TW200528066A - Diaphragm-based reservoir for a closed blood sampling system - Google Patents

Description

200528066 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 藉由該系統可自病人 用於便利自病人抽取 本發明係關於封閉血液取樣系統， 抽取血液，更確切言之，係關於—種 全血之改良之流體儲存裝置。 【先前技術】 兩 知的，且包括：一通常插入病人循環 一用於量測動脈壓力之壓力感測器 在特定醫療條件（諸如冠狀重病特別護理）下，經常要求 精確且即時血壓監測。提供此類型血壓監測之系統是已 系統之動脈中的導管； :及位於該導管與該壓 ^感測器間之-長度之管道。為使管道保持伸展的而使得 官道内之壓力大約為病人動脈内之壓力，藉由另一長产之 管道使-流體供應源與壓力感測器耗接以使得該流體：應 源與病人之循環系統形成流體連通。以此方式，壓力感測 器精確並持續地反映病人動脈内之壓力。 亦習知該等血壓監測系統亦可用作抽取週期血液取樣之 目的，因此消除與多針筒相關聯之問題。因此，血液壓力 監測系統可進一步包括：一設置於導管與自其可抽出血液 之壓力感測器之間之管道中的取樣位點；一與該取樣位點 之上游管道相關聯的容器；及一活栓。為抽取血樣，可旋 轉活检以切斷來自流體供應源之流體流動。接著血液自病 人沿管道流動，穿過取樣位點並流向或流進容器内直至取 樣位點内存在全血為止。接著自該位點取得全血血樣。接 著可藉由重新開啓活栓並允許流體自流體供應源穿過管道 94439.doc 200528066 而流向病人並重建;庶人心两> 泛届人血屋之監測，來將取樣後殘留於管 道中之任何血液歸還給病人。 在一些該等'系統中，容器會使管道分叉，以使得其中所 =之任何流體通常被廢棄，儘管在—些情況下，諸如當 容器為注射器時，流體可歸還給病人。在其它系統中，容 器與管道串聯以使得容器内之任何流體始終均歸還給病 人°亥等串聯之容器具有耗接至管道内之入口槔與出口 阜，、間具有一可變容積腔室。串聯容器之-實例為第 4’673’386號美國專利之活塞虹配置。 在本專利之裝置中，容器具有由底部與側部組成之剛性 =:其界定-具有用以容納穿過紅之上端開口而容納之橢 圓形活塞的橢m开）# # ,^ α形杈截面之缸，以使得活塞之剛性面壁與 缸底部相對以界定呈門 /、a1之一可嫒容積腔室。活塞可向缸壁 之剛性底部來回蒋私 Μ 〜 移動以牦加及減少腔室之内部容積。當活 基之剛性面鄰进名 、 ρ入口埠與開口埠在缸底部處藉由 腔室保持流體連通時，活夷 处猎由 塞自底部推開•，產生了；谷積位置。當將活 過管道而流回至1ΤΓ回會使得腔室内之流體穿 點。 病人。然而，串聯活塞缸裝置具有某些缺 之密封。該 牛Η而σ，在活塞移動過呈、^ ^ 汰拉” / h封構件沿缸壁滑動並可作為潛在鴻漏β戈、、亏 染路徑之來源。宓 ^^^ 圍環境之洩漏路/-、早。—供容器内之物質溢向周 属路搜。此外，當縮回活塞來增加容器容積時， 宓私。分Μ τ A/貝保符活基與缸壁側間 94439.doc 200528066 缸壁之新表面區域將曝露於容器内之物質下。此為細菌、 微生物及其它不當污染物提供了進入血流之污染路徑。相 反地，當將活塞推進時，活塞橫越缸以將缸側壁之一部分 曝露於先前與容器内之物質接觸的外部環境。此亦為諸如 受污染血液之容器内之物f提供了 —溢向周圍環境之泄漏 路徑。 串聯容器之另一缺點在於：由於強力地繼續拉活塞會在 今裔中產生強力地將血液自病人”拉”至容器的負壓，所以 其為主動式拉動裝置。在一些狀況下，此拉動可產生足夠 壓降從而使病人動脈收縮，進而阻止血液取樣且（更為重要 地)潛在地傷害病人。此拉動亦可潛在地為血液脫氣，從而 導致樣本中之不精確之血液氣體值。舉例而言，若活塞拉 動過快，則兩者均可發生。因而，視諸如動脈尺寸與特定 病人年齡之因子而定的收縮活塞之適當速率成為問題。 【發明内容】 本發明提供一種克服上述缺點之串聯容器。為此，根據 本發明之原理，一撓性薄膜密封地緊固至剛性壁以封堵容 杰開口而使得不存在洩漏路徑。薄膜可撓曲以改變界定於 容器之剛性底部壁與薄膜之下側間之腔室之容積。因此薄 膜具有一最小容積位置，在此位置處薄膜緊鄰剛性壁來界 疋腔室之最小容積，以使得流體仍可在入口與出口間流動 並穿過腔室。薄膜能夠撓曲脫離此最小容積位置而到達一 擴展之容積位置。為了將撓性薄膜固持於最小容積位置及/ 或將薄膜撓曲朝向剛性壁並遠離擴展之容積位置，而提供 94439.doc 200528066 一與薄膜接合之驅動表面。 根據本叙明之一悲樣，驅動表面搞接至撓性薄膜，以使 得當驅動表面自剛性壁移開時，薄膜有力地撓曲而遠離最 J谷積位置。薄膜之有力移動會產生將血液與流體自管道 與病人拉向容益之負壓。然而，撓性薄膜之固有彈性減少 了在拉動薄膜過程中使病人動脈之管腔收縮或使病人血液 脫氣之危險。 在本發明之另一態樣中，驅動表面可自薄膜分離但可與 薄膜之頂表面接合。根據此另一態樣，當驅動表面自剛性 土矛夕開％，薄膜可在諸如由病人血壓而引起之流體壓力下 自由地自最小容積位置撓曲至擴展之容積位置。由於病人 域將血液及流體抽至容器中，所以不存在使病人動脈收 縮或使病人血液脫氣之危險。 一根據上述内$，因此提供一種用於封閉血液取樣系統之 隔膜式容器，其消除先前串聯容器之潛在洩漏及污染路徑 並進一步減少或消除當抽取血樣時之動脈收縮或血液脫氣 之危險由附圖及其描述將易瞭解本發明之該等及其它目 標與優點。 倂入本.兒明#中且構成說明書之一部分的附圖說明本發 明之實施例，且與以上給出之”發明内容，，與以下給出之，，實 施方式"一起用於解釋本發明之原理。 【實施方式】 參考圖1至圖2，其顯示一根據本發明原理之封閉血液取 樣系統之隔膜式容器10的簡化實施例。容器1〇由一剛性壁 94439.doc 200528066 或具有一開口 13之一下端外殼12及一撓性薄膜14所界定， 該撓性薄膜14例如藉由將薄膜14沿其外部邊緣15固定地連 接於剛性壁12之上端邊緣16，而被密封於該開口之周邊， 以便封閉住該開口 13並界定一内部腔室18。容器1〇進一步 包括分別與腔室18形成流體連通以允許流體及/或血液流 入或流過腔室之流體入口埠與出口埠20、22。如圖1所示， 薄膜14具有一最小容積位置，在此位置處薄膜14被分隔緊 鄰剛性壁12，以界定腔室18之最小容積，從而使得流體仍 可在入口埠與出口埠2〇、22之間流動並穿過腔室18。為使 薄膜14保持位於最小容積位置，與腔室18呈流體隔離之一 驅動表面24將與薄膜14之頂表面25接合，並將薄膜限制於 最小容積位置處。 如圖2所示’當欲抽取一血樣時，由於血液將自病人處被 V机至容器1 〇，故驅動表面24被移離剛性壁12而使得薄膜 14撓曲脫離其最小容積佴置而移至一擴展之容積位置處。 妾者血液及在管中之其他流體經過出口璋2 2而流回腔室 18中。有利地’當薄膜14撓曲時，薄膜〖4之外部邊緣15保 持固定並且被緊固地密封至剛性壁12之上端邊緣16。在抽 取全血取樣後，驅動表面24被移向剛性壁12，連帶地將薄 膜14撓曲脫離該擴展之容積位置而移回到其最小容積位 置，進而經過出口埠22將腔室内之物質排回給病人。因為 薄膜14與剛性壁12間之密封在腔室“擴展與收縮過程中是 口定的，所以不存在任行可使血液溢向外部環境之可能洩 漏路徑，且亦不存在可讓細菌及其它污染物進入血流中之 94439.doc 200528066 污染路徑。 圖3至圖5說明根據本發明之原理之隔膜式容器之第二實 施例26。容|§ 26包括具有一開口 3〇之一下端外殼28及一密 封至該開口周邊之撓性薄膜34。撓性薄膜34沿其外部邊緣 36岔封地緊固至下端外殼28之上端邊緣32從而封堵開口 ％ 並界定一可變容積腔室38。入口埠與出口埠4〇、42鄰近下 端外殼28之上端邊緣32 ,其分別與腔室38形成流體連通以 允δ午流體與/或血液流進或流經腔室。容器％進一步包括一 上端外殼44,其具有一緊固至下端外殼28之上端邊緣”的 下端邊緣46。一柱塞48延伸穿過上端外殼料並耦接至與薄 膜34之上表面52接合的驅動表面5〇。 在此實施例中，下端外殼28呈圓碗形或半球形，其沿其 頂部或上端邊緣32具有一圓形開口 3〇。下端外殼28可進一 步包括一經調適成與一安裝托架配合運作以將容器26安裝 至一支撐結構（均未圖示）的的柄幹54。薄膜34大體上與下端 外殼28之形狀一致，因此在該實施例中，其呈具有沿下端 外设28之上端邊緣32密封之圓形上端邊緣36的圓碗形或半 球形。由於薄膜34與剛性壁28之形狀一致，薄膜34可在非 伸展或非撓曲狀態下位於剛性壁28附近且大體上處於其最 小容積位置上端外殼44大體上為圓柱形且包括—自上端外 殼44之頂表面58而延伸的軸環％。柱塞“包含插入穿過軸 環56並具有一端耦接至上端外殼料外部之旋鈕“的機械軸 60，忒奴鈕62可由衛生保健提供者便利並容易地操縱以移 動柱塞48。機械軸60之相對端耦接至位於上端外殼料之内 94439.doc -11 - 200528066 4吳薄膜34接合之驅動表面5Q。驅動表面5Q大體上與薄膜 34或下舳外喊28之形狀一致，因此其為半球形狀，且當處 於取小令積位置時，其大體上沿挽性薄膜34之整體上表面 5 2而接觸撓性薄膜3 4。 為了相對於下端外殼28來緊固驅動表面5〇之位置，上端 夕!'双44上之軸核56包括—制動器64。柱塞48進一步包括沿 機械=60之凹口 66、68。上端外殼料與柱塞48為可操作的二 以使得當凹口 66、68與制動器64接合時，柱塞48固定地緊 固至上端外殼44，進而防止驅動表面50相對於下端外殼28 之任何移動。如圖3所示，凹口 66沿機械軸6〇定位，以使得 當凹口66與制動n64接合時，驅動表面5〇與薄膜34之頂表 面52接合以處於最小容積位置。此外，如圖4所示，凹口^ 沿機械軸60定位，以使得當凹口68與制動器料接合時，驅 動表面5G已自下端外殼28移開從而界定薄臈34之最大擴展 令積位置，且應、；瞭解：戶斤有具有大於最小容積之腔室容 積的位置為擴展容積位置。 在圖3至圖5所示之實施例中，帛膜34自驅動表面料 離。因為薄膜34與驅動表面50未耦接，所以當柱塞料自下 端外殼28移開時，薄膜34能夠在由病人血壓所引起之流體 ，力下撓曲離開最小容積位置而到達擴展之容積位置。容 器之被動擴展消除了使病人動脈之管腔收縮及/或使病人 血液脫氣的危險。 或者，薄膜34與驅動表面50可耦接。為此， 一圖謝相似參考數字指細至圖5中之相似 94439.doc -12· 200528066 所示之連接結構而自圖3至圖5之實施例修改隔膜式容器之 第三實施例。此連接結構包括一諸如突塊74之自薄膜34之 上表面52延伸的連接構件及一諸如孔穴78之與驅動表面5〇 相關聯的相應連接構件。突塊74與孔穴78配合運作將薄膜 34耦接至驅動表面50。以此方式，當柱塞48自下端外殼28 移開時，薄膜34強力地撓曲離開最小容積位置來產生負壓 並將血液自病人拉向腔室38。撓性薄膜38之固有彈性減少 了在溥膜強力撓曲過程中使病人動脈之管腔收縮及/或使 病人血液脫氣的危險。 圖7至圖8展示根據本發明之原理之隔膜式容器之第四實 施例80，其中相似參考數字指代圖3至圖5中相似特徵部 分。容器80包括一下端外殼82，其中形成有一通道料。通 道84與入口埠40及出口埠42形成流體連通且包括腔室38之 一部分。如圖8中更清晰之展示，通道84可具有半球形或圓 形橫截面，且沿下端外殼82之頂表面具有頂部開口。有利 情況是，通道84之直徑對應於與容器8〇一同使用之管道 94(見圖13)之内部直徑。撓性薄膜34具有一最小容積位置， 在此位置處薄膜34之下表面86沿薄膜μ之實質部分與下端 外殼82接合。當處於最小容積位置時，流體仍可在入口埠 與出口槔40、42間流動並穿過腔室38，但主要地（若非排外 地）經由通道84流動。因此在最小容積位置中，可將薄膜34 看作通道84上封堵其頂部之蓋罩。在此實施例中，當驅動 表面50自下端外殼82移開而到達擴展之容積位置時，由於 下端外殼82與薄膜表面86之更大表面區域受到曝露，所以 94439.doc -13· 200528066 腔室容積自最小容積逐步迅速增長。㈣，#驅動表面5〇 移向下端外殼82而到達其最小容積位置時，由於表面“與 下端外殼82接合，所以腔室容積將逐步迅速減少。 圖9至圖10顯不根據本發明原理之隔膜式容器之第五實 施例126。類似於圖3至圖5中所示特徵部分者，已加置一字 首1。容器126包括一下端外殼128，其沿其上端邊緣132具 有一開口 130。一撓性薄膜134沿其外部邊緣136被密封地固 定至下端外殼128之上端邊緣132,以封閉住該開口 13〇並進 而界定一可變容積腔室138。入口埠與出口埠14〇、142鄰接 4下纟而外设12 8之上&邊緣13 2 ’且分別與腔室13 8形成流體 連通，以允許流體及/或血液流進或流經腔室。容器丨26進 一步包括一具有一下端邊緣146之上端外殼144,而該下端 邊緣146被固接至該下端外殼128之該上端邊緣132。一柱塞 148延伸穿過上端外殼144並耦接一與薄膜134之上表面152 接合的驅動表面150。 如圖10所示，圖9所示之實施例之下端外殼128採用一橢 圓形或橢圓碗形，其沿其頂部邊緣132具有一橢圓形開口 130。該下端外殼可進一步包括一適於與一安裝托架配合運 作以將容器安裝至一支撐結構（未圖示）之柄幹154。薄膜134 則採用一具有一橢圓形上端邊緣1 3 6之橢圓碗形，其沿下端 外殼12 8之上端邊緣13 2而被密封。由於薄膜13 4與剛性壁 12 8之外形一致，所以薄膜13 4在處於非伸展或非撓曲狀態 下可位於剛性壁128附近並大體上處於其最小容積位置。上 端外殼144同樣為橢圓形且包括一位於上端外殼144之頂表 94439.doc •14- 200528066 面158内之一開口端155。柱塞148包括一機械軸160，其被 插入穿過開口端155且一端被耦接至一在上端外殼144外部 之旋鈕162，該旋鈕162可讓衛生保健人員便利且容易地操 作以移動柱塞148。旋鈕162為橢圓形且比上端外殼144稍 大，以使得當旋鈕162移離及朝向下端外殼128時，旋鈕162 可滑動地與外殼144之外表面165接合。機械軸160之相對端 被耗接至位於上端外殼144内部之驅動表面15〇，從而與薄 膜134接合。驅動表面15〇呈橢圓碗形，且當其處於最小容 積位置時大體上沿其整個上表面152接觸該撓性薄膜丨34。 如圖9所示，為確保驅動表面15〇相對於下端外殼ι28之位 置’旋鈕162包括制動器164。上端外殼144進一步包括凹口 166/、168。上外殼144與旋紐162為可操作的，以使得當 制動器164與凹口 166、168接合時，柱塞148固定地緊固至 上端外殼144進而防止驅動表面15〇相對於下端外殼128之 任何移動。凹口 166沿上端外殼144定位，以使得當制動器 164與凹口 166接合時，驅動表面15〇與薄膜134之頂表面〖η 妾a X使付其位於隶小容積位置。此外，凹口 16 8沿上端外 忒144疋位，以使得當制動器164與凹口 168接合時，驅動表 面15〇已自下端外殼128移開從而界定薄膜134之最大容積 位置應瞭解·如同圖3至圖5之實施例及如圖6所示之實施 例j圖9至圖10之實施例可調適成具有以與圖6所示之方式 相同的方式耦接的薄膜及驅動表面。此外，圖9至圖1〇之^ 施例可進一步調適成具有一包括以與圖7至圖8所示之方^ 相同的方式而形成於其中之通道的下端外殼。 二 94439.doc 200528066 圖11展示根據本發明之原理之隔膜式容器之第六實施例 226。類似於圖3至圖5中之特徵部分的特徵部分已加了字首 2。如圖11所示，下端外殼228呈圓錐碗形狀，其沿其頂部 邊緣232具有一圓形開口 230。薄膜234呈具有沿下端外殼 228之上端邊緣232密封之圓形上端邊緣236的圓錐碗形 狀。由於薄膜234與剛性壁228之形狀一致，所以薄膜234 在非伸展或非撓曲狀態下可位於剛性壁228附近且大體上 處於其最小容積位置。驅動表面250具有圓錐碗形狀，且當 處於最小容積位置時大體上沿其整體上表面252接觸撓性 溥，234。應瞭解：如同圖3至圖5中之實施例及如圖6所示 之貫施例’圖11所展示之實施例可調適成具有以與圖6所示 之方式相同的方式而耦接之薄膜及驅動表面。此外，圖u 所不之實施例可進一步調適成具有一包括以與圖7至圖8中 所不之方式相同的方式而形成於其中之通道的下端外殼。 圖丨2展示根據本發明之原理之隔膜式容器之第七實施例 38〇。類似圖7至圖8中之特徵部分的特徵部分已加上字首 3°容器38G包括-剛性壁382，其具有形成於其中之一通道 384。通道384與入口埠34〇及出口埠“]形成流體連通，且 包括標示為338a的腔室338之—部與形成於剛性壁以 _之個表面中的開放式通道84(如圖7至圖8所示）不 :通道384包括由剛性壁382完全包圍之—部分從而形成 、3通道。如圖12所不，通道384可沿其實質部分而封 口而其藉此與腔室338流體隔離。然而，通道384包括 通路孔穴385從而在通道384與腔室338之剩餘部分33讣 94439.doc -16- 200528066 之間提供流體連通。腔室部分338b類似於為先前實施例而 先前描述之腔室，除了腔室338b不直接耦接至入口璋與出 口埠340、342而是單獨地經由孔穴385穿過通道384而與入 口埠及出口埠340、342形成連通之外。撓性薄膜334具有一 最小容積位置，在此位置處薄膜334之下表面386沿薄膜334 之實質部分而與剛性壁382接合。當處於最小容積位置時， 流體仍可經由通道384在入口埠與出口埠340、342間流動並 流經腔室338。有利情況是，在最小容積位置中，孔穴385 由薄膜334封堵。當驅動表面350自剛性壁3 82移向擴展之容 積位置時，由於孔穴385為非密封的且將腔室338b曝露於通 道3.84，所以腔室容積自最小容積迅速增加。同樣，當驅動 表面350向剛性壁382移動至其最小容積位置時，腔室容積 將最終迅速下降。 圖13展示封閉血液取樣系統88中之隔膜式容器26。系統 88包括用於插入經由管道94而串聯連接至流體供應源96之 病人92之血管中的一導管90。流體穿過習知排水室（drip chamber)98而流出流體供應源96。夾具100可安裝於鄰近排 水室98之管道94上以選擇性地阻斷流體自供應96向病人92 之流動。夾具100之下游為一沖洗裝置102、壓力轉換器104 及歸零旋塞106。壓力轉換器104藉由電纜110電連接至用於 監控病人血壓之監控器108。旋塞106之下游為本發明之隔 膜式容器26。容器26下游立即為可便利地連接至注射器114 以用於收集血樣之取樣位點112。封閉血液取樣系統88可進 一步包括耦接至管道94且位於容器26與壓力轉換器104中 94439.doc -17- 200528066 間的閥116。閥116經調適成具有允許或阻止流體流經閥之 開/關位置。 . 為藉由使用圖3至圖5所示之未耦接隔膜式容器26來抽取 ， 取樣系統88中之血樣，中止了流體流經容器26。此可藉由 (例如）歸零旋塞106或藉由閥116而達成。柱塞48自下端外殼 28拉出，以使得撓性薄膜34為無支撐的且可自由徺曲。柱 塞48可自下端外殼拉出直至機械軸6〇上之凹口 “與上端外 忒44之制動器64接合來界定一最大擴展之容積位置為止。 籲 由於薄膜34不由驅動表面50支撐，所以病人之血壓藉由管 道94抽取容器26下游之流體並自病人％抽取血液並流向容 器26直至在管道94中於取樣位點112處含有全血為止。接著 衛生保健提供者（未圖示）在取樣位點112處將全血血樣抽取 在注射114中。在抽取全血血樣後，柱塞48接著移向下端 外殼28。此移動使薄膜34撓曲朝向下端外殼28，進而將容 器26中之流體與/或血液排進管道94中並流向病人％。推動 柱基48直至其到達其农小容積位置且機械軸上之凹口 a 鲁 與上端外殼44之制動器64接合為止。接著恢復流體自流體 供應源96至病人92之流動。 為藉由使用圖6中所示之耦接隔膜式容器26來抽取取樣 糸統88中之血樣，可藉由（例如）歸零旋塞1〇6或閥116來中止 流體流經容器。然而，因為沖洗閥1〇2對自流體供應源％ · 之流動提供某些限制，且有力地撓曲薄膜34僅自流體供應 ， 源及容器上游之管道採集少量流體，所以完全切斷流動在 耦接容器26中可能為不必要的。柱塞48自下端外殼28拉 94439.doc -18- 200528066 出從而使彳于薄膜34撓曲離開其最小容積位置。柱塞“可 自下纟而外破拉出直至機械軸上之凹口 68與上端外殼44之 制動器64接合從而界定最大擴展之容積位置（見圖句。此移 動有力地撓曲薄膜34以在容器26處產生負壓，進而自病人 92抽出血液並流向容器26。血液及/或流體流經取樣位點 112亚流進容器26中，直至在管道94中於取樣位點112處含 有全血為止。接著衛生保健提供者（未圖示）在取樣位點ιΐ2 處將全血血樣抽取在注射器114中。在抽取全血血樣後，接 著柱塞48移向下端外殼28。此移動使薄膜％撓曲朝向剛性 壁28，進而將容器26中之流體及/或血液排進管道料中並流 向病人92。推進柱塞48直至其到達其最小容積位置且機械 軸60上之凹口 66與上端外殼料之制動器^接合為止。接 者，若旋塞106或閥116視情況用於中止流體流經容器，則 可恢復流體自流體供應源96至病人92之流動。 使用倂入隔膜式容器之封閉血液取樣系統可提供許多優 點。首先，使用負壓自病人採集血液之容器具有以下危險·· 右壓力顯著降低，則病人動脈可能收縮及/或病人血液可能 脫氣。本發明之耦接態樣有利地減少了該等危險。因為容 裔使用撓性薄膜來提供擴展之容器容積，所以該撓性藉由 允許薄膜撓曲以適應較大壓力變化而不是藉由使病人動脈 收縮及/或使血液脫氣來提供系統中之一些額外"彈性，，。此 外，本發明之未耗接態樣有利地消♦了收縮病人動脈及/或 使病人血液脫氣之危險。在該未耦接態樣中，不存在容器 之有力擴展，而病人之血壓為導致薄膜撓曲至擴展容積位 94439.doc -19- 200528066 置的原因。此有效地消除了使病人動脈管腔收縮與使病人 血液脫氣之危險。 本發明之另一優點在於··隨著容器容積擴展與壓縮，撓 性薄膜之外部邊緣保持緊固地密封至下端外殼，因此不會 /口下端或上端外殼壁滑動。因為產生於撓性薄膜與剛性壁 之邊緣處之密封為固定的，所以不存在用於血液與其它生 物危險流體溢向周圍環境之潛在洩漏路徑。此外，亦不存 在用於細菌或其它污染物進入血流之污染路徑。 儘官已藉由其實施例之描述而說明了本發明，並已相當 詳細地描述了實施例，但是吾人不期望將附加之專利申二 耗圍之範缚限定於或以任—方式侷限於此細節。熟悉此項 技術者將易瞭解額外優點與修正。例如，在本文所展示之 貫施例中，當薄膜大體處於其最小容積位置時，其被描述 成非伸展或非撓曲的。然而，薄膜在擴展容積位置時可能 為非伸展的且接著伸展或撓曲而位於其最小容積位置中。 因為當驅動表面自薄膜移開日夺，薄膜將具有還原至其非撓 曲狀怨之趨勢，進而提供幫助來將流體與/或血液抽至容器 中’所以諸如用於本發明之未耦接態樣的薄膜可為有： ，。薄膜可由複數種類型材料製成，該等材料視諸如薄膜 疋否成形成與剛性壁之外彡一 成與剛性壁相符合時，，疋。當薄膜成形 膜可有利地由聚石夕氧、丁基橡膠 (: y)i、胺基甲酸賴或其它具有低模數且當受到作用 牯易撓曲之適當材料剪& m此外，可進—步處理諸如聚石夕 &該等材料以降低氣體滲透性。在薄膜與剛性壁不 94439.doc -20- 200528066 兄下時伸展或撓曲之平片材料之狀 況下，缚艇可有利地由天然或合成聚異 -EPDM摻和物或其它適當材料製成。 腈 儘管下端外殼、睹彳 膜/、驅動表面已描述為具有圓形、橢 圓形與圓錐碗形肤，伯Η 士 、 仁疋亦可使用許多形狀。此外，剛性 壁可不為光滑的連續砉 ^ Λ表面，舉例而言，其亦可為諸如缸之 側部與底部的多個壁邱八 ^ 固土 #刀。此外，下端外殼可由聚碳酸酯 或丙烯酸糸材料盥点 一疋熟‘此項技術者將會認識到適 用於下端外殼之其它材料。 本文所展不之實施例中，薄膜沿開口周邊密封至下端 口卜錢而：堵開口以形成一可變容積腔室。然而，應瞭解： 要開口又到封堵且當位於最小容積位置時流體在入口與 口 ’薄膜就可在除開口周邊以外之位置處密封 下端外成|例而言，若開口周邊位於入口埠盥出口埠 上，㈣膜可在高於入口璋與出口璋但低於開口周邊之位 U封至下&外殼剛性壁。開口仍可受到封堵，但流體 可在入口槔盘屮σ4 bs丄 /、 車之間流動並流經處於最小容積位置之 腔室。 /今裔可視特疋裝配與應用而改變。儘管其它最小容積視 =統之流體動力學而定為合適的，但是據估計腔室之最小 —/ α ^為I 1 m卜此外，據估計在最大擴展容積位置時腔 至將/、有約為12_13ml之容積。然而，最大容積將視諸如取 樣I/ U2與病人92間或取樣位點112與容器26間（見圖13) 、、長度及内。卩直杈的因子而定。最大容積必須足夠 94439.doc -21 - 200528066 大，以使得當流體注入容器中時，為了在取樣位點可獲得 全血血樣，足夠流體可流經並流過取樣位點。有利情況是， 一些稀釋血液將流進容器中。 此外，儘管封閉血樣取樣系統已描述為動脈壓力監控系 統之一部分，但是應理解：本文所描述之封閉血液取樣系 統可倂入諸如靜脈灌輸線之其它系統中。因此，處於更廣 泛態樣之本發明不限於所展示並描述之特定細節、代表性 没備與方法及例示性實例。因此，可不偏離通用發明概念 之精神或範轉而自該等細節做出變更。 【圖式簡單說明】 圖1為根據本發明之原理處於最小容積位置之隔膜式容 器的橫截面示意圖； 圖2為處於擴展之容積位置之圖1之隔膜式容器的橫截面 示意圖； 圖3為根據本發明之原理處於最小容積位置之隔膜式容 器之第二實施例的橫截面視圖； 圖4為處於擴展之容積位置之圖3之隔膜式容器之橫截面 視圖； 圖5為沿線5-5之圖3之隔膜式容器之橫截面視圖； 圖6為與圖3至圖5所示之隔膜式容器之第三實施例類似 的k截面視圖，但其展示了耦接之薄膜與驅動表面； 圖7為與圖3至圖5所示之隔膜式容器之第四實施例類似 的杈截面視圖，但其展示了在剛性壁表面中形成之開放式 通道； 94439.doc -22- 200528066 圖8為沿線8-8之圖7之隔膜式容器的橫截面視圖，其展示 了剛性壁中之通道； 圖9為根據本發明之原理處於最小容積位置之隔膜式容 器之第五實施例的橫截面視圖，其展示了具有橢圓形碗形 狀之剛性壁； 圖10為沿線10-10之圖9之隔膜式容器的橫截面視圖； 圖11為根據本發明之原理處於最小容積位置之隔膜式容 為之第六實施例的橫截面視圖，其展示了具有圓錐形碗形 狀之剛性壁； 圖12為與圖11類似之隔膜式容器之第七實施例的橫截面 視圖’但其展示了具有至與圖丨丨類似之腔室之孔穴的入口 埠與出口埠間之封閉通道； 圖13為倂入根據本發明之原理之隔膜式容器的封閉血液 取樣系統之圖解視圖。 【主要元件符號說明】 10 隔膜式容器 12 下端外殼 13 開口 14 撓性薄膜 15 外部邊緣 16 上端邊緣 18 腔室 20 入口埠 22 出口埠 94439.doc 200528066 24 驅動表面 25 頂表面 26 容器 28 下端外殼 30 開口 32 上端邊緣 34 撓性薄膜 36 外部邊緣 38 腔室 40 入口埠 42 出口埠 44 上端外殼 46 下端邊緣 48 柱塞 50 驅動表面 52 上表面 54 柄幹 56 軸環 58 頂表面 60 機械軸 62 旋鈕 64 制動器 66 凹口 68 凹口 94439.doc 200528066 74 突塊 78 孔徑 80 容器 82 下端外殼 84 通道 86 下表面 88 封閉血液取樣系統 90 導管 92 病人 94 管道 96 流體供應源 98 排水室 100 夾具 102 沖洗裝置 104 壓力轉換器 106 歸零旋塞 108 監控器 110 電纜 112 取樣位點 114 注射器 116 閥 126 容器 128 下端外殼 130 開口 94439.doc -25-

200528066 132 上端邊緣 134 薄膜 138 腔室 140 入口埠 142 出口埠 144 上端外殼 146 下端邊緣 148 柱塞 150 驅動表面 152 上表面 154 柄幹 160 機械軸 162 旋鈕 164 制動器 165 外表面 166 凹口 168 凹口 226 容器 228 剛性壁 230 開口 232 上端邊緣 234 薄膜 236 上端邊緣 238 腔室 94439.doc 200528066 240 入口埠 242 出口埠 250 驅動表面 252 上表面 254 柄幹 334 薄膜 338 腔室 338a 腔室之一部分 338b 腔室之剩餘部分 340 入口埠 342 出口埠 350 驅動表面 380 容器 382 剛性壁 384 通道 385 通路孔穴 386 下表面

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Claims (1)

1. 200528066 十、申請專利範圍： 1· 一種用於一血液取樣系統中之容器（10、26、80、126、226、 3 80)，該容器（1〇、26、80、126、226、380)包括一剛性 壁（12、28、82、128、228、382)、一覆蓋至少部分該剛 性壁（12、28、82、128、228、3 82)以界定一可變容積腔 室（18、38、138、23 8、338)於其間之薄膜（14、34、134、 234、334)、與該腔室（18、38、138、238、338)形成流體 連通之一入口埠（40、140、240、340)及一出口埠（42、142、 242、342)，該薄膜（14、34、134、234、334)具有一被分 隔緊鄰該剛性壁（12、28、82、128、228、382)以界定一 隶小容積之最小容積位置，在該最小容積位置處，流體 仍可在該入口埠（40、140、240、340)與該出口埠（42、142、 242、342)間流動並穿過該腔室（18、38、138、238、338)， 及一驅動表面（24、50、150、250、350)，其特徵在於： 該薄膜（14、34、134、234、334)為撓性的並相對於該剛 性壁（12、28、82、128、228、382)被密封地固定，且能 夠自該最小容積位置處向外撓曲移至一擴展容積位置， 且該驅動表面（24、50、150、250、350)適於與該撓性薄 膜（14、34、134、234、334)接合，以將該薄膜（14、34、 134、234、334)保持於該最小容積位置上。 2.如請求項1之容器（10、26、80、126、226、380)，該撓性 薄膜（14、34、134、234、334)被密封地固定至該剛性壁 (12、28、82、128、228、382) 〇 3·如請求項1之容器（10、26、80、126、226、380)，其進一 94439.doc 200528066 步包括一具有一開口（13、30、130、230)之下端外殼（12、 28、82、128、228)，該下端外殼（12、28、82、128、228) 包括該剛性壁（12、28、82、128、228、382)，該撓性薄 膜（14、34·、134、234、334)被密封地固定至該丁端外殼 (12、28、82、128、22 8)並封閉住其中之該開口（η、3〇、 130 、 230) ° 4.如請求項3之容器（10、26、80、126、226、380),其進一 步包括被耦接至該下端外殼之一上端外殼（44、144)。 5·如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，其進一步包括一可移動柱塞（48、148)，該可移動 柱塞（48、148)包括一具有該驅動表面（24、5〇、15〇、25〇、 350)之第一部分（60、160)及一供使用者操縱之第二部分 (62，162)，此使得該柱塞（48、148)在一第一方向之移動 可將該薄膜（14、34、134、234、334)彎向該擴展之容積 位置，以使流體自一病人橫越朝向該容器（1〇、26、8〇、 126、226、3 80)，從而在該病人與容器（1〇、26、8〇、126、 226、3 80)中間之一取樣位點處提供全血，且該柱塞（48、 148)在一第二方向之移動中將該薄膜（14、34、134、234、 3 34)彎向該最小容積位置，從而自該容器（1〇、26、8〇、 126、226、380)將流體排向該病人。 6·如請求項5之容器（10、26、8〇、126、226、38〇)，其中該 柱基（48、148)在該第一方向之移動允許在病人循環系統 之流體壓力下將該薄膜（14、34、134、234、334)彎向該 擴展容積位置。 94439.doc -2 - 200528066 7·如 °月求項 5 或 6之容器（10、26、80、126、226、380)，其 中"亥驅動表面（24、50、150、250、350)被耦接至該撓性 薄膜（14、34、134、234、3 34)，以使得該柱塞（48、148) 在该第一方向之移動強力地將該撓性薄膜（14、34、134、 、334)脊向該擴展容積位置，從而自一病人抽取流體 朝向遠谷器（1〇、26、8〇、126、226、38〇)。 8·如則述請求項中任一項之容器（10、26、80、126、226、 3 80)’其包括一適於與一安裝托架配合運作以供安裝至一 支撐件之柄幹（54、254)。 9·如W述請求項之任一項之容器（10、26、80、126、226、 3 80) ’ 該剛性壁（12、28、82、128、228、382)包括形成 於其中之一通道（84、384)，該通道（84、384)具有一與位 於至少該擴展容積位置上之該腔室（18、38、138、238、 338)形成流體連通之部分。 10·如請求項9之容器（1〇、26、80、126、226、38〇)，該通道 (84、384)與該入口埠（4〇、14〇、240、340)及該出口埠（42、 142、242、342)形成流體連通。 11. 如請求項 9或 10之容器（1〇、26、80、126、226、3 80)，該 通道（84、38 4)為一形成於該剛性壁（12、28、82、128、 228、382)之一表面中之開放式通道（84、384)。 12. 如請求項 9至 11 之容器（1〇、26、80、126、226、380)，該 通道（84、38 4)之至少一部分由該剛性壁（12、28、82、128、 228、382)所完全包圍。 13·如請求項 12之容器（10、26、80、126、226、380)，該通 94439.doc 200528066 道（384)之一實質部分由該剛性壁（12、28、82、128、228、 382)所完全包圍。 14·如請求項1至8中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 380)，其進一步包括一形成於該剛性壁（12、28、82、128、 228、382)中並在該入口埠（40、140、240、340)與該出口 埠（42、142、242、3 42)間延伸之通道（84、384)，該通道 (84、384)沿該通道（84、384)之至少一部分與該腔室（is、 38、138、23 8、338)形成流體連通，該撓性薄膜（14、34、 134、234、334)之該下表面（86)之至少一部分在該最小容 積位置中與該剛性壁（12、28、82、128、228、382)接合。 15. 如請求項1至8中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，其進一步包括一位於該剛性壁（丨2、28、82、128、 228、382)之一表面中並在該入口埠（4〇、14〇、240、340) 與出口埠（42、142、242、3 42)間延伸之通道（84、384)， 該通道（84、3 84)經由該通道之一頂部開口而被暴露於該 腔室，該撓性薄膜（14、34、134、234、334)封閉住該通 道之頂部開口，而不干擾流體在該入口埠（4〇、14〇、24〇、 340)與出口埠（42、142、242、342)間之流動並穿過處於 該最小容積位置之該通道（84、384)。 16. 如請求項3、4及請求項5至8中任一依附於請求項3或4之 容器（10、26、80、126、226、3 80)，其進一步包括一延 伸穿過位於該入口埠（4〇、140、240、340)與該出口埠（42、 142、242、342)間之該下端外殼且與該腔室（18、38、138、 238 338)呈流體隔離之一通道（384);及一位於該剛性壁 94439.doc 200528066 (12、28、82、128、228、382)中且在該通道（3 84)與該腔 室（18、38、138、238、338)間形成流體連通之一通路孔 穴（385)，該撓性薄膜（14、34、134、234、334)處於該最 小容積位置時將密封住該通路孔穴：（3 85)，而當該撓性薄 膜（14、34、134、234、334)撓曲離開該最小容積位置時 則將開啟該通路孔穴（385)。 17·如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，該剛性壁（12、28、82、128、228、382)具有一形 狀，且該撓性薄膜（14、34、134、234、334)大體上與該 剛性壁（12、28、82、128、228、382)之形狀一致。 18.如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，該剛性壁（12、28、82、128、228、382)具有一形 狀，且該驅動表面（24、50、150、250、350)大體上與該 剛性壁（12、28、82、128、228、3 82)之形狀一致。 19·如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，該撓性薄膜（14、34、134、234、334)具有一下表 面（86)，該剛性壁（12、28、82、128、228、382)處於該 最小容積位置時將與該下表面之至少一部分（86)相抵接 合0 20.如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、8〇、ι26、226、 3 80)，該驅動表面（24、50、150、250、350)與該腔室（18、 38、138、238、338)呈流體隔離。 21·如上前述請求項中任一項之容器（1〇、26、8〇、126、226、 3 80)，該撓性薄膜、34、134、234、334)具有一上表 94439.doc 200528066 面（52 ’ 152，252)，該驅動表面（24、50、150、250、350) 在處於該最小容積位置時將大體上與該整個上表面（52， 152，252)相抵接合。 22. 如兩述請求項中任一項之容器（1〇、％、8〇、、226、 3 80) ’該驅動表面（24、50、150、250、350)被定位成可 將该薄膜（14、34、134、234、334)移向該剛性壁（12、28、 82、128、228、382)，藉以減少該腔室（18、38、138、238、 3 3 8)在該驅動表面（24、50、150、250、350)之一第一移 動方向上之容積。 23. 如請求項 22之容器（1〇、26、80、126、226、380)，該驅 動表面（24、50、150、250、350)在該第一方向上之移動 將導致該腔室（18、38、138、238、338)之容積逐步減少。 24. 如前述請求項中任一項之容器（！〇、26、80、126、226、 380)，該撓性薄膜（14、34、134、234、334)能撓曲離開 該剛性壁（12、28、82、128、228、382)而到達位於該驅 動表面（24、50、150、250、350)之一第二移動方向上之 該擴展容積位置。 25. 如請求項24之容器（10、26、80、126、226、380),該驅 動表面（24、50、150、250、350)在該第二方向上之移動 將導致該腔室（18、38、138、238、338)之容積逐步增加。 26. 如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，該驅動表面（24、50、150、250、350)被耦接至該 撓性薄膜（14、34、134、234、334)。 27·如請求項 26之容器（10、26、80、126、226、380)，該撓 94439.doc 200528066 性薄膜（14、34、134、234、334)包括一突塊（74)。 28·如請求項 27之容器（1〇、26、80、126、226、380)，該驅 動表面（24、50、150、250、350)經調適成耦接至一突塊 (74) 〇 29_如前述請求項中任一項之容器（1()、26、80、126、226、 3 80)，該剛性壁（12、28、82、128、228、382)大體上為 碗狀。 3〇·如請求項 29之容器（1〇、26、80、126、226、380)，該碗 狀剛性壁（12、28、82、128、228、382)之形狀為半球形、 圓錐形與橢圓形中之一種。 31.如前述請求項中任一項之容器（10、26、80、126、226、 3 80)，該撓性薄膜4、34、134、234、334)大體上為碗 狀。 32·如請求項 31之容器（1〇、26、80、126、226、380)，該碗 狀薄膜（14、34、134、234、334)之形狀為半球形、圓錐 形與橢圓形中之一種。 33.如前述請求項中任一項之容器（1()、26、80、126、226、 380)，該驅動表面（24、50、150、250、350)大體上為碗 狀。 34·如前述請求項中任一項之容器（1〇、26、80、126、226、 3 80)，該剛性壁（12、28、82、128、228、382)或下端外 殼（12、28、82、128、228)具有一上端邊緣（16、32、132、 232)。 35·如請求項 34之容器（10、26、80、126、226、3 80)，該上 94439.doc 200528066 端邊緣（16、32、132、232)橫跨一圓形與一橢圓形路徑中 之至少一路徑者。 3 6·如請求項 34或 35之容器（1〇、26、80、126、226、380)， 該入口璋（4〇、140、240、340)與該出口埠（42、142、242、 342)鄰近該上端邊緣〇6、32、132、232)。 3 7.如請求項1至4及請求項8至36中除了依附於請求項5至7 中任一項之任一項之容器（10、26、80、126、226、38〇)， 其進一步包括一柱塞（48、148)，該柱塞（48、148)包括一 具有一第一末端部分與一第二末端部分之機械軸（6〇、 160)，該第一末端部分被耦接至該驅動表面（24、5〇、15〇、 250、350)，及該機械軸（6〇、16〇)之該第二末端部分之一 旋紐（62、162)，其可供一使用者操縱。 3 8·如請求項 37之容器（1〇、26、80、126、226、380)，其進 步包括一覆蓋至少部分該撓性薄膜（丨4、34、丨34、、 334)並被耦接至該剛性壁（丨2、28、82、128、228、382) 上之外殼（44、144)。 39·如請求項 38之容器（10、26、8〇、126、226、38〇)，該外 殼（44、144)與該柱塞（48、148)中至少之一係適於固定地 連接位於該最小容積位置上之該驅動表面（24、5〇、15〇、 250 、 350)。 40·如請求項 38 或 39之容器（10、26、8〇、126、226、38〇)， 該外殼（44、144)與該柱塞（48、148)中至少之一係適於固 定地連接位於一最大擴展容積位置之該驅動表面（24、 50、150、250、350) 〇 94439.doc 200528066 41·如請求項38至40中任一項之容器（1〇、％、8〇、126、226、 380)，該外殼（44、144)包括一制動器（64)，且該柱塞（48、 148)包括一凹口（66或68)，當該制動器（64)與該凹口（66 或68)接合時，該制動器（48、148)固定地連接位於該最小 容積位置上之該驅動表面（24、50、150、250、350)。 42·如請求項38至40中任一項之容器（1〇、26、8〇、126、226、 380)，該外殼（44、144)包括一凹口（66或68)且該柱塞（48、 148)包括一制動器（164)，當該制動器（164)與該凹口（166 或168)接合時，該柱塞（48、148)固定地連接位於該最小 容積位置上之該驅動表面（24、50、150、250、350)。 43. —種封閉血液取樣系統（88)，其包括如前述請求項中任一 項之谷器（10、26、80、126、226、380)且進一步包括管 道（94)，其適於在一流體供應源（96)及一病人（92)之一循 環系統之間與設置於該管道（94)中之該容器（10、26、8〇、 126、226、3 80)相耦接；及一取樣位點（112)，其被設置 於該病人（92)與該容器（10、26、80、126、226、380)間 之該管道（94)上一，而該容器（10、26、80、126、226、 380)適於自該管道（94)抽取血液。 44· 一種在封閉血液取樣系統中取樣血液之方法，其中該取 樣系統包括：位在一流體供應源（96)與一病人（92)之該循 環系統中間之管道（94); 一被設置於該管道（94)中且具有 一剛性壁（12、28、82、128、228、382)之一容器（1〇、26、 80、126、226、3 80); —撓性薄膜（14、34、134、234、 334)，其覆蓋至少部分該剛性壁（12、28、82、128、228、 94439.doc 200528066 382)且被密封地連接至其上，以界定一可變容積腔室 (18、38、138、238、338)於其間；與該腔室（18、38、138、 238、338)形成流體連通之一入口埠（4〇、140、240、340) 及一出口埠（42、142、242、342);具有一最小容積位置 之該撓性薄膜（14、34、134、234、334)被分隔緊鄰該剛 性壁（12、28、82、128、228、382)以界定一最小容積， 在該最小容積位置處，流體仍可在該入口埠（4〇、14〇、 240、340)與該出口埠（42、142、242、342)間流動並穿過 吕亥腔室（18、38、138、238、338)，且該撓性薄膜（14、34、 134、234、334)能撓曲離開該最小容積位置而到達一擴展 谷積位置處，一驅動表面（2 4、50、150、250、350)，其 適於與該撓性薄膜（14、34、134、234、334)接合，從而 將該薄膜（14、34、134、234、334)固持於該最小容積位 置處；及一取樣位點（112)，其設置於位在該病人（92)與 該適於自該管道（94)抽取血液之容器（1〇、26、80、126、 226、380)中間處之該管道（94)中；而該方法包括：使該 薄膜（14、34、134、234、334)撓曲離開該最小容積位置 而到達一擴展容積位置，從而在誤取樣位點（112)處提供 全血；自該取樣位點（112)處抽取全血；及將該薄膜（14、 34、134、234、334)彎向該最小容積位置，從而將流體自 該容器（10、26、80、126、226、380)排向該病人（92)。 45.如請求項44之方法，其進一步包括將容器（1〇、26、8〇、 126、226、3 80)連接至一安裝托架以便將容器（1〇、26、 80、126、226、380)安裝至一支撐件上。 94439.doc -10- 200528066 46.如請求項44或45之方法，其中將薄膜（14、34、134、234、 334)撓曲離開該最小容積位置的步驟包括強力地使該薄 膜（14、34、134、234、334)撓曲離開該最小容積位置。 47·如明求項46之方法，其中該驅動表面（μ、μ、134、234、 334)被耦接至該撓性薄膜（丨4、34、134、234、334)，且 強力地將該薄膜（14、34、134、234、334)撓曲離開該最 小容積位置的步驟包括在-第二移動方向上移動該驅動 表面（24、50、150、250、350)而遠離該剛性壁〇2、28、 82、128、228、382) 〇 48. 如請求項44至47中任一項之方法，其中將該薄膜（1心34、 134、234、334)彎向該最小容積位置的步驟包括強力地將 該薄膜（14、34、134、234、334)弯向該最小容積位置。 49. 如請求項48之方法，其中強力地將該薄膜（14、34、134、 234、334)彎向該最小容積位置的步驟包括在一第一移動 方向移動該驅動表面（24、5G、15Q、㈣、35())朝向該剛 性壁。 50.如請求項44至49中任-項之方法，其進一步包括將—閥 (116)設置於該流體供應源（96)與該容器（1〇、26、8〇126、 226、380)中間，且在將該薄膜（14、34、134、以、33句 撓曲離開該最小容積位置而到達—擴展容積位置之前關 閉該閥（116)。 •如請求項44、45及50中任-項之方法，其中將該薄膜（14、 34、U4、234、334)撓曲離開該最小容積位置之步驟包括 利用該病人循環系統之流體壓力以撓曲該薄膜（14、M、 94439.doc -11 - 200528066 134 、 234 、 334)。 5 2 ·如請求項4 4至5 1中任一項之方、去 其中將薄膜（14、34、 134 、 234 、 334)彎向該最小容積位 置之步驟包括將薄膜 (14、34、134、234、334)撓曲至接觸該剛性壁（12、u 82、128、228、382)之一部分。

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