TW201521819A

TW201521819A - 用於藥物輸送裝置的機構以及包含該機構的藥物輸送裝置

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Publication number: TW201521819A
Application number: TW103130049A
Authority: TW
Inventors: Simon Lewis Bilton
Original assignee: Sanofi Sa
Priority date: 2013-09-03
Filing date: 2014-09-01
Publication date: 2015-06-16
Also published as: US20160199586A1; CN105705187A; WO2015032773A1; EP3041541A1; DK3041541T3; EP3041541B1; JP2016529045A; US10695500B2; AR097610A1; HK1222350A1

Abstract

該機構包括一主體(6)、一相對於該主體移動用以設定一劑量的撥盤(7)、以及一與該撥盤耦合的指示構件(11)。該撥盤的一運動產生該指示構件的一螺旋運動，以及一活動窗口(12)係被耦合至該指示構件。

Description

用於藥物輸送裝置的機構以及包含該機構的藥物輸送裝置

本發明係有關於一用於可操作以輸送許多使用者可變藥物劑量之一藥物輸送裝置的機構。

歐洲專利第EP 1 819 382 B1號描述一種注射裝置，其係包含一殼體、一劑量設定構件、一連接至該劑量設定構件的扭轉彈簧使得在該劑量設定構件旋轉時有能量累積於該扭轉彈簧，以及一可旋轉地安裝的顯示構件，其係與該殼體螺紋接合，與該劑量設定構件耦合以及經裝設成可顯示設定劑量。一驅動構件經由一單向棘輪與該劑量設定構件耦合。在一鎖定構件釋放時，該扭轉彈簧旋轉該驅動構件，以及該驅動構件旋轉一活塞桿，其係藉由與該殼體的螺紋接合以螺旋方式前進。該劑量設定構件可軸向縮回，以及在拉動該劑量設定構件以脫離該棘輪時，可重設或減少設定劑量。

世界專利第WO 2010/020311 A1號描述一種注射裝置，其係包含一殼體有設有一第一透鏡的一第一窗口，以及一內套筒有設有一第二透鏡的一第二窗口在該第一窗口內軸向滑動以顯示指示選定劑量大小的數字。該等數字以螺旋方式排列於軸向鎖定的可旋轉撥盤套筒上，該可旋轉撥盤套筒係配置於該內套筒內以及與該內套筒螺紋接合。該撥盤套筒的旋轉與該第二窗口的位移同步。在該第一窗口中的透鏡係扭曲該顯示，以及在該第二窗口中的透鏡補償該扭曲以提高通過這兩個窗口看到之數字的清晰可讀性。

美國專利第US 2010/0168677 A1號描述一種注射裝置的驅動機構，該注射裝置包含一殼體部件、一活塞桿、一顯示數字的管體、以及一注射套筒，其旋轉鎖定至該殼體部件以及與該管體之外表面螺紋接合。一旋鈕與該注射套筒之間的可釋放耦合在注射期間有效以及防止該旋鈕被旋轉。該旋鈕與一驅動器(旋轉鎖定至管體而且相對於該管體可軸向移動)之間的另一可釋放耦合在劑量設定期間有效以及將該旋鈕的一旋轉轉移成該管體的一旋轉，這造成該注射套筒的一軸向偏移。在該注射套筒軸向位移期間，在該殼體部件的一窗口中導引該注射套筒的一窗口，其係顯示該管體表面的一區域以及位在此一區域的數字。

世界專利第WO 2011/060785 A1號揭示一種注射裝置的驅動機構，其係旋轉鎖定至一刻度卷筒(scale drum)顯示設定劑量數，該注射裝置包含一殼體、一活塞桿及一驅動器。一劑量選擇器可釋放地旋轉耦合至該驅動器。當旋轉該劑量選擇器以設定劑量時，該刻度卷筒與該驅動器旋出該殼體。為了注射，推動該劑量選擇器以釋放與該驅動器的耦合，以及一起推進該刻度卷筒、該驅動器及該活塞桿。一滑移窗口在該殼體的一長孔中可軸向移動以及有一節螺紋，其係接合在該刻度卷筒之外表面上的螺紋。

世界專利第WO 2011/036134 A2號揭示用於一藥物輸送裝置的一總成及一指示器，其係包含一第一掣子，其經組態成可使該指示器可釋放地固定於一第一指示位置藉此允許移到一第二指示位置，以及一第二掣子，其經組態成可使該指示器可釋放地固定於第二指示位置藉此防止移到該第一指示位置。

本發明的目標是要提供一用於一藥物輸送裝置的新機構以促進其用途。另一個目標是要提供一新藥物輸送裝置以促進其用途。

這些目標是用如申請專利範圍第1項所述的機構以及如申請專利範圍第12項所述的藥物輸送裝置達成。具體實施例來自各個附屬項。

在一方面，本發明係有關於一種用於一藥物輸送裝置的機構。該機構包括一主體、一相對於該主體移動用以設定一劑量的撥盤，以及一與該撥盤耦合的指示構件(indicator member)。該指示構件可用來指示一劑藥物的數量。該撥盤的一運動產生該指示構件的一螺旋運動。一移動窗口係由耦合至該指示構件的一活動窗口形成。該窗口經裝設成可顯示在該指示構件上的一示值。

該活動窗口促進及改善一劑藥物的示值。

該機構之一具體實施例更包括一單向旋轉齒輪或棘輪，以及該指示構件經由該單向旋轉齒輪或棘輪與該撥盤耦合。

該單向旋轉齒輪或棘輪允許一取消用該撥盤設定的劑量。該指示構件與該撥盤耦合成可指示該取消。

在該機構之另一具體實施例中，該撥盤可旋轉。在一旋轉方向地轉動該撥盤產生該指示構件之該螺旋運動，以及與該旋轉方向相反地轉動該撥盤使該指示構件之該螺旋運動反轉。

該撥盤的旋轉係用於設定及取消劑量以及用於改變設定劑量的示值。

在該機構之另一具體實施例中，該撥盤軸向鎖定至該主體以及相對於該主體可旋轉。

該撥盤相對於該主體保持在相同的軸向位置，這對操作有利。

在另一具體實施例中，該機構更包括一包含該活動窗口的一窗口配置。

該窗口配置經裝設成一可改善示值的顯示。

在另一具體實施例中，該機構更包括在該主體中的一固定窗口，該固定窗口與該活動窗口形成該窗口配置，以及該活動窗口可在該固定窗口的尺寸內移動。特別是，該活動窗口可在該固定窗口的一區域內移動。特別是，該活動窗口可為一滑移窗口。

在該機構之另一具體實施例中，該活動窗口顯示該指示構件的一表面區域。

這允許顯示設於該指示構件上的示值之一部份。

在該機構之另一具體實施例中，該主體界定數個軸向，以及該指示構件的一螺旋運動，包括在一軸向方向的一移動，產生該活動窗口相對於該指示構件與該軸向方向相反的一移動。

該等相反運動有利於減少該機構的整體尺寸。

在該機構之另一具體實施例中，該主體界定數個軸向，以及該指示構件的一螺旋運動，包括在一軸向方向的一移動，產生該活動窗口相對於該主體與該軸向方向相反的一移動。

該等相反運動有利於減少該機構的整體尺寸。

在該機構之另一具體實施例中，該活動窗口與該指示構件耦合。

該接合允許該指示構件該活動窗口。

在該機構之另一具體實施例中，該活動窗口係與該指示構件螺紋接合。

該螺紋接合允許該指示構件的一螺旋運動以產生該活動窗口相對於該主體的一軸向移動。

在另一具體實施例中，該機構更包括在該指示構件上之數個數字的一螺旋路徑，該等數字之該螺旋路徑有一節距匹配耦合該指示構件與該活動窗口之一螺紋的節距。

該等數字的配置使得正確的示值有可能顯示於該活動窗口中。

在另一具體實施例中，該機構包括：一界定一近端及一遠端方向的主體；一在該近端方向由該主體伸出的可旋轉撥盤；一導螺桿，其係與該主體螺紋接合而且可用來推進在一藥物匣盒中的一塞子；一與該撥盤耦合的指示構件，特別用來指示一藥物數量；一用該指示構件相對於該主體之一旋轉加載的主彈簧；一旋轉鎖定至該導螺桿的驅動構件；以及一觸發器，其係使該驅動構件旋轉鎖定至該主體使得可釋放該旋轉鎖定。該指示構件與該導螺桿螺紋接合，只要該導螺桿經由該驅動構件及該觸發器旋轉鎖定至該主體，這會導引該指示構件相對於該主體的一螺旋運動。用於傳輸的一中間套筒係旋轉鎖定至該指示構件。一撥盤螺帽係旋轉鎖定至該撥盤以及在一單向旋轉齒輪或棘輪中接合該中間套筒，從而耦合該指示構件與該撥盤。該驅動構件可單向旋轉地耦合至該指示構件。釋放該驅動構件與該主體的旋轉鎖定係藉由使該觸發器在該遠端方向移動。

該撥盤用來設定及取消一藥物劑量以及轉動該指示構件，其係經由該撥盤螺帽及該中間套筒與該驅動構件耦合使得藉由倒轉該撥盤可取消設定劑量。該取消步驟係利用該等單向齒輪或棘輪。該指示構件的移動根據與該導螺桿的螺紋接合，在劑量設定期間，其係靜止不動。該觸發器用來釋放存入該主彈簧的能量。

在該機構之一具體實施例中，在一旋轉方向地轉動該撥盤產生該指示構件在該近端方向藉助於該單向旋轉齒輪或棘輪的一螺旋運動。

此旋轉用於劑量的設定。

在該機構之另一具體實施例中，該中間套筒軸向接觸該驅動構件，使得藉由該中間套筒在該遠端方向的一移動可釋放該指示構件與該驅動構件的單向旋轉耦合。

此特徵用於一劑量的一取消。

在該機構之另一具體實施例中，該中間套筒在該遠端方向的該移動係藉由該撥盤螺帽相對於該中間套筒的一旋轉產生，使得該撥盤螺帽的該旋轉起作用以脫離該齒輪或棘輪以及在該遠端方向推動該中間套筒。

此特徵用於由使用者取消劑量的操作。

在該機構之另一具體實施例中，經由該單向旋轉齒輪或棘輪，在一旋轉方向地轉動該撥盤產生該指示構件在該近端方向的一螺旋運動，以及與該旋轉方向相反地轉動該撥盤藉助於該單向旋轉齒輪或棘輪釋放該指示構件與該驅動構件的耦合以及使該指示構件之該螺旋運動反轉。

以此方式，可設定劑量以及可取消設定劑量。該設定劑量同時指示於該指示構件上。

在另一具體實施例中，該機構更包括在該主體中的一固定窗口以及可在該固定窗口之尺寸內移動的一活動窗口。該活動窗口與該指示構件螺紋接合以及顯示該指示構件的一表面區域。

這允許顯示設於該指示構件上之示值的一部份。

在該機構之另一具體實施例中，該活動窗口與該指示構件螺紋接合使得該指示構件在該近端方向的一螺旋運動產生該活動窗口在該遠端方向的一軸向移動以及該指示構件在該遠端方向的一螺旋運動產生該活動窗口在該近端方向的一軸向移動。

該螺紋接合允許該指示構件的一螺旋運動以產生該活動窗口相對於該主體的一軸向移動使得該機構可保持小尺寸。

在另一具體實施例中，該機構更包括在該指示構件上之數個數字的一螺旋路徑，該等數字之該螺旋路徑有一節距匹配耦合該指示構件與該活動窗口之該螺紋的節距。

在另一具體實施例中，該機構更包括一在該主體與該驅動構件之間的彈性元件，該彈性元件在該近端方向作用於該驅動構件。該指示構件相對於該驅動構件配置在該近端方向，以及該彈性元件作用於該驅動構件以使該驅動構件保持耦合至該指示構件。

該彈性元件允許在設定劑量取消時去除該驅動構件與該指示構件的耦合。

在另一具體實施例中，該機構更包括數個棘輪特徵使該驅動構件單向旋轉耦合至該指示構件。

該單向耦合允許藉由該指示構件的一相反旋轉來取消一設定劑量而不影響該驅動構件的位置。

在另一具體實施例中，該機構更包括一彈簧帽蓋可軸向移動及旋轉鎖定至該主體，該主彈簧固接至該指示構件及該彈簧帽蓋藉此用該指示構件相對於該彈簧帽蓋的一旋轉來加載該主彈簧。

該彈簧帽蓋允許該主彈性元件相對於該主體軸向移動，使得該機構的一部份可軸向偏移以促進該操作。

在另一具體實施例中，該機構更包括該觸發器的一花鍵與該驅動構件的一花鍵，該等花鍵使該驅動構件旋轉鎖定至該觸發器使得該旋轉鎖定可被釋放。一觸發彈簧在該近端方向作用於該觸發器以使該驅動構件保持旋轉鎖定至該觸發器。

該等花鍵提供一容易接合及脫離的旋轉鎖定。該觸發彈簧有助於使該等鎖定特徵保持接合以及容易壓縮以允許該等鎖定特徵脫離。

在該機構的該等其他具體實施例中，該撥盤也可軸向受制於該主體。

使該撥盤對於該主體保持在同一個軸向位置可促進該操作。

在另一方面，本發明係有關於包含上述機構的藥物輸送裝置。特別是，該藥物輸送裝置可為筆型裝置及/或在用盡時不重填的用完即棄型裝置。特別是，該藥物輸送裝置可為注射裝置，特別是，筆型注射器。

如本文所使用的，用語“藥物”意指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方為較佳，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基(myristoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基(palmitoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基(lithocholyl)-Y-麩胺醯基(glutamyl))-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基(carboxyheptadecanoyl))-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。

促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。

促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28] 促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。

荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine，Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(B使用者elin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約 150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。

Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的”Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生”三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。

有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。

不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。

在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。

雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。

如以上所定義，”抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。

醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的”Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。

1‧‧‧藥劑匣盒

2‧‧‧匣盒支持器

3‧‧‧觸發器

4‧‧‧固定窗口

5‧‧‧塞子

6‧‧‧主體

7‧‧‧撥盤

8‧‧‧軸承

9‧‧‧導螺桿

10‧‧‧彈性元件

11‧‧‧指示構件

12‧‧‧活動窗口

13‧‧‧主彈簧

14‧‧‧觸發彈簧

15‧‧‧驅動構件

16‧‧‧中間套筒

17‧‧‧撥盤螺帽

18‧‧‧彈簧帽蓋

19‧‧‧螺紋

20‧‧‧溝槽或花鍵

21‧‧‧導螺桿的最後一劑抵接件

22‧‧‧帶螺紋主體腹板

23‧‧‧軸向約束物

24‧‧‧撥盤的套筒

25‧‧‧撥盤的按鈕

26‧‧‧抵接件

27‧‧‧棘輪齒部

28‧‧‧主體面

29‧‧‧橫截面

30‧‧‧軸向抵接件

31‧‧‧花鍵接合

32‧‧‧中間套筒的軸向凸柱

33‧‧‧陡峭接觸面

33'‧‧‧斜坡接觸面

34‧‧‧指示構件的第一螺紋

35‧‧‧指示構件的第二螺紋

36‧‧‧劑量結束擋塊

37‧‧‧最大劑量擋塊

38‧‧‧數字

39‧‧‧隆脊

40‧‧‧扭曲透鏡

41‧‧‧放大透鏡

42‧‧‧遠端止擋特徵

43‧‧‧近端止擋特徵

44‧‧‧觸發器的花鍵

45‧‧‧驅動構件的花鍵

46‧‧‧主彈簧的遠端扣件

47‧‧‧主彈簧的近端扣件

48‧‧‧溝槽或花鍵

49‧‧‧指示構件的最後一劑抵接件

50‧‧‧指示構件的遠端凸緣

51‧‧‧撥盤螺帽的徑向凸柱

52‧‧‧軸向距離

以下用附圖詳述機構及藥物輸送裝置的具體實施例。

圖1為一筆型注射器的剖視圖。

圖2圖示該機構之一具體實施例的橫截面。

圖3圖示包含一螺紋、一軸向溝槽及一軸承的一導螺桿。

圖4的剖視圖圖示圖2之具體實施例的一中間區段。

圖5的剖視圖圖示圖2之具體實施例的一近端區段。

圖6圖示圖2之具體實施例的中間區段一示意橫截面。

圖7為該機構之一遠端部份的剖視圖。

圖8為該機構之耦合元件的剖視圖。

圖9為圖示於圖7及圖8之機構部份的另一剖視圖。

圖10的剖視圖圖示螺紋在機構元件上的配置。

圖11的半透明視圖圖示在撥劑量期間處於不同狀態之一藥物輸送裝置的近端部份。

圖12也根據圖7之機構部份的剖視圖圖示該機構的另一狀態。

圖13根據圖12的剖視圖圖示該機構的又一狀態。

圖14為藥物輸送裝置的一顯示實施例。

圖15圖示另一顯示實施例。

圖16圖示又一顯示實施例。

圖17的另一剖視圖圖示圖4之具體實施例的中間區段，其中包括其他細節。

圖18的半透明視圖圖示該機構之一具體實施例的近端區段。

圖19根據圖11具體實施例之近端區段的半透明視圖圖示該機構在撥打之前的狀態，包括圖17及圖18的細節。

圖20圖示圖19之近端區段的一橫截面。

圖21根據圖19的半透明視圖圖示該機構在撥打之後的狀態。

圖22根據圖20的一橫截面圖示圖21之機構的狀態。

圖23為該機構具體實施例之中間區段的另一剖視圖，包括圖4及圖17的細節。

圖24根據圖23的剖視圖圖示該機構在撥打最終劑量之後的狀態。

圖25根據圖9的剖視圖圖示該機構在開始取消設定劑量時的狀態。

圖26也根據圖25的剖視圖圖示該機構在取消設定劑量期間的狀態。

圖27也根據圖25的剖視圖圖示該機構在取消設定劑量之步驟結束時的狀態。

圖28的半透明視圖根據圖21圖示該機構在設定劑量之後及施配劑量之前的狀態。

圖29的橫截面根據圖22圖示圖28之機構的狀態。

圖30的半透明視圖根據圖28圖示該機構在撥打一半設定劑量之後的狀態。

圖31的橫截面根據圖29圖示圖30之機構的狀態。

圖32的半透明視圖根據圖28圖示該機構在施配劑量之後的狀態。

圖33的橫截面根據圖29圖示圖32之機構的狀態。

圖1的一剖視圖圖示一包含該機構之一具體實施例的筆型注射器。該筆型注射器為藥物輸送裝置的圖示實施例，以及該機構也適用於其他類型的藥物輸送裝置。該筆型藥物輸送裝置包含一用於一藥物的容器，例如一放入一匣盒支持器2的藥劑匣盒1，它可經裝設成可促進裝置的組裝。一觸發器3經裝設成可用於該機構之操作以及致能用一塞子5輸送該藥物的一撥定劑量。一顯示器可包含一形成於該裝置之主體6中的固定窗口4。一用於一藥物的容器或一用於一匣盒的隔室可由該主體6形成。如果使用一匣盒支持器2，其係固接至主體6的遠端。主體6可形成為一單元或可包含一外殼及一或更多插件。一撥盤7經裝設成可用於該機構之操作以及用來撥打一劑藥物。圖1用弧形箭頭表示撥盤7的旋轉。將會用一具體實施例描述該機構，其中撥盤7的順時鐘旋轉，在遠端方向視之，係增加撥定劑量，而撥盤7的一反時鐘旋轉則減少撥定劑量，以及特別是，可完全取消該劑量。在其他具體實施例中，可顛倒撥盤7的操作，這取決於該機構的元件如何耦合。

主體6與包含主體6的整個藥物輸送裝置有一遠端及一近端。用語“遠端”指稱主體、裝置或彼之一組件中被或將被設置成離藥物輸送裝置之施配端最近的末端。用語“近端”指稱主體、裝置或彼之一組件中被或將被設置成離藥物輸送裝置之施配端最遠的末端。用語“遠端方向”意指從近端向遠端的方向。用語“近端方向”意指從遠端向近端的方向。在圖1中，該等方向用筆直箭頭表示，它們也指示相對於主體6的軸向以及進一步界定主體6的一軸線。用語“軸向移動”及“平移”將用來描述該機構之一元件在軸向方向相對於主體6的一運動，以及此運動可包括或不包括繞著此軸線的一旋轉。用語“旋轉(名詞)”及“旋轉(形容詞)”將用來描述該機構之一元件繞著該軸線相對於主體6的一運動。

圖2的橫截面圖示該機構之一具體實施例，其係配置於根據圖1之裝置的一筆型藥物輸送裝置中。對應至圖1中之元件的元件在圖2中用相同的元件符號表示。除固定窗口4、塞子5、主體6及撥盤7之外，圖2圖示一導螺桿9，其具有配置於塞子5與導螺桿9之間的一視需要(optional)軸承8，可為一螺旋彈簧的一彈性元件10，例如，一形狀為一數字套筒11的指示構件，一移動窗口，尤其是，它可為一滑移窗口12，以及可裝設成為顯示器的一部份，一主彈簧13，可為一螺旋彈簧的一觸發彈簧14，例如，一驅動構件，它可具有任何適當形狀，例如一螺帽、一環或一套筒，例如，以及在以下說明中會被稱為驅動圓盤15，一裝設成為一耦合元件的中間套筒16，一撥盤螺帽17，以及一提供用於主彈簧13的彈簧帽蓋18。由以下詳細說明會明白該等部件的配置及功能。

圖3圖示有軸承8的導螺桿9。導螺桿9的遠端連接至軸承8以允許軸承8與導螺桿9的一相對旋轉但是防止一軸向分離。軸承8的遠端面抵接塞子5以便促進導螺桿9的一螺旋運動傳輸至一在遠端方向逐出藥物之塞子5的平移。存在一軸承8為較佳但是其係視需要。導螺桿9包含一螺紋19，它在圖示於圖3的實施例中左旋，但是也可右旋。由以下說明可明白衍生自產生實質相似機構之不同類型螺紋19的差異。導螺桿9設有一結構允許另一元件沿著導螺桿9軸向滑動以及使該另一元件相對於導螺桿9呈旋轉鎖定。此結構可包含排成直線的多個花鍵及/或一溝槽20與螺紋19相交而不阻礙與另一元件的一螺紋接合。上述具體實施例包含一對筆直溝槽20經配置成與導螺桿9軸線平行地彼此相對。在導螺桿9近端附近可裝設另一結構以形成導螺桿9的一最後一劑抵接件 (last-dose abutment)21。以下會描述最後一劑抵接件21的功能。

圖4的剖視圖圖示圖2之具體實施例的一中間區段，其中係移開觸發器3及觸發彈簧14。圖4圖示導螺桿9如何藉助於用接合驅動圓盤15之一花鍵或突出的溝槽20可旋轉鎖定至驅動圓盤15。導螺桿9的花鍵反而可接合驅動圓盤15的溝槽。導螺桿9與驅動圓盤15以它們只能同時旋轉的方式耦合，然而導螺桿9有可能有相對於驅動圓盤15的一軸向移動。裝設一帶螺紋主體腹板(threaded body web)22以導引導螺桿9相對於主體6的一螺旋運動。如果導螺桿9的螺紋19係左旋，則該螺旋運動為左旋。在此情形下，驅動圓盤15的一反時鐘旋轉，在遠端方向視之，造成導螺桿9在遠端方向螺旋前進。反而，如果導螺桿9設有一右旋螺紋19，驅動圓盤15的一順時鐘旋轉造成導螺桿9在遠端方向前進。帶螺紋主體腹板22特別適用，但是實現主體6與導螺桿9的一螺紋接合反而可用主體6的另一部件或組件。圖4進一步圖示數字套筒11的一第一螺紋34藉此與導螺桿9螺紋接合。例如，第一螺紋34可形成於數字套筒11之一遠端凸緣50的一中央鑽孔中。

圖5的剖視圖圖示圖2之具體實施例的一近端區段。撥盤7包含一軸向約束物23，一在主體6內的套筒24以及一在主體6外的按鈕25，然而其他形狀的撥盤7也合適。軸向約束物23經裝設成允許撥盤7的一自由旋轉以及可防止一平移，從而使撥盤7軸向受制於主體6。軸向約束物23可用有一串珠輪緣之撥盤7的一圓柱形延伸部形成，其插入主體6的一斜切面或犁溝，例如，如圖5所示。因此，可轉動撥盤7而不與主體6分離。該旋轉傳遞至例如旋轉鎖定至(特別是，用花鍵)撥盤7之套筒24的撥盤螺帽17。允許撥盤螺帽17在一有限範圍內的一軸向移動係如下述。裝置的使用者用按鈕25旋轉撥盤7以設定一劑量及解除設定。在上述具體實施例中，撥盤7的一順時鐘旋轉增加設定劑量而一反時鐘旋轉則減少設定劑量。

圖6的一示意橫截面圖示該機構之上述具體實施例的中間區段。圖6圖示導螺桿9、數字套筒11、驅動圓盤15、中間套筒16及撥盤螺帽17的相對位置，用在數字套筒11一內表面上的抵接件26，在近端方向軸向約束(在圖示於圖6的配置右邊)撥盤螺帽17。例如，該等抵接件26可與撥盤螺帽17的徑向凸柱51接合。該等徑向凸柱51也使撥盤螺帽17旋轉連結至中間套筒16以及輪廓經製作成在設定劑量期間可傳遞一扭矩至中間套筒16以及在取消設定劑量期間傳遞扭矩及軸向力至中間套筒16。中間套筒16因而獲得一反轉套筒的功能。

圖7為該機構之一遠端部份的一剖視圖。橫截面29不是主體6的一實際表面反而只代表由該橫截面形成的一虛平面。數字套筒11遠端面上可為棘輪齒部27的棘輪特徵與驅動圓盤15上的對應特徵接合。每個棘輪齒部27最好有相對主體6軸線呈實質徑向延伸的兩個接合面在相反方位角方向呈傾斜而且有不同的斜率。當棘輪齒部27接合時，棘輪齒部27的對應表面相接觸。不同的斜率造成在一旋轉方向被旋轉鎖定的數字套筒11與驅動圓盤15單向旋轉耦合，同時在該旋轉方向之反向可凌駕(override)該棘輪。在上述具體實施例中，數字套筒11與驅動圓盤15在數字套筒11相對於遠端方向反時鐘旋轉時呈旋轉鎖定。彈性元件10在主體6與驅動圓盤15之間起作用以及在近端方向施加一軸向力於驅動圓盤15上以維持該等棘輪特徵的接合。例如，彈性元件10可為一螺旋彈簧被可為帶螺紋主體腹板22之一近端表面的一內部主體面28支持。

圖8為該機構之耦合元件的一剖視圖。中間套筒16以花鍵連接至數字套筒11。這可用突出穿過數字套筒11之遠端凸緣50的一軸向凸柱32的一花鍵接合31達成。軸向凸柱32抵接驅動圓盤15因而處於一位置以在遠端方向軸向推動驅動圓盤15。可能有任意多個此類軸向凸柱32，上述具體實施例則有4個。圖8也清楚圖示如何在數字套筒11之遠端凸緣50的中央鑽孔中形成數字套筒11的第一螺紋34經裝設成可與導螺桿9的一螺紋接合。

圖9為圖示於圖7及圖8之機構部份的另一剖視圖，其中係移開數字套筒11，以及進一步解釋撥盤螺帽17與中間套筒16藉助於有不同傾斜度而形成另一單向旋轉齒輪或棘輪之接觸面33、33'的互動。圖9的弧形箭頭表示撥盤7在劑量設定期間的順時鐘旋轉。用有一陡峭斜率的該等接觸面33，扭矩由撥盤7經由與撥盤螺帽17的花鍵接合傳遞至中間套筒16。數字套筒11因為中間套筒16的花鍵接合而同時旋轉，實現該花鍵接合可用中間套筒16的軸向凸柱32接合數字套筒11遠端凸緣50的凹部，如上述。在數字套筒11藉由第一螺紋34與導螺桿9螺紋接合時，數字套筒11的一旋轉在導螺桿9相對於主體6保持旋轉鎖定時產生數字套筒11的一平移，如下述。

圖10的剖視圖圖示螺紋在該機構之元件上的配置。數字套筒11用第一螺紋34螺紋連接至導螺桿9，以及用第二螺紋35螺紋連接至為一窗口配置之一部件的滑移窗口12。固定窗口4與滑移窗口12形成該窗口配置，以及滑移窗口12可在固定窗口4 的尺寸內移動。由於滑移窗口12的設計限制它的運動為在固定窗口4的尺寸內平移，因此數字套筒11的一旋轉產生滑移窗口12的一軸向移動。由於上述各種接合，撥盤7之套筒24的一順時鐘旋轉同時產生撥盤螺帽17、中間套筒16及數字套筒11的順時鐘旋轉，以及左旋第一螺紋34造成數字套筒11在近端方向移動，如果導螺桿9相對於主體6保持靜止的話。因此，撥盤7之套筒24的一反時鐘旋轉同時產生撥盤螺帽17、中間套筒16及數字套筒11的反時鐘旋轉，以及左旋第一螺紋34造成數字套筒11在遠端方向移動。如果第一螺紋34左旋，第二螺紋35也左旋，以及如果第一螺紋34右旋，則右旋。在任何情形下，數字套筒11在近端方向的一軸向移動產生滑移窗口12在遠端方向的一軸向移動，反之亦然。因此，滑移窗口12相對於數字套筒11的移動範圍大幅大於任一元件相對於主體6所涵蓋的距離。這有利於實現這種顯示器於一緊湊裝置(compact device)中。

圖11的半透明視圖圖示在撥劑量期間處於不同狀態之一藥物輸送裝置的近端部份。圖11A圖示尚未撥劑量以及滑移窗口12在最近端位置的狀態。當順時鐘轉動撥盤7的按鈕25時，根據弧形箭頭，滑移窗口12開始在遠端方向移動，如上筆直箭頭所示，以及數字套筒11開始在近端方向移動，如下筆直箭頭所示。圖11B圖示已部份撥打劑量以及滑移窗口12通過半個固定窗口4的狀態。可見數字套筒11與驅動圓盤15的接合是用彈性元件10保持。圖11C圖示一已撥打最大劑量以及滑移窗口12在最遠端位置的狀態。彈性元件10最大地伸展，但是數字套筒11與驅動圓盤15的接合仍然保持。

圖12的另一剖視圖根據圖7的機構部份圖示該機構在尚未設定劑量時的狀態。用在數字套筒11上的一徑向延伸抵接特徵可提供一劑量結束擋塊36。該抵接特徵經裝設成在沒有撥打劑量或取消完成時，可與主體6的一花鍵或一類似特徵接合以防止一取消旋轉(cancelling rotation)，在上述具體實施例中其係反時鐘。

通過固定窗口4及滑移窗口12，待施配劑量可顯示於數字套筒11上。為此，滑移窗口12顯示數字套筒11的一表面區域，它可設有數個數字38的一螺旋路徑，該螺旋的節距與數字套筒11之第二螺紋35的節距匹配而耦合數字套筒11與滑移窗口12。例如，該數字路徑可直接印在數字套筒11上，或可由包覆數字套筒11的印刷片體或箔片提供。

圖13的另一剖視圖根據圖7的機構部份圖示該機構在已設定一最大劑量時的狀態。用數字套筒11上的另一徑向延伸抵接特徵可提供一最大劑量擋塊37。在已撥打一最大劑量時，該另一抵接特徵藉由抵接滑移窗口12阻止數字套筒11旋轉，在此一撥打狀態下，滑移窗口12接近固定窗口4的遠端。

數字套筒11上指示設定劑量的數字38通過滑移窗口12顯示為較佳。即使固定窗口4保持全開，顯示可局限於滑移窗口12的區域。這可用固定窗口4的一透明罩達成，其輪廓經製作成可充分扭曲光路(light path)使得數字套筒11上的數字在單獨通過固定窗口4觀看時難以辨認。滑移窗口12經設計成可修正由固定窗口4造成的光學扭曲以確保對應至設定劑量的數字38清晰可讀，同時不在滑移窗口12之區域中的其他數字仍難以辨認。替換地或附加地，滑移窗口12可提供一放大效果以增加字符的顯示大小。

圖14圖示一藥物輸送裝置的一顯示器之實施例。包括固定窗口4及滑移窗口12之顯示器的配置圖示於圖14A。數字套筒11的數字在可開放的固定窗口4中可看見，但是只有在滑移窗口12邊框內的數字容易清晰可讀。這是用固定窗口4之透明罩由滑移窗口12光學補償的一扭曲表面結構達成，滑移窗口12設有互補表面結構為較佳。圖14B圖示該表面結構形成包含例如多個平行隆脊39及其間有弧形波谷之一波形表面的一具體實施例。滑移窗口12面向固定窗口4之結構化表面的表面設有對應隆脊配置在固定窗口4的隆脊39之間而且形成一互補波形表面。隆脊39沿著軸向排列以允許滑移窗口12在固定窗口4上方移動以及對應波形表面相互接觸。隆脊39的個數及形式適合得到所欲光學效果。圖14C以橫過軸向的橫截面圖示固定窗口4之透明罩的另一具體實施例。在此實施例中，隆脊39均為平滑的弧形同時其間的波谷不是。滑移窗口12的互補表面包含在尖銳隆脊之間的平滑弧形溝槽。該等弧形隆脊反而可形成於滑移窗口12上，以及對應溝槽及尖銳隆脊於固定窗口4的透明罩上。該等實施例顯示表面結構的任何光學扭曲形狀適用於允許滑移窗口12對於固定窗口4軸向移動的情形。

圖15圖示該顯示器的另一實施例。在此具體實施例中，固定窗口4的透明罩形成一具有一橫過軸向方向之V形橫截面的扭曲透鏡(distorting lens)40。扭曲透鏡40扭曲在滑移窗口12區域外的數字，滑移窗口12有一互補形狀以便補償V形扭曲透鏡40的光學效果。因此，在滑移窗口12後面的數字不被扭曲。圖15C以橫過軸向方向的一橫截面圖示固定窗口4之一透明罩的另一具體實施例，其係具有一個三重V形扭曲透鏡40。該等實施例顯示任何光學扭曲透鏡40適用於允許滑移窗口12相對於固定窗口4軸向移動的情形。

圖16圖示該顯示器的又一實施例。在此具體實施例中，固定窗口4的透明罩形成在垂直方向放大滑移窗口12區域外之數字的一放大透鏡(magnifying lens)41。為了補償放大透鏡41的光學效果以及使數字可清楚讀回，滑移窗口12有一互補形狀，使得在滑移窗口12後面的數字不被放大從而不被扭曲。圖16C以橫過軸向方向的一橫截面圖示固定窗口4之一透明罩的另一具體實施例，其係具有一放大透鏡41。該等實施例顯示任何光學扭曲放大透鏡41適用於允許滑移窗口12相對於固定窗口4軸向移動的情形。

圖17的另一剖視圖圖示圖4之具體實施例的中間區段，其係包括其他細節。觸發器3旋轉鎖定至主體6以及在一遠端止擋特徵42與一近端止擋特徵43之間可自由軸向平移。如果使用者不操作該觸發器機構，觸發器3的花鍵44與驅動圓盤15的對應花鍵45接合，從而防止驅動圓盤15和與驅動圓盤15旋轉鎖定的導螺桿9的一旋轉。花鍵44、45因此形成使驅動圓盤15可釋放地尤其是可旋轉地鎖定至觸發器3的一鎖定特徵，釋放該鎖定是為了藥物輸送，如下述。觸發彈簧14在主體6、觸發器3之間起作用以及在近端方向施加一軸向力至觸發器3的遠端面以維持與驅動圓盤15的接合。在處於圖17所示的狀態時，觸發器3已遠端移動，觸發彈簧14被壓縮，以及花鍵44、45未接合。

圖18的半透明視圖圖示該機構之一具體實施例的一近端區段。主彈簧13為一扭轉彈簧，它可藉由數字套筒11的一旋轉加載。主彈簧13的末端分別固定至數字套筒11及一彈簧帽蓋18。主彈簧13至數字套筒11的遠端扣件46與主彈簧13至彈簧帽蓋18的近端扣件47圖示於圖18。彈簧帽蓋18旋轉鎖定至主體6但是可與主彈簧13自由軸向移動為較佳。這可用沿著軸向方向排列的溝槽或花鍵48達成。彈簧帽蓋18自由平移為較佳，因為它允許實質保持主彈簧13的軸向延伸部，從而避免在故意扭轉賦能(intended torsional charging)期間由主彈簧13之壓縮產生的一額外應變。此外，當加載主彈簧13不伸展地釋放時，有效扭矩比較大。這從以下劑量設定及輸送操作的說明會更加明白。

圖18也圖示滑移窗口12，其係藉由數字套筒11之第二螺紋35與數字套筒11接合。主彈簧13最好在組裝時預先捲繞，使得在機構處於劑量結束狀態時，它施加一扭矩至數字套筒11。撥盤7設定一劑量的一旋轉也使撥盤螺帽17、中間套筒16及數字套筒11相對於主體6及彈簧帽蓋18旋轉，以及捲緊主彈簧13。施加至主彈簧13的扭矩由主體6經由彈簧帽蓋18在近端反應。經由在數字套筒11與驅動圓盤15之間的棘輪特徵，特別是棘輪齒部27，以及耦合驅動圓盤15與觸發器3的花鍵44、45，在遠端由觸發器3反應扭矩。

此時用圖19至圖22解釋一劑量的設定。圖19的一半透明視圖圖示圖11之具體實施例的近端區段，其係包括圖17及圖18的細節，以及圖20為一對應橫截面。圖19及圖20圖示出廠藥物輸送裝置的初始狀態，其係在劑量結束擋塊36仍然嚙合下備妥設定第一個劑量。為了設定一劑量，用按鈕25順時鐘旋轉撥盤7，使得數字套筒11同時被上述機構的其他部件旋轉，如圖20的橫截面所示。數字套筒11在近端方向平移，因為它與仍然靜止的導螺桿 9螺紋接合。當數字套筒11旋轉時，第二螺紋35造成滑移窗口12在遠端方向移動越過由數字38組成的螺旋路徑，使得在滑移窗口12後面可看見的數字38與設定劑量對應地改變。在數字套筒11遠端的棘輪齒部27爬坡越過驅動圓盤15上的對應特徵以每設定一個單位時產生觸覺及聽覺反饋給使用者。在數字套筒11、驅動圓盤15之間的棘輪特徵防止主彈簧13在撥盤7釋放時放鬆數字套筒11。

驅動圓盤15與觸發器3兩者匹配數字套筒11的軸向平移，因為有彈性元件10與觸發彈簧14維持驅動圓盤15與數字套筒11的棘輪齒部27接合以及耦合驅動圓盤15與觸發器3的花鍵44、45接合。觸發彈簧14作用於觸發器3使得觸發彈簧14傾向使驅動圓盤15保持鎖定至觸發器3。觸發器3在設定一劑量期間相對於主體6從一開始位置移到一結束位置，該結束位置與該開始位置有一段距離隨著設定劑量的增加而增加。特別是，觸發器3之結束位置與開始位置的距離可與設定劑量成正比。在撥盤7相對於主體6旋轉時，主彈簧13以扭轉賦能。彈簧帽蓋18經由主彈簧13與數字套筒11一起平移，以便允許主彈簧13匹配數字套筒11的軸向平移。

圖21的半透明視圖根據圖19圖示該機構在撥定最大劑量及最大劑量擋塊37接合時的狀態，以及圖22為一對應橫截面。使用者可繼續撥直到到達最大劑量擋塊37。在撥打操作期間，觸發器3與驅動圓盤15軸向平移，使得觸發器3的花鍵44仍與驅動圓盤15的花鍵45接合直到停止撥打。彈簧帽蓋18向它的近端位置平移以防主彈簧13的一超載。當已輸送藥物輸送裝置中幾乎所有可用劑量以及撥打最終劑量時，在導螺桿9的最後一劑抵接件21接合數字套筒11時，終止撥盤7的旋轉，這可在到達最大劑量擋塊37之前發生，如下述。

圖23及圖24為該機構具體實施例之中間區段的其他剖視圖，其係包括圖4及圖17的細節，為求清楚而省略觸發器3。圖23及圖24解釋一最後一劑特徵的操作。圖23圖示在已輸送許多劑量之後的機構，該裝置係處於劑量結束狀態。導螺桿9的最後一劑抵接件21仍與數字套筒11之一對應最後一劑抵接件49有一段距離。圖24圖示在已撥劑量造成數字套筒11向裝置之近端螺旋運動時，在導螺桿9的最後一劑抵接件21與數字套筒11的最後一劑抵接件49接觸時的機構後期狀態。因此，進一步撥打機構被阻止，因為導螺桿9被旋轉鎖定，以及最後一劑抵接件21、49的接觸在順時鐘方向旋轉鎖定數字套筒11。

此時用圖25至圖27描述設定劑量的取消，其係根據圖9的剖視圖圖示該機構在劑量取消操作期間的不同狀態。在設定期間，取消設定劑量可藉由撥盤7在該旋轉方向之反向的一旋轉。在上述具體實施例中，設定劑量的取消涉及撥盤7的一反時鐘旋轉，其係使撥盤螺帽17相對於旋轉鎖定至主體6的中間套筒16旋轉，因為中間套筒16用花鍵接合31旋轉鎖定至數字套筒11，數字套筒11用棘輪齒部27單向旋轉鎖定至驅動圓盤15，以及驅動圓盤15經由觸發器3旋轉鎖定至主體6。圖25A圖示驅動圓盤15、中間套筒16及撥盤螺帽17的位置，以及圖25B圖示驅動圓盤15及數字套筒11在撥盤7反時鐘旋轉(用弧形箭頭表示)期間的配置。圖26A圖示撥盤螺帽17如何藉由在遠端方向推動中間套筒16來凌駕單向旋轉齒輪的斜坡接觸面33'；撥盤螺帽17在近端方向被數字套筒11 的抵接件26軸向約束，如以上用圖6所解釋的。中間套筒16的軸向凸柱32推動驅動圓盤15脫離與數字套筒11的接合，以及數字套筒11自由反時鐘旋轉，如圖26B所示。數字套筒11的旋轉被加載主彈簧13的扭矩加速。這造成藉由花鍵接合31旋轉鎖定至數字套筒11的中間套筒16相對於撥盤7及撥盤螺帽17反時鐘旋轉，以螺旋方式滑過斜坡接觸面33'。這導致中間套筒16在近端方向向後軸向移動，如圖27A所示，直到再度接觸陡峭接觸面33，以及數字套筒11及驅動圓盤15的棘輪特徵藉助於彈性元件10再度接合，如圖27B所示。此時，數字套筒11的反時鐘旋轉再度受阻。如果使用者反時鐘旋轉撥盤7，上述過程會重覆直到到達劑量結束條件以及劑量結束擋塊36嚙合。

此時用圖28至圖33描述劑量輸送。圖28的半透明視圖圖示該機構在撥打最大劑量以及滑移窗口12顯示最大單位數(在此實施例為80)時開始施配。主彈簧13加載以及彈簧帽蓋18處於它在撥盤7按鈕25附近的近端位置。觸發器3、驅動圓盤15、數字套筒11、中間套筒16、主彈簧13、彈簧帽蓋18及導螺桿9的接合圖示於圖29。觸發彈簧14伸展，但是用花鍵44、45維持觸發器3與驅動圓盤15的耦合。

設定劑量的施配係藉由使觸發器3在遠端方向相對於主體6平移，壓縮觸發彈簧14，如圖28所示。這釋放觸發器3與驅動圓盤15的花鍵接合，允許驅動圓盤15被數字套筒11驅動而旋轉，數字套筒11係由加載主彈簧13轉動。圖29的橫截面圖示轉動驅動圓盤15如何使導螺桿9反時鐘旋轉，因為驅動圓盤15用圖示於圖4的溝槽或花鍵20旋轉鎖定至導螺桿9。例如，當導螺桿9的左旋螺紋19被主體6的螺紋(特別是，圖4的帶螺紋主體腹板22)導引時，導螺桿9在遠端方向以螺旋方式推進並且驅動塞子5，藉此例如由容器(特別是，藥劑匣盒1)逐出設定劑量。彈簧帽蓋18在遠端方向平移，使得主彈簧13不伸展，伸展會抵消賦能扭轉的釋放。

由於主彈簧13也作用於數字套筒11，數字套筒11反時鐘旋轉，其速率與驅動圓盤15相同。在數字套筒11、驅動圓盤15之間的棘輪保持接合，因為這兩個部件與導螺桿9一起平移，而維持來自主彈簧13之扭矩的傳輸。在數字套筒11反時鐘旋轉期間，滑移窗口12在近端方向移動從而顯示一序列數字38表示仍待施配劑量的遞減數量。裝設於該機構之中的旋轉鎖定造成中間套筒16、撥盤螺帽17及撥盤7在藥物輸送期間與數字套筒11一起反時鐘旋轉。

圖30根據圖28之機構的半透明視圖圖示該機構在約已施配一半劑量時的中間狀態。圖31根據圖29圖示一對應橫截面。滑移窗口12已在近端方向移到半路以及顯示仍有40個單位待施配。導螺桿9已在遠端方向移動，而且彈簧帽蓋18與按鈕25的距離已增加。由於驅動圓盤15在施配期間逐漸平移，使用者必須繼續藉由進一步壓縮觸發彈簧14來使觸發器3移向遠端，以便使觸發器3與驅動圓盤15保持脫離。這提供劑量正在施配的清楚觸覺反饋，然而仍需要低使用者力而與移動塞子5所需的力無關。在施配期間的任何時刻釋放觸發器3允許觸發彈簧14偏壓觸發器3的花鍵44使其與驅動圓盤15的對應花鍵45接合，阻止驅動圓盤15、數字套筒11及導螺桿9進一步旋轉，而終止施配。驅動圓盤15藉由主彈簧 13的旋轉繼續直到數字套筒11接觸劑量結束擋塊36或使用者釋放觸發器3。觸發器3在輸送劑量期間由結束位置移向開始位置，以及觸發器3在輸送劑量期間所涵蓋的距離隨著仍需輸送以輸送全部設定劑量的藥物數量遞減而遞增。特別是，觸發器3在輸送劑量期間所涵蓋的距離可與輸送劑量成正比。

劑量輸送在到達劑量結束擋塊36時完成而且該機構處於圖32及圖33所示的狀態。如果因應地設定該等螺紋接合，則輸送劑量愈大，觸發器3移動所涵蓋的一軸向距離52會愈大，特別是可與輸送劑量成正比。得到軸向距離52與輸送劑量的正比例如可藉由使導螺桿9的螺紋19節距與數字套筒11之第一螺紋34的節距兩者為常數。滑移窗口12在它的近端位置以及顯示仍待施配單位為零。彈簧帽蓋18在離按鈕25最讓的遠端位置，以及觸發彈簧14被壓縮。導螺桿9處於與塞子5之平移位置對應的平移位置。此時可用與上述相同的操作來設定及輸送另一個劑量，除了圖19及圖20的初始狀態換成圖32及圖33的機構狀態以外。

該機構可使用於任何藥物輸送裝置供操作以用可由使用者選擇的許多劑量來輸送源於容器(例如，一匣盒)的藥劑。該裝置為用完即棄型而且不希望被重填。最好在備妥使用的完整組裝狀態下輸送至使用者。該藥物輸送裝置可為一筆型裝置，例如，特別是一筆型注射器，其係使用一針來施打施配劑量。

主彈簧13用來儲存能量，它在使用者撥一劑量時賦能以及保持儲存直到該裝置被觸發以藉由觸發器3的一偏移來施配。可選定任何劑量大小以適合個人需要，以及可顯示有預定單位的撥號。該機構允許只藉由反轉撥打操作來取消劑量而不施配任何藥劑。設定及施配劑量所需的扭矩及力與使塞子在容器內移動所需的力無關。致動觸發器3所需的力小，這提供符合人體工程學的顯著優勢，特別是對於靈巧性受損的使用者。該機構可設計成觸發器3移動的軸向距離52與施配藥劑的容積成正比。可提供清楚的觸覺及視覺反饋給使用者關於劑量輸送的進度從而允許他們非常準確地控制輸送。此外，該機構有相對少的部件數，結果這對成本敏感的裝置應用特別有吸引力。