TW202417065A - 用於輸液泵的流量偵測 - Google Patents

Abstract

一種藥物遞送系統包括由一可再用泵模組驅動之一單次使用盒。該盒包括安置於一壓力室中之一或多個藥物遞送袋。一泵經由位於該泵模組與該盒之間的一氣動介面對該壓力室進行加壓，以將藥物自該等藥物遞送袋分配至一閥塊總成中且穿過一出口埠。

Description

用於輸液泵的流量偵測

本發明所揭示之實施例係關於藥物遞送系統。

經由多種方法向患者施用藥用流體。此等習知方法通常包括藉由注射器注射、攝入或藉由輸液泵及針遞送。在藉由輸液泵施用的情況下，可以預程式化速率或自動間隔將受控體積的藥用流體遞送給患者。

在一些實施例中，一種藥物遞送系統包含：盒，該盒包含壓力室、安置於壓力室內之一或多個藥物遞送袋、及出口埠，其中一或多個藥物遞送袋流體連接至出口埠。該藥物遞送系統亦包含泵模組，該泵模組包含經構形來可移除地耦接至盒之泵外殼及安置於泵外殼內之泵。當盒及泵外殼處於耦接構形時，在壓力室與泵之間形成氣動介面，泵經構形來經由氣動介面將空氣泵送至壓力室中，以對壓力室進行加壓且使得藥物自一或多個藥物袋中之一者流過出口埠。

在一些實施例中，一種盒包含：外殼；壓力室，該壓力室安置於外殼內，該壓力室包括經構形來將泵選擇性地耦接至壓力室以對壓力室進行加壓之入口埠；一或多個藥物遞送袋，該一或多個藥物遞送袋安置於壓力室內；及閥塊總成，該閥塊總成安置於外殼內，該閥塊總成經構形來控制來自一或多個藥物遞送袋之藥物流動。

在一些實施例中，一種用於在藥物遞送系統中遞送所選擇藥物之閥塊總成包含：管道系統，該管道系統包含將一或多個藥物遞送袋流體連接至單個出口埠之複數條藥物流動路徑；及閥開關，該閥開關經構形來選擇性地阻塞穿過複數條藥物流動路徑中之至少一者之藥物流動，該閥開關包括經構形來將閥開關保持處於所要阻塞位置之掣止件。

在一些實施例中，一種經構形來耦接至泵模組之盒包含：一或多個藥物遞送袋，該一或多個藥物遞送袋安置於室內，該一或多個藥物遞送袋中之各者包含隔片；及連桿組，該連桿組可移動地耦接至室，該連桿組包含連接桿及一或多個釘，因此在第一方向上將室耦接至泵模組作用於連接桿上以在垂直於第一方向之第二方向上驅動一或多個釘，從而刺穿一或多個藥物遞送袋中之各者的隔片。

在一些實施例中，一種藥物遞送系統包含：盒，該盒包含第一室；及泵模組，該泵模組經構形來選擇性地耦接至盒，該泵模組包含在泵及盒處於耦接構形時氣動連接至第一室之第二室，其中第一室之體積對第二室之體積之比率落入介於約3:1至50:1之間的範圍內。

在一些實施例中，一種用於估計可縮藥物遞送袋中之藥物的體積之方法，該方法包含：在可縮的藥物填充之藥物遞送袋安置於第一室中時量測第一室中之第一氣壓。該方法進一步包含：將第一室氣動連接至第二室；及量測第一室中之第二氣壓。該方法進一步包含：基於第一氣壓讀數及第二氣壓讀數、第二室中之初始氣壓及第二室之已知體積來計算第一室中之空氣體積。該方法進一步包含：自第一室之總體積減去第一室中之空氣體積。

在一些實施例中，一種用於偵測藥物遞送系統中之藥物流動之方法包含：估計第一室中之空氣體積，其中可縮藥物遞送袋安置於第一室中。該方法進一步包含：計算當藥物自可縮藥物遞送袋流動時第一室中之壓力衰減速率。該方法進一步包含：基於壓力衰減速率及所估計的第一室中之空氣體積來判定所計算的藥物流動速率。

應當瞭解，前述構思及下面論述之附加構思可以任何合適的組合進行配置，此係由於本揭露在此方面不受限制。另外，當結合隨附圖式考慮時，本揭露之其他優點及新穎特徵將根據對各種非限制性實施例之以下詳細描述而變得顯而易見。

相關申請案之交互參照

本申請案主張2022年8月18日申請之美國臨時申請案第63/399,097號之權益，該申請案特此以引用方式整體併入本文中。

目前，用於基於家庭的施用的藥物治療之準備係一個耗時的過程，其涉及具有潛在錯誤或污染之許多步驟。舉例而言，HyQvia治療通常包括皮下施用至少兩種藥物。患者可首先施用透明質酸酶(hyaluronidase，HY)來準備輸液部位以用於接收大劑量之第二藥物、即免疫球蛋白(Immune Globin，IG)。該過程可包括多達60個步驟及許多單次使用封裝來完成。典型的輸液週期可持續多個小時。

鑒於上述內容，發明人已認識及瞭解到緊湊且可攜式藥物遞送系統之設計，該緊湊且可攜式藥物遞送系統施用一或多種藥物且可以簡單方法來如此進行。在一些實施例中，藥物遞送系統包括單次使用盒及可再用泵模組，該單次使用盒包括一或多個單劑量可縮藥物遞送袋，該可再用泵模組經由機械介面連接至單次使用盒模組。藥物遞送系統自單次使用盒內之氣動壓縮藥物遞送袋提供單劑量。氣動驅動壓力由可再用機電泵模組提供。

系統由單次使用盒組成，該單次使用盒含有用於藥物選擇之閥塊總成及壓力室內之藥物袋。盒附接至單獨的可再用氣動泵，該單獨的可再用氣動泵向壓力室提供加壓空氣以便將藥物自袋分配至患者針組。盒內之子總成能夠達成患者選擇藥物、流動結束偵測及藥劑師填充藥物袋。

藥物遞送系統保持在盒中具有少量或無電子器件之緊湊設計。在一些實施例中，患者可在輸液期間隨身攜帶藥物遞送系統(例如經由皮帶、吊具、背包、手柄、夾具、吊帶等)。

在一些實施例中，在無菌環境中將藥物遞送袋含有在單次使用盒內。藥物遞送系統經由單個針組自動施用一或多種藥物(例如HY及IG)，而無需患者處置藥物遞送袋。系統消除了典型HyQvia治療中之許多步驟。當治療完成時，患者可丟棄盒或將盒返回給製造商或藥房。盒可被消毒且準備好新的藥物遞送袋以供將來使用。

在輸液週期通常持續多個小時的情況下，為患者提供所估計的完成時間係高度所要的，且估計藥物遞送袋中剩餘藥物之體積的能力係先決條件。然而，由於當前緊湊的單次使用藥物遞送系統架構之限制，因此在系統之單次使用部分中嵌入感測器或電子器件係不切實際的。盒可僅含有被動NFC標籤。將感測電子器件置放於泵模組中係唯一可行的，且因此對盒狀態之任何量測必須僅經由泵模組與盒模組之間的現存氣動介面實現。

鑒於上述內容，發明人已認識及瞭解到經由泵模組與盒之間的單個氣動介面間接判定藥物遞送袋之體積之方法。該方法可消除在流動路徑中對感測器之需要，且解決間接判定來自藥物遞送袋的流出速率之問題，從而允許系統的單次使用盒與可再用部分之間的單個氣動介面。

儘管本揭露描述了與HyQvia治療一起使用的藥物遞送系統，但應當注意，當在壓力下時能夠流出藥物遞送袋之任何基於液體的藥物皆可與此處描述之系統及方法一起使用，此係由於本揭露不限於此。舉例而言，可儲存於藥物遞送袋中且使用氣動壓力自袋擠出的任何藥物皆可與藥物遞送系統一起使用。此外，藥物遞送系統不限於利用兩個藥物遞送袋的兩種藥物治療，但可自一個、兩個或更多個藥物遞送袋施用單劑量之藥物，這視處方治療而定。

轉向各圖，更詳細地描述了具體非限制性實施例。應當理解，關於此等實施例描述之各種系統、組件、特徵及方法可單獨使用及/或以任何所要組合使用，此係由於本揭露不僅限於本文中所描述之具體實施例。

圖1示出根據一個實施例的藥物遞送系統10之示意圖。如圖1所示，藥物遞送系統10包括盒20及泵模組30。盒20包括保持一或多個可縮藥物遞送袋203、205之壓力室201。第一藥物遞送袋203可包括第一藥物204，而第二藥物遞送袋205可包括第二藥物206。在HyQvia治療中，例如，第一藥物204可係HY，而第二藥物206可係IG。藥物遞送袋可能夠保持待向患者皮下施用之大體積之藥物(例如高達約300 mL)。在一些實施例中，第一藥物遞送袋可具有高達約30 mL之容量，而第二藥物遞送袋可具有高達300 mL之容量。在一些實施例中，壓力室201可含有氣動施加至藥物遞送袋之壓力。

藥物遞送袋203、205中之各者可流體連接至閥塊總成207，該閥塊總成控制各藥物204、206穿過且離開藥物遞送系統10之流動路徑。閥塊總成包括管道系統210，藥物可經由該管道系統自藥物遞送袋流動至出口埠211。可對壓力室201進行加壓以擠壓藥物遞送袋且向藥物遞送袋提供原動力，並迫使第一藥物204或第二藥物206離開對應藥物遞送袋進入管道系統210中且穿過出口埠211。在此方面，閥塊協調哪種藥物能夠流出其對應袋，如下面將解釋的。針系統(未示出)可連接至出口埠211以向患者皮下施用藥物。

在一些實施例中，閥塊總成207確保無藥物可被施用或一次僅可施用藥物204、206中之一者。閥塊總成207可包括允許患者選擇施用哪種藥物的開關209。開關209可控制機械元件，該等機械元件可被定位成將藥物流動路徑中之一或兩者與藥物遞送袋隔斷。舉例而言，在HyQvia治療中，開關初始地可處於「暫停」位置，在該「暫停」位置閥塊總成207阻止藥物204、206兩者經由出口埠211流過藥物流動路徑。患者接著可將閥塊總成207之開關209設定於第一位置以允許HY 204流過閥塊總成207之出口埠211。在一些實施例中，藥物遞送系統10可引導泵模組根據哪種藥物正在流動來調節壓力室201中之氣壓，以控制藥物之流動速率。當HY輸液完成時，患者接著可將開關209設定於第二位置以允許IG 206流過出口埠211。因而，患者可使用藥物遞送系統10來施用一或多種藥物，而無需使用僅一個針系統經由單個出口埠觸及藥物遞送系統內部之藥物。儘管經描述為患者在輸液期間進行此等步驟，但應當注意，醫生、護士或其他看護者可進行本文中所描述之任何步驟以幫助患者自藥物遞送系統10接收藥物輸液。因此，如本文中所使用，「患者」可意謂適用於使用該術語之上下文的患者本身，或醫生、護士或其他看護者。

在一些實施例中，盒20可耦接至泵模組30。當牢固地耦接在一起時，泵模組30可經由氣動入口埠228向盒20之壓力室201提供氣動壓力，以操作盒且施用來自藥物遞送袋之藥物。圖1示出了處於非耦接構形之盒20及泵模組30。在一些實施例中，為了將泵模組30耦接至盒20，患者可在第一側處將泵模組30之鉸鏈卡扣313與盒20之鉸鏈嚙合件213嚙合，且接著藉由在第二側處將泵模組30之夾315與盒之夾嚙合件215嚙合來將盒及泵模組固定在一起，如經由圖1中之虛線所示。夾315可需要達至某個位置以指示泵模組已牢固地附接至盒。

當牢固地嚙合時，包圍盒20之氣動入口埠228之氣動密封件230配置成與泵模組30的密封表面330配合，以在盒20與泵模組30之間形成氣密氣動介面，從而允許泵壓力直接傳送至壓力室。泵模組30包括空氣壓縮機泵301，該空氣壓縮機泵可經由入口埠228將空氣泵送至壓力室201中以增大壓力室201內之氣壓。當壓力室201被加壓時，現經加壓之空氣可對壓力室201內之藥物遞送袋的整個外表面區域施加壓力。當被加壓時，壓力室201中之氣壓可大於藥物流動路徑之端部(亦即，出口埠)處的氣壓。因此，當閥塊207打開藥物遞送袋203、205中之一者與出口埠211之間的藥物流動路徑時，壓力室201中之壓力擠壓藥物遞送袋且使得袋中之藥物流出袋且流過閥塊總成207的管道系統210及出口埠211到達附接至患者之患者針組。儘管示出了兩個藥物遞送袋，但可存在其中可使用多於一個藥物遞送袋來遞送第一藥物或第二藥物之實施例。舉例而言，在一些實施例中，可存在用於第一藥物(例如IG)之二或更多個藥物遞送袋。可在二或更多個藥物遞送袋與對應出口埠之間存在打開流動路徑。本揭露不限於連接至出口埠之一個藥物遞送袋。

因為氣壓壓在可縮藥物遞送袋之整個表面區域上，所以藥物遞送系統可自袋有效地清空最大體積之藥物。在一些實施例中，盒20包括流動結束偵測器227。在一些實施例中，流動結束偵測器227可係基於機械伸縮囊的系統、基於隔膜的系統或當藥物遞送袋排空藥物時可改變位置之任何適合的系統。如下面更詳細地所描述，位置改變可由泵模組偵測，以向泵模組30發訊號通知當前選擇用於施用藥物之藥物遞送袋已被排空。因此，流動結束偵測器227可指示第一藥物遞送袋何時已被排空以向使用者發訊號通知將閥塊切換成打開後續藥物路徑流動，且可向使用者指示在給定治療環節內最後的藥物遞送袋的排空且藥物治療已完成。

泵模組30提供必要的氣壓來驅動盒20以向患者施用藥物。泵模組30包括藥物遞送系統10中所需的大部分或全部電子器件。在一些實施例中，泵模組可包括電池303及一或多個感測器305，以量測盒20之壓力室201中之氣壓。在一些實施例中，泵模組可包括被設計成跨不同壓力範圍操作以改良壓力讀數之準確性的多個壓力感測器。泵模組亦可包括壓力感測器以量測大氣壓力。因此，盒20中不需要電子器件、電源或感測器來控制或監測藥物遞送過程。在一些實施例中，盒可包括被動NFC標籤。藉由減少或消除盒20中之電組件，盒20可具有允許患者易於攜帶及處置的緊湊的簡化設計。

在一些實施例中，盒20可係單次使用盒，在使用之後，患者可將該單次使用盒返回給提供者。盒可被拆卸，且可再用部分可被消毒並再用。在一些實施例中，盒20可包括允許使用者查看藥物遞送袋203、205之內容物的窗口231、232。儘管圖1示出兩個藥物遞送袋203、205，但此僅為代表性的，且盒20可保持一或多個藥物遞送袋，這視特定藥物治療而定。在一些實施例中，泵模組30可係可再用的且可與不同的盒20一起重複使用。

在一些實施例中，盒20可包括一或多個填充埠220、222。盒20可經製造成具有空藥物遞送袋203、205，該等空藥物遞送袋隨後可由藥劑師或其他提供者填充。藥劑師可接收空盒20且藉由觸及填充埠220、222來用所需劑量之藥物填充藥物遞送袋。如圖1所示，第一填充埠220可流體連接至第一藥物遞送袋203，而第二填充埠222可流體連接至第二藥物遞送袋205。如上所述，多於一個藥物遞送袋可流體連接至第一填充埠220及/或第二填充埠222。填充埠220、222可係無針連接器(例如魯爾鎖連接器)，該無針連接器在與填充針斷接時可自閉合。當藥劑師已完成填充藥物遞送袋時，藥劑師可將填充埠蓋224附接於填充埠220、222之上以阻止竄改或污染所藥物填充的藥物遞送袋。藥劑師接著可將所填充的盒運送給患者。

在一些實施例中，盒20可包括RFID標籤226以與泵模組30上之RFID讀取器326通訊。RFID標籤226可攜帶資訊諸如患者標識、處方、乾燥參數及其他資訊。舉例而言，當完成預約時，藥劑師可將必要的參數及資訊程式化至RFID標籤226。當泵模組30耦接至盒20時，泵模組30可讀取RFID標籤226上的資訊且基於該資訊自動構形自身以施用適合的藥物治療。在一些實施例中，RFID標籤226可能夠偵測盒的溫度資訊且將該資訊傳輸至泵模組30。舉例而言，系統可在開始藥物治療之前判定位於盒中之藥物遞送袋中的藥物之溫度是否與環境溫度足夠相似。因此，在盒與泵模組之間不需要電連接，從而在盒與泵模組之間提供簡單介面。

圖2示出根據實施例的盒20之立體頂部圖。盒20包括將盒的組件保持於上外殼251及下外殼252內的外殼250。如上所述，上外殼251的上表面217的形狀及大小可經設定為接收泵模組30。泵模組30可經由鉸鏈介面鉸接至盒20中且經由夾介面固定。在非限制性實例中，上表面217可包括在盒的第一側214處用於接收泵模組30的鉸鏈卡扣313 (參見圖3)的鉸鏈嚙合件213。上表面217亦可包括在第二相對側216處用於與泵模組之夾嚙合以將泵模組固定至盒的上外殼的夾嚙合件215。

圖3示出根據一個實施例的耦接至盒之上外殼251的泵模組30之側視圖。如圖3所示，泵模組30可藉由首先在盒之第一側214處將泵模組之第一側310插入上表面217中，使得鉸鏈卡扣313嚙合上外殼251的鉸鏈嚙合件213來耦接至盒20之上外殼251。泵模組30之第二側312接著可在盒之第二側216處朝向上表面217前進，直至泵模組30之夾315 (參見圖1)與上外殼之夾嚙合件215嚙合以按耦接構形將泵模組固定至上外殼251為止。

在耦接構形中，上外殼251之氣動密封件230 (圖2)與泵模組30形成氣密密封，從而在泵模組與盒之間形成氣動介面且將泵模組中的空氣泵連接至盒20中之壓力室。應當注意，任何附接機構皆可用於將泵模組牢固地耦接至盒，此係由於本揭露不限於此。

在一些實施例中，如圖2所示，上外殼251之上表面217可包括一或多個窗口232以允許患者查看外殼250內之藥物遞送袋的內容物。下外殼252亦可包括位於外殼250之下表面上的一或多個窗口231 (參見圖4至圖5)。

在一些實施例中，外殼250可包括提供通向閥開關209的通路的第一開口221及出口埠211可延伸穿過之第二開口223。如上及如下進一步所描述，患者可移動閥開關209以選擇要流出出口埠211的盒中的藥物遞送袋中之一者中的藥物。

圖4係根據一些實施例的盒20之分解圖。如圖4所示，上外殼251及下外殼252形成保持壓力室201及閥塊總成207之空腔。圖4示出填充埠蓋224被移除之上外殼251。閥塊總成207之填充埠220、222可延伸穿過上外殼251中之開口229。如關於圖1所論述，專業藥劑師可經由填充埠220、222填充安置於壓力室201內之藥物遞送袋。當藥物遞送袋填充有規定劑量的藥物時，藥劑師可附接填充埠蓋224以防止進一步觸及填充埠。開口229可形成於上外殼251之上表面217中之空腔236中，該空腔與填充埠蓋224具有相似的尺寸，使得填充埠蓋在被插入空腔236中時可與上表面217齊平(參見圖2)。儘管經描述為具有橢圓形橫截面形狀，但壓力室可具有高效地容置藥物遞送袋，同時亦承受內部壓力之任何形狀(例如矩形、具有圓角之矩形、與藥物遞送袋具有相似的形狀等)。

在一些實施例中，壓力室201可沿著其縱向長度具有橢圓形橫截面形狀。橢圓形形狀可相似於保持在室內之一或多個藥物遞送袋之形狀。一或多個加強肋225可沿著壓力室201之縱向長度間隔地在橫向平面中自壓力室徑向延伸。當壓力室被加壓時，加強肋可幫助抵抗內部壓力。肋225可形成對應於上外殼251及下外殼252之內表面之大致矩形形狀。肋225可使大致橢圓形形狀的壓力室穩固於由上外殼251及下外殼252形成之矩形空腔內。

在一些實施例中，如圖5所示，下外殼252可包括配置於下外殼252之內底部表面上之一或多個壓力室保持肋233、234。當壓力室被加壓時，第一保持肋233可鄰接抵靠壓力室帽240 (參見圖6)且將該壓力室帽保持於壓力室201的端部上。第二保持肋234可鄰接抵靠壓力室之肋225。第二保持肋234具有彎曲上表面，該彎曲上表面與壓力室之橢圓形形狀匹配，使得壓力室之下外表面可抵靠保持肋234齊平地擱置。保持肋233、234可幫助將壓力室201定位且保持於盒外殼250內。

在一些實施例中，壓力室201包括在上部分中配置於上外殼251之盒窗口232下方的平坦透明表面237。如圖5所示，下外殼252可包括與配置於壓力室201之底部分中之平坦透明表面241 (參見圖7)對應的窗口231。壓力室之平坦部分237、241有助於透過盒窗口231、232之藥物可見性，以允許患者查看安置於壓力室201內部之藥物遞送袋中的藥物之品質。

圖6係根據一些實施例的壓力室201及自壓力室拆下的閥塊總成207之立體圖。如圖6所示，壓力室201包括位於壓力室之一個端部處的壓力室帽240。藥物遞送袋203及205之袋埠208及218分別延伸穿過壓力室帽240中之袋埠開口。在一些實施例中，壓力室帽240包括附接至閥塊總成207且將該閥塊總成保持至壓力室帽240之一或多個閥塊凹槽257。當閥塊總成207附接至壓力室帽240時，袋埠208、218流體連接至閥塊總成207。藥物可經由袋埠208、218離開位於經加壓的壓力室201中之藥物遞送袋，進入閥塊總成207之低壓流動路徑中且經由出口埠211流出。

圖7係根據一些實施例的壓力室201之分解圖。如圖7所示，壓力室帽240在形狀上為矩形且與包圍壓力室201之端部處的開口260的矩形形狀肋225之尺寸匹配。肋225可包括自肋225之前表面延伸之對準栓釘238，當蓋附接至壓力室時，該等對準栓釘可自蓋的後側插入壓力室帽240之對應栓釘孔239中。在一些實施例中，橢圓形形狀的密封件249自壓力室帽240之後側延伸，該橢圓形形狀的密封件之大小及形狀經設定為適貼地裝配於壓力室的開口260內。橢圓形形狀的密封件249之側壁與壓力室之內表面248形成氣密密封。在一些實施例中，橢圓形形狀的密封件249可包括圍繞圓周的凹槽256，密封件(例如o形環)可安置於該凹槽中以在橢圓形密封件249與內表面248之間形成氣密密封。另外，矩形壓力室帽240之後表面可壓靠於端部肋225之前表面上以在將壓力室帽完全插入壓力室中時提供機械端部止擋件。呈橢圓形形狀且具有壓力室之最小橫截面之開口260可提供與壓力室帽240的更穩健密封。

在一些實施例中，壓力室帽240包括自蓋之後表面延伸之袋底盤259。底盤259可包括在帽240與相對的豎直壁262之間延伸之兩個間隔開的支腿261。支腿261及豎直壁262之形狀可經設定為貼合於壓力室201之內表面248。在一些實施例中，豎直壁262可係與底部內表面248具有相同曲率以使得豎直壁適貼地抵靠內表面248裝配之半橢圓形形狀。支腿261可自橢圓形密封件249之周邊的一部分延伸且被成角度及彎曲成適貼地抵靠壓力室201之底部內表面248擱置。

在一些實施例中，為了將帽240附接至壓力室201，底盤259可沿著壓力室之縱向軸線滑入開口260中，直至帽240接觸包圍開口260之肋225為止。對準栓釘238穿過蓋中之對準孔239以將帽240及室201正確地對準。間隔開的支腿261配置於壓力室之底部部分中之窗口241的相對側上，以允許患者查看壓力室中之藥物遞送袋203、205。

在一些實施例中，壓力室帽240保持藥物遞送袋203、205。藥物遞送袋可被配置成沿著底盤259平放，其中袋之第一端部處之袋埠208、218分別延伸穿過壓力室帽240的埠開口243、244。袋保持夾245可圍繞帽之前表面上之袋埠定位，以阻止將袋埠拉出埠開口且阻止藥物遞送袋在壓力室201中偏移。豎直壁262可包括嚙合藥物遞送袋之第二端部中之對應袋鉤孔246的一或多個袋鉤247。在非限制性實例中，藥物遞送袋205可包括袋鉤孔246，該等袋鉤孔間隔開以與豎直壁262上之上部外鉤對247對應。藥物遞送袋203可包括袋鉤孔(未示出)，該等袋鉤孔間隔開以與豎直壁上之下部內袋鉤247對應。埠開口243、244及袋鉤247在輸液治療期間幫助使藥物遞送袋保持拉緊以最大限度地排空藥物。

在一些實施例中，藥物遞送袋203、205可容納一定範圍之藥物劑量。舉例而言，在HyQvia治療中，初始地將較小劑量的HY輸液到患者體內，之後是較大劑量的IG。如圖7所示，含有較小劑量之藥物(例如HY)之藥物遞送袋203可具有僅部分地沿著袋的長度延伸之內體積，並且袋的剩餘長度具有平坦密封部分以容納帽240與豎直壁262之間的長度。較小體積可係所要的，以最小化在治療之後藥物遞送袋中剩餘之任何殘餘藥物體積。另一方面，藥物遞送袋205可含有較大劑量之藥物(例如IG)，且內體積可跨越袋之整個長度以容納較大劑量。應當注意，藥物遞送袋可在壓力室內具有任何相關尺寸、形狀及配置，此係由於本揭露不限於此。舉例而言，含有較低體積之藥物的藥物遞送袋203可不包括平坦密封區段，特別係在正在使用之藥物不太昂貴且藥物遞送袋可容納更多殘餘體積之藥物時。另外，藥物遞送袋可不配置於彼此頂部上，而係可經配置成具有與室之一側偏離的至少一個袋。

圖8及圖9分別示出根據一些實施例的壓力室帽240及第二藥物遞送袋205之較大圖。如圖8所示，橢圓形形狀的密封件249之側壁可包括凹槽256，壓力室O形環可安置於該凹槽中以在壓力室帽240與壓力室的內表面248之間提供氣密密封。參考圖11，側壁263可包括圍繞整個圓周以保持壓力室O形環之凹槽258。

如圖9所示，袋埠208可包括在遠側端部處用於將袋埠208連接至閥塊總成207之藥物流動路徑之倒鉤管道配件255。當藥劑師用藥物填充藥物遞送袋時或當系統在輸液治療期間正施用藥物時，藥物埠可允許藥物流入及流出藥物遞送袋。在一些實施例中，袋埠208亦可包括用於接收夾245之保持夾凹槽254及用於與壓力室帽240形成密封之袋O形環253。應當注意，儘管圖9描述了藥物遞送袋205之特徵，但此等特徵可適用於藥物袋203及在藥物遞送系統內使用之任何其他藥物遞送袋。

圖10示出裝載至壓力室帽240中之第一藥物遞送袋203及第二藥物遞送袋205。圖11示出分別延伸穿過埠開口243、244之袋埠208、218之放大側示意圖。如圖10所示，袋沿著底盤259保持處於平坦位置，且袋鉤247已嚙合對應袋孔。袋埠208、218延伸穿過壓力室帽240中之埠開口且利用夾245被保持於埠開口中。如圖11所示，袋埠208、218包括自袋埠之近側部分徑向延伸之盤264。盤264鄰接壓力室帽240之後表面以阻止袋埠及藥物遞送袋向遠側移動。安置於袋埠之保持夾凹槽254內之夾245鄰接壓力室帽240的前表面，以阻止袋埠及藥物遞送袋向近側移動。在一些實施例中，袋埠208、218可包括凹槽，袋O形環可安置於該凹槽中以在袋埠定位於埠開口243、244內時在壓力室帽與袋埠之間形成密封。因此，壓力室帽240可同時含有壓力室之壓力，同時允許液體藥物穿過袋埠離開加壓室到達閥塊總成。

根據一些實施例，圖12示出閥塊總成207之前立體圖，圖13示出閥塊總成207之後立體圖，且圖14示出閥塊總成207之前立體分解圖。如圖12至圖14所示，在一些實施例中，閥塊總成207包括閥塊底盤400，閥塊總成的組件安裝至該閥塊底盤。閥塊總成207亦可包括機械開關209、閥子總成404、填充埠支架430、第一填充埠220及第二填充埠222、管道系統210、流動結束偵測器227及出口埠211。

在一些實施例中，管道系統210包括用於藥物遞送袋中之每種藥物的藥物流動路徑。如圖14之實施例所示，管道系統包括分別流體連接至第一藥物遞送袋203及第二藥物遞送袋205之兩條藥物路徑471、472。每條藥物路徑471、472包括將填充埠220、222連接至壓力室中之藥物遞送袋之填充部分。填充部分允許藥劑師經由填充埠向藥物遞送袋填充規定劑量之藥物。每條藥物路徑471、472亦包括將藥物遞送袋連接至出口埠211之流動部分。下面關於圖23進一步描述了管道系統210及藥物流動路徑471、472。

如圖15及圖16所示，閥塊底盤包括開關支承軌432、閥安裝夾434、填充埠支架安裝軌436、出口埠安裝孔438、流動結束偵測器袋440及壓力室帽夾442。填充埠支架可經由填充埠支架安裝軌436附接至閥塊底盤。出口埠211可延伸穿過出口埠安裝孔438。閥塊底盤可經由帽夾442附接至壓力室帽240。

如上文關於圖1及圖2所描述，閥塊總成包括閥開關209，該閥開關允許使用者藉由將開關滑動至不同位置來選擇要流動之藥物。開關可在閥塊底盤之開關支承軌432上滑行。如下面進一步詳細所描述，開關209可包括將開關狀態傳送至泵模組30中之控制單元之位置指示器402 (例如磁體)。在一些實施例中，位置指示器402可係磁體，且泵模組30可利用霍爾效應感測器偵測位置指示器之位置。在一些實施例中，可使用任何適合的方法(例如光學偵測、感測器等)偵測閥開關之位置。

在一些實施例中，閥塊總成207包括閥子總成404。閥子總成404控制藥物遞送系統中之流體藥物路徑之閉合及打開。如圖14及圖17A至圖17C所示，閥子總成可包括閥支架406及安置於閥支架406上之第一致動器408及第二致動器410。閥總成404可經由閥安裝夾434附接至閥塊底盤。

在一些實施例中，致動器408、410包括夾412、掣止件414、撓曲件416及位於頂部端部部分處之夾緊尖端418。在一些實施例中，閥支架406包括致動器軸420、導流片422、底盤夾424及夾緊尖端可延伸穿過之狹槽425。致動器之夾412附接至閥支架406之軸420。致動器安置於導流片422之間。致動器之頂部部分包括可在受壓時彎曲之撓曲件。夾緊尖端418延伸穿過閥支架中之狹槽425。當組裝時，狹槽425配置成與對應藥物路徑相鄰。因而，致動器408可配置於第一藥物路徑前部，而致動器410可配置於第二藥物路徑前部。如下所述，開關可移動以壓靠於致動器中之二或一者上，從而使得對應撓曲件朝向藥物路徑彎曲，以使得夾緊尖端對藥物管道進行夾緊且隔斷穿過該藥物路徑之藥物流動。

圖18A至圖18B示出開關209之前立體圖及後立體圖。如圖18A至圖18B所示，開關包括滑塊本體450、手指握持部452、位置指示器402、位置指示器保持器454、致動表面456及掣止件凹入部458。使用者可使用手指握持部來水平滑動開關以選擇藥物流動狀態。致動表面被配置成在各個位置接觸閥子總成404中之致動器。當致動表面456在致動器前部滑動時，致動器的撓曲件向前移位。開關209可移動成使得致動表面接觸兩個或一個致動器且使其變形。掣止件凹入部458嚙合致動器408、410上之掣止件414。

當開關被患者移動時，對泵而言重要的係識別開關經設定之位置，以向患者通知系統狀態且驗證針對藥物輸液治療之特定階段正確地構形盒。因此，若患者將開關設定至錯誤位置，則泵可向患者發送通知以將開關移動至正確位置。因此，系統提供了用於感測開關位置之非接觸方法，如下所述，這簡化了泵模組30與盒20之間的機械介面。

圖19示出開關209及閥子總成404之放大圖。開關209可在任一方向上水平滑動以藉由與閥子總成404中的致動器中之二或一者嚙合來選擇藥物流動狀態。儘管經描述為滑動閥開關，但本揭露不限於此，且可使用其他適合類型之開關(例如旋轉閥、三路管塞等)。

圖20A至圖20C例示根據一些實施例的開關209之三個不同位置。在一些實施例中，系統可包括(例如用於HY的)第一藥物路徑及(例如含有IG的)第二藥物路徑472。在非限制性實例中，在具有兩條藥物路徑之系統中，閥塊總成具有三種可能的狀態：(1)第一藥物路徑及第二藥物路徑二者閉合；(2)第一路徑打開，而第二路徑閉合；及(3)第一路徑閉合，而第二路徑打開。閥塊總成207確保兩條藥物路徑不會同時打開。

開關之致動表面將閥致動器推靠於流體藥物路徑之管道上以將該流體藥物路徑夾緊為閉合。為了打開藥物路徑，開關可移動至允許閥致動器移動遠離管道之位置，從而釋放夾緊。各致動器結合撓曲件，該撓曲件意欲考慮閥系統中之任何製造公差，從而確保管道完全閉合。開關之致動表面上的一或多個掣止件將滑塊保持處於圖20A至圖20C所示的3個位置中之各者。

圖21示出根據一些實施例的流動結束偵測器227。流動結束偵測器向泵模組傳達流動是否正在發生或已停止。流動結束偵測器227可配置於閥塊底盤之流量偵測器袋440之端部中。如圖21所示，流動結束偵測器227可包括外殼460及磁體461、活塞462及彈簧463。磁體461可安置於可在外殼460內線性移位之活塞462上。外殼可包括在藥物路徑之端部附近連接至管道系統210 (參見圖23)之入口埠465在活塞462與外殼460之間的隔膜密封件466 (參見圖22)允許活塞線性移位，同時在外殼與活塞之間保持密封。該密封在空腔464內形成壓力室，該壓力室經由入口埠465流體連接至藥物路徑。

圖22例示根據一些實施例的流動結束偵測器227之操作。附接至活塞462之端部之磁體461根據在管道210中是否存在藥物流動來改變位置。空腔內之流體壓力可作用於隔膜466上，該隔膜繼而壓靠於活塞462上。當存在藥物流動時，空腔可被加壓至流體壓力。彈簧463之大小可經設定為使得該彈簧可在藥物流動期間在該流體壓力下被壓縮。彈簧壓縮可允許活塞462向上移位。當自藥物遞送袋不存在藥物流動時，可不再存在施以於隔膜上之流體壓力，且因此彈簧力可超過流體壓力，從而導致活塞縮回。附接至活塞之磁體隨活塞一起移動。泵模組中之霍爾效應感測器可偵測磁體461之位置以判定流動是否正在發生。圖22示出流動結束偵測器227將位置自低流體壓力改變為高流體壓力。如上所述，在一些實施例中，可使用光學方法偵測活塞之位置改變。

因而，流動結束偵測器227可偵測藥物遞送袋何時為空(亦即，所有內容物何時已被分配)。儘管盒之壓力室201在輸液結束時仍被加壓，但流動結束偵測器227可係可在袋中之流體為空時改變位置的基於機械隔膜之系統。

圖23示出根據一些實施例的閥塊總成中之管道系統210之立體圖。如上文關於圖14所描述，管道系統210可包括第一藥物路徑471及第二藥物路徑472。在一些實施例中，第一藥物路徑471及第二藥物路徑472包括在填充埠220、222與第一連接器475、476之間延伸之第一填充管473、474。填充埠220、222允許藥劑師在向患者分派藥物袋之前填充該等藥物袋。在一些實施例中，填充埠可係無針注射部位、倒鉤連接器之母魯爾鎖、或能夠接收液體藥物，同時保持無菌的密封環境之任何已知連接器。

填充埠由現成的無針連接器組成，從而允許將外部藥物填充路徑連接至盒以便填充藥物袋。連接器可在使用之前進行消毒且在斷接時自動密封。

在一些實施例中，藥物路徑471、472包括在第一端部處附接至第一連接器475、476且在第二端部479、480處附接至安置於壓力室中之藥物遞送袋之袋埠的第二管477、478。舉例而言，管477之第二端部479可連接至第一藥物遞送袋203，而管478之第二端部480可連接至第二藥物遞送袋205。當盒經由填充埠220、222而填充有第一藥物及第二藥物時，藥物穿過第一填充管473、474及第二管477、478流動至藥物遞送袋。因此，第一填充管及第二管可被稱為管道系統之填充部分。

在一些實施例中，第三管481、482可將第一連接器475、476連接至第二連接器483。第四輸液管484在第二連接器與第三連接器485之間延伸。第三連接器可包括兩個出口埠，該兩個出口埠中之一者連接至出口管486，該出口管連接至出口埠211，而另一者連接至流動結束偵測器管487，該流動結束偵測器管連接至流動結束偵測器。自藥物遞送袋延伸至出口埠之管及連接器可被稱為管道系統之輸液部分。第二管477、478及第一連接器475、476可係填充部分及輸液部分二者之一部分，且藥物可在任一方向上流入或流出藥物遞送袋，此視盒之狀態而定。

當藥物遞送袋經由填充埠220、222填充時，開關209可經設定處於第一位置，在該第一位置，閥隔斷穿過二個第三管481、482之藥物流動。因此，當藥物經由填充埠被裝載至盒中時，藥物將穿過第一填充管473、474流動至第一連接器475、476，且接著流過第二管477、478，而非流過被閥阻塞之第三管481、482。藥物將流入壓力室中之藥物遞送袋中，該壓力室尚未被泵模組加壓。然而，在輸液過程期間，壓力室可被加壓，且閥可打開穿過第三管481、482中之一者的藥物流動。由於壓力室中之較高壓力及出口埠211處之較低壓力，因此藥物將自藥物遞送袋且穿過管道系統的輸液部分流動至出口埠211。

圖24示出根據一些實施例的出口埠211之分解立體圖。如圖24所示，出口埠可包括端部帽490、魯爾鎖491、面板安裝連接器492及螺母493。在一些實施例中，出口埠可連接至針組以向患者施用藥物。藥物遞送系統提供了能夠經由單個針組施用多於一種藥物之系統。在一些實施例中，出口埠可係用於阻止藥物再次進入盒之單向埠。

圖25至圖39例示根據另一實施例之盒50及其組件。盒50相似於上文關於圖2至圖24所描述之盒20且包括該盒之許多相同特徵。將不再描述關於盒50之相似特徵。雖然盒20經描述為藥劑填充盒，但盒50可被設計成在基於自動化工廠的填充線中與預填充藥物遞送袋一起被廠裝。由於儲存時的藥物穩定性限制，因此可僅在輸液治療開始之前不久允許一或多種藥物接觸閥塊總成藥物流動路徑。在該實施例中，當組裝盒時，藥物遞送袋之袋埠被密封。僅當患者將泵模組30耦接至盒50上時，藥物遞送袋才可對閥塊總成啟封。

在一些實施例中，藥物遞送袋501、502在袋埠505、506之端部處用隔片503、504密封(參見圖33至圖34)。當泵模組耦接至盒50時，隔片503、504可被閥塊總成510內之釘刺穿。圖25至圖26示出配置於閥塊總成510中之釘511、512。如圖25至圖26所示，閥塊總成510之第一藥物路徑507及第二藥物路徑508可連接至釘511、512，而非直接連接至藥物遞送袋。釘511、512可用釘鞘514覆蓋以在刺入點之前保持無菌。在一些實施例中，釘511、512安置於釘板520上。釘板520可包括用於嚙合閥塊底盤500之釘板軸承522之壁或軌(亦參見圖16及圖37)。

如圖27至圖28所示，連桿組機構530可安裝至壓力室525及閥塊底盤500，以在將泵模組耦接至盒50時將釘511、512驅動至藥物遞送袋隔片中。在一些實施例中，連桿組機構530可係4桿連桿組，該4桿連桿組包括一對釘連桿532、沿著壓力室之長度延伸之一對長連桿534、及一對連接桿536。在一些實施例中，該對連接桿536可被銷釘連接於壓力室處，且該對釘連桿532可被銷釘連接於閥塊底盤500處。如圖29所示，釘連桿532之端部538可包括可旋轉地耦接至閥塊底盤500之釘連桿軸524 (亦參見圖16)之穿孔。

在一些實施例中，如圖30所示，該對連接桿536自盒50之上外殼541中之開口542突出。圖31A及圖31B示出耦接至盒50之上外殼之泵模組。在一些實施例中，泵模組30可包括配置於泵模組之底部表面上之釘驅動介面550，以在泵模組耦接至盒50時延伸至上外殼541的開口542中。在一些實施例中，連桿組機構530將泵釘驅動介面550之向下運動轉換成釘板520之水平釘移位，以將釘511、512驅動至藥物遞送袋的隔片中。

如圖31A至圖31B所示，該對連接桿536可以可旋轉地附接至壓力室之銷釘551。釘驅動介面550之向下運動致使連接桿536被壓下且繞銷釘551在逆時針方向上旋轉。連接桿536之旋轉使得長連桿在水平方向上移位。在一些實施例中，如圖32所示，盒50之下外殼543包括一或多個連桿組延伸肋544以有助於長連桿534之對準。長連桿之水平移位使得釘連桿532繞釘連桿軸524在朝向壓力室525之方向上旋轉。

圖33及圖34例示安置於壓力室帽560中之藥物遞送袋501、502。相似於上文關於圖10至圖11所描述之實施例，袋埠505、506延伸穿過壓力室帽中之開口。袋埠用隔片503、504密封以阻止藥物遞送袋中之藥物傳入閥塊總成中，直至泵模組耦接至盒為止。一旦隔片已被刺穿，藥物流動便以與上述相似的方式操作。壓力室帽560允許藥物穿過藥物遞送袋之袋埠，同時保持密封介面以保持壓力室中之壓力。

圖35A至圖35B例示用釘511、512刺穿隔片503、504之過程。圖35A示出在泵模組耦接之前的連桿組機構，而圖35B示出在泵模組耦接之後的連桿組機構。如上所述，將泵模組之向下力轉換成釘板520之水平移位。如圖35B所示，釘連桿532已繞釘連桿軸524逆時針旋轉，從而使得連桿朝向壓力室移動。該移動使得釘板520朝向壓力室水平移位，從而朝向袋埠505、506驅動釘511、512以刺穿隔片503、504。刺穿隔片打開了通向閥塊總成510之流動路徑。

在一些實施例中，如圖36所示，釘連桿532之內表面上之凸台546與釘板520上的翅片548相互作用，以將釘連桿532之旋轉轉換成釘板520之水平移位。連桿組機構530可設置於壓力室之二個側面上，以便確保釘511、512之平滑移動。4桿連桿組進一步有助於保持對於藥劑填充盒已經具有之空間包絡，使得單個設計盒可用於藥劑填充實施例及工廠填充實施例二者。臂之長度及其他特徵儘可能多地減小刺入之力

在一些實施例中，如圖37所示，釘板520可由閥塊底盤500上之多於一個軸承522引導。圖37示出閥塊底盤之釘板安置於其中的部分之頂部立體圖。軸承522可嚙合釘板之相對壁562之頂部部分及底部部分。當驅動釘511、512時，軸承522有助於釘板之平滑線性移動。在一些實施例中，連接至埠563、564之管道可包括用於連接藥物路徑以在整個釘移位中得以保持的鬆弛。

圖38及圖39示出在刺穿隔片503、504之前及之後的釘511、512。在刺穿之後，釘511、512安置於藥物遞送袋之袋埠505、506內。釘具有沿各釘之縱向長度延伸以允許藥物流過釘之通道。在一些實施例中，釘鞘514在刺穿期間移動至一邊，且藥物可流過釘中之孔。在一些實施例中，隔片可係在刺穿之後圍繞釘形成密封之彈性體隔片。

一旦隔片被刺穿且通向閥塊總成510之藥物流動路徑已打開，盒50及藥物遞送系統便與上述實施例相似地操作。圖40係示出使用泵模組30及盒50操作藥物遞送系統之示意圖。應當注意，該示意圖適用於圖1至圖24中所描述的盒20。泵模組30經由盒50之氣動介面580將空氣泵送至壓力室525中以對壓力室525進行加壓。空氣將壓力施加至藥物遞送袋501、502，該壓力擠壓袋且使得液體藥物流入閥塊總成510中。藥物沿循藥物路徑穿過閥塊總成到達出口埠581。附接至出口埠581之患者針組將藥物皮下輸液至患者體內。

藥物遞送系統之益處為僅具有一個氣動介面。儲存期限之一個問題係氧氣在藥物遞送袋中或水分離開藥物遞送袋之輸送。在工廠填充實施例中，一旦藥物遞送袋被填充且封裝於盒50內，氣動介面便可與外部環境密封。在一些實施例中，可在密封之前添加惰性氣體。阻止氧氣輸送可增加盒50之儲存期限。

本文中所描述之藥物遞送系統使用由可再用泵驅動之單次使用盒提供一或多種藥物的簡單藥物輸液治療。因為盒由可再用泵驅動以遞送藥物，所以在盒中包括最少或無電子器件或感測器以保持緊湊的可攜式覆蓋區。藥物輸液可花費數個小時，且患者可察知監測輸液治療之狀態，且因此估計在整個輸液過程中藥物遞送袋中剩餘之藥物的體積將係有益的。因此，藥物遞送系統提供了用於估計剩餘藥物體積而無需在盒中設置感測器之方法。

圖41係包括盒60及泵模組70之藥物遞送系統之示意圖。儘管該示意圖已被簡化為移除與藥物體積估計不相關之組件，但盒60及泵模組70可相似於本文中所描述之盒及泵模組且包括本文中所描述之盒及泵模組的其他實施例之特徵。如圖41所示，在一些實施例中，盒60包括壓力室62及安置於壓力室62中之一或多個藥物遞送袋64。在一些實施例中，盒60經由氣動介面80連接至泵模組70。

在一些實施例中，泵模組70包括泵72及直接耦接至盒60中之壓力室62之壓力感測器74。壓力感測器與泵模組70中之裝置控制器79電對接。在一些實施例中，系統可包括可跨不同壓力範圍操作以改良準確性之多個壓力感測器。系統亦可包括用於量測大氣壓力之壓力感測器。在一些實施例中，泵模組70亦包括串聯配置且耦接至盒60中之壓力室62之第一閥76、計量室77及第二閥78。在一些實施例中，第一閥及第二閥係電可操作的且可與裝置控制器79電對接。如圖所示，壓力室62經由第一閥76連接至計量室77。另外，計量室77經由第二閥78連接至大氣。在一些實施例中，計量室77與壓力室62相比具有更小體積。計量室77之大小最大化以在方法中提供更高準確性，但大小足夠小以裝配於可攜式藥物遞送系統內。在一些實施例中，計量室77體積為約60 mL。在一些實施例中，計量室可具有範圍介於30 mL至100 mL之間的體積。在一些實施例中，壓力室體積可為約300 mL至1500 mL。在一些實施例中，壓力室之體積對計量室之體積之比率的範圍可介於約20:1至22:1之間。在一個實施例中，該比率可為約21.6:1。在一些實施例中，該比率之範圍可介於50:1至3:1。

在一些實施例中，可藉由計算壓力室62之總體積(亦即，未填充藥物遞送袋之體積，其為已知的)與壓力室62內所含有的空氣之體積之間的差值來估計藥物遞送袋64之體積。壓力室62中的空氣之體積將在輸液過程期間隨藥物自藥物遞送袋的分配而增大。因為在盒60中不存在感測器，所以無法直接量測壓力室62中的空氣之體積。然而，可使用下面描述之演算法來估計壓力室62中的空氣之體積。

圖42係用於估計藥物遞送袋64之體積的方法之流程圖。該方法提供對藥物遞送袋體積之非接觸式基於壓力的估計，而無需在藥物流動路徑中添加任何組件或向單次使用盒60添加附加感測器。在該方法開始(框90)處，第一閥76閉合，而第二閥78打開以允許計量室77與大氣平衡。與計量室分開之大氣壓力感測器可量測大氣壓力。一旦計量室與大氣平衡，計量室之壓力便將等於由大氣壓力感測器所量測之壓力。泵72可藉由穿過氣動介面80將空氣泵送至壓力室中來對壓力室62進行加壓。在體積估計方法期間，泵可不運行。壓力室62被密封。

在框91中，關於系統是否穩定進行檢查。當系統穩定時，該方法僅繼續進行至框92。

在框92處，一旦系統穩定，壓力感測器74便量測壓力室中之氣壓且記錄第一壓力讀數。如上所述，壓力感測器74可包括在不同壓力範圍下操作以改良準確性之多個壓力感測器。

在框93處，位於計量室77與大氣之間的第二閥78閉合以將計量室77與大氣密封。第一閥76及第二閥78二者現閉合。

在框94處，位於盒60之壓力室62與泵模組70之計量室77之間的第一閥打開。由於壓力室62與計量室77之間的壓力差，因此來自壓力室62之空氣經歷膨脹以平衡跨壓力室、計量室及中間管路的壓力，這形成連通的體積。因此，壓力室中之壓力得以減小。

在框95中，再次關於系統是否穩定進行檢查。當系統穩定時，該方法僅繼續進行至框96。壓力室中之空氣之溫度將在膨脹過程期間降低，且因為氣壓與其溫度成比例，所以在獲得第二壓力樣本以提高準確性之前必須使溫度達到平衡。

在框96處，一旦穩定，壓力感測器74便量測壓力室62中之氣壓且記錄第二壓力讀數。

在框97處，使用以下各項計算壓力室62內之空氣體積：壓力室之第一壓力讀數、計量室中之初始壓力(例如等於大氣壓力)、壓力室之第二壓力讀數、計量室之已知體積及其(例如將壓力室連接至計量室的)相關聯的氣動管道。使用此等值，可使用理想氣體定律計算壓力室62內部之空氣體積。接著可藉由自壓力室62之總已知體積(其係已知的)減去壓力室62中之空氣體積來估計藥物遞送袋64所佔據的體積。

在框98處，第一閥閉合76以密封壓力室62。

在框99處，第二閥78打開以允許計量室77與大氣平衡且重置系統。

該方法在步驟100處結束。在延遲允許壓力穩定之後，該方法可返回於框90處開始。在一些實施例中，可在整個輸液過程中以相等間隔獲得體積估計。應當注意，由於體積估計係在治療藥物遞送期間進行的，因此與單獨自膨脹過程所預期的相比，自藥物遞送袋之流出將更多地降低壓力室62中之氣壓。為了提高準確性，可使用先前壓力梯度資料來藉由減去因藥物流出藥物遞送袋而造成的壓力梯度來對第二壓力讀數施加校正。 曲線圖 1 ：壓力室之壓力

壓力室之壓力可看起來像上文所示之曲線圖1。在藥物流出壓力室時，壓力(y軸)可隨時間(x軸)而減小，從而使得空氣體積在大小方面增大，進而導致壓力衰減。當位於壓力室與計量室之間的閥打開時(例如計量事件)，存在壓降(曲線圖中之豎直線)，其中左側為初始壓力室梯度，而右側為最終壓力室壓力梯度。理想地，最終壓力讀數係在計量事件之零時間處獲取的，但可存在比如溫度及雜訊壓力感測器之瞬態效應，因此壓力讀數可隨時間而被獲取。可施加校正來估計壓力室在計量事件之後的該最終壓力，如下面在曲線圖2中所示。豎直虛線表示體積估計事件，頂部水平線表示初始壓力室壓力，且底部水平線表示最終壓力室壓力。 曲線圖 1 ：壓力梯度校正

除了估計藥物遞送袋之體積之外，估計藥物遞送過程期間的藥物流動速率可係有用的。可使用高於或低於預定速率之所估計的藥物流動來偵測故障狀況，諸如斷接的針組、夾緊的管或流出閉塞。

返回至圖41，在流量偵測方法中使用之組件包括盒60之壓力室62及藥物遞送袋64以及泵模組70中之泵72及壓力感測器74。氣動介面80將泵模組70連接至盒60。壓力感測器74直接耦接至壓力室62。壓力感測器74與裝置控制器79電對接。該系統亦包括與裝置控制器79電對接之環境溫度感測器(未示出)以量測壓力室之環境溫度，從而判定藥物遞送袋中藥物之溫度。在一些實施例中，若溫度低於可接受溫度，則系統可警示使用者在發起輸液過程之前預熱藥物遞送袋。在裝置控制器79之軟體內運行的係負責將來自壓力感測器74及環境溫度感測器之輸入轉換成流動速率估值之計算演算法。

壓力感測器74監測壓力室62內部之壓力衰減。為了自藥物遞送袋64分配治療藥物，壓力室62被加壓且接著被密封，這氣動壓縮藥物遞送袋64。應當注意，利用體積估計方法及流量偵測方法二者，一或多個藥物遞送袋可安置於壓力室62中。

在分配治療藥物時，壓力室62中之氣壓衰減，且周圍的空氣膨脹。當泵關斷時，壓力室中之氣壓將隨該壓力室膨脹以填充更大體積(例如在分配藥物時)而降低。然而，當泵開啟時，氣壓將不會降低。可藉由以已知的時間間隔捕獲壓力室之一系列壓力讀數來計算壓力衰減速率。可使用上述方法計算壓力室之空氣體積。接著可使用壓力衰減速率及空氣體積來計算藥物流動速率之估值。可將該估計的藥物流動速率與目標或預期流動速率進行比較以偵測出界事件且觸發警報。因此，可提供估計流體流出速率之間接且非接觸式方法。

圖43係流量偵測方法之流程圖。流量偵測方法在使用特定針組進行特定藥物之治療遞送期間進行。在該方法開始(步驟100)之前，必須收集特定於正在遞送之治療藥物及用於遞送藥物之針組(例如針之類型及輸液部位之數目)的以下資訊：跨所推薦之操作溫度的範圍，氣動壓力衰減斜率與藥物遞送速率(自最大流動速率至無流動)之間的關係。基於該資訊，可基於特定治療藥物使用特定針組遞送來計算預定目標流動速率。溫度感測器可量測藥物遞送袋中藥物之溫度以判定在第一室中達成所要藥物流動速率所需的驅動壓力。

在框101中，關於系統是否穩定進行檢查。當系統穩定時，該方法僅繼續進行至框102。

在框102中，一旦系統穩定，便獲得壓力室62內當前空氣體積之估值。上文相對於關於體積估計之圖42描述了用於估計壓力室62中空氣體積之方法。該估值可用於估計藥物遞送袋中之藥物體積。

在框103處，以規定的間隔，封鎖輸入至壓力室之壓力，且以規定的速率對壓力進行採樣，直至已收集到目標數目之樣本為止。根據所收集的資料，可計算壓力衰減速率。

在框104處，基於壓力室中之空氣體積及壓力衰減速率來計算藥物流動速率。將所量測的壓力衰減斜率與參考資料進行比較以計算藥物流動速率。基於特定於用於藥物遞送治療之藥物類型及針組組合之參考資料來將所計算的藥物流動速率與預定目標流動速率進行比較。舉例而言，比預期更陡之壓力衰減斜率指示洩漏，而更平緩斜率指示(例如因夾緊管造成的)減少的流量，且不存在斜率指示閉塞。

在框105處，系統檢查所計算的流動速率是否為可接受的。在一些實施例中，若所估計的流動速率等於預期流動速率或在預期流動速率之正負10%以內，則所估計的流動速率可被視為可接受的。若系統判定所估計的藥物流動速率係可接受流動速率，則該方法跳至框107並終止。

若系統估計異常流動速率(例如高流量、低流量或無流量)，則該方法繼續進行至框106且觸發呈視覺或聽覺警告形式之警報以向使用者警示潛在問題。舉例而言，比預期更陡之壓力衰減斜率(例如高流動速率)可指示可能的洩漏。更平緩之斜率(例如，低流動速率)可指示夾緊管，而不存在斜率(例如無流量)可指示閉塞。

在一些實施例中，該方法可包括對所估計的流動速率之校正以考慮溫度。溫度可影響藥物遞送袋中藥物之黏度，這可影響固定壓力下的藥物流動速率。舉例而言，藥物可在較冷溫度下具有較高黏度，這可導致更慢流動速率。在一些實施例中，可對所量測的流動速率施加校正以考慮溫度且使對所量測的流動速率的任何溫度影響最小化。在量測到低於可接受流動速率之流動速率的情況下，校正可幫助確保更慢流動速率係因藥物流動路徑中之閉塞或其他問題造成的，而非係因溫度造成的。

在體積估計方法及流量偵測方法二者中，系統可向應用程式直接發送資料以供使用者查看及/或管理。

根據一個態樣，泵模組可與不同大小之盒相容。盒大小可變化，以便保持不同體積之藥物。在一些實施例中，不同大小之盒可具有一致的泵模組介面區域，使得相同的泵模組可與此等不同盒大小中之各者一起使用。

在圖44A及圖44B所示的一個例示性實施例中，提供了利用三個不同大小之不同盒的複數個藥物遞送系統602、604、606。第一盒622具有最小大小，第二盒624具有中等大小，且第三盒626具有最大大小。圖44A示出與泵模組630對接之不同盒中之各者。圖44B示出泵模組被移除之盒。在該例示性實施例中，盒中之各者具有泵模組介面區域628，該泵模組介面區域跨三種不同的盒大小係一致的。在一些實施例中，為了容納不同體積之藥物，盒之高度可變化，其中最高的盒626能夠保持最大量之藥物，而最短的盒622能夠保持最少量之藥物。替代地或另外，在一些實施例中，盒之寬度及/或長度可變化以容納不同體積之藥物。雖然圖44A及圖44B中示出了三種不同的盒大小，但應當瞭解，可提供任何合適數目之大小。

如上所述，盒可含有一或多個藥物遞送袋(或「藥物袋」)，在該一或多個藥物遞送袋中保持諸如HyQvia之藥物。根據一個態樣，盒可包括用於支撐藥物袋之托盤。

在圖45A所示之例示性實施例中，盒622、624、626中之各者的壓力室201以假想形式示出，以顯露出其中之托盤及藥物遞送袋。在圖45B中，壓力室被完全隱藏。如圖45A及圖45B中所見，作為最小盒之第一盒622可僅具有單個托盤，即第一托盤612。該第一托盤612容納兩個藥物遞送袋203及205。作為中等大小的盒之第二盒624可具有兩個托盤：第一托盤612，該第一托盤支撐第一藥物遞送袋203；及第二托盤614，該第二托盤支撐第二藥物遞送袋205。最後，作為最大盒之第三盒626可具有三個托盤：第一托盤612，該第一托盤支撐第一藥物遞送袋203；第二托盤614，該第二托盤支撐第二藥物遞送袋205；及第三托盤616，該第三托盤支撐第三藥物遞送袋202。應當瞭解，可使用任何數目之托盤及藥物遞送袋。

圖46A、圖46B及圖47更詳細地示出第一盒之托盤配置。如圖46A所示，第一盒具有第一托盤612。在一些實施例中，托盤612可包括柱611，該等柱之大小及位置經設定為由第一藥物遞送袋203中之開口671接收。該等柱可用於將袋鬆散地保持處於托盤上適當位置。在圖46A及圖46B所示之例示性實施例中，盒僅具有單個托盤。在一些實施例中，即使具有單個托盤，盒仍可保持兩個藥物遞送袋。在一些實施例中，袋夾613可附接至第一托盤612，且袋夾613可用於將第二藥物遞送袋205保持處於適當位置。袋夾613可具有柱673，該等柱之大小及位置經設定為由第二藥物遞送袋205中之開口674接收。

如圖47之橫截面側視圖所示，壓力室可包括壓力室本體641及壓力室帽642。托盤612之一個端部可附接至壓力室帽642，使得托盤612可與壓力室帽642一起移動。壓力室本體641可包括位於側壁682上之托盤肋652 (第二托盤肋可與位於相對側壁上之肋652成鏡像，使得托盤612具有對應的一對托盤肋)。托盤612可經構形來在壓力室帽642閉合至壓力室本體641上時滑動至托盤肋652上。托盤肋652可用於將托盤612支撐於壓力室內。

圖48A、圖48B及圖49更詳細地示出第二盒之托盤配置。如圖48A所示，第二盒具有各自保持其自身之藥物遞送袋的第一托盤612及第二托盤614。第一托盤612保持第一藥物遞送袋203，而第二托盤614保持第二藥物遞送袋205。第一托盤612可在結構上相似於圖46A、圖46B及圖47中之第一盒的結構。然而，代替用於保持第二藥物遞送袋之袋夾，第二盒具有指定托盤，即第二托盤614，以保持第二藥物遞送袋205。

如圖49之橫截面側視圖中所示，壓力室可包括壓力室本體643及壓力室帽644。第一托盤612及第二托盤614之一個端部可附接至壓力室帽644，使得托盤612、614可與壓力室帽644一起移動。壓力室本體643可包括位於側壁684上之第一托盤肋652及第二托盤肋654 (附加肋可與位於相對側壁上之肋652、654成鏡像，使得各托盤具有對應的一對托盤肋)。當壓力室帽644閉合至壓力室本體643上時，第一托盤612可經構形來滑動至第一對托盤肋652上，且第二托盤614可經構形來滑動至第二對托盤肋654上。第一對托盤肋652可用於將第一托盤612支撐於壓力室內，且第二對托盤肋654可用於將第二托盤614支撐於壓力室內。

圖50A、圖50B、圖51A及圖51B更詳細地示出第三盒之托盤配置。如圖50A所示，第二盒具有各自保持其自身之藥物遞送袋的第一托盤612、第二托盤614及第三托盤616。第一托盤612保持第一藥物遞送袋203，第二托盤614保持第二藥物遞送袋205，且第三托盤616保持第三藥物遞送袋202。第一托盤612可在結構上相似於圖46A、圖46B及圖47中之第一盒的結構。然而，代替用於保持第二藥物遞送袋之袋夾，第二盒具有指定托盤，即第二托盤614，以保持第二藥物遞送袋205。第二托盤614及第三托盤616可在結構上相似於圖48A、圖48B及圖49中之第二盒的結構。

如圖51A之橫截面側視圖中所示，壓力室可包括壓力室本體645及壓力室帽646。第一托盤612、第二托盤614及第三托盤616之一個端部可附接至壓力室帽646，使得托盤612、614、616可與壓力室帽646一起移動。壓力室本體645可包括位於內部側壁686上之第一托盤肋652、第二托盤肋654及第三托盤肋668 (附加肋可與位於相對側壁上之肋652、654、656成鏡像，使得各托盤具有對應的一對托盤肋)。當壓力室帽646閉合至壓力室本體645上時，第一托盤612可經構形來滑動至第一對托盤肋652上，第二托盤614可經構形來滑動至第二對托盤肋654上，且第三托盤616可經構形來滑動至第三對托盤肋656上。第一對托盤肋652可用於將第一托盤612支撐於壓力室內，第二對托盤肋654可用於將第二托盤614支撐於壓力室內，且第三對托盤肋656可用於將第三托盤616支撐於壓力室內。在圖51B中示出了示出托盤肋652、654、656之壓力室本體645之立體圖。

對於第一盒、第二盒及第三盒中之各者，在一些實施例中，第一藥物遞送袋中所含有之藥物類型與第二藥物遞送袋中所含有之藥物類型不同。在一些實施例中，對於第三盒，第二藥物遞送袋中所含有之藥物類型可與第三藥物遞送袋中所含有之藥物類型相同。

如上所述，藥物遞送系統可包括經構形來控制來自一或多個藥物遞送袋之藥物流動的閥塊總成。在圖52A至圖55B中示出了替代實施例，其中閥塊總成利用夾緊閥來控制藥物流動。具有與先前各圖中所使用之彼等附圖標記相同的附圖標記之組件與先前實施例相似或相同。

圖52A示出具有閥開關750之閥塊總成710之立體圖。閥開關750可能夠由使用者移動以控制來自一或多個藥物遞送袋之藥物流動。閥開關750可包括使用者可在不同選項之間線性滑動的選擇器752。閥開關750可固定至接觸斜面754及突片753。突片753可在閥開關750之背板756之狹槽757內滑動。因此，在使用者將閥開關750滑動至不同位置時，接觸斜面754亦移動至不同位置。

接觸斜面754與第一夾緊閥760及第二夾緊閥770相互作用以控制藥物流動。在圖52A至圖53C的例示性實施例中，第一夾緊閥及第二夾緊閥係常閉閥。各夾緊閥經構形來藉由接觸斜面754抵靠閥之接觸而打開。

在圖52A至圖53C之例示性實施例中，接觸斜面754具有三個位置：位於中心之第一位置(如圖52A及圖53A中所見)，在該第一位置接觸斜面754不與二個夾緊閥760、770接觸；第二位置(如圖53B中所見)，在該第二位置接觸斜面754與第一夾緊閥760接觸；及第三位置(如圖53C中所見)，在該第三位置接觸斜面754與第二夾緊閥770接觸。在一些實施例中，閥開關可包括用於接觸斜面754之此等位置中之各者的掣止件。舉例而言，如圖52A所示，背板756可具有與選擇器752上之凹口755相互作用之掣止件758、759。掣止件可經構形來將閥開關保持處於所要阻塞位置。

當閥開關750處於圖53B所示之第二位置時，接觸斜面754鄰接抵靠第一夾緊閥760之接觸件762，從而使得夾緊閥760打開，且進而允許藥物流過第一藥物路徑720的第一管道724。當閥開關750處於圖53C所示之第三位置時，接觸斜面754鄰接抵靠第二夾緊閥770之接觸件765，從而使得夾緊閥770打開，且進而允許藥物流過第二藥物路徑730的第二管道734。

在圖54中示出了夾緊閥760之一個例示性實施例，其中在圖55A及圖55B中示出了作用機制之示意圖。第二夾緊閥770可具有相似結構。夾緊閥760可被彈簧768偏置於閉合位置中，且因此當不與閥開關750接觸時可具有常閉構形。夾緊閥可包括具有突出部764之板763，該突出部經構形來接觸且夾緊閉合的管道724之夾緊區725。板763可經構形來繞鉸鏈766樞轉。

在圖55A中，夾緊閥被示出為處於常閉構形。彈簧768在板763上施以彈簧力Fs，從而促使突出部764抵靠管道724。管道724被夾緊在突出部764與夾緊閥之接觸表面769之間，從而使得管道724被夾緊為閉合。在圖55B中，接觸斜面754已移動成與夾緊閥接觸，從而施以克服彈簧力Fs之接觸力Fc，進而使得板763繞鉸鏈766旋轉遠離管道724，因此允許管道724打開。藥物現可流過管道724並流出出口埠790 (參見圖52B)。

如圖52B中所見，閥塊包括兩條藥物流動路徑：第一藥物路徑720及第二藥物路徑730。第一管道724用作第一藥物路徑720之被第一夾緊閥760夾緊的區段。第二管道734用作第二藥物路徑730之被第二夾緊閥770夾緊的區段。在一些實施例中，藥物路徑之被夾緊的部分可由與藥物路徑之其他部分的管道不同的材料製成。舉例而言，被夾緊的管道區段可由與藥物路徑之其他部分之管道相比更具撓性的材料製成以有利於夾緊。

如上所述，在一些實施例中，泵模組及盒可包括感測配置以偵測盒之閥開關之位置。感測配置可允許泵模組之控制器判定開關之狀態。在一些實施例中，可在感測配置中使用光學偵測。

在圖56A至圖57C中示出了閥開關感測配置之一個例示性實施例。感測配置經構形來判定閥開關750之位置。這可允許泵模組判定哪種藥物已被選擇用於施用(或是否無藥物被施用)。泵模組900包括與分別位於盒800上之光學窗口822、824對準之第一光學感測器922及第二光學感測器924。在閥開關750在位置之間移動時，閥開關750之至少一部分可經由光學窗口822、824顯現。

在一些實施例中，閥開關可具有三個位置：其中無藥物被選擇之第一位置(參見圖57A及圖53A)、其中選擇第一藥物之第二位置(參見圖57B及圖53B)、及其中選擇第二藥物之第三位置(參見圖57C及圖53C)。第一參考表面812可與第一光學感測器922對準，且第二參考表面814可與第二光學感測器924對準。

如圖57A所示，當閥開關處於其中無藥物被選擇之第一位置時，二個參考表面812、814可不被閥開關750阻擋，使得光學感測器922、924分別偵測參考表面812、814 (例如存在分別自感測器922、924至參考表面812、814之清晰視線)。感測器向泵模組控制器發送指示偵測到二個參考表面之訊號，且根據該資訊，控制器能夠判定無藥物被選擇。

如圖57B所示，當閥開關750處於其中選擇第一藥物之第二位置時，第一參考表面812可被閥開關750阻擋，其中閥開關750之至少一部分定位於第一參考表面812與第一光學感測器922之間。第一感測器922向泵模組控制器發送指示偵測到閥開關750 (及/或未偵測到第一參考表面812)之訊號。根據該資訊，控制器接著能夠判定已選擇了第一藥物。在一些實施例中，第二感測器924亦可向泵模組控制器發送指示偵測到第二參考表面814之訊號。僅當閥開關750被第一感測器922偵測到且第二參考表面814被第二感測器924偵測到時，控制器才可在一些實施例中判定已選擇了第一藥物。然而，在其他實施例中，感測閥開關750之第一感測器922提供了足以供控制器判定已選擇了第一藥物之資訊。

如圖57C所示，當閥開關750處於其中選擇第二藥物之第三位置時，第二參考表面814可被閥開關750阻擋，其中閥開關750之至少一部分定位於第二參考表面814與第二光學感測器924之間。在閥開關750阻擋第二參考表面814之情況下，第二光學感測器924不再偵測第二參考表面814，且作為代替偵測閥開關750之存在。第二感測器924向泵模組控制器發送指示偵測到閥開關750 (及/或未偵測到第二參考表面814)之訊號。根據該資訊，控制器接著能夠判定已選擇了第一藥物。在一些實施例中，第一感測器922亦可向泵模組控制器發送指示偵測到第一參考表面812之訊號。僅當閥開關750被第二感測器924偵測到且第一參考表面812被第一感測器922偵測到時，控制器才可在一些實施例中判定已選擇了第二藥物。然而，在其他實施例中，感測閥開關750之第二感測器924提供了足以供控制器判定已選擇了第二藥物之資訊。

如上所述，在一些實施例中，泵模組及盒可包括感測配置以偵測流動結束。流動結束偵測器可指示第一藥物遞送袋何時已被排空以向使用者發訊號通知將閥塊切換成打開後續藥物路徑流動，且/或可向使用者指示在給定治療環節內最後的藥物遞送袋的排空且藥物治療已完成。感測配置可允許泵模組之控制器判定流動狀態。在一些實施例中，可在感測配置中使用光學偵測。

在圖56A至圖57C中示出了流動結束感測配置之一個例示性實施例。感測配置經構形來判定來自一或多個藥物遞送袋之流動狀態。泵模組900包括流量量測感測器932及參考感測器934。如圖58B中所見，當泵模組900及盒800配合在一起時，泵模組900之流量量測感測器932與盒800之活塞表面864對準，且泵模組900的流動參考感測器934與盒800之參考表面891對準。

如圖58B及圖59中所見，活塞表面864係流量偵測器860之活塞862的一部分。流量偵測器860可以與圖21及圖22之流量偵測器227相似的方式操作，不同之處在於可使用光學感測器而非霍爾效應感測器偵測活塞的位置。

活塞862可相對於流量偵測器860之外殼861移動。流量偵測器可具有第一室865及第二室869、以及將第一室與第二室分開之隔膜密封件867。活塞862可附接至隔膜密封件867，這可允許活塞相對於外殼861線性移動，同時在第一室865與第二室869之間保持密封。第一室865包括入口868，該入口可流體連接至與藥物路徑流體連通之管道792。

如圖52B所示，閥塊總成可包括第一藥物路徑720及第二藥物路徑730。二條藥物路徑均可流入經由出口埠790將藥物導出之出口路徑791中。如圖57A所示，管道792可自出口路徑791分支。因而，管道792中之流體壓力可反映出口路徑791中之流體壓力。隔膜密封件867可用於封鎖活塞862與管道792以及出口路徑791之間的流體連通。

活塞表面864之位置可根據在管道792 (及出口路徑791)中是否存在藥物流動而改變。當存在藥物流動時，該流動在管道792及第一室865內產生流體壓力，該流體壓力可作用於隔膜867上，這繼而使活塞862移動遠離第一室865且朝向流量量測感測器932移動。當在管道792及出口路徑791中不存在藥物流動時，來自彈簧866之力使活塞偏置，以返回朝向第一室865移動且移動遠離流量量測感測器932。流量量測感測器932可係光學感測器，該光學感測器經構形來判定活塞表面864之位置的此改變，且可向控制器發送指示活塞表面864之位置已改變(例如已進一步移動遠離感測器932)之訊號。根據該資訊，控制器接著可判定流動已結束及/或即將結束。

在一些實施例中，參考感測器934及參考表面891可用於幫助進行流動結束偵測。參考感測器934及參考表面891可用於量測泵模組900距盒800之距離。該量測距離為流量量測感測器932提供參考量測。

本文中所描述之技術的上述實施例可以多種方式中之任一種實現。舉例而言，實施例可使用硬體、軟體或其組合實現。當以軟體形式實現時，無論是設置於單個計算裝置中抑或是分佈於多個計算裝置中，軟體程式碼皆可在任何合適之處理器或處理器集合上執行。此類處理器可實現為積體電路，其中一或多個處理器位於積體電路組件中，該積體電路組件包括此項技術中已知的名為諸如CPU晶片、GPU晶片、微處理器、微控制器或協處理器之可商購積體電路組件。替代地，處理器可在諸如ASIC之定製電路系統或因組配可程式化邏輯裝置而產生之半定製電路系統中實現。作為又一替代方案，無論是可商購的、半定製的抑或是定製的，處理器可係較大電路或半導體裝置的一部分。作為具體實例，一些可商購微處理器具有多個核心，使得此等核心中之一者或子集可構成處理器。然而，處理器可使用呈任何合適格式之電路系統實現。

另外，應當瞭解，計算裝置可以諸如機架安裝式電腦、桌上型電腦、膝上型電腦或平板電腦之多種形式中之任一種體現。另外，計算裝置可嵌入於通常不被視為計算裝置但具有合適的處理能力之裝置中，該裝置包括個人數位助理(Personal Digital Assistant，PDA)、智慧型手機、平板電腦或任何其他合適的可攜式或固定電子裝置。

此外，計算裝置可具有一或多個輸入及輸出裝置。除其他事物外，此等裝置可用於呈現使用者介面。可用於提供使用者介面之輸出裝置之實例包括用於輸出的視覺呈現之顯示螢幕及用於輸出之聽覺呈現的揚聲器或其他聲音產生裝置。可用於使用者介面之輸入裝置之實例包括鍵盤、個別按鈕及指向裝置，諸如滑鼠、觸控板及數位化平板電腦。作為另一實例，計算裝置可經由語音識別或以其他可聽格式接收輸入資訊。

此類計算裝置可由呈任何合適形式之一或多個網路互連，該一或多個網路包括區域網路或廣域網路，諸如企業網路或網際網路。此類網路可基於任何合適的技術且可根據任何合適的協定操作且可包括無線網路、有線網路或光纖網路。

此外，本文中所概述的各種方法或過程可被碼化為可在採用多種操作系統或平台中之任一者之一或多個處理器上執行的軟體。另外，此種軟體可使用多種合適的程式化語言及/或程式化或腳本工具中之任一者編寫，且亦可被編譯為在框架或虛擬機上執行之可執行機器語言碼或中間碼。

在此方面，本文中所描述之實施例可被體現為編碼有一或多個程式之電腦可讀儲存媒體(或多種電腦可讀媒體) (例如電腦記憶體、一或多個軟光碟、緊湊光碟(compact discs，CD)、光碟、數位光碟(digital video disks，DVD)、磁帶、快閃記憶體、RAM、ROM、EEPROM、現場可程式化閘陣列或其他半導體裝置中之電路組態，或其他有形電腦儲存媒體)，該一或多個程式在於一或多台電腦或其他處理器上執行時實現進行上面所論述的各種實施例之方法。如根據前述實例顯而易見的係，電腦可讀儲存媒體可將資訊保持足夠的時間來以非暫態形式提供電腦可執行指令。此類一或多種電腦可讀儲存媒體可係可運輸的，使得儲存於其上之一或多個程式可被加載至一或多個不同的計算裝置或其他處理器上以實現如上所述之本揭露的各個態樣。如本文中所使用，術語「電腦可讀儲存媒體」僅涵蓋可被視為製造品(亦即，製品)或機器之非暫態電腦可讀媒體。替代地或另外，本揭露可被體現為除電腦可讀儲存媒體之外的電腦可讀媒體，諸如傳播訊號。

本文在一般意義上使用術語「程式」或「軟體」來指可被採用來對計算裝置或其他處理器進行程式化以實現如上所述之本揭露之各個態樣的任何類型之電腦程式碼或電腦可執行指令集。另外，應當瞭解，根據該實施例之一個態樣，在被執行時進行本揭露之方法的一或多個電腦程式不需要常駐於單個計算裝置或處理器上，而係可以模組化方式分佈於多個不同電腦或處理器之間來實現本揭露之各個態樣。

電腦可執行指令可呈由一或多個電腦或其他裝置執行之多種形式，諸如程式模組。一般而言，程式模組包括進行特定任務或實現特定抽像資料類型之例程、程式、對象、組件、資料結構等。通常，程式模組之功能性可視需要在各種實施例中組合或分佈。

本文中所描述之實施例可被體現為方法，已提供了該方法之實例。作為該方法之一部分而進行之動作可以任何合適的方式排序。因此，可建構其中以與所例示的不同的次序進行動作之實施例，這可包括同時進行一些動作，即使在例示性實施例中被示出為順序動作亦如此。

另外，一些動作經描述為由「使用者」採取。應當瞭解，「使用者」不必係單個個體，且在一些實施例中，歸因於「使用者」之動作可由個體團隊及/或由個體結合電腦輔助工具或其他機制進行。

雖然本文中已描述及例示了本發明之若干實施例，但一般技藝人士將容易地設想到用於進行功能及/或獲得本文中所描述之結果及/或優勢中之一或多者之多種其他構件及/或結構，且此類變體及/或修改中之各者被認為在本發明之範疇內。更一般而言，熟習此項技術者將容易地瞭解，本文中所描述之所有參數、尺寸、材料及構形均意謂作為示範性的，且實際參數、尺寸、材料及/或構形將視使用本發明之教示的一或多個特定應用而定。熟習此項技術者將認識到或能夠僅使用常用實驗來確證本文中所描述之本發明之具體實施例的許多等同物。因此，應當理解，前述實施例僅藉由實例來呈現，且在所附申請專利範圍及其等同物之範疇內，可以不同於具體描述及主張之方式來實踐本發明。本發明係關於本文中所描述之各個別特徵、系統、物品、材料、套件及/或方法。另外，二或更多個此類特徵、系統、物品、材料、套件及/或方法之任何組合在此類特徵、系統、物品、材料、套件及/或方法並非相互不一致之情況下被包括於本發明的範疇內。

10、602、604、606:藥物遞送系統 20、50、60、800:盒 30、70、630、900:泵模組 62、201、525:壓力室 64、501、502:藥物遞送袋 72:泵 74:壓力感測器 76:第一閥 77:計量室 78:第二閥 79:裝置控制器 80、580:氣動介面 90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、101、102、103、104、105、106、107:框 100:步驟 202:第三藥物遞送袋 203:第一藥物遞送袋 204:第一藥物 205:第二藥物遞送袋 206:第二藥物 207、510、710:閥塊總成 208、218、505、506:袋埠 209、750:閥開關 210:管道系統 211、581、790:出口埠 213:鉸鏈嚙合件 214、310:第一側 215:夾嚙合件 216、312:第二側 217:上表面 220:第一填充埠 221:第一開口 222:第二填充埠 223:第二開口 224:填充埠蓋 225:加強肋 226:RFID標籤 227:流動結束偵測器 228:氣動入口埠 229、260、542、671、674:開口 230:氣動密封件 231、232:窗口 233、234:保持肋 236、464:空腔 237、241:平坦部分 238:對準栓釘 239:栓釘孔 240、560、642、644、646:壓力室帽 243、244:埠開口 245:袋保持夾 246:袋鉤孔 247:袋鉤 248:內表面 249:橢圓形密封件 250、460、861:外殼 251、541:上外殼 252、543:下外殼 253:袋O形環 254:保持夾凹槽 255:倒鉤管道配件 256、258:凹槽 257:閥塊凹槽 259:袋底盤 261:支腿 262:豎直壁 263、682、684:側壁 264:盤 301:空氣壓縮機泵 303:電池 305:感測器 313:鉸鏈卡扣 315、412:夾 326:RFID讀取器 330:密封表面 400、500:閥塊底盤 402:位置指示器 404:閥子總成 406:閥支架 408:第一致動器 410:第二致動器 414、758、759:掣止件 416:撓曲件 418:夾緊尖端 420:致動器軸 422:導流片 424:底盤夾 425、757:狹槽 430:填充埠支架 432:開關支承軌 434:閥安裝夾 436:填充埠支架安裝軌 438:出口埠安裝孔 440:流動結束偵測器袋 442:壓力室帽夾 450:滑塊本體 452:手指握持部 454:位置指示器保持器 456:致動表面 458:掣止件凹入部 461:磁體 462、862:活塞 463、768、866:彈簧 465:入口埠 466、867:薄膜密封件 471、472:藥物路徑 473、474:第一填充管 475、476:第一連接器 477、478:第二管 479、480:第二端 481、482:第三管 483、485:第三連接器 484:第四輸液管 486:出口管 487:流動結束偵測器管 490:端帽 491:魯爾鎖 492:面板安裝連接器 493:螺母 503、504:隔片 507、720:第一藥物路徑 508、730:第二藥物路徑 511、512:釘 514:釘鞘 520:釘板 522:釘板軸承 524:釘連桿軸 530:連桿組機構 532:釘連桿 534:長連桿 536:連接桿 538:端部 544:連桿組延伸肋 546:凸台 548:翅片 550:釘驅動介面 551:銷釘 562:相對壁 563、564:埠 611、673:柱 612:第一托盤 613:袋夾 614:第二托盤 616:第三托盤 622:第一盒 624:第二盒 626:第三盒 628:泵模組介面區域 641、643、645:壓力室本體 652、654、656:托盤肋 686:內側壁 724:第一管道 725:夾緊區 734:第二管道 752:選擇器 753:突片 754:接觸斜面 755: 凹口 756:背板 760:第一夾緊閥 762、765:接觸件 763:板 764:突出部 766:鉸鏈 769:接觸表面 770:第二夾緊閥 791:出口路徑 792:管道 812:第一參考表面 814:第二參考表面 822、824:光學窗口 860:流量偵測器 864:活塞表面 865:第一室 868:入口 869:第二室 891:參考表面 922:第一光學感測器 924:第二光學感測器 932:流量量測感測器 934:參考感測器 Fc:接觸力 Fs:彈簧力

隨附圖式並不意欲按比例繪製。在圖式中，在各圖中例示之各相同或幾乎相同的組件可由相似標號表示。出於清楚目的，並非每個組件皆在每個圖式中被標記。在圖式中： [圖1]例示根據實施例的藥物遞送系統之示意圖； [圖2]係根據實施例的盒； [圖3]例示根據實施例的耦接至盒之上外殼的泵模組； [圖4]係根據實施例的盒之分解圖； [圖5]係根據實施例的盒之底部外殼； [圖6]係根據實施例的壓力室及閥塊總成； [圖7]係根據實施例的壓力室之分解圖； [圖8]係根據實施例的壓力室帽之頂部立體圖； [圖9]係根據實施例的藥物遞送袋； [圖10]係根據實施例的具有藥物遞送袋的壓力室帽； [圖11]係根據實施例的安置於壓力室帽中的袋埠之橫截面示意圖； [圖12]係根據實施例的閥塊總成之前立體圖； [圖13]係根據實施例的閥塊總成之後立體圖； [圖14]係根據實施例的閥塊總成之分解圖； [圖15]係根據實施例的閥塊底盤之前視圖； [圖16]係根據實施例的閥塊底盤之後視圖； [圖17A]至[圖17C]例示根據實施例的閥總成及其組件； [圖18A]至[圖18B]分別係根據實施例的閥開關之前視圖及後視圖； [圖19]係根據實施例的閥塊總成之一部分； [圖20A]至[圖20C]例示根據實施例的閥開關之位置； [圖21]係根據實施例的流動結束偵測器； [圖22]係例示流動結束偵測器之操作之示意圖； [圖23]係根據實施例的閥塊總成之管道系統； [圖24]係根據實施例的出口埠之分解圖； [圖25]係根據實施例的閥塊總成之頂部後立體圖； [圖26]係根據實施例的釘板之立體圖； [圖27]係根據實施例的壓力室及閥塊總成之立體圖； [圖28]係根據實施例的連桿組機構之立體圖； [圖29]係根據實施例的閥塊總成之立體圖； [圖30]係根據實施例的盒之立體圖； [圖31A]至[圖31B]例示根據實施例的釘驅動介面； [圖32]係根據實施例的盒之下外殼； [圖33]係根據實施例的安置於壓力室帽中的袋埠之示意圖； 圖34]係根據實施例的具有藥物遞送袋的壓力室帽； [圖35A]至[圖35B]例示根據實施例的連桿組機構之操作； [圖36]例示根據實施例的釘板； [圖37]例示根據實施例的釘板； [圖38]例示根據實施例的在刺穿袋埠之隔片之前的釘； [圖39]例示根據實施例的在刺穿袋埠之隔片之後的釘； [圖40]係示出根據實施例的藥物遞送系統之操作之示意圖； [圖41]係根據實施例的藥物遞送系統之示意圖； [圖42]係示出根據實施例的用於藥物體積估計之方法之流程圖； [圖43]係示出根據實施例的用於流量偵測之方法之流程圖； [圖44A]係利用不同大小的三個不同盒的複數個藥物遞送系統之立體圖； [圖44B]係圖44A所示的不同大小的三個不同盒之立體圖； [圖45A]係圖44B的盒之壓力室之立體圖； [圖45B]係圖45A的壓力室之藥物遞送袋及托盤配置之立體圖； [圖46A]係圖45B的第一盒之托盤配置之立體圖； [圖46B]係具有藥物遞送袋的圖46A的托盤配置之立體圖； [圖47]係圖45B的第一盒的壓力室之橫截面側視圖； [圖48A]係圖45B的第二盒的托盤配置之立體圖； [圖48B]係具有藥物遞送袋的圖48A的托盤配置之立體圖； 圖49]係圖45B的第二盒的壓力室之橫截面側視圖； [圖50A]係圖45B的第三盒的托盤配置之立體圖； [圖50B]係具有藥物遞送袋的圖48A的托盤配置之立體圖； [圖51A]係圖45B的第三盒的壓力室之橫截面側視圖； [圖51B]係圖45B的第三盒的壓力室本體之立體圖； [圖52A]係根據實施例的閥塊總成之立體圖； [圖52B]係圖52A的閥塊總成的藥物路徑之立體圖； [圖53A]、[圖53B]、[圖53C]係圖52A的閥塊總成之頂部平面圖，其中閥開關處於三個不同位置； [圖54]係圖52A的閥塊總成的夾緊閥之立體圖； [圖55A]係處於閉合構形之圖54的夾緊閥之示意圖； [圖55B]係處於打開構形之圖54的夾緊閥之示意圖； [圖56A]係根據實施例的彼此分開以示出感測配置的泵模組及盒之立體圖； [圖56B]示出處於耦接構形之圖56A的泵模組及盒，其中泵模組及盒之一部分被隱藏或以假想形式示出以例示感測配置； [圖56C]示出圖56B的盒之一部分以例示感測配置之一部分； [圖57A]、[圖57B]、[圖57C]係圖56A的泵模組及盒之橫截面圖，其中閥開關被示出於三個不同位置； [圖58A]係圖56A的泵模組之底部立體圖，其例示流動結束感測配置之一部分； [圖58B]係與圖56A的盒處於耦接構形的圖56A的泵模組之立體剖視圖，其例示具有流量偵測器之流動結束感測配置；且 [圖59]係圖58B的流量偵測器之立體剖視圖。

10:藥物遞送系統

20:盒

30:泵模組

201:壓力室

203:第一藥物遞送袋

204:第一藥物

205:第二藥物遞送袋

206:第二藥物

207:閥塊總成

209:閥開關

210:管道系統

211:出口埠

213:鉸鏈嚙合件

215:夾嚙合件

220:第一填充埠

222:第二填充埠

224:填充埠蓋

226:RFID標籤

227:流動結束偵測器

228:氣動入口埠

230:氣動密封件

231、232:窗口

301:空氣壓縮機泵

303:電池

305:感測器

313:鉸鏈卡扣

315:夾

326:RFID讀取器

330:密封表面

Claims (12)

1. 一種用於偵測一藥物遞送系統中的藥物流量之方法，該方法包含： 估計一第一室中之一空氣體積，其中一可縮藥物遞送袋安置於該第一室中； 計算在一藥物自該可縮藥物遞送袋流動時該第一室中的一壓力衰減速率；及 基於該壓力衰減速率及該第一室中之所估計的空氣體積來確定一所計算的藥物流動速率。
2. 如請求項1之方法，其中估計該第一室中之該空氣體積包含： 在該可縮的藥物填充之藥物遞送袋安置於該第一室中時量測該第一室中之一第一氣壓； 將該第一室氣動連接至一第二室； 量測該第一室中之一第二氣壓；及 基於第一氣壓讀數及第二氣壓讀數、該第二室中之一初始氣壓及該第二室之一已知體積來計算該第一室中之一空氣體積。
3. 如請求項1之方法，其中計算該第一室中之該壓力衰減速率包含獲得該第一室之複數個氣壓讀數。
4. 如請求項3之方法，其中該複數個氣壓讀數以規定時間間隔進行量測。
5. 如請求項1之方法，其進一步包含：加壓該第一室。
6. 如請求項1之方法，其進一步包含：氣動密封該第一室。
7. 如請求項1之方法，其進一步包含：壓縮該藥物遞送袋以使得該藥物自該藥物遞送袋流動。
8. 如請求項1之方法，其進一步包含：將所計算之藥物流動速率與一預定目標流動速率進行比較。
9. 如請求項8之方法，其進一步包含：基於該藥物遞送袋中之該藥物及在一藥物遞送過程中使用之一針組之一大小來計算該預定目標流動速率。
10. 如請求項8之方法，其進一步包含：若所計算之藥物流動速率大於或小於預定可接受流動速率，則觸發一警報。
11. 如請求項8之方法，其進一步包含：當所計算之藥物流動速率低於該預定目標流動速率時，偵測該藥物流在該藥物遞送系統中之一堵塞。
12. 如請求項8之方法，其進一步包含：當所計算之藥物流動速率高於該預定目標流動速率時，偵測該藥物在該藥物遞送系統中之一洩漏。

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