TWI626922B

TWI626922B - 用於吻合裝置的固定工具

Info

Publication number: TWI626922B
Application number: TW102132623A
Authority: TW
Inventors: 葛隆柏格安德斯
Original assignee: 卡波諾凡股份有限公司
Priority date: 2012-09-20
Filing date: 2013-09-10
Publication date: 2018-06-21
Also published as: KR20150068401A; BR112015006167A2; CN104661603B; AU2013318679A1; ES2706069T3; EP2897533B1; KR102105572B1; TW201420070A; EP2897533A1; HK1210931A1; BR112015006167B1; CN104661603A; AU2013318679B2; US20150230798A1; JP6216794B2; US9901348B2; MX2015003463A; WO2014046596A1; CA2885268A1; EP2897533A4

Abstract

提供在與腸側壁的吻合裝置(100)的第一組件(10)的連接中使用的砧座(300)。砧座(300)包含遠端頭部(301)與從頭部(301)向近端延伸的連接桿(302)。遠端頭部(301)具有第一組件固定構件(304)，可側向及中心向地在第一組件鎖定位置與第一組件釋放位置間位移。根據上述所言，亦提供在與砧座(300)的連接中使用的工具(400)，以及包含二者之工具組。工具(400)包含接收組件(401)與吻合裝置(100)之第二組件(20)之底座(405)，該接收組件(401)用於接收砧座(300)之連接桿(302)，該底座(405)設置於該接收組件(401)周圍，該接收組件(401)可相對於該底座(405)位移。

Description

用於吻合裝置的固定工具

本發明係關於用於吻合裝置的固定工具，更具體而言，本發明係指設置腸側壁中之吻合裝置之固定工具。此外，本發明係關於用於將裝置固定至管狀結構之方法。

大腸癌是世界上第三常見的癌症類型，每年大約有1百萬新病例的發生。在工業世界中，癌症的發生相當頻繁。

用於機械式實行空腔器官吻合的目前技術係使用圓形機械縫合器，圓形機械縫合器藉由金屬或塑膠縫合針來執行解剖空腔器官之組織邊緣的連接。各種各樣的外科縫合器已針對胃、食道及腸道手術開發。在實行手術吻合縫合中，一般是兩件空腔器官可藉由封閉迴路縫合器(loopstapler)與縫合針之環來接合。端對端吻合一般係藉由腔內外科縫合器提供一對縫合針之交錯環來實行。在此過程中，圓形刀片係用於分割保持在圓形環中之組織。然後將經分割之組織與縫合器一起移除，以沿縫合線在腔內形成圓形開口。

關於吻合癒合的主要問題係為癒合過程中吻合處之血液循環。儘管過去幾十年中外科技術有實質發展，但胃腸道切除後的發病率與死亡率(例如由於吻合洩漏)仍然是嚴重的問題。癒合過程的自然部分中的缺血和炎症可能會導致縫合區的洩漏和繼發感染，而對患者而言可能致命。因此，從藉由實行偏差通孔來從吻合減輕壓力已成為普遍的做法，特別是在結腸下部與直腸中進行吻合時。在癒合過程中，從吻合釋放壓力及糞便流可降低洩漏發生，並可避免吻合裂開之致命結果。由於患者必須具有約3至6個月期間之臨時通孔，然後進行第二次手術以關閉通孔，對病人帶來的不便是顯而易見的。不幸的是在許多情況下，通孔之封閉不能逆轉，而患者被迫與永久通孔一起生活，導致生活質量較低且成本增加。

此外，還有吻合狹窄的增加風險，外科縫合器建立比原來管腔的橫截面較小且更剛性的開口，由於連接兩端的空腔結構內的縫合針，而可能形成套環而可能導致狹窄。

因此，在本技術領域出現需要開發克服這些缺點的部件。在WO2007122223中公開了一個這樣的部件，其中係揭示包含用於實現管狀器官之吻合的互鎖組件之部件。該部件包含二個剛性部，二個剛性部上設置兩個彈性環，以分別在每一剛性部和對應之彈性部之間固定腸道之端，此後，剛性部係經由連接組件相互連接。然而，很難用這樣的開口端吻合環以連接腸道一側到另一側或開口端，且由於腫瘤而通常被稱為困難的進出口。

因此，本發明較佳地藉由提供以下部件以試圖減輕、緩解或消除一或更多個上述確定現有技術中之單獨或以任何組合的缺陷與缺點，並解決至少上述問題：與腸側壁之吻合裝置的第一組件連接之砧座，該砧座包含遠端頭部以及從頭部向近端延伸之連接桿；該遠端頭部具有第一組件固定構件，可側向及中心向地在第一組件鎖定位置與第一組件釋放位置間位移；根據上述所言，亦提供在與砧座的連接中使用的工具，以設置腸側壁之吻合裝置，該工具包含接收組件與吻合裝置之第二組件之底座，該接收組件用於接收砧座之連接桿，該底座設置於該接收組件周圍，該接收組件可相對於該底座位移；且工具組包含該砧座與該工具。

進一步的目的，本發明之特徵與優點將會從下列之實施方式、申請專利範圍以及隨附圖式中顯示。

10‧‧‧第一組件

11‧‧‧彈性部

12‧‧‧剛性支撐部

13‧‧‧底座

20‧‧‧第二組件

21‧‧‧腸互動部

22‧‧‧接腳承載及組織切割部

23‧‧‧底座

24‧‧‧通孔或狹縫

25‧‧‧切割邊緣

30‧‧‧連接組件

31‧‧‧接腳

32‧‧‧狹縫

33‧‧‧倒鉤

100‧‧‧裝置

300‧‧‧砧座

301‧‧‧頭部

302‧‧‧連接桿

303‧‧‧鎖定凸緣

304‧‧‧固定構件

305‧‧‧突出

306‧‧‧環

307‧‧‧套筒

308‧‧‧凸緣

400‧‧‧工具

401‧‧‧接收組件

402‧‧‧母部

403‧‧‧葉片

404‧‧‧鎖定脊

405‧‧‧底座

406‧‧‧推動器

407‧‧‧連接器

408‧‧‧遠端鎖定唇

本發明之這些和其他態樣、特徵及優點能夠從下列本發明之實施例之描述並參照隨附圖式而顯示並闡明，其中：第1圖係為根據本發明之一個實施例之吻合裝置的透視及分解圖；第2圖係為根據本發明之一個實施例之吻合裝置的側視及分解圖；第3圖係為根據本發明之一個實施例之砧座的透視圖；第4圖係為根據本發明之一個實施例之工具的透視圖；第5圖係為連接到根據本發明之一個實施例之工具的根據本發明之一個實施例之砧座的透視圖；第6圖係為連接到根據本發明之一個實施例之工具的根據本發明之一個實施例之砧座的透視圖；第7圖係為設置在根據本發明之一個實施例之工具中的根據本發明之一個實施例之砧座的剖視圖；以及第8圖係為設置在根據本發明之一個實施例之工具中的根據本發明之一個實施例之砧座的剖視圖，並特寫二者間之相互作用。

在第1圖及第2圖係揭示裝置100用於連接至腸側壁。然後，此裝置100可依次連接至另一個這樣的裝置100，以連接至此腸中之另一部分的側壁，或者可連接至根據先前技術的另一個吻合裝置。設置在腸側壁上之裝置100包含第一組件10與第二組件20。第一組件10與第二組件20係為大致中空的開口配置。

第2圖中揭示，第一組件10包含彈性部11和剛性支撐部12(其中為使其他部分更清楚而省略彈性部11)。彈性部11是實心圓形對稱環，並作為緊密體或管，其中可填充空氣、氣體或液體，且由彈性聚合物材料(例如為40-70肖氏)所製成。剛性支撐部12可為聚合物材料，更特定為生物相容性材料，而最特定為可生物降解之材料，以具有足夠剛性來穩定彈性部11。彈性部11可為例如合適聚合材料或橡膠材料(如彈性體)之彈性環。彈性部11具有第一和第二軸向端。剛性支撐部12設置於彈性部11之第一軸向端。剛性支撐部 12亦為環形，而具有一個側適於接收彈性部11。剛性支撐部12之此側可具有彈性部底座13。彈性部底座13可為凹形以接收彈性部11之凸形軸向端。透過膠合或透過過製模(over-moulding)或共同製模(co-moulding)，彈性部11可附接至剛性支撐部12。

在從腸移除腫瘤的過程中，藉由切割腸每一側上合適的距離之腸來移除腸受影響的部分。根據腫瘤在哪裡以及以何種方式存在，可能需要將腸自由端之一者的側壁與腸另一自由端之側壁連接，或可能需要將一個自由端之一側壁與另一自由端連接。根據第1及2圖之裝置允許透過一個這樣的自由端之側壁建立連接。

當腸自由端之側壁連接時，開口端首先隨著縫合而關閉。然後，在合適的位置切開腸。根據第3圖裝置100經設置在砧座300上。

砧座300包含圓盤形頭部301，該圓盤形頭部301之尺寸與形狀適於保持第一組件10圍繞其周邊。連接桿302用於連接用於設置第二組件20的工具，連接桿302沿軸向從頭部301延伸。在腸側壁中作切口。此後，圓盤形頭部301(與設置其上之第一組件10)插入腸中。隨後縫合腸側壁，使得僅連接桿302從腸側向延伸。

然後如第4圖所圖示，連接桿302插入用於設置第二組件20的工具400。為了此目的，工具400包含連接桿接收組件401。連接桿接收組件401包含具有葉片403之母部402，葉片403可合適地環繞砧座300上之鎖定凸緣303扣上。在母部402之內腔中，定位對應鎖定脊404，使得在鎖定脊404向中心扣上之後，連接桿302可沿近端方向插入至連接桿接收組件401，以側向並向外對葉片403施力，直到鎖定凸緣303通過鎖定脊404之近端。

如第5圖所圖示，在此位置中，砧座300連接至工具400。連接桿接收組件401在近端區域具有螺紋，以實現相對於第二組件底座405之連接桿接收組件401的近端移動，以在工具400之遠端接收第二組件20，藉此在工具400的遠端區域藉由扭轉旋鈕(未圖示)將砧座300拖曳至工具400。

第二組件20包含第一及第二軸向端部。第二組件20之第一端部與彈性部11之第二軸向端部的形狀相匹配，使得腸將可在彈性部11之第二軸向端部與第二組件20之間均勻分佈。並提供用於將第一組件10連接至第二組件20之連接組件30。連接組件30可為第二組件上之至少一個公部與第一組件10上之至少一個母部。在揭示於第1及2圖之實施例中，在第二組件20上的公部係為接腳31，而第一組件10上的剛性支撐部12包含通孔或狹縫32的形式之對應母部，使得第二部20可藉由將接腳31插入通孔或狹縫32而與第一部10連接。第二部20上的接腳31可包含倒鉤33，而第一部10上的剛性支撐部12上的通孔或狹縫32可在嘴上具有凸緣，以在合適的距離將第一部10連扣至第二部20，在該距離處腸內之壓力在第一組件10之彈性部11與第二組件20之間擠壓。

根據第1及2圖中之實施例，第二組件20包含腸互動部21與接腳承載及組織切割部22。腸互動部21和接腳承載及組織切割部22較佳地由聚合物材料製成，更具體為生物相容性材料，而最具體為可生物降解之材料。從接腳承載部22延伸的接腳31較佳為生物相容之金屬材料，亦可預想為剛性聚合物。腸互動部21在第一軸向端處具有凹腸/彈性部底座23，而面向腸與第1組件10，使得圓形彈性部11塑形與之接觸之腸，並可便於落在第二組件20上。腸互動部21具有通孔或狹縫24，而接腳承載部22上設置有接腳31。在通孔或狹縫24中接收接腳31，使得接腳可與第一組件10之支持部12互動。在此方式中，第二組件20的製造變得容易，由於在腸互動部21的凹面設置接腳的同時設置接腳在位置和方向上對應在第一組件10上的剛性支持部12上的通孔或狹縫32可能是困難的。同時，接腳承載及組織切割部22設有鋒利切割邊緣25，隨著接腳31穿透第一組件10的通孔或狹縫32，鋒利切割邊緣25將在第一組件10與第二組件20之間切割腸組織。

將砧座300拖曳進入工具400，直到第一與第二組件10、20互連。如第5-8圖所揭示，當使第一組件10和第二組件20連在一起時，接腳31進入第一部件10上的剛性支撐部12上的通孔或狹縫32之後，接腳31將穿透切口周圍之腸壁。然後，倒鉤33與凸緣34將互動以將第一組件10連扣至第二組件20。第一組件10與第二組件20以此方式彼此連接，而彈性部11放射狀地向內，且腸壁在第一組件10之彈性部11與凹腸/彈性底座23之間以均勻壓力擠壓。如上所述，此舉係藉由在工具400的近端扭轉旋鈕來實現，直到將砧座300 拖曳進到工具400，以連結第一組件10與第二組件20之間。

如上所述，在第一組件10與第二組件20密合後，在腸在切口周圍彈性部11與第二組件20間擠壓之位置，當砧座300已被帶進工具400並隨後進入接腳31穿透腸壁和鎖定至第一組件10之位置時，切割邊緣25已切割第一組件10與第二組件20間之腸組織。切割邊緣25係為圓形，並可能構成第二組件20的內週面，但可同時大於頭部301之周圍，使得砧座300可從腸縮回。當啟動時，切割邊緣25隨著第一組件10與腸互動部21向遠端移動，沿第一組件10與第二組件20的內週切割腸壁。切割邊緣25可藉由設置在螺紋軸上之推動器406上之底座405向遠側移動，然後在工具400的近端扭轉另一旋鈕(未圖示)，使切割邊緣25經由推動器406沿螺紋向遠側移動。另外，亦可能推動器406懸掛於彈簧機構上，使得當彈簧釋放時，推動器406將向遠側拋出以切割腸。

砧座300上設置第一組件固定構件304，從頭部301周圍側向延伸。固定構件304與第一組件10上的對應槽互動，或藉由定位第一組件10之遠端來從遠端移動鎖定第一組件10。固定構件可向中心位移，以從頭部301釋放第一組件10與砧座300。在一個實施例中，固定構件304包含側向延伸扇片，向中心延伸至連接桿302，然後沿連接桿向近側延伸。當扇片向近側拉動時，扇片將從頭部301周邊向中心移動，以釋放第一組件10。為了便於掌握扇片/固定構件304，扇片/固定構件沿連接桿302的近端處設置突出305，如旋鈕、焊接。環306可側向設置突出305，以促進突出之近側位移，以從頭部301周邊向中心撤出。固定構件304依次連接至套筒307，例如藉由在環306與套筒307之間夾緊固定構件304。套筒307在連接桿302上設置為可位移。在套筒307之近端區域處定位鎖定凸緣308。

當推動器406向遠側移動以經由切割邊緣25切割腸壁，固定構件304互動組件(如固定構件連接器407)將與固定構件304連結，以使隨後切割元件及/或連接器407之近側移動將固定構件304沿連接桿302向近側拉回，以將固定構件304從頭部301周邊向中心撤回，以釋放第一組件10。固定構件連接器407可包含例如遠端鎖定唇408，當由鎖定凸緣308推出時，遠端鎖定唇408可能會受力向外和側向，同時砧座300向近側移動至工具400。當凸緣308已通過並越過鎖定唇408的近側時，鎖定唇408向中心扣上凸緣308之遠端。因此，隨後連接器407的近側移動將導致固定構件304的近側移動，這將使固定構件304從砧座300之圓盤形頭部301周邊向中心移動。固定構件連接器407可相對於第二組件底座405從中心向遠側位移，以將固定構件304從第一組件鎖定位置移動至第一組件釋放位置。因此，利用切割邊緣25切割之後，推動器406向近側移位至第一組件10與第二組件20。同時，連接器407將固定構件304向近側拉回，以從砧座300釋放第一組件與第二構件20，其中第二構件20連接至第一組件10。推動器406與連接器407可設置如上所述之螺紋軸，例如可藉由扭轉動作來做近側位移。

當砧座300隨後從腸縮回，裝置100牢固地設置在腸側壁中，而腸組織從裝置100的內腔中移除。在此位置上，裝置100可透過使用單獨連接器或根據現有技術WO2007122223之吻合裝置而連接至另一裝置100。單獨連接器可以具有大致中空的開口配置。單獨連接器可設置從自由端軸向延伸的狹縫，其中周邊在狹縫間形成舌片。狹縫與舌片之中心設置中央管狀部分。在每一側上之舌片的至少一者在相鄰或舌片的自由端的一距離處設置向外突出。中央管狀部分可設置通孔，通孔可連接至導管。導管具有長度以允許隨著腸向外通過病人之肛門，而使空氣或水可通過導管推動，以檢查彈性部11間之密封壓力，以適應容納之腸壁。

如上所述，本發明的一些實施例係參照附圖來描述，以使本領域技術人員來實行本發明。然而，在包括這些實施例中之特徵及方法步驟並不限制本發明。此外，特徵及方法步驟可以其他較具體描述之方式被組合。

在申請專利範圍中，術語「包括」並不排除其他元件或步驟之存在。此外，儘管單獨列出，複數個裝置、元件或方法步驟可被實施。此外，雖然個別特徵可包括在不同實施例中，這些有可能以其他方式結合，而包含在不同實施例中並不意味著特徵之組合是不可行的。此外，單數引用並不排除複數個。術語「一」並不排除複數個。申請專利範圍中之參考符號僅作為明確之實例，而不應理解為以任何方式限制申請專利範圍。

Claims

一種用於與一腸側壁之一吻合裝置(100)之一第一環狀組件(10)連接之砧座(300)，該砧座包含：一遠端頭部(301)與一連接桿(302)，該連接桿(302)從該遠端頭部(301)向近端延伸；該遠端頭部(301)具有一第一組件固定構件(304)，該第一組件固定構件(304)可側向及中心向地在一第一組件鎖定位置與一第一組件釋放位置之間位移；其中該固定構件(304)包含側向延伸扇片，該等側向延伸扇片向中心延伸至該連接桿(302)，然後沿該連接桿(302)向近端延伸。
如請求項1所述之砧座(300)，其中該連接桿(301)係與一鎖定凸緣(303)一起提供，該鎖定凸緣(303)從該連接桿(301)側向延伸。
如請求項1所述之砧座(300)，其中該等片係與突出(305)沿著該連接桿(302)一起提供於該近端。
如請求項3所述之砧座，其中一環係側向設置於該等突出(304)。
一種用於與設置與一腸側壁之一吻合裝置(100)之如請求項1至4之任意一項所述之一砧座(300)連接之工具(400)，該工具(400)包括：一接收組件(401)，該接收組件(401)用於接收該砧座(300)之該連接桿(302)；以及一底座(405)，該底座(405)用於該吻合裝置(100)之一第二環狀組件(20)，該底座(405)設置於該接收組件(401)周圍，且該接收組件(401)可相對於該底座(405)位移。
如請求項5所述之工具，其中該接收組件(401)包含具有葉片(403)之一母部(402)，且該連接桿(302)包含該頭部(301)近端之一鎖定凸緣(303)，該等葉片(403)可合適地環繞該鎖定凸緣(303)扣上。
如請求項6所述之工具，其中該母部(402)包含一鎖定脊(404)，該鎖定脊(404)對應於該鎖定凸緣(303)，而在該鎖定脊(404)向中心扣上之後，該連接桿(302)可沿近端方向插入至該連接桿接收組件(401)，以側向並向外對該等葉片(403)施力，直到該鎖定凸緣(303)通過該鎖定脊(404)之近端。
如請求項5至7之任意一項所述之工具，其中該接收組件(401)在近端區域具有螺紋，以實現相對於一第二組件底座(405)之該連接桿接收組件(401)的近端移動。
如請求項5所述之工具，進一步包含一固定構件(304)互動組件(407)，該互動組件(407)可相對於該第二組件底座(405)從中心朝遠側位移，以將該固定構件(304)從一第一組件鎖定位置移動至一第一組件釋放位置。
一種包含如請求項1至4之任意一項所述之一砧座(300)與如請求項5至9之任意一項所述之一工具(400)的工具組。