TWI449516B - 病灶假體 - Google Patents

Description

病灶假體

本發明與醫學造影系統評估有關，特別是關於一種以球體結構之腔體盛裝藥物/顯影劑，並應用於評估醫學造影系統(SPECT、PET或MRI)對藥物及影像定量之影響的病灶假體。

分子影像醫學是利用被標示的分子(如：核醫藥物、MRI顯影劑等)，隨著生理機制追蹤此分子於人體內的分布及作用，藉由影像系統的訊號偵測，達到疾病早期診斷以及患者預後與療效評估等功能。因此，不論是新藥物的開發或是疾病研究，甚至是醫學造影系統(SPECT、PET或MRI)的評估，都需要利用已知藥物分布的實驗假體進行驗證與確認。

假體的用途是模擬臨床情況以評估醫學造影系統對藥物及影像定量之影響。其中病灶假體(代表異常且想研究的部份)常是實驗觀測的重點，例如：病灶藥物吸收比率的定量、校正方案對觀測病灶之影響、藥物吸收對於偵測病灶門檻值的改變等。

目前市售之病灶假體分為兩類，一為“cold”指的是無藥物/顯影劑吸收的病灶，通常以實心仿人體組織材質製作而成；另一為“hot”指的是有藥物/顯影劑吸收的病灶，通常以空心仿人體組織材質製作而成，內部可填放藥物/顯影劑。“hot”病灶假體使用彈性較大，可模擬各種吸收比率的病灶，也可填充不產生訊號之材質當作“cold”使用。

在評估醫學造影系統對藥物及影像定量之影響等實驗，“hot”病灶訊號的正確度相當重要，微小的差異將造成低估或誤判。其中體積的精確度並非單指加工時體積的精確度，還涉及到注入病灶假體之藥物/顯影劑體積是否為預期之數值。操作方式的設計必須便利達成注入體積精準的目標，目前市售產品在反覆灌注與抽取後亦未必能達成此目標，反而增加訊號汙染(不預期有訊號處產生訊號)或放射性污染(使用核醫藥物具放射性)的機率。在病灶假體之位置固定方面，目前市售產品彈性不夠，僅提供少數特定位置；在病灶假體之大小方面，目前市售最小的病灶假體內徑為3.95 mm，以上皆無法符合醫學造影實驗之實際需求。考量精確度、便利性、彈性及符合擬真需求，病灶假體有其改善之必要性。

目前市面上Data Spectrum公司的Breast Phantom(如圖4所示)，僅乳房單一位置上能置放病灶假體；另外，Data Spectrum公司非擬人假體中有類似病灶假體的球體裝置(如圖5所示)，此兩款市售“hot”病灶假體使用方式為直接以針頭注入藥物/顯影劑8’，容易產生藥物/顯影劑8’溢出(如圖6所示)及氣泡9’殘留之問題(如圖7所示)；而固定棒7’以外螺紋71’旋轉固定在球體裝置2’中延伸管3’的內螺紋31’，易擠壓出位於病灶假體1’與外螺紋71’交界處的殘留藥物/顯影劑8’，實驗上容易造成訊號汙染(不預期有訊號處產生訊號)或放射性污染(使用核醫藥物具放射性)。

再者，固定棒7’尺寸固定，無法調整長短以控制病灶假體1’在主要假體(包含此病灶假體的假體)中的位置。目前市售最小的病灶假體內徑為3.95 mm，不足以模擬更小的腫瘤或病灶。

基於上述問題，發明人提出了一種病灶假體，以克服現有技術的缺陷。

本發明目的在於提供一種病灶假體，以矽膠塞對漸縮環的小徑環口進行密封，同時插入排氣的針頭與注入藥物/顯影劑的針頭，使球體結構的腔體內部與外部等壓，輕鬆灌注藥物/顯影劑，減少溢出及氣泡殘留之問題，簡便操作即達成注入藥物/顯影劑體積精準的目標。

本發明的另一目的在於提供一種病灶假體，連接球體結構之腔體的漸縮環具漸縮設計，可讓產生的氣泡集中於此區，再藉由排氣針頭排出，降低小圓球內部氣泡，且漸縮環的漸縮設計，可降低因施力不當產生的破壞，延長使用壽命。

本發明的再一目的在於提供一種病灶假體，採用長短伸縮/置換不同長度固定棒，具彈性調整位置的功能。

本發明的另一目的在於提供一種病灶假體，其係可製作出內徑為2 mm的病灶假體，更符合模擬臨床小尺寸病灶的需求。

為達上述目的，本發明係提供一種病灶假體，包含：一腔體，具有一開口；一漸縮環，具有一第一環口及一第二環口，該第一環口的直徑係大於該第二環口的直徑，該第一環口係與該腔體之該開口連通；一螺管，其一端係與該漸縮環的該第二環口連通，該螺管的外側面係形成有一外螺紋，該螺管之內徑係大於該第二環口的直徑；一矽膠塞，係可移除地塞設在該螺管內，該矽膠塞的一端係頂抵在該漸縮環的該第二環口；一套筒，具有一第一環部、一第二環部及一第三環部，該第一環部之內表面係相對應該螺管的該外螺紋形成一內螺紋，該第二環部的兩端係分別連接該第一環部及該第三環部，該第一環部的該內螺紋係可移除地螺設在該螺管的該外螺紋；以及一固定桿，具有一第一桿部及一第二桿部，該第一桿部的直徑係大致地等於該套筒之該第二環部的內徑，該第二桿部的直徑係略大於該套筒之該第三環部的內徑，該第一桿部係穿設在該套筒之該第二環部內，該第二桿部鄰近該第一桿部的一端係可移除地塞設固定在該套筒的該第三環部內。

其中，該腔體係為一球體結構。

再者，該套筒的該第二環部之內徑係從該第一環部朝該第三環部漸縮，該固定桿的該第一桿部係相對應該第二環部的形狀設置。

其中，該固定桿的該第二桿部係為一長度伸縮結構。

再者，該矽膠塞係為錐形圓柱結構，該矽膠塞較大徑的一端側係鄰近該第二環口，且該矽膠塞較大徑的一端側的直徑係略大於該第二環口的直徑。

雖然本發明使用了幾個較佳實施例進行解釋，但是下列圖式及具體實施方式僅僅是本發明的較佳實施例；應說明的是，下面所揭示的具體實施方式僅僅是本發明的例子，並不表示本發明限於下列圖式及具體實施方式。

請同時參閱圖1至圖3，其中，圖1係表示本發明病灶假體的結構示意圖，圖2係表示本發明病灶假體的分解圖，以及圖3係表示本發明病灶假體的剖視圖。

本發明病灶假體1係包括一腔體2、一漸縮環3、一螺管4、一矽膠塞5、一套筒6以及一固定桿7。

腔體2係可為一球體結構，係具有一開口21。

漸縮環3具有一第一環口31及一第二環口32，第一環口31的直徑係大於第二環口32的直徑，第一環口31係與腔體2之開口21連通。

螺管4的一端係與漸縮環3的第二環口32連通，螺管4的外側面係形成有一外螺紋41，螺管4之內徑係大於第二環口32的直徑。

矽膠塞5係可移除地塞設在螺管4內，矽膠塞5的一端係頂抵在漸縮環3的第二環口32；較佳者，矽膠塞5係為錐形圓柱結構(如圖2所示)，矽膠塞5較大徑的一端側係鄰近第二環口32，且矽膠塞5較大徑的一端側的直徑係略大於第二環口32的直徑。

套筒6具有一第一環部61、一第二環部62及一第三環部63，第一環部61之內表面係相對應螺管4的外螺紋41形成一內螺紋611，第二環部62的兩端係分別連接第一環部61及第三環部63，第一環部61的內螺紋611係可移除地螺設在螺管4的外螺紋41。

固定桿7具有一第一桿部71及一第二桿部72，第一桿部71的直徑係大致地等於套筒6之第二環部62的內徑，第二桿部72的直徑係略大於套筒6之第三環部63的內徑，第一桿部71係穿設在套筒6之第二環部62內並，第二桿部72鄰近第一桿部71的一端係可移除地塞設固定在套筒6的第三環部63內，而第二桿部72係可為長度伸縮結構。

另，套筒6的第二環部62之內徑係從第一環部61朝第三環部63漸縮(圖未示)，固定桿7的第一桿部71係相對應第二環部62的形狀設置(圖未示)。

因此，病灶假體1具矽膠塞5係可同時插入排氣的針頭(圖未示)與注入藥物/顯影劑的針頭(圖未示)，使球體結構之腔體2內部與外部等壓，方便灌注藥物/顯影劑(圖未示)，減少容易溢出及氣泡殘留之問題；而為防止矽膠塞5脫落，其一端係利用漸縮環3的漸縮設計頂抵，另一端係以第二環部62(及固定棒7之第一桿部71)進行固定，矽膠塞老化時係可藉由移除套筒6(及固定桿7)以進行替換，相當方便；再者，球體結構之腔體2的開口21連接漸縮環3之漸縮設計，係可讓灌注藥物/顯影劑時所可能產生的氣泡集中於此區，再藉由排氣針頭(圖未示)排出，降低球體結構之腔體2的內部氣泡，且此漸縮設計更可降低因外部施力不當產生的破壞，藉以增加使用壽命；另，套筒6之設置係可確保與直徑相同而長度不同的固定桿7進行銜接，增加病灶假體1的位置彈性度。

雖然本發明以相關的較佳實施例進行解釋，但是這並不構成對本發明的限制。應說明的是，本領域的技術人員根據本發明的思想能夠構造出很多其他類似實施例，這些均在本發明的保護範圍之中。

[本發明]

1．．．病灶假體

2．．．腔體

21．．．開口

3．．．漸縮環

31．．．第一環口

32．．．第二環口

4．．．螺管

41．．．外螺紋

5．．．矽膠塞

6．．．套筒

61．．．第一環部

611．．．內螺紋

62．．．第二環部

63．．．第三環部

7．．．固定桿

71．．．第一桿部

72．．．第二桿部

[習知]

1’．．．病灶假體

2’．．．球體裝置

3’．．．延伸管

31’．．．內螺紋

7’．．．固定棒

71’．．．外螺紋

8’．．．藥物/顯影劑

9’．．．氣泡

圖1　係表示本發明病灶假體的結構示意圖。

圖2　係表示本發明病灶假體的分解圖。

圖3　係表示本發明病灶假體的剖視圖。

圖4　係表示習知病灶假體應用於乳房假體之結構示意圖。

圖5　係表示習知病灶假體注入有藥物/顯影劑之剖視示意圖。

圖6　係表示習知病灶假體注入有藥物/顯影劑而產生外溢之剖視示意圖。

圖7　係表示習知病灶假體注入有藥物/顯影劑而產生氣泡之剖視示意圖。

1．．．病灶假體

2．．．腔體

21．．．開口

3．．．漸縮環

31．．．第一環口

32．．．第二環口

4．．．螺管

41．．．外螺紋

5．．．矽膠塞

6．．．套筒

61．．．第一環部

611．．．內螺紋

62．．．第二環部

63．．．第三環部

7．．．固定桿

71．．．第一桿部

72．．．第二桿部

Claims (5)

1. 一種病灶假體，包含：一腔體，具有一開口；一漸縮環，具有一第一環口及一第二環口，該第一環口的直徑係大於該第二環口的直徑，該第一環口係與該腔體之該開口連通；一螺管，其一端係與該漸縮環的該第二環口連通，該螺管的外側面係形成有一外螺紋，該螺管之內徑係大於該第二環口的直徑；一矽膠塞，係可移除地塞設在該螺管內，該矽膠塞的一端係頂抵在該漸縮環的該第二環口；一套筒，具有一第一環部、一第二環部及一第三環部，該第一環部之內表面係相對應該螺管的該外螺紋形成一內螺紋，該第二環部的兩端係分別連接該第一環部及該第三環部，該第一環部的該內螺紋係可移除地螺設在該螺管的該外螺紋；以及一固定桿，具有一第一桿部及一第二桿部，該第一桿部的直徑係大致地等於該套筒之該第二環部的內徑，該第二桿部的直徑係略大於該套筒之該第三環部的內徑，該第一桿部係穿設在該套筒之該第二環部內，該第二桿部鄰近該第一桿部的一端係可移除地塞設固定在該套筒的該第三環部內；其中，該矽膠塞同時插入一排氣的針頭與一注入藥物/顯影劑的針頭，該腔體內部與外部等壓，藉以灌注一藥物/顯影劑，同時減少該灌注藥物/顯影劑容易溢出該腔體、及減少該腔體內氣 泡殘留。
2. 如申請專利範圍第1項所述之病灶假體，其中，該腔體係為一球體結構。
3. 如申請專利範圍第1項所述之病灶假體，其中，該套筒的該第二環部之內徑係從該第一環部朝該第三環部漸縮，該固定桿的該第一桿部係相對應該第二環部的形狀設置。
4. 如申請專利範圍第1項所述之病灶假體，其中，該固定桿的該第二桿部係為一長度伸縮結構。
5. 如申請專利範圍第1項所述之病灶假體，其中，該矽膠塞係為錐形圓柱結構，該矽膠塞較大徑的一端側係鄰近該第二環口，且該矽膠塞較大徑的一端側的直徑係略大於該第二環口的直徑。