TW202241532A - 中空柱塞桿之製造製程 - Google Patents

Abstract

一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞之方法，包括形成柱塞本體。該方法包括將該柱塞本體裝載到模製系統的第一模製工具的空腔中。該空腔至少部分地由第一模製部分和第二模製部分限定。該方法包括：將第二模製工具聯接至該第一模製工具以形成由該第一和第二模製工具中的凹槽限定的多個通道；以及向該多個通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體。該經包覆模製的柱塞本體包括聯接至該柱塞本體的第一端的頭和聯接至該柱塞本體的第二端的腳。該腳至少部分地聯接至該內壁，並且該頭聯接至該柱塞本體的外壁。

Description

中空柱塞桿之製造製程

本揭露內容關於藥物遞送裝置、並且更具體地關於用於製造藥物遞送裝置之方法。

對暴露的針頭的普遍反感、以及健康和安全問題帶來了藥物遞送裝置的開發，該等藥物遞送裝置在使用前隱藏針頭或其他插入構件並且使注射過程的各個方面自動化。與傳統形式的藥物遞送相比，這種裝置提供了各種各樣的益處，例如包括經由常規注射器進行遞送。

許多注射器系統使用螺旋彈簧結構和其他彈簧結構來提供致動能量以實現比如針頭插入和/或流體遞送等功能。使用彈簧可以提供簡單和低成本的益處，但是可能有一定的局限性。例如，在彈簧致動器中，力與位移之間存在線性關係。為了在柱塞衝程結束時為藥物遞送提供足夠的能量，可以在藥物遞送開始時向系統輸入過量的能量。作為另一示例，當經由自動注射器遞送較高黏度的藥物時，所需的彈簧力將可能增加。具有較高彈簧常數的彈簧可以將更大的力傳遞給藥品和主容器。彈簧的各種物理特性可能會影響彈簧剛度，並因此影響彈簧力，比如彈簧的線徑、彈簧的平均直徑、彈簧圈數和彈簧材料。因此，可能期望的是和/或有利的是包括能獲得彈簧設計靈活性和/或便於具有不同物理特性的彈簧與其餘裝置部件一起使用的裝置部件。

本揭露內容闡述了體現了現有藥物遞送裝置的有利替代方案、並且可以解決本文中提到的一個或多個挑戰或需求的藥物遞送裝置。

根據第一示例性方面，一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞之方法可以包括：將鈑金毛坯插入衝壓機器的入口中，該衝壓機器包括該入口、出口、以及在該入口與該出口之間延伸的行進路徑。該方法可以包括：啟用衝壓機器以將鈑金毛坯沿著衝壓機器的行進路徑推進。該行進路徑可以包括被配置用於將該鈑金毛坯加工成多個柱塞本體的多個階段。該等柱塞本體中的每一個可以包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、以及與第一端相反的第二端。該方法可以包括：當鈑金毛坯穿過行進路徑並且離開出口時，由鈑金毛坯形成多個柱塞本體。該方法可以包括：將該多個柱塞本體中的每一個與鈑金毛坯分開；以及將該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體裝載到模製系統的模製工具的空腔中。最後，該方法可以包括：向模製工具的多個通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體。該經包覆模製的柱塞本體可以具有至少一個包覆模製部分。

根據第二示例性方面，一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞之方法可以包括：形成柱塞本體，該柱塞本體具有限定軸向腔室的內壁、和外壁，該柱塞本體包括第一端和與第一端相反的第二端。該方法可以包括：將柱塞本體裝載到模製系統的第一模製工具中；以及將第二模製工具聯接至第一模製工具以形成由第一和第二模製工具中的凹槽限定的多個通道。第二模製工具可以包括空腔，該空腔的大小被確定為在柱塞本體佈置在第一模製工具的空腔中時接納該柱塞本體的一部分。最後，該方法可以包括：向該多個通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體。該經包覆模製的柱塞本體可以包括至少一個包覆模製部分。

根據第三示例性方面，一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞本體之方法可以包括：將鈑金毛坯插入衝壓機器的入口中。該衝壓機器可以包括該入口、出口、以及在入口與出口之間延伸的行進路徑。該方法可以包括：啟用衝壓機器以將鈑金毛坯沿著衝壓機器的行進路徑推進。該行進路徑可以包括被配置用於將該鈑金毛坯加工成多個柱塞本體的多個階段。該多個柱塞本體中的每一個可以包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、以及與第一端相反的第二端。該方法可以包括：當鈑金毛坯沿著行進路徑穿過並且離開出口時，由該鈑金毛坯形成多個柱塞本體。最後，該方法可以包括：將該多個柱塞本體中的每一個與鈑金毛坯分開。

根據第四示例性方面，一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞本體之方法可以包括：將鈑金毛坯插入衝壓機器的入口中，該衝壓機器包括該入口、出口、以及在該入口與該出口之間延伸的行進路徑。該方法可以包括：啟用衝壓機器以將鈑金毛坯沿著衝壓機器的行進路徑推進。該行進路徑可以包括多個階段，該等階段被配置為將鈑金毛坯的一部分加工成多個柱塞本體。該多個柱塞本體中的每一個可以包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、以及與第一端相反的第二端。該方法可以包括：當鈑金毛坯沿著行進路徑推進並且離開該出口時，由該鈑金毛坯形成該多個柱塞本體；以及將該多個柱塞本體中的每一個與鈑金毛坯分開。

根據第五示例性方面，一種用於模製藥物遞送裝置的柱塞之方法可以包括：將柱塞本體裝載到模製系統的第一模製工具的空腔中。該柱塞本體可以包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、與第一端相反的第二端。該空腔可以至少部分地限定第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分。該方法可以包括：將第二模製工具聯接至第一模製工具以形成由該第一和第二模製工具中的凹槽限定的多個通道。該方法可以包括：向第一和第二模製工具的多個通道以及第一模製部分和第二模製部分中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體。該經包覆模製的柱塞本體可以包括聯接至外壁並且至少部分地環繞柱塞本體的第一端的頭、和聯接至柱塞本體的第二端的腳。

根據第六示例性方面，一種用於形成藥物遞送裝置的柱塞的一部分之模製系統可以包括第一模製工具，該第一模製工具具有至少部分地由第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分限定的空腔。第二模製工具可以具有與第一模製工具的空腔相對應並且包括第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分的空腔。多個凹槽可以形成在第一模製工具和第二模製工具中。該多個凹槽可以被佈置為在第一模製工具聯接至第二模製工具時形成多個通道。當第一和第二模製工具聯接時，第一模製工具和第二模製工具的第一模製部分可以限定柱塞的頭模具，並且第一模製工具和第二模製工具的第二模製部分可以限定柱塞的腳模具。

根據第七示例性方面，一種用於形成藥物遞送裝置部件的柱塞本體之衝壓機器可以包括殼體，該殼體限定入口和出口以及在入口與出口之間延伸的行進路徑。抓握件可以佈置在該殼體內並且被佈置為接合鈑金毛坯並將其沿著該殼體的行進路徑推進。多個可移動模可以沿著行進路徑佈置、並且被佈置為撞擊鈑金毛坯以形成柱形柱塞本體。該多個模中的至少一個可以佈置在行進路徑上方，並且該多個模中的至少一個可以佈置在行進路徑下方。

根據上述第一至第七示例性方面中的任一個或多個方面，一種用於製造並模製藥物遞送裝置的柱塞和柱塞本體之方法、一種模製系統、和一種衝壓機器可以進一步包括以下較佳的形式中的一個或多個。

在較佳的形式中，注入熔融塑膠可以包括：注入熔融塑膠以形成頭部分和腳部分，該頭部分聯接至外壁並且至少部分地環繞柱塞本體的第一端，該腳部分聯接至柱塞本體的第二端。

在較佳的形式中，裝載該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體可以包括：將多個柱塞本體裝載到形成在模製工具中的多個空腔中。

在較佳的形式中，該方法可以包括：在向該多個通道中注入熔融塑膠之前將第一模製工具聯接至第二模製工具。

在較佳的形式中，第一模製工具可以包括大小被確定為接納柱塞本體的空腔。

在較佳的形式中，第一和第二模製工具在聯接時可以形成多個通道。

在較佳的形式中，向該多個通道中注入熔融塑膠可以包括：向第二模製工具中注入熔融塑膠以將熔融塑膠分佈到空腔的第一模製部分和第二模製部分中。

在較佳的形式中，裝載該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體包括：將附接至每個柱塞本體的第一端的懸掛部聯接至模製工具的銷，其中，該衝壓機器在鈑金毛坯中為該多個柱塞本體的每一個形成該懸掛部。

在較佳的形式中，形成該多個柱塞本體可以包括：切割鈑金毛坯的一部分以創建矩形切除部。

在較佳的形式中，該矩形切除部可以包括第一端、與該第一端相反的第二端、在第一端與第二端之間延伸的第一側和第二側、第一表面、以及與該第一表面相反的第二表面。

在較佳的形式中，該第一端可以附接至鈑金毛坯的第一平行邊緣。

在較佳的形式中，該第二端可以附接至鈑金毛坯的第二平行邊緣。

在較佳的形式中，形成該多個柱塞本體可以包括：藉由用特定輪廓的模來衝壓矩形切除部的第一表面和第二表面中的至少一者來將附接至鈑金毛坯的矩形切除部成形以形成柱形形狀。

在較佳的形式中，形成該多個柱塞本體可以包括：將矩形切除部的第一側和第二側逐步向內壓彎，使得隨著鈑金毛坯沿朝向衝壓機器的出口的方向移動，該矩形切除部的第一表面限定該多個柱塞本體中的每一個的內壁。

在較佳的形式中，切割鈑金毛坯的一部分以創建矩形切除部可以包括：切割出波紋邊緣以形成矩形切除部的第一端。

在較佳的形式中，該方法可以包括：將矩形切除部的第一端的波紋邊緣壓彎，使得波紋邊緣基本上垂直於矩形切除部的第一表面。

在較佳的形式中，切割鈑金毛坯的一部分以創建矩形切除部可以包括：切割出波紋邊緣以形成矩形切除部的第二端。

在較佳的形式中，該方法可以包括：將矩形切除部的第二端的波紋邊緣壓彎，使得波紋邊緣基本上垂直於矩形切除部的第一表面。

在較佳的形式中，將第二端的波紋邊緣壓彎可以包括：將第二端的波紋邊緣朝向該矩形切除部的第一表面壓彎。

在較佳的形式中，將該多個柱塞本體中的每一個分開可以包括：切割鈑金毛坯的平行邊緣的一部分以移除柱塞本體。

在較佳的形式中，該平行邊緣的這部分可以限定連接至柱塞本體的第一端的懸掛部。

在較佳的形式中，插入鈑金毛坯可以包括：插入厚度在約0.0001英吋至約0.0003英吋範圍內的平坦的不銹鋼板。

在較佳的形式中，該方法可以包括：冷卻該經包覆模製的柱塞本體以形成固化的柱塞。

在較佳的形式中，該方法可以包括：在將第二模製工具聯接至第一模製工具之前，將第一模製工具從第一位置移動至第二位置。

在較佳的形式中，移動第一模製工具可以包括：旋轉可移動桌台，第一模製工具附接至可移動桌台的表面。

在較佳的形式中，向該多個通道注入可以包括：當第一模製工具處於第二位置時，向第二模製工具注入熔融塑膠。

在較佳的形式中，該方法可以包括：在將第一模製工具聯接至第二模製工具之前，將桿插入該柱塞本體的軸向腔室中。

在較佳的形式中，向該多個通道注入可以包括向形成在第二模製工具中的彎曲通道注入。

在較佳的形式中，彎曲通道可以包括在約0.1 mm至約0.2 mm範圍內的直徑並且可以聯接至該空腔的第二模製部分。

在較佳的形式中，該空腔可以至少部分地由第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分限定。

在較佳的形式中，該方法可以包括藉由啟用第一模製工具中的彈出銷來將固化的柱塞從第一模製工具中移除。

在較佳的形式中，彈出銷可以將固化的柱塞推離形成在第一模製工具中的空腔。

在較佳的形式中，移除固化的柱塞可以包括：自動切斷形成在該多個通道中的多個塑膠管，由此提供柱塞，該多個塑膠管連接至固化的柱塞的頭和腳。

在較佳的形式中，裝載柱塞本體可以包括：將第一端裝載到空腔的第一模製部分中，並且將第二端裝載到空腔的第二模製部分中。

在較佳的形式中，向該多個通道中注入可以包括：向第一和第二模製工具中注入熔融塑膠，

在較佳的形式中，該多個通道可以在第一模製工具的空腔的第一模製部分與第二模製部分之間、以及第二模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間延伸。

在較佳的形式中，向第一和第二模製工具中注入熔融塑膠可以包括：形成具有從柱塞本體的第一端徑向地向外延伸的至少一個凸緣的頭；以及在至少一個凸緣上形成凸輪從動件。

在較佳的形式中，將柱塞本體裝載到空腔中可以包括：將柱塞本體放在形成在該第一模製工具的壁中的真空槽縫上。

在較佳的形式中，該真空可以被配置用於將柱塞本體附著至模製工具。

在較佳的形式中，該方法可以包括：當該柱塞本體未裝載到空腔中時觸發警報器。

在較佳的形式中，該真空可以包括感測器，該感測器通信地聯接至該警報器並且被配置用於在該感測器檢測到柱塞本體和空腔的狀況時使該警報器發出信號。

在較佳的形式中，形成柱塞本體可以包括由鈑金毛坯衝壓成多個柱塞本體。

在較佳的形式中，由鈑金毛坯衝壓製成多個柱塞本體可以包括：將鈑金毛坯在衝壓機器中推進。

在較佳的形式中，鈑金毛坯可以在形成柱塞本體的軸向腔室的多個工位之間移動。

在較佳的形式中，形成柱塞本體可以包括：將鈑金毛坯成形為本體厚度小於0.6毫米的柱形形狀。

在較佳的形式中，形成柱塞本體可以包括：在鈑金毛坯中切割出波紋邊緣並且將波紋邊緣壓彎，使得柱塞本體的第一端包括相對於軸向腔室向外壓彎的波紋邊緣。

在較佳的形式中，形成柱塞本體可以包括：在鈑金毛坯中切割出波紋邊緣並且將波紋邊緣壓彎，使得柱塞本體的第二端包括相對於軸向腔室向內壓彎的波紋邊緣。

在較佳的形式中，向該多個通道中注入熔融塑膠可以包括：與柱塞本體的外壁相鄰地形成頭並且將該頭聯接至柱塞本體的第一端的波紋邊緣。

在較佳的形式中，向該多個通道中注入熔融塑膠可以包括：至少部分地與柱塞本體的內壁相鄰地形成腳並且將該腳聯接至柱塞本體的第二端的波紋邊緣。

在較佳的形式中，移動第一模製工具可以包括：將可移動桌台旋轉至少180度，該第一模製工具附接至可移動桌台的表面。

在較佳的形式中，向該多個通道中注入熔融塑膠可以包括：向第一和第二模製工具中注入熔融塑膠。

在較佳的形式中，該多個通道可以在第一模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間、以及第二模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間延伸。

在較佳的形式中，真空部件可以佈置在第一模製工具的空腔的中間部分中。

在較佳的形式中，感測器可以聯接至該真空部件。

在較佳的形式中，感測器可以檢測不存在物體覆蓋真空部件的槽縫並且向處理器發送信號以啟用警報器。

在較佳的形式中，彎曲通道可以形成在第二模製工具中並且可以與第二模製部分流體連接。

在較佳的形式中，彎曲通道可以具有在約0.1 mm至約0.3 mm範圍內的直徑。

在較佳的形式中，第一模製工具的第一模製部分和第二模製部分可以藉由該多個通道中的至少一個通道流體地聯接。

在較佳的形式中，第一模製工具可以相對於第二模製工具在第一工位與第二工位之間可移動。

在較佳的形式中，第二模製工具可以佈置在第二工位處。

在較佳的形式中，第一模製工具可以相對於第二模製工具旋轉。

在較佳的形式中，第二模製工具可以相對於第一模製工具軸向地移動，使得當第一模製工具佈置在第二工位時，該第二模製工具朝向第一模製工具移動。

在較佳的形式中，該系統可以包括可旋轉桌台，其中第一模製工具聯接至可旋轉桌台。

在較佳的形式中，第三模製工具可以聯接至可移動桌台並且與第一模製工具間隔開。

在較佳的形式中，第三模製工具可以與第一模製工具基本上相同。

在較佳的形式中，可滑動板可以聯接至第一模製工具。

在較佳的形式中，第一模製工具可以包括多個空腔，並且第二模製工具可以包括與第一模製工具的多個空腔相對應的多個空腔。

在較佳的形式中，第一模製工具的第一模製部分可以可移除地聯接至第一模製工具。

在較佳的形式中，第二模製工具的第一模製部分可以可移除地聯接至第二模製工具。

本揭露內容之一個方面提供了一種藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置包括殼體，該殼體限定了縱向軸線並且具有開口和藥物儲存容器，該藥物儲存容器包括具有插入端的遞送構件，該插入端被配置為在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過該開口。該裝置可以進一步包括柱塞，該柱塞可朝向藥物儲存容器的遠端移動以將藥物從藥物儲存容器排出穿過遞送構件，該柱塞包括柱塞本體，該柱塞本體具有限定軸向腔室的內壁、和與該內壁協作以限定本體厚度的外壁。該裝置還可以包括至少部分地佈置在軸向腔室內的柱塞偏置構件，該柱塞偏置構件被配置用於將柱塞朝向藥物儲存容器的遠端推進。

柱塞本體可以具有中空管狀形狀。柱塞本體可以由金屬或非金屬製成。

柱塞可以被配置為在柱塞偏置構件施加的偏置力作用下從初始旋轉位置選擇性地旋轉至第二旋轉位置，並且在從初始旋轉位置旋轉至第二旋轉位置之後，在柱塞偏置構件施加的偏置力作用下朝向藥物儲存容器的遠端線性地平移。

該裝置可以進一步包括相對於殼體固定的柱塞引導件，柱塞至少部分地佈置在柱塞引導件內。柱塞和柱塞引導件中的一者可以包括凸輪，而柱塞和柱塞引導件中的另一者可以包括凸輪從動件。

柱塞可以包括凸輪從動件，並且柱塞引導件包括凸輪，並且凸輪從動件可以由從柱塞徑向地向外延伸的至少一個凸緣形成。

柱塞本體的厚度可以小於0.6毫米、小於0.4毫米、小於0.3毫米、小於0.2毫米、小於0.1毫米或小於0.05毫米。

本揭露內容之另一個方面提供了一種藥物遞送裝置，該藥物遞送裝置包括殼體，該殼體限定了縱向軸線並且具有開口和藥物儲存容器，該藥物儲存容器包括具有插入端的遞送構件，該插入端被配置為在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過該開口。該裝置可以進一步包括柱塞，該柱塞可朝向藥物儲存容器的遠端移動以將藥物從藥物儲存容器排出穿過遞送構件，該柱塞包括本體部分，該本體部分具有限定軸向腔室的內壁、和與該內壁協作以限定本體厚度小於0.6毫米的外壁。該裝置還可以包括柱塞偏置構件，該柱塞偏置構件與柱塞聯接並且被配置用於將柱塞朝向藥物儲存容器的遠端推進。

相關申請的交叉引用

本申請要求於2021年3月8日提交的美國臨時專利申請案號63/158,165的優先權，該專利申請的全部內容藉由援引明確併入本文。

圖1至圖3展示了用於遞送藥物的藥物遞送裝置10的實施方式之若干視圖，該藥物在本文中還可以被稱為藥劑或藥品。藥物可以是但不限於各種生物製劑，比如肽、肽體或抗體。藥物可以是流體或液體形式，但是本揭露不限於特定狀態。

藥物遞送裝置10的各種實施方式和構型係可能的。藥物遞送裝置10的當前實施方式被配置為一次性使用的可丟棄式注入器。在其他實施方式中，藥物遞送裝置10可以被配置為多次使用的可重複使用的注入器。藥物遞送裝置10可操作來由患者自行給藥或由護理人員或經過正式培訓的醫療保健提供者（例如，醫生或護士）進行給藥。附圖所示的示例性藥物遞送裝置可以採取自動注入器或筆型注入器的形式，並且因此可以在藥物遞送的持續時間上握在使用者的手裡，而且還可以或替代性地適合於其他藥物遞送裝置和/或構型。

如圖1所示，藥物遞送裝置10包括外殼或殼體12。殼體12可以例如藉由製造商預先裝載有藥物儲存容器20、或者替代性地在使用藥物遞送裝置10之前藉由使用者裝載有藥物儲存容器20。藥物儲存容器20可以包括限定內部孔或儲器的剛性壁。該壁可以由玻璃或塑膠製成。塞子24可以可移動地佈置在藥物儲存容器20中，使得其可以沿著藥物儲存容器20的近端與遠端之間的縱向軸線A朝遠側方向移動。塞子24可以由橡膠或任何其他合適的材料構成。塞子24可以可滑動地且密封地與藥物儲存容器20的壁的內表面15接觸，從而在塞子24運動時防止或阻止藥物22穿過塞子24洩漏。塞子24的朝遠側移動將藥物22從藥物儲存容器20的儲器中排出到遞送構件16中。藥物儲存容器20的近端可以是開放的，以允許柱塞26延伸到藥物儲存容器20中並且將塞子24朝遠側方向推動。在當前實施方式中，柱塞26和塞子24初始地彼此被空隙18（圖2）間隔開。在啟用驅動機構30時，柱塞26朝遠側方向移動以縮小間隙並與塞子24接觸。柱塞26隨後的朝遠側移動將塞子24朝遠側方向驅動以將藥物22從藥物儲存容器20排出。在替代性實施方式中，塞子24和柱塞26可以初始地彼此接觸或者例如經由螺紋聯接而彼此聯接，使得它們可以從柱塞26開始移動而一起移動。一旦塞子24運動，它就可以繼續朝遠側方向移動直至接觸藥物儲存容器20的壁的內表面15的面向近側部分。塞子24的此位置可以被稱為給藥結束或遞送結束位置，並且可以對應於完成或基本上完成向患者遞送藥物22。

在一些實施方式中，殼體12的大小和尺寸可以被確定為使得人們能夠單手握住注入器10。殼體12可以具有大體長形形狀、比如柱形形狀，並且沿著近端與遠端之間的縱向軸線A延伸。開口14（圖3B）可以形成在遠端中以准許遞送構件16（圖2）的插入端28延伸到殼體12之外。透明的或半透明的檢查窗口17（圖1A）可以定位在殼體12的壁中，以准許使用者查看藥物遞送裝置10內部的（多個）部件（包括藥物儲存容器20）。可移除蓋19可以在藥物遞送裝置10使用之前覆蓋開口14，並且在一些實施方式中，可以包括抓握件13（圖2），該抓握件被配置用於輔助移除安裝在遞送構件16的插入端28上的無菌屏障21（例如，剛性針頭套（RNS）或非剛性針頭套（nRNS）等）。

如圖2所示，驅動機構30可以部分地或完全地佈置在殼體12內。通常，驅動機構30可以被配置用於儲存能量並且在使用者啟用驅動機構30時或響應於使用者啟用驅動機構，來釋放或輸出能量來驅動柱塞26以將藥物從藥物22從儲存容器20排出穿過遞送構件16到患者體內。在當前實施方式中，驅動機構30被配置用於儲存機械勢能；但是驅動機構30的替代性實施方式可以例如被不同地配置，其中驅動機構30儲存電勢能或化學勢能。通常，在啟用驅動機構30時，驅動機構30可以將勢能轉化為動能以移動柱塞26。如圖3A中最佳展示，在一個實施方式中，驅動機構30包括柱塞偏置構件50、用於支撐柱塞偏置構件50的中空桿46、柱塞偏置構件底座38、釋放構件52、柱塞引導件60、延伸偏置構件35、以及防護件延伸部37。柱塞偏置構件50可以包括壓縮彈簧（例如，螺旋壓縮彈簧），該壓縮彈簧初始地以激勵狀態固位在柱塞26的孔內。在激勵狀態下，柱塞偏置構件50可以被壓縮，使得其軸向長度短於其自然或未激勵狀態下的長度。當釋放時，柱塞偏置構件50可以嘗試擴張至其自然軸向長度，並且因此施加偏置力來將柱塞26朝遠側方向推動。

如圖2和圖3B最佳所示，殼體12可以包括兩個單獨且互連的結構：在藥物遞送裝置10的近端處的後端蓋23（例如，後封蓋）；以及管狀殼體25，該管狀殼體基本上完全沿著藥物遞送裝置10的長度延伸並且限定開口14。此外或替代性地，殼體12可以包括更少或更多的部件，比如具有前部分和後部分的兩件式管狀殼體。管狀殼體25可以具有中空且大體柱形或管狀形狀，並且後端蓋23可以具有大體半球形形狀或中空柱形形狀，其具有開放端和封閉端。在一些實施方式中，後端蓋23和管狀殼體25以及要定位在其中的任何部件可以組裝在一起以限定不同的子組件，比如驅動機構30（圖3A）。在一些實施方式中，不同的子組件彼此獨立地組裝並且隨後彼此組合以及與藥物儲存容器20組合以形成完全組裝好的藥物遞送裝置10。在某些這樣的實施方式中，上述組裝階段中的一些或全部可以在不同的製造設施或環境中進行。在替代性實施方式中，殼體12可以一件式構造，使得殼體12由將後蓋和管狀殼體集成為單一部件的單一整體結構限定。

在一個實施方式中，容器固持器31穩固和/或固定藥物儲存容器20在殼體12內的位置。例如，容器固持器31可以被配置用於相對於殼體12、靠近藥物儲存容器20的本體部分的遠端的至少一部分（包括例如，靠近藥物儲存容器20的本體部分的整個遠端）支撐藥物儲存容器20，使得柱塞偏置構件50作用在藥物儲存容器20上的合力至少基本上完全由藥物儲存容器20的本體部分的遠端承受。容器固持器31可以具有以縱向軸線A為中心的中空且大體柱形或管狀形狀，並且藥物儲存容器20可以部分地或完全地佈置在容器固持器31內。容器固持器31的遠端可以包括向內突出凸緣33，該向內突出凸緣抵接藥物儲存容器20的肩台部分20a，由此在柱塞26的致動期間防止藥物儲存容器20朝遠側移動。

術語「合力」係指在注入狀態期間和之後，在致動柱塞偏置構件50時並且由於致動柱塞偏置構件而將藥物儲存容器20沿著軸線A推進的力。例如，當柱塞26沿著軸線A朝遠側方向被致動並驅動時，該柱塞將塞子24朝遠側方向推進。由於柱塞26與塞子24之間的這組直接接觸、以及塞子24與藥物儲存容器20之間的摩擦力、和為了將藥物22推進穿過相對小直徑的遞送構件16所需的力，即使柱塞26可能不直接接觸、抵接或接合藥物儲存容器20的本體部分，藥物儲存容器20仍朝遠側方向推進。由此，藥物儲存容器20在注入過程期間、更具體地在柱塞26致動期間可能經受相對高的合力。

如圖4A至圖4E最佳展示，柱塞26可以具有中空且大體柱形或管狀形狀。柱塞26可以包括具有外表面41和內表面43的環形壁39。內表面43可以限定內部空間42（如圖4E所示並且在本文中還被稱為「軸向腔室」），該內部空間的大小被確定為將柱塞偏置構件50接納在其中。通常期望的是在可能的程度上並且在不折損柱塞26的完整性的情況下將環形壁39的厚度最小化，以將柱塞26的內直徑最大化。這允許較大直徑的柱塞偏置構件50裝配在柱塞26的內部空間內，這進而允許實現更有力的柱塞偏置構件50。作為更具體的示例，環形壁39的厚度可以小於2 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於1 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於0.6 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於0.3 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於0.2 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於0.1 mm。作為另一更具體的示例，環形壁的厚度可以小於0.05 mm。環形壁39可以由任何適合的材料、比如金屬或塑膠製成。可能有利的是，環形壁39由金屬、比如鋼或鋁製成，以實現將環形壁39的厚度最小化。例如，如果環形壁39的厚度大於0.05 mm，則金屬環形壁39可以具有足夠的軸向強度和/或抗屈曲性以用於裝置中。反過來，如果環形壁39的厚度大於1 mm，則塑膠環形壁39可以具有足夠的軸向強度和/或抗屈曲性以用於裝置中。

此外或替代性地，中空桿46可以促進和/或提供彈簧設計的更多靈活性。例如，可能期望或有利的是，根據藥物的特性和/或期望的藥物遞送曲線，來使裝置與不同的彈簧一起使用。例如，較高黏度的藥物可能需要具有較高彈簧剛度和/或彈簧力的彈簧，並且因此可能期望或有利的是在彈簧的物理特性方面具有靈活性。作為更具體的示例，彈簧的以下各種物理特性可能影響彈簧剛度並因此影響彈簧力，比如彈簧的線徑（典型地增大線徑會增大彈簧剛度）、彈簧的平均直徑（典型地增大平均直徑會降低彈簧剛度）、彈簧圈數（典型地增加圈數會增大彈簧剛度）和彈簧材料。可以調節該等物理特性以提供不同的彈簧剛度，同時還可能調節中空桿46的厚度，以維持整個柱塞26的外直徑恒定或相對恒定，從而使裝置的其餘部分（比如柱塞引導件60和塞子24）保持恒定。此外或替代性地，中空桿46可以比如藉由防止或減少屈曲或其他橫向移動來促進和/或提供柱塞偏置構件50的更多的縱向穩定性。

柱塞偏置構件50（如圖2和圖3A）可以包括以下尺寸：0.65 mm線徑、5.40 mm彈簧外直徑、以及80至86個圈數（取決於節距），但是可以利用其他適合的彈簧特性。附圖所示的柱塞偏置構件50可以由強度為2300 n/mm的不銹鋼形成，但是也可以利用其他適合的材料。附圖所示的中空桿46可以包括以下尺寸和材料：63 mm長度、6 mm外直徑、0.20 mm壁厚度；以及不銹鋼強度為600至750 n/mm的材料，但是也可以利用其他適合的尺寸和材料。

如下文更詳細描述的，柱塞26可以被配置為在藥物遞送裝置10的操作期間選擇性地相對於殼體12旋轉並相對於殼體12線性地平移。

再次轉向圖4A至圖4E，柱塞26可以由多個互連的件材構成、或者替代性地具有一件式構造。在當前實施方式中，柱塞26由三個單獨且互連的結構構成：即，限定柱塞26的近端的頂部環45（在本文中還被稱為「頭」或「頭部分」）；限定柱塞26的遠端的基部47（在本文中還被稱為「腳」或「腳部分」）；以及位於頂部環45與基部47之間並且將這兩者剛性地連接的中空桿46（在本文中還被稱為「柱塞本體」）。頂部環45、中空桿46、以及基部47的位置可以相對於彼此固定，使得該等部件可以相對於彼此不可移動。頂部環45、中空桿46、以及基部47各自具有環形構造、並且可以以縱向軸線A為中心。頂部環45和中空桿46各自可以具有從部件的一端延伸至另一端的相應中心開口46a，以限定軸向腔室42；而基部47可以具有延伸穿過基部47的近端、但是在基部47的遠端處係封閉的中心開口。基部47的封閉端可以限定柱塞偏置構件50的底座或抵接表面。在替代性實施方式中，該中心開口可以從一端到另一端延伸穿過基部47。在這樣的替代性實施方式中，基部47的中心開口的內直徑可以小於柱塞偏置構件50的外直徑，使得基部47將柱塞偏置構件50的遠端保持在柱塞26內。當致動驅動機構30時，基部47可以是柱塞46的、與塞子24接觸以將塞子24朝遠側方向推動的部分。

頂部環45至少部分地環繞柱塞本體46的近端或第一端59。頂部環45圍繞向外壓彎的波紋邊緣51形成。如圖4D所示，頂部環45的近端63在柱塞本體46的近端63的波紋邊緣51上方和周圍延伸。這樣，頂部環45相對於柱塞本體46穩固在位。頂部環45可以包括一個或多個凸緣或凸起48，該一個或多個凸緣或凸起從頂部環45的中心部分或套環45A徑向地向外延伸。該等凸起48各自可以包括面向遠側的凸輪表面49。如下文更詳細描述的，面向遠側的凸輪表面49可以與柱塞引導件60上的配對凸輪表面相互作用以釋放柱塞偏置構件50。該等凸輪表面准許在裝置10的組裝期間將柱塞26更平滑地插入。在一些實施方式中，面向遠側的凸輪表面49可以被佈置成與垂直於縱向軸線A的假想平面成一定角度、或者與之不平行。

基部47從柱塞本體46的遠端或第二端61延伸並且部分地佈置在柱塞本體46的軸向腔室42中。如圖4C和圖4D所示，基部47圍繞柱塞本體46的向內壓彎的波紋邊緣53形成。基部47具有第一部分55和第二部分57，該第一部分佈置在柱塞本體46的軸向腔室42內，該第二部分背離柱塞本體46的遠端延伸。第一部分55的直徑可以略微小於第二部分57的直徑。然而，由於基部47圍繞柱塞本體46的遠端的波紋邊緣53形成，因此基部47相對於柱塞本體46穩固在位。第二部分57具有遠側倒角部分47A，該遠側倒角部分用作金屬柱塞本體46與注射器的玻璃之間的屏障。這樣，當柱塞26移動穿過醫療裝置10時，柱塞26不接觸注射器的玻璃。

如下文更詳細描述的，頂部環45和/或基部47可以由不同於中空桿46的材料構成。在一些實施方式中，頂部環45和/或基部47由塑膠構成，而中空桿46可以由金屬構成。如此配置，使得用於頂部環45的塑膠材料可以藉由提供相對低的摩擦係數來促進下文描述的凸輪作用，用於基部47的塑膠材料可以幫助吸收或減弱與基部47撞擊塞子24相關聯的任何衝擊或振動。用於中空桿46的金屬材料可以提供足夠的剛度以避免在柱塞偏置構件50施加的偏置力下屈曲。在替代性實施方式中，頂部環45、中空桿46、和/或基部47可以由同一材料（包括例如金屬或塑膠）製成。在某些這樣的實施方式中，頂部環45、中空桿46、以及基部47可以以一件式一體地形成以限定單一的整體結構。

如上文討論的，柱塞偏置構件50可以至少部分地佈置在柱塞26內、並且可以具有遠端，該遠端抵接柱塞26的面向近側的內表面、和/或可以固定地附接至柱塞26的內表面。使得柱塞偏置構件50可以被接納在柱塞26內，柱塞偏置構件50的外直徑或其他尺寸可以是等於或小於頂部環45的內直徑和/或等於或小於中空桿46的內直徑。在一些實施方式中，柱塞偏置構件50的遠端可以抵接柱塞26的基部47的面向近側的內表面。此外，如圖2和圖3A最佳展示，柱塞偏置構件50的近端50a可以抵接柱塞偏置構件底座38的面向遠側的表面38a。柱塞偏置構件底座38可以固定地附接至後殼體27，使得柱塞偏置構件底座38提供靜止表面以便將柱塞偏置構件50推開。例如，如圖3A所示，柱塞底座38可以包括凸緣38b，該等凸緣被接納在形成在柱塞引導件的近側部分中的開口60h內，由此將柱塞底座固定地聯接至柱塞引導件60。如此配置，使得柱塞偏置構件50在從激勵狀態釋放時可以藉由柱塞偏置構件50的遠端朝遠離柱塞偏置構件50的靜止近端的遠側方向移動而在長度上擴張。這種運動可以將柱塞26朝遠側方向推動，這進而可以將塞子24朝遠側方向推動以將藥物22從藥物儲存容器20排出到遞送構件16然後到患者體內。然而，在附圖所示的實施方式中，釋放柱塞偏置構件50或任何其他偏置構件都不能將遞送構件16相對於殼體12向下驅動。相反，藥品容器20、並且因此遞送構件16基本上或完全地相對於殼體12固定地聯接。並且，遞送構件16藉由患者（或醫療護理提供者或其他給送劑量的人）向下的力產生的慣性力被驅動到患者的皮膚5中。

如圖2所示，釋放構件52徑向地定位在柱塞引導件60與防護件延伸部37之間。釋放構件52還徑向地定位在防護件延伸部37與柱塞引導件60之間。此外，延伸偏置構件35可以軸向地定位在釋放構件52與防護件延伸部37之間並且可以圍繞釋放構件52徑向地佈置。通常，釋放構件52被配置用於：(1) 以啟用順序來可操作地聯接防護構件32和柱塞26；(2) 生成指示藥物遞送結束的可聽見信號。如此配置使得釋放構件52被用來執行這兩個單獨的功能，並且因此減少藥物遞送裝置10所需的移動零件的數量。

如圖3A所示，釋放構件52包括通道表面52b，該通道表面向近側延伸經過釋放構件52的管狀本體的最近側（例如，頂）表面。例如，釋放構件52包括面向近側的接觸表面，並且該等通道表面52b各自延伸經過該接觸表面以提供頂部環45的連續路徑，同時還准許在面向近側的接觸表面與關於給藥結束通知的對應表面之間實現的足夠空隙。釋放構件52的通道表面52b各自被配置用於接納頂部環45的凸起48，並且准許柱塞26相對於釋放構件52的軸向移動，但是抵抗或防止柱塞26與釋放構件52之間的旋轉移動。如圖3A所示，雖然通道表面52b鄰近於釋放構件52的內表面延伸，但是通道表面52b沒有弧形形狀而是具有大體方形形狀。

若干裝置部件包括與柱塞26相互作用並且控制其釋放移動（例如，注入順序）的各種特徵、表面、和開口。通常，注入順序從防護構件32朝近側方向（圖2中為向上）的縮回/軸向移動開始，這使防護件延伸部37軸向移動從而解鎖釋放構件52。一旦釋放構件52被解鎖（例如，第一行進階段），柱塞26和柱塞偏置構件50就推進釋放構件52順時針旋轉並准許柱塞26（朝遠側方向，圖2中為向下）軸向移動。接著，柱塞將塞子24朝遠側方向推進，由此將藥物22從藥品容器20中推進並推出遞送構件16。一旦柱塞沿著裝置的軸向長度到達某個點，釋放構件52的移動就被進一步解鎖（例如，第二行進階段）並且釋放件朝近側方向（圖2中為向上）行進並且與柱塞引導件60接觸，由此生成給藥結束指示（比如，可聽見的咔噠聲）。現在將更詳細地描述注入順序。

如下文更詳細描述的，柱塞26可以被配置為在藥物遞送裝置10的操作期間選擇性地相對於殼體12旋轉並相對於殼體12線性地平移。

在縮回針頭防護件32之前的預遞送狀態下，柱塞26和釋放構件52各自可以佈置在相應的初始旋轉位置。柱塞偏置構件50可以處於激勵狀態下。因此，柱塞偏置構件50可以對柱塞26施加指向遠側的偏置力，以將面向遠側的凸輪表面49推進到柱塞引導件60的面向近側的凸輪表面上。所產生的凸輪作用可以推進柱塞26朝順時針方向旋轉。雖然有該等（多個）偏置力，但是釋放構件52或柱塞26在預遞送狀態下都不能旋轉。這是因為釋放構件52和柱塞在預注入狀態下在旋轉意義上係固定的。相應地，釋放構件52、柱塞引導件60、防護件延伸部37、以及殼體12彼此協同工作，以在縮回防護構件32之前將柱塞偏置構件50保持在激勵狀態下，如現在更詳細描述的。

如圖2最佳所述，當防護構件32朝近側方向行進（圖2中為向上）時，防護構件32的近端接觸防護件延伸部37的面向遠側的表面並將防護件延伸部朝近側方向推進。當裝置處於預注入階段時，如圖2所示，防護件延伸部37的鎖定凸緣接合釋放構件52的鎖定凸緣，由此在旋轉意義上鎖定釋放構件52。在該順序中的此時，柱塞26的頂部環45的面向遠側的凸輪表面49抵接柱塞引導件60的面向近側的凸輪表面，使得由於這種相互作用，柱塞26被限制軸向行進。面向遠側的凸輪表面49和/或面向近側的凸輪表面包括斜坡表面，以促進柱塞26的頂部環45沿順時針方向的相對移動。例如，面向遠側的凸輪表面49具有約10度的坡度，但是也可以具有任何適合的坡度，比如9度至11度、8度至12度、7度至13度、6度至14度、5度至15度、4度至16度、或任何其他適合的坡度。此外或替代性地，頂部環45的面向遠側的凸輪表面49可以具有約10度的坡度49a，但是也可以具有任何適合的坡度，比如9度至11度、8度至12度、7度至13度、6度至14度、5度至15度、4度至16度、或任何其他適合的坡度。一個或多個相應表面49上的（多個）坡度使柱塞偏置構件50的軸向力生成朝橫向方向的力，由此將柱塞26的頂部環45沿順時針方向推進。然而，如上文討論的，當頂部環45位於通道表面52b內和/或與之接觸時，釋放構件52抵抗或防止釋放構件52與柱塞之間的旋轉移動。因此，只要防護件延伸部37將釋放構件52在旋轉意義上鎖定（如圖2所示），則頂部環45將保持被通道表面52b在旋轉意義上鎖定並且被柱塞引導件60的面向近側的凸輪表面在軸向意義上鎖定。

注入順序的解鎖階段係防護件延伸部37朝近側方向平移直至防護件延伸部37的鎖定凸緣不再接合釋放構件52的鎖定凸緣並且釋放件在旋轉意義上不再被鎖定。在此階段，同時或幾乎同時發生兩件事：(1) 由於釋放構件52的內表面或柱塞引導件60的外表面中的一者或兩者上的凸輪表面，防護件偏置構件35將釋放構件52沿順時針方向且向上推進以將防護件偏置構件35的軸向力轉換為橫向（順時針）力並且使釋放構件52順時針旋轉並向上（向近側）移動；以及 (2) 由於柱塞26的表面與柱塞引導件60的表面之間的凸輪作用，柱塞偏置構件50將頂部環45沿順時針方向並向下（向遠側）推進，由此使柱塞26順時針並沿著柱塞引導件60的傾斜表面略微向下移動。換言之，釋放構件52和柱塞26的頂部環45兩者由於來自相應的偏置構件35、50的力而同時或基本上同時順時針旋轉。柱塞26的表面與柱塞引導件60的表面之間的該等滑動運動產生旋轉以及線性平移（與螺旋形路徑不同）。相應地，柱塞引導件60可以用作凸輪，而柱塞桿26用作凸輪從動件。

在向下衝程階段，頂部環45在柱塞引導件60的近側部分附近仍然可見，但是其沿著形成在柱塞引導件60中的縱向槽縫86（圖3A）和釋放構件52的通道表面52b快速行進。在此階段期間，柱塞26的頂部環45沿著釋放構件52的通道表面52b和柱塞引導件60的縱向槽縫86兩者行進，由此防止這三個部件（26，52，60）之間的任意旋轉。作為更具體的示例，由於柱塞引導件60相對於殼體12在旋轉意義上係固定的，因此當頂部環45定位在通道表面52b和縱向槽縫86兩者內時，釋放構件52不能旋轉。並且在此階段期間，隨著柱塞26向遠側行進，柱塞26的基部47與塞子24之間的空隙18（圖2）縮小，並且基部47接觸塞子24。裝置10被設計成使得柱塞26以一定力行進，該力足以將塞子24朝遠側方向驅動並將藥物22從遞送構件16推進。同時，裝置10還被設計成減小或消除以下可能性：玻璃破裂、不期望的力作用在患者身上、和/或由於基部47與塞子24之間的相互作用而產生不期望的衝擊、振動或聲音。例如，柱塞偏置構件50的設計參數可以被設計為滿足這兩組設計目標。作為另一示例，阻尼部件可以定位在基部47與塞子24之間、或者在裝置10中的另一位置，以阻尼基部47與塞子24之間的力。例如，基部47可以包括彈性部件、區段或其他阻尼特徵。此外或替代性地，塞子24可以由包括固有阻尼特性的彈性材料形成。此外或替代性地，塞子24可以包括額外的彈性部件、區段、或其他阻尼特徵。

在一些實施方式中，凸起48上的面向遠側的凸輪表面49與柱塞引導件60的面向近側的凸緣表面之間的凸輪作用可以提供阻尼效果。更具體地，這兩個表面之間的滑動摩擦可以被選擇成減慢柱塞偏置構件50的初始擴張。因此，與柱塞偏置構件50的未受抑制的擴張相比，柱塞26的速度可以在柱塞偏置構件50的初始擴張期間減小。減小的柱塞26的速度可以使柱塞26以較小的力擊打塞子24，這減少了對藥物儲存容器20造成結構損壞的機會、和/或有助於對使用者進行更舒適的注入。

如上文討論的，在向下衝程階段期間，當頂部環45定位在通道表面52b和縱向槽縫86內時，釋放構件52不能相對於柱塞引導件60旋轉。然而，在一些實施方式中，在給藥結束起始階段，頂部環45可以離開釋放構件52的遠端並且不再限制或防止釋放構件52的旋轉。作為更具體的示例，當頂部環45離開釋放構件52的通道表面52b和/或遠側表面時，釋放構件52不再被頂部環45在旋轉意義上限制並且釋放構件52被防護件偏置構件35向上推進。由於防護件偏置構件35的向上力和凸輪表面，釋放構件52在以螺旋狀路徑向上移動時順時針旋轉，並且釋放構件52的面向近側表面接觸柱塞引導件60的面向遠側表面，由此產生可聽見的咔噠聲。通道表面52b與柱塞26的長度可以被設計成使得當塞子24到達藥物儲存容器20內的期望行進點（比如塞子到藥物儲存容器20的遠端附近的行進終點）時，頂部環45離開通道表面52b。

用於製造圖1至圖4E中的裝置10的柱塞26之方法100在圖5中示出並且根據本揭露內容之教導進行描述。製造柱塞之方法100可以描述為兩個主要階段：衝壓階段（步驟102，104），其中衝壓機器用鈑金毛坯來形成柱塞本體並且將其成形（圖6至圖13）；以及模製階段（步驟106，108），其中注入模製系統在柱塞26的柱塞本體46上模製出頭45和腳47（圖14至圖24B）。根據下文描述的兩個階段來製造圖4A至圖4E的柱塞26。然而，柱塞26可以使用併入一個或兩個階段的不同方法來製造。

通常，用於製造圖4A至圖4E的柱塞26之方法100的第一階段包括：用鈑金毛坯來形成柱塞本體。初始地，第一步驟102包括：將鈑金毛坯插入衝壓機器中，並且隨後的步驟104包括：由該鈑金來形成多個柱塞本體。衝壓機器的多個衝壓模在一系列階段中將鈑金毛坯（或在給定位置處的「工件」）逐步成形為柱形形狀。柱形工件（即，現在是完成的柱塞本體）離開衝壓機器，並與金屬板分開或先前與衝壓機器分開。在步驟106中，操作者或機器人將多個柱塞本體裝置到注入模製系統中。在步驟108中，模製系統向第一和第二模具中注入熔融塑膠以將柱塞本體包覆模製，從而在每個柱塞本體上形成頭部件45和腳部件47。將經包覆模製的柱塞本體冷卻然後從模製系統中移除、精整、並與藥物遞送裝置（比如圖1至圖3B的裝置10）組裝在一起。如本文使用的，術語「鈑金毛坯」或「鈑金」指代在衝壓機器中用於形成柱塞本體的一段金屬。術語可以指代在插入衝壓機器中並進行成形之前、期間或之後的金屬。因此，鈑金毛坯可以具有各種各樣的特徵，包括在衝壓過程的各個階段的多個工件、有助於被推進穿過機器的穿孔、和/或壓彎部、凹坑、波紋、壓花部、蝕刻部等。

在圖6和圖7中，根據本揭露內容之教導來構造用於完成製造過程100的第一階段的示例性衝壓機器110。衝壓機器110包括殼體112，該殼體在圖6中部分地被隱藏以展示衝壓機器110中的內部部件。機器110包括入口114、出口116、以及在入口114與出口116之間延伸的行進路徑118。根據方法100的步驟102，操作者（或機器人）將鈑金毛坯120插入機器110的入口114中以將金屬板120沿著行進路徑118傳送。隨著金屬板120行進穿過機器110，多個衝壓工具或模執行步驟104並且撞擊金屬板120的中心部分或工件以將金屬成形為在柱塞本體。在穿過機器110的出口116離開之前，金屬板120包括具有柱形柱塞本體的工件。在將工件與金屬板120分開（在金屬板離開機器310之前，機器310可以執行該步驟）並對工件進行精整（即，清潔、平滑化等）之後，最終產物係具有限定了軸向腔室的內壁、外壁、以及第一端和第二端的柱塞本體。如下文進一步討論的，柱塞本體包括用於將柱塞本體附接至模製系統的懸掛部、和用於增強模製部分與金屬柱塞本體的附著的波紋邊緣。圖5的示例性方法100中使用的機器110係機械壓印機，但是可以是液壓機械伺服、或其他類型的壓印機。

圖7描繪了衝壓機器110之示意圖，更清楚地展示了衝壓機器110如何將鈑金毛坯120加工成多個柱塞本體。初始地，將金屬板120的前導邊緣122從入口114插入衝壓機器110中、並且在金屬板120沿著行進路徑118移動時用多個模124進行加工。佈置在機器110的殼體112中的抓握件126將金屬板120沿著行進路徑118傳送。特別地，被定位在入口114附近的第一抓握件126接觸金屬板120的第一和第二平行邊緣或邊沿128、130（圖6）。抓握件126包括第一輪子132和第二輪子134，這兩個輪子被定位成接合金屬板120的相反表面。在所展示的示例中，第二組抓握件140被定位在機器110的出口116附近、並且接合金屬板120以將金屬板120傳送穿過機器110。然而，在其他示例中，機器110可以包括在行進路徑118的任何位置處的一個抓握件機構，以將金屬板120傳送穿過機器110。

具體在圖7中，佈置在金屬板120上方的第一輪子132接合金屬板120的第一側或表面136，而佈置在金屬板120下方的第二輪子134接合金屬板120的第二側或表面138。第一輪子132朝第一方向B旋轉，而第二輪子134朝與第一方向B相反的第二方向C旋轉，由此將金屬板120抓握在旋轉輪子132、134之間並使金屬板120朝線性方向D移動。在圖7的展示示例中，每個輪子132、134係半圓形的，由此允許鈑金毛坯120在輪子132、134連續旋轉時遞增地移動。然而，在另一示例中，輪子132、134可以具有完整的圓形截面，使得輪子的每個部分始終接合金屬板120。在此情況下，輪子132、134可以被驅使遞增地、而不是連續地旋轉。這組旋轉輪子132、134接合鈑金毛坯120的一個邊沿或平行邊緣，以在金屬板120沿著行進路徑118移動時避免干擾該多個模和/或將金屬板成形。然而，如圖6所示，第一組抓握件126A和第二組抓握件126B各自鄰近於金屬板120的一個平行邊沿128、130。在又一個示例中，抓握件可以是將金屬板120傳輸穿過機器110的完全不同的機構。

圖7總體上示出了衝壓機器110的多個模124之示例性佈置。該多個模124相對於鈑金毛坯120移動並且鄰近於金屬板120的行進路徑118。機器110操作該多個模124以在機器110的各個階段撞擊金屬板120，從而逐步形成柱形工件125並將其形成為最終柱形柱塞本體。該多個模124中的至少一個位於行進路徑118上方，並且該多個模124中的至少一個位於行進路徑118下方。每個模124的形狀和位置相對於行進路徑118被確定為在該一個或多個模124撞擊並接合金屬板120時在工件125中形成特定的壓彎部、形狀、或切口。當金屬板120相對於行進路徑118靜止時，機器110啟用模124以朝向金屬板120移動並且接觸金屬板120的第一表面136和第二表面138。在一些階段，多個模124在行進路徑118上方和下方以將工件125的兩個表面136、138成形。在每個階段一個或多個模124接觸工件125並將其成形之後，每個階段的一個或多個模124返回至其上一個位置、與金屬板120間隔開。在一個或多個模124與金屬板120脫接合期間或不久之後，金屬板120繼續朝D方向遞增地移動（即，當抓握件126的半圓形輪子132、134再次接合金屬板120時）。此過程連續重複，使得當金屬板120在行進路徑118中暫停時，模124再次朝向金屬板120移動以在金屬板120沿著行進路徑118繼續之前接合每個工件125並將其成形。在一些階段（在本文中還被稱為「自由」階段），工件125可以不被任何可移動模124成形或以其他方式被其接合。衝壓機器110的模124可以包括組合模、複合模、級進模、或傳送模。

圖8描繪了佈置在機器110的行進路徑118中的金屬板120，其中多個工件125各自處於不同的形成階段。鄰近於入口114，鈑金毛坯120係平坦的，而鄰近於出口116，鈑金毛坯120具有矩形空間142，形成的柱塞本體用該矩形空間成形並且與金屬板120分開。在一個示例性階段9A，第一模144和第二模148接合金屬板120的第一表面128和第二表面130兩者以將工件125向內壓彎（相對於第一表面136）從而形成柱形本體225。

在圖9A所示的示例性階段中，第一模144具有凹形表面150、並接合工件125的第二（或底）表面138。同時，第二模148具有凸形表面152並且接合工件125的第一（或頂）表面136。當這兩個模144、148撞擊金屬板120時，工件125根據模144、148的輪廓壓彎成彎曲部。在圖9B所示的另一階段，幾乎完整地形成工件125的柱形本體225，並且在此階段，在成形過程中，僅一個模154接合第二表面138，該第二表面被成形為柱塞本體工件125的外壁160。最後，圖9C展示了在衝壓機器110的最終階段9C之一中的完成的成形的柱塞本體162。柱塞本體162包括第一端164、與第一端164相反的第二端166、限定軸向腔室168的內壁、以及外壁160。懸掛部170包括兩個孔172、並且連接至柱塞本體162的第一端164。第一端164包括相對於軸向腔室168向外壓彎的波紋邊緣174，並且第二端166包括相對於軸向腔室168向內壓彎的波紋邊緣176。

圖10更詳細且參考圖11A至圖12D描繪了用於形成柱塞本體162之方法200。如先前描述的，用於形成柱塞本體162之方法200從步驟202開始：即，將鈑金毛坯120插入衝壓機器110的入口114中。在第二步驟204中，啟用或開啟機器110，由此操作機器110的一個或多個抓握件126以將金屬板120沿著行進路徑118傳送。可移動模124沿著行進路徑118佈置、並且對應於將金屬板120的中心部分（即，工件125）加工成柱塞本體162的多個階段。在成形過程的一個第一階段，用這多個模124中的一個或多個來執行對金屬板120的一部分進行切割的步驟206。如下文更詳細描述的，切割（在本文中還被稱為「沖裁」）金屬板120的步驟204包括：從金屬板120中切割掉一個或多個部分以形成矩形切除部。在成形過程的後續階段，藉由執行方法200的步驟208來使模124成形該矩形切除部。模124逐步將金屬板120的多個矩形切除部（或工件125）成形為多個柱形柱塞本體162。在最後步驟210中，將工件125與鈑金毛坯120分開。

現在轉向圖11A和圖12A，展示了衝壓過程200的階段1至29中的鈑金毛坯120的切割步驟206和成形步驟208（即，形成柱塞本體之方法）。方法200的多個示例性階段中的每一個在該階段所加工的對應工件125或鈑金120部分旁邊標記出（即，展示了特定模的沖裁或壓彎結果）。一個連續加工的鈑金毛坯120包括多個不同的工件125，並且每個工件125在衝壓機器110中的每個階段進行加工（例如，沖裁、落料、壓花、壓印、壓彎、翻邊等）。以此方式，衝壓機器110可以在任何給定時刻處理29不同的工件125。換言之，方法200的階段數量總體上對應於正在加工的工件125的數量。衝壓方法200的以下29個階段將在機器110的三個部分中描述：階段1至10參考圖11B和圖12B描述和展示；階段11至20參考圖11C和圖12C描述和展示；而階段21至29參考圖11D和圖12D描述和展示。可以藉由減少或增加機器110中的階段數來修改示例性階段1至29以到達形成的柱塞本體162。根據所得柱塞的期望大小和形狀，機器110可以同時加工多於或少於二十九個工件125。

圖11B和圖12B展示了對鈑金毛坯120成形的第一階段。在階段1中，當操作者將金屬板120插入衝壓機器110並且啟用該機器110將金屬板120沿著行進路徑118傳送時，金屬板120初始地係平坦的。在階段2至5中，機器110被程式設計來操作圖10之方法200的步驟206。具體地，在階段2和5中，一個或多個模124沖裁鈑金120的第一部分和第二部分以限定矩形切除部220。在階段2中，沖裁模124藉由沖裁平坦金屬板120的右側部段222來接合工件125，並且在階段5中，不同的沖裁模124藉由沖裁左側部段224來接合工件125。由於第一部分222和第二部分224從工件125中移除，限定了矩形切除部220，該矩形切除部包括第一端226、與第一端226相反的第二端228、連接第一端226和第二端228（如階段5所示）的第一側230和第二側232。在該等階段期間，相同或不同的沖裁模124形成矩形切除部220的第一波紋邊緣234和第二波紋邊緣236。

在階段6至10中，衝壓機器110的一個或多個模124進一步將矩形切除部220的波紋邊緣234、236成形。在階段7中，例如，方法200包括將矩形切除部220的第二端228朝向矩形切除部220的第一表面136壓彎，使得第二波紋邊緣236基本上垂直於工件125的第一表面136。類似地，在階段9中，方法200包括將矩形切除部220的第一端226朝向工件125的第二表面138壓彎，使得第一波紋邊緣234基本上垂直於工件125的第二表面138。圖11B的階段7和9展示了將波紋邊緣234、236壓彎的步驟。因此，隨著工件125的柱形本體225成形，矩形切除部220的波紋邊緣234、236限定最終柱塞本體162的波紋邊緣174、176（圖9C）。階段4、6、8和10被認為是「自由」階段，以允許對方法200和機器110進行修改。

在階段3中，沖裁模124沖裁該工件125以限定將第二端228連接至鈑金毛坯120的第二邊沿130（階段5）的銜接腳242。將矩形切除部220的第一端226聯接至第一邊沿128的連接部244與銜接腳242相反。銜接腳242和連接部244保持工件125在移動穿過衝壓機器110時相對於行進路徑118穩固定位。稍後在方法200中，衝壓模124切割銜接腳242並將其背離工件125壓彎、並且沖裁第一邊沿128的一部分以限定柱塞本體162的懸掛部170。右側切除部222和左側切除部224還在每個工件125中限定第一組接片238和第二組接片240。

圖11C和圖12C展示了工件125被形成為柱形形狀。方法200的步驟208主要在階段11至20中執行。將矩形切除部220成形包括：將工件125的第一側230和第二側232逐步向內（即，朝向第一表面136）壓彎，使得隨著鈑金毛坯120沿方向D朝向衝壓機器110的出口116移動，第一表面136逐步限定柱塞本體162的內壁。換言之，模124接合工件125，以將矩形切除部220的第一側230和第二側232朝向彼此壓彎。例如，在圖11C中，每個切除部220的第一側230和第二側232相對於工件125的軸線E向內壓彎。在階段11、13、14、16、17、18和20中，機器110藉由將第一側230和第二側232彎曲成靠得更近來將工件125進一步成形為柱形本體225。例如，第一側230和第二側232在階段11中間隔開約16.5 mm、在階段13中間隔開約11.4 mm、在階段14中間隔開約6.8 mm、在階段16中間隔開約5.4 mm、而在階段18中間隔開約2.1 mm。

在所展示的示例中，機器110利用內置的進行高速衝壓的壓彎模和沖裁模，採用級進式工具方法來每秒加工2個工件。在該等沖裁階段、壓彎階段和成形階段中的每個階段中，模124可以用各種各樣之方法來將金屬板120成形。例如，在一些情況下，模124衝壓鈑金120以使金屬板120物理地變形呈模幾何形狀的形狀。在一些階段中，模124允許工件125在撞擊之後彈回，而在其他階段中，金屬板120被形成為使得工件125被成形為不准許金屬板120彈回（即，超過金屬板120的屈服應力而成形）。其他衝壓方法包括：轉移模衝壓、四滑塊衝壓、和精密落料。

最後，在階段20中，工件125的柱形本體225被最終確定為使切除部220的兩側230、232之間的空隙進一步閉合。在所展示的示例中，工件125的第一側230和第二側232不相交或重疊。而是，接縫或縱向空隙246從每個工件125的第一端226和第二端228延伸。第一側230與第二側232之間的這個空隙具有小於約0.05 mm的寬度。

在圖11D和圖12D中，展示了衝壓方法200的最後階段。在階段22和24中，系統110校準工件125的柱形本體225。在校準期間，具有與在最終壓彎階段（即，階段20）期間使用的模124相同直徑的模124接合工件125的第二表面138，現在限定柱塞本體162的外壁160。在階段23中，分別連接至第一邊沿128和第二邊沿130的第一組接片238和第二組接片240出於剛度被最小程度地壓彎。在階段25中，第一組接片238和第二組接片240被壓彎成使得每個接片238、240垂直於鈑金毛坯120的第一邊沿128和第二邊沿130。該等接片238、240可以用於保護多個工件125，當金屬板120卷起以便儲存時，該等工件保持附接至金屬板120。雖然所展示的工件125在階段27和28中從金屬板120上落料（即，與之分開），但是在一些示例中，衝壓機器110可以被程式設計使得工件125保持連接至金屬板120。附接至金屬板120的第一邊沿128的工件125可以藉由卷起或折疊金屬板120來儲存。第一組接片238和第二組接片240從每個工件延伸，以在多個工件125之間維持空間來在儲存時保護工件120。

最後，在階段27和28中，進行將工件（此時為柱塞本體162）與鈑金毛坯120分開的步驟210。首先在階段27中，機器110的一個或多個模124切割銜接腳242並將其背離工件125的第二端228壓彎，從而使工件125在第一邊沿128處附接至金屬板120。接著在階段28中，藉由沖裁第一邊沿128來將工件125完全從金屬板120中移除，由此形成柱塞本體162的懸掛部170。階段21和26係自由階段。

圖13展示了根據本揭露內容之藉由衝壓機器110加工的鈑金毛坯120。如附圖所示，金屬板120包括多個工件，該等工件在方法200的不同階段中加工以形成圖9C的柱塞本體162。以此方式，衝壓機器110准許將金屬板120連續加工成工件125，從而最終形成多個柱塞本體162。除了需要對衝壓機器110裝載和/或預裝載金屬板120之外，使用衝壓機器110來形成多個柱塞本體之方法200係連續或半連續的過程。

現在轉向圖14，根據本揭露內容之教導來構造用於執行製造過程100的第二階段之示例性模製系統300。在操作中，模製系統300圍繞柱塞本體162、比如藉由圖6至圖9的衝壓機器110形成的柱塞本體162形成柱塞26的頭部分45和腳部分47（圖4A）。總體上，模製系統300包括第一工位（工位I），用於裝載柱塞本體162和卸載經包覆模製的柱塞本體；以及第二工位（工位II），用於在柱塞本體162上注入模製頭部分45和腳部分47。在工位I處，操作者對第一模製工具304裝載一個或多個柱塞本體162。在工位II處，第一模製工具304聯接至第二模製工具（佈置在相同的第一模製工具306緊密上方，但在圖14中被隱藏），並且系統300向模具（即，夾緊的第一和第二模製工具）中注入熔融塑膠。當第一和第二模製工具在工位II處聯接時，第一模製工具和第二模製工具限定頭模具或頭凹形空間以及腳模具或腳凹形空間，以限定柱塞26的頭部分45和腳部分47。熔融塑膠穿過模具中的一系列通道射出以填充頭模具和腳模具。雖然系統300包括兩個相同的第一模製工具304、306，但是在其他示例中，系統300可以包括一個第一模製工具304或多於兩個第一和/或第二模製工具。

圖15描繪了根據本揭露內容教導的用於包覆模製一個或多個柱塞本體162之示例性方法310。第一步驟312包括：將模製系統300的第一模製工具304裝載有一個或多個柱塞本體162。圖14的模製系統300可以在操作者或機器人執行步驟312之後自動地執行方法310的以下一個或多個步驟。方法310的步驟314包括：將第一模製工具304、306與第二模製工具聯接。當第一和第二模製工具聯接時，在步驟316中，系統300向第一和第二模製工具中注入熔融塑膠以在柱塞本體162上形成模製部件（即，頭和腳）。最後，在步驟318中，將模製部件冷卻到柱塞本體162上，並且經模製的柱塞本體在工位I處從第一模製工具304、306中彈出或以其他方式移除。由於完成了該方法的每個步驟，因此提供了用於圖1至圖3B的藥物遞送裝置10的多個柱塞。

返回圖14，模製系統300包括可旋轉桌台308，其中第一模製工具304在工位I處，而另一個相同的第一模製工具306在工位II處。雖然在圖14中未展示，但是第二模製工具404（圖21）佈置在工位II處並且被佈置成聯接至第一模製工具304、306之一以包覆模製柱塞本體162。這樣，第二模製工具保持在工位II處，而第一模製工具304、306旋進和旋出工位I和工位II。第一模製工具304相對於第二模製工具404旋轉，並且第二模製工具404相對於第一模製工具304軸向地移動以在工位II處聯接至第一模製工具304。

在操作中，桌台308朝方向G旋轉以將裝載有一個或多個柱塞本體162的第一模製工具304從工位I移動至工位II。同時，桌台308還將另一第一模製工具306從工位II移動至工位I。在工位II處，藉由注入模製來包覆模製該等柱塞本體162。在工位II處模製並冷卻第一模製工具304的柱塞本體162之後，桌台308再次將第一模製工具304旋轉回到工位I，此時將經包覆模製的柱塞本體從第一模製工具304中移除並更換為額外的柱塞本體162。當然，每次桌台308旋轉以定位第一模製工具304時，另一第一模製工具306旋轉至相對的工位。例如，當操作者在工位I處對第一模製工具304進行裝載時，在工位II處包覆模製佈置在相同的模製工具306中的柱塞本體162。桌台308旋轉180度以將第一模製工具304、306中的每一個在工位I與工位II之間移動。然而，模製系統300的其他構型係可能的300，並且可以包括圍繞桌台308的圓周佈置的額外第一模製工具。在又一個示例中，模製系統300可以包括線性組裝線或將執行裝載步驟、注入模製步驟以及卸載步驟的僅一個工位。雖然示例性系統300被設計為包覆模製多個柱塞本體，但是另一示例性系統一次僅可以包覆模製一個柱塞本體。

第一模製工具304總體上在圖16中示出、並且包括多個空腔320A-D、致動板322、以及致動芯324，它們都聯接至頂部平台330。第一模製工具304的頂部平台330還包括多個冷卻孔洞326，該等冷卻孔洞被佈置為接納加熱流體以使模製工具升溫、和冷卻流體以將經包覆模製的柱塞本體的模製部分固化。如下文中進一步詳細討論的，頂部平台330被配置為與第二模製工具404的對應平台430（圖22）匹配地聯接。頂部平台330與第二模製工具404的對應平台430的各個配合表面被精確地成形以在第二模製工具304、404聯接時實現緊密夾緊。

在圖17中，模製系統300的第一模製工具304在工位I處，其中四個柱塞本體162被裝載到四個單獨的空腔320A、320B、320C、320D中。第二模製工具404的空腔數量與第一模製工具304的空腔數量相同，並且第二模製工具的每個空腔被成形為覆蓋第一模製工具304中的柱塞本體162。空腔320A-D中的每一個由第一模製部分板332的第一模製部分332A-D、平台330的中間部分334A-D、以及第二模製部分板336的第二模製部分336-D限定。具體地，圖17的第一模製部分板332限定頭模具332A-D的四個單獨半部，而第二模製部分板336限定腳模具336A-D的四個單獨半部。第一模製工具304中的空腔320A-D藉由形成在頂部平台330中的凹槽網路340和第一模製工具304的第一模製部分板332和第二模製部分板336連接。類似地，第二模製工具404的空腔也藉由對應凹槽連接，使得第一模製工具304和第二模製工具404兩者中的多個凹槽被佈置成形成多個通道，熔融塑膠被注入該多個通道中。當第一模製工具304在工位II處與第二模製工具404對準並與之聯接時，該模具形成該多個通道。如下文進一步詳細描述的，該多個通道在第一模製工具304的每個空腔320A-D的第一模製部分332A-D與第二模製部分336A-D之間、和第二模製工具404的每個空腔的第一模製部分與第二模製部分之間延伸。

第一模製部分板332和第二模製部分板336可移除地聯接至第一模製工具304的平台330。第一模製部分板332和第二模製部分板336係可更換的，以修改模製系統300並由此修改製造方法100，以實現不同的最終柱塞。例如，藉由簡單地切換模製部分板332、336，系統300可以用於包覆模製不同尺寸的柱塞本體和/或在柱塞本體上形成不同的模製部件。模製部分板332、336的大小被確定為裝配在形成在第一模製工具的頂部平台330中的空腔內。每個板332、336被佈置成無縫地裝配到第一模製工具304中並且與形成在平台330中的現有凹槽連接，而不需要對系統300或模製工具304進行進一步調整。類似地，第二模製工具404（圖21）包括可更換的第一和第二模製部分，這兩個模製部分與第一模製工具304的第一模製部分332和第二模製部分336相對應。這樣，當更換第一模製工具304中的第一模製部分332和第二模製部分336時，也更換第二模製工具的模製部分以與第一模製工具304匹配。然而，在其他示例中，空腔320A-D可以完全或部分地形成在平台330和/或可移除板中。

在圖18A中，更清楚地示出了第一模製工具304的第一空腔320A。然而，應瞭解的是，第一空腔320A與其他空腔302B-D基本上相似，使得下文討論的第一空腔320A的細節同樣適用於其他空腔320B-D。對第一模製工具304進行裝載的步驟312包括將柱塞本體162放到第一模製工具304的第一空腔320A中。特別地，將柱塞本體162的第一端164放到第一模製部分332A中，並且將柱塞本體162的第二端166放到第二模製部分336A中。柱形柱塞本體162置於空腔320A的中間部分334A中並且在形成在平台330中的一個或多個真空槽縫342上。模製系統300包括真空機構，該真空機構聯接至每個第一模製工具304、306的真空槽縫342，以確保當桌台308旋轉時，柱塞本體162附著至第一模製工具304、306。感測器344佈置在該一個或多個真空槽縫342中、並且通信地聯接至模製系統300的處理器以監測並報告柱塞本體162在第一模製工具304上的狀況。當柱塞本體162未完全地佈置在真空槽縫342上時，或者當感測器344檢測到柱塞本體162中的凹痕或其他缺陷時，感測器344與處理器通信。如果感測器檢測到柱塞本體162在空腔320A中的不完美或不恰當放置，則感測器344將該數據傳輸至處理器，指示條件已經滿足。處理器被程式設計來在該等條件被滿足時觸發系統300的警報器，以警告操作者重新裝載第一模製工具304。警報器還可以與模製系統300的鎖定特徵相關聯，使得一旦警報器被觸發，桌台308便不能旋轉。

圖18A還示出了，平台330包括安裝銷346和彈出銷348、350，用於分別將柱塞本體162穩固至第一模製工具304和將柱塞本體從第一模製工具中彈出。安裝銷346與第一模製部分332A間隔開並且被佈置用於接納柱塞本體162的懸掛部170。為了將柱塞本體162穩固地聯接至空腔320A，每個安裝銷346延伸穿過形成在懸掛部170中的一個孔172。第一彈出銷348處於空腔320A的頭凹形空間332A中，而第二彈出銷350位於空腔320A的腳凹形空間336A中。為了將經包覆模製的柱塞本體從空腔320A中移除，彈出銷348、350致動以從平台330延伸到經包覆模製的柱塞本體中，從而將經包覆模製的柱塞本體推出空腔320A。如圖18A所示，彈出銷348、350在不使用時縮回到空腔320A中，並且保持在縮回位置直至經包覆模製的柱塞本體形成、冷卻、並且準備好移除。此時，系統300可以自動地檢測到該等條件被滿足並致動彈出銷348、350。

圖18B展示了第二空腔320B的第一模製部分332B之放大視圖。第一模製部分332B係頭模具的頭凹形空間半部。如先前提及的，第二模製工具404提供具有頭凹形空間（和腳凹形空間）的對應空腔，以使柱塞26的頭部分45（和腳部分47）的模具410完整。圖18B描繪了第一模製工具304和第二模製工具404的第一模製部分如何提供頭模具332B，該頭模具具有限定套環45A的套環凹形空間352、限定從套環45A延伸的凸起48或凸緣的第一凸緣凹形空間354和第二凸緣凹形空間356、以及限定頭45的背離柱塞本體162的第一端164的波紋邊緣174延伸的這部分的頂端357（圖19C）。第一凸緣凹形空間354和第二凸緣凹形空間356中的至少一者包括面向遠側的斜坡表面358，以形成一個或多個凸起48上的凸輪表面49。下文參考圖19bC進一步描述了具有腳凹形空間的模具。

圖19A至圖19C展示了佈置在第一模製工具304的第一空腔320A中的柱塞本體162。再一次，將柱塞本體162裝載到第一模製工具304的步驟312包括：將柱塞本體162的第一端164裝載到第一模製部分332A中並且將第二端166裝載到第二模製部分336A中。裝載柱塞本體包括：將柱塞本體162的懸掛部170聯接至第一模製工具304的安裝銷346。當系統300在模製過程期間使柱塞本體162經受各種力（例如，旋轉力和軸向力）時，安裝銷346幫助維持柱塞本體162相對於空腔320A的位置。空腔320A的中間部分334A接納柱塞本體162的柱形外壁160並且其大小被具體確定為緊密地裝配柱塞本體162。

事實上，如圖19B和圖19C所示，第一模製工具304在至少兩個位置360、362處接合柱塞本體162，以避免柱塞本體162的塑性晃動（plastic flash）。當系統300向第一模製工具304和第二模製工具404中注入熔融塑膠時，柱塞本體162的外壁160與第一模製工具304的壁360、362之間的緊密接合減少了任何熔融塑膠從第一模製部分332A和第二模製部分336A滲漏。特別地，由第一模製部分332A和第二模製部分336A限定的壁360、362分別接觸柱塞本體162的第一端164和第二端166的圓周。第一模製工具304的壁360、362阻擋任何熔融塑膠滲漏到空腔320A的中間部分334A中。因此，柱塞26的軸向壁39保持沒有任何模製部件。

在圖19B中，空腔320A的第二模製部分336A不僅提供壁362與柱塞本體162之間的緊密接觸，還提供限定柱塞26的腳部分47的腳凹形空間的半部。由於與第一模製部分332A的頭凹形空間不同，腳凹形空間336A從柱塞本體162的波紋邊緣176延伸，第二模製部分336A的腳凹形空間不環繞柱塞本體162的外壁160。相反，第一模製工具304和第二模製工具404的第二模製部分336A一起提供了倒角腳模具，其環繞波紋邊緣176的圓周並且背離柱塞本體162軸向地延伸。下凹腳模具336A具有倒角端366，以在柱塞26組裝在注射器內時為柱塞提供自定心機構。事實上，倒角端336限定腳47的倒角部分，其用作金屬柱塞本體162與注射器玻璃之間的屏障。這樣，當根據本文描述之方法製造的柱塞26移動穿過醫療裝置10時，柱塞26不接觸注射器的玻璃。

圖20展示了製備裝載在第一模製工具304上的柱塞本體162A-D的步驟。此步驟包括：將板322和芯324朝向多個裝載的柱塞本體162A-D移動，直至板322和芯324兩者接合每個柱塞本體162A-D。板322包括傾斜的前導端368，該前導端藉由均勻地接觸柱塞本體162A-D的遠端166A-D來對準柱塞本體162A-D。在對第一模製工具304進行完全且恰當地裝載（即，未觸發警報器）之後，系統300致動板322從初始位置朝H方向移動至接合位置，在初始位置時，傾斜的前導端368與柱塞本體162A-D間隔開，在接合位置時，傾斜的前導端368接合柱塞本體162A-D。

在板322接合柱塞本體162A-D的同時或不久之後，系統300致動芯324從初始位置朝與H方向相反的J方向移動至接合位置，在初始位置時，芯324與柱塞本體162間隔開，在接合位置時，每個芯324插入柱塞本體162A-D的軸向腔室168中。在所展示的示例中，僅示出了一個芯324。然而，第一模製工具304包括載有四個單獨芯324的盒（未示出），該等芯與第一模製工具304的四個單獨空腔320A-D相對應。當芯324接合柱塞本體320A-D時，每個芯324從空腔的第一模製部分332A進入柱塞本體320A-D的軸向腔室168中並且幾乎完全沿著柱塞本體162A-D的長度延伸。該等芯324相對於柱塞本體162的外壁160延伸至位置D，並且在注入模製步驟316期間保持在位。此位置D還對應於在注入模製期間形成的腳47（圖4D）的第一部分55的近端。換言之，在注入步驟316期間，熔融塑膠流到柱塞本體162的第二端166和軸向腔室168中直至到達位置D，在此芯124阻擋熔融塑膠在軸向腔室168中進一步流動。該等芯324還防止熔融塑膠不期望地滲漏到頂端164和柱塞本體162的剩餘軸向腔室168中。

圖21展示了根據本揭露內容之教導構造的第二模製工具404。第二模製工具404具有與上文描述的第一模製工具304相似的特徵，除了第二模製工具404保持在工位II處並且與一個或多個第一模製工具304、306聯接以使模具410完整。圖21中的第二模製工具404的元件（類似於第一模製工具304的元件）用相同的附圖標記增加100來指示。為了簡潔起見，縮短或甚至消除對該等元件中的很多元件的描述。如先前討論的，第二模製工具404包括多個空腔420A-D和凹槽網路440，該多個空腔與第一模製工具304的空腔320A-D相對應，該凹槽網路與第一模製工具304的凹槽網路340相對應以形成多個通道。

在圖22中，在方法310的步驟314中，藉由將第一模製工具304夾緊至第二模製工具404來組裝模具410。當第一模製工具304和第二模製工具404在工位II處夾緊在一起時，第一模製工具304的平台330和第二模製工具404的平台430無縫地配合。每個模製工具304、404包括定心機構或表面380、480，在向模具410注入之前，該定心機構或表面準確且精確地對準第一模製工具304和第二模製工具404。事實上，每個表面380、480使第一模製工具304和第二模製工具404以小於0.005英吋的間隙對準。

在第一模製工具304和第二模製工具404彼此穩固地夾緊之後，系統300用熱水（例如120攝氏度）加熱夾緊的第一模製工具304和第二模製工具404。具體地，使熱水流經第一模製工具304的冷卻通道和加熱通道326。當模具410達到期望的高溫時，在步驟316中，系統300向模具410的多個通道482中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體526，如圖23所示。系統300以800巴壓力將來自熔融塑膠源的熔融塑膠注入模具410中。

圖23展示了向模具410的通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體的步驟。例如，第一空腔320A中的經包覆模製的柱塞本體526包括頭545A和腳547A，該頭環繞第一端164的一部分，該腳從柱塞本體162的第二端166延伸。腳547A至少部分地聯接至內壁，並且頭545A聯接至柱塞本體162的外壁160。第二模製工具404在圖23中被隱藏以展示如何藉由將第一模製工具304的凹槽340和第二模製工具404的凹槽440配合來形成模具410的通道網路482。通道網路482包括第一組484通道482和對稱的第二組486通道。圖23展示了第一組484通道482，而圖24A部分地展示了第二組486通道。然而，圖17示出了形成在第一模製工具304中的凹槽340如何關於中線M對稱，這對應於由模具410形成的第一組和第二組通道482對稱。每組484、486通道382包括給送管線488、492，該給送管線橫穿過第二模製工具404以與通道網路482流體地連接。

第一給送管線488（為清楚起見，圖23以虛線示出）佈置在第一模製工具304的第一空腔320A與第二空腔320B之間、並且將注入的熔融塑膠引導穿過第一組通道484並進入第一空腔320A、420A的第一模製部分332A-B、432A-B與第二空腔320B、420B的第二模製部分336A-B、436A-B中。如圖24A所示，第二給送管線490橫穿第二模製工具404並且在第一模製工具304的第三空腔320C與第四空腔320D之間的位置處連接至第二組486通道382。類似於第一組通道484，第二組通道486將注入的熔融塑膠引導到第三空腔320C、420C和第四空腔320D、420D的第一部分和第二部分332C、432C、336D、436D中。雖然所展示的示例包括兩個給送管線488、490，但是其他示例性模製系統300可以包括額外的給送管線，用於連接熔融塑膠源和第一模製工具304和第二模製工具404。額外給送管線可以延伸穿過第一模製工具304和第二模製工具404中的一者或兩者。

每個給送管線488、490將熔融塑膠源與通道組484、486連接，以實現均勻且有效的注入模製過程。模製系統300以足夠的力（例如約800巴）來注入塑膠，以同時填充模具410的每個空腔320A-D、420A-D的腳凹形空間336A-D、436A-D和頭凹形空間332A-D、432A-D兩者。如圖23所示，第一空腔320A、420A的第一模製部分332A、432A和第二模製部分336A、436A藉由第一臂通道492流體地連接，而第二空腔320B、420B的第一模製部分332B、432B和第二模製部分336B、436B藉由第二臂通道494流體地連接。向模具410的例如第一空腔320A、420A中注入熔融塑膠的步驟316包括：形成具有從柱塞本體162的第一端164徑向地向外延伸的凸緣548A的頭545A；以及在一個或多個凸緣548A上形成凸輪從動件549A。頭545A圍繞柱塞本體162的外壁160的一部分模製、並且聯接至第一端164的波紋邊緣174。向模具410中注入熔融塑膠的步驟316還包括：在第一空腔320A、420A中形成腳547A。腳547A至少部分地鄰近於柱塞本體162的內壁、並且聯接至柱塞本體162的第二端166的波紋邊緣176。應瞭解的是，在模具410的每個空腔中形成相似的模具。

第一臂492和第二臂494藉由橋接通道496流體地聯接在一起。在每個通道的相反端處，第一臂492和第二臂494連接至第一通道498A-B和第二通道500A-B，該第一通道和第二通道垂直於臂492、494延伸並且將臂492、494連接至第一模製部分332A、432A和第二模製部分336A、436A。例如，第一通道498A和第二通道500A將第一臂492與第一空腔320A、420A的第一模製部分332A、432A和第二模製部分336A、436A連接。其同樣適合於連接第二空腔320B、420B的第一和第二模製部分332B、432B、336B、436B。第一臂492和第二臂494藉由橋495彼此連接，該橋還藉由L通道497連接第一組484通道482和第二組486通道。第二組486通道482類似地被安排用於向第三空腔320C-D和420C-D注入。

如圖23所示，每個連接通道498A-B、500A-B係彎曲的，使得通道498A-B、500A-B的至少一部分完全形成在第一模製工具304或第二模製工具404內。在圖23和圖24B中，第一連接通道498A、498B、498D在經包覆模製的頭545A、545B、545D下方彎曲，而第二連接通道500A、500B、500D在經包覆模製的腳547A、547B、547D上方彎曲。第一連接通道498A-D在經包覆模製的頭545A-D下方延伸，使得當彈出銷348、350將經包覆模製的柱塞526從空腔320A-D中彈出時，第一模製部分332A-D的傾斜邊緣502A-D切斷該模製塑膠通道。第二連接通道500A-D具有在約0.1 mm至約0.2 mm範圍內的直徑D，使得當經包覆模製的柱塞本體526從第一模製工具304的空腔320A-D中彈出時，模製塑膠通道在彈出銷348、350的彈出力作用下折斷或斷裂。

在完成注入步驟316之後，在步驟318中，系統300用冷水沖洗冷卻通道326（圖16）以固化模具410中的塑膠。隨後，系統300釋放第一模製工具304與第二模製工具404之間的夾緊，並且將桌台308旋轉約180度以將裝載在第一模製工具304上的經包覆模製的柱塞本體526定位在工位I處。在工位I處，將經包覆模製的柱塞本體526從第一模製工具404移除。將固化的柱塞從第一模製工具304中移除包括啟用第一模製工具304中的彈出銷348、350。佈置在每個空腔320A-D中的彈出銷348、350將固化的柱塞朝背離第一模製工具304的平台330的方向推動。藉由彈出固化的柱塞，附接至經包覆模製的頭545A-D和腳547A-D的模製通道自動地切斷或斷開，並且形成將由操作者移除的連接件。在模製通道被移除的情況下，多個柱塞26（類似於圖4A至圖4E的柱塞26）可以獨立地從第一模製工具304中移除。在柱塞26從模製系統300中移除之後，從柱塞26上切割出懸掛部170。

以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥物或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物製劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注射材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或限制性的。

藥物將包含在儲器中。在一些情況下，儲器係主容器，該主容器係用進行治療的藥物填充或預填充的。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充注射器。

在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以填充有群落刺激因子（比如粒細胞群落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這樣的G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）、UDENYCA®（培非格司亭-cbqv）、Ziextenzo®（LA-EP2006；培非格司亭-bmez）、或FULPHILA（培非格司亭-bmez）。

在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與之一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體；或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀α）、Aranesp®（達貝泊汀α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、胺甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。

具體的說明性蛋白質係下文闡述之特定蛋白質，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；白介素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，比如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，比如人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，例如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，比如例如145c7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；副甲狀腺激素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸線（HGF/SF:c-Met）的那些，比如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；活化素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質；Activase®（阿替普酶、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）促紅血球生成素[30-天冬醯胺、32-蘇胺酸、87-纈胺酸、88-天冬醯胺、90-蘇胺酸]、達貝泊汀α、新穎紅血球生成刺激蛋白（NESP）；Epogen®（依伯汀α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗，抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗，抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米）；MLN0002（抗α4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗，抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；用於治療乳癌或胃癌的Kanjinti™（曲妥珠單抗-anns）抗HER2單株抗體、Herceptin®的生物仿製藥或包含曲妥珠單抗的另一種產品；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗）；Vectibix®（帕尼單抗）、Xgeva®（迪諾舒單抗）、Prolia®（迪諾舒單抗）、針對RANK配體的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭）、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽；重組人B型利尿鈉肽（hBNP））；Kineret®（阿那白滯素）；Leukine®（沙格司亭，rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗，抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶，t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星）；Raptiva®（依法利珠單抗）；Cimzia®（塞妥珠單抗，CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗）；培克珠單抗（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗）；Panorex®（17-1A，依決洛單抗）；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗）；Omnitarg（帕妥珠單抗，2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗）；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞白介素，人白細胞介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗，抗TNFα單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗，抗GP lIb/Ilia受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；Mvasi ^TM（貝伐單抗-awwb）；Rituxan®（利妥昔單抗，抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼）；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗）；Prexige®（羅美昔布）；Synagis®（帕利珠單抗）；145c7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗，抗α4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗）；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗）；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2Rα mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗）；Zetia®（依澤替米貝）；Orencia®（阿塞西普，TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗）；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗，抗TNFα mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗α5β1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪，抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38軛合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗伊紅趨素1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFNα mAb（MEDI-545，MDX-198）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38軛合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFRα抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。

在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療絕經婦女骨質疏鬆症和/或骨折癒合的硬化蛋白抗體或與之一起使用，該硬化蛋白抗體比如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）、BPS 804（諾華製藥公司（Novartis））、Evenity™（洛莫索珠單抗-aqqg）、包含洛莫索珠單抗的另一種產品，並且在其他實施方式中，包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這樣的PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗、可那木單抗、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗、維度匹侖（vidupiprant）、帕尼單抗或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與之一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207；1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與之一起使用，該內源性組織金屬蛋白酶抑制劑比如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療偏頭痛的Aimovig®（厄瑞努單抗（erenumab）-aooe）、抗人CGRP-R（降鈣素基因相關肽1型受體）或包含厄瑞努單抗的另一種產品或與之一起使用。針對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（比如但不限於厄瑞努單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露之藥物遞送裝置來遞送。此外，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）分子可以被用於本揭露的藥物遞送裝置中或與之一起使用，該雙特異性T細胞接合劑分子比如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗（blinatumomab））。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子促効劑或與之一起使用，該APJ大分子促効劑比如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露之藥物遞送裝置中或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療自體免疫病的Avsola ^TM（英夫利昔單抗-axxq）、抗TNFα單株抗體、Remicade®（英夫利昔單抗）（楊森生物科技集團（Janssen Biotech, Inc.））的生物仿製藥或包含英夫利昔單抗的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療多發性骨髓瘤的Kyprolis®（卡非佐米）、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-氧代戊烷-2-基胺基甲醯基)-2-苯基乙基)-2-((S)-2-(2-嗎啉代乙醯胺基)-4-苯基丁醯胺基)-4-甲基戊醯胺、或包含卡非佐米的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療各種炎性疾病的Otezla®（阿普斯特（apremilast））、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺醯基)乙基]-2,3-二氫-1,3-二側氧基-1H-異吲哚-4-基]乙醯胺、或包含阿普斯特的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含用於治療比如慢性腎臟病（KD）透析患者中之繼發性副甲狀腺功能亢進症（sHPT）的Parsabiv ^TM（維考西肽HCl，KAI-4169）或包含維考西肽HCl的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 798（利妥昔單抗）、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選藥物、或包含抗CD20單株抗體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑（比如非抗體VEGF拮抗劑）和/或VEGF-Trap（比如阿柏西普（與IgG1的Fc結構域融合的VEGFR1的Ig結構域2和VEGFR2的Ig結構域3））或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 959（依庫麗單抗）、Soliris®的生物仿製藥候選藥物、或包含與補體蛋白C5特異性結合的單株抗體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α（Rozibafusp alfa）（以前是AMG 570）或與之一起使用，該洛比芙普α一種同時阻斷ICOSL和BAFF活性的新穎雙特異性抗體-肽軛合物。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含奧美卡地美卡比（小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑）、或直接靶向心臟收縮機制的myotrope、或包含小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含索托拉西布（以前稱為AMG 510）、KRAS ^G12C小分子抑制劑、或包含KRAS ^G12C小分子抑制劑的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗（Tezepelumab）、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的作用的人單株抗體、或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 714、與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體或包含與白細胞介素-15（IL-15）結合的人單株抗體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 890、使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）（也稱為Lp(a)）、或包含使脂蛋白(a)降低的小干擾RNA（siRNA）的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 654（人IgG1 κ抗體）、Stelara®的生物仿製藥候選藥物、或包含人IgG1 κ抗體和/或與人細胞因子白細胞介素(IL)-12和IL-23的p40亞基結合的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Amjevita ^TM或Amgevita ^TM（以前是ABP 501）（mab抗TNF人IgG1）、Humira®的生物仿製藥候選藥物、或包含人mab抗TNF人IgG1的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 160、或包含半衰期延長的（HLE）抗前列腺特異性膜抗原（PSMA） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配體3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119、或包含δ樣配體3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 133、或包含抑胃肽受體（GIPR）拮抗劑和GLP-1R促効劑的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15（GDF15）類似物的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓系細胞白血病1（MCL-1）的小分子抑制劑的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長的（HLE）雙特異性T細胞接合劑構建體（BiTE®）的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含被設計為選擇性接通計劃性細胞死亡-1（PD-1）陽性細胞中的白細胞介素21（IL-21）途徑的AMG 256或另一種產品（包含抗PD-1 x IL21突變蛋白和/或IL-21受體促効劑）或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在被研究用於治療實體瘤患者的AMG 404或另一種產品（包含人抗計劃性細胞死亡-1（PD-1）單株抗體）或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長的（HLE）抗fms樣酪胺酸激酶3（FLT3） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含正在研究用於實體瘤治療的AMG 506或另一種產品（包含多特異性FAP x 4-1BB-靶向DARPin®生物製劑）或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含雙價T細胞接合劑的另一種產品或與之一起使用，並且使用XmAb® 2+1技術設計。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含半衰期延長的（HLE）CD19 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Efavaleukin α（以前是AMG 592）或包含IL-2突變蛋白Fc融合蛋白的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII（EGFRvIII）BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）分子的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含半衰期延長的（HLE）抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含半衰期延長的（HLE）抗B細胞成熟抗原（BCMA） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長的（HLE）抗δ樣配體3（DLL3） x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含半衰期延長的（HLE）上皮細胞緊密連接蛋白緊密連接蛋白（claudin）18.2 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構建體的另一種產品與之一起使用。

儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明之請求項的範圍內。

熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露的本發明之精神和範圍的情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。

5:患者皮膚 10:藥物遞送裝置 12:殼體 13:抓握件 14:開口 15:內表面 16:遞送構件 17:檢查視窗 18:空隙 19:可移除蓋 20:藥物儲存容器 21:無菌屏障 22:藥物 23:後端蓋 24:塞子 25:管狀殼體 26:柱塞 27:後殼體 28:插入端 30:驅動機構 31:容器固持器 32:針頭防護件 33:向內突出凸緣 35:延伸偏置構件 37:防護件延伸部 38:柱塞底座 39:環形壁 41:外表面 42:內部空間 43:內表面 45:頂部環 46:柱塞本體 47:腳部分 48:凸起 49:凸輪表面 50:柱塞偏置構件 51:波紋邊緣 52:釋放構件 53:波狀邊緣 55:第一部分 57:第二部分 59:近端或第一端 60:柱塞引導件 61:遠端或第二端 63:近端 86:縱向槽縫 110:衝壓機器 112:殼體 114:入口 116:出口 118:行進路徑 120:鈑金毛坯 122:前導邊緣 124:模 125:工件 126:抓握件 128:第一邊沿 130:第二邊沿 132:第一輪子 134:第二輪子 136:第一表面 138:第二表面 142:矩形空間 144:第一模 148:第二模 150:凹形表面 152:凸形表面 154:模 160:外壁 162:柱塞本體 164:第一端 166:第二端 168:軸向腔室 170:懸掛部 172:孔 174:波狀邊緣 220:切除部 222:右側部段 224:左側部段 225:柱形本體 226:第一端 228:第二端 230:第一側 232:第二側 234:第一波狀邊緣 236:第二波狀邊緣 238:第一組接片 240:第二組接片 242:銜接腳 244:連接部 246:接縫或縱向空隙 300:模制系統 308:可旋轉桌台 310:機器 322:被致動板 324:芯 326:冷卻通道 330:平臺 332:第一模制部分板 336:第二模制部分板 340:凹槽網路 342:真空槽縫 344:感測器 346:安裝銷 348:第一彈出銷 350:第二彈出銷 352:凹形套環空間 357:頂端 358:面向遠側的斜坡表面 366:倒角端 368:傾斜的前導端 404:模制工具 410:模具 430:平臺 440:凹槽網路 482:多個通道 484:第一組通道 486:第二組通道 488:第一給送管線 490:第二給送管線 492:第一臂通道 494:第二臂通道 495:橋 496:橋接通道 497:L通道 526:經包覆模制的柱塞本體 126A、126B:第一組和第二組抓握件 304、306:第一模制工具 320A、420A:第一空腔 320B、420B:第二空腔 320C、420C；320D、420D:第三和第四空腔 332A、432A；336A、436A:第一和第二模制部分 332B、432B；336B、436B:第一和第二模制部分 332C、432C；336D、436D:第一和第二部分 334A:中間部分 354、356:第一和第二凸緣凹形空間 360、362:壁 380、480:定心機構 38a:面向遠側的表面 45A:套環 46a:中心開口 47A:遠側倒角部分 498A、498B、498D:第一連接通道 49a:坡度 500A、500B、500D:第二連接通道 50a:近端 52b:通道表面 545A、545B、545D:經包覆模制的頭 547A、547B、547D:經包覆模制的腳 548A:凸緣 549A:凸輪從動件

[圖1]係根據各種實施方式的示例性藥物遞送裝置之立體圖；

[圖2]係圖1的藥物遞送裝置之截面視圖；

[圖3A]係圖2的藥物遞送裝置的一部分（即，驅動機構）之分解組裝視圖；

[圖3B]係圖2的藥物遞送裝置之分解組裝視圖；

[圖4A]係根據本文揭露的系統和方法製造的柱塞桿之立體圖；

[圖4B]係圖4A的柱塞桿之前視圖；

[圖4C]係圖4A的柱塞桿之側視圖；

[圖4D]係圖4C的沿著線D-D截取的柱塞桿之截面視圖；

[圖4E]係圖4A的柱塞桿之頂視圖；

[圖5]係根據本文揭露的系統和方法、用於製造圖4A的柱塞桿的示例性方法之示意圖；

[圖6]係根據本揭露內容之教導構造的衝壓系統之頂部立體圖；該衝壓系統用於製造多個柱塞桿銜接部（straw）；

[圖7]係鈑金毛坯移動穿過圖6的衝壓系統之示意性側視圖；

[圖8]係圖6的衝壓系統的一部分之頂視圖；

[圖9A]係圖6的衝壓系統的示例性加工階段之透視圖；

[圖9B]係圖6的衝壓系統的不同的示例性加工階段之立體圖；

[圖9C]係使用圖6的衝壓系統組裝的完整的柱塞桿銜接部與懸掛部之頂視圖；

[圖10]係根據本文揭露的系統和方法、用於製造圖4A的柱塞桿的銜接部之示例性方法之示意圖；

[圖11A]係在本揭露內容之衝壓系統中加工的鈑金毛坯之側視圖，示出了在衝壓過程期間柱塞桿銜接部的階段1-29；

[圖11B]係圖11A的經加工金屬板之放大側視圖，示出了衝壓過程的階段1-10；

[圖11C]係圖11A的經加工金屬板之放大側視圖，示出了衝壓過程的階段11-20；

[圖11D]係圖11A的經加工金屬板之放大側視圖，示出了衝壓過程的階段21-29；

[圖12A]係在本揭露內容之衝壓系統中加工的鈑金毛坯之頂視圖，該圖與圖11A所示的側視圖階段相對應；

[圖12B]係圖12A的經加工金屬板之放大頂視圖，該圖與圖11B所示的側視圖階段相對應；

[圖12C]係圖12A的經加工金屬板之放大頂視圖，該圖與圖11C所示的側視圖階段相對應；

[圖12D]係圖12A的經加工金屬板之放大頂視圖，該圖與圖11D所示的側視圖階段相對應；

[圖13]係圖11A和圖12A的經加工金屬板之立體圖；示出了在衝壓過程各個階段中的柱塞桿銜接部；

[圖14]係根據本揭露內容之教導構造的柱塞桿圓台模製系統之頂部立體圖；

[圖15]係根據本文揭露之系統和方法、用於製造包覆模製到圖4A的柱塞桿的銜接部上的件材之示例性方法之示意圖；

[圖16]係位於圖14的柱塞桿圓台模製系統的第一工位處的第一模製工具之頂部立體圖；

[圖17]係第一模製工具之頂視圖，其中多個柱塞桿銜接部裝載到第一模製工具上；

[圖18A]係第一模製工具被裝載之前，該第一模製工具的第一空腔之頂視圖；

[圖18B]係第一模製工具的第一模製部分之放大視圖；

[圖19A]係佈置在第一模製工具的空腔中的柱塞桿銜接部之頂視圖；

[圖19B]係佈置在圖19A的第一模製工具的第二模製部分中的柱塞桿銜接部的第二端之頂部放大視圖；

[圖19C]係佈置在圖19A的第一模製工具的第一模製部分中的柱塞桿銜接部的第一端之頂部放大視圖；

[圖20]係在第一模製工具中使多個柱塞桿銜接部對準的止擋板之頂部立體圖；

[圖21]係根據本揭露內容之教導構造的第二模製的配合表面之透視圖；

[圖22]係模具之截面視圖，示出了當第一模製工具在第二工位時，第二模製工具的配合表面聯接至第一模製工具的配合表面；

[圖23]係在第一和第二模製工具的注入模製期間形成的經包覆模製的柱塞本體和第一組通道之立體圖；

[圖24A]係在第一和第二模製工具的注入模製期間形成的經包覆模製的柱塞本體和第二組通道之立體圖；並且

[圖24B]係圖24A的經包覆模製的柱塞本體和相鄰通道之部分放大視圖。

無

26:柱塞

39:環形壁

41:外表面

45:頂部環

46:柱塞本體

47:腳部分

48:凸起

49:凸輪表面

63:近端

45A:套環

47A:遠側倒角部分

Claims (76)

1. 一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞之方法，該方法包括： 將鈑金毛坯插入衝壓機器的入口中，該衝壓機器包括該入口、出口、以及在該入口與該出口之間延伸的行進路徑； 啟用該衝壓機器以將該鈑金毛坯沿著該衝壓機器的行進路徑推進，該行進路徑包括被配置用於將該鈑金毛坯加工成多個柱塞本體的多個階段，該等柱塞本體中的每一個包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、以及與該第一端相反的第二端； 當該鈑金毛坯穿過該行進路徑並且離開該出口時，由該鈑金毛坯形成該多個柱塞本體； 將該多個柱塞本體中的每一個與該鈑金毛坯分開； 將該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體裝載到模製系統的模製工具的空腔中；以及 向該模製工具的多個通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體，該經包覆模製的柱塞本體具有至少一個包覆模製部分。
2. 如請求項1所述之方法，其中，注入熔融塑膠包括：注入熔融塑膠以形成頭部分和腳部分，該頭部分聯接至該外壁並且至少部分地環繞該柱塞本體的第一端，該腳部分聯接至該柱塞本體的第二端。
3. 如請求項1或2所述之方法，其中，裝載該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體包括：將多個柱塞本體裝載到形成在該模製工具中的多個空腔中，該多個空腔中的每一個至少部分地由第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分限定。
4. 如前述請求項中任一項所述之方法，進一步包括在向該多個通道中注入熔融塑膠之前將第一模製工具聯接至第二模製工具，該第一模製工具包括大小被確定為接納該柱塞本體的空腔，並且該第一和第二模製工具在聯接時形成該多個通道。
5. 如請求項4所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：向該第二模製工具中注入熔融塑膠以將該熔融塑膠分佈到該空腔的第一模製部分和第二模製部分中。
6. 如前述請求項中任一項所述之方法，其中裝載該多個柱塞本體中的至少一個柱塞本體包括：將附接至每個柱塞本體的第一端的懸掛部聯接至該模製工具的銷，其中，該衝壓機器在該鈑金毛坯中為該多個柱塞本體中的每一個形成該懸掛部。
7. 如前述請求項中任一項所述之方法，其中形成該多個柱塞本體包括：切割該鈑金毛坯的一部分以創建矩形切除部，該矩形切除部包括第一端、與該第一端相反的第二端、在該第一端與第二端之間延伸的第一側和第二側、第一表面、以及與該第一表面相反的第二表面，其中，該第一端附接至該鈑金毛坯的第一平行邊緣，該第二端附接至該鈑金毛坯的第二平行邊緣。
8. 如請求項7所述之方法，其中，形成該多個柱塞本體包括：藉由用特定輪廓的模來衝壓該矩形切除部的第一表面和第二表面中的至少一者來將附接至該鈑金毛坯的矩形切除部成形以形成柱形形狀。
9. 如請求項7或8所述之方法，其中，形成該多個柱塞本體包括將該矩形切除部的第一側和第二側逐步向內壓彎，使得隨著該鈑金毛坯沿朝向該衝壓機器的出口的方向移動，該矩形切除部的第一表面限定該多個柱塞本體中的每一個的內壁。
10. 如請求項7至9中任一項所述之方法，其中，切割該鈑金毛坯的一部分以創建該矩形切除部包括：切割出波紋邊緣以形成該矩形切除部的第一端。
11. 如請求項10所述之方法，進一步包括將該矩形切除部的第一端的波紋邊緣壓彎，使得該波紋邊緣基本上垂直於該矩形切除部的第一表面。
12. 如請求項11所述之方法，其中，將該第一端的波紋邊緣壓彎包括：將該第一端的波紋邊緣朝向該矩形切除部的第二表面壓彎。
13. 如請求項7至12中任一項所述之方法，其中，切割該鈑金毛坯的一部分以創建該矩形切除部包括：切割出波紋邊緣以形成該矩形切除部的第二端。
14. 如請求項13所述之方法，進一步包括將該矩形切除部的第二端的波紋邊緣壓彎，使得該波紋邊緣基本上垂直於該矩形切除部的第一表面。
15. 如前述請求項中任一項所述之方法，其中，將該多個柱塞本體中的每一個分開包括：切割該鈑金毛坯的平行邊緣的一部分以移除該柱塞本體，該平行邊緣的該部分限定了連接至該柱塞本體的第一端的該懸掛部。
16. 如前述請求項中任一項所述之方法，其中，插入該鈑金毛坯包括插入厚度在約0.0001英吋至約0.0003英吋範圍內的平坦的不銹鋼板。
17. 如前述請求項中任一項所述之方法，進一步包括冷卻該經包覆模製的柱塞本體以形成固化的柱塞。
18. 一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞之方法，該方法包括： 形成柱塞本體，該柱塞本體具有限定了軸向腔室的內壁、和外壁，該柱塞本體包括第一端和與該第一端相反的第二端； 將該柱塞本體裝載到模製系統的第一模製工具的空腔中； 將第二模製工具聯接至該第一模製工具以形成由該第一和第二模製工具中的凹槽限定的多個通道，該第二模製工具包括空腔，該空腔的大小被確定為在該柱塞本體佈置在該第一模製工具的空腔中時接納該柱塞本體的一部分；以及 向該多個通道中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體，該經包覆模製的柱塞本體具有至少一個包覆模製部分。
19. 如請求項18所述之方法，其中，注入熔融塑膠包括：注入熔融塑膠以形成聯接至該柱塞本體的第一端的頭和聯接至該柱塞本體的第二端的腳，該腳至少部分地聯接至該柱塞本體的內壁，並且該頭聯接至該外壁。
20. 如請求項18或19所述之方法，進一步包括在將該第二模製工具聯接至該第一模製工具之前，將該第一模製工具從第一位置移動至第二位置。
21. 如請求項20所述之方法，其中，移動該第一模製工具包括：旋轉可移動桌台，該第一模製工具附接至該可移動桌台的表面。
22. 如請求項20或21所述之方法，其中，向該多個通道注入包括：當該第一模製工具處於該第二位置時，向該第二模製工具注入熔融塑膠。
23. 如請求項18至22中任一項所述之方法，進一步包括在將該第一模製工具聯接至該第二模製工具之前，將桿插入該柱塞本體的軸向腔室中。
24. 如請求項18至23中任一項所述之方法，向該多個通道注入包括：向形成在該第二模製工具中的彎曲通道注入，該彎曲通道包括在約0.1 mm至約0.2 mm範圍內的直徑並且聯接至該空腔的第二模製部分，該空腔至少部分地由第一模製部分、中間部分、和該第二模製部分限定。
25. 如請求項18至24中任一項所述之方法，進一步包括藉由啟用該第一模製工具中的彈出銷來將該固化的柱塞從該第一模製工具中移除，該彈出銷將該固化的柱塞推離形成在該第一模製工具中的空腔。
26. 如請求項25所述之方法，其中，移除該固化的柱塞包括：自動切斷形成在該多個通道中的多個塑膠管，由此提供柱塞，該多個塑膠管連接至該固化的柱塞的頭和腳。
27. 如請求項18至26中任一項所述之方法，其中，裝載該柱塞本體包括：將該第一端裝載到該空腔的第一模製部分中，並且將該第二端裝載到該空腔的第二模製部分中。
28. 如請求項18至27中任一項所述之方法，其中，向該多個通道注入包括：向該第一和第二模製工具中注入熔融塑膠，該多個通道在該第一模製工具的空腔的第一模製部分與第二模製部分之間、以及該第二模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間延伸。
29. 如請求項28所述之方法，其中，向該第一和第二模製工具中注入熔融塑膠包括：形成具有從該柱塞本體的第一端徑向地向外延伸的至少一個凸緣的頭；以及在至少一個凸緣上形成凸輪從動件。
30. 如請求項18至29中任一項所述之方法，其中，裝載該柱塞本體包括：將多個柱塞本體裝載到該模製系統的第一模製工具上，該第一模製工具包括多個空腔。
31. 如請求項18至30中任一項所述之方法，其中，將該柱塞本體裝載到該空腔中包括：將該柱塞本體放在形成在該第一模製工具的壁中的真空槽縫上，該真空被配置用於將該柱塞本體附著至該模製工具。
32. 如請求項31所述之方法，進一步包括當該柱塞本體未裝載到該空腔中時觸發警報器，該真空包括感測器，該感測器通信地聯接至該警報器並且被配置用於在該感測器檢測到該柱塞本體和該空腔的狀況時使該警報器發出信號。
33. 如請求項18至32中任一項所述之方法，其中，形成該柱塞本體包括由鈑金毛坯衝壓成多個柱塞本體。
34. 如請求項33所述之方法，其中，由該鈑金毛坯衝壓成多個柱塞本體包括：將該鈑金毛坯在衝壓機器中推進，該鈑金毛坯在多個工位之間移動，在該等工位中形成該柱塞本體的軸向腔室。
35. 如請求項18至33中任一項所述之方法，其中，形成該柱塞本體包括：將鈑金毛坯成形為本體厚度小於0.6毫米的柱形形狀。
36. 如請求項18至35中任一項所述之方法，其中，形成該柱塞本體包括：在鈑金毛坯中切割出波紋邊緣並且將該波紋邊緣壓彎，使得該柱塞本體的第一端包括相對於該軸向腔室向外壓彎的波紋邊緣。
37. 如請求項18至36中任一項所述之方法，其中，形成該柱塞本體包括：在鈑金毛坯中切割出波紋邊緣並且將該波紋邊緣壓彎，使得該柱塞本體的第二端包括相對於該軸向腔室向內壓彎的波紋邊緣。
38. 如請求項18至37中任一項所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：與該柱塞本體的外壁相鄰地形成該頭並且將該頭聯接至該柱塞本體的第一端的波紋邊緣。
39. 如請求項18至38中任一項所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：至少部分地與該柱塞本體的內壁相鄰地形成該腳並且將該腳聯接至該柱塞本體的第二端的波紋邊緣。
40. 如請求項18至39中任一項所述之方法，進一步包括冷卻該經包覆模製的柱塞本體以形成固化的柱塞。
41. 一種用於製造藥物遞送裝置的柱塞本體之方法，該方法包括： 將鈑金毛坯插入衝壓機器的入口中，該衝壓機器包括該入口、出口、以及在該入口與該出口之間延伸的行進路徑； 啟用該衝壓機器以將該鈑金毛坯沿著該衝壓機器的行進路徑推進，該行進路徑包括被配置用於將該鈑金毛坯的一部分加工成多個柱塞本體的多個階段，該多個柱塞本體中的每一個包括：限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、以及與該第一端相反的第二端； 當該鈑金毛坯沿著該行進路徑推進並且離開該出口時，由該鈑金毛坯形成該多個柱塞本體；以及 將該多個柱塞本體中的每一個與該鈑金毛坯分開。
42. 如請求項41所述之方法，其中，插入該鈑金毛坯包括：插入厚度在約0.0001英吋至約0.0003英吋範圍內的鈑金毛坯。
43. 如請求項41或42所述之方法，其中，形成該多個柱塞本體包括：切割該鈑金毛坯以創建矩形切除部，該矩形切除部包括第一端、與該第一端相反的第二端、連接該第一端和第二端的第一側和第二側、第一表面、以及與該第一表面相反的第二表面。
44. 如請求項43所述之方法，其中，形成該多個柱塞本體包括：藉由用特定輪廓的模來衝壓該矩形切除部的第一表面和第二表面中的至少一者來將附接至該鈑金毛坯的矩形切除部成形以形成柱形形狀。
45. 如請求項43或44所述之方法，其中，形成該多個柱塞本體包括將該矩形切除部的第一側和第二側逐步向內壓彎，使得隨著該鈑金毛坯沿朝向該衝壓機器的出口的方向移動，該矩形切除部的第一表面逐步限定該多個柱塞本體中的每一個的內壁。
46. 如請求項43至45中任一項所述之方法，其中，切割該鈑金毛坯包括：切割出波紋邊緣以形成該矩形切除部的第一端。
47. 如請求項46所述之方法，進一步包括將該矩形切除部的第一端的波紋邊緣朝向該矩形切除部的第二表面壓彎，使得該波紋邊緣基本上垂直於該矩形切除部的第二表面。
48. 如請求項43至47中任一項所述之方法，其中，切割該鈑金毛坯包括：切割出波紋邊緣以形成該矩形切除部的第二端。
49. 如請求項48所述之方法，進一步包括將該第二端的波紋邊緣朝向該矩形切除部的第一表面壓彎，使得該第二端的波紋邊緣基本上垂直於該矩形切除部的第一表面。
50. 如請求項41至49中任一項所述之方法，其中，將該多個柱塞本體分開包括：切割該鈑金毛坯的第一邊緣的一部分以將該柱塞本體從該鈑金毛坯上移除，該第一邊緣的該部分限定了連接至該柱塞本體的第一端的該懸掛部。
51. 一種用於模製藥物遞送裝置的柱塞之方法，該方法包括： 將柱塞本體裝載到模製系統的第一模製工具的空腔中，該柱塞本體包括限定了軸向腔室的內壁、外壁、第一端、與該第一端相反的第二端，其中，該空腔至少部分地限定第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分； 將第二模製工具聯接至該第一模製工具以形成由該第一和第二模製工具中的凹槽限定的多個通道；以及 向該第一和第二模製工具的該多個通道中和該第一模製部分和該第二模製部分中注入熔融塑膠以形成經包覆模製的柱塞本體，該經包覆模製的柱塞本體包括頭和腳，該頭聯接至該外壁並且至少部分地環繞該柱塞本體的第一端，該腳聯接至該柱塞本體的第二端。
52. 如請求項51所述之方法，進一步包括在將該第二模製工具聯接至該第一模製工具之前，將該第一模製工具從第一位置移動至第二位置。
53. 如請求項52所述之方法，其中，移動該第一模製工具包括：將可移動桌台旋轉至少180度，該第一模製工具附接至該可移動桌台的表面。
54. 如請求項51至53中任一項所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：當該第一模製工具聯接至該第二模製工具時，向該第二模製工具注入熔融塑膠。
55. 如請求項51至54中任一項所述之方法，進一步包括在將該第一模製工具聯接至該第二模製工具之前，將桿插入該柱塞本體的軸向腔室中。
56. 如請求項51至55中任一項所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：向形成在該第二模製工具中的彎曲通道注入熔融塑膠，該彎曲通道聯接至該空腔的第二模製部分。
57. 如請求項51至56中任一項所述之方法，其中，裝載該柱塞本體包括：將該第一端裝載到該第一模製部分中，並且將該第二端裝載到該空腔的第二模製部分中。
58. 如請求項51至57中任一項所述之方法，其中，向該多個通道中注入熔融塑膠包括：向該第一和第二模製工具中注入熔融塑膠，該多個通道在該第一模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間、以及該第二模製工具的第一模製部分與第二模製部分之間延伸。
59. 如請求項58所述之方法，其中，向該第一和第二模製工具中注入熔融塑膠包括：形成包括從該柱塞本體徑向地向外延伸的至少一個凸緣的頭；以及在該至少一個凸緣上形成凸輪從動件。
60. 如請求項51至59中任一項所述之方法，其中，裝載該柱塞本體包括：將多個柱塞本體裝載到該模製系統的第一模製工具的多個空腔中。
61. 如請求項51至60中任一項所述之方法，其中，將該柱塞本體裝載到該空腔中包括：將該柱塞本體放在形成在該第一模製工具的壁中的真空槽縫上，該真空被配置用於使該柱塞本體保持在該第一模製工具的空腔中。
62. 一種用於形成藥物遞送裝置的柱塞的一部分之模製系統，該系統包括： 第一模製工具，該第一模製工具具有至少部分地由第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分限定的空腔； 第二模製工具，該第二模製工具具有與該第一模製工具的空腔相對應並且包括第一模製部分、中間部分、以及第二模製部分的空腔；以及 形成在該第一模製工具和該第二模製工具中的多個凹槽，該多個凹槽被佈置為在該第一模製工具聯接至該第二模製工具時形成多個通道； 其中，當該第一和第二模製工具聯接時，該第一模製工具和該第二模製工具的第一模製部分限定柱塞的頭模具，並且該第一模製工具和該第二模製工具的第二模製部分限定該柱塞的腳模具。
63. 如請求項62所述之系統，進一步包括佈置在該第一模製工具的空腔的中間部分中的真空部件。
64. 如請求項63所述之系統，進一步包括聯接至該真空部件的感測器，該感測器被配置用於檢測不存在物體覆蓋該真空部件的槽縫並且向處理器發送信號以啟用警報器。
65. 如請求項62至64中任一項所述之系統，進一步包括形成在該第二模製工具中並且與該第二模製部分流體連接的彎曲通道，該彎曲通道具有在約0.1 mm至約0.3 mm範圍內的直徑。
66. 如請求項62至65中任一項所述之系統，其中，該第一模製工具的第一模製部分和第二模製部分藉由該多個通道中的至少一個通道流體地聯接。
67. 如請求項62至66中任一項所述之系統，其中，該第一模製工具可相對於該第二模製工具在第一工位與第二工位之間移動，該第二模製工具佈置在該第二工位處。
68. 如請求項62至67中任一項所述之系統，其中，該第一模製工具相對於該第二模製工具旋轉。
69. 如請求項67或68所述之系統，其中，該第二模製工具相對於該第一模製工具軸向地移動，使得當該第一模製工具佈置在該第二工位處時，該第二模製工具朝向該第一模製工具移動。
70. 如請求項62至69中任一項所述之系統，進一步包括可旋轉桌台，該第一模製工具聯接至該可旋轉桌台。
71. 如請求項69所述之系統，進一步包括聯接至該可旋轉桌台並且與該第一模製工具間隔開的第三模製工具，該第三模製工具基本上與該第一模製工具相同。
72. 如請求項62至71中任一項所述之系統，進一步包括聯接至該第一模製工具的可滑動板。
73. 如請求項62至72中任一項所述之系統，其中，該第一模製工具包括多個空腔，並且該第二模製工具包括與該第一模製工具的該多個空腔相對應的多個空腔。
74. 如請求項62至73中任一項所述之系統，其中，該第一模製工具的第一模製部分可移除地聯接至該第一模製工具。
75. 如請求項62至74中任一項所述之系統，其中，該第二模製工具的第一模製部分可移除地聯接至該第二模製工具。
76. 一種用於形成藥物遞送裝置部件之衝壓機器，該機器包括： 殼體，該殼體限定了入口和出口以及在該入口與該出口之間延伸的行進路徑； 抓握件，該抓握件佈置在該殼體內並且被佈置為接合鈑金毛坯並將其沿著該殼體的行進路徑推進；以及 多個可移動模，該多個可移動模沿著該行進路徑佈置並且被佈置為撞擊該鈑金毛坯以形成柱形柱塞本體，其中，該多個模中的至少一個模佈置在該行進路徑上方，並且該多個模中的至少一個模佈置在該行進路徑下方。

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