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TW201334798A - Ｂｍｄｅｍ（丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷）光穩定劑及防曬劑的組成物及組合物 - Google Patents

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TW201334798A
TW201334798A TW102103506A TW102103506A TW201334798A TW 201334798 A TW201334798 A TW 201334798A TW 102103506 A TW102103506 A TW 102103506A TW 102103506 A TW102103506 A TW 102103506A TW 201334798 A TW201334798 A TW 201334798A
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Valerie Perier
Helene Dromigny
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Fabre Pierre Dermo Cosmetique
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Publication date
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Application filed by Fabre Pierre Dermo Cosmetique filed Critical Fabre Pierre Dermo Cosmetique
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Abstract

一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物，其特徵在於：i.該BEMT/BMDBM重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；ii.以該組合物的總重量計，該BMDBM的含量是介於1至5wt%之間；iii.以該組合物的總重量計，該MBBT的量是介於3至7wt%之間；該組合物不含奧克立林(octocrylene)、對胺基苯甲酸(PABA)或甲氧基肉桂酸乙基己酯。

Description

BMDEM(丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷)光穩定劑及防曬劑的組成物及組合物 發明領域
本發明是關於一種使丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)光穩定化的防曬劑組合物。
發明背景
UVA(320至400nm)的防護必須是實質性的，以限制與長期暴露有關的損傷，那可能會導致皮膚變化，加速光老化(photoaging)，使皮膚缺乏彈性等。
首先，我們將檢視涉及本發明範圍的主要濾光劑(filter)的命名及及縮寫：- 丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(Butyl Methoxydibenzoylmethan，以下簡稱BMDBM)=亞佛苯酮(avobenzone)=CAS登錄號碼(CAS Registry Number)：70356-09-1，其濾光劑是DSM公司以商品名「Parsol1789®」販賣；- 2,4-雙[4-(2-乙基己氧基)-2-羥基苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪(2,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy)-2- hydroxyphenyl]-6-(4-methoxyphenyl)-1,3,5-triazine)=雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine，簡稱BEMT)=Bemotrizinol=CAS登錄號碼：187393-00-6，其濾光劑是BASF公司以商品名「Tinosorb S®」販賣；- 2,2'-亞甲基-雙-(6-(2H-苯並三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)-苯酚(2,2’-Methylene-bis-(6-(2H-benzotriazole-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)-phenol)=亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol，簡稱MBBT)=Bisoctrizole=CAS登錄號碼：03597-45-1，其濾光劑是BASF公司以商品名「Tinosorb M®」販賣。
丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)並不是一種紫外輻射穩定的濾光劑。一旦發生分子開裂(cleavage)，就會分解成各種不具有吸收活性的化學元素。
當與其他濾光劑進行組合時(例如甲氧基肉桂酸乙基己酯(ethylhexyl methoxycinnamate))，BMDBM依然會分解並失去其光保護性能。
BMDBM經常與可以使其光穩定的奧克立林(octocrylene)合併使用，或者是與PABA®(對胺基苯甲酸)併用。然而，奧克立林的缺點在於它是一個強大的過敏原，可能引起兒童的接觸性濕疹或與可多普洛菲(ketoprofen， 2-(3-苯基醯苯基)丙酸)發生交叉過敏。
近來，先前技術諸如US20110212040教示透過添加天然或合成的八氫番茄紅素(phytoene)或六氫番茄紅素(phytofluene)使BMDBM穩定。
較佳實施例之詳細說明
本發明的目的在於提供一種使BMDBM光穩定的替代方案，適用於根據現行規定所開發的光穩定系統。
本發明是關於一種丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物，其特徵在於：- 該雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪/丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(即BEMT/BMDBM)的重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；- 該組合物不含有奧克立林。
本發明是關於一種具有光穩定性的組成物，含有丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物，其特徵在於：i.該BEMT/BMDBM重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5； ii.以該組合物的總重量計，該BMDBM的含量是介於1至5wt%之間；iii.以該組合物的總重量計，該MBBT的量是介於3至7wt%之間；該組合物不含有奧克立林、PABA或甲氧基肉桂酸乙基己酯。
在本發明的一個具體實施例中，該BEMT/BMDBM重量比是小於等於5，較佳地是小於等於4，更佳地是小於等於3。
較佳地，該BEMT/BMDBM重量比是選自於1至5的範圍，較佳地為1.5至5，更佳地為1.5至3。
根據本發明的另一特徵，以該組合物的總重量計，該BEMT的含量是介於2至6wt%之間。
在本發明的發明範疇中，該BEMT/BMDBM重量比必須視為主要的區別特徵。這表示，丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)這些不同的日光濾光劑必須在各濃度比例內作調整，由於該重量比為首先及首要的考量。
本發明另提供一種組成物，其包含一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MEET)的組合物，其特徵在於：- 該BEMT/BMDBM重量比是大於等於1，且較佳的是 大於等於1.5；- 該組合物不含有奧克立林；- 以該組合物的總重量計，該MBBT的量是介於3至7wt%之間；及- 具有一藥學上或化妝品上可接受的賦形劑。
本發明另提供一種組成物，其包含一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)的組合物，該組成物的特徵在於：- 該雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪/該丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷的重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；- 該組合物不含有奧克立林、PABA或甲氧基肉桂酸乙基己酯；- 以該組成物的總重量計，該亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚的量是介於3至7wt%之間；及- 具有一藥學上或化妝品上可接受的賦形劑。
根據本發明的另一特徵，以該組成物的總重量計，上述組成物是包含含量範圍介於2至6wt%之間的雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)。
根據本發明的另一特徵，以該組成物的總重量計，上述組成物是包含含量範圍介於1至5wt%之間的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)。
最後，根據本發明的另一特徵，以該組成物的總 重量計，上述組成物是包含另一種濾光劑，較佳地該另一種濾光劑的含量範圍是介於1至10wt%之間。
根據本發明的另一方面，本發明還涉及一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物的用途，其中該BEMT/BMDBM重量比是大於等於1，較佳的是大於等於1.5，且該組合物不含有奧克立林、PABA或甲氧基肉桂酸乙基己酯，以光穩定化一光防護組成物中的BMDBM。
「光穩定化(photostabilization)」、「光穩定的(photostable)」，或「光穩定性(photostability)」在本發明中表示在照射5 MED之後，較佳地是在照射10MED之後，可以保持下列性質：- 至少80%的全防曬係數(total SPF)(290至400n m)，較佳地為至少85%，更佳地為至少90%；- 至少80%的UVA部分的全SPF(320到400nm)，較佳地為至少85%，更佳地為90%。
較佳地，如前所述的組成物或組合物不含有PABA®。
如本發明所述的組合物是表示結合有機脂溶性濾光劑(例如BMDBM及BEMT)及有機濾光篩(organic screen)(例如MBBT)的光穩定性光保護系統，該有機脂溶性濾光劑可以完全均勻地分散在皮膚上，該有機濾光篩分散於水相中有助於更佳的吸收效果而能夠達到更好的效能。
較佳地，如本發明所述的組成物係經調整以獲得一個光保護系統：- 具有最寬廣的可能UV吸收光譜(290至400nm的最大光譜涵蓋範圍)- 根據現行規定，即是具有一個大於等於370nm的臨界波長λc，以及一小於等於3的SPF/UVA比例。
更佳地，如本發明所述的組成物可以對應於太陽防護的最高級別，亦即是，具有SPF50+。
如本發明所述的組成物中，可以添加一種或一種以上的下列UVB濾光劑：水楊酸鹽(Salicylates)：胡莫柳酯(Homosalate)、乙基己基水楊酸(ethylhexyl salicylate)、苯基苯并咪唑磺酸(Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid)、乙基己基三嗪酮(Ethylhexyl Triazone)、二乙基己基丁醯胺三嗪酮(Diethylhexyl Butamido Triazone)、二氧化鈦(TiO2)、三苯基三嗪(Tris-biphenyl triazine)。
上述的UVB濾光劑就耐受性、毒性、光穩定性以及UV吸收來說是令人滿意的UVB濾光劑。因此，作為一種關於胡莫柳酯(homosalate)的防範措施，較佳的，下列的UVB濾光劑或濾光劑是首選：乙基己基水楊酸、苯基苯并咪唑磺酸、 乙基己基三嗪酮、二乙基己基丁醯胺三嗪酮、二氧化鈦、三苯基三嗪。
此外，該組合物將優先地對光、空氣、濕度和溫度穩定。
本發明另提供一種含有光穩定組合物的組成物，包括：- 丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)，其特徵在於：i.該雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪/該丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷的重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；ii.以該組合物的總重量計，該丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷的含量是介於1至5wt%之間；iii.以該組合物的總重量計，該亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚的量是介於3至7wt%之間；- 此外，還包括一種或多種選自於下列濾光劑的UVB濾光劑：乙基己基水楊酸、苯基苯并咪唑磺酸、乙基己基三嗪酮、二乙基己基丁醯胺三嗪酮、二氧化鈦、三苯基三嗪， 以及一種藥學上或化妝品上[上？cosmetically]可接受的賦形劑。
在本發明的一個具體實施例中，以該組成物的總重量計，一種或多種UVB濾光劑的全部用量是介於1至10 wt%之間。
在本發明的另一個實施例中，以該組成物的總重量計，該組成物包含一種用量是介於1至10 wt%之間的單一種附加的UVB濾光劑，較佳地用量是介於1至5 wt%之間。
在本發明的一個具體實施例中，該組成物將包含選自於下列濾光劑的單一種UVB濾光劑：乙基己基水楊酸、苯基苯并咪唑磺酸、乙基己基三嗪酮、二乙基己基丁醯胺三嗪酮、二氧化鈦、三苯基三嗪。
本發明最後是關於一種組合物的用途，該組合物包含：- 丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物，其中，該雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪/該丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷的重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；- 一種或多種選自於下列濾光劑的UVB濾光劑，且較 佳地是只選用下列濾光劑中的其中一種：乙基己基水楊酸、苯基苯并咪唑磺酸、乙基己基三嗪酮、二乙基己基丁醯胺三嗪酮、二氧化鈦、三苯基三嗪，以使該光防護組成物中的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷光穩定。
「藥學或化妝品上可接受的賦形劑」指任何用於製造、保存或施用於該組成物的佐劑或賦形劑。
根據本發明所述的組合物，可以更具體地是防曬組成物。它們是特別用於保護皮膚(面部和/或身體)及/或毛髮免於受到紫外線輻射。
本發明還涉及一種用於保護皮膚(面部和/或身體)及/或毛髮免於受到紫外線輻射的方法，包括施用如前所述的一組合物於皮膚(面部和/或體)及/或頭髮上。
根據本發明的組合物還可以包括習用的化妝品或藥物的佐劑，特別是選自於脂肪、有機溶劑、增稠劑、軟化劑、遮光劑、穩定劑、潤膚劑、防沫劑、保濕劑、香料、防腐劑、聚合物、填充劑、多價螯合劑、殺菌劑、氣味吸收劑、鹼化或酸化試劑、界面活性劑、自由基清除劑、抗氧化劑、維生素E和C、α-羥基酸，或經常用於化妝品或藥品中，特別是用於製造的防曬組成物的任何其他成分。
該脂肪可能是由油或蠟或其混合物組成，且還包 括脂肪酸、脂肪醇及脂肪酸酯。該油是選自於動物油、植物油、礦物油或合成油，且特別是凡士林油、石蠟油，揮發性或非揮發性的矽氧烷油、異鏈烷烴、聚烯烴，和氟化及全氟化的油。同樣地，該蠟可以是選自於動物、礦物、植物中的蠟或合成蠟，例如蜂蠟、小燭樹蠟、巴西棕櫚蠟、石油蠟(或微晶蠟)、石蠟，或此等之一組合。
該組成物可更進一步包括一個在室溫下(25℃左右)為水混溶性(water-miscible)的多元醇，特別是選自於具有2至20個碳原子的多元醇，較佳地是具有2至10個碳原子，更佳地是的是具有2至6個碳原子，例如甘油；乙二醇衍生物，例如丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、丙二醇和二甘醇；二醇醚，例如單-、二-，或三-丙二醇的C1-C4烷基醚，單-、二-，或三-丙二醇及其混合物的C1-C4烷基醚。
該組合物還可以包括增稠劑或流變改性劑，例如非離子性乙氧基化的疏水改性的聚氨酯，聚羧酸類增稠劑例如丙烯酸酯/STEARETH 20甲基丙烯酸酯共聚物、卡波姆(carbomers)、交聯丙烯酸酯共聚物及其混合物。
該組成物還可以包括用以調節該組成物pH值區間的酸及鹼。該鹼可以是礦物的(氫氧化鈉，氫氧化鉀，氨等)，或有機的，例如單-、二-，或三乙醇胺、氨基甲基丙二醇、氮-甲基葡糖胺、鹼性氨基酸例如精氨酸(arginine)和賴氨酸(lysine)，或此等之一組合。
該組成物還可以包括皮膚調理劑。該皮膚調理劑的具體例包含但不限於：陰離子、陽離子和非離子型表面 活性劑，例如月桂基硫酸鈉(sodium lauryl sulfate)、二辛基磺基琥珀酸鈉(sodium dioctyl sulfosuccinate)、硬脂酸鈉(sodium stearate)、脫水山梨糖醇酯(ester sorbitan)、乙氧基化脂肪酸(ethoxylated fatty acids)、乙氧基化脂肪醇(ethoxylated fatty alcohols)如十三烷基-9(trideceth-9)或PEG-5乙基己酸(PEG-5 ethylhexanoate)，或著任何本領域技術人員已知的其他的乳化劑和調理劑，或此等之一組合。
根據本發明的組成物還可以包括一附加活性劑，特別是選自於保濕劑、脫皮劑、屏障功能改善劑、脫色劑，抗氧化劑、皮膚緊緻劑、抗糖化劑、刺激真皮層及/或上皮層大分子(macromolecules)生合成及/或防止其降解的藥劑、刺激纖維原細胞(fibroblast)或角質化細胞(keratinocyte)增生及/或角質化細胞異化的藥劑、NO合成酶抑製劑、皮脂腺(sebaceous gland)活性增加劑、張力劑、脂質體重組(lipo-restructuring)劑、減肥劑、肌膚微循環促進劑、鎮定或刺激劑、油脂調節(sebo-regulating)或抗脂溢性(anti-seborrheic)藥劑、收斂劑，傷口癒合劑，消炎劑，抗痤瘡劑，此等之一組合。
根據本發明的組成物可以任何適當的形式用於局部施用，特別用於皮膚及/或頭髮。具體地，他們是由脂肪酸相分散在水相中所形成的乳劑形式，例如一種或多種油包水或水包油乳液，或是呈現凝膠型態或無水液體，糊狀或固體產物，或在多數個小球體(spherules)的存在下呈現分散形式。根據本發明的組成物也可以是更少的流體和可 能只有白色或經上色的霜劑、軟膏、乳劑、洗劑、血清、膏、面膜、粉末、固體棒，或選擇性地為氣霧劑、泡沫或噴霧的形式。這些組成物也可以是防水的。
評估全UV及UVA光穩定性的體外方法
A)材料
-UV分光光度計：
以分光光度計測量光譜透射率是透過使一培養基的表面有或沒有一防曬組成物。
分光光度計應該容許測量290nm至400納米之間。為了減少測量讀數之間的變化並彌補產物層缺乏均勻性，建議的讀出區的位置為至少0.5cm2。
用於進行測量的分光光度劑是Labsphere® UV-1000S或2000S。
-培養基：
該培養基是讓該防曬組成物施加於其上的材料。這種材料必須是對UV透明、無螢光，對所測試的組成物樣品是光穩定且惰性的。為了這項考量，聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylate，簡稱PMMA)培養基被證明是理想的。
-UV光源：
在該UV光源是一種使用氙弧燈漫射可見光、UVA及UVB光譜的太陽模擬器。用於進行本研究的UV光源是Suntest CPS+(Atlas)。
B)方法：
-經由未處理的培養基測量穿透量： 首先，經由一個控制培養基測量UV穿透量是必要的。製備方法是塗佈幾毫升的丙三醇至該培養基的表面完全被覆蓋。
-樣品的施加：
將待測樣品以1.3 mg/cm2(實際留在培養基上的量)的量施於PMMA培養基上。為確保用量的精確性及結果的再現性，該施加的區域是大於10 cm2。
待測樣品是以多數個相同體積的小水滴的形式被施加，分散於培養基的整個表面。
為了確保產品的量是正確的，必須採用一種確認產品施用量的方法(例如：在施用產品之前及之後秤量該培養基的重量)。
在施用定量的樣品之後，應當盡快的(少於30秒)將該樣品分散至整個培養基。
之後將該樣品置於黑暗中室溫下15分鐘，以促進均勻薄膜的形成。
-透過經樣品處理的培養基測量穿透量：
用分光光度計分析經樣品處理的培養基且穿透該樣品的UV輻射穿透的平均值是由290至400nm的每個波長來決定。(使用單色吸光度的數據測量培養基上的不同區域)
-測量次數：
對於每個樣品應該製備至少三個PMMA培養 基。每個培養基應該測量至少9個不同區域，除非幾乎整個表面都被分光光度法測定。
C)計算光穩定性
由照射劑量為5和10 MED在照射前後的體外吸光度數據A(λ)計算SPF和UVA(PPD)。
其中，- E(λ)=紅斑有效光譜(Erythemal effectiveness spectrum)
- S(λ)=太陽光譜輻照度
- A(λ)=Sample absorbance樣品吸收度
- dλ=波長變異(1nm)
其中，P(λ)=PPD行動光譜(持續色素沉澱)
I(λ)=太陽光譜輻照度
A(λ)=樣品的吸收度
dλ=波長變異(1nm)
由下式計算光穩定性：全UV光穩定性=輻照前SPF÷輻照後SPF
UVA光穩定性=輻照前PPD÷輻照後PPD
組成物實施例
組成物1
組成物2
光穩定性結果

Claims (11)

  1. 一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物，其特徵在於：i.該BEMT/BMDBM的重量比是大於等於1，且較佳的是大於等於1.5；ii.以該組合物的總重量計，該BMDBM的含量是介於1至5wt%之間；iii.以該組合物的總重量計，該MBBT的量是介於3至7wt%之間；該組合物不含有奧克立林(octocrylene)、對胺基苯甲酸(PABA)或甲氧基肉桂酸乙基己酯。
  2. 如申請專利範圍第1項之組合物，其中以該組合物的總重量計，該BEMT的含量是介於2至6wt%之間。
  3. 一種組成物，其特徵在於含有如申請專利範圍第1及2項之組合物之一，及一藥學上或化妝品上可接受的賦形劑。
  4. 如申請專利範圍第3項之組成物，其中該組成物還包含一種或多種附加濾光劑，以該組成物的總重量計，該附加濾光劑的量是介於1至10wt%之間。
  5. 如申請專利範圍第4項之組成物，其中該附加濾光劑是一種選自於下列濾光劑之中的UVB濾光劑： 乙基己基水楊酸、苯基苯并咪唑磺酸、乙基己基三嗪酮，二乙基己基丁醯胺三嗪酮、二氧化鈦、三苯基三嗪，及此等之一組合。
  6. 如申請專利範圍第5項之組成物，其中含有一種單一的附加UVB濾光劑，以該組成物的總重量計，該UVB濾光劑的量是介於1至10 wt%之間，較佳地是介於1至5 wt%之間。
  7. 如申請專利範圍第2至6項中任一項所述的組成物，其用途是作為一種光防護系統。
  8. 一種具有光穩定性的丁基甲氧基二苯甲醯基甲烷(BMDBM)、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT)及亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚(MBBT)組合物的用途，其中該BEMT/BMDBM的重量比是大於等於1，較佳的是大於等於1.5，且該組合物不含有奧克立林(octocrylene)、對胺基苯甲酸(PABA)或甲氧基肉桂酸乙基己酯，以光穩定化一光防護組成物中的BMDBM。
  9. 如申請專利範圍第8項之用途，其中以該組成物的總重量計，該BMDBM的含量是介於1至5wt%之間。
  10. 如申請專利範圍第8或9項之用途，其中以該組成物的總重量計，該BEMT的含量是介於2至6wt%之間。
  11. 如申請專利範圍第8至10項中任一項之用途，其中以該 組成物的總重量計，該MBBT的含量是介於3至7wt%之間。
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