TWI505846B

TWI505846B - 口部裝置

Info

Publication number: TWI505846B
Application number: TW100102471A
Authority: TW
Inventors: Chung Chu Chen
Original assignee: Somnics Inc Taiwan
Priority date: 2010-02-06
Filing date: 2011-01-24
Publication date: 2015-11-01
Also published as: TW201127430A; EP2353555B1; CN102144946A; EP2353555A1; US20110192404A1; CN102144946B

Description

口部裝置

本發明係關於一種可消除具睡眠呼吸中止症狀(Obstructive Sleep Apnea,OSA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞之系統及其方法。更特別地，本發明係關於一種可用以在口腔內產生負壓的口部裝置及其方法。

睡眠呼吸中止(OSA)是一種患者在吸氣期間呼吸道重覆塌陷的症狀，會造成睡眠時呼吸道阻塞。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸道阻塞之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。打鼾係患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。在不同患者身上這些障礙會發生在沿著呼吸道的不同位置，但咽喉處及鼻咽處是兩種常見的位置。

中度至重度睡眠呼吸中止症狀的患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中。除了這些立即性問題之外，研究顯示睡眠呼吸中止症狀的患者使用到較多的醫療資源，醫療行為失效的風險提高，最後會導致更高的死亡率。若考慮到所有例子，預估重度睡眠呼吸中止症狀患者的死亡率會提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症狀亦隱藏在許多的心血管疾病中，例如體循環高血壓(Systemic hypertension)及某程度的肺高血壓。睡眠呼吸中止症狀係會增加得到心肌梗塞、腦血管疾病及心律不整的風險。睡眠呼吸中止症狀患者由於夜間睡眠狀態被打斷亦會造成白天過多的睡眠並導致精神無法集中。由於患者的神經辨識功能妥協使得患者白天日常功能受損。他們更可能造成錯誤及發生車禍。因此，若睡眠呼吸中止症狀未被治療，它會帶來嚴重的負面結果。

對於睡眠呼吸中止症狀患者目前有幾種治療方式。口部裝置(Oral appliance)係用來治療中度睡眠呼吸中止症狀，但它們經常無法良好作用且會對患者齒齦及牙齒造成損傷。有一些手術用來治療睡眠呼吸中止症狀，然而這些手術動作屬於侵入式、昂貴及會疼痛，復原期常達六個月。對於成人中度至重度睡眠呼吸道阻塞症狀的最普遍治療方法是採用正壓呼吸器(Constant Positive Airway Pressure(CPAP)Machine)。正壓呼吸器係由面罩、幫浦及濕潤機組成。正壓呼吸器係連續地將高壓空氣吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期間保持呼吸道暢通。正壓呼吸器相當有效，但它會引起令人不舒服的副作用，例如喉嚨乾燥及鼻道阻塞。使用正壓呼吸器的患者經常會在早晨感到腫脹及頭疼。正壓呼吸器亦讓使用者及其家屬感到吵雜與不舒服。正壓呼吸器是當今第一線及黃金標準治療方式，但由於它引起的嚴重副作用使得它具有低的適應性。

目前的一種改良做法是在患者口腔內施予負壓，藉由負壓將患者的舌頭及軟顎拉向前方以維持呼吸道的暢通。例如，美國專利第5957133號、美國公開專利申請案第2005/0166928號及第2006/0096600號。雖然理論上可行，但這些先前技術皆使用大型結構卡緊牙齒及/或保持、定位舌頭。再者，負壓係直接施予在舌頭的軟組織，以保持舌頭定位於口腔內。然而，這些做法會在口腔內佔據許多空間，引起牙齒、齒齦及軟組織的不舒服及損傷。同時較大裝置的存在會引起過多唾液分泌物及作嘔。這些做法的其它主要缺點仍包括這些口腔裝置涉及手術解剖，它們會需要特殊技術人員對於每一個患者提供客製化的口腔介面。

據上述，本發明的一個目的係提供治療睡眠呼吸中止症狀及打鼾的另一種選擇與改良的裝置及其方法。本發明的另一個目的係提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法。本發明的再一目的係提供裝置及其方法係可避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸。本發明的又一目的係提供裝置及其方法，係容易實施並且可有效維持患者在睡眠期間的呼吸道暢通。

本發明提供一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止症狀的口部裝置(oral apparatus)及其方法，係經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內，該迷你型介面係與嘴巴產生一緊固連接以維持患者睡眠期間上、下嘴唇閉合。該介面亦提供機制以允許該裝置在施予負壓前自動地閉合嘴巴，同時亦允許當在某些情況裡有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)患者能夠打開嘴巴。此一負壓係將舌頭拉向上顎並將軟顎往前拉。藉由將舌頭及軟組織朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。此一負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內。此一負壓亦會將軟顎拉向與舌頭後表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。本發明的治療方法係將該口部裝置連接至一負壓源且自動判斷患者嘴巴是否張開或感測患者的睡眠分期及其他狀況，若偵測到患者嘴巴張開時，則主動地封閉嘴巴並防止嘴巴打開，且僅在需要時起動幫浦以將患者口腔內部空氣抽離，是非常高效能、安靜、舒服且易於患者使用的治療方法。

在一方面，本發明提供一種口部裝置，其包括：一上貼附部件，係貼附於一使用者之上唇部的周圍區域至少一部分；一下貼附部件，係貼附於該使用者之下唇部的周圍區域至少一部分；一固定部件，係設置於該上貼附部件上；一連接部，係具有一第一端點及一第二端點，該第一端點係連接至該固定部件；及一被動式伸縮部件，係連接至該連接部之該第二端點，並用以調整該上貼附部件與該下貼附部件間的距離。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一固定式伸縮部件，該連接部為一可伸縮式連接部。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一活塞式伸縮部件。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一風琴摺式伸縮部件。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一磁鐵式伸縮部件。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一彈簧式伸縮部件。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一彈板式伸縮部件。

本發明前述口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一自我回捲式伸縮部件。

在另一方面，本發明復提供一種口部裝置，其包括：一上貼附部件，係貼附於一使用者之上唇部的周圍區域至少一部分；一下貼附部件，係貼附於該使用者之下唇部的周圍區域至少一部分；一固定部件，係設置於該上貼附部件上；一連接部，係具有一第一端點及一第二端點，該第一端點係連接至該固定部件；及一主動式伸縮部件，係連接至該連接部之該第二端點，並用以調整該上貼附部件與該下貼附部件間的距離。

本發明前述口部裝置，其中該主動式伸縮部件包括一控制器及一致動器。

在另一方面，本發明提供一種產生口腔負壓之方法，其包括：偵測一使用者之嘴巴的上唇部與下唇部之相對距離；判斷該使用者之嘴巴是否開啟，當該相對距離等於或超過一第一距離時，則代表該使用者嘴巴開啟，當該相對距離等於或小於一第二距離時，則代表該使用者嘴巴閉合；當該使用者嘴巴開啟時，啟動一致動器以拉牽一連接部，直至偵測到該相對距離等於或小於該第二距離，其中該連接部係用以調整前述上唇部及下唇部之該相對距離；及啟動抽氣以將該使用者口腔內空氣抽離並產生負壓。

本發明的目的、精神及優點藉由以下具體實施例的詳細描述配合所附圖式將趨於明瞭。

第一A圖及第一B圖係本發明口部裝置的第一具體實施例的前視示意圖，其中第一A圖係使用者之嘴巴閉合時之示意圖，第一B圖係使用者之嘴巴打開時之示意圖。該口部裝置包括一上貼附部件110、一下貼附部件120、一固定部件130、一連接部140及一被動式伸縮部件150。該上貼附部件110及該下貼附部件120可具有不同厚度及彈性，且可以黏附在皮膚上不易脫落，並以具備可重複使用之黏性為佳。該上貼附部件110及該下貼附部件120可由例如矽膠、彈性塑膠、乳膠、凝膠、水膠、感壓膠、壓克力膠或塗佈有一黏性材質的其它背襯材料形成。該上貼附部件110及該下貼附部件120可以分別地暫時貼附在一使用者上、下嘴唇附近的皮膚。該固定部件130係可設置且固定於該上貼附部件110上，而該被動式伸縮部件150係可設置且固定於該下貼附部件120上。該連接部140具有二個端點分別連接至該固定部件130及該被動式伸縮部件150。參考第一C圖，第一C圖係第一A圖及第一B圖中該連接部140連接至該被動式伸縮部件150之示意圖。其中，該被動式伸縮部件150為一固定式伸縮部件150而該連接部140為一可伸縮式連接部140。該固定式伸縮部件150包含一固定元件1501，該固定元件1501係固定於該固定式伸縮部件150中，亦即該固定元件1501於該固定式伸縮部件150中的相對位置是不會變的，而該可伸縮式連接部140係指其具有伸縮彈性。再次參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該可伸縮式連接部140的長度係使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，上嘴唇與下嘴唇分別經由該固定部件130與該被動式伸縮部件150施予一拉力至該可伸縮式連接部140，該可伸縮式連接部140被拉長，亦即該固定部件130與該被動式伸縮部件150的距離變大，則該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，上嘴唇與下嘴唇不再經由該固定部件130與該被動式伸縮部件150施予一拉力至該可伸縮式連接部140，該可伸縮式連接部140因本身材質的關係，會自動回復至初始狀態的長度，亦即該可伸縮式連接部140經由該固定部件130與該被動式伸縮部件150施予一力量(回復力)至上嘴唇與下嘴唇俾使該使用者的嘴巴閉合。在本發明第一具體實施例中，該連接部140與該被動式伸縮部件150可具有不同的變化例，使得該使用者需要打開嘴巴時能夠打開嘴巴，而當該使用者不需要打開嘴巴時，該口部裝置俾使嘴巴閉合。

參考第一D圖，第一D圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的變化例，其中該被動式伸縮部件150為一活塞式伸縮部件150。該活塞式伸縮部件150內部包含一圓筒1502，而該圓筒1502內含一活塞1503。該連接部140係具有固定長度並連接至該活塞1503。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該活塞1503的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，此時該活塞1503係維持在一平衡位置並且將該圓筒1502內部分隔成左、右兩個封閉區間。而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一D圖之方向，該連接部140係將該活塞1503往左邊拉，此時右邊的封閉區間1504壓力下降而左邊的封閉區間壓力升高，該固定部件130與該活塞式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該活塞150往左邊拉，由於此時活塞1503所形成之左邊封閉區間壓力升高而右邊封閉區間1504壓力下降，迫使該活塞1503傾向回復原本之平衡位置，係將該連接部140往右拉回而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

參考第一E圖，第一E圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的另一變化例，其中該被動式伸縮部件150為一風琴摺式伸縮部件150。該風琴摺式伸縮部件150包含一風琴摺1505。該連接部140係具有固定長度並連接至該風琴摺1505。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該風琴摺1505之一端的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一E圖之方向，該連接部140係將該風琴摺1505的一端往左邊拉，則該固定部件130與該風琴摺式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該風琴摺1505的一端往左邊拉，由於該風琴摺1505傾向回復初始狀態之體積，亦即該風琴摺1505的一端傾向回復原本之位置，係將該連接部140往右拉回而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

參考第一F圖，第一F圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的又一變化例，其中該被動式伸縮部件150為一磁鐵式伸縮部件150。該磁鐵式伸縮部件150包含一第一磁鐵1506及一第二磁鐵1507。該連接部140係具有固定長度並連接至該第一磁鐵1506。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該第一磁鐵1506的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一F圖之方向，該連接部140係將該第一磁鐵1506往左邊拉，則該固定部件130與該磁鐵式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該第一磁鐵1506往左邊拉，前述該第二磁鐵1507係將該第一磁鐵1506往右推而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

參考第一G圖，第一G圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的又一變化例，其中該被動式伸縮部件150為一彈簧式伸縮部件150。該彈簧式伸縮部件150包含固定元件1508及一彈簧1509。該彈簧1509具有第一端點與第二端點，其中該第一端點連接至該連接部140而該第二端點連接至該固定元件1508。該連接部140係具有固定長度。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該彈簧1509之第一端點的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一G圖之方向，該連接部140係將該彈簧1509之第一端點往左邊拉，則該固定部件130與該彈簧式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該彈簧1509之第一端點往左邊拉，由於該彈簧1509傾向回復初始狀態之長度，亦即該彈簧1509之第一端點傾向回復原本之位置，係將該連接部140往右拉回而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

參考第一H圖，第一H圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的又一變化例，其中該被動式伸縮部件150為一彈板式伸縮部件150。該彈板式伸縮部件150包含一彈板1510。該彈板1510具有第一端點與第二端點，其中該第一端點連接至該連接部140而該第二端點係固定於該彈板式伸縮部件150下方內表面。該連接部140係具有固定長度。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該彈板1510之第一端點的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一H圖之方向，該連接部140係將該彈板1510之第一端點往左邊拉，則該固定部件130與該彈簧式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該彈板1510之第一端點往左邊拉，由於該彈板1510傾向回復初始狀態，亦即該彈板1510之第一端點傾向回復原本之位置，係將該連接部140往右拉回而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

參考第一I圖，第一I圖係本發明第一具體實施例之該連接部140與該被動式伸縮部件150的又一變化例，其中該被動式伸縮部件150為一自我回捲式伸縮部件150。該自我回捲式伸縮部件150包含一回捲彈簧1511。該連接部140係具有固定長度且連接至該回捲彈簧1511之一端。同時參考第一A圖及第一B圖，在初始狀態時，該回捲彈簧1511之一端的位置與該連接部140的長度使得該使用者的嘴巴閉合，而當該使用者有需要打開嘴巴時(例如咳嗽、打噴嚏及打呵欠等等)，參考第一I圖之方向，該連接部140係將該回捲彈簧1511之一端往左邊拉，則該固定部件130與該自我回捲式伸縮部件150的距離變大，該使用者的嘴巴得以打開。而當該使用者，例如打噴嚏完後，該連接部140不再將該回捲彈簧1511之一端往左邊拉，由於該回捲彈簧1511傾向回復初始狀態，亦即該回捲彈簧1511之一端傾向回復原本之位置，係將該連接部140往右拉回而回到初始狀態，俾使該使用者的嘴巴閉合。

第二A圖及第二B圖係第一A圖及第一B圖之口部裝置用於負壓式呼吸中止治療裝置的前視示意圖。該口部裝置進一步包括一氣流導管170，該氣流導管170之一第一開口端部係連結於該下貼附部件120並且該第一開口端部伸入一使用者口腔內部，而該氣流導管170之一第二開口端部連通於一負壓源(未圖示)。該負壓源可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通減緩呼吸道阻塞及打鼾。該口部裝置進一步包括一氣流導管固定件160，該氣流導管固定件160係用以將該氣流導管170固定於該下貼附部件120。需注意到的是，該被動式伸縮部件150係可設置於該氣流導管170上或是該下貼附部件120上。在本發明一較佳實施例中，由於該固定部件130的設計可使該上貼附部件110與該下貼附部件120分開(參考下述)，因此，該口部裝置可進一步包括一可延伸部件180，係用以連接該上貼附部件110與該下貼附部件120，俾使該上貼附部件110與該下貼附部件120不會分離而導致遺失其中一者，如第三圖所示。

參考第四A圖及第四B圖，第四A圖及第四B圖係本發明口部裝置的第二具體實施例的前視示意圖，其中第四A圖係使用者之嘴巴閉合時之示意圖，第四B圖係使用者之嘴巴打開時之示意圖。該口部裝置包括一上貼附部件210、一下貼附部件220、一固定部件230、一連接部240及一主動式伸縮部件250(如第四C圖所示)。該上貼附部件210及該下貼附部件220可具有不同厚度及彈性，以可以黏附在皮膚上不易脫落，並以具備可重複使用之黏性為佳。該上貼附部件210及該下貼附部件220可由例如矽膠、彈性塑膠、乳膠、凝膠、水膠、感壓膠、壓克力膠或塗佈有一黏性材質的其它背襯材料形成。該上貼附部件210及該下貼附部件220可以分別地暫時貼附在一使用者上、下嘴唇附近的皮膚。該固定部件230係設置且固定於該上貼附部件210上。該連接部240具有二個端點分別連接至該固定部件230及該主動式伸縮部件250(參考下述)。參考第四C圖及第四D圖，第四C圖及第四D圖係該連接部240連接至該主動式伸縮部件250之示意圖，其中第四C圖係使用者之嘴巴閉合時之示意圖，第四D圖係使用者之嘴巴打開時之示意圖。該主動式伸縮部件250包括一控制器251及一致動器252。該連接部240係藉由一連接點253連接至該主動式伸縮部件250的該致動器252。該使用者或是醫療人員藉由該控制器251控制該致動器252將該連接部240往內拉而施予一力量至上嘴唇，俾使該使用者之嘴巴閉合(如第四A圖及第四C圖所示)，亦或是可藉由該控制器251控制該致動器252將該連接部240往外推而施予一力量至上嘴唇，俾使該使用者之嘴巴打開。需注意到的是，在本發明第二具體實施例中，該連接部240需為一剛性材質，該致動器252方可藉由往內拉或往外推以調整該固定部件230與該主動式伸縮部件250的距離，進而使該使用者之嘴巴閉合或打開。再次參考第四A圖，在本發明第二具體實施例中，該口部裝置進一步包括一連接導管270，該連接部240係經由(通過)該連接導管270而連接至該主動式伸縮部件250以避免該連接部240與該使用者之臉部接觸或摩擦。再者，該口部裝置進一步包括一連接導管固定件260，該連接導管固定件260係用以將該連接導管270固定於該下貼附部件220。

第五A圖及第五B圖係第四A圖及第四B圖之口部裝置用於負壓式呼吸中止治療裝置的前視示意圖。該口部裝置進一步包括一氣流導管280，該氣流導管280之一第一開口端部係連結於該下貼附部件220並且該第一開口端部伸入一使用者口腔內部，而該氣流導管280之一第二開口端部連通於一負壓源290。該負壓源290可以從該使用者口腔內抽離空氣並且在口腔內產生一負壓環境將舌頭、軟顎及其它軟組織往前拉以維持呼吸道暢通減緩呼吸道阻塞及打鼾。在本發明一較佳實施例中，該負壓源290可與該主動式伸縮部件250整合在一起，且該控制器251可連接至該負壓源290以控制該負壓源290的啟動或關閉，如第五C圖及第五D所示。再次參考第五A圖及第五B圖，該連接導管270與該氣流導管係可一體成形，再藉由該氣流導管固定件260將該氣流導管280固定於該下貼附部件220。在本發明一較佳實施例中，由於該固定部件230的設計可使該上貼附部件210與該下貼附部件220分開(參考下述)，因此，該口部裝置可進一步包括一可延伸部件(如第三圖所示之可延伸部件180)，係用以連接該上貼附部件210與該下貼附部件220，俾使該上貼附部件210與該下貼附部件220不會分離而導致遺失其中一者。進一步參考第二十圖並配合第五A至第五D圖，第二十圖係根據本發明第二具體實施例之自動產生口腔負壓之方法流程圖。該固定部件230係設置且固定於該上貼附部件210上。該連接部240具有二個端點分別連接至該固定部件230及該連接點253。此外，當致動器252將該連接點253往內拉時(即將該連接部240往內拉)，可使該使用者之嘴巴閉合，當致動器252將連接點253往外推時(即將該連接部240往外推)，可使該使用者之嘴巴開啟。由上述可知，該連接點253與該致動器252的相對距離係對應該使用者的上唇部與下唇部之相對距離，當該連接點253與該致動器252的相對距離d係相等或超過一距離d1時，即dd1，係代表該使用者的嘴巴開啟，而當該連接點253與該致動器252的相對距離d係相等或小於一距離d2時，即dd2，係代表該使用者的嘴巴閉合。在本發明一實施例中，該控制器251或其他外部元件可偵測該連接點253與該致動器252的相對距離d，即等同偵測該使用者的上唇部與下唇部之相對距離(步驟2001)，進而判斷該使用者之嘴巴是否開啟(步驟2002)。若該使用者之嘴巴為開啟，即偵測到dd1，則該控制器251控制該負壓源290停止抽氣(步驟2003)，並啟動該致動器252將該連接部240往內拉使得該使用者的嘴巴閉合(步驟2004)，即直至偵測到dd2，再啟動抽氣(步驟2005)。若該使用者之嘴巴為閉合，即偵測到dd2，則該控制器251判斷該負壓源290是否正在抽氣(步驟2006)，若該負壓源290並未在抽氣，則該控制器251啟動該負壓源290(步驟2005)。上述該相對距離d亦可為該固定部件230與該連接導管固定件260的相對距離。藉由上述的流程，可確保該使用者之嘴巴處於閉合狀態並自動產生口腔負壓。

如上所述，在本發明第一及第二具體實施例中，該固定部件130、230的設計可使該上貼附部件110、210與該下貼附部件120、220分開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該固定部件130、230以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。

參考第六A圖，第六A圖係第五A圖中該固定部件230為一機械式連接器的示意圖。該機械式連接器包括一固定塊(anchoring llock)231及固定座(anchoring seat)232。該固定座232係設置且固定於該上貼附部件210而該固定塊231係連接至該連接部240，該固定座232及該固定塊231可互相結合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該機械式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作，如第六B圖所示。

參考第七圖，第七圖係第五A圖中該固定部件230為一磁式連接器的示意圖。該磁式連接器包括一第一磁鐵部331及一第二磁鐵部332。該第一磁鐵部331係設置且固定於該上貼附部件210而該第二磁鐵部332係連接至該連接部240，該第一磁鐵部331及該第二磁鐵部332可透過磁性吸力互相結合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該磁式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。此外，該第二磁鐵部332為長條狀具有無限個結合點藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。上述該第一磁鐵部331與該第二磁鐵部332其中之一亦可由順磁性材料所製作。

參考第八圖，第八圖係第五A圖中該固定部件230為另一機械式連接器的示意圖。該機械式連接器包括一公連接部431及一母連接部432。該公連接部431係設置且固定於該上貼附部件210而該母連接部432係連接至該連接部240，該公連接部431及該母連接部432可互相結合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該機械式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。此外，該公連接部431具有複數個相同公連接器藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。

參考第九圖，第九圖係第五A圖中該固定部件230為一摩擦結合式連接器的示意圖。該摩擦結合式連接器包括一凹陷部531及一突出部532。該凹陷部531係設置且固定於該上貼附部件210而該突出部532係連接至該連接部240。當該突出部532嵌入該凹陷部531，該凹陷部531及該突出部532藉由摩擦力可互相結合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該摩擦結合式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。此外，該突出部532可嵌入於該凹陷部531的不同位置藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。

參考第十圖，第十圖係第五A圖中該固定部件230為一黏貼式連接器的示意圖。該黏貼式連接器包括一第一黏貼部631及一第二黏貼部632。該第一黏貼部631係設置且固定於該上貼附部件210而該第二黏貼部632係連接至該連接部240。該第一黏貼部631及該第二黏貼部632可互相結合(黏貼)及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該黏貼式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。該第一黏貼部631及該第二黏貼部632可結合於不同位置藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。

參考第十一圖，第十一圖係第五A圖中該固定部件230為一可重複扣貼式連接器(reclosable fastening connector)的示意圖。該可重複扣貼式連接器可包含子母扣(dual lock)或魔鬼氈(Velcro tape)。以魔鬼氈為例子，該可重複扣貼式連接器包括一倒鉤部731及一纖毛部732。該倒鉤部731係設置且固定於該上貼附部件210而該纖毛部732係連接至該連接部240。該倒鉤部731及該纖毛部732可互相結合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該可重複扣貼式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。該倒鉤部731及該纖毛部732可結合於不同位置藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。

參考第十二圖，第十二圖係第五A圖中該固定部件230為一圈鉤式連接器的示意圖。該圈鉤式連接器包括一鉤狀部831及一圈帶部832，其中該鉤狀部831具有複數個鉤件。該鉤狀部831係設置且固定於該上貼附部件210而該圈帶部832係連接至該連接部240。該圈帶部832可與該鉤狀部831的其中任一鉤件可互相套合及解開，俾使該使用者亦可暫時性手動地解開該圈鉤式連接器以允許該使用者喝水、說話或做其他動作。該圈帶部832及該鉤狀部831可套合於不同位置藉以獲得結構上的彈性，其可隨著具有較厚或較薄嘴唇的使用者調整，使得使用者可獲得想要的且更舒適之鬆緊閉合度。

為進一步了解本發明口部裝置之結構圖，參考第十三A圖、第十三B圖及第十三C圖。第十三A圖係第六圖之口部裝置解開之結構圖；第十三B圖係第六圖之口部裝置結合後且嘴巴閉合之結構圖；第十三C圖係第六圖之口部裝置結合後且嘴巴張開之結構圖。如上所述，該口部裝置可進一步包括一可延伸部件180，係用以連接該上貼附部件210與該下貼附部件220，俾使該上貼附部件210與該下貼附部件220不會分離而導致遺失其中一者，如第十四圖所示。

參考第十五A圖，第十五A圖係第十三A圖之口部裝置進一步具有身體狀況感測器之變化例。該口部裝置進一步包括一身體狀況感測器1510以偵測該使用者之身體狀況，例如偵測患者鼻道呼出的氣流形態，以判斷患者是否呼吸正常或呼吸困難、停止等等。在一較佳實施例中，該連接部240可具有感測功能且電性連接至該身體狀況感測器1510，將該身體狀況感測器1510感測之身體狀況之訊號藉由一訊號連接器1520傳送至一醫療系統(未圖式)或是該控制器251(本圖未示)。在一較佳實施例中，該身體狀況感測器1510可設置於該固定塊231上。

參考第十六圖，第十六圖係第十三A圖之口部裝置連接儲液裝置之變化例。該連接部240及該氣流導管280可經由一儲液裝置1600而連接至該主動式伸縮部件250(本圖未示)與該負壓源290(本圖未示)。該儲液裝置1600包括一儲液槽、一連接器1640、一氣流導管1660及一連接部1670，其中該儲液槽包括一上蓋1610、一下蓋1630及一吸收塊體1620，且該氣流導管1660連接至該負壓源290而該連接部1670連接至該主動式伸縮部件250；其中該吸收塊體1620可包括一個以上之通道1621扣空間1622，以維持在該吸收塊體1620吸收滿液體時，該儲液槽內的空氣流道暢通。進一步參考第十七圖，第十七圖係第十六圖之分解圖。該氣流導管280可藉由接合該儲液槽之一端連接至該氣流導管1660，而該連接部240藉由連接至該連接器1640而連接至該連接部1670。亦即該氣流導管280經由該氣流導管1660而連接至該負壓源290，而該連接部240藉由連接該連接部1670而連接至該主動式伸縮部件250。在一較佳實施例中，該儲液裝置1600可進一步包括一如同該連接導管270之連接導管1650，以保護該連接部1670。參考第十八圖，第十八圖係該儲液裝置1600之結合與分解剖面圖。

參考第十九圖，第十九圖係本發明儲液裝置之另一變化例。該儲液裝置1600可進一步包括一濾閥1940，當該儲液槽中已吸滿唾液或水時，該濾閥1940將關閉以停止抽氣。而判斷該儲液槽中是否吸滿唾液或水係可藉由感測該氣流導管中之壓力或溼度來判斷。該儲液裝置1600可進一步包括一壓力感測器1910設置於該氣流導管1660內，以量測該氣流導管1660中之壓力，並經由另一連接導管1930中之感測線1920傳送至外部系統或是該控制器251。在另一實施例中，該儲液裝置1600可進一步包括一溼度感測器1910設置於該氣流導管1660內，以量測該氣流導管1660中之溼度，並經由另一連接導管1930中之感測線1920傳送至外部系統或是該控制器251。

以上所述僅為本發明之具體實施例而已，並非用以限定本發明之申請專利範圍；凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等效改變或修飾，均應包含在下述之申請專利範圍內。

110‧‧‧上貼附部件

120‧‧‧下貼附部件

130‧‧‧固定部件

140‧‧‧連接部

150‧‧‧伸縮部件

1501‧‧‧固定元件

1502‧‧‧圓筒

1503‧‧‧活塞

1504‧‧‧封閉區間

1505‧‧‧風琴摺

1506‧‧‧第一磁鐵

1507‧‧‧第二磁鐵

1508‧‧‧固定元件

1509‧‧‧彈簧

1510‧‧‧彈板

1511‧‧‧回捲彈簧

160‧‧‧氣流導管固定件

170‧‧‧氣流導管

180‧‧‧可延伸部件

210‧‧‧上貼附部件

220‧‧‧下貼附部件

230‧‧‧固定部件

231‧‧‧固定塊

232‧‧‧固定座

240‧‧‧連接部

250‧‧‧主動式伸縮部件

251‧‧‧控制器

252‧‧‧致動器

253‧‧‧連接點

260‧‧‧連接導管固定件

270‧‧‧連接導管

280‧‧‧氣流導管

290‧‧‧負壓源

331‧‧‧第一磁鐵部

332‧‧‧第二磁鐵部

431‧‧‧公連接部

432‧‧‧母連接部

531‧‧‧凹陷部

532‧‧‧突出部

631‧‧‧第一黏貼部

632‧‧‧第二黏貼部

731‧‧‧倒鉤部

732‧‧‧纖毛部

831‧‧‧鉤狀部

832‧‧‧圈帶部

1510‧‧‧身體狀況感測器

1520‧‧‧訊號連接器

1600‧‧‧儲液裝置

1610‧‧‧上蓋

1620‧‧‧吸收體

1621‧‧‧流道

1622‧‧‧空間

1630‧‧‧下蓋

1640‧‧‧連接器

1650‧‧‧連接導管

1660‧‧‧氣流導管

1670‧‧‧連接部

1910‧‧‧壓力感測器、溼度感測器

1920‧‧‧感測線

1930‧‧‧連接導管

1940‧‧‧濾閥

第一A圖及第一B圖係本發明口部裝置的第一具體實施例的前視示意圖。

第一C圖係第一A圖及第一B圖中連接部連接至被動式伸縮部件之示意圖。

第一D圖至第一I圖係本發明第一具體實施例之連接部與該被動式伸縮部件的變化例。

第二A圖及第二B圖係第一A圖及第一B圖之口部裝置用於負壓式呼吸中止治療裝置的前視示意圖。

第三圖係第二圖之口部裝置進一步包括可延伸部件之前視示意圖。

第四A圖及第四B圖係本發明口部裝置的第二具體實施例的前視示意圖。

第四C圖及第四D圖係第四B圖中連接部連接至主動式伸縮部件之示意圖。

第五A圖及第五B圖係第四A圖及第四B圖之口部裝置用於負壓式呼吸中止治療裝置的前視示意圖。

第五C圖及第五D圖係第五圖中氣流導管連接至主動式伸縮部件之示意圖。

第六圖至第十二圖係第五A圖中該固定部件之變化例的示意圖。

第十三A圖係第六圖之口部裝置解開後之結構圖。

第十三B圖係第六圖之口部裝置結合後且嘴巴閉合之結構圖。

第十三C圖係第六圖之口部裝置結合後且嘴巴張開之結構圖。

第十四圖係第十三圖之口部裝置進一步包括可延伸部件之結構圖。

第十五圖係第十三圖之口部裝置進一步包括身體狀況感測器之結構圖。

第十六圖係第十三圖之口部裝置連接至一儲液裝置之結構圖。

第十七圖係第十六圖之儲液裝置分解圖。

第十八圖係第十六圖之儲液裝置剖面圖。

第十九圖係第十六圖之儲液裝置進一步包括濾閥與壓力感測器或濕度感測器之結構圖。

第二十圖係根據本發明第二具體實施例之自動產生口腔負壓之方法流程圖。

110‧‧‧上貼附部件

120‧‧‧下貼附部件

130‧‧‧固定部件

140‧‧‧連接部

150‧‧‧伸縮部件

Claims

一種口部裝置，其包括：一上貼附部件，係貼附於一使用者之上唇部的外面周圍區域至少一部分；一下貼附部件，係貼附於該使用者之下唇部的外面周圍區域至少一部分；一固定部件，係設置於該上貼附部件上；一連接部，係具有一第一端點及一第二端點，該第一端點係連接至該固定部件；一伸縮部件，係連接至該連接部之該第二端點，並用以調整該上貼附部件與該下貼附部件間的距離，進而透過該口部裝置控制該使用者嘴巴的張開及封閉；及一氣流導管，係具有一第一開口端部及一第二開口端部，其中該第一開口端部係連結於該下貼附部件並且該第一開口端部伸入於該使用者口腔內部，該第二開口端部係欲連通於一負壓源；其中在該使用者穿戴該口部裝置的情況下，該固定部件係可容易地重複解開、結合，以利於使用者打開嘴巴。
如申請專利範圍第1項所述之口部裝置，其中該伸縮部件為一被動式伸縮部件。
如申請專利範圍第2項所述之口部裝置，其中該被動式伸縮部件係設置於該下貼附部件上。
如申請專利範圍第2項所述之口部裝置，其中該被動式伸縮部件為一固定式伸縮部件，該連接部為一可伸縮式連接部。
如申請專利範圍第2項所述之口部裝置，其中該被動式伸縮部件為以下任一者：一活塞式伸縮部件、一風琴摺式伸縮部件、一磁鐵式伸縮部件、一彈簧式伸縮部件、一彈板式伸縮部件及一自我回捲式伸縮部件。
如申請專利範圍第2項所述之口部裝置，進一步包括一氣流導管固定件，係用以將該氣流導管固定於該下貼附部件。
如申請專利範圍第2項所述之口部裝置，其中該被動式伸縮部件係設置於該氣流導管上。
如申請專利範圍第1項所述之口部裝置，其中該伸縮部件為一主動式伸縮部件。
如申請專利範圍第8項所述之口部裝置，進一步包括一連接導管，該連接部係經由該連接導管連接至該主動式伸縮部件以避免與該使用者之臉部接觸。
如申請專利範圍第9項所述之口部裝置，進一步包括一連接導管固定件，係用以將該連接導管固定於該下貼附部件。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，進一步包括一可延伸部件，係用以連接該上貼附部件與該下貼附部件。
如申請專利範圍第8項所述之口部裝置，進一步包括一連接導管，該連接部係經由該連接導管連接至該主動式伸縮部件，其中該連接導管係設置於該氣流導管上，且該連接導管與該氣流導管係一體成型。
如申請專利範圍第12項所述之口部裝置，其中該連接部及該氣流導管經由一儲液裝置連接至該主動式伸縮部件與該負壓源。
如申請專利範圍13項所述之口部裝置，其中該儲液裝置包含一連接器、一另一氣流導管、一另一連接部及一儲液槽。
如申請專利範圍第14項所述之口部裝置，其中該儲液裝置進一步包括一壓力感測器。
如申請專利範圍第14項所述之口部裝置，其中該儲液裝置進一步包括一溼度感測器。
如申請專利範圍第14項所述之口部裝置，其中該儲液裝置進一步包括一吸收塊體。
如申請專利範圍第17項所述之口部裝置，其中該吸收塊體進一步包括至少以下一種結構：通道及空間。
如申請專利範圍第12項所述之口部裝置，進一步包括一氣流導管固定件，係用以將該氣流導管固定於該下貼附部件。
如申請專利範圍第8項所述之口部裝置，其中該主動式伸縮部件包括一控制器及一致動器。
如申請專利範圍第8項所述之口部裝置，其中進一步包括一身體狀況感測器以偵測該使用者之身體狀況。
如申請專利範圍第21項所述之口部裝置，其中該連接部具有感測功能且電性連接至該身體狀況感測器。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一機械式連接器。
如申請專利範圍第23項所述之口部裝置，其中該機械式連接器包含一固定塊與一固定座。
如申請專利範圍第23項所述之口部裝置，其中該機械式連接器包含一公連接部與一母連接部。
如申請專利範圍第25項所述之口部裝置，其中該公連接部包含複數個公連接器。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一磁式連接器。
如申請專利範圍第27項所述之口部裝置，其中該磁式連接器包含一對磁鐵。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一摩擦結合式連接器。
如申請專利範圍第29項所述之口部裝置，其中該摩擦結合式連接器包含一突出部及一凹陷部。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一黏貼式連接器。
如申請專利範圍第31項所述之口部裝置，其中該黏貼式連接器包含一第一黏貼部及一第二黏貼部。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一可重複扣貼式連接器。
如申請專利範圍第33項所述之口部裝置，其中該可重複扣貼式連接器為一子母扣連接器或一魔鬼氈連接器。
如申請專利範圍第2或8項所述之口部裝置，其中該固定部件為一圈鉤式連接器。
如申請專利範圍第35項所述之口部裝置，其中該圈鉤式連接器包含一圈帶部及一鉤狀部，其中該鉤狀部包含至少一個鉤件。