TW201509468A

TW201509468A - 注射裝置（五）

Info

Publication number: TW201509468A
Application number: TW103112775A
Authority: TW
Inventors: Daniel David Higgins; Joseph Butler; David Aubrey Plumptre; Matthew Jones
Original assignee: Sanofi Sa
Priority date: 2013-04-10
Filing date: 2014-04-08
Publication date: 2015-03-16
Also published as: BR112015025703A2; CN105073167A; KR20150143609A; HK1214993A1; US10092705B2; RU2015147855A; IL240952A0; EP2983756A1; AR095805A1; RU2015147855A3; MX2015014294A; WO2014166913A1; US20160051767A1; AU2014253282A1; JP2016514600A; JP6395809B2; EP2983756B1

Abstract

本發明係有關一注射裝置，其包含一殼體(10)，其含有一具有待配送的一液體量之卡匣(170)，一驅動套筒(41)，其在劑量設定期間被旋轉地拘限至殼體(10)且在劑量配送期間可相對於殼體(10)被彈簧驅動式旋轉，一用於設定待配送的一劑量之劑量撥動構件(60)，其在劑量設定期間及劑量配送期間可相對於殼體(10)旋轉，且其在劑量配送期間被旋轉地耦合至驅動套筒(41)。該裝置進一步包含一最後劑量保護機構(41,50,60)，以供防止一超過留在卡匣(170)中的液體量之劑量的設定，具有一限制器(50)，其介於驅動套筒(41)與劑量撥動構件(60)之間。並且，該裝置包含兩個不同的顯示構件(110,120)，其各指示出經設定劑量。

Description

注射裝置(五)

本發明係概括有關一注射裝置、亦即一藥物輸送裝置以供選擇及配送一數量的使用者可變劑量之一藥劑。

筆型藥物輸送裝置係可施用在未經正式醫學訓練的人員進行規律注射之處。這可能在糖尿病患者間日益常見，其中自我治療讓如是患者能夠執行其疾病的有效管理。實際上，如是一藥物輸送裝置係容許一使用者個別地選擇及配送一數量的使用者可變劑量之一藥劑。本發明並非有關所謂固定劑量裝置，其僅容許配送一預界定劑量而不可能增加或減少設定劑量。

基本上有兩類型的藥物輸送裝置：可重新設定式裝置(亦即可重新使用式)以及不可重新設定式(亦即可棄式)。例如，可棄式筆輸送裝置係以自我包含式裝置(self-contained devices)供應。如是的自我包含式裝置係不具有可移除式預充填卡匣。而是，若不破壞裝置本身，無法從這些裝置移除及更換預充填卡匣。因此，如是的可棄式裝置不需具有一可重新設定式劑量設定機構。本發明係可適用於兩類型的裝置，亦即可棄式裝置暨可重新使用式裝置。

藥物輸送裝置類型的另一區別係指驅動機構。具有被人工驅動、例如藉由使用者施加一力至一注射鈕之裝置，被一彈簧或類似物驅動之裝置以及組合這兩種概念之裝置，亦即彈簧輔助式裝置，其仍需要一使用者施加一注射力。彈簧型裝置係涉及預負載的彈簧以及在劑量選擇期間由使用者負載之彈簧。有些儲存能量裝置係例如在劑量設定期間利用彈簧預負載及使用者所提供的額外能量之一組合。一般而言，本發明可施用於所有這些類型的裝置，亦即含有或不含一驅動彈簧的裝置。

這些類型的筆輸送裝置(因為其常類似於加大的鋼筆而得名)一般係由三個主要元件所構成：一卡匣段，其包括一常被包含於一殼體或固持件內之卡匣；一針頭總成，其連接至卡匣段的一端；及一劑量化段，其連接至卡匣段的另一端。一卡匣(常稱為安瓿(ampoule))典型係包括一貯器，其充填有一藥品(例如胰島素(insulin))，一可移式橡膠型塞件或停止器，其位於卡匣貯器的一端，及一頂部，其具有一可穿刺式橡膠密封件，其位於另一常為頸縮狀的端。一壓縐狀(crimped)環狀金屬帶典型係用來將橡膠密封件固持就位。雖然卡匣殼體可典型由塑膠製成，卡匣貯器歷來已由玻璃製成。

針頭總成典型係為一可放回式雙端式針頭總成。在一注射之前，一可放回式雙端式針頭總成被附接至卡匣總成的一端，設定一劑量，然後施用該設定劑量。如是可移除式針頭總成可被螺接或推押(亦即鉚扣)至卡匣總成的可穿刺式密封件端上。

劑量化段或劑量設定機構典型係為用來設定(選擇)一劑量之筆裝置的部分。在一注射期間，一被包含於劑量設定機構內之心軸或活塞桿係壓抵住卡匣的塞件或停止器。此力造成被包含於卡匣內之藥品經過一經附接的針頭總成被注射。在一注射之後，如同大部分藥物輸送裝置及/或針頭總成製造廠及供應商一般所建議，移除並拋棄針頭總成。

根據本發明之一用於選擇及配送一數量的使用者可變劑量的一藥劑之可棄式藥物輸送裝置典型係包含一殼體，一用於接收一卡匣之卡匣固持件，一導螺桿或活塞桿以及用於在劑量配送期間驅動活塞桿之部件。如是一可棄式藥物輸送裝置係從WO 2004/078241 A1得知，其中卡匣固持件被剛性地附接至裝置殼體。用以作用在一卡匣塞件上之活塞桿係在劑量配送期間藉由一驅動器被前進。卡匣中的剩餘劑量係藉由卡匣內之活塞桿的遠端及塞件的位置被指示予使用者。尤其是視覺受損的使用者可能難以識別卡匣中的剩餘劑量。

並且，EP 1 804 858 B1係揭露一注射裝置，其包含一殼體，一韌性構件及一劑量設定構件，其被操作性連接至一位於殼體內之劑量指示器筒。韌性構件係為一螺旋彈簧，其係調適以在注射裝置的軸向方向提供一力，需要該力以供從注射裝置射出一劑量。劑量設定構件及劑量指示器筒係可相對於彼此移動且合作以設定待從注射裝置射出之劑量。劑量指示器筒係接合殼體的一螺紋式部分。劑量指示器筒在劑量設定期間係調適以經歷殼體內及相對於殼體之一經組合的旋轉及平移運動。劑量指示器筒之經組合的旋轉及平移運動係由其與殼體之螺紋式介面所造成。一般來說，劑量指示器筒在劑量設定期間的一平移運動係導致指示器筒依據設定劑量的量而從殼體突出，抑或若偏好使筒獨立於設定劑量而被覆蓋於殼體內則其需要一相對長的殼體。

WO 2008/145171 A1係揭露一注射裝置，其需要一從注射裝置射出一劑量所需之人工力，亦即並無彈簧或類似物作輔助。此裝置係可包含一殼體，一用於從一容器壓出注射液體之第一組件，及一螺紋式接合於第一組件之劑量化組件。劑量化組件可與第一組件相對於殼體一起旋轉，用以選擇一所欲的注射劑量化。並且，劑量化組件係螺紋式接合於一窗口套筒，其在劑量化組件旋轉時在殼體內且相對於劑量化組件軸向地旋轉。可經由此窗口套筒看見一設置於劑量化組件上的數字尺度。提供一圓把，其係在劑量設定期間被旋轉且其隨著窗口套筒在劑量設定期間平移出殼體外而同時軸向地移動遠離殼體。因此，雖然劑量化組件未在劑量設定期間進行一平移運動，當一劑量被設定時仍有一組件(具有窗口套筒的圓把)從殼體突出。

此外，一包括一扭力彈簧之驅動機構係從EP 1 909 870 B1得知。此裝置包含一限制器，其被耦合至一驅動器及一活塞桿俾使劑量設定期間驅動器與活塞桿之間的相對旋轉造成限制器移動朝向一停止位置，其中限制器係防止一超過注射裝置中的一貯器中的一藥劑量之劑量的設定。由於活塞桿相較於驅動器及扭力彈簧具有一小直徑，而在部分實例中可能難以經由活塞桿限制裝置的致動並因此承受一相對高的扭矩。

本發明之一目的係提供一需要由使用者施加的低配送力之藥物輸送裝置以及設定劑量的一經改良指示。特別來說，本發明之一目的係提供一具有一可靠的機構之注射裝置，該機構係防止一超過一預界定臨閾值(threshold)、例如留在注射裝置的一卡匣中之藥劑量之劑量的設定。另一目的係使該藥物輸送裝置具有密實的尺寸，較佳不具有在劑量設定期間平移出殼體外之組件。

藉由在申請專利範圍第1項中所界定之一裝置解決此目的。

根據本發明的第一實施例，注射裝置係包含一殼體，其含有一具有待配送的一液體量之卡匣，一較佳為套筒狀之驅動構件，其在劑量設定期間被旋轉地拘限至殼體且在劑量配送期間相對於殼體被彈簧驅動式旋轉，一用於設定待配送的一劑量之劑量撥動構件，其在劑量設定期間及劑量配送期間可相對於殼體旋轉，且其在劑量配送期間被旋轉地耦合至驅動構件。該裝置進一步包含一最後劑量保護機構，以供防止一超過留在卡匣中的液體量之劑量的設定，具有一限制器，其介於驅動構件與劑量撥動構件之間。並且，該裝置包含兩個不同的顯示構件，其各指示出經設定劑量。

因此，隨著驅動構件例如經由一第一離合器被耦合至殼體，且劑量撥動構件在劑量設定且較佳亦在劑量取消期間被旋轉，限制器係可被耦合至驅動構件及劑量撥動構件俾使限制器相對於這些構件被移動。另一方面，若例如藉由一第二離合器，在劑量配送期間防止劑量撥動構件與驅動構件之間的任何相對旋轉，限制器將維持其相對於驅動構件及撥動構件之位置。這導致限制器的位置係對應於經設定劑量的總量，亦即所有經設定及配送劑量加上實際經設定且尚未配送的劑量之總和。一端停止件係可設置於一一旦抵達一預界定臨閾值即容許限制器與劑量撥動構件或驅動構件的一端停止件作抵靠或交互作用之位置。典型地，這可為一最大可設定劑量，例如留在注射裝置的卡匣中之藥劑的量。若限制器抵靠如是的一端停止件，劑量撥動構件與驅動構件之間不可能作進一步相對旋轉。因此，驅動機構及注射裝置可被阻絕以防止一更高或進一步劑量的設定及/或防止劑量配送。根據一較佳實施例，在一端停止件之限制器的抵靠係防止一超過注射裝置的一卡匣中之一藥劑量之劑量的設定，但容許配送實際的經設定劑量。因此，限制器可包含一旋轉停止件且劑量撥動構件可包含一對應的反制停止件，若一超過留在一卡匣中的液體的量之劑量被設定則其係作抵靠。

如上文界定的一驅動機構之一般功能係在於設定一劑量及隨後配送該經設定劑量。劑量設定(劑量撥動)通常係需要一使用者操縱驅動機構的一元件，以較佳例如經由一撥動握具來旋轉一劑量撥動構件。在劑量配送期間，劑量撥動構件係可移動例如旋轉回到其原始位置，其中一未在劑量設定期間被致動之驅動構件係在劑量配送期間與劑量撥動構件一起被移動。驅動構件的運動係可為例如沿著一螺旋路徑之一旋轉，一位移或一經組合的運動。驅動構件可作用在一導螺桿上，其作為一活塞桿以供在劑量配送期間從一卡匣驅出藥劑。

除了一驅動機構的此基本功能外，在部分實例中，較佳容許一已設定劑量作一取消，亦即一劑量的一修正(correction)或退選(deselecting)。較佳地，使用者單純必須例如經由一撥動握具在相較於劑量設定期間的旋轉而言相反之方向旋轉劑量撥動構件。較佳地，驅動構件亦未在劑量重新設定期間被致動。

為了容許機構的組件之旋轉，若組件主要沿注射裝置中之驅動機構的一共同縱軸線呈同心地設置則為較佳。因此，組件可具有一管狀或套筒狀形狀。例如，限制器、驅動構件及劑量撥件係可各為一管狀元件，其中限制器圍繞劑量撥動構件且驅動構件圍繞限制器(及因此劑量撥動構件)。在一範例中，限制器可為一螺帽或可設計成一半螺帽(half-nut)，亦即一環分段(ring segment)。較佳地，最後劑量保護機構係包含一螺帽構件作為限制器，其被旋轉地拘限至驅動構件、例如一驅動套筒，且螺紋式接合於劑量撥動構件。

並且，雖然欲降低一驅動機構的組件總數，基於製造原因將一或多個組件分割成分離的元件係有可能為有用。例如，殼體可包含一外體部及一插入件及/或一被軸向及/或旋轉地拘限至外體部之內體部。此外，可藉由使突件及/或凹部直接地設置在將被離合器所耦合或退耦(decoupled)之組件上，藉以設計一離合器。在一替代方式中，一分離的離合器元件係可設置為介於兩個必須被耦合或退耦的組件之間。

本發明的裝置具有不僅限制住經設定劑量作為一安全特徵構造以避免設定一超過留在卡匣中的藥劑量之劑量之利益，且額外地以兩種不同方式顯示經設定劑量。一般來說，已知具有各種不同的顯示器，例如一電子(例如LCD)顯示器，一外側列印有數字或符號之套筒或柱筒，其可經過一窗口被看見或由一標誌所突顯。另一方面，使用注射裝置的患者需確切知道經設定劑量以避免劑量過高或劑量過低，另一方面，患者常視覺受損而難以識別經設定劑量。提供兩個不同顯示器係容許將經設定劑量顯示予使用者且進一步顯示經設定劑量的量值或範圍之一粗略指示。根據本發明的一較佳實施例，該裝置係包含一數字套筒作為顯示構件的一者，及一滑動錶計元件作為第二顯示構件。數字套筒可顯示每個劑量單位或每隔一個單位，同時錶計元件可包含一符號或一顏色編碼，以指示出經設定劑量的量值或範圍。例如，可依據經設定劑量而看見錶計元件上的不同顏色或不同標記。並且，錶計特徵構造在一自動注射器中係特別有用，其中並沒有關於劑量量值的其他主要視覺線索被提供給使用者。

較佳地，殼體具有一第一開孔或窗口。顯示構件可包含一劑量指示器，其被定位於殼體內且在劑量設定期間及劑量配送期間可相對於殼體旋轉，以及一錶計元件，其介於殼體與劑量指示器之間，且其在殼體內被軸向地引導且螺紋式接合於劑量指示器，俾使劑量指示器的旋轉造成錶計元件的一軸向位移。一第二開孔或窗口係可設置於錶計元件中，其相對於殼體的第一開孔或窗口被定位，俾可經過第一及第二開孔或窗口看見劑量指示器的至少一部份。

一種用以確保劑量指示器顯示實際的經設定劑量之可靠方式係將劑量撥動構件永久旋轉地拘限至劑量指示器。因此，劑量撥動構件在劑量設定、劑量修正及劑量配送期間的旋轉係被轉移至劑量指示器。

較佳地，劑量指示器係為一數字套筒，其具有配置於其外表面上的一螺旋線上之一系列的數字或符號。因此，數字套筒的旋轉係容許顯示不同的劑量單位。錶計元件較佳具有一位於第二開孔或窗口的遠側上之遠部份及一位於第二開孔或窗口的近側上之近部份。可例如藉由具有一不同外表面、例如不同顏色、不同符號或標記之遠部份及近部份以提供經設定劑量的量值之一指示。

為了配送一經設定劑量，可使用一活塞桿在遠方向推押卡匣的一塞件或類似物。若活塞桿耦合至驅動構件例如一驅動套筒，其中活塞桿在劑量設定期間被旋轉地拘限至殼體且容許其在劑量配送期間旋轉則係為較佳。活塞桿可為一螺紋式接合於殼體之導螺桿，俾使活塞桿的旋轉導致活塞桿相對於殼體的一軸向運動。因此，在劑量設定期間例如經由驅動構件防止活塞桿的旋轉係防止活塞桿在劑量設定期間之非刻意軸向運動。

注射裝置可包含一棘輪離合器，其配置於驅動構件與劑量撥動構件之間，且其容許驅動套筒與劑量撥動構件在劑量設定期間之相對旋轉且其在劑量配送期間將驅動套筒旋轉地拘限至劑量撥動構件。較佳地，此離合器藉由對抗在其劑量設定位置中用以偏壓離合器之一彈簧的力來推押一劑量鈕、一觸發器或類似物而被啟動。

雖然最後劑量機構及兩個顯示構件之一般概念不限於彈簧驅動式裝置，注射裝置較佳係包含一彈簧以供驅動驅動構件。根據一實施例，驅動套筒在劑量配送期間被耦合至一扭力彈簧，其在劑量設定期間受應變。此耦合可為一間接耦合俾使彈簧未被附接至驅動構件而是例如附接至數字套筒，若驅動構件被耦合至劑量撥動構件，其可挾帶(entrain)劑量撥動構件以在劑量配送期間驅動驅動構件。

根據一較佳實施例，藥物輸送裝置係包含一限制器機構，其界定一最大可設定劑量及一最小可設定劑量。典型地，最小可設定劑量係為零(胰島素配製物的0 U)，俾使限制器在劑量配送終端停止住裝置。最大可設定劑量、例如胰島素配製物的60、80或120 U係可受限制以避免過高劑量。較佳地，藉由硬停止特徵構造提供最小劑量及最大劑量之極限。

限制器機構係可包含數字套筒上的一第一旋轉性停止件及殼體或一殼體插入件上的一第一反制停止件，其抵靠於最小劑量(零)位置中，以及數字套筒上的一第二旋轉性停止件及殼體或一殼體插入件上的一第二反制停止件，其抵靠於最大劑量位置中。隨著數字套筒在劑量設定期間及劑量配送期間相對於殼體旋轉，這兩個組件係適合於形成一可靠且強固的限制器機構。較佳地，反制停止件皆位於錶計窗口上，其係為一被旋轉地拘限至殼體但可相對於殼體軸向地位移之插入件。

卡匣可位於一第一縱軸線上，其平行且分隔於一第二縱軸線，驅動套筒及劑量撥動構件位於其上。較佳地，兩個不同的顯示構件皆位於第二縱軸線上。

根據本發明的另一實施例，手持式注射裝置係包含一殼體，一活塞桿，一驅動器，一劑量設定部件，一動力貯器(例如一彈簧)及一釋放離合器。活塞桿係界定一第一縱軸線且位於殼體內。驅動器被耦合至活塞桿。劑量設定部件至少在劑量設定期間可繞一第二縱軸線旋轉。動力貯器在劑量配送期間驅動驅動器。釋放離合器係配置使其在劑量設定期間防止驅動器旋轉以及在劑量配送期間容許驅動器旋轉。第一縱軸線係平行且分隔於第二縱軸線，亦即在供裝置的組件部份配置其上之兩軸線之間具有一偏移(offset)。

由於組件部份係有些位於其他者旁邊而非習見的同心配置，裝置的橫剖面比起通常的圓形筆形狀而言變得很長形。這係至少對於有些使用者而言改良了裝置的操控。並且，裝置可製成較短且較不佔體積，其再度改良了操控。提供動力貯器以供驅動驅動器係減小了使用者在劑量配送期間所需要的力。這尤其有助於缺乏敏捷度的使用者。

為了改良裝置的操控，裝置在劑量設定之前與之後的長度較佳為相同。易言之，並沒有由於組件在劑量設定期間捲出殼體外所導致之撥動延伸。較佳地，劑量設定部件及驅動器係配置於殼體中俾防止其在劑量設定期間及劑量配送期間沿著縱軸線的一者作軸向位移。然而，至少有些組件可能在劑量設定及劑量配送之間作一軸向運動以供切換於裝置的一劑量設定位置與一劑量配送位置之間。

根據本發明的另一實施例，手持式注射裝置係可包含一殼體，其含有一卡匣，一劑量設定部件，其可在一第一方向操作例如旋轉以設定待配送的一所欲劑量，一活塞桿，其係調適以與一活塞或塞件合作藉以造成一設定劑量從卡匣被注射，及第一及第二按擊器組件。第一按擊器組件可被旋轉地拘限至殼體，而第二按擊器組件則可在配送期間可相對於殼體旋轉。為了僅在一設定劑量的配送終端提供一非視覺亦即一可聽性及/或觸覺第一回饋給一使用者，按擊器組件係調適以接觸彼此。若一與第一按擊器組件交互作用之按擊啟動器可相對於殼體軸向地位移於一近劑量設定位置與一遠劑量配送位置之間，唯有若裝置處於其劑量配送模式而其中按擊啟動器位於其遠劑量配送位置，第一回饋方被產生。然而，若裝置處於其劑量設定模式而其中按擊啟動器位於其近劑量設定位置，兩個按擊器組件未接合於彼此，因此防止回饋或一信號被產生。因此，因為按擊器組件之間不發生接觸，從零的一最小劑量撥高(dialing up)將不需要克服按擊器配置。在一範例中，若按擊啟動器桿與劑量鈕一起被遠向地移動，藉由一具有作用在按擊器臂上的一傾斜狀且較佳為截斷狀(truncated)或推拔狀(tapered)部份之按擊啟動器桿，數字套筒上的一按擊器臂可被徑向往外地推押，從其未受應力劑量設定位置進入其劑量配送位置。

具有一劑量設定位置與一劑量配送位置之第一按擊器組件的另一優點係在於：劑量設定部件係可在與第一方向相反的一第二方向操作，例如可旋轉，以取消一設定劑量，而第一及第二按擊器組件未接觸彼此，且因此未生成回饋。這避免使用者的混淆。

較佳地，注射裝置進一步包含至少一按擊器，在劑量設定期間及/或劑量修正(取消一設定劑量而不配送)期間及/或劑量配送期間產生一可聽性及/或觸覺回饋。一範例係可為一在劑量設定期間旋轉之離合器板，其中齒騎行(riding)於一驅動構件之對應的齒上方，其係在劑量設定期間被旋轉地拘限至殼體，或一驅動器，其在劑量配送期間旋轉且與被旋轉地拘限至殼體之一組件的一按擊器臂作交互作用，如同一可軸向位移的鎖定臂。為了在這些回饋信號之間作區別，僅在一設定劑量的劑量配送終端產生之第一回饋(劑量配送回饋的終端)係異於其他回饋。例如，可產生一不同聲音。

藥物輸送裝置係可包含一含有一藥劑之卡匣。並且，一可移式塞件係可設置於卡匣中。本文的“藥劑，，用語係指一含有至少一藥學主動化合物之藥學配製物，其中在一實施例中，藥學主動化合物具有直到1500Da(up to 1500Da)的分子量，及/或身為一肽(peptide)、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段(fragment)、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學主動化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一人類胰島素(human insulin)或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)(glucagon-like peptide(GLP-1))或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素-3(exendin-3)或促胰島素分泌素-4(exendin-4)或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。

胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素； Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯氨酸(proline)係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-蔻醯基人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。

促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4-(1-39)，序列為氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)的一肽。

促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自化合物的下列清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39)),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)), des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),其中基團-Lys6-NH2可被鍵結(bound)至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點；或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物：des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2), H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。

激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。

抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。

Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長；各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如，可變(variable)或V，以及固定(constant)或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片(β sheets)係生成“三明治”形狀，被保留的半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。

具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。

不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近似450個氨基酸且δ含有近似500個氨基酸，而μ及ε則具有近似550個氨基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性的一鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個氨基酸長並由單一Ig分域構成。

在哺乳動物中，具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。

雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDRs)。因為來自VH及VL分域的CDRs係有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定最終的抗原特異性。

一“抗體片段(antihousing fragment)”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段(antigen binding fragment)，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HC1或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。

10,211‧‧‧主殼體

11‧‧‧體部蓋

12‧‧‧透鏡

13,261‧‧‧螺紋式介面

20,213‧‧‧卡匣固持件

30,230‧‧‧導螺桿/活塞桿

31,233‧‧‧軸承

32,231‧‧‧外螺紋

33‧‧‧栓槽式介面

40,240‧‧‧驅動器

41‧‧‧驅動套筒

42,243‧‧‧驅動管

43,44,245,246,274‧‧‧小齒輪

45,101‧‧‧栓槽齒

46,47,63,64,244,247‧‧‧栓槽

48,131‧‧‧棘輪齒

50,250‧‧‧(最後劑量)螺帽

60,260‧‧‧撥動套筒

61‧‧‧外部螺紋

62‧‧‧(離合器)栓槽齒

70,270‧‧‧撥動總成

72‧‧‧外齒

80‧‧‧數字選擇器/撥動握具

90‧‧‧扭力彈簧/驅動彈簧

100‧‧‧鎖定臂

102‧‧‧配送按擊器臂

110‧‧‧錶計元件

111,214‧‧‧窗口

120‧‧‧劑量指示器/數字套筒

121‧‧‧特徵構造

122‧‧‧(最大劑量)抵靠

123‧‧‧劑量按擊器臂

130‧‧‧離合器板

140‧‧‧離合器彈簧

150‧‧‧按擊啟動器

160‧‧‧驅動彈簧扣器

170‧‧‧卡匣

212‧‧‧近殼體部份

215‧‧‧齒

216‧‧‧栓槽銷

217‧‧‧螺紋式段

218‧‧‧按擊臂

220‧‧‧卡匣

221‧‧‧卡匣塞件

241‧‧‧(驅動套筒)下部份

242‧‧‧(驅動套筒)上部份

262‧‧‧外栓槽

271‧‧‧撥動握具

272‧‧‧管狀元件

280‧‧‧數字套筒

281‧‧‧螺紋

290‧‧‧反捲扁平螺旋彈簧/動力貯器

291‧‧‧(第一)捲軸

292‧‧‧(第二)捲軸

300‧‧‧按擊器

302‧‧‧按擊器齒

310‧‧‧彈簧

I‧‧‧(第一)縱軸線

II‧‧‧(第二)縱軸線

現在將參照附圖描述本發明的非限制示範性實施例，其中：圖1顯示根據本發明第一實施例之一注射裝置的立體圖；圖2顯示圖1的裝置之組件的分解圖；圖3顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖4顯示圖1的裝置處於劑量設定狀態之剖視圖；圖5顯示圖1的裝置之組件的放大圖；圖6顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖7顯示圖1的裝置處於劑量配送狀態之剖視圖；圖8a顯示圖1的裝置之一細部處於劑量設定狀態的放大圖；圖8b顯示圖1的裝置之一細部處於劑量配送狀態的放大圖；圖9a顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖9b顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖9c顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖9d顯示圖1的裝置之一細部的放大圖；圖10顯示根據本發明第二實施例之一注射裝置的分解圖；圖11顯示圖10的裝置處於劑量設定狀態之剖視圖；及圖12顯示圖10的裝置處於劑量配送狀態之剖視圖。

圖1顯示一呈現注射筆形式之藥物輸送裝置。該裝置係具有一遠端(圖1的左下端)及一近端(圖1的右上端)。藥物輸送裝置的組件部份顯示於圖2。藥物輸送裝置係包含一殼體10，一卡匣20，一導螺桿(活塞桿)30，一驅動器41、42，一螺帽50，一撥動套筒60，一撥動總成70，一數字選擇器80，一扭力彈簧90，一鎖定臂100，一錶計元件110，一劑量指示器(數字套筒)120，一離合器板130，一離合器彈簧140，一按擊啟動器 150，一驅動彈簧扣器160及一卡匣170。一具有一針頭轂(needle hub)及一針頭覆蓋件(needle cover)之針頭配置(未圖示)係可設置成為額外的組件，其可如上述說明作更換。

殼體10或體部係為一具有一長形橫剖面的概呈管狀元件。在圖示實施例中，所有組件位於主殼體組件內，沿機構之兩個平行軸線I、II的一者作同心地安裝。一體部蓋11係被鉚扣、壓入配合及/或膠接或熔接至主殼體10的近端上。並且，一透鏡12被插入主殼體10的一長形開孔中。主殼體10具有一螺紋式內壁13(腹板)，以供接收活塞桿30。此外，殼體10提供區位以供用於液體藥劑卡匣170及卡匣固持件20，一殼體蓋(未圖示)，驅動彈簧扣器160，一用以旋轉地拘限鎖定臂100之介面以及一位於其外部表面上以軸向地扣持撥動握具80之特徵構造。

卡匣固持件20係為殼體的遠部份並可被鉚扣、壓入配合、及/或膠接或熔接至主殼體10的遠端上。卡匣固持件20係接收卡匣170且具有一遠開口以供附接針頭及一窗口或開孔而容許一使用者看見卡匣。

活塞桿30在其遠端上具有一軸承31，其可被軸向地拘限至活塞桿30並在液體藥劑卡匣170內作用在塞件上。活塞桿30係為一導螺桿，其具有一外螺紋32以供接合於螺紋式內壁13且經由一栓槽式介面(splined interface)33被旋轉地拘限至驅動管42。當被旋轉時，活塞桿30被迫經過其與殼體10的螺紋式介面13、32相對於驅動管42軸向地移動。

在示範性實施例中，驅動器40包含兩個組件，一驅動套筒41及一驅動管42，其位於偏移的平行軸線I、II上。驅動套筒41從一具有撥動套筒60(經由離合器板130)之介面(近面齒48)延伸至一對於驅動管42之齒輪齒狀接合(小齒輪43、44)，並併入一具有鎖定臂100之栓槽齒狀介面45。並且，驅動套筒41包含位於其內表面上之栓槽46以供接合螺帽50。驅動管42係齒輪齒狀接合至驅動套筒41並經由其內表面上的栓槽47被栓接至活塞桿30。驅動管42相對於殼體10及驅動套筒41兩者被軸向地固定。

最後劑量螺帽50位於撥動套筒60與驅動套筒41之間。其經由一栓槽式介面被旋轉地拘限至驅動套筒41。當撥動套筒60與驅動套筒 41之間發生相對旋轉時(亦即撥動期間)，經由一螺紋式介面，其沿著一螺旋路徑相對於撥動套筒60移動。

撥動套筒60係為具有管狀形式的一劑量撥動構件，其具有一與螺帽50接合之外部螺紋61，位於其近端之一組的離合器栓槽齒62，以供接合於劑量鈕70，以及栓槽63，以供接合於離合器板130。進一步的栓槽64係與數字套筒120的對應溝槽作交互作用。

劑量鈕70經由外齒72被永久性栓接至撥動握具80並當劑量鈕70未被壓抵時被栓接至撥動套筒60。與撥動套筒60的此栓槽介面係當劑量鈕70被壓抵時脫斷。

撥動握具80被軸向地、而未旋轉地拘限至殼體10。其經由栓槽式介面被旋轉地拘限至劑量鈕。

驅動彈簧90在一端被附接至驅動彈簧扣器(retainer)160(其形成具有主殼體10之殼體的部份)且在另一端附接至數字套筒120。驅動彈簧90係為在組裝時被預捲之一扭力彈簧，使其當機構被撥動零單位時施加一扭矩至數字套筒120。撥動握具80的作用係為設定一劑量，使數字套筒120相對於殼體10旋轉，及進一步改變驅動彈簧90。

鎖定臂100被旋轉地固定至殼體10但被容許作軸向平移。當劑量鈕70被壓抵時，鎖定臂100栓槽齒101係脫離驅動套筒41而容許驅動套筒41旋轉。

錶計元件110被拘限以防止旋轉，但容許經由一栓槽式介面相對於殼體10作軸向平移。其亦在對於數字套筒120的螺紋式接合中使得數字套筒120的旋轉造成錶計元件110的軸向平移。一窗口111設置於錶計元件中，其中錶計元件的一遠部份及一近部份在窗口的各別方向延伸。這些部份的外表面具有一不同設計，例如在圖2的實施例中，一三角形被列印於遠部份上。

數字套筒120經由一栓槽式介面被旋轉地拘限至撥動套筒60。兩組件被拘限至殼體10以容許旋轉而非平移。數字套筒120標示有一序列的數字，其可經過錶計元件110及一位於殼體10的一槽中之透鏡12 被看見，以表示藥劑的經撥動劑量。一零劑量抵靠特徵構造121及一最大劑量抵靠特徵構造122係設置成為旋轉性硬停止件(rotational hard stops)。並且，具有位於數字套筒120遠端之劑量按擊器臂123的一端。

離合器板130被栓接至撥動套筒60。其亦經由一棘輪介面(經由齒131)被耦合至驅動套筒41，這係發生於一軸向抵靠上。棘輪係提供對應於各劑量單位之撥動套筒60與驅動套筒41之間的一經止動位置，並在順時針及逆時針相對旋轉期間接合不同的斜坡狀齒角度。

離合器彈簧140作用於離合器板130與鎖定臂100之間，以強迫栓槽齒成為接合於驅動套筒41並強迫離合器板130與驅動套筒41之間的棘輪合併。鎖定臂100、離合器板130及劑量鈕70之軸向位置係由作用離合器彈簧140的作用所界定。在“休止(at rest)”位置中，這確保劑量鈕70栓槽接合於撥動套筒60且驅動套筒41栓槽齒接合於鎖定臂100。

按擊啟動器150被軸向地拘限至鈕蓋71並當劑量鈕70被按壓時將劑量按擊器臂端往外徑向地移動。

驅動彈簧扣器160被固持於殼體10內並接收驅動彈簧90的遠端。在圖2的實施例中，扣器被顯示成一分離的組件部份，然而，扣器亦可為殼體10的一整體性部份。

可移除式蓋(未圖示)配合於卡匣固持件20及殼體10組件上方並經由夾件特徵構造被扣持。

下文中，將更詳細說明可棄式藥物輸送裝置及其組件之運作。

當裝置處於‘休止’狀況，數字套筒120的零劑量抵靠特徵構造121被定位抵住錶計元件110之一對應的零劑量抵靠停止件(見圖3)且劑量鈕70未被按壓。可經由殼體10的窗口(透鏡)12及錶計元件110的窗口111看見數字套筒120上的劑量標記‘0’。在裝置的組裝期間被施加有一預捲圈數之驅動彈簧90係將一扭矩施加至數字套筒120且藉由零劑量抵靠被防止作進一步旋轉。由於零劑量停止件之間的一偏移及驅動套筒41栓槽齒的角度偏移，亦可能略微地使機構“回捲(back-wind)”。這具有當一劑量被撥動且零劑量抵靠脫離時防止藥劑的可能滲流(weeping)之效應。

使用者係藉由順時針旋轉撥動握具80、其產生撥動套筒60及因此數字套筒120中的一相同旋轉，來選擇一可變劑量的液體藥劑。數字套筒120的旋轉係造成驅動彈簧90的裝載，而增高儲存其內的能量。隨著數字套筒120旋轉，錶計元件110由於其螺紋式接合而軸向地平移，藉此顯示經撥動劑量的數值。錶計元件110在窗口區域兩側的任一側具有側翼，其可具有視覺區別以提供關於經撥動/經輸送劑量數值之額外回饋(顯示於圖5)，且其模糊了未對應於經撥動劑量顯示之體部槽中可見的數字。撥動握具80相對於殼體10具有一增大的直徑，其有助於撥動。這對於一其中所儲存能量源在劑量設定期間被裝載之自動注射器機構而言尤其重要。

由於栓槽式齒接合於鎖定臂100而防止驅動套筒41旋轉。相對旋轉因此必須經由撥動棘輪介面發生於離合器板130與驅動套筒41之間。

轉動撥動握具80所需要的使用者扭矩係為捲起驅動彈簧90所需要的扭矩及趕上(overhaul)撥動棘輪特徵構造所需要的扭矩之一總和。離合器彈簧140設計成提供一軸向力給棘輪特徵構造及偏壓離合器板130抵住驅動套筒41。此軸向負荷係產生作用以維持驅動套筒41及離合器板130之棘輪齒接合(齒48及131)。趕上棘輪所需要的扭矩係從離合器彈簧140所施加的軸向負荷、棘輪的順時針斜坡角、對接表面之間的摩擦係數、及棘輪特徵構造的均值半徑所產生。

隨著使用者充分旋轉撥動握具80以使機構增進一單位，撥動套筒60藉由一棘輪齒相對於驅動套筒41旋轉。在此點，棘輪齒48、131重新接合至下個止動位置中。由棘輪重新接合產生一可聽性按擊，且由所需要扭矩輸入的變化提供觸覺回饋。

撥動套筒60及驅動套筒41的相對旋轉亦造成最後劑量螺帽50沿著其螺紋式路徑移行，朝向撥動套筒60上之其最後劑量抵靠。

由於並無使用者扭矩被施加至撥動握具80，此時由於驅動彈簧90所施加的扭矩作用、僅藉由離合器板130與驅動套筒41之間的棘輪接合(齒48、131)而防止撥動套筒60旋轉。在逆時針方向趕上棘輪所需要的扭矩係由離合器彈簧140所施加的軸向負荷、棘輪的逆時針斜坡角、對接表面之間的摩擦係數及棘輪特徵構造的均值半徑所產生。趕上棘輪所需要的扭矩必須大於由驅動彈簧90施加至撥動套筒60(及因此離合器板130)的扭矩。棘輪斜坡角因此在逆時針方向增大以確保如此，同時確保盡可能低的撥起扭矩。

使用者此時藉由繼續在順時針方向旋轉撥動握具80以選擇增大選定劑量。對於各劑量單位重覆進行趕上撥動套筒60與驅動套筒41之間的棘輪介面之程序。額外能量對於各劑量單位被儲存在驅動彈簧90內，且藉由棘輪齒的重新接合而對於各單位提供觸覺回饋。隨著捲起驅動彈簧90所需要的扭矩增大，轉動撥動握具80所需要的扭矩係增大。在逆時針方向趕上棘輪所需要的扭矩因此必須大於當已經達到最大劑量時由驅動彈簧90施加至撥動套筒60之扭矩。

若使用者繼續增加選定劑量直到達到最大劑量極限為止，數字套筒120係接合於錶計元件110上的其最大劑量抵靠122，如此係防止數字套筒120、撥動套筒60、離合器板130及撥動握具80的進一步旋轉。

依據多少單位已經被該機構輸送而定，在一劑量的選擇期間，最後劑量螺帽50可接觸其與撥動套筒60之最後劑量抵靠，其在圖7中顯示成螺紋61與栓槽63之間的撥動套筒60上之一岸面(landing)。該抵靠係防止撥動套筒60與驅動套筒41之進一步相對旋轉，且因此限制住可選擇的劑量尺寸。最後劑量螺帽50的位置係取決於撥動套筒60與驅動套筒41之間相對旋轉的總數，其已經在每次使用者設定一劑量時發生。

由於機構處於一種已經選擇一劑量的狀態，使用者能夠從此劑量退選任何單位數字。藉由使用者逆時針旋轉撥動握具80而達成退選一劑量。

驅動彈簧90施加在機構上的扭矩係位於逆時針方向，因此來自使用者在撥動握具80上退選一劑量所需要之扭矩係為用以在逆時針方向趕上離合器板130與驅動套筒41之間的棘輪者減去特定數字套筒120旋轉位置的驅動彈簧90扭矩。

當棘輪被趕上，逆時針旋轉係(經由離合器板130)發生於撥動套筒60中，其使數字套筒120返回朝向零關閉位置，且解捲(unwind)驅動彈簧90。撥動套筒60與驅動套筒41之間的相對旋轉係造成最後劑量螺帽50沿著其螺旋路徑返回，遠離撥動套筒60上的最後劑量抵靠。

由於機構處於一其中已經選擇一劑量的狀態，使用者能夠啟動機構以開始輸送一劑量。藉由使用者按壓裝置頂部上的劑量鈕70而引發一劑量的輸送。

當劑量鈕70被按壓時，與撥動套筒60之栓槽式接合係脫離，而使劑量鈕70及因此撥動握具80旋轉地脫斷於輸送機構，俾使撥動握具80未在配送期間旋轉。劑量鈕70係作用在鎖定臂100上，其軸向地移行而脫斷對於驅動套筒41的栓槽式齒接合。驅動套筒41此時可旋轉且經由數字套筒120、撥動套筒60及離合器板130被驅動彈簧90驅動。驅動套筒41的旋轉係造成驅動管42旋轉，其則由於其栓槽式接合而造成活塞桿30旋轉。活塞桿30隨後係由於其螺紋式接合至殼體10而前進。數字套筒120旋轉亦造成錶計元件110軸向地橫越回到其零位置，因此零劑量抵靠係停止住該機構，如圖3所示。

經由一被整合在鎖定臂100中的順應性懸臂配送按擊器臂102提供輸送期間的可聽性回饋，其與驅動套筒41的栓槽齒45軸向地構成介面。栓槽齒間隔係對應於單一配送單位所需要之驅動套筒41旋轉。在配送期間，隨著驅動套筒41旋轉，栓槽特徵構造45係接合於配送按擊器臂102以與各所輸送劑量單位產生一可聽性按擊。

在使用者繼續按壓劑量鈕70之同時，一劑量的輸送係經由上述機械性交互作用而繼續。若使用者釋放劑量鈕70，離合器彈簧140使劑量鈕70經由鎖定臂100及離合器板130返回至其‘休止’位置，驅動套筒41及因此驅動管42變成被旋轉地拘限，且一劑量的輸送係停頓。

在一劑量輸送期間，驅動套筒41及撥動套筒60一起旋轉，故最後劑量螺帽50未發生相對動作。最後劑量螺帽50因此僅在撥動期間移行朝向其位於撥動套筒60上之抵靠。

一旦一劑量的輸送被返回至零劑量抵靠的數字套筒120所停止，使用者可釋放劑量鈕70，其將使鎖定臂100栓槽齒101重新接合於驅動套筒41的齒45。該機構此時返回至‘休止’狀況。

可能設定位於驅動套筒41及/或鎖定臂100上的栓槽齒45、101俾令劑量鈕70釋放時，栓槽齒的重新接合係部分地‘回捲’驅動套筒41，藉此移除數字套筒120對於錶計元件110零劑量停止抵靠之接合。這移除了機構中的間隙(clearances)(例如由於公差所致)之效應，其原本當裝置對於後續劑量被撥動時會導致活塞桿30的略微前進及藥劑配送(由於數字套筒120零劑量停止件不再抑制該機構，取而代之，該抑制係返回至驅動套筒41與錶計元件110之間的栓槽)。

在劑量終端，以一按擊(不同於配送按擊)形式提供額外的可聽性回饋，其告知使用者配送機構已經經由三個組件的交互作用而返回至零位置：數字套筒120，錶計元件110及按擊啟動器150。該實施例係容許僅在劑量配送的終端(當劑量鈕70被按壓時)而非當裝置被撥入或遠離零位置時產生回饋。

當劑量鈕70未被按壓(亦即撥動期間)時，劑量按擊器臂123端係次齊平(sub-flush)於數字套筒120外表面，且因此隨著裝置被撥動進入或遠離零位置而脫離於錶計元件110，故不會產生劑量按擊的終端。這顯示於圖8a。當劑量鈕70被按壓(亦即配送期間)時，按擊啟動器150被軸向地移動俾使其強迫劑量按擊器臂123端徑向地往外，如圖8b所示。

零劑量按擊的功能進一步顯示於圖9a至9d，其描繪從6單位設定往下至零之配送順序。通常，錶計元件110將至少部份地隱藏數字套筒120及其臂123。然而，在圖9a至9d中，錶計元件110顯示成透明。隨著數字套筒120在配送期間旋轉朝向零位置，劑量按擊器臂123的撓曲端係在約六單位處接觸錶計元件110(見圖9a)。這造成在徑向方向於按擊器臂123中產生一預負荷(見圖9b)。驅動彈簧90充分強固以克服錶計元件110與劑量按擊器臂123梢端的端之間的介面所造成之額外摩擦。隨著劑量按擊器臂123端的梢端接觸於錶計元件110直到恰在零單位位置之前的一點，係維持此預負荷(見圖9c)。在此點，劑量按擊器臂123端的梢端係滑離一局部地形成於錶計元件110的尾隨邊緣之特徵構造(未圖示)，而產生一可聽性“按擊”(見圖9d)。

由於劑量鈕70需在裝置可受撥動遠離零單位位置之前被釋放，隨著按擊啟動器150隨劑量鈕70往後移動且因此不會在撥動期間與錶計元件110產生干擾，劑量按擊器臂123端係徑向地往內移動。這確保劑量按擊的終端僅產生於一與零單位之間且僅產生於配送期間。

獨立於上文詳述的實施例，本發明係有關一使用於一醫學裝置中之機構，其可被操作以從一卡匣例如經由一針頭輸送可變式、使用者可選擇式劑量的藥劑。該裝置較佳為可棄式。其以就緒可供首次使用的一完全組裝狀況交付給使用者。

該機構係提供分離的使用者介面以供設定及輸送一劑量。藉由旋轉一位於殼體10端之撥動握具80來設定一劑量。藉由壓抵撥動握具80端上的一劑量鈕70而引發一劑量的輸送。劑量輸送將繼續，同時劑量鈕70保持被按壓，直到已經輸送完整設定劑量為止。該機構在各劑量設定及輸送時均提供可聽性、視覺及觸覺回饋。

該機構含有一螺旋驅動彈簧90以儲存能量，其在劑量設定期間藉由使用者旋轉撥動握具80的作用被裝載。彈簧能量被儲存直到該機構被觸發以供配送為止，在該點所儲存能量係用來將藥劑從卡匣輸送至使用者。

任何劑量尺寸係可以適合藥劑及使用者輪廓(user profile)的增量作選擇位於零與一預界定最大值之間。該機構係藉由撥動握具80在與選擇一劑量時相反的方向之旋轉以准許隱藏一劑量而不配送任何藥劑。

圖10至12顯示本發明的第二實施例，其與第一實施例的差異之一係在於彈簧的設計及顯示劑量的方式。

該裝置具有一遠端(圖11的左端)及一近端(圖11的右端)。藥物輸送裝置的組件部份係顯示於圖10。藥物輸送裝置係包含一殼體210，一卡匣220，一導螺桿(活塞桿)230，一驅動器240，一螺帽250，一撥動套筒260，一撥動總成270，一數字套筒280，一動力貯器(馬達彈簧290)，一按擊器300及一彈簧310。一具有一針頭轂及一針頭覆蓋件之針頭配置(未圖示)係可設置成為額外的組件，其可如上述說明作更換。

殼體210或體部係包含一主殼體211，一近殼體212及一遠殼體或卡匣固持件213。主殼體11係為一具有長橢圓形橫剖面的概呈管狀元件，其中圖11的下側相較於上側被加寬。一窗口214或開口係設置於主殼體211中。主殼體211、近殼體212及卡匣固持件213係可在組裝期間被插接或鉚扣在一起，以關閉主殼體211的兩開端。並且，殼體組件可被膠接或熔接在一起以形成一剛性及永久性附接的殼體單元。近殼體212在圖10的其下區中具有一近開孔(proximal aperture)，且卡匣固持件213在圖10的其上區中具有一遠開孔(distal aperture)，其可具有一外螺紋或類似物以供一針頭配置作附接。並且，近殼體212在其內側接近近開孔處具有一環的齒，其形成與驅動器240之一離合器的部份。卡匣固持件213在其下側具有一栓槽銷216，以供引導按擊器300及彈簧310。殼體210提供用於液體藥劑卡匣220之區位，其被固持於主殼體211的上部份及卡匣固持件213中(如圖10所見)。

主殼體具有一內壁，其具有一接合於活塞桿230之螺紋式段(threaded section)217。並且，具有一接近於主殼體211的近端之按擊臂218，該臂在劑量配送期間與驅動器240交互作用。

卡匣220係為一具有位於其近開孔中的一可移式橡膠塞件221之玻璃安瓿。

導螺桿230係為一具有一外螺紋231之長形構件，其經由一栓槽式介面被旋轉地拘限至驅動器240。介面包含至少一縱溝槽或軌道以及裝置240之一對應的突件或栓槽44。當被旋轉時，導螺桿230被迫相對於驅動器240軸向地移動，經過其與殼體210之螺紋式介面217。活塞桿230的遠端設有一軸承233，其可抵靠卡匣塞件221。

驅動器240包含一驅動套筒，其基於製造原因而具有一驅動套筒下部份241及一驅動套筒上部份242，及一驅動管243。驅動套筒下部份241及驅動套筒上部份242係被剛性地連接以當使用時形成一單元。驅動管243配置於一第一縱軸線I上，且驅動套筒配置在一平行且分隔於第一軸線I之第二縱軸線II上。

在驅動管243的內側，栓槽244係被設置以接合活塞桿230的對應溝槽。驅動管243係圍繞活塞桿230，其可相對於驅動管243軸向地位移。如圖11至12所示，驅動套筒上部份242及驅動管243各在其近端具有一小齒輪245、246，其係囓合俾使驅動套筒的旋轉被傳遞至驅動管。驅動套筒可沿著第二軸線II軸向地移動於一其中小齒輪245進一步接合殼體210的齒215之近位置(在劑量配送及修正期間，見圖11)與一其中小齒輪245脫離於齒215之遠位置(在劑量配送位置，見圖12)之間。然而，在兩軸向位置中，小齒輪245、246皆保持接合。

驅動套筒在其外表面上具有栓槽247，以供將驅動套筒旋轉地拘限至動力貯器290。並且，栓槽設置於驅動套筒的內表面上，以供將驅動套筒旋轉地拘限至螺帽250。

螺帽250係為一最後劑量限制器機構之部份。最後劑量螺帽250位於撥動套筒260及驅動套筒241、242之間。其當撥動期間亦即劑量設定或劑量修正期間在撥動套筒260與驅動套筒之間發生相對旋轉時經由一螺紋式介面261沿著一螺旋路徑相對於撥動套筒260而移動。在圖10至12的實施例中，螺帽250係為一半螺帽，亦即一繞裝置的第二軸線II延伸近似180°之組件。

撥動套筒260係為一可旋轉地配置於第二軸線II上之管狀元件。撥動套筒260的一近段(proximal section)係設有一用於引導螺帽250之螺紋261。一相鄰遠段(distal section)係設有外栓槽262以供接合於數字套筒280。並且，撥動套筒260在一中間階狀部分中係具有一環的內齒，以供將撥動套筒260可釋放地旋轉地耦合至撥動總成270。

撥動總成270包含一撥動握具271及一被剛性地附接至撥動握具271之管狀元件272。撥動握具271及管狀元件272在本實施例中係基於製造原因而為分離的組件，但亦可為單一組件。撥動總成270係設置於第二軸線II上並延伸經過近殼體部份212中的近開孔。在其遠端，撥動總成在其遠面上設有一環的齒以供與按擊器300作交互作用。並且，一小齒輪274係設置為接近於管狀元件272的遠端，其在劑量設定位置中接合撥動套筒260的齒。撥動總成270可沿著第二軸線II軸向地移動於一近位置(在劑量設定及修正期間，見圖11)與一遠位置(劑量配送位置，見圖12)之間。撥動握具271抵靠驅動套筒，俾使撥動握具在遠方向的軸向運動挾帶驅動套筒，且驅動套筒在近方向的軸向運動挾帶撥動握具。

數字套筒280係為一配置於第二軸線II上之管狀元件。數字套筒280的外表面設有配置於一螺旋路徑上之一序列的數字。並且，數字套筒在其外表面上具有一螺紋281，其接合主殼體211之一對應的螺紋。在其遠端，數字套筒280設有一往內導引的突件以供與撥動套筒260作交互作用。並且，在數字套筒280上具有旋轉性硬停止件且在主殼體211上具有對應的元件，其係限制數字套筒相對於殼體在由螺紋式介面所界定的其螺旋路徑上之旋轉性運動。

動力貯器係包含一反捲扁平螺旋彈簧(reverse wound flat spiral spring)290，其係為一帶狀(band-like)彈簧，其在未受應力狀況具有一螺旋形式並與該未受應力螺旋方向呈相反捲繞以供拉張彈簧。彈簧290的一第一端被附接至一第一捲軸(spool)291，其位於第一縱軸線I上而圍繞驅動管243。彈簧290的一第二端被附接至一第二捲軸292，其位於第二縱軸線II上並藉由栓槽247及第二捲軸292內側的對應溝槽被旋轉地拘限至驅動套筒。彈簧290在裝置的組裝期間藉由將彈簧捲繞於捲軸292上而被完全裝載(拉張)，而彈簧則傾向於捲回捲軸291上。動力貯器係設定維度使得彈簧290能夠將活塞桿230從其圖11及12所示的縮回位置驅動至一其中卡匣塞件在其最遠方向被推押之位置。易言之，對於清空卡匣220而言，彈簧290不需要作重新裝載。

按擊器300係為一管狀元件，其被定位成可軸向位移但被旋轉地拘限至卡匣固持件213的栓槽銷216上。按擊器300在其內表面上具有溝槽以供接合於栓槽銷216。並且，在按擊器300的近端上具有按擊器齒302，其對接於撥動總成的齒。一與數字套筒的突件交互作用之指(finger)係設置成接近於齒302。

彈簧310係為一位於栓槽銷216上及按擊器300內之壓縮彈簧，其在近方向驅迫按擊器300。由於按擊器300與撥動總成270之間的接觸且由於撥動總成270與驅動套筒之間的接觸，彈簧如圖11所示在近方向推押這些組件，一使用者則可克服彈簧310力並在圖12所示的遠位置推押這些組件。

在劑量設定期間，螺帽250前進朝向一位於撥動套筒260近端之旋轉性抵靠，同時在撥動套筒260與驅動套筒241、242之間具有相對旋轉。當抵靠被觸及時，撥動扭矩係經過撥動握具271、撥動套筒260、螺帽250及驅動套筒241、242產生反作用回到與殼體210的栓槽式介面。由於撥動套筒260及驅動套筒241、242皆在劑量配送期間旋轉，螺帽250維持其在撥動套筒260上之位置。

雖然未顯示於圖10至12的實施例中，在此裝置中除了數字套筒280外可包括一如上述的錶計元件。

10‧‧‧主殼體

11‧‧‧體部蓋

12‧‧‧透鏡

20‧‧‧卡匣固持件

70‧‧‧撥動總成

80‧‧‧數字選擇器/撥動握具

Claims

一種注射裝置，其包含：一殼體(10)，其含有一具有待配送的一液體量之卡匣(cartridge)(170)，一驅動套筒(41)，其在劑量設定期間被旋轉地拘限至該殼體(10)且在劑量配送期間可相對於該殼體(10)被彈簧驅動式旋轉，一用於設定待配送的一劑量之劑量撥動構件(60)，其在劑量設定期間及劑量配送期間可相對於該殼體(10)旋轉，且其在劑量配送期間被旋轉地耦合至該驅動套筒(41)，其中該裝置進一步包含一最後劑量保護機構(41,50,60)，以供防止一超過留在一卡匣(170)中的液體量之劑量的設定，具有一限制器(50)，其介於該驅動套筒(41)與該劑量撥動構件(60)之間，且其中該裝置進一步包含至少一個、較佳兩個不同的顯示構件(110,120)，以供指示出經設定劑量。
如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中該殼體(10)具有一第一開孔或窗口(12)，且其中該顯示構件包含一劑量指示器(120)，其被定位於該殼體(10)內且在劑量設定期間及劑量配送期間可相對於該殼體(10)旋轉，以及一錶計元件(gauge element)(110)，其介於該殼體(10)與該劑量指示器(120)之間，且其在該殼體(10)內被軸向地引導且螺紋式接合於該劑量指示器(120)，俾使該劑量指示器(120)的旋轉造成該錶計元件(110)的一軸向位移，一第二開孔(111)或窗口係設置於該錶計元件(110)中，其相對於該殼體(10)的第一開孔或窗口(12)被定位，俾可經過該第一及第二開孔或窗口(12,111)看見該劑量指示器(120)的至少一部份。
如申請專利範圍第2項所述之注射裝置，其中該劑量撥動構件(60)被永久(permanently)旋轉地拘限至該劑量指示器(120)。
如申請專利範圍第2或3項所述之注射裝置，其中該劑量指示器(120)係為一數字套筒，其具有配置於其外表面上的一螺旋線上之一系列的數字或符號，且其中該錶計元件(110)具有一位於該第二開孔(111)或窗口的遠側上之遠部份及一位於該第二開孔(111)或窗口的近側上之近部份，其中該遠部份及該近部份具有一不同外表面。
如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之注射裝置，其中該最後劑量保護機構係包含一螺帽構件(50)作為限制器，其被旋轉地拘限至該驅動套筒(41)且螺紋式接合於該劑量撥動構件(60)。
如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之注射裝置，其中該限制器(50)係包含一旋轉性停止件且該劑量撥動構件(60)包含一對應的反制停止件(counter stop)，若一超過留在一卡匣(170)中的液體量之劑量被設定則其產生抵靠。
如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一耦合至該驅動套筒(41)之活塞桿(30)，該活塞桿(30)在劑量設定期間被旋轉地拘限至該殼體(10)且在劑量配送期間被容許作旋轉。
如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一棘輪離合器(130)，其配置於該驅動套筒(41)與該劑量撥動構件(60)之間，且其容許該驅動套筒(41)與該劑量撥動構件(60)在劑量設定期間之相對旋轉且其在劑量配送期間將該驅動套筒(41)旋轉地拘限至該劑量撥動構件(60)。
如申請專利範圍第1至8項中任一項所述之注射裝置，其中在劑量配送期間該驅動套筒(41)被耦合至一扭力彈簧(90)，其在劑量設定期間受應變(strained)。
如申請專利範圍第1至9項中任一項所述之注射裝置，其包含一限制器機構(121,122)，其界定一最大可設定劑量及一最小可設定劑量。
如申請專利範圍第1至10項中任一項所述之注射裝置，其中該卡匣(170)位於一第一縱軸線(I)上，其平行且分隔於一第二縱軸線(II)，該驅動套筒(41)及該劑量撥動構件(60)位於其上。
如申請專利範圍第11項所述之注射裝置，其中該兩個不同的顯示構件(110,120)位於該第二縱軸線(II)上。
如申請專利範圍第1至12項中任一項所述之注射裝置，其中該裝置的長度在劑量設定之前與之後為相同。
如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含至少一第一按擊器(clicker)(48,131；45,102)，其在劑量設定及/或劑量配送期間產生一可聽性及/或觸覺第一回饋，及一第二按擊器(123)，其當該裝置觸及其最小劑量(零)位置時在劑量配送期間產生一不同於該第一回饋的可聽性及/或觸覺第二回饋。
如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之注射裝置，其中該卡匣(170)含有一藥劑。