SE432054B

SE432054B - PROGRAMMABLE INJECTION AND INFUSION DEVICE

Info

Publication number: SE432054B
Application number: SE8205181A
Authority: SE
Inventors: Anders Tamsen
Original assignee: Anders Tamsen
Priority date: 1982-09-10
Filing date: 1982-09-10
Publication date: 1984-03-19
Also published as: JPS59501698A; EP0118525A1; AU2030683A; IT1169806B; SE8205181D0; IT8322832A0; WO1984000894A1

Description

826518141 intravenöst. Från första början finns då allt läkemedel i blodbanan och ingenting i vävnaderna. Det föreligger en stor koncentrationsgradient mellan blodet och vävnaderna, vilket gör att blodkoncentrationen snabbt sjunker allt eftersom väv- naderna tar upp läkemedlet. Efter en tid utjämnas koncentra- tionsgradienten och ett jämviktstillstånd mellan blodkon- centration och vävnadskoncentration inträder. Därefter för- svinner läkemedlet från blodet i samma takt som det bryts ned och utsöndras ur kroppen. 826518141 intravenously. From the very beginning, there is all the medicine in the bloodstream and nothing in the tissues. There is a large concentration gradient between the blood and the tissues, which means that the blood concentration drops rapidly as the tissues take up the drug. After a while, the concentration gradient equalizes and a state of equilibrium between blood concentration and tissue concentration occurs. Thereafter, the drug disappears from the blood at the same rate as it is broken down and excreted from the body.

Vid intravenös dosering ger man därför lämpligen en större dos per tidsenhet initialt för att mätta vävnadsdepåer- na, för att efter en tid övergå till en långsammare tillförsel för att vidmakthålla eller endast långsamt öka den blodkon- centration som erhölls efter första dosen. Denna princip har länge använts vid dosering av antiarrytmika, antiepileptika och på sina håll även astmamediciner. Andra exempel på droger som med fördel skulle kunna ges på detta sätt är analgetika, insulin och sympatikomimetika såsom dopamin.For intravenous dosing, a larger dose per unit of time is therefore suitably given initially to saturate the tissue deposits, in order to switch to a slower supply after a while in order to maintain or only slowly increase the blood concentration obtained after the first dose. This principle has long been used in the dosing of antiarrhythmics, antiepileptic drugs and in some places also asthma medications. Other examples of drugs that could be advantageously given in this way are analgesics, insulin and sympathomimetics such as dopamine.

Ovanstående princip för läkemedelsadministrering har hit- intills utförts manuellt emedan lämplig utrustning för att genomföra sådana varierande doseringsschemata har saknats.The above principle for drug administration has hitherto been performed manually because suitable equipment for carrying out such varying dosing schedules has been lacking.

Den tekniska bakgrunden till uppfinningen är följande.The technical background of the invention is as follows.

Förutom den nämnda rent manuella administreringen har vissa s.k. motorsprutor försökts. En engelsktillverkad logikstyrd motorspruta av märket Cardiff Palliator, McLennan DS 302 som saluförs av Pye Dynamics Ltd. finns att köpa på marknaden.In addition to the mentioned purely manual administration, certain so-called engine sprayers tried. An English-made logic-controlled motor sprayer of the brand Cardiff Palliator, McLennan DS 302 marketed by Pye Dynamics Ltd. available for purchase on the market.

Denna spruta är emellertid endast anordnad att kunna ge enkel- doser, dvs. endast enstaka intravenösa injektioner, men ej kontinuerliga infusioner. Vidare finns ingen möjlighet med denna kända utrustning att ändra dess beteende, såvida man inte direkt ingriper och programmerar om den. En annan på marknaden förekommande utrustning som ger konstanta doser och injektionshastigheter, men som saknar pumpmekanism och därför måste kompletteras med en konventionell motorspruta eller infusionspump, saluföres i Kanada av KP Enterprises Ltd. under försäljningsnamnet Demanalg II. Slutligen marknadsför Janssen Pharmaoeutica i Belgien en komplicerad mikrodatorstyrd infu- sionspump för patientkontrollerad analgetikaterapi för det egna preparatet Fentanyl. Apparaten är specialbyggd för sitt avsedda interaktiva arbetssätt, som innebär att patienten ut- rustas med en öronmikrofon ansluten till en bandspelare samt med en tryckkontakt. På fråga från bandspelaren förväntas patienten svara med en tryckning på tryckkontakten varpå en bestämd dos kan administreras av apparaten i beroende av om tryckningarna följer ett programmerat schema. Förutom att apparaten troligen är irriterande för patienten är den knappast användbar för annat än för analgetikaterapi hos vakna patienter.However, this syringe is only arranged to be able to give single doses, ie. only single intravenous injections, but not continuous infusions. Furthermore, there is no possibility with this known equipment to change its behavior, unless one directly intervenes and reprograms it. Another equipment on the market that provides constant doses and injection rates, but which does not have a pump mechanism and therefore must be supplemented with a conventional syringe or infusion pump, is marketed in Canada by KP Enterprises Ltd. under the sales name Demanalg II. Finally, Janssen Pharmaoeutica in Belgium markets a complex microcomputer-controlled infusion pump for patient-controlled analgesic therapy for its own preparation Fentanyl. The device is specially built for its intended interactive working method, which means that the patient is equipped with an ear microphone connected to a tape recorder and with a pressure switch. When asked by the tape recorder, the patient is expected to respond by pressing the pressure switch, after which a certain dose can be administered by the device depending on whether the pressures follow a programmed schedule. Apart from the fact that the device is probably irritating to the patient, it is hardly useful for anything other than analgesic therapy in awake patients.

Beträffande ovannämnda medicinska bakgrund till uppfin- ningen kan följande tilläggas. Uppfinningens användning kan illustreras genom dess användbarhet vid sdn patientkontrol- lerad analgetikaterapi (PAKAT) som innebär att nyopererade pa- tienter får ge sig själva smådoser av morfinliknande analgeti- ka direkt intravenöst med hjälp av en motorspruta. Patienterna aktiverar motorsprutan genom att trycka på en tryckkontakt och sprutan ger då en förutbestämd dos som en intravenös injek- tion. Sprutan måste då kunna spärras mot alltför täta injek- tioner, så att den totala mängden analgetika som patienten kan få därmed kan begränsas. Metoden bygger på det välkända för- hållandet att analgetikabehovet hos olika människor varierar mycket kraftigt, samt av det faktum att endast patienten själv vet när smärtorna uppträder och hur plågsamma dessa är.Regarding the above-mentioned medical background to the invention, the following can be added. The use of the invention can be illustrated by its utility in sdn patient-controlled analgesic therapy (PAKAT) which means that newly operated patients may give themselves small doses of morphine-like analgesics directly intravenously by means of a motor syringe. Patients activate the syringe by pressing a pressure switch and the syringe then gives a predetermined dose as an intravenous injection. It must then be possible to block the syringe against too frequent injections, so that the total amount of analgesics that the patient can receive can thus be limited. The method is based on the well-known fact that the need for analgesics in different people varies greatly, as well as the fact that only the patient himself knows when the pain occurs and how painful it is.

Patientens upplevelser av smärtan och av behandlingens effek- tivitet styr alltså behandlingen som ett återkopplat system med vissa säkerhetsbegränsningar.The patient's experiences of the pain and of the effectiveness of the treatment thus govern the treatment as a feedback system with certain safety limitations.

Med föreliggande uppfinning undanröjs sålunda nackdelarna vid tidigare kända metoder och erbjudes en infusions- och injektionsanordning som är lämplig för både interaktiv och automatisk (volumetrisk) drift.Thus, the present invention obviates the disadvantages of prior art methods and provides an infusion and injection device suitable for both interactive and automatic (volumetric) operation.

De för uppfinningen kännetecknande särdragen framgår av de bifogade patentkraven.The features characteristic of the invention appear from the appended claims.

SZÛEÉWš-'ë Uppfinningen kommer närmare att beskrivas nedan under hänvisning till de bifogade ritningarna, på vilka 7 fig. l visar en perspektivvy av en för närvarande före- dragen utföringsform av det programmerbara infusions- och injektionsaggregatet enligt uppfinningen, fig. 2 visar en perspektivvy av den i aggregatet ingående drivmekanismen, och fig. 3 visar ett blockschema av aggregatets elektroniska styrning. I Det programmerbara infusions- och injektionsaggregatet 1 enligt uppfinningen innefattar ett sprutaggregat 2 (visas i detalj i fig. 2). Sprutaggregatet 2 innefattar en injektions- spruta 3. Injektionssprutans 3 rörliga kolv är förenad med en tryckstång 5, vilken i sin tur är inpassningsbar i ett samver- kande urtag 6 i en sprutkolvsförare 7. Injektionssprutan 3 är löstagbart monterad i aggregatet 2, vilket i sin tur är monte- rat på en monteringsplatta 8. Sprutkolvsförarens drivmekanism, vilken är monterad under monteringsplattan 8 har en löpvagn 9, som är sammankopplad med sprutkolvsföraren 7 och rör sig i en slits anordnad i monteringsplattan 8 samt framdriver sprutans 3 kolv 4 vid aktivering i avsedd utsträckning. Sprutkolvsföra- ren 7 är sammankopplad med löpvagnen 9, vilken uppvisar ett inre gängat hål 10, genom vilket en framdrivningsskruv ll sträcker sig. Framdrivningsskruven ll, vilken är lagrad i lagerbockar 12 med kullager, drivs att rotera med hjälp av en stegmotor 13, som är monterad i en lämplig monteringsbock 14, via en växellåda 15 och en mellanliggande koppling 16. En kompaktare variant av det i fig. 2 visade sprutaggregatet erhålles om skruven ll vänds så att stegmotorn placeras rakt under sprutan 3.The invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawings, in which Fig. 1 shows a perspective view of a presently preferred embodiment of the programmable infusion and injection assembly according to the invention, Fig. 2 shows a perspective view of the drive mechanism included in the unit, and Fig. 3 shows a block diagram of the electronic control of the unit. The programmable infusion and injection unit 1 according to the invention comprises a syringe unit 2 (shown in detail in Fig. 2). The syringe assembly 2 comprises a syringe 3. The movable piston of the syringe 3 is connected to a push rod 5, which in turn can be fitted into a cooperating recess 6 in a syringe plunger driver 7. The syringe 3 is detachably mounted in the assembly 2, which in its is mounted on a mounting plate 8. The syringe plunger driver's mechanism, which is mounted under the mounting plate 8, has a trolley 9, which is connected to the syringe plunger 7 and moves in a slot arranged in the mounting plate 8 and propels the syringe 3 piston 4 when actuated in intended extent. The spray piston driver 7 is connected to the trolley 9, which has an inner threaded hole 10, through which a propulsion screw 11 extends. The propulsion screw 11, which is mounted in bearing brackets 12 with ball bearings, is driven to rotate by means of a stepper motor 13, which is mounted in a suitable mounting bracket 14, via a gearbox 15 and an intermediate coupling 16. A more compact variant of that in Fig. 2 The syringe assembly shown is obtained if the screw 11 is turned so that the stepper motor is placed directly under the syringe 3.

I Det beskrivna sprutaggregatet 2 omges slutligen av ett genomskinligt, öppningsbart plastlock 17.The described spray assembly 2 is finally surrounded by a transparent, openable plastic lid 17.

Infusions- och injektionsaggregatet 1 enligt föreliggande uppfinning innefattar vidare ett handtag H med vars hjälp ' patienten själv har möjlighet att styra injiceringen av medlet i sprutan genom att trycka på en knapp som är anordnad på handtaget H. Dessutom innefattar aggregatet 1 en display D samt ett tangentbord, som företrädesvis är något snedställt i förhållande till vertikalen för att underlätta inmatning av doseringsdata.The infusion and injection assembly 1 according to the present invention further comprises a handle H by means of which the patient himself has the possibility to control the injection of the agent into the syringe by pressing a button arranged on the handle H. In addition, the assembly 1 comprises a display D and a keyboard, which is preferably slightly inclined relative to the vertical to facilitate entry of dosing data.

Tangentbordet innefattar följande tangenter. Tangenten MODE SEL används för att välja arbetssätt. Om exempelvis tan- genten är intryckt kommer den interaktiva moden att vara i funktion. Nästa gång tangenten nedtryckes kommer den volu- metriska moden att väljas. Dessa båda moder kommer att beskri- vas mera i detalj nedan. Tangentbordet innefattar vidare en tangent ENTER/SHOW, nedan förkortat E/S. Med hjälp av denna tangent samt siffertangenterna O - 9 inmatas värden avseende spädning, dosering, etc. för aggregatets l båda arbetsmoder.The keyboard includes the following keys. The MODE SEL key is used to select the operating mode. If, for example, the key is pressed, the interactive mode will be in operation. The next time the key is pressed, the volumetric mode will be selected. These two modes will be described in more detail below. The keyboard further includes an ENTER / SHOW key, hereinafter abbreviated E / S. Using this key and the number keys 0 - 9, values regarding dilution, dosing, etc. are entered for both units of operation of the unit.

Sedan dessa data väl inmatats kan infusions- eller injektions- förloppet startas genom nedtryckning av tangenten START. Genom nedtryckning av tangenten STOP stannas detta förlopp. Vidare innefattar tangentbordet en tangent[š1samt en tangenttljmed vars hjälp sprutan kan föras till sina båda ändlägen. Om så önskas kan aggregatet l även vara försett med en lämpligen under tangentbordet anordnad (ej visad) skrivare för registre- ring av väsentliga data, exempelvis tidsangivelser, doser, etc. För manövrering av denna skrivare innefattar tangent- bordet en tangent PRINT samt en tangent LINE FEED för radfram- matning. Förutom de beskrivna tangenterna kan tangentbordet även innehålla två lysdioder 20 som indikerar vilket arbets- sätt (interaktivt, gvolumetriskt) som för tillfället är aktuellt.Once this data has been entered, the infusion or injection procedure can be started by pressing the START key. By pressing the STOP key, this process is stopped. Furthermore, the keyboard comprises a key and a keyboard with the aid of which the syringe can be moved to its two end positions. If desired, the unit 1 can also be provided with a printer (not shown) suitably arranged under the keyboard for recording essential data, for example time indications, doses, etc. For operating this printer, the keyboard comprises a PRINT key and a key. LINE FEED for line feed. In addition to the described keys, the keyboard can also contain two LEDs 20 which indicate which mode of operation (interactive, volumetric) is currently relevant.

Det beskrivna tangentbordet kan lämpligen vara täckt av en skyddsfolíe av genomskinlig plast för att skydda tangent- bordet mot fukt och smuts. Denna folie bör vara något elastisk för att medge nedtryckning av tangenterna.The described keyboard may conveniently be covered with a protective plastic foil to protect the keyboard from moisture and dirt. This foil should be slightly elastic to allow the keys to be pressed.

Displayen D är lämpligen anordnad ovanför tangentbordet och kan i den föredragna utföringsformen Visa en rad på 16 tecken.The display D is suitably arranged above the keyboard and can in the preferred embodiment show a line of 16 characters.

Ovanför displayen är en till/från-knapp 21 anordnad. Även denna är lämpligen täckt av en skyddsfolie.Above the display, an on / off button 21 is arranged. This is also suitably covered with a protective foil.

Hela aggregatet l är bärbart i ett handtag 22. Vidare kan aggregatet anordnas på exempelvis ett stativ med hjälp av en fästskruv 23 som från sidan når in i en vertikal skåra på aggregatets baksida (ej visad). Med denna konstruktion är det t.oan. möjligt att montera aggregatet direkt på en sängstolpe av en sjukhussäng.The entire assembly 1 is portable in a handle 22. Furthermore, the assembly can be arranged on, for example, a stand by means of a fixing screw 23 which from the side reaches into a vertical groove on the back of the assembly (not shown). With this construction, it is t.oan. possible to mount the unit directly on a bedpost of a hospital bed.

Aggregatets l elektronikdel kommer nu att beskrivas under hänvisning till fig. 3.The electronic part of the unit 1 will now be described with reference to Fig. 3.

Hjärtat i systemet är en mikroprocessor CPU, exempelvis av typ 8085 från Intel. Denna styrs av en kristalloscillator Kl, exempelvis med frekvensen 6,144 MHz. Processorn är via sin buss ansluten till ett ROM-minne, exempelvis ett EPROM av typ 2716 och innehållande 8 kbyte. Detta ROM-minne innehåller det program som styr aggregatet 1. För lagring av data är proces- sorn vidare ansluten till ett RAM-minne, exempelvis av typ 2114 och på l kbyte. Dessutom är processorn lämpligen ansluten till en realtidsklocka T, som styrs av en kristalloscillator K2, exempelvis med frekvensen 32 KHz. Denna realtidsklocka används för tidmätning, så att rätt åtgärder vidtages vid rätt tidpunkt i injektions- eller infusionsförloppet. Real- tidsklockan T drivs lämpligen av ackumulatorer, exempelvis l2V laddningsbara nickel-kadmium-ackumulatorer. Dessa laddas auto- matiskt medan aggregatet l är påslaget och driver sedan även klockan T när strömmen slagits från.The heart of the system is a microprocessor CPU, for example of type 8085 from Intel. This is controlled by a crystal oscillator K1, for example with the frequency 6.144 MHz. The processor is connected via its bus to a ROM memory, for example an EPROM of type 2716 and containing 8 kbytes. This ROM memory contains the program that controls the unit 1. For storing data, the processor is further connected to a RAM memory, for example of type 2114 and in l kbytes. In addition, the processor is suitably connected to a real-time clock T, which is controlled by a crystal oscillator K2, for example with the frequency 32 KHz. This real-time clock is used for time measurement, so that the right measures are taken at the right time in the injection or infusion process. The real-time clock T is suitably driven by accumulators, for example 22V rechargeable nickel-cadmium accumulators. These are charged automatically while the unit 1 is switched on and then also operates at the clock T when the power is switched off.

I och för kommunikation med omvärlden är processorn CPU ansluten till två I/O-kretsar, exempelvis av typ 8155. Av dessa är den ena ansluten till in-organ medan den andra är ansluten till ut-organ. Sålunda är den ena I/0-kretsen anslu- ten till tangentbordet TG och till patienthandtaget Hr Den andra I/O-kretsen kan exempelvis vara anordnad att aktivera olika alarmfunktioner A, exempelvis stopp i utmatningen från sprutan på grund av klumpbildning eller dylikt, luft i slangen från sprutan, att batteriet behöver laddas, etc. Dessutom styr denna krets olika indikatorer I, exempelvis lampor, lysdioder och en siren. Om aggregatet 1 är försett med en skrivare kan även denna styras av nämnda I/0-krets. Lämplig skrivare är en 320518 "Micro Dot Printer" av märket Epson som ger 16 tecken per rad i en teckenmatris om 5 . 7 punkter.For communication with the outside world, the processor CPU is connected to two I / O circuits, for example of type 8155. Of these, one is connected to input means while the other is connected to output means. Thus, one I / O circuit is connected to the keyboard TG and to the patient handle Hr. The other I / O circuit may, for example, be arranged to activate various alarm functions A, for example a stop in the discharge from the syringe due to clumping or the like, air in the hose from the syringe, that the battery needs to be charged, etc. In addition, this circuit controls various indicators I, for example lamps, LEDs and a siren. If the unit 1 is equipped with a printer, this can also be controlled by the I / O circuit. Suitable printer is a 320518 "Micro Dot Printer" by the brand Epson which gives 16 characters per line in a character matrix of 5. 7 points.

Processorn CPU är vidare via en buffert B, exempelvis av typ 74 LS 241 ansluten till displayen D, vilken exempelvis kan utgöras av fyra stycken element DL-2416 om vardera 4 tecken, totalt 16 tecken.The processor CPU is further via a buffer B, for example of type 74 LS 241 connected to the display D, which for example can consist of four elements DL-2416 of 4 characters each, a total of 16 characters.

I och för styrning av stegmotorn 13 är processorn CPU dvs. även via en strömregulator ansluten till nämnda stegmotor.In order to control the stepper motor 13, the processor is CPU i.e. also via a current regulator connected to said stepper motor.

Stegmotorn 13 och denna strömgenerator betecknas i fig. 3 sam- manfattande med beteckningen M.The stepper motor 13 and this current generator are designated in Fig. 3 in summary by the designation M.

Nedan kommer nu funktionen av aggregatet l i de båda arbetsmoderna (volumetrisk, interaktiv) att beskrivas närmare.Below, the function of the unit 1 in the two working modes (volumetric, interactive) will now be described in more detail.

När aggregatet 1 slås på genom intryckning av knappen 21 kan aggregatet drivas i två moder i beroende av inställningen av knappen MODE SEL. manövrerats så att lampan 20 indikerande volumetrisk mod I det följande antages att denna tangent lyser. Apparaten kommer nu i tur och ordning att på displayen D fråga efter infusionshastigheten (ml per timme) och den totala volymen (ml). Efter inmatning av vart och ett av dessa värden med siffertangenterna O ~ 9 nedtryckes tangenten E/S.When the unit 1 is switched on by pressing the button 21, the unit can be operated in two modes depending on the setting of the MODE SEL button. operated so that the lamp 20 indicating volumetric mode In the following it is assumed that this key is lit. The device will now in turn ask on the display D for the infusion rate (ml per hour) and the total volume (ml). After entering each of these values with the number keys O ~ 9, the E / S key is pressed.

Detta matar in det aktuella värdet i RAM-minnet. Vad gäller parametern total volym föreligger två möjligheter. Antingen inmatas ett värde på den totala volymen, vilket innebär att vid den senare programkörningen sprutan kommer att manövreras tills denna volym har förbrukats. Det andra alternativet är att inget värde inmatas utan att en ospecificerad volym anges genom nedtryckning av tangenten E/S. Vid detta alternativ kommer administreringen att ske med den angivna hastigheten tills programmet stoppas manuellt.This enters the current value into the RAM. Regarding the parameter total volume, there are two possibilities. Either a value is entered for the total volume, which means that during the later program run the sprayer will be operated until this volume has been consumed. The second option is that no value is entered without an unspecified volume being entered by pressing the E / S key. In this option, the administration will take place at the specified speed until the program is stopped manually.

När parametrarna för volumetrisk drift har angivits kom- mer displayen att visa READY. Apparaten är nu redo att exekvera det i ROM-minnet lagrade programmet. Exekveringen startas genom nedtryckning av START-tangenten.When the parameters for volumetric operation have been specified, the display will show READY. The device is now ready to execute the program stored in the ROM memory. Execution is started by pressing the START key.

Om man så önskar kan man genom nedtryckning av E/S-tan- genten antingen före nedtryckning av START-tangenten eller under programexekveringen kontrollera värdet av de inmatade 4 _ | 4 8205181-4 parametrarna respektive av den i patienten ackumulerade volymen. Tangenten E/S har sålunda en dubbelfunktion. Den första funktionen är att inmata (enter) de inslagna värdena i RAM-minnet, medan den andra funktionen är att Visa (show) de i RAM-minnet för tillfället lagrade värdena på parametrar respektive relevanta storheter. Under denna visning (show) är det även möjligt att genom inslagning av nya värden ändra de i RAM-minnet lagrade parametrarna. Om man sålunda önskar ändra den för tillfället på displayen D visade parametern slår man helt enkelt in ett nytt värde med tangenterna 0 - 9 och ned- trycker man därefter E/S-tangenten. Därigenom kommer det ny- inslagna värdet att ersätta det gamla värdet, varefter nästa parameter visas på displayen D. Vad som sagts ovan beträffande .E/S-tangenten gäller både vid volumetrisk och interaktiv drift.If desired, you can check the value of the entered 4 _ | by pressing the E / S key either before pressing the START key or during program execution. 4 8205181-4 parameters respectively of the volume accumulated in the patient. The E / S key thus has a double function. The first function is to enter the entered values in the RAM, while the second function is to show the values currently stored in the RAM in parameters and relevant quantities. During this show, it is also possible to change the parameters stored in the RAM by entering new values. If you thus wish to change the parameter currently shown on display D, you simply enter a new value with the keys 0 - 9 and then press the E / S key. As a result, the newly entered value will replace the old value, after which the next parameter is shown on the display D. What has been said above regarding the .E / S key applies to both volumetric and interactive operation.

Genom att slå samman ENTER och SHOW på detta sätt uppnås en betydelsefull förenkling både vad gäller programmering och handhavande.By merging ENTER and SHOW in this way, a significant simplification is achieved both in terms of programming and operation.

Vid interaktiv drift inmatas i tur och ordning värden på parametrarna spädning, infusionshastighet och dos genom manöv- rering av siffertangenterna 0 - 9 och E/S-tangenten på samma sätt som vid volumetrisk drift. Om dosen 0 anges (genom ned- tryckning av tangenten E/S utan föregående inmatning av något värde) är apparaten redo (READY) för programkörning. Admi- nistreringen kommer då att ske med den inställda hastigheten och spädningen efter nedtryckning av STÄRT-tangenten.During interactive operation, values on the parameters dilution, infusion rate and dose are entered in turn by operating the number keys 0 - 9 and the E / S key in the same way as for volumetric operation. If the dose is set to 0 (by pressing the E / S key without prior input of any value), the device is ready (READY) for program execution. The administration will then take place with the set speed and dilution after pressing the STÄRT key.

Genom inmatning av ett minsta tidsintervall mellan injek- tioner är det även möjligt att låta patienten själv sköta ad- gministreringen genom intryckning av kontakten i handtaget H när patienten så önskar. Genom angivande av ett sådant minsta tidsintervall undviks att patienten erhåller en alltför stark dos.By entering a minimum time interval between injections, it is also possible to let the patient handle the administration himself by pressing the contact in the handle H when the patient so wishes. By specifying such a minimum time interval, it is avoided that the patient receives an overdose.

Det är dessutom möjligt att förutom den ovan nämnda dosen inmata en andra dos och motsvarande infusionshastighet. Där- igenom blir det möjligt att under viss tid ge patienten en tämligen hög dos och därefter under en annan tid en lägre dos a2os1s1-4 såsom diskuterats ovan.In addition, in addition to the above-mentioned dose, it is possible to inject a second dose and a corresponding infusion rate. This makes it possible for a certain time to give the patient a rather high dose and then for another time a lower dose a2os1s1-4 as discussed above.

Vid interaktiv mod startas programkörningen antingen genom att START-knappen nedtryckes eller genom att kontakten på handtaget H nedtryckes.In interactive mode, program execution is started either by pressing the START button or by pressing the switch on the handle H.

Av ovanstående beskrivning inses att aggregatet enligt föreliggande uppfinning är mycket flexibelt och genom enkel inmatning av parametrar låter sig inställas för olika behov.From the above description it will be understood that the unit according to the present invention is very flexible and by simple input of parameters can be set for different needs.

Aggregatet kan sålunda ge både enstaka injektioner över kort tid och/eller långsamma injektioner över lång tid (infusionﬂ Genom att aggregatet enligt uppfinningen kan ge injektioner och/eller infusioner av bestämda mängder läkemedel med bestämd hastighet kan man på ett helt annat sätt än vad som tidigare varit möjligt tillämpa farmakokinetiska principer vid behand- ling av en rad sjukdomstillstånd, såsom epileptiska anfall, hjärtarrytmier, postoperativ smärta, astma, etc. Utrustningen kan genom enkel förinställning fås att ge både en uppladd- ningsdos och en underhållsdos, som håller blodkoncentrationen på en mycket jämn nivå. Utrustningen kan aktiveras utifrån genom en enkel tryckkontakt eller liknande. Sålunda kan aggre- gatet enligt uppfinningen användas på följande sätt.The unit can thus give both single injections over a short period of time and / or slow injections over a long period of time (infusion ﬂ Because the unit according to the invention can give injections and / or infusions of certain amounts of drugs at a certain rate, it is possible in a completely different way than before It has been possible to apply pharmacokinetic principles in the treatment of a number of disease states, such as epileptic seizures, heart rhythms, postoperative pain, asthma, etc. The equipment can be made by simple presetting to provide both a recharging dose and a maintenance dose, which keeps the blood concentration at a very The equipment can be activated from the outside by a simple pressure contact or the like, thus the unit according to the invention can be used in the following way.

En förinställd dos om säg 1 - 99 mg kan ges efter signal utifrån (exempelvis när patienten trycker på en handkontakt).A preset dose of say 1 - 99 mg can be given after an external signal (for example, when the patient presses a hand switch).

Dosen kan ges med fritt vald injektionshastighet, exem- pelvis l - 99 ml per timme.The dose can be given at a freely chosen injection rate, for example 1-99 ml per hour.

Den volym som skall injiceras kan beräknas utifrån upp- gifter om spädning av läkemedlet samt den önskade dosen.The volume to be injected can be calculated on the basis of information on dilution of the drug and the desired dose.

Ytterligare en förinställd dos kan ges utöver den första, och då med annan långsammare injektionshastighet. Denna andra injektion (kallad "infusion") följer omedelbart efter den första, och dess injektionshastighet kan väljas oberoende av den första dosens injektionshastighet. Den långsamma infusio- nen kan även ges utan en föregående snabb injektionsdos.An additional preset dose may be given in addition to the first, and then at a different slower injection rate. This second injection (called "infusion") follows immediately after the first, and its injection rate can be selected independently of the first dose injection rate. The slow infusion can also be given without a previous fast injection dose.

Infusicnen kan ges med fritt vald hastighet, exempelvis 0,1 - 9,9 ml per timme. .The infusion can be given at a free choice, for example 0.1 - 9.9 ml per hour. .

Akustiskt larm finns anordnat vid överskridande av in- ställd dos. Dessutom finns akustiskt larm för tömd spruta. 2í3518í4r Cü lO Larmet kan finnas monterat på aggregatet eller valfritt som fjärrlarm.Acoustic alarms are provided when the set dose is exceeded. In addition, there is an acoustic alarm for emptied syringe. 2í3518í4r Cü 10 The alarm can be mounted on the unit or optionally as a remote alarm.

Sprutans kolv kan snabbförflyttas framåt och bakåt med hjälp av särskilda styrknappar.The piston of the syringe can be moved quickly forwards and backwards with the help of special control buttons.

Aggregatet kan inställas med tidsspärr mot alltför täta doser, inställbar på O - 99 minuter och kopplad så att denna spärr endast påverkar den första typen av snabbinjektionsdos men ej den långsamma typen av infusionsdos.The unit can be set with a time lock against too frequent doses, adjustable to 0 - 99 minutes and connected so that this lock only affects the first type of rapid injection dose but not the slow type of infusion dose.

Optisk signal kan finnas anordnad på aggregatet och det eventuella fjärrlarmet, vilken signal indikerar när dos tagits och när aggregatet åter kan leverera injektion.An optical signal can be arranged on the unit and any remote alarm, which signal indicates when the dose has been taken and when the unit can deliver injection again.

Den i aggregatet inbyggda skrivarenheten registrerar exempelvis varje given dos med angivelse av tidpunkten och storleken på dosen. Skrivaren kan även ge förklarande utskrift vid felfunktionslarm samt ange programinnehållet vid varje ny programmering. I Aggregatet enligt uppfinningen är mycket flexibelt och möjliggör behandling med en rad olika farmaka enligt de modernaste farmakokinetiska principerna och kan fås att arbeta såväl självständigt som på kommando från exempelvis patienten själv. Aggregatet torde vara speciellt användbart för inten- sivvårdsavdelningar på sjukhus. Det torde dock även vara an- vändbart på vuxenmedicinska och pediatriska vårdavdelningar för behandling av astma, hjärtarrytmier, diabeteskoma med flera akuta sjukdomstillstånd.The printer unit built into the unit registers, for example, each given dose, indicating the time and size of the dose. The printer can also provide explanatory printing in the event of a malfunction alarm and specify the program contents for each new programming. The unit according to the invention is very flexible and enables treatment with a number of different pharmacies according to the most modern pharmacokinetic principles and can be made to work both independently and on command from, for example, the patient himself. The unit should be especially useful for intensive care units in hospitals. However, it should also be useful in adult medical and pediatric wards for the treatment of asthma, cardiac arrhythmias, diabetic coma with several acute medical conditions.

Claims

3205181-4 11 PATENT REQUIREMENTS 1. Programmable injection and infusion set, comprising a motor syringe (2) connected to an injection needle, a microprocessor (CPU) for controlling the administration of drugs, a program memory (ROM) for storing the program from which the microprocessor (CPU) retrieves its instructions as well as a parameter memory (RAM) for storing parameters, characterized by a keyboard (TG) and a display (D) for entering the parameters in the parameter memory and displaying the necessary information, the keyboard comprising a key (MODE SEL) by means of which two different program sections (volumetric, interactive) in the program memory (ROM) can be selected and a key (ENTER / SHOW) which has the function of storing entered parameters in the parameter memory and on the one hand the function is that when pressed Show values stored in the parameter memory on the display (DL

A unit according to claim 1, characterized by a handle (H) with a push button, with which the patient can interactively influence the administration of the drug himself.