TR201808673T4 - Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması ve ilaç dağıtım cihazı. - Google Patents

Abstract

Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması, bir doz dağıtımına yönelik distal bir yönde (25) ve sıfırlamaya yönelik proksimal bir yönde (26) yeri değiştirilen bir piston çubuğunu (11) ve piston çubuğu ile dişli olarak birleştirilen ve ilaç dağıtımı sırasında dönen döndürülebilir bir tahrik elemanını (16) içerir. Doz dağıtımı sırasında tahrik elemanının döndürülmesi ile yüklenen ve piston çubuğu tahrik elemanının içine vidalanacak ve böylelikle proksimal yönde ilerleyecek şekilde tahrik elemanına göre piston çubuğunu döndürme eğilimi gösteren bir eğme elemanı (20) sağlanır. İlaç dağıtım cihazı, bu tür bir tahrik mekanizması ile sağlanır.

Description

TARIFNAME BIR ILAÇ DAGITIM CIHAZINA YÖNELIK TAHRIK MEKANIZMASI VE ILAÇ DAGITIM CIHAZI Mevcut bulus, yeniden kullanilabilen ilaç dagitim cihazina yönelik bir tahrik mekanizmasi ve bu tür bir tahrik mekanizmasini içeren yeniden kullanilabilen ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir.

EP 2 196 232 A1, proksimal bir uç ve distal bir uca sahip bir yuva içeren bir medikasyon dagitim cihazina yönelik bir tahrik mekanizmasi, bir medikasyon dozunun ayarlanmasi sirasinda yuvaya göre birinci bir yönde dönmek üzere ve doz dagitimi sirasinda yuvaya göre ikinci bir yönde dönmek üzere adapte edilen bir döndürme elemani, ikinci yön birinci yöne zittir, doz dagitimina yönelik yuvaya göre distal bir yönde yer degistirmek üzere adapte edilen bir piston çubugu, doz dagitimi sirasinda ikinci yönde döndürme elemaninin dönüs hareketini takip eden bir tahrik elemani ve dozun ayarlanmasi sirasinda birinci yönde yuvaya göre tahrik elemaninin dönüs hareketini önleyen bir durdurma elemani açiklar. Ikinci yönde tahrik elemaninin dönüs hareketi, yuvaya göre distal yönde piston çubugunun hareketine dönüstürülür.

Medikasyon dagitim cihazi, tahrik mekanizmasi ve medikasyonu içeren bir kartus ile saglanir. Bos bir kartus yeni bir kartus ile degistirilebilir, böylece medikasyon dagitim cihazi yeniden kullanilabilir. Kartusun degistirilmesi, proksimal uçta piston çubugunun bir baslangiç pozisyonuna sifirlanmasini gerektirir. dagitim cihazina yönelik bir tahrik mekanizmasi açiklar. Mekanizmanin spiral bir yayi, cihazin gövdesine ve piston çubugu ile birlikte dönen bir sifirlama somununa takilir.

Yay, piston çubugun dönüsü ve doz ayarlamasi sirasinda sifirlama somununun es zamanli dönüsü ile yüklenir ve kartus tutucu çikarildiginda ve piston çubugu serbest birakildiginda zit yönde piston çubugunun dönüsünü saglar.

Bulus, piston çubugunun kolay bir sekilde sifirlanmasini saglayan bir ilaç dagitim cihazina, özellikle yeniden kullanilabilen bir ilaç dagitim cihazina yönelik yeni bir tahrik mekanizmasi ile ilgilidir. Bulus ayrica yeni bir ilaç dagitim cihazi, özellikle yeniden kullanilabilen bir ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir, burada bir ilaç kabinin degistirilmesi kolaylastirilir.

Bu, istem 1'e göre bir tahrik mekanizmasi ve istem 10'a göre bir ilaç dagitim cihazi ile saglanir. Düzenlemeler ve varyantlar eklenen istemlerden kaynaklidir.

Diger bir açiya göre, bir doz dagitimina yönelik distal bir yönde ve sifirlamaya yönelik proksimal bir yönde yeri degistirilen bir piston çubugu ve piston çubugu ile disli olarak birlestirilen ve doz dagitimi sirasinda dönen döndürülebilir bir tahrik elemanini içeren bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir tahrik mekanizmasi sunulur. Doz dagitimi sirasinda tahrik elemaninin döndürülmesi ile yüklenen ve piston çubugu tahrik elemaninin içine vidalanacak ve böylelikle proksimal yönde ilerleyecek sekilde tahrik elemanina göre piston çubugunu döndürme egilimi gösteren bir egme elemani saglanir.

Bir düzenlemeye göre, egme elemani sarmal bir yaydir.

Diger bir düzenlemeye göre, sarmal yay piston çubugu ile es eksenli olarak düzenlenir.

Diger bir düzenlemeye göre, tahrik mekanizmasi ayrica bir yuva ve yuvaya serbest birakilabilir ve döndürülebilir bir sekilde kilitlenen ve piston çubugu ile disli olarak birlestirilen bir kilit somunu içerir. Egme elemani, tahrik elemani doz dagitimi sirasinda yuvaya göre dönerken egme elemani yüklenecek sekilde kilit somunu ve tahrik elemanina mandallanir. Egme elemani, tahrik elemanina göre kilit somununun dönüsü ve piston çubugunun karsilik gelen bir dönüsü ile sonuçlanarak kilit somununun dönebilen kilidi çikarildiginda gevser.

Diger bir düzenlemeye göre, tahrik mekanizmasi ayrica takilabilen veya çikarilabilen bir kartus tutucu içerir. Kilit somunu, kartus tutucu takildiginda yuva ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenir ve kartus tutucu çikarildiginda yuva ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenmez.

Tahrik mekanizmasinin diger bir düzenlemesine göre, kartus tutucu baglandiginda egme elemani yüklenir.

Tahrik mekanizmasinin diger bir düzenlemesine göre, kartus tutucu kilit somunu yuva ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenene kadar kilit somununu döndüren sarmal bir hareket ile takilir.

Tahrik mekanizmasinin diger bir düzenlemesine göre, kartus tutucu kilit somunu yuva ile döndürü|ebilir bir sekilde kilitlenene kadar kilit somununu döndüren bir aktivasyon pimi ile saglanir.

Tahrik mekanizmasinin diger bir düzenlemesine göre, piston çubugunun yuvaya göre sarmal bir hareket ile distal yönde ilaç dagitimi sirasinda yeri degistirilir, piston çubugunun hareketi döndürü|ebilir bir sekilde kilitlenen kilit somunu içeren piston çubugunun disli bir baglantisi ile yönlendirilir.

Tahrik mekanizmasinin diger bir düzenlemesine göre, piston çubugu ile kilit somununun disli baglantisi, bir vida disi ile etkilenir ve piston çubugu ile tahrik elemaninin disli düzenlemesi diger bir vida disi ile etkilenir ve ilacin dagitimi sirasinda tahrik elemani ve piston çubugu ile kat edilen mesafelerin orani, vida disinin ve diger bir vida disinin araliklari ile belirlenir.

Diger bir açi, yukarida açiklandigi üzere bir tahrik mekanizmasi içeren bir ilaç dagitim Cihazi ile ilgilidir.

Ilaç dagitim cihazinin bir düzenlemesine göre, çikarilabilir bir kartus tutucu yerlestirilecek bir kartusa yönelik saglanir ve egme elemani kartus tutucu çikarildiginda, her seferinde, piston çubuguna yönelik otomatik bir sifirlama islemi Ilaç dagitim cihazinin diger bir düzenlemesine göre, piston çubugu ile es zamanli bir sekilde otomatik olarak sifirlanan bir sayaç saglanir.

Diger bir düzenlemeye göre, ilaç dagitim cihazi kalem tipi bir cihazdir.

Diger bir düzenlemeye göre, ilaç dagitim cihazi sabit dozlari dagitmak üzere saglanir.

Tahrik mekanizmasi ile baglantili olarak burada yukarida ve asagida açiklanan özellikler, ayni zamanda karsilik gelen ilaç dagitim cihazina yönelik kullanilabilir veya tam tersi geçerlidir.

Burada kullanildigi gibi ”ilaç” terimi tercihen en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren farmasötik bir formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesigin 1500 Da'ya kadar bir moleküler agirligi vardir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir parçasi, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesiklerin bir karisimidir, burada bir diger düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitusun tedavisi ve/veya profilaksi veya diyabetik retinopati gibi diabetes mellitusa bagli komplikasyonlar, derin toplardamar veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklari, akut koroner sendromu (ACS), anjina, miyokart infaktüsü, kanser, maküler dejenerasyon, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artrite yönelik kullanislidir, burada bir diger düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitusun tedavisi ve/veya profilaksi veya diyabetik retinopati gibi diabetes mellitusa bagli komplikasyonlara yönelik en az bir peptit içerir, burada bir diger düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik en az bir insan insülini veya bir insan insülin analogu veya türevi, glükagon benzeri peptit (GLP-1) veya bunun bir analogu veya türevi veya eksendin-3 veya eksendin-4 veya eksendin-3 veya eksendin-4'ün analogu veya türevini içerir.

Insülin analoglari örnegin GIy(A21), Arg(831), Arg(832) insan insülini; Lys(BS), insan insülinidir, burada pozisyon 828'deki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile degistirilir ve burada pozisyon BZQ'da Lys, Pro; Ala(826) insan insülini; Des(828-B30) insan insülini; Des( insan insülini ile degistirilebilir.

Insülin türevleri örnegin, BZQ-N-miristoiI-des(BSO) insan insülini; BZQ-N-palmitoil- des(B30) insan insülini; BZQ-N-miristoil insan insülini; B29-N-palmitoil insan insülini; BZS-N-miristoil LysBZSProB29 insan insülini; BZB-N-palmitoil-LysB28ProB29 insan insülini; BSO-N-miristoiI-ThrBZ9LysB3O insan insülini; BSO-N-palmitoil- ThrBZQLysBSO insan insülini; BZQ-N-(N-palmitoiI-Y-gIutamiI)-des(BSO) insan insülini; BZQ-N-(N-Iitokolil- Y-glutamiI)-des(BBO) insan insülini; BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoiI)-des(B30) insan insülini ve BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.

Eksendin-4 örnegin H-His-GIy-GIu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-GIu- GIu-GIu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-IIe-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-GIy-Pro-Ser-Ser-GIy-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 bir peptit dizisi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir.

EkSendin-4 türevleri örnegin asagidaki bilesikler listesinden seçilir: des Pr036 Eksendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Eksendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Eksendin-4(1-39), burada -Lysß-NH2 grubu Eksendin-4 türevinin C-terminusunda bagli olabilir; veya asagidaki dizinin bir Eksendin-4 türevine bagli olabilir H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2.

H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6- H-(Lys)6-des Pr-Lysß-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, 39)-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida söz edilen Eksendin-4 türevlerinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvati olabilir.

Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin. Buserelin. Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de Iistelendigi üzere düzenleyici aktif peptitler ve bunlarin antagonistleridir.

Bir polisakkarit örnegin bir glukozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, bir düsük moleküler agirlikli heparin veya bir ultra düsük moleküler agirlikli heparin veya bunun bir türevi veya yukarida belirtilen polisakkaritlerin bir sülfatli, örnegin bir poIi-sülfatli formu ve/veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Poli-sülfatli düsük moleküler agirlikli bir heparinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzunun bir örnegi enoksaparin sodyumdur.

Antikorlar, ayrica temel bir yapiyi paylasan immunoglobinler olarak bilinen globüler plazma proteinleridir (~. Amino asit kalintilarina eklenen seker zincirlerine sahip olmalari nedeniyle, glikoproteinlerdir. Her bir antikorun temel islev birimi, bir immunoglobin (lg) monomeridir (tek bir lg birimi içerir); salgilanan antikorlar ayrica, IgA ile oldugu gibi iki Ig'li birimleri ile dimerik, teleost baligi IgM gibi dört Ig'li birimler ile tetramerik veya memeli IgM gibi bes Ig'li birimler ile pentamerik olabilir. lg monomer, dört polipeptit zincir; sistein kalintilari arasinda disülfid baglari araciligiyla baglanan iki özdes agir zincir ve iki özdes hafif zincirden olusan ”Y” seklinde bir moleküldür. Her bir agir zincir, yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her bir hafif zincir yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri kivrimlarini stabilize eden zincir içi disülfüd baglari içerir. Her bir zinciri lg alanlari olarak adlandirilan yapisal alanlardan olusturulur. Bu domenler yaklasik 70-110 amino asidi içerir ve boyut ve islevlerine göre farkli kategorilerde (örnegin degisken veya V ve sabit veya C) siniflandirilir. Içinde iki [3 Ievhalarinin, muhafaza edilen sisteinler ile diger yüklü amino asitler arasinda etkilesimler araciligiyla birbirine tutunan bir “sandviç” sekli olusturdugu karakteristik bir immunoglobülin kivrimina sahiptir. d, 6, a, v ve u ile ifade edilen bes tip memeli lg agir zinciri vardir. Mevcut agir zincir tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla lgA, IgD, IgE, lgG ve IgM antikorlarinda bulunur.

Farkli agir zincirler boyut ve bilesim bakimindan degisiklik gösterir; p ve e yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, 0 ve y yaklasik olarak 450 amino asit ve 6 yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir, iki bölgeye sahiptir, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH). Bir türde, sabit bölge esas olarak, ayni izotipin bütün antikorlarinda özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda farklidir. y, (1 ve 6 agir zincirleri birbirini izleyen üç lg alanindan olusan bir sabit bölgeye ve ilave esneklik için bir mafsal bölgesine sahiptir; u ve a agir zincirleri dört immünoglobülin alanindan olusan bir sabit bölgeye sahiptir. Agir zincirin degisken bölgesi, farkli B hücreleri tarafindan üretilen antikorlarda farklilik gösterir, ancak tek bir B hücresi veya tek basina B hücresi tarafindan üretilen tüm antikorlara yönelik olarak aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden olusur.

Memelilerde A ve K ile ifade edilen iki tip immünoglobülin hafif zinciri vardir. Bir hafif zincir iki ardisik domene sahiptir: bir sabit domen (OL) ve bir degisken domen (VL). Bir hafif zincirin yaklasik uzunlugu 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zincir içerir; hafif zincirlerin sadece tek tipi K veya A, memelilerde antikor basinda mevcuttur.

Bütün antikorlarin genel yapilarinin oldukça benzer olmasina ragmen, belirli bir antikorun essiz özelligi, yukarida detaylandirildigi üzere degisken (V) bölgeler ile belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan, diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngülere, Tamamlayici Belirleme Bölgeleri (CDR'Ier) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden CDR'Ier, antijen-baglayan alana katki saglamasi nedeniyle, agir ve hafif zincirlerin bir kombinasyonudur ve tek basina degildir, bu, nihai antijen spesifikligini belirler.

Bir “antikor parçasi”, yukarida tanimlandigi üzere en az bir antijen baglayici parçayi içerir ve temelde parçanin türetildigi tam antikor ile ayni islevi ve spesifikligi sergiler.

Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç parçaya yapistirir. Her biri bütün bir L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino terminal parçasi, antijen baglayici parçalardir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak zincirler arasi disülfid bagi ile her iki agir zincirin karboksil terminal yarisini içeren üçüncü parça, kristallesebilir parçadir (Fc). Fc, karbonhidratlar, tamamlayici-baglama ve FcR-baglayici alanlari içerir. Sinirli pepsin sindirimi, H-H zincirler arasi disülfid bagi dahil olmak üzere, Fab parçalarini ve mafsal bölgesini içeren tek bir F(ab')2 parçasini saglar. F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik divalenttir. F(ab')2'nin disülfid bagi Fab' elde etmek amaciyla klevaj edilebilir. Ayrica, agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri tek bir zincir degisken parçasi (scFv) olusturmak üzere birlikte kaynastirilabilir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar örnegin ilave asit tuzlari ve bazik tuzlardir. Ilave asit tuzlari örnegin HCI ve HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar örnegin alkali veya alkalinden Seçilen bir katyon, örnegin Na+, veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4)'e sahip tuzlardir. burada R1 ila R4 birbirinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C1-CB-alkil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C2-CG-alkenil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir CG- ClO-aril grup veya istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C6-C10-heteroaril grup anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology'de açiklanir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar örnegin hidratlardir.

Asagidakiler, eklenen sekiller ile birlikte örnek niteligindeki düzenlemelerin detayli bir açiklamasi ile bulusun ve bunun avantajlarinin diger bir açiklamasidir.

Sekil 1, kalem tipi bir ilaç dagitim cihazinin bir örneginin bir enine kesitini gösterir.

Sekil 2, Sekil 1'de gösterildigi üzere diger bir enine kesiti gösterir.

Sekil 3, Sekil 1`deki enine kesitin bir detayini gösterir.

Sekil 1, çikarilabilir ve baglanabilir bir kartus tutucusu (3) içeren bir yuvanin (2) içinde düzenlenen bir tahrik mekanizmasina sahip bir ilaç dagitim cihazinin (1) enine kesitini gösterir, burada bir ilaç içeren bir kartus (8) yerlestirilebilir. Yuva, ilaç dagitim cihazinin veya bunun mekanizmasinin islenmesini saglayan dis kisimlarin herhangi bir gövdesi veya düzenegi olabilir. Tercihen sivi, toz, kir ve benzeri gibi kontaminantlara maruz kalinmasini kisitlayarak bir tahrik sisteminin bilesenlerinin herhangi birini barindirmak, tamir etmek, yönlendirmek ve/veya bunlar ile baglamak üzere tasarlanabilir. Genel olarak, yuva tübüler veya tübüler olmayan sekle sahip üniter veya çok parçali bir bilesen olabilir. Kartusun (8) içinde tutulan ilaç veya medikasyon tercihen sivi bir ilaçtir ve özellikle yukarida belirtilen ilaçlardan herhangi biri olabilir. Kartus (8) çok sayida ilaç dozu içerebilir. Cihaz (1) özellikle ilacin sabit dozlarini dagitmak üzere konfigüre edilebilir.

Cihaz (1), distal bir uca (5) ve proksimal bir uca (6) sahiptir. “Distal uç" terimi, ilaç dagitim cihazinin bir dagitici ucuna en yakin sekilde düzenlenen veya düzenlenecek olan ilaç dagitim cihazinin ucunu veya bunun bir bilesenini belirtir. “Proksimal uç” terimi, cihazin dagitici ucuna en uzak sekilde düzenlenen veya düzenlenecek olan cihazin ucunu veya bunun bir bilesenini belirtir. “Distal yön" (25) terimi, proksimal uçtan (6) distal uca (5) dogru yön anlamina gelir. “Proksimal yön” (26) terimi, distal uçtan (5) proksimal uca (6) dogru yön anlamina gelir. Cihaz (1) bir enjeksiyon cihazi, özellikle kalem tipi bir enjektör olabilir. Cihaz (1) igne-kaynakli veya ignesiz bir cihaz olabilir. Bir kapak (4), distal ucu (5) kapatmak üzere saglanabilir, burada bir igne düzenegi (7) kartustan (8) bir ilaci dagitmak üzere saglanabilir.

Ilaç, tahrik mekanizmasinin bir piston çubugu (11) ile tahrik edilen bir piston (9) yoluyla kartustan (8) çikarilir. Piston çubugu (11) eksenel bir hareketi pistona (9) distal yönde (25) aktarmak üzere adapte edilen bir bilesendir ve basit bir çubuk, aktarma vidasi, kremayerli sistem, sonsuz disli sistem ve benzeri olabilir. Herhangi bir uygun materyalden yapilabilir ve üniter veya çok parçali bir yapi olabilir. Piston çubugu (11) tercihen piston (9) ve piston çubugu (11) arasinda bir dönüse olanak saglamak üzere saglanan bir rulman (10) yoluyla piston (9) ile baglanir.

Piston çubugu (11), bir aktarma vidasinin sekline sahip olabilir ve yuvaya (1) göre piston çubugunun (11) sarmal bir hareketini yönlendiren bir kilit somunu (13) ile bir baglanti saglayan bir vida disi (12) ile saglanabilir. Kilit somunu (13) yuva (1) ile serbest birakilabilir ve döndürülebilir bir sekilde kilitlenir, böylece yuvaya (1) göre piston çubugunun (11) dönüsü vida disi (12) ile yönlendirilen sarmal hareket ile kisitlanir.

Kartus tutucu (3) yuvanin (1) ana kismindan çikarildiginda, kilit somununun (13) dönebilen kilidi ayni zamanda çikarilir ve piston çubugu (11) yuvaya (1) göre dönmek üzere serbesttir. Kilit somununun (13) dönebilen kilidi, örnegin, kilit somununun (13) distal yönde (25) eksenel olarak kaydirilmasi ile çikarilabilir ve kaydirma örnegin, bir serbest birakma yayi (14) olabilen esnek araçlar ile etkilenebilir. Kartus tutucu (3) baglandiginda, kilit somunu (13) yuvanin (1) bir kilitleme araci (15) ile baglanana kadar proksimal yönde (26) kaydirilir ve kilitleme araçlari (15) ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenir.

Tahrik sistemi, ayrica piston çubugu (11) ile disli olarak birlestirilen döndürülebilir bir tahrik elemani (16) içerir. Tahrik elemani (16), bir dagitim islemi sirasinda yuvaya (1) ve bu yüzden kilit somununa (13) göre döner. Piston çubugu (11) ile tahrik elemaninin (16) birlestirilmesi, diger bir vida disi (22) ile etkilenebilir. Bir doz elemani (17) dagitilacak bir dozun ayarlanmasina yönelik saglanabilir ve bir sayaç (18) dozlari saymak üzere saglanabilir. Çekilebilen veya proksimal yönde (26) vidalanabilen ve distal yönde (25) itilebilen bir dügme (19), tahrik mekanizmasini çalistirmak üzere bir araç olarak proksimal uçta (6) saglanabilir. Dügmenin (19) itilmesi ile, distal yönde (25) kartusa (8) göre pistonu (9) tahrik etmek üzere tahrik mekanizmasi araciligiyla bir kuvvet piston çubuguna (11) transfer edilir. Dügme (19) ve piston (9) ile kat edilen mesafelerin orani veya buna bagli olarak tahrik elemani (16) ve piston çubugu (11) ile kat edilen mesafelerin orani tahrik mekanizmasinin tasarimi, özellikle piston çubugunun (11) hareketini yönlendiren vida dislerinin (12, 22) araliklari ile belirlenir. Bir ilaç dozu, kartustan bu sekilde dagitilabilir. Dagitilan doz, pistonun (9) distal yönde (25) kartusa (8) göre yer degistirdigi mesafe ile belirlenir. Bulus, piston çubugunu (11) distal yönde (25) önceden belirlenen mesafeler ile tahrik etmek üzere uygun olan çok çesitli yapilari dahil etmek üzere uygundur.

Tahrik mekanizmasi, örnegin bir yay, özellikle de sarmal bir yay gibi esnek bir eleman olabilen bir egme elemani (20) içerir. Egme elemani (20), egme elemani (20) tahrik elemaninin (16) bir dönüsü ile yüklenecek bir sekilde kilit somununa (13) ve tahrik elemanina (16) baglanir, bunun kosulu kartus tutucunun (3) baglanmasidir. Kartus tutucu (3) yuvanin (1) ana kismindan çikarildiginda ve yuvaya (1) göre kilit somununun (13) dönebilen kilidi ayni zamanda çikarildiginda, kilit somunu (13) tahrik elemanina (16) göre dönmek üzere serbesttir. Akabinde, yüklenen egme elemani (20) gevser ve piston çubugu (11) tahrik elemaninin (16) içine proksimal yönde (26) tekrar vidalanacak sekilde tahrik elemanina (16) göre kilit somununu (13) döndürür. Tahrik mekanizmasi, piston çubugu (11) sifirlandiginda sayaç (18) ayni zamanda otomatik olarak sifirlanacak sekilde tasarlanabilir. Sayaç (18), egme elemani (20) gevsediginde piston çubugu (11) ile es zamanli olarak döndürülebilen döndürülebilir bir manson içerebilir.

Tahrik mekanizmasi, ayrica bir dozun ayarlanmasina ve ayarlanan dozun dagitilmasina yönelik yuvaya (1) göre zit yönlerde döndürülebilen bir döndürme elemani (21) içerebilir. Tahrik elemani (16), döndürme elemani (21) ve piston çubugu (11) tercihen piston çubugunun (11) boylamsal bir ekseni olabilen ve distal uçtan (5) yuvanin (1) proksimal ucuna (6) yönlendirilebilen ortak bir eksenin etrafinda döndürülebilir. Döndürme elemani (21), tercihen döndürme elemaninin (21) dönüsü bir ayarlama sirasinda veya bir ilaç dozunun dagitimi sirasinda tahrik elemanina (16) aktarilacak sekilde tahrik elemanina (16) tek yönlü olarak baglanir. Her bir dagitim islemi, tahrik elemaninin (16) kilit somununa (13) göre egme elemanini (20) döndüren sadece bir taraftan döndürülmesi nedeniyle egme elemaninin (20) yükünü arttirir.

Sekil 2, Sekil 1'de belirtilen enine kesiti gösterir. Sekil 2, egme elemaninin (20) tahrik elemaninin (16) üzerinde bir çikinti (23) veya girinti yoluyla tahrik elemanina (16) mandallanmasini gösterir. Sekil 2'ye göre düzenlemede, egme elemani (20) piston çubugunu (11) çevreleyen sarmal bir yaydir. Çikinti (23) veya girinti, egme elemaninin (20) bir ucunda bir durma yeri olarak islev göstermek üzere olusturulur ve egme elemanina (20) ait bu ucun egme elemaninin (20) yüklendigi yöne zit olan yönde dönmesini önler. Bu yüzden, çikinti (23) veya girinti kilit somunu (13) yuvaya (1) döndürülebilir bir sekilde kilitlendigi sürece egme elemaninin (20) gevsemesini önler.

Sekil 3, Sekil 1'e göre enine kesitin bir detayini gösterir. Sekil 3, kilit somununa (13) göre tahrik elemaninin (16) ilgili bir dönüsü egme elemaninin (20) bükülmesini etkileyecek sekilde egme elemaninin (20) zit uçlarinin kilit somununa (13) ve tahrik elemanina (16) nasil mandallandigini gösterir, böylelikle egme elemani (20) yüklenir.

Kilit somunu (13) egme elemaninin (20) bir ucunda bir durma yeri olarak islev göstermek üzere ve tahrik elemaninin (16) üzerinde çikinti (23) veya girinti ile etkilenen mandal ile birlikte olusturulan diger bir çikinti (24) veya girinti ile saglanabilir, kilit somunu (13) yuvaya (1) döndürülebilir bir sekilde kilitlendigi sürece egme elemaninin (20) gevsemesini önler. Kilit somunu (13) döndürülebilir bir sekilde serbest oldugunda, egme elemani (20) tahrik elemanina (16) göre kilit somununun (13) dönüsünü saglar ve piston çubugunun (11) kilit somunu (13) ve tahrik elemani (16) ile birlesmesinden dolayi, piston çubugu (11) proksimal yönde (26) tahrik elemanina (16) otomatik olarak tekrar vidalanir. Bu sekilde, kartus tutucunun (3) çikarilmasi piston çubugunun (11) yerlestirildiginde ve kartus tutucu (3) yuvaya (1) takildiginda tam yeni kartusun (8) içinde pistonun (9) baslangiçtaki pozisyonuna uyan bir baslangiç pozisyonuna otomatik olarak sifirlanmasina neden olur.

Sarmal bir yayin özellikle uygun olmasina ragmen, diger esnek elemanlar egme elemani (20) olarak kullanilabilir. Egme elemani (20) ayri bir eleman veya kilit somununun (13) veya tahrik elemaninin (16) entegre bir parçasi olabilir. Egme elemani (20), ayrica yuvanin (1) ana kismina göre kartus tutucunun (3) dönüsü ile cihazin montaji sirasinda yüklenebilir. Kilit somunu (13), kilit somununu (13) döndürülebilir bir sekilde yuva (1) ile baglamak üzere kilit somunu (13) proksimal yönde (26) henüz yeteri kadar uzaga kaydirilmadigi sürece kartus tutucu (3) yoluyla yuvaya (1) göre döndürülebilir. Bu sekilde, bükme kuvvetleri egme elemaninda (20) olusabilir ve bükme kuvvetleri kartus tutucu (3) çikarildiginda piston çubugunun (11) sifirlanmasini saglamak üzere uygun bir sekilde piston çubugunu (11) döndürme egilimi gösterir. Kilit somununun (13) dönüsü, kartus tutucunun (3) bir aktivasyon pimi (27) yoluyla saglanabilir. Aktivasyon pimi (27) kartus tutucu (3) yuvanin (1) ana kismina vidalandiginda kilit somununu (13) döndürür. Aktivasyon pimi (27) yuvaya (1) göre kilit somununun (13) eksenel olarak kaydirilmasina izin verir ve tercihen kilit somununun (13) eksenel olarak kaydirildigi yön boyunca düzenlenir. Aktivasyon pimi (27) ile kilit somunu (13) arasindaki baglanti, kilit somunu (13) yuvaya (1) döndürülebilir bir sekilde baglandiginda hemen serbest birakilir.

Egme elemaninin (20) kullanilmasi sadece piston çubugunun (11) sifirlanmasini kolaylastirmaz, ayni zamanda piston çubugunun (11) otomatik olarak sifirlanmasi isleminin rulmani (10) kazara olusabilecek hasarlardan korundugu bir pozisyona geri çekmesi bakimindan diger bir avantaja sahiptir.

Açiklanan tahrik mekanizmasi, bir ilaç dagitim cihazina, özellikle tekrar kullanilabilen bir ilaç dagitim cihazina yönelik uygundur. Ilaç dagitim cihazi, örnegin kalem tipi bir cihaz, özellikle kalem tipi bir enjektör olabilir. Tahrik mekanizmasi sabit dozlarin dagitilmasina yönelik tasarlanan bir cihaza yönelik özellikle uygundur.

Referans n umaralari 1 ilaç dagitim cihazi 2 yuva kartus tutucu distal uç proksimal uç igne düzenegi kartus piston rulman piston çubugu kilit somunu serbest birakma yayi kilitleme araci tahrik elemani doz elemani egme elemani döndürme elemani diger vida disi diger çikinti distal yön proksimal yön aktivasyon pimi

Claims (14)

ISTEMLER

1. Bir ilaç dagitim cihazina (1) yönelik bir tahrik mekanizmasi olup, asagidaki unsurlari içerir: - bir gövde (2); - bir doz dagitimina yönelik distal bir yönde (25) ve sifirlamaya yönelik proksimal bir yönde (26) yeri degistirilen bir piston çubugu (11), - yuvaya (2) serbest birakilabilir ve döndürülebilir bir sekilde kilitlenen ve piston çubugu (11) ile disli olarak birlestirilen bir kilit semunu (13), - piston çubugu (11) ile disli olarak birlestirilen döndürülebilir bir tahrik elemani (16) ve - yüklenen ve piston çubugu (11) tahrik elemaninin (16) içine vidalanacak ve böylelikle proksimal yönde (26) ilerleyecek sekilde tahrik elemanina (16) göre piston çubugunu (11) döndürme egilimi gösteren bir egme elemani (20), özelligi - döndürülebilir tahrik elemaninin (16) doz dagitimi sirasinda dönmesi ile karakterize edilmesidir, - egme elemani (20), tahrik elemani (16) doz dagitimi sirasinda yuvaya (2) göre dönerken egme elemani (20) yüklenecek sekilde kilit somunu (13) ve tahrik elemanina (16) mandallanir ve - egme elemani (20), tahrik elemanina (16) göre kilit somununun (13) dönüsü ve piston çubugunun (11) karsilik gelen dönüsü ile sonuçlanarak kilit somununun (13) dönebilen kilidi çikarildiginda gevser.

2. Istem 1'in tahrik mekanizmasi olup, özelligi egme elemaninin (20) sarmal bir yay olmasidir.

3. Istem 2'nin tahrik mekanizmasi olup, özelligi sarmal yayin piston çubugu (11) ile es eksenli olarak düzenlenmesidir.

4. Istemler 1 ila Siten birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi ayrica asagidaki unsurlari içermesidir: - takilabilen veya çikarilabilen bir kartus tutucu (3), - kartus tutucu (3) takildiginda yuva (2) ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenen ve kartus tutucu (3) çikarildiginda yuva (2) ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenmeyen kilit somunu (13).

Istem 4'ün tahrik mekanizmasi olup, özelligi egme elemaninin (20) kartus tutucu (3) takildiginda yüklenmesidir.

Istem 5'in tahrik mekanizmasi olup, özelligi kartus tutucunun (3) kilit somunu (13) döndürülebilir bir sekilde yuva (2) ile kilitlenene kadar kilit somununu (13) döndüren sarmal bir hareket ile takilmasidir.

Istem 6”nin tahrik mekanizmasi olup, özelligi kartus tutucunun (3) kilit somunu (13) yuva (2) ile döndürülebilir bir sekilde kilitlenene kadar kilit somununu (13) döndüren bir aktivasyon pimi (27) ile saglanmasidir.

Istemler 1 ila 7'den birinin tahrik mekanizmasi olup, özelligi piston çubugunun (11) yuvaya (2) göre sarmal bir hareket ile distal yönde (25) ilaç dagitimi sirasinda yerinin degistirilmesidir, piston çubugunun (11) hareketi piston çubugunun (11) döndürülebilir olarak kilitlenen kilit somunu (13) ile birlestirilmesi ile yönlendirilir.

Istem 8'in tahrik mekanizmasi olup, özelligi kilit somununun (13) piston çubugu (11) ile disli olarak birlestirilmesinin, bir vida disi (12) ile etkilenmesi ve tahrik elemaninin (16) piston çubugu (11) ile disli olarak birlestirilmesinin diger bir vida disi (22) ile etkilenmesi ve ilaç dagitimi sirasinda tahrik elemani (16) ve piston çubugu (11) ile kat edilen mesafelerin oraninin, vida disinin (12) araliklari ve diger vida disi (22) ile belirlenmesidir.

Istemler 1 ila 9'dan birine göre bir tahrik mekanizmasi içeren bir ilaç dagitim cihazidir (1).

Istem 10'un ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi cihazin (1) yerlestirilecek bir kartusa (8) yönelik saglanan çikarilabilir bir kartus tutucu (3) içermesi ve egme elemaninin (20), kartus tutucu (3) çikarildiginda, her seferinde, piston çubugunun (11) otomatik olarak sifirlanmasini saglamasidir.

12. istem 11'in ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi ayrica asagidaki unsuru 5 içermesidir: piston çubugu (11) ile es zamanli bir sekilde otomatik olarak sifirlanan bir sayaç (18).

13. Istemler 10 ila 12'den birinin ilaç dagitim cihazi (1) olupi özelligi Cihazin (1) 10 kalem tipi bir cihaz olmasidir.

14. Istemler 10 ila 13'ten birinin ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi cihazin (1) sabit dozlari dagitmak üzere saglanmasidir.