TR2023014397A2

TR2023014397A2 - ENDOSCOPIC AND COLONOSCOPIC POLYPECTOMY AND MUCOSAAL RESECTION CLAMP

Info

Publication number: TR2023014397A2
Application number: TR2023/014397
Authority: TR
Inventors: H Albayrak Fat
Original assignee: Atatürk Üni̇versi̇tesi̇ Fi̇kri̇ Mülki̇yet Haklari Koordi̇natörlüğü Döner Sermaye İşletmesi̇
Filing date: 2023-11-06
Publication date: 2023-11-21

Abstract

Buluş, gastroenteroloji ve genel cerrahi alanlarının yanı sıra diğer tüm gastrointestinal sistem endoskopisi yapılan yerlerde gastroskopi ve kolonoskopi sırasında tespit edilen poliplerin eksizyonu ve endoskopik submukozal diseksiyon, endoskopik mukozal rezeksiyon ve perforasyonların tamiri sırasında kullanım için ayarlanabilir kelepçe uygulaması olup, şeffaf başlık ile polip görüldüğü anda kelepçenin hemen uygulanabilcek ve sıkıştırılma işleminin tam polip boynunda tek seferde yapılacak ve tam polipektomi sağlanacak böylece işlem sonrası kanama riskinin azaltılıp kelepçe materyali sayesinde maliyetin minimuma indirilecektir.The invention is an adjustable clamp application for use during the excision of polyps detected during gastroscopy and colonoscopy in the fields of gastroenterology and general surgery, as well as in all other areas where gastrointestinal system endoscopy is performed, and during endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection and repair of perforations. With the transparent head, the clamp is removed as soon as the polyp is seen. It can be applied immediately and the compression process will be done all at once on the neck of the polyp and a complete polypectomy will be achieved, thus reducing the risk of bleeding after the procedure and minimizing the cost thanks to the clamp material.

Description

TARIFNAME ENDOSKOPIK VE KOLONOSKOPIK POLIPEKTOMI VE MUKOZAL REZEKSIYON KELEPÇESI Teknik Alan Bulus, gastroenteroloji ve genel cerrahi alanlarinin yani sira diger tüm gastrointestinal sistem endoskopisi yapilan yerlerde gastroskopi ve kolonoskopi sirasinda tespit edilen poliplerin eksizyonu, endoskopik submukozal diseksiyon, endoskopik mukozal rezeksiyon ve perforasyonlarin tamiri sirasinda kullanim için ayarlanabilir kelepçe uygulamasi ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Gastrointestinal sistemin tüm bölgelerinde polip görülebilmektedir. Kanserlesme riskleri yüksek olan ve çesitli klinik sorunlara neden olabilen bu poliplerin çikarilmasi gerekmektedir. Bu lezyonlarin çikartilmasi islemine polipektomi denilmektedir. Yemek borusu, mide ve onikiparmak bagirsagi polipleri üst GIS endoskopisi, kolondaki polipler kolonoskopi islemi sirasinda çikartilir. Islem polibin boynuna bir kement (snare) atilmasi ile gerçeklestirilir. Teknigin bilinen durumunda, snare atilmasi sonrasinda kanama gelismesini engellemek için kullanilan endoloop teknigi ile ligasyon teknikleri mevcuttur. Ancak mevcut yöntemler hem pahalidir hem de uygulamada sorunlara neden olabilmektedir. Yine teknikte, benzer sekilde açilimi endoskopik mukozal rezeksiyon olan EMR ve endoskopik submukozal diseksiyon (ESD) islemi de, sindirim sisteminde erken asamada bulunan poliplerin net bir sekilde çikarilmasini saglayan bir yöntemdir. Sindirim sisteminde bulunan polipler, sapli ve sapsiz olarak adlandirilir. Sapli olan polipler kesilerek standart polipektomi uygulamasi ile çikarilabilir. Ancak sapsiz olan poliplerin çikarilmasi asamasinda gastrointestinal duvarda kas dokusu ve mukozal katmani ayirmak için mukoza altina sivi verilir. Ardindan tümörü duvara baglayan bölge endoloop uygulamasi ile sabitlendikten sonra kesilir. Teknigin bilinen durumunun zorluklari ve karsilasilan problemler asagida yer almaktadir: J Islem oldukça pahali ulasilabilirligi zor bir malzeme gerektirmektedir. J Islem kelepçe gibi tek tek uygulanabilen bir sistem içermemektedir. ilgilidir. Enfekte olmus dokunun parça parça endoskopik mukozal rezeksiyonu için cihaz, kiskaç halkasinin boru seklindeki saftin iç bosluguna girmesi ve disari çikmasi için distal uçtan uzaktaki kiskaç halkasina baglanan boru seklinde bir safta sahiptir. Insizyon ve dogal anatomik açiklik yoluyla hastanin vücuduna endoskop ve laparoskop gibi giris aletleri ile girerek kolonoskopi ve polipektomi gibi teknikleri kullanarak enfekte doku ve tümör gibi dokularin parça parça endoskopik mukozal rezeksiyonu için kullanilabilmektedir. Bosluga sahip boru biçimli saft ve yalitilmis kisimlarin lümenleri, iletken kismin sikilmasini saglamak üzere iletken kismin lümene ve saftin bosluguna dogru ilerleyecegi ve buradan ilerleyecegi sekilde boslukla birlestirilmektedir. Geri çekilmis durumda iletken kismin uzunlugu azalmaktadir. Böylece, kiskaç halkasi tarafindan çevrelenen ve doku etrafinda sikistirilan alan azaltilmakta ve kiskaç halkasinin hedef doku etrafinda sikilmasi, dokuyu kesmeye hazirlanirken kiskaç halkasinin iletken ve yalitilmis bölümleri arasinda iyi temasi kolaylastirmaktadir. Böylece cerrahi islemin minimum doku hasari ile gerçeklestirilebilmesi saglanmaktadir. elemanlarina sahip rezeksiyon cihazi ve ilgili kullanim yöntemleri ile ilgilidir. Hastanin gastrointestinal kanalinin doku duvarindan istenmeyen dokuyu rezeke etmek için doku rezeksiyon cihazi, distal kistirma elemanina hareket edebilen bir sekilde baglanan birinci ve ikinci kollarla saglanan kapan destegine sahiptir. Cihaz, uzunlamasina bir çalistirma elemani ve uzak kiskaç elemani ile donatilmis bir kiskaca sahiptir. Birinci ve ikinci kollar ve uzun çalistirma elemanina yakin olarak düzenlenen bir taban elemani ile bir kapan destegi saglanmaktadir. Birinci kol, taban elemanindan uzak kapan elemaninin bir birinci yanal kismina uzanmaktadir. Ikinci kol, taban elemanindan uzak kapan elemaninin birinci yanal kismin karsisindaki ikinci bir yanal kismina uzanmakta, burada her bir kol, uzak kapan elemanina hareketli bir sekilde baglanmaktadir. Kollar, yerlestirme sirasinda kistirma elemanini destekleyerek kistirma elemaninin hedef doku etrafinda uygun sekilde yerlestirilmesinde bir operatöre/doktora yardimci olacak sekilde konfigüre edilmektedir. Böylece bir prosedür sirasinda doku düzleminden istenmeyen sapma veya bükülme önlenebilmektedir. Yine teknikte var olan U89554821BZ kodlu patentte ise; destek mekanizmali rezeksiyon cihazi ve ilgili kullanim yöntemleri ile ilgilidir. Cihaz, uzak ucu lümen ile baglantili açiklik içeren uzunlamasina bir safta sahiptir. Destek yapisi iç yüzeyi boyunca uzanan bir yarik içermektedir. Yuva, uzun saftin lümeni ile iletisim halindedir. Bir tuzak halkasi, destek yapisinin yarigi içinde düzenlenen bir birinci konumu ve uzunlamasina saftin lümeni içinde düzenlenen bir ikinci konumu içermektedir. Çalistirma elemani lümen içinde kayabilir sekilde düzenlenmistir ve kelepçeye sabitlenmis bir uzak uç kisim içermektedir. Rezeksiyon cihazi, hastanin vücudunda kolon, yemek borusu, mide ve duodenumun vücut boslugu ve mukozal duvarlari gibi bir hedef bölgede kanserli polipler ve lezyonlar gibi istenmeyen bir dokuyu rezeke etmek, almak ve kesmek için kullanilmaktadir. Cihaz, minimal bir cerrahi sistem kullanarak hastanin vücudundan istenmeyen bir kitleyi rezeke etmektedir. Cihaz, operatörün cihazi kolayca tutmasini ve kontrol etmesini saglamak için ergonomik bir kola sahiptir. Rezeksiyon cihazi, ilaçlarin bir kesme bölgesine verilmesine yardimci olacak sekilde ilaç salan kaplama ile uygulanabilmektedir. Mevcut teknikte kullanilan yöntemin olumsuz yönlerini giderecek çalismalara ihtiyaç duyulmaktadir. Sonuç olarak yukarida anlatilan olumsuzluklardan dolayi ve mevcut çözümlerin konu hakkindaki yetersizligi nedeniyle konuya iliskin problemlerin önlenmesi ve ortadan kaldirilmasi ve daha az maliyetli bir opsiyon gelistirilmesi gerekli kilinmistir. Bulus; yukarida bahsi geçen teknigin bilinen uygulamalarina alternatif bir yaklasim getirmistir. Bulusun Açiklamasi Bu açiklamada, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren kullanima hazir polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesi hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde açiklanmaktadir. Mevcut bulus; yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren kullanima hazir polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesi ile ilgilidir. Bulusun öncelikli amaci; polip görüldügü anda kelepçenin hemen uygulanabilmesi ve sikistirilma isleminin tam polip boynunda tek seferde uygulanmasi ile tam polipektomi yapilmasinin saglanmasi, böylece islem sonrasi kanama riskinin azaltilmasinin saglanmasidir. Bir diger amaci; biyouyumlu ancak daha kisa ve ergonomik olarak üretilecek kelepçe materyali sayesinde maliyetin minimuma indirilmesidir. Bulus tercih edilen haliyle; polip görüldügü anda hemen uygulanan ve sikistirma islemi tam polip boynunda tek seferde uygulanmasi ile tam polipektomi saglayan ve islem sonrasi kanama riskinin azaltan endoskopik ve kolonoskopik polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesidir. Bulus en tercih edilen haliyle; uygulayiciya çalisma kolayligi saglayip ve riskleri azaltan ve ayrica ekonomik olan endoskopik ve kolonoskopik polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesidir. Bulus daha tercih edilen haliyle; endoskopik ve kolonoskopik polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesidir. Bulus ile gelistirilen polipektomi kelepçesi en temel halinde; biyouyumlu, ayarlanabilir ve sikistirildiktan sonra gevsemeye izin vermeyen kelepçe kismi ve kelepçe uygulama aparatindan olusmaktadir. Sekil 1 ile verilen seffaf basligin izometrik görünümüdür (a). Sekil 1 ile verilen endoskopik ve kolonoskopik polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesi (b) asagida verilen unsurlari içermektedir. (1) Plastik kelepçe, (2) Seffaf baslik, (3) Endoskopik forceps, (4) Endoskopi skopi. Islem esnasinda seffaf baslik ile islem görülebilecek ve hareket takibi saglanacaktir. Böylece yerlestirilen kelepçe sabit boyutta olup uygulama sonrasi sikistirilmak suretiyle istenilen çapta daraltilabilir. Polip tespit edildiginde çevresine genis bir sekilde yerlestirilen farkli boyutlardaki kelepçe dilenen çapa ayarlanabilir. Sonrasinda polipektomi maksimum basari minimum kanama ve minimum maliyetle gerçeklestirilmis olacaktir. Hasta ve doktor için kanama ve tam çikarilamama riski azaldigindan hem etkili tedavi hem de zaman açisindan avantaj elde edilmektedir. Diger uygulamalardan farkli olarak esnek yapidaki kelepçe gerektiginde biyopsi punch ile kolayca geri çikarilabilir olacaktir. Tüm bu özelliklere sahip endoskopik ve kolonoskopik polipektomi ve mukozal rezeksiyon kelepçesi ile polip görüldügü anda kelepçenin hemen uygulanabilmesi ve sikistirilma isleminin tam polip boynunda tek seferde uygulanmasi ile tam polipektomi yapilmasinin saglanmasi, böylece islem sonrasi kanama riskinin azaltilmasinin saglanacak ve biyouyumlu kisa ve ergonomik kelepçe materyali sayesinde maliyet minimuma indirilecektir. TR TR TR TR TR TRDESCRIPTION ENDOSCOPIC AND COLONOSCOPIC POLYPECTOMY AND MUCOSAL RESECTION CLAMP Technical Field The invention relates to the application of an adjustable clamp for use in the excision of polyps detected during gastroscopy and colonoscopy, endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection, and perforation repair in the fields of gastroenterology and general surgery, as well as in all other gastrointestinal system endoscopy settings. Current State of the Art Polyps can be seen in all regions of the gastrointestinal tract. These polyps, which have a high risk of cancer and can cause various clinical problems, must be removed. The procedure for removing these lesions is called polypectomy. Polyps of the esophagus, stomach, and duodenum are removed during upper GI endoscopy, while polyps in the colon are removed during colonoscopy. The procedure is performed by placing a snare around the neck of the polyp. In the current state of the technique, ligation techniques are available, including the endoloop technique, which is used to prevent bleeding after the snare. However, current methods are both expensive and can cause practical problems. Similarly, EMR, which is an endoscopic mucosal resection, and endoscopic submucosal dissection (ESD) are also methods that allow for the precise removal of polyps found in the early stages of the digestive system. Polyps found in the digestive system are classified as pedunculated and sessile. Pedunculated polyps can be excised using standard polypectomy. However, for sessile polyps, fluid is injected submucosa-like to separate the muscle tissue and mucosal layer of the gastrointestinal wall. The area connecting the tumor to the wall is then secured with an endoloop and then excised. The difficulties and problems encountered with the current state of the technique are listed below: J The procedure requires expensive, scarcely accessible materials. J The procedure does not involve a system that can be applied individually, such as a clamp. The device for piecemeal endoscopic mucosal resection of infected tissue features a tubular shaft connected to the distal end of the clamp ring, allowing the clamp ring to insert and exit the internal cavity of the tubular shaft. It can be used for piecemeal endoscopic mucosal resection of infected tissue and tumors by entering the patient's body through an incision and natural anatomical opening using access devices such as endoscopes and laparoscopes, using techniques such as colonoscopy and polypectomy. The lumens of the hollow tubular shaft and the insulated sections are connected to the cavity, allowing the conductive section to be compressed into and from the lumen and shaft cavity. In the retracted state, the length of the conductive section decreases. This reduces the area enclosed by the clamping ring and compressed around the tissue, and the compression of the clamping ring around the target tissue facilitates good contact between the conductive and insulated sections of the clamping ring in preparation for tissue transection. This allows the surgical procedure to be performed with minimal tissue damage. Regarding the resection device and its associated operating methods. A tissue resection device for resecting unwanted tissue from the tissue wall of a patient's gastrointestinal tract includes a snare support provided by first and second arms movably connected to a distal pinch element. The device includes a snare equipped with a longitudinal actuating member and a distal pinch element. Snare support is provided by the first and second arms and a base member arranged proximal to the long actuating member. The first arm extends from the base member to a first lateral portion of the distal pinch element. The second arm extends from the base member to a second lateral portion of the distal pinch element opposite the first lateral portion, where each arm is movably connected to the distal pinch element. The arms are configured to support the clamping element during insertion, assisting an operator/physician in properly positioning the clamping element around the target tissue. This prevents undesirable deviation or bending from the tissue plane during a procedure. Furthermore, the patent, U89554821BZ, relates to a resection device with a support mechanism and related methods of use. The device has a longitudinal shaft with an opening at its distal end communicating with the lumen. The support structure includes a slot extending along its inner surface. The slot communicates with the lumen of the longitudinal shaft. A trap ring includes a first position arranged within the slot of the support structure and a second position arranged within the lumen of the longitudinal shaft. The actuating element is slidably arranged within the lumen and includes a distal end secured to the clamp. A resection device is used to resect, remove, and cut unwanted tissue, such as cancerous polyps and lesions, from a target area within the patient's body, such as the body cavity and mucosal walls of the colon, esophagus, stomach, and duodenum. The device resects an unwanted mass from the patient's body using a minimally invasive surgical technique. The device features an ergonomic handle that allows the operator to easily hold and control the device. The resection device can be applied with a drug-eluting coating to facilitate drug delivery to the cutting area. Studies are needed to address the disadvantages of the current technique. Consequently, due to the drawbacks described above and the inadequacy of existing solutions, it has become necessary to prevent and eliminate these problems and develop a less costly option. The invention offers an alternative approach to the known applications of the aforementioned technique. Description of the Invention This description describes a ready-to-use polypectomy and mucosal resection clamp that meets the above-mentioned requirements, eliminates all disadvantages and provides some additional advantages without creating any limiting effects. The present invention relates to a ready-to-use polypectomy and mucosal resection clamp that meets the above-mentioned requirements, eliminates all disadvantages and provides some additional advantages. The primary purpose of the invention is to ensure that the clamp can be applied immediately when the polyp is seen and to perform a complete polypectomy by applying the compression process all at once around the entire polyp neck, thus reducing the risk of post-procedural bleeding. Another purpose is to minimize the cost by using a biocompatible but shorter and ergonomic clamp material. The invention in its preferred form; It is an endoscopic and colonoscopic polypectomy and mucosal resection clamp that is applied immediately upon detection of a polyp and provides complete polypectomy by applying the compression process in a single step right around the polyp neck, reducing the risk of post-procedural bleeding. In its most preferred form, the invention is an endoscopic and colonoscopic polypectomy and mucosal resection clamp that provides ease of use for the operator, reduces risks, and is also economical. In its more preferred form, the invention is an endoscopic and colonoscopic polypectomy and mucosal resection clamp. The polypectomy clamp developed with the invention, in its most basic form, consists of a biocompatible, adjustable clamp section that does not allow loosening after compression and a clamp application apparatus. Figure 1 is an isometric view of the transparent headgear (a). The endoscopic and colonoscopic polypectomy and mucosal resection clamp (b) shown in Figure 1 includes the following elements: (1) Plastic clamp, (2) Transparent cap, (3) Endoscopic forceps, (4) Endoscopy scope. The transparent cap allows for visualization and movement tracking during the procedure. This ensures that the clamp is fixed in size and can be tightened to the desired diameter after application. Once the polyp is identified, clamps of various sizes can be placed loosely around it and adjusted to the desired diameter. Subsequently, the polypectomy will be performed with maximum success, minimal bleeding, and minimal cost. The risk of bleeding and incomplete removal is reduced for both the patient and the doctor, resulting in both effective treatment and time savings. Unlike other applications, the flexible clamp can be easily removed with a biopsy punch when necessary. The endoscopic and colonoscopic polypectomy and mucosal resection clamp, which has all these features, allows for immediate application of the clamp as soon as a polyp is seen, and the clamping process is performed all at once, right around the polyp neck, ensuring complete polypectomy. This reduces the risk of post-procedural bleeding, and minimizes costs thanks to the biocompatible, short, and ergonomic clamp material.

Claims

1.