SE521913C2

SE521913C2 - An inhaler for delivering a medicament in powder form into the respiratory tract delivers an adequate dosage upon proper inhalation with a high dose to dose equivalence

Info

Publication number: SE521913C2
Application number: SE9903677A
Authority: SE
Inventors: Lennart Brunnberg
Original assignee: Shl Medical Ab
Priority date: 1999-10-12
Filing date: 1999-10-12
Publication date: 2003-12-16
Also published as: SE9903677D0; SE9903677L

Abstract

An inhaler whose access to the medicament it delivers, is arranged so that a passage is established between the medicament enclosure and opening An inhaler for medicament in powder form comprises an opening intended for inhalation. The medicament is arranged in 3 enclosures, each comprising a specific dose or medicament, such that access to the dose is enabled in an arrangement and design such that it is able to be inserted inside the enclosure and establish 1 or more passage. This 'outlet passage' lies between the enclosure interior and inhalation opening, through which the medicament is delivered upon the patient inhaling it. The breath-activated activator is connected to this to enable access, which are collectively activated when the pressure drop/air flow in the air passage in the inhaler reaches a certain threshold value.

Description

25 30 521 913 öppnas när medikamentet skall avges. En sådan anordning utnyttjar två remsor som är förenade till varandra med dosutrymmen mellan. När en dos skall avges separeras remsorna så att dosen är exponerad. 25 30 521 913 is opened when the drug is to be dispensed. Such a device uses two strips which are connected to each other with dosing spaces between. When a dose is to be delivered, the strips are separated so that the dose is exposed.

Dosen faller ner på en bricka eller liknande anordnad i luftpassagen så att, vid inhalation, dosen avges till patienten. Resten av doserna förblir skyddade från fukt av remsorna.The dose is dropped onto a tray or the like arranged in the air passage so that, upon inhalation, the dose is delivered to the patient. The rest of the doses remain protected from moisture by the strips.

Ett problem med denna typ av inhalator är att dosen inte kvarhålles eller är skyddad av någonting när den har fallit ner på brickan. Om patienten sedan lutar, eller på något sätt rör eller skakar inhalatorn, eller andas ut genom anordningen, före inhalation, kommer pulvret sannolikt att falla av eller blåsas bort från brickan och försvinna, in i inhalatorns mekanism och möjligtvis avbryta funktionen, eller bort från inhalatorn till en stor del. Patienten kommer sedan vid inhalation inte att motta en tillräcklig dos.A problem with this type of inhaler is that the dose is not retained or is protected by anything once it has fallen on the tray. If the patient then leans, or in any way touches or shakes the inhaler, or exhales through the device, before inhalation, the powder is likely to fall off or be blown away from the tray and disappear, into the inhaler mechanism and possibly interrupt the function, or away from the inhaler. to a large extent. The patient will then not receive a sufficient dose when inhaled.

Ett annat problem med många pulverinhalatorer är de relativt långa passagevägarna mellan avgivningspunkten och inhalationsöppningen.Another problem with many powder inhalers is the relatively long passageways between the delivery point and the inhalation opening.

Då pulvret inte följer luftﬂödet på ett linjärt sätt utan hellre turbulent, avsättes pulver på de inre väggarna av inhalatorn, vilket således förorsakar en uppbyggnad av pulver på vissa områden. Detta betyder även att patienten inte erhåller en full dos medikament. Dessa ”samlingar” av pulver kan till slut lossna vid inhalation varvid patienten kan erhålla en överdos av medikament. Allmänt sett kan avsättningen av pulver leda till en variation i de avgivna doserna.As the powder does not follow the air flow in a linear manner but rather turbulently, powder is deposited on the inner walls of the inhaler, thus causing a build-up of powder in certain areas. This also means that the patient does not receive a full dose of medication. These "collections" of powder may eventually become detached upon inhalation, whereby the patient may receive an overdose of medication. In general, the deposition of powder can lead to a variation in the doses delivered.

Andra pulverinhalatorer utnyttjar kapslar som innehåller specifika doser medikament där kapslarna skyddar medikamentet. Kapslarna placeras i en inhalator och när en patient skall ta en dos är organ anordnade att öppna kapseln så att medikamentet bärs iväg av en luftström genom kapseln vid inhalation. Ofta skärs eller slitsas dessa kapslar av knivar, nålar eller liknande. Vid skärning av dessa kapslar föreligger en risk att bitar slits av under inhalation. Dessa bitar kan 10 15 20 25 30 521 915 s sedan fastna i luftpassagen hos inhalatorn och störa dess funktion, eller värre, dras in i lungtrakten hos patienten.Other powder inhalers use capsules that contain specific doses of drug where the capsules protect the drug. The capsules are placed in an inhaler and when a patient is to take a dose, means are provided to open the capsule so that the drug is carried away by an air stream through the capsule upon inhalation. These capsules are often cut or slit by knives, needles or the like. When cutting these capsules, there is a risk that pieces will wear off during inhalation. These pieces can then become trapped in the air passage of the inhaler and interfere with its function, or worse, be drawn into the lung tract of the patient.

KORT BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ändamålet med föreliggande uppfinning är att tillhandahålla en inhalator för pulvermedikament utan de ovan nämnda nackdelarna, vilken är lätt att använda, avger en riktig dos medikament vid riktig inhalation med en hög ekvivalens mellan avgivna doser och som mellan användning, skyddar pulvret från fukt och liknande förhållanden. Ändamålet uppnås enligt en aspekt av uppfinningen med en inhalator enligt ingressen till beskrivningen kännetecknad av organ för att medge tillgång till nämnda dos medikament, varvid nämnda organ är anordnat och utformat så att det är istånd att införas inuti nämnda inneslutning och etablera åtminstone en passage mellan det inre hos nämnda inneslutning och nämnda inhalationsöppning, genom vilken passage medikamentet avges till patienten vid inhalation.BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION The object of the present invention is to provide an inhaler for powder drugs without the above-mentioned disadvantages, which is easy to use, delivers a correct dose of drug when properly inhaled with a high equivalence between delivered doses and which between uses protects the powder from moisture and similar conditions. The object is achieved according to an aspect of the invention with an inhaler according to the preamble of the description characterized by means for allowing access to said dose of medicament, said means being arranged and designed so as to be able to be inserted inside said enclosure and establish at least one passage between the interior of said enclosure and said inhalation opening, through which passage the medicament is delivered to the patient upon inhalation.

Enligt en annan aspekt av uppfinningen kännetecknas denna av att den innefattar åtminstone en ytterligare passage, vilken ytterligare passage, vid inhalation, fungerar som en lufttillförsel till inneslutningen.According to another aspect of the invention, this is characterized in that it comprises at least one further passage, which further passage, upon inhalation, functions as an air supply to the enclosure.

Enligt ännu en apsekt av uppfinningen kännetecknas denna av att nämnda spetsiga ände (ändar) har en utformning med formen av ett antal sidoväggar, där varje sidovägg har formen av en triangel, att ett hörn av varje triangel formar en spetsig ände, att kanterna på angränsande trianglar fungerar som skärare när de bryter igenom inneslutningens vägg, och att passagens (-ernas) öppning är anordnad i åtminstone en sidovägg.According to yet another aspect of the invention, it is characterized in that said pointed end (s) have a shape in the form of a number of side walls, each side wall having the shape of a triangle, that a corner of each triangle forms a pointed end, that the edges of adjacent triangles act as cutters when they break through the wall of the enclosure, and that the opening of the passage (s) is arranged in at least one side wall.

Enligt ännu en aspekt av uppfinningen kännetecknas den av att nämnda organ för att medge tillgång till nämnda inhalator når ett visst trö skelvärde. 10 15 20 25 30 ~ 521 913 Enligt ännu en aspekt av uppfinningen kännetecknas denna av att avståndet mellan dosinneslutningen och inhalationsöppningen är kort och att ett luftejektororgan är anordnat angränsande till nämnda luftöppning i kommunikation med nämnda organ för medgivande av dostillgång.According to yet another aspect of the invention, it is characterized in that said means for allowing access to said inhaler reaches a certain threshold value. According to yet another aspect of the invention, it is characterized in that the distance between the dose enclosure and the inhalation opening is short and that an air ejector means is arranged adjacent to said air opening in communication with said means for allowing dose access.

Fördelarna med uppﬁnningen jämfört med känd teknik är ﬂera. Då medikamentet är förpackat i doser, är det mycket enkelt att hantera anordningen och då organet för att medge tillgång till medikamentet införs i inneslutningen, undvikes huvudsakligen risken för att medikamentet försvinner, faller av avgivningsbrickan eller försvinner i anordningen efter det att medikamentet exponeras.The advantages of the invention compared to known technology are yours. When the drug is packaged in doses, it is very easy to handle the device and when the means for allowing access to the drug is inserted into the enclosure, the risk of the drug disappearing, falling off the dispensing tray or disappearing into the device after the drug is exposed is mainly avoided.

Då dosinneslutningen företrädesvis öppnas av långsträckta kroppar med spetsiga ändar som ger passager för medikamentet till inhalationsöppningen, och då kropparna insättes in i inneslutníngen vid inhalationens start och är stationära där under inhalationen, kan medikamentet endast komma ut genom dessa passager och exponeras mot omgivande atmosfär i en minimerad omfattning.When the dose enclosure is preferably opened by elongate bodies with pointed ends which provide passages for the medicament to the inhalation opening, and when the bodies are inserted into the containment at the start of inhalation and are stationary there during inhalation, the medicament can only exit through these passages and be exposed to ambient atmosphere. minimized scope.

Då de spetsiga ändarna företrädesvis är anordnande med triangulära sidoväggar där ett hörn av varje triangel tillsammans formar ändpunkten och att kanterna hos trianglarna verkar som skärare, erhålles en mycket kontrollerad öppning av inneslutningen. Då sidoväggarna är huvudsakligen plana kommer inneslutningens väggar att rulla upp längs sidoväggarna och forma ett slags tätning som förhindrar att medikamentet ﬂyr därigenom.Since the pointed ends are preferably provided with triangular side walls where a corner of each triangle together forms the end point and the edges of the triangles act as cutters, a very controlled opening of the enclosure is obtained. Since the side walls are substantially flat, the walls of the enclosure will roll up along the side walls and form a kind of seal that prevents the drug from dribbling thereby.

Företrädesvis aktiveras organet för medgivande av tillgång vid inhalation. På grund av detta öppnas ínneslutningen vid insättning av organet inuti inneslutningen endast när en patient inhalerar i anordningen. Således exponeras medikamentet endast för en mycket 10 15 20 25 30 521 915 kort stund och mellan inhalationer är den efterföljande dosen säkert lagrad inuti dosinneslutningen. Denna egenskap tillförsäkrar att inget medikament kommer att förloras på grund av oriktig hantering av anordningen. Denna egenskap medger även inhalation oberoende av position av inhalatorn, vilket således även möjliggör inhalation när man ligger ner.Preferably, the means for granting access is activated by inhalation. Due to this, the enclosure is opened when the organ is inserted inside the enclosure only when a patient inhales into the device. Thus, the drug is only exposed for a very short time and between inhalations, the subsequent dose is safely stored inside the dose enclosure. This feature ensures that no drug will be lost due to improper handling of the device. This feature also allows inhalation regardless of the position of the inhaler, which thus also enables inhalation when lying down.

Företrädesvis är organet för medgivande av tillgång anordnat med åtminstone två passager, en i kommunikation med inhalationsöppningen och den andra med inhalatorns inre, företrädesvis i dosaktiveringsorganets omgivning. Detta tillförsäkrar ett luftflöde genom inneslutningen, vilket luftﬂöde transporterar medikamentet i pulverform.Preferably, the means for allowing access is arranged with at least two passages, one in communication with the inhalation opening and the other with the interior of the inhaler, preferably in the vicinity of the dose activating means. This ensures an air flow through the enclosure, which air ﬂ destroys the drug in powder form.

Företrädesvis är passagen mellan dosinneslutningen och inhalationsöppningen kort för att minimera risken att pulver avsättes på anordníngens inre.Preferably, the passage between the dose enclosure and the inhalation port is short to minimize the risk of powder being deposited on the interior of the device.

Inhalatorn är vidare företrädesvis anordnad med ett ejektororgan anordnat i luftpassagen angränsande till den ände av medikamentpassagen som är motstående den ände som är anordnad inuti inneslutningen, för att öka flödet genom inneslutningen, vilket därigenom tillförsäkrar en riktig tömning av inneslutningen vid inhalation. Detta är särskilt viktigt med mycket små doser medikament i ganska små inneslutningar. På grund av storleken på inneslutningarna behöver passagerna av nödvändighet vara små. För att på riktigt sätt kunna aerolisera medikamentet och avge detta genom passagen (-erna) måste ett tillräcklig luftﬂöde skapas, vilket tillförsäkras enligt föreliggande uppfinning med ejektororganet. Med de små passagerna kan inte hela inhalationsluftﬂödet riktas genom dessa. En del av luftflödet måste tas från, och riktas genom, luftpassagen, vilket luftﬂöde, när det passerar genom ejektororganet, skapar och ökar luftﬂödet genom passagerna. 10 15 20 25 30 i 521 913 Även den virvlande effekt som erhålles enligt föreliggande uppfinning genom att rikta öppningarna hos inloppets och utloppets passager i olika riktningar och/ eller konﬁgureringen av inneslutningarna hjälper till att på riktigt sätt tömma inneslutningarna.The inhaler is further preferably provided with an ejector means arranged in the air passage adjacent to the end of the drug passage opposite the end arranged inside the enclosure, in order to increase the flow through the enclosure, thereby ensuring a proper emptying of the enclosure upon inhalation. This is especially important with very small doses of medication in fairly small inclusions. Due to the size of the inclusions, the passages necessarily need to be small. In order to be able to properly aerolise the medicament and deliver it through the passage (s), a sufficient air gap must be created, which is ensured according to the present invention with the ejector means. With the small passages, not all of the inhaled air can be directed through them. Part of the air flow must be taken from, and directed through, the air passage, which air fate, when it passes through the ejector means, creates and increases the air fate through the passages. 521 9 25 i 521 913 Also the swirling effect obtained according to the present invention by directing the openings of the inlet and outlet passages in different directions and / or the configuration of the inclusions helps to properly empty the inclusions.

Dessa och andra aspekter på, och fördelar med, föreliggande uppfinning kommer att framgå av den följande detaljerade beskrivningen av en föredragen utföringsform och av de bifogade ritningsfigurerna.These and other aspects of, and advantages of, the present invention will become apparent from the following detailed description of a preferred embodiment and from the accompanying drawings.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGSFIGURERNA I den följande beskrivningen av en föredragen utföringsform kommer hänvisning att göras till ritníngsfigurerna, där Fig. 1 visar en perspektivvy av en föredragen utföringsform enligt uppfinningen med ett täcklock stängt, Fig. 2 täcklocket öppet, visar en perspektivvy av inhalatorn enligt Fig. 1 med Fig. 3 inhalatorn enligt Fig. 1 med skyddlocket stängt, visar en detaljerad vy i tvärsnitt av den främre änden av Fig. 4 visar inhalatorn enligt Fig. 3 med täcklocket öppnat före inhalation, Fig. 5 visar inhalatorn enligt Fig. 3 under inhalation, Fig. 6 visar inhalatorn enligt Fig. 3 efter inhalation och täcklocket stängt, Fig. 7 visar en detaljvy av ett dostillgångsorgan i anslutning till en luftejektor, 10 15 20 25 30 521 913 Fig. 8 visar en detaljerad ändvy av dostillgångsorganet enligt Fíg. 7, Fig. 9 enligt uppfinningen, visar en detaljerad vy av en variant av ett dostillgångsorgan Fig. 10 föreliggande uppfinning, visar en variant av en blisterkassett som skall användas med Fig. 11-14 visar en variant av en inhalator enligt uppfinningen med en blisterkassett enligt Fig. 10, och Fig. 15 visar en variant av en blisterkassett som skall användas med föreliggande uppﬁnning.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS In the following description of a preferred embodiment, reference will be made to the drawing figures, in which Fig. 1 shows a perspective view of a preferred embodiment according to the invention with a lid closed, Fig. 2 shows the lid open, a perspective view of the inhaler according to Figs. Fig. 1 with the inhaler according to Fig. 1 with the protective lid closed, shows a detailed cross-sectional view of the front end of Fig. 4 shows the inhaler according to Fig. 3 with the cover open before inhalation, Fig. 5 shows the inhaler according to Fig. 3 during inhalation, Fig. 6 shows the inhaler according to Fig. 3 after inhalation and the cover closed, Fig. 7 shows a detailed view of a dose supply means in connection with an air ejector, Fig. 8 shows a detailed end view of the dose access means according to Fig. Fig. 9, Fig. 9 according to the invention, shows a detailed view of a variant of a dose access means Fig. 10 of the present invention, shows a variant of a blister cartridge to be used with Figs. 11-14 shows a variant of an inhaler according to the invention with a blister cartridge according to Fig. 10, and Fig. 15 shows a variant of a blister cartridge to be used with the present invention.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Inhalatorn enligt ritningsfigurerna innefattar ett hus 10. Vid en ände av huset är ett munstycke 12 med en ínhalationsöppning 14 anordnad.DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The inhaler according to the drawing figures comprises a housing 10. At one end of the housing a nozzle 12 with an inhalation opening 14 is arranged.

Munstycket är skyddat, när ínhalatorn är i viloposítionen, av ett täcklock 16, vilket är vridbart anbringat till huset mellan en viloposition, Fig. 1, och en aktiverad position, Fig. 2 Anordnat inuti öppningen och i luftpassagen är ett organ för att medge tillgång till medíkament 18, Fig. 3-6. Organet innefattar en långsträckt kropp 20 med en passage 22 genom dess längd, härefter benämnd utloppspassage. En ände 24, den som vetter inåt, är anordnad med skärpta kanter. Den långsträckta kroppen är glidbart stödd i ett hål i öppningen, varvid den andra änden 26 hos den långsträckta kroppen är anordnad i öppningen. En pinne 28 är anordnad på den långsträckta kroppen som sträcker sig tvärs den längsgående axeln 30 hos kroppen.The nozzle is protected, when the inhaler is in the rest position, by a cover cap 16, which is rotatably mounted to the housing between a rest position, Fig. 1, and an activated position, Fig. 2 Arranged inside the opening and in the air passage is a means for allowing access to drug 18, Fig. 3-6. The means comprises an elongate body 20 with a passage 22 through its length, hereinafter referred to as outlet passage. One end 24, the one facing inwards, is provided with sharpened edges. The elongate body is slidably supported in a hole in the opening, the other end 26 of the elongate body being arranged in the opening. A pin 28 is provided on the elongate body extending across the longitudinal axis 30 of the body.

En tryckﬁäder 32 är anordnad mellan pinnen och stödväggen 34 hos öppningen, vilken fjäder tvingar den långsträckta kroppen inåt.A pressure spring 32 is arranged between the pin and the support wall 34 of the opening, which spring forces the elongate body inwards.

Inhalatorn är vidare anordnad med ett luftintag 36. En klaff 38 är 10 15 20 25 30 521 913 vridbart anordnad angränsande till luftintaget och utformad att vara istånd att stänga luftintaget. En tryckfjäder 40 är anordnad att tvinga klaffen till en stängande position. en hävarm 42 är anbringad till klaffen och som sträcker sig frän den motsatta sidan av vridpunkten 44. En hävstång 46 är vridbart anordnad runt en axel 48, med en arm 50 i kontakt med klaffens hävarm. Änden av den andra armen 52 hos hävarmen är anordnad med en kuggstäng 54. Kuggstängen i sin tur är i ingrepp med ett kugghjul 56 vridbart anordnad runt en axel. En platta 58 är anbringad till kugghjulet. En spärrhake 60 är anordnad på plattan med en fastsättningspunkt 62 med ett avstånd från kugghjulets vridpunkt. Plattan är vidare anordnad med en tunga 64 som sträcker sig í en riktning mot munstyckeen. Ett utskott 68 är anordnat på den inre ytan av täcklocket för samverkan med tungan genom öppningen på ett sätt som kommer att beskrivas nedan.The inhaler is further provided with an air intake 36. A flap 38 is rotatably arranged adjacent to the air intake and designed to be able to close the air intake. A compression spring 40 is arranged to force the flap to a closing position. a lever 42 is attached to the flap and extends from the opposite side of the pivot point 44. A lever 46 is rotatably mounted about a shaft 48, with an arm 50 in contact with the flap lever. The end of the second arm 52 of the lever is arranged with a rack 54. The rack in turn is engaged with a gear 56 rotatably arranged about an axis. A plate 58 is attached to the gear. A pawl 60 is provided on the plate with a fastening point 62 at a distance from the pivot point of the gear. The plate is further provided with a tongue 64 which extends in a direction towards the nozzle. A protrusion 68 is provided on the inner surface of the cover for co-operation with the tongue through the opening in a manner which will be described below.

Vidare inuti inhalatorn och den längsträckta kroppen är ett hjul 70 roterbart anordnat pä en axel 72, vilken axel är vinkelrät mot den längsgående axeln hos den längsträckta kroppen, och med axlarna skärande varandra. Hjulet är anordnat med ett flertal urtag 74. Vidare är hjulet anordnat med ett tandhjul 76 för samverkan med spärrhaken pä ett sätt som kommer att beskrivas i detalj nedan.Further inside the inhaler and the elongate body, a wheel 70 is rotatably arranged on a shaft 72, which shaft is perpendicular to the longitudinal axis of the elongate body, and with the shafts intersecting each other. The wheel is provided with a plurality of recesses 74. Furthermore, the wheel is provided with a gear 76 for co-operation with the ratchet in a manner which will be described in detail below.

Medikamentet är förpackat i blister 78, där varje blisterinneslutning innehäller en dos medikament. lnneslutningarna är anordnade på en remsa 80 eller liknande långsträckt flexibelt band. Urtagen hos hjulet har en storlek och delning sä att det är iständ att uppta ett blister när remsan placeras runt hjulet.The drug is packaged in blister 78, where each blister enclosure contains a dose of drug. The enclosures are arranged on a strip 80 or similar elongate flexible band. The recesses of the wheel have a size and pitch so that it is able to take up a blister when the strip is placed around the wheel.

När inhalatorn laddas öppnas huset och remsan placeras runt hjulet med blisterna positionerade i urtagen. Ett andra hjul eller styrorgan (ej visat) är anordnat i huset för att styra remsan. 10 15 20 25 30 521 915 Inhalatorn är nu klar för användning. När inhalatorn skall användas vrids täcklocket 16 runt dess axel och munstyckeen 14 frigörs, Fig. 4.When the inhaler is charged, the housing is opened and the strip is placed around the wheel with the blisters positioned in the recesses. A second wheel or guide means (not shown) is provided in the housing for guiding the strip. 10 15 20 25 30 521 915 The inhaler is now ready for use. When the inhaler is to be used, the cover cap 16 is rotated about its axis and the nozzle 14 is released, Fig. 4.

När inhalatorn är i ett klarläge täcker klaffen 38 luftintaget 36 pä grund av tryckﬁädern 40. Via hävarmen 42 och hävstàngen 46 med dess kuggstång 54 som är i ingrepp med kugghjulet 56, pressas den långsträckta kroppen 20 till en tillbakadragen position av hävstången som verkar på pinnen mot kraften hos den långsträckta kroppens fjäder 32.When the inhaler is in a ready position, the flap 38 covers the air intake 36 due to the pressure spring 40. Via the lever 42 and the lever 46 with its rack 54 which engages the gear 56, the elongate body 20 is pressed to a retracted position of the lever acting on the pin against the force of the elongate body spring 32.

Vid inhalation tvingas luft; genom passagen 22 hos den längsträckta kroppen från inhalatorns inre, vilket skapar ett tryckfall där och en tryckskillnad mellan det inre och det yttre av inhalatorn.Inhalation forces air; through the passage 22 of the elongate body from the interior of the inhaler, which creates a pressure drop there and a pressure difference between the interior and the exterior of the inhaler.

Tryckskillnaden gör att klaffen 38 rör sig runt dess vridaxel 44, vilket därigenom öppnar luftintaget 36. Vridverkan hos klaffen gör att hävramen vrids runt dess vridaxel, varvid den långsträckta kroppen 20 skjuts framåt av ljäderkraften och dess främe ände 24 penetrerar blisterskyddet hos blistret som är placerat i den längsgående riktningen hos den längsträckta kroppen. Den främre änden av den långsträckta kroppen är nu anordnad inuti blistret. På grund av inhalationen dras pulvermedikamentet i blistret genom passagen hos den långsträckta kroppen och in i lungtrakten hos patienten.The pressure difference causes the flap 38 to move about its axis of rotation 44, thereby opening the air intake 36. The torsional action of the flap causes the lever frame to rotate about its axis of rotation, the elongate body 20 being pushed forward by the leather force and its front end 24 penetrating the blister of the blister placed in the longitudinal direction of the elongate body. The front end of the elongate body is now arranged inside the blister. Due to the inhalation, the powdered drug is drawn into the blister through the passage of the elongated body and into the lung tract of the patient.

På grund av hävarmens rörelse, roterar dess kuggstång kugghjulet 56 i en medurs riktning i figurerna 3 till 6, varigenom även plattan 58 anbringad till kugghjulet roteras. Detta gör att spärrhaken 60 rör sig ut ur ingrepp med en tand hos tandhjulet 76 och i ingrepp med en angränsande tand.Due to the movement of the lever, its rack rotates the gear 56 in a clockwise direction in Figures 3 to 6, whereby also the plate 58 attached to the gear is rotated. This causes the pawl 60 to move out of engagement with a tooth of the gear 76 and in engagement with an adjacent tooth.

När patienten har inhalera_t dosen stänger denne täcklocket. Vid stängning kommer utskottet 68 i locket i kontakt med tungan 64 hos plattan. Denna kontakt gör att plattan och kugghjulet roterar i en moturs riktning i figurerna 3 till 6. 10 15 20 25 30 i521 913 10 Rotationen av kugghjulet verkar på kuggstången hos hävstången vilket får denna att vrida runt dess axel i en moturs riktning varvid den långsträckta kroppen dras ut ur blistret och tillbaka till en viloposition mot dess fjäderkraft.When the patient has inhaled the dose, close the lid. When closed, the projection 68 in the lid comes into contact with the tongue 64 of the plate. This contact causes the plate and gear to rotate in a counterclockwise direction in Figures 3 to 6. The rotation of the gear acts on the rack of the lever which causes it to rotate about its axis in a counterclockwise direction with the elongate body pulled out of the blister and returned to a resting position against its spring force.

Rotationen gör att spärrhaken roterar hjulet en viss vinkel så att ett angränsande blister är anordnat i den längsgående riktningen hos den långsträckta kroppen. I detta avseende skall det förstås att delningen hos urtagen i hjulet och avståndet mellan tänderna hos tandhjulet motsvarar varandra, så att för varje vridning av hjulet av spärrhaken, ett angränsande urtag placeras i position.The rotation causes the ratchet to rotate the wheel at a certain angle so that an adjacent blister is arranged in the longitudinal direction of the elongate body. In this respect, it is to be understood that the pitch of the recesses in the wheel and the distance between the teeth of the gear correspond to each other, so that for each rotation of the wheel of the pawl, an adjacent recess is placed in position.

Inhalatorn är nu klar för nästa inhalation.The inhaler is now ready for the next inhalation.

Med utföringsformen beskriven ovan skall det förstås att det inre av inhalatorn måste vara tillräckligt tätat så att det enda luftﬂöde som kan ske är genom luftintaget som är stängt av klaffen. Det är dock tänkbart att ha någon form av luftöppning med reducerad storlek, kanske i själva klaffen, för att skapa ett visst luftﬂöde när patienten inhalerar innan det att klaffen öppnar. Det måste dock vara tillräckligt litet för att en tryckskillnad skall skapas över klaffen.With the embodiment described above, it is to be understood that the interior of the inhaler must be sufficiently sealed so that the only air ﬂ fate that can occur is through the air intake which is closed by the flap. However, it is conceivable to have some form of air opening with a reduced size, perhaps in the flap itself, to create a certain air fate when the patient inhales before the flap opens. However, it must be small enough for a pressure difference to be created across the flap.

Kraften hos fjädern som verkar på klaffen är företrädesvis satt så att klaffen öppnar vid ett visst inhalationstryckfall och luftﬂöde, avsedd att vara en nivå där riktig inhalation för att erhålla en tillräcklig dos medikament uppnås.The force of the spring acting on the flap is preferably set so that the flap opens at a certain inhalation pressure drop and air fate, intended to be a level where proper inhalation to obtain a sufficient dose of drug is achieved.

Med konﬁgureringen enligt denna utföringsform, erhålles ganska korta passagevägar för luft/ pulver, vilket minimerar risken att pulver avsättes inuti inhalatorn, vilket således förbättrar ekvivalensen hos de avgivna doserna. 10 15 20 25 30 521 913 11 Figurerna 7 och 8 visar en variant av dostillgångsorganet. Enligt Fig. 8 innefattar det en första passage, utloppspassage, 100 som sträcker sig genom längden av den långsträckta kroppen 102. Änden av den långsträckta kroppen som vetter mot hjulet och blistren är anordnad med två skärpta ändar, 104, 106, vars former kommer att beskrivas i detalj nedan. Utloppspassagen 100 slutar i en av de spetsiga ändarna 104. En första passage, inloppspassage 108, är anordnad i den långsträckta kroppen, vilken passage slutar i den andra spetsiga änden 106. Den motsatta öppningen 110 hos inloppspassagen är anordnad inuti inhalatorns hus.With the configuration according to this embodiment, rather short passage paths for air / powder are obtained, which minimizes the risk of powder being deposited inside the inhaler, thus improving the equivalence of the delivered doses. Figures 7 and 8 show a variant of the dose access means. According to Fig. 8, it comprises a first passage, outlet passage, 100 extending through the length of the elongate body 102. The end of the elongate body facing the wheel and the blister is provided with two sharpened ends, 104, 106, the shapes of which will be described in detail below. The outlet passage 100 terminates in one of the pointed ends 104. A first passage, inlet passage 108, is provided in the elongate body, which passage terminates in the second pointed end 106. The opposite opening 110 of the inlet passage is arranged inside the housing of the inhaler.

Utloppspassagen slutar i luftpassagen 112 i närheten av inhalationsöppningen. I luftpassagen, angränsande änden hos utloppspassagen, är styrväggar 114 anordnade och utformade så att en ejektoreffekt uppnås i det området. Denna ejektoreffekt skapar ett sådant luftﬂöde genom inneslutningen att en aerolisering av pulverrnedikarnentet erhålles och tillförsäkrar en riktig tömning av inneslutningen. Ejektoreffekten blir synnerligen viktig för små inneslutningar som innehåller små mängder medikament, där de små inneslutningarna begränsar storleken hos passagerna. Med små passager kan inte det totala luftflödet riktas genom dessa. Därför riktas en större del av luftflödet genom luftpassagen vid inhalation, och på grund av detta luftﬂöde som passerar genom änden hos luftpassagen i ejektorområdet, skapas en ejektoreffekt för utloppspassagen.The outlet passage ends in the air passage 112 near the inhalation opening. In the air passage, adjacent the end of the outlet passage, guide walls 114 are arranged and designed so that an ejector effect is achieved in that area. This ejector effect creates such an air gap through the enclosure that an aerolization of the powder material is obtained and ensures a correct emptying of the enclosure. The ejector effect becomes particularly important for small inclusions that contain small amounts of drug, where the small inclusions limit the size of the passages. With small passages, the total air flow cannot be directed through them. Therefore, a larger part of the air flow is directed through the air passage during inhalation, and due to this air fate passing through the end of the air passage in the ejector area, an ejector effect is created for the outlet passage.

Som ett exempel är de spetsiga ändarna 104, 106 hos den långsträckta kroppen konfigurerade som tetraedrar, Fig. 8, var och en med tre triangulära skärpta sidor. Den övre spetsen 120 hos varje tetraeder är inte centrerad, utan något förskjuten så att en av sidoväggarna 122 har en mycket brantare lutning än de andra två 124, 126, vilka har huvudsakligen samma lutning. Öppningarna 130, 132 för passagerna är anordnade på den brantare sidoväggen hos tetraedern. 10 15 20 25 30 1521 913 12 Varianten med två passager fungerar något annorlunda än den ovan beskrivna utföringsformen. En öppning 1 12 är anordnad runt den yttre änden av den långsträckta kroppen. Vid inhalation sugs luft genom denna öppning, vilket skapar en tryckskillnad såsom beskrivits ovan, vilket triggar den långsträckta kroppen att tryckas mot blistret. När de spetsiga ändarna når blisterskyddet kommer kanterna mellan sidoväggarna att skära skyddet längs tre linjer som möts vid spetsen 120 hos tetraedern. När spetsarna kommer djupare in i blistret kommer huvuddelen av det uppskurna skyddet att rulla upp längs sidoväggarna 124, 126 med mindre lutning och forma en viss tätning för att förhindra pulver inuti blistret att komma ut, och en liten del kommer att vara i kontakt med sidoväggen med den brantare lutningen. På grund av detta är öppningen anordnad i sidoväggen med brantare lutning för att minska risken att skuret skyddmaterial blockerar öppningen. Med denna utformning kontrolleras uppskärningen av blistret på ett mycket effektivt och säkert sätt med avseende på tätning av blistret och för att förhindra täckmaterial att skäras av.As an example, the pointed ends 104, 106 of the elongate body are configured as tetrahedra, Fig. 8, each with three triangular sharpened sides. The upper tip 120 of each tetrahedron is not centered, but slightly offset so that one of the side walls 122 has a much steeper slope than the other two 124, 126, which have substantially the same slope. The openings 130, 132 for the passages are arranged on the steeper side wall of the tetrahedron. 10 15 20 25 30 1521 913 12 The two-pass variant works slightly differently from the embodiment described above. An opening 12 is provided around the outer end of the elongate body. Upon inhalation, air is sucked through this opening, which creates a pressure difference as described above, which triggers the elongated body to be pressed against the blister. When the pointed ends reach the blister guard, the edges between the side walls will intersect the guard along three lines that meet at the tip 120 of the tetrahedron. As the tips go deeper into the blister, the bulk of the cut cover will roll up along the side walls 124, 126 with less inclination and form a certain seal to prevent powder inside the blister from coming out, and a small portion will be in contact with the side wall. with the steeper slope. Due to this, the opening is arranged in the side wall with a steeper slope to reduce the risk of cut protective material blocking the opening. With this design, the cutting of the blister is controlled in a very efficient and safe manner with respect to sealing the blister and to prevent cover material from being cut off.

Med de spetsiga ändarna inuti blistret formar de två passagerna en luftpassage genom blistret. Vid inhalation kommer ejektorn anordnad runt den motstående änden av passagen att skapa ett luftﬂöde från det inre av inhalatorn genom inloppspassagen in i blistret och ut genom utloppspassagen och vidare genom inhalationsöppningen. På grund av positionen hos de två spetsiga ändarna, Fig. 8, där öppningarna år riktade i mostående riktningar, skapas en virvlande rörelse av luften inuti blistret, vilket förbättrar tömningen av medikarnentet i blistret.With the pointed ends inside the blister, the two passages form an air passage through the blister. Upon inhalation, the ejector arranged around the opposite end of the passage will create an air gap from the interior of the inhaler through the inlet passage into the blister and out through the outlet passage and further through the inhalation opening. Due to the position of the two pointed ends, Fig. 8, where the openings are directed in opposite directions, a swirling movement of the air inside the blister is created, which improves the emptying of the medicament in the blister.

I detta avseende skall det noteras att formen hos själva blistret kan öka den virvlande effekten. Det är även tänkbart att anordna de spetsiga ändarna i andra riktningar och anordna de så att de kan orienteras oberoende av varandra. 10 15 20 25 30 521 913 13 I Fig. 7 är organet för att medge tillgång utformat som en enstaka enhet.In this respect, it should be noted that the shape of the blister itself can increase the swirling effect. It is also conceivable to arrange the pointed ends in other directions and arrange them so that they can be oriented independently of each other. In Fig. 7, the means for allowing access is designed as a single unit.

Det är självklart möjligt att ha två separata enheter, var och en med en spetsig ände och passage. I detta avseende är det även tänkbart att ha en spets som skjuter ut ett avstånd ytterligare än den andra, företrädesvis utloppspassagen. Om utloppspassagen kommer in i blísterinneslutning först, byggs ett negativt tryck upp i blistret på grund av inhalationen innan inloppspassagen skapar luftflödet genom blistret.It is of course possible to have two separate units, each with a pointed end and passage. In this respect, it is also conceivable to have a tip which projects a distance further than the other, preferably the outlet passage. If the outlet passage enters the blister enclosure first, a negative pressure builds up in the blister due to the inhalation before the inlet passage creates the air flow through the blister.

Det negativa trycket hjälper till att förhindra att pulver kommer ut ur blistret vid penetrering av spetsarna.The negative pressure helps to prevent powder from coming out of the blister when penetrating the tips.

Det skall förstås att de spetsiga ändarna kan ha andra former för att medge tillgång på ett kontrollerat sätt. Exempelvis kan ändarna ha fler än tre tríangulära sidor, att skärningen mellan sidorna är anordnade med skarpa utskjutande eggar eller att alla sidor har samma lutning.It is to be understood that the pointed ends may have other shapes to allow access in a controlled manner. For example, the ends may have more than three triangular sides, that the cut between the sides is arranged with sharp projecting edges or that all sides have the same inclination.

Fig. 9 visar en variant med en långsträckt kropp 140 anordnad med två passager 142, 144, en inlopps- och en utloppspassage med öppningar vid samma avstånd från ändpunkten eller med viss skillnad i avstånd för att uppnå funktionen som beskrivits ovan.Fig. 9 shows a variant with an elongate body 140 arranged with two passages 142, 144, an inlet and an outlet passage with openings at the same distance from the end point or with some difference in distance to achieve the function described above.

Fig. 10 visar en variant av blisterkassetten 150 där huvudkroppen är en skiva med ett centrum 152 som möjliggör rotationen av skivan. Blistren 154 är anordnade på en cirkel vid ett avstånd från centrumet.Fig. 10 shows a variant of the blister cassette 150 where the main body is a disc with a center 152 which enables the rotation of the disc. The blisters 154 are arranged in a circle at a distance from the center.

Figurerna 11 till 14 visar en variant av inhalatorn enligt uppfinningen.Figures 11 to 14 show a variant of the inhaler according to the invention.

Med denna variant, för att erhålla korta luft /pulverpassager, är inhalationsöppningen snarare placerad på inhalatorns sida än vid dess ände som med den första utföringsformen. Inhalatorn innefattar ett hus 200 anordnat med en munstycke 202 vid den övre änden av en sidoyta 204 hos inhalatorn. I inhalationsöppningen hos munstyckeen är en långsträckt kropp 208 fast anordnad, vilken är anordnad med en spetsig ände 210 och en passage 212, härefter benämnd utloppspassage. Den långsträcka kroppen är anordnad med en andra 10 15 20 25 30 521 913 14 spetsig ände 214 och en andra passage 216, härefter benämnd inloppspassage. Inhalationsöppningen angränsande till utloppsänden 218 är anordnad med en form som ger en ejektoreffekt. En blisterkassett 150 enligt Fig. 10 är anordnad roterbart runt en axel 220, vilken är parallell med den längsgående riktningen hos den långsträckta kroppen och med ett avstånd från denna så att cirkeln 156 längs vilken blisterinneslutningarna 154 är placerade skär den längsgående riktningen hos den långsträckta kroppen.With this variant, in order to obtain short air / powder passages, the inhalation opening is located on the side of the inhaler rather than at its end as with the first embodiment. The inhaler includes a housing 200 provided with a nozzle 202 at the upper end of a side surface 204 of the inhaler. In the inhalation opening of the nozzle an elongate body 208 is fixedly arranged, which is arranged with a pointed end 210 and a passage 212, hereinafter referred to as outlet passage. The elongate body is provided with a second pointed end 214 and a second passage 216, hereinafter referred to as the inlet passage. The inhalation opening adjacent the outlet end 218 is provided with a shape which gives an ejector effect. A blister cartridge 150 according to Fig. 10 is rotatably arranged about an axis 220 which is parallel to the longitudinal direction of the elongate body and spaced therefrom so that the circle 156 along which the blister enclosures 154 are located intersects the longitudinal direction of the elongate body. .

På motsatt sida om blisterkassetten, och även i den längsgående riktningen hos den långsträckta kroppen är ett aktiveringsorgan 222 anordnat. Detta innefattar ett tryckdon 224 glidbart anordnat i en hållare. En tryckﬁäder 226 är anordnad mellan tryckdonet och huset, vilken tryckfjäder tvingar tryckdonet mot blisterkassetten. Ett hållardon 228 är kontakt med nämnda tryckdon. En klaff 230 är vridbart anordnad angränsande ett luftintag 232 i inhalatorns hus. På motsatt sida om vridpunkten för klaffen anordnad med en arm 234, där änden på armen är anordnad med en klack, som är i ingrepp med en motsvarande klack på hållardonet. Ett täcklock 236 är vridbart anordnad till inhalatorns hus och innefattar en tunga 238, vilken, när täcklocket är stängt, Fig .1l, sträcker sig genom en passage i huset och i kontakt med hållardonet. Angränsande dess vridaxel 240 är täcklocket anordnat med matningsorgan, innefattande ett tandat hjul 242 som är i ingrepp med ytan hos blisterkassetten.On the opposite side of the blister cartridge, and also in the longitudinal direction of the elongate body, an activating member 222 is provided. This comprises a pressure device 224 slidably arranged in a holder. A pressure spring 226 is arranged between the pressure device and the housing, which pressure spring forces the pressure device against the blister cassette. A holding device 228 is in contact with said pressure device. A flap 230 is rotatably disposed adjacent an air intake 232 in the inhaler housing. On the opposite side of the pivot point of the flap arranged with an arm 234, where the end of the arm is arranged with a lug which is engaged with a corresponding lug on the holding device. A cover 236 is rotatably mounted to the housing of the inhaler and comprises a tongue 238, which, when the cover is closed, Fig. 11, extends through a passage in the housing and in contact with the holding device. Adjacent its axis of rotation 240, the cover is provided with feed means, comprising a toothed wheel 242 which engages the surface of the blister cartridge.

Funktionen är som följer. När täcklocket 236 vrids bort från munstycket 202, d v s när en patient skall inhalera en dos medikament, avlägsnas tungan som säkrar hållardonet 228 och inhalatorn är redo för användning, Fig. 12. Vid inhalation skapas en tryckskillnad mellan det inre och det yttre hos inhalatorn. Tryckskillnaden kommer att göra att klaffen 230 vrids, vilket därigenom öppnar luftintaget 232 så att ett luftflöde skapas. Vridverkan hos klaffen kommer att göra så att klacken hos armen 234 rör sig ur kontakt med klacken hos hållardonet. 10 15 20 25 30 521 913 15 Eftersom hållardonet är i kontakt med tryckdonet 224 kommer tryckdonet att tvingas framåt av kraften hos tryckfjädern 226.The function is as follows. When the cover 236 is rotated away from the nozzle 202, i.e. when a patient is to inhale a dose of medication, the tongue securing the holding device 228 is removed and the inhaler is ready for use, Fig. 12. Upon inhalation, a pressure difference is created between the interior and exterior of the inhaler. The pressure difference will cause the flap 230 to rotate, thereby opening the air intake 232 so that an air flow is created. The torsional action of the flap will cause the lug of the arm 234 to move out of contact with the lug of the holder. Since the holding device is in contact with the pressure device 224, the pressure device will be forced forward by the force of the compression spring 226.

I sin tur kommer tryckdonet att trycka blisterinneslutningen 154 mot de spetsiga ändarna 210,214 hos den långsträckta kroppen 208, Fig. 13. De spetsiga ändarna kommer att penetrera inneslutningen och att positioneras inuti ínneslutningen på grund av trycket från tryckdonet.In turn, the pressure device will press the blister enclosure 154 against the pointed ends 210,214 of the elongate body 208, Fig. 13. The pointed ends will penetrate the enclosure and be positioned inside the enclosure due to the pressure from the pressure device.

Inloppspassagen och utloppspassagen hos den långsträckta kroppen har skapat en ﬂödesväg så att under inhalatíonen, på grund av ejektoreffekten, luft dras in i inneslutníngen via inloppspassagen i vilken inneslutning luften blandas med medikamentet och blandningen dras genom utloppspassagen och in i lungtrakten hos patienten.The inlet passage and the outlet passage of the elongate body have created a path of fate so that during the inhalation, due to the ejector effect, air is drawn into the containment via the inlet passage in which the air is mixed with the drug and the mixture is drawn through the outlet passage and into the patient lung.

När patienten har erhållit dosen, stängs täcklocket. Vridrörelsen hos täcklocket förorsakar en rotationsrörelse hos matningshjulet 242 så att blisterkassetten roteras och en efterföljande blisterinneslutning placeras framför den långsträckta kroppen. Stängningen av täcklocket gör att tungan kommer i ingrepp med hållardonet, F ig. 14, och trycker denna och tryckorganet tills klackarna hos armen och hållardonet kommer i ingrepp. Inhalatorn är nu redo för en efterföljande do savgivning.When the patient has received the dose, close the lid. The rotational movement of the cover causes a rotational movement of the feed wheel 242 so that the blister cartridge is rotated and a subsequent blister enclosure is placed in front of the elongate body. The closing of the cover cap causes the tongue to engage the holding device, F ig. 14, and presses this and the pressure means until the lugs of the arm and the holding member engage. The inhaler is now ready for a subsequent do sawing.

Fig. 15 visar en annan variant av blisterkassetten 160 som kan användas med en inhalator med en liknande utformning som den som beskrivits i den första utföringsformen, där huvudkroppen är en skiva 162 med ett centrum 164 som möjliggör rotation av skivan. Ett antal tungor 166 är anordnade vid skivans omkrets, på vilka tungor blisterinneslutníngar 168 är anordnade. När, eller före, placeringen av skivan i inhalatorn, fälls tungorna uppåt eller nedåt. Även om blisters har använts för att exemplifiera föreliggande uppfinning, skall det förstås att andra inneslutningar som innehåller specifika doser medikament kan utnyttjas, och även andra organ för att 10 15 20 i521 913 16 positionera inneslutningarna i förhållande till dostillgångsorganet.Fig. 15 shows another variant of the blister cartridge 160 which can be used with an inhaler with a design similar to that described in the first embodiment, where the main body is a disc 162 with a center 164 which enables rotation of the disc. A number of tongues 166 are arranged at the circumference of the disc, on which tongues blister enclosures 168 are arranged. When, or before, the placement of the disc in the inhaler, the tongues fold up or down. Although blisters have been used to exemplify the present invention, it is to be understood that other inclusions containing specific doses of drug may be utilized, and also other means for positioning the inclusions relative to the dose access means.

Dessa kan inkludera kapslar och likande placerade i magasin såsom revolvermagasin.These may include capsules and the like placed in magazines such as revolver magazines.

Med en inhalator enligt uppfinningen är det möjligt att ha vissa delar utbytbara för att erhålla en hög grad av hygien och för att förhindra att eventuella ansamlingar av pulver i ínhalatorn når sådana mängder över långa perioder av användning så att de kan lossna och förorsaka överdoser. Dessa delar kan inkludera munstyckeen, den långsträckta kroppen eller kropparna och andra som kan anses behöva bytas ut ofta. Även om de långstråckta kropparna har visats rörliga för att medge tillgång till medikamentet, skall det förstås att den långsträckta kroppen kan vara fixerad och att medikamentinneslutningarna är rörliga till och från den långsträckta kroppen för att uppnå samma funktion.With an inhaler according to the invention it is possible to have certain parts replaceable in order to obtain a high degree of hygiene and to prevent any accumulations of powder in the inhaler reaching such amounts over long periods of use so that they can come loose and cause overdoses. These parts may include the nozzle, the elongate body or bodies and others that may be considered to need to be replaced frequently. Although the elongate bodies have been shown to be movable to allow access to the drug, it should be understood that the elongate body may be fixed and that the drug inclusions are movable to and from the elongate body to achieve the same function.

För vissa typer av medikament, i synnerhet medikament formade som agglomerat som behöver reduceras i storlek genom att brytas ned eller pulveriseras, kan ínhalatorn vara anordnad med virvelorgan för att förorsaka en turbulens hos luftﬂödet som innehåller medikamentet så att medikamentet reduceras i storlek under samverkan med ínhalatorn.For certain types of medicaments, in particular medicaments formed as agglomerates which need to be reduced in size by decomposition or pulverization, the inhaler may be provided with vortex means to cause a turbulence of the air som containing the medicament so that the medicament is reduced in size in cooperation with the inhaler. .

Claims

10 15 20 25 30 S21 912 »šïïe šïï: i? ~ if ïïïí- ííïï: I? PATENT REQUIREMENTS

An inhaler for powder formulation, having an opening (14) for inhalation, said powder medicament being disposed in inhaler in a plurality of inclusions (78, 154, 168), each enclosure comprising a specific dose of medicament, means (46) to allow access to said dose of medicament, said means being arranged to be inserted within said enclosure and to establish at least one passage (22, 100), hereinafter referred to as outlet passage, between the interior of said enclosure and said inhalation opening, through which outlet passage the medicament is delivered to the patient upon inhalation, characterized in that said means for allowing access are activated when the pressure drop / air flow in an air passage in said inhaler reaches a certain threshold value. . An inhaler according to claim 1, characterized in that said means comprises at least one further passage (108), hereinafter referred to as inlet passage, which inlet passage, upon inhalation, functions as an air supply to the enclosure. . An inhaler according to claim 1 or 2, characterized in that said means comprises an elongate body (20, 102) with a cutting means (24, 120), which cutting means is capable of penetrating the wall of said enclosure in a controlled manner. . An inhaler according to claim 2, characterized in that said means comprise at least two elongate bodies with cutting means, which cutting means are capable of cutting through the wall of said enclosure, one of said at least two elongate bodies comprising said at least one outlet passage and the other of said at least two elongate bodies comprise said at least one inlet passage. 10 15 20 i s21 913 i: :: f; í ::: ~ / íš. An inhaler according to claim 3 or 4, characterized in that said pointed end (s) have a shape in the form of a number of side walls, each side wall having the shape of a triangle, that a corner of each triangle together forms a pointed end, that the edges of adjacent triangles act as cutters as they break through the wall of the enclosure, and the opening (130, 132) of the passage (s) is provided in at least one of the side walls (122). . An inhaler according to claim 5, characterized in that, when two openings are used, the openings (130, 132) are arranged facing in different directions to create a swirling movement of the air / powder inside the enclosure during inhalation. . An inhaler according to claim 1, characterized in that said means for allowing access comprises a flap (38) movably arranged in said air passage and spring means (32), wherein, upon inhalation, said flap moves and activates said spring means, which in turn establishes said outlet passage. . An inhaler according to any one of the preceding claims, characterized in that the air passage is arranged with an air ejector (112, 114), which, upon inhalation, generates the air through said enclosure.