TW202145978A

TW202145978A - 周邊視網膜上之散焦影像之投影以治療屈光不正

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Publication number: TW202145978A
Application number: TW110120576A
Authority: TW
Inventors: 漥田良; 納賓橋西; 雅克狄席藍諾; 史提夫阿里; 史戴芬包爾; 珍諾爾菲爾; 默立茲海伯力; 帕翠紗韋伯; 朱利安莎薇; 阿米塔薇古帕
Original assignee: 美商艾尤席拉有限公司
Priority date: 2020-06-08
Filing date: 2021-06-07
Publication date: 2021-12-16
Also published as: WO2021252319A1

Abstract

一種用以治療眼睛之屈光不正之設備包括經組態以將包括離焦影像之刺激投影至黃斑外部之周邊視網膜上之一或多個光學器件。雖然該刺激可以諸多方式來組態，但在某些實施例中該刺激經配置以減少對諸如黃斑視覺之中央視覺之干擾。該刺激可係離焦影像，離焦影像可包括在自大約3屈光度(「D」)至大約6D之一範圍內之一散焦量。在某些實施例中，該刺激之亮度比背景照射之一亮度大一適當量，諸如係該背景亮度之至少3倍。在某些實施例中，複數個刺激中之每一者包括具有一振幅量變曲線之一空間頻率分佈，該空間頻率分佈具有在自大約1X10^-1 至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率。

Description

周邊視網膜上之散焦影像之投影以治療屈光不正

治療諸如近視之屈光不正之先前方法在至少某些方面可能不太理想。眼鏡片、隱形眼鏡及屈光手術可用於治療眼睛之屈光不正。然而，必須佩戴鏡片以便矯正屈光不正，且未經矯正屈光不正會影響一個人實現並充分參與學校、體育及其他活動之能力。儘管可以執行手術以減小屈光不正，但手術伴隨著風險，諸如在至少某些情況下發生感染及視力下降。而且，此等方法未解決與諸如近視之屈光不正有關的眼睛之長度之潛在改變。

與本發明有關之工作表明，包含人類之諸多物種之視網膜對散焦影像做出回應且透過鞏膜重構來重定位，以便減少由散焦導致之模糊。產生生長信號之機制仍在研究中，但一個可觀察到之現象係脈絡膜之厚度之一增加。一散焦影像可致使脈絡膜厚度改變，此與眼睛之軸向長度有關。眼睛之軸向長度之改變可藉由改變視網膜相對於角膜之位置來更改屈光不正。舉例而言，一軸向長度增加藉由增加角膜與視網膜之間的距離來增加一眼睛之近視。

雖然影像散焦可在脈絡膜厚度及眼睛之軸向長度之改變中發揮作用，但先前方法不太適合於解決與軸向長度有關的眼睛之屈光不正。儘管已提出藥物治療來治療與軸向長度生長相關聯之近視，但此等治療可能具有不太理想之結果且在至少某些情況下未證明可以安全地治療屈光不正。儘管已提出光作為更改眼睛之生長之一刺激，但先前裝置中之至少某些裝置可能提供不太理想結果。而且，治療時間可能比理想的要長，且先前方法中之至少某些方法可能比理想的要複雜。

因此，需要新方法來治療眼睛之屈光不正以改善先前方法之以上限制中之至少某些限制。

目前所揭示方法、裝置及設備提供因經減少治療時間而改良之屈光不正治療。在某些實施例中，刺激包括一空間頻率分佈或刺激強度與背景照射強度之一比率中之一或多者以促進一經改良回應。在某些實施例中，在一天當中之一適當時間呈現刺激以促進回應。

一種用以治療眼睛之屈光不正之設備包括經組態以將包括離焦影像之刺激投影至黃斑外部之周邊視網膜上之一或多個光學器件。雖然該刺激可以諸多方式來組態，但在某些實施例中該刺激經配置以減少對諸如黃斑視覺之中央視覺之干擾。該刺激可係離焦影像，可包括在自大約2屈光度(「D」)至大約6D之一範圍內之一散焦量，且該範圍可係自大約3D至大約6D。在某些實施例中，該刺激之亮度比背景照射之一亮度大一適當量，諸如係該背景亮度之至少3倍。在某些實施例中，複數個刺激中之每一者包括具有一振幅量變曲線之一空間頻率分佈，該空間頻率分佈具有在自1X10^-1 至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之實質性空間頻率。在某些實施例中，該等刺激中之每一者以一強度量變曲線分佈來定大小及塑形以便提供空間頻率從而促進對刺激之一回應。該等刺激中之每一者可包括接近於一經減少照射區域之一或多個區域化強度峰值。在某些實施例中，該經減少照射區域位於複數個峰值之間，儘管該經減少照射區域可受一環狀峰值限定。以引用方式併入

本文中提及及識別之所有專利、申請案及公開案據此以其全文引用方式併入，且應被視為以引用方式完全併入，即使在申請案中別處經提及。

相關申請案

本PCT申請案主張以下臨時專利申請案之優先權：63/036,226，其在2020年7月8日提出申請且標題為「PROJECTION OF DEFOCUSED IMAGES ON THE PERIPHERAL RETINA TO TREAT REFRACTIVE ERROR」；62/706,153，其在2020年8月3日提出申請且標題為「PROJECTION OF DEFOCUSED IMAGES ON THE PERIPHERAL RETINA TO TREAT REFRACTIVE ERROR」；62/706,456，其在2020年8月18日提出申請且標題為「PROJECTION OF DEFOCUSED IMAGES ON THE PERIPHERAL RETINA TO TREAT REFRACTIVE ERROR」，該等臨時專利申請案之全部揭示內容以引用方式併入本文中。

本申請案之標的物與2019年7月26日提出申請且標題為「ELECTRONIC CONTACT LENS TO DECREASE MYOPIA PROGRESSION」、在2020年2月6日發佈為WO2020028177A1之PCT/US2019/043692有關，PCT/US2019/043692之全部揭示內容以引用方式併入本文中。

以下詳細說明根據本文中所揭示之實施例提供對本發明中所闡述之發明之特徵及優點之一更佳理解。儘管詳細說明包含諸多特定實施例，但此等實施例僅藉由實例方式來提供且不應被解釋為限制本文中所揭示之發明之範疇。

目前所揭示方法及設備可以諸多方式來組態以提供如本文中所闡述之視網膜刺激。目前所揭示方法及設備很好地適合於與諸多先前裝置組合，諸如一眼科裝置、一TV螢幕、一電腦螢幕、一虛擬實境(「VR」)顯示器、一擴增實境(「AR」)顯示器、一手持式裝置、一行動運算裝置、一平板運算裝置、一智慧型電話、一穿戴式裝置、一眼鏡片框架、一眼鏡片、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一可植入裝置、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片中之一或多者。儘管具體提及眼鏡及隱形眼鏡，但目前所揭示方法及設備很好地適合於與前述裝置中之任一者一起使用，且熟習此項技術者將基於本文中所提供之教示容易地瞭解目前所揭示組件中之一或多者可如何在裝置當中互換。

圖1A展示用以減少近視進展或至少部分地逆轉近視進展中之一或多者之一視網膜刺激裝置。該裝置包括一鏡片10以支撐複數個光源。該複數個光源可耦合至一或多個光學組件以提供如本文中所闡述之對視網膜之一刺激。在某些實施例中，鏡片10包括一眼鏡片74。在某些實施例中，鏡片10經塑形以矯正使用者之球面及圓柱形屈光不正，從而透過該鏡片提供經矯正視敏度。該複數個光源可包括投影單元12或諸如一近眼顯示器之一顯示器72中之一或多者。該複數個光源配置在鏡片之中央部分周圍以便提供如本文中所闡述的對諸如周邊視網膜之視網膜之一外位置之光刺激。在某些實施例中，該等光源位於一大致環狀區域中以便向周邊視網膜提供刺激。該等光源可配置成一大體環狀圖案，舉例而言配置於象限中，以便對應於黃斑外部之周邊視網膜之象限。該複數個光源中之每一者可經組態而以如本文中所闡述之一適當刺激圖案在視網膜前方投影一圖案。在某些實施例中，來自該等光源之光橫穿眼睛之一光軸以便在視網膜之與光源相對之一側上之一位置處刺激視網膜。

在某些實施例中，投影單元12經組態以發射光射線進入眼睛之瞳孔而不具有實質性混疊。在某些實施例中，眼睛之瞳孔可藉由適當量之照射或瞳孔放大劑施加來放大，使得由投影單元12投影之刺激可接達視網膜表面之一更大區。

在某些實施例中，該複數個光源經組態以在使用者觀看一物件時保持穩定。替代地，該等光源可經組態以舉例而言在選擇性地啟動像素之情況下回應於眼睛移動而移動，如本文中所闡述。

儘管提及支撐於一鏡片上之該複數個光源，但該等光源可支撐於諸如一分束器或一實質上扁平光學組件之任一適合光學透射基板上，且該等光源可包括諸如一AR或VR顯示器之一像素顯示器之光源。在某些實施例中，顯示器72包括選擇性地經啟動以提供如本文中所闡述之對視網膜之一刺激的像素94。替代地或組合地，投影單元12可包括一經塑形結構以提供如本文中所闡述之對視網膜之刺激。

在某些實施例中，像素經組態以發射複數個色彩，使得經投影光可經組合以形成任一適合色彩或色調，諸如白光，舉例而言。

在某些實施例中，該複數個光源支撐於一頭戴式支撐件(諸如眼鏡70上之眼鏡框76)上。

圖1B及圖1C繪示用於治療眼睛之屈光不正(諸如球面屈光不正)之眼鏡70，儘管可根據本文中所揭示之實施例適當地修改如本文中所闡述之任一適合視覺裝置。該複數個光源可耦合至一或多個光學組件以提供如本文中所闡述之對視網膜之一刺激。眼鏡70可包括可商購擴增實境眼鏡之一或多個組件。眼鏡70可包括用於視網膜刺激之一或多個顯示器72。近眼顯示器72可安裝至鏡片74。鏡片74可係由眼鏡框76支撐之眼鏡片。鏡片74可係一矯正或非矯正鏡片。鏡片74可係一平面鏡片、一球面矯正鏡片、一散光矯正鏡片或一棱柱矯正鏡片。在某些實施例中，近眼顯示器位於遠離一光學區帶處以提供清晰中央視覺。一光軸可自患者所注視之一物件沿著一視線延伸穿過鏡片74到達眼睛之一中央凹。在某些實施例中，眼鏡70包括適合於根據本發明併入之一眼睛跟蹤器。近眼顯示器72可經程式化以選擇性地啟動像素94，以便提供如本文中所闡述之對視網膜之周邊刺激。在某些實施例中，承載微型鏡片之一塑膠基板之一層附接至微型顯示器以便在視網膜處產生所要散焦及刺激位準。可選擇性地啟動之像素可包括可一起經選擇性地啟動之若干個像素群組，例如一第一像素群組94a、一第二像素群組94B、一第三像素群組94C及一第四像素群組94D。該等像素群組可經配置以相對於患者之一視線提供一適當離心率，以便提供如本文中所闡述之周邊視網膜刺激。

在某些實施例中，一近眼顯示器72包括一微型顯示器與一微型光學器件之一組合。在某些實施例中，該微型光學器件經組態以收集、實質上準直並聚焦自該微型顯示器發出之光射線。在某些實施例中，該微型光學器件經組態以在視網膜前方或後方形成一影像，如本文中所闡述。在某些實施例中，該近眼顯示器距眼睛之入射光瞳之距離在自大約10 mm至大約30 mm之一範圍內，舉例而言大約15 mm。該微型顯示器可放置於一透明基板(諸如眼鏡70之鏡片74之前或後表面)上。當該微型顯示器放置於鏡片74之前表面上時，然後微型顯示器之焦點可受鏡片74之後表面上之圓柱形矯正影響。

在某些實施例中，一微型顯示器中之像素之焦點可基於其在鏡片74上之位置及鏡片在彼區中提供之屈光矯正而變化。在某些實施例中，像素之焦點可係固定的。在某些實施例中，像素之焦點可基於角膜之所感測位置而變化以解釋眼睛之角膜及晶狀體之屈光。在某些實施例中，使像素散焦以在視網膜上形成直徑係大約1 mm之一散焦光點。

可對由像素94在近眼顯示器之微型顯示器中發射之光進行以下操作中之一或多者：在引導至眼睛之瞳孔之前實質上準直或聚焦。在某些實施例中，一微型鏡片陣列對準至近眼顯示器之像素，使得來自近眼顯示器之射線可進入瞳孔且在視網膜前方或後方形成一影像。在某些實施例中，近眼顯示器之寬度對應於一患者之視野。在某些實施例中，近眼顯示器之延伸範圍可實質上類似於眼鏡70之鏡片74之延伸範圍。

在某些實施例中，裝置提供未受損中央視覺使得不會不利地影響使用者之生活品質及視覺品質。在某些實施例中，中央視覺包括涵蓋黃斑的+/- 5度或更大、較佳地+/- 7.5度或更大(諸如+/- 12.5度)之一視野，而用於固定之中央凹視覺具有+/- 1.0度之一視野。在某些實施例中，散焦影像在視網膜之一外部分處朝向視網膜之周邊投影，舉例而言在偏心於中央凹之自15度(完全角度，或+/- 7.5度)至40度(完全角度，或+/- 20度)之一範圍內且可在自20度至40度之一範圍內，舉例而言在自20度至30度之一範圍內。在某些實施例中，微型顯示器72不阻礙中央視覺視野。在某些實施例中，像素94不阻礙中央視覺視野。

在某些實施例中，微型顯示器及光學器件經組態以將光投影至距中央凹足夠遠的視網膜之外區域上，使得照射甚至在眼睛移動之情況下保持實質上固定的。在某些實施例中，監測注視點且例如藉由一處理器之運算判定待在微型顯示器上啟動之像素之所要位置，使得在視網膜上之所要位置處投影一影像，從而允許同一視網膜位置處之持續刺激。在某些實施例中，藉由監測眼睛相對於主要位置之水平、垂直及扭轉位移而計算眼鏡平面或微型顯示器之平面上之注視點。

可以諸多方式、舉例而言藉助一眼睛位置感測器(諸如一磁性感測器或一光學感測器)來判定注視點。在某些實施例中，嵌入於眼鏡框中之一搜尋線圈用於跟蹤眼睛移動。嵌入於眼鏡框中之線圈可耦合至放置於眼睛上之一磁性結構，諸如一隱形眼鏡上之一線圈、植入於眼睛中之一線圈、一隱形眼鏡上之一磁性材料或植入於眼睛中之一磁性材料中之一或多者。在某些實施例中，感測器包括一光學感測器，諸如以光學方式量測眼睛之一位置之一位置靈敏偵測器或一陣列感測器。該光學感測器可經組態而以諸多方式量測眼睛之一位置，舉例而言，經組態以量測自一光源、一瞳孔、一緣或一鞏膜之一角膜反射中之一或多者之一位置。眼鏡框可支撐一額外光源以照射眼睛，舉例而言產生一角膜反射。來自感測器之資料可提供同軸觀看之角膜光反射(「CSCLR」)之位置，且因此提供視軸之方向及中央凹之位置。Srinivasan, S. (在J CATARACT REFRACT SURG –第42卷，2016年3月中)在「Ocular axes and angles: time for better understanding」中闡述注視點、視軸、光軸、眼睛之節點及CSCLR。在某些實施例中，使用眼睛位置感測器之處理器可經組態以回應於眼睛移動而調整光學器件(諸如微型顯示器中之像素)以減少視網膜之所模擬位置之移動。在某些實施例中，基於來自眼睛位置感測器之資訊依據中央凹之位置計算周邊影像之目標位置且一即時射線追蹤計算提供待在微型顯示器中啟動之像素之位置。回應於眼睛移動而選擇性地切換至第二複數個像素之時間可小於100毫秒，舉例而言小於20毫秒。

在某些實施例中，微型顯示器中待啟動以朝向視網膜之周邊形成外影像的像素之位置以眼鏡光學器件之光學中心為參考，此乃因其係主要凝視時之注視點。在某些實施例中，注視點之位置藉由考量主要凝視時相對於眼睛之位置之眼睛移動且計算待啟動像素參考新注視點之位置而計算。舉例而言，圖1B展示當一患者水平看且直視前方(所謂的主要凝視)時之主動像素94，而圖1C展示當一患者向上且向左看時之主動像素94。在此一情形中，像素陣列之形狀可係相同的，但向上且向左平移，或陣列之形狀可改變。

在某些實施例中，裝置係雙目的且針對使用者之每一隻眼睛包括一微型顯示器及光學器件。該微型顯示器可與一或多個微型光學組件光學耦合，經設計以實質上準直由微型顯示器之像素產生之照射且在進入瞳孔之前呈現為收斂的。

在某些實施例中，一顯示器72安裝於一眼鏡片之外側上且與眼鏡片光學器件對準，使得近眼顯示器可提供+/- 40度或更大之一視野，使得微型顯示器可繼續針對眼睛移動之正常範圍(通常橫向+/- 15度且垂直+10至-20度，包含在讀取或觀看附近物件時向下凝視)提供周邊視網膜刺激。在某些實施例中，來自微型顯示器之光透射穿過眼鏡片光學器件且為使用者提供屈光矯正。

在某些實施例中，光學系統經組態以在視網膜前方形成影像且包括一單個微型鏡片(小鏡片)、複數個微型鏡片(小鏡片陣列)、一複合鏡片(諸如一加柏鏡片、一微型稜鏡或一微型鏡)或其一組合中之一或多者。在某些實施例中，光擋板及微型鏡經配置以確保微型光學器件未捕獲之光量實質上減小(例如最小化)，以便減少雜散光及自顯示器之前側逸出之光。

在某些實施例中，小於10% (0.1)之一像素填充因子係足夠稀疏的以提供中央凹及黃斑影像之一清晰視圖。在某些實施例中，該填充因子在0.01至0.3之範圍中且可在自0.05至0.20之一範圍內。舉例而言，像素大小為5微米之一像素陣列及20微米之一像素間距導致0.06之一填充因子。一低填充因子亦可降低製造程序之複雜度且降低此等微型光學器件顯示器之成本。

在某些實施例中，微型光學器件陣列經設計以與顯示器光學對準，使得來自一單個或複數個像素94之光可經收集、準直及聚焦以在主要凝視時引導至使用者之瞳孔。此等微型光學元件之密度可控制近眼顯示器之總體可見度。在某些實施例中，微型光學器件具有一低填充因子(較佳地等於或小於0.1)，使得穿過近眼顯示器之總體光透射對於使用者將係可接受的且允許患者觀看物件。

在某些實施例中，裝置包括可藉由電光學組件在一平面(無光學倍率)狀態與一經啟動狀態之間切換之一可切換微型光學器件陣列，該等電光學組件利用(舉例而言)可自一個折射率切換至另一折射率或自一個極化切換至另一極化的一液晶或一基於LC之材料，舉例而言。在某些實施例中，微型光學器件陣列在其未經啟動時不散射光或使現實世界之影像失真。

在某些實施例中，微型顯示器中待啟動以朝向視網膜之周邊形成外影像的像素之位置以眼鏡光學器件之光學中心為參考，此乃因其係主要凝視時之注視點。在某些實施例中，注視點之位置藉由考量主要凝視時相對於眼睛之位置之眼睛移動且計算待啟動像素參考新注視點之位置而計算。

在某些實施例中，複數個像素經啟動以形成藉由微型光學器件成像之光源。微型光學器件之光學設計及其與微型顯示器之間隔可經組態以提供影像遞送系統之焦距、投影於視網膜上之影像之影像放大率及由繞射導致之模糊，如經量測為光學遞送系統之艾瑞盤直徑。

與本發明有關之工作表明，視網膜感知由存在於散焦影像中之較高階相差(除球面散焦之外)導致之影像模糊之改變，包含對散焦之符號敏感之縱向色相差(LCA)、較高階球面相差、散光等。基於本文中所提供之教示，熟習此項技術者可進行實驗以判定在裝置之散焦深度大於或幾乎等於散焦之量值時視網膜是否可自一遠視模糊辨識出一近視模糊。如本文中所闡述之裝置可適當地經組態以在適當位置處提供適當量之散焦，舉例而言。

裝置可經組態以提供適當影像放大率、限制與所施加近視散焦量值有關之影像解析度及焦深的繞射以及影像模糊或影像清晰度梯度隨散焦量值而變之改變速率。

在某些實施例中，近眼顯示器經組態以提供中央凹及黃斑影像之一清晰且實質上未失真視野以達成舒適視覺。在某些實施例中，中央影像之視野係至少+/- 5度且可係更多(例如+/- 12度)，舉例而言，以便慮及不同使用者之瞳孔間距(IPD)之差異，舉例而言。可藉助一實質上透明近眼顯示器且藉由減小微型顯示器中之發光像素之填充因子而提供真實影像之影像品質及視野。在某些實施例中，小於10% (0.1)之一填充因子係足夠疏鬆的以提供中央凹及黃斑影像之一清晰視圖。在某些實施例中，該填充因子在0.01至0.3之範圍中且可在自0.05至0.20之一範圍內。舉例而言，像素大小為5微米之一像素陣列及20微米之一像素間距將導致0.06之一填充因子。一低填充因子亦可降低製造程序之複雜度且降低此等微型光學器件顯示器之成本。

在某些實施例中，微型光學器件陣列經設計以與顯示器光學對準，使得來自一單個或複數個像素之光可經收集、準直及聚焦以在主要凝視時經引導至使用者之瞳孔。此等微型光學元件之集群密度可控制近眼顯示器之總體可見度。在某些實施例中，微型光學器件具有一低填充因子(較佳地等於或小於0.1)，使得穿過近眼顯示器之總體光透射對於使用者將係可接受的。

圖2A及圖2B繪示包括複數個光源之一隱形眼鏡10，該複數個光源經組態以在遠離包含黃斑之中央場之視網膜上投影一散焦影像以便模擬脈絡膜厚度之一改變。該複數個光源可耦合至一或多個光學組件以提供如本文中所闡述之對視網膜之一刺激。儘管提及一隱形眼鏡，但鏡片10可包括以下各項中之一或多者之一鏡片：一投影機、一眼科設備、一TV螢幕、一電腦螢幕、一擴增實境顯示器、一虛擬實境顯示器、諸如一智慧型電話之一手持式裝置、諸如一眼鏡片之一穿戴式裝置、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片。

此隱形眼鏡10包括一基底或載體隱形眼鏡，該基底或載體隱形眼鏡包括嵌入式電子器件及光學器件。基底軟性隱形眼鏡10由經設計以對於持續佩戴係舒適之一生物相容材料(諸如一水凝膠或一聚矽氧水凝膠聚合物)製成。該隱形眼鏡包括一最大總體距離跨度，例如一直徑13。該生物相容材料可囊封軟性隱形眼鏡10之組件。在某些實施例中，隱形眼鏡10具有經設計以在諸多照射條件下涵蓋一使用者之眼睛之瞳孔的一中央光學區帶14。在某些實施例中，該光學區帶包括以一半徑15來界定之一圓形區帶。在某些實施例中，複數個投影單元12位於距光學區帶之一中心之一距離17處。該複數個投影單元12中之每一者包括一距離跨度19。在某些實施例中，投影單元之間的距離經大小以將投影單元放置於光學區帶外部以模擬視網膜之一周邊區域，儘管投影單元亦可放置於光學區帶內部以刺激周邊視網膜，如本文中所闡述。

光學區帶14可針對眼睛之瞳孔及治療期間之照射條件來適當地定大小。在某些實施例中，光學區帶包括6 mm之一直徑，舉例而言當隱形眼鏡經組態以在白天使用時。光學區帶14可具有在自6 mm至9 mm之一範圍內(舉例而言，在自7.0 mm至8.0 mm之一範圍內)之一直徑。中央光學區帶14經設計以提供對使用者之正視眼矯正或其他適合矯正，且可具備球面及散光矯正兩者。中央光學區帶14被一外環狀區帶(諸如在一範圍2.5 mm至3.0 mm中之寬度之一周邊區帶16)包圍。有時稱為混合區帶之周邊區帶16主要經設計以提供與角膜之一良好配合，包含良好集中及最小分散。外環狀區帶被在自0.5 mm至1.0 mm之範圍中之寬度之一最外邊緣區帶18環繞。光學區帶14經組態以提供屈光矯正且在設計上可係球面的、環面的或多焦點的，舉例而言具有20/20或更佳之一視敏度。在光學區帶14周邊之外環狀區帶經組態以符合角膜曲率且可包括旋轉穩定化區帶以達成平移及旋轉穩定性，同時允許在眨眼之後隱形眼鏡10在眼睛上移動。邊緣區帶18可包括在自0.05 mm至0.15 mm之一範圍內之一厚度且可以一楔形形狀結束。軟性隱形眼鏡10之總體直徑13可在自12.5 mm至15.0 mm之一範圍內，舉例而言在自13.5 mm至14.8 mm之一範圍內。

隱形眼鏡10包含複數個嵌入式投影單元12。該複數個投影單元12中之每一者包括一光源及一或多個光學器件以將光聚焦在視網膜前面，如本文中所闡述。該等光學器件中之每一者可包括一鏡、複數個鏡、一鏡片、複數個鏡片、一繞射光學器件、一弗芮耳鏡片、一光管或一波導中之一或多者。隱形眼鏡10可包括一電池20及一感測器22。隱形眼鏡10可包括一撓性印刷電路板(PCB) 24，且一處理器可安裝於撓性PCB 24上。該處理器可安裝於PCB 24上且耦合至感測器22及該複數個光源30。軟性隱形眼鏡10亦可包括無線通信電路系統及一或多個天線41以用於電子通信且用於以電感方式給隱形眼鏡10之電池20充電。儘管提及一電池20，但隱形眼鏡10可包括任一適合能量儲存裝置。

投影單元12可經組態以如本文中所闡述而將散焦影像提供至視網膜之周邊部分且可包含光源及投影光學器件。在某些實施例中，一或多個投影光學器件與光源一起經組態以將來自光源之一散焦影像投影至遠離包含黃斑之中央視野之周邊視網膜上以便模擬脈絡膜厚度之一改變，諸如脈絡膜厚度之一增加或減小。一或多個投影單元12可經組態以刺激視網膜而不使中央視覺及形成於視網膜之中央凹或黃斑區域中之一或多者上之對應影像降級。在某些實施例中，一或多個投影光學器件不會降低經規定以矯正使用者之屈光不正之視覺矯正光學器件之影像形成特性。此組態可允許使用者在接受如本文中所闡述之散焦影像之治療時具有良好視敏度。

在某些實施例中，來自投影單元12之光源之光實質上由一或多個投影光學器件準直及聚焦，如本文中所闡述。該等光源及該等投影光學器件之功能係實質上準直由該等光源發射之光且在設計為在視網膜前面及後面之一焦點處引導其以提供適當散焦來模擬脈絡膜厚度之一改變。對於近視散焦，聚焦影像可出現在周邊視網膜前面大約1.5 mm至2.5 mm處且近視了大約2.0D至5.0D，舉例而言2.0D至4.0D，或較佳地2.5D至3.5D，舉例而言。對於遠視散焦，聚焦影像可出現在周邊視網膜後面大約1.5 mm至2.5 mm處，因而遠視了大約-2.0D至-5.0D，舉例而言-2.0D至-4.0D，或較佳地-2.5D至-3.5D，舉例而言。

該複數個刺激及該清晰區帶可經配置以允許相對於投影光學器件及清晰區帶之眼睛移動，此可很好地適用於眼睛相對於諸如眼鏡之投影光學器件移動之實施例(AR及VR應用)中。根據某些實施例，來自投影單元之光可相對於眼睛之一光軸以一傾斜角經引導以便進入瞳孔同時維持實質上大於瞳孔之一清晰中央視覺區帶以便提供該清晰區帶之一大視野，例如一大眼眶。該清晰區帶可以諸多方式來定尺寸，且可包括一圓形區帶、一卵形、一正方形區帶或一矩形區帶。在某些實施例中，眼眶可係5.0 mm×4.0 mm。在某些實施例中，清晰區帶包括一眼眶，可係15 mm×4.0 mm。一較大清晰觀看區帶(例如，一較大眼眶)在瞳孔之邊緣不阻擋刺激之情況下(舉例而言，在眼睛改變凝視方向且由眼眶界定之清晰觀看區帶保持固定時)允許一較大位準之眼睛移動。在某些實施例中，將刺激投影至眼睛中之傾斜角取決於眼眶之大小。

根據某些實施例，鏡片10或其他適合光學支撐結構包括包含投影光學器件及微型顯示器作為光源之投影單元。該等微型顯示器可包括一OLED (有機發光二極體)或一微型LED陣列。由此等顯示器發射之光可係朗伯。在某些實施例中，微型顯示器光學耦合至實質上準直且聚焦自微型顯示器發出之光的一微型光學陣列。該微型顯示器可包括一或多個小型化像素。在某些實施例中，該微型顯示器形成由一像素大小及一像素間距表徵之一經延伸像素陣列，其中該像素大小及該像素間距共同對應於該微型顯示器之一填充因子。如本文中所闡述，該等像素中之每一者可具有在自大約2微米至大約100微米之一範圍內之一大小，且該像素間距可介於自10微米至1.0 mm之範圍內，舉例而言。該對應填充因子可介於自0.1%至10%或更多之範圍內。在其中現實世界觀看係合意之某些實施例中，一較小填充因子阻擋來自現實環境之較少光且提供一較大位準之舒適及視覺。替代地或組合地，一較大填充因子可增強刺激之總體亮度且可很好地適合於不依賴於現實世界觀看及全方位視野之應用。在某些實施例中，該像素陣列與一微型光學器件陣列光學耦合以便實質上準直並聚焦來自該等像素之光。

根據某些實施例，鏡片10或其他適合光學支撐結構包括包含投影光學器件及微型顯示器作為光源之投影單元。該等微型顯示器可包括一OLED (有機發光二極體)或一微型LED陣列。由此等顯示器發射之光可係朗伯。在某些實施例中，微型顯示器光學耦合至實質上準直且聚焦自微型顯示器發出之光的一微型光學陣列。該微型顯示器可包括一或多個小型化像素。在某些實施例中，該微型顯示器形成由一像素大小及一像素間距表徵之一經延伸像素陣列，其中該像素大小及該像素間距共同對應於該微型顯示器之一填充因子。如本文中所闡述，該等像素中之每一者可具有在自大約2微米至大約100微米之一範圍內之一大小，且該像素間距可介於自10微米至1.0 mm之範圍內，舉例而言。該對應填充因子可介於自0.1%至10%之範圍內。在某些實施例中，該像素陣列與一微型光學器件陣列光學耦合以便實質上準直並聚焦來自該等像素之光。

由此等顯示器形成之影像係散焦的且可對稱地放置於視野或眼睛之四個象限(例如鼻下、鼻上、顳下及顳上)中。微型顯示器可位於遠離鏡片之光學中心在自1.5 mm至4.0 mm、較佳地2.5 mm至3.5 mm之一範圍內之一距離處。隱形眼鏡之中央光學器件可經選擇以使使用者正視，且可具有在一範圍3.0至5.0 mm內之一直徑。每一微型顯示器可係圓形、矩形或弓形形狀且具有在自0.01 mm2至8.0 mm2之一範圍內(舉例而言在自0.04 mm2至8.0 mm2之一範圍內，舉例而言在自1 mm2至8 mm2之一範圍內或較佳地在自1.0 mm2至4.0 mm2之一範圍內，在某些實施例中)之一面積。

微型顯示器可耦合至矯正光學器件(諸如一隱形眼鏡或一眼鏡片、一擴增實境(「AR」)頭戴耳機或一虛擬實境(「VR」)頭戴耳機，舉例而言)之主體且藉助該矯正光學器件之該主體來支撐。在某些實施例中，微型顯示器耦合至一眼內鏡片、一角膜假體、一角膜覆蓋或一角膜鑲嵌中之一或多者且藉助一眼內鏡片、一角膜假體、一角膜覆蓋或一角膜鑲嵌中之一或多者來支撐。本文中參考一隱形眼鏡所闡述之光學組態可類似地與一眼內鏡片、一角膜假體、一角膜覆蓋或一角膜鑲嵌中之一或多者一起使用，舉例而言。

在某些實施例中，微型顯示器及微型光學器件陣列彼此緊鄰地安裝於同一矯正光學器件上，分開一固定距離以便以一定向將一束射線投影至眼睛之瞳孔使得其在視網膜上之一所要位置處形成一散焦影像，如本文中所闡述。在某些實施例中，一或多個投影光學器件安裝於一或多個矯正光學器件上或中，使得透過矯正光學器件折射來自投影光學器件之射線。矯正光學器件將來自投影光學器件之射線折射為會聚或發散的以有助於清晰視覺，使得微型光學陣列可提供可取決於所要散焦之量值及正負號而係正或負的所要量值之額外倍率。微型顯示器可係單色的或多色的，舉例而言。

在某些實施例中，經投影散焦影像可由包括一螢幕之一微型顯示器提供，該螢幕包括一LCD螢幕、由OLEDS (有機發光二極體)、TOLEDS、AMOLEDS、PMOLEDS或QLEDS驅動之一螢幕中之一或多者。

圖3展示一視網膜刺激裝置之組件(諸如如圖1A至圖2B中之一鏡片10)之功能之系統圖式。此等組件可藉助PCB 24來支撐。舉例而言，諸如一電池20之電源可安裝於PCB 24上且耦合至其他組件以提供一電源功能21。感測器22可經組態以提供一啟動功能23。感測器22可耦合至安裝於PCB 24上之一處理器以提供鏡片10之一控制功能25。控制功能25可包括一光強度設定27及一光開關29。該處理器可經組態以舉例而言藉助來自感測器22之一經編碼信號序列偵測與一強度增加、一強度減小或來自感測器22之一接通/關斷信號對應之來自感測器22之信號。該處理器耦合至可包括一光源30及光學器件32之光投影單元18以提供投影功能31。舉例而言，該處理器可耦合至該複數個光源30 (例如投影單元12或者一或多個顯示器72)以回應於至感測器22之使用者輸入而控制光源30中之每一者。

視網膜刺激裝置可包括用於判定使用者之位置之全球定位系統(GPS)電路系統及用以量測諸如頭部移動之身體移動之一加速度計。視網膜刺激裝置可包括耦合至GPS或加速度計中之一或多者以接收並儲存所量測資料之一處理器。在某些實施例中，一處理器使用GPS以及一區域時脈(時脈保持區域時間)來計算佩戴者之眼睛之軸向長度之晝夜變化之發生率。在某些實施例中，可施加刺激以與最大軸向長度在晝夜變化下之發生率一致。視網膜刺激裝置可包括通信電路系統，諸如無線通信電路系統(例如，藍芽或WIFI)或有線通信電路系統(例如，一USB)，以便將資料自裝置傳輸至一遠端伺服器，諸如一基於雲端之資料儲存系統。資料至遠端伺服器之此傳輸可允許在遠端監測使用者之治療及依從性。在某些實施例中，處理器包括一圖形處理單元(GPU)。該GPU可用於高效地且迅速地處理來自網路之內容以便利用此內容來形成刺激，如本文中所闡述。

用於如本文中所闡述之視網膜刺激之方法及設備可以諸多方式來組態且可包括一或多個屬性以鼓勵一使用者接受治療。舉例而言，如本文中所闡述之視網膜刺激可與一遊戲之一顯示器組合以鼓勵一使用者佩戴治療裝置。在某些實施例中，視網膜刺激可與諸如一表情符號之另一刺激組合以鼓勵一使用者佩戴裝置進行治療。系統之組件可與一遊戲或其他刺激通信或接收來自一遊戲或其他刺激之資訊以藉助該遊戲或刺激促進視網膜刺激。

參考圖4A，光學器件組態32包括複數個鏡，該複數個鏡經組態以收集由微型顯示器發射之光，然後將光射束引導至眼睛11之瞳孔，以便形成一偏心視網膜影像，如圖4B中所展示。該等鏡可實質上準直光射束或以一適合聚散度朝向視網膜33引導光射束以便將光射束聚焦至視網膜33上。

儘管圖4A及圖4B中所展示之光學器件組態係指一鏡片，諸如一隱形眼鏡，但一類似光學組態可與以下各項中之一或多者之一鏡片一起使用：一投影機、一眼科設備、一TV螢幕、一電腦螢幕、諸如一智慧型電話之一手持式裝置、諸如一眼鏡片之一穿戴式裝置、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、安裝於一頭盔上之一顯示器、一AR顯示器、一VR顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片。而且，儘管提及一近視散焦，但散焦可包括一遠視散焦、一散光散焦或聚焦至視網膜上之一影像或者用於矯正屈光不正之其他散焦，如本文中所闡述，舉例而言。

圖4A中所展示之鏡總成可經組態以達成小於1D之一焦深，從而使得周邊視網膜33能夠在規定徑向離心率(例如，在自5度至30度或自20度至30度之一範圍內)下清楚地感知2.0至4.0D之所施加散焦。

如圖5A及圖5B中所展示，另一實施例包括光學器件32，光學器件32包括與光源30光學耦合之一收斂或準直鏡片。在此組態中，可包括一單個鏡片之一鏡片34用於實質上準直自刺激源輸出之光且透過諸如隱形眼鏡10之鏡片將其引導至角膜37。儘管提及一隱形眼鏡，但鏡片可包括以下各項中之一或多者之一鏡片：一投影機、一眼科設備、一TV螢幕、一電腦螢幕、諸如一智慧型電話之一手持式裝置、諸如一眼鏡片之一穿戴式裝置、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、一VR顯示器及AR顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片。

準直鏡片34之有效性取決於其折射率且應係足夠高的以便形成鏡片材料與用作基板之隱形眼鏡10之材料之間的折射率之一實質性差。在此實例中，已假設嵌入式鏡片34之折射率係2.02 (例如，一鑭氟矽酸鹽玻璃LaSF5之折射率)，儘管可使用其他材料。

另一實施例包括一光管36以便增加光學路徑長度，如圖6A及圖6B中所展示。光管36可提供一經增加光學路徑長度以提供適當影像放大率(舉例而言自0.5X至8X放大率，較佳地自1X至3X放大率)及視網膜影像大小。

儘管提及一角膜37上之一光管36，如一隱形眼鏡會出現一樣，與光管36組合之鏡片可包括以下各項中之一或多者之一鏡片：一投影機、一眼科設備、一TV螢幕、一電腦螢幕、諸如一智慧型電話之一手持式裝置、諸如一眼鏡片之一穿戴式裝置、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、一VR顯示器、一AR顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片。

可使用眾多其他光學組態，包含與一點源一起使用一微型鏡片陣列、使用繞射光學器件以便使用一較薄鏡片、使用一單個點源及一光學處理單元產生多個視網膜影像。

圖7展示複數個刺激702及一使用者所看到的一顯示器706上之一影像704。刺激702位於一顯示器706周圍，其中該顯示器對應於一清晰中央視覺區域，且該刺激對應於使用者之周邊視覺，舉例而言黃斑外部之視覺。該複數個刺激可以一近視散焦在視網膜前方成像，以便提供一刺激以增加脈絡膜厚度且減少眼睛之軸向長度之生長。

該等刺激可以如本文中所闡述之諸多方式來組態。在某些實施例中，該等刺激包括在一暗背景710上之一光圖案708，例如一黑白圖案。在某些實施例中，該等刺激包括在一較暗背景上之一多色圖案，諸如在一灰色背景或實質上黑色背景上之一白色或接近白色刺激。在某些實施例中，該等刺激中之每一者包括在一暗背景上之一暗內區域及一或多個亮外區域，例如一暗背景上穿過一白色圓形區域之一暗十字。該等刺激可基於其全域對比因子、其極性(例如，黑色背景上之白色或多色對比白色或多色背景上之黑色)而選擇。該等刺激可以諸多方式來組態且可包括在一顯示器上展示之複數個重複圖符。該等刺激可配置成重複圖符之一圓形或環狀圖案。該等刺激可包括任何適合全域對比因子，諸如至少0.5、至少0.7或至少0.8之一全域對比因子，舉例而言。

圖8A展示用以向視網膜提供近視散焦刺激的一螢幕800上之刺激702，且圖8B展示視網膜上之近視散焦刺激以度為單位之對應尺寸。顯示器上之該等刺激之大小和使用者與顯示器之間的距離有關，且尺寸可根據觀看距離來改變以提供與視網膜之一適當角距。熟習此項技術者可容易地執行計算以判定顯示器上之刺激之大小以提供散焦投影影像之適當角度定大小。

如圖8A及圖8B中所展示，該等刺激中之每一者包括與視網膜上之一角度照射812 (例如3.3度)對應之一距離跨度802 (例如18 mm)。該等刺激配置於顯示器上以提供具有一距離跨度806 (舉例而言70 mm跨度)之一清晰中央視野804，以便提供具有15度之一距離跨度814之一未中斷中央視野804。該複數個刺激包括對應於35度之一角距816的一最大距離跨度815，例如178 mm。該等刺激可以任一適當物件大小來配置以便在視網膜上提供適當影像大小。儘管提及特定尺寸，但可使用任何適合尺寸，舉例而言藉由使距眼睛之距離及對應角距變化。在某些實施例中，該等刺激經配置以提供一清晰中央視野，舉例而言15 mm跨度，以便提供15度之一未中斷中央視野。在某些實施例中，該複數個刺激包括對應於35度之一角距的一最大距離跨度，例如70 mm。

圖9展示繪示諸如一環狀花圖案之一自然場景900之一刺激702。儘管展示一花圖案，但可使用任一影像。刺激可替代或與圖8A及圖8B中所展示之刺激702組合地設置於一顯示器上，舉例而言。圖9中所展示之刺激之尺寸及角度可與圖8A及圖8B中所展示之刺激類似地經定尺寸。經展示為一暗圈之中央視野814可包括舉例而言對應於大約15度之一距離跨度，且跨越環狀區域之最大距離806可係大約35度，舉例而言。與本發明有關之工作表明，諸如一花圖案之一多色自然場景對於使用者可係更令人愉悅的。與本發明有關之工作亦表明，在某些實施例中，多色花場景作為一刺激之效果可能不如在一黑色十字分割圓形圖符之情況下一黑色背景上之一環狀白圈陣列，儘管可使用其他刺激。

圖10展示針對圖8A至圖9中所展示之刺激的影像對比度以及具有紅色(R)、藍色(B)及綠色(G)值之一直方圖。對於如圖9A及圖9B中所展示之圓圈圖案，該直方圖展示具有大致255之一強度值之大致3.5×10⁵ 個刺激像素之一像素計數。直方圖中已排除黑色像素以增加圖形表示清晰度(強度=0)。對於圖9中所展示之花圖案，藍色強度分佈展示在大約50下之一強度峰值、在大約110下之一紅色峰值及在大約120下之一綠色峰值，其中計數低於0.5×10⁵ 。

在某些實施例中，對比度經定義為影像之最低強度與最高強度之間的間隔。全域對比度因子(GCF)亦可用於定義刺激影像之對比度。GCF量測一人類觀察者所感知到之細節之豐富程度。在某些實施例中，判定刺激之GCF，如以下各項中所闡述：Global contrast factor-a new approach to image contrast ， Matkovic、Kresimir等人2005年；Computational Aesthetics in Graphics，Visualization and Imaging (2005)，L. Neumann、M. Sbert、B. Gooch、W. Purgathofer (編輯者)。

所獲得之GCF值係如下：

花：6.46

圓圈圖案(b/w)：9.94

與本發明有關之工作表明，黑色背景上之白色圓圈可由於較高GCF而優於一視野中之花。

圖11展示適合於修改且併入為如本文中所闡述之一刺激之一影像1100。影像1100可包括一經處理影像以提供如本文中所闡述之一適合空間頻率分佈。該影像可包括一自然影像或一電腦產生之影像。該影像可經遮蔽以便定義一環狀刺激，例如，類似於圖9。圖12展示已經處理以提供一經改良刺激的類似於圖11之影像之一影像1200。此經處理影像可以數位方式來遮蔽以在具有適當空間頻率及對比度之情況下形成如圖9中之一環狀刺激。

雖然可以諸多方式處理影像，但在某些實施例中藉助一數位空間頻率濾波器處理一影且調整對比度以提供具有一適當空間頻率分佈之一影像以產生眼睛之一經改良回應。在程序中之一步驟處，藉助具有一長度之一移動平均濾波器(舉例而言，具有一400像素長度之一濾波器)處理影像。在另一步驟處，將RGB影像轉換為一灰度影像。在另一步驟處，根據移動平均影像調整RGB影像。在又一步驟處，將移動平均濾波器重新施加至新影像。在某些實施例中，亮度之移動平均值係平滑化的。舉例而言，初始影像可具有100%亮度差，且經調整影像具有一25%亮度差。

圖13展示圖11之影像之空間頻率分佈之一影像1300。

圖14展示可用作圖9中之刺激的圖12之影像1400之空間頻率分佈之一影像。

圖15展示針對圖8B及圖9中所展示之刺激影像之以循環/度為單位之影像空間頻率及能量在每一頻率下之測錄之一曲線圖。在圖15中所展示之曲線圖中，展示空間頻譜之平均徑向量變曲線，其中振幅測錄(任意單位，「au」)與一特定空間頻率之特徵數密度有關。為了參考，此曲線圖展示1/f、1/f² 及1/f^0.5 線。圖9中所展示之包括具有一圓圈之花圖案之經處理影像與圖7至圖8B中所展示之具有黑色十字之白色圓圈圖案具有一類似頻率相依性。此等曲線圖展示花圖案及圓形圖案兩者皆在自大約2至10個循環/度之中等(例如中間範圍)頻率下展現大致1/f斜率相依性。在某些實施例中，刺激針對在自大約2至10個循環/度之一範圍內之頻率包括一強度(能量，au)變化及在自1/f至1/f² 頻率相依性之一範圍內之一頻率相依性。

刺激可以諸多方式以適當空間頻率分佈(舉例而言，一空間頻率分佈量變曲線)來組態。在某些實施例中，該複數個刺激中之每一者包括一長度、若干邊緣及一強度量變曲線分佈以產生如在該視網膜前方或後方成像至該眼睛中在1X10^-1 至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率。在某些實施例中，如成像於該眼睛中之該複數個刺激包括針對自大約1X10^-1 至大約5X10⁰ 個循環/度之一空間頻率範圍提供隨空間頻率之一增加而空間頻率振幅具有一減小的一空間頻率分佈。在某些實施例中，空間頻率強度之減小在自以任意單位為單位之空間頻率振幅之1/(空間頻率)至1/(空間頻率)² 之一範圍內。在某些實施例中，空間頻率範圍係自大約3X10^-1 至大約1.0X10¹ 個循環/度且視情況在自大約3X10^-1 至大約2.0X10⁰ 之一範圍內且進一步視情況在自大約3X10^-1 至大約1.0X10⁰ 之一範圍內。

替代地或與空間頻率性質組合地，刺激可以刺激強度與背景強度之一適當比率來組態。在某些實施例中，該複數個散焦刺激影像之一亮度比周圍照射之一亮度高出周圍照射亮度之至少3倍(視情況背景照射亮度之至少5倍，視情況在背景照射亮度之3至20倍之一範圍內且進一步視情況在背景照射亮度之5至15倍之一範圍內)之一因子。

在某些實施例中，包括空間頻率及強度性質之刺激以與背景照射或周圍照射中之一或多者之一適當比率來呈現。在某些實施例中，如成像於眼睛中之該複數個刺激中之每一者覆疊至一實質上均勻灰色背景上。在某些實施例中，該複數個刺激中之每一者包括在一較暗背景上用以提供對比度之一多色圖符(例如，一白色圖符)，使得圖符具有一邊緣量變曲線或一邊緣總長度，其產生主要在自1X10^-1 個循環/度至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 個循環/度至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率特徵。

圖16展示用於治療眼睛之屈光不正之一系統1600。系統1600包括一治療裝置1602，諸如藉助一安全雙向通信協定操作地耦合至一伺服器1604之一使用者裝置。伺服器1604經組態以藉助一安全雙向通信協定1606與一治療專業裝置1608通信。在某些實施例中，伺服器1604藉助一安全雙向通信協定1606耦合至一照護者裝置1610。在某些實施例中，系統1600包括儲存治療參數及來自複數個治療之結果之一治療資料庫1612。治療資料庫1612可經組態以藉助安全雙向通信協定1606與伺服器1604通信。在某些實施例中，治療系統1600包括經組態以藉助一安全雙向通信協定1606與伺服器通信之一或多個臨床量測裝置1614。裝置中之每一者可藉助安全雙向通信協定1606操作地耦合至另一裝置。安全通信可包括傳輸經加密資料之任何適合安全通信協定，且資料可以任一適合經加密格式來儲存。圖16中所展示之裝置可經組態以符合HIPAA及GDPR，舉例而言，如熟習此項技術者將瞭解。伺服器1604可包括任一適合伺服器，諸如包括可在不同地理位置處之複數個伺服器之一基於雲端之伺服器。治療資料庫1612可包括伺服器之一組件，儘管其經單獨展示。

治療裝置1602可以諸多方式來組態，如本文中所闡述，且可包括一使用者裝置，該使用者裝置包括以下各項中之一或多者：一眼科裝置、一TV螢幕、一電腦螢幕、一虛擬實境(「VR」)顯示器、一擴增實境(「AR」)顯示器、一手持式裝置、一行動運算裝置、一平板運算裝置、一智慧型電話、一穿戴式裝置、一眼鏡片框架、一眼鏡片、一近眼顯示器、一頭戴式顯示器、一護目鏡、一隱形眼鏡、一可植入裝置、一角膜覆蓋、一角膜鑲嵌、一角膜假體或一眼內鏡片。舉例而言，治療裝置1602可包括具有如本文中所闡述之分束器之一光學系統。在某些實施例中，治療裝置1602包括一使用者裝置，諸如一智慧型電話或平板電腦，舉例而言。使用者裝置之顯示器1620可經組態以提供如本文中所闡述之複數個刺激702。在某些實施例中，使用者裝置1602包括放置於該複數個刺激702上方以便在視網膜前方或後方提供刺激702之一影像的一小鏡片陣列1622。在某些實施例中，小鏡片陣列之每一小鏡片與該複數個刺激中之一者對準。使用者裝置可舉例而言在小鏡片陣列未延伸至清晰觀看區中之情況下組態有如本文中所闡述之一清晰觀看區804。清晰觀看區804可針對使用者經組態以觀看影像(諸如視訊)且允許使用者以一實質上正常方式使用裝置，舉例而言以便使用一網路瀏覽器、玩視訊遊戲、發送並接收文本及郵件等。小鏡片陣列1622可定位於距像素一距離處以便提供一適當量之散焦，如本文中所闡述。在某些實施例中，治療系統1600包括一或多個臨床量測裝置1614。

治療專業裝置1608可針對治療專業人員經組態以接收來自使用者裝置1602之資料，諸如治療資料。該治療資料可包括任何適合治療資料，諸如每日治療持續時間、日常用途、螢幕時間、在啟動刺激之情況下之螢幕時間。治療專業裝置1608亦可經組態以發送並接收來自眼科儀器之資料，諸如如本文中所闡述之屈光資料，以便評估治療療效。治療專業裝置1608可經組態以將治療指令傳輸至使用者裝置1602。該等治療指令可包括如本文中所闡述之任何適合參數，且可包括一治療持續時間及一治療時間，舉例而言。與本發明有關之工作表明，晝夜節律可在治療療效中發揮作用，且治療指令可包括使使用者在一天中某一時間或一時間段(舉例而言在早上，舉例而言在患者位於自大約6 am至大約9 am當地時間之一範圍內之一時間)執行治療之指令。

臨床量測裝置1614可包括任何適合臨床量測裝置，諸如一自動屈光計或一OCT系統中之一或多者，舉例而言。替代地或組合地，諸如顯性屈光之患者記錄可儲存於臨床位點處且傳輸至伺服器。

照護者裝置1610可包括具有一顯示器之任一適合裝置，諸如一智慧型電話或桌上型電腦。照護者裝置1610可經組態以傳輸並接收與使用者之治療有關之資料。照護者裝置1610可針對一照護者(諸如一父母)經組態以監測治療且促進與一治療協定之合規性。舉例而言，伺服器1604可經組態以將通知傳輸至照護者裝置1610，諸如使用者被安排進行治療且照護者可與使用者互動以鼓勵使用者接受治療的通知。

治療資料庫1612可經組態以儲存與治療有關之資料。與治療有關之資料可包括治療資料及療效資料，舉例而言。該療效資料可包括屈光資料及軸向長度資料中之一或多者。該屈光資料可包括使用者之眼睛在若干時刻之屈光資料(例如球體、圓柱體及軸線)，例如縱向資料。軸向長度資料可包括在若干時刻收集之諸如OCT資料之資料。治療資料1612可包括與如本文中所闡述之刺激參數有關之資料，且可包括每天之治療持續時間、刺激強度、刺激類型及散焦資料，舉例而言。

在某些實施例中，諸如人工智慧、機器學習、神經網路或迴旋神經網路之演算法用於處理資料以判定經改良治療參數，諸如治療持續時間、治療當天之時間、散焦、刺激之形狀及強度、散焦量、刺激之空間頻率、刺激與周圍光之比率、刺激背景或與治療有關之任何其他參數。可調整此等參數以提供經改良治療，且可在治療專業裝置上向治療專業人員提建議以便於治療專業人員將指令推送至使用者裝置。

雖然諸如使用者裝置之治療裝置1602可以諸多方式來組態，但在某些實施例中裝置1602包括用以偵測明度或光譜資料中之一或多者之一感測器1624，諸如一明度感測器或一分光光度計。感測器1624可經組態以量測並偵測諸如一佩戴者或使用者之受試者之環境光曝光。在某些實施例中，感測器經支撐(例如，安裝)於如本文中所闡述之治療裝置(諸如眼鏡、一穿戴式裝置或一使用者裝置)上。

圖16之系統很好地適用於臨床試驗以執行臨床試驗並產生療效資料，舉例而言。

圖17展示治療眼睛之屈光不正之一方法1700。

在一步驟1705處，接收屈光資料。該屈光資料可包括任何適合屈光資料，諸如一顯性屈光、視網膜鏡檢法、一睫狀肌麻痹屈光或一自主屈光中之一或多者。該屈光資料可包括在一量測時間之屈光之一或多個分量，諸如球體、圓柱體或軸線中之一或多者。

在一步驟1710處，接收軸向長度資料。該軸向長度資料可包括來自經治療眼睛或一對側眼之軸向長度資料，且該軸向長度資料可包括OCT資料，舉例而言。

在一步驟1715處，判定一治療時間，該治療時間可包括一系列治療時間中之一或多者，諸如早晨之一時間。該治療時間可基於患者之一晝夜節律，舉例而言。

在一步驟1720處，自保健提供者接收治療指令。該等治療指令可包括如本文中所闡述之任何適合參數。舉例而言，該等治療指令可包括以下各項中之一或多者：一治療持續時間、刺激之一強度、刺激之一形狀、刺激之一背景、刺激之一色度、刺激之強度與中央觀看區之一比率、刺激之強度與周圍照射之一比率、刺激之一形狀量變曲線、刺激之一散焦或刺激之一空間頻率量變曲線，舉例而言。

在一步驟1725處，指示使用者接受治療。可以諸多方式(舉例而言藉助使使用者開始治療之一提示)指示使用者，當使用者準備開始治療時使用者可接受該提示。該提示亦可包括使使用者在一適當環境(舉例而言一室內環境)中開始治療之指令。該提示可提供使使用者將治療延時一時間量(舉例而言五分鐘)之一選項，且在一適當時間再次提示使用者。

在一步驟1730處，向照護者指示使用者將要接受治療，舉例而言是時候讓使用者接受治療了。此可允許照護者(例如患者)鼓勵使用者接受治療。

在一步驟1735，使用者開始治療。使用者可以諸多方式(舉例而言藉助至使用者裝置1602中之一輸入)起始治療。該輸入可包括一觸控螢幕顯示器之一輸入，舉例而言。替代地或組合地，該使用者可對接受治療之一提示做出回應。

在一步驟1740處，向使用者提供刺激。刺激可包括任何適合刺激，舉例而言如本文中所闡述之一刺激702。

在一步驟1745處，允許使用者在顯示器上觀看中央清晰區804。使用者可在提供刺激(例如，若干刺激)時觀看中央清晰區上之資料。

在一步驟1750處，治療結束。可通知使用者治療已結束。亦可通知照護者。

在一步驟1755處，將治療資料傳輸至一伺服器1604。可將該資料傳輸至保健提供者1608或治療資料庫1612，舉例而言。

在一步驟1760處，視情況重複步驟。舉例而言，可向使用者提供一後續治療，且通知使用者及照護者進行後續治療。可量測額外屈光資料。替代地或組合地，可量測額外OCT資料。

儘管圖17展示根據某些實施例之治療屈光不正之一方法，但熟習此項技術者將認識到諸多調適及變化。舉例而言，可以任一次序執行步驟，省略某些步驟且重複某些步驟。而且，某些步驟可包括其他步驟之子步驟。

任何運算裝置、處理器或其組合可經組態以執行圖17之步驟中之一或多者。

實驗研究

已進行對人類主體之臨床研究以評估對人類受試者之療效。研究涉及一臨床測試儀器，其中向受試者呈現一刺激且評估各種刺激及相關聯參數之療效。

臨床研究

在一臨床研究中評估以下研究參數。

1)近視散焦量值。評估近視散焦之6D、4.5D及3D之值。圖18A繪示包含具有6D (「6D刺激」)之一近視散焦之區域1802及具有3D (「3D刺激」)之一近視散焦之另一區域1804的一刺激702。

2)視網膜之涵蓋範圍。涵蓋範圍對應於一環之百分比，該環具有對應於15度(全角度)之一內徑1806及對應於大約35度(全角度)之一外徑1808。下文所列出之百分比面積對應於此環之百分比涵蓋範圍。所測試之刺激702包含具有全環之70%、50%及25%之百分比之一經分割環1814。圖18B繪示包含具有25%涵蓋範圍(「25%刺激」)之一區域1810及具有50%涵蓋範圍(「50%刺激」)之一區域1812的一刺激702。

3)背景影像上之亮度。以1.0、3.0、5.0、10.0及20.0之比率評估與室內光照條件相比較之刺激明度(cd/m² )。圖18C繪示包含具有一0.1:1亮度比之一區域1820及具有一1:1亮度比之一區域1822的一刺激702。

3)色度。進行研究以判定單色光對比白光之效應，且測試以下色度參數，白色、綠色及紅色。圖18D繪示具有一黑白刺激區域1830及一紅色刺激區域1832之刺激702。

4)刺激之空間頻率內容之變化。評定刺激之空間頻率內容以判定刺激圖案如何影響刺激之效率。測試各種圖案，包含如圖9中之一自然圖案、如圖18A至圖18D中之包括較亮強度圓盤之測試圓圈及如圖8至圖9B中之交叉點。

圖19繪示用以將刺激702投影至視網膜33上之一光學系統1900。在所進行之研究中，系統1900包括一臺式系統。該系統經組態以接收受試者之一左眼及一右眼以用於測試目的。測試眼1902放在一第一分束器1906前面且控制眼1904放在一第二分束器1908前面。允許測試眼1902及控制眼1904類似地觀看在一被動背景1912前面之一中央顯示器1910。顯示器1910可包括一清晰中央視覺區帶且展示適合內容且可包括一電腦螢幕。在某些實施例中，中央區帶視覺包括患者透過顯示器上展示之具有娛樂之清晰中央視覺區帶所看到之一娛樂區域。主動刺激系統包括具有頭枕或腮托之一桌面安裝式裝置。該系統經組態以針對兩隻眼睛在光學無限遠處提供一背景影像，且針對中央(中央凹)視覺提供一視訊。在一顯示器1920上展示放在一鏡片1922 (例如，一消色鏡片)前面以將具有一近視散焦之一經涵蓋刺激影像提供至測試眼的一刺激702。將近視刺激投影在眼睛之視網膜前方。所顯示刺激與鏡片1922之距離及鏡片1922之光學倍率經組態以提供一適當量之散焦。刺激702藉助第一分束器1906與中央顯示器1910及被動背景1912覆疊。第二分束器1908類似於第一分束器且藉助一遮光板1924阻擋背景光。該等分束器針對每只眼睛包括50/50之一反射與透射比，以便透射50%之光且將50%耦合至刺激。刺激設置於諸如顯示器1920之一螢幕上在距消色鏡片之一適當距離處。

如本文中所闡述而調整以下參數，包含散焦量值、刺激在視網膜上之涵蓋範圍(例如，視網膜影像殼)、對背景影像之支配度(例如，對比度及亮度)及色度(例如，波長分佈)。

亦在此等實驗中考量背景圖案。背景圖案可包括一均勻圖案1930a或一經圖案化背景1930b，例如，一網格圖案。以遠視散焦將背景圖案投影至周邊視網膜上。在某些實施例中，提供此遠視散焦以便將遠處物件之焦點推動至光學無限遠處而非超焦點。與本發明有關之工作表明，根據某些實施例，一經圖案化背景可與近視散焦刺激競爭，且一均勻背景圖案可係較佳的。雖然可以諸多方式呈現背景，但將背景呈現為具有一適當測試圖案之一海報。

一相機1926曾用於觀察眼睛中之一或多者。在所進行之實驗中，右眼係測試眼1902，且控制眼1904係左眼。儘管圖19展示作為測試眼之左眼及作為控制眼之右眼，但此可藉由將消色鏡片及顯示器耦合至右眼且將遮光板提供至左眼而容易地改變。舉例而言，具有刺激圖案之顯示器及消色鏡片之位置可放置於右側上，且遮光板經移動至左側。

圖20A展示清晰中央視覺區域804 (例如，娛樂區域)之焦點及控制眼(例如，左眼)之背景圖案1930。在顯示器上針對兩隻眼睛展示之中央區域在不具有實質性屈光不正之情況下例如在光學無限遠處呈現給使用者。背景圖案1930亦在無限遠處呈現給使用者。亦展示視網膜影像殼2002。以一遠視散焦將背景圖案投影至周邊視網膜上，即使針對無限遠處之一物件(電腦顯示器)矯正中央視覺。

圖20B展示刺激702之近視散焦、在中央清晰視覺區域804中顯示之視訊及經測試眼(例如，右眼)之背景圖案。光學組態展示如本文中所闡述以一近視散焦在視網膜前方成像之刺激。

此等研究係在包括實質上均勻灰色紙之一被動背景下進行的。藉助天花板安裝式可調整燈照射灰色紙。在9至11 cd/m² 下量測亮度等級。包括一中央娛樂之主動顯示區域配備有一電視機(「TV」)。在10至11 cd/m² 下量測TV之亮度等級。

儘管在500 lux至700 lux下量測房間之周圍照射，但在實驗測試期間控制並減小此等值。

在量測期間藉助藉助大約5至6 lux之一周圍照射量測眼睛之軸向長度及脈絡膜厚度。分別藉助一可商購生物計及光學同調斷層掃描(「OCT」)系統量測軸向長度及脈絡膜厚度。

在測試期間，背景照射係9至10 lux，且TV螢幕係9至10 lux。

在早上(通常8:30 AM至正午12:00)執行測試。在1小時之一間歇期之後對相同受試者執行研究。換言之，受試者通常在7:30至7:45 AM來到辦公室，花費30至45分鐘放鬆(喝水、上洗手間並休息，但沒有甜品、咖啡或咖啡因飲料)，然後他/她進行第一次測試(1小時刺激)，經過一60分鐘間歇階段，其中他們自己在一房間休息，然後經過下一刺激步驟。所有軸向長度量測皆以當天開始時之軸向長度量測為參考。

提供周邊刺激作為此等研究之一變數。

表1.一黑色背景上之一白色刺激之實驗結果。

周邊刺激之亮度	在 1 小時刺激 ( 測試眼 – 控制眼 ) 之後的軸向長度減小
9至10 lux (1X)	＜1微米(不顯著)
27至30 lux (3X)	1微米(不顯著)
45至50 lux (5X)	1至2微米(不顯著)
90至100 lux (10X)	10微米(在p =0.05下顯著)
180至200 lux (20X)	10至12微米(在p ＜=0.05下顯著)

此等研究展示OCT所量測之視網膜厚度之減小。周邊刺激之亮度可解釋為散焦刺激與周圍照射之一比率亮度，例如，諸如TV螢幕之中央顯示器或諸如灰色紙之背景。此等研究展示針對至少3X之比率減小軸向長度且增加脈絡膜厚度，其中針對至少10X之比率發生統計上顯著之改變。此等資料建議在自3X至至少20X之一範圍內(舉例而言，在自5X至15X之一範圍內，諸如10X)的刺激與周圍照射之一比率。

圖21展示類似於表1之結果之臨床結果。此資料展示藉助一近視散焦經投影影像主動刺激周邊視網膜之效應，如本文中所闡述。在一經投影影像包括一黑底白字目標之情況下獲得關於1小時刺激之結果，如本文中所闡述。受試者透過一清晰中央區帶在20英吋處觀看一TV螢幕，如本文中所闡述。在不使受試者移動之情況下量測軸向長度(角膜頂點至視網膜色素上皮「RPE」)。每次量測獲取192個資料點。藉由以一成對方式量測測試眼相對於控制眼之改變來補償軸向長度由於日波動而發生之變化。此等結果針對5X刺激照射展示測試眼(在左邊展示)對比控制眼(在右邊展示)之標稱改變。然而，對於10X之一刺激與周圍比率，測試眼展示比控制眼實質上大之軸向長度減小。對於20X刺激照射，差異係大約15微米且對於0.0016之一p值係統計上顯著的。

獲得關於一黑色背景上之一白色刺激之以上結果，其中一黑色十字延伸穿過白色刺激，如參考圖8A及圖8B所展示。此刺激包括由振幅與互惠空間頻率在自大約0.1至大約25個循環/度、舉例而言自大約0.3至大約10個循環/度且視情況自大約0.1至5個循環/度之一空間頻率範圍中之一實質上線性關係定義之一空間頻率分佈。

儘管在此等實驗中使用之裝置包括一單眼刺激裝置，但在本發明之某些實施例中裝置包括一雙眼刺激裝置。

額外臨床研究結果

此研究之主要目標係使用所提議系統在受控條件下量測在散焦工作階段之後軸向長度減小及中央脈絡膜加厚之程度。

年齡為21至32歲之具有正常視力之十二個受試者(九個男性及三個女性)參與研究(七個亞洲人、四個高加索人及一個西班牙人)。測試受試者之球面當量在範圍0.00至–3.50 D中，其中一平均值為–0.70 D。受試者在光適應室內光條件下經歷了兩個散焦工作階段，在工作階段之間中止一小時沒有散焦。吾等使用一非穿戴式基於擴增實境之裝置來將數位散焦投影於周邊視網膜上，如本文中所闡述。經投影環狀周邊散焦刺激大致自視野之一15度直徑朝外延伸至右眼之一35度直徑，如本文中所闡述。

再次參考圖8A及圖8B，此等圖展示以毫米(圖8A)及度(圖8B)為單位的刺激之延伸範圍。

本文中所闡述之系統對重要刺激態樣具有可容易地可程式化控制以用於控制包含周邊散焦刺激之大小、視網膜位置、明度、色度、啟動持續時間及屈光量值之眼睛生長。

再次參考圖7，此影像展示受試者透過測試眼透過如本文中所闡述之設備進行觀看。

左眼用作一控制眼且未接受任何經投影周邊散焦。一灰色背景幕用作兩隻眼睛之超過15度直徑之經投影散焦刺激之背景。中央光圈之內容係用作一固定區帶的定位在4米遠處之一HD電視機上顯示之一彩色電影。吾等將數位經投影刺激之測試條件設定至灰色海報背景及中央15度窗(其兩者具有相等明度)之明度之5倍(5X)、10倍(10X)及20倍(20X)。明度比率之測試條件針對每一受試者係隨機的。在每一散焦工作階段之前及之後獲得後極或黃斑之軸向長度量測(Haag-Streit Lenstar APS900)及光學同調斷層掃描(Heidelberg Spectralis SD-OCT)。

灰色海報背景測試條件之5X、10X及20X明度比率分別經歷八個、九個及七個試驗，總計二十四個試驗。

圖22展示5X、10X及20X明度試驗之匯總資料之一圖表2200，該等試驗展示測試眼之中央軸向長度(以微米為單位)之平均改變在一小時散焦工作階段之後顯著小於控制眼(p＜0.025)。類似地，來自所有試驗之經組合資料揭露測試眼之中央凹下脈絡膜厚度之平均改變在相同散焦工作階段之後顯著大於控制眼(p＜0.025)。兩個p值對應於雙尾t測試比較，其中

(Bonferroni矯正)。

圖23展示軸向長度及脈絡膜厚度之平均改變(平均值± SEM)之一圖表2300：對於所有試驗之匯總，測試眼之軸向長度之改變在一小時之散焦工作階段之後顯著低於控制眼。類似地，測試眼之中央凹下脈絡膜厚度之相對增加在散焦工作階段之後與控制眼相比較亦顯著較高(星號「*」係指小於或等於0.025之一p值，亦稱為「* = p＜0.025」)。

在控制眼之此兩個參數中觀察到完全相反行為。測試眼之軸向長度減小大致1微米之一平均值，而控制眼之軸向長度增加大約7微米之一平均值。測試眼之中央凹下脈絡膜厚度自基線增加大約4微米之一平均值，而控制眼之中央凹下脈絡膜厚度減小大約2微米之一平均值。測試眼與控制眼相比較之平均相對效應係軸向長度之一大致8微米減小及中央脈絡膜厚度之一大致6微米增加。針對在散焦工作階段之前及之後進行之所有比較，在0.50 mm (中央凹下)、1.00 mm (中央凹旁)及1.50 mm (中央凹周)之視網膜離心率下執行之中央脈絡膜厚度量測之平均改變在測試眼中相對於控制眼係各自顯著不同的(p＜0.025)。中央脈絡膜在控制眼中之每一區域中經薄化且在一小時之經投影周邊散焦工作階段之後顯著加厚，如圖23中所展示。

圖23亦展示視網膜後面之脈絡膜層之相對加厚(平均值± SEM)：脈絡膜層在後極中跨越0.50 mm (中央凹下)、1.00 mm (中央凹旁)及1.50 mm (中央凹周)之視網膜離心率在一小時之投影散焦之後顯著加厚(* = p＜0.025)。

當考量每一測試之明度比時，20X條件係展示測試眼與控制眼(p = 0.02) (獨立t測試、雙尾、未經矯正)之間的平均軸向長度改變之統計重要性的唯一條件。儘管20X明度散焦刺激條件比5X或10X刺激更穩健地發揮效能，但看到測試眼與控制眼之間的差異之一增加趨勢，此乃因刺激明度與背景相比較增加。

吾等之結果展示與控制眼相比較在1小時散焦工作階段之後的軸向長度之一統計上顯著增加及測試眼之脈絡膜厚度之一增加。另外，中央脈絡膜層在一小時經投影散焦之後顯著加厚。此基於擴增實境之系統優於習用或多焦點散焦系統之不同優點之一係：其允許對重要刺激態樣之可容易地程式化之控制。當測試周邊經投影刺激之數個不同明度強度時，吾等發現增加明度與減小軸向長度之間的一逆相關及增加明度與增加脈絡膜厚度之間的一正相關。與在其他兩個明度測試條件中控制之平均改變相比較，控制眼之20X測試條件在散焦之後具有一較大平均軸向長度改變。此最有可能歸因於在不具有散焦之情況下自然發生的控制眼之正常可變性。其亦可歸因於經投影散焦之一單目耦合效應，經投影散焦之雙目效應尚待理解。此探索性研究成功地證明利用一基於擴增實境之周邊散焦光學系統來在生理上影響眼生物識別術之概念。

吾等之結果及所提出方法之通用性展示經投影及可程式化周邊近視散焦之此概念有希望幫助高效地理解周邊在調節眼睛生長及找到最快且最有效治療策略中之作用。另外，其可應用於擴增實境及虛擬實境裝置、辦公室內治療、眼鏡及隱形眼鏡。

再次參考圖1A至圖3、圖16及圖19，刺激設備可經組態以在瞳孔擴張之情況下刺激眼睛。與本發明有關之工作表明，瞳孔之增加直徑(例如，瞳孔之擴張)可允許增加量之光提供至視網膜之周邊部分。瞳孔之增加直徑對於增加照射遠離中央凹之離心率以便照射視網膜之距中央凹更遠之區域且對於增加至視網膜之周邊區域之照射量可係有益的。與本發明有關之工作表明，視網膜之經模擬區域之表面積可與回應之療效有關。而且，可藉由向視網膜之周邊區域提供刺激同時維持在刺激期間中央凹及黃斑之實質上較低照射量而減少瞳孔之收縮。

雖然刺激設備可以諸多方式來組態，但在某些實施例中，一或多個光學器件經配置以在眼睛之一瞳孔已擴張時將該複數個刺激朝向視網膜之周邊部分投影。該瞳孔可以諸多方式來擴張，舉例而言用減小量之光以便包括一自然瞳孔，或用諸如睫狀肌麻痹劑之瞳孔放大劑以便包括一藥理學上擴張之瞳孔。

雖然一或多個刺激(例如，該複數個刺激)可經配置以在瞳孔以諸多方式擴張之情況下照射視網膜，但在某些實施例中該一或多個刺激經配置而以與眼睛之一視軸成至少35度之一角度照射視網膜之周邊部分。

在某些實施例中，該刺激設備包括：一感測器，其用以量測該瞳孔之一大小；及一處理器，其組態有回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激之指令。此可允許增加量之光到達該視網膜之該等周邊區域且在某些例項中更準確地遞送並估計遞送至該視網膜之該等周邊區域之光量。雖然可以諸多方式量測該瞳孔之該大小，但在某些實施例中該所量測瞳孔之該大小包括該瞳孔之一直徑。在某些實施例中，該處理器經組態以回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。舉例而言，一較大直徑瞳孔可接受該刺激達一較短時間或較低強度，且一較小直徑瞳孔可接受該刺激達一增加量之時間或增加強度。雖然用以量測瞳孔大小之感測器可以任一適合方式來組態，如熟習此項技術者將知曉，但在某些實施例中該感測器包括一感測器陣列。該感測器可包括一相機之一感測器陣列，舉例而言。該相機可包括任一適合裝置，諸如患者行動裝置(例如，智慧型電話)或建構至如本文中所闡述之一測試與量測裝置中之一量測感測器。

在某些實施例中，該複數個刺激經組態以允許一自然瞳孔在用複數個刺激來照射時擴張。與本發明有關之工作表明，與中央凹或黃斑之照射相比較，該視網膜之該等周邊部分之照射對瞳孔直徑具有一不太顯著效應。在某些實施例中，與在尚未提供該刺激時該瞳孔之一直徑相比較，複數個刺激經組態以在提供該刺激時使該瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。

在某些實施例中，該瞳孔包括在該眼睛暴露於該複數個刺激時之一刺激直徑，且該眼睛包括在該眼睛暴露於不具有該複數個刺激之光適應觀看條件時之一光適應直徑。在某些實施例中，該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米。在某些實施例中，該光適應觀看條件包括至少3燭光(cd)/平方米(m² )之一明度。

在某些實施例中，該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該視網膜之該周邊部分，其中在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，與光適應照射相比較，該眼睛之一瞳孔擴張至少大約1毫米。

在某些實施例中，回應於該複數個刺激，為了減小該瞳孔之收縮，該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%被引導至該眼睛之一中央凹，。

在某些實施例中，該刺激包括經引導至該視網膜之該等周邊區域之一光適應刺激，且對中央凹或黃斑中之一或多者之照射包括中視或暗視照射中之一或多者以便減小該瞳孔之一大小。該設備可以諸多方式來組態以提供此刺激。在某些實施例中，該設備包括經組態以提供中視或暗視照射中之一或多者之一顯示器，且該複數個刺激以任一適合方式來組態以提供如本文中所闡述之光適應照射。

在某些實施例中，治療一眼睛之一屈光不正之一方法，該方法包括擴張該眼睛之一瞳孔，且向該視網膜之一周邊部分提供一光學刺激會減小該眼睛之該屈光不正。該刺激可包括如本文中所闡述之任何適合刺激，且可包括複數個刺激。

雖然可以諸多方式來擴張該瞳孔，但在某些實施例中，用一瞳孔放大劑來擴張該瞳孔。雖然可使用任一適合瞳孔放大劑來藥理學上增加該瞳孔之該大小，但在某些實施例中，該瞳孔放大劑包括一睫狀肌麻痹劑。

在某些實施例中，該睫狀肌麻痹劑選自由以下各項組成之群組：阿托平、環噴托酯、後馬托平、莨菪鹼及托品醯胺。舉例而言，該睫狀肌麻痹劑可包括具有一適當百分比之阿托品。在某些實施例中，重量百分比在自0.025%至0.2%且視情況自0.05%至0.1%之一範圍內。

在某些實施例中，量測該瞳孔之一大小且回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激，且回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。在某些實施例中，藉助諸如一感測器陣列之一感測器量測該瞳孔之該大小，且該感測器陣列包括一相機之一感測器陣列，舉例而言。

在某些實施例中，該瞳孔包括該眼睛之自然瞳孔，該自然瞳孔藉助對該周邊視網膜之一適當量之照射及穿過該自然瞳孔之來自其他源之光來擴張，使得該自然瞳孔能夠回應於至該眼睛之照射而收縮及擴張。

在某些實施例中，該自然瞳孔藉助一中視背景照射或一暗視背景照射來擴張。

在某些實施例中，與在尚未提供該刺激時該自然瞳孔之一直徑相比較，在提供該刺激時，該自然瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。

在某些實施例中，該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於該刺激時之一刺激直徑，且其中該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於光適應觀看條件時之一光適應直徑。在某些實施例中，且該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米。

在某些實施例中，該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該周邊視網膜，其中在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，與光適應照射相比較，該瞳孔擴張至少大約1毫米。

雖然該刺激可以諸多方式來組態以減小瞳孔收縮，但在某些實施例中，回應於該複數個刺激，為了減小該瞳孔之收縮，該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%被引導至該眼睛之一中央凹。

在某些實施例中，該刺激包括經引導至該視網膜之該等周邊區域之一光適應刺激，且其中對中央凹或黃斑中之一或多者之照射包括中視或暗視照射中之一或多者以便減小該瞳孔之一大小。

如本文中所闡述，本文中所闡述及/或圖解說明之運算裝置及系統廣義地表示能夠執行電腦可讀指令之任一類型或形式之運算裝置或系統，諸如本文中所闡述之模組內含有之彼等運算裝置或系統。在其最基本組態中，此等運算裝置可各自包括至少一個記憶體裝置及至少一個實體處理器。

如本文中所使用之術語「記憶體」或「記憶體裝置」一般表示能夠儲存資料及/或電腦可讀指令之任一類型或形式之揮發性或非揮發性儲存裝置或媒體。在一項實例中，一記憶體裝置可儲存、裝載及/或維持本文中所闡述之模組中之一或多者。記憶體裝置之實例不具限制地包括隨機存取記憶體(RAM)、唯讀記憶體(ROM)、快閃記憶體、硬碟機(HDD)、固態磁碟機(SSD)、光碟機、快取記憶體、其各項中之一或多者之變化或組合或者任一其他適合儲存記憶體。

另外，如本文中所使用之術語「處理器」或「實體處理器」一般係指能夠解譯及/或執行電腦可讀指令之任一類型或形式之硬體實施處理單元。在一項實例中，一實體處理器可存取及/或修改儲存於上述記憶體裝置中之一或多個模組。實體處理器之實例不具限制地包括微處理器、微控制器、中央處理單元(CPU)、實施軟核心處理器之場可程式化閘陣列(FPGA)、特殊應用積體電路(ASIC)、其各項中之一或多者之部分、其各項中之一或多者之變化或組合或者任一其他適合實體處理器。該處理器可包括例如運行並行處理器之一分佈式處理器系統，或諸如一伺服器之一遠端處理器，及其組合。

儘管經圖解說明為單獨元件，但本文中所闡述及/或圖解說明之方法步驟可表示一單個應用之部分。另外，在某些實施例中，此等步驟中之一或多者可表示或對應於一或多個軟體應用程式或程式，該一或多個軟體應用程式或程式在由一運算裝置執行時可致使該運算裝置執行一或多個任務，諸如方法步驟。

另外，本文中所闡述之該等裝置中之一或多者可將資料、實體裝置及/或實體裝置之表示自一種形式變換為另一形式。另外或替代地，本文中所陳述之模組中之一或多者可藉由以下方式將一處理器、易失性記憶體、非易失性記憶體及/或一實體運算裝置之任一其他部分自一種形式之運算裝置變換為另一形式之運算裝置：在該運算裝置上執行、將資料儲存於該運算裝置上及/或以其他方式與該運算裝置互動。

如本文中所使用之術語「電腦可讀媒體」一般係指能夠儲存或載運電腦可讀指令之任一形式之裝置、載體或媒體。電腦可讀媒體之實例不具限制地包括諸如載波之傳輸類型媒體及諸如磁性儲存媒體(例如，硬碟機、磁帶磁碟機及軟碟)、光學儲存媒體(例如，光碟(CD)、數位視訊光碟(DVD)及藍光光碟)之非暫時類型媒體、電子儲存媒體(例如，固態磁碟機及快閃媒體)及其他分佈系統。

熟習此項技術者將認識到，可以諸多方式修改本文中所揭示之任一程序或方法。本文中所闡述及/或圖解說明之程序參數及步驟序列僅以實例方式給出且可視需要而變化。舉例而言，雖然可以一特定次序展示或論述本文中所圖解說明及/或闡述之步驟，但此等步驟未必需要以所圖解說明或論述之次序來執行。

本文中所闡述及/或圖解說明之各種例示性方法亦可省略本文中所闡述或圖解說明之步驟中之一或多者或包括除所揭示之彼等步驟以外之額外步驟。此外，如本文中所揭示之任一方法之一步驟可與如本文中所揭示之任一其他方法之任何一或多個步驟組合。

如本文中所闡述之處理器可經組態以執行本文中所揭示之任一方法之一或多個步驟。替代地或組合地，該處理器可經組態以組合如本文中所揭示之一或多個方法之一或多個步驟。

除非另有陳述，否則如說明書及申請專利範圍中所使用之術語「連接至」及「耦合至」(及其派生詞)應解釋為准許直接及間接(亦即，經由其他元件或組件)連接兩者。另外，如說明書及申請專利範圍中所使用之術語「一(a或an)」應解釋為意指「…中之至少一者」。最終，為了便於使用，如說明書及申請專利範圍中所使用之術語「包含」及「具有」(及其派生詞)可與「包括」互換且應具有與「包括」相同之含義。

如本文中所揭示之處理器可組態有用以執行如本文中所揭示之任一方法之任何一或多個步驟之指令。

將理解，儘管術語「第一」、「第二」、「第三」等可在本文中用於在不提及事件之任一特定次序或序列之情況下闡述各種層、元件、組件、區域或區段。此等術語僅用於將一個層、元件、組件、區域或區段與另一層、元件、組件、區域或區段區分開。如本文中所闡述之一第一層、元件、組件、區域或區段可在不背離本發明之教示之情況下稱為一第二層、元件、組件、區域或區段。

如本文中所使用，術語「或」用於在替代方案中且組合地包含性地提及物項。

如本文中所使用，諸如數字之字符係指相似元件。

本發明包含以下經編號條款：

條款1.一種用於治療一眼睛之屈光不正之設備，該設備包括：複數個刺激；及一或多個光學器件，其用以使該複數個刺激在視網膜之一周邊部分前方或後方成像以在該視網膜之一周邊部分上形成複數個散焦影像；其中該複數個刺激及該一或多個光學器件經配置以減少對該眼睛之一中央視覺之干擾。

條款2.如請求項1之設備，其中該複數個影像散焦達在自3.0D至6.0D之一範圍內之一量，視情況近視散焦，且視情況散焦達在自3.5D至5.0D之一範圍內之一量。

條款3.如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像之一亮度比背景照射之一亮度高至少3倍，視情況係背景照射之該亮度之至少5倍，視情況在自背景照射之該亮度之3倍至20倍之一範圍內且進一步視情況在自背景照射之該亮度之5倍至15倍之一範圍內。

條款4.如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像中之每一者包括一強度量變曲線分佈，該強度量變曲線分佈包括分佈在一內部分周圍之一或多個峰值，該內部分相對於該一或多個峰值具有一經減小強度。

條款5.如請求項4之設備，其中該一或多個峰值包括複數個峰值且其中該內部分位於該複數個峰值之間。

條款6.如請求項5之設備，其中該複數個峰值包括四個峰值且該內部分位於該四個峰值之間。

條款7.如請求項6之設備，其中該內部分包括在該四個峰值之間延伸之一十字。

條款8.如請求項4之設備，其中該一或多個峰值包括一環狀峰值且其中該內部分位於該環狀峰值內。

條款9.如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像中之每一者包括在一較暗背景上之一多色圖符以提供對比度且視情況其中該多色圖符包括一白色圖符且該較暗背景包括一實質上黑色背景。

條款10.如請求項1之設備，其中該複數個刺激中之每一者包括一長度、若干邊緣及一強度量變曲線分佈以產生如在該視網膜前方或後方成像至該眼睛中在1X10^-1 至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率。

條款11.如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激包括針對自大約1X10^-1 至大約2.5X10¹ 個循環/度且視情況自1X10^-1 至大約5X10⁰ 個循環/度之一空間頻率範圍提供隨空間頻率之一增加而空間頻率振幅具有一減小的一空間頻率分佈。

條款12.如請求項11之設備，其中空間頻率強度之該減小在自以任意單位為單位之該空間頻率振幅之1/(空間頻率)^0.5 至1/(空間頻率)² 且視情況自以任意單位為單位之該空間頻率振幅之1/(空間頻率)至1/(空間頻率)² 之一範圍內。

條款13.如請求項11之設備，其中該空間頻率範圍係自大約3X10^-1 至大約1.0X10¹ 個循環/度且視情況在自大約3X10^-1 至大約2.0X10⁰ 且進一步視情況自大約3X10^-1 至大約1.0X10⁰ 之一範圍內。

條款14.如請求項1之設備，其中該設備針對患者之該眼睛之單眼刺激而組態。

條款15.如請求項1之設備，其中該設備針對患者之雙眼刺激而組態。

條款16.如請求項15之設備，其進一步包括：第二複數個刺激，其用以刺激該患者之對側眼；及第二一或多個光學器件，其用以使該第二複數個刺激在該對側眼之一視網膜之一周邊部分前方或後方成像以在第二視網膜之該周邊部分上形成第二複數個散焦影像；其中該第二複數個刺激及該第二一或多個光學器件經配置以減少對該對側眼之一中央視覺之干擾。

條款17.如請求項1之設備，該複數個刺激及該一或多個光學器件經配置以提供在自10度至30度之一範圍內、視情況自10度至20度且視情況在自12度至18度之一範圍內之一實質上不間斷視野，且視情況其中該複數個散焦影像中之每一者在該視野之外投影至該視網膜上。

條款18.如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激中之每一者覆疊至一實質上均勻灰色背景上，該複數個刺激中之該每一者包括一白色圖符，使得該等圖符具有產生主要在自1X10^-1 個循環/度至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 個循環/度至1X101個循環/度之一範圍內之空間頻率特徵的邊緣之一總長度。

條款19.如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激中之每一者包括在一背景上具有一邊緣量變曲線之一多色圖符，該多色圖符產生主要在自1X10^-1 個循環/度至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 個循環/度至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率特徵。

條款20.如請求項1之設備，其中該複數個刺激中之每一者包括大於0.7且視情況大於8.0之一全域對比度因子。

條款21.如請求項1之設備，其中該一或多個光學器件包括一全像圖、一波導、一鏡、一鏡片、一眼鏡片或一隱形眼鏡中之一或多者。

條款22.如請求項1之設備，其進一步包括用以耦合至該使用者以支撐該一或多個光學器件之一支撐件，該支撐件包括一頭戴式裝置、一眼鏡片、一眼鏡框、護目鏡、一AR顯示器、一隱形眼鏡或一VR顯示器中之一或多者之一組件。

條款23.如請求項1之設備，其進一步包括用以矯正該眼睛之一屈光不正之一鏡片。

條款24.如請求項1之設備，其中該一或多個光學器件經配置以在已用一瞳孔放大劑擴張該眼睛之一瞳孔時朝向該視網膜之該周邊部分投影該複數個刺激。

條款25.如請求項24之設備，其中該複數個刺激經配置而以與該眼睛之一視軸成至少35度之一角度照射該視網膜之該周邊部分。

條款26.如請求項1之設備，其進一步包括用以量測該瞳孔之一大小之一感測器且進一步包括組態有用以回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激之指令之一處理器，且視情況其中該瞳孔之該大小包括該瞳孔之一直徑。

條款27.如請求項26之設備，其中該處理器經組態以回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。

條款28.如請求項26之設備，其中該感測器包括一感測器陣列，且視情況其中該感測器陣列包括一相機之一感測器陣列。

條款29.如請求項26之設備，其中該複數個刺激經組態以允許一自然瞳孔在用複數個刺激來照射時擴張。

條款30.如請求項1之設備，其中與在尚未提供該刺激時該瞳孔之一直徑相比較，複數個刺激經組態以在提供該刺激時使該瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。

條款31.如請求項1之設備，其中該瞳孔包括在該眼睛暴露於該複數個刺激時之一刺激直徑，且其中該眼睛包括在該眼睛暴露於不具有該複數個刺激之光適應觀看條件時之一光適應直徑，且其中該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米且視情況其中該光適應觀看條件包括至少3燭光(cd)/平方米(m² )之一明度。

條款32.如請求項1之設備，其中該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該視網膜之該周邊部分，其中在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，與光適應照射相比較，該眼睛之一瞳孔擴張至少大約1毫米。

條款33.如請求項1之設備，其中回應於該複數個刺激，為了減小該瞳孔之收縮，該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%被引導至該眼睛之一中央凹。

條款34.一種治療一眼睛之一屈光不正之方法，該方法包括：向該眼睛之一視網膜之一周邊區域提供一刺激，其中在早上提供該刺激。

條款35.如請求項34之方法，其中藉由如前述請求項中任一項之一設備提供該刺激。

條款36.如請求項34之方法，其中在6 am與10 am之間提供該刺激。

條款37.如請求項34之方法，其中在複數個相鄰日之早上向該眼睛提供該刺激，且其中每天之一總治療時間包括不多於一小時。

條款38.一種組態有待由一處理器執行之指令之有形媒體，該有形媒體經組態以執行如請求項34至37中任一項之方法。

條款39.一種患者資料庫，其包括：治療資料，其對應於複數個患者之複數個視網膜刺激治療；及該複數個患者之療效資料，該療效資料包括該複數個治療之屈光資料。

條款40.一種進行一臨床試驗之方法，該方法包括：在複數天中之每一天向一測試眼而非向一控制眼之周邊視網膜提供刺激；在複數天中之每一天在治療之前及之後量測該測試眼及該控制眼之軸向長度；及比較該測試眼之軸向長度與該控制眼之軸向長度以判定該周邊視網膜刺激之療效。

條款41.一種治療一眼睛之一屈光不正之方法，該方法包括：擴張該眼睛之一瞳孔；及向該視網膜之一周邊部分提供一光學刺激會減小該眼睛之該屈光不正。

條款42.如請求項41之方法，其中該刺激包括如前述請求項中任一項之該複數個刺激。

條款43.如請求項41之方法，其中用一瞳孔放大劑來擴張該瞳孔。

條款44.如請求項43之方法，其中該瞳孔放大劑包括一睫狀肌麻痹劑，且視情況其中該睫狀肌麻痹劑選自由以下各項組成之群組：阿托平、環噴托酯、後馬托平、莨菪鹼及托品醯胺。

條款45.如請求項44之方法，其中該睫狀肌麻痹劑包括具有在自0.025%至0.2%且視情況自0.05%至0.1%之一範圍內之一重量百分比之阿托平。

條款46.如請求項41之方法，其中量測該瞳孔之一大小且回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激，且視情況其中該瞳孔之該大小包括該瞳孔之一直徑。

條款47.如請求項46之方法，其中回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。

條款48.如請求項46之方法，其中藉助一感測器量測該瞳孔之該大小，且視情況其中該感測器包括一感測器陣列且視情況其中該感測器陣列包括一相機之一感測器陣列。

條款49.如請求項41之方法，其中該瞳孔包括該眼睛之自然瞳孔，該自然瞳孔藉助對該周邊視網膜之一適當量之照射及穿過該自然瞳孔之來自其他源之光來擴張，且視情況其中該自然瞳孔能夠回應於至該眼睛之照射而收縮及擴張。

條款50.如請求項49之方法，其中該自然瞳孔藉助一中視背景照射或一暗視背景照射來擴張，且視情況其中該中視背景照射包括在自0.01燭光/平方米(cd/m2)至3 cd/m2之一範圍內之一量。

條款51.如請求項50之方法，其中與在尚未提供該刺激時該自然瞳孔之一直徑相比較，在提供該刺激時，該自然瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。

條款52.如請求項50之方法，其中該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於該刺激時之一刺激直徑，且其中該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於光適應觀看條件時之一光適應直徑，且其中該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米。

條款53.如請求項41之方法，其中該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該周邊視網膜，其中在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，與光適應照射相比較，該瞳孔擴張至少大約1毫米。

條款54.如請求項41之方法，其中回應於該複數個刺激，為了減小該瞳孔之收縮，該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%被引導至該眼睛之一中央凹。

條款55.如請求項41之方法，其中該刺激包括經引導至該視網膜之該等周邊區域之一光適應刺激，且其中對中央凹或黃斑中之一或多者之照射包括中視或暗視照射中之一或多者以便減小該瞳孔之一大小。

本發明之實施例已如本文中所陳述而經展示及闡述且僅藉由實例方式來提供。熟習此項技術者將認識到，在不背離本發明之範疇之情況下進行眾多調適、改變、變化及替代。可在不背離本發明及本文中所揭示之發明之範疇之情況下利用本文中所揭示之實施例之數個替代方案及組合。因此，目前所揭示發明之範疇應單獨由隨附申請專利範圍及其等效內容之範疇界定。

10:鏡片/隱形眼鏡/軟性隱形眼鏡 11:眼睛 12:投影單元 13:直徑 14:中央光學區帶/光學區帶 15:半徑 16:周邊區帶 17:距離 18:最外邊緣區帶/邊緣區帶/光投影單元 19:距離跨度 20:電池 21:電源功能 22:感測器 23:啟動功能 24:撓性印刷電路板/印刷電路板 25:控制功能 27:光強度設定 29:光開關 30:光源 31:投影功能 32:光學器件/光學器件組態 33:視網膜/周邊視網膜 34:晶片/準直晶片/嵌入式晶片 36:光管 37:角膜 41:天線 70:眼鏡 72:顯示器/近眼顯示器/微型顯示器 74:眼鏡片/晶片 76:眼鏡框 94:像素/主動像素 94a:第一像素群組 94b:第二像素群組 94c:第三像素群組 702:刺激 704:影像 706:顯示器 708:光圖案 710:暗背景 800:螢幕 802:距離跨度 804:清晰中央視野/未中斷中央視野/清晰觀看區/中央清晰區/中央清晰視覺區域 806:距離跨度/最大距離 812:角度照射 814:距離跨度/中央視野 815:最大距離跨度 816:角距 900:自然場景 1100:影像 1200:影像 1600:系統/治療系統 1602:治療裝置/使用者裝置/裝置 1604:伺服器 1606:安全雙向通信協定 1608:治療專業裝置/保健提供者 1610:照護者裝置 1612:治療資料庫/治療資料 1614:臨床量測裝置 1620:顯示器 1622:小晶片陣列 1624:感測器 1700:方法 1705:步驟 1710:步驟 1715:步驟 1720:步驟 1725:步驟 1730:步驟 1735:步驟 1740:步驟 1745:步驟 1750:步驟 1755:步驟 1760:步驟 1802:區域 1804:區域 1806:內徑 1808:外徑 1810:區域 1812:區域 1814:經分割環 1822:區域 1830:黑白刺激區域 1832:紅色刺激區域 1900:光學系統/系統 1902:測試眼 1904:控制眼 1906:第一分束器 1908:第二分束器 1910:中央顯示器/顯示器 1912:被動背景 1920:顯示器 1924:遮光板 1926:相機 1930:背景圖案 1930a:均勻圖案 2002:視網膜影像殼 2200:圖表 2300:圖表

將藉由參考陳述說明性實施例之以下詳細說明及附圖獲得本發明之特徵、優點及原理之一更佳理解，其中：

圖1A展示根據某些實施例之一視網膜刺激裝置；

圖1B展示根據某些實施例包括一顯示器及容納用於操作近眼顯示器之電子器件之一殼體的一基於眼鏡片之視網膜刺激裝置；

圖1C展示根據某些實施例之如圖1B中之一基於眼鏡片之視網膜刺激裝置，其中已使眼睛移動且已回應於眼睛移動而啟動不同顯示器元件；

圖2A展示根據某些實施例之一軟性隱形眼鏡；

圖2B展示根據某些實施例之具有嵌入式光源、光學器件及電子器件以用於在一使用者之視網膜之周邊上投影具有散焦之影像之軟性隱形眼鏡；

圖3展示如圖2中之隱形眼鏡之組件之功能之一系統圖式；

圖4A展示根據某些實施例之其中藉由用兩個鏡摺疊光學路徑而增加光學路徑長度之一光學組態；

圖4B展示根據某些實施例之將光投影至一眼睛中之如圖4A中之光學組態；

圖5A展示根據某些實施例之包括一鏡片以將光聚焦至視網膜上之一光學組態；

圖5B展示根據某些實施例之將光投影至一眼睛中之如圖5A中之一光學組態；

圖6A展示根據某些實施例之用以增加光學路徑長度之一光管；

圖6B展示根據某些實施例之將光投影至一眼睛中之如圖6A中之一光學組態；

圖7展示根據某些實施例之複數個刺激及一使用者所看到的一顯示器上之一影像；

圖8A展示根據某些實施例之用以向視網膜提供近視散焦刺激的一螢幕上之刺激；

圖8B展示根據某些實施例之視網膜上之近視散焦刺激以度為單位之對應尺寸；

圖9展示根據某些實施例之繪示諸如一環狀花圖案之一自然場景之一刺激；

圖10展示根據某些實施例之針對圖8A至圖9中所展示之刺激的影像對比度以及具有紅色(R)、藍色(B)及綠色(G)值之一直方圖；

圖11展示根據某些實施例之適合於修改及併入為如本文中所闡述之一刺激之一影像；

圖12展示根據某些實施例之已經處理以提供一經改良刺激的類似於圖11之影像之一影像；

圖13展示根據某些實施例之圖11之影像之空間頻率分佈之一影像；

圖14展示根據某些實施例之用作刺激的圖13之影像之一空間頻率分佈影像；

圖15展示根據某些實施例之針對圖8B及圖9中所展示之刺激影像之以循環/度為單位之影像空間頻率及能量在每一頻率下之測錄之一曲線圖；

圖16展示根據某些實施例之用於治療眼睛之屈光不正之一系統；

圖17展示根據某些實施例之治療眼睛之屈光不正之一方法；

圖18A繪示根據某些實施例之具有6D之一近視散焦之一刺激(「6D刺激」)及具有3D之一近視散焦之另一刺激(「3D刺激」)；

圖18B繪示根據某些實施例之具有25%涵蓋範圍之一刺激(「25%刺激」)及具有50%涵蓋範圍之一刺激(「50%刺激」)；

圖18C繪示根據某些實施例之具有一0.1:1亮度比之一刺激及具有一1:1亮度比之一刺激；

圖18D繪示根據某些實施例之一黑白刺激及一紅色刺激；

圖19繪示根據某些實施例之用以將刺激投影至視網膜上之一光學系統；

圖20A展示根據某些實施例之中央娛樂區域之焦點及例如左眼之控制眼之背景圖案；

圖20B展示根據某些實施例之刺激之近視散焦、中央娛樂區域及例如右眼之經測試眼之背景圖案；

圖21展示根據某些實施例之類似於表1之結果之臨床結果；

圖22展示根據某些實施例之5X、10X及20X明度試驗之匯總資料，該等試驗展示測試眼之中央軸向長度(以微米為單位)之平均改變在一小時散焦工作階段之後顯著小於控制眼(p＜0.025)；及

圖23展示根據某些實施例之軸向長度及脈絡膜厚度之平均改變(平均值± SEM)：對於所有試驗之匯總，測試眼之軸向長度之改變在一小時之散焦工作階段之後顯著低於控制眼。

702:刺激

804:清晰中央視野/未中斷中央視野/清晰觀看區/中央清晰區/中央清晰視覺區域

1600:系統/治療系統

1602:治療裝置/使用者裝置/裝置

1604:伺服器

1606:安全雙向通信協定

1608:治療專業裝置/保健提供者

1610:照護者裝置

1612:治療資料庫/治療資料

1614:臨床量測裝置

1620:顯示器

1622:小晶片陣列

1624:感測器

Claims

一種用於治療一眼睛之屈光不正之設備，該設備包括：複數個刺激；及一或多個光學器件，其用以使該複數個刺激在視網膜之一周邊部分前方或後方成像以在該視網膜之一周邊部分上形成複數個散焦影像；其中該複數個刺激及該一或多個光學器件經配置以減少對該眼睛之一中央視覺之干擾。
如請求項1之設備，其中該複數個影像散焦達在自3.0D至6.0D之一範圍內之一量，視情況近視散焦，且視情況散焦達在自3.5D至5.0D之一範圍內之一量。
如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像之一亮度比背景照射之一亮度高至少3倍，視情況係背景照射之該亮度之至少5倍，視情況在自背景照射之該亮度之3倍至20倍之一範圍內且進一步視情況在自背景照射之該亮度之5倍至15倍之一範圍內。
如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像中之每一者包括一強度量變曲線分佈，該強度量變曲線分佈包括分佈在一內部分周圍之一或多個峰值，該內部分相對於該一或多個峰值具有一經減小強度。
如請求項4之設備，其中該一或多個峰值包括複數個峰值且其中該內部分位於該複數個峰值之間。
如請求項5之設備，其中該複數個峰值包括四個峰值且該內部分位於該四個峰值之間。
如請求項6之設備，其中該內部分包括在該四個峰值之間延伸之一十字。
如請求項4之設備，其中該一或多個峰值包括一環狀峰值且其中該內部分位於該環狀峰值內。
如請求項1之設備，其中該複數個散焦影像中之每一者包括在一較暗背景上之一多色圖符以提供對比度且視情況其中該多色圖符包括一白色圖符且該較暗背景包括一實質上黑色背景。
如請求項1之設備，其中該複數個刺激中之每一者包括一長度、若干邊緣及一強度量變曲線分佈以產生如在該視網膜前方或後方成像至該眼睛中在1X10^-1 至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率。
如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激包括針對自大約1X10^-1 至大約2.5X10¹ 個循環/度且視情況自1X10^-1 至大約5X10⁰ 個循環/度之一空間頻率範圍提供隨空間頻率之一增加而空間頻率振幅具有一減小的一空間頻率分佈。
如請求項11之設備，其中空間頻率強度之該減小在自以任意單位為單位之該空間頻率振幅之1/(空間頻率)^0.5 至1/(空間頻率)² 且視情況自以任意單位為單位之該空間頻率振幅之1/(空間頻率)至1/(空間頻率)² 之一範圍內。
如請求項11之設備，其中該空間頻率範圍係自大約3X10^-1 至大約1.0X10¹ 個循環/度且視情況在自大約3X10^-1 至大約2.0X10⁰ 且進一步視情況自大約3X10^-1 至大約1.0X10⁰ 之一範圍內。
如請求項1之設備，其中該設備針對一患者之該眼睛之單眼刺激而組態。
如請求項1之設備，其中該設備針對一患者之雙眼刺激而組態。
根據請求項15之設備，其進一步包括：第二複數個刺激，其用以刺激該患者之對側眼；及第二一或多個光學器件，其用以使該第二複數個刺激在該對側眼之一視網膜之一周邊部分前方或後方成像以在第二視網膜之該周邊部分上形成第二複數個散焦影像；其中該第二複數個刺激及該第二一或多個光學器件經配置以減少對該對側眼之一中央視覺之干擾。
如請求項1之設備，該複數個刺激及該一或多個光學器件經配置以提供在自10度至30度之一範圍內、視情況自10度至20度且視情況在自12度至18度之一範圍內之一實質上不間斷視野，且視情況其中該複數個散焦影像中之每一者在該視野之外投影至該視網膜上。
如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激中之每一者覆疊至一實質上均勻灰色背景上，該複數個刺激中之該每一者包括一白色圖符，使得該等圖符具有產生主要在自1X10^-1 個循環/度至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 個循環/度至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率特徵的邊緣之一總長度。
如請求項1之設備，其中如成像於該眼睛中之該複數個刺激中之每一者包括在一背景上具有一邊緣量變曲線之一多色圖符，該多色圖符產生主要在自1X10^-1 個循環/度至2.5X10¹ 個循環/度之一範圍中且視情況在自1X10^-1 個循環/度至1X10¹ 個循環/度之一範圍內之空間頻率特徵。
如請求項1之設備，其中該複數個刺激中之每一者包括大於0.7且視情況大於8.0之一全域對比度因子。
如請求項1之設備，其中該一或多個光學器件包括一全像圖、一波導、一鏡、一鏡片、一眼鏡片或一隱形眼鏡中之一或多者。
如請求項1之設備，其進一步包括用以耦合至使用者以支撐該一或多個光學器件之一支撐件，該支撐件包括一頭戴式裝置、一眼鏡片、一眼鏡框、護目鏡、一AR顯示器、一隱形眼鏡或一VR顯示器中之一或多者之一組件。
如請求項1之設備，其進一步包括用以矯正該眼睛之一屈光不正之一鏡片。
如請求項1之設備，其中該一或多個光學器件經配置以在已用一瞳孔放大劑擴張該眼睛之一瞳孔時朝向該視網膜之該周邊部分投影該複數個刺激。
如請求項24之設備，其中該複數個刺激經配置而以與該眼睛之一視軸成至少35度之一角度照射該視網膜之該周邊部分。
如請求項1之設備，其進一步包括用以量測一瞳孔之一大小之一感測器且進一步包括組態有用以回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激之指令之一處理器，且視情況其中該瞳孔之該大小包括該瞳孔之一直徑。
如請求項26之設備，其中該處理器經組態以回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。
如請求項26之設備，其中該感測器包括一感測器陣列且視情況其中該感測器陣列包括一相機之一感測器陣列。
如請求項26之設備，其中該複數個刺激經組態以允許一自然瞳孔在用複數個刺激來照射時擴張。
如請求項1之設備，其中與在尚未提供該刺激時一瞳孔之一直徑相比較，複數個刺激經組態以在提供該刺激時使該瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。
如請求項1之設備，其中瞳孔包括在該眼睛暴露於該複數個刺激時之一刺激直徑，且其中該眼睛包括在該眼睛暴露於不具有該複數個刺激之光適應觀看條件時之一光適應直徑，且其中該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米且視情況其中該光適應觀看條件包括至少3燭光(cd)/平方米(m² )之一明度。
如請求項1之設備，其中該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該視網膜之該周邊部分，其中在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，與光適應照射相比較，該眼睛之一瞳孔擴張至少大約1毫米。
如請求項1之設備，其中回應於該複數個刺激，為了減小一瞳孔之收縮，該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%被引導至該眼睛之一中央凹。
一種治療一眼睛之一屈光不正之方法，該方法包括：向該眼睛之一視網膜之一周邊區域提供一刺激，其中在早上提供該刺激。
如請求項34之方法，其中藉由如前述請求項中任一項之一設備提供該刺激。
如請求項34之方法，其中在6 am與10 am之間提供該刺激。
如請求項34之方法，其中在複數個相鄰日之早上向該眼睛提供該刺激，且其中每天之一總治療時間包括不多於一小時。
一種組態有待由一處理器執行之指令之有形媒體，該有形媒體經組態以執行如請求項34至37中任一項之方法。
一種患者資料庫，其包括：治療資料，其對應於複數個患者之複數個視網膜刺激治療；及該複數個患者之療效資料，該療效資料包括該複數個治療之屈光資料。
一種進行一臨床試驗之方法，該方法包括：在複數天中之每一天向一測試眼而非向一控制眼提供周邊視網膜刺激；在複數天中之每一天在治療之前及之後量測該測試眼及該控制眼之軸向長度；及比較該測試眼之軸向長度與該控制眼之軸向長度以判定該周邊視網膜刺激之療效。
一種治療一眼睛之一屈光不正之方法，該方法包括：擴張該眼睛之一瞳孔；及向視網膜之一周邊部分提供一光學刺激會減小該眼睛之該屈光不正。
如請求項41之方法，其中該刺激包括如前述請求項中任一項之該複數個刺激。
如請求項41之方法，其中用一瞳孔放大劑來擴張該瞳孔。
如請求項43之方法，其中該瞳孔放大劑包括一睫狀肌麻痹劑，且視情況其中該睫狀肌麻痹劑選自由以下各項組成之群組：阿托平、環噴托酯、後馬托平、莨菪鹼及托品醯胺。
如請求項44之方法，其中該睫狀肌麻痹劑包括具有在自0.025%至0.2%且視情況自0.05%至0.1%之一範圍內之一重量百分比之阿托平。
如請求項41之方法，其中量測該瞳孔之一大小且回應於該瞳孔之該大小而朝向該眼睛引導該光學刺激，且視情況其中該瞳孔之該大小包括該瞳孔之一直徑。
如請求項46之方法，其中回應於該瞳孔之該大小而調整該光學刺激之一強度或一持續時間中之一或多者。
如請求項46之方法，其中藉助一感測器量測該瞳孔之該大小，且視情況其中該感測器包括一感測器陣列且視情況其中該感測器陣列包括一相機之一感測器陣列。
如請求項41之方法，其中該瞳孔包括該眼睛之自然瞳孔，該自然瞳孔藉助對該周邊視網膜之一適當量之照射及穿過該自然瞳孔之來自其他源之光來擴張，且視情況其中該自然瞳孔能夠回應於至該眼睛之照射而收縮及擴張。
如請求項49之方法，其中該自然瞳孔藉助一中視背景照射或一暗視背景照射來擴張，且視情況其中該中視背景照射包括在自0.01燭光/平方米(cd/m² )至3 cd/m² 之一範圍內之一量。
如請求項50之方法，其中與在尚未提供該刺激時該自然瞳孔之一直徑相比較，在提供該刺激時，該自然瞳孔收縮不多於一毫米(mm)。
如請求項50之方法，其中該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於該刺激時之一刺激直徑，且其中該自然瞳孔包括在該眼睛暴露於光適應觀看條件時之一光適應直徑，且其中該光適應直徑比該刺激直徑小至少一毫米。
如請求項41之方法，其中該刺激經組態而以大於35度之一離心率照射該周邊視網膜，其中與光適應照射相比較，在以大於35度之該離心率向該周邊視網膜提供該刺激時，該瞳孔擴張至少大約1毫米。
如請求項41之方法，其中回應於該複數個刺激，為了減小該瞳孔之收縮，將該複數個刺激之能量之一總量之不多於10%且視情況不多於該總量之5%且視情況不多於該總量之1%引導至該眼睛之一中央凹。
如請求項41之方法，其中該刺激包括經引導至該視網膜之該等周邊區域之一光適應刺激，且其中對一中央凹或黃斑中之一或多者之照射包括中視或暗視照射中之一或多者以便減小該瞳孔之一大小。