SE536545C2

SE536545C2 - Device for an apparatus for measuring substances in body fluids

Info

Publication number: SE536545C2
Application number: SE1250547A
Authority: SE
Inventors: Gerhard Andersson
Original assignee: Melodia Medical Ab
Priority date: 2012-05-28
Filing date: 2012-05-28
Publication date: 2014-02-11
Also published as: SE1250547A1; WO2013180621A1

Description

l0 15 20 25 30 536 545 genom att teststickan anligger mot gripklon. Detta får till följd att teststickans motsatta, fria, ände tränger igenom magasinets andra folie och vidare genom en öppning i hylsans slutna ände till dess att testickans fria ände befinner sig ett stycke ut ur magasinet. Ett prov tas genom att kropps- vätska sugs in kapillärt i en kavitet i teststickan genom en öppning i teststickans fria ände. I kaviteten finns reagens- ämnen som reagerar med kroppsvätskan, varvid en elektrisk spänning uppkommer och förs till nämnda kontaktytor och vida- re via elektroderna till en beräkningsenhet i apparaten. Ap- paraten har en display, på vilken resultatet av provtagningen visas. Därefter vrider personen det ringformade elementet ät motsatt håll, varvid hylsan förskjuts i riktning från appara- ten. Detta fär till följd att den utskjutande teststickan dras in i magasinet på grund av friktion mellan teststickan och gripklon. Stoppklackar medför att teststickan bottnar i magasinet och lämnar gripklon, som återgår till sitt ur- sprungsläge. Vridanordningen är så anordnad att nästa gäng det ringformade elementet vrids, kommer magasinet att ini- tialt att vridas sä att nästa teststicka matas fram. l0 15 20 25 30 536 545 by the test strip abutting the gripping clone. As a result, the opposite, free end of the test strip penetrates the second foil of the magazine and further through an opening in the closed end of the sleeve until the free end of the test strip is some distance out of the magazine. A sample is taken by sucking body fluid capillary into a cavity in the test strip through an opening in the free end of the test strip. In the cavity there are reagent substances which react with the body fluid, whereby an electrical voltage arises and is transferred to said contact surfaces and further via the electrodes to a calculation unit in the apparatus. The device has a display, on which the result of the sampling is shown. Then the person turns the annular element in the opposite direction, whereby the sleeve is displaced in the direction from the device. As a result, the protruding test strip is pulled into the magazine due to friction between the test strip and the grip clone. Stop lugs cause the test strip to bottom in the magazine and leave the grip clone, which returns to its original position. The rotating device is arranged so that the next time the annular element is rotated, the magazine will initially be rotated so that the next test strip is fed.

Föreliggande uppfinning är tillämplig pä en dylik apparat.The present invention is applicable to such an apparatus.

En teststicka är långsmal och har i sin ena ände nämnda öpp- ning till nämnda kavitet och elektroder i sin andra ände.A test strip is elongated and has at its one end the said opening to the said cavity and electrodes at its other end.

Teststickan är forminstabil, varför den lätt böjs och kan deformeras. För att fä riktiga resultat frän en mätning är det väsentligt att kavitetens volym är den korrekta. Genom att teststickans fria ände tvingas att tränga igenom nämnda andra folie kan kaviteten deformeras så att dess volym inte blir den korrekta. 10 15 20 25 30 536 545 Ett annat problem är att eftersom teststickans fria ände tvingas att tränga igenom nämnda andra folie upplever en del användare att det är trögt att vrida det ringformade elemen- tet vid genomträngningen.The test strip is dimensionally unstable, so it bends easily and can be deformed. In order to obtain correct results from a measurement, it is essential that the volume of the cavity is the correct one. By forcing the free end of the test strip to penetrate said second foil, the cavity can be deformed so that its volume does not become the correct one. Another problem is that since the free end of the test strip is forced to penetrate said second foil, some users experience that it is sluggish to rotate the annular element during penetration.

I det Europeiska patentet 0622119 beskrivs ett system och ett forfarande för att disponera teststickor där enligt systemet teststickan också tvingas tränga igenom en andra folie. Test- stickans fria ände är därvid vinklad mot teststickans längd- axel så att den vinklade änden först punktvis tränger igenom folien, varefter den vinklade änden successivt skär upp foli- en. Emellertid kan även i detta fall kaviteten utsättas för ett tryck när den del av teststickan, där kaviteten är belä- gen pressas genom folien så att kaviteten kan skadas.European patent 0622119 describes a system and a method for disposing of test strips where according to the system the test strip is also forced to penetrate a second foil. The free end of the test strip is then angled towards the longitudinal axis of the test strip so that the angled end first penetrates the foil point by point, after which the angled end successively cuts the foil. However, even in this case, the cavity can be subjected to a pressure when the part of the test strip where the cavity is located is pressed through the foil so that the cavity can be damaged.

Föreliggande uppfinning löser dessa problem.The present invention solves these problems.

Föreliggande uppfinning hänför sig således till en anordning för kvantitativ och/eller kvalitativ bestämning av en för- ening i en kroppsvätska, innefattande ett i steg vridbart cylindriskt magasin innehållande ett antal parallella kamrar, vilka vardera innehåller ett testelement och vilket magasin är förslutet i dess respektive ändar med en första respektive andra folie samt, vilka testelement är avsedda att komma i kontakt med nämnda kroppsvätska och innefattande en dorn samt en cylindrisk hylsa med en öppen första ände och en med en vägg sluten andra ände, vilken hylsa omger magasinet och vil- ken hylsa och nämnda dorn är förskjutbart anordnade relativt varandra, varvid vid förskjutning av hylsan och dornen i riktning mot varandra, dornen bringas att genomtränga den första folien och komma till anliggning mot en första ände av testelementet i ifrågavarande kammare, varvid vid fortsatt förskjutning av hylsan och dornen i riktning mot varandra l0 l5 20 25 30 536 545 testelementet bringas att förskjutas i riktning mot den andra folien, där det i hylsans slutna ändes vägg forefinns en opp- ning med en storlek något överstigande ett testelements tvär- snitt och liggande väsentligen i linje med en andra ände av testelementet vid varje steg, som magasinet är anordnat att intaga, genom vilken oppning ett testelement är anordnat att utskjutas och utmärkes av, att längs med oppningen finns ett inåt hylsan och på hylsans nämnda vägg riktat skärorgan pla- cerat och anordnat att genomskära den andra folien av, att det i magasinet finns ett avstånd mellan testelementets ände och magasinets andra folie när hylsan forskjutits så att hyl- sans skärorgan i hylsans vägg träffar magasinets andra folie, varvid den andra folien genomskäres fore det att testelemen- tet förskjutits fram till den andra folien.The present invention thus relates to a device for quantitative and / or qualitative determination of a compound in a body fluid, comprising a stepwise rotatable cylindrical magazine containing a number of parallel chambers, each of which contains a test element and which magazine is closed in its respective ends with a first and second foil, respectively, which test elements are intended to come into contact with said body fluid and comprising a mandrel and a cylindrical sleeve with an open first end and a second end closed with a wall, which sleeve surrounds the magazine and which sleeve and said mandrel are displaceably arranged relative to each other, whereby when the sleeve and the mandrel are displaced in the direction of each other, the mandrel is caused to penetrate the first foil and come into abutment against a first end of the test element in the chamber in question, whereby the sleeve and the mandrel in the direction of each other l0 l5 20 25 30 536 545 the test element brin gas to be displaced in the direction of the second foil, where in the wall of the closed end of the sleeve there is an opening with a size slightly exceeding the cross-section of a test element and lying substantially in line with a second end of the test element at each step, as the magazine is arranged to take in, through which opening a test element is arranged to be projected and characterized by the fact that along the opening there is an inwardly directed sleeve and on the said wall of the sleeve a cutting means placed and arranged to cut through the second foil by the fact that there is a distance between the end of the test element and the second foil of the magazine when the sleeve is displaced so that the cutting means of the sleeve in the wall of the sleeve hit the second foil of the magazine, the second foil being cut through before the test element is displaced to the second foil.

Nedan beskrives uppfinningen närmare delvis i samband med ett på bifogade ritningar visat utforingsexempel av uppfinningen, där - figur l visar en hylsa enligt uppfinningen - figur 2 visar ett tvärsnitt genom nämnda hylsa då den är monterad i en till del visad disponeringsenhet och mätare - figur 3 visar nämnda hylsa delvis uppskuren - figur 4 visar ett tvärsnitt, motsvarande tvärsnittet visat i figur 2 i större skala - figur 5 visar en fjäder.The invention is described in more detail below in part in connection with an embodiment of the invention shown in the accompanying drawings, in which - figure 1 shows a sleeve according to the invention - figure 2 shows a cross section through said sleeve when it is mounted in a partly shown disposing unit and meter - figure 3 shows said sleeve partially cut - figure 4 shows a cross section, corresponding to the cross section shown in figure 2 on a larger scale - figure 5 shows a spring.

I figur l visas en hylsa l, se figur l, som är anordnad att träs utanpå ett magasin 2. Magasinet 2 innehåller teststick- or, eller testelement, 3 av ovan nämnt slag. Magasinet 2 är vridfast påträtt utanpå en axel 4 tillhörig nämnda apparat 5 for disponering av mätstickor och för mätning av ämnen i blod eller andra kroppsvätskor. Bara den Övre delen av apparaten l0 l5 20 25 30 536545 visas i figur 2. Apparaten är exempelvis den som beskrives i den ovan nämnda internationella patentansokan WO O3/042692.Figure 1 shows a sleeve 1, see figure 1, which is arranged to be threaded on top of a magazine 2. The magazine 2 contains test sticks, or test elements, 3 of the kind mentioned above. The magazine 2 is rotatably mounted on the outside of a shaft 4 belonging to said apparatus 5 for disposing of measuring sticks and for measuring substances in blood or other body fluids. Only the upper part of the apparatus 105 is shown in Figure 2. The apparatus is, for example, that described in the above-mentioned international patent application WO 03/042692.

Såsom visas i figur 3 ar hylsan l öppen i dess forsta, mot apparaten vettande, ände 7 och sluten i dess andra, motsatta, ände 8.As shown in Figure 3, the sleeve 1 is open at its first end facing the apparatus 7 and closed at its second, opposite end 8.

Under ett insatt magasin 2 finns i apparaten en dorn i form av en gripklo 6 forsedd med två elektriska kontakter. Grip- klon ar fast anordnad relativt apparaten. Hylsan l ar försedd med två utsprång 9, lO från dess mantelyta, som är anordnade att samverka med ovan nämnda vridorgan tillhörigt apparaten.Under an inserted magazine 2 there is in the apparatus a mandrel in the form of a gripping claw 6 provided with two electrical contacts. Grip clone is fixed relative to the device. The sleeve 1 is provided with two projections 9, 10 from its outer surface, which are arranged to co-operate with the above-mentioned rotating means belonging to the apparatus.

När en person vrider på ett utanpåliggande ringformat element ll, som är anslutet till nämnda vridorgan ansluts vridorganet till nämnda två utsprång 9, lO, varvid hylsan l dras in i ap- paraten. Genom att hylsan l dras in i apparaten trycker hyl- sans andra ände 8 mot magasinet 2 så att detta fors in mot apparaten. Härvid tränger gripklon 6 igenom magasinets forsta folie l2, se figur 4, och vidare till dess att ett testele- ment 3 i magasinet bottnar i ett spår i gripklon 6. De elek- triska kontakterna kommer härvid att anligga mot kontaktytor på testelementet med en viss kraft. Vid ytterligare vridning av det ringformade elementet ll, kommer magasinet 2 att for- skjutas ytterligare in i apparaten under det att testelemen- tet 3 hålls stilla relativt apparaten, genom att testelemen- tet anligger mot gripklon 6. Detta får till foljd att test- fria, elementets 3 motsatta, ände l3 tränger igenom magasi- nets 2 andra folie 14, se figur 4 och vidare genom en öppning 15 i hylsans l nämnda andra ände 8 till dess att testelemen- tets fria ände befinner sig ett stycke ut ur magasinet.When a person turns on an external annular element 11, which is connected to said rotating means, the rotating means is connected to said two projections 9, 10, whereby the sleeve 1 is pulled into the apparatus. By pulling the sleeve 1 into the apparatus, the other end 8 of the sleeve presses against the magazine 2 so that it is pushed against the apparatus. In this case, the gripping clone 6 penetrates the first foil 12 of the magazine, see figure 4, and further until a test element 3 in the magazine bottoms in a groove in the gripping clone 6. The electrical contacts will in this case abut against contact surfaces on the test element with a certain force. Upon further rotation of the annular element 11, the magazine 2 will be displaced further into the apparatus while the test element 3 is kept still relative to the apparatus, by the test element abutting against the gripping claw 6. This results in test-free , the opposite end 13 of the element 3 penetrates the second foil 14 of the magazine 2, see figure 4 and further through an opening 15 in said second end 8 of the sleeve 1 until the free end of the test element is some distance out of the magazine.

I hylsans andra, slutna, ändes 8 vägg l6 forefinns nämnda öppning l5 med en storlek något överstigande ett testelements 10 15 20 25 30 536 545 3 tvärsnitt och liggande väsentligen i linje med testelemen- tets 3 fria ände vid varje steg som magasinet är anordnat att intaga genom dess vridning. Ett testelement är anordnat att utskjuta genom öppningen 15, när hylsan förskjuts ytterligare in mot apparaten.In the second, closed, end 8 of the sleeve 16 there is said opening 15 with a size slightly exceeding a cross-section of a test element 10 and lying substantially in line with the free end of the test element 3 at each step in which the magazine is arranged to ingest by its twist. A test element is arranged to project through the opening 15, when the sleeve is displaced further towards the apparatus.

Enligt uppfinningen förefinns ett längs med öppningen 15 och inåt hylsan 1 och på hylsans nämnda vägg 16 riktat skärorgan 17 placerat och anordnat att genomskära magasinets andra 14 folie före det att testelementet 3 förskjutits fram till den andra folien 14.According to the invention there is a cutting member 17 directed along the opening 15 and inwards of the sleeve 1 and on the said wall 16 of the sleeve 16 and arranged to cut through the second 14 foil of the magazine before the test element 3 has been displaced to the second foil 14.

Detta uppnås genom att det i magasinet finns ett avstånd mel- lan testelementets ände och magasinets andra folie 14, när hylsan förskjutits så att hylsans skärorgan 17 i väggen 16 träffar magasinets andra folie 14. Vid ytterligare förskjut- ning av hylsan 1 kommer skärorganet att genomskära magasinets andra folie. Vid en ytterligare förskjutning av hylsan kommer testelementets fria ände att passera ut genom den uppskurna folien.This is achieved in that in the magazine there is a distance between the end of the test element and the second foil 14 of the magazine, when the sleeve is displaced so that the cutting member 17 of the sleeve hits the second foil 14 of the magazine. When the sleeve 1 is further displaced, the cutting member will cut the magazine's second foil. Upon further displacement of the sleeve, the free end of the test element will pass out through the cut foil.

Enligt en föredragen utföringsform är skärorganet 17 ett spetsigt kamformat utsprång. Lämpligen är skärorganet utbil- dat i hylsans nämnda vägg 16.According to a preferred embodiment, the cutting member 17 is a pointed cam-shaped projection. Suitably, the cutting means is formed in said wall 16 of the sleeve.

Enligt en annan föredragen utföringsform förefinns ett skär- organ 17 utmed en eller flera sidor av nämnda öppning 15.According to another preferred embodiment, a cutting member 17 is present along one or more sides of said opening 15.

Enligt ytterligare en, väsentlig, föredragen utföringsform är en tryckfjäder 18 anordnad på insidan av hylsas 1 nämnda vägg 16. Tryckfjäderns 18 höjd i obelastat tillstånd överstiger skärorganets 17 höjd, se figur 4. Tryckfjäderns 18 höjd i dess belastade, ihoptryckta, tillstånd understiger skärorga- l0 l5 20 25 30 536 545 nets 17 höjd. Detta utförande förhindrar att hylsan l oav- siktligt kan förskjutas relativt magasinets andra folie 14 så att skärorganet l7 oavsiktligt skulle skära upp den andra fo- lien. Detta skulle kunna skada testelementen på grund av att fukt skulle kunna intränga i magasinet.According to a further, substantially preferred embodiment, a compression spring 18 is arranged on the inside of said wall 16 of the sleeve 1. The height of the compression spring 18 in the unloaded state exceeds the height of the cutting member 17, see figure 4. The height of the compression spring 18 l0 l5 20 25 30 536 545 nets 17 height. This embodiment prevents the sleeve 1 from being inadvertently displaced relative to the second foil 14 of the magazine so that the cutting member 17 would inadvertently cut open the second foil. This could damage the test elements due to moisture penetrating the magazine.

Tryckfjädern l8 är i form av en vågformad ring.The compression spring 18 is in the form of a wavy ring.

Tryckfjädern är lämpligen av böjligt plastmaterial.The compression spring is suitably made of flexible plastic material.

Lämpligen är hylsan av ett stelt plastmaterial.Preferably, the sleeve is of a rigid plastic material.

Det är uppenbart att föreliggande uppfinning löser de inled- ningsvis nämnda problemen.It is obvious that the present invention solves the problems mentioned in the introduction.

Ovan har uppfinningen beskrivits i samband med en apparat enligt den internationella patentansökan WO 03/042692. Denna apparat är dock endast ett exempel på en apparat, där uppfin- ningen med fördel kan tillämpas. Föreliggande uppfinning är dock tillämpbar på allehanda apparater där testelement förva- ras i ett magasin, som är förslutet med en folie i dess båda ändar, där en hylsa omger magasinet och där en kraft utövas av en dorn på testelementets ena ände för att trycka testele- mentets andra ände genom magasinets ena folie genom en rela- tivrörelse mellan magasinet och hylsan.The invention has been described above in connection with an apparatus according to the international patent application WO 03/042692. However, this apparatus is only an example of an apparatus to which the invention can be advantageously applied. However, the present invention is applicable to all kinds of apparatus where test elements are stored in a magazine, which is sealed with a foil at both its ends, where a sleeve surrounds the magazine and where a force is exerted by a mandrel at one end of the test element to press test elements. the other end of the magazine through one foil of the magazine through a relative movement between the magazine and the sleeve.

Föreliggande uppfinning skall därför inte anses begränsad till de ovan angivna utföringsformerna, utan kan varieras inom dess av bifogade patentkrav angivna ram.The present invention should therefore not be construed as limited to the above embodiments, but may be varied within the scope of the appended claims.

Claims

10 15 20 25 30 536545 Patent claim

Device for quantitative and / or qualitative determination of a compound in a body fluid, comprising a step-rotatable cylindrical magazine (2) containing a number of parallel chambers, each containing a test element (3) and which magazine (2) ( 12) test elements (3) are sealed at their respective ends with a first and second (14) foil, respectively, which are intended to come into contact with said body fluid and comprising a mandrel (6) and a cylindrical sleeve (16) (1) with an open first end (7) (8), and which sleeve and said mandrel (6) and a wall-closed second end which sleeve (1) surrounds the magazine are slidably arranged relative to each other, wherein upon displacement of the sleeve ( 1) in the direction of each other, the mandrel is caused to (12) and the mandrel (6) penetrate the first foil and come into abutment against a first end of the test element (3) in the respective chamber, whereby in case of further displacement of the sleeve and the mandrel in direction of each other test element b to be displaced in the direction of the second foil end (8) (16) (14), where in the closed sleeve there is an opening (15) with a size wall slightly exceeding the cross section of a test element (3) and lying substantially in line with a second end (13) of the test element at each step which the magazine (2) (15) is arranged to take in, through which opening a test element (3) is arranged to be projected, characterized in that along the opening (15) a cutting means (17) directed inwards towards the sleeve (1) and on said wall (16) is placed and arranged to cut through the second foil (14) in that there is a distance in the magazine between the end of the test element and the magazine. second (14), when the sleeve has been displaced so that the foil (17) of the sleeve (16) in the wall of the sleeve strikes the second foil (14) of the magazine, the second foil (14) being cut through before the test element ( 3) shifted to the second foil.

Device according to claim 1, (17) characterized in that the cutting member is a pointed cam-shaped projection.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that (17) (1). that the cutting member is formed integrally with the sleeve

Device according to claim 1 or 2, k a n n e t e c k n a d (17) (15). a v, that a cutting member is present along one or more sides of said opening

Device according to claim 1, 2, 3 or 4, characterized in that a compression spring (18) is arranged on the inside of the wall (16) of said sleeve (1) and in that the height of the compression spring in the unloaded condition exceeds the cutting member (17). ) height and that the height of the compression spring in its loaded, compressed, condition is less than the height of the cutting member (17).