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TW202013017A - 包含用於預防及／或減緩近視加深之微透鏡的眼用鏡片 - Google Patents

包含用於預防及／或減緩近視加深之微透鏡的眼用鏡片 Download PDF

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TW202013017A
TW202013017A TW108118337A TW108118337A TW202013017A TW 202013017 A TW202013017 A TW 202013017A TW 108118337 A TW108118337 A TW 108118337A TW 108118337 A TW108118337 A TW 108118337A TW 202013017 A TW202013017 A TW 202013017A
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文蔚 劉
諾埃爾 布里南
哈拉德 契哈伯
序 程
麥可 柯林斯
布瑞特 戴維斯
艾瑞克 里奇
凡 易
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美商壯生和壯生視覺關懷公司
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Abstract

結合在鏡片光學區內產生非同軸近視散焦之具有增加焦度之一非同軸微透鏡的陣列之隱形眼鏡可用來預防及/或減緩近視加深。該等正、非同軸微透鏡覆蓋約二十至八十百分比的中心瞳孔區域，以在視網膜前方傳遞正光焦點以減緩近視加深的速率。

Description

包含用於預防及/或減緩近視加深之微透鏡的眼用鏡片
本發明涉及眼用鏡片，例如單光鏡片(single vision lens)及/或散光鏡片，且更具體地涉及設計用於減緩、延遲或預防近視加深(myopia progression)的隱形眼鏡、人工水晶體、角膜植入物/角膜覆蓋物及/或眼鏡鏡片。本發明之眼用鏡片包含正、非同軸微透鏡，該等正、非同軸微透鏡於任一聚散度距離(vergence distance)在視網膜的中心、近距離、及遠距離周圍各處提供一近視加深停止信號，以用於預防及/或減緩近視加深同時維持清楚的中心視力(central vision)。
導致視敏度(visual acuity)減退的常見病狀為近視及遠視(hyperopia)，為此處方以眼鏡、或者硬式或軟式隱形眼鏡之型式的矯正鏡片。此等病狀一般係描述為眼球長度(length of the eye)與眼睛之光學元件(optical element)的焦點間的不平衡，患近視的眼睛聚焦於視網膜平面(retinal plane)的前方，而患遠視的眼睛聚焦於視網膜平面的後方。罹患近視一般係因眼睛的軸長增長至比眼睛之光學元件的焦距(focal length)更長，亦即眼睛變得太長。罹患遠視一般係因眼睛的軸長與眼睛之光學元件的焦距相較之下太短，亦即眼睛增長不足。
近視在全世界許多地區皆高度普遍。此病狀最大的隱憂就是其可能加深成高度近視，例如比五(5)屈光度(diopter)更深，此會嚴重影響一個 人在沒有視力輔助時正常運作的能力。高度近視亦與視網膜病變(retinal disease)、白內障(cataract)、以及青光眼(glaucoma)之增高風險相關聯。
矯正鏡片經使用以變更眼睛之整體焦點(gross focus)以在視網膜平面呈現一較清楚的影像，分別藉由將焦點從視網膜平面前方移動以矯正近視、或從視網膜平面後方移動以矯正遠視。然而，對該等病狀的此矯正方法並不處理病狀的本因，而僅為假體或用於治療此病症的症狀。
大部分眼睛非僅有單純的近視或遠視，而是亦可能有諸如近視散光(astigmatism)或遠視散光之更複雜的光學誤差。散光之焦點誤差導致一光之點源的影像形成為沿著兩主徑線(principal meridian)在不同焦距處互相垂直的兩條線。在以上的論述中，用語「近視」及「遠視」係分別用於包括單純的近視或近視散光、及遠視及遠視散光。
正視眼(emmetropia)描述視野清楚的狀態，其中晶狀體(eye lens)放鬆時一光學無限遠(infinity)的物體係相對銳利清楚的。在正常或正視的成人眼睛中，來自遠處物體和近處物體兩者、並通過孔徑(aperture)或入射瞳孔之中心或近軸(paraxial)區域的光，係由角膜及晶狀體聚焦於眼中靠近視網膜平面之處，在此感測到反轉的影像。然而觀察到，大部分正常眼展現正的縱向球面像差(spherical aberration)，以一5mm之孔徑來說一般約在+0.50屈光度(D)之區域內，意即當眼睛聚焦於光學無限遠處時，通過孔徑或瞳孔之邊沿的光射線聚焦於視網膜平面前方之+0.50 D處。如本文中所使用，量度D為屈光率(dioptric power)，經定義為沿著一光學軸之一鏡片或光學系統之焦距的倒數(reciprocal)(以公尺為單位)。同樣如本文所用，應將用語「增加(add)」定義為一額外正焦度(additional plus power)，以協助在近距離處看得更清楚。
正常眼的球面像差並非恆定。例如，調節(也就是眼睛光學度數(optical power)的改變，其主要來自於內部晶狀體的改變)導致球面像差從正的改變為負的。
近視一般係因眼睛的過度軸向生長或伸長而發生。現在一般接受(主要來自動物研究)眼睛的軸向生長會受視網膜影像之品質及焦點的影 響。在多種不同動物物種上利用多種不同實驗範例進行的實驗已說明變更視網膜影像的品質可引起一致且可預期的眼睛生長變化。
此外，已知在雛雞和靈長類動物模式中透過正透鏡(近視散焦(myopic defocus))或負透鏡(遠視散焦(hyperopic defocus))使視網膜影像散焦(defocus)，會引起眼睛生長之(就方向及量值二者而言)可預期的改變，該改變與眼睛為補償所施加之散焦的生長一致。正視化(Emmetropization)係眼睛生長藉以自我調節以在光學器件與眼睛的軸向長度之間達成一最佳匹配的程序。與視力模糊(optical blur)相關聯的眼睛長度改變已顯示是受到鞏膜(scleral)生長之變化的調控。引起近視模糊及降低鞏膜生長速率的正透鏡(positive lens)模糊導致遠視折射誤差(refractive error)的發生。引起遠視模糊及增加鞏膜生長速率的負透鏡(negative lens)模糊導致近視折射誤差的發生。眼睛生長回應於視網膜影像散焦的這些改變已展示出係大幅透過局部視網膜機制調節，因為眼睛長度之改變在視神經受損時仍會發生，且已顯示在局部視網膜區域上施加散焦會導致經變更眼睛生長被集中在彼特定視網膜區域。
在人類方面，兼有間接及直接證據支持視網膜影像之品質會影響眼睛生長的看法。多種都會引起視力形成之破壞的不同眼部病狀(ocular condition)，例如上瞼下垂(ptosis)、先天性白內障(congenital cataract)、角膜斑(corneal opacity)、玻璃體出血(vitreous hemorrhage)及其他眼部疾病，已被發現與年輕人之不正常的眼睛生長相關聯，這意味著視網膜影像品質之相對大幅的變更的確會影響人類主體的眼睛生長。較細微的視網膜影像改變對人類眼睛生長的影響亦經假設，該假設係基於人類聚焦系統在近距離工作(near work)時的光學誤差(此可對人類帶來眼睛生長及近視發生的刺激)。
所有用於減緩近視加深的公開方法均依賴同軸正度數區(例如，雙焦距及/或多焦距)的引入，其與鏡片的主要距離矯正區競爭，並導致距離視力與對比敏感度之一權衡。
因此，需要在不干擾視網膜中央窩(foveal)影像品質的情況下達到較佳的降低及/或減緩近視加深的治療成效，近視加深將使近視模糊的影響加劇。
本發明的具有正散焦微透鏡的眼用鏡片通過確保更好的遠距視力矯正而不損害視敏度和對比度敏感性來克服現有技術的局限性。
根據一態樣，本發明係關於一種眼用鏡片，該眼用鏡片係用於減緩、遲滯或預防近視加深之至少一者。該眼用鏡片包含一前凸表面、一背凹表面、一光學區，該光學區包括主要基球面距離矯正區及複數個具有增加焦度(add power)的微透鏡，該複數個微透鏡經散布在該等主要基球面距離矯正區之間且與之相鄰，該等主要基球面矯正區產生沿該眼用鏡片的一主要光學軸的一單一點處且在眼睛的視網膜上聚焦的一波前，而具有增加焦度的該複數個微透鏡產生沿不同於該主要光學軸的其自身光軸聚焦在視網膜的前方的非同軸波前，微透鏡與主要距離矯正區的組合經配置以向視網膜的所有區域提供清晰視覺及近視散焦，其中該眼用鏡片係選自由眼鏡鏡片、人工水晶體以及角膜植入物及覆蓋物所組成之群組。
對同軸或共同軸光學元件而言，度數以通常方式在本文中定義為沿著整個鏡片之光學軸之焦距的倒數。對非同軸或個別軸光學元件而言，度數在本文中定義為沿著各別光學元件之光學軸之焦距的倒數，且亦稱之為「局部度數(local power)」。無論同軸或非同軸，散焦均係理想焦距與光學元件的焦距之間的度數差。
達成改善的治療成效之一方式係設計非同軸光學器件，其在不干擾視網膜中央窩影像品質的情況下於調節眼睛生長的過程中增強近視模糊的衝擊。使用此類設計，對近視散焦的各屈光度而言，視網膜中央窩處的視網膜影像品質較少劣化，且弧矢(sagittal)度數及正切(tangential)度數兩者的焦點均在視網膜前方。提供最佳屈光矯正之具有平光或負距離度數之一眼用鏡片設計 連同以一最佳圖案配置並覆蓋約二十(20)至八十(80)百分比的該光學區及/或中心瞳孔區域以在視網膜前方傳遞正光焦點之具有範圍從+1.00至+30.00 D之局部度數的正散焦、非同軸微透鏡小島(近視散焦區)對視網膜中央窩影像品質具有低衝擊同時減緩近視加深的速率。該最佳圖案可包含一圓形或六邊形配置、一徑向配置、一等間隔或不等間隔配置、或包括上述配置之組合的任何適當配置。
本發明的眼用鏡片經設計以傳遞一對於近視生長(亦即，近視模糊)的停止信號，其與瞳孔直徑無關且對視覺性能不具有或具有很小的衝擊。包含本發明之隱形眼鏡之該等具有額外正焦度的非同軸微透鏡藉由確保可比擬或優於具有用於控制近視加深之習知增加焦度之單光(single vision)鏡片及/或散光鏡片的距離視力矯正來克服先前技術的限制。
本發明包含一種眼用鏡片，該眼用鏡片係用於近視加深之減緩、遲滯或預防之至少一者。該眼用鏡片在其主要光學區內包括多個非同軸正焦度區。各非同軸正焦度區與一距離矯正區相鄰。此配置確保在任何孔徑/瞳孔大小及觀看情況下至少有一距離矯正區及一非同軸正焦度區。該等非同軸區具有不同於該基球面同軸度數及/或柱鏡屈光度(cylinder power)的一局部屈光率，其等矯正基礎折射誤差。距離區對非同軸正焦度區的總面積的比率為80：20至20：80，且較佳為40：60至60：40。該等非同軸正焦度區的直徑大小從0.45變化至1mm。整個光學區非必然由非同軸正焦度區組成，並可限制在瞳孔的觀看區域。一般對兒科而言，在中間視覺的情況下，瞳孔大小的範圍從4mm至8mm。進一步地，對最佳視力而言，該鏡片光學區的該中心區可無該等非同軸正焦度區，剩下一主要距離矯正。
本發明亦關於一種用於減緩、遲滯、或預防近視加深之至少一者的方法，該方法係藉由提供在其主要光學區內具有一系列環形同心非同軸正焦度區的一眼用鏡片。該等區在主要距離同軸矯正同心區與非同軸正焦度同心區之間交替。該等非同軸圓形區具有不同於該等同軸距離視力同心區的一局部屈光率。該距離區對非同軸正焦度圓形區之總面積的比率範圍從約80：20及 20：80。該等非同軸正焦度區或微透鏡之間的空間可用來產生一平光聚焦平面或經客製化以向受試者提供最佳矯正。
近視(包括高度近視)的盛行率在全世界以前所未有的速率增加中。本發明之隱形眼鏡設計提供一簡單、具成本效益且有效的手段及方法，用於預防及/或減緩近視加深，其可幫助減少高度近視的比例。本發明的鏡片係由與當前所製造之鏡片相同的鏡片材料利用相同的製造程序製成。僅將改變模具表面來併入用於微透鏡的額外度數。
100‧‧‧眼睛
101‧‧‧平光(0屈光度散焦)波前
102‧‧‧視網膜
104‧‧‧單一點
106‧‧‧光學軸
200‧‧‧眼睛
201‧‧‧+10.00屈光度波前
202‧‧‧視網膜
204‧‧‧單一點
206‧‧‧光學軸
300‧‧‧眼睛
301‧‧‧平光(0屈光度散焦)波前
302‧‧‧視網膜
303‧‧‧光射線
303‧‧‧+10.00屈光度散焦之同軸微透鏡波前
304‧‧‧單一點/焦點
306‧‧‧主要光學軸
308‧‧‧單一點
400‧‧‧眼睛
401‧‧‧平面波前
402‧‧‧視網膜
403‧‧‧+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前
404‧‧‧單一點/焦點
406‧‧‧主要光學軸/原始共同光學軸
408,410‧‧‧單一點/焦點
500‧‧‧眼睛
501‧‧‧平面波前
502‧‧‧視網膜
503‧‧‧+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前
504‧‧‧單一點/焦點
506‧‧‧主要光學軸/原始共同光學軸
508,510‧‧‧單一點/焦點
512‧‧‧微透鏡
600‧‧‧眼睛
601‧‧‧平面波前
602‧‧‧視網膜
603‧‧‧波前
603‧‧‧+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前
604‧‧‧單一點/焦點
606‧‧‧主要光學軸/原始共同軸
608,610‧‧‧單一點/焦點
700‧‧‧眼睛
701‧‧‧平面波前
702‧‧‧視網膜
703‧‧‧+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前
704‧‧‧單一點/焦點
706‧‧‧主要光學軸/原始共同軸
708,710‧‧‧單一點/焦點
800‧‧‧眼睛
801‧‧‧平面波前
802‧‧‧視網膜
803‧‧‧+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前
804‧‧‧單一點/焦點
806‧‧‧主要光學軸
806‧‧‧原始共同軸
808,810‧‧‧單一點/焦點
900‧‧‧微透鏡
1000‧‧‧清透中心區
1002‧‧‧微透鏡
1100‧‧‧微透鏡
1200‧‧‧隱形眼鏡
1200‧‧‧鏡片
1202‧‧‧前凸表面
1204‧‧‧背凹表面
1206‧‧‧光學區
1208‧‧‧主要距離矯正光學器件
1210‧‧‧非同軸微透鏡
1212‧‧‧周圍區
1300‧‧‧眼鏡
1302‧‧‧鏡片
1304‧‧‧框架
1400‧‧‧IOL
1402‧‧‧鏡片
1404‧‧‧觸覺部
1500‧‧‧角膜植入物/覆蓋物
1502‧‧‧眼睛
從以下對本發明較佳實施例之更具體敘述中，如所附圖式所繪示，將更清楚明白本發明之前述及其他特徵與優勢。
〔圖1〕為行進通過眼睛朝向視網膜之一0屈光度波前的圖式。
〔圖2〕為行進通過眼睛朝向視網膜之一+10.00屈光度波前的圖式。
〔圖3〕為行進通過眼睛朝向視網膜之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度同軸波前的圖式。
〔圖4〕為行進通過眼睛並在視網膜前方聚焦且朝向視網膜中央窩之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度非同軸波前的圖式。
〔圖5〕為行進通過眼睛並在視網膜前方聚焦但對稱地遠離視網膜中央窩之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度非同軸波前的圖式。
〔圖6〕為行進通過眼睛並在視網膜前方聚焦但不對稱地遠離視網膜中央窩之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度非同軸波前的圖式。
〔圖7〕為行進通過眼睛並在視網膜前方聚焦但對稱地遠離視網膜中央窩而不與同軸主要光學軸相交之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度非同軸波前的圖式。
〔圖8〕為行進通過眼睛並在視網膜前方聚焦但不對稱地遠離視網膜中央窩而 不與同軸主要光學軸相交之一具有+10.00屈光度區段之0屈光度非同軸波前的圖式。
〔圖9〕為根據本發明之一第一組例示性非同軸微透鏡設計的圖式。
〔圖10〕為根據本發明之一第二組例示性非同軸微透鏡設計的圖式。
〔圖11〕係關於隨微透鏡的大小及增加焦度變動之影像品質及視覺性能的於一 繞射限制模型眼睛中之一經模擬的視網膜影像。
〔圖12A〕為根據本發明之一隱形眼鏡的示意俯視圖。
〔圖12B〕為根據本發明之一隱形眼鏡的示意側視圖。
〔圖13〕為根據本發明的眼鏡的示意圖。
〔圖14〕為根據本發明的人工水晶體的示意圖。
〔圖15〕為根據本發明的角膜植入物覆蓋物的示意圖。
實驗已表明眼睛回應導致軸向伸長的遠視散焦，因此將較高正焦度傳遞至中心視網膜應會減緩近視加深。然而，僅傳遞較高正焦度至中心視網膜對視力會具有一不利的效應。因此，針對距離提供最佳屈光矯正之具有負基準度數之一眼用鏡片(例如，隱形眼鏡)結合以一特定圖案配置以在視網膜前方傳遞正光焦點之具有正度數的小區域或島(微透鏡)將在不衝擊視敏度及對比敏感度的情況下提供近視散焦來抑制近視加深。
本發明包含一種眼用鏡片，該眼用鏡片係用於近視加深之減緩、遲滯或預防之至少一者。該眼用鏡片在其主要光學區內包括多個非同軸正焦度區。各非同軸正焦度區與一距離矯正區相鄰。此配置確保在任何觀看情況下至少有一距離及正焦度非同軸區。該等非同軸區具有不同於該基球面度數及/或柱鏡屈光度的一局部屈光率。該距離區對非同軸正焦度區之總面積的比率係80：20至20：80，且較佳係40：60至60：40。該等非同軸正焦度區的直徑大小從0.45變化至1mm。整個光學區非必然由非同軸正焦度區組成，並可限制在瞳孔的觀看區域。一般對兒科而言，在中間視覺的情況下，瞳孔大小的範圍從4mm至8mm。進一步地，對最佳視力而言，鏡片光學區的中心2mm可無非同軸近視散焦區，剩下一主要距離矯正。
參照圖1，其繪示正行進通過眼睛100朝向眼睛100的視網膜102的一平光(0屈光度散焦)波前101。如所繪示，假設眼睛具有零波前像差，該平面波前沿著光學軸106聚焦在一單一點104。給定此係一0波前誤差表示，焦點104係在視網膜中央窩(fovea)上，其係位於視網膜102之黃斑(macula lutea)中心。視網膜中央窩係負責銳利的中心視力的視網膜區域。反之，在圖2中，其繪示正行進通過眼睛200朝向眼睛200的視網膜202的一+10.00屈光度波前201。如所繪示，該波前沿著光學軸206在視網膜202前方聚焦在一單一點204，如使用一+10.00屈光度散焦將預期到的。在兩種情況下，且類似於習知的球面光學器件，鏡片光學器件經設計為具有一主要光學軸，光射線透過該主要光學軸朝向一單一點會聚；該單一點即是焦點。球面波前誤差的量規定焦點的位置，其係在視網膜的中央窩上或在中央窩前方，如分別在圖1及圖2中繪示的實例。這兩圖係用來設定基本參數/原理，本發明的說明便是以此為基礎；然而，須了解，雖然為了容易解釋而僅繪示並說明球面折射誤差，本發明同樣可適用於在一特定軸包括柱鏡屈光度之複曲面鏡片(toric lens)。此外，如隨後更詳細提出者，該等微透鏡可包括一柱鏡屈光度及軸，且其等亦可包含更複雜的光學設計(例如，高階像差)。
圖3繪示正行進通過眼睛300朝向眼睛300的視網膜302的一平光(0屈光度散焦)波前301及具有+10.00屈光度散焦之同軸微透鏡波前303。如所繪示，該0屈光度基球面波前沿著主要光學軸306聚焦在一單一點304。給定此係一0波前誤差表示，焦點304係在視網膜302的視網膜中央窩上。來自+10.00屈光度同軸微透鏡的波前303各聚焦在視網膜302前方之一單一點308，如使用一+10.00屈光度誤差將預期到的。須注意，該等微透鏡係圖2所繪示之+10.00屈光度波前之一小區段，且因此來自各微透鏡之光射線303仍指向與完整的+10.00屈光度波前相同的方向。同心或非球面多焦距鏡片設計通常亦具有主要距離及增加焦度兩者，且兩者具有一共同軸。一般而言，在這些欲維持最佳影像品質的應用中，增加焦度受限於+1.00至+3.00屈光度之一範圍。因此，本發明所需 之高增加焦度將無法以此微透鏡配置運作，反而要以一非同軸配置運作，如隨後所詳細提出者。
圖4繪示正行進通過眼睛400朝向眼睛400的視網膜402之來自一平光基球面鏡片之一平面波前401及來自+10.00屈光度非同軸微透鏡之波前403。如所繪示，該平面波前401沿著主要光學軸406聚焦在一單一點404。給定此係一0屈光度波前誤差表示，焦點404係在視網膜402的視網膜中央窩上。具有+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前403各在視網膜402前方聚焦在一單一點408及410，如使用一+10.00屈光度鏡片將預期到的，但係在朝向視網膜中央窩的一方向。不同於圖3所繪示者，該等微透鏡現具有不與原始共同光學軸406重合且因此非同軸之焦點408及410。重要的是要注意，該等球面波前微透鏡在視網膜402前方沿著其等自有軸聚焦+10.00屈光度，各微透鏡中心具有0波前誤差，且其中心點的任一側具有一相反斜率(opposite slope)，且因此仍指向與該參考球面中心相同的方向；該參考球面中心即是視網膜中央窩。
圖5繪示正行進通過眼睛500朝向眼睛500的視網膜502時的來自一平光基球面鏡片之一平面波前501及來自+10.00屈光度非同軸微透鏡之波前503。如所繪示，該平面波前沿著主要光學軸506聚焦在一單一點504。假定此係一0屈光度波前誤差表示，則焦點504係在視網膜502的視網膜中央窩上。具有+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前503各在視網膜502前方聚焦在一單一點508及510，如使用一+10.00屈光度鏡片將預期到的，但係對稱地遠離視網膜中央窩。再一次地，該等微透鏡現具有不與原始共同光學軸506重合且因此非同軸之焦點508及510。重要的是要注意，該球面波前微透鏡沿著其等的自有軸聚焦，並具有不同於圖4之微透鏡的斜率以對稱地引導中心遠離視網膜中央窩，但仍在視網膜502前方具有一+10.00屈光度的局部點聚焦。此外，該等微透鏡軸對稱地朝向中心基球面波前軸506會聚。換言之，微透鏡512引導光射線跨原始共同光學軸506朝向與視網膜中央窩等距之視網膜502的周圍區段，一對稱的配置。
圖6繪示正行進通過眼睛600朝向眼睛600的視網膜602時的來自一平光基球面鏡片之一平面波前601及來自+10.00屈光度非同軸微透鏡之波前603。如所繪示，該平面波前沿著主要光學軸606聚焦在一單一點604。假定此係一0屈光度波前誤差表示，則焦點604係在視網膜602的視網膜中央窩上。具有+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前603各在視網膜602前方聚焦在一單一點608及610，如使用一+10.00屈光度鏡片將預期到的，但係不對稱地遠離視網膜中央窩。再一次地，該等微透鏡現具有不與原始共同軸606重合且因此非同軸之焦點608及610。重要的是要注意，該球面波前微透鏡沿著其等的自有軸聚焦，並具有不同於圖4之微透鏡的斜率以不對稱地引導中心遠離視網膜中央窩，但仍在視網膜602前方具有一+10.00屈光度的局部點聚焦。此外，該等微透鏡軸不對稱地在該中心基球面波前焦點前方會聚。換言之，該等微透鏡引導光射線跨該原始共同光學軸朝向與視網膜中央窩不同距離之視網膜602的周圍區段，一不對稱的配置。
圖7繪示正行進通過眼睛700朝向眼睛700的視網膜702的來自一平光基球面鏡片之一平面波前701及+10.00屈光度非同軸微透鏡之波前703。如所繪示，該平面波前沿著主要光學軸706聚焦在一單一點704。假定此係一0屈光度波前誤差表示，則焦點704係在視網膜702的視網膜中央窩上。具有+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前703各在視網膜702前方聚焦在一單一點708及710，如使用一+10.00屈光度鏡片將預期到的，但係對稱地遠離視網膜中央窩且未與主要光學軸706相交。再一次地，該等微透鏡現具有不與原始共同軸706重合且因此非同軸之焦點708及710。重要的是要注意，該球面波前微透鏡沿著其等的自有軸聚焦，並具有不同於圖4之微透鏡的斜率以對稱地引導中心遠離視網膜中央窩，但仍在視網膜702前方具有一+10.00屈光度的局部點聚焦。此外，該等微透鏡軸對稱地在中心基球面波前焦點704後方會聚。換言之，該等微透鏡引導光射線，光射線不與原始共同光學軸706相交，但仍被引導朝向與視網膜中央窩等距之視網膜702的周圍區段，一對稱的配置。
圖8繪示正行進通過眼睛800朝向眼睛800的視網膜802的來自一平光基球面鏡片之一平面波前801及來自+10.00屈光度非同軸微透鏡之波前803。如所繪示，該平面波前沿著主要光學軸806聚焦在一單一點804。假定此係一0屈光度波前誤差表示，則焦點804係在視網膜802的視網膜中央窩上。具有+10.00屈光度散焦之非同軸微透鏡波前803各在視網膜802前方聚焦在一單一點808及810，如使用一+10.00屈光度鏡片將預期到的，但係不對稱地遠離視網膜中央窩且未與主要光學軸806相交。再一次地，該等微透鏡現具有不與原始共同軸806重合且因此非同軸之焦點808及810。重要的是要注意，該球面波前微透鏡沿著其等的自有軸聚焦，並具有不同於圖4之微透鏡的斜率以不對稱地引導中心遠離視網膜中央窩，但仍在視網膜802前方具有一+10.00屈光度的局部點聚焦。此外，該等微透鏡軸不對稱地在中心基球面波前軸806後方會聚。換言之，該等微透鏡引導光射線，該等光射線在眼睛內側不與原始共同光學軸806相交，但仍被引導朝向與視網膜中央窩不同距離之視網膜802的周圍區段，一不對稱的配置。
重要的是要注意，上述組態的組合亦為可行，例如，一種包括下列之光學設計：一具有零波前誤差之基球面；引導光射線跨主要光學軸的微透鏡；以及引導光射線至主要光學軸之相同側的微透鏡。此外，可輕易地以非球面形狀建立該等微透鏡。此將允許微調及操縱來自該等微透鏡且照射在視網膜上之光射線的分布。一實例將係建立具有匹配其等之角位置之局部散光的微透鏡。散光量可經調諧以改變圍繞視網膜中央窩之呈一「環」圖案之視網膜模糊的寬度。
隱形眼鏡就是放置於眼睛上的鏡片。隱形眼鏡被視為醫療裝置並可經配戴以矯正視力並/或用於妝飾用或其他治療原因。從1950年代起，隱形眼鏡已商品化使用，用來改善視力。早期的隱形眼鏡係由硬性材料製造或加工而成，相對較為昂貴並且脆弱。此外，加工製成這些早期隱形眼鏡的材料不允許足夠的氧氣通過隱形眼鏡傳輸到結膜和角膜，此有可能引起許多不良臨床效應。雖然這些隱形眼鏡仍被使用，但由於其初始舒適性較差，因此並不適合所有患者。該領域的後續發展產生了基於水凝膠的軟式隱形眼鏡，該等軟式隱 形眼鏡在當今極為流行且被廣泛使用。當今可得的聚矽氧水凝膠隱形眼鏡結合了具有極高透氧度之聚矽氧的效益、與水凝膠經證實的舒適度和臨床性能。基本上，與由早期硬性材料製成的隱形眼鏡相比，這些基於聚矽氧水凝膠的隱形眼鏡具有更高的透氧度值，並且配戴起來通常更舒適。另一方面，剛性透氣硬式隱形眼鏡(rigid gas permeable hard contact lens)係由含矽氧烷的聚合物製成，但比軟式隱形眼鏡更硬，且因此能保持其形狀且更為耐用。
目前可得的隱形眼鏡視力矯正上仍為符合成本效益的手段。此薄型塑膠鏡片適配於眼睛角膜上方以矯正視力缺陷，包括近視或近視眼、遠視或遠視眼、散光(即，角膜的複曲性(toricity))、及老花(即，晶狀體失去調變能力)。隱形眼鏡有許多形式且以各種材料製成，以提供不同的功能。日戴型軟式隱形眼鏡一般而言是由軟質聚合物材料製成，這些材料並與水結合以提供透氧性。日戴型軟式隱形眼鏡可為日拋式或長戴拋棄式。日拋式隱形眼鏡通常在配戴一日後即丟棄，而長戴式拋棄式隱形眼鏡則通常係連續配戴至多三十日以上。經著色軟式隱形眼鏡使用不同材料以提供不同功能。例如，可見性染色隱形眼鏡(visibility tint contact lens)使用淺色染色來協助配戴者找到掉落的隱形眼鏡；增強染色隱形眼鏡(enhancement tint contact lens)具有透明或半透明的染色意欲增強配戴者眼睛天生的顏色；變色用染色隱形眼鏡(color tint contact lens)包含不透明的染色意欲改變配戴者眼睛的顏色；而濾光用染色隱形眼鏡(light filtering tint contact lens)的作用以增強某些顏色同時弱化其他顏色。雙焦距隱形眼鏡(bifocal contact lens)及多焦距隱形眼鏡(multifocal contact lens)係專為老花患者所設計，並且有軟式與硬式兩種。複曲面隱形眼鏡(toric contact lens)係專為散光患者所設計，並也有軟式與硬式兩種。也有結合以上不同態樣之組合式鏡片，例如混合式隱形眼鏡(hybrid contact lens)。
根據本發明，微透鏡設計係針對提供視網膜中央窩視力矯正之眼用鏡片開發，且在近距離與遠距離視網膜周圍具有近視模糊，以降低或停止眼睛生長信號且對主要視力的衝擊最小或無衝擊。本發明之隱形眼鏡可為一球面鏡片或一複曲面鏡片。圖12A及圖12B繪示根據本發明之可利用之一例示性隱形眼鏡1200。圖12A為鏡片1200之平面俯視圖，且圖12B為鏡片1200之側視 圖。隱形眼鏡1200包含一前凸表面1202及一背凹表面1204。光學區1206包含主要距離矯正光學器件1208及具有高增加焦度之複數個非同軸微透鏡1210，以建立用於治療近視加深的近視散焦。主要距離矯正光學器件1208對非同軸微透鏡1210之總面積的比率範圍可從20：80至80：20。微透鏡1210可形成在前凸表面1202或背凹表面1204上。較佳地，微透鏡1210係形成在前凸表面1202上。隱形眼鏡1200亦包含一周圍區1212。
圖9繪示用於一5.5mm瞳孔孔徑之非同軸微透鏡設計的六個例示性實施例，其中距離對正焦度面積之比率或填充因子的變動範圍從二十(20)至六十(60)百分比，且正焦度值係從+2.50屈光度至+20.0屈光度。在這些實例中，針對20百分比、40百分比、及60百分比填充因子，微透鏡900的大小分別是0.45mm、0.62mm、及0.77mm。從微透鏡中心至微透鏡中心的距離係保持恆定的0.88mm。清透中心直徑亦保持恆定的2.00mm。重要的是要注意，可利用任何適當的微透鏡900的配置。此外，任何適當的形狀及大小可用於微透鏡900，例如，圓形、六邊形、同心環、或甚至具有大小範圍從0.5至1.1mm的徑向區。下文給定的表1概述用於上述實例的設計參數。
Figure 108118337-A0202-12-0013-1
相對於一最佳球面矯正且與一習知+3.00屈光度球面鏡片、一具有一+3.00屈光度增加之兩區(two-zone)雙焦距鏡片、或一具有一+2.00屈光度增加之習知的同心環雙焦距相比較，於下文給定的表2中概述上文之非同軸微透鏡設計的視覺性能及Weber對比敏感度。在任何情況下，當與習知的同軸光學方法(例如，兩區及同心雙焦距鏡片)相比較時，具有非同軸光學微透鏡的微透鏡設計導致較少的視力損失及Weber對比敏感度損失。對比基本上係使得視野內的一個物體或多個物體為可區別之輝度/亮度中的差異，而Weber對比敏感度基本上係物體輝度及背景輝度間之眼睛的偵測臨限。
Figure 108118337-A0202-12-0014-2
根據本發明之另一例示性實施例，圖10繪示在使百分比填充因子、增加焦度、及微透鏡大小維持恆定的同時，具有一清透中心區及不具有一清透中心區的光學設計之一變動。如所繪示，具有一清透中心區1000的光學設計在其中不具有微透鏡1002。於下文給定的表3中概括設計參數及針對各設計實例計算出的視覺性能(VSOTF)。
基於光學轉移函數(optical transfer function)之視覺史特瑞比(visual Strehl ratio)(VSOTF)為視覺性能之一常用的描述項，其可直接導出自波前像差。VSOTF指示視網膜影像的品質如何受到眼睛光學器件以及由不同形式之額外視力輔具(vision aids)(例如，眼鏡或隱形眼鏡等)所引起之其他像差的影響。增大的VSOTF係藉由下列方程式來給定，
Figure 108118337-A0202-12-0015-3
 其中OTF DL (f x ,f y )表示繞射極限光學轉移函數，CSF N (f x ,f y )為神經對比敏感度函數，而(f x ,f y )為空間頻率坐標。
Figure 108118337-A0202-12-0015-4
根據本發明之又另一例示性實施例，圖11繪示關於隨微透鏡1100的大小及增加焦度變動之影像品質及視覺性能的一繞射限制模型眼睛中之經模擬的視網膜影像。下文給定的表4概述設計參數及針對各設計計算出的視覺性能。從表4的資料可見到增加焦度對VSOTF的衝擊更小於微透鏡大小對VSOTF的衝擊。因此，最佳設計參數可包括用於增強治療成效之高增加、小的微透鏡大小、及一清透中心。
Figure 108118337-A0202-12-0016-5
重要的是要注意，雖然本文所述之例示性實施例已是關於包含具有相同局部度數(無論+1.00 D或+30.00 D)之微透鏡的隱形眼鏡，但讓隱形眼鏡包含具有不同度數的微透鏡是可行的。例如，一隱形眼鏡可包含微透鏡，其等在一區中具有+2.00 D的局部度數，且在另一區中具有+10.00 D或+20.00 D的局部度數。在又仍有其他例示性實施例中，該等局部度數可以一與其等之鄰接微透鏡交替的方式改變。基本上，可利用局部度數的任何適當組合。
同樣重要的是要注意，本文所述之例示性實施例已是關於減緩近視加深的隱形眼鏡。彼等鏡片包含用於距離矯正之一平光或負基球面度數以及具有正增加焦度之非同軸微透鏡以引起近視模糊。亦可具有用於遠視受試者之具有反偏光性的隱形眼鏡。在這些鏡片中，基球面矯正係一正焦度屈光矯正，其所具有之非同軸微透鏡具有負焦度，以引起遠視模糊導致正視眼。
重要的是應注意，用語眼用鏡片比隱形眼鏡更廣泛。眼用鏡片包括眼鏡鏡片。眼鏡(spectacles)通常被稱為眼鏡(glasses)。眼鏡(spectacles)或眼鏡(glasses)通常包括兩個鏡片，這兩個鏡片通過一框架固定就位，框架設計成將鏡片固定在距佩戴者眼睛適當距離處。圖13繪示一對例示性眼鏡1300。如上所述，例示性眼鏡1300包含固定在框架1304中的兩個鏡片1302。眼用鏡片還包括人工水晶體或IOL。人工水晶體是植入眼睛中以置換晶狀體作為白內障治療的一部分的醫療裝置。在達到一定程度的不透明度後，晶狀體經移除且用IOL替換。在極少數情況下，個體可能在出生時就沒有晶狀體並經植入IOL，而不需要移除現有的不透明晶狀體。在移除晶狀體後，偽有晶狀體(pseudophakic)IOL提供與晶狀體相同的光聚焦功能。有晶體狀(phakic)的IOL可用作屈光手術的一部分，以改變眼睛的光學度數作為近視的治療。這種類型的IOL被放置在天然晶狀體上。圖14繪示一例示性IOL 1400。例示性IOL 1400包含一鏡片1402及兩個觸覺部1404，該等觸覺部將鏡片1402固定在眼睛的囊袋或囊內的適當位置。眼用鏡片還包括角膜植入物/覆蓋物。角膜植入物或覆蓋物是外科植入於角膜基質層中的醫療裝置，通常用作老花眼的治療。圖15繪示眼睛1502的角膜中的例示性角膜植入物/覆蓋物1500。本發明的光學器件可併入至本文所述的任何眼用鏡片中。
儘管所顯示與所描繪者是被認為最實用且最佳的實施例，但對所屬技術領域中具有通常知識者來說，仍可輕易思及偏離所描述且所顯示的特定設計與方法，且可加以運用而不脫離本發明的精神與範疇。本發明並不限於所敘述及繪示的具體構造，而是應建構為符合可落在所附申請專利範圍之範疇內的所有修改形式。
1200‧‧‧隱形眼鏡
1200‧‧‧鏡片
1202‧‧‧前凸表面
1204‧‧‧背凹表面
1206‧‧‧光學區
1208‧‧‧主要距離矯正光學器件
1210‧‧‧非同軸微透鏡
1212‧‧‧周圍區

Claims (10)

  1. 一種用於減緩、延遲或預防近視加深之至少一者的眼用鏡片，該眼用鏡片包含：
    一前凸表面；
    一背凹表面；及
    一光學區，其包括主要基球面距離矯正區及複數個具有增加焦度(add power)的微透鏡，該複數個微透鏡經散布在該等主要基球面距離矯正區之間且與之相鄰，該等主要基球面矯正區產生一波前，其沿該眼用鏡片的一主要光學軸的一單一點處且在眼睛的視網膜上聚焦，且具有增加焦度的該複數個微透鏡產生非同軸波前，其沿不同於該主要光學軸的其自身光軸聚焦在視網膜的前方，該複數個微透鏡與該等主要距離矯正區的組合經配置以向視網膜的所有區域提供清晰視覺及近視散焦，其中該眼用鏡片係選自由眼鏡鏡片、人工水晶體以及角膜植入物及覆蓋物所組成之群組。
  2. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中該複數個微透鏡提供在+1.00至+30.00屈光度範圍內的增加焦度。
  3. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡占據該光學區的20%至80%之間。
  4. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經組態以跨越該鏡片的一主要光學軸引導光。
  5. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經組態以引導光至該鏡片的一主要光學軸的一側。
  6. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經組態以將光對稱地引導遠離一患者的視網膜中央窩(fovea)。
  7. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經組態以將光不對稱地引導遠離一患者的視網膜中央窩。
  8. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經組態以在一患者的視網膜中央窩周圍產生近視模糊。
  9. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經形成在該前凸表面上。
  10. 如請求項第1項所述之眼用鏡片，其中具有增加焦度的該複數個微透鏡經形成在該背凹表面上。
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