TWI429417B - Erectile function monitoring system and its monitoring method - Google Patents
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Description
本發明是有關於一種生理量測的監測系統及其監測方法,特別是指一種男性勃起功能監測系統及其監測方法。
當男性受到性視覺刺激後會引發興奮,促使其自律神經系統的海綿體神經釋放出一種於活體中負責傳輸神經訊號的一氧化氮(Nitric Oxide,NO)氣體,當一氧化氮從內皮細胞產生後擴散至血管平滑肌肉層會造成血管平滑肌的擴張而使陰莖的血流量增加,同時一氧化氮也能促使陰莖內平滑肌鬆弛,進而增加海綿體的膨大和充血量,之後陰莖會自然的產生勃起反應,所以正常的勃起反應整合了血管及神經的作用才能完成。若因該陰莖硬度不足而導致性行為困難,一般俗稱陽痿,醫學臨床則稱之為勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)。
依據臨床醫學經驗,勃起功能障礙的原因大致包括有心因性、器質性以及藥物性所引起。心因性的原因大多是心理因素使得中樞神經無法刺激勃起而引發的勃起功能障礙;器質性勃起功能障礙多半是因血管、神經、內分泌系統,或陰莖海綿體本身異常受損所引起;而降血壓藥、抗憂鬱藥、鎮靜劑等藥物長期使用容易造成藥物性勃起功能障礙。
由上述可得知影響勃起功能的因素很多,但目前泌尿科臨床醫學研究顯示主要探討造成勃起功能障礙的原因大部分是以器質性因素為主。器質性原因最常見的即為動脈硬化等血管疾病所引發的勃起功能障礙,目前許多的研究顯示血管內皮細胞功能異常是動脈硬化的最初期表癥,再者,先前研究也指出陰莖內皮細胞功能的正常與否與勃起功能障礙有重大的相關性。因此,長期監測陰莖動脈血管功能,對於勃起功能障礙的早期診斷會有極大的助益,也更能早期預防可能衍生的心血管疾病。
目前在臨床診斷上,醫師針對器質性因素所造成的勃起功能障礙常使用的檢測評估方法有陰莖硬度測量儀(RigiScan)、陰莖臂動脈指數(Penile Branchial Index,PBI)、杜普勒超音波、陰莖血管攝影技術等,其中陰莖硬度測量儀被公認為診斷勃起功能障礙的黃金標準,主要用來監測陰莖勃起的膨脹度、硬度及維持時間等,但缺點是儀器價格昂貴且在判別性功能障礙類型時需要求受試者於睡眠期間進行量測分析,較不便利;陰莖臂動脈指數是利用陰莖動脈血壓與手臂動脈血壓之比值,雖然簡易操作且方便,但因為陰莖血管反應容易受環境和情緒的影響造成結果不穩定,不能確切反應出動脈血管任何資訊;杜普勒超音波則是以超音波評估陰莖血管狀態及勃起時的血流動力變化,極具臨床價值,但超音波儀器笨重、成本高且有人為操作誤差的缺失;陰莖血管攝影技術則是屬於侵入式的量測方式,使用具有風險性的X光來檢測,且儀器貴重需要專業人士操作。
上述的診斷儀器不外乎價格昂貴、需專業人士操作且在診斷上可能存在風險性,因此在評估勃起功能障礙上常會造成臨床醫師診治的困擾。
因此,本發明之目的,即在提供一種非侵入式、低成本且簡易操作的勃起功能監測系統。
此外,本發明的另一目的在提供一種可真實反應且適合長期監測陰莖動脈血管功能,對於勃起功能障礙的早期診斷會有極大的助益的勃起功能監測方法。
於是,本發明勃起功能監測系統包含一量測裝置及一處理分析裝置。
該量測裝置包括一用以包覆一受試者陰莖的陰莖壓脈帶、一連接該陰莖壓脈帶並用來擷取該受試者陰莖動脈的脈波訊號的壓力感測器。
該處理分析裝置包括一用以濾除該脈波訊號的雜訊並放大訊號成類比訊號的強化單元、一數位化類比訊號成數位訊號的轉換單元,及一計算該數位訊號成該受試者的陰莖功能資料的分析單元。
再者,本發明勃起功能的監測方法是擷取該陰莖動脈在不同時間點的脈波訊號,之後藉由該分析處理裝置的分析單元運算該等脈波訊號數據,利用預先定義的公式計算而得到代表陰莖動脈血管健康的血管擴張指數、脈波傳導速度與勃起指數三項評估指數。
本發明之功效:提供一種新的、包含非侵入式的量測裝置及處理分析裝置的勃起功能監測系統,藉由操作簡單的非侵入式陰莖壓脈帶連結壓力感測器來擷取陰莖動脈的脈波訊號,再利用處理分析裝置運算即可得到反應陰莖動脈血管資訊的陰莖功能資料。
有關本發明之前述及其他技術內容、特點與功效,在以下配合參考圖式之一個系統較佳實施例與兩個方法較佳實施例的詳細說明中,將可清楚的呈現。
在本發明被詳細描述之前,要注意的是,在以下的說明內容中,類似的元件是以相同的編號來表示。
參閱圖1,本發明勃起功能監測系統的一較佳實施例適用於評估一男性受試者陰莖的功能,該勃起功能監測系統包含一量測裝置1,及一處理分析裝置2。
該量測裝置1包括一用以包覆一受試者陰莖動脈的陰莖壓脈帶11、一連接該陰莖壓脈帶11並用來擷取一陰莖動脈的脈波訊號的壓力感測器12、一連接該陰莖壓脈帶11並可對該陰莖進行加壓與洩壓的加壓單元15、一設置於該受試者的手與腳的電極夾具組13,及一連接該電極夾具組13並用來擷取該受試者的心電圖訊號的心電圖感測器14。在本實施例中,該壓力感測器12不直接接觸皮膚,而是以連通管原理與該陰莖壓脈帶11相連接,藉此來擷取該陰莖動脈的脈波訊號;但該壓力感測器12亦可為直接接觸陰莖皮膚的夾具式、探棒式、貼片式或本技術領域中具有通常知識者所瞭解的其它形式的壓力感測器。
該處理分析裝置2包括一用以將該脈波訊號與心電圖訊號濾除雜訊並放大訊號成類比訊號的強化單元21、一用來數位化該類比訊號成數位訊號的轉換單元22,及一用來將脈波資料正規化並計算出每一脈波的波峰、波谷與起博點的數據的分析單元23。該分析單元23進行內皮細胞功能演算法231、硬化指數演算法232與陰莖勃起功能演算法233而得到代表陰莖內皮細胞功能、硬化程度與勃起功能的三項評估指數,最後儲存波形而顯示於顯示幕上;該內皮細胞功能演算法231、硬化指數演算法232與陰莖勃起功能演算法233請容後再詳述。
此外,針對該陰莖動脈的脈波訊號,該強化單元21具有一用來濾除該受試者脈波訊號的直流訊號而保留可反映出脈波變化情形的交流訊號的二階高通濾波器211、一用來增異放大該振幅甚小的交流訊號的非反向放大器212、一用來去除因該陰莖壓脈帶11與皮膚接觸摩擦所產生的高頻雜訊或周圍60Hz的干擾雜訊的二階低通濾波器213,及一用來調整該脈波訊號基準至0V以上的直流準位調整電路214,經由上述處理後便可獲得完整的陰莖動脈的類比訊號。
再者,針對該心電圖訊號,該強化單元21還具有一將該心電圖訊號放大與去除不必要的共模訊號(Common-mode signal)的高共模拒斥比(Common mode rejection ratio,CMRR)的儀表放大器(Instrumentation amplifiers)215、一用來濾除60Hz的電源雜訊的帶拒濾波器216、一由兩組高通濾波器及一組低通濾波器所組成且濾波頻率範圍為0.98Hz至19.4Hz的帶通濾波器217,及一將心電圖訊號準位調整至0V以上的直流準位調整電路218,藉此處理得到完整的心電圖的類比訊號。
參閱圖2,本發明勃起功能的監測方法的一第一較佳實施例,是利用如圖1所示的勃起功能的監測系統進行,用以即時得到受試者的陰莖功能資料。
首先實施步驟31,將該陰莖壓脈帶11包覆於一受試者的陰莖上,較佳地,包覆於該受試者的陰莖根部。
接著進行步驟32,使用該壓力感測器12擷取該受試者在第一時間點的第一脈波訊號與第二時間點的第二脈波訊號;較佳地,該第一時間點為該受試者陰莖處於放鬆狀態下,該第二時間點為該陰莖被施加一大於該受試者收縮壓的壓力而後洩壓;更佳地,該第一時間點為該陰莖被固定在80mmHg的恆壓下,待該受測者休息4分鐘後,開始記錄2分鐘的第一脈波訊號,該第二時間點為利用該加壓單元15對該受試者的陰莖加壓至300mmHg歷時2分鐘,之後將該加壓單元15洩壓後再記錄第二脈波訊號。
因為經由該壓力感測器12擷取頻寬約0-40Hz的微弱脈波訊號和外部干擾雜訊無法相區別,其中以60Hz的干擾雜訊最為嚴重,因此在接下來進行步驟33時,需使用該強化單元21將該第一脈波訊號與第二脈波訊號濾除雜訊與放大訊號成第一類比訊號與第二類比訊號。
之後,進行步驟34,使用該轉換單元22將該第一類比訊號與第二類比訊號數位化成第一數位訊號與第二數位訊號。
最後實施步驟35,經由該分析單元23計算出該第一數位訊號與第二數位訊號至少一週期的脈波數據差,而得到該受試者的陰莖血管擴張指數(Vaso-dilatation Index,DI),其中,該數據差包括,但不限於:該第一數位訊號與第二數位訊號的面積比值或振幅比值,或者將該第一數位訊號與第二數位訊號之各脈波頂點連線,經非線性數據分析方法希爾伯特-黃轉換(Hilber-Huang transformation)後,計算反應性充血時段之波形爬昇速率與恢復速率等而得的數據差(參見圖7);更詳細地說,在本實施例中,該步驟35是以該分析單元23先計算得到如圖5與圖6所示的訊號波形-也就是得知該等訊號波形的波峰、波谷值與起博點等資訊,之後進行內皮細胞功能演算法231計算出每個脈波的面積與振幅,再判斷所需波形的數量,最後以公式(1)的DI-Area或公式(2)的DI-Amplitude運算,即可得到如圖8所示的血管擴張指數變化趨勢,藉此瞭解該受試者的內皮細胞功能,
其中,A 1
與Amp 1
分別為在加壓前20筆週期的第一數位訊號的脈波面積與振幅的平均值,以及A 2
與Amp 2
分別為第二數位訊號的最大脈波面積與振幅值。
參閱圖9,此外,在實施該第一較佳實施例時,當該陰莖在被加壓至300mmHg的期間,陰莖動脈血管會因該陰莖壓脈帶11的擠壓作用達到完全閉塞的現象而使得血液被截止,故所量測出的脈波訊號如圖9所示為趨近於一直線,此時會刺激內皮細胞啟動用於控制陰莖血管擴張的釋放一氧化氮機制,因此在洩壓後陰莖會產生反應性充血而促使內皮細胞功能持續作用造成血管連續擴張,而得到在直線訊號後出現的連續訊號波形。
參閱圖3,並同時配合參閱圖1,另外,在進行上述本發明勃起功能的監測方法的第一較佳實施例的同時,還可以同步實施步驟36,將該量測裝置1的電極夾具組13設置於該受試者手與腳,接著使用該心電圖感測器14擷取該受試者在該第一時間點的心電圖訊號,之後利用該強化單元21將心電圖訊號濾除雜訊與放大訊號成心電圖類比訊號後,再以該轉換單元22將該心電圖類比訊號數位化成心電圖數位訊號,最後,同樣以該分析單元23計算如圖10所示的該心電圖數位訊號與該第一數位訊號的時間差,並與一預先定義的傳導距離比對運算即可求出一脈波傳導速度,由此推知陰莖硬化程度;更詳細地說,是以該分析單元23進行硬化指數演算法232計算出該心電圖數位訊號與該第一數位訊號的時間差(T),繼而與一預先定義的傳導距離(L)依據公式(3)相運算而求出如圖11之脈波傳導速度(Pulse Wave Velocity,PWV),從而得知陰莖動脈硬化程度,
其中,該時間差為如圖12所示之心電圖R波至該第一數位訊號起博點的時間差,亦可為心電圖R波至該第一數位訊號最近頂點的時間差,而傳導距離則為如圖1所繪示該受試者胸骨切跡至該陰莖壓脈帶量測處的距離。
參閱圖4,本發明勃起功能的監測方法的一第二較佳實施例,類似地是利用如圖1所示的勃起功能的監測系統進行,用以即時得到包含受試者勃起指數的陰莖功能資料。
首先實施步驟51,將該陰莖壓脈帶11包覆於該受試者的陰莖上,較佳地,包覆於該受試著的陰莖根部。
接著進行步驟52,使用該壓力感測器12擷取該受試者在第一時間點的第一脈波訊號、第二時間點的第二脈波訊號,與第三時間點的第三脈波訊號;較佳地,該第一時間點為該受試者陰莖處於放鬆狀態下,該第二時間點為該陰莖被施加一大於該受試者收縮壓的壓力而後洩壓,該第三時間點為該受試者接受性刺激而使陰莖完全勃起;更佳地,該第一時間點為該陰莖被固定在80mmHg的恆壓下,待該受測者休息4分鐘後,開始記錄2分鐘的第一脈波訊號,該第二時間點為利用該加壓單元15對該受試者的陰莖加壓至300mmHg歷時2分鐘,之後將該加壓單元15洩壓後再記錄第二脈波訊號,該第三時間點則是讓該受試者接受2分鐘的視覺性刺激而使得陰莖完全勃起,接著記錄該第三脈波訊號。
之後,進行步驟53,使用該強化單元21將該第一、二三脈波訊號濾除雜訊與放大訊號成該第一、二、三類比訊號;再進行步驟54,將該第一、二、三脈波類比訊號以該轉換單元22數位化成第一、二、三數位訊號。
接著,實施類似於步驟35的步驟55,經由該分析單元23計算出該第一數位訊號與第二數位訊號至少一週期的脈波數據差,而得到該受試者的陰莖血管擴張指數,此過程已於前述中詳述,在此不再重複贅述。
參閱圖13,另外還實施步驟56,以該分析單元23運算該第一數位訊號與第三數位訊號至少一週期的脈波數據差,得到該受試者的陰莖勃起指數,其中,該數據差包括,但不限於:該第一數位訊號與第三數位訊號的面積比值或振幅比值、或將該第一數位訊號與第三數位訊號之各脈波頂點連線,經非線性數據分析方法希爾伯特-黃轉換後,計算反應性充血時段之波形爬昇速率與恢復速率等而得的數據差;更詳細地說,在本實施例中,該步驟56是由該分析單元23先計算得到如圖13所示的訊號波形-也就是得知該等訊號波形的波峰值、波谷值與起博點等資訊,之後進行陰莖勃起功能演算法233計算出每個脈波的面積與振幅,再判斷所需波形的數量,最後以公式(4)的EI-Area或公式(5)的EI-Amplitude運算,即可得到如圖14所示的勃起指數,藉此可得知該受試者的陰莖勃起功能,
其中,A 1
與Amp 1
分別為在勃起前20筆週期的第一數位訊號的脈波面積與振幅的平均值,以及A 3
與Amp 3
分別為第三數位訊號的最大脈波面積與振幅值。
因此,利用該分析單元23中的三組預先定義的演算法231-233可將該等脈波數據相運算而得到陰莖內皮細胞功能、硬化程度與勃起功能的三項指數,藉此能得知該受試者的陰莖功能正常與否。
另外,本發明的勃起功能功能監測系統及其監測方法亦可用來長期監測該受試者的陰莖功能,亦即在該受試者不同狀態時或每隔一段時期分別測量計算該血管擴張指數、脈波傳導速度與勃起指數三項評估指數,之後比較前後的該等指數即可得知該受試者的陰莖功能是否健全。再者,值得一提的是,本發明還可作為用來測試一有助於改善男性陰莖功能的藥品或保健食品的效用之參考依據,亦即將該受試者在服用該藥品或保健食品前及服用一段時間後所分別測得的該等指數相比較,藉此評估該藥品或保健食品是否有助於改善該受試者的陰莖功能。
綜上所述,本發明提供非侵入式的陰莖壓脈帶11來包覆陰莖,利用壓力感測器12擷取陰莖動脈血管的脈波資訊,最後使用處理分析裝置2來運算分析即可得知代表陰莖功能的血管擴張指數、脈波傳導速度與勃起指數,使用上安全簡便,且不需專業人士操作即可居家簡易使用,再
者,利用該等指數可長期監控陰莖動脈血管健康程度,對於勃起功能障礙的早期診斷有極大的助益,故確實能達成本發明之目的。
惟以上所述者,僅為本發明之較佳實施例而已,當不能以此限定本發明實施之範圍,即大凡依本發明申請專利範圍及發明說明內容所作之簡單的等效變化與修飾,皆仍屬本發明專利涵蓋之範圍內。
1‧‧‧量測裝置
11‧‧‧陰莖壓脈帶
12‧‧‧壓力感測器
13‧‧‧電極夾具組
14‧‧‧心電圖感測器
15‧‧‧加壓單元
2‧‧‧處理分析裝置
21‧‧‧強化單元
211‧‧‧二階高通濾波器
212‧‧‧非反向放大器
213‧‧‧二階低通濾波器
214‧‧‧直流準位調整電路
215‧‧‧儀表放大器
216‧‧‧帶拒濾波器
217‧‧‧帶通濾波器
218‧‧‧直流準位調整電路
22‧‧‧轉換單元
23‧‧‧分析單元
231‧‧‧內皮細胞功能演算法
232‧‧‧硬化指數演算法
233‧‧‧陰莖勃起功能演算法
圖1是本發明勃起功能量測裝置的一較佳實施例的一示意圖;圖2是本發明勃起功能的量測方法的第一較佳實施例的一量測流程圖;圖3是一類似圖2的視圖,說明該第一較佳實施例同步進行的心電圖量測流程;圖4是一類似圖2的視圖,說明本發明勃起功能的量測方法的第二較佳實施例;圖5是一訊號波形圖,說明受試者在第一時間點測得的陰莖動脈脈波訊號的波形;圖6是一訊號波形圖,說明該受試者在第二時間點測得的陰莖動脈脈波訊號的波形;圖7是一示意圖,說明將第一時間點與第二時間點所測得的訊號之各脈波頂點連線,經非線性數據分析方法希爾伯特-黃轉換後而計算出的反應性充血時段之波形爬昇速率與恢復速率;
圖8是一血管擴張趨勢圖,說明受試者的血管擴張趨勢;圖9是一訊號波形圖,說明受試者的陰莖被加壓時以及洩壓後的連續波形圖趨勢;圖10是一訊號波形圖,說明受試者在第一時間點所測得的心電圖訊號的波形;圖11是一脈波傳導速度趨勢圖,說明受試者的脈波傳導速度;圖12是一示意圖,說明受測者心電圖訊號與陰莖動脈脈波訊號之間的時間差;圖13是一訊號波形圖,說明受試者在接受性視覺刺激後所測得的陰莖動脈連續波形圖;及圖14是一勃起程度趨勢圖,說明受試者的勃起程度變化。
1...量測裝置
11...陰莖壓脈帶
12...壓力感測器
13...電極夾具組
14...心電圖感測器
15...加壓單元
2...處理分析裝置
21...強化單元
211...二階高通濾波器
212...非反向放大器
213...二階低通濾波器
214...直流準位調整電路
215...儀表放大器
216...帶拒濾波器
217...帶通濾波器
218...直流準位調整電路
22...轉換單元
23...分析單元
231...內皮細胞功能演算法
232...硬化指數演算法
233...陰莖勃起功能演算法
Claims (17)
- 一種勃起功能的監測方法,包含下列步驟:(A)感測一男性受試者的陰莖動脈在一第一時間點的第一脈波訊號與一第二時間點的第二脈波訊號,其中該第一時間點為該受試者陰莖處於放鬆狀態下,該第二時間點為該受試者陰莖被施加一大於該受試者收縮壓的壓力而使該受試者的陰莖血管閉塞,之後洩壓讓陰莖血管充血擴張;(B)處理該第一脈波訊號與第二脈波訊號,接而分別予以數位化成一第一數位訊號與一第二數位訊號;(C)計算該第一數位訊號與第二數位訊號至少一週期的兩者脈波數據差而得到該受試者陰莖動脈的一血管擴張指數。
- 如申請專利範圍第1項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第二數位訊號的脈波數據差是運算兩者脈波的面積比值。
- 如申請專利範圍第1項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第二數位訊號脈波數據差是運算兩者脈波的振幅比值。
- 如申請專利範圍第1項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第二數位訊號脈波數據差是將第一數位訊號與第二數位訊號之各脈波頂點連線,經非線性數據分析方法希爾伯特-黃轉換後,計 算反應性充血時段之波形爬昇速率與恢復速率。
- 如申請專利範圍第1項所述的勃起功能的監測方法,還包含一步驟(D),量測該受試者在該第一時間點的一心電圖訊號,將該心電圖訊號處理後,藉由數位化並計算該心電圖訊號與該第一數位訊號的時間差,與一預先定義的傳導距離相運算而求出一脈波傳導速度。
- 如申請專利範圍第5項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(D)中,該傳導距離為受試者的胸骨切跡至陰莖動脈的距離,該時間差為該心電圖R波與該第一數位訊號起博點的時間差。
- 如申請專利範圍第6項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(D)中,該時間差為該心電圖R波與該第一數位訊號最近頂點的時間差。
- 如申請專利範圍第5項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(A)中,還感測該受試者陰莖動脈在一第三時間點的第三脈波訊號,在該步驟(B)中,處理該第三脈波訊號,接而予以數位化成一第三數位訊號,在該步驟(C)中,計算該第一數位訊號與第三數位訊號至少一週期的兩者脈波數據差而得到該受試者陰莖的一勃起指數。
- 如申請專利範圍第8項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(A)中,該第三時間點為該受試者接受性刺激而使陰莖完全勃起。
- 如申請專利範圍第8項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第三數位訊號的 脈波數據差是運算兩者脈波的面積比值。
- 如申請專利範圍第8項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第三數位訊號的脈波數據差是運算兩者脈波的振幅比值。
- 如申請專利範圍第8項所述的勃起功能的監測方法,其中,在該步驟(C)中,該第一數位訊號與第三數位訊號脈波數據差是將第一數位訊號與第三數位訊號之各脈波頂點連線,經非線性數據分析方法希爾伯特-黃轉換後,計算反應性充血時段之波形爬昇速率與恢復速率。
- 如申請專利範圍第8項所述的勃起功能的監測方法,還包含一在步驟(C)之後的步驟(E):(E)重複進行該步驟(A)、(B)、(C)以及(D)。
- 如申請專利範圍第13項所述的勃起功能的監測方法,還包含一在步驟(E)之後的步驟(F):(F)比較經由該步驟(C)與(D),以及經由該步驟(E)所分別得到的血管擴張指數、脈波傳導速度與勃起指數。
- 一種勃起功能監測系統,適用於評估一男性受試者陰莖的功能,該勃起功能監測系統包含:一量測裝置,包括一用來擷取該受試者陰莖動脈脈波訊號的壓力感測器、一用以包覆一受試者陰莖並與該壓力感測器相連接的陰莖壓脈帶,及一連接該陰莖壓脈帶並用來對該受試者陰莖加壓與洩壓的加壓單元;及一處理分析裝置,包括一用以濾除該脈波訊號的雜訊並放大訊號成一類比訊號的強化單元、一數位化該類 比訊號成一數位訊號的轉換單元,及一計算該數位訊號成該受試者的陰莖功能資料的分析單元。
- 如申請專利範圍第15項所述的勃起功能監測系統,其中,該壓力感測器選自於下列所構成的群組:夾具式壓力感測器、探棒式壓力感測器,以及貼片式壓力感測器。
- 如申請專利範圍第15項所述的勃起功能監測系統,其中,該量測裝置還包括一設置於該受試者的手與腳的電極夾具組,及一連接該電極夾具組的心電圖感測器,該心電圖感測器擷取該受試者的一心電圖訊號。
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