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TW201423100A - 具有裸干擾電極之基於電化學的分析試驗帶 - Google Patents

具有裸干擾電極之基於電化學的分析試驗帶 Download PDF

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TW201423100A
TW201423100A TW102132111A TW102132111A TW201423100A TW 201423100 A TW201423100 A TW 201423100A TW 102132111 A TW102132111 A TW 102132111A TW 102132111 A TW102132111 A TW 102132111A TW 201423100 A TW201423100 A TW 201423100A
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TW
Taiwan
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electrode
electrochemical
analyte
bare
test strip
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Application number
TW102132111A
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English (en)
Inventor
Zui-Fang Liu
Anna Salgado
Gavin Macfie
Damian Baskeyfield
Stuart Phillips
Original Assignee
Lifescan Scotland Ltd
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Abstract

一種用於測定一體液試樣中之一分析物之基於電化學分析試驗帶(「TS」)，其包括：一電絕緣基材；一圖案化導體層，其配置在該電絕緣基材上且具有一分析物工作電極(「WE」)、一裸干擾電極(「IE」)及一共用相對/參考電極(「CE」)。該TS亦包括：一圖案化絕緣層(「PIL」)，其含有一電極曝露狹縫，該電極曝露狹縫經組構以曝露該WE、該IE及該CE；一酶試劑層，其配置在該WE及該CE上；及一圖案化間隔物層(「PSL」)。該PIL及該PSL界定一試樣接收室，該試樣接收室含有一樣接收開口。該IE及該CE構成一第一電極對，該第一電極對經組構用於測量一干擾電化學回應，並且該WE及該CE構成一第二電極對，該第二電極對經組構用於測量一分析物電化學回應。該WE及該IE彼此電隔離。

Description

具有裸干擾電極之基於電化學的分析試驗帶
本發明一般係關於醫療裝置，特別是關於分析試驗帶及相關方法。
一流體樣本中之一分析物的測定(例如，偵檢及/或濃度測量)，在醫療領域中特別受到關注。例如，需要測定體液(如尿液、血液、血漿或間質液)之試樣中的葡萄糖、酮體、膽固醇、脂蛋白、三酸甘油酯及/或HbA1c濃度。習知基於電化學的分析試驗帶在例如美國專利第5,708,247號及第6,284,125號中敘述，該等案各者之全文以引用方式併入本文中。
一種用於測定一體液試樣中之一分析物之基於電化學分析試驗帶(「TS」)，其包括：一電絕緣基材；一圖案化導體層，其配置在該電絕緣基材上且具有一分析物工作電極(「WE」)、一裸干擾電極(「IE」)及一共用相對/參考電極(「CE」)。該TS亦包括：一圖案化絕緣層(「PIL」)，其含有一電極曝露狹縫，該電極曝露狹縫經組構以曝露該WE、該IE及該CE；一酶試劑層，其配置在該WE及該CE上；及一圖案化間隔物層(「PSL」)。該PIL及該PSL界定一試樣接收室，該試樣接收室含有一樣接收開口。該IE及該CE構成一第一電極對，該第一電極對經組構用於測量一干擾電化學回應，並且該WE及該CE構成一第二電極對，該第二電極對經組構用於測量一分析物電化學回應。該WE及該IE彼此電隔離。
32‧‧‧電極曝露狹縫
100‧‧‧基於電化學分析試驗帶
110‧‧‧電絕緣基材
120‧‧‧圖案化導體層
120a‧‧‧第一裸干擾電極
120b‧‧‧第二裸干擾電極
120c‧‧‧共用相對/參考電極
120d‧‧‧第一分析物工作電極
120e‧‧‧第二分析物工作電極
122a至122e‧‧‧電軌道
124a至124e‧‧‧電連接墊
130‧‧‧圖案化絕緣層
132‧‧‧電極曝露狹縫
140‧‧‧酶試劑層
150‧‧‧圖案化間隔物層
160‧‧‧圖案化親水性層
162‧‧‧間隙
170‧‧‧頂層
DE1‧‧‧尺寸
DE2‧‧‧尺寸
RE‧‧‧尺寸
S1‧‧‧尺寸
S2‧‧‧尺寸
S3‧‧‧尺寸
S4‧‧‧尺寸
WE1‧‧‧尺寸
WE2‧‧‧尺寸
併入本文且構成此說明書之一部分的附圖繪示本發明之目前較佳的實施例，並連同上文給定的先前技術及下文給定的實施方式共同用於解釋本發明的特徵，其中：圖1為根據本發明之實施例之基於電化學分析試驗帶之簡化分解圖，其中虛線指示基於電化學分析試驗帶之各層之對齊；圖2為圖1之基於電化學分析試驗帶之簡化透視圖；圖3為圖1之基於電化學分析試驗帶之圖案化導體層之簡化俯視圖；圖4為圖3之圖案化導體層之一部分之簡化俯視圖，未限制所指示之尺寸；圖5為在根據本發明之基於電化學分析試驗帶上測量之電流暫態(即，電化學回應)之圖表；圖6A至圖6C為根據本發明之基於電化學分析試驗帶之裸干擾電極之電化學回應(即，在5秒測試時間之電極電流)相對於體液試樣之葡萄糖及尿酸濃度之圖表；以及圖7為一流程圖，其繪示用於根據本發明之一實施例測定一體液試樣中之一分析物之方法的各階段。
必須參考圖式來閱讀以下的詳細說明，其中不同圖形中的相同元件具有相同編號。不必按比例繪製的繪圖示出的目的僅用於解釋例示性實施例，且並未打算限制本發明的範圍。此詳細說明是以範例方式而非以限制方式來說明本發明的原理。此說明能使熟悉此項技術者得以製造並使用本發明，且其敘述本發明之若干實施例、改變、變異、替代與使用，包括當前咸信為實行本發明之最佳模式者。
如本文所述，針對任何數值或範圍之「大約」或「近乎」的詞係指一適當的尺寸公差，其允許部件或部件之集合以在本文所述之意圖產生作用。
一般而言，根據本發明之實施例之用於測定一體液試樣(例如，全血)中之一分析物(例如，葡萄糖)之基於電化學的分析試驗帶包括：一電絕緣基材；至少一圖案化導體層，其配置在該電絕緣基材上方，其中該(等)圖案化導體層具有一分析物工作電極 一裸干擾電極及一共用相對/參考電極。該基於電化學分析試驗帶亦包括：一酶試劑層，其配置在該分析物工作電極及共用相對/參考電極上(但非在該裸干擾電極上)；及一圖案化間隔物層。此外，該圖案化間隔物層界定一試樣接收室，該試樣接收室具有一試樣接收開口。另外，該裸干擾電極及該共用相對/參考電極構成一第一電極對，該第一電極對經組構用於測量一干擾電化學回應，並且該分析物工作電極及該共用相對/參考電極構成一第二電極對，該第二電極對經組構用於測量一分析物電化學回應。另外，該工作電極及該裸干擾電極彼此電隔離(即，電絕緣基材上實體分開)。
該(等)裸干擾電極、該(等)分析物工作電極及該共用相對/參考電極可依適合的平面組態或適合的面對面(即，對置)組態予以組構。在典型(但非限於)平面組態中，配置在該電絕緣基材上的一單一圖案化導體層包括所有前文提及之電極。在此平面組態中，分析物工作電極、裸干擾電極及共用相對/參考電極皆在該電絕緣基材之表面上的單一平面中。在典型(但非限於)面對面組態中，該分析物工作電極及共用相對/參考電極處於對置關係，例如，其中該分析物工作電極配置在該電絕緣基材層上，並且該共用相對/參考電極配置在位於該電絕緣基材層上方之一層之一底面。
請注意，「裸干擾電極」的詞係指一種干擾電極，在干擾電極表面上或在干擾電極起作用附近缺乏任何電化學活性個體(即，一種化學個體，其能夠經受電化學反應以在干干擾電極處產生回應，諸如(例如)脢素或媒介物)。然而，若希望，可藉由(例如)適合的電漿處理使裸干擾電極表面改質，以增加該裸干擾電極之表面活性。亦請注意，「電極對」的詞係指兩個電極經組構以提供一所欲之電化學回應線性、敏感度及範圍。就此點而言，預先決定在第二電極對中之共用相對/參考電極及分析物工作電極的面積，使得第二電極對的電化學回應不受共用相對/參考電極的面積所限制。另外，亦必須預先決定第一電極對之共用相對/參考電極及裸干擾電極的面積，使得第一電極對的電化學回應不受共用相對/參考電極的面積所限制。
基於電化學分析試驗帶之測定準確度可因干擾物而變差(即，體液試樣中的物質，歸因於在工作電極處產生的「干擾」電化學回應(例如，干擾電流)而擾亂測定)。因為涉及目標分析物(例如葡萄糖)的脢反應未產生「干擾」電信號，所以測試結果通常導致誤判的高分析物濃度讀數。尿酸、抗壞血酸及乙醯胺苯酚為體液試樣中葡萄糖之基於電化學測定中的常見干擾物。在根據本發明之各項實施例中，藉由下列方式減輕干擾物質之影響：使用至少一裸干擾電極來測量干擾電化學回應，接著使用演算法，藉由補償干擾物質對分析物工作電極處之經測量電化學回應的作用，來校正來自分析物工作電極的經測量電化學回應。就此點而言，「裸」的詞係指在電極表面上無任何媒介物或脢素。
根據本發明之實施例之基於電化學分析試驗帶優點在於，例如：(i)裸干擾電極產生對數個干擾物且非僅僅目標個別干擾物的直接電化學回應；(ii)可自用於形成分析物工作電極及共用相對/參考電極的相同導電層來形成干擾電極，因此簡化製造程序並且降低成本；及(iii)由於裸干擾電極與分析物工作電極實質上分開，所以裸干擾電極不會對於分析物工作電極的效能(例如敏感度、線性、穩定度、精確度等等)有任何不利風險。
圖1為根據本發明之實施例之基於電化學分析試驗帶100之簡化分解圖，其中虛線指示基於電化學分析試驗帶之各層之對齊。圖2為基於電化學分析試驗帶100之簡化透視圖。圖3為圖1之基於電化學分析試驗帶100之圖案化導體層之簡化俯視圖。圖4為圖3之圖案化導體層之一部分之簡化俯視圖。
請參閱圖1到圖4，用於測定體液試樣中分析物(諸如葡萄糖)(例如，全血試樣)之基於電化學分析試驗帶100包括一電絕緣基材110、一圖案化導體層120、一圖案化絕緣層130(圖案化絕緣層130中含有電極曝露狹縫132)、一酶試劑層140、一圖案化間隔物層150、一圖案化親水性層160及一頂層170。
配置及對齊基於電化學分析試驗帶100之電絕緣基材110、圖案化導體層120(其包括一第一裸干擾電極120a、一第二 裸干擾電極120b、一共用相對/參考電極120c、一第一分析物工作電極120d及一第二分析物工作電極120e，尤其請參閱圖3及圖4)、圖案化絕緣層130、酶試劑層140、圖案化間隔物層150、圖案化親水性層160及頂層170，使得在基於電化學分析試驗帶100內形成試樣接收室。除前文提及之電極外，圖案化導體層120亦包括複數個電軌道122a至122e及電連接墊124a至124e，其中電連接墊經組構用於可操作電接觸相關聯之測試計(尤其請參閱圖3)。
雖然基於電化學分析試驗帶100經描繪為包括兩個裸干擾電極及兩個分析物工作電極，但是基於電化學分析試驗帶之實施例(包括本發明之實施例)可包括任何適當數目個裸干擾電極及分析物工作電極。然而，包含兩個裸干擾電極給予各裸干擾電極的電化學回應之有益的比較，以確認該等裸干擾電極本質上無缺陷，並且電化學回應為適當用基於電化學分析試驗帶的結果。例如，兩個裸干擾電極之電化學回應之間的絕對偏壓或兩個電化學回應的比率可與預先決定臨限值相比較以用於確認用途。
第一裸干擾電極120a、第二裸干擾電極120b、共用相對/參考電極120c、第一分析物工作電極120d及第二分析物工作電極120e以及圖案化導體層120的其餘部分可由任何適合材料所形成，包括(例如)金、鈀、鉑、銦、鈦-鈀合金及基於導電碳之材料(包括導電石墨材料)。圖案化導體層120的例示性但非限制性材料為市售DuPont 7240網印聚合碳導體的網印導電性墨水。
請參閱圖4，基於電化學分析試驗帶100之各種電極及電極間之間隔的例示性但非限制性尺寸為L=4.82毫米；DE1及DE2=0.20毫米；RE=0.96mm；WE1及WE2=0.48毫米；S1=1.5毫米；S2=0.60毫米；S3及S4=0.20毫米。
在根據本發明之基於電化學分析試驗帶中，預先決定介於裸干擾電極與共用相對/參考電極之間的間隔(諸如圖4中之尺寸S2)，使得在使用基於電化學分析試驗帶期間，酶試劑層中的電化學活性個體無法藉由(例如)擴散或體液試樣流動而行進至該裸干擾電極之表面。因此，此間隔將取決於各種因素，包括：酶試劑層及酶 試劑層中之電化學活性個體的水合、溶解及擴散特性；體液試樣之測試持續期間及特性，諸如黏度及溫度。
在使用期間，體液試樣施加至基於電化學分析試驗帶100並且轉移至其試樣接收室，藉此操作接觸第一裸干擾電極120a、第二裸干擾電極120b、共用相對/參考電極120c、第一分析物工作電極120d及第二分析物工作電極120e。
電絕緣基材110可為此項技術中已知的任何適合電絕緣基材，包括(例如)玻璃基材、陶瓷基材、耐綸基材、聚碳酸酯基材、聚醯亞胺基材、聚氯乙烯基材、聚乙烯基材、聚丙烯基材、甘醇酸鹽化聚酯(PETG)基材或聚酯基材。電絕緣基材材料之例示性但非限制性實例為可自DuPont購得的Melinex ST328之聚酯片材料。該電絕緣基板可具有任何適當的尺寸，包含(例如)一約5毫米的寬度尺寸、一約27毫米的長度尺寸及一約0.5毫米的厚度尺寸。
電絕緣基材110提供使試驗帶易於處置的結構並且亦用作為(例如印刷或沈積)後續層(例如圖案化導體層)之施加的基底。須注意用在根據本發明之實施例之分析試驗帶中的圖案化導體層可採取任何適用的形狀，並由任何適用的材料形成，包括例如金屬材料及導電碳材料。
圖案化絕緣層130之電極曝露狹縫132經組構以使圖案化導體層120之電極被曝露。絕緣層由任何介電材料形成，例如可網印之基於聚合物絕緣墨水。此可網印之絕緣墨水為可購自Ercon(設址於Wareham,Massachusetts U.S.A)的Ercon E6110-116 Jet Black Insulayer墨水。
圖案化間隔物層150界定試樣接收室，其中高度係在110微米至150微米範圍內及寬度係在1.0毫米至1.5毫米範圍內)。圖案化間隔物層150經組構以使圖案化導體層120之電極被曝露並且可由下列方式建成：(i)自雙面膠帶(例如可購自Tape Specialities Ltd的ETT Vita Top Tape)建成；(ii)藉由直接沈積(例如網印)黏著層(例如藉由網印黏著墨水，諸如可購自Tape Specialities Ltd.的A6435 A6435 Screen Printable Adhesive)而建成，或自可購自 Apollo Adhesives(設址於Tamworth,Staffordshire,UK)網印壓敏黏著劑建成。在圖1之實施例中，圖案化間隔物層150界定試樣接收室之外壁。
在圖1至圖4之實施例中，圖案化親水性層160具有1.0毫米寬之間隙162，在使用基於電化學分析試驗帶100期間，間隙162用作氣孔。若希望，圖案化親水性層可為透明，使得在測試中可看見體液試樣在試樣接收室中流動。親水性層160可為例如具有親水性質的清透薄膜，其促進流體試樣(例如，全血試樣)的潤濕及基於電化學之分析試驗帶100之填充。例如，此類清透薄膜可購自3M(設址於Minneapolis,Minnesota U.S.A)。
一非導電頂層附接(例如藉由黏著)至間隔物外側，以結合間隔物而形成氣孔。非導電頂層可由任何電絕緣材料製成，諸如塑膠片/薄膜。理想上，非導電頂層為透明以使得看見流體試樣在試樣接收室中流動。例示頂層為Ultra Plus Top Tape(可購自Tape Specialities Ltd)。
若希望，在組裝基於電化學分析試驗帶100之前，圖案化間隔物層150、圖案化親水性層160及頂層170可整合成單件組件。此整合式組件亦稱為Engineered Top Tape(ETT)。
酶試劑層140可包括任何適用的酶試劑，而該酶試劑的選擇取決於欲測定之分析物。例如，若欲測定血液試樣中之葡萄糖，酶試劑層140可包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶與針對功能性操作所必需的其他組分。酶試劑層140可包括(例如)葡萄糖氧化酶、三檸檬酸鈉、檸檬酸、聚乙烯醇、羥乙基纖維素、亞鐵氰化鉀、消泡劑、氧化矽、PVPVA及水。一般而言，關於酶試劑層及基於電化學分析試驗帶的進一步細節在美國專利第5,708,247號、第6,241,862號及第6,733,655號中敘述；各篇之全文係併入於此以供參照。酶試劑層140完全覆蓋分析物工作電極及共用相對/參考電極，但未配置在裸干擾電極上。
基於電化學的分析試驗帶100可藉由例如在電絕緣基材110上循序對準地形成圖案化導體層120、圖案化絕緣層130、 酶試劑層140、圖案化間隔物層150、親水性層160及頂層170來製造。一熟悉此項技術者已知之任何適用的技術可用於實現這類循序對準的形成，包括例如網版印刷、微影、凹版印刷、化學蒸氣沉積及捲帶層壓技術。
圖5為在根據本發明之基於電化學分析試驗帶上測量之電流暫態(即，電化學回應)之圖表。圖6A至圖6C為根據本發明之基於電化學分析試驗帶之干擾電極之電化學回應(即，在5秒測試時間之電極電流)相對於體液試樣之葡萄糖及尿酸濃度之圖表。經由下文論述且描繪於圖5及圖6A到圖6C中的測試結果，可明白根據本發明之實施例之含有裸干擾電極之基於電化學分析試驗帶之基本特性與使用且予以描述。
請參閱圖5，為了實驗用途，單一裸干擾電極(亦稱為干擾電極)及一個葡萄糖分析物工作電極個別地與本質上如圖1中所描繪之基於電化學分析試驗帶之一共用相對/參考電極相耦合以形成兩個電極對，用於分別進行干擾測量及葡萄糖測量。在施加0.4V電位達5秒(即，未採用泊遲延)情況中，使用測試儀記錄兩個電極對的測量電流。
使用一批根據本發明之基於電化學分析條及兩份捐助的人類血試樣進行額外實驗。來自捐助者1及捐助者2的血試樣分別具有41.3%及41.8%之Hct值。在試樣操縱之前捐助者1及捐助者2血試樣之尿酸濃度(即，尿酸及葡萄糖最大值)分別為5.97mg/dL及5.42mg/dL。
圖5展示在基於電化學分析試驗帶上兩種類型電極對之典型測量暫態。在5秒測量期間，所記錄之裸干擾電極之電流信號低於葡萄糖分析物工作電極之電流信號，此係因為彼等電極曝露於血的表面面積不同(尤其請參閱圖4)及彼等電極的表面特性不同(即，裸干擾電極及塗覆有酶試劑層之分析物工作電極)。
對於使用捐助者1血試樣之測試，圖6A、圖6B及圖6C分別描繪干擾電極相對於尿酸濃度及VSI電漿葡萄糖濃度在3個不同葡萄糖濃度範圍的5秒電流之3對標繪圖(各對標繪圖係使用 相同組之電流資料予以備製，但是對照兩個不同血組分之濃度予以標繪)。圖中之YSI葡萄糖濃度值係自使用YSI 2300 STAT Plus Glucose Analyzer(可購自Yellow Springs，設址於Ohio,USA)所獲得的自血試樣備製之電漿的4個葡萄糖讀數之平均值。
圖6A至圖6C指示介於裸干擾電極之電流電化學回應與尿酸濃度之間的良好線性關係，並且未隨著葡萄糖濃度增加而使電流增加。這些結果指示出裸干擾電極之電化學回應增加顯著地歸於干擾物(尿酸)濃度增加，且可忽視來自葡萄糖的作用。
進一步實驗已展現出，在存在干擾物尿酸及乙醯胺苯酚情況中，根據本發明之基於電化學分析試驗帶連同將下列演算法應用於所測量之5秒電流電化學回應，而顯著改良葡萄糖測定之準確度：I=IGE-(α˙IIE) (1)其中：I為葡萄糖電極之經校正電流；IGE為葡萄糖電極之經測量電流；IIE為干擾電極之經測量電流；α為一正非零校正因子，其取決於試驗帶設計(例如該兩個電極之大小、葡萄糖電極之試劑層等)及測量設定(例如對於該兩個電極的施加電位、該兩個電極的測量時間等)。
為了這些實驗用途，採用2.4之一α值(即，葡萄糖分析物工作電極對裸干擾電極之表面面積比率)。
方程式(1)為如何藉由使用干擾電極及葡萄糖電極之經測量電流來補償干擾的非限制性實例。一旦獲悉本揭示內容，熟悉此項技術者可開發其他演算法來獲得測量準確度改良之利益。
圖7為流程圖，其繪示一種根據本發明之一實施例用於測定一體液試樣中之一分析物(例如，葡萄糖)之方法700的各階段。在方法700之步驟710，含有至少一干擾物(諸如尿酸及/或乙醯胺苯酚及/或抗壞血酸)之一體液試樣施加至一基於電化學分析試驗 帶，該基於電化學分析試驗帶具有藉由一酶試劑層及至少一裸干擾電極所覆蓋之至少一分析物工作電極。此外，該至少一分析物工作電極及該至少一裸干擾電極彼此電隔離。
在步驟720，測量該裸干擾電極之一電化學回應(諸如一電化學回應電流及該分析物工作電極之一未校正電化學回應(諸如一未校正電化學回應電流)。該裸干擾電極之該電化學回應可與該分析物工作電極之該未校正電化學回應以連續、平行或重疊方式測量。用於測量該裸干擾電極之該電化學回應所施加之電位可相同於或不同於用於測量該分析物工作電極之該未校正電化學回應所施加之電位(例如0.4V)。請注意，在藉由本發明之實施例測定體液試樣中之葡萄糖中，該裸干擾電極之電化學回應(例如電流)顯著地起源於體液試樣(例如，全血試樣)中之干擾物(例如尿酸、抗壞血酸等)之直接氧化，而分析物(葡萄糖)工作電極之未校正電化學回應測量電流主要起因於涉及葡萄糖及干擾物兩者的氧化還原反應。
接著，使用一演算法(諸如下文描述之方程式(1))基於該裸干擾電極之該測量電化學回應來校正該分析物工作電極之該經測量未校正電化學回應，以建立該分析物工作電極之一經校正電化學回應(請參閱圖7之步驟730)。
當該分析物工作電極之該未校正電化學回應及該裸干擾電極之該電化學回應兩者皆為電流時，在根據本發明之方法中，可使用下列演算法來計算該經校正電化學回應(亦為電流)：I=IGE-(α˙IIE)其中：I為葡萄糖電極之經校正電流；IGE為葡萄糖電極之經測量未校正電流；IIE為干擾電極之經測量電流；α為正非零校正因子，其取決於試驗帶設計(例如該兩個電極之大小、葡萄糖電極之試劑層等)，並且若希望，亦可基於臨床資料憑經驗半憑經驗判定。
在步驟740，基於經校正電化學回應來測定分析物。
若希望，可使用經組構以操作上電連接至基於電化學分析試驗帶的測試計來執行測量、校正及測定步驟(即，步驟720、730及740)。
一旦獲悉本揭示內容，熟悉此項技術者將理解到可輕易修改方法700，以併入根據本發明之實施例以及在本文中所述之基於電化學之分析試驗帶的任何技術、優點與特性。
雖然已在本文顯示及敘述本發明的較佳實施例，但是熟悉此項技術者當明白此類實施例僅經由實例提供。在不偏離本發明的情況下，熟悉此項技術者現將發想眾多變異、改變及置換物。須了解本文所述之本發明之實施例的各種替代可用於實行本發明。吾人意欲以下文的專利申請範圍定義本發明的範疇，並藉此涵蓋屬於專利申請範圍內的裝置、方法及其等同物。
100‧‧‧基於電化學分析試驗帶
110‧‧‧電絕緣基材
120‧‧‧圖案化導體層
130‧‧‧圖案化絕緣層
132‧‧‧電極曝露狹縫
140‧‧‧酶試劑層
150‧‧‧圖案化間隔物層
160‧‧‧圖案化親水性層
170‧‧‧頂層

Claims (20)

  1. 一種基於電化學的分析試驗帶，其係用於一體液試樣中之一分析物的測定，該基於電化學的分析試驗帶包括：一電絕緣基材；至少一圖案化導體層，其配置在該電絕緣基材上方，該圖案化導體層包括：至少一分析物工作電極；至少一裸干擾電極；以及一共用相對/參考電極；一酶試劑層，其配置在該至少一分析物工作電極及該共用相對/參考電極上；以及一圖案化間隔物層，其中該圖案化間隔物層界定一試樣接收室，該試樣接收室含有一樣接收開口，並且其中該至少一裸干擾電極及該共用相對/參考電極構成一第一電極對，該第一電極對經組構用於測量一干擾電化學回應；以及其中該至少一分析物工作電極及該共用相對/參考電極構成一第二電極對，該第二電極對經組構用於測量一分析物電化學回應；以及其中該至少一分析物工作電極及該至少一裸干擾電極彼此電隔離。
  2. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該至少一裸干擾電極包括一第一裸干擾電極及一第二裸干擾電極。
  3. 如申請專利範圍第2項之基於電化學分析試驗帶，其中該至少一分析物工作電極包括一第一分析物工作電極及一第二分析物工作電極。
  4. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該分析物工作電極之一面積對該裸干擾電極之一面積之一比率為約2.4。
  5. 如申請專利範圍第1項之基於電化學的分析試驗帶，其中該分析物為葡萄糖，且該體液試樣為血液。
  6. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該第一電極對經組構用於測量至少部分由該體液試樣中之尿酸產生之一干擾電化學回應。
  7. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該第一電極對經組構用於測量至少部分由該體液試樣中之乙醯胺苯酚產生之一干擾電化學回應。
  8. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其包括配置在該電絕緣基材上之一單一圖案化導體層，使得該至少一分析物工作電極、該裸干擾電極及該共用相對/參考電極係呈一平面組態。
  9. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該至少一分析物工作電極及共用相對/參考電極係呈一面對面組態。
  10. 如申請專利範圍第1項之基於電化學分析試驗帶，其中該裸干擾電極具有已改質之一表面，用於增加表面活性。
  11. 一種測定一體液試樣中一分析物的方法，其中該方法包括：施加含有至少一干擾物之一體液試樣至一基於電化學分析試驗帶，該基於電化學分析試驗帶含有被一酶試劑層及至少一裸干擾電極所覆蓋之至少一分析物工作電極，該至少一分析物工作電極及至少一裸干擾電極彼此電隔離；測量該裸干擾電極之一電化學回應及該分析物工作電極之一未校正電化學回應； 使用一演算法，基於該裸干擾電極之該電化學回應來校正該分析物工作電極之該經測量未校正電化學回應，以建立該分析物工作電極之一經校正電化學回應；以及基於該經校正電化學回應測定該分析物。
  12. 如申請專利範圍第11項之方法，其中該體液試樣為全血。
  13. 如申請專利範圍第11項之方法，其中至少一干擾物為尿酸，並且該校正步驟針對該體液試樣中之尿酸存在而校正該未校正電化學回應。
  14. 如申請專利範圍第11項之方法，其中至少一干擾物為乙醯胺苯酚，並且該校正步驟針對該體液試樣中之乙醯胺苯酚存在而校正該未校正電化學回應。
  15. 如申請專利範圍第11項之方法，其中該演算法具有下列形式：I=IGE-(α˙IIE)其中：I為該葡萄糖電極之經校正電流；IGE為該葡萄糖電極之經測量電流；IIE為該干擾電極之經測量電流；以及α為一校正因子。
  16. 如申請專利範圍第15項之方法，其中校正因子具有大於零之一正值。
  17. 如申請專利範圍第15項之方法，其中校正因子為約2.4。
  18. 如申請專利範圍第11項之方法，其中該裸干擾電極之該電化學回應為一電流，並且該分析物工作電極之該未校正電化學回應為一電流。
  19. 如申請專利範圍第11項之方法，其中該基於電化學分析試驗帶進一步包括一共用相對/參考電極，並且該至少一分析物工作電極、共用相對/參考電極及至少一裸干擾電極係呈一平面組態。
  20. 如申請專利範圍第11項之方法，其中該基於電化學分析試驗帶進一步包括一共用相對/參考電極，並且該至少一分析物工作電極及共用相對/參考電極係呈一對置組態。
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