TARIFNAME PULMONER ARTERIYEL HIPERTANSIYON (PAH) HASTALARINDA KULLANILMAK ÜZERE AYAK BILEGINE UYGULANAN MODÜLER ELEKTRIKSEL KAS STIMÜLASYON ELEKTROD TEKNIK ALAN Bulus, PAH (Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) hastalarinda; kas kütlesi ve kas fonksiyonunu desteklemek, egzersiz kapasitesini artirmak, alt ekstremitelerde dolasimi iyilestirmek, egzersize alternatif olarak egzersizle salgilanan çesitli kas miyokinlerinin salgilanmasini saglamak, elektriksel kas stimülasyonuna hasta uyumunu kolaylastirmak için rahat ve güvenli bir kullanim saglayan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrod ile ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Mevcut elektriksel kas stimülasyon sistemlerinde, özellikle ayak bilegi gibi dar ve hareketli anatomik bölgelerde kullanim açisindan ciddi yetersizlikler gözlemlenmektedir. Çogu ticari EMS cihazi, düz ve genis yüzeyli jel bazli yapiskanli pedler ile donatilmistir; bu pedler karin, sirt veya büyük ekstremite kas gruplari için tasarlanmistir. Ayak bilegi gibi bölgelere uygulandiginda ise gerek anatomik uyumsuzluk gerekse stabilizasyon eksikligi nedeniyle stimülasyonun etkinligi ciddi biçimde düser. Hareket halinde yerinden kayma, sabit kalamama ve terleme sonucu yapiskanligin azalmasi gibi durumlar, hem tedavi sürecini bölmekte hem de kullanici konforunu bozmaktadir. Bununla birlikte, mevcut elektrodlarla belli lokal bir alanda uyari ile belli kaslar uyarabilmekte bu da tam bir egzersiz olusturmamaktadir. Elektrot yerlesimi ise kullanicinin kendisi tarafindan degil bir konunun uzmani tarafindan (fizyoterapist gibi) yapilmak zorunda oldugu için düzenli kullanim zorlugu dogurmaktadir ve terapötik etkinin azalmasi ile sonuçlanmaktadir. Hijyen ve tekrar kullanim açisindan da birçok hata gözlemlenir. Jel bazli pedler, birkaç kullanimdan sonra iletkenligini kaybeder; bakteri olusumu ve cilt tahrisi gibi dermatolojik riskler ortaya çikar. Üreticilerin çogu, bu problemleri görmezden gelerek düsük maliyetli yapiskanli çözümlerde israr etmektedir. Ayrica modülerlikten yoksun yapilar, kablo ve konnektör gibi bilesenlerin ayrilmasina izin vermedigi için bakim, temizlik ve tasima gibi kullanici odakli ihtiyaçlar göz ardi edilir. Bu da sistemin gerçek yasamda kullanilabilirligini büyük ölçüde düsürmektedir. Kisaca özetlemek gerekirse, mevcut sistemlerin eksiklikleri; anatomik uyumsuzluk, stabilizasyon yetersizligi, hedef disi uyarim riski, hijyen problemleri ve modülerlik eksikligi gibi temel mühendislik ve kullanici deneyimi hatalarindan kaynaklanmaktadir. Bu eksiklikler göz önüne alindiginda, PAH gibi özel hasta gruplari için özellestirilmis, modüler, ergonomik ve hedefli EMS sistemlerine olan ihtiyaç giderek daha belirgin hâle gelmektedir. Elektriksel kas stimülasyonu (EMS), kas kasilmasini tetikleyerek kas kütlesini ve fonksiyonunu artirmak amaciyla kullanilan, fizyoterapi ve sportif rehabilitasyon alanlarinda yayginlasmis bir teknolojidir. Mevcut sistemlerin genel karakteristikleri: . Yapiskanli yüzey elektrotlar (jel pedler): Genellikle karin, sirt, uyluk ve kol kaslarina uygulanir. . Çogunlukla sabit konnektörlü yapilar: Elektrotlar kablolu olup konnektör kismi sabittir. . Genel amaçli tasarim: Anatomik bölgeye özel degil; üretim maliyeti düsürmek adina standart yüzey biçimleri kullanilir. Uygulamada Karsilasilan Sorunlar ve Teknik Problemler Anatomik Uyumsuzluk . Standart düz elektrotlar, ayak bilegi gibi dar ve hareketli anatomik alanlara . Kas gruplari küçük ve lokal oldugundan stimülasyon hedef disina kayabilir. . Hareket sirasinda elektrotun yer degistirmesi nedeniyle stimülasyon etkinligi Sabitleme ve Stabilite Sorunu . Jel bazli yapiskanli pedler, terleme, nem ve uzun süreli uygulamalarda ciltte yapisma özelligini kaybeder. . Kullanici hareket ettiginde veya günlük aktivitelerine devam ettiginde elektrotun yerinden ayrilmasi sik görülür. . Bu durum, tedavi sürekliligini bozar ve kullaniciyi sürekli elektrot pozisyonu kontrol etmeye zorlar. Hijyen ve Tekrar Kullanim Riskleri . Jel bazli elektrotlar tekrar kullanima uygun degildir; iletkenlik zamanla . Elektrot üzerinde bakteriyel olusum riski vardir, özellikle ayak bilegi gibi dis etmenlere açik bölgelerde. . Cilt tahrisi, kizariklik ve irritasyon gibi dermatolojik problemler sik yasanir. Modülerlik Eksikligi ve Kullanim Zorluklari . Sabit konnektörlü tasarimlar tasima ve temizleme asamasinda kullaniciyi . Kablosu ayrilmayan yapilar kirilma ve yipranma riskini artirir. . Uygulama senaryosuna göre modül degistirme veya farkli elektrot kombinasyonu kullanma imkani yoktur. Klinik Etkinligin Düsüklügü . Kas miyokinlerinin salgilanmasini saglayacak düzeyde uyarim yapilamazsa, sistem egzersiz alternatifinden uzak kalir. . PAH hastalarinda fiziksel kapasite düsük oldugu için, kas stimülasyonu egzersize alternatif olmali, ancak mevcut sistemlerde bu hedefe yönelik algoritmalar yoktur. Kullanici Deneyiminden Kaynakli Olumsuzluklar . Günlük yasama entegre edilememesi: Sistemler genellikle klinik ortamda çalisacak sekilde tasarlandigi için evde rahat kullanim zordur. . Estetik sorunlar: Ayak bileginde genis yapiskanli elektrotlar rahatsizlik yaratir; kiyafet altinda görünürlük ve rahatsiz edici kablo yapisi kullanici reddine neden olur. . Uygulama zorlugu: Yasli ve fiziksel hareketliligi sinirli bireylerin elektrotu dogru yere yerlestirmesi, sabitlemesi ve kablo baglantilarini saglamasi pratikte zor olabilir. Sonuç olarak yukarida bahsedilen olumsuzluklardan ve eksikliklerden dolayi, ilgili teknik alanda bir yenilik yapma ihtiyaci ortaya çikmistir. BULUSUN AMACI Bulusun genel amaci, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren özellikle; PAH (Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) hastalarinda; kas kütlesi ve kas fonksiyonunu desteklemek, egzersiz kapasitesini artirmak, alt ekstremitelerde dolasimi iyilestirmek, egzersize alternatif olarak egzersizle salgilanan çesitli kas miyokinlerinin salgilanmasini saglamak, hasta uyumu kolaylastirmak için rahat ve güvenli bir kullanim saglayan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrod ile Önceki teknikte var olan olumsuzluklardan dolayi bulus, anlatilan tüm olumsuzluklari çözmeyi amaçlamaktadir. Ayak Bilegine Özel Anatomik Uyumu Saglamak . Mevcut elektrotlar genis kas gruplari için gelistirildiginden, ayak bilegi çevresindeki dar ve hareketli bölgelere tam uyum saglamaz. . Bu bulus, elektrot yüzeyinin ve sabitleme sisteminin ayak bilegi anatomisine özel olarak tasarlanmasini amaçlar. Böylece cihaz, uygulama esnasinda küçük hareketlerden etkilenmez ve hedef kas grubuna kesintisiz stimülasyon saglar. Hedefli Kas Stimülasyonu ile Etkinlik Artisi . Elektrot konfigürasyonu, sadece belirlenen küçük kas gruplarini uyaracak sekilde konumlandirilarak çoklu kas kasilmalari engellenir. . Özellikle PAH hastalarinda düsük efor kapasitesi göz önüne alindiginda, bulusumuz iki ayak bilegine bagli olarak çalistigi ve es zamanli iki bacak tüm kaslarini senkronize uyardigi için etkili ve kontrollü uyarim ile hayati önem tasir. Kas Miyokin Salgisini Egzersize Alternatif Yolla Tetiklemek . Egzersiz sirasinda kaslardan salinan miyokinler (örnegin lL-6, irisin, Follistatin benzeri protein 1 (FSTL1), kemokin ailesi ligant proteini 1 (CXCL1), Insilün benzeri büyüme faktörü 1(lGF-1)) dolasimi, metabolizmayi ve bagisiklik sistemini olumlu etkiler. . Bulus, kas kontraksiyonunu biyolojik olarak etkili düzeyde uyararak bu salgilari tetiklemeyi ve egzersiz gereksinimi olmadan terapötik etki saglamayi amaçlar. Modülerlik ile Temizlik, Bakim ve Uygulama Kolayligi . Konnektörlerin çikarilabilir olmasi; elektrotlarin ayri ayri temizlenebilmesine, kolay tasinabilmesine ve kullaniciya göre düzenlenebilmesine olanak tanir. . Bu modüler yapi; farkli hasta tiplerine uygun hale getirme, bilesen degisimi ve bakim operasyonlarini kolaylastirir. Hasta Uyumu ve Kullanici Konforunun Artirilmasi . Rahatsiz edici sabitleme yapilarinin yerine cilt dostu, ergonomik ve görsel olarak rahatsizlik yaratmayan tasarimla hasta uyumu artirilir. . Ayak bilegi gibi aktif bölgede hareketle uyumlu kalmak, kullaniciya tedavi boyunca konfor saglar. Hijyenik ve Uzun Ömürlü Kullanim Saglamak . Jel bazli elektrotlarin aksine, iletkenligini koruyan ve cilde zarar vermeyen tekrar kullanilabilir malzemeler sayesinde uzun vadeli kullanim ve hijyen standartlari saglanir. . Bu özellik, özellikle ev ortaminda kullanimi hedefleyen bireysel uygulamalarda önem tasir. Evde Kullanilabilir, Kisiye Özgü Stimülasyon Sistemi Sunmak . Sabit algoritmalar yerine; dalga formu, frekans ve uyarim süresi gibi parametrelerin kullaniciya özgü sekilde ayarlanabilmesini amaçlar. . PAH hastalarinin kendi evlerinde saglik profesyoneli destegi olmaksizin kullanabilecegi bir sistem gelistirilir. Yukarida belirtilen ve detayli anlatimdan çikabilecek tüm amaçlari yerine getirebilmek üzere bulus; pulmoner arteriyel hipertansiyon (pah) hastalarinda kullanilmak üzere ayak bilegine uygulanan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrod ile ilgilidir. SEKILLERIN AÇIKLAMASI Sekil-1; Bulusa konu, modüler elektriksel kas stimülasyon elektrodu perspektif uygulama görünümü bulunmaktadir. REFERANS N U MARALARI A. Elektrod . Iletken karbon levha . Yapiskan bant . Disi pin kablo 40. Kumas tabaka 50. Cirt cirt bant BU LUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Bulusun genel amaci, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren özellikle; PAH (Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) hastalarinda; kas kütlesi ve kas fonksiyonunu desteklemek, egzersiz kapasitesini artirmak, alt ekstremitelerde dolasimi iyilestirmek, egzersize alternatif olarak egzersizle salgilanan çesitli kas miyokinlerinin salgilanmasini saglamak, hasta uyumu kolaylastirmak için rahat ve güvenli bir kullanim saglayan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrod ile Önceki teknikte var olan olumsuzluklardan dolayi bulus, anlatilan tüm olumsuzluklari çözmeyi amaçlamaktadir. Sekil 1'de bulusa konu, modüler elektriksel kas stimülasyon elektrodu perspektif uygulama görünümü bulunmaktadir. Bulus; PAH hastalarinda; kas kütlesi ve kas fonksiyonunu desteklemek, egzersiz kapasitesini artirmak, alt ekstremitelerde dolasimi iyilestirmek, egzersize alternatif olarak egzersizle salgilanan çesitli kas miyokinlerinin salgilanmasini saglamak, hasta uyumu kolaylastirmak için rahat ve güvenli bir kullanim saglayan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrodu (A) olup, özelligi; - cilde dogrudan temas eden, iletken yapisi sayesinde kas stimülasyonunun gerçeklestirilmesini saglayan karbon iletken levha tabaka (10), - karbon iletken levha tabaka (10) altinda yer alan, elektriksel sinyallerinin temas yüzeyine yayilmasini saglayan karbon iletken levha tabaka (10), - karbon iletken levha tabaka(10), yapiskan bant (20) ve koruyucu kumas tabakanin (40) bir arada olmasini/durmasini saglayan bant (20), - elektrod (A) unsurlarinin; bütünlügünün korunmasini, çevresel etmenlere karsi korunmasini saglayan ve elektriksel yalitkanlik özelligi tasiyan medikal tekstil malzemeden mamul kumas tabaka (40) içermesi ile karakterize edilmektedir. Modüler elektriksel kas stimülasyon elektrodu (A): - elektrodun (A) ayak bilegine sabitlenmesini/tutunmasini saglayan, farkli çaplara uyumlu cirt cirt yapiya sahip düzenek (50) içermesi, - karbon levha (10) ile baglantili, harici EMS cihaziyla iletisim kurulmasini saglayan disi pin konnektör içermesi, - karbon levhanin (10); genis yüzeyli uyarimi saglayan ve enerji verimliligi artiran karbon grafit tabanli malzemeden üretilmesi, - bandin (20); elastik yapida olup katmanlarin hizasini koruyan, kaymayi önleyici medikal destek saglamasi, - kumas tabakanin (40); antibakteriyel özellik tasiyan, medikal tekstilden üretilmis, dis etkenlere karsi koruyucu ve yalitkan özellige sahip olmasi, Elektrod (A), ayak bilegi bölgesine uygulanmak üzere tasarlanmis, modüler yapiya sahip bir elektriksel kas stimülasyon elektrodudur. Asagidaki alt bilesenleri içerir: Karbon Levha (10) Elektriksel uyarinin genis yüzeye yayilmasini saglayarak kas grubunun tamamina etki eder. Karbon bazli yapisiyla yüksek iletkenlik ve uzun ömürlü kullanim sunar. Elektrotun performansini ve enerji verimliligini artirir. Yapiskan bant (20) . Jel, karbon ve kumas tabakalari bir arada tutmak için kullanilan sabitleyici elemandir. . Kaymayi önleyici yapisiyla elektrot bilesenlerinin hizasini korur. . Ayni zamanda dis basinca karsi yapisal stabilite saglar. Kumas Tabaka (40) . Elektrodun dis yüzeyini olusturan koruyucu katmandir. . Yumusak medikal tekstil malzemeden üretilmistir; ciltle uyumlu ve anti- alerjeniktir. . Yalitkan özelligi sayesinde elektriksel kaçaklari ve dis etkiyle olusabilecek bozulmalari engeller. . Estetik ve kullanici konforu açisindan da tasarima katki sunar. Cirt cirt bant (Düzenek) (50) . Elektrodun ayak bilegine sabitlenmesini saglayan yapidir. . Farkli çaplara uyum saglayan esnek yapidadir. . Cirt cirt mekanizmasiyla hizli takilip çikarilabilir; hasta uyumu ve kolay kullanim saglar. . Sabitleme sirasinda ayak bilegi hareketlerine uyumlu kalacak sekilde ergonomik biçimde konumlandirilmistir. Iletken Levhaya Bagli Disi Pin (30) . Karbon levhaya entegre edilen ve harici EMS cihaziyla baglantiyi saglayan standart disi konnektördür. . Kullaniciya cihazla uyumlu ve modüler baglanti imkâni sunar. . Kolay takilip çikarilabilen yapisiyla sistemin tasinabilirligini ve bakim kolayligini destekler. . Farkli EMS cihazlariyla uyumlulugu artirarak cihazlar arasi geçis kolayligi Bulusun Üretim Süreci Modüler elektriksel kas stimülasyon elektrodu (Elektrod A) farkli katmanlardan ve birlestirilebilir bilesenlerden olusur. Bu nedenle üretim süreci çok katmanli bir teknik yaklasim gerektirir: Malzeme Seçimi Karbon levha (10): Ince film karbon grafit malzemeden kesilmis, yüzeysel iletkenligi optimize edilmis. Yapiskan bant (20): Medikal yapistiriciya sahip, elastik tekstil destekli sabitleyici materyal. Disi pin konnektör (30): EMS cihazlariyla uyumlu 2-3 mm arasi disi soket, karbon levha ile iletimsel entegrasyonlu Kumas tabaka (40): Yalitkan, antibakteriyel özellikte medikal tekstil. Cirt cirt tabaka-Düzenek (50): PU veya neopren esasli esnek kumastan üretilen, farkli çaplara uyumlu cirt cirt sistemleri. Katmanli Montaj Asamalari Dis kumas tabaya (40) cirt cirt bant (50) sisteminin dikilmesi Çift tarafli kaydirmaz yapiskan bantin (20) kumas tabakaya (40) yapistirilmasi 3. Disi pin konnektörün (30) yapiskan banta yapistirilmasi (20) 4. Karbon iletken levhanin (10) yapiskan bant (20) ve disi konnektöre (30) yapistirilmasi Ürün sterilizasyon ve kalite kontrol testlerine tabi tutulur (iletkenlik, sabitleme dayanimi, ciltle uyum). Bulusun Uygulama/Kullanim Süreci Uygulama süreci hem klinik hem de ev kullanimi için optimize edilmistir: Hazirlik Elektrodun baglanti kablosu EMS cihazina takilir. Cilt temizligi saglanir, özellikle ayak bilegi bölgesinde yag ve kir birikimi giderilir. Elektrod (A) bilege yerlestirilir, düzenek (50) cirt cirt ile sikiligi ayarlanir. Kullanim Senaryosu . Cihazdan gelen elektriksel uyarim; karbon levha üzerinden jel tabakaya . Uyarim parametreleri (frekans, dalga biçimi, süre) PAH hastasinin kas toleransina göre ayarlanir. . Egzersiz sirasinda veya dinlenme halinde uygulanabilir (özellikle mobil olmayan hastalarda egzersiz alternatifi olarak). Süre ve Siklik . Günlük 1-2 seans, her seans ortalama 20-30 dakika olarak planlanabilir. . Fiziksel gelisim ve hastanin kas tepki düzeyi dogrultusunda ayarlamalar yapilabilir. Bulusun Çalisma Prensibi Elektrotun çalisma prensibi, hedefli kas stimülasyonu saglayarak biyolojik ve fizyolojik etki üretmeye yöneliktir: Elektriksel Iletim . EMS cihazindan çikan elektrik sinyali -› disi pin -› karbon levha -› cilt -› . Bu akim, motor nöronlari uyararak kas kasilmasini tetikler. Hedef Odakli Kas Stimülasyonu . Elektrodun formu ayak bilegi çevresindeki sinir ve kas gruplarinda uyari olusturur. . Iki alt ekstremite es zamanli kontraksiyon ile miyokin salgisi, dolasim iyilesmesi ve kas fonksiyon artisi desteklenir. Biyolojik Etki . Egzersiz gereksinimi olmadan kas aktivasyonu saglanir. . Miyokinlerin (örnegin Follistatin benzeri protein 1 (FSTL1), kemokin ailesi ligant proteini 1 (CXCL1), Insilün benzeri büyüme faktörü 1(lGF-1)) salimi; metabolik denge, inflamasyon kontrolü ve sistemik dolasim üzerinde olumlu etkiler yaratir. Bu bulus, ayak bilegi çevresine sarilarak uygulanan, elektriksel kas stimülasyonu (EMS) saglayan, çok katmanli ve modüler baglanti sistemine sahip özel bir elektrottu r. Temel Çalisma Mekanizmasi: 1-Elektriksel Uyarinin Iletilmesi: Elektrotun iç kisminda yer alan iletken karbon film EMS cihazindan gelen düsük voltajli elektriksel akimini, cilt yüzeyinden güvenli sekilde alt ekstremite kaslarina iletir. 2-Kaslarin Uyarilmasi: Cilt altindaki motor nöronlar stimüle edilerek, hedef kas gruplarinda (özellikle tibialis anterior, soleus, gastrocnemius gibi ayak bilegi çevresi kaslari) kasilma ve gevseme döngüleri olusturulur. Ayrica duysal nöronlar araciligiyla ilgili spinal kord segmenti üzerinden refleks motor cevabi ile de kas kasilmasini saglar. 3-Cihazla Entegrasyon: Ürün, standart 2 mm erkek pin uçlu EMS/TENS cihazlari ile uyumlu modüler bir baglanti soketine sahiptir. Bu sayede farkli EMS cihazlari ile kullanilabilirlik saglanir. 4-Anatomik Uyum ve Sabitleme: Elektrot, ayak bilegini çevreleyen anatomik forma uygun sekilde tasarlanmis ve dis katmaninda cirt cirtli sabitleme sistemi kullanilmistir. Bu yapi sayesinde elektrot, istenen bölgeye tam temas ederek elektrik akiminin etkili sekilde iletilmesini saglar. -Yalitim ve Güvenlik: Dis katman yalitkan ve cilt dostu medikal kumas ile kaplidir. Bu yapi hem dis ortamla elektriksel temasi keser hem de kullanicinin konforunu Prensibin Dayanagi: EMS cihazlarinin temel islevi, disaridan verilen elektriksel impulslarla kaslarin çalismasini taklit ederek kas tonusunu artirmak, atrofi riskini azaltmak, egzersize bagli salinan miyokin salinimi saglamak ve dolasimi desteklemektir. Bu elektrot, bu teknolojiyi özellestirilmis bir anatomik bölgeye (ayak bilegi) hedefleyerek tasinabilir, tekrarlanabilir ve güvenli bir sekilde sunmayi amaçlamaktadir. Bu bulus, klasik ped tipi yüzey elektrotlardan farkli olarak, kas stimülasyonunu ayak bilegine lokalize eden, sabit ve güvenli yerlesim saglayan, ayni zamanda birçok EMS cihaziyla modüler baglanti üzerinden çalisabilen bir elektrot sistemidir. Bulusun Hedef Kitlesi Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) Hastalari: Egzersiz toleransi düsük olan, kas kaybi riski tasiyan bireyler.Klinik takipte veya evde tedavi sürecinde kas stimülasyonu ihtiyaci olan hastalar. Kronik Hastaliklara Sahip Bireyler: Kronik obstrüktif akciger hastaligi (KOAH), kalp yetmezligi, nörolojik bozukluklar gibi durumlarda mobiliteyi korumak isteyen bireyler. Yaslilar ve Yataga Bagimli Bireyler: Kas atrofisini önlemek için düzenli EMS destegine ihtiyaç duyan ileri yas bireyler. Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastalari: Alt ekstremite kas rehabilitasyonu sürecinde EMS destegi gereken hastalar. Spor Yaralanmasi Sonrasi Rehabilitasyon Sürecindeki Sporcular: Ayak bilegi çevresi kas gruplarinin hedefli çalistirilmasina ihtiyaç duyan sporcular. Kurumsal ve Ticari Müsteriler: Hastaneler ve Üniversite Arastirma Hastaneleri, Kardiyopulmoner rehabilitasyon birimleri, Fizyoterapi ve rehabilitasyon bölümleri, Fizik Tedavi Merkezleri ve Rehabilitasyon Klinik Zincirleri, EMS tabanli terapi programlari sunan merkezler, Evde Saglik ve Evde Bakim Hizmeti Veren Kuruluslar, Yasli ve kronik hastalarin evde tedavi süreçlerini destekleyen kurumlar, Medikal Cihaz ve Ortopedik Ürün Dagiticilari, EMS cihazi üretici ve saticilariyla entegre çalisabilecek yeni nesil aksesuar ihtiyaci olan firmalar, Medikal Tekstil ve Giyilebilir Teknoloji Gelistiricileri, Ürünlestirme ve seri üretim için partner olabilecek tekstil üreticileri. Bireysel Müsteriler (Son Kullanicilar): Kendi EMS cihazina sahip olan ve ayak bilegine özel elektrot kullanmak isteyen bireyler, Online medikal ürün satin alma platformlarini kullanan kullanicilar, Fizik tedavi sürecini evde sürdüren hastalar ve yakinlari. Yukarida belirtilen ve detayli anlatimdan çikabilecek tüm amaçlari yerine getirebilmek üzere bulus; pulmoner arteriyel hipertansiyon (pah) hastalarinda kullanilmak üzere ayak bilegine uygulanan modüler elektriksel kas stimülasyon elektrod ile ilgilidir. TR TR TRDESCRIPTION OF A MODULAR ELECTRICAL MUSCLE STIMULATION ELECTRODE APPLIED TO THE ANKLE FOR USE IN PATIENTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION (PAH) TECHNICAL FIELD This invention relates to a modular electrical muscle stimulation electrode that provides comfortable and safe use in patients with PAH (Pulmonary Arterial Hypertension) to support muscle mass and function, increase exercise capacity, improve circulation in the lower extremities, provide the release of various muscle myokines released during exercise as an alternative to exercise, and facilitate patient compliance with electrical muscle stimulation. PREVIOUS TECHNIQUE Existing electrical muscle stimulation systems have significant shortcomings in terms of use, especially in narrow and mobile anatomical areas such as the ankle. Most commercial EMS devices are equipped with flat, wide-surface gel-based adhesive pads; these pads are designed for abdominal, back, or large extremity muscle groups. When applied to areas such as the ankle, the effectiveness of stimulation is significantly reduced due to both anatomical incompatibility and lack of stabilization. Problems such as displacement during movement, inability to remain stable, and reduced adhesion due to sweating both interrupt the treatment process and impair user comfort. Furthermore, current electrodes can only stimulate specific muscles in a particular area, which does not constitute a complete exercise. Since electrode placement must be done by a specialist (such as a physiotherapist) rather than the user themselves, consistent use is difficult, resulting in reduced therapeutic effectiveness. Many errors are also observed in terms of hygiene and reuse. Gel-based pads lose their conductivity after a few uses, leading to dermatological risks such as bacterial growth and skin irritation. Many manufacturers ignore these problems and insist on low-cost adhesive solutions. Furthermore, the lack of modularity prevents the separation of components like cables and connectors, neglecting user-focused needs such as maintenance, cleaning, and transport. This significantly reduces the system's usability in real-world situations. In short, the shortcomings of current systems stem from fundamental engineering and user experience errors such as anatomical incompatibility, insufficient stabilization, risk of off-target stimulation, hygiene problems, and lack of modularity. Given these deficiencies, the need for customized, modular, ergonomic, and targeted EMS systems for specific patient groups like PAH is becoming increasingly evident. Electrical muscle stimulation (EMS) is a widely used technology in physiotherapy and sports rehabilitation that aims to increase muscle mass and function by triggering muscle contraction. General characteristics of existing systems include: • Adhesive surface electrodes (gel pads): Typically applied to abdominal, back, thigh, and arm muscles. • Mostly fixed connector designs: The electrodes are wired, and the connector is fixed. • General-purpose design: Not specific to anatomical regions; standard surface shapes are used to reduce production costs. Problems Encountered in Application and Technical Issues: Anatomical Incompatibility • Standard flat electrodes are not suitable for narrow and mobile anatomical areas such as the ankle. • Stimulation may shift off-target because muscle groups are small and localized. • Stimulation effectiveness may be affected by electrode displacement during movement. • Fixing and Stability Problems. Gel-based adhesive pads lose their adhesion to the skin due to sweating, humidity, and prolonged application. Electrode detachment is common when the user moves or continues daily activities. This disrupts treatment continuity and forces the user to constantly check the electrode position. Hygiene and Reuse Risks: Gel-based electrodes are not suitable for reuse; conductivity deteriorates over time. There is a risk of bacterial growth on the electrode, especially in areas exposed to external factors such as the ankle. Dermatological problems such as skin irritation, redness, and irritation are common. Lack of Modularity and Usage Difficulties: Designs with fixed connectors make carrying and cleaning difficult for the user. Structures with non-detachable cables increase the risk of breakage and wear. There is no possibility to change modules or use different electrode combinations according to the application scenario. Low Clinical Efficacy: If sufficient stimulation to induce the release of muscle myokines cannot be achieved, the system remains ineffective as an exercise alternative. Because physical capacity is low in PAH patients, muscle stimulation should be an alternative to exercise, but current systems lack algorithms aimed at this goal. User Experience-Related Disadvantages: Inability to integrate into daily life: Systems are generally designed to operate in a clinical setting, making comfortable home use difficult. Aesthetic issues: Large adhesive electrodes on the ankle cause discomfort; visibility under clothing and the uncomfortable cable structure lead to user rejection. Difficulty of application: It can be practically difficult for elderly and physically mobile individuals to correctly place, secure, and connect the electrodes. Consequently, due to the aforementioned disadvantages and shortcomings, there is a need for innovation in this technical field. PURPOSE OF THE INVENTION The general purpose of this invention is to meet the requirements mentioned above, eliminate all disadvantages, and provide additional advantages, particularly in patients with PAH (Pulmonary Arterial Hypertension); to support muscle mass and muscle function, increase exercise capacity, improve circulation in the lower extremities, enable the release of various muscle myokines released during exercise as an alternative to exercise, and provide comfortable and safe use to facilitate patient compliance, using a modular electrical muscle stimulation electrode. Due to the shortcomings of the previous technique, this invention aims to solve all the aforementioned shortcomings. Ensuring Anatomical Fit Specifically to the Ankle. Since existing electrodes are developed for large muscle groups, they do not provide a perfect fit to the narrow and mobile areas around the ankle. This invention aims to design the electrode surface and fixation system specifically for the anatomy of the ankle. Thus, the device is unaffected by minor movements during application and provides uninterrupted stimulation to the target muscle group. Increased Efficiency with Targeted Muscle Stimulation. The electrode configuration is positioned to stimulate only the specified small muscle groups, preventing multiple muscle contractions. Especially considering the low exercise capacity in PAH patients, our invention is vitally important because it works by attaching to both ankles and simultaneously stimulates all muscles in both legs, providing effective and controlled stimulation. Triggering Muscle Myokine Secretion via an Alternative to Exercise. Myokines released from muscles during exercise (e.g., 1L-6, irisin, Follistatin-like protein 1 (FSTL1), chemokine family ligand protein 1 (CXCL1), Insulin-like growth factor 1 (IGF-1)) positively affect circulation, metabolism, and the immune system. The device aims to stimulate muscle contraction at a biologically effective level, triggering these secretions and providing a therapeutic effect without the need for exercise. Modularity for Ease of Cleaning, Maintenance, and Application: Removable connectors allow for individual cleaning of electrodes, easy portability, and user-specific adjustments. This modular design facilitates adaptation to different patient types, component changes, and maintenance procedures. Increased Patient Compliance and User Comfort: Patient compliance is enhanced by replacing uncomfortable fixation structures with a skin-friendly, ergonomic, and visually appealing design. Staying in line with movement in active areas such as the ankle provides comfort to the user throughout treatment. Hygienic and Long-Lasting Use. Unlike gel-based electrodes, long-term use and hygiene standards are ensured thanks to reusable materials that maintain conductivity and do not harm the skin. This feature is particularly important in individual applications targeting home use. The aim is to provide a personalized stimulation system for home use. Instead of fixed algorithms, it aims to allow user-specific adjustment of parameters such as waveform, frequency, and stimulation duration. A system is developed that PAH patients can use in their own homes without the support of a healthcare professional. To fulfill all the aims mentioned above and those that can be derived from the detailed description, the invention relates to a modular electrical muscle stimulation electrode applied to the ankle for use in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH). EXPLANATION OF FIGURES Figure-1; A perspective application view of the modular electrical muscle stimulation electrode, which is the subject of the invention. REFERENCE NUMBERS A. Electrode . Conductive carbon plate . Adhesive tape . Female pin cable 40. Fabric sheet 50. Velcro tape DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The general purpose of this invention is to meet the above-mentioned requirements, eliminate all disadvantages, and provide additional advantages, especially in patients with PAH (Pulmonary Arterial Hypertension); to support muscle mass and muscle function, increase exercise capacity, improve circulation in the lower extremities, enable the release of various muscle myokines released during exercise as an alternative to exercise, and provide comfortable and safe use to facilitate patient compliance with a modular electrical muscle stimulation electrode. Due to the shortcomings present in the previous technique, this invention aims to solve all the aforementioned shortcomings. Figure 1 shows a perspective application view of the modular electrical muscle stimulation electrode, which is the subject of the invention. The invention is a modular electrical muscle stimulation electrode (A) that provides comfortable and safe use to support muscle mass and muscle function, increase exercise capacity, improve circulation in the lower extremities, enable the release of various muscle myokines released during exercise as an alternative to exercise, and facilitate patient compliance in PAH patients; its feature is: - It is characterized by containing a carbon conductive sheet layer (10) that is in direct contact with the skin and enables muscle stimulation thanks to its conductive structure, - a carbon conductive sheet layer (10) located under the carbon conductive sheet layer (10) that allows electrical signals to spread to the contact surface, - a tape (20) that ensures the carbon conductive sheet layer (10), adhesive tape (20) and protective fabric layer (40) are together/in place, - a fabric layer (40) made of medical textile material that ensures the integrity of the electrode (A) elements, protects them against environmental factors and has electrical insulation properties. Modular electrical muscle stimulation electrode (A): - includes a device (50) with a Velcro structure compatible with different diameters, which allows the electrode (A) to be fixed/attached to the ankle, - includes a female pin connector that connects to the carbon plate (10) and enables communication with an external EMS device, - the carbon plate (10) is made of carbon graphite-based material that provides large surface stimulation and increases energy efficiency, - the band (20) is elastic and provides medical support that maintains the alignment of the layers and prevents slipping, - the fabric layer (40) is made of medical textile with antibacterial properties, and has protective and insulating properties against external factors. Electrode (A) is a modular electrical muscle stimulation electrode designed for application to the ankle region. It includes the following sub-components: Carbon Plate (10) It affects the entire muscle group by ensuring the electrical stimulus spreads over a wide surface. With its carbon-based structure, it offers high conductivity and long-lasting use. It increases the electrode's performance and energy efficiency. Adhesive Tape (20) . It is a fixing element used to hold the gel, carbon and fabric layers together. . With its anti-slip structure, it maintains the alignment of the electrode components. . It also provides structural stability against external pressure. Fabric Layer (40) . It is the protective layer that forms the outer surface of the electrode. . It is made of soft medical textile material; it is skin-friendly and anti-allergenic. . Thanks to its insulating properties, it prevents electrical leaks and damage that may occur due to external influences. . It also contributes to the design in terms of aesthetics and user comfort. Velcro Strap (Device) (50) . It is the structure that ensures the electrode is fixed to the ankle. . It has a flexible structure that adapts to different diameters. . It can be quickly attached and detached with the Velcro mechanism; it ensures patient compliance and ease of use. . It is ergonomically positioned to remain compatible with ankle movements during fixation. Female Pin Attached to Conductive Plate (30) . It is a standard female connector integrated into the carbon plate and providing connection with the external EMS device. . It offers the user a device-compatible and modular connection option. . Its easy-to-attach and detachable structure supports the portability and ease of maintenance of the system. . By increasing compatibility with different EMS devices, it facilitates switching between devices. The Invention's Manufacturing Process: The modular electrical muscle stimulation electrode (Electrode A) consists of different layers and connectable components. Therefore, the manufacturing process requires a multi-layered technical approach: Material Selection: Carbon sheet (10): Cut from thin-film carbon graphite material with optimized surface conductivity. Adhesive tape (20): Fixing material with medical adhesive and elastic textile support. Female pin connector (30): Female socket between 2-3 mm compatible with EMS devices, with conductive integration with the carbon sheet. Fabric layer (40): Insulating, antibacterial medical textile. Velcro layer-Assembly (50): Velcro systems made of PU or neoprene-based flexible fabric, compatible with different diameters. Layered Assembly Steps 1. Sewing the Velcro system (50) to the outer fabric layer (40) 2. Attaching the double-sided non-slip adhesive tape (20) to the fabric layer (40) 3. Attaching the female pin connector (30) to the adhesive tape (20) 4. Attaching the carbon conductive plate (10) to the adhesive tape (20) and the female connector (30) The product undergoes sterilization and quality control tests (conductivity, fixation strength, skin compatibility). Application/Use Process of the Invention The application process is optimized for both clinical and home use: Preparation The electrode connection cable is connected to the EMS device. Skin cleansing is ensured, especially removing oil and dirt accumulation in the ankle area. The electrode (A) is placed on the ankle, and the tightness of the device (50) is adjusted with Velcro. Usage Scenario . Electrical stimulation from the device; Carbon plate to gel layer. Stimulation parameters (frequency, waveform, duration) are adjusted according to the muscle tolerance of the PAH patient. It can be applied during exercise or at rest (especially as an exercise alternative in immobile patients). Duration and Frequency: 1-2 sessions per day, each session averaging 20-30 minutes, can be planned. Adjustments can be made according to physical development and the patient's muscle response level. Working Principle of the Invention: The working principle of the electrode is aimed at producing a biological and physiological effect by providing targeted muscle stimulation: Electrical Transmission: The electrical signal from the EMS device -> female pin -> carbon plate -> skin. This current stimulates motor neurons, triggering muscle contraction. Targeted Muscle Stimulation: The electrode's form creates stimulation in the nerve and muscle groups around the ankle. Simultaneous contraction of both lower extremities supports myokine secretion, improved circulation, and increased muscle function. Biological Effect: • Muscle activation is achieved without the need for exercise. • The release of myokines (e.g., Follistatin-like protein 1 (FSTL1), chemokine family ligand protein 1 (CXCL1), Insulin-like growth factor 1 (IGF-1)) has positive effects on metabolic balance, inflammation control, and systemic circulation. This invention is a special electrode with a multi-layered and modular connection system that provides electrical muscle stimulation (EMS) by wrapping it around the ankle. Basic Mechanism of Operation: 1-Transmission of Electrical Stimulation: The conductive carbon film located inside the electrode safely transmits the low-voltage electrical current from the EMS device to the lower extremity muscles through the skin surface. 2- Muscle Stimulation: By stimulating motor neurons under the skin, contraction and relaxation cycles are created in target muscle groups (especially ankle muscles such as the tibialis anterior, soleus, and gastrocnemius). Additionally, muscle contraction is achieved via reflex motor responses through sensory neurons in the relevant spinal cord segment. 3- Device Integration: The product has a modular connection socket compatible with standard 2 mm male pin EMS/TENS devices. This ensures usability with different EMS devices. 4- Anatomical Fit and Fixation: The electrode is designed to conform to the anatomical shape surrounding the ankle and uses a Velcro fixation system on its outer layer. This structure allows the electrode to make full contact with the desired area, ensuring effective transmission of electrical current. -Insulation and Safety: The outer layer is covered with insulating and skin-friendly medical fabric. This structure both cuts off electrical contact with the external environment and enhances user comfort. Principle Basis: The basic function of EMS devices is to increase muscle tone, reduce the risk of atrophy, stimulate exercise-induced myokine release, and support circulation by mimicking muscle activity with externally applied electrical impulses. This electrode aims to deliver this technology in a portable, repeatable, and safe way by targeting a specific anatomical region (ankle). Unlike classic pad-type surface electrodes, this invention is an electrode system that localizes muscle stimulation to the ankle, provides stable and secure placement, and can also work via modular connection with many EMS devices. Target Audience of the Study: Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH): Individuals with low exercise tolerance and at risk of muscle loss. Patients who require muscle stimulation during clinical follow-up or home treatment. Individuals with Chronic Diseases: Individuals who want to maintain mobility in conditions such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), heart failure, and neurological disorders. Elderly and Bedridden Individuals: Elderly individuals who need regular EMS support to prevent muscle atrophy. Physical Therapy and Rehabilitation Patients: Patients who require EMS support during lower extremity muscle rehabilitation. Athletes in Post-Sports Injury Rehabilitation: Athletes who need targeted training of muscle groups around the ankle. Corporate and Commercial Customers: Hospitals and University Research Hospitals, Cardiopulmonary rehabilitation units, Physiotherapy and rehabilitation departments, Physical Therapy Centers and Rehabilitation Clinic Chains, Centers offering EMS-based therapy programs, Home Healthcare and Home Care Service Providers, Institutions supporting the home treatment processes of the elderly and chronically ill, Medical Device and Orthopedic Product Distributors, Companies needing next-generation accessories that can integrate with EMS device manufacturers and sellers, Medical Textile and Wearable Technology Developers, Textile manufacturers who can partner for product development and mass production. Individual Customers (End Users): Individuals who own their own EMS device and want to use ankle-specific electrodes, Users of online medical product purchasing platforms, Patients and their relatives who continue their physical therapy process at home. The aim of this collaboration is to fulfill all the objectives mentioned above and those that can be derived from this detailed description. This relates to modular electrical muscle stimulation electrodes applied to the ankle for use in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).