TH108771A

TH108771A - Freeze-dried preparations that contain influenza vaccine And methods for producing such substances

Info

Publication number: TH108771A
Application number: TH801001149A
Authority: TH
Inventors: ยามาชิตะ นายชิคามาสะ
Original assignee: นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์; นางสาวปรับโยชน์ ศรีกิจจาภรณ์; นายบุญมา เตชะวณิช; นายต่อพงศ์ โทณะวณิก
Filing date: 2008-03-07
Publication date: 2011-06-24

Abstract

DC60 (28/05/51) การประดิษฐ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้สารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่ซึ่งวัคซีนไข้หวัด ใหญ่แสดงความคงสภาพที่ปรับปรุงดีขึ้น สารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่ซึ่งวัคซีนไข้หวัดใหญ่แสดงความคงสภาพที่ปรับปรุงดี ขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ที่สามารถเตรียมได้โดยการทำให้สารละลายชนิดเอเควียสแห้งแบบเยือกแข็งที่ เป็นไปตามภาวะดังต่อไปนี้ (A) ถึง (C) ในการเตรียมสารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่มีวัคซีน ไข้หวัดใหญ่ (A) (i) วัคซีนไข้หวัดใหญ่, (ii) ไฮโดรโฟบิคอะมิโนแอซิด, และ (iii) อาร์จินีน และเกลือที่เติมด้วย กรดของสารเหล่านี้มีรวมกัน; (B) สัดส่วนของส่วนประกอบ (iii) คือ จาก 20 ถึง 85% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมด ของสารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็งที่ได้; และ (c) ปรับ pH ให้มีค่าจาก 8 ถึง 10 โดยการควบคุมสัดส่วนของอาร์จินีน และเกลือที่เติมด้วยกรด ของสารเหล่านี้ที่เกิดเป็นส่วนประกอบ (iii) การประดิษฐ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้สารปรับปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่ซึ่งวัคซีนไข้หวัด ใหญ่แสดงความคงสภาพที่ปรับปรุงดีขึ้น สารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่ซึ่งวัคซีนไข้หวัดใหญ่แสดงความคงสภาพที่ปรับปรุงดี ขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ที่สามารถเตรียมได้โดยการทำให้สารละลายชนิดเอเควียสแห้งแบบเยือกแข็งที่ เป็นไปตามภาวะดังต่อไปนี้ (A) ถึง (C) ในการเตรียมสารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็ง ที่มีวัคซีน ไข้หวัดใหญ่: (A) (i) วัคซีนไข้หวัดใหญ่, (ii) ไฮโดรโฟบิคอะมิโนแอซิด, และ (iii) อาร์จินีน และเกลือที่เติมด้วย กรดของสายเหล่านี้มีรวมดัน; (B) สัดส่วนของส่วนประกอบ (iii) คือ จาก 20 ถึง 85% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมด ของสารปรุงสำเร็จที่แห้งแบบเยือกแข็งที่ได้; และ (c) ปรับ pH ให้มีค่าจาก 8 ถึง 10 โดยการควบคุมสัดส่วนของอาร์จินีน และเกลือที่เติมด้วยกรด ของสารเหล่านี้ที่เกิดเป็นส่วนประกอบ (iii): สิทธิบัตรยา DC60 (28/05/51) The purpose of this invention is to provide a freeze-dried finish. Where the flu vaccine Large shows improved stability. Freeze-dried preservative Where the flu vaccine showed improved stability Significantly up That can be prepared by drying the aqueous solution that The following conditions (A) to (C) were met in freeze-dried preparations containing influenza vaccine (A) (i) influenza vaccine, (ii) hydrophobic amino. Acid, and (iii) arginine and salt added with The acids of these substances are combined; (B) The proportion of components (iii) is from 20 to 85% by weight compared to total volume. Of the resulting freeze-dried preservative; And (c) adjust the pH to a value from 8 to 10 by controlling the arginine proportion. And salt filled with acid (Iii) The purpose of this invention is to freeze-drying the stabilizer. Where the flu vaccine Large shows improved stability. Freeze-dried preservative Where the flu vaccine showed improved stability Significantly up That can be prepared by drying the aqueous solution that The following conditions (A) to (C) were met in a freeze-dried preparation containing influenza vaccine: (A) (i) influenza vaccine, (ii) hydrophobic ami. No acid, and (iii) arginine and salt added with The acids of these wires have a total pressure; (B) The proportion of components (iii) is from 20 to 85% by weight compared to total volume. Of the resulting freeze-dried preparations; And (c) adjust the pH to a value from 8 to 10 by controlling the arginine proportion. And salt filled with acid Of these substances that form a component (iii): drug patents.

Claims

1. Freeze-dried preparations containing influenza vaccine, prepared by sterilization. Freeze-dried to aqueous solution This includes (i) influenza vaccine, (ii) hydrophobic amino acid, and (iii) arginine and acid-filled salts of these substances; The proportion of (iii) arginine and acid-added salts of these substances Compared to the quantity Total of freeze-dried preservatives is from 20 to 85% by weight; And the proportion of Arginine to acid-filled salts of these substances are in tag: drug patent.