)中軸向移動且在一側上定界該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)之一施配柱塞(2、52)而自該匣體(1、51)之該內部空間(24、74)施配。
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